第一篇：終止妊娠藥品經營責任承諾書

鄂州市藥品零售企業終止妊娠藥品經營責任承諾書

鄂州市食品藥品監督管理局：

為了貫徹執行《湖北省藥品管理條例》、省政府218號令、《湖北省終止妊娠藥品管理辦法》和《省食品藥品監督管理局關于進一步加強終止妊娠藥品管理的通知》（鄂食藥監文[2009]92號）的要求，防止選擇性終止妊娠行為，有效平抑出生人口性別比，落實計劃生育國策，現就我藥店（大藥房、藥柜）經營終止妊娠藥品作出如下承諾：

一、本店保證不購進、銷售目前已公布的終止妊娠藥品：1.米非司酮（用于緊急避孕的除外）；2.卡前列素；3.卡前列甲酯；4.米索前列醇；

5.天花粉蛋白；6.芫花萜；7.乳酸依沙吖啶注射劑；8.催產素注射液；9.硫前列酮；10.甲烯前列素；11.環氧司坦；12.吉美前列素等。

二、本店負責在顯著位置張貼或放置“本店不經營終止妊娠藥品”標識，接受社會各界監督。

三、本店除不經營終止妊娠藥品外，也保證不經營免費發放的計生藥械。

如違反以上承諾和有關法律法規及行政規章的規定，愿意接受你局上限處罰。

本承諾書一式兩份，鄂州市食品藥品監督管理局和本店各執一份，自承諾之日起實行。

承諾企業（公章）：

藥店負責人簽名：

年月日

第二篇：終止妊娠藥品管理規定

終止妊娠藥品管理規定

1.目的：

為強化終止妊娠藥品的經營管理工作，有效的控制終止妊娠藥品的進、銷、存行為，特制定本制度。

2.適用范圍：

本制度適用于公司經營終止妊娠藥品的質量控制和管理。

3.職責：

采購部、質量管理部、儲運部、銷售部對本制度的具體實施負責。

4.內容

___本制度所指終止妊娠藥品是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品，主要包括下列品種：

4.1.1復方米非司酮片;

___米非司酮片(別名：含珠停、息隱);

4.1.3

米非司酮膠囊;

4.1.4

米非司酮膠囊(Ⅱ);

___米非司酮膠丸;

___米索前列醇片(別名：喜克潰);

4.1.7卡前列甲酯栓(別名：卡波前列素甲酯栓、卡孕栓);

4.1.8卡前列素氨丁三醇注射液;

4.1.9地諾前列素注射液;

4.1.10乳酸依沙吖啶注射液(別名：利凡諾注射液、雷弗諾爾注射液);

4.1.11催產素注射液(別名：縮宮素注射液);

4.1.12獲準生產和銷售的其他人工終止妊娠藥品，如天花粉蛋白(別名：花粉蛋白)、硫前列酮(別名：塞普酮)、甲烯前列素、環氧司坦(別名：愛波司坦)、吉美前列素、芫花萜(別名：芫花酯甲)等。

4.2終止妊娠藥品必須從具合法生產(經營)資質的企業購進，購銷單位資質應通過質管部門的首營審核，否則不得實施購進。

4.4終止妊娠藥品收貨、驗收應嚴格遵守公司制定的相應管理制度，并按相應的操作規程實施收貨和驗收。

4.5終止妊娠藥品在庫應當集中存放，并列入重點養護品種，對有疑問的終止妊娠藥品應當及時報質管部確認其質量屬性。

4.6終止妊娠藥品必須銷售給具有合法資格的藥品批發企業和醫療機構，嚴格執行公司銷售管理制度。

4.7終止妊娠藥品不得銷售給藥品零售企業。

4.8不合格終止妊娠藥品應按規定的程序辦理確認、審批、報損、銷毀手續，并做好銷毀記錄。

4.11未嚴格按國家有關法律、法規和本制度規定造成不良后果的，將依照有關規定對主管領導和直接責任人給予行政處分，構成犯罪的，將送司法機關追究刑事責任。

4.12終止妊娠藥品的采購、收貨、驗收、保管、養護、銷售和運輸等記錄應按規定保存至少五年。

妊娠禁忌

(1)在避孕失敗或不想繼續妊娠人群要求終止妊娠且無禁忌癥者，可進行終止妊娠方法;

(2)孕婦因患某種疾病不宜繼續妊娠者，適宜進行終止妊娠;

(3)發現胎兒有先天性畸形或遺傳性疾病者，可進行妊娠終止方法。

(4)若在各種病癥的急性階段，則不適宜進行終止妊娠;

(5)若女性生殖器官有炎癥者，需先進性炎癥治療，再進行終止妊娠;

(6)全身情況不良，不宜進行妊娠終止。

終止妊娠方法

隨著醫學的不斷進步，終止妊娠的方法也層出不窮，常用的有藥流、人流等方式。

1.藥流方法：是指用打針或服藥的方法進行終止妊娠方式，服用藥物流產是比較多見，是很多害怕手術的女性的最佳選擇。

優點：沒有人工器械的介入，能避免生殖器損傷或感染。

缺點：成功率在___%左右、較低，若出現問題，就會面臨藥流不全或藥流失敗、大出血等危險，嚴重者還需進行刮宮手術，且適宜人群小，一般55之后的不建議藥流。

2.傳統人流：也就是我們所說的“人工”終止妊娠，是指用手術方法來終止妊娠。傳統人工流產過程中，因為要進行宮腔操作，不可避免地會損傷生殖道。

優點：成功率相對來說比較高，流產不干凈的情況較少，在手術時若出現突發情況，可及時進行搶救。

缺點：進行時會疼痛，體虛者可能會出現休克，若手術時的器械不凈或其他情況，容易使生殖器官感染。

3.無痛人流：是很多人選擇終止妊娠常用的方法，是指在人流的基礎上添加了靜脈全身麻醉，手術者在全身靜脈麻醉的情況下進行的。

優點：全身麻醉是患者無痛感，歷時也快，成功率高。

缺點：手術中出現子宮穿孔，病人會因被麻醉而毫無反映，而有時等到醫生察覺可能會為時過晚，有生命危險。

還有其他人流方式像可視無痛人流，但不管是哪種終止妊娠方法，對身心或多或少都會帶來一定影響和危害，故需盡量避免意外妊娠。一旦發現避孕失敗，像是避孕套破了、避孕套脫落或放的宮內環下移、體外排精失敗、安全期避孕失敗等現象。

在這種情況下，為了避免意外懷孕，應在事后及時采取補救措施，服用緊急避孕藥毓婷。其主要成分為左炔諾孕酮，是單純的孕激素，不含雌激素，對于心腦血管和其他那些臟器的無影響。而且藥性代謝快(___天可排出體內)，藥性安全，在代謝完以后還不影響短時間內要寶寶，且對下次月經周期沒有影響。

第三篇：深圳市終止妊娠藥品管理辦法

深圳市終止妊娠藥品管理辦法

第一條為加強終止妊娠藥品的管理，保障婦女健康，根據《中華人民共和**嬰保健法》、《中華人民共和國人口與計劃生育法》和國家計劃生育委員會、衛生部、藥品監督管理局《關于禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規定》，結合我市實際，制定本辦法。

第二條本市終止妊娠藥品的購銷和使用管理適用本辦法。

第三條市和區的衛生行政部門、人口和計劃生育部門、食品藥品監督管理部門按照各自的職責，對本行政區域內的終止妊娠藥品實施監督管理。

第四條 本辦法所稱終止妊娠藥品主要是指下列藥品：

（一）米非司酮片（商品名：含珠停、息隱）；

（二）米索前列醇片（商品名：喜克饋）；

（三）乳酸依沙吖啶注射劑（商品名：利凡諾、雷弗諾爾）；

（四）催產素注射液（商品名：縮宮素）。

第五條具有《藥品經營許可證》的藥品生產、批發企業方可經營銷售終止妊娠藥品，但不得將終止妊娠藥品銷售給未取得終止妊娠手術服務資格的機構和個人。

第六條禁止藥品零售企業銷售終止妊娠藥品。

第七條 終止妊娠藥品僅限于在獲準施行終止妊娠手術服務項目的醫療保健機構和計劃生育技術服務機構使用。

取得終止早期妊娠手術服務項目資格的機構，只能購用除乳酸依沙吖啶注射劑（商品名：利凡諾、雷弗諾爾）外的其它終止妊娠藥品。

第八條終止妊娠藥品必須在醫生指導和監護下使用。禁止非婦產科醫生開具終止妊娠藥品處方。

第九條終止妊娠藥品生產、批發企業應嚴格審查購買和使用者的資質，對終止妊娠藥品的購銷要建立完整的銷售檔案，并保存三年以上。

第十條開展終止妊娠手術服務的機構，應制定終止妊娠藥品管理制度，建立購買和使用的記錄，并保存三年以上。

第十一條違反規定非法銷售和使用終止妊娠藥品的，由衛生行政部門、人口和計劃生育部門、食品藥品監督管理部門在各自職責范圍內依據相關法律、法規進行查處。

第十二條本辦法自發布之日起施行。

第四篇：藥品經營質量責任承諾書

附件五

藥品經營質量責任承諾書

河北省食品藥品監督管理局：

我單位進行《藥品經營許可證》項目的變更，由變更為。變更后，我們承擔變更前企業的藥品質量責任。

法定代表人簽字：

單位公章

年月日

第五篇：終止妊娠藥品及含麻黃堿復方藥品管理制度

終止妊娠藥品管理制度

(1)為強化終止妊娠藥品的經營管理工作，有效地控制終止妊娠藥品的購、存、銷行為，確保依法經營，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規范》等法律、法規，制定本制度。

(2)本企業經營的終止妊娠藥品不得銷售給藥品零售企業以及未獲得施行終止妊娠手術資格的機構和個人

(3)銷售終止妊娠藥品必須索取《終止妊娠許可證》或《母嬰保健技術執業許可證》等證明材料，證明材料須加蓋原印章，凡未索證、無證不得銷售。(4)終止妊娠藥品必須從具有該類品種生產、經營資質的生產廠家或經營企業購進。必須索取藥品生產企業或藥品經營企業加蓋原印章的合法資質證明材料。

(5)終止妊娠藥品流向記錄由質管員每年1、4、7、10月5日前向市食品藥品監督管理局和市計劃生育委員會書面報告，并不得遲報、瞞報，購銷記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

(6)對購進的終止妊娠類藥品必須儲存于專用倉庫或專柜，雙人雙鎖、專帳記錄，專人保管。

(7)對破損、變質、過期失效的不合格終止妊娠藥品應按規定的程序辦理報告、確認手續，需報損、銷毀的終止妊娠藥品必須報藥品監督管理局部門批準后監督銷毀，并做好銷毀記錄。(8)本制度批準之日起執行。

含麻黃堿復方制劑類藥品的管理管理制度

為加強含麻黃堿類復方制劑的管理，防止上述藥品流入非法渠道，保障公眾用藥安全需求，制定本制度。依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《易制毒化學品管理條例》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品流通監督管理辦法》、國家局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》等法律法規、規章。適用范圍：適用于含麻黃堿類復方制劑的購進、驗收、儲存、銷售、運輸及相關知識培訓等環節。

內容：

1．本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類復方制劑（不包括含麻黃的中成藥），麻黃堿類是指《易制毒化學品管理條例》（國務院令445號）中，附表《易制毒化學品的分類和品種目錄》第一類的第12項，包括麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質，常見品種見附頁（本表所列品種供參考，實際工作中應以說明書中標注的成分為準）。對該類藥品的管理，除應遵守國家的法律、法規、規章和本公司質量管理制度中對一般藥品進行管理的規定外，還應遵守本制度規定的各項管理要求。2．含麻黃堿類復方制劑的采購管理：依照有關法律法規的規定，我店只能向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定取得具備含麻黃堿類復方制劑經營資質的藥品批發企業成都科訊藥業公司采購該類藥品。在采購該類藥品前，采購部門應及時做好首營資料的收集、報批、備案工作，質量管理部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進該類藥品。購進進口含麻黃堿類復方制劑時，還應向供貨單位索取《進口藥品注冊證》（或者《醫藥產品注冊證》）復印件、《進口藥品檢驗報告書》復印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關單》復印件，并在上述各類復印件上加蓋供貨單位公章。

3．含麻黃堿類復方制劑的驗收入庫管理：質量管理部驗收組負責含麻黃堿類復方制劑的驗收，做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后，驗收人員應依據藥品說明書中標注的成分及時分辨出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應庫的待驗區中。在依照驗收程序對該類藥品進行實物驗收合格后應及時通知物流部門上架入庫。物流部應在倉庫內設立含麻黃堿類復方制劑專區，將該類藥品集中存放，并設立明顯標志。對不符合運輸儲存要求及其他不符合規定的該類藥品，驗收人員應拒收并立即通知質量管理部門進行處理。

4、含麻黃堿類復方制劑的儲存、養護檢查和出庫復核管理：質量管理部門應將該類藥品列為重點養護品種，養護人員按照重點養護品種的標準進行養護，當發現在庫藥品存在質量問題時應及時上報質量管理部門。物流部門應指定專人對該類藥品進行保管。該類藥品在發貨出庫時應經出庫復核人員復核合格后方可出庫。出庫復核記錄上由揀貨員、復核員簽全名存檔備查。當出現錯發、多發該類藥品時，物流部有關人員應及時追回并通知有關部門進行處理。

5．含麻黃堿類復方制劑的有效期管理：該類藥品的有效期管理，應嚴格執行本公司《藥品效期管理制度》中的各項規定。6．不合格含麻黃堿類復方制劑的管理：不合格含麻黃堿類復方制劑的管理，除應遵守本公司《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程序》的有關規定外，還應遵守以下規定：

6.1 不合格含麻黃堿類復方制劑的報損、銷毀，由物流部指定的含麻黃堿類復方制劑的保管員提出申請，物流部負責人審核確認后，填報“不合格含麻黃堿類復方制劑報損審批表”。

6.2 不合格含麻黃堿類復方制劑的銷毀，應經質量管理部含麻黃堿類復方制劑專職質量管理員復查確認并經公司總經理批準后，在質量管理人員和財務部門的監督下由物流部門銷毀，并做好“不合格含麻黃堿類復方制劑報廢、銷毀記錄”。7．含麻黃堿類復方制劑的銷售管理：銷售含麻黃堿類復方制劑時，要嚴格執行《易制毒化學品管理條例》及有關藥品監督管理法律法規，按處方藥管理的麻黃堿類復方制劑必須憑處方銷售，所有麻黃堿類復方制劑一次銷售量不得超過5個最小包裝，嚴格登記購買人身份證明，并記錄銷售情況。發現購買人存在異常情況時，應當立即停止銷售，并向公司負責人或質量負責人報告。公司銷售部門應對業務人員做好宣傳培訓工作，復核員在工作中發現有將該類藥品銷售給上述無合法資質的單位或個人時，應及時截停并上報部門領導做出處理。12．從業人員的健康管理：企業在質量管理、驗收、養護、保管等直接接觸含麻黃堿類復方制劑的崗位工作人員，應按照公司《衛生和人員健康狀況的管理制度》的規定進行健康檢查并建立檔案?；加芯癫?、傳染病等可能污染藥品或可能導致含麻黃堿類復方制劑發生差錯的人員，不得從事直接接觸含麻黃堿類復方制劑的工作。