第一篇：青島局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明辦事指南

青島局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明

辦事指南

一、法律依據(jù)：

《中華人民共和國行政許可法》； 《中華人民共和國食品安全法》； 《中華人民共和國食品安全法實施條例》； 《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局142號令）（見附件1）；

《關于發(fā)布出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和產(chǎn)品目錄的》（2011年認監(jiān)委第23號公告）（見附件2）；

二、適用范圍

青島出入境檢驗檢疫局管轄區(qū)域內(nèi)的所有出口食品生產(chǎn)企業(yè)

三、辦理機構：

青島出入境檢驗檢疫局認證監(jiān)管處注冊備案科（以下簡稱注冊科）

四、申辦程序：

（一）申請條件：

申請出口備案的出口食品生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)（以下簡稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)）必須符合國家認監(jiān)委 2011年第23號公告《關于發(fā)布出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和產(chǎn)品目錄的公告》中附件1《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》方可提出申請辦理《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡稱《備案證明》）。

（二）辦理程序： 第一步 申請

1、初次申請和延續(xù)備案

初次申請和延續(xù)備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，按照《青島局出口食品衛(wèi)生備案注冊申報材料目錄》（見附件3）向注冊科提交材料及目錄，目錄中的第1項和第9項材料格式見附件4和附件5。

《備案證明》有效期為4年。出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的，應當至少在《備案證明》有效期屆滿前3個月（如：2011年12月1日到期，企業(yè)至少應在2011年9月1日前提出申請），向注冊科提出延續(xù)備案申請。

對未提前3個月申請辦理延續(xù)備案手續(xù)的企業(yè)，或在延續(xù)備案評審時不能正常生產(chǎn)的企業(yè)，企業(yè)需提交《情況說明》（格式見附件6），聲明由此引起的延誤換證、暫停報檢等問題由企業(yè)自己負責。

初次申請和延續(xù)備案評審時，企業(yè)都要全過程處于正常生產(chǎn)加工狀態(tài)（不包括僅部分工序生產(chǎn)加工或 為應付評審組織的臨時生產(chǎn)加工）。

2、備案變更/重新辦理

備案變更事項包括：變更企業(yè)名稱、地址、法定代表人（或授權負責人）、營業(yè)執(zhí)照等。出口食品生產(chǎn)企業(yè)應在上述情況變化后15日內(nèi)，向注冊科提出申請。

重新辦理事項包括：生產(chǎn)地址搬遷、新建；改建生產(chǎn)車間（引起安全衛(wèi)生控制體系重大變化的）；增加、減少備案品種；其他安全衛(wèi)生控制體系重大變化等。出口食品生產(chǎn)企業(yè)應當在變更前向注冊科提出申請重新辦理備案，申請備案變更/重新辦理的企業(yè)，按照《青島檢驗檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案注冊事項變更和重新辦理申報材料目錄》（見附件7）向注冊科提交材料及目錄。目錄中的第2項材料格式見附件8.對企業(yè)發(fā)生上述事項而沒有在規(guī)定時間申請辦理的，將暫停該企業(yè)的出口報檢，直至問題得到整改，符合規(guī)定要求為止；存在嚴重問題的，將按照總局142號令相關 規(guī)定執(zhí)行。第二步 受理

注冊科應在5個工作日內(nèi)完成對企業(yè)提交申請材料的初步審核。經(jīng)初步審核符合有關要求的，予以受 理，出具《申請受理通知書》；經(jīng)初步審核不符合要求的，應當在10個工作日內(nèi)通知出口食品生產(chǎn)企業(yè)在30日內(nèi)補正，逾期未補正的，視為撤回申請，出具《申請不予受理通知書》。第三步 評審

對于初次申請的出口肉類、水產(chǎn)類、速凍蔬菜類產(chǎn)品，由山東局認證處在10個工作日內(nèi)組成評審組進行評審，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進行文件審核。需要對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施現(xiàn)場檢查的，應當在30個工作日內(nèi)完成。企業(yè)在上交整改報告時，需同時報送與申報材料電子版本光盤2份（包括整改報告及隨附證明材料），具體要求見附件3。

其余產(chǎn)品的初次申請、所有產(chǎn)品的延續(xù)備案及備案變更/重新辦理由注冊科在10個工作日內(nèi)組成評審組，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進行文件審核。需要對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施現(xiàn)場檢查的，應當在30個工作日日內(nèi)完成。在評審合格后，注冊科將相關材料上報山東局認證處。

對評審不合格的，由注冊科簽發(fā)《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫不予行政許可決定書》。經(jīng)評審不合格的企業(yè)，自不合格通知單發(fā)出之日起6個月后方可重新提出出 口備案申請。第四步審批制證

山東檢驗檢疫局根據(jù)規(guī)定對上報材料進行審核，作出準予許可或不予許可的決定，于10個工作日內(nèi)對準予許可的頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》，不予許可的，給予書面說明。第五步 證書發(fā)放

注冊科在收到山東局認證處頒發(fā)的《備案證明》后，在10個工作日內(nèi)通知企業(yè)（電話通知企業(yè)）領取。企業(yè)憑單位介紹信（介紹信內(nèi)容包含領證單位名稱、自理報檢單位備案號、領證人姓名、證件及編號、聯(lián)系電話、領證日期等信息，并加蓋企業(yè)公章）領取《備案證明》，同時注冊科將《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請書》返還企業(yè)一份供企業(yè)存檔。申請延續(xù)備案和變更證書載明事項的企業(yè)在領取新證書時還需將原證書交回。

在通知企業(yè)領證30日后仍未領取證書的，按行政許可證件無法送達規(guī)定處理——企業(yè)此次申請無效，證書將注銷。若企業(yè)有異議，可以向青島檢驗檢疫局或上級機關提出行政復議。

五、監(jiān)督管理

1、限期整改和暫停使用《備案證明》 獲證企業(yè)存在總局142號令第二十二條規(guī)定之情形的，將被要求限期整改和暫停使用《備案證明》。我局向企業(yè)出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)限期整改和暫停使用《備案證明》通知書》，要求企業(yè)限期整改，并暫停使用《備案證明》。企業(yè)整改完畢，經(jīng)我局審查合格后，向企業(yè)出具《恢復使用出口食品生產(chǎn)企業(yè)《備案證明》通知書》。

2、《備案證明》的注銷

獲證企業(yè)存在總局142號令第二十一條規(guī)定之情形的，《備案證明》將被注銷。我局向企業(yè)出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)注銷備案通知書》，并收回企業(yè)的《備案證明》。并予以公布，向國家認監(jiān)委報告。

3、《備案證明》的撤銷

獲證企業(yè)存在總局142號令第二十三條規(guī)定之情形的，《備案證明》將被撤銷。我局向企業(yè)出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案撤銷備案通知書》，收回該企業(yè)的《備案證明》，并予以公布，向國家認監(jiān)委報告。

因企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當手段取得的《備案證明》被撤銷的，企業(yè)3年內(nèi)不得再次申請備案；因其他行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)1年內(nèi)不得再次申請備案。

六、收費標準： 依據(jù)國家發(fā)改委和財政部《關于印發(fā)<出入境檢驗檢疫收費辦法>的通知》（發(fā)改價格（2003）2357號）規(guī)定，申請初次申請和延續(xù)備案的企業(yè)需繳納備案/注冊考核費500元。

七、辦公地點、時間、聯(lián)系人和電話

辦公地點：青島市市南區(qū)中山路2號1樓行政受理辦理大廳，青島出入境檢驗檢疫局認證監(jiān)管處業(yè)務咨詢辦理臺。

受理時間：每個工作日上午9：00－11：30 值班電話：80886289 聯(lián)系電話： 80887151 80887210

八、文件下載：

以上附件可從“表格下載”中下載。

附件1.《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局142號令）

附件2.《關于發(fā)布出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和產(chǎn)品目錄的》（2011年認監(jiān)委第23號公告）

附件3.《青島局出口食品衛(wèi)生備案注冊申報材料目錄》

附件4.《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請書》 附件5.《申請備案企業(yè)自我聲明》和《出口食品 生產(chǎn)企業(yè)備案自我評估表》 附件6.《情況說明》

附件7.《青島檢驗檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案注冊事項變更和重新辦理申報材料目附件錄》

8.《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更、重新辦理申請書》

第二篇：出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請材料

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請要提交的材料

1、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請書(2份)；

2、企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件，法定代表人（或授權負責人）的身份證明復印件；

3、企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進口國(地區(qū))要求的自我聲明和自我評估表；

4、企業(yè)安全衛(wèi)生控制體系文件，包括以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系文件；

5、廠區(qū)平面圖、車間平面圖、人流圖、物流圖、產(chǎn)品工藝流程圖等和關鍵加工環(huán)節(jié)信息，廠區(qū)相關圖片資料（廠區(qū)門口、生產(chǎn)車間、各工序、洗手消毒間、倉庫、實驗室等）；

6、申請備案產(chǎn)品的說明書和生產(chǎn)加工工藝資料；企業(yè)原輔料、食品添加劑的種類、來源和使用方法等資料；

7、依法應當取得食品生產(chǎn)許可證(QS)的，應提供復印件，有其他特別許可規(guī)定的，應提供相關許可證明材料；

8、企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術人員資質(zhì)的基本情況；

9、通過認證以及企業(yè)內(nèi)部實驗室資質(zhì)等有關情況；

10、需驗證HACCP體系的產(chǎn)品，需提交HACCP程序文件。

注：提供的以上材料（除了申請書和自我聲明和自我評估表外）裝訂成冊，并要附上目錄。

第三篇：出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定

第一章 總則

第一條【立法目的】為加強出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條【備案制度】國家對出口食品生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)（以下簡稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)）實行備案管理制度。

第三條【適用范圍】在中華人民共和國境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案及其監(jiān)督管理適用本規(guī)定。

第四條【管理體制】國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）負責全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督管理工作。

各直屬出入境檢驗檢疫局（以下簡稱直屬檢驗檢疫局）負責所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。

第五條【建立和實施食品安全衛(wèi)生控制體系】出口食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立和實施食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲存過程持續(xù)符合我國有關法律法規(guī)的法定要求和相關進口國（地區(qū)）的標準以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。

第二章 備案內(nèi)容與程序 第六條【備案規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案義務，或者經(jīng)備案審查不合格的，其產(chǎn)品出口時，出入境檢驗檢疫機構不予以通關。

第七條【備案內(nèi)容】出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案內(nèi)容包括：

（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、食品生產(chǎn)許可證照以及其他應當依法取得許可的情況；

（二）法定代表人或者授權負責人的身份證明；

（三）出口食品生產(chǎn)企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案衛(wèi)生要求和進口國(地區(qū))要求的自我聲明和自查報告；

（四）企業(yè)生產(chǎn)條件（廠區(qū)平面圖、車間平面圖）、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術人員資質(zhì)等基本情況；

（五）建立和實施食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況；

（六）其他通過認證以及企業(yè)內(nèi)部實驗室資質(zhì)等有關情況。第八條【備案申請】出口食品生產(chǎn)企業(yè)應當在其產(chǎn)品出口前3個月，向所在地直屬檢驗檢疫局提出書面?zhèn)浒干暾垼峤环媳疽?guī)定第七條規(guī)定的相關文件和證明性材料，并對其備案材料的真實性負責。

第九條【備案受理】直屬檢驗檢疫局應當自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請備案之日起3日內(nèi)，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補正的全部內(nèi)容。

第十條【評審規(guī)定】直屬檢驗檢疫局自受理備案申請之日起10 日內(nèi)，組成評審組，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進行文件審核；根據(jù)出口食品風險程度和實際工作情況，確定需要對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施現(xiàn)場檢查驗證的，應當在30日內(nèi)完成；因企業(yè)自身原因?qū)е聼o法按時完成文件審核和現(xiàn)場檢查驗證的，延長時間不計算在規(guī)定時限內(nèi)。

評審組成員至少2人以上，由主任評審員任組長。從事評審的人員應當經(jīng)國家認監(jiān)委或者直屬檢驗檢疫局考核合格。

第十一條【現(xiàn)場驗證】有下列情形之一的，直屬檢驗檢疫局應當對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施現(xiàn)場檢查驗證：

（一）進口國（地區(qū)）有注冊要求的；

（二）必須實施危害分析與關鍵控制點體系的;

（三）未納入食品生產(chǎn)許可管理的；

（四）其他根據(jù)工作需要實施現(xiàn)場檢查驗證的情形。

國家認監(jiān)委制定、調(diào)整并公布必須實施危害分析與關鍵控制點體系的出口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍。

第十二條【備案決定】評審組應當在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評審工作3日內(nèi)，完成評審報告，并提交直屬檢驗檢疫局。

直屬檢驗檢疫局應當自收到評審報告之日起5日內(nèi)，對評審報告進行審查，并作出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》；不予備案的，應當書面告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并說明理由。

直屬檢驗檢疫局應當依法公布經(jīng)備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)名錄，并上報國家認監(jiān)委。

第十三條【備案證明】《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡稱《備案證明》）有效期為4年。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的，應當在《備案證明》有效期屆滿前3個月，向其所在地直屬檢驗檢疫局提出延續(xù)備案申請。

第十四條【備案編號規(guī)則】直屬檢驗檢疫局按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號規(guī)則對予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行編號管理。

第十五條【備案變更】出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營業(yè)執(zhí)照等備案事項發(fā)生變更的，應當自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地直屬檢驗檢疫局辦理備案變更手續(xù)。

第十六條【重新備案】出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車間、產(chǎn)品加工工藝變更、增加不同類別產(chǎn)品以及食品安全衛(wèi)生控制體系運行情況等備案事項發(fā)生變更的，應當在發(fā)生變更之日前30日內(nèi)向所在地直屬檢驗檢疫局報告，并重新辦理相關備案事項。

第三章監(jiān)督管理

第十七條【監(jiān)管職責】國家認監(jiān)委應當對直屬檢驗檢疫局實施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進行監(jiān)督、指導。

直屬檢驗檢疫局應當依法對轄區(qū)內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行備案監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應當及時查處，并將處理結果上報國 家認監(jiān)委。

第十八條【監(jiān)督頻次】直屬檢驗檢疫局應當根據(jù)出口食品風險程度，確定對不同類型產(chǎn)品的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次。

對僅通過文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，直屬檢驗檢疫局應當結合出口食品的抽檢情況，在對其備案后6個月內(nèi)至少進行一次現(xiàn)場檢查驗證。

第十九條【食品企業(yè)報告】出口食品企業(yè)應當建立食品安全衛(wèi)生控制體系運行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案，保存期限不得少于4年。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)應當于每年1月底前向其所在地直屬檢驗檢疫局提交報告。

第二十條【檔案管理】直屬檢驗檢疫局應當建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案和信譽記錄，及時匯總信息，審查出口食品生產(chǎn)企業(yè)報告，對有不良記錄或者存在相關問題的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應當進行現(xiàn)場檢查驗證。

直屬檢驗檢疫局應當將有關出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府相關食品監(jiān)督管理部門通報。

第二十一條【出口食品企業(yè)報告義務】出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題的，應當及時向所在地直屬檢驗檢疫局報告，并提交相關材料、原因分析和整改計劃。直屬檢驗檢疫局應當對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進行現(xiàn)場檢查驗證。

第二十二條【注銷規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫局應當注銷《備案證明》，并予以公布：

（一）《備案證明》有效期屆滿，未申請延續(xù)的；

（二）《備案證明》有效期屆滿，經(jīng)復查不符合延續(xù)備案要求的；

（三）出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；

（四）2年內(nèi)未出口食品的；

（五）未依照本規(guī)定辦理變更或者重新備案事項的；

（六）法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷的其他情形。

第二十三條【暫停規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫機構應當責令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》：

（一）出口食品安全衛(wèi)生管理存在隱患，不能確保其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的；

（二）出口食品經(jīng)檢驗檢疫時發(fā)現(xiàn)存在國家明令禁用物質(zhì)或者連續(xù)出現(xiàn)安全衛(wèi)生問題的；

（三）不能持續(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運行的。第二十四條【撤銷備案】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫局應當撤銷《備案證明》，并予以公布：

（一）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；

（二）不能持續(xù)符合我國法定要求和進口國（地區(qū)）標準要求的；

（三）以欺騙、賄賂等不正當手段取得《備案證明》的；

（四）向出入境檢驗檢疫機構隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動情況的真實材料的；

（五）出租、出借、轉讓、倒賣、涂改《備案證明》的；

（六）整改后經(jīng)查不符合要求的；

（七）在原輔料生產(chǎn)、供應和食品加工過程中添加非食用物質(zhì)、濫用農(nóng)、獸藥和添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)加工食品等行為的。

因前款第（三）項行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)3年內(nèi)不得再次申請備案。

第二十五條【企業(yè)處罰規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的，依照相關規(guī)定予以處罰。

第二十六條【工作人員處罰規(guī)定】國家認監(jiān)委和出入境檢驗檢疫機構的工作人員在實施備案和監(jiān)督管理工作中，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四章 附則

第二十七條【證書轉換規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)在《中華人民共和國食品安全法》施行前已經(jīng)取得衛(wèi)生注冊登記證書的，可以在證書有效期內(nèi)轉換為《備案證明》。

第二十八條【推薦國外注冊規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要取得相關進口國（地區(qū)）主管部門注冊的推薦程序和管理規(guī)定，國家認監(jiān)委另行制定。

第二十九條【除外規(guī)定】本規(guī)定所稱的出口食品生產(chǎn)企業(yè)不包括出口食品添加劑生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)。

第三十條【解釋權】本規(guī)定由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解 釋。

第三十一條【施行時間】本規(guī)定自2009年10月1日起施行。原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2002年4月19日公布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》（第20號局令）同時廢止。

《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定（送審稿）》

起草說明

一、制定《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》的必要性

（一）貫徹落實《食品安全法》等相關法律、行政法規(guī)的需要。2009年6月1日施行的《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）第六十八條明確規(guī)定了出口食品生產(chǎn)企業(yè)應當向國家出入境檢驗檢疫部門備案。為進一步貫徹落實《食品安全法》及其實施條例以及《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，按照國務院關于認真貫徹實施食品安全法的通知要求，衛(wèi)生部、國家質(zhì)檢總局等七部委聯(lián)合發(fā)布的關于貫徹實施食品安全法有關問題的通知要求，國家認監(jiān)委根據(jù)國家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一部署，針對出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作的實際需要，起草了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），旨在規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理，使其更加科學合理、具有可操作性，并確保備案制度得以有效執(zhí)行。

（二）幫扶出口食品生產(chǎn)企業(yè)，提升食品安全管理能力和水平，促進我國食品對外出口，穩(wěn)定外需的需要。

出口食品的衛(wèi)生安全不僅關系到進口該食品的國家（地區(qū)）的消費者的身體健康和生命安全，也直接影響到我國出口食品企業(yè)的國際市場的競爭能力，更關系到我國在國際上的政治形象。為加強我國出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全管理，使我國出口食品生產(chǎn)企業(yè)在衛(wèi)生條件、加工技術和產(chǎn)品質(zhì)量等方面，達到或者接近國際先進水平。從1984年開始，我國對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實行衛(wèi)生注冊登記管理制度。25年來，通過出入境檢驗檢疫部門和企業(yè)的共同努 力，從八十年代初的幾十家具備出口注冊資格的企業(yè)到2009年4月底已達到12702家。出口食品企業(yè)硬件條件和衛(wèi)生安全質(zhì)量管理水平不斷提高，從而維護了國家形象和出口食品企業(yè)的商業(yè)信譽，實現(xiàn)了我國食品出口在國外“高技術壁壘”條件下的“高增長”，擴大了我國食品在國際貿(mào)易中的份額。

《食品安全法》規(guī)定的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案制度，將出口食品的監(jiān)管工作延伸到食品的生產(chǎn)領域，有利于監(jiān)管部門掌握企業(yè)的實際生產(chǎn)狀況，從源頭上把好食品質(zhì)量關。出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案制度是衛(wèi)生注冊登記制度的延續(xù)和完善，促使出口食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管制度更加科學、有效，有利于監(jiān)管部門進一步服務于企業(yè)，幫扶企業(yè)提高企業(yè)的食品安全管理能力和水平、提高出口食品質(zhì)量，符合進口國（地區(qū)）的要求，減少出口食品貿(mào)易中的技術壁壘糾紛。同時也是當前國際金融危機狀況下，促進我國食品出口，穩(wěn)定外需工作的重要管理措施。

二、起草過程

2009年4月初，國家認監(jiān)委組織山東、上海等7個直屬出入境檢驗檢疫局的有關人員和技術專家，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案制度的整體框架、監(jiān)管制度等內(nèi)容進行了研究論證，形成了《規(guī)定》草案。

2009年4月底，國家認監(jiān)委就《規(guī)定》草案向35個直屬出入境檢驗檢疫局征求意見。5月中旬，組織由山東、福建等13個直屬出入境檢驗檢疫局、分支檢驗檢疫局的有關人員和技術專家，對《規(guī)定》草案再次進行研究論證。

2009年6月初，國家認監(jiān)委對該《規(guī)定》草案進行法規(guī)審查，形成《規(guī)定》征求意見稿。6月中旬組織35個直屬出入境檢驗檢疫局的有關人員，對《規(guī)定》征求意見稿進行研究論證。6月底，組織近30家出口食品生產(chǎn)企業(yè)的專家代表對該《規(guī)定》進行了論證，10 在吸納各方面的建議和意見后，形成《規(guī)定》送審稿。

2009年7月7日，該《規(guī)定》送審稿通過國家認監(jiān)委委務會議審查。

三、主要內(nèi)容

本《規(guī)定》共分四章三十一條。

第一章為總則，主要規(guī)定了立法目的、備案制度、適用范圍、管理體制等內(nèi)容。

第二章為備案內(nèi)容與程序，主要規(guī)定了備案內(nèi)容、備案申請、備案受理、評審規(guī)定、現(xiàn)場檢查驗證、備案決定、備案變更、延續(xù)備案等內(nèi)容。

第三章為監(jiān)督管理，主要規(guī)定了監(jiān)管職責、監(jiān)管頻次、食品企業(yè)報告、檔案管理、出口食品企業(yè)報告義務；注銷、暫停和撤銷《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》的情形；出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的處罰；國家認監(jiān)委和出入境檢驗檢疫機構及其工作人員的處罰規(guī)定等內(nèi)容。

第四章為附則，主要規(guī)定了證書轉換規(guī)定、推薦國外注冊規(guī)定、解釋權、施行時間等內(nèi)容。

四、需要說明的幾個問題

（一）備案是出口食品生產(chǎn)企業(yè)應當依法履行的法定義務。依照《食品安全法》的規(guī)定，出口食品生產(chǎn)企業(yè)向國家出入境檢驗檢疫部門備案是其必須履行的法定義務，未備案或者備案審查不合格的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，其產(chǎn)品出口時，出入境檢驗檢疫機構不予簽發(fā)通關證明。同時《規(guī)定》明確出口食品生產(chǎn)企業(yè)作為食品安全直接責任主體，應當確保其產(chǎn)品符合我國法律法規(guī)的法定要求和進口國（地區(qū)）的標準要求，增強企業(yè)守法自覺性和自我約束意識。

（二）備案管理為實質(zhì)性備案，出入境檢驗檢疫部門應當對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的備案內(nèi)容進行審查。

本《規(guī)定》所規(guī)定的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案制度屬于實質(zhì)性備案，明確了出口食品生產(chǎn)企業(yè)的備案內(nèi)容，出入境檢驗檢疫機構應當對備案內(nèi)容的符合性情況進行審查，對不符合法定要求的，予以糾正。實質(zhì)性備案管理有利于從源頭上把好出口食品質(zhì)量關，促進我國食品出口貿(mào)易。

（三）簡化備案工作程序，提高行政效率。

根據(jù)風險原則和行政效率原則，本《規(guī)定》規(guī)定了根據(jù)出口食品風險程度和實際工作需要，直屬檢驗檢疫局應當實施現(xiàn)場檢查驗證的四種情形；對已經(jīng)取得食品生產(chǎn)許可、產(chǎn)品風險程度較小等情形的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，直屬檢驗檢疫局可以簡化備案程序，僅對備案材料進行文件審核，縮短備案程序中的相關期限要求。此外，為體現(xiàn)認證認可在保證食品安全方面的作用，在企業(yè)提供的符合性證明材料中，可提供第三方認證結果作為備案參考依據(jù)。

（四）強化備案后的監(jiān)督管理。

《辦法》規(guī)定了國家認監(jiān)委、直屬檢驗檢疫局的監(jiān)管職責和監(jiān)管頻次。同時要求出口食品企業(yè)每年向其所在地直屬檢驗檢疫局提交上一報告，便于行政監(jiān)管部門及時掌握信息、提高行政監(jiān)管效率。為體現(xiàn)對于食品安全問題，地方人民政府負總責的原則，發(fā)揮地方政府協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)管的作用，確定了直屬檢驗檢疫局向所在地人民政府通報出口食品企業(yè)備案有關情況的工作制度。同時規(guī)定了注銷、暫停和撤銷《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》的情形，并設定了相應的罰則。

第四篇：《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》(征求意見稿)

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定

（征求意見稿）

第一章 總則

第一條【立法目的】 為加強出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條【備案管理】 國家實行出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理制度。

第三條【適用范圍】 在中華人民共和國境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作適用本規(guī)定。

第四條【管理體制】 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）主管全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作。

國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）負責統(tǒng)一組織實施全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。

國家質(zhì)檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫部門（以下簡稱檢驗檢疫部門）具體實施所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。第五條【管理內(nèi)容】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立和實施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，該體系還應當包括食品防護計劃。出口食品生產(chǎn)企業(yè)應當保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲存過程持續(xù)符合我國相關法律法規(guī)和出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求，以及進口國（地區(qū)）相關法律法規(guī)要求。

第二章 備案程序與要求

第六條【備案要求】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產(chǎn)品不予出口。

第七條【備案申請】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請備案時，應當向所在地檢驗檢疫部門提交以下文件和證明材料，并對其真實性負責：

（一）營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或者授權負責人的身份證明；

（二）企業(yè)承諾符合相關法律法規(guī)和要求的自我聲明和自查報告；

（三）企業(yè)生產(chǎn)條件（廠區(qū)平面圖、車間平面圖）、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品 添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術人員資質(zhì)等基本情況；

（四）建立和實施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況；

（五）依法應當取得其他相關行政許可的，提供相應許可證照。

第八條【申請受理】 檢驗檢疫部門應當自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請備案之日起5日內(nèi)，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次性告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補正的全部內(nèi)容。

第九條【專家評審】 檢驗檢疫部門應當自受理備案申請之日起20日內(nèi)，組織專家完成評審工作，并出具專家評審報告。專家評審主要采取文件評審方式，對進口國（地區(qū)）有特殊注冊要求或者風險程度較高的企業(yè)，可以實施現(xiàn)場評審。

前款規(guī)定的專家評審時間不計算在檢驗檢疫部門備案審查和決定期限內(nèi)。

第十條【評審采信】 對依法取得資質(zhì)的認證機構出具的危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系認證結果或者其它等效的食品安全衛(wèi)生控制體系認證結果，評審時應當予以采信。出口食品生產(chǎn)企業(yè)聲明已經(jīng)建立以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系并有效運行的，評審時可以結合企業(yè)信用記錄適當采信。

第十一條【備案決定】 檢驗檢疫部門應當自收到專家評審報告之日起20日內(nèi)進行審查，并作出是否準予備案的決定。準予備案的，自作出決定之日起10日內(nèi)，向企業(yè)頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡稱《備案證明》）；不予備案的，應當書面告知企業(yè)并說明理由。

第十二條【評審人員管理】 國家認監(jiān)委和直屬檢驗檢疫部門應當公布從事專家評審工作的人員名單，并通過持續(xù)培訓，不斷提高評審人員的專業(yè)水平和能力。

第十三條【有效期與延續(xù)】 《備案證明》有效期為5年。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)《備案證明》有效期的，應當在其有效期屆滿3個月前，向所在地檢驗檢疫部門提出延續(xù)申請。檢驗檢疫部門應當在《備案證明》有效期屆滿前組織進行復查，并作出是否準予延續(xù)的決定。

第十四條【辦理變更】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營業(yè)執(zhí)照等備案事項發(fā)生變更的，應當自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地檢驗檢疫部門申請辦理變更手續(xù)。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車 間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的，應當在變更前向所在地檢驗檢疫部門報告，并重新辦理相關備案事項。

第十五條【檔案保存要求】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立食品安全衛(wèi)生控制體系運行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案，記錄和憑證的保存期限不得少于食品保質(zhì)期滿后6個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。

第十六條【報告要求】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應當于每年1月底前向其所在地檢驗檢疫部門提交上一報告。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題的，應當及時向所在地檢驗檢疫部門報告，并提交相關材料、原因分析和整改計劃。檢驗檢疫部門應當對整改情況進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

第三章 監(jiān)督管理

第十七條【監(jiān)督管理】 國家認監(jiān)委對檢驗檢疫部門實施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進行指導和監(jiān)督。

檢驗檢疫部門應當依法對所轄區(qū)域內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應當及時查處，并將處理結果上報國家認監(jiān)委。第十八條【編號管理】 檢驗檢疫部門應當按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號規(guī)則對予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行編號管理。

第十九條【分類管理】 檢驗檢疫部門應當在風險分析的基礎上，結合企業(yè)信用記錄，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行分類管理，確定不同的監(jiān)督檢查方式，并根據(jù)監(jiān)督檢查結果進行動態(tài)調(diào)整。

監(jiān)督檢查可以采取報告審查、現(xiàn)場檢查和專項檢查等方式進行。

第二十條【監(jiān)管聯(lián)動】 檢驗檢疫部門可以將對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查和對相關認證活動的監(jiān)督檢查結合進行。

第二十一條【信息管理】 檢驗檢疫部門應當公布本轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄。國家認監(jiān)委統(tǒng)一公布全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄，并報國家質(zhì)檢總局。

檢驗檢疫部門在監(jiān)管中獲悉食品安全風險信息，根據(jù)工作職責需要向地方農(nóng)業(yè)、食藥、質(zhì)監(jiān)等監(jiān)管部門通報的，應當及時通報。

第二十二條【信用管理】 檢驗檢疫部門應當建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案，及時審查匯總企業(yè)報告、監(jiān)督檢查情況、違法違規(guī)行為等信息，并納入企業(yè)信用記錄。第二十三條【不予采信】 認證機構對其出具的危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系認證結果或者其它等效的食品安全衛(wèi)生控制體系認證結果承擔相應法律責任。

獲得食品安全衛(wèi)生控制體系認證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)存在嚴重問題，認證機構未及時進行處理的，自發(fā)現(xiàn)之日起1年內(nèi)不予以采信認證機構相關認證結果。

認證機構因違法行為被查處的，自發(fā)現(xiàn)之日起2年內(nèi)不予以采信其相關認證結果。

第二十四條【約談】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為的，檢驗檢疫部門可以約談企業(yè)相關負責人。

第二十五條【責令整改】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應當責令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》，并予以公布：

（一）出口食品因企業(yè)自身安全衛(wèi)生方面的問題在1年內(nèi)被進口國（地區(qū)）主管當局通報3次以上的；

（二）出口食品經(jīng)檢驗檢疫時發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的；

（三）不能持續(xù)符合備案條件，出口食品存在安全衛(wèi)生隱患的。

第二十六條【撤銷備案】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應當撤銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監(jiān)委報告：

（一）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；

（二）出口食品生產(chǎn)、加工過程中有非法添加非食用物質(zhì)、違規(guī)使用食品添加劑或者采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)、加工食品等行為的；

（三）出租、出借、轉讓、倒賣、涂改《備案證明》的；

（四）存在本規(guī)定第二十七條所述情形，經(jīng)整改后仍不能符合要求的；

（五）依法應當撤銷《備案證明》的其他情形。第二十七條【注銷】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應當注銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監(jiān)委報告：

（一）《備案證明》有效期屆滿，未申請延續(xù)的；

（二）出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止或者申請注銷的；

（三）《備案證明》依法被撤銷的；

（四）依法應當注銷的其他情形。

第四章 法律責任

第二十八條【警告】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，責令改正，給予警告；拒不改正的，處3萬元以下罰款：

（一）未按照本規(guī)定保存相關檔案或者提交報告的；

（二）發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題，未按照本規(guī)定及時向所在地檢驗檢疫部門報告的；

（三）未按照本規(guī)定辦理變更或者重新備案的。第二十九條【罰款處罰】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)拒不接受監(jiān)督管理，或者在接受監(jiān)管時向檢驗檢疫部門隱瞞有關情況、提供虛假材料的，責令改正，并處3萬元以下罰款。

第三十條【上位法追責】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的，依照相關規(guī)定追究其法律責任。

第三十一條【對國家工作人員違法行為的處罰】 國家認監(jiān)委和檢驗檢疫部門的工作人員在實施備案和監(jiān)督管理工作中，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五章 附則

第三十二條【推薦注冊】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國外（境外）衛(wèi)生注冊的，應當按照本規(guī)定取得《備案證明》，依據(jù)我國和進口國有關要求，向其所在地檢驗檢疫部門提出申請，并由國家認監(jiān)委統(tǒng)一對外推薦。

檢驗檢疫部門在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)獲得國外（境外）衛(wèi)生注冊的企業(yè)不能持續(xù)符合進口國（地區(qū)）注冊要求，或者其《備 案證明》已被依法撤銷、注銷的，應當報國家認監(jiān)委取消其對外推薦注冊資格。

第三十三條【期限規(guī)定】 本規(guī)定中檢驗檢疫部門實施行政許可的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。

第三十四條【除外條款】 本規(guī)定所稱的出口食品生產(chǎn)企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)。

第三十五條【除外條款】 供港澳食品、邊境小額和互市貿(mào)易出口食品，國家質(zhì)檢總局另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三十六條【解釋權】 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負責解釋。

第三十七條【施行時間】 本規(guī)定自****年**月*日起施行。國家質(zhì)檢總局于2011年7月20日公布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》同時廢止。

第五篇：出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案核準審查工作細則

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案核準

審查工作細則

1．目的

為確保出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作的有效實施，明確崗位職責，規(guī)范工作程序，加強監(jiān)督管理，制訂本規(guī)范。

2．適用范圍

本規(guī)范適用于對中華人民共和國境內(nèi)出口食品生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)的備案工作，不包括出口食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)。

3.負責部門

國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）組織實施全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。

國家質(zhì)檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構（以下簡稱檢驗檢疫機構）負責具體實施所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。

4．工作程序 4.1 申請材料

4.1.1 出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請書（附件1）； 4.1.2 企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證正本及復印件，法定代表人（或授權負責人）的身份證明；

4.1.3 企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進口國(地區(qū))要求的自我聲明和自我評估表（附件2）；

4.1.4 企業(yè)安全衛(wèi)生控制體系文件，包括以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系文件；

4.1.5 廠區(qū)平面圖、車間平面圖、人流圖、物流圖、產(chǎn)品工藝流程圖等和關鍵加工環(huán)節(jié)信息；

4.1.6 申請備案產(chǎn)品的說明書和生產(chǎn)加工工藝資料；企業(yè)原輔料、食品添加劑的種類、來源和使用方法等資料；

4.1.7 依法應當取得食品生產(chǎn)許可證的，應提供正本及復印件，有其他特別許可規(guī)定的，應提供相關許可證明材料；

4.1.8 企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術人員資質(zhì)的基本情況；

4.1.9 通過認證以及企業(yè)內(nèi)部實驗室資質(zhì)等有關情況。4.2 備案條件

符合《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（以下簡稱《管理規(guī)定》）、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》和相關衛(wèi)生規(guī)范所規(guī)定的衛(wèi)生條件。

4.3 備案期限

備案辦理時限20個工作日。技術審核（文件審核、現(xiàn)場檢查、跟蹤檢查）時間30個工作日，不計算在備案辦理時限內(nèi)。因企業(yè)自身原因?qū)е聼o法按時完成文件審核和現(xiàn)場檢查的，或現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項未能完成整改的，延長時間不計算在規(guī)定時限內(nèi)。

4.4 申請

申請人向所在地直屬檢驗檢疫機構提交申請材料，提出申請。直屬檢驗檢疫機構根據(jù)工作需要可委托其分支檢驗檢疫機構代為受理備案申請、組織技術審核。

4.5 受理

檢驗檢疫機構備案主管部門（可以是直屬檢驗檢疫機構備案主管部門，也可以是受委托的分支檢驗檢疫機構備案主管部門，下同）應對申請人提交的申請材料進行形式審查，做出受理或不予受理決定。審查的內(nèi)容包括：申請事項是否屬于備案管理范圍；申請材料是否齊全、是否符合法定形式；是否需要提交補正申請材料。

申請材料不齊全或不符合法定形式的，檢驗檢疫機構備案主管部門應當場或在5個工作日內(nèi)出具《申請材料補正通知書》（附件3），一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,通知申請人在30日內(nèi)補正材料。申請人逾期未補正材料的，視為申請人自動撤回申請。

申請材料形式審查符合要求的，檢驗檢疫機構備案主管部門向申請人出具《申請受理通知書》（附件4）。

申請事項不屬于備案范圍的，或?qū)彶榘l(fā)現(xiàn)企業(yè)提交虛假材料的，檢驗檢疫機構備案主管部門應做出不予受理決定，出具《申請不予受理通知書》（附件5）。

4.6 技術審核

做出受理決定后，檢驗檢疫機構備案主管部門10個工作日內(nèi)指定評審組并將企業(yè)申請材料移交評審組。評審組負責對企業(yè)申請材料進行文件審核和對需現(xiàn)場檢查的企業(yè)進行現(xiàn)場檢查及組織對企業(yè)跟蹤檢查。

直屬檢驗檢疫機構備案主管部門根據(jù)《管理規(guī)定》制定本局具體的需現(xiàn)場檢查企業(yè)的實施范圍。未列入現(xiàn)場檢查實施范圍的企業(yè)，如評審組根據(jù)文件審核結果，認為仍需要現(xiàn)場檢查的，經(jīng)報告直屬檢驗檢疫機構備案主管部門確認同意后可對企業(yè)實施現(xiàn)場檢查。

采用企業(yè)獲得第三方認證結果的具體實施辦法另行發(fā)布。

評審組文件審核認為企業(yè)需要補正材料的，應書面告知申請人需要補正的內(nèi)容，通知申請人在30日內(nèi)提交材料。申請人逾期未補正材料的或申請人提交材料仍不符合要求的，評審組向檢驗檢疫機構備案主管部門報告。直屬檢驗檢疫機構備案主管部門向申請人出具《不予備案通知書》（附件6）。

需現(xiàn)場檢查的，經(jīng)文件審核符合要求后，評審組與申請人商定現(xiàn)場檢查日期。現(xiàn)場檢查存在不符合項的，評審組要求企業(yè)在合理的限定時間內(nèi)完成整改。評審組應組織對企業(yè)整改情況進行跟蹤檢查。

評審組在評審結束后向檢驗檢疫機構備案主管部門提交評審報告和相關材料。

4.7 審批

直屬檢驗檢疫機構應當自收到評審報告之日起10個工作日內(nèi)，對評審報告進行審查，并做出是否予以備案的決定。

4.7.1 審查

直屬檢驗檢疫機構備案主管部門應對評審組上報評審報告和相關材料進行審查，必要時可組織現(xiàn)場復查，填寫審查意見并上報直屬檢驗檢疫機構主管領導。

4.7.2 批準

直屬檢驗檢疫機構主管領導根據(jù)直屬檢驗檢疫機構備案主管部門提交的報批材料和審查意見，做出是否準予備案的決定。

4.7.3 發(fā)證

對準予備案的, 由直屬檢驗檢疫機構備案主管部門頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡稱《備案證明》）。對不予備案的，直屬檢驗檢疫機構備案主管部門應向申請人出具《不予備案通知書》（附件6）。4.8 公布

直屬檢驗檢疫機構備案主管部門應當及時公布出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄并報國家認監(jiān)委。

4.9 變更和重新辦理 4.9.1變更

獲證企業(yè)在備案有效期內(nèi)，出現(xiàn)需要變更企業(yè)名稱、地址、法定代表人（或授權負責人）和營業(yè)執(zhí)照信息的，應當自發(fā)生變化之日起15日內(nèi)，填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更/重新辦理申請書》（附件7）并提交相關資料，向所在地直屬檢驗檢疫機構備案主管部門報告，直屬檢驗檢疫機構備案主管部門按工作程序辦理變更。

4.9.2 重新辦理

獲證企業(yè)在備案有效期內(nèi)生產(chǎn)地址搬遷、新建或改建生產(chǎn)車間、增加或減少備案品種，以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變化等情況的，應當在變化前填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更/重新辦理申請書》（附件7）并向所在地直屬檢驗檢疫機構備案主管部門提交相關資料，直屬檢驗檢疫機構備案主管部門視情況予以重新辦理相關備案事項，必要時按初次申請備案的工作程序重新備案。

對準予變更和重新辦理的，直屬檢驗檢疫機構備案主管部門必要時頒發(fā)新的《備案證明》；對不予變更和重新辦理的，直屬檢驗檢疫機構備案主管部門出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案不予變更/重新辦理通知書》（附件8）。

4.10 延續(xù)備案

《備案證明》的有效期4年。獲證企業(yè)應至少在《備案證明》有效期屆滿前3個月提出延續(xù)備案申請。直屬檢驗檢疫機構按照工作程序?qū)Λ@證企業(yè)進行復查評審，做出是否準予延續(xù)備案的決定。

5．監(jiān)督管理 5.1 內(nèi)部工作監(jiān)督

國家認監(jiān)委、檢驗檢疫機構法制監(jiān)督部門按有關規(guī)定對備案工作進行監(jiān)督。

5.2 對評審工作的監(jiān)督

國家認監(jiān)委、檢驗檢疫機構備案主管部門對評審組的評審工作進行監(jiān)督。

5.3 對獲證企業(yè)的監(jiān)督管理

國家認監(jiān)委、檢驗檢疫機構按《管理規(guī)定》等有關規(guī)定對獲證企業(yè)實施監(jiān)督管理。檢驗檢疫機構應對企業(yè)進行的日常監(jiān)管和定期監(jiān)管。

國家認監(jiān)委可根據(jù)對獲證企業(yè)的監(jiān)督管理情況，督促直屬檢驗檢疫機構按有關規(guī)定對違規(guī)企業(yè)進行處理。

5.4 問題處理

5.4.1 限期整改、暫停使用《備案證明》

獲證企業(yè)存在《管理規(guī)定》第二十二條規(guī)定情形的，直屬檢驗檢疫機構備案主管部門按相關工作程序，向企業(yè)出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明通知書》（附件9），要求企業(yè)限期整改，并暫停使用《備案證明》。經(jīng)審查，出口食品生產(chǎn)企業(yè)整改合格后，直屬檢驗檢疫機構備案主管部門應向企業(yè)出具《恢復使用出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明通知書》（附件10）。

5.4.2 注銷《備案證明》

獲證企業(yè)存在《管理規(guī)定》第二十一條規(guī)定情形的，直屬檢驗檢疫機構備案主管部門按相關工作程序，向企業(yè)出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)注銷備案通知書》（附件11）并收回該企業(yè)的備案證明，予以公布，并向國家認監(jiān)委報告。

5.4.3 撤銷《備案證明》

獲證企業(yè)存在《管理規(guī)定》第二十三條規(guī)定情形的，直屬檢驗檢疫機構備案主管部門按相關工作程序，向企業(yè)出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案撤銷備案通知書》（附件 12），收回該企業(yè)的《備案證明》，予以公布，并向國家認監(jiān)委報告。

6．附則

本工作規(guī)范由國家認監(jiān)委負責解釋。

附件：

1.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請書

2.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案自我聲明和自我評估表 3.申請材料補正通知書 4.申請受理通知書 5.申請不予受理通知書 6.不予備案通知書

7.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更/重新辦理申請書 8.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案不予變更/重新辦理通知書 9.出口食品生產(chǎn)企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明通知書

10.恢復使用出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明通知書 11.出口食品生產(chǎn)企業(yè)注銷備案通知書 12.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案撤銷備案通知