第一篇：產品追溯管理制度

產品追溯制度

第一節 產品質量可追溯性控制程序目的以適宜的方法標識產品,確定產品的類別及檢驗狀態,有需要時實現追溯。2 范圍

產品接收、生產、交付使用的全過程，若顧客另有規定時，按顧客的規定處理。職責

3.1生產部門負責產品標識與追溯的歸口管理；

3.2綜合管理部負責檢驗狀態的標識；

3.3倉管人員負責對物資進貨與貯存的標識；

3.4各生產環節人員負責實施生產過程轄區內產品的標識與追溯；

3.5出廠包裝人員負責對成品的標識與追溯；

3.6銷售人員負責對客戶所有信息進行記錄。定義

4．1 標識：利用標簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產品的規格以及檢驗狀態。

4．2 產品標識：是識別產品特定特性或狀態的標志或標記，包括生產產品和運作過程中的采購產品、中間產品、最終產品和到交付客戶使用的產品。

4．3 產品的狀態標識：在產品實現以及生產和服務運作過程中，為了區別不同狀態的產品，對產品的測量狀態（待檢、合格、不合格、待判定）及加工狀態（已加工、待加工）所作的標識。

5工作程序

5.1產品追溯流程圖（見后附）

5.2產品標識及產品的狀態標識

5.2.1內容：

產品屬性：品名、規格型號、編號、加工日期、數量等；

檢驗和測試狀態：待驗、合格、不合格等，檢驗測試人員、檢驗測試日期、批次等；

加工狀態：原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。

5.2.2標識的方式：可采用掛牌、貼簽、分區域等方式，并配合表格記錄。

5.2.3公司可追溯的標識分為三個環節進行，原材料的標識統一稱為“原材料批號”；過程加工的標識統一稱為“生產批號”；成品標識統一稱為“出廠批次號”。

5.3采購品的標識

5.3.1 原材料、外協外購產品到公司后，采購人員或需采購部門相關人員根據供方的送貨單進行清點收貨，進行初步驗貨；

5.3.2驗貨根據各部門對產品具體的標準要求和方法實施檢驗和試驗；驗貨后檢驗合格的入庫在指定區域存放，分區域存放無法達到識別要求是，配合進行產品標識，標識內容包括：批次號、物料編號、物料名稱、入庫數量、入庫日期、生產廠家等。不合格品按《不合格品控制程序》執行，做好退貨或者交換良品的工作準備，必要時進行“不合格”標識，分區域存放、處理；

5.3.3倉管人員根據檢驗結果對產品進行入庫處理。

5.4生產過程中的標識

5.4.1 生產過程半成品標識：按《生產作業指導書》和《產品檢驗指導書》要求進行生產人員代號標識及相關生產質量控制表格的填寫；生產中相關配件上均表明生產人員編號（用黑色記號筆寫在相應位置），嚴格遵守生產規程要求，如果下道工序人員發現產品沒有編號及時返回。

5.4.2產品生產時填寫的相關表格輸入電腦，做成產品出廠原始記錄，便于查詢。

5.4.3各個工序的檢驗和測試狀態及加工狀態，可通過放置于不同區域反映出來，必要時配合進行產品標識。對于經檢驗為返工/返修的產品，直接返回上道工序，或放入返工/返修區表明情況。對于經檢驗為不合格的廢品，放置于不合格區。

5.4.4生產完工的產品送至測試區，測試后須返工的產品放入指定區域寫明情況，返工之后的產品，重新檢驗。

5.4.5當計量檢測設備失準導致不合格品流入下道工序或流出廠時，發現部門必須立即通知生產部相關人員，轉回上道工序或按發貨批次進行追回、檢驗和返工/返修。

5.4.6生產部門生產過程中，各種標識資料必須隨產品一起交接，確保追溯時的準確性。

5.5成品標識

5.5.1成品的產品標識是規格型號、編號、加工日期、數量等。

5.5.2最終檢驗、測試不合格的成品，應放置于有不合格標識的區域；

5.5.3包裝人員在裝箱以后在箱外進行標識（含顧客名、品名、規格、數量等），顧客要求的特定產品要照定單要求執行。

5.5.4產品出廠時封裝好相關資料，并將產品出廠時間填寫到原始記錄表中。

5.6標識的保護

5.6.1 產品標識應清晰牢固，不因產品流轉中諸因素（如搬運、移置、管理不善或雨淋等）的影響而損壞或消失，保持其可追溯性。

5.6.2在產品實現和生產運作過程中，產品在未出廠前，各有關部門必須對所用的各種標識認真保護，嚴禁涂抹、撒毀，保證標識整潔、醒目、完好地保持原有狀態，防止誤用產品或不合格品流入下道工序。

5.6.3各有關部門按規定做好標識，無狀態標識的產品不得使用、轉序或出廠；發現標識不清或無狀態標識的產品立即向標識的責任部門報告，產品暫停流轉，直到重新正確標識后方能流轉

6產品的可追溯

6.1公司產品（服務）的追溯要求可以追溯到生產歷史，根據產品名稱、型號/規格、客戶名稱、生產日期以及各工序的相關作業人員和工序質量、檢驗記錄、入庫有關記錄等。

6.2 當顧客要求或公司產品出現批量不合格時，銷售部應當會同工程部、生產部部等有關人員查閱產品各種記錄進行分析和處理。

6.3對讓步接收、緊急放行、特別處理產品，流轉部門進行書面記錄、標識中注明如“讓步接收”等字樣，以便進行追溯性驗證。

6.4用戶使用產品時，根據用戶安裝位置，填寫指導安裝記錄（本公司人員參與情況下），表格包括：安裝產品編號，安裝地點，使用環境（井下、室內、野外等），產品安裝時間。

第二節 不合格品控制程序

1.目的及時發現質量管理體系中的不合格，采取糾正和預防措施，防止不合格產品非預期使用和交付，提高體系運行的符合性、有效性。

2.范圍

本程序適用于本公司外購產品、原材料的進貨檢驗/驗證及產品生產全過程和銷售服務中出現的不合格品的控制。

3.定義

不合格品是指未滿足質量要求的產品或服務。

讓步是指對使用或放行不符合規定要求的產品的許可，通常僅限于在商定的時間或數量內，對含有不合格特性的產品的交付。

4.職責

4.1采購人員和需采購部門相關人員負責采購不合格品的標識、隔離及處置。

4.2生產部質檢人員負責對生產過程中出現不合格品的鑒別、對標識和隔離進行監督、對過程中重復發生的批量不合格品進行評審并及時作處置決定；

4.3 銷售人員負責已交付產品出現不合格的處理，特殊情況可申請其他部門協助。

5.工作程序

5.1不合格品的鑒別、標識和隔離

5.1.l 不合格品（包括原材料、成品）的標識方法為指定區域或配合產品標識。

5.1.2 原材料進本廠后，檢驗人員按照檢驗標準進行檢驗。發現不合格品，及時通知采購人員，進行退貨或換貨處理，供應商選擇參見《供應商評審制度》。

5.1.3成品、半成品及工程現場出現的不合格品或不合格項由最終檢驗人員進行標識、隔離，并對不合格品（項）處理情況進行記錄和處置。

成品、半成品出現的不合格品由生產相關人員判斷是否可修復，能修復的以修復為主，不能修復的判斷原材料是否可用，可用的重新啟用，不可用的進行分區域擺放標識；工程現場出現的不合格品由我司最終檢驗人員判斷是否可修復，能修復的以修復為主，不能修復的判斷原材料是否可用，可用的重新啟用，不可用的由最終檢驗人員進行處理；已交付產品出現的不合格品由銷售人員判斷是否可修復，能修復的以修復為主，不能修復的返廠送往相關部門，相關部門按上述標準處理。

成品、半成品及工程現場出現的不合格項（如違反操作規定、現場衛生臟亂差等）由檢驗人員對不合格品項當場處理（如規范操作、組織人員進行衛生清掃等）并進行記錄。

5.2服務質量不合格的控制

5.2.1對因服務不規范所發生的顧客投訴或電話回訪中反饋的顧客意見、信息，以一般問題或嚴重問題進行登記識別。

a.一般問題包括：不能文明用語、待客戶不熱情、簡化服務程序等行為。b.嚴重問題包括：因服務質量的投訴電話、與客戶吵架、服務不規范等。

5.2.2對服務質量的不合格，由相關人員進行記錄并報發生部門主管人員或總經理辦公會議。

5.2.3一般問題由發生部門主管人員主持評審，嚴重問題由總經理辦公會議主持評審，并將評審意見進行記錄。

a.屬一般問題的，由部門主管人員或責任人向客戶賠禮道歉，說明原因，取得客戶諒解。

b.屬嚴重問題的，由部門主管人員根據評審意見提出糾正措施報總經理辦公會議批準后實施改進。

c.對嚴重問題的處理，必須在取得客戶諒解的基礎上，以最佳方式解決。

5.3 不合格品的處置

5.3.1根據對不合格品的檢驗、評審等決定不合格品的處置方式，包括：

（1）拒收（退貨或換貨）、讓步接收。

（2）返修、返工、廢品處理。

（3）顧客讓步接收：顧客的讓步接收需得到顧客的書面認可。

（4）測量儀器精度引起的不合格，需對測量儀器進行校驗或重新購買并經檢定合格。

5.3.2不合格服務的處置：

不合格服務的處置方式：警告、處罰、待崗培訓、換崗、勸退。工作差錯的處置方式：返工、報廢、警告、處罰、換崗、勸退。

第三節 糾正及預防措施控制程序

1.目的對產生不合格的根本原因進行分析調查，采取有效的糾正措施以防止不合格的再發生，并對潛在不合格采取預防措施，以防止不合格發生，并達到持續改進的目的。

2.范圍

適用于公司在生產活動過程、檢驗測試過程、顧客反饋、投訴及管理評審和質量體系審核和數據分析中發生不合格時采取糾正措施和對潛在的不符合項采取預防措施的控制。

3.定義

糾正措施：指針對已發生的問題進行改善以防止再發生。

預防措施：指針對潛在的問題作預先的改善以防止發生。

4.職責

4.1銷售部負責收集整理顧客反饋信息，及時向主管領導報告；綜合管理部負責電話回訪。

4.2各相關部門負責對不合格品采取糾正措施并予驗證。

4.3各相關責任部門負責本部門潛在不合格的提出，并具體實施預防措施。

4.4 各相關部門的主管領導負責糾正措施的跟蹤及實施過程中的監督和協調。

4.5各部門對本部門使用的測量儀器交由專人定期組織校驗。

5.工作程序

5.1 糾正及預防措施的信息輸入及實施

5.1.1當原材料、外購產品、服務過程等出現批量不合格品或不合格品影響嚴重時，采購人員與需采購部門相關人員給出不合格品處理意見，采購人員執行后，按《供應商評審制度》處理后續事項。

5.1.2生產過程中出現的不合格品，按照《不合格品控制程序》處理，如遇影響比較大的不合格出現時（如，影響供貨期、批量不合格等），需以報告的形式分析產生不合格的原因，并給出預防與糾正措施。

5.1.3銷售部利用本公司的銷售網絡收集市場變化的動態和顧客需求的動向，將市場信息、顧客的反饋信息（包括顧客的投訴、抱怨信息）及時掌握：

（1）一般銷售人員可自行解決的問題，由項目銷售人員協調解決，做好售后服務；

（2）需要其他部門協助解決的問題，由項目銷售人員牽頭，報銷售部負責人協調組織相關部門協助解決；（例如：產品質量出現問題，首先須排除是否為人為因素造成產品損壞，與客戶協調解決方案，如確實需要進行返廠處理，返廠后按照《不合格品控制程序》處理。）

（3）重大問題由項目銷售人員無法協調解決的，也報銷售部負責人協助解決，也可申報總經理辦公會議協助解決。

（4）每一次糾正措施由項目銷售人員做好記錄備查。

5.1.4各部門根據本公司的發展能力、生產設施與環境情況、人力資源情況等，對本部門潛在的可能造成不合格品的因素制訂《預防措施》，報總經理辦公會議。

5.2糾正及措施的驗證

實施糾正措施的部門應對糾正措施的實施效果負責。綜合管理部根據責任部門的糾正措施，進行跟蹤、驗證。

幸福密碼

2012-7-7

第二篇：產品追溯管理制度

東莞市領鮮源食品有限公司

產品追溯制度 目的

以適宜的方法標識產品,確定產品的類別及檢驗狀態,有需要時實現追溯。2 范圍

產品接收、生產、交付使用的全過程，若顧客另有規定時，按顧客的規定處理。3 職責

3.1生產部門負責產品標識與追溯的歸口管理； 3.2綜合管理部負責檢驗狀態的標識；

3.3倉管人員負責對物資進貨與貯存的標識；

3.4各生產環節人員負責實施生產過程轄區內產品的標識與追溯； 3.5出廠包裝人員負責對成品的標識與追溯； 3.6銷售人員負責對客戶所有信息進行記錄。4 定義

4．1 標識：利用標簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產品的規格以及檢驗狀態。

4．2 產品標識：是識別產品特定特性或狀態的標志或標記，包括生產產品和運作過程中的采購產品、中間產品、最終產品和到交付客戶使用的產品。

4．3 產品的狀態標識：在產品實現以及生產和服務運作過程中，為了區別不同狀態的產品，對產品的測量狀態（待檢、合格、不合格、待判定）及加工狀態（已加工、待加工）所作的標識。5工作程序

5.1產品標識及產品的狀態標識 5.1.1內容：

產品屬性：品名、規格、批號、編號、生產日期、數量等；

檢驗和測試狀態：待驗、合格、不合格等，檢驗測試人員、檢驗測試日期、批次等；

加工狀態：原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。

5.1.2標識的方式：可采用掛牌、貼簽、分區域等方式，并配合表格記錄。5.1.3公司可追溯的標識分為三個環節進行，原材料的標識統一稱為“原材料批號”；過程加工的標識統一稱為“生產批號”；成品標識統一稱為“出廠批次號”。5.2采購品的標識 5.2.1 原材料、外協外購產品到公司后，采購人員或需采購部門相關人員根據供方的送貨單進行清點收貨，進行初步驗貨；

5.2.2驗貨根據各部門對產品具體的標準要求和方法實施檢驗和試驗；驗貨后檢驗合格的入庫在指定區域存放，分區域存放無法達到識別要求是，配合進行產品標識，標識內容包括：批次號、物料編號、物料名稱、入庫數量、入庫日期、生產廠家等。不合格品按《不合格品控制程序》執行，做好退貨或者交換良品的工作準備，必要時進行“不合格”標識，分區域存放、處理； 5.2.3倉管人員根據檢驗結果對產品進行入庫處理。5.3生產過程中的標識

5.3.1 生產過程半成品標識：按《生產作業指導書》和《產品檢驗指導書》要求進行生產人員代號標識及相關生產質量控制表格的填寫；生產中相關配件上均表明生產人員編號（用黑色記號筆寫在相應位置），嚴格遵守生產規程要求，如果下道工序人員發現產品沒有編號及時返回。5.3.2產品生產時填寫的相關表格輸入電腦，做成產品出廠原始記錄，便于查詢。5.3.3各個工序的檢驗和測試狀態及加工狀態，可通過放置于不同區域反映出來，必要時配合進行產品標識。對于經檢驗為返工/返修的產品，直接返回上道工序，或放入返工/返修區表明情況。對于經檢驗為不合格的廢品，放置于不合格區。

5.3.4生產完工的產品送至待檢測區，檢測后須返工的產品放入指定區域寫明情況，返工之后的產品，重新檢驗。

5.3.5當計量檢測設備失準導致不合格品流入下道工序或流出廠時，發現部門必須立即通知生產部相關人員，轉回上道工序或按發貨批次進行追回、檢驗和返工/返修。

5.3.6生產部門生產過程中，各種標識資料必須隨產品一起交接，確保追溯時的準確性。5.4成品標識

5.4.1成品的產品標識是規格型號、編號、加工日期、數量等。

5.4.1最終檢驗、測試不合格的成品，應放置于有不合格標識的區域；

5.4.2包裝人員在裝箱以后在箱外進行標識（含顧客名、品名、規格、數量等），顧客要求的特定產品要照定單要求執行。

5.4.3產品出廠時封裝好相關資料，并將產品出廠時間填寫到原始記錄表中。5.5標識的保護

5.5.1 產品標識應清晰牢固，不因產品流轉中諸因素（如搬運、移置、管理不善或雨淋等）的影響而損壞或消失，保持其可追溯性。

5.5.2在產品實現和生產運作過程中，產品在未出廠前，各有關部門必須對所用的各種標識認真保護，嚴禁涂抹、撒毀，保證標識整潔、醒目、完好地保持原有狀態，防止誤用產品或不合格品流入下道工序。

5.5.3各有關部門按規定做好標識，無狀態標識的產品不得使用、轉序或出廠；發現標識不清或無狀態標識的產品立即向標識的責任部門報告，產品暫停流轉，直到重新正確標識后方能流轉 6產品的可追溯

6.1公司產品的追溯要求可以追溯到生產歷史，根據產品名稱、批號、規格、、生產日期以及各工序的相關作業人員和工序質量、檢驗記錄、入庫有關記錄等。6.2 當顧客要求或公司產品出現批量不合格時，銷售部應當會同質量部、生產部部等有關人員查閱產品各種記錄進行分析和處理。

6.3對讓步接收、緊急放行、特別處理產品，流轉部門進行書面記錄、標識中注明如“讓步接收”等字樣，以便進行追溯性驗證。

6.4對采購產品的質量追溯，按產品件上的標識及原料驗收記錄內容對供應商進行追溯，實施質量責任落實。

第三篇：產品追溯管理制度

產品追溯管理制度

1、目的通過建立追溯制度，確定從采購到加工、到銷售整個過程中產品的流向和信息，即生產的產品人上往下能夠跟蹤，從下往上能夠追溯，有助于查找不符合的原因，提高召回能力和組織的生產效率。

2、范圍

適用于要公司產品

3、涉及的部門及小組成員

組長：

組員：

質檢部、生產部、倉庫采購部

4、定義、實施

4.1可追溯性：通過

登記的日期、批號、對產品的生產歷史和使用或位置予以追蹤的能力。

4.2實施

4.2.1公司通對原輔料和產成品實施批號管理，建立進貨驗收記錄，生產記錄，入庫記錄，出貨記錄，根據號管理實現追溯。

4.2.2生產原料，需由采購部按產品要求采購符合產品質量的原料。

4.2.3原料進廠由倉庫通知質檢部，對原料進行進廠檢查。質檢部接到通知后對原料進行驗收，并按時做好記錄，檢驗合格后通倉庫部。

4.2.4倉庫接到質檢部通知后，將原料入庫，并做好原料入庫記錄。

4.2.5車間領用，庫房應做好原料出庫記錄，車間應做好原料領用記錄。

4.2.6車間生產，應做好生產記錄。

4.2.7成品在質檢部檢驗合格后，由生產部和倉庫做好成品交付記錄。

4.2.8成品出庫由質檢部檢驗后出具出廠檢驗報告后，產品予以出庫。

5、追溯

5.1對已出現質量問的成品都要進行質量追溯；

5.2質量追溯由采購部、質檢、生產部、倉庫聯合完成5.3溯源

5.3.1根據客戶的質量投訴報告，確定成品的生產批號；

5.3.2由質檢部根據生產部提供的該批號的生產時的生產記錄，查明使用的原料批次；

5.3.3通過原料進廠驗收記錄，判定出該批次原料的供貨方信息，加工過程信息。

5.4追蹤

5.4.1根據供應商提供的某原料的某批次質量不合格報告由質檢部通過原料進廠驗收記錄確定該批次原料的進廠日期及數量，然后通知到庫房、生產部；

5.4.2庫房根據原料入庫記錄，出庫記錄，檢查庫存，并封存該批次剩余原料；

5.4.3生產部根據原料領用記錄和生產記錄，確定使用該批次原料的成品的數量及生產批次，告知倉庫；

5.4.4倉庫根據生產部提供的信息和成品入庫記錄、出庫記錄，確定使用該批次原料的成品的出庫數量、剩余數量，并封存剩余庫存；并根據出庫記錄確定使用該批次原料的成品的銷售途徑、銷售信息，數量，將信息告知質檢部；

5.4.5由質檢部評估危害性，是否實施召回。

6相關記錄

《進廠原料檢驗記錄》

《原料領用記錄》

《生產記錄》

《原料入庫記錄》

《成品入庫記錄》

《成品檢驗記錄》

《成品出庫記錄》

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END

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第四篇：醫療器械產品追溯管理制度

高風險醫療器械產品追溯管理制度

第一條 為貫徹《醫療事故處理條例》，為保證醫療器械使用安全、有效，為保證人民健康和生命安全，在發生醫療器械不良事件時，能夠第一時間找到患者，追溯醫療器械的歷史，必須加強高風險醫療器械的管理和制度建立。

第二條 高風險醫療器械即植入人體或對人體具有一定潛在危險或對人體生物學上的相容性及受陽光、輻射、電磁、微波等能量能對人體造成加大危害的醫療器械。

第三條醫療器械可追溯性，就是對醫療器械原料及部件來源、產品加工情況、銷售情況、使用情況進行追蹤，通過可追溯性，可以追溯到每個具體的植入性、介入性醫療器械生產情況、銷售情況、使用情況，可以明確使用患者的情況，以及由此產生的不良反應。

第四條高風險醫療器械的可追溯方式。醫療機構主要采用從使用到生產的自下而上的追溯方式，也就是從患者——使用單位——經營公司——生產廠家的追溯方式。這種方式適合于使用終端發現了產品問題后層層追溯查明原因，或者是向上追溯查明產品是否屬假冒或重復使用等情形。

第五條對于植入性、介入性高風險醫療器械，在管理類別上均屬三類醫療器械，是要求從生產、經營到使用進行全程追蹤的器械，以序列號為追溯主線和識別關鍵，對每個器械進行追溯。

第六條對于不植入人體但風險較高的器械，如一次性注射器等。這類產品是以批號為識別關鍵，一般不為每個單獨的器械編上序列號，僅以批號為追溯主線。

第七條對于某些成批生產的植入性或介入性醫療器械，在標示批號的同時，還為其加上一個獨特的序列號，這樣就做到了序列號和批號相結合的追溯方式。

第八條醫院使用科室需對高風險醫療器械的使用進行詳細的記錄存檔。記錄內容應包括：患者姓名、性別、年齡、住址、聯系方式、診斷、手術情況、植入產品品名、規格、型號、批號、生產廠商。

第五篇：《產品追溯制度》

公司產品追溯管理制度

1、目的通過建立追溯制度，確定從源頭種植，到加工、到銷售整個過程中產品的流向和信息，即生產的產品從上往下能夠跟蹤，從下往上能夠追溯，有助于查找不符合的原因，提高召回能力和組織的生產效率。

2、范圍

適用于本公司產品。

3、涉及的部門

采購部、質檢部、生產部、倉儲部

4、定義、實施

4.1、可追溯性：通過登記的日期、批號、識別碼，對商品或行為的歷史和使用或位置予以追蹤的能力。

4.2、實施

4.2.1

本公司通過對原輔料和產成品實施批號管理，建立進貨驗收記錄、生產記錄、入庫記錄、出庫發貨記錄、銷售記錄，根據批號管理實現追溯。

4.2.2

生產原料，需由采購部要求供應商提供“品質保證書”（包含：胡麻種植品種、種植地的土壤狀況、農藥使用情況等）；

4.2.3

包裝原料，需由采購部要求供應商提供“品質保證書”（包含：品名、生產批號、批次檢驗報告、合格證書等）；

4.2.4

原料進廠，由倉儲部通知質檢部，對原料進行進廠檢查。質檢部接到通知后對原料進行驗收，并按時做好記錄，需包含：品名、生產日期、供應商、規格、數量、感官或技術要求等，檢驗合格后通知倉儲部。

4.2.5

入庫：倉儲部接到質檢部通知后，將原料入庫，并做好原料入庫記錄（包含：來貨日期、品名、生產日期、數量、供應商、原料狀態（合格/不合格）、庫位），原料入庫后，庫房應做好標識管理（包含：品名、進貨日期、數量、供應商、等）；

4.2.6

車間領用，庫房應做好原料出庫記錄（包含：日期、品名、出庫數量、剩余數量、去向、領用人等），車間應做好原料領用記錄（包含：日期、品名、數量、領用人等）；

4.2.7

車間生產，應做好生產記錄（包含：日期、成品名稱及生產批次、成品數量、所用的所有原輔料的數量及批次、記錄人、審核人等）。

4.2.8

成品入庫：由生產部和倉儲部做好成品交付記錄（日期、品名、數量、批次、生產人員、倉儲部人員簽字），倉儲部做好成品入庫記錄（包含：日期、品名、生產日期、數量、成品狀態（合格/不合格/待檢），成品進庫，庫房做好標識管理（包含：品名、數量、生產日期、保質期、成品狀態（合格/不合格/待檢）等）。

4.2.9

成品出庫銷售：有倉儲部做好銷售記錄（包含：日期、品名、數量、產品狀態、銷售途徑、銷售方信息、庫房經辦人等）。

5、追溯

5.1

對于已出現質量問題的成品都要進行質量追溯；

5.2

質量追溯由采購部、質檢、生產部、倉儲部聯合完成；

5.3

溯源

5.3.1根據客戶的質量投訴報告，確定成品的生產批號；

5.3.2由質檢部根據生產部提供的該批號產品生產時的生產記錄，查明使用的原料批次；

5.3.3通過原料進廠驗收記錄，判定出該批次原料的供貨方信息、來貨信息和品質保證書；

5.3.4

由采購部聯系供應商，供應商進行調查回復。

5.4

追蹤

5.4.1根據供應商提供的某原料的某批次質量不合格報告，由質檢部通過原料進廠驗收記錄確定該批次原料的進廠日期及數量，然后通知到庫房、生產部；

5.4.2庫房根據原料入庫記錄、出庫記錄，檢查庫存，并封存該批次剩余原料；

5.4.3生產部根據原料領用記錄和生產記錄，確定使用該批次原料的成品的數量及生產批次，告知倉儲部；

5.4.4

倉儲部根據生產部提供的信息，和成品入庫記錄、出庫記錄，確定使用該批次原料的成品的出庫數量、剩余數量，并封存剩余庫存；并根據銷售記錄確定使用該批次原料的成品的銷售途徑、銷售方信息、數量，將信息告知質檢部；

5.4.5

由質檢部評估危害性，是否實施召回。

6、相關記錄

《進廠原料驗收記錄》

《原料入庫記錄》

《原料出庫記錄》

《原料領用記錄》

《生產記錄》

《成品交付記錄》

《成品入庫記錄》

《成品出庫記錄》

《銷售記錄》

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END

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