第一篇：《醫(yī)療知情同意書參考指南》

促進(jìn)醫(yī)患溝通的有效工具：《醫(yī)療知情同意書參考指南》 關(guān)鍵詞：醫(yī)療知情同意書醫(yī)患溝通

摘 要：介紹《醫(yī)療知情同意書參考指南》的產(chǎn)生背景和制定依據(jù)，并對其主要內(nèi)容、特點(diǎn)進(jìn)行闡述和分析，對關(guān)于部分臨床科室醫(yī)療知情同意書的項(xiàng)目名稱分類目錄進(jìn)行特別說明，闡述了推行《醫(yī)療知情同意書指南》需達(dá)成的共識。

在中國醫(yī)院協(xié)會法制專業(yè)委員會《醫(yī)療知情同意書》課題研究的基礎(chǔ)上，中國醫(yī)院協(xié)會推出《醫(yī)療知情同意書參考指南》，希望為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員提供幫助，有效促進(jìn)醫(yī)患溝通，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。背景

近年來，醫(yī)患糾紛已成為社會關(guān)注的焦點(diǎn)，醫(yī)患矛盾突出，不僅嚴(yán)重干擾了醫(yī)院正常的診療秩序，同時也成為影響社會和諧不穩(wěn)定的因素之一。根據(jù)最高人民法院對醫(yī)療損害賠償糾紛一審案件的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療糾紛案件2007年收案11009件，2009年收案16448件；根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)管司的統(tǒng)計(jì)，2004年全國首次在醫(yī)學(xué)會鑒定的醫(yī)療案件有9089件，2008年首次鑒定數(shù)為10929件，可見醫(yī)患糾紛案件的數(shù)量呈逐年增加的趨勢。

北京市華衛(wèi)律師事務(wù)所代理的醫(yī)療糾紛案件中，90%以上的患方在訴訟中均提及醫(yī)院告知不完善的問題，很多糾紛是由于醫(yī)患之間溝通不夠造成的；在醫(yī)療事故鑒定中，90%以上的患方都提及告知不足的問題；在法院判決書中，多有因告知不足和病歷書寫缺陷的存在而判定醫(yī)院承擔(dān)賠償責(zé)任。在中國醫(yī)院協(xié)會法制專業(yè)委員會的調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，各地區(qū)、各級別醫(yī)院的手術(shù)知情同意書、名稱、制式、告知內(nèi)容皆不統(tǒng)一，也不完善，甚至存在許多不規(guī)范、不合法的問題。

2制定依據(jù)

根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《病歷書寫基本規(guī)范》、《中華人民共和**嬰保健法》、《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》、《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》、《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《人類精子庫管理辦法》、《艾滋病防治條例》等相關(guān)法律法規(guī)要求和規(guī)定的內(nèi)容，參考孫東東教授編寫的《醫(yī)療告知手冊》、張寶珠主任編寫的《醫(yī)療告知與維權(quán)指南(知情同意權(quán)理論與實(shí)踐)》、北京大學(xué)人民醫(yī)院推出的《醫(yī)療知情同意書》樣本和鄭雪倩教授主編的《醫(yī)療糾紛典型案例與醫(yī)院告知文書》一書。參考我國香港、臺灣地區(qū)的醫(yī)療知情同意書以及韓國、美國、澳大利亞的醫(yī)療知情同意書。參考國內(nèi)26家醫(yī)院以及韓國、美國、澳大利亞的各種現(xiàn)行使用的知情同意文本，草擬了醫(yī)療知情同意樣本。

??稿件來源：《中國醫(yī)院》雜志。（詳細(xì)內(nèi)容見該刊）主要內(nèi)容

該書分為公共信息類告知和手術(shù)、特殊檢查、治療同意書模板兩部分。

3.1 公共信息類告知

是指醫(yī)院各臨床科室都通用的一般性告知內(nèi)容，僅制定16個參考樣本，包括：《就診須知》、《急診須知》、《住院須知》、《就醫(yī)咨詢指南》、《出院患者外出告知書》、《出院通知書（適用于拒絕出院患者）》、《患者授權(quán)委托書》、《自動出院或轉(zhuǎn)院告知書》、《使用自費(fèi)藥品和高值醫(yī)用耗材告知同意書》、《病情危重通知書》、《死亡通知書》、《尸體解剖申請書》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療糾紛處理流程告知書》、《醫(yī)療糾紛調(diào)解協(xié)議書》、《醫(yī)療糾紛處理流程圖》。??稿件來源：《中國醫(yī)院》雜志。（詳細(xì)內(nèi)容見該刊）

3.2 《特殊檢查、特殊治療、手術(shù)知情同意書》模版

《手術(shù)知情同意書》模板的項(xiàng)目包括：術(shù)前診斷、擬行手術(shù)指征及禁忌癥、替代醫(yī)療方

案、建議擬行手術(shù)名稱、手術(shù)目的、手術(shù)部位、擬行手術(shù)日期、拒絕手術(shù)可能發(fā)生的后果、患者自身存在高危因素、高值醫(yī)用耗材、術(shù)中或術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、患者及委托代理人意見。

《特殊檢查知情同意書》模板的項(xiàng)目包括：檢查前診斷、擬行檢查指征及禁忌癥、不同的檢查方案介紹、建議擬行檢查名稱、檢查目的、擬行檢查日期、拒絕檢查可能發(fā)生的后果、患者自身存在高危因素、檢查費(fèi)用、檢查可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、檢查后主要注意事項(xiàng)、患者及委托代理人意見。

《特殊治療知情同意書》模板的項(xiàng)目包括：治療前診斷、擬行治療指征及禁忌癥、不同的治療方案介紹、建議擬行治療名稱、治療目的、擬行治療日期、拒絕治療可能發(fā)生的后果、患者自身存在高危因素、治療費(fèi)用、治療可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、治療后主要注意事項(xiàng)、患者及委托代理人意見。特點(diǎn)分析

4.1公共信息類告知有三個重點(diǎn)

4.1.1患者在就診或住院時，特別強(qiáng)調(diào)患者享有的權(quán)利，包括：獲得醫(yī)療救治護(hù)理和保健服務(wù)、了解病情和咨詢、選擇決定診治方案及效果、保護(hù)隱私、復(fù)印法律規(guī)定范圍內(nèi)的病歷資料、拒絕試驗(yàn)和教學(xué)性的診療行為、投訴等權(quán)利。

4.1.2患者在享有上述權(quán)利的同時，還應(yīng)負(fù)有相應(yīng)的義務(wù)，包括：提供真實(shí)的個人基本信息和病史病情的相關(guān)資料、簽署規(guī)定的知情同意書、遵從醫(yī)囑、配合治療、定期復(fù)診、及時繳納醫(yī)藥費(fèi)用、遵守醫(yī)院相關(guān)規(guī)定、尊重醫(yī)護(hù)人員人格和權(quán)利、維護(hù)診療正常秩序、保護(hù)他人的隱私、主動配合臨床試驗(yàn)和教學(xué)性診療行為等義務(wù)。

4.1.3醫(yī)療服務(wù)活動中可能發(fā)生和難以預(yù)料的嚴(yán)重后果、法律責(zé)任及其相關(guān)的管理規(guī)定和注意事項(xiàng)。特別具體而誠懇地告知患者如何主動向醫(yī)生咨詢和溝通的內(nèi)容和方法。

4.2特殊檢查、特殊治療、手術(shù)知情同意書模版的特點(diǎn)

該模板體例上分成醫(yī)生告知和患者知情同意兩大部分內(nèi)容，醫(yī)生告知部分增加內(nèi)容較多。增加的內(nèi)容主要是在總結(jié)了醫(yī)療糾紛訴訟案例中，經(jīng)常被患者提出、法院常常以此判決醫(yī)院敗訴的重要因素。

4.2.1術(shù)前診斷。??稿件來源：《中國醫(yī)院》雜志。（詳細(xì)內(nèi)容見該刊）

4.2.2擬手術(shù)指征及手術(shù)禁忌癥。該條款以往的告知書中沒有記錄，在實(shí)踐中常常是醫(yī)生口頭告知，但由于缺乏文字記錄，發(fā)生糾紛時無法證明醫(yī)生已經(jīng)在術(shù)前認(rèn)真分析研究了患者是否具有手術(shù)的適應(yīng)癥和禁忌癥。

4.2.3替代診療方案。該條款是《侵權(quán)責(zé)任法》中明確規(guī)定的告知內(nèi)容。這條法律規(guī)定體現(xiàn)的是尊重患者的選擇權(quán)，讓患者在充分知情的情況下做出選擇。以往醫(yī)師也用口頭告知的形式將不同的診療方案和各種手術(shù)方式的優(yōu)缺點(diǎn)、后果等向患者告知，甚至反復(fù)畫圖講解，以達(dá)到讓患者充分理解的目的，但依然是沒有文字記載，無法證明患者術(shù)前已經(jīng)充分了解治療自身疾病的多種治療方案，在知情的情況下自主作出選擇。增加此款，規(guī)范了醫(yī)生的醫(yī)療行為，尊重患者的選擇，依法告知有理有據(jù)。并特別強(qiáng)調(diào)：“根據(jù)您的病情，目前我院主要診療方法和手術(shù)方式”，這句話是向患者表達(dá)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院所具有的診療技術(shù)和水平，也體現(xiàn)了我國不同地區(qū)、不同級別醫(yī)院的水平并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

4.2.4手術(shù)目的。該條款是為了進(jìn)一步在手術(shù)前提醒醫(yī)患雙方明確為什么手術(shù)，讓醫(yī)患雙方就手術(shù)目的達(dá)成一定的共識。

4.2.5手術(shù)部位。??稿件來源：《中國醫(yī)院》雜志。（詳細(xì)內(nèi)容見該刊）

4.2.6擬手術(shù)日期。該條款以文字的形式告知患者準(zhǔn)備手術(shù)的日期讓其做好心理準(zhǔn)備，并提醒醫(yī)生在這個日期之前須完成術(shù)前各項(xiàng)檢查和準(zhǔn)備工作。如須更改手術(shù)日期，應(yīng)記錄理由和執(zhí)行日期

4.2.7拒絕手術(shù)可能發(fā)生的后果。該條款是在患者拒絕手術(shù)時醫(yī)師必須向患者說明的義務(wù)。由于醫(yī)患雙方信息不對稱，患者有時不能了解拒絕后可能產(chǎn)生后果，因此法律規(guī)定醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者告知拒絕手術(shù)可能發(fā)生的后果，并作為醫(yī)師應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)。保證患者在真正理解的基礎(chǔ)上行使選擇權(quán)。同時也是提醒醫(yī)生做好記錄，一旦發(fā)生訴訟時可以作為免責(zé)的證據(jù)。

4.2.8患者自身存在高危因素。該條款過去告知書中沒有，增加此款是讓患者術(shù)前了解自身疾病的復(fù)雜程度及容易產(chǎn)生嚴(yán)重不良后果的風(fēng)險(xiǎn)，作好充分的心理準(zhǔn)備，同時也提醒醫(yī)生對手術(shù)患者自身疾病高危因素引起重視，準(zhǔn)備相應(yīng)的處理措施。

4.2.9高值醫(yī)用耗材。??稿件來源：《中國醫(yī)院》雜志。（詳細(xì)內(nèi)容見該刊）

4.2.10關(guān)于術(shù)中術(shù)后的預(yù)防和搶救措施。基于每一個手術(shù)均需要有常規(guī)的預(yù)防和搶救準(zhǔn)備，存在醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、難以避免、難以預(yù)見的并發(fā)癥以及醫(yī)生不能給予成功和滿意的承諾，故以格式化的形式將這些內(nèi)容予以表達(dá)，減輕每位醫(yī)生都必須書寫的工作量。

4.2.11術(shù)后主要注意事項(xiàng)。該條款，以往常常被醫(yī)師忽略，但卻是手術(shù)成功恢復(fù)的保障，保證醫(yī)療安全的重要環(huán)節(jié)，也是產(chǎn)生醫(yī)療糾紛的常見內(nèi)容。因此，加入此條款可以提醒患者術(shù)后應(yīng)當(dāng)注意的主要方面，有利于患者配合醫(yī)師診治，也是提醒醫(yī)生應(yīng)當(dāng)注意術(shù)后觀察的重點(diǎn)，規(guī)范醫(yī)療行為的有效措施。

4.2.12術(shù)者簽字、時間、地點(diǎn)及項(xiàng)目。該條款以往術(shù)前談話多由低年住院醫(yī)師甚至實(shí)習(xí)醫(yī)生即經(jīng)治醫(yī)師執(zhí)行。沒有時間、地點(diǎn)，發(fā)生糾紛后往往說不清楚。此次強(qiáng)調(diào)了術(shù)者的簽字，為了提醒手術(shù)醫(yī)師在術(shù)前親自診查患者，與患者溝通。記錄時間到分鐘，明確談話的地點(diǎn)，均體現(xiàn)了醫(yī)師對患者診治認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，加強(qiáng)了醫(yī)患之間的有效溝通和信任，符合法律要求的嚴(yán)謹(jǐn)和適當(dāng)，也可以作為證明事實(shí)的依據(jù)。

4.2.13患者及委托人意見，即患者知情選擇權(quán)部分。??稿件來源：《中國醫(yī)院》雜志。（詳細(xì)內(nèi)容見該刊）

4.2.14加入了“患者授權(quán)醫(yī)師在發(fā)生緊急情況下，沒有時間與家屬協(xié)商，或無近親屬時，有權(quán)選擇進(jìn)行適宜的搶救治療”的條款。目的是為了有利于救治患者生命，但不包括患者清醒時或有近親屬在場的情形。如果有時間告知委托人或家屬時，或更改手術(shù)方案或切除其他未告知的器官均應(yīng)向患者或近親屬再履行知情同意書簽字程序。

5關(guān)于部分臨床科室醫(yī)療知情同意書的項(xiàng)目名稱分類目錄

我們將26家醫(yī)院提供的現(xiàn)用版醫(yī)療知情同意書，整理出16個科室或?qū)I(yè)共436個項(xiàng)目名稱，如果將436個項(xiàng)目均作出詳細(xì)告知書樣本，該工程較大，很難統(tǒng)一，故只列出名稱目錄供各醫(yī)院參考，各單位各科室可以按照上述推出的模版自行修改套用。

6需達(dá)成的幾點(diǎn)共識

醫(yī)療知情同意書是《侵權(quán)責(zé)任法》要求規(guī)范的必需內(nèi)容，作為醫(yī)療訴訟的法律文件，確實(shí)需要不斷修改，逐步完善。模版的制定和推出，只是實(shí)現(xiàn)了文件上的規(guī)范，要真正地把醫(yī)患溝通的工作落實(shí)好，還需達(dá)成如下共識：(1)醫(yī)務(wù)人員對患者進(jìn)行全面告知是應(yīng)盡的法定義務(wù)。(2)履行告知義務(wù)不足的后果是要承擔(dān)法律責(zé)任的。(3)履行告知義務(wù)不是走過場，讓患者明白才是真正履行好告知義務(wù)，才是告知的主要目的。(4)讓患者真正的知情，需要知識經(jīng)驗(yàn)的積累、需要以人為本的信念、需要通俗易懂的表達(dá)、需要有問必答的耐心。(5)建立醫(yī)患互信的關(guān)系，是實(shí)現(xiàn)圓滿告知的基本保證。(6)全面履行告知義務(wù)，是對重要關(guān)鍵內(nèi)容相對、客觀、精準(zhǔn)的濃縮和概括，是醫(yī)生執(zhí)業(yè)的基本素質(zhì)，需要不斷學(xué)習(xí)逐步提高。(7)醫(yī)療告知內(nèi)容記錄的缺失，不能作為難以全面告知和工作繁忙的借口，法律是不會給過失機(jī)會的。(8)即使履行了告知義務(wù)，但由于醫(yī)療過錯行為導(dǎo)致患者出現(xiàn)損害后果，并不能因?yàn)橐崖男懈嬷x務(wù)而免責(zé)。

??稿件來源：《中國醫(yī)院》雜志。（詳細(xì)內(nèi)容見該刊）

通信作者

高樹寬：中國醫(yī)院協(xié)會醫(yī)療法制專業(yè)委員會副秘書長，教授。

【醫(yī)療文書的應(yīng)用】醫(yī)療知情同意書的作用是怎樣的醫(yī)療知情同意書是醫(yī)生對病人進(jìn)行詳細(xì)解釋說明的具體表現(xiàn)方式，是證明醫(yī)患雙方告知同意履行的主要措施，也是為了減少醫(yī)療糾紛的有效方法。從理論上進(jìn)行分析，醫(yī)療知情同意書主要有以下三個方面的作用。

(一)醫(yī)療知情同意書督促醫(yī)方履行告知說明義務(wù)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的告知義務(wù)是一種法定的合同義務(wù)，體現(xiàn)了法定性和意定性的交融。因此實(shí)踐中，醫(yī)方在實(shí)施重大醫(yī)療行為前必須要履行告知說明義務(wù)，否則將構(gòu)成對患方知情同意權(quán)的侵害，據(jù)此產(chǎn)生的侵權(quán)責(zé)任應(yīng)當(dāng)由醫(yī)方承擔(dān)。《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條規(guī)定：“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。”《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第11條規(guī)定：“在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時解答其咨詢;但是，應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果。”醫(yī)方履行法定告知義務(wù)，必須簽訂醫(yī)療知情同意書，如果醫(yī)方?jīng)]有履行告知義務(wù)或告知不充分，甚至利用緊急情勢迫使患方簽訂醫(yī)療知情同意書，則該醫(yī)療知情同意書將會因?yàn)榍啡贬t(yī)方告知義務(wù)履行基礎(chǔ)，而不能實(shí)現(xiàn)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)由患方承擔(dān)的目的。由于醫(yī)方欠缺合法前提，將直接導(dǎo)致后續(xù)醫(yī)療行為的整體違法，而因此產(chǎn)生的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)均由醫(yī)方承擔(dān)。此時，醫(yī)方要承擔(dān)違反充分告知義務(wù)而產(chǎn)生的醫(yī)療倫理損害責(zé)任，據(jù)此，促使醫(yī)方積極履行充分告知義務(wù)。

(二)醫(yī)療知情同意書保障患方實(shí)現(xiàn)知情同意權(quán)

隨著“患方自主決定式醫(yī)患關(guān)系”的逐步確立，對醫(yī)療行為和醫(yī)療方案的選擇，逐漸從醫(yī)方轉(zhuǎn)移到患方，由患方對醫(yī)方提供的醫(yī)療方案自主進(jìn)行選擇，對各項(xiàng)利益進(jìn)行權(quán)衡和取舍。如果欠缺醫(yī)療知情同意書這一前提要件，即使醫(yī)方的后續(xù)醫(yī)療行為達(dá)到治俞患者疾病的同等效果，曄造成對患者知情同意權(quán)的侵害，應(yīng)承擔(dān)由此而產(chǎn)生的醫(yī)療倫理損害責(zé)任。針對患方的知情同意權(quán)，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第33條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字。”《病歷書寫基本規(guī)范(試行)》第10條第1款規(guī)定：“對按照有關(guān)規(guī)定需取得患者書面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動(如特殊檢查、特殊治療、手術(shù)、實(shí)驗(yàn)性臨川醫(yī)療等)，應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署同意書。患者不具備完全民事行為能力時，應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字;患者因病無法簽字時，應(yīng)當(dāng)由其近親屬簽字，沒有近親屬的，由其關(guān)系人簽字。”這些規(guī)定表明，將簽訂醫(yī)療知情同意書作為醫(yī)方實(shí)施重大醫(yī)療行為的法定前置程序，其立法目的在于保護(hù)患方的知情同意權(quán)。諸多重大醫(yī)療行為采用侵害性醫(yī)學(xué)手段對患者進(jìn)行治療，醫(yī)療行為本身就是對生命權(quán)和身體權(quán)的選擇和取舍，現(xiàn)代醫(yī)患關(guān)系強(qiáng)調(diào)患方在醫(yī)療活動過程中的主體地位和主體權(quán)利，注重對患方醫(yī)療行為決定權(quán)的保障和實(shí)現(xiàn)，將這一權(quán)利賦予患方，患方通過知情并自主行使同意權(quán)維護(hù)自身權(quán)益，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療利益。

(三)醫(yī)療知情同意書證明醫(yī)方告知說明義務(wù)的履行和患方同意權(quán)的行使

醫(yī)療知情同意書的證明作用主要體現(xiàn)為法定程序的履行和實(shí)體義務(wù)的承擔(dān)兩個方面：在程序方面，醫(yī)療知情同意書的簽訂表明醫(yī)方按照醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定的程序，在實(shí)施某項(xiàng)醫(yī)療行為前，與患方簽訂了相應(yīng)的醫(yī)療知情同意書，從程序上證明其醫(yī)療行為具有合法性;在實(shí)體方面，醫(yī)療知情同意書表明醫(yī)方在實(shí)施某一醫(yī)療行為，特別是重大醫(yī)療行為前已向患方履行了充分告知義務(wù)，患方對該醫(yī)療行為可預(yù)見的損害及可能發(fā)生的意外已經(jīng)知悉，并以簽署同意書的方式，書面同意該醫(yī)療行為，明確承擔(dān)相應(yīng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。具體而言，醫(yī)療知情同意書的證明作用體現(xiàn)在三個方面：首先，證明醫(yī)方在施行醫(yī)療行為前已向患方履行了充分說明義務(wù);其次，患方了解醫(yī)務(wù)人員將對患者實(shí)施的醫(yī)療行為，對相關(guān)醫(yī)療方案進(jìn)行選擇，且以簽署同意書的方式表示同意;第三，醫(yī)療知情同意書表明該醫(yī)療行為難以避免的概率性醫(yī)

療風(fēng)險(xiǎn)由患方承擔(dān)。應(yīng)當(dāng)注意的是，醫(yī)療知情同意書僅對醫(yī)方在醫(yī)療過程中是否違反充分告知義務(wù)具有證明作用。醫(yī)患雙方因醫(yī)療行為產(chǎn)生糾紛，醫(yī)療知情同意書可以作為醫(yī)方在實(shí)施重大醫(yī)療行為前是否違反充分告知說明義務(wù)的證據(jù)，即如果醫(yī)患雙方之間存在合法有效的醫(yī)療知情同意書，則表明醫(yī)方已履行了充分的告知說明義務(wù)。相反，則表明醫(yī)方違反該義務(wù)，侵害了患方的知情同意權(quán)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的醫(yī)療倫理損害責(zé)任。

必須再次強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療知情同意書不是合同，不能按照合同法規(guī)范和調(diào)整醫(yī)方濫用醫(yī)療知情同意書的問題。醫(yī)方在同意書中加入“免責(zé)條款”，在患者病情危急之時要求其簽訂醫(yī)療知情同意書，醫(yī)方利用某些醫(yī)療行為的緊迫性、利用患方急迫心理，通過所謂“合意”的方式，與患方簽訂醫(yī)療知情同意書，以免除非正常醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)引起醫(yī)療損害責(zé)任，該行為沒有法律依據(jù)，也違背了醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德。醫(yī)方施行某項(xiàng)醫(yī)療行為引起醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任，不能通過簽訂醫(yī)療知情同意書免除。

第二篇：醫(yī)療知情同意書

郴州第四人民醫(yī)院

《醫(yī)療知情同意書匯編》

各科通用知情同意書:

1、手術(shù)知情同意書

2、腰穿同意書

3、有創(chuàng)診療、操作知情同意書

4、氣管切開同意書

5、氣管換管同意書

6、病重/危告知書

7、血液凈化知情同意書

8、麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書

9、輸血及血液制品治療同意書

10、麻醉同意書

11、特殊檢查特殊治療同意書

12、使用內(nèi)置醫(yī)用耗材知情同意書

13、腫瘤化學(xué)藥物治療知情同意書

14、放射治療知情同意書

15、入住重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）知情同意書

16、入院醫(yī)患談話記錄

第三篇：醫(yī)療知情同意書使用說明

醫(yī)療知情同意書模板使用說明

根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》和《病歷書寫規(guī)范》的規(guī)定，共制定知情同意書模板。1．關(guān)于醫(yī)療知情同意書模板的名稱

不同專家學(xué)者對于知情同意書的名稱有以下幾種意見：知情同意書、知情決定書、告知書、告知同意書、手術(shù)治療志愿書。傾向于知情同意書的專家學(xué)者占了絕大部分，由于目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會大眾已經(jīng)習(xí)慣了知情同意書這個名稱，且知情含有告知及同意含有決定的含義，所以經(jīng)過討論，聽取了多方專家的意見，最終確定仍然沿用“知情同意書”。2．關(guān)于知情同意書模板應(yīng)囊括的告知內(nèi)容

在設(shè)計(jì)三個模版的告知內(nèi)容時，首先包括法律法規(guī)所規(guī)定必須告知的內(nèi)容，也即《侵權(quán)責(zé)任法》及衛(wèi)生部《病歷書寫規(guī)范》規(guī)定需要告知的內(nèi)容；其次結(jié)合了在實(shí)踐中引發(fā)醫(yī)療糾紛比較普遍的知情同意的具體問題，在知情同意書模版中予以補(bǔ)充，具體項(xiàng)目包括：

手術(shù)知情同意書模版告知內(nèi)容條款：術(shù)前診斷、擬行手術(shù)指征及禁忌癥、替代醫(yī)療方案（不同的治療方案及手術(shù)方式介紹）、建議擬行手術(shù)名稱、手術(shù)目的、手術(shù)部位、擬行手術(shù)日期、拒絕手術(shù)可能發(fā)生的后果、患者自身存在高危因素、高值醫(yī)用耗材、術(shù)中或術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后主要注意事項(xiàng)等。3．具體條款使用說明

(1)【術(shù)前診斷】

此條款需醫(yī)師寫明對患者術(shù)前診斷，包括兩方面內(nèi)容：一是患者的主要癥狀及主觀表述，也即患者就診的主訴；二是醫(yī)師對患者病情的主要診斷印象及疾病特征需向患者告知說明。

(2)【擬行手術(shù)指征及禁忌癥】

此條款需醫(yī)師寫明患者需要進(jìn)行該手術(shù)的原因、適應(yīng)癥，以及該手術(shù)（特殊檢查、治療）的禁忌癥。

(3)【替代醫(yī)療方案】（不同的治療方案及手術(shù)方式介紹）

此條款包括三部分內(nèi)容：一是選定手術(shù)的方法、效果、預(yù)后，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者方詳細(xì)介紹；二是對本疾病還有的其他治療方案和方式、效果、預(yù)后，與醫(yī)師推薦的治療方案的比較介紹，特別需要告知患者，本院能夠開展的手術(shù)和替代手術(shù)方案的優(yōu)缺點(diǎn)、技術(shù)水平和效果評價(jià)等實(shí)際情況。三是各種手術(shù)方式的優(yōu)缺點(diǎn)、難易度、風(fēng)險(xiǎn)度、適合性等，尤其推薦手術(shù)方式與其他替代手術(shù)方式的比較介紹，例如開腹手術(shù)、腹腔鏡手術(shù)等，因手術(shù)方式明顯不同，且對患者的預(yù)后有明顯差別的情況下，醫(yī)師應(yīng)向患者詳細(xì)介紹，甚至畫圖說明供患者明確選擇。

(4)【建議擬行手術(shù)名稱】

此條款是根據(jù)病人的具體病情，經(jīng)治醫(yī)師提出的診治建議，為醫(yī)師向患者推薦并準(zhǔn)備實(shí)施的手術(shù)方案及名稱。

(5)【手術(shù)目的】

請醫(yī)師明確該項(xiàng)診療活動的目的，為患者解決什么問題，達(dá)到什么治療目的，讓患者明確。如明確診斷、緩解癥狀、減輕疼痛、消除病因、切除病灶、改善功能、延長生命、不能根治等。

(6)【手術(shù)部位】

此條款需由醫(yī)師寫明該手術(shù)的具體部位：如切除的器官、肢體左右、上下、前后等，請患者進(jìn)行確認(rèn)，并進(jìn)一步提示強(qiáng)化手術(shù)部位，術(shù)前嚴(yán)格核對，避免發(fā)生手術(shù)錯位的嚴(yán)重后果。

(7)【擬行手術(shù)日期】

此條款需醫(yī)師寫明擬行該手術(shù)（特殊檢查、治療）的時間，實(shí)際上是告知患者給其較多的考慮和選擇的時間和心理準(zhǔn)備，同時也是提醒醫(yī)師做好術(shù)前準(zhǔn)備。

(8)【拒絕診療活動可能發(fā)生的后果】

此條款需由醫(yī)師寫明患者不施行該診療活動可能發(fā)生的不良后果，并向患者反復(fù)詳盡告知。應(yīng)將可能發(fā)生的嚴(yán)重后果，盡量在此欄中寫明。如不能明確診斷、病情惡化、延誤治療、影響后續(xù)的診療，可能發(fā)生死亡后果等。

(9)【患者自身存在高危因素】

此條款強(qiáng)調(diào)的是由于患者自身特殊體質(zhì)、條件或者其他疾病對手術(shù)的預(yù)后有可能造成不利影響，增加手術(shù)或治療過程中的風(fēng)險(xiǎn)，或影響檢查結(jié)果的準(zhǔn)確度，應(yīng)由醫(yī)師注明。如：高齡、肥胖、糖尿病、高血壓、心臟病、肝病、肝功能異常、腎病、血液病、膠原病、過敏體質(zhì)等等，既達(dá)到提醒醫(yī)師注意，又告知患者認(rèn)識和理解治療中自身的高危因素。

(10)【高值醫(yī)用耗材】

隨著新技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)代診療中，越來越多的使用一次性的高值耗材，價(jià)格昂貴，社會醫(yī)療保障只是部分報(bào)銷或不予報(bào)銷。在實(shí)踐中，患者常常因?yàn)樾g(shù)中使用高值耗材或儀器，醫(yī)師未事先告知而引發(fā)糾紛，衛(wèi)生部也提出使用超出千元以上的醫(yī)用耗材必須簽字。故特設(shè)該條款提請醫(yī)師注意，向患者說明需要使用的高值耗材，其功能、優(yōu)缺點(diǎn)、效果、風(fēng)險(xiǎn)以及費(fèi)用。如術(shù)中可能使用的高額藥物、支架、導(dǎo)管、鋼板、起搏器等。既是部分自費(fèi)也是超出千元項(xiàng)目。此條款主要目的是提示醫(yī)師將術(shù)中可能使用的高值醫(yī)用耗材列明在知情同意書中。如該醫(yī)用耗材超過千元，應(yīng)同時勾選自費(fèi)或部分自費(fèi)及超過千元選項(xiàng)，如該醫(yī)用耗材不超過千元，只需勾選自費(fèi)或部分自費(fèi)選項(xiàng)。另注意：此條款只是起到一個提示作用，如果患者使用醫(yī)用高值耗材，需另填寫使用自費(fèi)藥品和高值醫(yī)用耗材告知同意書。

(11)【術(shù)中或術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)】

按相關(guān)法律規(guī)定，應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師和麻醉醫(yī)師將手術(shù)、麻醉，術(shù)中、術(shù)后可能發(fā)生的主要并發(fā)癥、重大風(fēng)險(xiǎn)、近期和遠(yuǎn)期效果、舊病復(fù)發(fā)或加重等嚴(yán)重后果盡量逐條寫清，可能無法窮盡，重在信任理解，善用智慧溝通。可參考臨床醫(yī)療知情同意書樣本的內(nèi)容。

關(guān)于術(shù)中術(shù)后的預(yù)防和搶救措施，基于每一個手術(shù)均需要有常規(guī)的預(yù)防和搶救準(zhǔn)備，存在醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、難以避免、難以預(yù)見的并發(fā)癥以及醫(yī)生不能給予成功和滿意的承諾，故以格式化的形式將這些內(nèi)容予以表達(dá)，減輕每位醫(yī)生都必須書寫的工作量。

(12)【術(shù)后主要注意事項(xiàng)】

此條款主要指對手術(shù)后可能發(fā)生并發(fā)癥的應(yīng)對措施和有利恢復(fù)的保護(hù)性重要事項(xiàng)需向患者告知，提醒注意。如特殊體位、禁食、維護(hù)各種管道、壓迫大血管穿刺部位的時間和方法、何時下地活動、何時開始康復(fù)訓(xùn)練、進(jìn)食時間、腸道準(zhǔn)備、防止虛脫發(fā)生的措施等，有利于醫(yī)師注意和患者的知情配合。

(13)【關(guān)于醫(yī)師簽字部分說明】

此條款是在醫(yī)師告知后，醫(yī)師確認(rèn)自己已履行了告知義務(wù)，由與患者告知溝通的具有醫(yī)師資質(zhì)的醫(yī)師簽字。

(14)【關(guān)于患者簽字部分說明】

此條款是在醫(yī)師向患者告知說明后，請患者作出選擇，并表明自己態(tài)度，故要求患者或家屬或代理人親筆書寫：“我已認(rèn)真傾聽和閱讀并了解以上全部內(nèi)容，我做以下聲明”，建議醫(yī)師也可以加上“醫(yī)師已將可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和風(fēng)險(xiǎn)的第（）項(xiàng)到（）項(xiàng)告知我”同意授權(quán)醫(yī)師手術(shù)。要求患者手寫部分，主要針對一旦發(fā)生訴訟，患者對簽字和內(nèi)容不認(rèn)可，保證簽字的效力。

患者通常會有兩種意見，同意或者不同意，此處應(yīng)由患者自行選擇，并按模版格式要求簽字確認(rèn)。不同意時應(yīng)請患者注明原因醫(yī)師告知后做出的選擇，說明患者理解告知內(nèi)容。

患者代簽字部分：此類情況有兩類，一是患者本人具有行為能力，但其希望家屬代替其簽字，這類情況需在患者入院時簽訂授權(quán)委托書，授權(quán)委托一名具有完全民事行為能力人代理自己在診療期間，對需要作出與診療相關(guān)知情選擇決定的問題簽字。此時醫(yī)師可以向患者授權(quán)委托書所授權(quán)人進(jìn)行告知并請其簽字。二是在患者意識不清楚的情況下，醫(yī)師按照法律規(guī)定應(yīng)向該患者的近親屬告知說明，并請其簽字。

簽字時間地點(diǎn)：為規(guī)范醫(yī)師的告知行為，保證醫(yī)師盡可能充分履行告知義務(wù)，避免糾紛，也作為憑證。在此模板上，我們突出設(shè)計(jì)需要醫(yī)患雙方均填寫告知的地點(diǎn)，時間需精確到時分。如醫(yī)師辦公室、患者病房。2010年9月13日15點(diǎn)15分。

(15)【關(guān)于備注部分說明】

當(dāng)患者或其委托人拒絕在醫(yī)療知情同意書上簽字時，醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)描述當(dāng)時情況，如有見證人在場可請其一并簽字備案為憑。

(16)【注：術(shù)前未能預(yù)料、未告知的情況，如手術(shù)方案更改、切除器官、腔鏡手術(shù)改開刀手術(shù)等，應(yīng)重新履行告知并簽署知情同意書。】

此條款是指若術(shù)中出現(xiàn)術(shù)前未考慮到、未告知的情況，必須重新告知，并簽署知情同意書。術(shù)前已經(jīng)考慮需依據(jù)術(shù)中情況進(jìn)行手術(shù)，或行檢查后立即手術(shù)，在術(shù)前已經(jīng)詳細(xì)告知，患者已經(jīng)表示清楚同意，可不必再行簽字。如腹腔鏡手術(shù)切除膽囊，術(shù)前告知腹腔鏡手術(shù)不成功須轉(zhuǎn)開腹手術(shù)，并已告知開腹手術(shù)的相關(guān)并發(fā)癥及風(fēng)險(xiǎn)，患者同意簽字。術(shù)中發(fā)生需要轉(zhuǎn)開腹情況，可不必再簽字。（17）【注：以治療為目的，需先履行檢查的，可在此告知書中一并填寫】 如，經(jīng)皮冠脈介入治療的同時應(yīng)先進(jìn)行冠脈造影，確定病變部位后，植入支架，在此治療中的冠脈造影所發(fā)生的并發(fā)癥、檢查風(fēng)險(xiǎn)等告知內(nèi)容應(yīng)和支架植入術(shù)一并告知患者。

4.五個醫(yī)療知情同意書參考樣本

為幫助醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員更好使用和書寫醫(yī)療知情同意書，特選擇內(nèi)科、外科部分醫(yī)療知情告知書，按照課題組設(shè)計(jì)的模板具體病例套用，各醫(yī)院可根據(jù)醫(yī)院自己情況在此模板基礎(chǔ)上參考使用，從醫(yī)、患、法三方的角度，從規(guī)范醫(yī)療行為，完善告知義務(wù)，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，減少醫(yī)療糾紛，和諧醫(yī)患關(guān)系大局出發(fā)，不斷改進(jìn)，盡量完善。

第四篇：醫(yī)療美容手術(shù)知情同意書

醫(yī)療美容手術(shù)知情同意書

姓名 :____________

性別：_______

年齡: _________

民族：_________

職業(yè): _____________

婚否：________

電話：__________________ 手術(shù)日期 : ______________________

手術(shù)編號: _______________________ 手術(shù)名稱: ______________________

既往史： □心臟病史

□高血壓病史

□糖尿病史

□肝炎病史

□過敏史

□其他嚴(yán)重性疾病

尊敬的顧客：

感謝您選擇我們醫(yī)院進(jìn)行上述手術(shù)，風(fēng)險(xiǎn)告知是國家法律和衛(wèi)生部的強(qiáng)制要求，是正規(guī)醫(yī)院都必須履行的責(zé)任，也是醫(yī)院誠信的標(biāo)志，手術(shù)雖然有一定的風(fēng)險(xiǎn)，但已經(jīng)被控制在極低的程度，我院會嚴(yán)格按照醫(yī)療規(guī)范的要求，針對性采取預(yù)防措施，盡量減少其發(fā)生，先按照衛(wèi)生部門的相關(guān)要求，制定如下告知：

1.因?yàn)閭€人審美觀念及基礎(chǔ)條件的不同和現(xiàn)行醫(yī)療水平所限，手術(shù)只能在原有基礎(chǔ)上進(jìn)行改善，只能自身對比，不宜與他人對比。手術(shù)不一定能安全滿足您的要求，因?yàn)槭中g(shù)為手術(shù)技術(shù)操作，因此對手術(shù)效果應(yīng)當(dāng)有正確客觀的認(rèn)識，如手術(shù)效果欠佳時，院方可通過手術(shù)調(diào)整，您需與醫(yī)師配合并理解。

2.您應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑（含口頭醫(yī)囑）治療，若出現(xiàn)異常反應(yīng)，應(yīng)立即與我們聯(lián)系，以便得到及時處理。3.術(shù)后手術(shù)部位腫脹有一定的恢復(fù)期（輕者1—3個月，重者半年以上）,根據(jù)個人年齡，體質(zhì)，手術(shù)部位和手術(shù)范圍大小而不同，故腫脹恢復(fù)時間長短不一。

4.如患有精神異常、瘢痕增生、心肝肺腎功能不全、高血壓、糖尿病、出血傾向，嚴(yán)重感染等疾病或在月經(jīng)期、妊娠期、哺乳期，術(shù)前應(yīng)如實(shí)告知醫(yī)師，否則由此造成的后果將由您本人承擔(dān)。5.手術(shù)前后必須照相，相片將作為醫(yī)院的病例資料，由醫(yī)院保存。

6.您的姓名，年齡，電話必須真實(shí)有效，否則由此造成的后果將由您本人承擔(dān)。

7.手術(shù)是一種創(chuàng)傷性治療，具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，一般來說，手術(shù)是安全的，但由于手術(shù)性質(zhì)，特點(diǎn)，個體差異等多種因素影響，術(shù)中，術(shù)后可能發(fā)生意外和并發(fā)癥，您需配合醫(yī)生處理，包括但不限于：（1）出血：傷口及創(chuàng)面出現(xiàn)血腫，可能需再次手術(shù)止血，清理血腫等。

（2）感染：傷口可因手術(shù)部位，手術(shù)難度，個人體質(zhì)等原因而發(fā)生感染，需進(jìn)行引流及相應(yīng)治療。

（3）切口瘢痕：手術(shù)切口瘢痕是目前國際醫(yī)學(xué)界尚未解決的難題，故術(shù)后切口會因個人體質(zhì)，手術(shù)部位，年齡等多種因素而留下不同程度的瘢痕，醫(yī)師在術(shù)前是無法預(yù)知的。

（4）手術(shù)中采用的各種組織代用品，可能會出現(xiàn)排斥反應(yīng)等問題與手術(shù)本身無關(guān)，需取出假體或重新手術(shù)時您需與醫(yī)師配合。

（5）局部皮膚色素沉著：可因個人體質(zhì)的差異而出現(xiàn)不同程度的色素沉著。（6）麻醉意外。（7）其他。

受術(shù)者（或）監(jiān)護(hù)人意見：

我已詳細(xì)閱讀上述內(nèi)容，對醫(yī)師的告知表示完全理解并同意，經(jīng)慎重考慮，我決定作此手術(shù)，如術(shù)中發(fā)生不可預(yù)知的情況時，我授權(quán)醫(yī)師可以決定采取必要的附加操作，或變更手術(shù)方案等緊急處理措施。

患者簽名

簽名日期 醫(yī)生陳述：

我已經(jīng)告知患者將要進(jìn)行的手術(shù)方式，此次手術(shù)及術(shù)后可能發(fā)生的并發(fā)癥和風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的其它治療方法并且解答了患者關(guān)于此次手術(shù)的相關(guān)的問題。

醫(yī)生簽名

簽名日期

第五篇：知情同意書

拔牙知情同意書

患者姓名：

性別：

年齡：

病歷號：

診斷： 在拔牙過程中,醫(yī)生需要綜合分析患者的身體狀況,以利決定是否實(shí)行拔牙術(shù)和拔牙時間。如有以下情況請主動告知醫(yī)生；若患者隱瞞病史造成不良后果，由患者自行負(fù)責(zé)。

1.藥物及麻醉過敏史、手術(shù)史

2.血液病(血友病、血小板減少性紫癜、白血病、貧血等)

3.全身系統(tǒng)性疾病如心臟病、高血壓、肝病、腎病、糖尿病、甲亢等

4.口腔惡性腫瘤及放療史

5.處于月經(jīng)期或妊娠期哺乳期

在實(shí)行牙拔除術(shù)時，一般無并發(fā)癥,但因病員個體差異,局部解剖結(jié)構(gòu)異常變化等原因,有可能出現(xiàn)麻醉并發(fā)癥、暈厥、牙根折斷、軟組織損傷、鄰牙或?qū)︻M牙損傷、牙槽骨及下頜骨骨折、顳下頜關(guān)節(jié)脫位、上頜竇穿孔、下頜管損傷、下唇麻木、拔牙后出血、拔牙后感染、皮下氣腫等并發(fā)癥,如出現(xiàn)拔牙并發(fā)癥患者應(yīng)積極主動配合醫(yī)生進(jìn)行治療。

拔牙注意事項(xiàng)：

1.緊咬棉球1小時后,輕輕吐出

2.24小時內(nèi)不能刷牙漱口,不食過熱食物,不用舌吮拔牙創(chuàng)面，避免劇烈運(yùn)動

3.24小時內(nèi)吐出唾液帶血絲為正常狀況,如為血塊應(yīng)立即到醫(yī)院復(fù)診

4.拔牙后出現(xiàn)感染、疼痛可口服抗生素及止痛藥或到醫(yī)院復(fù)診

5.一般拔牙后1-3月需鑲假牙（阻生牙除外）

上述內(nèi)容醫(yī)生已向我詳細(xì)解釋，我已完全理解。我愿意承擔(dān)治療可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)并遵從醫(yī)囑，配合醫(yī)生完成全部治療并同意支付所需全部費(fèi)用。

患者簽字：

醫(yī)生簽字：

受委托人／法定監(jiān)護(hù)人簽字：

與患者關(guān)系：

****年**月**日