第一篇：2012年最新中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展分析報(bào)告

求贏醫(yī)療器械網(wǎng)

2012年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析

隨著我國(guó)研發(fā)、生產(chǎn)水平的提高，與國(guó)外醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)差距逐漸縮??；常規(guī)醫(yī)療器械設(shè)備已基本實(shí)現(xiàn)自主生產(chǎn)，高端醫(yī)療設(shè)備擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代且部分產(chǎn)品批量出口海外市場(chǎng)，由此表現(xiàn)為我國(guó)出口逆差逐步縮小，并于2005 年首次實(shí)現(xiàn)順差。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是事關(guān)人類生命健康的多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，許多醫(yī)療器械是醫(yī)學(xué)與多種學(xué)科相結(jié)合的產(chǎn)物，其發(fā)展水平代表了一個(gè)國(guó)家的綜合實(shí)力與科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平。醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品制造技術(shù)涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)技術(shù)交叉領(lǐng)域，其核心技術(shù)涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、血液學(xué)、生命科學(xué)等多個(gè)學(xué)科。

（1）市場(chǎng)規(guī)模

①國(guó)際市場(chǎng)規(guī)模

醫(yī)療器械的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)是全球化的競(jìng)爭(zhēng)。醫(yī)療器械市場(chǎng)是當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快、國(guó)際貿(mào)易往來最為活躍的市場(chǎng)之一。美國(guó)、歐洲、日本共同占據(jù)超過80%的全球醫(yī)療器械市場(chǎng)，處于絕對(duì)領(lǐng)先地位，其中美國(guó)是世界上最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)和消費(fèi)國(guó)，其消費(fèi)量占世界市場(chǎng)的40%以上。全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售總額已從2001年的1,870 億美元迅速上升至2009 年的3,533 億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率（2001-2009）高達(dá)8.35%。即使是在全球經(jīng)濟(jì)衰退的2008 年和2009 年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)依然逆流而上，分別實(shí)現(xiàn)6.99%和7.02%的增長(zhǎng)率，高于同期藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)率。隨著經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇和新興市場(chǎng)國(guó)家中等收入水平消費(fèi)者對(duì)醫(yī)療保健服務(wù)需求的增長(zhǎng)，醫(yī)療器械市場(chǎng)將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。

②國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模

醫(yī)療器械的朝陽性已經(jīng)不言而喻。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和衛(wèi)生水平的提高，醫(yī)療衛(wèi)生的消費(fèi)和投入增加已是不爭(zhēng)的事實(shí)。

我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)迅速壯大，已成為世界第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，我國(guó)已經(jīng)成為帶動(dòng)全球市場(chǎng)增加的主要區(qū)域。醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)療的兩大重要手段，發(fā)達(dá)國(guó)家這兩者的銷售額比例約為1：1，而我國(guó)僅為1：10，可見我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力巨大。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)活躍，國(guó)家政策的導(dǎo)向和國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，使中國(guó)成為了巨大的醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)。

在市場(chǎng)需求的刺激和中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展背景下，我國(guó)的醫(yī)療器械發(fā)展迅速。2005 年-2010 年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)保持高速增長(zhǎng)，銷售收入增速保持在17%以上，平均增速為20.81%。據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)官方網(wǎng)站統(tǒng)計(jì)，2010 年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)已躍升至世界第二位，首次突破1000 億元大關(guān)。尤其在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面，產(chǎn)量居世界第一。

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的蓬勃發(fā)展原因有二：一是中國(guó)是制造業(yè)大國(guó)，國(guó)際上對(duì)醫(yī)療器械的巨大需求為中國(guó)醫(yī)療器械制造企業(yè)提供了大量的訂單，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2010 年上半年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額達(dá)100.88 億美元，同比增長(zhǎng)27.3%，其中，出口額為65.73 億美元，同比增長(zhǎng)26.86%；進(jìn)口額為35.15 億美元，同比增長(zhǎng)28.15%?？傮w上看，2010 年上半年我國(guó)醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易繼續(xù)保持較大順差，出口增幅略低于進(jìn)口增幅1.29 個(gè)百分點(diǎn)，累計(jì)貿(mào)易順差額達(dá)30.58 億美元。二是中國(guó)自身醫(yī)療器械市場(chǎng)的日益增長(zhǎng)。隨著醫(yī)療衛(wèi)生改革的逐步推進(jìn)，基層和農(nóng)村醫(yī)療服務(wù)體系的建立，為醫(yī)療器械行業(yè)的增長(zhǎng)提供了新的生長(zhǎng)空間，國(guó)家財(cái)政投入專項(xiàng)投資48 億元加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，帶來大規(guī)模的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)。另外，人均可支配收入的提高和人民對(duì)自身保健意識(shí)的提高也為醫(yī)療器械的增長(zhǎng)增加了助動(dòng)力，這種由于經(jīng)濟(jì)收入和觀念的改變，給醫(yī)療器械市場(chǎng)帶來的是一種“主動(dòng)性”增長(zhǎng)。

（2）醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

全球高端醫(yī)療器械市場(chǎng)基本由美國(guó)、德國(guó)、日本公司的產(chǎn)品占據(jù)著統(tǒng)治地位，其他歐洲公司只是在一些專業(yè)項(xiàng)目上有一定優(yōu)勢(shì)。全球醫(yī)療器械市場(chǎng)是當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展最快、貿(mào)易往來最為活躍的市場(chǎng)之一。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)中，高端醫(yī)療器械占整體市場(chǎng)的25%，基礎(chǔ)醫(yī)療器械占整體市場(chǎng)的75%。受巨大的中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的吸引，國(guó)外知名跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)陸續(xù)在華投資，世界醫(yī)療器械前十強(qiáng)中有八家已在中國(guó)建立生產(chǎn)基地。目前國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)的70%已被跨國(guó)公司占領(lǐng)，我國(guó)除在超聲聚焦等少數(shù)領(lǐng)域處于國(guó)際領(lǐng)先水平外，多數(shù)關(guān)鍵技術(shù)被發(fā)達(dá)國(guó)家大公司所壟斷，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)性能和質(zhì)量水準(zhǔn)落后于國(guó)際先進(jìn)水平10 年左右。美國(guó)GE、德國(guó)西門子和荷蘭飛利浦等國(guó)外公司在高端醫(yī)療器械市場(chǎng)中競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。

我國(guó)基礎(chǔ)醫(yī)療器械市場(chǎng)本土企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯，由于我國(guó)人口眾多、經(jīng)濟(jì)水平較為落后，基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備約占整體市場(chǎng)規(guī)模的75%，這為我國(guó)基礎(chǔ)醫(yī)療器械制造企業(yè)提供了較為廣闊的市場(chǎng)空間?；A(chǔ)醫(yī)療器械主要以中小規(guī)模的機(jī)電一體化產(chǎn)品為主，具有一定的科技含量和制造工藝要求。我國(guó)醫(yī)療器械制造企業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，在自動(dòng)化控制和精密制造領(lǐng)域不斷進(jìn)步，目前在基礎(chǔ)醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯，出現(xiàn)一批如新華醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的基礎(chǔ)醫(yī)療器械制造企業(yè)。在我國(guó)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)下，歐、美、日等國(guó)家醫(yī)療器械公司正逐步將在本土生產(chǎn)沒有成本優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)醫(yī)療器械產(chǎn)品通過OEM 或ODM 等方式轉(zhuǎn)移到中國(guó)制造。

隨著我國(guó)研發(fā)、生產(chǎn)水平的提高，與國(guó)外醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)差距逐漸縮??；常規(guī)醫(yī)療器械設(shè)備已基本實(shí)現(xiàn)自主生產(chǎn)，高端醫(yī)療設(shè)備擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代且部分產(chǎn)品批量出口海外市場(chǎng)，由此表現(xiàn)為我國(guó)出口逆差逐步縮小，并于2005 年首次實(shí)現(xiàn)順差。

附最具投標(biāo)實(shí)力醫(yī)療器械品牌產(chǎn)品

飛利浦(中國(guó))投資有限公司

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司

沈陽東軟醫(yī)西門子（中療系統(tǒng)有限國(guó)）有限公

公司

司

北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司

日立醫(yī)療器械（北京）有限公司

寧波鑫高益磁

東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中

醫(yī)用磁共振設(shè)備

材有限國(guó)）有限公公司 北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 曲阜市圣達(dá)醫(yī)療器械廠

司

銳珂亞太

醫(yī)用X射線設(shè)備

投資管理（上海）有限公司

飛利浦(中西門子（中國(guó))投資有國(guó)）有限公限公司

司

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)

邦盛醫(yī)療裝備（天

山東新華醫(yī)療器械

北京圣喻華技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司

(中國(guó))有限津）有限公股份有限公司

司

公司

手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具

力新儀器（上海）有限公司

上海醫(yī)療器械股份有限公司

美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)公司

煙臺(tái)冰科集團(tuán)有限公司

北京航天長(zhǎng)峰股份有限公司

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

植入材料和人工器官

威高集團(tuán)有限公司

廣東冠昊生物科技有限公司

創(chuàng)生醫(yī)療器械（江蘇）有限公司

北京奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司

北京蒙太因醫(yī)療器械有限公

司

深圳邁瑞

醫(yī)用電子儀器設(shè)備

生物醫(yī)療電子股份有限公司

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司

西門子（中國(guó)）有限公

司

江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備有限公司

深圳市邦健電子有限公司

西門子（中

軟件

國(guó)）有限公

司

沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備（上海）有限公司

上海北昂醫(yī)療技術(shù)有限公司

西安華海醫(yī)療信息技術(shù)股份有限公司 日立醫(yī)療器械（北

醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件

上海醫(yī)療器械廠有限公司

沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備有限

公司

愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)

備（上海）京）有限公有限公司

司 常州市康輝醫(yī)療器械有限公

司

手術(shù)器械上海醫(yī)療

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司

江蘇金鹿集團(tuán)有限公司

及器具（綜器械(集團(tuán))合類）

有限公司

強(qiáng)生（中

臨床檢驗(yàn)國(guó)）醫(yī)療器分析儀器

材有限公

司 佛山市東方醫(yī)療設(shè)備廠有限公司

沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

杭州龍?chǎng)慰萍加邢薰?/p>

長(zhǎng)春光機(jī)醫(yī)療儀器有限公司

蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司

病房護(hù)理設(shè)備及器具

江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備有限公司

先健科技（深圳）有限公司

山東育達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司

醫(yī)用高分子材料及制品

成都市新

威高集團(tuán)有限公司

津事豐醫(yī)療器械有限公司

大連垠藝生

圣猶達(dá)醫(yī)

河南飄安集

雙鴿集團(tuán)

團(tuán)有限公司 有限公司

口腔科材料

北京安杰龍科技有限公司

北京中西遠(yuǎn)大科技有限公司

物材料研制療用品（上開發(fā)有限公海）有限公

司 陜西西安醫(yī)療器械家庭護(hù)理用品有限公司

司

物理治療及康復(fù)設(shè)備

翔宇醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司

北京一體智健醫(yī)療科技有限公司 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司 上海玉城

上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司

醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 醫(yī)科達(dá)北

汕頭市超聲儀器研究所有限公司

醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置

研（北京）燦星塑料醫(yī)療器械有限公司 蘇州六六

材料有限公司 上海醫(yī)療器械（集

湛江市利得有限公司

眼力?。ㄉ虾＃┽t(yī)療器

眼科手術(shù)器械

視覺科技股份有限公司

團(tuán)）有限公械貿(mào)易有限

司 深圳開立特科技有限公司 青島海爾

公司 上海伽瑪星科技發(fā)展有限公司 沈陽醫(yī)療設(shè)

醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具

長(zhǎng)沙長(zhǎng)錦科技有限公司

醫(yī)用冷療、青島澳柯

低溫、冷藏設(shè)備及器具

秦皇島市康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)有限公司 強(qiáng)生（中

介入器材

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 樂普（北

瑪股份有限公司

特種電器有限公司

備廠

體外循環(huán)及血液處理設(shè)備

重慶山外山科技有限公

司

國(guó)）醫(yī)療器京）醫(yī)療器材有限公

司 島津國(guó)際

械股份有限公司

微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司

普通診察器械

貿(mào)易（上海）有限公

司

江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備有限公司

普萊默斯醫(yī)療器械（上海）有限公

司

醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備

北京諾道夫醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

上海醫(yī)療器械股份公司醫(yī)用光學(xué)儀器廠 北京依達(dá)中天科技發(fā)展有限公司 延吉喜來健醫(yī)療器械有限公司 共創(chuàng)實(shí)業(yè)集團(tuán)衡陽醫(yī)療器械有限公司

杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司

醫(yī)用縫合材料及粘合劑

上海天清生物材料有限公司

上海斯諾美生物科技發(fā)展中心

翔宇醫(yī)療

中醫(yī)器械

設(shè)備有限責(zé)任公司

陜西西安醫(yī)療器械家庭護(hù)理用品有限公司

消毒和滅菌設(shè)備及器具

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 成都市新

常州醫(yī)療器材總廠有限

公司

注射穿刺器械

津事豐醫(yī)療器械有限公司

雙鴿集團(tuán)有限公司

江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

惠州科美

醫(yī)用高頻儀器設(shè)備

思醫(yī)用儀器有限公

司

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料

北京依達(dá)中天科技發(fā)展有限公 河南健琪醫(yī)療器械有限公司

北京中康聯(lián)醫(yī)療器械開發(fā)有限公司

3M中國(guó)有限公司

河南飄安集團(tuán)有限公司

部分來源： 中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)

第二篇：2015年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告

2015年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告

一、行業(yè)所處的生命周期和行業(yè)規(guī)模

（一）我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展歷程及現(xiàn)狀

中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求近年來持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來仍有較大增長(zhǎng)空間。近年來，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和投資較為活躍，國(guó)家戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，將使未來醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。

過去13年來，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模由2001年的179億元增長(zhǎng)到2013年的2，120億元，剔除物價(jià)因素影響，13年間增長(zhǎng)了10.84倍。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥(17.33，1.580，10.03%)物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)抽樣調(diào)查統(tǒng)計(jì)，2014全年全國(guó)醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2，556億元，比2013年的的2，120億元增長(zhǎng)了436億元，增長(zhǎng)率為20.57%。

全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費(fèi)比例約為1：0.7，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家已達(dá)到1∶1.02，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已占據(jù)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%，并有擴(kuò)大之勢(shì)。2014年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模約為2，556億元，醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模預(yù)計(jì)為13，326億元，醫(yī)藥和醫(yī)療消費(fèi)比為1：0.19，2013年的醫(yī)藥和醫(yī)療消費(fèi)比為1：0.2，預(yù)計(jì)未來醫(yī)療器械市場(chǎng)仍有較廣闊的成長(zhǎng)空間。

我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量逐年上升：2010年為14337家，其中一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4015家，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7906家，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2416家，國(guó)家及省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)1863家。截至2012年11月末，全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量迅速增加至1.6萬多家，國(guó)有企業(yè)、外資企業(yè)和合資企業(yè)、私有企業(yè)分別占3%、37%和60%。其中，產(chǎn)值過億元的企業(yè)有200多家；產(chǎn)值過10億元的企業(yè)不足20家，且外資企業(yè)、合資企業(yè)占絕大多數(shù)。2011年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，外商和港、澳、臺(tái)投資企業(yè)構(gòu)成我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的主體力量，其資產(chǎn)占我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)總資產(chǎn)的43%。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場(chǎng)集中度較低，按地域分布則集中于以上海、深圳為代表的東、南沿海地區(qū)國(guó)產(chǎn)品牌醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“多、小、高、弱”的特點(diǎn)：第一是生產(chǎn)企業(yè)多，截至2013年底，全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家；第二是企業(yè)規(guī)模小，2013年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)總產(chǎn)值為2，120億元，平均每個(gè)企業(yè)產(chǎn)值約1，350萬元，比上一增加了150萬元、12.5%；第三是產(chǎn)品集中度高，醫(yī)療器械產(chǎn)品種類3，500多種，平均每種產(chǎn)品十多個(gè)注冊(cè)證；第四是相對(duì)國(guó)際知名品牌，技術(shù)水平比較弱。近年來隨著我國(guó)技術(shù)水平的不斷進(jìn)步和精密制造和機(jī)電一體化設(shè)備的制造能力不斷增強(qiáng)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。

2000 年至 2012 年醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模平均每年遞增 20%以上。2012 年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已超過 1500 億元，中國(guó)已成為亞洲醫(yī)療器械生產(chǎn)大國(guó)和全球醫(yī)療器械十大新興市場(chǎng)之一。未來幾年內(nèi)，中國(guó)將超過日本，成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。

總體而言，醫(yī)療器械類上市公司具有一定的規(guī)模優(yōu)勢(shì)，但產(chǎn)業(yè)集中度依然不夠：2014年，20家從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的上市公司全年銷售收入預(yù)估為372億元，占行業(yè)總銷售額的14.55%。從地域分布來看，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區(qū)。以上海、江蘇為代表的長(zhǎng)江三角地區(qū)和以北京為代表的渤海灣地區(qū)主要是招商引資，以外資企業(yè)為主體而形成優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群。

長(zhǎng)江三角洲地區(qū)以一次性注射和輸液器等產(chǎn)品在全國(guó)占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；北京地區(qū)以通用電氣公司為代表的CT機(jī)占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無到有，在短短的10余年內(nèi)，已發(fā)展成為我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要的制造加工基地，醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備、病人監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上也占有一席之地，發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。

（二）行業(yè)企業(yè)發(fā)展空間

根據(jù)尚普咨詢發(fā)布的《2011年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，預(yù)計(jì)到2015年，中國(guó)整個(gè)醫(yī)療儀器與設(shè)備市場(chǎng)預(yù)計(jì)將近3，400億元。目前全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%，而我國(guó)醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的14%，市場(chǎng)發(fā)展前景潛力巨大。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)統(tǒng)計(jì)，截至 2013年12月，國(guó)內(nèi)持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)1.57萬家，其中在國(guó)內(nèi)外上市的醫(yī)療器械超過35家。國(guó)內(nèi)取得醫(yī)療器械的注冊(cè)證的醫(yī)療器械品種93，592種，同比基本持平，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的進(jìn)口醫(yī)療器械34，655種。

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)制，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 2014 年 11 月公布的 2013 “藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)”，當(dāng)年Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械再注冊(cè)數(shù)量增幅較大。其中，Ⅰ類再注冊(cè)數(shù)量為3，738 個(gè)，比上一的2，739個(gè)增長(zhǎng)了36.47%；Ⅱ類再注冊(cè)達(dá)到了5，801 個(gè)，比上一年的3，300 個(gè)增長(zhǎng)了75.79%。我國(guó)推進(jìn)數(shù)字診療裝備的發(fā)展以及國(guó)產(chǎn)化的政策導(dǎo)向非常明確。根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《“十二五”國(guó)家自主創(chuàng)新能力建設(shè)規(guī)劃》、工業(yè)與信息化部發(fā)布的《“十二五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，科學(xué)技術(shù)部發(fā)布的《國(guó)家“十二五”科學(xué)與技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》，先進(jìn)的醫(yī)療器械是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是我國(guó)大力發(fā)展和培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，“十二五”期間，我國(guó)大力推進(jìn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā)、中高端產(chǎn)品的研制，培育具有較強(qiáng)自主創(chuàng)新能力的骨干企業(yè)，提高設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化水平，提高我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。公司各系列產(chǎn)品均為重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)品。

2014年至今，國(guó)家有關(guān)監(jiān)管部門采取了積極措施，為醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境：2014年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局開展了為時(shí)5個(gè)月的“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治了醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為，有效規(guī)范了市場(chǎng)，有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展；2015年3月，科學(xué)技術(shù)部印發(fā)《數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案（征求意見稿）》，2015年到2020年期間，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主要任務(wù)為重大裝備研發(fā)、前沿和共性技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用解決方案研究、應(yīng)用示范和評(píng)價(jià)研究。

經(jīng)過“十二五”期間的推進(jìn)發(fā)展以及國(guó)產(chǎn)化的產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和鋪墊，未來我國(guó)將進(jìn)一步加大數(shù)字診療裝備產(chǎn)業(yè)的政策和投入力度，“十三五”期間數(shù)字診療裝備行業(yè)將實(shí)現(xiàn)突破和收獲，未來國(guó)產(chǎn)數(shù)字診療設(shè)備將繼續(xù)高速發(fā)展。

而醫(yī)療影像診斷設(shè)備屬于中高端醫(yī)療設(shè)備，主要為臨床診斷、治療提供重要保障，也為臨床科學(xué)研究提供重要平臺(tái)，常用的醫(yī)療影像診斷設(shè)備包括：X射線機(jī)、磁共振成像（MRI）設(shè)備、計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）設(shè)備等。2014年是國(guó)內(nèi)醫(yī)療影像診斷設(shè)備行業(yè)變革的重要一年。國(guó)家戰(zhàn)略層面的大力支持、一系列新政策的出臺(tái)促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)院采用國(guó)產(chǎn)設(shè)備替代進(jìn)口設(shè)備，加上自身技術(shù)、人才以及資金的積累，國(guó)內(nèi)醫(yī)療影像診斷設(shè)備企業(yè)正面臨重大發(fā)展機(jī)遇。預(yù)計(jì)未來幾年內(nèi)，醫(yī)療影像診斷設(shè)備國(guó)產(chǎn)化的進(jìn)程將實(shí)現(xiàn)加速，帶動(dòng)國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)大。

二、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及行業(yè)壁壘

（一）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和市場(chǎng)占有率，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備制造企業(yè)基本可分為三個(gè)梯隊(duì)，公司位于第二梯隊(duì)。第一梯隊(duì)是跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)，包括飛利浦、通用電氣、西門子等；這部分企業(yè)具備較高的軟件產(chǎn)品和硬件設(shè)備的研發(fā)、集成和銷售能力，產(chǎn)品線除了覆蓋主要的醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備外，在其他類別的醫(yī)療器械產(chǎn)品上也多有建樹。目前第一梯隊(duì)的跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)我國(guó)醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備市場(chǎng)較高。

第二梯隊(duì)是藍(lán)韻、安健科技、萬東醫(yī)療、魚躍、邁瑞醫(yī)療、新黃浦(12.30，-1.370，-10.02%)、聯(lián)影醫(yī)療在內(nèi)的國(guó)內(nèi)優(yōu)秀醫(yī)療器械企業(yè)，此類企業(yè)的品牌和技術(shù)日漸成熟，產(chǎn)品質(zhì)量與性能可與進(jìn)口設(shè)備相媲美，以高性價(jià)比和優(yōu)質(zhì)售后服務(wù)受到越來越多醫(yī)療單位的歡迎。他們是該行業(yè)的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，產(chǎn)品正在由模擬時(shí)代向數(shù)字化轉(zhuǎn)變。我司的即為數(shù)字化產(chǎn)品，綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力在優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)設(shè)備遴選目錄中排名第八位。第三梯隊(duì)主要為技術(shù)能力較弱、產(chǎn)品較為低端、競(jìng)爭(zhēng)力較弱的的眾多小規(guī)模醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

（二）行業(yè)進(jìn)入壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)的新進(jìn)入企業(yè)要實(shí)現(xiàn)規(guī)模化，并與現(xiàn)有企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，主要存在以下壁壘：

1、準(zhǔn)入壁壘

一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品涵蓋一類、二類和三類醫(yī)療器械，國(guó)家藥監(jiān)部門實(shí)行嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)制度，新進(jìn)入該行業(yè)的企業(yè)需要通過省級(jí)藥監(jiān)部門的審核，在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》后方可經(jīng)營(yíng)；此外，行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)必須在獲得產(chǎn)品注冊(cè)證之后才能進(jìn)行對(duì)應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的審核要求嚴(yán)格，從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)要求相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、場(chǎng)地和環(huán)境，其生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人需要具備合格的專業(yè)能力；在醫(yī)療器械注冊(cè)方面，申請(qǐng)一類醫(yī)療器械注冊(cè)的企業(yè)需要具有合格的質(zhì)量管理能力以及相應(yīng)的資源條件，應(yīng)提供產(chǎn)品全性能檢測(cè)報(bào)告，而申請(qǐng)二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)的企業(yè)需要提供產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、臨床試驗(yàn)資料以及醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告等資料，在產(chǎn)品試制、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等環(huán)節(jié)有更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。企業(yè)只有在滿足生產(chǎn)環(huán)境、人員素質(zhì)、設(shè)備配置等方面要求的前提下才能從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，而各類產(chǎn)品的銷售均需要在完成一系列檢測(cè)、分析、臨床試驗(yàn)，并通過產(chǎn)品注冊(cè)的前提下進(jìn)行，對(duì)新進(jìn)入的企業(yè)而言有較高障礙。

2、技術(shù)壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，行業(yè)產(chǎn)品是綜合了醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、醫(yī)用材料學(xué)、機(jī)械制造等多種學(xué)科的高新產(chǎn)品。產(chǎn)品專有技術(shù)積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個(gè)長(zhǎng)期的過程，一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)無法迅速形成。同時(shí)本行業(yè)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境，產(chǎn)品的制造工藝和制造設(shè)備都有極高的要求，生產(chǎn)和加工工藝將直接決定產(chǎn)品的性能和使用效果，直接影響到手術(shù)的成功率。對(duì)于大部分用戶而言，產(chǎn)品主要生產(chǎn)設(shè)備都是根據(jù)自身的生產(chǎn)工藝量身定制，在長(zhǎng)期的生產(chǎn)過程中不斷優(yōu)化和改進(jìn)。對(duì)于缺乏符合要求的工藝設(shè)備以及缺乏長(zhǎng)期的工藝技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累的企業(yè)很難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品。

3、市場(chǎng)渠道壁壘

建立覆蓋全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系需要大量的資金投入，而銷售及售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的維護(hù)需要大量的高利潤(rùn)空間產(chǎn)品作為支撐；醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的招標(biāo)項(xiàng)目條件一般設(shè)置較高，需要多年良好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和產(chǎn)品質(zhì)量以及完善的售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，新進(jìn)入者難以進(jìn)入招標(biāo)市場(chǎng)。醫(yī)療器械的銷售由于覆蓋地域廣、專業(yè)性高、客戶分散等特點(diǎn)，行業(yè)內(nèi)公司普遍采用“經(jīng)銷為主、直銷為輔”經(jīng)營(yíng)模式向最終用戶銷售。經(jīng)銷商除需要具備一定的資金實(shí)力和營(yíng)銷能力外，還需能夠?qū)K端用戶提供專業(yè)化的服務(wù)，幫助醫(yī)師協(xié)調(diào)解決使用中遇到的問題，而這些經(jīng)銷商基本都已經(jīng)和目前先期進(jìn)入的企業(yè)開展了長(zhǎng)期、穩(wěn)定的合作，新進(jìn)入本行業(yè)的企業(yè)很難在短時(shí)間內(nèi)找到合適的經(jīng)銷商隊(duì)伍。

此外，建設(shè)完善的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)體系，不僅需要大量的前期資金投入，更需要長(zhǎng)期積累的對(duì)市場(chǎng)的深刻認(rèn)識(shí)和前瞻把握，以及不斷為顧客創(chuàng)造價(jià)值所形成的品牌效應(yīng)，新進(jìn)入者短時(shí)間內(nèi)無法培育強(qiáng)大的營(yíng)銷渠道。

4、人才壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)是特殊的高科技行業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、電子、自動(dòng)化控制等多種學(xué)科的新技術(shù)，缺乏技術(shù)和科研開發(fā)能力的企業(yè)難以進(jìn)入。核心技術(shù)人才需要具備醫(yī)學(xué)、電子、自動(dòng)化控制等綜合知識(shí)，還須具備多年的同行業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；銷售人員需要具備市場(chǎng)營(yíng)銷和產(chǎn)品性能、使用等多方面知識(shí)；這些人才難以在短期內(nèi)培養(yǎng)。

5、資金壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)是高投入行業(yè)，沒有一定規(guī)模的資金投入進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)以及建立銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，企業(yè)難以在市場(chǎng)上生存。

6、品牌壁壘

醫(yī)療器械關(guān)系到使用者的生命健康，客戶在選擇產(chǎn)品時(shí)對(duì)品牌尤其關(guān)注，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品多年積累的品牌效應(yīng)，是新進(jìn)入者短期內(nèi)難以逾越的障礙。

三、行業(yè)與行業(yè)上下游的關(guān)系

醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)進(jìn)步、企業(yè)成長(zhǎng)和市場(chǎng)擴(kuò)展等都與上下游行業(yè)有著密切的關(guān)聯(lián)關(guān)系。醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)原材料品質(zhì)要求高、需求品種多而繁雜，醫(yī)療器械行業(yè)上游為材料、電子、機(jī)械、有色金屬等行業(yè)，上游行業(yè)的科技進(jìn)步將直接影響到醫(yī)療器械的技術(shù)走向，如上游行業(yè)加工制造能力決定了原材料或半成品的質(zhì)量、技術(shù)水平和成本。

醫(yī)療器械行業(yè)的下游主要是最終消費(fèi)者，產(chǎn)品通過醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接用于消費(fèi)者，消費(fèi)需求和消費(fèi)能力決定了市場(chǎng)容量的大小，這些都影響和決定了醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)前景和經(jīng)濟(jì)收益。

四、國(guó)家對(duì)該行業(yè)的監(jiān)管體制和政策

1、行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制和行業(yè)政策（1）行業(yè)主管部門及職能

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的主管部門是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，其職能包括：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)組織制定、公布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度以及醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)并監(jiān)督檢查，建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，并開展監(jiān)測(cè)和處置工作；負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。

（2）行業(yè)監(jiān)管體制

醫(yī)療器械行業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)管理行業(yè)之一。國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策，研究擬訂行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，指導(dǎo)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整及實(shí)施行業(yè)管理；衛(wèi)生部負(fù)責(zé)擬訂衛(wèi)生改革與發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)、規(guī)劃和方針政策，起草醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)草案，制定醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、流通和使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)管理。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)目前實(shí)行分類監(jiān)督管理。監(jiān)督管理包括監(jiān)督產(chǎn)品、產(chǎn)品使用及監(jiān)督醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。監(jiān)督產(chǎn)品旨在驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性。監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)旨在保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全和有效，體現(xiàn)在審核生產(chǎn)制造企業(yè)質(zhì)量管理體系，并定期復(fù)查。我國(guó)審查醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，采用醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY／T 0287-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，該標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。

A.醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理

①第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；②第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；③第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。B.醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案及注冊(cè)管理制度

第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。受理注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門，根據(jù)技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)審意見作出決定，對(duì)符合安全、有效要求的，準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料；②申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料；③申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。

C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行備案及生產(chǎn)許可制度

①?gòu)氖碌谝活愥t(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案；②從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可。食品藥品監(jiān)督管理部門按照行業(yè)主管部門制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行核查。對(duì)符合規(guī)定條件的生產(chǎn)企業(yè)，準(zhǔn)予許可并發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)，需要獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

③出口醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的要求。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可，獲批并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

2、公司所在行業(yè)涉及的主要法律法規(guī)以及政策如下：

五、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素

（一）有利因素

1、國(guó)家政策的大力扶持

2014年至今，國(guó)家有關(guān)監(jiān)管部門采取了積極措施，為醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境：2014年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局開展了為時(shí)5個(gè)月的“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治了醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為，有效規(guī)范了市場(chǎng)，有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展；2015年3月，科學(xué)技術(shù)部印發(fā)《數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案（征求意見稿）》，2015年到2020年期間，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主要任務(wù)為重大裝備研發(fā)、前沿和共性技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用解決方案研究、應(yīng)用示范和評(píng)價(jià)研究。

經(jīng)過“十二五”期間的推進(jìn)發(fā)展以及國(guó)產(chǎn)化的產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和鋪墊，未來我國(guó)將進(jìn)一步加大數(shù)字診療裝備產(chǎn)業(yè)的政策和投入力度，“十三五”期間數(shù)字診療裝備行業(yè)將實(shí)現(xiàn)突破和收獲，未來國(guó)產(chǎn)數(shù)字診療設(shè)備將繼續(xù)高速發(fā)展。

國(guó)家中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃均將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域，其中2006 年《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》首次寫入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)容。隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)實(shí)力的增強(qiáng)，多種類型科研或開發(fā)資助項(xiàng)目(如 863 計(jì)劃、國(guó)家重點(diǎn)專項(xiàng)、產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)等)中，列入醫(yī)用材料與制品相關(guān)課題明顯增加。國(guó)家在醫(yī)用材料及制品領(lǐng)域科研開發(fā)上的巨額投入，大幅度地提高了行業(yè)的技術(shù)水平，縮短了產(chǎn)品更新周期。

2011年，科技部發(fā)布《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》中，將“突破一批共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，重點(diǎn)開發(fā)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、高性能、高品質(zhì)、低成本和主要依賴進(jìn)口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足我國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)需要和臨床常規(guī)診療需求” 納入我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展的總體目標(biāo)； 2006 年，國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020 年）》作為科技發(fā)展指導(dǎo)性文件，將“關(guān)鍵醫(yī)療器械取得突破，具備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)能力”納入發(fā)展目標(biāo)，將“疾病防治重心前移，堅(jiān)持預(yù)防為主、促進(jìn)健康和防治疾病結(jié)合，研究預(yù)防和早期診斷關(guān)鍵技術(shù)，顯著提高重大疾病診斷和防治能力，研制先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備，推進(jìn)醫(yī)療器械的自主創(chuàng)新”納入發(fā)展思路，要求“重點(diǎn)開發(fā)新型治療和常規(guī)診療設(shè)備”。

2、醫(yī)療器械市場(chǎng)前景廣闊

醫(yī)療器械行業(yè)大量應(yīng)用新技術(shù)、新材料，涉及光學(xué)、電子、超聲、磁、同位素、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科的交叉融合，包括人工材料、人工臟器、生物力學(xué)、監(jiān)測(cè)儀器、診斷設(shè)備、影像技術(shù)、信息處理、圖像重建等多種科技率先在醫(yī)療器械產(chǎn)品中應(yīng)用。

3、下游市場(chǎng)前景廣闊

隨著《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》的推出，新醫(yī)療體制改革方案進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的公益性質(zhì)，著力加快健全全民醫(yī)保體系，鞏固完善基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制，積極推進(jìn)公立醫(yī)院改革，統(tǒng)籌做好基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化、醫(yī)療衛(wèi)生資源配置、社會(huì)資本辦醫(yī)、醫(yī)療衛(wèi)生信息化、藥品生產(chǎn)流通和醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制等方面的配套改革。根據(jù)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2013 年主要工作安排》，目前城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療覆蓋城鄉(xiāng)全體居民三項(xiàng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保（合）率穩(wěn)定在95%以上。公司的最終客戶所屬的行業(yè)主要為各級(jí)醫(yī)院、社區(qū)或鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)站、各地疾控中心以及其他醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。隨著醫(yī)療體制改革的推進(jìn)、我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及老齡化的加劇，下游行業(yè)客戶的完善與健全將會(huì)為公司提供更大的市場(chǎng)空間。

（二）不利因素

1、國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)

目前全面掌握關(guān)鍵生物及新材料產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的是國(guó)外幾大醫(yī)療器械企業(yè)如通用、飛利浦公司等，他們具有從上游材料研發(fā)到下游產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)。近年來，我國(guó)在該領(lǐng)域的追趕速度日益加快，但目前國(guó)內(nèi)尚沒有企業(yè)有能力全面掌握上游材料研發(fā)領(lǐng)域的控制力，并保持與國(guó)際同步的升級(jí)和創(chuàng)新。除此之外，國(guó)內(nèi)企業(yè)在資本能力及品牌影響力等方面與國(guó)外的廠商差距明顯。

2、新進(jìn)入企業(yè)的威脅

醫(yī)療器械產(chǎn)品較高的毛利率水平和巨大的市場(chǎng)成長(zhǎng)空間將吸引更多的國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)廠家進(jìn)入該行業(yè)，尤其是實(shí)力雄厚的大企業(yè)，可以憑借其成熟的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)及資金優(yōu)勢(shì)通過對(duì)國(guó)內(nèi)可比公眾公司生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行并購(gòu)，從而占據(jù)或擴(kuò)張其在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)份額，加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度。行業(yè)現(xiàn)有廠商要維持其行業(yè)的領(lǐng)先性，必須加大研發(fā)投入，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力，不斷推出新產(chǎn)品、完善產(chǎn)品線，并且擴(kuò)充融資渠道，通過資本化與市場(chǎng)化的規(guī)范運(yùn)作，才能保證其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的優(yōu)勢(shì)地位。

3、產(chǎn)品附加值較低，競(jìng)爭(zhēng)激烈

低附加值產(chǎn)品雖然擁有一定的國(guó)際市場(chǎng)份額，但對(duì)行業(yè)發(fā)展的貢獻(xiàn)不大。不少企業(yè)已成為海外市場(chǎng)的“制造中心”，賺取低額的制造費(fèi)用。加上近年國(guó)內(nèi)用工成本在不斷提高，醫(yī)療器械企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本不斷上升，這給不少中小企業(yè)的生存發(fā)展帶來了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。隨著行業(yè)不斷規(guī)范，部分中小型醫(yī)療器械企業(yè)更是面臨被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。在國(guó)際市場(chǎng)，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)面臨中國(guó)制造低成本優(yōu)勢(shì)逐漸減弱、甚至消失的境地；在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，低成本、低價(jià)格的結(jié)果是激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，規(guī)模企業(yè)的成本優(yōu)勢(shì)逐漸得到體現(xiàn)，更多的中小企業(yè)面臨生存和發(fā)展問題。

4、研發(fā)能力不足、創(chuàng)新能力薄弱

目前國(guó)內(nèi)絕大部分的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)缺乏技術(shù)創(chuàng)新能力，研究設(shè)備和基礎(chǔ)條件差、研發(fā)投入不足、科技成果轉(zhuǎn)化能力薄弱，在各高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，沒有技術(shù)和實(shí)力去超越跨國(guó)企業(yè)及國(guó)內(nèi)主流企業(yè)，只能走仿制的道路，大打價(jià)格戰(zhàn)。

第三篇：2015年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告

2015年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告

一、行業(yè)所處的生命周期和行業(yè)規(guī)模

（一）我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展歷程及現(xiàn)狀 中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求近年來持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來仍有較大增長(zhǎng)空間。近年來，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和投資較為活躍，國(guó)家戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，將使未來醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。

過去13年來，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模由2001年的179億元增長(zhǎng)到2013年的2，120億元，剔除物價(jià)因素影響，13年間增長(zhǎng)了10.84倍。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥(17.33，1.580，10.03%)物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)抽樣調(diào)查統(tǒng)計(jì)，2014全年全國(guó)醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2，556億元，比2013年的的2，120億元增長(zhǎng)了436億元，增長(zhǎng)率為20.57%。

全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費(fèi)比例約為1：0.7，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家已達(dá)到1∶1.02，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已占據(jù)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%，并有擴(kuò)大之勢(shì)。2014年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模約為2，556億元，醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模預(yù)計(jì)為13，326億元，醫(yī)藥和醫(yī)療消費(fèi)比為1：0.19，2013年的醫(yī)藥和醫(yī)療消費(fèi)比為1：0.2，預(yù)計(jì)未來醫(yī)療器械市場(chǎng)仍有較廣闊的成長(zhǎng)空間。

我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量逐年上升：2010年為14337家，其中一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4015家，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7906家，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2416家，國(guó)家及省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)1863家。截至2012年11月末，全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量迅速增加至1.6萬多家，國(guó)有企業(yè)、外資企業(yè)和合資企業(yè)、var script

=

document.createElement('script');

script.src

= 'http://static.pay.baidu.com/resource/baichuan/ns.js';document.body.appendChild(script);

私有企業(yè)分別占3%、37%和60%。其中，產(chǎn)值過億元的企業(yè)有200多家；產(chǎn)值過10億元的企業(yè)不足20家，且外資企業(yè)、合資企業(yè)占絕大多數(shù)。2011年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，外商和港、澳、臺(tái)投資企業(yè)構(gòu)成我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的主體力量，其資產(chǎn)占我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)總資產(chǎn)的43%。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場(chǎng)集中度較低，按地域分布則集中于以上海、深圳為代表的東、南沿海地區(qū)國(guó)產(chǎn)品牌醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“多、小、高、弱”的特點(diǎn)：第一是生產(chǎn)企業(yè)多，截至2013年底，全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家；第二是企業(yè)規(guī)模小，2013年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)總產(chǎn)值為2，120億元，平均每個(gè)企業(yè)產(chǎn)值約1，350萬元，比上一增加了150萬元、12.5%；第三是產(chǎn)品集中度高，醫(yī)療器械產(chǎn)品種類3，500多種，平均每種產(chǎn)品十多個(gè)注冊(cè)證；第四是相對(duì)國(guó)際知名品牌，技術(shù)水平比較弱。近年來隨著我國(guó)技術(shù)水平的不斷進(jìn)步和精密制造和機(jī)電一體化設(shè)備的制造能力不斷增強(qiáng)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。

2000 年至 2012 年醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模平均每年遞增 20%以上。2012 年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已超過 1500 億元，中國(guó)已成為亞洲醫(yī)療器械生產(chǎn)大國(guó)和全球醫(yī)療器械十大新興市場(chǎng)之一。未來幾年內(nèi)，中國(guó)將超過日本，成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)?？傮w而言，醫(yī)療器械類上市公司具有一定的規(guī)模優(yōu)勢(shì)，但產(chǎn)業(yè)集中度依然不夠：2014年，20家從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的上市公司全年銷售收入預(yù)估為372億元，占行業(yè)總

銷售額的14.55%。從地域分布來看，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中在 var cpro_psid =“u2572954”;var cpro_pswidth =966;var cpro_psheight =120;

東、南部沿海地區(qū)。以上海、江蘇為代表的長(zhǎng)江三角地區(qū)和以北京為代表的渤海灣地區(qū)主要是招商引資，以外資企業(yè)為主體而形成優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群。

長(zhǎng)江三角洲地區(qū)以一次性注射和輸液器等產(chǎn)品在全國(guó)占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；北京地區(qū)以通用電氣公司為代表的CT機(jī)占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無到有，在短短的10余年內(nèi)，已發(fā)展成為我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要的制造加工基地，醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備、病人監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上也占有一席之地，發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。

（二）行業(yè)企業(yè)發(fā)展空間

根據(jù)尚普咨詢發(fā)布的《2011年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，預(yù)計(jì)到2015年，中國(guó)整個(gè)醫(yī)療儀器與設(shè)備市場(chǎng)預(yù)計(jì)將近3，400億元。目前全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%，而我國(guó)醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的14%，市場(chǎng)發(fā)展前景潛力巨大。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)統(tǒng)計(jì)，截至 2013年12月，國(guó)內(nèi)持有醫(yī)療

器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)1.57萬家，其中在國(guó)內(nèi)外上市的醫(yī)療器械超過35家。國(guó)內(nèi)取得醫(yī)療器械的注冊(cè)證的醫(yī)療器械品種93，592種，同比基本持平，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的進(jìn)口醫(yī)療器械34，655種。

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)制，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 2014 年 11 月公布的 2013 “藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)”，當(dāng)年Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械再注冊(cè)數(shù)量增幅較大。其中，Ⅰ類再注冊(cè)數(shù)量為3，738 個(gè)，比上一的2，739個(gè)增長(zhǎng)了36.47%；Ⅱ類再注冊(cè)達(dá)到了5，801 個(gè)，比上一年的3，300 個(gè)增長(zhǎng)了75.79%。

下載文檔到電腦，查找使用更方便 1下載券 157人已下載

下載

還剩14頁未讀，繼續(xù)閱讀

定制HR最喜歡的簡(jiǎn)歷

我要定制簡(jiǎn)歷

我國(guó)推進(jìn)數(shù)字診療裝備的發(fā)展以及國(guó)產(chǎn)化的政策導(dǎo)向非常明確。根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《“十二五”國(guó)家自主創(chuàng)新能力建設(shè)規(guī)劃》、工業(yè)與信息化部發(fā)布的《“十二五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，科學(xué)技術(shù)部發(fā)布的《國(guó)家“十二五”科學(xué)與技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》，先進(jìn)的醫(yī)療器械是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是我國(guó)大力發(fā)展和培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，“十二五”期間，我國(guó)大力推進(jìn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā)、中高端產(chǎn)品的研制，培育具有較強(qiáng)自主創(chuàng)新能力的骨干企業(yè)，提高設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化水平，提高我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。公司各系列產(chǎn)

品均為重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)品。

2014年至今，國(guó)家有關(guān)監(jiān)管部門采取了積極措施，為醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境：2014年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局開展了為時(shí)5個(gè)月的“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治了醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為，有效規(guī)范了市場(chǎng)，有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展；2015年3月，科學(xué)技術(shù)部印發(fā)《數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案（征求意見稿）》，2015年到2020年期間，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主要任務(wù)為重大裝備研發(fā)、前沿和共性技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用解決方案研究、應(yīng)用示范和評(píng)價(jià)研究。

經(jīng)過“十二五”期間的推進(jìn)發(fā)展以及國(guó)產(chǎn)化的產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和鋪墊，未來我國(guó)將進(jìn)一步加大數(shù)字診療裝備產(chǎn)業(yè)的政策和投入力度，“十三五”期間數(shù)字診療裝備行業(yè)將實(shí)現(xiàn)突破和收獲，未來國(guó)產(chǎn)數(shù)字診療設(shè)備將繼續(xù)高速發(fā)展。

而醫(yī)療影像診斷設(shè)備屬于中高端醫(yī)療設(shè)備，主要為臨床診斷、治療提供重要保障，也為臨床科學(xué)研究提供重要平臺(tái)，常用的醫(yī)療影像診斷設(shè)備包括：X射線機(jī)、磁共振成像（MRI）設(shè)備、計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）設(shè)備等。

2014年是國(guó)內(nèi)醫(yī)療影像診斷設(shè)備行業(yè)變革的重要一年。國(guó)家戰(zhàn)略層面的大力支持、一

系列新政策的出臺(tái)促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)院采用國(guó)產(chǎn)設(shè)備替代進(jìn)口設(shè)備，加上自身技術(shù)、人才以及資金的積累，國(guó)內(nèi)醫(yī)療影像診斷設(shè)備企業(yè)正面臨重大發(fā)展機(jī)遇。預(yù)計(jì)未來幾年內(nèi)，醫(yī)療影像診斷設(shè)備國(guó)產(chǎn)化的進(jìn)程將實(shí)現(xiàn)加速，帶動(dòng)國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)大。

二、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及行業(yè)壁壘

（一）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和市場(chǎng)占有率，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備制造企業(yè)基本可分為三個(gè)梯隊(duì)，公司位于第二梯隊(duì)。第一梯隊(duì)是跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)，包括飛利浦、通用電氣、西門子等；這部分企業(yè)具備較高的軟件產(chǎn)品和硬件設(shè)備的研發(fā)、集成和銷售能力，產(chǎn)品線除了覆蓋主要的醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備外，在其他類別的醫(yī)療器械產(chǎn)品上也多有建樹。目前第一梯隊(duì)的跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)我國(guó)醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備市場(chǎng)較高。

第二梯隊(duì)是藍(lán)韻、安健科技、萬東醫(yī)療、魚躍、邁瑞醫(yī)療、新黃浦(12.30，-1.370，-10.02%)、聯(lián)影醫(yī)療在內(nèi)的國(guó)內(nèi)優(yōu)秀醫(yī)療器械企業(yè)，此類企業(yè)的品牌和技術(shù)日漸成熟，產(chǎn)品質(zhì)量與性能可與進(jìn)口設(shè)備相媲美，以高性價(jià)比和優(yōu)質(zhì)售后服務(wù)受到越來越多醫(yī)療單位的歡迎。他們是該行業(yè)的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，產(chǎn)品正在由模擬時(shí)代向數(shù)字化轉(zhuǎn)變。我司的即為數(shù)字化產(chǎn)品，綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力在優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)設(shè)備遴選目錄中排名第八位。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。（2）行業(yè)監(jiān)管體制

醫(yī)療器械行業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)管理行業(yè)之一。國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策，研究擬訂行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，指導(dǎo)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整及實(shí)施行業(yè)管理；衛(wèi)生部負(fù)責(zé)擬訂衛(wèi)生改革與發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)、規(guī)劃和方針政策，起草醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)草案，制定醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、流通和使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)管理。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)目前實(shí)行分類監(jiān)督管理。監(jiān)督管理包括監(jiān)督產(chǎn)品、產(chǎn)品使用及監(jiān)督醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。監(jiān)督產(chǎn)品旨在驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性。監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)旨在保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全和有效，體現(xiàn)在審核生產(chǎn)制造企業(yè)質(zhì)量管理體系，并定期復(fù)查。我國(guó)審查醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，采用醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY／T 0287-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，該標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

用于法規(guī)的要求》。

A.醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理

①第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；②第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；③第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

B.醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案及注冊(cè)管理制度

第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。受理注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門，根據(jù)技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)審意見作出決定，對(duì)符合安全、有效要求的，準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料；②申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料；③申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行備案及生產(chǎn)許可制度

①?gòu)氖碌谝活愥t(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督

管理部門備案；②從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可。食品藥品監(jiān)督管理部門按照行業(yè)主管部門制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行核查。對(duì)符合規(guī)定條件的生產(chǎn)企業(yè)，準(zhǔn)予許可并發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)，需要獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

③出口醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的要求。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)

區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可，獲批并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

2、公司所在行業(yè)涉及的主要法律法規(guī)以及政策如下：

第四篇：醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)比分析報(bào)告

醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)比分析報(bào)告

2013年9月，對(duì)國(guó)內(nèi)近幾年發(fā)展比較快的知名醫(yī)療器械公司進(jìn)行了調(diào)查研究，經(jīng)過幾天的篩選，選出四家公司——濟(jì)南歐脈、北京康祝、江蘇魚躍、深圳好一生與成都東方人進(jìn)行對(duì)比。從各公司的“成立時(shí)間、公司榮譽(yù)、銷售區(qū)域、營(yíng)銷模式、售后服務(wù)、主打產(chǎn)品、宣傳策略”等七個(gè)方面與成都東方人的資料進(jìn)行了匯總分析。得出以下結(jié)論。

一、生產(chǎn)規(guī)模大：

濟(jì)南歐脈公司有15個(gè)部門，其中生產(chǎn)部下屬注塑、縫紉、電子三個(gè)分廠。

北京康祝擁有四個(gè)控股子公司，分別是北京方生益達(dá)科技發(fā)展有限公司、北京伍加食品連鎖有限公司、德國(guó)LGW國(guó)際貿(mào)易有限公司、廊坊市方生醫(yī)療器械有限公司。

江蘇魚躍于2008年在深交所上市，公司借助資本的擴(kuò)張，加大對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)革新和新產(chǎn)品的開發(fā)。隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展，公司還通過收購(gòu)兼并來加快發(fā)展步伐。目前三個(gè)公司的廠房設(shè)備齊全，人員眾多。

深圳好一生位于深圳市寶安區(qū)龍華鎮(zhèn)油松路夢(mèng)麗園工業(yè)區(qū)7棟5、6層，規(guī)模適中。

這四家公司資料顯示：他們的生產(chǎn)規(guī)模、廠房設(shè)備、人才儲(chǔ)備都優(yōu)于成都東方人。

二、銷售區(qū)域覆蓋面廣：

濟(jì)南歐脈銷售區(qū)域?yàn)橹袊?guó)大陸和港澳臺(tái)地區(qū)，江蘇魚躍 銷售區(qū)域更廣些，產(chǎn)品除了在中國(guó)大陸銷售外，還遠(yuǎn)銷美國(guó)、新西蘭、澳大利亞、英國(guó)、意大利等國(guó)。公司內(nèi)設(shè)有專門的海外事業(yè)部。北京康祝、深圳好一生都同成都東方人一樣，銷售區(qū)域僅限中國(guó)大陸。五家公司除了濟(jì)南歐脈和江蘇魚躍在海外有市場(chǎng)外，銷售區(qū)域都在中國(guó)大陸，但其他四家公司的銷售網(wǎng)絡(luò)都比成都東方人覆蓋面廣，精細(xì)化程度高。家用醫(yī)療器械的終端客戶大部分是中老年客戶，他們的購(gòu)買意識(shí)還僅限于藥房，所以要想擴(kuò)大市場(chǎng)份額，還要將眼光放眼于地面銷售，增加全國(guó)市場(chǎng)的覆蓋面，做精做細(xì)，將產(chǎn)品賣到每個(gè)客戶的家門口。

三、營(yíng)銷部門分工明確：

濟(jì)南歐脈將全國(guó)劃分為五個(gè)區(qū)，設(shè)有五區(qū)總監(jiān)，并在總部設(shè)有港澳臺(tái)事業(yè)部和國(guó)際銷售部，專門負(fù)責(zé)海外銷售。

北京康祝在全國(guó)各省設(shè)有辦事處、大區(qū)總監(jiān)、省區(qū)經(jīng)理、分公司等部門專門負(fù)責(zé)各省銷售事宜。

江功魚躍在全國(guó)設(shè)有辦事處、售后服務(wù)點(diǎn)負(fù)責(zé)大陸市場(chǎng)的銷售，在總部設(shè)有海外事

業(yè)部負(fù)責(zé)海外市場(chǎng)的拓展。

深圳好一生在全國(guó)采取會(huì)議營(yíng)銷、體驗(yàn)營(yíng)銷、貼牌OEM等銷售模式推廣產(chǎn)品，也是

由總部統(tǒng)一負(fù)責(zé)全國(guó)市場(chǎng)。

成都東方人只在總部設(shè)有營(yíng)銷部負(fù)責(zé)全國(guó)市場(chǎng)，招商力度及對(duì)各地經(jīng)銷商的監(jiān)控力

度都比較弱。

四、產(chǎn)品種類多，主打產(chǎn)品型號(hào)齊全：

濟(jì)南歐脈：主打產(chǎn)品 護(hù)具、血壓計(jì)、助聽器和功能枕。

產(chǎn)品種類

1、血壓計(jì)（腕式3臂式3）

2、電子體溫計(jì)（3）

3、助聽器（5）

4、拔罐器（3）

5、護(hù)具（護(hù)膝、護(hù)肩、護(hù)腰、護(hù)頸、護(hù)腿、護(hù)肘）

6、醫(yī)用固定帶（2）

7、疝氣帶（3）

8、接尿器（2）

9、保健枕（6）

10、功能枕（8）

11、牽引器（1）

12、煎藥壺（1）

13、新功能護(hù)具（6）

14、自發(fā)熱護(hù)具（4）

15、電熱能護(hù)具（3）

16、醫(yī)用頸椎儀（3）

北京康祝：主打產(chǎn)品 拔罐器、護(hù)具、靜脈曲張襪、康復(fù)器械。

產(chǎn)品種類：

1、拔罐器—14種型號(hào)

2、護(hù)具—遠(yuǎn)紅外護(hù)具、魚絲網(wǎng)護(hù)具、發(fā)泡護(hù)具

3、靜脈曲張襪—10種，分大腿開口、小腿開口、連褲襪、大腿封口、小腿封口型

4、血壓計(jì)：腕式一款、臂式兩款

5、康復(fù)器材：拐杖、輪椅、助行器、座便椅

6、制氧機(jī)：3種型號(hào)

7、保健枕：10種弄號(hào)，有學(xué)生枕、磁療、遠(yuǎn)紅外、麥飯石、竹炭

8、足貼：10種型號(hào)

9、梅花走毯、牽引器2款、腰部矯形帶

江蘇魚躍：主打產(chǎn)品 醫(yī)用電子設(shè)備系列、醫(yī)用診斷護(hù)理系列、輪椅車、血壓計(jì)、血糖儀。

產(chǎn)品種類：

1、空氣凈化器系列：空氣消毒凈化器

2、醫(yī)用電子設(shè)備系列：霧化器9款、制氧機(jī)30款、吸引器4款、流產(chǎn)吸引器1款、洗胃機(jī)2款、吸痰器3款。

3、醫(yī)用診斷護(hù)理系列：數(shù)字化全科診斷系統(tǒng)、耳溫槍、血壓計(jì)3款、聽診器、血壓

計(jì)保健盒2款、聽診器13款、體溫計(jì)3款、全科診斷系統(tǒng)1款、保健藥箱3款、供氧氣2款、氧氣袋1款、褥瘡床墊5款、防褥瘡坐墊1款、牽引器4款。

4、醫(yī)用影像設(shè)備系列：6款

5、輪椅車、助行器系列：輪椅41款、座廁椅4款、床邊桌1款、拐杖12款、助行器4款

6、血壓計(jì)：血壓計(jì)18款、脈博血氧儀4款

7、血糖儀：10款

8、氧氣吸入器：7款

9、婦產(chǎn)科器械系列：7款

10、家用產(chǎn)品系列：計(jì)步器2款、體重稱2款、電動(dòng)牙刷1款。

11、電商產(chǎn)品系列：制氧機(jī)4款、血糖儀6款、輪椅7款、血壓計(jì)4款、禮盒2款

深圳好一生：主打產(chǎn)品 低中頻電子脈沖治療儀和全自動(dòng)血壓計(jì)。

產(chǎn)品種類：

1、低中頻電子脈沖治療儀（14款產(chǎn)品）

2、全自動(dòng)血壓計(jì)（4款腕式+4款臂式）

3、全自動(dòng)電子體溫計(jì)（2款產(chǎn)品）

4、經(jīng)絡(luò)筆：2款

5、頸腰椎治療儀（頸椎3款+1款腰椎）

6、高電位治療儀（1款產(chǎn)品）

7、低中頻胸部理療儀：1款

8、便秘治療儀：1款

9、電子睡眠儀：1款 10：負(fù)離子空氣凈化器、腰部固定帶

11、助聽器：2款

12、止鼾器：1款

13、拔罐器：1款

成都東方人：主打產(chǎn)品 頸腰椎治療儀、疝敷托、矯姿帶、護(hù)具、健康枕。

產(chǎn)品種類：

1、頸椎治療儀（6款）、中頻頸椎治療儀、低頻治療儀（2款）

2、腰椎治療儀

3、矯姿帶（2款）

4、護(hù)腰帶（2款）

5、護(hù)具（4款）

6、牽引器（2款）

7、疝敷托（2款）

8、健康枕（7款）

9、按摩棒、拔罐器

通過以上資料可以看出，成都東方人的產(chǎn)品線品類單

一、型號(hào)少，唯一與幾家公司可抗衡的產(chǎn)品只有頸腰椎治療儀、矯姿帶和疝敷托等三種產(chǎn)品。疝敷托只有歐脈和東方人有，而東方人疝敷托的產(chǎn)品質(zhì)量要優(yōu)于歐脈。頸腰椎治療儀除了東方人型號(hào)比較齊全外，只有歐脈和好一生各有三款產(chǎn)品，但型號(hào)都比較單一。五家公司中，只有東方人有矯姿帶這款產(chǎn)品，可謂獨(dú)樹一幟。目前，東方人如想在市場(chǎng)上卷土重來，占領(lǐng)更大的市場(chǎng)份額，可采取以以下方式：

1、取長(zhǎng)補(bǔ)短，重點(diǎn)推廣自己獨(dú)有的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，吸引客戶注意力，增加公司知名度。

2、豐富產(chǎn)品線，增加品類和型號(hào)，將公司現(xiàn)有的銷售網(wǎng)絡(luò)的其它品類排擠除市場(chǎng)。

3、壓縮成本，降低產(chǎn)品發(fā)貨價(jià)，以獲得更大的市場(chǎng)竟?fàn)幜Α?/p>

五、注重社會(huì)美譽(yù)度和媒體宣傳：

濟(jì)南歐脈ISO13485認(rèn)證和CE認(rèn)證。

北京康祝 2005年和2008年兩屆被評(píng)為“全國(guó)優(yōu)秀福利企業(yè)”；方玉柱董事長(zhǎng)被評(píng)為

“優(yōu)秀福利企業(yè)家”、殘疾職工劉玉紅被評(píng)為“全國(guó)明星殘疾職工”。

2010年企業(yè)被授予“中國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備制造企業(yè)十強(qiáng)”。

2011年被授予“北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)團(tuán)體會(huì)員”

2012年，被授予“北京市東城區(qū)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)單位”。

江蘇魚躍 國(guó)務(wù)院副總理回良玉、民政部部長(zhǎng)李學(xué)舉親切會(huì)見江蘇魚躍醫(yī)療董事長(zhǎng)吳光

明先生。2004年吳光明董事長(zhǎng)獲得國(guó)家民政部頒發(fā)的“2004愛心捐助

獎(jiǎng)”。2008年，魚躍醫(yī)療在四川汶川特大地震進(jìn)行捐贈(zèng)。2013年，贊助中國(guó)

零售連鎖藥店金牌店長(zhǎng)評(píng)選活動(dòng)及頒獎(jiǎng)晚宴。

深圳好一生 慈善突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、重陽節(jié)給敬老院捐贈(zèng)28萬、好一生資助地中海貧血姐

妺、文化建設(shè)優(yōu)秀單位、晉元中學(xué)慶好一生捐贈(zèng)32萬。

成都東方人 四川省著名商標(biāo)、ISO國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)。

從以上資料可以看出：除了濟(jì)南歐脈和成都東方人外，其它三家公司都很注重公司的社會(huì)美譽(yù)度，時(shí)常參加社會(huì)活動(dòng)，進(jìn)行媒體宣傳，提高公司的知名度。

六、設(shè)立省級(jí)售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)：

濟(jì)南歐脈、深圳好一生、成都東方人三家公司是全國(guó)統(tǒng)一售后服務(wù)，北京康祝 全國(guó)各地設(shè)立省級(jí)辦事處、省級(jí)分公司負(fù)責(zé)售后，江蘇魚躍在全國(guó)各地省會(huì)城市設(shè)立售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。

全國(guó)各地售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)的設(shè)立，對(duì)于家用醫(yī)療器械而言，必要性雖不是太強(qiáng)，但它首先可以提升公司的形象，讓客戶感覺到公司的實(shí)力。其次，售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)離客戶近些，可以讓客戶買得放心、用得安心。

七、宣傳方式靈活多樣：

濟(jì)南歐脈展柜 易拉寶 X展架 畫冊(cè) 產(chǎn)品單頁 光盤 員工制服 禮品文具 禮品T恤 專柜燈箱 網(wǎng)站

北京康祝助殘捐助 全國(guó)福利企業(yè)示范單位 殘疾人就業(yè)專柜 宣傳畫 燈箱 網(wǎng)站

江蘇魚躍燈箱 專柜 公司網(wǎng)站 媒體采訪 贊助、捐助活動(dòng)

深圳好一生 藥店專柜 包裝收銀臺(tái) 公司網(wǎng)站 敬老院捐贈(zèng) 學(xué)校捐贈(zèng) 助貧捐贈(zèng)

成都東方人 展柜 易拉寶 X展架 文化衫 禮品筆 光碟 宣傳畫 微信 微博 百度推廣 公司網(wǎng)站 燈箱 招商 產(chǎn)品手冊(cè)

從以上資料可以看出，五家公司宣傳方式靈活多樣，相比較而言，成都東方人所采取的網(wǎng)絡(luò)推廣方式要更勝一籌。

銷售部王艷梅

2013年9月5日

第五篇：醫(yī)療器械行業(yè)分析報(bào)告(I)

★醫(yī)療器械行業(yè)分析報(bào)告（I）

醫(yī)療器械行業(yè)

第一章 行業(yè)概況

一、醫(yī)療器械定義及產(chǎn)品分類 1 定義：2 產(chǎn)品分類 3 3．渠道終端特點(diǎn)： 4

二、醫(yī)療器械市場(chǎng)....4 1.全球醫(yī)療器械市場(chǎng).4 2.中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng) 5 2.1 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模 5 2.2 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)動(dòng)力

三、醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 8 3.1 國(guó)外醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 3.1.1 研發(fā)方面的四大方向： 8 3.1.2 市場(chǎng)整合并購(gòu)三大方向..9 3.1.3 外資醫(yī)療器械企業(yè)在中國(guó)：從高端產(chǎn)品向低端產(chǎn)品延伸 9 3.2 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 3.2.1 我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)：從中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)突破 10 3.2.2 各國(guó)降低醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用為我國(guó)醫(yī)療器械出口帶來機(jī)遇 11 3.2.3 我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升

四、本章小結(jié)

第二章 醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備 14

一、行業(yè)概況 14

二、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備主要企業(yè) 1.GE 醫(yī)療： 15 2.邁瑞醫(yī)療（美國(guó)上市）15 3 東軟醫(yī)療（國(guó)內(nèi)上市 17 4 萬東醫(yī)療（國(guó)內(nèi)上市 17

三、本章小結(jié)

第三章 心臟支架和骨科器械 20

一、基本概況 20

二、心臟藥物支架 20 2.1 心臟藥物支架系統(tǒng)行業(yè)情況： 2.2 心臟藥物支架系統(tǒng)企業(yè)情況 2.2.1 樂普醫(yī)療 21 2.2.2 微創(chuàng)醫(yī)療 22

三、骨科器械 23 3.1 骨科器械行業(yè)情況 23 3.2 骨科器械企業(yè)情況 25 3.2.1 威高股份 25 3.2.2 創(chuàng)生控股 25 3.2.3 康輝醫(yī)療 26

四、本章小結(jié) 26 第四章 消毒滅菌設(shè)備 27

一、基本概況 27

二、消毒滅菌設(shè)備龍頭—新華醫(yī)療

三、本章小結(jié) 29 第五章 家用醫(yī)療保健器械 30

一、基本情況 30

二、血壓計(jì)、血糖儀和助聽器行業(yè)情況

三、家用醫(yī)療保健器械企業(yè)情況 3.1 魚躍醫(yī)療 30 3.2 九安醫(yī)療 31

四、本章小結(jié) 31 第六章 高質(zhì)耗材 33

一、基本情況 33

二、真空采血系統(tǒng) 33 2.1 真空采血行業(yè) 33 2.2 真空采血系統(tǒng)企業(yè)——陽普醫(yī)療

三、血液透析器械 36 3.1 血液透析器械市場(chǎng)規(guī)模 36 3.2 進(jìn)口替代成為發(fā)展趨勢(shì) 37 3.3 國(guó)內(nèi)血液透析領(lǐng)頭羊-威高股份 37

四、本章小結(jié).38 第七章 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)投資的機(jī)會(huì)

一、行業(yè)大背景機(jī)會(huì) 39

二、醫(yī)療器械比藥品更適合風(fēng)險(xiǎn)投資的基金周期 39

三、應(yīng)該關(guān)注醫(yī)療器械的哪些細(xì)分領(lǐng)域

四、醫(yī)療器械的投資風(fēng)險(xiǎn)

第一章 行業(yè)概況

一、醫(yī)療器械定義及產(chǎn)品分類 定義： 醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、和材料，包括所需要的軟件，其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)

點(diǎn)此處下載文檔

文檔為doc格式