第一篇：衛計委下發ICU質量控制指標(2015版)

重要消息 | 衛計委下發ICU質量控制指標（2015版）2015-04-13 中國護理管理

近日，衛計委制定并下發6個不同專業的質量控制指標，供各級衛生計生行政部門、質控中心和醫療機構在醫療質量管理控制工作中使用。其中，重癥醫學、急診、及醫院感染質控指標中均有與護理工作相關的內容，本刊微信平臺將分期發布相關信息，供護理同仁學習參考。

近日，為進一步加強醫療質量管理，規范臨床診療行為，促進醫療服務的標準化、同質化，衛計委組織麻醉、重癥醫學、急診、臨床檢驗、病理、醫院感染6個專業國家級質控中心，制定了相關專業的質控指標（可從國家衛生計生委網站醫政醫管子站下載），供各級衛生計生行政部門、質控中心和醫療機構在醫療質量管理控制工作中使用。

衛計委要求各省級衛生計生行政部門加強對轄區內質控中心和醫療機構的培訓指導，加強指標應用、信息收集和反饋工作。

重癥醫學專業醫療質量控制指標

（2015版）

一、ICU患者收治率和ICU患者收治床日率

定義：ICU患者收治率是指ICU收治患者總數占同期醫院收治患者總數的比例。ICU患者收治床日率是指ICU收治患者總床日數占同期醫院收治患者總床日數的比例。同一患者同一次住院多次轉入ICU，記為“多人次”。

意義：反映全部住院患者ICU患者的比例及收治情況。

二、急性生理與慢性健康評分（APACHEⅡ評分）≥15分患者收治率（入ICU24小時內）

定義：入ICU 24小時內，APACHEⅡ評分≥15分患者數占同期ICU收治患者總數的比例。

意義：反映收治ICU患者的病情危重程度。

注：具有信息化自動收集能力的醫院建議直接提取APACHEⅡ評分，并按照<10分，10-15分，15-20分，20-25分，>25分進行分層分析。

三、感染性休克3h集束化治療（bundle）完成率

定義：感染性休克3h集束化治療（bundle），是指感染性休克診斷后3小時內完成：測量乳酸濃度；抗菌藥物治療前進行血培養；予以廣譜抗菌藥物；低血壓或乳酸≥4mmol/L給予30ml/kg晶體液進行目標復蘇。感染性休克3h集束化治療（bundle）完成率，是指入ICU診斷為感染性休克并全部完成3h bundle的患者數占同期入ICU診斷為感染性休克患者總數的比例。不包括住ICU期間后續新發生的感染性休克病例。

意義：反映感染性休克的治療規范性及診療能力。

四、感染性休克 6h集束化治療（bundle）完成率

定義：感染性休克6h集束化治療（bundle），是指在3h集束化治療（bundle）的基礎上加上：低血壓對目標復蘇效果差立即予以升壓藥；膿毒癥休克或乳酸≥4mmol/L容量復蘇后仍持續低血壓，需立即測量CVP 和 ScvO2；初始乳酸高于正常患者需重復測量乳酸水平。感染性休克6h集束化治療（bundle）完成率，是指入ICU診斷為感染性休克全部完成6hbundle的患者數占同期入ICU診斷為感染性休克患者總數的比例。不包括住ICU期間后續新發生的感染性休克病例。

意義：反映感染性休克的治療規范性及診療能力。

五、ICU抗菌藥物治療前病原學送檢率

定義：以治療為目的使用抗菌藥物的ICU住院患者，使用抗菌藥物前病原學檢驗標本送檢病例數占同期使用抗菌藥物治療病例總數的比例。病原學檢驗標本包括：各種微生物培養、降鈣素原、白介素-6等感染指標的血清學檢驗。

意義：反映ICU患者抗菌藥物使用的規范性。

六、ICU深靜脈血栓（DVT）預防率

定義：進行深靜脈血栓（DVT）預防的ICU患者數占同期ICU收治患者總數的比例。深靜脈血栓預防措施包括藥物預防(肝素或低分子肝素抗凝)、機械預防(肢體加壓泵、梯度壓力彈力襪等)以及下腔靜脈濾器等。

意義：反映ICU患者DVT的預防情況。

七、ICU患者預計病死率

定義：通過患者疾病危重程度（APACHEⅡ評分）來預測的可能病死率。患者死亡危險性（R）的公式：In（R/1-R）=-3.517+（APACHEⅡ評分×0.146）+0.603（僅限于急診手術后患者）+患者入ICU的主要疾病得分（按國際標準）。ICU患者預計病死率是指ICU收治患者預計病死率的總和與同期ICU收治患者總數的比值。

意義：反映收治ICU患者的疾病危重程度，用來計算患者標化病死指數。

八、ICU患者標化病死指數（StandardizedMortality Ratio）

定義：通過患者疾病危重程度校準后的病死率，為ICU患者實際病死率與同期ICU患者預計病死率的比值。ICU實際病死率為ICU死亡患者數（包括因不可逆疾病而自動出院的患者）占同期ICU收治患者總數的比例，除外入院時已腦死亡，因器官捐獻而收治ICU的患者。

意義：反映ICU整體診療水平。

九、ICU非計劃氣管插管拔管率

定義：非計劃氣管插管拔管例數占同期ICU患者氣管插管拔管總數的比例。

意義：反映ICU的整體管理及治療水平。

十、ICU氣管插管拔管后48h內再插管率

定義：氣管插管計劃拔管后48h內再插管例數占同期ICU患者氣管插管拔管總例數的比例。不包括非計劃氣管插管拔管后再插管。

意義：反映對ICU患者脫機拔管指征的把握能力。

十一、非計劃轉入ICU率

定義：非計劃轉入ICU是指非早期預警轉入，或在開始麻醉誘導前并無術后轉入ICU的計劃，而術中或術后決定轉入ICU。非計劃轉入ICU率是指非計劃轉入ICU患者數占同期轉入ICU患者總數的比例。非計劃轉入ICU的原因應進行分層分析(缺乏病情惡化的預警、麻醉因素和手術因素等)。

意義：反映醫療機構醫療質量的重要結果指標之一。

十二、轉出ICU后48h內重返率

定義：轉出ICU后48h內重返ICU的患者數占同期轉出ICU患者總數的比例。

意義：反映對ICU患者轉出ICU指征的把握能力。

十三、ICU呼吸機相關性肺炎（VAP）發病率

定義：VAP發生例數占同期ICU患者有創機械通氣總天數的比例。單位：例/千機械通氣日。

意義：反映ICU感控、有創機械通氣及管理能力。

十四、ICU血管內導管相關血流感染（CRBSI）發病率

定義：CRBSI發生例數占同期ICU患者血管內導管留置總天數的比例。單位：例/千導管日。

意義：反映ICU感控、血管內導管留置及管理能力。

十五、ICU導尿管相關泌尿系感染（CAUTI）發病率

定義：CAUTI發生例數占同期ICU患者導尿管留置總天數的比例。單位：例/千導尿管日。

意義：反映ICU感控、導尿管留置及管理能力。

注：本重癥醫學專業醫療質量控制指標適用于包括PICU、EICU、CCU等所有重癥醫學救治單元。來源：國家衛計委網站

第二篇：國家衛計委-醫院感染管理質量控制指標(2015年版)

國家衛計委-醫院感染管理質量控制指標（2015年版）

一、醫院感染發病（例次）率

【定義】醫院感染新發病例是指觀察期間發生的醫院感染病例，即觀察開始時沒有發生醫院感染，觀察開始后直至結束時發生的醫院感染病例，包括觀察開始時已發生醫院感染，在觀察期間又發生新的醫院感染的病例。醫院感染發病（例次）率是指住院患者中發生醫院感染新發病例（例次）的比例。

【計算公式】

醫院感染發病（例次）率=(醫院感染新發病例（例次）數)/同期住院患者總數×100%

【意義】反映醫院感染總體發病情況。一般指月發病（例次）率和年發病（例次）率。

二、醫院感染現患（例次）率

【定義】確定時段或時點住院患者中，醫院感染患者（例次）數占同期住院患者總數的比例。

【計算公式】

醫院感染現患（例次）率=(確定時段或時點住院患者中醫院感染患者（例次）數)/同期住院患者總數×100%

【意義】反映確定時段或時點醫院感染實際發生情況，為準確掌握醫院感染現狀，判斷變化趨勢，采取針對性干預措施及干預效果評價提供基礎。

三、醫院感染病例漏報率

【定義】應當報告而未報告的醫院感染病例數占同期應報告醫院感染病例總數的比例。

【計算公式】

醫院感染病例漏報率= 應當報告而未報告的醫院感染病例數/同期應報告醫院感染病例總數×100%

【意義】反映醫療機構對醫院感染病例報告情況及醫院感染監測、管理情況。

四、多重耐藥菌感染發現率

【定義】多重耐藥菌主要包括：耐碳青霉烯類腸桿菌科細菌（CRE）、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）、耐萬古霉素腸球菌（VRE）、耐碳青霉烯鮑曼不動桿菌（CRABA）、耐碳青霉烯銅綠假單胞菌（CRPAE）。多重耐藥菌感染發現率是指多重耐藥菌感染患者數（例次數）與同期住院患者總數的比例。

【計算公式】

多重耐藥菌感染發現率=(多重耐藥菌感染患者數（例次數）)/同期住院患者總數×100%

【意義】反映醫院內多重耐藥菌感染的情況。

五、多重耐藥菌感染檢出率

【定義】多重耐藥菌檢出菌株數與同期該病原體檢出菌株總數的比例。

【計算公式】

多重耐藥菌感染檢出率= 多重耐藥菌檢出菌株數/同期該病原體檢出菌株總數×100%

【意義】反映醫院內多重耐藥菌感染的總體情況和某種特定菌種多重耐藥菌感染情況。

六、醫務人員手衛生依從率

【定義】受調查的醫務人員實際實施手衛生次數占同期調查中應實施手衛生次數的比例。

【計算公式】

醫務人員手衛生依從率= 受調查的醫務人員實際實施手衛生次數/同期調查中應實施手衛生次數×100%

【意義】描述醫務人員手衛生實際執行依從程度，反映醫務人員手衛生執行情況。

七、住院患者抗菌藥物使用率

【定義】住院患者中使用抗菌藥物（全身給藥）患者數占同期住院患者總數的比例。

【計算公式】

住院患者抗菌藥物使用率=(住院患者中使用抗菌藥物（全身給藥）患者數)/(同期住院患者總數)×100%

【意義】反映醫院內住院患者抗菌藥物使用及管理情況。

八、抗菌藥物治療前病原學送檢率 【定義】以治療為目的使用抗菌藥物的住院患者，使用抗菌藥物前病原學檢驗標本送檢病例數占同期使用抗菌藥物治療病例總數的比例。病原學檢驗標本包括：各種微生物培養、降鈣素原、白介素-6等感染指標的血清學檢驗。

【計算公式】

(抗菌藥物治療前病原學送檢率)=(使用抗菌藥物前病原學檢驗標本送檢病例數)/(同期使用抗菌藥物治療病例總數)×100%

【意義】反映抗菌藥物使用的規范性。

九、I類切口手術部位感染率

【定義】I類切口手術部位感染是指發生在Ⅰ類（清潔）切口，即手術未進入炎癥區，未進入呼吸、消化及泌尿生殖道，以及閉合性創傷手術符合上述條件的手術切口的感染，包括無植入物手術后30天內、有植入物手術后1年內發生的手術部位感染。I類切口手術部位感染率，是指發生I類切口手術部位感染病例數占同期接受I類切口手術患者總數的比例。

【計算公式】

I類切口手術部位感染率= 發生I類切口手術部位感染病例數/同期接受I類切口手術患者總數×100%

【意義】描述Ⅰ類切口手術患者發生手術部位感染的頻率,反映醫院對接受I類切口手術患者醫院感染管理和防控情況。

十、I類切口手術抗菌藥物預防使用率

【定義】I類切口手術預防使用抗菌藥物的患者數占同期I類切口手術患者總數的比例。

【計算公式】

(I類切口手術抗菌藥物預防使用率)=(I類切口手術預防使用抗菌藥物的患者數)/(同期I類切口手術患者總數)×100%

【意義】反映I類切口手術患者抗菌藥物預防用藥使用及管理情況。

十一、血管內導管相關血流感染發病率

【定義】使用血管內導管住院患者中新發血管內導管相關血流感染的發病頻率。單位：例/千導管日。

【計算公式】(血管內導管相關血流感染發病率)=(血管內導管相關血流感染例次數)/(同期患者使用血管內導管留置總天數)×1000‰

【意義】反映血管內導管相關血流感染情況和院感防控能力。

十二、呼吸機相關肺炎發病率

【定義】使用呼吸機住院患者中新發呼吸機相關肺炎的發病頻率。單位：例/千機械通氣日。

【計算公式】

呼吸機相關肺炎發病率= 呼吸機相關肺炎例次數/同期患者使用呼吸機總天數×1000‰

【意義】反映呼吸機相關肺炎情況和院感防控能力。

十三、導尿管相關泌尿系感染發病率

【定義】使用導尿管住院患者中新發導尿管相關泌尿系感染的發病頻率。單位：例/千導尿管日。

【計算公式】

(導尿管相關泌尿系感染發病率)= 導尿管相關泌尿系感染例次數/同期患者使用導尿管總天數×1000‰

【意義】反映導尿管相關泌尿系感染情況和院感防控能力。

第三篇：醫療質量控制指標

【權威解讀】臨床檢驗專業15項醫療質量控制指標(2015年版)2016-05-11王治國等作者：王治國 費陽 康鳳鳳 王薇 張路 何法霖 鐘堃 陳文祥

質量控制指標(簡稱質量指標)是對一組固有特征滿足要求的程度的衡量(ISO15189：2012)。它不但可監測和評價檢驗全過程(檢驗前、檢驗中和檢驗后階段)中各個關鍵步驟的性能滿足要求的程度，同時還可監測實驗室非檢驗過程，包括實驗室安全和環境、設備性能、人員能力、文件控制系統的有效性，這些都是實驗室質量管理的寶貴資源。同時，ISO15189：2012也表明：“實驗室應建立質量指標以監控和評估檢驗前、檢驗和檢驗后過程中的關鍵環節。應策劃監控質量指標的過程，包括建立目的、方法、解釋、限值、措施計劃和監控周期。應定期評審質量指標以確保其持續適宜。”質量指標能對檢驗全過程差錯進行定量評估，通過與質量規范進行比較來幫助實驗室改進服務質量，達到質量目標。

為進一步加強醫療質量管理，規范臨床診療行為，促進醫療服務的標準化、同質化，國家衛生計生委組織麻醉、重癥醫學、急診、臨床檢驗、病理、醫院感染6個專業國家級質控中心，制定了相關專業的質控指標(國衛辦醫函[2015]252號)。并要求各省級衛生計生行政部門加強對轄區內質控中心和醫療機構的培訓指導，加強指標應用、信息收集和反饋工作。應國家衛生計生委要求，參照IFCC質量指標，依據衛生部臨檢中心開展的多次質量指標調查，通過國家臨床檢驗質量控制專家委員會多次會議研討，最終遴選出15項質量指標。本文將對國家衛生計生委發布的15項臨床檢驗質量指標進行具體解讀，以期在臨床檢驗質量指標的實際應用上給實驗室一些參考。

一、質量控制指標的定義和計算公式

質量控制指標 標本類型錯誤率 定義

類型不符合要求的標本數占同期標本總數的比例

計算公式

類型不符合要求的標本數/同期標本總數 標本容器錯誤率

標本采集量錯誤率 采集容器不符合要求的標本數占同期標本總數的比例

采集量不符合要求的標本數占同期標本總數的比例

污染的血培養標本數占同期血培養標本總數的比例

凝集的標本數占同期需抗凝的標本總數的比例

采集容器不符合要求的標本數/同期標本總數

采集量不符合要求的標本數/同期標本總數

污染的血培養標本數/同期血培養標本總數

凝集的標本數/同期需抗凝的標本數 血培養污染率

抗凝標本凝集率

檢驗前周轉時間中位數 檢驗前周轉時間是指從標本采集到實驗室接收標本的時間(以分鐘為單位)。檢驗前周轉時間中位數，是指將檢驗前周轉時間由長到短排序后取其中位數

檢驗前周轉時間中位數＝X(n＋1)/2, n為奇數；檢驗前周轉時間中位數＝(Xn/2＋Xn/2＋1)/2，n為偶數注：n為檢驗標本數，X為檢驗前周轉時間

室內質控項目開展率 開展室內質控的檢驗項目數占同期檢驗項目總數的比例 開展室內質控的檢驗項目數/同期檢驗項目總數

室內質控項目變異系數不合格率 室內質控項目變異系數高于要求的檢驗項目數占同期對室內質控項目變異系數有要求的檢驗項目總數的比例

室內質控項目變異系數高于要求的檢驗項目數/同期對室內質控項目變異系數有要求的檢驗項目總數

室間質評項目參加率（此條有修改，這是最新版本）參加室間質評的檢驗項目數占同期實驗室開展的項目中特定機構（國家、省級等）已組織室間質評項目總數的比例。“室間質評項目參加率 ” = 參加室間質評的檢驗項目數 /同期實驗室開展的項目中特定機構已組織室間質評的項目總數×100%

室間質評項目不合格率 室間質評不合格的檢驗項目數占同期參加室間質評檢驗項目總數的比例 室間質評不合格的檢驗項目數/同期參加室間質評檢驗項目總數 實驗室間比對率(用于無室間質評計劃檢驗項目)執行實驗室間比對的檢驗項目數占同期無室間質評計劃檢驗項目總數的比例 執行實驗室間比對的檢驗項目數/同期無室間質評計劃檢驗項目總數

實驗室內周轉時間中位數 實驗室內周轉時間是指從實驗室收到標本到發送報告的時間(以分鐘為單位)。實驗室內周轉時間中位數，是指將實驗室內周轉時間由長到短排序后取其中位數 實驗室內周轉時間中位數＝X(n＋1)/

實驗室內周轉時間2, n為奇數；

中位數＝(Xn/2＋Xn/2＋1)/2，n為偶數注：n為檢驗標本數，X為實驗室內周轉時間

檢驗報告不正確率 檢驗報告不正確是指實驗室已發出的報告，其內容與實際情況不相符，包括結果不正確、患者信息不正確、標本信息不正確等。檢驗報告不正確率是指實驗室發出的不正確檢驗報告數占同期檢驗報告總數的比例

實驗室發出的不正確檢驗報告數/同期檢驗報告總數

危急值通報率 危急值是指除外檢查儀器或試劑等技術原因出現的表明患者可能正處于生命危險的邊緣狀態，必須立刻進行記錄并第一時間報告給該患者主管醫師的檢驗結果。危急值通報率是指已通報的危急值檢驗項目數占同期需要通報的危急值檢驗項目總數的比例

已通報的危急值檢驗項目數/同期需要通報的危急值檢驗項目總數 危急值通報及時率 危急值通報時間(從結果確認到與臨床醫生交流的時間)符合規定時間的檢驗項目數占同期需要危急值通報的檢驗項目總數的比例

危急值通報時間符合規定時間的檢驗項目數/同期需要危急值通報的檢驗項目總數

1．標本類型錯誤率：

類型錯誤指的是送檢標本的類型與申請單上申請檢查標本類型不相同，例如申請單標本類型要求血清，但送檢標本為抗凝全血，檢測時誤采用血漿。尤其是一管多用時，分裝后不易識別。臨床實驗室應該制定識別標本類型錯誤的程序。例如，實驗室標本接收人員在接收標本之前應對標本類型進行肉眼觀察；在標本檢測時如出現標本類型不太可能的極值，則考慮標本類型是否錯誤。同時加強對臨床醫生、護士、抽血人員的宣傳與教育。

2．標本容器錯誤率：

標本容器錯誤指的是送檢標本的容器與要求標本送檢容器類型不相同，尤見于門診患者，如要求標本為24 h尿液、晨尿等，往往需要患者從家里采集標本后送檢，采用的容器隨意，未用無菌容器。再如護士采血時使用EDTA抗凝管采集全血用于凝血檢查，血培養采集兩瓶都為需氧或均為厭氧。

3．標本采集量錯誤率：

標本采集量錯誤指的是送檢標本的量過多或過少，不能滿足要求標本量。例如凝血功能檢測，標本量過少會加快凝集；而胸腹水等形態學檢測，量過少則會影響重要細胞的檢出率。標本量過多主要針對抗凝標本，導致抗凝劑與標本量的比例不當，影響抗凝效果。

4．血培養污染率：

臨床實驗室應按照自身情況制定血培養標本污染標準。例如，標準可為一系列血培養標本中僅有一瓶鑒定出以下菌株：凝固酶陰性的葡萄球菌，痤瘡丙酸桿菌，微球菌，草綠色鏈球菌，棒狀桿菌，或者芽孢桿菌屬。一系列血培養標本指的是24 h內連續采集的用于檢查菌血癥的一個或以上標本。

5．抗凝標本凝集率： 抗凝標本凝集指的是本應使用抗凝劑抗凝的標本由于某種原因完全/不完全凝固。

注意以上五個質量指標都與標本相關，標本質量合格是保證檢驗結果準確性的關鍵前提。實驗室應制定各類不合格標本的處理政策，同時記錄標本拒收的情況，具體至少包括患者姓名、標本唯一標識符、拒收原因、采取的措施、處理人、日期等。

6．檢驗前周轉時間中位數：

臨床實驗室應明確檢驗前周轉時間(turnaround time，TAT)的定義，即起點和終點時間。這里檢驗前周轉時間為從標本采集到實驗室接收標本的時間、實驗室應根據自身情況，參考相關文獻同臨床醫生商討共同制定檢驗前TAT規定時間。應每日記錄各個標本的檢驗前TAT。除了每月計算檢驗前TAT的中位數外，還應計算第90百分位數和閾外值比例，即超出約定TAT的標本占所有標本的比例。

7．室內質控項目開展率：

臨床實驗室應為各個檢驗項目制定室內質控程序。室內質控程序主要應包括以下內容：質控品的選擇(來源、水平等)；每次質控時質控品的數量、放置位置；質控頻度；何種質控方法，如采用何種質控圖，質控圖的繪制、均值及控制界限的確定；“失控”與否的判斷規則；“失控”時原因分析及處理措施；質控數據管理要求等。應按照自身情況為不同檢驗項目選擇適當室內質控規則。如根據功效函數圖，操作過程規范圖，Westgard西格瑪規則等工具選擇適合本實驗室各檢驗項目的質控規則。應為各個項目繪制室內質控“質控圖”，通過長期觀察失控/在控情況，及其變化趨勢，及時發現實驗室質量水平的變換，分析原因，明確糾正措施，改進檢測性能。

8．室內質控項目變異系數不合格率：

室內質控項目變異系數指的是該項目室內質控質控品測定值(在控數據)的標準差/均值。其中當月室內質控變異系數指的是本月室內質控數據的變異系數，而累積室內質控變異系數指的是從使用相同批號質控品開始的全部室內質控數據的變異系數。臨床實驗室應為其開展的各個項目制定室內質控允許不精密度質量規范(即允許的變異系數)。可參照相關行業標準和國家標準制定。應該每日記錄各項目室內質控結果，并計算當月和累積室內質控變異系數。

9．室間質評項目參加率： 室間質量評價(external quality assessment, EQA)，又稱為能力驗證(proficiency testing，PT)是指利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評價參加者的能力。《醫療機構臨床實驗室管理辦法》第二十八、二十九條中表明醫療機構臨床實驗室應當參加經衛生部認定的室間質量評價機構組織的臨床檢驗室間質量評價。參加室間質量評價應當按照常規臨床檢驗方法與臨床檢驗標本同時進行，不得另選檢測系統，保證檢驗結果的真實性。醫療機構臨床實驗室對于室間質量評價不合格的項目，應當及時查找原因，采取糾正措施。

10．室間質評項目不合格率：

對每一次EQA調查，這對某一項目的得分計算公式為：該項目的可接受結果數/該項目的總測定樣本數。若此項目的得分未能達到80%，則為不滿意的EQA成績[10]。若出現不滿意的EQA成績，實驗室應系統地評價檢測過程的每一方面。包括：(1)書寫差錯的檢查；(2)質控記錄，校準狀況及儀器性能的檢查；(3)在可能時，重新分析原來的樣品和計算結果；(4)評價該分析物實驗室的歷史檢測性能。實驗室應審核來源于不滿意EQA成績的時間內的患者數據，調查是否問題已經影響到患者的臨床結果。應努力尋找導致不滿意EQA成績的原因，制定該井實驗室質量體系的措施，降低問題再現的風險。

11．實驗室間比對率(用于無室間質評計劃檢驗項目)：

實驗室間比對指的是按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行校準/檢測的組織實施和評價活動。臨床實驗應當將尚未開展室間質量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結果的可靠性。具體可參考行業標準WS/T 415–2013。

12．實驗室內周轉時間中位數：

臨床實驗室應明確實驗室內周轉時間(turnaround time，TAT)的定義，即起點和終點時間。這里實驗室內周轉時間為從實驗室收到標本到發送報告的時間。實驗室應根據自身情況，參考相關文獻同臨床醫生商討共同制定實驗室內TAT規定時間。應每日記錄各個標本的實驗室內TAT。除了每月計算實驗室內TAT的中位數外，還應計算第90百分位數和閾外值比例。

13．檢驗報告不正確率： 臨床實驗室應該制定識別標檢驗報告不正確的程序。例如，實驗室標本接收人員在發出報告之前應對報告內容進行確認和核實，包括檢驗結果、患者信息、標本信息等。實驗室應該制定不正確檢驗報告的處理政策。常見措施包括：(1)若報告尚未發出，則修正結果后再發出報告；(2)若報告已經發出，通知臨床或患者，收回報告修正后再發出。

14．危急值通報率：

臨床實驗室應該根據自身情況與臨床醫生共同制定危急值清單和相應的危急值界限，并定期審核和修訂。實驗室需要制定危急值通報的相關政策，包括報告方式、由誰報告、報告給誰、報告記錄、如何確認結果接收、報告規定時間框架、重復出現的危急值是否報告以及報告不成功的后續措施等。

危急值通報方式可包括：電話通知，短信通知，傳真通知，實驗室信息系統(LIS)系統自動通知等。報告者最好是參與檢出危急值的實驗室人員。報告接收者最好是負責患者醫療的臨床醫生。臨床記錄的危急值通報文件可包括：患者姓名、患者標識(ID)、患者病房病床號、危急值結果、危急值通報者ID、危急值接受者ID和危急值通報的日期與時間等。實驗室可以利用計算機提醒或大屏幕體系等提醒實驗室人員危急值出現。

15．危急值通報及時率：

臨床實驗室應該明確危急值通報時間的定義，這里即為從結果確認到與臨床醫生交流的時間。實驗室應該與臨床協商為各個檢測項目制定危急值通報規定時間。臨床實驗室可以通過計算機提醒或大屏幕體系提醒實驗室人員危急值通報時間將要超過約定時間。

二、臨床實驗室質量指標內部監測與外部評價

1．內部監測：

ISO15189：2012中對質量指標提出了要求：“實驗室應建立質量指標以監控和評估檢驗前、檢驗和檢驗后過程中的關鍵環節。應策劃監控質量指標的過程，包括建立目的、方法、解釋、限值、措施計劃和監控周期。應定期評審質量指標以確保其持續適宜。”臨床實驗室應該對以上質量指標進行室內監測。以標本類型錯誤率為例，實驗室可以每日記錄類型錯誤的標本量，每月計算標本類型錯誤率及相應西格瑪水平，將標本類型錯誤率或西格瑪水平繪制于“質控圖”中，通過長期觀察失控/在控情況，及其變化趨勢，及時發現實驗室質量水平的變換，分析原因，明確糾正措施，改進檢測性能。

隨著醫療水平的不斷增高，實驗室標本量也飛速增長。人工收集和計算質量指標數據顯然是一項龐大且幾乎不可能完成的工作。因此，LIS將會在質量指標的監測中發揮重大的作用。利用LIS，實驗室可以簡單、快速且準確的統計質量指標、繪制相應“質控圖”。以檢驗前TAT為例，實驗室可以利用LIS，通過條碼系統記錄實驗室接收標本時間和發送報告時間。在LIS中計算出每個標本的實驗室內TAT、各個檢測項目每月實驗室內TAT中位數和第90百分位數，并以月份為橫坐標，當月TAT中位數或第90百分位數為縱坐標繪制相應的“質控圖”。同時，實驗室在咨詢用戶后，應為每項檢驗確定反映臨床需求的周轉時間且應定期評審是否滿足其所確定的周轉時間。可在LIS中設定實驗室內TAT目標，計算超出目標的標本比例和相應的西格瑪值，從而對超出規定時間的標本進行監測。又如標本類型錯誤率，實驗室人員在發現標本類型錯誤后，可在LIS系統中相應的申請單中進行標記，LIS系統可以統計出每月標本類型錯誤率，并以月份為橫坐標，相應的標本類型錯誤率(或西格瑪度量)為縱坐標繪制“質控圖”，監視每月標本類型錯誤率發展趨勢。也可按照不同臨床科室進行分別統計，尋找標本類型錯誤高發生率科室，對相關人員進行培訓。2．外部評價：

截至2014年，衛生部臨床檢驗中心已完成危急值、TAT、標本可接受性、血培養污染率和報告適當性的室間質量調查活動，每次調查包括多個質量指標的研究，以了解我國相應質量指標的基準，為制定質量指標的質量規范奠定基礎。Ricós等通過對CAP的質量探索和質量追蹤結果進行分析提出了檢驗前和檢驗后階段許多質量指標的質量規范，包括：標本容器錯誤率(0.015%)，血液學檢驗抗凝標本凝集率(0.20%)，化學標本抗凝標本凝集率(0.006%)等。Kirchner等[13]連續收集了來自加泰羅尼亞實驗室的12個質量指標數據，以全部實驗室結果的中位數作為相應指標的目前質量規范。然而我國目前尚無檢驗前和檢驗后質量指標的質量規范，這也是我們目前需要解決的一個難題。按照國家衛生計生委對臨床檢驗專業質量控制指標要求，衛生部臨床檢驗中心目前已經完成了此15項質量指標軟件開發并將列入2016正式EQA計劃。臨床實驗室應參加此計劃，按照要求對相應質量指標進行監測并上報相關信息，從而了解自身實驗室水平，并協助建立質量指標數據庫和制定相關質量指標的質量規范。3．質量規范：

質量規范，通常指的是性能標準，代表了“幫助臨床做出決策需要的性能水平”。質量指標的可接受性取決于其應用領域相關的觀測和/或預期后果。檢驗前和檢驗后過程差錯對臨床后果影響僅有較少的研究數據可得到。因此目前僅能利用當前技術水平制定質量規范以激發臨床實驗室監測和改進檢驗前過程QI性能。利用15項質量指標的全國性調查結果，可以獲取這些質量指標的基線水平數據，采用第25百分位數、中位值和第75百分位數作為最低、適當和最佳質量規范，從而制定出相應的質量指標質量規范。

應該注意，雖然這15項質量指標必須監控，但是實驗室可以根據自身情況自由選擇重點監測的指標，例如，實驗室可將精力多放在較重要或者實踐情況較差的指標上進行監測。另外，檢驗全過程的質量指標數量遠遠超過這15項發布的指標，美國CAP的質量探索(Q–probes)和質量追蹤(Q–tracks)[14,15]計劃包含了患者識別差錯、醫囑準確性、標本可接受性等許多質量指標。國際臨床化學和檢驗醫學聯合會(International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine，IFCC)目前進行的質量指標模型(model of quality indicators，MQI)計劃也包含了63個質量指標]，并且目前我國已有10家已經通過ISO 15189的檢驗科參與該監測計劃。我國質量指標衛生行業標準(已立項)中也包含了包括檢驗前、中、后和支持過程的28項質量指標。實驗室可參考這些指標選擇適合自身的質量指標，從較為簡單的容易監控的指標開始，逐步增加監控的指標，從而更全面的對檢驗全過程進行監控。

參考文獻（略）

本文節選自《中華檢驗醫學雜志》，致謝！

第四篇：放射科質量控制指標

放射科質量控制指標

一、DR的操作質量控制

（1）前臺登記室正確的的患者信息輸入：要求患者資料輸入正確，避重復影像編號。

（2）技術人員前期操作：根據申請單在DR操作系統上選中患者，并根據申請單上臨床要求準確選好投照體位。

（3）投照：使球管前后、左右、角度，以及投照距離等各系統處于正常投照狀態，根據要求正確擺好患者投照體位，然后曝光圖像滿意后Confirm。

（4）圖像信息后處理：我科圖像后處理有工作站。DR操作技師在工作站上根據診斷或臨床要求調整X片圖像的大小及對比度等。

（5）圖像信息打印：把調整后的圖像信息發送到激光相機，選擇合適的膠片尺寸，分格，打印出圖像膠片。

二、攝片質量控制，以下幾個方面：

（1）DR操作技術員正確擺放患者所攝體位，并叮囑患者配合，使所攝部位不產生位移。

（2）合適的投照條件選擇亦是十分必要的，因為DR投照條件寬容度雖然大，但偏差超出一定的范圍，圖像后處理功能也不能補償。

（3）合適的照射野選擇，如：同一部位的不同體位所選擇的照射野要一致，否則將使圖像出現大小偏差。（4）DR操作平臺上所選體位（如AP位、PA位）一定要和患者實際擺放的體位一致，否則，所攝影圖像將出現左、右錯誤。（5）定時對DR探測器進行校準，保證計算機正確處理圖像。

（6）圖像后處理也是關鍵，雖然數字化的DR圖像具有強大的后處理功能，但不恰當的圖像后處理仍能產生廢片，只有滿足診斷和臨床要求的圖像，才是合格的圖像。DR操作技術員要逐漸養成在計算機熒屏上鑒定和閱讀圖像的習慣，根據診斷和臨床要求對原始圖像進行處理和完善。

三、X 線片質量控制：

①甲級片：投照位置準確，清晰度良好，密度標準，對比度適當，解象力良好，失真度微小，無外來異物影干擾，片號、日期準確，X線片平整無折疊。

②乙級片：甲級片標準中有一項未達標者。③丙級片：甲級片標準中有兩項未達標者。

④廢片：甲級片標準中有三項或以上未達標者，或無法提供有價值診斷信息的X線片。X線片質量評定由當天診斷主班醫師復查評審，無法滿足診斷要求的丙級片、廢片應當及時通知技術人員重照，直至滿足診斷要求。

四、審核質量監督：使用DR后，我科充分利用數字化圖像的存儲和檢優勢，定期組織影像中心技術人員進行技術讀片和質量評比，查找存在的問題，總結經驗，以此提高圖像質量，更好的為患者服務。影像數字化需要更科學的管理。以上是我科在DR的質量管理與質量控制上總結的一些改進措施。

云南省精神病醫院

放射科

第五篇：ICU醫療質量控制制度

寧波市第九醫院ICU醫療質量控制制度

一、ICU醫療質量控制管理制度

為保護患者利益、提高醫療質量、減少醫療差錯，我科特制定以下醫療質量管理措施 ：

1、嚴格依法從醫，杜絕無證行醫。

2、從醫院全局出發，積極配合院里工作，與其他科室相互配合。

3、設立醫療質量監督組，科主任負責組織科室質量監督活動。

4、科室堅持患者第一、醫療質量第一的宗旨。

5、嚴格掌握有創性檢查及治療適應證，作好術前準備及術后工作，嚴格遵守患者及家屬知情同意制度。

6、加強病例書寫質量的監控。病歷書寫及時、準確，嚴格按照《醫療事故處理條例》及《中華人民共和國執業醫師法》要求書寫。

7、加強疑難、危重病人的管理與治療。

8、落實、強化三級醫師查房制度。

9、加強用藥合理性與安全性的管理。

10、加強護理質量的管理。

11、加強醫院感染的管理

12、加強醫療風險的管理，加強醫患溝通制度的執行。

13、加強危機管理，強調對突發意外事件防范措施及處理的優先原則與次序，提升應急、應變能力；制定了《重大突發事件應急預案》

14、加強服務意識，提高患者的滿意度。

二、ICU醫療質量管理與持續改進方案

（一）質量管理

1、科主任負責質量管理與持續改進工作，落實“醫療質量管理與持續改進方案”內容要求，建立科室質量管理小組及工作制度，體現全面質量管理與持續改進；

2、每月召開1次科室質量與安全講評會議，內容要體現全面、全過程質量管理，有記錄；

3、科室對醫護人員進行心肺復蘇等技能的教育及培訓，落實“住院醫師規范化培訓方案”，考核復蘇后基本生命支持的技能，有計劃，有記錄。醫院每半年進行抽查考核1次。醫護人員心肺復蘇技能應達到較高水平；

4、制定全員培訓計劃和主治醫師以上人員的培訓規劃，做到知識不斷更新。積極引進新技術新業務，有相關培訓內容、討論記錄和操作

規程，有代表科室特色及水平的技術項目。全員參與質量管理與持續改進的全過程。

（二）醫療規范

1、有危重癥患者常見多發病“臨床診療指南”及“醫療護理操作常規”，能熟練運用“診療指南”和“操作常規”指導臨床工作。制定患者收入、轉出ICU的標準、原則及流程，確保患者得到連貫的、標準和規范的醫療服務；

2、有合理使用抗生素的規范，有合理使用抗生素的督查記錄及處理措施；

3、有合理使用血液與血液制品的規范，有合理使用血液與血液制品的督查記錄及處理措施；

4、有基本和必需的搶救設備與設施目錄，其配置符合二級甲等醫院數量要求，保持搶救設備完好備齊，有專人管理，每日交接班。有人工呼吸機和其他搶救設備使用記錄和操作規程及保養紀錄，工作人員能夠熟練操作設備。有設備不足時的緊急調用方案；

5、有科室專業特色的“醫院感染控制制度”，專人管理，有應急預案，有記錄。對MRSA、MRSE、ESBL等MDR感染患者應予適當隔離（轉入單間）。

（三）醫療安全

1、醫護人員熟悉《醫療事故處理條例》內容要求，落實“科室防范醫療糾紛及事故發生的重點措施”，制定科室“醫療差錯及事故報告處理制度”，建立醫療差錯及事故登記本，對發生的醫療差錯及事故要立即報告醫務科，并登記、討論；

2、有“疑難危重癥患者診療方案確認流程”，患者病情發生變化需臨時改變診療方案時要按照“住院患者診療方案臨時改變時的決定程序”進行，患者診療方案的制定由主治醫師以上人員確定；

3、對醫療活動中發生的異常醫療信息要及時請示報告，增加工作的危機感和機敏性；

4、建立“危重患者管理制度”，科室應加強對危重患者的管理及觀察，進行全科討論，對科室難以處置的危重患者應及時填寫“危重患者報告書”上報醫務科；

5、建立“新技術新業務準入管理制度”及“新開展有創操作報批制度”；

6、履行各項告知程序，落實診斷、治療、操作告知義務，充分尊重患者權益，需患者知情同意的診斷、治療和操作項目，科室要列出目錄，各級醫師應熟悉目錄內容。告知患者及其家屬拒絕復蘇和放棄維持生命支持治療的權利和責任。

（四）病種質量控制

1、有醫務科對ICU的質量監控制度，有記錄。有臨床、醫技科室支持制度，使重癥患者能得到醫院提供的優先診療、檢查等服務；

2、收治患者的適宜性。制定患者入、出室“危重程度評分”制度并得到落實，有實施紀錄；

3、治療方案的正確性。診療方案的確定應由具備本專業資格的主治醫師負責；疑難危重患者的診療方案由科主任或副主任醫師及以上人員制定；診療方案中有避免并發癥的內容；病程記錄中有診療方案及實施的內容。對執行診療計劃中出現的問題要有明確的變更或調整程序；

4、檢查與處理的適應性（適應癥、檢查時機、適宜的間隔、是否有針對性等），醫技科室檢查項目（CT，MRI，彩超等）與診治工作要相關。有創操作（介入治療、內鏡、血管造影等）項目與疾病診治要適宜；

5、用藥的合理性與安全性，處方、醫囑要以本院“用藥指南”或規范為基礎，醫師、護士應知曉本科常用藥物的信息（適應癥、禁忌癥、配伍禁忌等），重點是感染患者抗生素使用的適宜性（劑量、途徑、療程、抗生素選用檔次、聯合應用的適應癥等），抗生素應用要有細菌培養與藥敏檢查結果的支持。細胞毒性藥、特殊藥物的使用要注意使用依據與給藥方法，避免同種重復用藥，對易發生不良反應的藥物，在使用前要向患者進行交待，并將相關內容記錄在病歷中。如發生不良反應要按制度規定及時上報；

6、處理急危重癥患者的應急反應能力。制定“科室處理急危重癥患者的應急預案”，對預案內容進行模擬訓練，要求熟練掌握、反應迅速。有明確的“人員緊急替代制度”并保證聯系通訊工具暢通，以使出現各種突發事件時相關人員能確保按時到位。

7、療效與轉歸。有本科常見病的療效與轉歸的數據資料（收治例數、床位使用率、院內感染率、好轉率、治愈率、病死率等）。有與院外先進水平比較的診治項目。

（五）醫療核心制度

1、三級查房制度：嚴格落實查房制度，保證查房次數和及時性，查房前做好各項準備，查房時按規范進行，結合國內外進展，重點解決診療中的疑難問題，做到解決實際問題與提高診療水平相結合。注意查房禮儀，不在患者面前隨意談論病情，以保護醫密。

2、死亡病例討論制度：應在患者死亡一周內進行討論，由科主任或副主任醫師以上人員主持，并記錄。

3、疑難危重病例會診討論制度：由科主任或副主任醫師以上人員主持，根據病情進行討論并記錄，會診醫師應為主治醫師級以上人員，在24小時內完成。

4、晨會與值班交接班制度：醫師要嚴守工作崗位，有事外出要告知值班人員去向，科室要建立醫師交接班記錄本，危重患者進行書面及床頭雙交接班，每班有記錄。

三、重癥治療病房醫療質量管理小組

組長： 李新科

副組長： 陸薇

組員： 包松雄、胡玉平、沈啟、鄭紅、馬佩佩

工作制度

1、每月定期開會，討論科室醫療、護理質量存在問題，提出改進措施。

2、加強醫療質量好管理，做好醫療質量登記，負責落實到人。

3、組長每季度組織一次經驗交流，查擺問題。

工作職責

組長職責：

（1）負責整個科室醫療質量管理及監督。

（2）指導副組長安排、布置醫療質量管理事宜。

副組長職責：

（1）在組長的領導下，帶領組員及時完成科室醫療護理的質量管

理工作。

（2）定期檢查組員的工作完成情況，及各項工作記錄情況。

（3）督促未完成工作的組員完成工作，對不能勝任管理工作的組

員可隨時更換。

組員職責：

（1）在副組長的領導下，認真完成科室醫療質量管理工作。

（2）積極參加科室有關質量管理和持續改進的會議及工作。

（3）對質量管理工作有權提出建設性意見和建議。