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河北省辦理藥品銷售證明書程序

時間:2019-05-13 13:03:12下載本文作者:會員上傳
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第一篇:河北省辦理藥品銷售證明書程序

辦理藥品銷售證明書程序

一、項目名稱

辦理藥品銷售證明書

二、依據

《關于印發<出具“藥品銷售證明書”若干管理規定>的通知》(國藥監安[2001]225號)

河北省出具藥品銷售證書管理辦法(冀藥安(2001)256號)

三、受理范圍

持有《藥品生產許可證》企業。

四、辦理程序

(一)受理地點

河北省食品藥品監督管理局政務大廳

石家莊市紅旗大街391號電話:0311-83720027

(二)申請及需提交的資料

1、《藥品出口證明申請表》;

2、《藥品生產許可證》(復印件)、《企業法人營業執照》(復印件);

3、《藥品GMP證書》(復印件);

4、藥品生產注冊批件(復印件);

5、國家食品藥品監督管理局規定的國家批簽發的生物制品須出示國家批簽發證書(復印件)。

6、申請材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

若需國家食品藥品監督管理局出具藥品銷售證明書的,藥品生產企業需填寫《藥品出口證明申請表》(國家局制,一式兩份),經省局審核簽署意見后報國家食品藥品監督管理局。

(三)資料要求標準

1、申請材料完整、清晰,字體為仿宋體,字號為四號;使用A4幅面紙單面打印或復印(圖紙除外,應以清晰為準),按照申請材料目錄順序裝訂成冊,按順序標有頁碼;

2、凡申請材料提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,并注明日期加蓋單位公章;如單項資料復印件2頁(包括2頁)以上的需加蓋騎縫章;

3、凡企業報送材料不是法定代表人本人,企業應當提交《授權委托書》。

(五)辦理條件

1、持有《藥品生產許可證》;

2、已獲得《藥品GMP證書》;

3、具有藥品監督管理部門正式批準生產的中成藥、化學原料藥及其制劑、生物制品制劑及原液的生產批件;

4、所報材料符合要求。

(六)辦理機構及部門

受理: 河北省食品藥品監督管理局政務大廳

經辦人:藥品安全監管處主管人員

審核人:藥品安全監管處主管處長、處長

(七)辦理時限

15個工作日。

五收費依據及標準

無。

附件:

1、藥品出口證明申請表(省局)

2、藥品出口證明申請表(國家局)

3、藥品銷售證明書(普通類藥品)

4、藥品銷售證明書(管制類藥品)

5、法定代表人授權委托書

6、申報材料目錄及真實性自我保證聲明

7、辦理藥品銷售證明書流程圖

第二篇:北京市藥品銷售證明書申報審批程序

北京市藥品銷售證明書申報審批程序

項目名稱:藥品銷售證明書

辦理機關:北京市藥品監督管理局

期限:15個工作日(不含送達期限)

適用范圍:本市行政區域內的藥品生產企業所生產的取得藥品批準文號產品的銷售證明由市藥品監督局辦理

依據:國家藥品監督管理局《關于印發《出具“藥品銷售證明書”若干管理規定》的通知》(國藥監安[2001]225號)

辦理程序:

一、申請與接收

企業登陸北京市藥品監督管理局企業服務平臺進行網上填報,需提交以下申請材料:

1、《藥品出口證明申請表》(請到北京市藥品監督管理局網站填報并打印);

2、《藥品生產許可證》、《工商企業營業執照》正本復印件;

3、藥品生產批準證明文件復印件;

4、《藥品GMP證書》復印件;

5、國家藥品監督管理局規定的國家批簽發的生物制品須出示國家批簽發合格證復印件。

標準:

1.申請材料應完整、清晰、簽字并逐頁加蓋企業公章。使用A4紙打印或復印,裝訂成冊;

2.凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明日期,加蓋單位公章。

崗位責任人:受理辦人員

崗位職責及權限:

1.按照標準查驗申請材料。

2.對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應接收企業材料,填寫《接收

材料憑證》,簽字并注明日期,將《接收材料憑證》交與申請人。

3.對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,當場一次告知申請補正有關材料;當場不能補正的,告知申請人補齊有關材料后重新申請。期限:2個工作日

二、審查

標準:

1.申請材料齊全、規范、有效,材料內容應完整、清晰;

2.藥品生產企業及其出口藥品的具備合法性;

3.對申請企業必要實進行的現場核查符合出口藥品要求。

崗位責任人:安全監管處審查人員

崗位職責及權限:

1.按照審查標準對申請材料審查。必要時由安全監管處負責組織監督人員2名以上(含2名)按照GMP標準對申請品種實施現場檢查。出具審查意見,填寫《藥品出口證明申請表》。

2.符合標準的,提出同意開具《藥品銷售證明書》的審查意見,填寫《藥品出口證明申請表》,制作《藥品銷售證明書》,與申請材料一并轉復核人員。

3.不符合標準的,填寫《藥品出口證明申請表》,提出退審的審查意見。與申請材料一并轉復核人員。

期限: 9個工作日

三、復核

標準:

1.程序符合規定要求;

2.在規定期限內完成;

3.對材料審查意見的確認;

4.簽發復核意見,填寫《藥品出口證明申請表》,簽發《藥品銷售證明書》。崗位責任人:安全監管處主管處長

崗位職責及權限:

1.按標準對審查人員移交的申請材料進行復核。

2.同意審查人員意見的,提出復核意見并在《藥品出口證明申請表》上簽字,簽發《藥品銷售證明書》后轉安全監管處審查人員。

3.不同意審查人員意見的,應與審查人員交換意見后,提出退審意見及理由并在《藥品出口證明申請表》上簽字后,一并轉安全監管處審查人員。期限:4個工作日

四、核準

標準:

1.審查、復核人員在《藥品出口證明申請表》的簽字規范;

2.全套申請材料符合規定要求;

3.制作的《藥品銷售證明書》或《材料退審通知書》完整、正確、有效,格式、文字、加蓋的“北京市藥品監督管理局安全監管審查專用章”準確無誤; 《藥品銷售證明書》僅用于企業在進口國辦理藥品注冊手續,不得用于其他用途。

This certificate can be used by the enterprises for their drug registration transaction in the importing countries,rather than any other purposes.4.制作的《材料退審通知書》中須說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道;

5、留存歸檔的材料齊全、規范;退回的申請材料完整。

崗位責任人:安全監管處審查人員

崗位職責及權限:

1.將《藥品銷售證明書》或《材料退審通知書》移交受理辦送達窗口人員。

2.裝訂成冊,立卷歸檔。

五、送達

標準:

1.通知申請人攜帶《接收材料憑證》,憑《接收材料憑證》發放《藥品銷售證明書》或《材料退審通知書》、申請材料;

2.及時通知申請人辦理結果,在《送達回執》或《材料退審通知書》上的簽字、日期準確無誤。

崗位責任人:受理辦送達人員

崗位職責及權限:

送達人員負責通知申請人攜帶《接收材料憑證》領取《藥品銷售證明書》或《材料退審通知書》、申請材料,在《送達回執》或《材料退審通知書》上簽字,注明日期。

期限:10個工作日(為送達期限)

第三篇:辦理畢業證明書程序

辦理畢業(學位)證明書暫行管理辦法(遺失后辦證明)

根據《普通高等學校學生管理規定》(中華人民共和國教育部令第21號)及《湖南科技大學全日制本科學生學籍管理規定(修訂稿)》(科大政發[2005]59號)相關規定,學生的畢業(學位)證書如果遺失或者損壞,經學生本人申請,并按要求提供相關材料,學校核實后可出具相應的證明書。為規范管理,特制定此辦法。

一、申請條件

(一)為我校畢業的全日制本、專科學生,畢業時已領取畢業(學位)證書;

(二)畢業(學位)證書遺失或損壞者方可申請。

二、申請人應提供的材料

(一)登有畢業(學位)證書遺失啟事的報紙(市級以上公開發表的報紙),啟事中應聲明畢業(學位)證書原件作廢,其內容包括姓名、學校名稱、證件名稱及編號;(證書編號可到學校檔案館查詢:0731-58291428。)

(二)填寫《湖南科技大學補辦普通高等教育畢業(學位)證明書登記表》;

(三)本人身份證原件及復印件;

(四)近期免冠正面半身二寸照片二張;

(五)交納工本費收據;

(六)如委托他人辦理,必須出具委托書及被委托人的身份證原件與復印件。

三、辦理時間

每學期的工作日,其他時間概不受理。

四、辦理程序

(一)申請人到學院教務辦公室領取《湖南科技大學補辦普通高等教育畢業(學位)證明書申請表》,填寫好表格中的相關內容并按要求準備材料;

(二)學院領導審核后,在《湖南科技大學補辦普通高等教育畢業(學位)證明書申請表》上簽署意見;

(三)學院審核通過后報教務處審查,審查通過后報校領導審批。

五、本辦法自從2006年7月起執行。

湖南科技大學教務處

二○○六年六月二十四日 萬華:

如果很急,可以在網上進行學歷和學位論證。

上班時間到指定單位做學歷、學位認證(根據用人單位要求選擇是否辦理)

學歷認證:可到湖南省教育科學研究院進行學歷認證。地址:長沙市蔡鍔北路教育街11號湖南省教育廳西院,聯系電話:0731-84402928。

學位認定:可到教育部學位與研究生教育發展中心認證處進行學位認證。地址:北京市海淀區王莊路1號同方科技廣場B-1820,聯系電話:010-82379481。

第四篇:學位證明書辦理程序

畢業、結業、肄業、學位證明書辦理程序

補辦畢業、結業、肄業、學位證明書需注意以下問題:

1、畢業、結業、肄業和學位證書遺失后不能補發,只能辦理相應的證明書。證明書與原證書同等效力。

2、上述各類證明書由學校教務部負責審核與辦理,并按照教育部有關規定核發各種證明書。

3、辦理上述各類證明書所需材料如下:

(1)本人身份證(代辦人憑代辦人身份證)及由本人簽名的《河北理工大學輕工學院辦證申請單》。申請單在學籍管理辦公室領取或在教務部網站下載。(2)由學校檔案室出具的當年入學錄取名冊復印件(加蓋檔案室印章)。(3)由原所在學部出具的在校成績單。

(4)近期免冠正面2寸相片(黑白、彩色均可)兩張,后面寫清姓名。

(5)在省級以上日報刊登的,包括學校名稱、專業名稱、畢業年限、學歷層次、姓名和畢業證書編號等基本信息的遺失聲明。

4、教務部每月月底集中補辦一次。

5、憑本人身份證或代領人身份證,每月10號(遇休息日順延)到學籍管理辦公室領取上月補辦證書。

第五篇:辦理《惠城區計劃生育證明書》程序

辦理《惠城區計劃生育證明書》程序

一、新生兒入戶申報

(一)、新生兒在母親戶籍地入戶申報

所需資料:新生兒父母雙方身份證、戶口簿、結婚證、計劃生育服務證、小孩出生醫學證明、落實避孕節育措施證明(上環證、結扎證等證明);出生超過一年申報的,除以上資料外,還需提供新生兒母親從小孩出生6個月起至今的查環查孕記錄或證明。如屬政策外生育的,還應提交已征收社會撫養費的憑證。辦理程序:

1、到派出所領取《出生申報表》,如實填寫后持以上資料到村(社區居)委會審核、蓋章;

2、持以上資料到戶籍所在地鎮(街道)計劃生育辦公室辦理《惠城區計劃生育證明書》。

(二)、新生兒隨父入戶申報

所需資料:新生兒父母雙方身份證、戶口簿、結婚證、計劃生育服務證(外省的生育證或女方戶籍地鎮計生部門出具的計劃生育證明)、小孩出生醫學證明、新生兒母親戶籍地派出所出具的新生兒未在新生兒母親戶籍地入戶的證明、落實避孕節育措施證明(上環證、結扎證等證明);出生超過一年申報的,除以上資料外,還需提供新生兒母親從小孩出生6個月起至今的查環查孕記錄或證明。如屬政策外生育的,還應提交已征收社會撫養費的憑證。辦理程序:

1、到派出所領取《出生申報表》,如實填寫后持以上資料到村(居)委會審核、蓋章;

2、持以上資料到鎮(街道)計生辦辦理《惠城區計劃生育證明書》。

二、區外遷入

(一)、未成年小孩

所需資料:申請入戶小孩父母戶口簿、結婚證、遷出地派出所戶籍證明、小孩出生醫學證明、父母戶籍地鎮(街道)計生部門開具的計劃生育證明、父母落實避孕節育措施證明(上環證、結扎證等證明)、本人入戶申請書。如屬政策外生育的,還應提交已征收社會撫養費的憑證。辦理程序:

1、持以上資料到遷入地村(居)委會辦理接收登記;

2、持以上資料到鎮(街道)計生辦辦理《惠城區計劃生育證明書》;

(二)成年未婚青年

所需資料:原戶籍地戶口簿、身份證、遷出地派出所戶籍證明、原戶籍地鎮(街道)計生部門開具的計劃生育證明、本人入戶申請書。辦理程序:

1、持以上資料到遷入地村(居)委會辦理接收登記;

2、持以上資料到鎮(街道)計生辦辦理《惠城區計劃生育證明書》。

(三)、已婚未育

所需資料:原戶籍地戶口簿、身份證、結婚證、遷出地派出所戶籍證明、原戶籍地鎮(街道)計生部門開具的計劃生育證明、本人入戶申請書。辦理程序:

1、持以上資料到遷入地村(居)委會辦理接收登記;

2、持以上資料到鎮(街道)計生辦辦理《惠城區計劃生育證明書》。

(四)、已婚已育對象

所需資料:原戶籍地戶口簿、身份證、結婚證、遷出地派出所戶籍證明、原戶籍地鎮(街道)計生部門開具的計劃生育證明、落實避孕節育措施證明(上環證、結扎證等證明)及近期在擬遷入地鎮(街道)以上計生部門出具查環查孕證明、本人入戶申請書。如屬政策外生育的,還應提交已征收社會撫養費的憑證。

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