第一篇：倉庫現場QA工作職責

倉庫現場QA工作職責

1、批記錄打印、蓋受控章、下發、登記、回收存檔(每天)

2、倉庫現場各項檢查，如有不符合項，應下發整改通知書，跟蹤，實施監管（每周至少兩次）

3、所有外來原料QC取樣現場監管、所有外來原料放行（廠家原料報告單復印2份，原件給肖經理，復印件1份給文件QA,1份用于放行，注：QC檢驗的原料報告單只需復印 1份，原件給文件QA，復印件放行）、原料合格證打印、粘貼

4、原料到貨時，倉庫寫請驗單，應認真核對，有代碼的必須寫代碼，例如：品名：二氯乙烷，請驗應寫代碼（YL06）

5、倉庫日常填寫記錄打印、蓋受控章、下發、回收存檔（每月）

6、每月月底參與倉庫現場物料，中間體、產品的盤點工作

7、包裝材料到貨時，要現場檢查外形、質量（例如：紙板桶、復合桶、內膜袋）

8、倉庫出入庫流程的監管

9、倉庫設備（電子秤、溫濕度記錄表）有效期合格證的更換

第二篇：現場QA職責

現場qa崗位職責 篇二：現場qa人員職責

現場qa人員職責 1.目的與適用范圍

建立公司現場檢查管理規程，加強公司生產、倉儲、檢測、工程現場的監督管理，提高過程控制水平，使工作符合良好的作業規范。

本規程適用于公司質量部qa現場的檢查。2.職責

質量部現場qa對本規程的實施負責。3.內容：

3.1 在qa主管的領導下，對分管范圍內的產品進行質量監控和檢查；

3.2 負責檢查批生產指令、記錄單的發放，記錄單由生產部向qa部門按月領取； 3.3 生產啟動前，檢查生產準備情況，包括設備清潔、物料領用、生產環境、操作人員等；

3.4 學習生產工藝及了解工藝，熟悉工藝控制點及控制要求；

3.5 負責生產過程的監控，確認各種狀態牌的準確掛放，同時對生產工藝的關鍵控制點進行重點檢查，并記錄所有出現的問題，定期（每周）向質量部提交報告；

3.6 負責審核車間技術人員收集、整理好的批生產記錄，管理中間體的放行；

3.7 檢查生產車間現場和潔凈區的清場情況以及清場合格證的發放，同時審查中間體的儲存和發放管理情況；

3.8 負責檢查現場文件及操作規程的時效性；

3.9 監督方案、計劃、調查、驗證等文件的執行情況； 3.10負責偏差調查、變更控制和預防糾正措施的執行；

3.12及時了解、收集和記錄生產車間及其他部門中出現的與質量相關的問題，定期以書面形式報告qa部門；

3.13參加相關車間班前會議，根據生產人員發現的所有與影響產品質量相關的問題討論并采取相應措施，并根據決定的質量措施督促落實；

3.14積極推行gmp，按照gmp的要求進行日常工作。監督工作人員對崗位操作法、工藝操作規程及其他有關文件的嚴格實施，發現不符合gmp的行為可令其改正，同時向本部門負責人報告；

3.15負責領導下發的其他任務。4相關文件 5附錄

6變更記載及原因 篇三：qa現場監控員崗位職責 **有限公司gmp管理文件

目的：明確qa現場監控員職務職責范圍，避免工作的遺漏和重復。

范圍：適應于本公司qa現場監控員職位。

責任：qa現場監控員。簽字確認：

內容：

1、職責概述：按批準的現場監控管理程序對生產全過程進行監控，確保生產過程符合gmp要求。

2、工作職責：

2.1qa現場監控員按批準的《物料管理監控制度》對進廠的原料接收、貯存、發放進行監控，決定原料及中間品的使用。

2.2負責生產過程的中間品快速檢驗工作，并做好相應的檢驗記錄。

2.3負責對起始物料及生產過程中出現的偏差進行調查，找出偏差發生的原因及建議采取的措施。

2.4監督不合格原料不發放使用，不合格中間體不流入下工序，不合格成品不發貨。2.5對起始物料及生產過程中出現的不符合gmp的行為要及時制止并按程序向有關部門匯報。

2.6認真填寫相關監控記錄。

2.7參與車間技術質量分析會，并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。參與班組技術質量分析會，并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。

2.8負責對生產過程中的批生產原始記錄進行初審核。2.9領導交辦的其它工作。

第三篇：QA工作職責

深圳裕達富電子有限公司

文件編號： 版 次：A/0

生效日期：2009年5月10日

工 作 職 責

部門：手機總裝部 職位： QA

一、崗位職責

1.1 執行出貨檢驗程序；

1.2 識別和記錄成品質量問題提出糾正措施； 1.3 控制不合格品的成品入庫及出廠； 1.4 放行檢查合格的成品； 1.5 逾期庫存品的品質判定；

1.6 客戶客訴信息的傳達及客戶品質最新要求執行的監督； 1.7 相關品質記錄表單的保存與整理； 1.8 品質部相關工作的配合。

二、工作細則

1.上班前（I的輸入）

1.1 提前十分鐘上班，開品質早會了解生產計劃及品質要求和新增工作事項； 1.2 準備所生產機型所需的配件；例：電池，SIM卡，耳機，充電器。2.上班中（P的過程）2.1日工作

2.1.1 檢驗產品的依據（1.生產通知單，2.BOM單，3.樣機，4.ECN，5.客戶最新要求，6.QA檢驗規范，7.手機總裝成品檢驗標準。）

2.1.2 抽樣水準；

我司采用MIL-STD-105E II級抽樣方案 CR=0，MA=0.4，MI=1.0，對產品進行抽檢和判斷。2.1.3 半成品抽樣不良的控制；

2.1.3.1 核對生產線送檢的產品與《成品交驗單》上填寫內容一致后參照檢驗依據和檢驗標準對產

品進行外觀，功能標貼，包裝方式抽樣；

2.1.3.2 檢驗OK后，在成品交驗單上簽名并加蓋QA PASS章；

2.1.3.3 檢驗NG時，經組長確認后開出《返工通知單》知會生產部返工處理，必要時需經工程部分析原因，以便生產部預防控制，并在成品交驗單上簽名注明不良原因，并加蓋QA NG印章；

2.1.3.4 生產部返修后需再次送檢再檢驗OK方可轉出，并如實記錄QA抽檢報表； 2.1.3.5 對同一批產品同性質不良連續退兩次者，則對該產線生產的產品停止檢驗；

2.1.3.6 抽檢時發現產品有嚴重品質問題或品質異常時而產線還在繼續下拉生產時，立即發出《糾正預防措施報告》交生產，工程等相關部門分析，并及時上報反饋。

2.1.5 成品包裝的檢驗；

2.1.5.1 確認包裝方式與客戶要求及相關資料是否一致；

2.1.5.2 核對包裝組送檢的產品與《成品交驗單》上填寫內容是否一致，參照檢驗依據和檢驗標準對產品進行外觀，功能，配件及包裝方式的抽樣并詳細記錄所抽檢產品的IM號；

2.1.5.3 檢驗OK后在成品交驗單上簽名并加蓋QA PASS章；

2.1.5.4 針對商業包裝產品新機型的新包裝方式需記錄前十箱與前十盒的平均值和總重量，在稱重

記錄時每箱重量需在前十盒中的最大值和最小值之間且與平均值相差甚微每P/O結單時，稱重記錄表需詳細記錄且上交組長；

2.2.1.1檢驗NG時需經組長確認后開出《返工通知單》知會生產部返工，必要時需經工程分析原因；

2.2.2.2 返工后產品必須再次送檢再次檢驗OK加蓋QA PASS章方可出貨。2.1.6 陪同客戶驗貨；

2.1.6.1 接PMC通知客戶驗貨準備如相關配件例：SIM卡，電池，充電器，耳機，數據線； 2.1.6.2 客戶驗貨結果的記錄；

2.1.6.3 驗貨結果以聯絡單形式通知各部門；

2.1.6.4 驗貨NG時樣品需經組長主管確認并轉交生產部拉長，主管，由品質，生產做改善并加以預防。

2.2.1.1 開出的《返工通知單》必須24H內追回并檢驗返工效果。2.1.7 報表的填寫；

2.1.7.1 QA在抽檢過程中必須填寫《QA抽檢記錄表》在日清日畢后完成《QA檢驗日報表和產品抽檢報告》。

2.2 月工作；

2.2.1 QA依《QA日報表》，統計所檢驗產品的品質狀況上報上級；

2.2.2 參加品質內部或部門會議了解下月工作改善本月工作不足之處，策劃工作中對還達標工作的開展方法與手段，提升自我。3.上級指派工作(專案)；

3.1 每日各部門信息的了解與掌握； 3.2 客訴異常的自我檢討與改進； 3.3 配合上級完成臨時安排事情。

三、下班前（O的輸出）

3.1 檢驗后成品機的轉出生產部； 3.2 報表的完整填寫上交組長； 3.3 5S的整理與維護； 3.4 配件的清點及歸位；

3.5了解明日生產狀況，做電池的充電工作。

第四篇：QA工作職責（定稿）

理念/原則第一，工具/手法第二

以下發表一點謬論，多有借鑒，如果侵權還望見諒。

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1．來歷

GMP（GoodManufacturingPracticesForDrugs）《藥品生產質量管理規范 》 Great Money Pass；Give Money Please！

為什么實施GMP？大家應該都明白。保證藥品質量安全有效，國際形式需要，藥品國際貿易的質量證明制度，藥品進入國際市場參與競爭的先決條件，藥品質量的檢查制度，國內形式需要實施GMP，藥品生產企業的生存和發展需要。

——國家強制實施。去年6月，有人大代表提議GMP強制認證違憲。

早些年，中國的制藥企業在沒有實施GMP認證時是沒有QA這個部門的，那時候的稱為質監科、質管部、或者質量部。后來，認證了，與世界接軌了，就給了QA（quality assuerance）的名稱來開展工作。其實QA是個新引入的外來慨念。在其他行業是廣泛存在的。

2．那到底什么是QA呢？

中國質量管理協會的定義是：“企業為用戶在產品質量方面提供的擔保，保證用戶購得的產品在壽命期內質量可靠。”

美國質量管理協會（ASQC）的定義為：“QA是以保證各項質量管理工作實際地、有效地進行與完成為目的的活動體系”。

著名的質量管理權威、美國的質量管理專家朱蘭（J.M.Juran）博士認為：“QA是對所有有關方面提供證據的活動這些證據是為了確立信任所需要的，表明質量職能正在充分地貫徹著。”

SO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動”。

由此可見，QA對企業內部來說是：全面有效的質量管理活動；對企業外部來說則是：對所有的有關方面提供證據的活動。

QA就是包括制藥企業各個部部門的組成的一個保證生產高質量產品的一個系統。

FDA、EMEA(歐洲醫藥評價署)的闡述是這樣的：GMP是QA(質量管理體系)的一部分,GMP只關心與生產和檢驗有關的所有事務,與GMP無關而與產品質量有關的事務就屬于QA。

3．QA職責

98版GMP通過賦予職責，使質量管理職能有了保證產品質量所必須的權威，但它將QA、QC一起納入了質量管理；FDA的CGMP也沒有明確QA職責。真正明確了QA職責的是歐盟的GMP（98版）的第一章。

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如果按生產流程可以QA大體有以下職能：供應商審計→倉儲質保體系建立和維護→生產質保體系的建立和維護→生產驗證→生產過程GMP執行度監督→產品質量隱患的究查→產品質量分析→異常情況的調查→市場QA→整個質保體系的自查。

在這個流程中，還可以細化出很多職能。一般的QA 事情如下：原料、成品、中間品放行，供應商審計，內部審計，文件管理，變更管理，偏差管理，生產驗證、質量文件制訂、生產過程質量監控、批生產記錄審核、質量信息處理及用戶反饋處理、投訴處理等。可以這么說：只要和質量有關的工作，QA都應該關注。

但通常意義的QA職責是指QA的監督功能，對藥品生產過程中與質量有關的各個環節進行監控是QA的職責體現。因此有人用警察來比喻QA。但是，在生產企業，QA更多的是對生產現場的監控。對物料的發放、對藥品開發的監督往往流與形式。

4．QA人員應怎樣工作

QA ＝ Quality Assurance ≠ Flow Assurance。

QA是質量保證不僅僅是流程保證。質量保證就是要保證質量，這是大多數普通人樸素而實在的看法，盡管在質量管理相關的學術領域存在著質量控制、質量保證和質量管理三個層次三個領域的劃分，并把質量保證定義為產品開發的“過程保證”，但那是建立在“所有的角色職責都被清晰定義，并被有效執行”的理想分工下的。

然而現實中是不存在理想分工的，因此可以說QA ＝ Question, Answer。

QA工作要致力到發現問題，并關注問題的解決。各個影響質量的環節都可以成為QA工作的關注點。那如何關注呢？

首先是發現問題（Question）。

以“醫生”的專業身份，以“局外人”的中立眼光，尋找問題并大膽執著的暴漏出來。發現問題，不是比對流程，不是查看實際操作與流程的不符之處，而是要找出影響質量、左右進度、降低效率、削弱效果，進而損壞組織目標達成的不良現狀來。

這些現狀可能包括流程問題、技術問題、設備問題、管理問題等。能夠全流程關注的角色很少，能夠全流程關注的眼光很弱。這可以成為QA工作的切入點。

發現問題之中還涵蓋“預警問題”，這就是扁鵲高明于華佗之處。要做到準確的預警問題、及時的發現問題，需要深入實際，密切跟蹤，了解現實的操作過程。需要了解變化，跟蹤變化，當變化發生的時候，就是問題暴露的時候，就是思考問題的時機，才能及時發現新的問題，才能指出我們正確的改進方向。

第二是給出方案，解決問題（Answer）。作為QA個人來講，借力行事，關注問題給出解決方案或提出建議措施，協調督促各方力量，從側面解決問題。如果QA個人能夠獨立解決所有問題，那么QA就是Leader了。

5．QA的困惑

GMP是全過程管理、流程化管理、預防為主的管理、持續改進。要求有章可循、照章辦事、有案可查。任何藥品的質量形成是設計和生產出來的，而不是檢驗出來的。所以QA對整個過程都應該跟蹤。

于是很多人對QA人員不理解：他們把一些原本簡單的操作搞得越來越復雜了，某某認證不是過去了嗎？

有位老總的名言:質量和效益永遠都是矛盾的！

于是，質量保證的意義就成了一張證明或是寫在紙上，隨時在采購商面前炫耀的，而在家里是一錢不值的東西。

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講個故事：唐僧師徒

唐僧師徒四人取經回到大唐，唐王決定成立掃魔除妖辦公室，專門負責四方安寧，由唐僧任辦公室主任。掃魔除妖辦公室成立后，人員分工如下：孫悟空武藝高強，委以重任，負責東、西方；八戒負責北方，沙僧負責南方；小白龍主任司機。經過一年的努力，工作情況如下：東西方由于悟空能力強方法得當，妖魔全都鎮壓住，百姓十分平安；南方的沙僧勤勤懇懇，兢兢業業，雖出了幾樁案子，可也說得過；北方卻一片狼籍，原因是豬八戒的好吃懶做，還不時搞點桃色新聞。

到年終評先進時，先進工作者是沙僧。悟空不服，找唐僧說理，唐僧的理由是：沙僧工作最努力，成績也說得過去，人緣也好，所以大家都選他。悟空聽了，罷了，自己同沙僧也是好兄弟，不爭了，等下年吧。

第二年，又到了評先進的時候，這回悟空心想，該是我了吧。哪知，這一次居然是八戒，原因是他接近領導，信任領導，能及時向領導反應問題。悟空想想又認了。等下一年吧。

第三年，先進工作者居然是小白龍。悟空一聽，二話沒說立即辭職。四方妖魔聞風即起，天下百姓叫苦不迭。唐僧師徒整日忙得焦頭爛額，但工作仍不見起色。然而唐僧卻發現，唐王下撥的除妖經費卻多了。

有時間一個企業就像上面的情況，天下大亂時便突然重視起了質量保證體系。

一位同行打的比喻很形象：出現交通事故難道都是警察的責任？

沒有不管質量的生產，沒有不管生產的質量。

在有很多人認為QA就是公司任命誰是QA ,那份質量管理工作就是他的事情。

一個公司里,公司的每個員工都應該是QA 的角色,質量管理和質量監控并不是某一人或某些人的事情。企業的QA 應該重新的定位,QA不是老板的,而是自己的和整個公司員工的，只有在生產的每個環節都遵守QAS，那么，在面臨檢查的時候，才不會慌亂。

質量體系有兩種方法可以保證實施，一是管理者推動，二是利益推動！

如果把質量管理變成利益推動，那一定能達到好的效果！因此讓GMP成為我們的一種工作方式，就像上網成為我們的一種生活方式。那么，質量就沒有什么問題的了。

至于質量和效益永遠都是矛盾的！說這句話的人是利用了現階段的法律漏洞而已！如果一個完善的社會體系！質量和效益是相輔相成的。

因此QA最重要的事情是要按法規、規范來制定一系列的規則，把大家帶到這一規則中來，讓大家遵循這一規則，沿著這一軌道前進，防止脫軌，并定期修正這一軌道。

GMP是一個長期的事業，認證僅僅是開始。

藥廠工藝員、QA、QC的崗位職責

藥廠工藝員職責：

1、協助生產部經理按要求組織生產，保證生產工人嚴格按生產工藝規程和崗位操作法進行生產。

2、按工藝規程、崗位操作法、機器設備安全操作程序的相關規定，檢查各工序生產工人生產操作情況。

3、對生產現場出現的質量、技術問題要及時妥善處理。

4、按工藝要求及時填寫生產指令、包裝指令，并經相關部門審核批準后下發到各崗位。

5、負責生產工藝規程的發放、收集以及批生產記錄、批包裝記錄的收集整理、歸檔保管。

6、負責生產部各班組清場后的復核，并對清場質量嚴格把關負責。

7、接受公司領導及生產部經理臨時交給的任務。

QC有IPQC與IQC之分，其職責如下：

IPQC職責：

1．對生產過程中的產品進行檢驗，并作好記錄

2．根據檢驗記錄填寫檢驗報告

3．對檢驗發現的問題提出改善對策

IQC職責:

1．嚴格按檢驗標準檢驗原材料

2．如實填寫檢驗記錄表

3．檢測設備的維護、保養

4．原材料異常的呈報

5．原材料的標識;

6．負責對貨倉物料員檢驗報告的簽收

7．對生產線投訴的物料質量問題，要負責對貨倉庫存物料進行重新檢查

注：IPQC：IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質量控制

IQC: IN COME QUALITY CONTROL進料質量控制

QA是質量監督/監控

1.負責本部門全面工作，組織實施GMP有關質量管理的規定，適時向企業領導提出產品質量的意見和改進建議。

2.保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。

3.對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。

4.對有利于生產配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復核批準。

5.對檢驗結果進行復審批準。

6.對新產品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。

7.審核上報藥品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。

8.審定批記錄，作出成品是否出廠的結論。

9.負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準和其他文件。

10.審核不合格品處理程序。

11.因質量管理上的需要，會同有關部門組織編寫新的技術標準或討論修正技術標準。

12.審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放。

13.處理用戶投訴的產品質量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議，會同有關部門就質量問題研究改進，并將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。

14.定期（至少每年一次）會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查，并將檢查情況及時報告企業負責人。

第五篇：QA工作職責

QA檢驗員工作職責

1．成品首件檢查：

對每工單生產之第一箱成品依《QA作業指導書》要求并核對，生產排程、CRL、BOM、P/O、S/O、ECO、LAYOUT等資料進行首件檢查，并制作《QA首件檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。

2．成品抽樣檢驗：

依《QA作業指導書》、《成品檢驗規范》及《鍵盤包裝檢驗規范》等資料對待驗區成品或庫存超過三個月之成品進行抽檢，另對貼有首件、尾數標示單的成品需100%外觀電性全檢，并制作《QA成品檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。

3．成品出貨檢驗：

依《成品裝車規范》，S/O、D/O、提貨單等資料核對實物車牌、柜號、封條號、出貨成品進行檢驗，確認無誤后拍照留底，并制作《成品出貨檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。

4．開具品質異常聯絡書：

當以上1-3點中，如檢驗發現不良超過標準時，把此不良匯報組長，并開出《品質異常聯絡書》，同時開具《扣留標識單》扣留該批量成品。

5．不良反饋及改善追蹤：

成品檢驗時發現有輕微不良現象，應及時知會生產線機動或線長對此不良現象進行徹底改善，并跟蹤改善結果。

6．蓋OBA PASS章：

對檢驗OK的成品蓋上OBA PASS章。

7．稽核成品倉：

每周對成品倉進行稽核，針對稽核出之問題要求相關的責任人寫改善對策，并追蹤其改善結果，同時制作《成品倉稽核記錄表》。

8．日報的填寫，轉接頭使用次數記錄，電腦保養及保養卡的填寫。

9．完成上級交辦的事務：

及時完成上級交辦的事務。