質量總監工作職責描述

1、負責制劑質量體系的全面管理。

2、建立完善藥品生產質量保證體系，并對該體系進行監控，確保其有效運作。

3、負責公司藥品注冊工作。

質量總監工作職責2

1.貫徹執行GMP法規和公司生產質量管理體系;

2.完善公司藥品生產的質量管理體系;負責放行產品、客戶審計及問卷回復;

___批準公司各項驗證工作;

4.落實公司生產質量管理相關的知識培訓;

5.負責國內外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。

質量總監工作職責31、組織公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

2、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規范;組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠產品的質量負全部責任。

3、與企業內外相關部門協調溝通，積極組織質量管理工作。組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，并追蹤驗證。

4、制定和完善質量管理目標責任制，確保產品質量的穩定提高，及時處理、解決各種質量事故和糾紛。

5、負責制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進行專案研究提出改善、預防措施。

6、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。

7、負責處理企業的質量糾紛，對重大質量事故進行調差分析;

8、負責指導質量部門的日常工作，并對下屬進行培訓和考核。

質量總監工作職責41、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續改進;

2、負責公司質量管控及質量標準的相關文件制度制訂及完善;

3、負責供應商管理及評估，及質量成本的管控;公司各類質量問題解決及防錯工作的開展;

4、負責公司各種質量事故的調查、分析，并提出解決方案;指導、跟蹤、監督問題解決的時效性，提高客戶滿意度;

5、指導供應商質量開發能力和評審工作，并持續跟蹤供應商質量問題，推動供應商質量問題的系統解決;

6、負責質量團隊建設，優化部門組織結構，明確各崗位職責、建立一個高效的質量團隊;

7.負責在質量管理方面與客戶相應部門的關系維護和溝通，以及客戶各項重要的質量活動和質量會議的參與;

8、完成公司其他工作任務。

質量總監工作職責51、全面負責試劑的質量管理工作;

2、負責試劑產品的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質量管理體系文件并組織實施;

3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。

4、負責試劑過程質量保證的管理工作。

5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

6、協助質量體系部門完成試劑產品的內審和外審工作;

7、協助接待監管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫療器械管理的相關法規及政策，確保試劑質量體系的運營符合法律法規要求;

8、完成上級交待的其它任務。

質量總監工作職責6

1.負責公司產品實現全過程(包括客戶需求、設計研發、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;

2.負責客戶和第三方的質量體系審核，向管理層和客戶報告質量狀況;

3.監督并執行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;

4.負責質量管理體系的建立、推行、認證和維護;

5.負責對生產、檢驗所發現的不合格，以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

6.負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍;

7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。

質量總監工作職責71、建立、維護、更新和持續改進公司質量體系，組織實施公司質量體系內部審核，跟蹤、協調改進措施，推動公司質量體系的持續改進;

2、起草、維護、更新公司質量體系文件;

3、組織實施質量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協調改進措施;

4、負責經驗推廣，推動生產體系持續改進;