第一篇：終止妊娠藥品監督檢查工作實施方案

藍山縣食品藥品監督管理局

2011開展終止妊娠藥品及促排卵藥品專項監督檢查

工作方案

為進一步加強我市避孕藥具和相關醫療器械的市場監督管理，加大對個體診所、零售藥店違規使用、銷售米非司酮藥品及促排卵藥品的查處力度，嚴厲打擊制售假劣避孕藥具和查處銷售國家免費提供的避孕藥具違法違規行為，保障廣大育齡群眾的身體健康和生命安全，特制定藍山縣2011年度促排卵和終止妊娠藥品監督檢查工作實施方案。

一、指導思想

以科學的發展觀為指導，加強對終止早孕藥物、計劃生育避孕藥具的市場管理工作，加大對個體診所和藥品、醫療器械經營企業的整治力度，確保我市計劃生育工作順利進行。

二、組織領導

為加強促排卵和終止妊娠藥品監管工作，經研究成立促排卵和終止妊娠藥品監督管理工作領導小組。

組 長：楊廣亮

副組長：朱登位廖予 唐圣峰

成 員：李日清、段玲艷、余薔

領導小組下設辦公室，辦公室設在局稽查股科，余薔同志任辦公室主任，具體負責此項工作的落實。各股室要根據各自的職責，做好分管區域促排卵和終止妊娠藥品監督管理工作。

三、任務目標

圍繞認真實施藥品放心工程，積極推行藥品網格化監督管理，在轄區范圍內保證藥品、醫療器械經營使用單位不私自銷售使用流引產藥品和避孕用具，發現該類案件及時查處并結案。各分管領導、稽查中隊隊長對轄區內的避孕藥具和相關醫療器械市場的監督管理負總責，對轄區內和責任網格范圍內的群眾投訴、舉報、上級交辦、轉辦及在日常稽查中發現案情的查處、上報率要達到100%。

四、監督檢查對象

各藥品經營、使用單位、醫療器械經營企業、保健品門店重點對象：藥品批發企業、個體診所、零售藥店及性保健品店。同時要對近年來因違法銷售、使用終止妊娠藥品而被查處的單位、個人進行跟蹤檢查。終止妊娠藥品名單：米非司酮片（用于緊急避孕外）、米索前列醇片、息隱、含珠停、催產素針、雷佛諾爾液及其它促排卵和終止妊娠藥品。促排卵藥品名單：克羅米酚、絨毛膜促性腺激素、已烯雌酚

五、時間安排職責分工

第一次在2010年10月8日至2011年3月31日前，第二次在2011年4月1日至2011年9月30前，稽查股負責本轄區內個體診所和醫療機構的監督檢查；業務股負責藥品零售企業，藥品批發企業，醫療器械公司監督檢查。

六、監督檢查內容

（一）藥品批發企業是否違規將終止妊娠藥品及促排卵藥品銷售給個體診所、藥店；

（二）個體診所、零售藥店違規使用、銷售終止妊娠藥品及促排卵藥品的違法行為；

（三）制售假劣避孕藥品、醫療器械的違法行為，重點查處“三無”產品；

（四）查處銷售國家免費提供的避孕藥具的違法違規行為、嚴禁將印有“國家免費提供”字樣的計劃生育藥品、用具（包括國家計劃免費避孕套、口服避孕藥、外用藥、注射用藥及宮內節育器等）在市場上銷售；

（五）有資格使用終止妊娠藥品的單位是否建立了終止妊娠藥品的專項購進、使用記錄；

（六）對在近年來檢查中發現違法銷售使用終止妊娠藥品的個體診所、零售藥店進行跟蹤檢查，鞏固檢查效果。

（七）未獲準施行終止妊娠手術的醫療保健機構，是否有使用終止妊娠藥品及促排卵藥品的行為；

（八）終止妊娠藥品主要包括米非司酮片、雷弗諾爾液（利凡諾）、催產素針（縮宮素）、金珠停片、垂體后葉素、前列腺素E2、芫花萜、天花粉針、環氧司坦及其他終止妊娠藥品。

（九）加大對游醫藥販、保健品商店超范圍銷售和使用計劃生育藥品、醫療器械的打擊力度，對違反規定的嚴肅處理。

七、工作要求

（一）精心組織，認真抓好落實。各稽查中隊要認真貫徹落實《山東省禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規定》和國家食品藥品監管局《關于米非司酮片銷售管理問題的通知》等規定，根據國家局和省政府關于開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動的部署要求，與現階段開展的監督檢查工作相結合，與實施藥品分類管理、加強處方藥監管、規范經營行為相結合，突出檢查重點、扎實開展工作。凡檢查發現零售企業銷售不得經營的終止妊娠藥品的，不憑處方違規銷售處方藥品的，一經查實要依法予以處罰。對嚴重違法違規的藥品零售企業，要按照有關規定提請市局依法核減其經營范圍，并追究企業負責人的責任，直至吊銷其《藥品經營許可證》。

（二）搞好宣傳教育，促進合理用藥。要結合日常監督檢查，積極開展合理用藥宣傳活動，采取多種形式開展以合理用藥、藥品分類管理和藥品消費安全常識為內容的宣傳活動，進一步提高藥品經營企業的法律意識和質量意識，提高社會公眾安全合理用藥知識和水平。

藍山縣食品藥品監督管理局

二O一一年一月十日

第二篇：終止妊娠藥品管理規定

終止妊娠藥品管理規定

1.目的：

為強化終止妊娠藥品的經營管理工作，有效的控制終止妊娠藥品的進、銷、存行為，特制定本制度。

2.適用范圍：

本制度適用于公司經營終止妊娠藥品的質量控制和管理。

3.職責：

采購部、質量管理部、儲運部、銷售部對本制度的具體實施負責。

4.內容

___本制度所指終止妊娠藥品是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品，主要包括下列品種：

4.1.1復方米非司酮片;

___米非司酮片(別名：含珠停、息隱);

4.1.3

米非司酮膠囊;

4.1.4

米非司酮膠囊(Ⅱ);

___米非司酮膠丸;

___米索前列醇片(別名：喜克潰);

4.1.7卡前列甲酯栓(別名：卡波前列素甲酯栓、卡孕栓);

4.1.8卡前列素氨丁三醇注射液;

4.1.9地諾前列素注射液;

4.1.10乳酸依沙吖啶注射液(別名：利凡諾注射液、雷弗諾爾注射液);

4.1.11催產素注射液(別名：縮宮素注射液);

4.1.12獲準生產和銷售的其他人工終止妊娠藥品，如天花粉蛋白(別名：花粉蛋白)、硫前列酮(別名：塞普酮)、甲烯前列素、環氧司坦(別名：愛波司坦)、吉美前列素、芫花萜(別名：芫花酯甲)等。

4.2終止妊娠藥品必須從具合法生產(經營)資質的企業購進，購銷單位資質應通過質管部門的首營審核，否則不得實施購進。

4.4終止妊娠藥品收貨、驗收應嚴格遵守公司制定的相應管理制度，并按相應的操作規程實施收貨和驗收。

4.5終止妊娠藥品在庫應當集中存放，并列入重點養護品種，對有疑問的終止妊娠藥品應當及時報質管部確認其質量屬性。

4.6終止妊娠藥品必須銷售給具有合法資格的藥品批發企業和醫療機構，嚴格執行公司銷售管理制度。

4.7終止妊娠藥品不得銷售給藥品零售企業。

4.8不合格終止妊娠藥品應按規定的程序辦理確認、審批、報損、銷毀手續，并做好銷毀記錄。

4.11未嚴格按國家有關法律、法規和本制度規定造成不良后果的，將依照有關規定對主管領導和直接責任人給予行政處分，構成犯罪的，將送司法機關追究刑事責任。

4.12終止妊娠藥品的采購、收貨、驗收、保管、養護、銷售和運輸等記錄應按規定保存至少五年。

妊娠禁忌

(1)在避孕失敗或不想繼續妊娠人群要求終止妊娠且無禁忌癥者，可進行終止妊娠方法;

(2)孕婦因患某種疾病不宜繼續妊娠者，適宜進行終止妊娠;

(3)發現胎兒有先天性畸形或遺傳性疾病者，可進行妊娠終止方法。

(4)若在各種病癥的急性階段，則不適宜進行終止妊娠;

(5)若女性生殖器官有炎癥者，需先進性炎癥治療，再進行終止妊娠;

(6)全身情況不良，不宜進行妊娠終止。

終止妊娠方法

隨著醫學的不斷進步，終止妊娠的方法也層出不窮，常用的有藥流、人流等方式。

1.藥流方法：是指用打針或服藥的方法進行終止妊娠方式，服用藥物流產是比較多見，是很多害怕手術的女性的最佳選擇。

優點：沒有人工器械的介入，能避免生殖器損傷或感染。

缺點：成功率在___%左右、較低，若出現問題，就會面臨藥流不全或藥流失敗、大出血等危險，嚴重者還需進行刮宮手術，且適宜人群小，一般55之后的不建議藥流。

2.傳統人流：也就是我們所說的“人工”終止妊娠，是指用手術方法來終止妊娠。傳統人工流產過程中，因為要進行宮腔操作，不可避免地會損傷生殖道。

優點：成功率相對來說比較高，流產不干凈的情況較少，在手術時若出現突發情況，可及時進行搶救。

缺點：進行時會疼痛，體虛者可能會出現休克，若手術時的器械不凈或其他情況，容易使生殖器官感染。

3.無痛人流：是很多人選擇終止妊娠常用的方法，是指在人流的基礎上添加了靜脈全身麻醉，手術者在全身靜脈麻醉的情況下進行的。

優點：全身麻醉是患者無痛感，歷時也快，成功率高。

缺點：手術中出現子宮穿孔，病人會因被麻醉而毫無反映，而有時等到醫生察覺可能會為時過晚，有生命危險。

還有其他人流方式像可視無痛人流，但不管是哪種終止妊娠方法，對身心或多或少都會帶來一定影響和危害，故需盡量避免意外妊娠。一旦發現避孕失敗，像是避孕套破了、避孕套脫落或放的宮內環下移、體外排精失敗、安全期避孕失敗等現象。

在這種情況下，為了避免意外懷孕，應在事后及時采取補救措施，服用緊急避孕藥毓婷。其主要成分為左炔諾孕酮，是單純的孕激素，不含雌激素，對于心腦血管和其他那些臟器的無影響。而且藥性代謝快(___天可排出體內)，藥性安全，在代謝完以后還不影響短時間內要寶寶，且對下次月經周期沒有影響。

第三篇：深圳市終止妊娠藥品管理辦法

深圳市終止妊娠藥品管理辦法

第一條為加強終止妊娠藥品的管理，保障婦女健康，根據《中華人民共和**嬰保健法》、《中華人民共和國人口與計劃生育法》和國家計劃生育委員會、衛生部、藥品監督管理局《關于禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規定》，結合我市實際，制定本辦法。

第二條本市終止妊娠藥品的購銷和使用管理適用本辦法。

第三條市和區的衛生行政部門、人口和計劃生育部門、食品藥品監督管理部門按照各自的職責，對本行政區域內的終止妊娠藥品實施監督管理。

第四條 本辦法所稱終止妊娠藥品主要是指下列藥品：

（一）米非司酮片（商品名：含珠停、息隱）；

（二）米索前列醇片（商品名：喜克饋）；

（三）乳酸依沙吖啶注射劑（商品名：利凡諾、雷弗諾爾）；

（四）催產素注射液（商品名：縮宮素）。

第五條具有《藥品經營許可證》的藥品生產、批發企業方可經營銷售終止妊娠藥品，但不得將終止妊娠藥品銷售給未取得終止妊娠手術服務資格的機構和個人。

第六條禁止藥品零售企業銷售終止妊娠藥品。

第七條 終止妊娠藥品僅限于在獲準施行終止妊娠手術服務項目的醫療保健機構和計劃生育技術服務機構使用。

取得終止早期妊娠手術服務項目資格的機構，只能購用除乳酸依沙吖啶注射劑（商品名：利凡諾、雷弗諾爾）外的其它終止妊娠藥品。

第八條終止妊娠藥品必須在醫生指導和監護下使用。禁止非婦產科醫生開具終止妊娠藥品處方。

第九條終止妊娠藥品生產、批發企業應嚴格審查購買和使用者的資質，對終止妊娠藥品的購銷要建立完整的銷售檔案，并保存三年以上。

第十條開展終止妊娠手術服務的機構，應制定終止妊娠藥品管理制度，建立購買和使用的記錄，并保存三年以上。

第十一條違反規定非法銷售和使用終止妊娠藥品的，由衛生行政部門、人口和計劃生育部門、食品藥品監督管理部門在各自職責范圍內依據相關法律、法規進行查處。

第十二條本辦法自發布之日起施行。

第四篇：終止妊娠藥品經營責任承諾書

鄂州市藥品零售企業終止妊娠藥品經營責任承諾書

鄂州市食品藥品監督管理局：

為了貫徹執行《湖北省藥品管理條例》、省政府218號令、《湖北省終止妊娠藥品管理辦法》和《省食品藥品監督管理局關于進一步加強終止妊娠藥品管理的通知》（鄂食藥監文[2009]92號）的要求，防止選擇性終止妊娠行為，有效平抑出生人口性別比，落實計劃生育國策，現就我藥店（大藥房、藥柜）經營終止妊娠藥品作出如下承諾：

一、本店保證不購進、銷售目前已公布的終止妊娠藥品：1.米非司酮（用于緊急避孕的除外）；2.卡前列素；3.卡前列甲酯；4.米索前列醇；

5.天花粉蛋白；6.芫花萜；7.乳酸依沙吖啶注射劑；8.催產素注射液；9.硫前列酮；10.甲烯前列素；11.環氧司坦；12.吉美前列素等。

二、本店負責在顯著位置張貼或放置“本店不經營終止妊娠藥品”標識，接受社會各界監督。

三、本店除不經營終止妊娠藥品外，也保證不經營免費發放的計生藥械。

如違反以上承諾和有關法律法規及行政規章的規定，愿意接受你局上限處罰。

本承諾書一式兩份，鄂州市食品藥品監督管理局和本店各執一份，自承諾之日起實行。

承諾企業（公章）：

藥店負責人簽名：

年月日

第五篇：天水市中醫醫院終止妊娠藥品管理規定

天水市中醫醫院終止妊娠藥品管理規定

為加強終止妊娠藥品的管理，確保臨床合理用藥安全，保持正常出生人口性別構成，促進人口與經濟社會的可持續發展，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和**嬰保健法》、《中華人民共和國人口與計劃生育法》和《甘肅省禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規定》，我院特制定本管理規定。

第一條 我院終止妊娠藥品的購銷和使用管理適用本管理規定。

第二條 本管理規定所稱終止妊娠藥品主要是指下列藥品：

(一)米非司酮片(商品名：含珠停、息隱)；

(二)米索前列醇片(商品名：喜克饋)；

(三)乳酸依沙吖啶注射劑(商品名：利凡諾、雷弗諾爾)；

(四)催產素注射液(商品名：縮宮素)。

第三條 購進的終止妊娠藥品，必須是在具有《藥品經營許可證》且能經營銷售終止妊娠藥品的藥品生產、批發企業采購。必須索取其相關證明文件，留存復印件備查。并建立真實完整的藥品購銷記錄。購銷記錄和銷售憑證應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

第四條 終止妊娠的藥品，僅限于在本院使用。嚴禁轉借、轉讓、銷售、交換、濫用終止妊娠藥品；嚴禁將終止妊娠藥品出售給未獲得《母嬰保健技術服務執業許可證》和《計劃生育技術服務許可證》以及零售藥店、個體診所使用。

第五條 終止妊娠的藥品，必須在醫生指導和監護下使用。禁止非婦產科醫生開具終止妊娠藥品處方。

第六條 對購進的終止妊娠類藥品必須儲存于專用倉庫或專柜，雙人雙鎖、專帳記錄，專人保管。要明確專人負責，建立真實、完整的購進、驗收、銷售記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供應單位、購貨數量、購進價格、購貨日期，做到帳物相符，處方記錄相符，并保存3年以上。

第七條 對破損、變質、過期失效的不合格終止妊娠藥品應按規定的程序辦理報告、確認手續，需報損、銷毀的終止妊娠藥品必須報藥品監督管理局部門批準后監督銷毀，并做好銷毀記錄。

第八條 違反本規定，轉借、轉讓、銷售、交換、濫用終止妊娠藥品的，由食品藥品監督管理部門依法處理，醫院做出相應處罰。