第一篇：出口食品生產企業申請國外衛生注冊管理辦法

出口食品生產企業申請國外衛生注冊管理辦法（認監委2002年

第15號）

【發布單位】 國家認證認可監督管理委員會

【發布文號】 認監委2002年第15號

【發布日期】 2002-12-19

【生效日期】 2003-01-18

【效力】

【備注】

中華人民共和國國家認證認可監督管理委員會公告2002年第15號

根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》和《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》的規定，國家認監委制定了《出口食品生產企業申請國外衛生注冊管理辦法》。現予以公告，自2003年1月18日起施行。

附件：《出口食品生產企業申請國外衛生注冊管理辦法》

二○○二年十二月十九日

出口食品生產企業申請國外衛生注冊管理辦法

第一條 為規范出口食品生產企業申請國外衛生注冊工作，根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》和國家質量監督檢驗檢疫總局《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》，制定本辦法。

第二條 國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱國家認監委）主管全國出口食品生產企業國外衛生注冊工作。各直屬出入境檢驗檢疫局（以下簡稱直屬檢驗檢疫局）負責所轄地區出口食品生產企業申請國外衛生注冊的評審和注冊企業的監督管理工作。

第三條 出口食品生產企業向國外申請衛生注冊應當具備以下條件：

（一）已獲得出口食品生產企業衛生注冊證書或者衛生登記證書；

（二）衛生質量管理體系符合擬申請衛生注冊的國家或者地區有關法律法規的要求；

（三）產品的質量安全衛生穩定，最近一年內未出現安全衛生質量問題；

（四）能夠維護國家的聲譽和企業的信譽。

第四條 出口食品生產企業申請國外衛生注冊，應當向所在地直屬檢驗檢疫局提出書面申請，并提供能夠證明符合本辦法第三條規定條件的有關資料以及廠區平面圖、車間平面圖、工藝流程圖、衛生質量體系文件、主要生產工序的圖片和國外要求的其他相關資料等。

第五條 受理申請的直屬檢驗檢疫局，應當組成評審小組（評審人員至少3 人，其中主任評審員不少于2 人），在20個工作日內完成對申請材料和有關資料的審查。申請材料和有關資料符合要求的，應當組織對申請企業進行現場評審。申請材料和有關資料不符合要求的，應當通知申請企業在30 日內對申請材料和有關資料進行補正，逾期未補正的，視為撤回申請。

第六條 評審依據：

（一）《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》規定的衛生注冊評審依據；

（二）有關國家或者地區的有關法律法規及其主管當局規定的技術規范和衛生管理要求。

第七條 經現場評審不符合要求的，申請企業6 個月內不得重新提出申請。

第八條 評審組應當做好現場評審記錄，出具評審報告，對評審結果負責。

第九條 申請企業經評審符合要求的，各直屬檢驗檢疫局應當填寫《出口食品生產企業申請國外衛生注冊推薦表》（格式附后）, 并連同有關申請材料（必要時）一并上報國家認監委。各直屬檢驗檢疫局應當按照相關國家或者地區的注冊申請要求, 逐項核實推薦所需的申請材料和有關資料。

第十條 各直屬檢驗檢疫局上報的出口食品生產企業申請國外衛生注冊材料，經國家認監委審核符合要求的，由國家認監委（以“中華人民共和國國家認證認可監督管理局”的名義）統一向有關國家或者地區的主管當局推薦。各直屬檢驗檢疫局上報的出口食品生產企業申請國外衛生注冊材料，經國家認監委審核不符合要求的，不予對外推薦。

國家認監委對被推薦企業衛生條件等需要核實的，可以直接組成評審組進行復審，經復審不符合要求的，不予對外推薦。

第十一條有關國家或者地區主管當局要求來華對出口食品生產企業進行檢查或者復查的，由國家認監委組織安排，有關直屬檢驗檢疫局負責通知被檢查企業。

第十二條 獲得國外衛生注冊的企業，應當保證本企業能夠持續滿足衛生注冊條件，可以隨時接受有關國家或者地區主管當局的檢查。

第十三條 獲得國外衛生注冊的企業，由所在地直屬檢驗檢疫局按照《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》和有關國家或者地區主管當局規定的要求，對其實施監督管理。第十四條 直屬檢驗檢疫局對獲得國外衛生注冊企業的監督管理工作應當指定專門機構負責。

第十五條 對獲得國外衛生注冊的出口食品生產企業的衛生注冊登記編號，實行專廠、專號、專用管理。注冊企業不得將其他企業加工的產品以本企業注冊登記編號出口。違反專廠、專號、專用管理規定，國家認監委可吊銷其國外衛生注冊。被吊銷國外衛生注冊的企業，自被吊銷之日起一年內不得申請國外衛生注冊。

第十六條 各地出入境檢驗檢疫機構受理出口食品報檢時，應當對出口食品生產企業的衛生注冊編號進行驗證。對違反專廠、專號、專用的，不得受理報檢、放行。

第十七條 出口食品生產企業注冊證書或者登記證書被吊銷或者自動失效的，其獲得國外衛生注冊的資格自動失效。各直屬檢驗檢疫局應當將上述情況及時報國家認監委。

第十八條 獲得國外衛生注冊的出口食品生產企業，其出口產品在國外出現質量安全衛生問題，造成不良影響的，由國家認監委吊銷其對國外衛生注冊資格，并向國外相關機構通報。被吊銷國外衛生注冊資格的企業，自被吊銷之日起3年內不得申請恢復對相關國家的注冊資格。

第十九條 獲得國外衛生注冊的出口食品生產企業，連續12 個月未向有關國家或者地區出口注冊產品的，應當在恢復對有關國家或者地區出口注冊產品前30 日內，向所在地直屬檢驗檢疫局申請復查。經復查合格的企業，方可向有關國家或者地區出口產品。

第二十條 對出口食品生產企業進行評審、復審和接待國外官方檢查、復查的費用由申請對國外衛生注冊的企業承擔。

第二十一條 本辦法由國家認監委負責解釋。

第二十二條 本辦法自2003 年1 月18 日起施行。原國家進出口商品檢驗局1993 年4月24 日發布的《出口食品生產企業向國外衛生注冊管理規定》（國檢監[1993]125 號）和原國家出入境檢驗檢疫局1999年1 月12日發布的《關于規范推薦出口食品加工企業對國外注冊做法的通知》（國檢認[1999]6號），同時廢止。

第二篇：《出口水產品生產企業注冊衛生規范》

出口水產品生產企業注冊衛生規范

1依據

本規范根據《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》(國家質檢總局2002年第20號令)，參照國際食品法典委員會(CAC)和有關進口國水產品衛生法規、標準制定。2適用范圍

2．1本規范適用于出口水產品生產企業。

2．2本規范中的水產品，是指所有適合人類食用的淡水或者海水水生動物或它們的可食部分，以及以它們為特征組分制成的食品。3定義

3．1出口水產品生產企業：經國家認證認可監督管理委員會注冊的水產品生產、加工、儲存企業。

3．2前處理：改變水產品形狀完整性的處理，如宰殺、去頭、去皮、去臟、去鰭等。

3．3加工：用物理或者化學方法處理水產品的過程，如冷凍、加熱、脫水、煙熏、油炸、罐藏、腌制、發酵等。

3．4清潔海水：未受到影響水產品安全衛生的有害微生物、有毒浮游生物、有害化學物質等污染的海水。

3．5凈化：將貝類放入清潔海水或等效的人工海水中處理一段時間，以消除微生物的污染，使其適合人類食用。

3．6食品接觸表面：在正常加工過程中，直接或間接接觸食品的各種表面，如工器具、刀具、桌面、案板、傳送帶、制冰機、貯冰池、手套、圍裙等。

3．7衛生標準操作程序(SSOP)：企業為了保證食品衛生所制訂的用于控制生產衛生的操作程序。

3．8危害分析和關鍵控制點(HACCP)：對食品安全危害進行識別、評估以及控制的體系。4 原料

4．1企業應針對原料制定有效控制程序，保證原料的安全衛生。所有原料應來自無污染的水域。在原料的儲存、運輸等過程中應保證溫度和時間適宜，不得使用未經許可的或成分不明的化學物質。

4．2捕撈類水產品原料的捕撈船、加工船或運輸船應符合衛生要求，獲得主管部門的許可；活水產品應在適宜的存活條件下運輸；冰鮮水產品捕撈后應立即冷卻使水產品的溫度接近0℃；保鮮廚冰(水)應清潔、衛生；捕撈和在船上的前處理、冷卻、冷凍處理等操作應符合國家有關衛生要求。

4．3養殖類水產品的原料應來自于主管部門許可的養殖場，養殖環境和水質應符合安全衛生要求；養殖用飼料和獸藥應符合有關規定，保證來源和成分清楚，并附有相應的證明材料；養殖過程中應有飼養日志及用藥記錄；養殖水產品應在適當的衛生條件下宰殺，不得被泥土、黏液或糞便污染，如果宰后不能立即加工，應保持冷卻；其捕撈和運輸應符合4．2的有關要求。

4．4來、進料加工類水產品的原料應有輸出國主管機構的衛生證書和原產地證書；經檢驗檢疫部門檢驗合格后方可使用。

4．5貝類生產企業應制定專門的控制程序，以保證貝類原料的安全性和可追溯性。4．5．1貝類原料應來自國家允許養殖或捕撈的水域，并在必要時進行凈化處理。來、進料加工的貝類應來自于進口國貝類主管機構允許養殖或捕撈的水域。貝類原料的養殖者或捕撈者應獲得主管機構頒發的許可證。4．5．2裝載貝類原料的每一個容器應附有標簽，散裝貝類原料應提供相關文件，標簽或文件應注明貝類養殖或捕撈的日期、地點、種類、數量以及養殖者或捕撈者的名稱。企業驗收時應保留相關信息資料。

4．5．3去殼貝類應有包裝，并附有標簽，標簽應注明去殼生產企業的名稱、地址及衛生注冊登記編號。

4．5．4企業應定期有針對性地對貝類原料進行貝毒檢測，以保證原料的安全性。4．6其他要求。

4．6．1河豚魚等自身帶有生物毒素的水產品原料的處理和驗收應符合國家有關規定。4．6．2水產品的半成品原料應來自于獲得衛生注冊登記的企業。

4．6．3生產用輔料應符合國家有關規定，并經驗收合格后，方準使用。輔料應專庫存放，避免污染；超過保質期的輔料不得用于水產品生產。5 廠區環境

5．1企業應遠離污染源，不得建在有礙水產品衛生的區域；廠區周圍應保持清潔衛生，交通便利，水源充足；廠區內不得兼營、生產、存放有礙食品衛生的其它產品。

5．2廠區主要道路應鋪設適于車輛通行的堅硬路面(如混凝土或瀝青路面等)，路面平整、易沖洗，無積水。

5．3廠區布局和設計合理，應建有與生產能力相適應，并符合衛生要求的原料、輔料、化學物品、包裝物料儲存設施，以及污水處理、廢棄物、垃圾暫存等設施。廠區排水系統暢通。5．4廠區內不得有衛生死角和蚊蠅孳生地；廢棄物、垃圾應用加蓋的不漏水、防腐蝕的容器盛放及運輸，廢棄物和垃圾應及時清理出廠。

5．5生產中產生的廢水、廢料、煙塵的處理和排放應符合國家有關規定。

5．6廠區衛生間應有沖水、洗手、通風、防鼠、防蠅、防蟲設施，易于清洗并保持清潔。5．7廠區內禁止飼養與生產加工無關的動物，應設有防鼠、防蠅、防蟲設施。5．8生產區與生活區應分開，生活區對生產區不得造成影響。6 車間及設施設備

6．1車間

6．1．1車間應布局合理，防止交叉污染，符合所加工的水產品工藝流程和加工衛生要求。加工車間的面積、高度應與生產能力和設備的安置相適應。

6．1．2車間的墻和隔板應有適當高度，其表面應易于清潔；地面應耐腐蝕、耐磨、防滑并有適當坡度，易于排水、無積水，易于清洗消毒并保持清潔；地面和墻壁之間的連接部分應采取弧形連接，易于清潔。

6．1．3車間內墻壁、屋頂或者天花板應使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清潔的材料修建，屋頂或者天花板和車間上方的固定物在結構上應能防止灰塵和冷凝水的形成以及雜物的脫落。

6．1．4車間的門、窗應用淺色、平滑、易清洗消毒、不透水、耐腐蝕的堅固材料制作，結構嚴密。

6．1．5車間出口及與外界相連的排水口、通風處應安裝防鼠、防蠅、防蟲及防塵等設施。6．1．6車間應設有能夠滿足工器具和設備清洗、消毒的區域，其操作對加工過程和產品不會造成污染。

6．1．7冰的制作、儲存設施應符合衛生要求。

6．1．8排水系統應有防止固體廢棄物進入的裝置，排水溝底角應呈弧形，易于清洗，排水管應有防止異味溢出的水封裝置以及防鼠網。應避免加工用水直排地面。任何管道和下水道應保證排水暢通，不積水。禁止由低清潔區向高清潔區排放加工污水。

6．1．9車間內應有單獨的、足夠的區域分別存放消毒劑、洗滌劑、包裝物料、下腳料等，以避免交叉污染。

6．1．10車間應有充足的自然采光或者照明，光線不得改變被加工物的本色。照明設施應裝有防護罩。6．2 設施

6．2．1供電設施應滿足生產需要。車間內的所有用電設施應防潮、防水，確保使用安全。6．2．2供水設施應能保證企業各個部位所用水的流量、壓力符合要求。加工用水的管道應用無毒、無害、防腐蝕的材料制成，應有防止產生回流現象裝置，不得與非飲用水的管道相聯接，飲用水與非飲用水的管道應有標識加以區分。

6．2．3加工用水可以根據當地水質特點和產品的要求增設水質凈化設施；儲水設施應采用無毒、無害的材料制成，應建在無污染區域，定期清洗消毒，并加以防護。

6．2．4在車間入口處、衛生間及車間內適當的位置應設置與生產能力相適應的、水溫適宜的洗手消毒和干手設施、鞋靴消毒設施。消毒液濃度應能達到有效的消毒效果。洗手水龍頭應為非手動開關。洗手設施的排水應直接接入下水管道。

6．2．5設有與車間相連接的更衣室、衛生間，其設施和布局不得對產品造。成潛在的污染。6．2．6衛生間的門應能自動關閉，門、窗不得直接開向車間。衛生間應設置排氣通風設施和防蠅防蟲設施，保持清潔衛生。

6．2．7不同清潔程度要求的區域應設有單獨的更衣室，面積與車間人數相適應，溫度和濕度適宜，保持清潔衛生、通風良好，有適當照明。個人衣物與工作服應分開存放。

6．2．8車間內應安裝通風設備，其設計和安裝應符合維護和清潔的要求。進氣口應遠離污染源和排氣口。蒸煮、油炸、煙熏、烘烤等產生大量水蒸汽和煙霧的區域，應設有與之相適應的強制通風和排油煙設施。廢氣排放應符合國家有關規定。

6．3設備和工器具

6．3．1設備和工器具應采用無毒、無味、不吸水、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固的材料制作，在正常的操作條件下與水產品、洗滌劑、消毒劑不發生化學反應。不得使用竹木器具。

6．3．2設備和工器具的設計和制作應避免明顯的內角、凸起、縫隙或裂口。車間內的設備應耐用、易于拆卸清洗。設備的安裝應符合工藝衛生要求，與地面、屋頂、墻壁保持一定距離，以便進行維護保養、清潔消毒和衛生監控。

6．3．3專用容器應有明顯的標識，廢棄物容器和可食產品容器不得混用。廢棄物容器應防水、防腐蝕、防滲漏。如使用管道輸送廢棄物，則管道的建造、安裝和維護應避免對產品造成污染。生產過程衛生控制

7．1 防止污染

7．1．1在生產過程中應按照生產工藝的先后次序和產品特點，將原料前處理、半成品粗加工、精加工、成品包裝等不同清潔衛

生要求的區域有效分開設置，各加工區域的產品應分別存放，防止人流、物流交叉污染。7．1．2生產過程中應避免廢水、廢棄物對成品、半成品造成污染；盛放水產品的容器(包括水管)不得直接接觸地面。

7．1．3維修設備時，不得污染原料、輔料、半成品、成品，維修后要對區域進行清洗消毒。7．1．4各項工藝操作應能有效地防止產品變質和受到有害微生 物及有毒有害物品的污染。

7．1．5加工過程中產生的不合格品應隔離存放，有明顯標志，并在質量管理人員的監督下妥善處理。

7．2 清洗消毒 7．2．1企業應根據生產的特點制定有效的清洗消毒計劃，指定專人負責實施。

7．2．2班前、班后應對生產設備、工具、容器、場地等進行徹底的清洗消毒，班前檢查合格后，方可生產。

7．2．3在生產過程中應保證有足夠的頻率對食品接觸表面進行清洗、消毒。7．3廠房、設施、設備和工器具的維護

7．3．1廠房、設施、設備和工器具應保持良好的工作狀態。7．3．2應定期對儀器設備進行維護和校準。

7．4蟲害控制

7．4．1企業應按照蟲鼠害控制計劃，在廠區內放置捕鼠工具，捕鼠點應逐個編號。7．4．2應采用物理方法有效防止蟲鼠進入車間；

車間內加工區域的上方不得設置誘殺昆蟲的設施。

7．4．3企業應按計劃對所有的捕鼠及殺蟲設施進行檢查和清理。

7．5水、冰、蒸汽的供應 7．5．1加工用淡水和制冰用水應符合國家生活飲用水衛生標準，加工用海水應為清潔海水。企業應備有供水網絡圖，并標注水質 監測取樣點編號。

7．5．2企業在加工前應對加工用水(冰)的余氯含量進行檢測，并定期對加工用水(冰)進行微生物項目檢測，以確保加工用水(冰)的衛生質量。每年對水質的公共衛生檢測不少于兩次。

7．5．3加工過程中不得使用靜止水解凍原料、清洗半成品和清潔工器具。7．5．3加工過程中所用冰的制造、破碎、運輸、儲存應在衛生條件下進行。

7．5．4需要使用蒸汽的操作應保證足夠的壓力和蒸汽供應。7．6有毒有害物品的控制

7．6．1企業應制定并執行有毒有害物品的儲存和使用管理計劃，確保廠區、車間和化驗室使用的所有有毒有害物品得到有效控制。

7．6．2企業應建立有毒有害物品的專用儲存庫，加鎖并有專人保管。有毒有害物品均應有固定包裝，標識清楚。

7．6．3使用有毒有害物品時，應由經過專門培訓的人員按照規定進行操作，避免對食品、食品接觸表面和食品包裝物料造成污染。7．7溫度和時間的控制

7．7．1前處理、烹煮、油炸、冷卻、加工和儲存等工序的時間和溫度控制應嚴格按照產品工藝及衛生要求進行。

7．7．2有溫度要求的工序或場所應安裝溫度顯示裝置。加工車間的溫度不應高于21℃(加熱工序除外)。產品經冷凍后進行包裝時，包裝間的溫度應控制在10℃以內。

7．7．3加工過程中，應控制產品的內部溫度和暴露時間。若在加工過程中產品的內部溫度在21℃以上，則加工產品的累計暴露時間不應超過2個小時；若在加工過程中產品的內部溫度在21℃以下、10℃以上，則加工產品的累計暴露時間不應超過6個小時；若在加工過程中產品的內部溫度在21℃上下波動時，則加工產品超過21℃以上的累計暴露時間不得超過2小時，加工產品超過10℃以上的累計暴露時間不得超過4小時。

7．7．4巴氏殺菌設備應進行熱分布測試，以確保加熱殺菌的均勻性；熱殺菌工藝應進行確認以保證其科學有效；殺菌的F值應符合有關規定；巴氏殺菌的罐裝產品，其二重卷邊的結構應符合罐頭卷邊密封的要求。

7．7．5對于易產生鯖魚毒素的魚種，應根據產品特性加強對從原料接收到成品全過程的時間和溫度控制，必要時應進行組胺等指標的檢測。7．8對在捕撈和生產加工過程中會產生金屬碎片危害的產品應設置金屬探測器，使用前及使用過程中要定時校準。8 加工條件的特殊要求 8．1煙熏水產品

8．1．1煙熏應在單獨的煙熏間(爐)進行，必要時，應裝有通風系統，以使燃燒產生的煙和熱不影響水產品的其他生產加工工序。

8．1．2用于煙熏魚的發煙材料不得存在煙熏間內，其使用不得污染產品。

8．1．3禁止使用涂有油漆、清漆的、經膠合的或經過任何化學防腐處理的木料進行燃燒發煙。

8．1．4產品煙熏后、包裝前應迅速冷卻至產品保存所需的溫度。8．1．5應在熏制或加熱過程中有效地控制肉毒梭狀芽孢桿菌的 生長和毒素的形成。

8．2腌制水產品

8．2．1腌制操作應在獨立的加工區域內進行，不得影響其他的加工操作。

8．2．2加工用鹽應符合衛生要求，不得重復使用，儲存場所應清潔干燥，避免污染。8．2．3用于腌制的容器，其結構應能防止腌制過程中產品受污染。

8．3罐藏水產品

加工罐藏水產品(冷藏產品除外)的生產企業，還應同時符合有關罐頭規范的要求。9 包裝、運輸與儲存

9．1包裝

9．1．1包裝容器和包裝物料應符合衛生標準，不得含有有毒有害物質，不得改變水產品的感官特性。

9．1．2包裝容器和包裝物料應有足夠的強度，保證在運輸和搬運過程中不破損。

9．1．3．水產品的包裝不得重復使用，除非包裝是用易清洗的、耐腐蝕的材料制成，并且在使用前經過清洗和消毒。

9．1．4內、外包裝物料應分別專庫存放，包裝物料庫應干燥、通風，保持清潔衛生。9．1．5水產品的外包裝應標識清楚。

9．2儲存

9．2．1儲存庫內應保持清潔、整齊，不得存放有礙衛生的物品，同一庫內不得存放可能造成相互污染或者串味的食品。應設有防霉、防鼠、防蟲設施，定期消毒。

9．2．2庫內物品與墻壁距離不少于30厘米，與地面距離不少于10厘米，與天花板保持一定的距離，并分垛存放，標識清楚。

9．2．3預冷庫(或保鮮庫)、速凍庫、冷(凍)藏庫應配備自動溫度記錄裝置，并定期校準。預冷庫(或保鮮庫)的溫度應控制在0-4℃之間；冷藏庫溫度應控制-18℃以下；速凍庫溫度應控制—28℃以下；干制品等其他成品庫的溫度、濕度應滿足產品特性要求。9．3 運輸

9．3．1運輸工具應符合有關安全衛生要求，使用前應清洗消毒，保持清潔衛生。運輸時不得與其他可能污染水產品的物品混裝。

9．3．2運輸工具應根據產品特點配備制冷、保溫等設施。運輸過程中應保持適宜的溫度。10 人員衛生

10．1從事水產品生產加工和管理的人員經體檢合格后方可上崗。每年進行一次健康檢查，必要時做臨時健康檢查。凡患有影響食品衛生疾病者，應調離食品生產崗位。

10．2從事水產品生產加工和管理的人員應保持個人清潔，不得將與生產無關的物品帶入車間；工作時不得戴首飾、手表，不得化妝；進入車間時應洗手、消毒并穿著工作月艮、帽、鞋，離開車間時換下工作服、帽、鞋；工廠應設立專用洗衣房，工作服集中管理，統一清洗消毒，統一發放。生產中使用手套作業的，手套應保持完好、清潔并經消毒處理。戴手套前，雙手仍應清洗干凈，徹底消毒。

10．3清潔區與非清潔區、生區與熟區等不同崗位的人員應穿戴不同顏色或標志的工作服、帽，以便區分。不同加工區域的人員不得串崗。

10．4不得在更衣室、衛生間、車間等場所內吃食品、吸煙、吐痰或面對食品打噴嚏、咳嗽等。

10．5進入車間的其他人員(包括參觀人員)均應遵守本規范要求。11衛生質量體系的控制和運行

11．1企業應按照《出口食品生產企業衛生要求》，應用HACCP原理建立衛生質量管理體系，制定指導衛生質量體系運行的體系文件。11．2企業在建立實施HACCP計劃時，應：

1)制定并有效實施基礎計劃；

2)在進行危害分析時，充分考慮水產品的種類、預期用途，確定危害預防措施和關鍵控制點；

3)保證制定的關鍵限值和操作限值具有可操作性，并符合有關法律法規、標準的規定；

4)充分考慮HACCP計劃的驗證頻率，必要時，取樣進行實驗室檢驗； 5)充分考慮HACCP計劃的有效性，確保水產品的安全衛生。11．3企業最高管理者應確保衛生質量體系的有效實施。

11．4企業應有與生產能力相適應的內設檢驗機構和具備相應資格的檢驗人員。

11．5企業內設檢驗機構應具備檢驗工作所需要的標準資料、檢驗設施和儀器設備；檢驗儀器應按規定進行計量檢定，并應自行開展水質和微生物等項目的檢測。11．6企業委托社會實驗室承擔檢測工作的，該實驗室應具有相應的資格。

11．7企業應制定原料、輔料、半成品、成品及生產過程衛生控制程序，并有效執行，做好記錄。

11．8企業應制定書面的SSOP程序，明確執行人的職責，確定執行頻率，實施有效的監控和相應的糾正預防措施。

SSOP應至少包括以下內容：

1)加工用水和冰的安全；

2)水產品接觸表面的清潔衛生；

3)防止交叉污染；

4)洗手消毒設施以及衛生間設施的維護；

5)防止潤滑劑、燃料等污染物對水產品造成安全危害；

6)有毒有害化學物質的控制；

7)員工的健康和衛生；

8)鼠害和蟲害的控制。

11．9企業應制定和執行加工設備、設施的維護程序，保證加工設備、設施不對產品造成污染，滿足生產加工的需要。

11．10企業應制定和執行對不合格品的控制制度，包括不合格品的標識、記錄、評價、隔離處置和可追溯性等內容。

11．11企業應制定產品標識、質量追蹤和產品召回制度，以保證出廠產品在出現安全衛生質量問題時能夠及時召回。

11．12企業應制定和實施職工培訓計劃并做好培訓記錄，保證不同崗位的人員掌握水產品安全衛生知識和技能。需建立HACCP體系的企業，應由本企業接受過HACCP培訓或者其工作能力等效于經HACCP培訓的人員承擔相應工作。HACCP小組人員和高級管理人員應經培訓、考核合格后方可承擔相應的工作。

11．13企業應建立內部審核制度，每半年至少進行一次內部審核，一年至少進行一次管理評審，并做好記錄。

11．14對反映產品衛生質量情況的有關記錄，制定標記、收集、編目、歸檔、存儲、保管和處理的程序，并貫徹執行；所有記錄應真實、準確、規范并具有衛生質量的可追溯性，保存期不少于2年。

12本規范的上述條款中，進口國有特殊要求的，應按進口國的規定執行。13本規范由國家認證認可監督管理委員會負責解釋。

14本規范自二00四年一月三十一日起實施。原國家進出口商品檢驗局發布的《出口水產品加工企業注冊衛生規范》(國檢監[1995]194號)同時廢止。

第三篇：出口脫水果蔬生產企業注冊衛生規范

出口脫水果蔬生產企業注冊衛生規范

（2003年9月10日由國家認監委國認注［2003］51號文件公布）

1制定依據

本規范根據《出口食品生產企業衛生要求》制定。

2適用范圍

2.1 本規范適用于出口脫水蔬菜、脫水果蔬、脫水湯料、脫水調味料（不包括晾曬品）等食品生產企業的衛生注冊。

2.2 脫水果蔬是指用各類新鮮蔬菜、新鮮水果為主要原料、配以輔料或其他農產品等原料經熱風干燥、低溫真空冷凍干燥或其它干燥方式加工而成的食品。

3衛生質量管理體系

3.1 出口脫水果蔬生產企業應當建立保證出口食品衛生的質量體系，并制定體現和指導質量體系運轉的質量體系文件。

3.2 出口脫水果蔬生產企業的衛生質量體系應當包括下列基本內容：

3.2.1 衛生質量方針和目標；

3.2.2 組織機構及其職責；

3.2.3 生產、質量管理人員的要求；

3.2.4 環境衛生的要求；

3.2.5 車間及設施衛生的要求；

3.2.6 原料、輔料衛生的要求；

3.2.7 生產、加工衛生的要求；

3.2.8 包裝、儲存、運輸衛生的要求；

3.2.9 有毒有害物品的控制；

3.2.10 檢驗的要求；

3.2.11 保證衛生質量體系有效運行的要求。

3.3 低溫真空冷凍干燥產品加工企業必須按照《國際食品法典委員會危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系及其應用準則》的要求建立和實施HACCP體系。

4衛生質量方針和目標

4.1 出口脫水果蔬生產企業應制定本企業的衛生質量方針、目標和責任制度，并貫徹執行。

4.2 企業最高管理者應確保衛生質量方針、目標和責任制度的有效實施。

4.3 生產企業應建立保持文件化的質量體系，確保出口脫水食品的生產符合本規范的要求。5組織機構及其職責

5.1 出口脫水果蔬生產企業應當建立與生產相適應的、能夠保證其產品衛生質量的組織機構，并規定其職責和權限。

5.2 出口脫水果蔬生產企業應建立一級（直屬工廠最高領導）品管機構，對工廠監管負全面管理職責。

5.3 品管部門有充分權限以執行品質管理任務，其負責人有停止生產或出貨的權力。

5.4 品質管理部門應有食品檢驗機構，衛生管理機構，作業現場品質人員配置。

5.5 生產負責人與品質管理負責人不得兼任。

5.6 低溫真空冷凍干燥企業品質管理部門應設立HACCP領導小組。，6生產、質量管理人員衛生的要求

6.1 與食品生產有接觸的人員必須經體檢合格后方可上崗。

6.2 生產、質量管理人員每年進行一次健康檢查，必要時做臨時健康檢查；凡患有影響食品衛生的疾病者，必須調離食品生產崗位。

6.3 生產、質量管理人員保持個人清潔，不得將與生產無關的物品帶入車間；工作時不得戴首飾、手表，不得化妝；進入車間時洗手、消毒并穿著工作服、帽、鞋，離開車間時換下工作服、帽、鞋。

6.4 清潔區、非清潔區加工人員及檢驗人員工作服、帽應用不同顏色加以區分，集中管理，統一清洗、消毒、發放。

6.5 清潔區加工人員還應戴口罩和發罩。

6.6 生產、質量管理人員應當定期接受加工衛生、衛生質量體系等內容的培訓，并經過考核合格后上崗。

6.7 配備足夠數量的、具備相應資格的專業人員從事衛生質量管理工作和實驗室技術檢測工作。7環境衛生的要求

7.1 出口脫水果蔬生產企業不得建在有礙食品衛生的區域，廠區外周圍環境應清潔衛生，無物理、化學、生物等污染源，空氣、地表和地下水潔凈無污染。

7.2 廠區內不得兼營、生產、存放有礙食品衛生的其他產品。

7.3 廠區路面平整、無積水，廠區無易起灰塵的地面。主要通道硬化，非通道地面適當綠化。

7.4 廠區衛生間有沖水、洗手、防蠅、防蟲、防鼠設施，墻裙以淺色、平滑、不透水、無毒、耐腐蝕的材料修建，并保持清潔。

7.5 生產中產生的廢水、廢料的排放或者處理符合國家有關規定。

7.6 廠區建有與生產能力相適應的符合衛生要求的原料、輔料、化學物品、包裝物料儲存等輔助設施和廢物、垃圾暫存設施。

7.7 根據工藝要求需設立原料前處理場所的，不得對廠區環境造成污染。

7.8 生產區與生活區隔離。鍋爐房應設在下風向位置。

8車間及設施衛生的要求

8.1 車間面積與生產能力相適應，布局合理，排水暢通，通風良好。

8.2 車間地面用防滑、堅固、不透水、耐腐蝕的無毒材料修建，平坦、無積水并保持清潔；車間出口及與外界相連的排水、通風處安裝防鼠、防蠅、防蟲等設施。

8.3 車間內墻壁、屋頂或者天花板使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建，墻角、地角、頂角具有弧度。

8.4 車間窗戶有內窗臺的，內窗臺下斜約45°；車間門窗用淺色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蝕的堅固材料制作，結構嚴密。

8.5 按照加工流程，根據不同的清潔程度，分設與加工間相連的更衣室，更衣室內配備有更衣鏡及與加工人員數目相適應的便鞋架、水鞋架及掛衣帽架等更衣設施，要避免個人衣物與工作服形成交叉污染；更衣室設有更衣柜的，應采用不發霉、不生銹、易清潔的材料制作，并保持干燥；更衣室應有消毒措施，清潔衛生，通風良好，有適當照明。

8.6 視需要設立與更衣室相連接的衛生間。衛生間有沖水裝置、洗手消毒設施及換氣裝置，備有洗滌用品和不致交叉污染的干手用品，水龍頭為非手動開關，門窗不直接開向車間，室內應保持清潔，通風良好。衛生間外備有拖鞋架和專用拖鞋。

8.7 加工間入口處設有靴鞋消毒設施。加工間入口處和加工間內適當的位置設足夠數量的洗手消毒設施，備有洗滌用品及消毒液，水龍頭為非手動開關。

8.8 加工間內工序布局合理，清潔加工區、非清潔加工區之間應嚴格分開，不形成交叉污染。

8.9 加工間內操作臺、工器具、傳送帶（車）、擺料盤用無毒、不生銹、易清洗消毒、堅固耐用的材料制作。烘干機、凍干機內不得有生銹、油漆、網帶脫落破損等有可能污染產品的部件，干燥室內壁光滑，不易脫落。

8.10 蒸煮、油炸、煙熏、烘烤加工設施的上方，應設與之相適應的排油煙和通風裝置，加工車間天花板不得存有凝結水。

8.11 易產生粉塵的加工工序應相對隔離，并配備相應的除塵設施。

8.12 挑選包裝間溫度符合產品要求，一般不高于零上20攝氏度；空氣干濕度要符合產品要求；挑選包裝間應有良好的空氣殺菌設施和充足照明設施。挑選包裝工人必須戴口罩，穿白色軟底鞋；包裝物料進口和產品出口等通道設置必要的防護設施，防止倉庫操作工人及其他非清潔區人員出入包裝間。

8.13 包裝間光線充足。車間內位于工作區域照明設施的照度不低于220 Lux，包裝間、檢驗臺上方的照度不低于540Lux。車間照明設施應裝有防護罩。

8.14 烘干機、凍干機及有溫度要求的成品庫應安裝溫度顯示和自動記錄裝置；各部位溫度必須控制在加工工藝要求的范圍之內。

8.15 加熱和制冷設備的溫度計、顯示裝置、壓力表須符合要求，并經定期校準。

8.16 在加工間內適當位置設工、器具清洗消毒處或消毒間，供有82℃的熱水或消毒劑，使用消毒劑的必須配備相應的充足清潔水容器以沖凈工器具上的消毒劑。

8.17 加工過程中相關工序應設立除磁性金屬物設施。

9原料、輔料衛生的要求

9.1 原料應來自經檢驗檢疫機構備案的種植基地、或者具備農藥檢測合格證明、或者具備產地環境無污染證明。

9.2 企業應建立完善的農殘監控體系，確保原料農殘符合進口國有關要求。

9.3 蔬菜、水果、其他植物產品原料必須采用新鮮或冷藏的。成熟適度，風味正常，無病蟲害，無腐爛。半成品原料必須來自出口食品衛生注冊、登記企業。

9.4 輔料應當符合國家有關衛生規定，有生產廠檢驗合格證；嚴禁使用進口國不允許使用的輔料。原料、輔料進廠后應專庫存放，經過進廠驗收合格后方準使用；超過保質期的原料、輔料不得用于食品生產。

9.5 加工用水（冰）符合國家《生活飲用水衛生標準》或者其他必要的標準，每年對水質的公共衛生防疫衛生檢測不少于兩次，每周一次微生物檢測，每天一次余氯檢測。自備水源應當具備有效的衛生保障設施。

10生產、加工衛生的要求

10.1 生產設備布局合理，并保持清潔和完好。

10.2 應確定加工過程的關鍵工序，制定操作規程并得到連續有效的監控，對監控失效期間的產品應及時隔離處理，并采取有效的糾偏措施。

10.3 對加工過程的食品接觸表面如切菜機、凍干機、烘干傳送網帶、前加工流水線、操作臺、工具、容器手推車輛和工人的手、工作服等應定時清洗、沖霜、消毒，并定期做微生物檢測。

10.4 不便于直接清洗的加熱蒸發排管、成品冷藏間地面應定期維護和消毒。

10.5 班前班后進行衛生清潔工作，專人負責檢查，并作檢查記錄。

10.6 對加工過程中產生的不合格品、跌落地面的產品和廢棄物，在固定地點用有明顯標志的專用容器分別收集盛裝，并在檢驗人員監督下及時處理，其容器和運輸工具及時消毒。

10.7 應當對不合格品產生的原因應當進行分析，并及時采取糾正措施。

10.8 加工間原料入口、廢料出口應有防蚊蠅設施；廢料出口盡可能遠離原料進口，廢料應及時、妥當地通過合理渠道處理到廠外；廢料運輸車輛不得污染廠區。

10.9 成品應經金屬探測器檢驗合格。金屬探測器應定時進行校準。

10.10 挑選包裝間應采取適宜的消毒措施。

11包裝、儲存、運輸衛生的要求

11.1 用于包裝食品的物料符合衛生標準并且保持清潔衛生，不得含有有毒有害物質，不易褪色。11.2 包裝物料間干燥通風，內、外包裝物料分別存放，不得有污染。

11.3 運輸車輛定期消毒，保持干燥、衛生、無污染及異味；制冷、保溫車狀態良好。

11.4 成品專庫儲存，未經包裝的產品不得進入成品庫。

11.5 原料庫、烘干機、凍干機、冷凍間、成品庫的溫度符合工藝要求，庫內保持清潔，定期消毒，有防霉、防鼠、防蟲設施。

11.6 庫內成品與墻壁距離至少30厘米，與地面距離至少15厘米，與頂棚距離至少60厘米。垛位之間至少能使工人通過，垛位有管理卡。庫內不得存放有礙衛生的物品；同一庫內不得存放可能造成相互污染或者串味的食品。

12有毒有害物品的控制

12.1脫水食品生產企業要建立有毒有害物品的專用儲存庫，標識清楚，專人管理。

12.2殺蟲劑及其他化學藥品的使用必須經過批準，未經批準不得使用。

12.3 嚴格執行有毒有害物品的儲存和使用管理規定，確保廠區、車間和化驗室使用的洗滌劑、消毒劑、殺蟲劑、燃油、潤滑油和化學試劑等有毒有害物品得到有效控制，避免對產品、產品接觸表面和包裝物料造成污染。

12.4脫水食品生產企業應列出有毒有害物品清單，建立使用記錄。

13檢驗的要求

13.1 企業有與生產能力相適應的內設檢驗機構和具備相應資格的檢驗人員。檢驗機構應直接由廠長領導，對產品質量有否決權。

13.2 企業內設檢驗機構具備相適應的微生物、農殘、二氧化硫等檢驗工作所需要的標準資料、檢驗設施和儀器設備，檢驗儀器按規定進行計量檢定，檢驗要有檢測記錄。

13.3 企業內設檢驗機構必須對原料、輔料、半成品按標準取樣檢驗，并出具檢驗報告。

13.4 對檢驗不合格的原料、半成品、成品應及時出具報告并隔離不合格品，督促指導相應管理者在加工過程中及時采取糾偏措施。

13.5 成品出廠前必須按生產批次進行檢驗，出具檢驗報告；檢驗報告應按規定程序簽發及保存。13.6 使用社會實驗室承擔企業衛生質量檢驗工作的，應當簽有合同，并且該實驗室應當具有相應的資格。

14保證衛生質量體系有效運行的要求

14.1 制定原料、輔料、半成品、成品及生產過程衛生控制程序，并有效執行，做好記錄。

14.2 建立并執行衛生標準操作程序并做好記錄，確保加工用水（冰）、食品接觸表面、有毒有害物質、蟲害防治等處于受控狀態。

14.3 對影響食品衛生的關鍵工序，要制訂明確的操作規程并得到連續的監控，對關鍵工序的監控必須有記錄。

14.4 制定和執行對不合格品的控制制度，制度包括不合格品的標識、記錄、評價、隔離處置和可追溯性等內容。

14.5 制定產品標識、質量追蹤和產品召回制度，以保證出廠產品在出現安全衛生質量問題時能夠及時召回。

14.6 制定和執行加工設備、設施的維護程序，保證加工設備、設施滿足生產加工的需要。14.7 制定和實施職工培訓計劃并做好培訓記錄，保證不同崗位的人員熟練完成本職工作。14.8 建立內部審核制度，每半年進行一次內部審核，一年進行一次管理評審，并做好記錄。

14.9 對反映產品衛生質量情況的有關記錄，制定標記、收集、編目、歸檔、存儲、保管和處理的程序，并貫徹執行；所有質量記錄必須真實、準確、規范并具有衛生質量的可追溯性，保存期不少于2年。

第四篇：電子發票注冊申請-出口企業

出口企業電子發票注冊申請表

公司全稱： 公司稅號： 地區編碼： 銀行帳戶： 地址電話： 主管稅局：

財務姓名： 聯系電話： 電子發票版本 : ?出口企業WEB專版

☆短信余量提醒數: ☆短信余量提醒手機號碼: 短信套餐：

?短信數量200條（贈送，超出需充值0.1元/條，郵件推送免費）?IP: 192.168.1.1

端口：10000

企業加蓋公章

發票專用章

第五篇：進口化妝品國外生產企業注冊

進口化妝品國外生產企業注冊

依據 許可條件

一、項目名稱

總項目：進出口化妝品生產、加工單位衛生注冊登記 分項目：進口化妝品國外生產企業注冊

二、依據

《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（國務院令第412號）

三、許可條件

（一）申請注冊的國外生產企業所在國家（地區）的公共衛生管理體系須經國家認證認可監督管理局評估合格。

（二）申請注冊的國外生產企業應提供必要的資料，證明向中國輸出的化妝品所用動植物原料來自非疫區。

（三）申請注冊的國外生產企業應是經所在國家（地區）主管當局批準的并在其有效監管之下的企業，其衛生條件應符合中國法律法規和標準規范的有關規定。

四、實施機關

國家認監委

五、程序

(一)申請單位向國家認監委提出申請并提交有關材料(材料目錄見附件)。(二)國家認監委根據申請單位提交的材料是否齊全、是否符合法定形式作出受理或不予受理的決定，并按規定出具書面憑證。(三)受理申請后，國家認監委按規定對申請材料內容進行具體審查，符合要求的，派出評審組對所推薦的國外生產企業進行實地評審。

(四)國家認監委根據規定，對申請材料和審查結果進行審查，作出準予許可或不予許可的決定。準予許可的，于10個工作日內公布名單；不予許可的，書面說明理由。

六、審查期限

自受理之日起20日內作出許可或不予許可的決定(現場考核評審時間不包括在內，由受理機構另行通知)。

七、收費

許可不收費（現場評審費用按規定收?。?。

附件：

1、提交材料目錄

（一）本國（地區）公共衛生等方面的法律、法規、所在國（地區）主管當局機構設置、人員情況及法律法規執行有效性方面的書面資料；

（二）申請注冊的國外生產企業名單；

（三）所在國（地區）主管當局對被推薦企業的公共衛生實際情況的評審報告；

（四）企業的有關資料（廠區、車間、冷庫平面圖，工藝流程圖等）。

2、進口化妝品國外生產企業注冊程序流程圖