第一篇：藥械五整治階段總結

關于醫療器械“五整治”專項行動階段總結

根據《xx食品藥品監督管理局醫療器械“五整治”專項行動實施方案》及我局工作部署，我隊對轄區內涉及醫療器械的醫療機構、經營企業進行了全面檢查?，F將階段檢查情況總結如下：

一、基本情況

“五整治”期間，我隊共檢查醫療器械使用、經營單位59家，其中縣直醫療機構2家（xx縣人民醫院、急救中心）；鄉鎮衛生院3家（xx、xx、xx）；鄉村衛生室28家；城區門診8家，其中衛生保健門診部2家（xx生殖保健、xx生殖保?。?；經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡的單位3家（xx、xx、xx眼鏡店）；以體驗式方式銷售第二、三類醫療器械的經營單位1家（xx體驗中心）；醫療器械經營單位14家，其中醫療器械專業經營單位1家（xx醫療器械），經營醫療器械的藥店13家。

二、監管措施

（一）提前通知，落實責任。

我隊提前對各醫療機構、器械經營單位下達我局關于轉發市局《關于印發醫療器械“五整治”專項行動實施方案的通知》，根據通知第一階段部署要求各單位落實責任，提前進行自查，并提交自查報告。

（二）全面檢查，突出重點

根據方案實施要求，在通知第二階段逐步落實，根據各單位特點突出重點。

對二類、三類醫療器械經營單位重點檢查是否取得《醫療器械經營企業許可證》，經營的產品是否超出證件許可的范圍，經營的產品是否合法渠道購進，產品注冊證件是否在有效期內、是否符合相關法律法規要求。

對縣直醫療機構及鄉鎮衛生院對涉及醫療器械使用、存放器械庫、手術室、化驗室、CT室、心電圖、口腔科等科室進行全面檢查。其中器械庫內重點檢查了產品的購進驗收記錄、貯存條件是否與醫療器械的品種、數量相符、供貨方相關資質證件，生產廠家是否超范圍生產，經營單位是否在許可范圍內經營、產品注冊證書、注冊登記表及檢驗報告是否相符，產品是否在注冊證書許可的型號、規格范圍內、是否超出注冊登記表許可的產品性能結構及組成。手術室內重點檢查使用的醫療器械是否超過有效期限，使用的特殊醫療器械是否合法渠道購進；化驗室內重點檢查各種診斷試劑是否過期，是否符合存放條件，科室自購進試劑是否能提供關合法資質；根據今年以來各醫療機構購進多臺CT機、心電圖機的特點。我隊重點檢查了大型醫療器械供貨方的相關資質證件，產品注冊證及注冊登記表、檢驗報告是否相符，產品維修記錄，更換的產品是否符合法律法規的要求，標簽、標示是否符合法律法規要求等；對口腔科，我隊結合市局下達的《聊城市定制式義齒專項整治工作方案》重點檢查了其采購和使用的定制式義齒產品是否從持有《醫療器械生產企業許可證》的合法企業購進，產品是否具有醫療器械注冊證書，產品的結構形式和原材料等是否與注冊證書核準內容一致，對采購的定制式義齒產品是否有驗收記錄，是否使用含毒材料的定制式義齒;

對鄉村衛生室及城區門診重點檢查一次性滅菌醫療器械的購進、使用是否符合《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》，是否存在重復使用一次性使用醫療器械的行為，是否按照規定銷毀使用過的一次性醫療器械；對衛生保健醫院按照縣直醫院化驗室的檢查方式進行重點檢查；對以體驗式方式銷售醫療器械的經營單位按照縣直醫院購進大型醫療器械的檢查方式進行檢查；對隱形眼鏡、美瞳等經驗單位重點檢查經營單位是否取得經營許可證件，購進渠道是否合法，產品是否符合相關法律法規及注冊證件批準的要求；對經營醫療器械的藥店重點檢查是否存在虛假宣傳、夸大宣傳的行為。

三、及時總結，加強宣傳。我隊根據檢查情況及時匯報局醫療器械“五整治”辦公室，由局醫療器械“五整治”辦公室及時匯總上報市局，下一步將撰寫新聞信息，加強新聞報道。

此次專項行動我隊共出動檢查車次40車次，出動

檢查人次98人次，發出協查函1次，立案1起，針對檢查內容對于存在使用過期醫療器械、使用無注冊證的醫療器械的單位將依法予以處罰，對于未建立購進查驗制度、未按規定存儲醫療器械的單位依法予以責令整改。目前對于1起涉嫌使用未依法注冊醫療器械的案件正在查處中。通過專項整治，有效懲處違法違規行為，進一步完善監管制度機制，下一步我隊將對部分單位檢查情況進行復查，對醫療器械經營、使用單位建立監管檔案，查處結果將及時上報市局。

第二篇：2011藥械整治總結

榆次食品藥品監管分局 2011年藥械安全整治工作總結

根據市局《2011年藥械安全集中整治工作實施方案》（晉中食藥監稽[2011]22號）精神，我局高度重視，精心安排，從3月份至10月底，結合日常監管工作，認真完成了十項專項整治工作，現總結如下：

一、藥品生產企業專項整改工作

根據轄區內兩家生產企業實際情況，安監股有的放矢結合方案精神對山西寶泰藥業有限責任公司生產的“多潘立酮片”、“布洛芬膠囊”、“牡蠣碳酸鈣顆粒”、“牡蠣碳酸鈣膠囊”、“芬布芬膠囊”、“苦雙黃洗劑”等藥品山西鑫煜制藥有限公司生產的“復方利血平片”、“復方茶堿麻黃堿片”、“芬布芬膠囊”、“葡萄糖酸鈣片”、“維生素B1”、“維生素B2”、“維生素B6”等藥品處方涉及的原輔料進行了檢查，對上述藥品的處方所涉及原輔料批準文號、生產企業資質、經營企業資質、出入庫臺賬、批生產記錄、檢驗報告等進行了檢查，并認真填寫了日常監督記錄本，對其存在的問題專門召開了公司大會，予以通報，責令兩公司立即整改并提交了整改報告。

二、非藥品冒充藥品專項整治工作

結合日常監督工作，安監股深入開展了藥品經營企業非藥品冒充藥品行為的整治工作，首先通知藥品經營企業從榆次食藥局領取并張貼《晉中市食品藥品監督管理局關于開展非藥品冒充藥品專項整治的通告》，其次，全面檢查了企業經營保健食品、化妝品、保健用品、食品、消毒產品和不具有合法批準文號但宣稱治療人體疾病等內容的產品的違法行為，共查處案件15起，罰沒款共計5000余元。同時在榆次報、晉中市食品藥品監督管理局網站、榆次食品藥品監管分局網站進行了大力宣傳，對非藥品冒充藥品信息立即在網站上予以曝光，確保了公眾能正確識別藥品和非藥品的能力。

三、廣告藥械專項整治工作

四、國家基本藥物產品質量專項整治工作

五、醫療器械專項檢查工作

此次專項整治共檢查醫療器械經營企業47戶，其中轄區內醫療器械免費體驗店（點）專營企業6家、兼營企業28家，還對部分醫療機構使用的醫療器械進行了檢查，重點對晉中市人民醫院等5家醫療機構使用骨科植入物、心臟起博器、血管內支架及導管等國家重點監管醫療器械目錄中醫療器械產品進行了檢查。共立案查處3起，罰沒款共計11000元。針對存在問題分局執法人員要求相關企業立即改正；在醒目位置懸掛“本產品屬于輔助治療設備，不可替代藥物治療”、“為了您的身體健康，請合理使用保健器材”等內容的警示牌；對夸大宣傳的海報、宣傳資料等進行沒收。

六、中藥材、中藥飲片專項檢查工作

七、醫療機構制劑專項整治工作

此次專項檢查醫療機構制劑配置單位2戶，其中晉中秉義醫院今年一直未生產。通過檢查晉中市中醫院發現：該單位“黨參麥味合劑”注冊批件2010年4月8日過期后于2010年6月4日又生產了一批批號為20100604的“黨參麥味合劑”，分局立即予以立案查處，給予了該單位5000元罰款的行政處罰。

八、醫用氧專項整治工作

此次專項檢查重點檢查了我轄區內一戶醫用氧生產企業和6戶使用單位，重點對生產企業檢查了標簽、銷售票據、銷售記錄、資質證明等內容，對使用單位主要檢查了醫用氧購進渠道、是否留存供貨單位資質等、購進票據，對榆次區人民醫院等單位分子篩設備的相關注冊證等急是否在省局備案，通過檢查未發現上述單位有違法違規行為。

九、特殊藥品專項整治工作

通過對轄區內一戶具有麻醉藥品和一類精神藥品區域性批發企業和兩戶二類精神藥品批發企業以及使用特藥的兩戶生產企業的專項檢查，各單位均能按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》進行管理，做到專人管理、雙人雙鎖、專柜加鎖、專用帳冊，配備了專用庫房、鐵皮柜等安全設施，晉中祥源藥業有限公司同時配備了和110聯網的報警裝置。執法人員對被查單位均制作《日常監督記錄卡》，對各單位提出了嚴格落實各項安全管理制度的要求。

十、疫苗專項整治工作

此次對轄區晉中市市疾病預防控制中心、榆次區疾病預防控制中心、榆次區防保中心、十一個鄉鎮衛生院及部分接種點開展疫苗質量專項檢查，共出動82人次，檢查64次。經檢查，被檢查單位基本能落實相關規定，嚴把疫苗質量關。

二、存在問題：

1、部分單位購進二類疫苗未索取供貨商資質。

2、部分單位臺帳記錄不完整，可追溯性差（批號等項目缺項）。

3、部分單位的《生物制品批簽發合格證》未加蓋紅章。

4、部分單位的冷鏈車內有雜物堆放，環境溫度差，冷鏈車使用記錄無溫度記錄；庫房存放大量過期疫苗；無墊板、貨架等陳列設施，部分器械就地堆放。

5、部分接種單位的冰排內容物缺少。

6、疫苗及一次性無菌器械的相關資質不能到達村級接種點。針對存在問題，榆次分局要求相關單位立即整改，并對晉中市疾病預防疾控中心等存在問題多的單位進行了“回頭看”檢查，各單位均積極進行整改，完善了相關管理制度。

第三篇：藥械總結

中城食品藥品監督管理所 2014年藥械監管工作總結

2014年在區局的正確領導下，中城所緊緊圍繞確保公眾用藥用械安全的目的，積極履行監管職責，努力提升監管效能，大力開展藥械專項整治，嚴厲打擊各種制售假劣藥械違法行為，求真務實、努力工作?，F將全年主要工作總結匯報如下：

一、中城轄區藥械經營概況

中城所轄區內共有四個社區（重新街社區、伊民巷社區、自治巷社區、綠色市場社區）藥品經營戶12家，醫療器械經營戶12家，診所8家。2014我所共檢查藥械零售企業、個體診所480家次，出動執法人員120人次，處理群眾舉報 2 起，查處藥品案件2件，處罰沒款1219元。2014上報各類藥械信息共計38篇。通過檢查使經營戶經營行為得到有效規范，藥械流通秩序明顯好轉。

二、突出重點，嚴格執法

為了進一步加強我轄區的藥械安全管理，嚴厲打擊藥械經營過程中的違法違規行為，全面規范藥械市場秩序，確保上市藥械的質量安全，維護和保障廣大人民群眾的用藥用械安全有效，2014我所采取日常監督檢查與專項整治相結合，積極開展各項藥械安全專項整治工作，集中開展了中藥質量管理、藥械流通領域拉網式檢查等專項整治行動，采取企業自查與監督檢查相結合，集中檢查與突擊暗訪相結合，嚴厲查處違法違規經營藥械行為。

（一）加強對藥品經營單位的監管

督促藥品經營企業嚴格執行《藥品質量管理規范》。企業負責人、質量負責人必須在職在崗，執業藥師必須注冊到門店和具體崗位。零售連鎖企業必須嚴格執行藥品統一配送制度，藥品經營企業不得經營與藥品包裝相似、與藥品同名或者相仿、宣傳功能主治的非藥品類產品。

（二）加強藥品使用單位監管

對醫療機構藥品的采購、驗收保管、養護、調劑等環節全面進行檢查，促進臨床合理用藥。加強精麻藥品安全管理，防止流弊事件的發生。加強疫苗管理，對轄區內疫苗接種單位的購進、儲存環節進行全面的監督檢查，杜絕疫苗安全事件發生。

（三）加強醫療器械經營使用單位監督檢查

依法查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營、超范圍經營以及未經許可擅自變更經營地址、異地設庫等違法行為。加強植入性醫療器械的監督檢查，結合秦食藥監[2013]31號文件，對植入性醫療器械從采購、驗收儲存、使用及跟蹤監測等方面進行規范，徹底治理臨床科室或聘請專家私自購買、儲存、使用醫療器械等違法行為，重點對群眾反映強烈、療效不確切的醫療器械產品有針對性的開展檢查，確保臨床用械安全有效。

三、下一步工作打算

1.強化藥械日常監督檢查工作。加大日常巡查力度，確保對各藥械經營單位、醫療機構、日常監督覆蓋率100%；加強對藥械零售企業的監管，對檢查中發現的問題及時跟蹤整改情況，提高監管的有效性。

2．加大藥械安全專項整治工作力度。切實做好與人民群眾生活息息相關的藥械安全專項整治工作，及時完成上級下達的其它專項整治任務。

3．提升藥品零售藥店藥品安全信用分類管理和醫療機構藥房規范化管理工作水平。實施藥品零售藥店藥品安全信用分類管理工作和醫療機構藥房規范化管理工作，實現藥品零售藥店信用分類管理納入率100%，醫療機構藥房規范化管理率達到100%。

中城食品藥品監督管理所 2014年12月24日

第四篇：干部作風整治階段總結

永修縣政府辦集中整治影響發展環境的干

部作風突出問題活動階段小結

根據縣集中整治影響發展環境的干部作風突出問題活動領導小組的工作部署，我辦按照辦公室實施方案的要求完成了第一階段學習動員階段的工作任務，目前正在開展自查自糾活動?，F將現階段工作開展情況總結如下：

一、主要做法

1.統一思想到位。3月5日，及時在縣政府四樓會議室召開縣政府辦公室“整治”活動動員大會，辦公室全體機關干部職工40余人參加了會議。先后組織辦公室機關所有干部職工學習相關文件，自覺把思想統一到“集中整治干部作風突出問題”活動中來。

2.組織領導到位。根據縣里文件精神，按照《永修縣政府辦集中整治影響發展環境的干部作風突出問題活動實施方案》文件要求，結合辦公室的實際，成立干部作風整治活動領導小組，領導小組分工明確，責任明確，下設辦公室，具體負責整治活動的組織協調、督促檢查和調度指導等日常工作，確保組織實施落到實處。

3.學習宣傳到位?；顒悠陂g，辦公室采取開會、顯示屏播放等多種形式對開展“集中整治影響發展環境的干部作風突出問題”活動進行全面廣泛動員，部署展開宣傳，營造良好的輿論氛圍，做到宣傳到位，人人知曉，營造良好教育氛圍。

二、具體成效

辦公室在當前活動中取得了階段性成效。開展活動至今，通過學習和教育，增強了機關干部職工責任感，提升了服務

宗旨意識，進一步優化提升了局機關發展環境。

1.進一步提升了干部職工處理問題的能力。通過開展公

共機構節能降耗活動，增強了干部職工低碳環保意識，加強

了內部管理；通過開展領導干部大接訪活動，及時協調解決

了城區出租車和三輪車客運秩序整頓、艾城鎮高橋村村民湖

塘歸屬等7例熱點問題，進一步提高了信訪接待質量；通過

開展下村幫扶活動，選派兩名干部深入涂埠鎮掛點村，協調

新農村建設、防汛、“兩違”整治等工作，樹立了良好形象；

通過開展政務信息報送獎勵活動，推行報道獎勵機制，使信

息調研工作得到了進一步加強。

2.進一步加大了政務公開力度。通過政務網、信息報道、有關會議、電子顯示屏等載體，及時公開縣政府重大決策、重點工作、重點項目建設等內容，切實維護了干部群眾的知

情權、參與權和監督權，有效提升了政府工作的公信度。

3.進一步改進了機關作風。通過開展集中整治活動，干

部職工的精神面貌有明顯的改變，上班紀律得到了根本性的轉變；上班聊天、玩電腦游戲的杜絕了，上班遲到早退的少

了，加班加點工作的多了。在集中整治活動中，建立和健全

了一整套管理制度和管理機制，嚴格按制度辦事，各項工作

公正透明、廉潔高效，辦事效率和服務水平得到了明顯提高。

三、下步打算

盡管我們做了大量工作，但在某些地方還存在一些不

足，主要表現在服務意識雖有提高，但還不完全到位，主動

跟進領導，超前服務群眾方面還有欠缺，服務的效果有的還

不盡人意。

下一步我辦將繼續做好自查自糾階段工作：一是根據自

身部門實際情況及特點，認真對照活動要求，認清各自存在的突出問題。通過走訪群眾、問卷調查、發放征求意見表等

多種形式，廣泛吸取意見和建議，不斷增強干部干事創業的本領，提高為民服務、解決實際問題的能力。二是通過樹立

典型，組織干部學習，同時組織黨員干部互相評議，開展互

評，深入擺查問題。三是結合擺查過程中發現的問題，研究

制定整改方案，作出明確承諾，落實整改措施，并公開接受

社會監督。

二〇一二年四月二十八日

第五篇：機關作風整治學習階段總結

機關作風集中專項整治活動

學習階段工作總結

我局按照上級統一部署，積極開展機關作風集中專項整治活動，活動自正式啟動以來，嚴格按照上級機關作風集中專項整治活動方案要求，緊密結合工作實際，廣泛動員，精心組織，周密部署，積極采取多種有效形式，完成各項規定動作，呈現出學習深入、氛圍濃厚、領導干部為主、全員參與、主題突出、效果明顯，學習與工作兩不誤的特點，完成了第一階段的學習任務?，F總結如下：

一、高度重視，精心組織，周密安排

機關作風集中專項整治活動推進會后，我局高度重視，行動迅速，立即傳達學習會議精神，精心制定實施方案，及時召開局機關作風集中專項整治活動動員大會，快速啟動機關作風集中整治活動。

(一)加強領導，落實責任。為切實加強對作風集中專項整治活動的組織領導，圓滿完成作風整治的各項任務，局黨組及時成立了機關作風集中專項整治活動領導小組，下設辦公室，抽調專門人員，明確辦公室每名成員的職責。

(二)精心籌劃，制定方案。機關作風集中專項整治活動一啟動,我局立即著手開展制定作風集中整治實施方案工作。局黨組結合工作實際制定了全面、系統，操作性強的《新建縣質監局機關作風集中專項整治活動實施方案》。

(三)動員部署，明確目標。機關作風集中專項整治活動推進會召開第二天,局黨組立即召開會議，傳達學習機關

作風集中專項整治活動推進會講話精神，專題研究我局機關作風集中專項整治活動，并召開機關作風集中專項整治活動動員大會。動員會上，進一步傳達學習了機關作風集中專項整治活動推進會議精神，分管領導作動員報告，回顧了去年以來局機關作風整治活動開展情況和2012年質監改革發展成績，就全面開展機關作風集中整治活動進行了安排，有關科室進行了表態發言。局主要負責人就抓好機關作風集中專項整治活動提出要思想認識到位、工作安排到位、工作效果體現三點要求。明確了機關作風集中專項整治的目標：“做到兩增強一提高，”即增強責任心，增強團結，提高行政能力。

二、機關作風集中專項整治前階段主要工作

集中學習階段以來，我局采取集中學習和個人自學相結合，認真學習了相關學習材料，開局良好，突出表現在一個“實”字。

（一）學習層次比較明。我們分兩個個層面將學習覆蓋全局所有黨員、中層干部。一是黨組中心組學習，按照實施方案，局黨組成員認真開展集中學習；二是中層干部和一般職工自學，局機關作風集中專項整治活動辦公室為每位職工配發了《機關作風集中專項整治活動學習材料》，使全體在職干部職工都融入到機關作風集中專項整治活動中。

（二）學習效果比較實。為提高學習效果，在局機關作風集中專項整治活動方案的基礎上，制定了機關作風集中專項整治活動安排表，明確了學習時間、責任單位。通過學習，引導全局黨員干部深刻理解機關作風整治的重要性和必要性，積極投入機關作風集中整治活動中。

（三）學習方式比較新。充分利用宣傳欄、質監信息網、簡報等形式開展學習宣傳，堅持邊學習邊實踐，積極把機關作風集中專項整治活動落實到工作中。

（四）學習體會比較深。在學習的基礎上，每個黨員干部提交了認識深刻的心得體會。

三、下一步工作安排

下一步，我們將按照上級機關和縣委縣政府的統一部

署，扎扎實實地把機關作風集中專項整治活動推向深入。

認真抓好查擺階段的工作。查擺階段是作風整治活動從思想層面進入實踐層面的重要階段，是承上啟下的階段，直接關系到整個機關作風集中專項整治活動的質量和效果。我們將結合個人實際，認真查找是否存在問題，深刻剖析原因，深入分析根源，科學制定整改措施。

通過發放征求意見表格函，征求各科室意見；設置征求意見箱；發放查擺問題表發動全局干部職工查找存在問題；局領導帶隊上門征求服務對象意見；召開黨員代表座談會查找分析問題和征求意見；組織監督員開展活動征求意見；開展談心活動征求意見；召開中層干部會征求意見。在此基礎上，召開領導班子專題民主生活會，深入查找班子和個人作風建設存在的問題，開展批評與自我批評。形成領導班子作風分析材料。對查找出來的問題，將認真進行分析梳理，從

大處著眼，從小處著手，舉一反三，挖深弄透。確保整個機關作風集中專項整治活動取得實實在在的效果。