第一篇：淺談醫院醫療設備檔案的管理

淺談醫療設備檔案的管理

摘要：醫療設備檔案管理是醫院管理中的一項重要內容，其管

理水平的高低直接影響到醫院的醫療質量、技術水平和社會、經濟效益，所以加強醫療設備檔案管理，充分發揮醫療設備的功能優勢對醫院的業務發展具有重大的意義。

關鍵詞：醫院醫療設備檔案管理

醫院在實施“科技興院”戰略中，不斷加大對醫療設備的資金投入，通過引進、購買、融資等多種方式，使醫療設備的種類、數量迅速增加，大量先進的醫療設備普遍應用于醫院的醫療、教學和科研工作中，尤其是一些大型的醫療設備已成為衡量一個醫院規模、醫療和科技水平的重要標志之一。因此，做好醫療設備檔案的管理工作，充分發揮其價值，有著十分重大的意義。

一、建立醫療設備檔案的意義

醫療設備檔案主要形成于申購過程與運行過程，主要包括申購單、論證報告表、政府采購計劃報批表、醫療儀器生產許可證、購銷合同、協議書、發票復印件（原件保存在財務檔案中）、裝箱單、運輸單據、安裝調試及驗收報告、設備安裝使用說明、維修手冊及其他隨機技術資料等[1]。

首先，建立醫療設備檔案，能為領導和專家的論證及設備的引進提供有力的證據，為同類設備的更新換代提供依據。由 1

于一臺先進的醫療設備功能多樣、價格不菲，在引進時領導和專家將會進行詳細的論證，包括設備的臨床使用價值、資金的投入、創造的效益等。而建立醫療設備檔案，就能為此工作提供證據和參考[2]。

其次，建立醫療設備檔案是設備維修、檢修和管理的必備條件。機器設備在運轉和使用過程中，由于一些零部件的磨損、腐蝕和松動，將會影響設備的精度、性能和工作效率，這就必須維護和檢修，要維護和檢修，設備檔案是必備的條件，它能為設備的使用和維修、保養提供依據。從而縮短停機時間，減少維修費用，降低醫療設備對人體的傷害，減少設備事故隱患的發生率。

第三，利用設備保修期和維修期的區別，避免不必要的支出。2009年，我院新購置一臺飛利浦Brilliance16排螺旋CT，保修期是2年，今年6月，因設備故障告知廠家進行維修，銷售公司說是保修期就是一年，現在維修要收取維修費用。面對數萬元的維修費用，設備科的負責人在查閱該設備檔案時，發現檔案明確記載著廠家保修期時間是2年，為醫院避免了數萬元不必要的開支。

二、如何建立醫院的設備檔案

我院醫療設備檔案按臺（套）立卷，同一臺（套）設備的檔案資料應視檔案資料的多少組成一卷或若干卷，不同臺（套）設備的檔案資料不能混淆。它主要包含了以下幾個方面的內

容：

（一）醫療設備履歷本，醫院購置設備的可行性報告書。

（二）醫療設備籌購資料。包括計劃論證書、訂貨卡片、合同、驗收鑒定及結算單據（影印件）等。

（三）醫療設備技術資料。包括產品樣本、使用說明書、維修、損壞事故報告及報廢、轉讓資料等。醫療設備檔案應放置于統一的檔案夾（盒）內。檔案夾（盒）采用長×寬為305×220mm，厚度為20mm或 50mm兩種規格。用紙質量應符合長期保管的要求。案卷封面和脊背卡片應設有分類號、卷號、設備名稱型號、設備編號和主要文件目錄，一式三份，其中一份存檔，一份交醫院綜合檔案室，一份由設備科保管。

三、醫院加強醫療設備檔案管理的具體措施

醫療設備檔案的特點及其在醫院管理中的重要地位，要求我們高度重視醫療設備的科學管理，使之實現制度化、規范化。首先，確定醫療設備的歸檔范圍。首先要明確管理范圍。對于“三級乙等”醫院，我院規定凡在萬元以上各種進口和國產的精密、貴重、稀缺儀器設備，都必須建立設備檔案。我們根據醫療設備檔案管理要求，結合醫院實際，明確了醫療設備檔案的歸檔內容由兩個部分組成：設備申購過程中形成的管理性文件和設備運行過程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設備檔案。隨著設備從申購到安裝使用，其相應的材料由設備管理人員做好檔案的收集整理工作，再移交醫院檔案室。同時將有關資料復印下發有關使用科室，讓各科的設備操作者了

解設備檔案的歸檔內容和要求，使之配合檔案部門，做好資料的歸檔工作。

其次，嚴格醫療設備檔案的查、借閱制度。由于醫療設備具有動態性，在日常工作中醫療設備的查閱是比較頻繁的，就這需要嚴格其查、借閱制度。借閱應履行相應的登記和簽字手續。借閱人員對醫療設備檔案應妥善保管，不準隨意勾劃或拆散。設備檔案的原件一律不外借，如因特殊需要，必須外借使用時，應經設備科領導同意，辦理借閱手續，借出的檔案材料，借閱人要妥善保管，不得毀壞和遺失，如期歸還，如有損壞、遺失，由借閱人員負責。

第三，建立健全歸檔制度。上述管理范圍的儀器設備，在其選購、安裝、調試、運行、管理、維修、報廢等全過程中直接形成的、具有保存利用價值的文字、圖表、聲像載體材料，以及隨機技術資料，均應歸檔保存。特大型的設備還包括招標的有關材料、衛生資源配置許可的有關資料。享受國家免稅政策的進口設備，還有海關免稅證明、質量保證書、報關單、外貿合同、發票、商檢報告等。運行過程中形成的檔案主要包括設備的使用情況記錄、操作規程、維修保養情況記錄、醫療儀器設備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經濟效益分析、最終的報廢表等。這些資料一般每半年歸入設備檔案。第四，強化醫療設備檔案管理人員的管理意識

設備檔案的管理必須堅持集中統一的原則，便于開發利

用，確保設備檔案完整、準確、系統和安全設備檔案工作必須納入醫院設備管理工作中，與設備計劃管理、設備采購、使用等工作緊密結合，保證設備文件的完整、準確、系統。建立、完善管理網絡廣泛深入地宣傳《檔案法》，強化各級管理人員依法治檔的意識。

凡屬歸檔范圍內的儀器設備，到貨后器械科的兼職檔案人員要參加開箱驗收，詳填寫驗收報告一式二份，其中一份存檔。醫療設備檔案資料室保持適宜的溫度和濕度，并有防火、防盜、防光、防蟲、防霉和防鼠等設施。管理人員應每年對檔案保管狀況進行一次全面檢查，對破損、變質的檔案應及時進行修復。醫療設備檔案管理人員變更時，應由設備科負責人監督交接，并在交接記錄上簽字。醫療設備批準報廢后，其檔案應延期保存了一年。保存期過后可以銷毀。個別仍有參考價值的，可轉入資料。

我院成立由分管院長直接領導的檔案管理小組，實行醫

院、科室、使用設備人員三級管理制度，定期召開有關人員會議，明確工作目標，修訂和完善醫院檔案管理制度。將設備檔案管理工作列為醫院目標管理責任制的一部分，納入院科室目標考核，明確設備操作者在負責設備的日常維護保養，同時做好日常設備記錄，每天使用后，要將使用情況做好記錄，每半年將整理好的記錄上報給設備科負責人，經核查后交檔案室存檔，在全院形成一個有效的管理網絡[3]。

因此，醫療設備檔案管理工作時醫院檔案管理乃至醫院科學管理工作的重要組成部分[4]，醫院必須加強醫療設備檔案的管理，同時設備管理人員必須充分發揮檔案的作用，以積極主動、周到的服務來保證檔案資料的有效完整，以此來促進有關工作的進行，使醫院的各種醫療設備的效能得到充分發揮，醫療技術視頻不斷得到提高，設備投資得到良好的效益回報，促進醫院飛速發展建設。

參考文獻：

[1] 郭贊.醫療設備檔案的管理與開發.蘭臺世界，2006（9），42.[2] 鄭新敏.醫療設備檔案的建立和管理.浙江檔案，1998（7），2

8.

[3] 陳娟.如何搞好醫療設備檔案的管理.浙江檔案，2006（9），3

5.

[4] 林賽寧.醫院醫療設備檔案管理工作探討.醫院管理論壇，2011第2期.

第二篇：醫院設備檔案管理

設備檔案管理

工號：7005 1.檔案管理的需求

2.檔案管理建立的內容：先以供應商為主(建立檔案目錄)，產品位次（需要廠家的三證），重點為消毒產品（必須有產品的檢驗報告）。

3.以月度為一個管理單元，每月管理檢查一次

4.完善供應商1-2月的資格證件，并與院感科聯系，了解應需要產品證件

5.重點設備檔案回顧5萬元以上的。6.生命支持設備檔案 7.計量設備檔案

醫療設備檔案管理制度

為了保證醫院設備檔案資料的齊全、完整與安全，特制定如下制度：

一、凡醫院購置的五萬元以上且使用年限在五年以上的儀器、設備必須逐一編號登記，建立完整的技術檔案。醫療儀器、設備檔案設專人管理。

二、檔案的內容包括：

1、購置設備的申請報告。

2、定貨合同書、購置設備手續憑證或影印件。

3、儀器、設備全部的技術資料如產品使用說明書、技術圖紙等。

4、開箱單、驗收報告單。

5、設備運行維修記錄或報告。

6、定期巡檢情況記錄或報告。

7、新添置的設備，開箱驗收時要由檔案管理員及使用科室人員參加，詳細填寫驗收報告。

三、已建檔的儀器設備在管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料應歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。

四、歸檔的文件資料力求完整、系統、準確；改造、更換原部件的圖紙必須與實物相符。各項設備應歸檔的材料，除隨設備帶來的產品合格證，技術資料，說明書等外，還應對設備添置時間，必要的性能型號，顏色等登記存檔。

五、檔案管理人員負責儀器設備檔案的收集、整理、統計、建檔工作，醫療儀器、設備檔案每年要整理、核對一次，做到賬物相符。歸檔文件要編排有序，目錄清楚，裝訂整齊，查找方便。要建立計算機儀器、設備檔案臺賬和檢索。

六、醫療儀器、設備的技術檔案原件原則上不外借，確因工作需要時：

1、在檔案管理人員監督下復印，原件如數收回。

2、寫出借閱申請，經院領導批準后，辦理借閱手續，時間不得超過一個月。

3、借閱人必須愛護檔案，妥善保管按時歸還，造成缺損、丟失將給予經濟處罰。

七、醫療儀器、設備的檔案要保存在安全可靠的地方，注意防潮、防蟲咬、防霉變。

第三篇：醫院設備檔案管理

醫院設備檔案管理

醫療設備檔案管理是醫院管理工作中的一項極為重要的內容，是現代化醫院管理過程不可缺少的一個重要組成部分。醫院重要儀器設備管理的好壞，直接影響到醫院的診療水平、醫術質量[1,2]。抓住醫療設備管理是醫院創造經濟效益和社會效益的必要保證，醫療設備檔案管理工作就有著十分重要的意義?；鶎俞t院醫療設備檔案管理的現狀

醫療設備檔案工作是醫療設備管理的一項經常性工作，它是醫院醫療設備正常運轉的重要保證和技術支持。在現實工作中，一些醫院的管理部門片面強調對設備的論證和采購環節，只重視設備的考察和引進，設備管理的職能部門對新設備僅僅重視安裝和驗收和調試環節，忽視對醫療設備的相關資料的保存和檔案管理。而醫院的現實情況是，醫療設備的檔案管理工作涉及到設備管理部門、檔案保管部門、設備檔案使用部門等較多的部門[3]。在醫院的具體管理中，三者的責任和分工常常不是十分明確。工作不協調，未能深入挖掘部門的最大潛力和充分發揮各部門職能。加之醫院管理部門如何協調三者的關系，缺乏行之有效的管理和監督手段。特別是醫療設備檔案管理存在的問題不容忽視，醫療設備的檔案管理系統更是薄弱環節。設備檔案管理缺乏完善的規章制度，各部門的分工不明確，工作不協調;操作流程不規范，主觀隨意性較強，缺乏有效監管等諸多問題遲遲未能很好解決。

由于對醫療設備檔案管理工作的意義和重要性認識不足，使得檔案資料管理缺乏科學性，具體表現為檔案管理混亂，借閱查詢制度不健全，檔案管理人員更換或調動時移交手續不清楚。檔案資料保管分散，沒有專人保管，導致檔案資料收集不全，甚至相當一部分資料分散于各科室或個別人員手中，收集困難，甚至發生資料丟失。借閱和歸還手續不嚴格，久借未歸檔的資料沒有及時催還;更深層次的問題是，相當一部分醫院缺乏經過職業培訓的檔案管理專業技術人員。2 增強對醫療設備檔案工作重要性認識

醫療設備檔案是醫院對固定資產管理的重要憑證。醫療設備在一定的時間內，從開始購置到正常運行，直至最終報廢，有一個循環周期的使用過程。醫療設備檔案是指所產生的文字、圖紙、照片等具有參考和保存價值的各種技術性和非技術性的載體資料。醫療設備檔案的主要價值，有著促進醫療水平可持續的發展，提高醫院的綜合管理優勢的作用[4]。

例如，在設備使用規劃中，醫療設備檔案能夠提供有效的信息資源，支持醫院主管領導的決策，合理配置醫療資源，防止貴重儀器閑置浪費、杜絕盲目引進和重復購置[5]。在設備采購及售后服務中，醫療設備檔案能夠提供具有法律依據的“合同書”，根據合同條款的約定，保障醫院的合法權益不受損害。在醫療設備日常運行中，醫療設備檔案能夠提供詳細的技術資料，為日常維護和故障檢修工作帶來極大的幫助，保證醫療設備的安全和穩定運行。在醫療設備報廢審核中，醫療設備檔案能夠提供真實的原始資料，發揮其功用，合理報廢資產，防止醫療資源浪費。真正把醫療設備的立項采購、基本情況、監測檢查、故障維修、日常維護、大型維修、報廢等情況真實地反映在設備檔案中。

所以，建立完整的醫療設備檔案管理制度，管理好、保存好、使用好檔案資源，才能使其充分發揮醫療設備檔案在醫療、教學、科研中的作用。為了保證醫療設備的正常運作，管好用好設備，在設備檔案具體管理中，要把醫療設備檔案視為晴雨表[6]。使其真正融入監督醫療設備管理、跟蹤醫療設備服務、維護、維修醫療設備正常運轉的整個環節和全過程中。

統一思想認識，充分意識到醫療設備檔案的重要性之后，就應該給檔案管理工作提供必要的物質條件，引進檔案管理專業的技術人才，成立專職的設備檔案管理機構，制訂完善的規章制度，規范工作流程，明確醫療設備檔案相關人員的分工，加強協作，才能使醫療設備檔案管理工作高效運轉。規范操作流程，完善醫療設備檔案管理

3.1 制訂切實可行的醫療設備檔案管理規章制度

成立由相關管理人員和檔案管理人員共同組成的“醫療設備檔案管理小組”。它隸屬于醫療設備管理的職能部門，負責整個醫院的設備檔案管理工作，修訂、完善醫院檔案管理制度。檔案管理小組成員

需認真學習《中華人民共和國檔案法》、《中華人民共和國保密法》和《病案管理規定》等相關法律，增進依法治檔的意識。設置醫療設備檔案專職崗位，應聘用檔案管理的專業技術人員，負責檔案管理的日常工作。設置兼職崗位，可由相關科室負責人和儀器設備主要使用者，在一定時間內負責所在科室的檔案管理，定期查看、整理、核實醫療設備的使用記錄，匯總后送交設備管理部門，經審核后移交到設備檔案室保存[5,7]。

3.2 明確劃定醫療設備檔案的歸檔范圍

歸檔內容由兩部分組成:設備采購過程產生的文件和設備使用過程形成的資料。①申請及采購過程所產生的文件：采購申請和論證、公開招投標書或采購合同、商務談判記錄、評標和開標文件、中標通知書、正式采購合同、售后服務協議、發票復印件(原件保存在財務檔案中)、標準配置的裝箱單、貨物運輸單據、安裝調試結果、驗收檢測證明、設備操作說明、維修技術資料，生產制造許可證、注冊登記證、銷售許可證。屬于嚴格監管的特種設備，還需要有政府部門出具的技術鑒定和使用許可。屬于衛生部、省衛生廳嚴格配置的大型設備，必須要有醫療設備配置的許可證。屬于進口的設備，特別是享受國家免稅政策的進出口設備，還需要有機電設備的進口證明、海關免稅證明、報關單憑證、外貿合同、質量保證書、發票憑證、商品檢驗報告、注冊許可證等。②設備使用過程形成的資料有：設備的使用登記、開機負荷累積量、消耗品類型及數量統計、操作規程、故障維修

記錄、固定資產的經濟效益分析、使用率與完好率統計、醫療診斷的陽性檢出率、報廢申請與審批記錄等等。

3.3 積極創新設備檔案的整理方法

檔案經過初步簡單粗略整理后，仍然處于條理不清的狀態。只有經過科學地整理，系統地排列，有序地存放，才能便于今后的管理和查閱使用。常規的整理過程是先按大類劃分并登記目錄，然后對每個類型進行整理匯總并登記目錄，最后制訂具體醫療設備的檔案卷冊。對每份醫療設備文件進行編號，按規范對文件進行順序排列，最后編寫卷內目錄：序號、文件號、責任人、文件標題、日期、頁碼和備注。查閱醫療設備檔案只需按類型瀏覽目錄，查詢某臺醫療設備的卷內目錄，就可了解該設備的檔案具體明細表，為查閱者提供極大方便。當然，隨著計算機管理信息系統的普遍應用，紙質檔案轉化為電子檔案，醫療設備檔案整理的方法需要管理人員去不斷創新[8]。例如，開發功能齊全的醫療設備檔案管理系統，建立醫療設備檔案數據庫，設計科學的檢索系統和針對不同需求的檢索工具，以適應差異化的信息需求;設計完善的統計分析功能，為管理工作提供匯總信息。這就要求管理人員不斷更新知識，接受新事物，才能適應新形勢的變化需要。

3.4 不斷拓展醫療設備檔案的應用領域

建立醫療設備檔案的工作目的和價值是廣泛被臨床醫務工作者應用，為醫院各項工作提供信息服務。檔案管理人員不僅要確保檔案資料的收集齊全，整理規范;同時更要求以認真、嚴謹、細致的工作作風，給醫療設備檔案使用者提供高效的服務。真正使醫療設備檔案在提升本院的綜合診療水平，為醫院管理決策部門了解最新動態及新技術的開展等方面，提供有重要價值的醫療信息[9]。因此進一步加強醫療設備檔案的科學管理，是醫院管理的重要標志，是促進醫院全面發展的必然要求。結語

醫療設備檔案的有效利用，是檔案管理工作得以持續發展的基礎。檔案管理人員要不斷提高專業知識水平和工作責任心，以細致、周到的工作，保證檔案資料的有效性和完整性。在現今信息時代要加強醫療設備檔案動態管理，及時收集和分析信息資源，充分發揮檔案信息的作用，為有計劃引進設備及合理選型提供科學依據，促進醫院管理工作的發展，推動醫療服務水平的提升，更好地為廣大群眾服務。

第四篇：醫療設備的檔案管理

醫療設備的檔案管理是一臺設備一個卷宗裝呢，還是按照每套招標文件裝一個卷宗呢？

pangyan22 | 瀏覽 107 次 2012-11-20 10:37 2012-11-25 21:15

最佳答案

都可以，要看你所在醫院的管理嚴格否。

嚴格講是應該按照每套招標文件裝一個卷宗，這樣管理起來也方便，大型設備應該嚴格按照這樣來整理檔案，小型設備就簡單點，必要的文件：三證、合格證、驗收報告等就行。

醫院設備檔案管理辦法

去撈菠蘿牛子阿 | 瀏覽 1581 次 2012-04-26 09:14 2012-04-26 09:54

最佳答案

1.目的作用 設備檔案資料是設備制造、使用、管理、維修的重要依據，為保證設備維修工作質量、使設備處于良好的技術狀態，提高使用、維修水平，充分發揮設備檔案資料為日常設備管、修、用服務的職能，特制定本制度。

2.管理職責

2.1 設備檔案資料對公司的資產管理起著至關重要的作用，對其管理的主要負責部門是公司設備動力科，主要應做好的工作是：資料來源的組織工作；歸集記錄工作；資料加工分析工作；歸檔審定工作以及資料使用過程的管理工作。

2.2 設備的檔案資料應統一存放于公司檔案室。除了設備動力科可保留部分常用設備資料（主要應為復制件），凡是需用資料的部門均應到檔案室借用。公司檔案室管理員應嚴格按公司制定的《檔案管理條例》，加強對設備檔案的管理包括資料借閱和審批手續等。

3.主題釋意與說明

3.1 有關設備資料是指從設備規劃、設計、制造（購置）、安裝、使用、維修改造、更新、直至報廢等全過程中形成并經整理應當歸檔保存的圖紙、圖表、文字說明、計算資料、照片、錄像、錄音帶等科技文件資料，設備管理部門負責將全公司生產設備逐臺建立設備資料袋及設備資料的管理工作。

3.2 設備檔案資料應包括如下內容：

3.2.1 制造廠的技術檢驗文件、合格證、技術說明書、裝箱單。

3.2.2 設備安裝驗收移交書。

3.2.3 設備附件及工具清單。

3.2.4 設備大、中修理施工記錄，竣工驗收單，修理檢測記錄。

3.2.5 精度校驗及檢驗記錄。

3.2.6 設備改裝、更新技術。

3.2.7 設備缺陷記錄及事故報告單（原因分析處理結果）。

3.2.8 設備技術狀況鑒定表。

3.2.9 安裝基礎圖及土建圖。

3.2.10 設備結構及易損件、主要配件圖紙。

3.2.11 設備操作規程（包括：崗位職責、主要技術條件、操作程序、維護保養項目等）。

3.2.12 設備檢修規程（包括：檢修周期、工期、項目、質量標準及驗收規范等）。

3.2.13 其他資料。

3.3 設備檔案資料管理的范圍包括公司內機械、電氣、動力設備及土建設施的有關圖紙說明書、技術文件、設備制造圖、備件圖冊、設備檔案袋、設備改裝圖紙、修理工具圖冊及設備維修、使用原始等。

4.設備檔案資料的收集

4.1 設備管理部門負責圖紙資料的收集工作，將設計通用標準、檢驗標準、設備說明書以及各種型號的設備制造圖、裝配圖，重要易損零件圖配置完整。

4.2 新設備進公司，開箱應通知資料員及有關人員收集隨機帶來的圖紙資料，如果是進口設備需提請主管生產（設備）的領導組織翻譯工作。隨機說明書上的電器圖，在新設備安裝前必須復制，以指導安裝施工，原圖分級妥善保管。

4.3 設備檢修與維修期間，由設備管理部門組織車間技術人員及有關人員對設備的易損件、傳動件等進行測繪，經校對后將測繪圖紙匯總成冊存檔管理。

4.4 隨機帶來的圖紙資料及外購圖紙和測繪圖紙由設備管理部門組織審核校對，發現圖紙與實物不符，必須做好記錄，并在圖紙上修改。設備管理部門組織將全公司設備常用圖紙如裝配圖、傳動系統圖、電器原理圖、潤滑系統圖等，進行描曬制后供生產車間維修使用，原圖未經批準一律不外借或帶出資料室。

5.設備檔案資料的整理 所有進人資料室保管的藍圖，資料員必須經過整理、清點編號、裝訂（指藍圖），登賬后上架妥善保管。

5.1 圖紙人資料室后必須按總圖、零件、標準件、外購件目錄、部件總圖、零件的圖號順序整理成套，并填寫圖紙目錄和清單，詳細記明實有張數，圖面必須符合國家制圖標準，有名稱、圖號，有設計、校對、審核人簽字。

5.2 底圖的保管

5.2.1 所有底圖按設備類別清點、編號、記賬以保證抽曬、歸還準確無誤。

5.2.2 底圖的修改應由設備管理部門有關負責人員簽名（蓋章）批準，注明修改日期。

5.2.3 底圖作廢、銷毀，應由資料員提出交設備管理部門組織技術員分別核實，確定無保存價值者，列出清單，經設備管理部門負責人批準后方可銷毀。

5.3 動力傳導設備技術檔案資料的保管 5.3.1 動力傳導設備技術檔案資料是指蒸氣管系、壓縮空氣管系、，乙炔管系、氧氣管系、高低壓電力電纜、電力架空線路、電話電纜等的平面附設布置圖。

5.3.2 動力傳導設備檔案資料由設備管理部門組織有關技術人員按照各種電纜、管道的實際附設走向進行測繪，底圖交公司資料室作密級資料保管。5.3.3 檔案資料必須保持與實物或實際情況相符，根據公司管線布置變動的情況，檔案資料必須作相應的變動，修改后歸檔。

6.設備檔案資料管理的具體要求

6.1 技術文件應力求齊全、完整、準確

6.2 檢驗（檢測）、檢修、驗收記錄等資料由設備動力科分管人員作分類整理后交資料員作集中統一管理。

6.3 所有圖紙要有統一的編號

6.4 圖紙上的各項技術要求標注齊全，圖紙清晰。

6.5 型號相同的設備，因制造廠和出廠年份不同，零件尺寸可能不同，應與實物核對，并在圖紙索引中加以注明。

6.6 設備經改裝或改造后，圖紙應及時修改。

6.7 圖紙的修改應表示在底圖上，并在修改索引上注明。

6.8 凡原制造廠的圖紙，一律沿用原制造廠的編號。

6.9 訂制設備、年久設備和無制造廠設備圖紙的編號，按下列辦法進行，即第一節為設備型號，第二節為部件號，第三節為零件號，每節用短橫線連接。每個部件的零件號都從001開始，以便書寫整齊和查閱清楚。

6.10 嚴禁將圖冊中的圖紙拆下作為加工和外協等用。

7.圖紙資料的借閱管理規定

7.1 資料管理員認真按《圖紙資料借閱登記表》填寫名稱、圖號、張數、借閱時間、借閱期限等項。

7.2 借閱人在《圖紙資料借閱登記表》簽字欄簽字。

7.3 絕密文件資料借閱，資料管理員需報請設備管理部門負責人批準后方可借閱。

7.4 資料借閱時間規定為10天內，借閱期滿，資料管理員應催收。需繼續借閱者，應辦順延手續，該歸還不歸還或遺失、損失者，由設備管理部按其損失作估價賠償。

7.5 非為我公司服務的外單位人員不得借閱公司的設備檔案資料。為我公司服務的人員，經設備部允許，可在資料室查閱有關的檔案資料，但不得將檔案資料帶出資料室。外單位人員因工作需要，需將檔案資料帶出資料室，應經公司領導批準。

7.6 原圖原件或無備件的技術檔案資料一律不得外借，只能在資料室查閱。

7.7 本單位人員調出我公司或辦理離、退休手續前，有借閱設備檔案資料未歸還者，須到資料室辦理歸還手續。否則，辦公室不得辦理調動或退休手續。

醫院的醫療器械怎么建立檔案具體的格式。

怎么建立醫療器械的檔案，使用專門的醫院的軟件還是用像word這樣的辦公軟件建立，求具體的格式和要哪些東西，謝謝！！

xsb296995046 | 瀏覽 1116 次 2014-02-17 13:36 2014-02-17 13:42

最佳答案

大型醫療器械檔案的建立，以“臺件”歸檔。自立項采購開始，招標、采購、到貨，驗收，大型醫療器械的說明書、工作圖、線路圖、監測記錄、維修記錄等都分目錄歸檔到同一大型醫療器械的檔案中。

1、采購檔案

采購檔案是大型醫療器械檔案的第一項，包括醫院的審議項、考察記錄、招標書、投標書、購買合同書等各項前期工作中形成的文字資料。購買合同及其附屬條款是對購買雙方權限、義務的說明。在以后的產品使用過程中以及監測、維修等各方面工作中，涉及到許多的方面都要以合同所要求的權限為準則，所以前期合同的歸檔是至關重要的。

2、基本情況部分

基本情況部分是檔案的重要組成部分。一般包括大型醫療器械的使用說明書，線路圖等，醫院根據實際情況將大型醫療器械的場地圖、場地的水、電、暖等線路圖也建立到檔案中，并對大型醫療器械的監測、維修等過程中需要查閱時，可使用備份的資料，并認真做好查閱記錄。這樣不僅可以延長原始檔案的使用壽命，同時也方便了查閱者的使用。

隨著社會主義市場經濟的發展和社會需求的增加，醫療衛生事業的不斷發展，醫院檔案門類也不斷增加，醫院檔案工作的范圍不斷擴大。科技檔案是知識、信息的載體，是一種潛在的生產力，是一項非常珍貴的科技資源。在醫院的醫療質量和服務質量不斷提高，醫院的科技建設不斷發展的情況下，加強醫院科技檔案管理工作顯得更加重要。建立規范的醫療器械檔案管理制度很有必要。筆者所在的醫院就這幾年醫療設備管理工作，尤其是醫療設備的檔案管理上作了一些嘗試，同大家探討。

我國衛生事業的迅猛發展，大型醫療器械在現代化醫院占據著越來越重的分量。大型醫療器械不僅成為衡量一個醫院綜合水平的標志，同時也為醫療診斷提供大量的參考數據，成為現代醫療診斷中的一項重要依據。大型醫療器械的增加和使用頻率的增高，其管理、維護、檢修等各方面的問題也隨之而來。醫院建立了大型醫療器械檔案管理制度。在醫院檔案室設立大型醫療器械檔案專柜，并有專業級技術人員進行管理。檔案管理采用按“分類”管理的模式，為每項設備的價值超過10萬元的大型醫療器械建立“專項檔案”，每項一宗，分、分目錄管理。

3、監測記錄

隨著大型醫療器械使用年限的增加，對大型醫療器械進行定期的監測和維護是十分必要的，這也是延長其壽命的一個重要手段。近幾年來我國對大型醫療器械的管理也越來越嚴格，技術監督部門和衛生主管部門每年都會對大型醫療器械進行定期的檢查，檢查的情況可以如實的反映出大型醫療器械的實際工作狀態，以幫助使用者更加清楚的了解器械的性能。將所有的檢查記錄進行歸檔化管理，然后進行技術比較，我們可以測算出大型醫療器械的使用壽命和老化程度等各方面的指標，同時，檢查還可以督促各科室的器械使用和維修，使儀器設備處于最佳的技術狀態，充分發揮儀器設備的功能。

4、報廢記錄

主要是針對那些嚴重損壞而又無法維修做報廢處理設備的檔案管理。這種儀器設備應有嚴格的報廢申請書，經有關部門鑒定后方能做報廢處理。這涉及到國家固定資產，可制約流失及其他不正之風。

大型醫療器械檔案的后期管理主要是對檔案建立以后的完善歸檔工作的管理和借閱查詢管理。醫院的大型醫療器械檔案由專人進行管理并負責后期的監測和維修檔案的整理和歸檔工作，并由醫療器械（設備）的使用科室、醫學工程部等進行積極的協助和協調工作。在借閱方面，醫院制定了嚴格的檔案借閱制度，規定了借閱檔案人的范圍、時間、歸還制度等多項內容。當所借閱的檔案需要帶出檔案室時，一般只借閱備份的復印件。超過借閱時限后，由檔案管理人員進行催要，并可根據實際工作的需要進行適當的延長。

醫院建立大型醫療器械檔案管理制度，會隨著時間的發展，不斷對其完善和補充。大型醫療器械檔案信息資源的開發與利用已成為醫院現代化進程中不可缺少的重要環節。不斷提高對大型醫療器械檔案管理意義的認識，健全了檔案管理制度，建立了醫院信息一體化管理模式。通過多途徑、多渠道地開發檔案信息資源，滿足了醫療、教學、科研工作的需要，實現了檔案信息資源的共享，使檔案信息資源在醫院現代化發展過程中發揮了很大的作用。

5、維修記錄

由于大型醫療器械的使用年限的增加和人為操作的因素等各方面的原因，器械難免出現各種故障。并且隨著使用年限的增加，故障的出現頻率也越來越高，部分故障隨之發展成為“頑疾”。對大型醫療器械的故障進行及時的維修是保障其正常使用的前提。將故障維修的情況詳細的記錄到檔案中，可以方便日后的工作中進行查詢，同時也可以保證零部件的補充，避免造成閑置、積壓和浪費。醫院將每次的維修記錄分為日常維護記錄、大型維修記錄和報廢記錄分別進行整理歸檔。

6、日常維護記錄

日常維護工作一般由醫院醫學工程部的同志進行，主要是一些價值和科技含量較低的醫療器械或者是一些大型醫療器械的低級故障。在維修檔案中詳細記載故障的時間、維修人員姓名、所維修的部件、使用更換的零部件、故障是否排除、驗收人員等。

7、大型維修記錄

一些大型醫療器械公司都有其專業的售后服務部門對所售醫療器械進行跟蹤服務。在醫療器械出現一些大的故障而我們的技術實力不足以解決時，以求助于他們進行售后維修服務。在此類維修檔案中要詳細記載故障的時間、原因，售后服務部門所指派維修人員姓名、所維修的部件、使用更換的零部件及其制造商、故障排除時間、驗收人員、維修后使用情況等各項內容。這樣不僅可以完善我們的檔案管理工作，更重要的是可以為以后我們的器械維修工作提供有力的文字參考資料。

希望對您有所幫助。望采納謝謝！

第五篇：醫療設備的檔案管理淺論

醫療設備的檔案管理淺論

論文摘要：醫療設備檔案管理是醫院管理中的一項重要內容，其管理水平的好壞直接影響到醫院的醫療質量、技術水平和社會、經濟效益的高低，所以加強醫療設備檔案管理是極其重要的。要根據醫療設備檔案的特點，加強制度化、規范化管理，多形式、多途徑開發利用醫療設備檔案資源。

醫院行業是科技含量較高的行業，在醫療實踐活動中;擁有大批先進的醫療儀器設備，這些設備在疾病的診斷、治療、科研工作中起著無可替代的作用。如何加強設備和設備檔案的管理，最大限度地發揮設備在醫療、科研中的作用是醫院管理者面臨的重要課題。

一、醫院設備檔案的形成設備檔案是醫院在購置設備過程中形成的以紙質為載體的文字材料，它主要包含了以下幾個方面的內容：（1）各種文件：如設備申請材料、可行性論證報告、有關調查材料、批復文件；（2）各種記錄：如談判記錄、招標記錄、定貨合同、協議等；（3）各種原始憑證：如到貨通知、提貨單、發票影印件；裝箱清單、操作使用說明書、廠家提供的安裝圖紙；（4）開箱報告、安裝調試記錄、驗收記錄、驗收報告；（5）設備使用操作章程、維修管理辦法、制度；（b）人員培訓記錄、設備布置平面圖、線路圖紙、故障維修記錄；（7）設備報廢申請及處置結果。從設備檔案的形成過程涉及到設備從立項申請到最終報廢，其時間周期長，中間環節多，參與人員雜，因此，設備檔案的管理是一項既耗時又耗力且工作量相當大的工作。

二、建立醫療設備檔案的意義

首先，建立醫療設備檔案，能為領導和專家的論證及設備的引進提供有力的證據，為同類設備的更新換代提供依據。由于一臺先進的醫療設備功能多樣、價格不菲，在引進時領導和專家將會進行詳細的論證，包括設備的臨床使用價值、資金的投入、創造的效益等。而建立醫療設備檔案，就能為此工作提供證據和參考

其次，建立醫療設備檔案是設備維修、檢修和管理的必備條件。機器設備在運轉和使用過程中，由于熱力、化學原素的作用，一些零部件會磨損、腐蝕和松動，將會影響設備的精度、性能和工作效率，這就必須維護和檢修，要維護和檢修，設備檔案是必備的條件，它能為設備的使用和維修、保養提供依據。

第三，利用設備保修期和維修期的區別，避免不必要的支出。

三、醫療設備檔案的科學管理的原則

醫療設備檔案的特點及其在醫院管理中的重要地位，要求我們高度重視醫療設備的科學管理，使之實現制度化、規范化。

醫療設備檔案管理必須堅持“集中統一管理”的原則，這樣才能保證其完整性和利用效率。因為醫療設備檔案有其特殊性:一是檔案材料多，歸檔時間長，如一臺大型醫療設備，從論證、購置到安裝將會形成大量材料，并且還有以后的使用和維修直至報廢，有一個很長的周期。二是多種多樣，設備有國產的、進口的，檔案材料勢必牽涉到多種文字，如中文、英文、日文等；其載體有紙張、照片、錄音帶、錄像帶等。三是檔案使用牽涉多個科室，特別是設備的構造圖表、操作和維修說明書等一類材料，使用很頻繁。因此，如不集中統一管理，很容易造成文件的破損和丟失，破壞檔案的完整性，影響檔案的利用價值。

四、如何加強醫療設備的檔案管理

1、建立完善的管理網絡

設備檔案的管理必須堅持集中統一的原則，便于開發利用，確保設備檔案完整、準確、系統和安全設備檔案工作必須納入醫院設備管理工作中，與設備計劃管理、設備采購、使用等工作緊密結合，保證設備文件的完整、準確、系統。建立、完善管理網絡廣泛深入地宣傳《檔案法》，強化各級管理人員依法治檔的意識。我院成立由分管院長直接領導的檔案管理網絡小組，實行醫院、科室、操作人員三級管理網絡，定期召開有關人員會議，明確工作目標，修訂和完善醫院檔案管理制度。將設備檔案管理工作作為醫院目標管理責任制的一部分，納入院部對科室的目標考核，及時與有關人員的考評、職稱晉級、年終評優掛鉤。明確設備操作者在負責設備的日常維護保養的同時，做好日常設備記錄；每次使用后，要將使用情況認真做好記錄；每半年將整理好的記錄上報給設備科負責人，經核查后交檔案室存檔，在全院形成一個有效的管理網絡

2、確定醫療設備檔案的歸檔范圍

我們根據醫療設備檔案的管理要求，結合醫院實際，明確了醫療設備檔案的歸檔內容由兩個部分組成：設備申購過程中形成的管理性文件和設備運行過程中積累的文件。這些資料一般按歸入設備檔案。隨著設備從申購到安裝使用，其相應的材料由設備管理人員做好檔案的收集整理工作，再移交醫院檔案室。同時將有關材料復印下發有關使用科室，讓各科的設備操作者都了解設備檔案的歸檔內容和要求，使之配合檔案部門，做好資料的歸檔工作。

3、建立健全歸檔制度。

首先要明確管理范圍。對于中等以上醫院，凡是1000元以上的教學、醫療、科研儀器設備，不論其資金來源、購買渠道如何，均要建立設備檔案，納入管理范圍。其次要確定歸檔范圍。上述管理范圍的儀器設備，在其選購、安裝、調試、運行、管理、維修、報廢等全過程中直接形成的、具有保存利用價值的文字、圖表、聲像載體材料，以及隨機技術資料，均應歸檔保存。設備檔案主要形成于申購過程與運行過程。申購過程中形成的檔案主要包括申購單、論證報告表、政府采購計劃報批表、醫療儀器生產許可證、購銷合同、協議書、發票復印件（原件保存在財務檔案中）、裝箱單、運輸單據、安裝調試及驗收報告、設備安裝使用說明、維修手冊及其他隨機技術資料等。特大型的設備還包括招標的有關材料、衛生資源配置許可的有關資料。享受國家免稅政策的進口設備，還有海關免稅證明、質量保證書、報關單、外貿合同、發票、商檢報告等。運行過程中形成的檔案主要包括設備的使用情況記錄、操作規程、維修保養情況記錄、醫療儀器設備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經濟效益分析、最終的報廢表等。這些資料一般按歸入設備檔案。

五、小 結

當今醫療設備技術飛速發展，要求設備管理人員必須了解有關醫療設備的發展動態和產品現狀，以主動、積極、周到的服務來保證檔案資料的有效完整，充分發揮檔案的作用，以此來促進有關工作的進行，使醫院的各種醫療設備的效能得到充分發揮，投資得到良好的效益回報，促進醫療各項建設的發展。