第一篇：出口食品生產企業備案管理規定

出口食品生產企業備案管理規定

第一章 總則

第一條【立法目的】為加強出口食品生產企業食品安全衛生管理，規范出口食品生產企業備案管理工作，依據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等有關法律、行政法規的規定，制定本規定。

第二條【備案制度】國家對出口食品生產、加工、儲存企業（以下簡稱出口食品生產企業）實行備案管理制度。

第三條【適用范圍】在中華人民共和國境內的出口食品生產企業備案及其監督管理適用本規定。

第四條【管理體制】國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱國家認監委）負責全國出口食品生產企業備案和監督管理工作。

各直屬出入境檢驗檢疫局（以下簡稱直屬檢驗檢疫局）負責所轄區域內出口食品生產企業備案和監督檢查工作。

第五條【建立和實施食品安全衛生控制體系】出口食品生產企業應當建立和實施食品安全衛生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產、加工、儲存過程持續符合我國有關法律法規的法定要求和相關進口國（地區）的標準以及出口食品生產企業安全衛生要求。

第二章 備案內容與程序 第六條【備案規定】出口食品生產企業未依法履行備案義務，或者經備案審查不合格的，其產品出口時，出入境檢驗檢疫機構不予以通關。

第七條【備案內容】出口食品生產企業備案內容包括：

（一）營業執照、組織機構代碼證、食品生產許可證照以及其他應當依法取得許可的情況；

（二）法定代表人或者授權負責人的身份證明；

（三）出口食品生產企業承諾符合出口食品生產企業備案衛生要求和進口國(地區)要求的自我聲明和自查報告；

（四）企業生產條件（廠區平面圖、車間平面圖）、產品生產加工工藝、關鍵加工環節等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業衛生質量管理人員和專業技術人員資質等基本情況；

（五）建立和實施食品安全衛生控制體系的基本情況；

（六）其他通過認證以及企業內部實驗室資質等有關情況。第八條【備案申請】出口食品生產企業應當在其產品出口前3個月，向所在地直屬檢驗檢疫局提出書面備案申請，提交符合本規定第七條規定的相關文件和證明性材料，并對其備案材料的真實性負責。

第九條【備案受理】直屬檢驗檢疫局應當自出口食品生產企業申請備案之日起3日內，對出口食品生產企業提交的備案材料進行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次告知出口食品生產企業需要補正的全部內容。

第十條【評審規定】直屬檢驗檢疫局自受理備案申請之日起10 日內，組成評審組，對出口食品生產企業提交的備案材料的符合性情況進行文件審核；根據出口食品風險程度和實際工作情況，確定需要對出口食品生產企業實施現場檢查驗證的，應當在30日內完成；因企業自身原因導致無法按時完成文件審核和現場檢查驗證的，延長時間不計算在規定時限內。

評審組成員至少2人以上，由主任評審員任組長。從事評審的人員應當經國家認監委或者直屬檢驗檢疫局考核合格。

第十一條【現場驗證】有下列情形之一的，直屬檢驗檢疫局應當對出口食品生產企業實施現場檢查驗證：

（一）進口國（地區）有注冊要求的；

（二）必須實施危害分析與關鍵控制點體系的;

（三）未納入食品生產許可管理的；

（四）其他根據工作需要實施現場檢查驗證的情形。

國家認監委制定、調整并公布必須實施危害分析與關鍵控制點體系的出口食品生產企業范圍。

第十二條【備案決定】評審組應當在完成出口食品生產企業評審工作3日內，完成評審報告，并提交直屬檢驗檢疫局。

直屬檢驗檢疫局應當自收到評審報告之日起5日內，對評審報告進行審查，并作出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發《出口食品生產企業備案證明》；不予備案的，應當書面告知出口食品生產企業，并說明理由。

直屬檢驗檢疫局應當依法公布經備案的出口食品生產企業名錄，并上報國家認監委。

第十三條【備案證明】《出口食品生產企業備案證明》（以下簡稱《備案證明》）有效期為4年。

出口食品生產企業需要延續依法取得的《備案證明》有效期的，應當在《備案證明》有效期屆滿前3個月，向其所在地直屬檢驗檢疫局提出延續備案申請。

第十四條【備案編號規則】直屬檢驗檢疫局按照出口食品生產企業備案編號規則對予以備案的出口食品生產企業進行編號管理。

第十五條【備案變更】出口食品生產企業的企業名稱、法定代表人、營業執照等備案事項發生變更的，應當自發生變更之日起15日內，向所在地直屬檢驗檢疫局辦理備案變更手續。

第十六條【重新備案】出口食品生產企業生產地址搬遷、新建或者改建生產車間、產品加工工藝變更、增加不同類別產品以及食品安全衛生控制體系運行情況等備案事項發生變更的，應當在發生變更之日前30日內向所在地直屬檢驗檢疫局報告，并重新辦理相關備案事項。

第三章監督管理

第十七條【監管職責】國家認監委應當對直屬檢驗檢疫局實施的出口食品生產企業備案工作進行監督、指導。

直屬檢驗檢疫局應當依法對轄區內的出口食品生產企業進行備案監督，發現違法違規行為的，應當及時查處，并將處理結果上報國 家認監委。

第十八條【監督頻次】直屬檢驗檢疫局應當根據出口食品風險程度，確定對不同類型產品的出口食品生產企業的監督檢查頻次。

對僅通過文件審核予以備案的出口食品生產企業，直屬檢驗檢疫局應當結合出口食品的抽檢情況，在對其備案后6個月內至少進行一次現場檢查驗證。

第十九條【食品企業年度報告】出口食品企業應當建立食品安全衛生控制體系運行及出口食品生產記錄檔案，保存期限不得少于4年。

出口食品生產企業應當于每年1月底前向其所在地直屬檢驗檢疫局提交年度報告。

第二十條【檔案管理】直屬檢驗檢疫局應當建立出口食品生產企業備案管理檔案和信譽記錄，及時匯總信息，審查出口食品生產企業年度報告，對有不良記錄或者存在相關問題的出口食品生產企業，應當進行現場檢查驗證。

直屬檢驗檢疫局應當將有關出口食品生產企業備案工作情況向所在地人民政府相關食品監督管理部門通報。

第二十一條【出口食品企業報告義務】出口食品生產企業發生食品安全衛生問題的，應當及時向所在地直屬檢驗檢疫局報告，并提交相關材料、原因分析和整改計劃。直屬檢驗檢疫局應當對出口食品生產企業的整改情況進行現場檢查驗證。

第二十二條【注銷規定】出口食品生產企業有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫局應當注銷《備案證明》，并予以公布：

（一）《備案證明》有效期屆滿，未申請延續的；

（二）《備案證明》有效期屆滿，經復查不符合延續備案要求的；

（三）出口食品生產企業依法終止的；

（四）2年內未出口食品的；

（五）未依照本規定辦理變更或者重新備案事項的；

（六）法律法規規定的應當注銷的其他情形。

第二十三條【暫停規定】出口食品生產企業有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫機構應當責令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》：

（一）出口食品安全衛生管理存在隱患，不能確保其產品安全衛生的；

（二）出口食品經檢驗檢疫時發現存在國家明令禁用物質或者連續出現安全衛生問題的；

（三）不能持續保證食品安全衛生控制體系有效運行的。第二十四條【撤銷備案】出口食品生產企業有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫局應當撤銷《備案證明》，并予以公布：

（一）出口食品發生重大安全衛生事故的；

（二）不能持續符合我國法定要求和進口國（地區）標準要求的；

（三）以欺騙、賄賂等不正當手段取得《備案證明》的；

（四）向出入境檢驗檢疫機構隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動情況的真實材料的；

（五）出租、出借、轉讓、倒賣、涂改《備案證明》的；

（六）整改后經查不符合要求的；

（七）在原輔料生產、供應和食品加工過程中添加非食用物質、濫用農、獸藥和添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產加工食品等行為的。

因前款第（三）項行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產企業3年內不得再次申請備案。

第二十五條【企業處罰規定】出口食品生產企業違反《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規規定的，依照相關規定予以處罰。

第二十六條【工作人員處罰規定】國家認監委和出入境檢驗檢疫機構的工作人員在實施備案和監督管理工作中，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四章 附則

第二十七條【證書轉換規定】出口食品生產企業在《中華人民共和國食品安全法》施行前已經取得衛生注冊登記證書的，可以在證書有效期內轉換為《備案證明》。

第二十八條【推薦國外注冊規定】出口食品生產企業需要取得相關進口國（地區）主管部門注冊的推薦程序和管理規定，國家認監委另行制定。

第二十九條【除外規定】本規定所稱的出口食品生產企業不包括出口食品添加劑生產、加工、儲存企業。

第三十條【解釋權】本規定由國家質量監督檢驗檢疫總局負責解 釋。

第三十一條【施行時間】本規定自2009年10月1日起施行。原國家質量監督檢驗檢疫總局2002年4月19日公布的《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》（第20號局令）同時廢止。

《出口食品生產企業備案管理規定（送審稿）》

起草說明

一、制定《出口食品生產企業備案管理規定》的必要性

（一）貫徹落實《食品安全法》等相關法律、行政法規的需要。2009年6月1日施行的《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）第六十八條明確規定了出口食品生產企業應當向國家出入境檢驗檢疫部門備案。為進一步貫徹落實《食品安全法》及其實施條例以及《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等相關法律、行政法規的規定，按照國務院關于認真貫徹實施食品安全法的通知要求，衛生部、國家質檢總局等七部委聯合發布的關于貫徹實施食品安全法有關問題的通知要求，國家認監委根據國家質檢總局的統一部署，針對出口食品生產企業備案管理工作的實際需要，起草了《出口食品生產企業備案管理規定》（以下簡稱《規定》），旨在規范出口食品生產企業備案管理，使其更加科學合理、具有可操作性，并確保備案制度得以有效執行。

（二）幫扶出口食品生產企業，提升食品安全管理能力和水平，促進我國食品對外出口，穩定外需的需要。

出口食品的衛生安全不僅關系到進口該食品的國家（地區）的消費者的身體健康和生命安全，也直接影響到我國出口食品企業的國際市場的競爭能力，更關系到我國在國際上的政治形象。為加強我國出口食品生產企業食品質量安全管理，使我國出口食品生產企業在衛生條件、加工技術和產品質量等方面，達到或者接近國際先進水平。從1984年開始，我國對出口食品生產企業實行衛生注冊登記管理制度。25年來，通過出入境檢驗檢疫部門和企業的共同努 力，從八十年代初的幾十家具備出口注冊資格的企業到2009年4月底已達到12702家。出口食品企業硬件條件和衛生安全質量管理水平不斷提高，從而維護了國家形象和出口食品企業的商業信譽，實現了我國食品出口在國外“高技術壁壘”條件下的“高增長”，擴大了我國食品在國際貿易中的份額。

《食品安全法》規定的出口食品生產企業備案制度，將出口食品的監管工作延伸到食品的生產領域，有利于監管部門掌握企業的實際生產狀況，從源頭上把好食品質量關。出口食品生產企業備案制度是衛生注冊登記制度的延續和完善，促使出口食品生產企業監管制度更加科學、有效，有利于監管部門進一步服務于企業，幫扶企業提高企業的食品安全管理能力和水平、提高出口食品質量，符合進口國（地區）的要求，減少出口食品貿易中的技術壁壘糾紛。同時也是當前國際金融危機狀況下，促進我國食品出口，穩定外需工作的重要管理措施。

二、起草過程

2009年4月初，國家認監委組織山東、上海等7個直屬出入境檢驗檢疫局的有關人員和技術專家，對出口食品生產企業備案制度的整體框架、監管制度等內容進行了研究論證，形成了《規定》草案。

2009年4月底，國家認監委就《規定》草案向35個直屬出入境檢驗檢疫局征求意見。5月中旬，組織由山東、福建等13個直屬出入境檢驗檢疫局、分支檢驗檢疫局的有關人員和技術專家，對《規定》草案再次進行研究論證。

2009年6月初，國家認監委對該《規定》草案進行法規審查，形成《規定》征求意見稿。6月中旬組織35個直屬出入境檢驗檢疫局的有關人員，對《規定》征求意見稿進行研究論證。6月底，組織近30家出口食品生產企業的專家代表對該《規定》進行了論證，10 在吸納各方面的建議和意見后，形成《規定》送審稿。

2009年7月7日，該《規定》送審稿通過國家認監委委務會議審查。

三、主要內容

本《規定》共分四章三十一條。

第一章為總則，主要規定了立法目的、備案制度、適用范圍、管理體制等內容。

第二章為備案內容與程序，主要規定了備案內容、備案申請、備案受理、評審規定、現場檢查驗證、備案決定、備案變更、延續備案等內容。

第三章為監督管理，主要規定了監管職責、監管頻次、食品企業年度報告、檔案管理、出口食品企業報告義務；注銷、暫停和撤銷《出口食品生產企業備案證明》的情形；出口食品生產企業違反有關法律、行政法規規定的處罰；國家認監委和出入境檢驗檢疫機構及其工作人員的處罰規定等內容。

第四章為附則，主要規定了證書轉換規定、推薦國外注冊規定、解釋權、施行時間等內容。

四、需要說明的幾個問題

（一）備案是出口食品生產企業應當依法履行的法定義務。依照《食品安全法》的規定，出口食品生產企業向國家出入境檢驗檢疫部門備案是其必須履行的法定義務，未備案或者備案審查不合格的出口食品生產企業，其產品出口時，出入境檢驗檢疫機構不予簽發通關證明。同時《規定》明確出口食品生產企業作為食品安全直接責任主體，應當確保其產品符合我國法律法規的法定要求和進口國（地區）的標準要求，增強企業守法自覺性和自我約束意識。

（二）備案管理為實質性備案，出入境檢驗檢疫部門應當對出口食品生產企業的備案內容進行審查。

本《規定》所規定的出口食品生產企業備案制度屬于實質性備案，明確了出口食品生產企業的備案內容，出入境檢驗檢疫機構應當對備案內容的符合性情況進行審查，對不符合法定要求的，予以糾正。實質性備案管理有利于從源頭上把好出口食品質量關，促進我國食品出口貿易。

（三）簡化備案工作程序，提高行政效率。

根據風險原則和行政效率原則，本《規定》規定了根據出口食品風險程度和實際工作需要，直屬檢驗檢疫局應當實施現場檢查驗證的四種情形；對已經取得食品生產許可、產品風險程度較小等情形的出口食品生產企業，直屬檢驗檢疫局可以簡化備案程序，僅對備案材料進行文件審核，縮短備案程序中的相關期限要求。此外，為體現認證認可在保證食品安全方面的作用，在企業提供的符合性證明材料中，可提供第三方認證結果作為備案參考依據。

（四）強化備案后的監督管理。

《辦法》規定了國家認監委、直屬檢驗檢疫局的監管職責和監管頻次。同時要求出口食品企業每年向其所在地直屬檢驗檢疫局提交上一年度報告，便于行政監管部門及時掌握信息、提高行政監管效率。為體現對于食品安全問題，地方人民政府負總責的原則，發揮地方政府協調食品安全監管的作用，確定了直屬檢驗檢疫局向所在地人民政府通報出口食品企業備案有關情況的工作制度。同時規定了注銷、暫停和撤銷《出口食品生產企業備案證明》的情形，并設定了相應的罰則。

第二篇：《出口食品生產企業備案管理規定》(征求意見稿)

出口食品生產企業備案管理規定

（征求意見稿）

第一章 總則

第一條【立法目的】 為加強出口食品生產企業食品安全衛生管理，規范出口食品生產企業備案管理工作，依據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規的規定，制定本規定。

第二條【備案管理】 國家實行出口食品生產企業備案管理制度。

第三條【適用范圍】 在中華人民共和國境內的出口食品生產企業備案管理工作適用本規定。

第四條【管理體制】 國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）主管全國出口食品生產企業備案工作。

國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱國家認監委）負責統一組織實施全國出口食品生產企業備案管理工作。

國家質檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫部門（以下簡稱檢驗檢疫部門）具體實施所轄區域內出口食品生產企業備案和監督檢查工作。第五條【管理內容】 出口食品生產企業應當建立和實施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛生控制體系，該體系還應當包括食品防護計劃。出口食品生產企業應當保證食品安全衛生控制體系有效運行，確保出口食品生產、加工、儲存過程持續符合我國相關法律法規和出口食品生產企業安全衛生要求，以及進口國（地區）相關法律法規要求。

第二章 備案程序與要求

第六條【備案要求】 出口食品生產企業未依法履行備案法定義務或者經備案審查不符合要求的，其產品不予出口。

第七條【備案申請】 出口食品生產企業申請備案時，應當向所在地檢驗檢疫部門提交以下文件和證明材料，并對其真實性負責：

（一）營業執照、法定代表人或者授權負責人的身份證明；

（二）企業承諾符合相關法律法規和要求的自我聲明和自查報告；

（三）企業生產條件（廠區平面圖、車間平面圖）、產品生產加工工藝、關鍵加工環節等信息、食品原輔料和食品 添加劑使用以及企業衛生質量管理人員和專業技術人員資質等基本情況；

（四）建立和實施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛生控制體系的基本情況；

（五）依法應當取得其他相關行政許可的，提供相應許可證照。

第八條【申請受理】 檢驗檢疫部門應當自出口食品生產企業申請備案之日起5日內，對出口食品生產企業提交的備案材料進行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次性告知出口食品生產企業需要補正的全部內容。

第九條【專家評審】 檢驗檢疫部門應當自受理備案申請之日起20日內，組織專家完成評審工作，并出具專家評審報告。專家評審主要采取文件評審方式，對進口國（地區）有特殊注冊要求或者風險程度較高的企業，可以實施現場評審。

前款規定的專家評審時間不計算在檢驗檢疫部門備案審查和決定期限內。

第十條【評審采信】 對依法取得資質的認證機構出具的危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系認證結果或者其它等效的食品安全衛生控制體系認證結果，評審時應當予以采信。出口食品生產企業聲明已經建立以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛生控制體系并有效運行的，評審時可以結合企業信用記錄適當采信。

第十一條【備案決定】 檢驗檢疫部門應當自收到專家評審報告之日起20日內進行審查，并作出是否準予備案的決定。準予備案的，自作出決定之日起10日內，向企業頒發《出口食品生產企業備案證明》（以下簡稱《備案證明》）；不予備案的，應當書面告知企業并說明理由。

第十二條【評審人員管理】 國家認監委和直屬檢驗檢疫部門應當公布從事專家評審工作的人員名單，并通過持續培訓，不斷提高評審人員的專業水平和能力。

第十三條【有效期與延續】 《備案證明》有效期為5年。

出口食品生產企業需要延續《備案證明》有效期的，應當在其有效期屆滿3個月前，向所在地檢驗檢疫部門提出延續申請。檢驗檢疫部門應當在《備案證明》有效期屆滿前組織進行復查，并作出是否準予延續的決定。

第十四條【辦理變更】 出口食品生產企業的企業名稱、法定代表人、營業執照等備案事項發生變更的，應當自發生變更之日起15日內，向所在地檢驗檢疫部門申請辦理變更手續。

出口食品生產企業生產地址搬遷、新建或者改建生產車 間以及食品安全衛生控制體系發生重大變更等情況的，應當在變更前向所在地檢驗檢疫部門報告，并重新辦理相關備案事項。

第十五條【檔案保存要求】 出口食品生產企業應當建立食品安全衛生控制體系運行及出口食品生產記錄檔案，記錄和憑證的保存期限不得少于食品保質期滿后6個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于2年。

第十六條【報告要求】 出口食品生產企業應當于每年1月底前向其所在地檢驗檢疫部門提交上一報告。

出口食品生產企業發生食品安全衛生問題的，應當及時向所在地檢驗檢疫部門報告，并提交相關材料、原因分析和整改計劃。檢驗檢疫部門應當對整改情況進行現場監督檢查。

第三章 監督管理

第十七條【監督管理】 國家認監委對檢驗檢疫部門實施的出口食品生產企業備案工作進行指導和監督。

檢驗檢疫部門應當依法對所轄區域內的出口食品生產企業進行監督檢查。發現違法違規行為的，應當及時查處，并將處理結果上報國家認監委。第十八條【編號管理】 檢驗檢疫部門應當按照出口食品生產企業備案編號規則對予以備案的出口食品生產企業進行編號管理。

第十九條【分類管理】 檢驗檢疫部門應當在風險分析的基礎上，結合企業信用記錄，對出口食品生產企業進行分類管理，確定不同的監督檢查方式，并根據監督檢查結果進行動態調整。

監督檢查可以采取報告審查、現場檢查和專項檢查等方式進行。

第二十條【監管聯動】 檢驗檢疫部門可以將對出口食品生產企業的監督檢查和對相關認證活動的監督檢查結合進行。

第二十一條【信息管理】 檢驗檢疫部門應當公布本轄區出口食品生產企業備案名錄。國家認監委統一公布全國出口食品生產企業備案名錄，并報國家質檢總局。

檢驗檢疫部門在監管中獲悉食品安全風險信息，根據工作職責需要向地方農業、食藥、質監等監管部門通報的，應當及時通報。

第二十二條【信用管理】 檢驗檢疫部門應當建立出口食品生產企業備案管理檔案，及時審查匯總企業報告、監督檢查情況、違法違規行為等信息，并納入企業信用記錄。第二十三條【不予采信】 認證機構對其出具的危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系認證結果或者其它等效的食品安全衛生控制體系認證結果承擔相應法律責任。

獲得食品安全衛生控制體系認證的出口食品生產企業存在嚴重問題，認證機構未及時進行處理的，自發現之日起1年內不予以采信認證機構相關認證結果。

認證機構因違法行為被查處的，自發現之日起2年內不予以采信其相關認證結果。

第二十四條【約談】 出口食品生產企業存在違法違規行為的，檢驗檢疫部門可以約談企業相關負責人。

第二十五條【責令整改】 出口食品生產企業有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應當責令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》，并予以公布：

（一）出口食品因企業自身安全衛生方面的問題在1年內被進口國（地區）主管當局通報3次以上的；

（二）出口食品經檢驗檢疫時發現存在安全衛生問題的；

（三）不能持續符合備案條件，出口食品存在安全衛生隱患的。

第二十六條【撤銷備案】 出口食品生產企業有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應當撤銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監委報告：

（一）出口食品發生重大安全衛生事故的；

（二）出口食品生產、加工過程中有非法添加非食用物質、違規使用食品添加劑或者采用不適合人類食用的方法生產、加工食品等行為的；

（三）出租、出借、轉讓、倒賣、涂改《備案證明》的；

（四）存在本規定第二十七條所述情形，經整改后仍不能符合要求的；

（五）依法應當撤銷《備案證明》的其他情形。第二十七條【注銷】 出口食品生產企業有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應當注銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監委報告：

（一）《備案證明》有效期屆滿，未申請延續的；

（二）出口食品生產企業依法終止或者申請注銷的；

（三）《備案證明》依法被撤銷的；

（四）依法應當注銷的其他情形。

第四章 法律責任

第二十八條【警告】 出口食品生產企業有下列情形之一的，責令改正，給予警告；拒不改正的，處3萬元以下罰款：

（一）未按照本規定保存相關檔案或者提交報告的；

（二）發生食品安全衛生問題，未按照本規定及時向所在地檢驗檢疫部門報告的；

（三）未按照本規定辦理變更或者重新備案的。第二十九條【罰款處罰】 出口食品生產企業拒不接受監督管理，或者在接受監管時向檢驗檢疫部門隱瞞有關情況、提供虛假材料的，責令改正，并處3萬元以下罰款。

第三十條【上位法追責】 出口食品生產企業違反《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規規定的，依照相關規定追究其法律責任。

第三十一條【對國家工作人員違法行為的處罰】 國家認監委和檢驗檢疫部門的工作人員在實施備案和監督管理工作中，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五章 附則

第三十二條【推薦注冊】 出口食品生產企業需要辦理國外（境外）衛生注冊的，應當按照本規定取得《備案證明》，依據我國和進口國有關要求，向其所在地檢驗檢疫部門提出申請，并由國家認監委統一對外推薦。

檢驗檢疫部門在監管中發現獲得國外（境外）衛生注冊的企業不能持續符合進口國（地區）注冊要求，或者其《備 案證明》已被依法撤銷、注銷的，應當報國家認監委取消其對外推薦注冊資格。

第三十三條【期限規定】 本規定中檢驗檢疫部門實施行政許可的期限以工作日計算，不含法定節假日。

第三十四條【除外條款】 本規定所稱的出口食品生產企業不包括出口食品添加劑、食品相關產品的生產、加工、儲存企業。

第三十五條【除外條款】 供港澳食品、邊境小額和互市貿易出口食品，國家質檢總局另有規定的，從其規定。

第三十六條【解釋權】 本規定由國家質檢總局負責解釋。

第三十七條【施行時間】 本規定自****年**月*日起施行。國家質檢總局于2011年7月20日公布的《出口食品生產企業備案管理規定》同時廢止。

第三篇：出口食品生產企業備案申請材料

出口食品生產企業備案申請要提交的材料

1、出口食品生產企業備案申請書(2份)；

2、企業工商營業執照、組織機構代碼證復印件，法定代表人（或授權負責人）的身份證明復印件；

3、企業承諾符合出口食品生產企業衛生要求和進口國(地區)要求的自我聲明和自我評估表；

4、企業安全衛生控制體系文件，包括以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛生控制體系文件；

5、廠區平面圖、車間平面圖、人流圖、物流圖、產品工藝流程圖等和關鍵加工環節信息，廠區相關圖片資料（廠區門口、生產車間、各工序、洗手消毒間、倉庫、實驗室等）；

6、申請備案產品的說明書和生產加工工藝資料；企業原輔料、食品添加劑的種類、來源和使用方法等資料；

7、依法應當取得食品生產許可證(QS)的，應提供復印件，有其他特別許可規定的，應提供相關許可證明材料；

8、企業衛生質量管理人員和專業技術人員資質的基本情況；

9、通過認證以及企業內部實驗室資質等有關情況；

10、需驗證HACCP體系的產品，需提交HACCP程序文件。

注：提供的以上材料（除了申請書和自我聲明和自我評估表外）裝訂成冊，并要附上目錄。

第四篇：總局令第142號-出口食品生產企業備案管理規定

總局令第142號《出口食品生產企業備案管理規定》

作者：法制處 發布時間：2011-10-17

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局令

第142號

《出口食品生產企業備案管理規定》已經2011年6月21日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2011年10月1日起施行。

局

長 支樹平 二〇一一年七月二十六日

出口食品生產企業備案管理規定

第一章 總則

第一條

為了加強出口食品生產企業食品安全衛生管理，規范出口食品生產企業備案管理工作，依據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規的規定，制定本規定。

第二條

國家實行出口食品生產企業備案管理制度。第三條

在中華人民共和國境內的出口食品生產企業備案管理工作適用本規定。

第四條

國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）統一管理全國出口食品生產企業備案工作。

國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱國家認監委）組織實施全國出口食品生產企業備案管理工作。

國家質檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構（以下簡稱檢驗檢疫機構）具體實施所轄區域內出口食品生產企業備案和監督檢查工作。

第五條

出口食品生產企業應當建立和實施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產、加工、儲存過程持續符合我國有關法定要求和相關進口國（地區）的法律法規要求以及出口食品生產企業安全衛生要求。

第二章 備案內容與程序

第六條

出口食品生產企業未依法履行備案法定義務或者經備案審查不符合要求的，其產品不予出口。

第七條

出口食品生產企業備案時，應當提交書面申請和以下相關文件、證明性材料，并對其備案材料的真實性負責：

（一）營業執照、組織機構代碼證、法定代表人或者授權負責人的身份證明；

（二）企業承諾符合出口食品生產企業衛生要求和進口國(地區)要求的自我聲明和自查報告；

（三）企業生產條件（廠區平面圖、車間平面圖）、產品生產加工工藝、關鍵加工環節等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業衛生質量管理人員和專業技術人員資質等基本情況；

（四）建立和實施食品安全衛生控制體系的基本情況；

（五）依法應當取得食品生產許可以及其他行政許可的，提供相關許可證照；

（六）其他通過認證以及企業內部實驗室資質等有關情況。第八條

直屬檢驗檢疫機構應當自出口食品生產企業申請備案之日起5日內，對出口食品生產企業提交的備案材料進行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次告知出口食品生產企業需要補正的全部內容。

為便利企業出口，直屬檢驗檢疫機構可以根據工作需要，委托其分支機構受理備案申請并組織實施評審工作。

第九條

直屬檢驗檢疫機構自受理備案申請之日起10日內，組成評審組，對出口食品生產企業提交的備案材料的符合性情況進行文件審核。

需要對出口食品生產企業實施現場檢查的，應當在30日內完成。因企業自身原因導致無法按時完成文件審核和現場檢查的，延長時間不計算在規定時限內。從事評審的人員應當經國家認監委或者直屬檢驗檢疫機構考核合格。

第十條 有下列情形之一的，直屬檢驗檢疫機構應當對出口食品生產企業實施現場檢查：

（一）進口國（地區）有特殊注冊要求的；

（二）必須實施危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系驗證的;

（三）未納入食品生產許可管理的；

（四）根據出口食品風險程度和實際工作情況需要實施現場檢查的。

國家認監委制定、調整并公布必須實施危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系驗證的出口食品生產企業范圍。

經直屬檢驗檢疫機構確認，有效的第三方認證等符合性評定結果可以被采用。

第十一條

評審組應當在完成出口食品生產企業評審工作5日內，完成評審報告，并提交直屬檢驗檢疫機構。

直屬檢驗檢疫機構應當自收到評審報告之日起10日內，對評審報告進行審查，并做出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發《出口食品生產企業備案證明》（以下簡稱《備案證明》）；不予備案的，應當書面告知出口食品生產企業，并說明理由。

直屬檢驗檢疫機構應當及時將出口食品生產企業備案名錄報國家認監委，國家認監委統一匯總公布，并報國家質檢總局。

第十二條

《備案證明》有效期為4年。出口食品生產企業需要延續依法取得的《備案證明》有效期的，應當至少在《備案證明》有效期屆滿前3個月，向其所在地直屬檢驗檢疫機構提出延續備案申請。

直屬檢驗檢疫機構應當對提出延續備案申請的出口食品生產企業進行復查，經復查符合備案要求的，予以換發《備案證明》。

第十三條

直屬檢驗檢疫機構按照出口食品生產企業備案編號規則對予以備案的出口食品生產企業進行編號管理。

第十四條

出口食品生產企業的企業名稱、法定代表人、營業執照等備案事項發生變更的，應當自發生變更之日起15日內，向所在地直屬檢驗檢疫機構辦理備案變更手續。

第十五條

出口食品生產企業生產地址搬遷、新建或者改建生產車間以及食品安全衛生控制體系發生重大變更等情況的，應當在變更前向所在地直屬檢驗檢疫機構報告，并重新辦理相關備案事項。

第三章 備案管理

第十六條

國家認監委對直屬檢驗檢疫機構實施的出口食品生產企業備案工作進行指導、監督。

直屬檢驗檢疫機構應當依法對轄區內的出口食品生產企業進行監督檢查，發現違法違規行為的，應當及時查處，并將處理結果上報國家認監委。第十七條

直屬檢驗檢疫機構應當根據有關規定和出口食品風險程度，制定相應備案監管工作方案和計劃，確定對不同類型產品的出口食品生產企業的監督檢查頻次，并報國家認監委。

對僅通過文件審核予以備案的出口食品生產企業，直屬檢驗檢疫機構應當結合出口食品的抽檢情況，根據需要進行現場檢查。

第十八條

出口食品企業應當建立食品安全衛生控制體系運行及出口食品生產記錄檔案，保存期限不得少于2年。

出口食品生產企業應當于每年1月底前向其所在地直屬檢驗檢疫機構提交上一報告。

第十九條

直屬檢驗檢疫機構應當建立出口食品生產企業備案管理檔案，及時匯總信息并納入企業信譽記錄，審查出口食品生產企業報告，對存在相關問題的出口食品生產企業，應當加強監督、檢查。

直屬檢驗檢疫機構應當將有關出口食品生產企業備案工作情況向所在地人民政府通報。

第二十條

出口食品生產企業發生食品安全衛生問題的，應當及時向所在地直屬檢驗檢疫機構報告，并提交相關材料、原因分析和整改計劃。直屬檢驗檢疫機構應當對出口食品生產企業的整改情況進行現場監督檢查。第二十一條

出口食品生產企業有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫局應當注銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監委報告：

（一）《備案證明》有效期屆滿，未申請延續的；

（二）《備案證明》有效期屆滿，經復查不符合延續備案要求的；

（三）出口食品生產企業依法終止的；

（四）2年內未出口食品的；

（五）法律法規規定的應當注銷的其他情形。

第二十二條

出口食品生產企業有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫機構應當責令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》，并予以公布：

（一）出口食品安全衛生管理存在隱患，不能確保其產品安全衛生的；

（二）出口食品生產企業出口的產品因安全衛生方面的問題被進口國（地區）主管當局通報的；

（三）出口食品經檢驗檢疫時發現存在安全衛生問題的；

（四）不能持續保證食品安全衛生控制體系有效運行的；

（五）未依照本規定辦理變更或者重新備案事項的。第二十三條

出口食品生產企業有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫機構應當撤銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監委報告：

（一）出口食品發生重大安全衛生事故的；

（二）不能持續符合我國食品有關法定要求和進口國（地區）法律法規標準要求的；

（三）以欺騙、賄賂等不正當手段取得《備案證明》的；

（四）向檢驗檢疫機構隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動情況的真實材料的；

（五）出租、出借、轉讓、倒賣、涂改《備案證明》的；

（六）拒不接受監督管理的；

（七）出口食品生產、加工過程中非法添加非食用物質、違規使用食品添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產、加工食品等行為的。

因前款第（三）項行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產企業3年內不得再次申請備案；因其他行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產企業1年內不得再次申請備案。

第二十四條

出口食品生產企業違反《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規規定的，依照相關規定予以處罰。

第二十五條

國家認監委和檢驗檢疫機構的工作人員在實施備案和監督管理工作中，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四章 附則 第二十六條

出口食品生產企業需要辦理國外衛生注冊的，應當按照本規定取得《備案證明》，依據我國和進口國有關要求，向其所在地直屬檢驗檢疫機構提出申請，并由國家認監委統一對外推薦。

第二十七條

本規定所稱的出口食品生產企業不包括出口食品添加劑、食品相關產品的生產、加工、儲存企業。

第二十八條

供港澳食品、邊境小額和互市貿易出口食品，國家質檢總局有規定的，從其規定。

第二十九條

本規定由國家質量監督檢驗檢疫總局負責解釋。

第三十條

本規定自2011年10月1日起施行。原國家質量監督檢驗檢疫總局2002年4月19日公布的《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》同時廢止。

來源：國家質檢總局

第五篇：出口企業單證備案管理規定

出口企業單證備案管理規定

一、文件依據

1、《國家稅務總局關于出口貨物退（免）稅實行有關單證備案管理制度（暫行）的通知》（國稅發〔2005〕199號）

2、《國家稅務總局關于出口貨物退（免）稅實行有關單證備案管理制度的補充通知》（國稅函〔2006〕904號）

3、《浙江省國家稅務局轉發國家稅務總局關于出口貨物退（免）稅實行有關單證備案管理制度（暫行）的通知》（浙國稅進〔2005〕33號）

4、《國家稅務總局關于簡化出口貨物退（免）稅單證備案管理制度的通知》（國稅函[2009]104號）

5、《國家稅務總局關于發布〈出口貨物勞務增值稅和消費稅管理辦法〉的公告》（2012年24號公告）

6、《財政部 國家稅務總局關于出口貨物勞務增值稅和消費稅政策的通知》(財稅〔2012〕39號)

二、單證備案的內容

自2006年1月1日起，出口企業向稅務機關申報出口貨物退（免）稅后15天內，對有關出口貨物的購銷合同、出口貨物明細單、裝貨單和運輸單據等4種單證在企業財務部門備案，以備稅務機關核查。

視同出口的貨物及對外提供修理修配勞務不實行備案單證管理。

三、備案單證的具體解釋(一)購銷合同

購銷合同,是指外貿企業購貨合同和生產企業收購非自產貨物出口的購貨合同（包括補充購銷合同），(二)出口貨物明細單

出口貨物明細單又稱貨物出運分析單或者信用證分析單。在出口交易中，對國外開來的信用證等憑證審核無誤，并準備發貨的情況下，為了使有關部門經辦人在備貨和辦理其他各種手續時熟悉和了解該筆交易要求，通常都根據信用證的主要內容（或工廠發貨單、出庫單等）編制出口貨物明細單一式數份，分發各有關單位或部門。

從2012年7月1日起報關出口的貨物取消此單證的備案要求。(三)出口貨物裝貨單 裝貨單是出口貨物托運中的一張重要單據，它既是托運人向船方（或陸路運輸單位）交貨的憑證，也是海關憑以驗關放行的證件。只有經海關簽章后的裝貨單，船方（或陸路運輸單位）才能收貨裝船、裝車等。因此，實際業務中，裝貨單又稱為“關單”。

1、裝貨單與裝箱單的區別。裝箱單是集裝箱運輸的特有單證，是每一個出口集裝箱在整個運輸過程中必須具備的一份單證.它是根據已裝入箱內的貨物制作的,記載著集裝箱內貨物的具體資料、交付方式以及箱內貨物自內向外的積載次序，它也記載這些貨物載體集裝箱和運輸工具船舶的相關貨運資料。是船、箱、貨結合的最初原始資料，是出口集裝箱運輸后續單證編制的依據，是集裝箱運輸過程中十分重要的業務單證。裝箱單既有貨運公司的統一格式也有企業自行制作。而裝貨單是經海關認可并簽章的關單，具有法律效力。

2、鐵路或公路運輸出口貨物的裝貨單。一般情況下有海關簽發，若海關不簽發裝貨單，出口企業可憑蓋有運輸代理單位公章和出口海關驗訖章的出口貨物入庫單暫時代替。

3、航空運輸裝貨單。一般情況下航空運輸沒有裝貨單，企業可憑航空運輸總單（簽有海關放行章）和進倉單暫時備案。

(四)出口貨物運輸單據（包括：海運提單、航空運單、鐵路運單、貨物承運單據、郵政收據等承運人出具的貨物單據，以及出口企業承付運費的國內運輸單證）。

海運提單是承運人或其代理人收到貨物后簽發給托運人的，允諾將該批貨物運至指定目的港交付給收貨人的一張書面憑證。每份正本提單的效力是同等的，只要其中一份憑以提貨，其他各份立即失效。它是國際運輸中十分重要的單據，也是買賣雙方貨物交接、貨款結算最基本的單據。海運提單、運單或收據都屬于運輸單據。除海上運輸稱做“海運提單”外，其它運輸方式，稱做“運單”或“收據”。航空運單是托運人和承運人之間就航空運輸貨物運輸所訂立的運輸契約，是承運人出具的貨物收據，不是貨物所有權的憑證，不能轉讓流通。鐵路運單是鐵路部門與貨主之間締結的運輸契約，不代表貨物所有權，不能流通轉讓，不能憑以提取貨物；其中的“貨物交付單”隨同貨物至到站，并留存到達站；其中的“運單正本”、“貨物到達通知單”聯次隨同貨物至到站，與貨物一同交給收貨人；該單上面載出口合同號。貨物承運收據也是托運人和承運人之間訂立的運輸契約，是我國內地運往港澳地區貨物所使用的一種運輸單據，是承運人出具的貨物收據，上面載有出口發票號、出口合同號；其中的“收貨人簽收”由收貨人在提貨時簽收，表明已收到貨物。郵政收據是貨物收據，是收件人憑以提取郵件的憑證。

1、關于拼箱的提單問題。在2006年初，貨運公司對拼箱只提供總提單。后經企業多方反映后，從2006年3月起，對于拼箱貨運公司可提供提單明細，即把提單分為A、B、C??等，以滿足各出口企業拼箱出口的需要。

2、關于航空運輸提單問題。對于空運出口的，對方提貨人可不憑提單只憑提貨通知書提貨。貨運公司一般情況下不主動把提單轉給企業，因此出口企業應主動向貨運公司索取提單,以滿足單證備案的需要。

四、單證備案的方式

由出口企業按出口貨物退（免）稅申報順序填寫《出口貨物備案單證目錄》，不必將備案單證對應裝訂成冊，但必須在《出口貨物備案單證目錄》“備案單證存放處”欄內注明備案單證存放地點，如企業內部單證管理部門、財務部門等。不得將備案單證交給企業業務員（或其他人員）個人保存，必須存放在企業。

五、單證備案的具體要求

（一）出口企業應按照有關規定進行單證備案管理。備案的單證應齊備并按規定裝訂、存放和保管，不得擅自損毀，保存期為5年；備案單證屬于電子數據或無紙化的應符合本條第(八)款的規定要求。

（二）出口企業備案單證所列購進、出口貨物的品名、數量、規格、單價與出口企業申報出口貨物退（免）稅資料的內容應相一致。

（三）備案單證開具的時間、貨物流轉的程序應有合理性。不得存在購銷合同簽定時間與貨物運輸、報關時間順序相互矛盾的現象。

（四）出口貨物明細單、出口貨物裝貨單與增值稅專用發票（或增值稅專用發票清單）的內容應保持一致。

（五）備案單證應是原件，如無法備案原件，可備案有經辦人簽字聲明與原件相符，并加蓋企業公章的復印件。

對購銷合同，屬于一筆購銷合同項下多次出口的貨物，可在第一次出口貨物時予以備案，其余出口對出口企業如確實無法提供與規定相一致的備案單證的，可以提供具有相似內容或作用的單證作為備案單證，但出口企業在進行首次單證備案前，應向主管稅務機關提出書面理由并提供有關單證的樣式。

（七）對出口企業難以取得海關簽章的“出口貨物裝貨單”，只要出口企業備案的“出口貨物裝貨單”是符合上述規定的含義，可不需要海關

（八）對出口企業備案的單證是電子數據或無紙化的，可以采取以下兩種方式其中之一進行備案：

1、對于出口企業沒有簽訂書面購銷合同，而訂立的是電子合同、口頭合同等無紙化合同，凡符合我國《合同法》規定的，出口企業將電子合同打印、口頭合同由出口企業經辦人書面記錄口頭合 對于其他單證的備案，如為國家有關行政部門采取了無紙化管理辦法使出口企業無法取得紙質單證或企業自制電子單證等情況，出口企業可采取將有關電子數據打印成紙質單證加蓋企業公章并簽

2、除口頭合同外，對于出口企業訂立的電子購銷合同、國家有關行政部門采取無紙化管理的單證以及企業自制電子單證等，出口企業可提出書面申請并經主管稅務機關批準后，可以采用電子單證備案管理，即以電子數據的方式備案有關單證。出口企業應保證電子單證備案的真實性，定期將有關電子數據進行備份，在稅務機關按規定調取備案單證時，應如實提供電子數據或將電子數據打印并加蓋企業公章的紙制單證。

六、違章處理

(一)2012年7月1日前報關出口的違章處理

1、凡對備案單證核對有疑問的，可暫停退稅，將有關情況核實清楚后按規定處理。

2、出口企業未按規定要求進行裝訂、存放和保管備案單證的，稅務機關應依照《中華人民共和國稅收征收管理法》第六十條(由稅務機關責令限期改正，可以處二千元以下的罰款；情節嚴重的，處二千元以上一萬元以下的罰款)的規定處罰。

3、出口企業提供虛假備案單證、不如實反映情況，或者不能提供備案單證的，稅務機關除按照《中華人民共和國稅收征收管理法》第六十四條(納稅人、扣繳義務人編造虛假計稅依據的，由稅務機關責令限期改正，并處五萬元以下的罰款)、第七十條(納稅人、扣繳義務人逃避、拒絕或者以其他方式阻撓稅務機關檢查的，由稅務機關責令改正，可以處一萬元以下的罰款；情節嚴重的，處一萬元以上五萬元以下的罰款)的規定處罰外，應及時追回已退（免）稅款，未辦理退（免）稅的，不再辦理退（免）稅，并視同內銷貨物征稅。(二)2012年7月1日后報關出口的違章處理

1、出口企業未按規定裝訂、存放和保管備案單證的，主管稅務機關應按照《中華人民共和國稅收征收管理法》第六十條規定予以處罰。

2、出口企業拒絕稅務機關檢查或拒絕提供有關出口貨物退（免）稅賬簿、憑證、資料的，稅務機關應按照《中華人民共和國稅收征收管理法》第七十條規定予以處罰。

3、出口企業提供虛假備案單證的貨物，適用增值稅征稅政策；主管稅務機關還應按照《中華人民共和國稅收征收管理法》第七十條的規定予以處罰。