第一篇：企業新產品開發管理制度參考文本
企業新產品開發管理制度參考文本
新產品開發工作是指運用國內外在基礎研究與應用研究中所發現的科學知識及其成果轉變為新產品、新材料、新生產過程等一切非常規性質的技術工作.新產品開發是企業在激烈的技術競爭中賴以生存和發展的命脈，是我廠實現“生產一代,試制一代,研究一代和構思一代”的產品升級換代宗旨的重要階段,它對企業發展方向、產品優勢、開拓新市場、提高經濟效益等方面起著決定性的影響。因此,產品開發必須嚴格遵循產品開發的科學管理程序，即選題(構思、調研和方案論證)——樣(模)試——批試——正式投產前的準備來開展工作。
一、調查研究與分析決策
新產品的可行性分析是新產品開發中不可缺少的前期工作,必須在進行充分的技術和市場調查后,對產品的社會需要、市場占有率、技術現狀和發展趨勢以及資源效益五個方面進行科學預測及技術經濟的分析論證。
(一)調查研究：
（1）調查國內市場和重要用戶以及國際重點市場同類產品的技術現狀和改進要求;
（2）以國內同類產品市場占有率高的前三名以及國際名牌產品為對象,調查同類產品的質量、價格、市場及使用情況;
（3）廣泛收集國內外有關情報和專刊,然后進行可行性分析研究。
(二)可行性分析：
1.論證該類產品的技術發展方向和動向.2.論證市場動態及發展該產品具備的技術優勢.3.論證發展該產品的資源條件的可行性.(含物資、設備、能源及外購外協件配套等).4.初步論證技術經濟效益.5.寫出該產品批量投產的可行性分析報告.(三)決策：
1.制定產品發展規劃：
(1)、企業根據國家和地方經濟發展的需要,從企業產品發展方向,發展規模,發展水平和技術改造方向,趕超目標以及企業現有條件進行綜合研究和可行性分析,制定企業產品發展規劃.(2)、由研究所提出草擬規劃廠總師辦初步審查,由總工程師組織有關部門人員進行慎密的研究定稿后,報廠長批準,由計劃科下達執行.2.瞄準世界先進水平和趕超目標,為提高產品質量進行新技術、新材料、新工藝、新裝備方面的應用研究；
(1)、開展產品壽命周期的研究,促進產品的升級換代,預測企業的盈虧和生存,為企業提供產品發展的科學依據；
(2)、開展哪些對產品升級換代有決定意義的科學研究,基礎件攻關,重大工藝改革,重大專用設備和測試儀器的研究；
(3)開展哪些對提高產品質量有重大影響的新材料研究；
(4)科研規劃由研究所提出草擬規劃交總師辦組織有關部門會審,經總工程師簽字報廠長批準后由計劃科綜合下達。
二、產品設計管理
產品設計是指從確定產品設計任務書起到確定產品結構為止的一系列技術工作的準備和管理,是產品開發的重要環節,是產品生產過程的開始,必須嚴格遵循“三段設計”程序。
(一)技術任務書
技術任務書是產品在初步設計階段內,由設計部門向上級對計劃任務書提出體現產品合理設計方案改進性和推薦性意見的文件。經上級批準后,作為產品技術設計的依據。其目的在于正確地確定產品最佳總體設計方案,主要技術性能參數、工作原理、系統和主體結構,并由設計員負責編寫(其中標準化綜合要求會同標準化人員共同擬定),其編號內容和程序作如下規定：
1．設計依據(根據具體情況可以包括一個或數個內容)；
(1)國內外技術情報:在產品的性能和使用性方面趕超國內外先進水平或產品品種方面填補國內“空白”；
(2)市場經濟情報:在產品的形狀、型式(新穎性)等方面滿足用戶要求,適應市場需要,具有競爭能力；
(3)企業產品開發長遠規劃和的度技術組織措施計劃,詳述規劃有關內容,并說明現在進行設計時機上的必要必性。
2．產品用途及使用范圍；
3．對計劃任務書提出有關修改和改進意見；
4．基本參數及主要技術性能指標；
5．總體布局及主要部件結構敘述:用簡略畫法勾出產品基本外形,輪廓尺寸及主要部件的布局位置,并敘述主要部件的結構；
6．產品工作原理及系統:用簡略畫法勾出產品的原理圖、系統圖,并加以說明；
7．國內外同類產品的水平分析比較;列出國內外同類型產品主要技術性能規格、結構、特征一覽表,并作詳細的比較說明；
8．標準化綜合要求：
(1)、應符合產品系統標準化和其它現行技術標準情況,列出應貫徹標準的目標與范圍,提出貫徹標準的技術組織措施；
(2)、新產品預期達到的標準化系數:列出推薦采用的標準件,通用件清單,提出一定范圍內的標準件,通用件系數指標；
(3)、對材料和元器件的標準化要求:列出推薦選用標準材料及外購元器件清單,提出一定范圍內的材料標準化系數和外購件系數指標；
(4)、與國內外同類產品標準化水平對比,提出新產品標準化要求；
(5)、預測標準化經濟效果:分析采用標準件、通用件、外購件及貫徹材料標準和選用標準材料后預測的經濟效果。
9．技術技術解決辦法及關鍵元器件,特殊材料資源分析；
10．對新產品設計方案進行分析比較,運用價值工,著重研究確定產品的合理性能(包括消除剩余功能)及通過不同結構原理和系統的比較分析,從中選出最佳方案；
11．組織有關方面對新產品設計的方案進行評價,共同商定設計或改進的方案是否能滿足用戶的要求和社會發展的需要；
12．敘述產品既滿足用戶需要,又適應企業發展要求的情況；
13．新產品設計試驗、試制周期和經費估算。
(二)技術設計
技術設計的目的,是在已批準的技術任務書的基礎上,完成產品的主要計算和主要零部件的設計。
1．完成設計過程中必須的試驗研究(新原理結構、材料元件工藝的功能或模具試驗),并寫出試驗研究大綱和研究試驗報告；
2．作出產品設計計算書(如對運動、剛度、強度、振動、熱變形、電路、液氣路、能量轉換、能源效率等方面的計算、核算)；
3．畫出產品總體尺寸圖、產品主要零部件圖,并校準；
4．運用價值工程,對產品中造價高的、結構復雜的、體積笨重的、數量多的主要零部件的結構、材質精度等選擇方案進行成本與功能關系的分析,并編制技術經濟分析報告；
5．繪出各種系統原理圖(如傳動、電氣、液氣路、聯鎖保護等系統；
6．提出特殊元件、外購件、材料清單；
7．對技術任務書提出某些容進行審查和修正；
8．對產品進行可靠性、可維修性分析。
(三)工作圖設計
工作圖設計的目的,是在技術設計的基礎上完成供試制(生產)及隨機出廠的全部工作圖樣和設計文件.設計者必須嚴格遵守有關標準規程和指導性文件的規定,設計繪制各項產品工作圖。
1．繪制產品零件圖,部件裝配圖和總裝配圖；
(1)、零件圖:圖樣格式、視圖、投影、比例、尺寸、公差、形位公差、表面粗糙度、表面處理,熱處理要求及技術條件等應符合標準；
(2)、部件裝配圖:除保證圖樣規格外,包括裝配、焊接、加工、檢驗的必要數據和技術要求；
(3)、總裝配圖:給出反映產品結構概況,組成部分的總圖,總裝加工和檢驗的技術要求,給出總體尺寸；
2．產品零件、標準件明細表、外購件、外協件目錄；
3．產品技術條件包括：
(1)技術要求；
(2)試驗方法；
(3)檢驗規則；
(4)包裝標志與儲運。4．編制試制鑒定大綱；
試制鑒定大綱是樣品及小批試驗用必備技術文件，要求大綱具備：
(1)能考核和考驗樣品(或小批產品)技術性能的可靠性、安全性,規定各種測試性能的標準方法及產品試驗的要求和方法；
(2)能考核樣品在規定的極限情況下使可用的可行性和可靠性；
(3)能提供分析產品核心功能指標的基本數據；
(4)批試鑒定大綱還必須提出工藝、工裝、設備、檢測手段等與生產要求、質量保證、成本、安全環保等相適應的要求。
5．編寫文件目錄和圖樣目錄
(1)文件目錄包括：圖樣目錄、明細表、通(借)用件、外購件、標準件匯總表、技術條件、使用說明書、合格證、裝箱單、其它；
(2)圖樣目錄：總裝配圖、原理圖和系統圖、部件裝配圖、零件圖、包裝物圖及包裝圖、安裝圖(只用于成套設備)；
6．包裝設計圖樣及文件(含內、外包裝及美術裝璜和貼布紙等)；
7．隨機出廠圖樣及文件；
8．產品主廣告宣傳備樣及文件；
9．標準化審查報告：指產品工作圖設計全部完成,工作圖樣和設計文件經標準化審查后,由標準化部門編寫的文件,以便對新設計的產品在標準化、系列化、通用化方面作出總的評價,是產品鑒定的重要文件,標準化審查報告分樣品試制標準化審查報告和小批試制標準化審查報告。
三、新產品試制管理
(一)試制工作分兩個階段
新產品試制是在產品按科學程序完成“三段設計”的基礎上進行的,是正式投入批量生產的前期工作,試制一般分為樣品試制和小批試制兩個階段。
樣品試制是指根據設計圖紙、工藝文件和少數必要的工裝,由試制車間試制出一件(非標設備)或數十件(火花塞、電熱塞、管殼等類產品)樣品,然后按要求進行試驗,借以考驗產品結構、性能和設計圖的工藝性、考核圖樣和設計文件的質量，此階段完全在研究所內進行。
小批試制是在樣品試制的基礎上進行的,它的主要目的是考核產品工藝性,驗證全部工藝文件和工藝裝備,并進一步校正和審驗設計圖紙.此階段研究所為主,由工藝科負責工藝文件和工裝設計,試制工作,部分擴散到生產車間進行。
(二)試制工作程序
1．進行新產品概略工藝設計:根據新產品任務書,安排利用廠房、面積、設備、測試條件等設想和簡略工藝路線；
2．進行藝分析:根據產品方案設計和技術設計,作出材料改制,元件改裝,選配復雜自制件加工等項工藝分析；
3．產品工作圖的工藝性審查；
4．編制試制用工藝卡片，包括：
(1)工藝過程卡片(路線卡)；
(2)關鍵工序卡片(工序卡)；
(3)裝配工藝過程卡(裝配卡)；
(4)特殊工藝、專業工藝守則。
5．根據產品試驗的需要,設計必不可工裝,參照樣品試制工裝系數為0.1～0.2,小批試制工裝系數為0.3～0.4的要求.本著經濟可靠,保證產品質量要求的原則,充分利用現有的工裝,通用工裝、組合工裝、簡易工裝、過渡工裝(如低熔點合金模具)等；
6．制定試制用材料消耗工藝定額和加工工時定額；
7．零部件制造、總裝配中應按質量保證計劃,加強質量管理和信息反饋并作好試制記錄,編制新產品質量保證要求和文件.此項工作在批試階段由全質辦牽頭組織工藝料、檢驗科進行；
8．編寫試制總結:著重總結圖樣和設計文件驗證情況,以及在裝配和調試中所反映出的有關產品結構、工藝及產品性能方面的問題及其解決過程,并附上各種反映技術內容的原始記錄.該文件的內容及要求按ZH0001—83試制總結,進行編寫,樣品試制總結由設計部門負責編制,供樣品鑒定用,小批試制總結由工藝部門編寫,供批試鑒定用；
9．編寫型式試驗報告:是產品經全面性能試驗后所編的文件,型式試驗所進行的試驗項目和方法按產品技術條件,試驗程序,步驟和記錄表格參照ZH0001—83試制鑒定大綱規定,并由檢驗科負責按ZH0001—83編制型式試驗報告；
10．編寫試用(運行)報告:是產品在實際工作條件下進行試用試驗后所編制的文件,試用(運行)試驗項目和方法由技術條件規定,試驗通常委托用戶進行,其試驗程序步驟和記錄表格按ZH0001—83試制鑒定大綱規定,由研究所設計室負責編制。
11．編制特種材料及外購、外協件定點定型報告,由研究所負責。
(三)新產品試制經費
1．屬于工廠的新產品(科研)計劃項目,由工廠自籌資金中按規定撥給經費;
2．工廠對外的技術轉讓費用可作為開發新產品(科研)費用.3．新產品試制經費按單項預算撥給,單列帳戶,實行專款專用.費用經總工程師審查,廠長批準后,由研究所掌握,財務科監督,不準挪作他用.四、新產品開發周期
(一)對于簡單產品,工廠已具有成熟制造和應用技術的產品以及由基型派生出來的變型產品,允許直接從技術設計或工作圖設計開始,開發周期定為1～3個月。
(二)從大專院校或有關科研設計機構移植過來的經過試驗考驗的產品,必須索取全部論證、設計和工藝(含工裝)的技術資料,并應重新調查分析論證,對于這類產品,開發周期定為2～5個月。
(三)屬于老產品在性能和結構原理上有大的改變的研究以及新的類別產品的開發,開發周期一般規定為6～7個月最長為一年(特別情況不得超過一年半時間),具體程序周期規定為：
調研論證和決策周期：一般產品1個月;復雜產品1.5個月；
產品設計周期(含技術任務書、技術設計和工作圖設計)：1～2個月；
工藝(含工裝)設計周期：1～2個月；
產品試制(含工裝制造)周期：樣試1～2個月(含樣品鑒定)、批試2～3.5個月；
產品鑒定和移交生產周期：1個月。
五、新產品移交投產的管理
(一)總則
1．新產品的開發都必須具有批準的設計任務書(或建議書),由設計部門進行技術設計,工作圖設計經批準,審核、會審、會簽后進行樣試,樣試圖標記為“S”,批試圖標記為“A”,批生產圖標記為“B”.A和B的標記必須由總工程師組織召開會議確定。
2．每一項新產品要力求結構可靠,技術先進,具有良好的工藝性。
3．產品的主要參數、尺寸、基本結構應采用國家標準或國際同類產品的先進標準,在充分滿足使用需要的基礎上,做到標準化、系列化和通用化。
4．每一項新產品都必須經過樣品試制和小批試制后方可成批生產,樣試和小批試制的產品必須經過來嚴格的檢測,具有完整的試制和檢測報告.部分新產品還必須具有運行報告.樣試、批試均由總工程師主持如集有關單位進行鑒定并確定投產后與否和下一步工作安排,在同一系列中,個別工藝上變化很小的新品,經工藝部門同意,可以不進行批試,在樣品試制后,直接辦理成批投產的手續。
5．新產品移交生產線由總師辦組織,總工程師主持如開有設計、試制、計劃、生產、技術、工藝、全質辦、檢查、標準化、技術檔案、生產車間等各有關部門參加的鑒定會,多方面聽取意見,對新產品從技術、經濟上作出評價,確認設計合理、工藝規程、工藝裝備方面,提出是否可以正式移交生產線及移交時間的意見。
6．批準移交生產線的新產品,必須有產品技術標準、工藝規程、產品裝配圖、零件圖、工裝圖以及其他有關的技術資料。
7.移交生產線的新產品必須填寫“新產品移交生產線鑒定驗收表”(附表二),經備方簽字。
(二)技術資料驗收
1．圖紙幅面和制圖要符合有關國家標準和企業標準要求；
2．成套圖冊編號有序,藍圖與實物相符,工裝圖、產品圖等編號應與已有的編號有連貫性；
3．產品圖應按會簽審批程序簽字.總裝圖必須經總工程師審查批準.工藝工裝圖紙資料由工藝科編制和設計,全部底圖應移交技術檔案室簽收歸檔；
4．驗收前一個月應將圖紙、資料送驗收部門審閱；
5．技術資料的驗收匯總歸口管理由研究所負責。
六、新產品開發的知識產權管理
（一）新產品開發過程應涉及的知識產權方面的問題
新產品開發過程涉及到以下幾個知識產權方面問題：
1．專利申請：新產品開發過程中的發明創造，符合專利申請條件的，應申請專利，以取得法律對新產品的保護；
2．商標申請：新產品投放市場，應根據情況決定是否對新產品的品牌進行商標注冊；
3．與外單位協作開發過程，在簽定的相關協議中應包括明確知識產權權屬條款，爭取公司的知識產權受到合法保護，避免公司無形資產受損失；
4．著作權保護：產品的圖紙、產品樣本等受著作權法保護，自圖紙或樣本完成之日自動受法律保護；
5．商業秘密保護：對于在新產品開發過程中的發明創作，如果不適合申請專利的，應作為公司的商業秘密進行保護，應注意法律對商業秘密保護的相關規定，努力作好保密工作。
（二）知識產權工作部門
公司成立專門的知識產權保護部門，并配備專門人員進行知識產權方面的工作。
（三）知識產權工作程序
1．專利工作：
（1）新產品立項階段的專利檢索：新產品開發立項前，應該進行專利檢索，根據專利檢索情況，來指導新產品的立項工作；
（2）新產品開發過程中的專利檢索：新產品開發過程中，如果有新的發明創作，應當進行專利檢索，判斷是否具備申請專利的條件；
（3）對于符合專利申請條件的發明創造，進一步判斷是作為商業秘密保護還是申請專利，如果決定申請專利的，應盡快提出申請，在專利申請完成之前，應做好發明創造成果的保密工作；如果作為商業秘密保護，應完成相關的保密措施。
2．商標工作：
對于投放市場的新產品，如果需要，應對新產品的品牌進行商標注冊；
3．著作權保護
對于產品設計圖紙、產品樣本應做好資料的保管工作，尤其是原始設計資料的保護。如果需要，也可以到著作權管理部門進行著作權登記，以便更好的受到著作權保護。
第二篇：企業新產品開發管理制度
企業新產品開發管理制度
新產品開發工作是指運用國內外在基礎研究與應用研究中所發現的科學知識及其成果轉變為新產品、新材料、新生產過程等一切非常規性質的技術工作.新產品開發是企業在激烈的技術競爭中賴以生存和發展的命脈,是我廠實現 “生產一代,試制一代,研究一代和構思一代”的產品升級換代宗旨的重要階段,它對企業發展方向,產品優勢,開拓新市場,提高經濟效益等方面起著決定性的影響.因此,產品開發必須嚴格遵循產品開發的科學管理程序、即選題(構思、調研和方案論證)樣(模)試 批試 正式投產前的準備這些重要步驟.一、調查研究與分析決策
新產品的可行性分析是新產品開發中不可缺少的前期工作,必須在進行充分的技術和市場調查后,對產品的社會需要、市場占有率、技術現狀和發展趨勢以及資源效益五個方面進行科學預測及技術經濟的分析論證.(一)調查研究:
1.調查國內市場和重要用戶以及國際重點市場同類產品的技術現狀和改進要求;
2.以國內同類產品市場占有率高的前三名以及國際名牌產品為對象,調查同類產品的質量、價格、市場及使用情況;
3.廣泛收集國內外有關情報和專刊,然后進行可行性分析研究.(二)可行性分析:
1.論證該類產品的技術發展方向和動向.2.論證市場動態及發展該產品具備的技術優勢.3.論證發展該產品的資源條件的可行性.(含物資、設備、能源及外購外協件配套等).4.初步論證技術經濟效益.5.寫出該產品批量投產的可行性分析報告.(三)決策:
1.制定產品發展規劃:(1.)企業根據國家和地方經濟發展的需要,從企業產品發展方向,發展規模,發展水平和技術改造方向,趕超目標以及企業現有條件進行綜合研究和可行性分析,制定企業產品發展規劃.(2.)由研究所提出草擬規劃廠總師辦初步審查,由總工程師組織有關部門人員進行慎密的研究定稿后,報廠長批準,由計劃科下達執行.2.瞄準世界先進水平和趕超目標,為提高產品質量進行新技術、新材料、新工藝、新裝備方面的應用研究:
(1)開展產品壽命周期的研究,促進產品的升級換代,預測企業的盈虧和生存,為企業提供產品發展的科學依據;
(2)開展哪些對產品升級換代有決定意義的科學研究,基礎件攻關,重大工藝改革,重大專用設備和測試儀器的研究;
(3)開展哪些對提高產品質量有重大影響的新材料研究;
(4)科研規劃由研究所提出草擬規劃交總師辦組織有關部門會審,經總工程師簽字報廠長批準后由計劃科綜合下達.二、產品設計管理
產品設計是指從確定產品設計任務書起到確定產品結構為止的一系列技術工作的準備和管理,是產品開發的重要環節,是產品生產過程的開始,必須嚴格遵循 “三段設計”程序.(一)技術任務書:
技術任務書是產品在初步設計階段內,由設計部門向上級對計劃任務書提出體現產品合理設計方案改進性和推薦性意見的文件.經上級批準后,作為產品技術設計的依據.其目的在于正確地確定產品最佳總體設計方案,主要技術性能參數、工作原理、系統和主體結構,并由設計員負責編寫(其中標準化綜合要求會同標準化人員共同擬定),其編號內容和程序作如下規定:
1.設計依據(根據具體情況可以包括一個或數個內容):
(1)部、省安排的重點任務:說明安排的內容及文件號;
(2)國內外技術情報:在產品的性能和使用性方面趕超國內外先進水平或產品品種方面填補國內 “空白”(3)市場經濟情報:在產品的形狀、型式(新穎性)等方面滿足用戶要求,適應市場需要,具有競爭能;
(4)企業產品開發長遠規劃和的度技術組織措施計劃,詳述規劃有關內容,并說明現在進行設計時機上的必要必性.2.產品用途及使用范圍.3.對計劃任務書提出有關修改和改進意見.4.基本參數及主要技術性能指標.5.總體布局及主要部件結構敘述:用簡略畫法勾出產品基本外形,輪廓尺寸及主要部件的布局位置,并敘述主要部件的結構.6.產品工作原理及系統:用簡略畫法勾出產品的原理圖、系統圖,并加以說明.7.國內外同類產品的水平分析比較;列出國內外同類型產品主要技術性能規格、結構、特征一覽表,并作詳細的比較說明;
8.標準化綜合要求:
(1)應符合產品系統標準化和其它現行技術標準情況,列出應貫徹標準的目標與范圍,提出貫徹標準的技術組織措施;
(2)新產品預期達到的標準化系數:列出推薦采用的標準件,通用件清單,提出一定范圍內的標準件,通用件系數指標;
(3)對材料和元器件的標準化要求:列出推薦選用標準材料及外購元器件清單,提出一定范圍內的材料標準化系數和外購件系數指標;
(4)與國內外同類產品標準化水平對比,提出新產品標準化要求;
(5)預測標準化經濟效果:分析采用標準件、通用件、外購件及貫徹材料標準和選用標準材料后預測的經濟效果.9.技術技術解決辦法及關鍵元器件,特殊材料資源分析;
10.對新產品設計方案進行分析比較,運用價值工,著重研究確定產品的合理性能(包括消除剩余功能)及通過不同結構原理和系統的比較分析,從中選出最佳方案;
11.組織有關方面對新產品設計的方案進行(A評價),共同商定設計或改進的方案是否能滿足用戶的要求和社會發展的需要.12.敘述產品既滿足用戶需要,又適應企業發展要求的情況.13.新產品設計試驗、試制周期和經費估算.(二)技術設計:
技術設計的目的,是在已批準的技術任務書的基礎上,完成產品的主要計算和主要零部件的設計.1.完成設計過程中必須的試驗研究(新原理結構、材料元件工藝的功能或模具試驗),并寫出試驗研究大綱和研究試驗報告.2.作出產品設計計算書(如對運動、剛度、強度、振動、熱變形、電路、液氣路、能量轉換、能源效率等方面的計算、核算);
3.畫出產品總體尺寸圖、產品主要零部件圖,并校準;
4.運用價值工程,對產品中造價高的、結構復雜的、體積笨重的、數量多的主要零部件的結構、材質精度等選擇方案進行成本與功能關系的分析，并編制技術經濟分析報告;
5.繪出各種系統原理圖(如傳動、電氣、液氣路、聯鎖保護等系統;
6.提出特殊元件、外購件、材料清單;
7.對技術任務書提出某些容進行審查和修正;
8.對產品進行可靠性、可維修性分析.(三)工作圖設計:
工作圖設計的目的,是在技術設計的基礎上完成供試制(生產)及隨機出廠的全部工作圖樣和設計文件.設計者必須嚴格遵守有關標準規程和指導性文件的規定,設計繪制各項產品工作圖.1.繪制產品零件圖,部件裝配圖和總裝配圖.(1)零件圖:圖樣格式、視圖、投影、比例、尺寸、公差、形位公差、表面粗糙度、表面處理,熱處理要求及技術條件等應符合標準;
(2)部件裝配圖:除保證圖樣規格外,包括裝配、焊接、加工、檢驗的必要數據和技術要求;(3)總裝配圖:給出反映產品結構概況,組成部分的總圖,總裝加工和檢驗的技術要求,給出總體尺寸;
2.產品零件、標準件明細表、外購件、外協件目錄.3.產品技術條件包括:
(1)技術要求
(2)試驗方法
(3)檢驗規則
(4)包裝標志與儲運.4.編制試制鑒定大綱(參照ZH0001-83):
試制鑒定大綱是樣品及小批試帛用必備技術文件.要求大綱具備:
(1)能考核和考驗樣品(或小批產品)技術性能的可靠性、安全性,規定各種測試性能的標準方法及產品試驗的要求和方法.(2)能考核樣品在規定的極限情況下使可用的可行性和可靠性;
(3)能提供分析產品核心功能指標的基本數據.(4)批試鑒定大綱還必須提出工藝、工裝、設備、檢測手段等與生產要求、質量保證、成本、安全環保等相適應的要求.5.編寫文件目錄和圖樣目錄.(1)文件目錄包括:圖樣目錄;明細表;通(借)用件;外購件;標準件匯總表;技術條件;使用說明書;合格證;裝箱單;其它.(2)圖樣目錄:總裝配圖;原理圖和系統圖;部件裝配圖;零件圖;包裝物圖及包裝圖;安裝圖(只用于成套設備);
6.包裝設計圖樣及文件(含內、外包裝及美術裝璜和貼布紙等);
7.隨機出廠圖樣及文件;
8.產品主廣告宣傳備樣及文件;9.標準化審查報告:指產品工作圖設計全部完成,工作圖樣和設計文件經標準化審查后,由標準化部門編寫的文件,以便對新設計的產品在標準化、系列化、通用化方面作出總的評價,是產品鑒定的重要文件,標準化審查報告分樣品試制標準化審查報告和小批試制標準化審查報告.三、新產品試制與鑒定管理
(一)試制工作分兩個階段:
新產品試制是在產品按科學程序完成“三段設計”的基礎上進行的,是正式投入批量生產的前期工作,試制一般分為樣品試制和小批試制兩個階段.樣品試制是指根據設計圖紙、工藝文件和少數必要的工裝,由試制車間試制出一件(非標設備)或數十件(火花塞、電熱塞、管殼等類產品)樣品,然后按要求進行試驗,借以考驗產品結構、性能和設計圖的工藝性、考核圖樣和設計文件的質量.此階段完全在研究所內進行.小批試制是在樣品試制的基礎上進行的,它的主要目的是考核產品工藝性,驗證全部工藝文件和工藝裝備,并進一步校正和審驗設計圖紙.此階段研究所為主,由工藝科負責工藝文件和工裝設計,試制工作,部分擴散到生產車間進行.1.試制總結;
2.型式試驗報告;
3.試用(運行)報告;
(二)試制工作程序:
1.進行新產品概略工藝設計:根據新產品任務書,安排利用廠房、面積、設備、測試條件等設想和簡略工藝路線;
2.進行藝分析:根據產品方案設計和技術設計,作出材料改制,元件改裝,選配復雜自制件加工等項工藝分析;
3.產品工作圖的工藝性審查;
4.編制試制用工藝卡片:
(1)工藝過程卡片(路線卡);
(2)關鍵工序卡片(工序卡);(3)裝配工藝過程卡(裝配卡);
(4)特殊工藝、專業工藝守則.5.根據產品試驗的需要,設計必不可工裝,參照樣品試制工裝系數為0.1~0.2,小批試制工裝系數為0.3~0.4的要求.本著經濟可靠,保證產品質量要求的原則,充分利用現有的工裝,通用工裝、組合工裝、簡易工裝、過渡工裝(如低熔點合金模具)等.6.制定試制用材料消耗工藝定額和加工工時定額.7.零部件制造、總裝配中應按質量保證計劃,加強質量管理和信息反饋并作好試制記錄,編制新產品質量保證要求和文件.此項工作在批試階段由全質辦牽頭組織工藝料、檢驗科進行.8.編寫試制總結:著重總結圖樣和設計文件驗證情況,以及在裝配和調試中所反映出的有關產品結構、工藝及產品性能方面的問題及其解決過程,并附上各種反映技術內容的原始記錄.該文件的內容及要求按ZH0001－83試制總結,進行編寫,樣品試制總結由設計部門負責編制,供樣品鑒定用,小批試制總結由工藝部門編寫,供批試鑒定用.9.編寫型式試驗報告:是產品經全面性能試驗后所編的文件,型式試驗所進行的試驗項目和方法按產品技術條件,試驗程序,步驟和記錄表格參照ZH0001－83試制鑒定大綱規定,并由檢驗科負責按ZH0001－83編制型式試驗報告;
10.編寫試用(運行)報告:是產品在實際工作條件下進行試用試驗后所編制的文件,試用(運行)試驗項目和方法由技術條件規定,試驗通常委托用戶進行,其試驗程序步驟和記錄表格按ZH0001－83試制鑒定大綱規定,由研究所設計室負責編制.11.編制特種材料及外購、外協件定點定型報告,由研究所負責.(三)新產品鑒定原則與要求
鑒定是對新產品從技術上,經濟上作全面的評價,以確定是否可進入下階段試制或正式投產,它是對社會、對用戶和對國家負責,要求嚴肅認真和公正地進行.在完成樣品試制和小批試制的全部工作后,按項目管理級別申請鑒定.鑒定分為樣品試制后的樣品鑒定和小批試制后的小批試制鑒定,不準超越階段進行.屬于已入正式生產的產品的系列,規格、開發產品,經過批準,樣品試制和小批試制鑒定可以合并進行,但必須具備兩種鑒定所應有的技術文件,資料和條件不得草率馬虎.1.按ZH0001－83鑒定大綱完成樣品或小批試制產品的各項測試;
2.按ZH0001－83鑒定大綱備齊完整成套的圖樣及設計文件要求:
(1)鑒定應具備的圖樣及設計文件－供鑒定委員會用成套資料;
(2)正常生產應具備的圖樣及設計文件－供產品定型后,正常投產時,制造、驗收和管理用成套資料(產品備應曬四十套,發設計、工藝、全質辦、檢驗科、生產科、工具、裝配、零件加工車間、總師辦、存檔).(3)隨產品廠應具備的圖樣及設計文件－隨產品提交給用戶的必備文件.3.組織技術鑒定,履行技術鑒定書簽字手續(鑒定結論表見附表一),其技術鑒定的結論內容是:
(1)樣品鑒定結論內容:
a.審查樣品試制結果,設計結構和圖樣的合理性、工藝性,以及特種材料解決的可能性等,確定能否投入小批試制;
b.明確樣品應改進的事項,搞好試制評價(B評價).(2)小批試制鑒定結論內容:
a.審查產品的可靠性,審查生產工藝、工裝與產品測試設備,各種技術資料的完備與可靠程度,以及資源供應外購外協件定點定型情況等,確定產品能否投入批量生產;
b.明確產品制造應改進的事項,搞好產品生產工程評價(C評價).各階段慶具備的技術文件及審批程序按(產品圖樣、設計文件、工藝文件的完整性及審批程序)辦理.四 新產品試制經費:
1.屬于國家下達的新產品(科研)項目,由上級機關按照有關規定撥給經費;
2.屬于工廠的新產品(科研)計劃項目,由工廠自籌資金中按規定撥給經費;
3.工廠對外的技術轉讓費用可作為開發新產品(科研)費用.4.新產品試制經費按單項預算撥給,單列帳戶,實行專款專用.費用經總工程師審查,廠長批準后,由研究所掌握,財務科監督,不準挪作他用.(五)新產品證書辦理:
1.新產品證書歸口由總師辦負責辦理.2.研究所負責提供辦理證書的有關技術資料和文件.3.在新產品鑒定后一個月內,總師辦負責辦理完新產品證書的投批手續.四、新產品開發周期
(一)對于簡單產品,工廠已具有成熟制造和應用技術的產品以及由基型派生出來的變型產品,允許直接從技術設計或工作圖設計開始,開發周期定為1~3個月.(二)從大專院校或有關科研設計機構移植過來的經過試驗考驗的產品,必須索取全部論證、設計和工藝(含工裝)的技術資料,并應重新調查分析論證,對于這類產品,開發周期定為2~5個月.(三)屬于老產品在性能和結構原理上有大的改變的研究以及新的類別產品的開發,開發周期一般規定為6~7個月最長為一年(特別情況不得超過一年半時間),具體程序周期規定為:
調研論證和決策周期:一般產品1個月;復雜產品1.5個月.產品設計周期(含技術任務書、技術設計和工作圖設計):1~2個月
工藝(含工裝)設計周期:1~2個月
產品試制(含工裝制造)周期:
樣試1~2個月(含樣品鑒定)
批試2~3.5個月
產品鑒定和移交生產周期:1個月
五、新產品成果評審與報批
(一)新產品(科研)成果根據鑒定級別,按照國務院、國家科委有關科技成果與技術進步有關獎勵條例和我廠 “關于技術改進與合理化建議管理議”辦理報審手續.(二)為節省開支,新產品(科研)成果評審會應盡量與新產品鑒定會合并進行.(三)成果報審手續必須在評審鑒定后一個月內辦理完畢.(四)成果獎勵分配方案由總師辦研究所共同商定后報總工程師批準執行.六、新產品移交投產的管理
(一)總則
1.新產品的開發都必須具有批準的設計任務書(或建議書),由設計部門進行技術設計,工作圖設計經批準,審核、會審、會簽后進行樣試,樣試圖標記為 “S”,批試圖標記為 “A”,批生產圖標記為 “B”.A和B的標記必須由總工程師組織召開會議確定.2.每一項新產品要力求結構可靠,技術先進,具有良好的工藝性.3.產品的主要參數、尺寸、基本結構應采用國家標準或國際同類產品的先進標準,在充分滿足使用需要的基礎上,做到標準化、系列化和通用化.4.每一項新產品都必須經過樣品試制和小批試制后方可成批生產,樣試和小批試制的產品必須經過來嚴格的檢測,具有完整的試制和檢測報告.部分新產品還必須具有運行報告.樣試、批試均由總工程師主持如集有關單位進行鑒定并確定投產后與否和下一步工作安排,在同一系列中,個別工藝上變化很小的新品,經工藝部門同意,可以不進行批試,在樣品試制后,直接辦理成批投產的手續.5.新產品移交生產線由總師辦組織,總工程師主持如開有設計、試制、計劃、生產、技術、工藝、全質辦、檢查、標準化、技術檔案、生產車間等各有關部門參加的鑒定會,多方面聽取意見,對新產品從技術、經濟上作出評價,確認設計合理、工藝規程、工藝裝備沒有問凰,提出是否可以正式移交生產線及移交時間的意見.6.批準移交生產線的新產品,必須有產品技術標準、工藝規程、產品裝配圖、零件圖、工裝圖以及其他有關的技術資料.7.移交生產線的新產品必須填寫 “新產品移交生產線鑒定驗收表”(附表二),經備方簽字.(二)技術資料驗收:
1.圖紙幅面和制圖要符合有關國家標準和企業標準要求.2.成套圖冊編號有序,藍圖與實物相符,工裝圖、產品圖等編號應與已有的編號有連貫性.3.產品圖應按會簽審批程序簽字.總裝圖必須經總工程師審查批準.工藝工裝圖紙資料由工藝科編制和設計,全部底圖應移交技術檔案室簽收歸檔.4.驗收前一個月應將圖紙、資料送驗收部門審閱.5.技術資料的驗收匯總歸口管理由研究所負責.
第三篇：企業新產品開發管理制度（模版）
產品開發管理制度
產品開發是企業在激烈的技術競爭中賴以生存和發展的命脈，我們遵循“生產、創新、研究和構思”的理念，本著“嚴謹篩選1類新藥，重點開發2類及以下新藥，大規模開發基本藥物”的開發思路，使企業在穩中求發展。
新產品開發對企業發展方向、產品優勢、開拓市場、提高經濟效益等方面起著決定性的影響。依據新產品研發的各個環節，制定迪沙藥業產品開發管理制度。.一、產品篩選
新產品的可行性分析是新產品開發中不可缺少的前期工作，必須在進行充分的技術和市場調查后，對產品的社會需要、市場占有率、技術現狀和發展趨勢等方面進行全面調研和論證，以期得到良好的社會效益。
(一)前期調研：（責任部門：產品合作部、知識產權部及相關部門）
1、調查國內外同類產品的市場占有額、技術現狀和發展動向；
2、調查國內外同類產品的價格、市場、不良反應情況、療效等；
3、廣泛收集國內外有關專刊、文獻、專利情況，特別是臨床試驗及臨床用藥方面信息；
4、到3家及以上醫院進行同類產品調查，獲得第一手信息；
5、相關部門提供必要的支持。
(二)可行性分析:（責任部門：產品合作部及相關征集信息部門）
1、論證市場動態及發展該產品具備的技術優勢；
2、論證發展該產品的資源條件的可行性(含生產車間、設備、檢測儀器及原輔料來源等);
3、初步論證技術經濟效益；
4、進行開發成本核算；
5、綜合以上信息，征求相關部門意見，得出總結性建議，必要時先開會討論，形成初步意見，待報總經理、董事長。
(三)決策:
(1.)企業從產品發展方向發展規模、技術改造方向、趕超目標以及企業現有條件進行綜合研究和可行性分析，確定待開發產品；
必要時需要相應開發部門從技術及成本、風險方面進行進一步分析、論證，最大可能地規避風險，合理選擇新產品；
(2.)由相應部門制定產品研發進度、科研規劃，交產品注冊部核準，并報總經理、董事長簽批，進入產品督查程序。
二、工藝研究管理（責任部門：相關工藝研究部門、知識產權部、科研檢測中心、相應生產部門、產品注冊部及相關審核部門）
（一）工藝
1、盡可能多地查閱國內外相關文獻、國內外標準、專利等，立項研究；
2、提報特殊設備及儀器；
3、避開專利，掌握法規指導原則，在工藝打通的前提下，需要對有關物質進行系統研究，并按要求納入標準（同時提報所需標準品、對照品），必要時需對輔料成分進行研究，對于原料藥合成后三部及精致用溶劑應謹慎選擇，定量研究；
4、核實工藝收率，改進工藝，提高收率；
5、根據加速及影響因素數據制定合理的包裝、貯藏條件及有效期；
6、工藝確定后，轉生產部門（需將對照品一并轉交），并協助相關部門做好中試放大工作。
7、分析合理的專利項目，報知識產權部進一步分析，提出可以申報專利的項目，報總經理、董事長簽批后申報；（哪個部門？）
（二）中試放大（相應的生產系統、研發部門）
1、按照處方工藝提報原輔料采購計劃，物料量需要考慮現場考察所需；
2、按照提供的資料編寫SOP及生產記錄；
3、按照GMP要求投產并做好記錄；
4、生產相應的檢驗部門對中試產品進行檢驗并出具檢驗報告；同時對中試放大后的產品進行穩定性考察及留樣；
7、對于申報生產的產品，生產部門需要完成工藝驗證工作，并對樣品留樣；
8、中試放大的全部資料及合格樣品轉研發部門統一整理；
9、研發部門整理好全套上報資料后，連同樣品轉產品注冊部，產品注冊部按照現行法規要求，對資料進行形式審核，有關內容需要請內部或外部專家給以初審，符合條件后準備報批；
9、生產部門繼續完成穩定性數據；
10、留樣樣品保存至獲得生產批件后，確認能夠生產出合格樣品后，方可按照審批程序申請銷毀，特殊藥品需要按照合理的方法處理，做好銷毀記錄；
11、所有工作需按照GMP要求做好記錄。
三、注冊申報
1、產品注冊部按照既定的產品研發進度，每周調度一次，敦促進度，對于出現的問題，由產品注冊部牽頭開會分析，或咨詢專家，以求解決問題；
套資料(產品備應曬四十套,發設計、工藝、全質辦、檢驗科、生產科、工具、裝配、零件加工車間、總師辦、存檔).(3)隨產品廠應具備的圖樣及設計文件－隨產品提交給用戶的必備文件.3.組織技術鑒定,履行技術鑒定書簽字手續(鑒定結論表見附表一),其技術鑒定的結論內容是:
(1)樣品鑒定結論內容:
a.審查樣品試制結果,設計結構和圖樣的合理性、工藝性,以及特種材料解決的可能性等,確定能否投入小批試制;
b.明確樣品應改進的事項,搞好試制評價(B評價).(2)小批試制鑒定結論內容:
a.審查產品的可靠性,審查生產工藝、工裝與產品測試設備,各種技術資料的完備與可靠程度,以及資源供應外購外協件定點定型情況等,確定產品能否投入批量生產;
b.明確產品制造應改進的事項,搞好產品生產工程評價(C評價).各階段慶具備的技術文件及審批程序按(產品圖樣、設計文件、工藝文件的完整性及審批程序)辦理.(四)新產品試制經費:
1.屬于國家下達的新產品(科研)項目,由上級機關按照有關規定撥給經費;
2.屬于工廠的新產品(科研)計劃項目,由工廠自籌資金中按規定撥給經費;
3.工廠對外的技術轉讓費用可作為開發新產品(科研)費用.4.新產品試制經費按單項預算撥給,單列帳戶,實行專款專用.費用經總工程師審查,廠長批準后,由研究所掌握,財務科監督,不準挪作他用.(五)新產品證書辦理:
1.新產品證書歸口由總師辦負責辦理.2.研究所負責提供辦理證書的有關技術資料和文件.3.在新產品鑒定后一個月內,總師辦負責辦理完新產品證書的投批手續.四、新產品開發周期
(一)對于簡單產品,工廠已具有成熟制造和應用技術的產品以及由基型派生出來的變型產品,允許直接從技術設計或工作圖設計開始,開發周期定為1~3個月.(二)從大專院校或有關科研設計機構移植過來的經過試驗考驗的產品,必須索取全部論證、設計和工藝(含工裝)的技術資料,并應重新調查分析論證,對于這類產品,開發周期定為2~5個月.(三)屬于老產品在性能和結構原理上有大的改變的研究以及新的類別產品的開發,開發周期一般規定為6~7個月最長為一年(特別情況不得超過一年半時間),具體程序周期規定為:調研論證和決策周期:一般產品1個月;復雜產品1.5個月.產品設計周期(含技術任務書、技術設計和工作圖設計):1~2個月
工藝(含工裝)設計周期:1~2個月
產品試制(含工裝制造)周期:
樣試1~2個月(含樣品鑒定)
批試2~3.5個月
產品鑒定和移交生產周期:1個月
五、新產品成果評審
(一)新產品(科研)成果根據鑒定級別,按照國務院、國家科委有關科技成果與技術進步有關獎勵條例和我廠 “關于技術改進與合理化建議管理議”辦理報審手續.(二)為節省開支,新產品(科研)成果評審會應盡量與新產品鑒定會合并進行.(三)成果報審手續必須在評審鑒定后一個月內辦理完畢.(四)成果獎勵分配方案由總師辦研究所共同商定后報總工程師批準執行.六、新產品的注冊申報
七、新產品移交投產的管理
(一)總則
1.新產品的開發都必須具有批準的設計任務書(或建議書),由設計部門進行技術設計,工作圖設計經批準,審核、會審、會簽后進行樣試,樣試圖標記為 “S”,批試圖標記為 “A”,批生產圖標記為 “B”.A和B的標記必須由總工程師組織召開會議確定.2.每一項新產品要力求結構可靠,技術先進,具有良好的工藝性.3.產品的主要參數、尺寸、基本結構應采用國家標準或國際同類產品的先進標準,在充分滿足使用需要的基礎上,做到標準化、系列化和通用化.4.每一項新產品都必須經過樣品試制和小批試制后方可成批生產,樣試和小批試制的產品必須經過來嚴格的檢測,具有完整的試制和檢測報告.部分新產品還必須具有運行報告.樣試、批試均由總工程師主持如集有關單位進行鑒定并確定投產后與否和下一步工作安排,在同一系列中,個別工藝上變化很小的新品,經工藝部門同意,可以不進行批試,在樣品試制后,直接辦理成批
投產的手續.5.新產品移交生產線由總師辦組織,總工程師主持如開有設計、試制、計劃、生產、技術、工藝、全質辦、檢查、標準化、技術檔案、生產車間等各有關部門參加的鑒定會,多方面聽取意見,對新產品從技術、經濟上作出評價,確認設計合理、工藝規程、工藝裝備沒有問凰,提出是否可以正式移交生產線及移交時間的意見.6.批準移交生產線的新產品,必須有產品技術標準、工藝規程、產品裝配圖、零件圖、工裝圖以及其他有關的技術資料.7.移交生產線的新產品必須填寫“新產品移交生產線鑒定驗收表”(附表二),經備方簽字.(二)技術資料驗收:
1.圖紙幅面和制圖要符合有關國家標準和企業標準要求.2.成套圖冊編號有序,藍圖與實物相符,工裝圖、產品圖等編號應與已有的編號有連貫性.3.產品圖應按會簽審批程序簽字.總裝圖必須經總工程師審查批準.工藝工裝圖紙資料由工藝科編制和設計,全部底圖應移交技術檔案室簽收歸檔.4.驗收前一個月應將圖紙、資料送驗收部門審閱.5.技術資料的驗收匯總歸口管理由研究所負責.八、新產品的技術改進與再評價
九、科技成果的申報及研發經費的申請審批
十、產品開發的獎懲制度
第四篇：新產品開發管理制度
山東賽博集團有限公司新產品開發管理制度
新產品開發工作是指運用國內外在基礎研究與應用研究中所發現的科學知識及其成果轉變為新產品、新材料、新生產過程等一切非常規性質的技術工作.新產品開發是企業在激烈的技術競爭中賴以生存和發展的命脈,是我公司實現 “生產一代,試制一代,研究一代和構思一代”的產品升級換代宗旨的重要階段,它對企業發展方向,產品優勢,開拓新市場,提高經濟效益等方面起著決定性的影響。因此,產品開發必須嚴格遵循產品開發的科學管理程序、即選題(構思、調研和方案論證)樣(模)試 批試 正式投產前的準備這些重要步驟。
一、調查研究與分析決策
新產品的可行性分析是新產品開發中不可缺少的前期工作,必須在進行充分的技術和市場調查后,對產品的社會需要、市場占有率、技術現狀和發展趨勢以及資源效益五個方面進行科學預測及技術經濟的分析論證。
二、產品設計管理
產品設計是指從確定產品設計任務書起到確定產品結構為止的一系列技術工作的準備和管理,是產品開發的重要環節,是產品生產過程的開始,必須嚴格遵循 “三段設計”程序。
(一)技術任務書:
技術任務書是產品在初步設計階段內,由設計部門向上級對計劃任務書提出體現產品合理設計方案改進性和推薦性意見的文件.經上級批準后,作為產品技術設計的依據。其目的在于正確地確定產品最佳總體設計方案,主要技術性能參數、工作原理、系統和主體結構,并由設計員負責編寫。
(二)技術設計:
技術設計的目的,是在已批準的技術任務書的基礎上,完成產品的主要計算和主要零部件的設計。
1.完成設計過程中必須的試驗研究(新原理結構、材料元件工藝的功能或模具試驗),并寫出試驗研究大綱和研究試驗報告。
2.作出產品設計計算書(如對運動、剛度、強度、振動、熱變形、電路、液氣路、能量轉換、能源效率等方面的計算、核算)。
3.畫出產品總體尺寸圖、產品主要零部件圖,并校準。
4.運用價值工程,對產品中造價高的、結構復雜的、體積笨重的、數量多的主要零部件的結構、材質精度等選擇方案進行成本與功能關系的分析,并編制技術經濟分析報告。
5.繪出各種系統原理圖(如傳動、電氣、液氣路、聯鎖保護等系統)。
6.提出特殊元件、外購件、材料清單。
7.對技術任務書提出某些容進行審查和修正。
8.對產品進行可靠性、可維修性分析。
(三)工作圖設計:
工作圖設計的目的,是在技術設計的基礎上完成供試制(生產)及隨機出廠的全部工作圖樣和設計文件。設計者必須嚴格遵守有關標準規程和指導性文件的規定,設計繪制各項產品工作圖。
三、新產品試制與鑒定管理
(一)試制工作分兩個階段:
新產品試制是在產品按科學程序完成“三段設計”的基礎上進行的,是正式投入批量生產的前期工作,試制一般分為樣品試制和小批試制兩個階
段。
(二)試制工作程序:
1.進行新產品概略工藝設計:根據新產品任務書,安排利用廠房、面積、設備、測試條件等設想和簡略工藝路線;
2.進行藝分析:根據產品方案設計和技術設計,作出材料改制,元件改裝,選配復雜自制件加工等項工藝分析;
3.產品工作圖的工藝性審查;
4.編制試制用工藝卡片:
5.根據產品試驗的需要,設計必不可工裝,參照樣品試制工裝系數為0.1~0.2,小批試制工裝系數為0.3~0.4的要求。本著經濟可靠,保證產品質量要求的原則,充分利用現有的工裝,通用工裝、組合工裝、簡易工裝、過渡工裝(如低熔點合金模具)等。
6.制定試制用材料消耗工藝定額和加工工時定額。
7.零部件制造、總裝配中應按質量保證計劃,加強質量管理和信息反饋并作好試制記錄,編制新產品質量保證要求和文件。
8.編寫試制總結:著重總結圖樣和設計文件驗證情況,以及在裝配和調試中所反映出的有關產品結構、工藝及產品性能方面的問題及其解決過程,并附上各種反映技術內容的原始記錄。
9.編寫型式試驗報告:是產品經全面性能試驗后所編的文件,型式試驗所進行的試驗項目和方法按產品技術條件,試驗程序,步驟和記錄表格參照ZH0001－83試制鑒定大綱規定。
10.編寫試用(運行)報告:是產品在實際工作條件下進行試用試驗后所編制的文件,試用(運行)試驗項目和方法由技術條件規定。
(三)新產品鑒定原則與要求
鑒定是對新產品從技術上,經濟上作全面的評價,以確定是否可進入下階段試制或正式投產,它是對社會、對用戶和對國家負責,要求嚴肅認真和公正地進行。
在完成樣品試制和小批試制的全部工作后,按項目管理級別申請鑒定。鑒定分為樣品試制后的樣品鑒定和小批試制后的小批試制鑒定,不準超越階段進行。
四、新產品成果評審與報批
(一)新產品(科研)成果根據鑒定級別,按照國務院、國家科委有關科技成果與技術進步有關獎勵條例和我公司有關規定辦理報審手續。
(二)為節省開支,新產品(科研)成果評審會應盡量與新產品鑒定會合并進行。
(三)成果報審手續必須在評審鑒定后一個月內辦理完畢。
(四)成果獎勵分配方案由技術中心商定后主任批準執行。
五、新產品移交投產的管理
(一)總則
1.新產品的開發都必須具有批準的設計任務書(或建議書),由設計部門進行技術設計,工作圖設計經批準,審核、會審、會簽后進行樣試。
2.每一項新產品要力求結構可靠,技術先進,具有良好的工藝性。
3.產品的主要參數、尺寸、基本結構應采用國家標準或國際同類產品的先進標準,在充分滿足使用需要的基礎上,做到標準化、系列化和通用化。
4.每一項新產品都必須經過樣品試制和小批試制后方可成批生產,樣試和小批試制的產品必須經過來嚴格的檢測,具有完整的試制和檢測報告。
5.新產品移交生產線由技術中心組織,多方面聽取意見,對新產品從技術、經濟上作出評價,確認設計合理、工藝規程、工藝裝備沒有問凰,提出是否可以正式移交生產線及移交時間的意見。
6.批準移交生產線的新產品,必須有產品技術標準、工藝規程、產品裝配圖、零件圖、工裝圖以及其他有關的技術資料。
7.移交生產線的新產品必須填寫 “新產品移交生產線鑒定驗收表”(附表二),經備方簽字。
(二)技術資料驗收:
1.圖紙幅面和制圖要符合有關國家標準和企業標準要求。
2.成套圖冊編號有序,藍圖與實物相符,工裝圖、產品圖等編號應與已有的編號有連貫性。
3.產品圖應按會簽審批程序簽字。總裝圖必須經技術中心主任審查批準。全部底圖應移交技術檔案室簽收歸檔。
2006年2月24日
第五篇：新產品開發項目管理制度
TO：總經理、各部門
FROM：財務部
DATE：2010-06.07
研究開發項目費用管理制度
一、研發項目立項及成果報告：
1、研發中心負責新產品的調研分析、立項、產品的設計、試制、鑒定、移交投產等方面的管理。供應部、生產部、質管部在整個開發過程中給予支持和配合。
2、研究開發項目是指“不重復的，具有獨立時間、財務安排和人員配置的研究開發活動”。立項要符合國家和河南省的技術政策和產業政策，符合《國家重點支持的高新技術領域》、國家發展改革委員會等部門公布的《當前優先發展的高技術產業化重點領域指南（2007）》規定。是為獲得科學與技術新知識，創造性運用科學技術新知識，或實質性改進技術、工藝、產品而持續進行的具有明確目標的研究開發活動。不包括對產品的常規升級或對公開科研成果直接應用。下列各項不屬于研究開發活動：
（一）企業利用已經掌握的成熟技術，包括已經完成產業化開發的產品、工藝、材料及其系統；
（二）通過簡單改變尺寸、參數、排列，或者通過類似技術手段的變換實現的產品改型、工藝變更以及材料配方調整活動，企業通過上述活動對產品、工藝無實質性改變；
（三）一般設備維修、改裝、常規的設計變更及其已有技術直接應用于產品生產的活動；
（四）一般檢驗、測試、鑒定、仿制和應用活動；
（五）軟件復制和無源代碼的程序編制活動；
（六）其他非研究開發活動。
3、新產品的可行性分析是新產品開發不可缺少的前期工作,必須在進行充分的技術和市場調查后,對產品的社會需要、市場占有率、技術現狀、發展趨勢以及資源效益等方面進行科學預測及經濟性的分析論證。立項計劃書編寫要求：（字數要求在5000字以內）
3.1、立項依據
（一）國內外現狀、水平和發展趨勢
（二）項目研究開發對本企業、行業的推動（帶動）作用
（三）項目達到的技術水平及市場前景
3.2、研究開發內容和目標
（一）項目主要內容及關鍵技術
（二）技術創新點
（三）主要技術指標或經濟指標
3.3、研究開發方法及技術路線
3.4、現有研究開發基礎
3.5、研究開發項目組人員名單及具體負責內容
3.6、計劃工作進度
3.7、費用預算情況，包括
（1）人員人工：研發人員全年工資薪金，包括基本工資、獎
金、津貼、補貼、年終加薪、加班工資以及與其任職或者受雇有關的其他支出。
（2）直接投入：為實施研究開發項目而購買的原材料等相關
支出。包括：原材料、水電；用于中間試驗和產品試制達不到固定
資產標準的模具、樣品、樣機及一般測試手段購置費、試制產品的檢驗費等；用于研究開發活動的儀器設備的簡單維護費；以經營租
賃方式租入的固定資產發生的租賃費等。
（3）折舊費用與長期待攤費用：為執行研究開發活動而購置的儀器和設備以及研究開發項目在用建筑物的折舊費用，包括研發
設施改建、改裝、裝修和修理過程中發生的長期待攤費用。
（4）設計費用：為新產品和新工藝的構思、開發和制造，進
行工序、技術規范、操作特性方面的設計等發生的費用。新產品設
計費、新工藝規程制定費以及與研發活動直接相關的技術圖書資料
費、資料翻譯費。
（5）裝備調試費：主要包括工裝準備過程中研究開發活動所
發生的費用（如研制生產機器、模具和工具，改變生產和質量控制
程序，或制定新方法及標準等）。
為大規模批量化和商業化生產所進行的常規性工裝準備和工
業工程發生的費用不能計入。
（6）無形資產攤銷：因研究開發活動需要購入的專有技術（包
括專利、非專利發明、許可證、專有技術、設計和計算方法等）所
發生的費用攤銷。
（7）委托外部研究開發費用：是指委托境內其他企業、大學、研究機構、轉制院所、技術專業服務機構和境外機構進行研究開發
活動所發生的費用（項目成果為企業擁有，且與企業的主要經營業
務緊密相關）。委托外部研究開發費用的發生金額應按照獨立交易原
則確定。
（8）其他費用
為研究開發活動所發生的其他費用，如辦公費、通訊費、專利
申請維護費、高新科技研發保險費研發成果的論證、評審、驗收費
用等。此項費用一般不得超過研究開發總費用的10％。
3.8 各項目現有專用設備、固定資產及需新增設備、固定資產也應在計劃書中列明。
4、審批立項計劃書，形成立項決議：
4.1公司經理辦公會根據立項計劃書，經研究同意實施研發項目（自
主、委托、合作研究），簽批立項決議。
4.2立項決議及立項計劃書經批準后，分別送達至總經理、研發部、財務部。
4.3一般立項計劃書應在每年的12月提交公司決策層，立項決議12
月31日前簽批。年中有新項目需要立項的，所需資料及程序同上。
4.4如果項目當年未完成，需要第二年繼續開發的，應在立項決議中
單獨列明并附新的計劃書及當年已開發情況的總結報告。
4.5所有研發項目的啟動、暫停、終止都須經總工、總經理、財務部
審批。項目組人員、設備變動須報總工、財務部備案。
5、項目鑒定及研究成果報告
5.1 按高新區科技局規定時間和要求，分項目填寫項目情況表，項目
鑒定表及其他資料，由科技局對所立項目進行鑒定簽章。
5.2開發項目完成后應及時提供研究開發項目效用情況說明、研究成果報告等資料。
5.3開發項目過程中或完成后可分別進行查新、專利申請、技術成果
鑒定、客戶使用情況證明等。
5.4委托、合作開發項目的，分項目提供委托、合作研究開發項目的合同、協議。
二、研究開發費用歸集
1、研究開發經費是用于進行科學技術研究、開發、新技術推廣應
用的專項費用，必須按計劃專項管理，統籌安排，節約使用。
2、研究開發經費的來源： 政府的專項科技基金撥款；公司自籌研
究開發項目資金；
3、研究開發經費的管理
3.1公司應根據研究開發項目的立項報告建立研究開發費用專項明
細賬，準確、及時地歸集各個項目的費用發生情況。多個研發項目使
用共同資源的，應采用科學合理的方法將研發費用在各個受益項目之
間分攤。
3.2公司研發中心是研究開發經費的歸口管理部門，具體負責研究開
發費用的簽批、核定；公司財務部是研究開發經費的歸集、核算、記
帳、監督部門，研究開發經費實行專款專用，嚴格管理。
3.3研究開發經費的撥付在研究開發項目立項決議審批后才能啟
用，并由項目負責人按規定的使用范圍嚴格控制、合理使用。
3.4研究開發有關內容需要與外單位合作或委托其進行的，必須簽
訂科研項目外委技術合作研究合同，該合同須由公司研發中心審查后
才能生效。
3.5研究開發經費報銷時，須由項目負責人、技術副總審核簽批，并在核銷票據上注明所屬項目后方可到財務核銷；所有新產品領料，不論是研發中心還是生產、技術部門，只要是用于新產品的材料必須
由研發中心調度簽批，注明所屬項目后方可領取。
3.6研究開發經費一律不進入本單位產品成本，在管理費用中列支，月末倉庫原材料耗用表中根據新產品領用材料金額在表中單獨列明，領料單單獨附后。
3.7各項目因研究開發工作需要，購置2000元以上設備、儀器者，須列入該項目專用固定資產，項目完成后辦理有關轉資手續。
3.8財務部應每季度對研究開發費進行匯總分析，包括金額及占收
入的比例，如未按計劃執行或比例未達到高新技術企業規定標準，應
及時通知相關部門進行調整。公司的財務會計報告須披露研究開
發費用的相關財務信息，包括研究開發費用支出額度及其占銷售收入的比例情況等。
3.9對于研究開發經費的使用情況，公司將組織適時審查，如發現經
費使用不當的，要追究項目負責人的責任，并視具體情況，收回項目
計劃安排的投資款項。
2010-06-07
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