職業病診斷與鑒定管理辦法

第一章

總則

第一條

為了規范職業病診斷與鑒定工作，加強職業病診斷、鑒定管理，根據《中華人民共和國職業病防治法》（以下簡稱《職業病防治法》），制定本辦法。

第二條

本辦法適用于職業病診斷與鑒定活動。

第三條

職業病診斷與鑒定活動應當遵循科學、合法、公開、公正、客觀、真實、及時、便民的原則。

第四條

職業病診斷機構和職業病診斷鑒定組織應當按照《職業病防治法》、本辦法規定和職業病診斷標準獨立進行職業病診斷與鑒定，并對診斷與鑒定結論負責，不受任何單位和個人的干涉。

第五條

縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內的職業病診斷與鑒定工作。

衛生部成立國家職業病診斷鑒定技術指導委員會，對全國職業病診斷與鑒定工作進行指導。

第六條

職業病診斷機構的設置應當遵循區域覆蓋、合理配置的原則。

省級人民政府衛生行政部門應當制定職業病診斷機構設置規劃，縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當加強職業病診斷機構的建設，設區的市應當有經批準設立的職業病診斷機構。

第二章

診斷機構

第七條

職業病診斷應當由省級人民政府衛生行政部門批準的取得職業病診斷資格的醫療衛生機構承擔。

第八條

從事職業病診斷的醫療衛生機構，應當擁有3名以上職業病診斷醫師、具備與所開展職業病診斷項目相適應的儀器設備，并符合省級人民政府衛生行政部門規定的其他條件。

第九條

醫療衛生機構從事職業病診斷，應當向省級人民政府衛生行政部門提出申請，并提交以下資料：

（一）診斷機構申請表；

（二）醫療機構執業許可證；

（三）與職業病診斷相關的人員資料；

（四）與職業病診斷相關的儀器設備資料；

（五）本單位職業病診斷方面的規章制度；

（六）省級人民政府衛生行政部門規定提交的其他資料。

第十條

從事職業病診斷的醫師應當具備下列條件，并取得省級人民政府衛生行政部門頒發的資格證書。

（一）具有執業醫師資格；

（二）熟悉職業病防治法律規范和職業病診斷標準；

（三）從事職業病防治工作5年以上；

（四）具備工作場所職業病危害防治專業知識；

（五）經省級人民政府衛生行政部門指定的機構培訓、考核合格。

第十一條

省級人民政府衛生行政部門應當制定職業病診斷醫師培訓計劃，對診斷醫師進行多種形式的培訓，為提高職業病診斷醫師的法律水平和專業技術能力提供條件。

第十二條

省級人民政府衛生行政部門對醫療衛生機構提交的申請材

料應當進行形式審查，對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起視為受理；對申請材料齊全、符合法定形式，或者按照要求提交全部補正申請材料的，應當受理申請并發給受理通知書。

第十三條

省級人民政府衛生行政部門受理申請后，應當在20日內做出行政決定。符合本辦法第八條、第九條規定的，應當予以批準，并頒發職業病診斷機構批準證書；不符合規定的，作出不批準的決定，并書面通知申請機構。

需要組織專家進行現場審核的，現場審核的時間除外，但應書面告知申請人。

第十四條

職業病診斷機構的職責是：

（一）在省級人民政府衛生行政部門批準的區域范圍和職業病診斷項目范圍內開展職業病診斷；

（二）職業病報告；

（三）對涉及用人單位的商業秘密、技術秘密和勞動者的個人隱私保密；

（四）承擔衛生行政部門交付的有關職業病診斷的其他工作。

第三章

診斷

第十五條

勞動者可以選擇用人單位所在地或本人居住地的職業病診斷機構申請診斷。

勞動者無行為能力或死亡的，可由其法定繼承人或監護人提起職業病診斷申請。

第十六條

職業病診斷需要下列資料：

（一）職業病診斷申請書；

（二）健康損害證明；

（三）勞動關系證明；

（四）勞動者的職業史和既往病史；

（五）職業健康監護檔案；

（六）工作場所職業病危害因素檢測、評價資料。

第十七條

申請職業病診斷，應當提供職業病診斷所需資料。

診斷機構應當自當事人申請之日起5個工作日內作出是否受理的決定。申請人提供本辦法第十六條規定（一）至（四）項資料且符合受理條件的，應當發給受理通知書；不符合受理條件的發給不予受理通知書。

診斷機構受理申請后，應當通知當事人和有關單位在15日內提交職業病診斷所需資料。用人單位應當如實提供有關職業衛生和健康監護等資料；勞動者、職業健康檢查機構、職業衛生技術服務機構、醫療衛生機構等有關機構也應當提供與診斷有關的資料。

第十八條

有下列情形之一的，診斷機構可以不予受理申請：

（一）勞動者與用人單位勞動關系不明確或者存在爭議、不能提交有效勞動關系證明的；

（二）沒有明確職業病危害接觸史或者沒有發現與所接觸的職業病危害因素相對應的健康損害的；

（三）其他診斷機構按規定已經做出診斷結論，勞動者沒有新的職業病危害接觸史或者新的健康損害的；

（四）不屬于本診斷機構診斷范圍的。

屬于本條第一項情形的，診斷機構應當告知申請人向用人單位所在地勞動爭議仲裁機構申請確認勞動關系。

第十九條

用人單位在規定時限內不提供或者不如實提供診斷所需資料的，診斷機構應當根據當事人提供的材料，相關人員證明材料，監督管理機構、職業衛生技術機構或其他醫療衛生機構提供的有關材料，對勞動者的健康損害情況、病情變化是否符合相應職業病的臨床表現特點和變化規律進行綜合分析。

第二十條

職業病診斷應當依據《職業病防治法》和本辦法有關規定，依據職業病診斷標準，結合職業病危害接觸史、工作場所職業病危害因素檢測與評價、臨床表現和醫學檢查結果等資料，綜合分析其疾病的特征和發展變化是否符合相應的職業病特征、發生、發展規律和流行病學規律，做出診斷結論。

沒有證據否定勞動者的職業危害接觸史、接觸劑量、職業病危害因素與病人臨床表現之間的必然聯系的，且沒有證據證明非職業因素與病人健康損害的必然關系的，應當診斷為職業病。

第二十一條

診斷機構根據需要，可以進行必要的現場調查，對疑似職業病病人進行醫學檢查、住院觀察或診斷性治療后，再做出診斷。

疑似職業病病人在職業病診斷和醫學觀察期間的費用，由用人單位承擔；在此期間，用人單位不得解除或者終止與其訂立的勞動合同。診斷機構的診斷結論一經明確，疑似職業病狀態結束。

第二十二條

診斷機構在診斷過程中，發現有下列情形之一的，可以終止診斷；已做出診斷結論的，可以撤銷診斷結論和《職業病診斷證明書》。同時，書面通知當事人和用人單位所在地縣級人民政府衛生行政部門：

（一）提供虛假材料的；

（二）不接受醫學檢查、觀察，或者醫學檢查過程中有弄虛作假行為的；

（三）對診斷機構及其工作人員有利誘或脅迫行為的；

（四）其他影響診斷公正性的行為。

第二十三條

診斷機構進行職業病診斷時，應當組織3名以上單數的職業病診斷醫師進行集體診斷。

職業病診斷醫師對職業病診斷有意見分歧的，應當進行表決，并按多數人的意見診斷；對不同意見應當如實記錄；參加診斷的職業病診斷醫師不得投棄權票。

第二十四條

診斷機構可以根據需要，聘請其他單位有資格的職業病診斷醫師參與診斷。聘請的其他單位的診斷醫師數量，不得超過參與本次診斷人數的二分之一。

受聘請的診斷醫師參與診斷結論的討論和表決，并在《職業病診斷證明書》上簽名。

第二十五條

診斷機構應當及時做出診斷結論，并出具職業病診斷證明書。

職業病診斷證明書應當明確勞動者是否患有職業病，對患有職業病的，應當載明所患職業病的名稱、程度（期別）、處理意見，需要復查的應當載明復查時間。

職業病診斷證明書還應當載明當事人申請職業病診斷鑒定權利、申請期限和職業病鑒定辦事機構的名稱、地址和聯系方式。

職業病診斷證明書應當由參加診斷的職業病診斷醫師共同簽署，并經診斷機構審核蓋章。

職業病診斷證明書應當一式四份，勞動者、用人單位各執一份，報送用人單位所在地縣級人民政府衛生行政部門一份，診斷機構存檔一份。職業病診斷證明書應當在做出診斷之日起20日內發送當事人。

職業病診斷證明書的格式由衛生部統一規定（格式見附件）。

第二十六條

診斷機構應當建立職業病診斷檔案并長期保存，檔案內容應當包括：

（一）職業病診斷證明書；

（二）職業病診斷過程記錄：包括參加診斷的人員、時間、地點、討論內容及診斷結論；

（三）用人單位、勞動者和其他機構提交的有關資料；

（四）與診斷有關的其他資料。

第二十七條

用人單位發現職業病病人或者疑似職業病病人時，應當報告所在地縣級人民政府衛生行政部門。確診為職業病的，用人單位還應當向所在地縣級人民政府勞動保障行政部門報告。

第二十八條

職業病病人需要復查的，用人單位應當按照職業病診斷證明書上注明的復查時間安排復查。

第二十九條

職業病的復查，原則上應當在原診斷機構進行。

勞動者回原診斷機構復查確有困難的，可以選擇在居住地診斷機構進行復查，居住地診斷機構應當受理并進行復查。復查結論應當及時告知原診斷機構。

復查機構需要原診斷機構提供有關資料的，原診斷機構應當予以提供。

第四章

鑒定組織

第三十條

省級人民政府衛生行政部門應當設立職業病診斷鑒定專家庫，為職業病診斷鑒定提供鑒定專家。

第三十一條

職業病診斷鑒定專家庫由具備下列條件的專業技術人員組成：

（一）具有良好的業務素質和職業道德；

（二）具有相關專業的高級衛生技術職務任職資格；

（三）具有5年以上相關工作經驗；

（四）熟悉職業病防治法律規范和職業病診斷標準；

（五）身體健康，能夠勝任職業病診斷鑒定工作。

專家庫應當按照不同職業病類別進行專業分組。

第三十二條

衛生行政部門可以委托辦事機構承擔職業病診斷鑒定的組織和日常性工作。

第三十三條

職業病診斷鑒定辦事機構的職責是：

（一）接受當事人申請；

（二）組織當事人或者接受當事人委托抽取職業病診斷鑒定委員會專家；

（三）建立并管理鑒定檔案；

（四）承辦與鑒定有關的事務性工作；

（五）承擔衛生行政部門委托的有關鑒定的其他工作。

第三十四條

參加職業病診斷鑒定的專家，由當事人在職業病診斷鑒定辦事機構的主持下，從專家庫中以隨機抽取的方式確定，組成職業病診斷鑒定委員會。

在特殊情況下，鑒定辦事機構根據鑒定工作的需要，經當事人同意，可以在本地區以外的專家庫中邀請專家作為鑒定委員會成員。

當事人也可以委托職業病診斷鑒定辦事機構抽取專家；當事人不按照鑒定辦事機構安排的時間抽取專家且無正當理由的，視為放棄抽取專家的權利。

第三十五條

鑒定委員會負責職業病診斷爭議的鑒定工作。

診斷鑒定委員會組成人數為5人以上單數，鑒定委員會設主任委員1名，由鑒定委員會推舉產生。

第三十六條

鑒定委員會專家有下列情形之一的，應當回避：

（一）是職業病診斷鑒定當事人或者當事人近親屬的；

（二）與職業病診斷鑒定有利害關系的；

（三）與職業病診斷鑒定當事人有其他關系，可能影響公正鑒定的。

第五章

鑒定

第三十七條

當事人對診斷結論有異議的，在接到職業病診斷證明書之日起30日內，可以向做出診斷結論的診斷機構所在地設區的市級衛生行政部門申請鑒定。

設區的市級職業病診斷鑒定委員會負責職業病診斷爭議的首次鑒定。

當事人對設區的市級職業病診斷鑒定委員會的鑒定結論不服的，在接到職業病診斷鑒定書之日起15日內，可以向原鑒定機構所在地省級人民政府衛生行政部門申請再鑒定。省級職業病診斷鑒定委員會的鑒定為最終鑒定。

第三十八條

當事人申請職業病診斷鑒定時，應當提供以下材料：

（一）職業病診斷鑒定申請書；

（二）職業病診斷證明書（申請再鑒定的還應當提交首次職業病診斷鑒定書）；

（三）鑒定辦事機構要求提供的其他有關資料。

第三十九條

鑒定辦事機構應當自收到申請資料之日起5個工作日內完成材料審核，對材料齊全的發給受理通知書；材料不全的，通知當事人15日內補充。

鑒定辦事機構應當在受理鑒定申請之日起60日內組織鑒定。

鑒定辦事機構應當向原診斷機構或首次鑒定辦事機構調取診斷或鑒定檔案，原診斷機構或首次鑒定辦事機構應當按照鑒定辦事機構的要求及時提交檔案。鑒定工作結束后20日內，鑒定辦事機構應當將檔案退回原診斷機構或首次鑒定辦事機構。

第四十條

鑒定委員會根據需要可以向用人單位索取與鑒定有關的資料，用人單位應當如實提供；鑒定委員會必要時可以聽取當事人的陳述和申辯，對被鑒定人進行醫學檢查，對被鑒定人的工作場所進行現場調查取證。

對被鑒定人進行醫學檢查、對被鑒定人的工作場所進行現場調

查取證等工作由職業病診斷鑒定辦事機構安排、組織。

第四十一條

鑒定委員會可以根據需要邀請其他專家參加職業病診斷鑒定。邀請的專家可以提供咨詢意見和有關資料，但不參與鑒定結論的表決。

第四十二條

鑒定委員會應當認真審閱有關資料，依照有關規定和職業病診斷標準，依據科學原理和專業知識，獨立進行鑒定。在事實清楚的基礎上，進行綜合分析，做出鑒定結論，并制作鑒定書。

鑒定結論以鑒定委員會成員的過半數通過。參加鑒定的專家不得投棄權票。

第四十三條

職業病診斷鑒定書應當包括以下內容：

（一）勞動者、用人單位的基本情況及鑒定事由；

（二）鑒定結論及其依據，如果為職業病，應當注明職業病名稱，程度（期別）；

（三）鑒定時間。

參加鑒定的專家應當在鑒定書上簽名，鑒定書加蓋職業病診斷鑒定辦事機構印章。

職業病診斷鑒定書應當于鑒定結束之日起20日內由職業病診斷鑒定辦事機構發送當事人。

第四十四條

職業病診斷鑒定過程應當如實記錄，其內容應當包括：

（一）鑒定專家的情況；

（二）鑒定所用資料的名稱；

（三）鑒定專家的意見；

（四）表決的情況；

（五）鑒定結論；

（六）鑒定專家簽名；

（七）鑒定時間。

如果組織當事人進行陳述和申辯的，應當包括當事人的陳述和申辯記錄。鑒定結束后，鑒定記錄應當隨同職業病診斷鑒定書一并由鑒定辦事機構存檔，長期保存。

第四十五條

職業病診斷鑒定有關的現場調查、檢測、健康檢查等費用由用人單位承擔。

第六章

監督管理

第四十六條

縣級以上人民政府衛生行政部門負責對轄區內的診斷機構進行日常監督管理。

省級人民政府衛生行政部門負責對診斷機構進行定期考核。對考核不合格的，責令其暫停職業病診斷活動3個月至6個月并進行整改；暫停執業活動期滿，再次進行考核，對考核合格的，準予延續；對考核仍不合格的，注銷其職業病診斷批準證書。

第四十七條

省級以上人民政府衛生行政部門應當指定機構或者組織，按照職業病診斷醫師資格標準，對職業病診斷醫師的業務水平、工作成績和職業道德狀況進行定期考核。

對考核不合格的，責令其暫停職業病診斷活動3個月至6個月，并接受培訓；暫停執業活動期滿，再次進行考核，對考核合格的，準予延續；對考核仍不合格的，注銷其職業病診斷醫師資格證書。

第四十八條

職業病診斷鑒定委員會組成人員應當遵守職業道德，客觀、公正地進行診斷鑒定，不得私下接觸當事人，不得收受當事人的財物或者其他好處。

設區的市級以上地方人民政府衛生行政部門應當加強對職業病診斷鑒定委員會成員的培訓和監督管理。省級人民政府衛生行政部門應當定期對鑒定專家庫進行復審，并根據職業病診斷鑒定工作需要及時進行調整。

第七章

法律責任

第四十九條

用人單位違反《職業病防治法》及本辦法規定，有下列情形之一的，由衛生行政部門給予警告，責令限期改正，逾期不改正的，處5萬元以上20萬元以下的罰款。

（一）未安排疑似職業病病人進行診斷、醫學檢查、觀察和試驗性治療的；

（二）阻礙疑似職業病人申請診斷的；

（三）阻礙診斷機構、鑒定委員會進行現場調查的；

（四）不按時提供診斷鑒定有關資料的；

（五）未按規定支付疑似職業病人診斷與鑒定有關費用的。

第五十條

用人單位違反《職業病防治法》及本辦法規定，隱瞞本單位職業衛生真實情況的，由衛生行政部門責令限期改正，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。

第五十一條

醫療衛生機構違反《職業病防治法》及本辦法規定，未經批準擅自從事職業病診斷的，由衛生行政部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上5萬元以下的罰款；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分。

第五十二條

職業病診斷機構違反《職業病防治法》及本辦法規定，有下列行為之一的，由衛生行政部門責令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節嚴重的，由原批準機關取消其相應的資格；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）超出批準范圍從事職業病診斷的；

（二)不按照本法規定履行法定職責的；

（三）出具虛假證明文件的。

第五十三條

職業病診斷鑒定委員會組成人員違反《職業病防治法》及本辦法規定，收受職業病診斷爭議當事人的財物或者其他好處的，給予警告，沒收收受的財物，可以并處3000元以上5萬元以下的罰款，取消其擔任職業病診斷鑒定委員會組成人員的資格，并從省級人民政府衛生行政部門設立的專家庫中予以除名。

第五十四條

用人單位和醫療衛生機構違反《職業病防治法》及本辦法規定，未報告職業病、疑似職業病的，由衛生行政部門責令限期改正，給予警告，可以并處1萬元以下的罰款；弄虛作假的，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，可以依法給予降級或者撤職的處分。

第八章

附則

第五十五條

本辦法所稱的用人單位所在地是指工作場所所在地，工作場所已不存在的，則為用人單位工商注冊登記地。

本辦法所稱的勞動者居住地是指勞動者的住所地。

本辦法所稱勞動關系證明資料是指勞動合同或用人單位證明。勞動關系有爭議的，應當提供勞動爭議仲裁機構或人民法院確認勞動關系的證明。

本辦法所稱醫療衛生機構是指依照《醫療機構管理條例》的規定取得《醫療機構執業許可證》的機構及疾病預防控制機構、職業病防治機構。

第五十六條

本辦法自

****年**月**日實施。衛生部2002年3月28日頒發的《職業病診斷管理辦法》同時廢止。