第一篇：某醫院醫療物資采購及設備管理制度

某醫院醫療物資采購及設備管理制度

設備調撥制度...................................................................................................................................1 醫療器械使用管理制度...................................................................................................................2 醫療設備報廢制度...........................................................................................................................3 醫療設備購置及引進制度...............................................................................................................4 醫療設備科工作制度.......................................................................................................................5 醫療器械管理制度...........................................................................................................................7 大型醫療器械購置論證制度.........................................................................................................14 醫療設備科招標采購制度.............................................................................................................14 醫療器械檔案管理工作制度.........................................................................................................16 醫用計量器具管理辦法.................................................................................................................17 計量器具周期檢定制度.................................................................................................................18 醫療器械技術組工作制度.............................................................................................................19 醫療器械應用分析制度.................................................................................................................19 一次性植入人體醫療器械管理制度.............................................................................................20 醫療器械安全管理制度.................................................................................................................21 醫療器械不良事件報告制度.........................................................................................................22 醫療器械上崗培訓考核制度.........................................................................................................23 醫療設備科急救物資應急保障預案.............................................................................................24 醫療設備處政治、業務學習制度.................................................................................................25 醫療設備維修保養制度.................................................................................................................27

設備調撥制度

一、設備有價或無價向外調撥時，必須履行設備調撥手續，并經有關領導審核批準后，方能向外調撥。

二、調撥設備必須保證醫療業務正常工作，按設備價格，年限和數量等核算計價。

三、院內設備調撥手續有設備調出部門先提出設備調出理由，經設備管理部門審核，由設備調入部門提出申請，經有關領導批準后方可調撥。

四、院外設備調撥手續，由設備調出部門提出設備調撥申請，經設備管理部門審核，被調撥設備在本院確實已經無法使用，但調撥院外確實有使用價值，報請院領導批準后方可有償調撥。

醫療器械使用管理制度

（一）正確使用

1．醫療器械最終用戶部門應根據操作手冊，對初次使用的醫療器械（設備）的醫護人員進行細致認真的使用前培訓及考核。

2．醫療器械最終用戶部門應指派專人負責收集和保管所使用的醫療器械操作手冊等資料。

3．醫療器械最終用戶部門應針對不同的醫療器械（設備）培養技術骨干，建立部門內技術支持。

4．醫療器械最終用戶部門應對相關醫療器械（設備）的操作進行定期考核，以保證下屬醫護人員對醫療診斷或治療設備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。

（二）安全使用

1．保證患者安全：在對醫療器械操作時首先應保證被診斷或被治療的患者安全。

①醫護人員在操作前，應對所用設備進行檢查。發現有異常情況應停止對該器械（設備）的使用，及時通知部門內相關人員或負責人，并與維修主管人員取得聯系。

②醫療器械最終用戶部門應嚴防對相關器械（設備）操作不熟練的醫護人員獨立操作，尤其是由于操作不當對患者會造成傷害的治療設備和搶救設備。

③對于由于操作不當會造成傷害患者的治療設備和搶救設備，最終用戶部門應根據操作說明書及醫療規范提前制定需要重點注意的操作規程和應急方法，標識在操作者容易看到之處。

2．保證操作者安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應加強對所使用器械（設備）安全使用知識學習，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關的設備，應做好自身防護。3．保證醫療器械（設備）安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應對所操作的醫療器械（設備）的安全給與重視。在使用時應嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發生。

醫療設備報廢制度

一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫療設備可申請辦理報廢手續。

二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數量、經醫療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經院領導審批后，方能辦理報廢。

三、經批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會計辦理銷帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續。

四、凡經批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產管理局處理。

醫療設備購置及引進制度

一、醫院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質優價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。

二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫療設備購臵申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫院辦公會議討論研究決定是否購買。

三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。

四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目

五、各類精密貴重儀器設備購買發票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。

醫療設備科工作制度

一、在主管院長領導下，負責醫院醫療、預防、教學、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。

二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。

三、嚴格執行衛生部門相關文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。

四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。

五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。

六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。

七、組織本科人員學習業務，不斷提高業務水平和管理水平。

八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學和科研任務的順利完成。

九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發揮醫療設備的作用。

十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協助技術監督部門定期做好醫療設備計量檢測工作。

十一、嚴格執行國家關于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。

十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領域商業賄賂不良記錄。

十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。

十四、努力協調醫院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。

十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。

醫療器械管理制度

醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。

1、醫療器械的計劃管理

（1）凡醫院由國家無償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。

（2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經有關部門及醫院領導批準后方能實施。未經批準，不得擅自訂購任何醫療器械。

（3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產地、規格、型號、性能、數量等，供購置時參考。

（4）醫療設備的購置計劃須經使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經醫院院務會議討論通過后，方可執行。

（5）為保證計劃的嚴肅性，經批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調整時，也應書面呈報設備科并由醫院領導同意后方可改動。

2、醫療器械的采購管理

（1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門的相關規定，并按照國家有關規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。

（2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。

（3）新進的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關規定，嚴格按照中標（成交）產品采購手冊進行采購。

（4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。

3、醫療器械的出入庫管理

（1）所購醫療設備到貨后必須填寫《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產企業的名稱、經銷單位的名稱、規格、型號、數量、單價、購置時間、生產編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產品名稱、供貨單位、生產廠家、規格、型號、數量、單價、生產批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無誤后方可辦理出入庫手續，并由專人下送使用科室。

（2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。

（3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放至使用科室。使用科室發現不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用，并及時報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門，不得自行處理。

（4）對于所購醫療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統一由專人管理，做到每件醫療器械可追溯。

4、醫療器械的檔案管理

（1）凡購入的5萬元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。

（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。

（3）凡醫療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。

5、醫療設備的運行管理

（1）醫療設備領回到使用科室后，應及時由醫療設備科工程技術人員協同廠家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。

（2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數，以便一些質量問題能夠及早發現，盡可能在保修期內得到妥善處理。

（3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。

（4）大型醫療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經過專業技術培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業人員不得擅自操作。

（5）萬元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫院檔案室統一保存。

（6）各使用科室于醫療設備科每年清點醫療設備財產一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫院領導，研究處理。

（7）使用科室的醫療設備發生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關手續并追究使用科室責任。

（8）大型甲類、乙類醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。

6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理

（1）各使用科室應重視醫療設備的維護，每天開機前、關機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態。

（2）對環境有特殊要求的醫療設備，要根據其技術管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。

（3）醫療設備須進行兩級保養。一級保養系指前述第1、2條，二級保養是指設備科技術人員對各醫療設備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。

（4）醫療設備科技術人員應每季度對10萬元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進行檢查。

（5）對于強檢醫療設備需根據質量技術監督局規定時間定期計量、檢測，并做好相關記錄。

（6）醫療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。

（7）醫療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫療設備科長審批，主管院長審批后由醫療設備科專人聯系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。

（8）重視維修人員素質培養，定期選派技術人員外出培訓。

（9）各科室醫療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。

7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢（1）醫療設備科應定期于財務科、經管會、病案室等職能科室聯合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領導參考。

（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備，經設備科技術人員鑒定確認無法維修的或經質量技術監督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經設備科核實，設備科長批準、院領導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。

（3）凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用：①無正當理由閑置半年以上者；②引進新醫療設備后原設備降級使用者。

（4）凡有下列情況之一的醫療設備應注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；②超過使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。

（5）醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。

（6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規定統一處理。

8、醫療器械的損壞賠償

（1）凡使用醫療醫療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療設備損壞的，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經濟賠償。

（2）醫療設備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經設備科組織相關人員調查確認事實后，拿出處理意見，報院領導及相關部門審批，及時銷賬。

（3）由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應處理。

大型醫療器械購置論證制度

1、凡購置單價在10萬元以上醫療設備使用科室須經過科室論證小組論證后填寫“醫療設備購置申請表”和“大型醫療設備購置論證報告”。

2、設備科負責匯總審核，院領導審批后由設備科組織相關人員通過座談會論證其可行性。

3、設備科在職工座談會后將論證結果進行匯總，報醫院領導審批后，方可組織招標采購。

4、甲、乙類大型醫療設備的購置需報衛生局審批后，由政府采購辦組織招標。

5、購置50萬元以上的醫療設備由醫院委托的招標公司招標，需報衛生廳備案。

醫療設備科招標采購制度

根據貴州省衛生部門相關文件，完善醫療器械采購制度，規范采購行為，凡醫療設備科購置的醫療器械必須經國家，省市或醫院內部進行招標后方可采購。1、50萬元以上醫療設備采購需由招標機構公開招標后方可采購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經過國家、省、市招標過的醫療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價格采購，醫院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均采用院內招標的方式采購，做到公開、公平、公正。

2、醫院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫務處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。

3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療設備科審核，醫療設備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。

4、醫療設備科招標組成員有義務前期審核廠商資質，無異議后進行會議安排，報醫院領導批準后方可進行招標。5、10萬元以下的醫療設備、耗材等的中標結果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫療設備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據評標意見產生評標結果。

6、中標結果由醫療設備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。

7、嚴禁購置進口二手大型醫療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。

醫療器械檔案管理工作制度

1、醫療器械檔案由醫療設備科專人負責整理、分類管理。

2、醫療設備安裝調試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫院檔案室統一管理。

3、醫療耗材資料由專人整理后，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。

4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發揮信息管理的作用。

5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫療設備檔案或其他資料時，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，并妥善保管，損壞者按有關規定賠償損失。

6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。

7、醫療器械檔案資料要按規定的項目內容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。

醫用計量器具管理辦法

1、醫用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫療器械的采購相同。

2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發放到臨床科室。

3、各科室必須按有關規定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數和基準，出現問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。

4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫用計量器具。

5、醫療設備科定期對醫院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。

6、各科室要有專人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數基準的科室和個人要追究責任。

7、醫療設備科負責報請有關醫用計量器具使用造成不良事件的工作。

計量器具周期檢定制度

《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質量監督局行使檢定權，根據醫院情況實行送檢、來檢兩種方法

1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。

2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領導后進行維修、降級和報廢處理。

3、經過維修后屬強檢醫用計量器具應經省市質量技術監督局鑒定后方方可投入臨床使用。

4、對于新購進或注銷的計量器具要經主管院長、設備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權處理。

5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發現問題及時向有關領導匯報、處理。

醫療器械技術組工作制度

1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療設備進行維護、保養、并作記錄存檔。

2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。

3、醫療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。

4、醫療器械技術組確保醫院常規搶救醫療設備的100%完好率。

5、醫療器械維修人員應確保購買保修及配件質量與價格合理。

6、醫療器械技術組應定期召開業務碰頭會，每月至少組織一次業務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。

醫療器械應用分析制度

1、醫療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫療設備進行巡檢，并做好記錄。

2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫療設備醫用分析表”。

3、醫療設備科對臨床科室填寫的“大型醫療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫院領導參考。

4、根據分析結果，設備科結合臨床實際需求做出大型醫療設備年度更新計劃。

一次性植入人體醫療器械管理制度

1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。現在醫院開展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。

2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門相關文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。

3、使用科室應根據臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產品的生產廠家、供應商、規格、型號、價格、病人姓名、地址、聯系電話、住院號、診斷病情、手術醫師姓名、手術日期，并由科室主任簽字。

4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產廠家、供應商、產品名稱、詳細清單、產品的檢驗報告或報關單、價格、生產日期及失效期和企業確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到沒件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。

5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數量等手續進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫療器械的相關標識載入病歷。

6、一旦有醫療器械不良事件發生，要按照國家有關規定，依照有關程序及時上報相關部門。

醫療器械安全管理制度

按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規定，實行許可登記制度，醫院內有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。

1、醫院所有醫療設備必須由廠家專業技術人員進行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。

2、醫療設備的操作人員應由廠家進行專業培訓后方可上機操作，大型醫療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。

3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。

4、醫療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監測。

5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專職人員聯系治療技術監督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。

6、對于使用放射性物質、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質在使用時需要報屬地公安部門，完善相關手續，謹防丟失泄露。

7、凡由于購入的醫療設備、放射性物質、劇毒性物質、劇毒試劑引起的相關醫療事故，使用科室應及時上報醫療設備科及主管院長，并上報當地藥監局和相關部門。

醫療器械不良事件報告制度

1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。

2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫療器械不良事件的監管工作。

3、使用科室對發現的醫療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規定報告。

4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經發現，應立即停止使用，經科主任簽字后與48小時內上報設備科，嚴重傷害應于發現后24小時內上報設備科，死亡事件應在12小時之內上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫務處，同時上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時可越級報告。

醫療器械上崗培訓考核制度

1、一般醫療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進行現場培訓或異地培訓。

2、對國家有特殊要求的醫療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進行操作，違反操作規程引發的醫療事故責任自負。

5、維修人員須定期對可能發生危險的醫療設備進行安全監督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。

醫療設備科急救物資應急保障預案

一、編制目的：根據衛生部門相關文件精神，為了應對突發性公共衛生事件，確保醫療物資安全供給，本著預防與應急并重的原則，制定本預案。

二、應急組織與職責（1）組織機構及職責

組

長：分管院長

副組長：設備科科長

成員：設備科全體工作人員，分為管理組、采購供應組、維修組。組長不在的情況下由副組長現場指揮

（2）組長負責制定本科各項規章制度，保障本科應急工作的有效實施，組織制定并實施醫療物資供應應急預案，并及時上報應急情況。

（3）各組成員及職責

I管理組負責應急醫療設備的等級、驗收、外修、建賬、建檔、報廢、培訓、使用安全、付款及醫療不良事件的上報。

II采購供應組負責應急物資招標采購、驗收、保管、下送、更新，確保供應商供貨渠道暢通，協調醫院內部醫療物資的調配。

III維修組負責應急醫療設備的維護、維修，確保醫療設備正常運轉。

三、應急響應：每天安排值班人員必須準時到崗，有緊急情況必須第一時間與組長及總值班聯系。

四、應急結果：應急結束后，各組總結經驗，報設備科長匯總后起草文字材料上報主管院長。

醫療設備處政治、業務學習制度

1、每周一次在設備科進行政治學習或業務學習。

2、每個工作人員必須熟練掌握本職業業務，并對設備科各項業務做到基本了解。

3、對醫院舉辦的各種政治學習和業務學習，無特殊情況必須參加。

4、年終對全科室工作人員政治思想及業務技能進行總結評定，不合格者離崗學習。

5、查詢投標企業相關證件及不良記錄制度

6、醫療設備科招標組成員有責任上網查詢各種信息。

7、每次招標前必須與醫院紀檢、審計部門審核投標企業的各種資質。

8、對列入當地商業賄賂不良記錄的生產廠家、經營企業或個體經營者在兩年之內不能以任何名義、任何形式參加醫院各種形式的招標。

9、醫療設備科招標組組長負責收集社會及臨床科室反映的情況，及時向設備科長報告，設備科長并逐級上報主管院長、院長及衛生行政部門，建立不良記錄檔案。

10、落實“質量優先，價格合理”的措施

11、在招標過程中要尊重科學、尊重價值規律，遵守“質量優先、價格合理”的原則。

12、臨床科室有義務調研在本學科內醫療器械發展動態，寫出器械考察調研報告、申請計劃，最少報3家以上的廠家，如屬獨家產品，要寫出相關情況。

13、設備科招標小組在接到科室申購計劃和調研報告后，應認真做好前期調研、考察工作，上網查詢相關的各種證件，將不同價格、不同檔次的器械分類。

14、招標時，評委有義務對醫療器械性價比做出評審結果。

治理醫療器械行業不正之風的管理制度

1、醫療設備科工作人員必須嚴格遵守國家的法律法規，遵守相關衛生部門及醫院制定的各項規章制度。

2、招標組成員按醫院的規定，履行好招標的各項程序。一經發現有收取回扣并與商家有不正當來往情況的，上報醫院處理。

3、維修工作人員要認真履行本人職責，不準怠慢。合理購買零配件，保質、保量完成維護保養任務，不準上班時間干私活，違者給予警告，情節嚴重者上報醫院處理。

4、管理人員要認真完成本職工作，保證臨床一線正常工作，要廉潔自律，不利用職權拿紅包、后口，違者上報醫院處理。

5、醫院支部要發揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負責監督全科的工作作風，每個工作人員的行為規范，認真做好每個月的調查問卷工作。

6、各科工作人員利用政治學習、業務學習等形式，進行黨紀政紀教育、典型案例警示教育、黨風及醫德醫風教育，警鐘長鳴。

7、全體工作人員要敢于開展批評與自我批評，互相監督，勇于揭發不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹立良好的行業作風，為臨床一線保駕護航。

醫療設備維修保養制度

一、各科室醫療設備出現故障,及時報告醫療設備維修組，一般小型設備由科室直接送維修組修，大型醫療設備由維修員到科室修理。

二、維修人員按照設備類別分工協作，嚴格執行責任制,保證設備正常運轉。一般故障一天修好，當天不能修好的應及時向使用科室解釋說明。一周不能修好的要報告設備科科長，組織會診或決定外送修理。

三、設備維修要進行維修紀錄，貴重醫療設備須建立維修檔案。

四、維修員進行查房巡檢，發現問題及時處理。一般科室四周一次，重點科室一周一次或一周兩次。

五、各科室需對醫療設備進行日常的維護和保養，如有問題應及時通知設備科進行處理。

六、對有關醫療設備的技術改造,必須事先寫出書面報告,交設備科審批，大的技術改造須由使用科室和設備科共同確認并報院領導批準方可執行。

七、醫療設備如需更換價格較高的零配件時，應及時按規定報告相關領導審批。

第二篇：物資設備采購、管理制度

天井煤礦設備物資管理制度

為了加強公司設備物資的管理，做好公司設備物資的采購、儲備、供應工作，抓好用、管、修、供四個環節。以符合國家煤礦安全標志為基礎，物美價廉保證質量為要求，特制定本制度。

一、采購程序：

1、采購一般程序

⑴公司根據每月倉庫及各連隊提出的材料計劃報機電技術部進行審核和分類，根據不同的材料、備件機電部選擇三家以上的合格供應商進行比值比價后（填寫比值比價表），報公司價格委員會相關領導進行審核，機電部根據審核意見將每一類材料備件發給供應商，進行簽訂材料供應合同。① 凡是采購的機電設備必須附有安全承諾書，根據承諾書供貨商必須負相應的承諾責任。

② 凡是采購來的井下電氣設備、阻燃皮帶、井下開關、電機、風機必須有煤安標志、合格證、說明書；有電路系統的必須有圖紙。

2、特殊物資的采購 ⑴工字鋼

由于每月工字鋼的使用要根據技術部門的采掘及維修計劃來決定工字鋼的使用情況，所以工字鋼的采購除了按照一般程序外，要根據鋼材市場價格變化情況及市場供貨等因數來決定采購價格。① 所供工字鋼必須要有材質檢驗報告。⑵電纜

為了規范管理，杜絕電纜事故的發生，電纜采購以符合煤礦安全標準為基礎，要求必須是昆明電纜廠的電纜，比價程序按采購一般程序采購。⑶開關

為了規范管理，杜絕電氣事故的發生，開關采購以符合煤礦安全標準為基礎，要求必須是華榮、電光，比價程序按采購一般程序采購。⑷檢測監控

由于原來煤礦使用的檢測監控設備是梅安森的所以監測監控使用的所有備件必須先考慮梅安森，比價程序按采購一般程序采購。

二、付款程序

⑴合同有預付款要求的先通過付款申請，支付合同預付款（40%）。按付款申請要求和合同審批表請各部門負責人簽字審核。

⑵根據合同條款支付合同款（50%）必須有所需材料的合格證、煤安標志、說明書或者材質證報告。

⑶材料除外所采購的設備必須有5%的質保金，質保期為一年。

⑷電器、開關和電纜的采購合同必須附有安全承諾書并負相關的法律責任。

三、采購要求

1、各連隊物資采購計劃必須注明物資名稱、規格型號、數量、材質、生產廠家及供貨日期，若采購周期較長或特殊（進口）的備件、物資必須和生產部、采購部門協商提前做好采購。

2、物資采購計劃按年、月上報一份，經機電部、公司價格委員會審核批準后由機電部安排采購。

3、可在機修分廠加工的備品備件必須提供易損件圖冊經煤礦設備主管審核、后交機修分廠加工。對不能在機修分廠加工的備件煤礦必須提供圖紙經各級部門審核后由機電部協調采購，煤礦提供的圖紙必須做到尺寸準確、材質清楚，精度達到使用要求。

4、煤礦必須在設備安裝前一周各分管機電設備的設備員物資采購計劃員進行核對，對未到物資填制“未到貨信息反饋表”交機電設備物資采購計劃員。

5、對于到貨物資，煤礦分管機電的技術員必須積極參與采購計劃員組織的驗收工作（主要設備有煤礦機電設備主管參加）并作相應的驗收記錄，對于不符合設備使用要求的物資、備件煤礦有權拒絕使用。

6、煤礦的物資、備件、油料的領、用由材料員統一管理，按定置化管理要求堆放各種材料，備件及其它物資，并建立入庫、出庫明細臺帳和物資費用臺帳，做到帳、卡、物相符。

7、嚴禁任何單位或個人，擅自采購或與供應單位接洽采購事宜，一切采購工作均歸供機電部負責。

8、對于需要改動的圖紙須經煤礦機電部審核，機電設備主管領導批準后執行。對修改過的圖紙或設備改造后所產生的備品備件圖紙必須提交機電部備案。

第三篇：設備物資采購和設備租賃管理制度

設備物資采購和設備租賃管理制度 目的及適用范圍

對采購產品的采購過程、采購信息進行控制，對采購產品及顧客提供的產品的驗收和管理進行控制，確保采購產品質量符合要求。適用于工程局各項目采購產品及顧客提供產品的控制。職責

2.1 局工程管理部

是本程序的責任部門，負責監督、檢查本程序的有效運行,負責建立并管理局的《合格物資供方臺賬》。

2.2分公司（項目部）

負責組織對供方資信、產品質量、產品供貨能力、售后服務、價格等進行評價，確定合格供方，建立本公司（項目部）的《合格物資供方臺賬》；負責物資供方的重新評價；負責編制采購信息，簽訂采購合同并進行采購；負責采購產品及顧客提供產品的驗證和管理。程序

3.1 采購產品的內容

包括：項目所需材料、半成品、工程設備。3.2 供方評價和選擇 3.2.1 物資供方評價和選擇

1）對于重要物資、大批量物資、新型材料以及對工程最終質量有重要影響的物資，由項目經理部選擇多個供方，根據下列原則進行評價并確定合格供方名單，填寫《物資供方評價表》，評價合格的供方登錄項目部《合格物資供方臺賬》。

a)企業社會信譽好，證照齊全； b)產品質量符合規定的要求； c)交貨期可滿足施工生產需要； d)售后服務可靠； e)價格合理；

f）可滿足供貨合同中提出的其他要求。

2）對于工程項目中的水泥、鋼筋等主材，重要工程設備，以及混凝土拌和機、門機等貴重機械設備的供方評價還應考慮以下方面： a)供方能否提供生產許可證、檢驗記錄、生產合格證； b)供方獲得的名優產品稱號； c)對重要、復雜的工程設備售后服務和評價； d)如供方為銷售單位時，還應評價其生產單位。

3）不屬于重要物資，可由采購人員參照上述評選供方的原則直接選擇供貨單位。

3.2.2 物資供方重新評價

1)評價時間 現有物資供方在供貨之后，項目部應按下列時間重新評價其履約情況及供貨持續保證能力，填寫《物資供方重新評價表》,評價結果報局工程管理部，局工程管理部根據評價情況決定是否入選局《合格物資供方臺賬》提供各公司（項目部）選用。a)項目工期超過一年的，應每年評價一次； b)項目工期少于等于一年的，應在供貨完成后評價一次。

2)評價內容 供貨是否按時、售后服務水平、質量狀況、其它方面等，各項目部可根據采購產品的重要程度不同而有所側重評價某方面。

3)重新評價后的處置 評價結果正常的供方繼續選用，如出現問題時按以下方式跟蹤： a)通過有效溝通解決存在問題； b)加強對其供應產品的驗證； c)限制或停止其供貨。

3.3 采購信息 3.3.1 采購信息

采購信息主要表現為：物資采購計劃、物資采購合同、分包計劃、分包合同，具體要求為：

1)采購部門的物資采購計劃按表格《物資采購計劃表》填寫并審批.2)簽訂物資采購合同的,合同條款應包括： a)物資名稱、規格型號、生產廠家、數量、金額、交貨時間； b)質量技術標準及產品驗收、驗證要求； c)交貨地點和運輸、裝卸方式及費用負擔；d)包裝標準、包裝物的供應與回收； e)技術資料要求（說明書、合格證、質量保證書等）f)貨款結算方式及期限等。物資采購合同格式采用《物資購銷合同》。

3)項目分包計劃：分包計劃應符合項目施工需要和有關法律法規，向監理報告并獲得顧客批準；

4)分包合同：合同中應明確對工程分包方的要求，滿足總包合同條件。

3.3.2 采購信息審批

由項目部的施工員、采購員、質檢員、合同人員按項目部的采購制度規定進行審核，報項目經理批準，必要時報監理、顧客批準。3.4 采購產品的驗收 3.4.1 采購物資的驗收 1)設備驗收

工程設備的驗收由項目部主持，匯同顧客、監理及供貨單位代表，按有關技術標準及合同約定進行驗收,填寫《設備開箱檢查驗收表》，驗收合格后進行標識。

2)材料驗收

a)到貨驗收 采購員對采購材料品種、數量、型號、規格和外觀質量進行初步驗收，填寫《材料驗收記錄表》中相關欄目，符合要求的，按規定進行標識，并及時把材料的質量證明文件交資料員歸檔；不符合要求的按《不符合、糾正措施和預防措施控制程序》處理，要及時通知供方進行有效溝通，解決出現的問題，問題未解決前要對材料進行標識、隔離封存。b)到貨后的質量檢驗

按規程規范要求檢驗后才可以使用的材料以及顧客有要求的材料，如用于工程的鋼筋、水泥、砂、碎石等，應進行質量檢驗。

檢驗由質檢員根據規范或顧客的要求進行抽樣，必要時請監理進行見證，樣品送至有資質的質檢部門進行驗證，檢驗結果填入《材料驗收記錄表》，檢驗合格后由材料員填寫產品狀態標識，不符合要求的，按《不符合、糾正措施和預防措施控制程序》處理，處理前要進行標識、隔離封存，禁止挪作它用；同時質檢員要就每一種需要檢驗的原材料建立進貨檢驗臺賬，填寫《原材料進貨檢驗臺賬》，每月底對每種需要檢驗的原材料的檢驗情況進行統計，填寫《 xx原材料進貨檢驗情況統計表》，發現檢驗合格率有異常時要及時向分管領導匯報，按規定處置。

3)在供方現場實施驗收

當項目部或顧客需要到供方現場實施驗證時，比如進行首件檢驗，應在采購信息中事先做出規定，實施時由項目部有關負責人匯同顧客或監理代表到供方現場進行驗收，合格后方可發貨。

4)緊急放行

a)物資的緊急放行是指因施工急需,未經到貨檢驗和試驗就發放物資。b)緊急放行只限于工程的可拆換部分，如機電設備、管道安裝等，對難以追回或更換的材料如鋼筋、水泥、砂、石等及土建結構施工不允許緊急放行。c)緊急放行可由使用單位（人員）提出，填寫《緊急放行申請審批表》，經審批后實行，同時應做好標識和書面記錄，一旦發現問題可進行更換。

3.4.2 分包服務驗收

項目部應針對各種分包服務的性質，按相關法律法規、標準規范以及分包合同要求進行服務質量驗收。

3.5 采購產品的管理 3.5.1 采購物資的管理 1)入庫

驗收合格的物資材料由采購員憑《材料驗收記錄表》及其它有關單據向倉管員移交，倉管員填寫一式三聯的《物資入庫單》，經采購員、物資主管簽字確認后，一聯留底，一聯采購員存檔，一聯交財務作為記賬、結算憑證；入庫的物資材料同時要登錄倉庫的《物資明細賬》，做到賬、物相符。2）保管

入庫的物資材料，要按品種、規格、型號分別存放于倉庫、露天料場或其它專用場所，按要求做好標識，并按材料特性、有關規定及產品說明書的要求做好防護工作。堆放物品應注意整齊、美觀，不得相互混雜、擠壓，庫存的物資材料要定期進行盤點檢查，對盤點檢查發現的問題，要及時上報領導處理。

倉庫通道出入口要保持暢通，倉庫內要及時清理，保持整潔。倉庫產生的廢棄物注意分類收集，防止產生環境污染。倉庫內要做好防火防盜防竊工作。倉庫電線嚴禁亂拉亂接，嚴防因漏電產生火災；在倉庫內進行風、電焊作業時，須按規程做好防范措施；離開倉庫應隨時關門, 鑰匙隨身攜帶；倉庫內應配備足夠滅火器材，并每月檢查是否處于完好狀態。

3）出庫

施工班組領用物資材料前要填寫《物資申領表》報批，然后憑單到倉庫領用，倉管員填寫一式三聯的《物資出庫單》，經領料員、物資主管簽字確認后，一聯留底，一聯領料員存檔，一聯交財務作為記賬、結算憑證；倉管員要同時將發料情況記錄入《物資明細賬》，確保賬、物相符。

倉管員應加強物料消耗的監督，嚴格控制計劃外非生產用料；應嚴格執行物資出庫審查，如手續不完備的應拒絕發料；物資出倉應遵循先入先出、易變先出的發放原則。

3.5.2 分包工程的管理

驗收合格的分包工程作為工程產品按《產品防護程序》的要求進行防護管理。

3.6設備租賃

設備租賃包括租進外部設備和自有設備(包括公司采購和項目部自購設備)對外出租。設備租賃分為臨時租賃(＜10個工作日)、短期租賃(≥10個工作日到1個月)和長期租賃(1個月及以上)。臨時租賃設備須報告項目部經理批準，短期租賃和長期租賃設備須經項目部領導班子開會集體決定，并有會議紀要備查，長期租賃設備還須簽訂租賃合同并報局設備主管部門備案。設備租賃合同應嚴密，明確租用時間、使用地點、租金及雙方的責任等。對外長期出租設備須經公司設備主管部門批準，要求承租方先交納一個月租金和相應的設備保證金(原則上保證金不低于設備原值的5%)后方可出租。

項目部原則上不允許長期租賃小汽車，確有需要租用時，由項目部依照《小汽車長期租賃申請表》辦理審批手續。

第四篇：醫院醫療設備管理制度

某醫院醫療設備維修制度

一、醫療設備維護保養管理（三級保養）：

1、一級保養：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數校正。

2、二級保養：護理部、后勤處配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數校正。

3、三級保養：護理部、后勤處對所分管的設備，定期進行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。

二、設備維修管理

1、分管院領導負責制，護理部總體負責全院日常維修和醫療手術設備緊急維修的外聯，及陪同工程師維修，直至解決問題。

2、各醫療科室應將設備維修聯系工程師的聯系電話匯總，報備護理部，由護理部負責制表，報備綜合辦及院領導，以便應急時需要。

3、維修實行三級負責制。

一級，日常維修保養，定期保養，由科室、手術室負責。

二級，大型設備出現問題或定期保養，由科室報護理部，護理部協調工程師維修，直至解決問題，報備院領導。

三級，大型設備出現問題，或定期保養中發現維修不好及更換零件，應在事故出現2小時內報院領導，由護理部協助院領導聯系公司或廠家來工程師解決疑難問題。

4、實行逐層上報，使用科室提出申請、上報護理部、護理部對將要維修的設備初步篩查，根據情況，上報分管院領導。維修所產生的費用，要有分管院領導協商、商榷、上報院長審批核準。

5、所申請維修的設備，要及時制定責任人，限時完成，原則上在保修期內的設備24小時必須完成，在保修期外的設備72小時必須完成。

6、使用科室負責醫療設備的技術驗收、保修期內、外維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修紀錄（自修或外修）、關鍵零配件來源、使用記錄、維修價格登記等。

7、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，后勤人應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。

8、對返修率高的醫療設備，后勤人員也應及時向上級報告。

9、護理部可與辦公室結合，醫院后勤人員可參與醫療設備的保養和維修工作，并積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現狀。

10、使用科室負責人應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯系，以保證零配件的索取和維修聯系。

三、醫療設備檔案的管理

1、嚴格執行醫療設備的驗收報告、工程技術圖紙、檢測報告、產品說明書、維修日志及聯系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。

2、工程文件檔案實行集中存放在護理部，嚴防檔案丟失。

3、護理部應定期對設備工程文件檔案進行檢查，同時將設備資料清單報辦公室存檔。

4、對最終用戶保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。

***************醫院

2017年7月1日

第五篇：醫院醫療設備管理制度

泰康醫院設備管理制度

隨著醫院的發展，作為醫療、科研、教學的醫療設備占醫院固定資產的一大部分，對設備的管理、維修和保養的要求也就越來越高。醫療設備的管理水平也反映了醫院的整體管理水平，因此，醫院必須建立一套規范化、制度化的醫療設備管理制度，才能充分發揮醫療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫療設備處于最佳狀態。

一 組織機構 醫院設備管理機構是以主管設備的院長為首，以設備科為主體，包括財務科及各使用科室在內的設備管理體系。醫院設備歸口管理部門為設備科。設備的使用、日常保養、現場管理為各使用科室。

財務科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。

二 設備科設備管理職責 設備科是醫院設備管理的專業部門。是在分管院長的領導下，根據國家和上級有關設備管理方面的方針、政策法規條例中的規定，結合醫院的實際情況，實施醫院的設備管理。參加醫院設備的全過程管理，設備的規劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。負責醫院范圍內設備的業務管理。組織各使用科室建立建全設備臺帳及設備維修保養記錄。

負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。

負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態檢測和故障診斷技術，不斷學習先進的管理經驗和科學的管理方法。必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。分類建立健全設備臺帳明細，建立設備管理數據庫。實現運用網絡對設備進行動態和靜態管理。按規定上報統計報表資料，做好大型醫療設備的效益分析工作。發現問題及時解決，努力提高設備的使用率。充分發揮設備的效益。

三 使用科室反饋職責 及時向設備科反饋設備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。認真做好醫療設備的效益分析工作，1萬元以上醫療設備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報送設備科；每月25日前報送設備完好及使用狀態報表。愛護設備，認真作好設備的日常維護保養工作，嚴格執行各項規程制度。保證設備的平穩運行。認真填寫設備運轉維修保養記錄。做到內容詳實準確。充分利用好設備使之產生效益，對利用率低、日常保養差的設備和科室，經有關部門審核后酌情處理。

四 設備的購置計劃 各使用科室本著“經濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本末編制購置計劃。其內容為：設備名稱、性能、數量、配套設備名稱、生產廠家、金額、論證報告。設備科會同有關部門對所購設備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經濟性等方面進行研究和論證。編制下和月度設備購置計劃上報院討論，由院長審定后設備科組織實施。

設備科根據院批計劃，在資金到位的情況下，進行設備購置前的市場調查、可行性分析及考察工作。對1萬元以上大型設備及批量設備的購置，向院提出申請，組織進行采購。1萬元以內的設備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施購置。凡新購設備科室必須填寫由設備科、分管院長會簽的包括：設備名稱、規格型號、生產廠家、金額等在內的《設備采購計劃申請表》，才可實施購置。科室急需的設備，經報主管院長后，先組織采購，后必須補辦《設備采購計劃申請表》

五 設備驗收、安裝、調試 首先設備管理人員、工程技術人員和設備操作人員要認真閱讀相關技術文獻、熟悉設備的技術原理、技術性能和技術標準，根據合同及附件、技術要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。

設備到達前根據設備的工作環境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統設施。現場點貨由設備管理人員、工程技術人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。

檢驗設備的品名、數量、外包裝和設備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其它專用技術資料是否齊全，一切無誤后再接收設備。并由檔案室進行歸檔保管。根據驗收計劃進行技術參數的鑒定及安裝、調試驗收，并對結果作出詳細記錄。

設備經安裝調試驗收合格后由設備科、使用科室共同填寫《設備驗收單》。設備管理人員及時建帳建卡，并列入維修保養計劃，同時協助使用科室建卡、建立設備運行維修保養記錄本。做到帳卡物一致。

六 設備的維護保養 設備的維護保養工作實行日常維護保養與計劃檢修相結合，專業管理與群眾管理相結合。

設備的維修保養應按照制定的設備維修保養計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。

設備日常管理與保養由使用科室負責，日常保養在每次使用設備后進行，保養內容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養后加蓋防塵罩等。

設備拆機保養由設備維修人員按計劃定期進行。設備在使用中出現故障或損壞，使用科室要及時通知設備維修人員，并填寫《設備設施維修任務單》，維修人員到現場維修調試或者送至維修房維修。如維修人員也無法解決的問題，由設備科負責與供方聯系解決。特殊設備價值在10萬元以上，醫院無維修能力的如：CT、DR、彩超、電梯等，由設備科負責與廠方簽定維修保養合同。設備維修人員必須做好每次的維修保養記錄。

七 設備的調撥、租賃、轉讓與報廢 設備調出、調入必須經分管設備的院長審批后進行。院內設備調撥，必須由雙方使用科室填寫《院內設備調撥單》并由分管院長、設備科、財務科簽字后才可調撥，同時調整卡片。設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉租。加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產庫集中管理。

根據設備技術狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關審批程序進行。已批準報廢設備，應按有關規定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。

報廢條件

(1)已達到使用年限，設備老化、性能落后、無使用價值；

(2)嚴重影響安全，且不宜修復的設備

(3)無修復價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設備。

八 設備技術檔案，統計資料管理

主要專業設備使用說明書、維修手冊；

設備出廠合格證、裝箱單、驗收單； 固定資產購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；

各種臺帳、卡片、主要設備技術狀況、維修計劃完成情況； 大型設備的效益分析、利用率、完好率統計。

九 設備的事故處理

事故及責任的劃分

(1)小事故 因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1千元以內的。

(2)一般事故 因未按操作規程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在1萬元以內的

(3)重大事故 違反操作規程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達1萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的。

(4)特大事故嚴重違反操作規程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達5萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的。

對事故責任人的處罰

(1)事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經濟損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。

(2)根據事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經濟損失，事故情節和事故性質嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。

(3)隱瞞事故和事故情節的科室領導及有關人員，處以經濟處罰，情節和性質嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調查和處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當的原則；按規定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據醫院有關規定執行，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節輕重，追究其法律責任。

泰 康 醫 院

2011.11