XX縣市場監督管理局眼鏡經營行業專項整治工作方案

為進一步規范我縣眼鏡行業的經營行為，加強對眼鏡產品的監督管理，嚴格打擊眼鏡行業無證銷售和銷售假冒偽劣產品等違法違規行為，縣局決定在全縣范圍內眼鏡經營行業開展專項整治行動，現將有關事項通知如下。

一、整治目標

緊緊圍繞整頓配鏡行業秩序監管要求，不斷加強眼視光產品監管和計量監管，加大對眼鏡和眼鏡片的流通、銷售等監督檢查力度，進一步加強眼鏡行業廣告監管，持續規范配鏡行業秩序。

二、重點范圍

1、規范眼視光產品日常監管。檢查經營軟（硬）性角膜接觸鏡、角膜塑形鏡等醫療器械的企業是否取得《醫療器械經營許可證》；是否制訂并有效執行管理制度；產品進貨渠道是否合法；購銷記錄是否齊全，能否保證產品的可追溯性；開展驗配的人員是否具有驗配資質，是否按驗配規范執行；是否建立并執行不良事件報告制度。（責任單位：藥械化監管股、各市場監管所、綜合執法大隊）

2、加強眼視光產品計量監管。檢查是否遵循計量法律、法規和規章；是否建立計量管理制度；是否建立計量器具管理臺賬；是否使用法定計量單位；是否按照要求配有相應的計量器具，如焦度計（屈光度計）、驗光儀、驗光鏡片組等計量器具；屬于強制檢定的計量器具是否通過“XX省強檢計量器具管理系統”備案和報檢；是否存在使用未經檢定、超過檢定周期或經計量檢定不合格計量器具情況。（責任單位：計量和標準化股、計量檢定測試所）

3、加大眼視光產品廣告監管。依法查處虛假違法近視防控產品廣告。其中，軟（硬）性角膜接觸鏡、角膜塑形鏡等醫療器械廣告中不得有表示功效、安全性的斷言或者保證；說明治愈率或者有效率；與其他藥品、醫療器械的功效和安全性或者其他醫療機構比較；利用廣告代言人作推薦、證明；法律、行政法規規定禁止等其他內容。醫療器械產品注冊證明文件中有禁忌內容、注意事項的，廣告中應當顯著標明“禁忌內容或者注意事項詳見說明書”。（責任單位：廣告監管股、各市場監管所、綜合執法大隊）

4、嚴抓眼視光產品質量監管。以產品質量抽查為抓手，重點抽查消費者投訴，監督檢查不合格的企業銷售產品。發現不合格的，依法采取查封、扣押等措施，及時開展不合格產品后處理，責令企業限期整改，督促落實整改措施，及時組織整改復查。（責任單位：質量管理股、各市場監管所、綜合執法大隊）

三、工作要求

1、檢查覆蓋到位。各單位要對轄區的監管對象進行摸底調查，建立臺賬，做到檢查全覆蓋、不留死角，并要求按整治內容和方法逐項檢查，做好專項檢查記錄。

2、問題處理到位。檢查中發現的問題，需要責令改正的下達《責令改正通知書》，并繼續跟蹤檢查問題的整改落實情況；對符合立案條件的必須立案查處。

3、嚴肅工作紀律。在這次集中整治行動中，工作人員要嚴守工作紀律，不得走過場或弄虛作假，對工作失職瀆職的單位和人員將依法依紀嚴肅處理。

4、做好信息報送工作。整治工作由局藥械化股牽頭負責，各相關股室和市場監管所、綜合執法大隊、計量所密切配合，在11月30日前將相關整治工作總結報局藥械化股。