第一篇：醫院醫療器械的管理及維護相關

醫院醫療器械的管理及維護相關范文

醫療、教學工作、教研、科研是醫院設備現代化程度的標志，也是醫學科技水平不斷提高的基本條件。因此，醫療設備的管理與建設儼然成為現代醫院管理的一個重要領域。醫療設備的修理、維護、保養、巡檢、記錄已成為醫院設備管理對工程師們的基本要求。設備的檢查、維護保養是醫院醫療設備管理部門主要的日常工作也是容易疏漏的環節。隨著國內醫院中設備數量越來越多，開始出現工程師數量不足的情況，導致很多醫院巡檢制度都無法按照規章制度落實。經過幾個階段的探索和改進，本院已經逐步完善了醫療設備巡檢工作，形成了規范模式。醫院醫療器械的管理及維護的經驗報告如下。

建立維修中心

隨著醫療設備種類和數量的日益增多，為了更加有效地發揮其作用，除加強管理外，還應該設立相應的醫療設備維修機構。設立醫療設備維修中心，儲備各種維修材料，裝備一定數量的必要的修理工具和機械設備以及測試儀器，配備一定數量的維修人員和專業技術人員，逐步向醫學高科技方向發展，是非常必要的。維修中心主要負責兩方面工作：一是對培訓兼職維修人員，擴充兼職維修人員隊伍，重點是培訓醫療設備使用人員，提高使用人員的維修技能。以解決醫療設備的使用分散、數量大、種類多，而專職維修人員數量不足的矛盾。二是醫療設備日常的管理與維護：可以及時解決在使用中醫療設備突發故障，使醫療設備充分發揮其作用。將發生故障的儀器設備送回廠家進行修理，修理費用昂貴、耗時長、影響醫院正常工作。所以建立維修中心可以達到見效快、投資少，提高醫療設備使用效率的目的。

設備檢查和保養

經常性預的對醫療設備檢查和保養，是相輔相成的兩項工作，可以防止設備發生故障，延長設備的使用壽命。通過檢查設備的狀態、性能，保養提升設備的狀態、性能，保障設備的正常工作狀態，消除設備故障隱患，減少設備的消耗。

設備檢查是對設備的磨損程度、工作精度、運行情況進行校驗和檢查。常與其一起進行的還有維修保養，檢查可分為以下兩種方式。

每日檢查：一般在交班時或下班前，由操作人員或保管人員執行，及時解決發現的問題，常同日常保養結合起來。

定期檢查：由維修人員、操作人員、保管人員參加，及時進行維護所發現問題，是較全面的檢查措施。

（二）設備保養是儀器技術性能的客觀要求，主要做好防蝕、防濕、防塵、定期檢驗、定點存放、定期保養、專人保管。一職稱論文是般醫療設備實行三級保養制。

1、日常保養：儀器使用人負責日常保養，主要在設備外部，緊固易松動的零件和螺絲，使儀器表面清潔，檢查零部件是否完整，運轉是否正常。

2、一級保養：由儀器保養人按計劃清潔內部，檢查有無異常情況（如聲音、濕度等），局部調整和檢查。

3、二級保養：由修理人員及儀器保養論文援助楊老師q1760405151的主體部分，調整精度，成立主要組建，更換已損部件。

三）檢查內容包括兩種：一是精度檢查，二是功能檢查。測定設備的精度稱為精度檢查，特別是計量儀器，如比色劑、天平等，還需定時的由國家幾兩部門來鑒定、檢查。測定的各種功能是否符合技術文件和儀器說明書的要求為功能檢查。

三、設備維修

通過更換和修復已損壞或磨損的零件，恢復儀器設備原有功能，達到修理的目的，而不能通過單純的設備的維護保養來代替修理。目前人們已經開始重視設備維修工作，而維修的好壞很大程度上決定了儀器設備壽命和使用率。修理類別 小修理：在設備所在地點進行局部修理，包括調整設備的結構，或修復和更換少量零件，以保證在下一次修為了晉升職稱而撰寫的論文，就其本質而言，依舊是論文，所以需要具備一般論文的要素：目的、方法、結果、結論和其他的內容，論文援助楊老師q 1760405151理前設備能夠正常使用，工作量小。

2、中修理：是指數量較多的非主要部件損壞，或修復與更換設備的主要零件，或通過校正恢復儀器精度和技術參數。

3、大修理：由于設備損壞嚴重，為了恢復設備原有的效率，性能和精度，修復和更換全部損壞的零件，有時則需要將設備解體，工作量最大。

（二）修理方法

1、快速維修：在不影響設備正常情況下進行的維修。

2、預防維修：日常對設備做好記錄，如有存在異常的貴重儀器設備，有計劃的檢查和發現并在故障發生前進行維修。

3、強制維修：即對結構復雜、精度較高的儀器或大型儀器，對修理內容，類別和日期制訂維修計劃，嚴格按計劃執行。

4、事后維修：儀器發生故障后進行維修，這種維修管理上被動，修理費用高，需停機進行，影響醫療效果。

5、定期拆修：做好修理前的準備，制定設備大致修理工作量和修理工作計劃日期，根據設備實際的使用情況，參考有關修理周期，可以縮短修理占用的時間。

6、改造維修：改造儀器經常發生故障部位的結構，降低保養費用，提高其效率，可減少維修工作量。

（三）設備維修登記制度：嚴格登記儀器設備在保養維修情況，維修登記內容包括：

1、工作時間：包括日期、加班時數、常規工作時數、開始時間、運送儀器所占用的時間等項目。

2、維修報告：寫明故障原因、程度、情況。完善醫療設備巡檢制度，在醫療設備巡檢制度不斷完善和實施過程中，排除由于巡檢保養做的不到位使醫院醫療設備出現故障的隱患，保證醫療設備正常使用及設備完好。完善醫療設備巡檢制度，有以下幾個要點：

（一）使臨床操作人員養成在使用前檢查醫療設備是否正常的習慣，如高頻電刀、麻醉劑和呼吸機等用前檢查備機，給病人使用功能正常的設備。

（二）實行醫療設備的色標管理，使工程師日常巡檢的工作量降低。

（三）經過器械科工程師對臨床的培訓，使用人員熟悉對簡單的處理方法，避免因操作不正確引起的小故障，在臨床使用設備中論文援助楊老師q1760405151非常重要。

（四）定期對少量大型設備進行修理，在醫院與廠家有對等的談判能力的條件下，同廠家簽署保修合同，合理地選擇保修時機和保修廠家，并且原廠家具備業務培訓和例行巡檢維護能力，可以提高醫院自身巡檢工程師的技術，以減少修理時間，降低修理成本。

（五）定期檢測是指借助于專門的檢測儀器，對醫療設備定期進行的保養、維護以及功能和理化性能的測試驗證，由臨床工程師配合計量完成并黏貼檢測標識和進行詳細記錄，或保存檢測記錄。如果條件允許，可以利用另購質檢設備或自帶設備進行質控檢測工作。

（六）通常使用年限較長的大型設備的隱患比較嚴重，所以在巡檢過程中，要重點檢測這些設備。隨著時間的推移，設備故障發生也越來越頻繁。因為這些使用年限久的大型設備的技術性能開始逐漸的下降，設備內部元器件也逐漸老化。在這些醫療設備報廢之前，必須做到重點檢測，避免因儀器故障出現誤診或造成不必要的損傷。

（七）對提高醫院設備管理內涵的同時應該加強對工程師的考核。嚴格落實上述幾點，更好地使用醫療設備，調設備開機率，有效地減少醫療設備故障率，就可以做到增收節支，同步提升醫院的兩個效益。

第二篇：淺談醫院醫療器械的管理及維護論文

醫療、教學工作、教研、科研是醫院設備現代化程度的標志，也是醫學科技水平不斷提高的基本條件。下面是小編收集整理的淺談醫院醫療器械的管理及維護論文，希望對您有所幫助！

摘要：隨著現代醫療事業的發展，各種新療法、新技術層出不窮，也加快了醫療器械升級、更新的速度。醫院的規范化管理中醫療器械的維護技術與信息化管理的作用也越來越明顯。高效運轉的醫療設備成為醫院醫療質量與安全重要的標志，醫療設備的管理與建設儼然成為現代醫院管理的一個重要領域。筆者從對醫療設備的保養、醫療設備的管理模式與醫療設的維修以及檢查制度等方面，介紹本院在醫療設備的管理與維護中的經驗。

關鍵詞： 管理 維護 醫療器械設備

醫療、教學工作、教研、科研是醫院設備現代化程度的標志，也是醫學科技水平不斷提高的基本條件。因此，醫療設備的管理與建設儼然成為現代醫院管理的一個重要領域。醫療設備的修理、維護、保養、巡檢、記錄已成為醫院設備管理對工程師們的基本要求。設備的檢查、維護保養是醫院醫療設備管理部門主要的日常工作也是容易疏漏的環節。隨著國內醫院中設備數量越來越多，開始出現工程師數量不足的情況，導致很多醫院巡檢制度都無法按照規章制度落實。經過幾個階段的探索和改進，本院已經逐步完善了醫療設備巡檢工作，形成了規范模式。醫院醫療器械的管理及維護的經驗報告如下。

一、建立維修中心

隨著醫療設備種類和數量的日益增多，為了更加有效地發揮其作用，除加強管理外，還應該設立相應的醫療設備維修機構。設立醫療設備維修中心，儲備各種維修材料，裝備一定數量的必要的修理工具和機械設備以及測試儀器，配備一定數量的維修人員和專業技術人員，逐步向醫學高科技方向發展，是非常必要的。維修中心主要負責兩方面工作：一是對培訓兼職維修人員，擴充兼職維修人員隊伍，重點是培訓醫療設備使用人員，提高使用人員的維修技能。以解決醫療設備的使用分散、數量大、種類多，而專職維修人員數量不足的矛盾。二是醫療設備日常的管理與維護：可以及時解決在使用中醫療設備突發故障，使醫療設備充分發揮其作用。將發生故障的儀器設備送回廠家進行修理，修理費用昂貴、耗時長、影響醫院正常工作。所以建立維修中心可以達到見效快、投資少，提高醫療設備使用效率的目的。

二、設備檢查和保養

經常性預的對醫療設備檢查和保養，是相輔相成的兩項工作，可以防止設備發生故障，延長設備的使用壽命。通過檢查設備的狀態、性能，保養提升設備的狀態、性能，保障設備的正常工作狀態，消除設備故障隱患，減少設備的消耗。

（一）設備檢查是對設備的磨損程度、工作精度、運行情況進行校驗和檢查。常與其一起進行的還有維修保養，檢查可分為以下兩種方式。

1、每日檢查：一般在交班時或下班前，由操作人員或保管人員執行，及時解決發現的問題，常同日常保養結合起來。

2、定期檢查：由維修人員、操作人員、保管人員參加，及時進行維護所發現問題，是較全面的檢查措施。

（二）設備保養是儀器技術性能的客觀要求，主要做好防蝕、防濕、防塵、定期檢驗、定點存放、定期保養、專人保管。一般醫療設備實行三級保養制。

1、日常保養：儀器使用人負責日常保養，主要在設備外部，緊固易松動的零件和螺絲，使儀器表面清潔，檢查零部件是否完整，運轉是否正常。

2、一級保養：由儀器保養人按計劃清潔內部，檢查有無異常情況（如聲音、濕度等），局部調整和檢查。

3、二級保養：由修理人員及儀器保養人共同進行的一種預防性的修理，檢查設備的主體部分，調整精度，成立主要組建，更換已損部件。

（三）檢查內容包括兩種：一是精度檢查，二是功能檢查。測定設備的精度稱為精度檢查，特別是計量儀器，如比色劑、天平等，還需定時的由國家幾兩部門來鑒定、檢查。測定的各種功能是否符合技術文件和儀器說明書的要求為功能檢查。

三、設備維修

通過更換和修復已損壞或磨損的零件，恢復儀器設備原有功能，達到修理的目的，而不能通過單純的設備的維護保養來代替修理。目前人們已經開始重視設備維修工作，而維修的好壞很大程度上決定了儀器設備壽命和使用率。

（一）修理類別

1、小修理：在設備所在地點進行局部修理，包括調整設備的結構，或修復和更換少量零件，以保證在下一次修理前設備能夠正常使用，工作量小。

2、中修理：是指數量較多的非主要部件損壞，或修復與更換設備的主要零件，或通過校正恢復儀器精度和技術參數。

3、大修理：由于設備損壞嚴重，為了恢復設備原有的效率，性能和精度，修復和更換全部損壞的零件，有時則需要將設備解體，工作量最大。

（二）修理方法

1、快速維修：在不影響設備正常情況下進行的維修。

2、預防維修：日常對設備做好記錄，如有存在異常的貴重儀器設備，有計劃的檢查和發現并在故障發生前進行維修。

3、強制維修：即對結構復雜、精度較高的儀器或大型儀器，對修理內容，類別和日期制訂維修計劃，嚴格按計劃執行。

4、事后維修：儀器發生故障后進行維修，這種維修管理上被動，修理費用高，需停機進行，影響醫療效果。

5、定期拆修：做好修理前的準備，制定設備大致修理工作量和修理工作計劃日期，根據設備實際的使用情況，參考有關修理周期，可以縮短修理占用的時間。

6、改造維修：改造儀器經常發生故障部位的結構，降低保養費用，提高其效率，可減少維修工作量。

（三）設備維修登記制度：嚴格登記儀器設備在保養維修情況，維修登記內容包括：

1、工作時間：包括日期、加班時數、常規工作時數、開始時間、運送儀器所占用的時間等項目。

2、維修報告：寫明故障原因、程度、情況。

3、精修：即主訴保障、設備名稱、填列部門、單位等。

4、停機時間。

四、采取的有效措施

完善醫療設備巡檢制度，在醫療設備巡檢制度不斷完善和實施過程中，排除由于巡檢保養做的不到位使醫院醫療設備出現故障的隱患，保證醫療設備正常使用及設備完好。完善醫療設備巡檢制度，有以下幾個要點：

（一）使臨床操作人員養成在使用前檢查醫療設備是否正常的習慣，如高頻電刀、麻醉劑和呼吸機等用前檢查備機，給病人使用功能正常的設備。

（二）實行醫療設備的色標管理，使工程師日常巡檢的工作量降低。

（三）經過器械科工程師對臨床的培訓，使用人員熟悉對簡單的處理方法，避免因操作不正確引起的小故障，在臨床使用設備中非常重要。

（四）定期對少量大型設備進行修理，在醫院與廠家有對等的談判能力的條件下，同廠家簽署保修合同，合理地選擇保修時機和保修廠家，并且原廠家具備業務培訓和例行巡檢維護能力，可以提高醫院自身巡檢工程師的技術，以減少修理時間，降低修理成本。

（五）定期檢測是指借助于專門的檢測儀器，對醫療設備定期進行的保養、維護以及功能和理化性能的測試驗證，由臨床工程師配合計量完成并黏貼檢測標識和進行詳細記錄，或保存檢測記錄。如果條件允許，可以利用另購質檢設備或自帶設備進行質控檢測工作。

（六）通常使用年限較長的大型設備的隱患比較嚴重，所以在巡檢過程中，要重點檢測這些設備。隨著時間的推移，設備故障發生也越來越頻繁。因為這些使用年限久的大型設備的技術性能開始逐漸的下降，設備內部元器件也逐漸老化。在這些醫療設備報廢之前，必須做到重點檢測，避免因儀器故障出現誤診或造成不必要的損傷。

（七）對提高醫院設備管理內涵的同時應該加強對工程師的考核。嚴格落實上述幾點，更好地使用醫療設備，調設備開機率，有效地減少醫療設備故障率，就可以做到增收節支，同步提升醫院的兩個效益。

第三篇：醫院醫療器械使用管理自查報告

醫療器械使用管理自查報告

巴林左旗蒙醫中醫醫院

自赤峰市食品藥品監督管理局組織召開“關于開展新《醫療器械監督管理條例》宣貫會議”后，按照上級領導的指示和條例規定，在院領導的組織下重點就全院醫療器械，設備進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

一、加強管理、強化責任、增強質量責任意識。

醫院首先成立了以主管院長為組長、各分管院長和設備科為成員的醫學裝備管理委員會和以各科主任為組長科室人員為成員的醫療器械臨床使用安全管理小組。把醫療器械、設備管理納入醫院工作的重中之重。新《條例》出臺以后，我院又重新建立、完善了一系列醫療器械相關制度，重新修訂了《巴林左旗蒙醫中醫醫院醫學裝備管理辦法》，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利的進行。

二、對醫療器械的采購、驗收、入庫的自查

為保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入，我院建立了《醫學裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設備招標采購制度》以及《醫學裝備檔案管理制度》，按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》的規定，重新整理了我院的采購驗收記錄，和醫療器械相關資質的檔案，并登陸國家食品藥品監督管理局網站對醫療器械的注冊證號進行核實，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫療器械無中文說明書、中文標示、中文標簽的購入、過期使用，保證醫療器械安全、合法使用。

三、對醫療器械庫房存儲條件的自查

為保證在庫儲存醫療器械的質量，我院對材料庫庫房，檢驗科庫房，手術室庫房，還有各科庫房進行了檢查，包括儲存的溫度，濕度和周圍環境是否符合在庫醫療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。

四、對三類醫療器械的自查（重點植入性醫療器械）

植入性醫療器械屬于高風險醫療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性，本院特制訂了《植入性醫療器械購進管理制度》。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出嚴格的規定，對植入性醫療器械所提交的一系列資質，按照相關法律法規的規定進行嚴格的審核審驗。加強植入性醫療器械的信息管理，建立健全植入性醫療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度，詳細記錄產品信息，所有信息應當歸入患者的病例檔案進行管理。

五、對過期、失效、破損、淘汰的醫療器械自查

防止不合格醫療器械進入臨床，對患者造成人身傷害，我院加強了對過期，失效，無菌醫療器械出現漏氣、破損管理，并做了《醫療器械銷毀記錄》。爭取做到及時銷毀，避免不合格產品的使用。已達到報廢標準的醫療器械我院制定了《資產處置與措施》，根據相關法律做好資產處置工作。

六、對可疑不良反應事件的醫療器械的檢測管理 加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進入臨床，我院特制定了《醫療器械不良事件報告制度》。如有醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報醫療器械監督管理部門。

七、對醫學裝備的維修、維護與售后服務的自查

為了使醫療設備處于安全使用狀態，以及符合技術要求標準，我院制定了《醫療設備保養與維修制度》，按照規定制作了《醫療器械維修維護保養記錄》，對設備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態都有記錄。第三方維修服務機構我院也做了相關規定，要求第三方維修需要提供該企業的相關資質，維修更換的關鍵部件或軟件應當與原醫療器械技術參數相一致。維修后的醫療器械技術指標和安全指標應當符合經評審或備案的產品要求，并提供由檢驗機構出具的檢驗報告。我院還對急救類醫療設備做了《急救、生命支持類醫療設備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設備的檢查工作，保證設備處于待用狀態。

八、自查中存在的問題和需要改進的地方

經過這一段時間的自查自糾，我院的醫療器械管理變得更加正規化，但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫療器械不能及時銷毀，庫房的分類、分區擺放不合理，還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位，這些問題將作為我院工作重點。

九、我院今后醫療器械工作重點

切實加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件的發生，保證廣大患者的使用醫療器械安全，今后我們打算：

1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院醫療器械安全責任意識。

2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查醫療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務患者，不斷構建人民滿意的醫院。

3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果，共同營造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

2014年8月15日

第四篇：醫院醫療器械使用管理自查報告

醫療器械使用管理自查報告

巴林左旗蒙醫中醫醫院

自赤峰市食品藥品監督管理局組織召開“關于開展新《醫療器械監督管理條例》宣貫會議”后，按照上級領導的指示和條例規定，在院領導的組織下重點就全院醫療器械，設備進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

一、加強管理、強化責任、增強質量責任意識。

醫院首先成立了以主管院長為組長、各分管院長和設備科為成員的醫學裝備管理委員會和以各科主任為組長科室人員為成員的醫療器械臨床使用安全管理小組。把醫療器械、設備管理納入醫院工作的重中之重。新《條例》出臺以后，我院又重新建立、完善了一系列醫療器械相關制度，重新修訂了《巴林左旗蒙醫中醫醫院醫學裝備管理辦法》，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利的進行。

二、對醫療器械的采購、驗收、入庫的自查

為保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入，我院建立了《醫學裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設備招標采購制度》以及《醫學裝備檔案管理制度》，按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》的規定，重新整理了我院的采購驗收記錄，和醫療器械相關資質的檔案，并登陸國家食品藥品監督管理局網站對醫療器械的注冊證號進行核實，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫療器械無中文說明書、中文標示、中

文標簽的購入、過期使用，保證醫療器械安全、合法使用。

三、對醫療器械庫房存儲條件的自查

為保證在庫儲存醫療器械的質量，我院對材料庫庫房，檢驗科

庫房，手術室庫房，還有各科庫房進行了檢查，包括儲存的溫度，濕度和周圍環境是否符合在庫醫療器械的儲存條件。我們還組織專

門人員做好醫療器械日常維護工作。

四、對三類醫療器械的自查（重點植入性醫療器械）

植入性醫療器械屬于高風險醫療器械，為了保證人民群眾使用

植入類器械安全、有效性，本院特制訂了《植入性醫療器械購進管

理制度》。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資

質做出嚴格的規定，對植入性醫療器械所提交的一系列資質，按照

相關法律法規的規定進行嚴格的審核審驗。加強植入性醫療器械的信息管理，建立健全植入性醫療器械采購、入庫、出庫、使用、報

廢等審查制度，詳細記錄產品信息，所有信息應當歸入患者的病例

檔案進行管理。

五、對過期、失效、破損、淘汰的醫療器械自查

防止不合格醫療器械進入臨床，對患者造成人身傷害，我院加

強了對過期，失效，無菌醫療器械出現漏氣、破損管理，并做了《醫

療器械銷毀記錄》。爭取做到及時銷毀，避免不合格產品的使用。

已達到報廢標準的醫療器械我院制定了《資產處置與措施》，根據

相關法律做好資產處置工作。

六、對可疑不良反應事件的醫療器械的檢測管理

加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進入臨床，我院特制定了《醫療器械不良事件報告制度》。如有醫療器械不良

事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報醫療器械監督管理部門。

七、對醫學裝備的維修、維護與售后服務的自查

為了使醫療設備處于安全使用狀態，以及符合技術要求標準，我院制定了《醫療設備保養與維修制度》，按照規定制作了《醫療

器械維修維護保養記錄》，對設備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態都有記錄。第三方維修服務機構我院也做了相關規定，要求第三方維修需要提供該企業的相關資質，維修更換的關鍵部件

或軟件應當與原醫療器械技術參數相一致。維修后的醫療器械技術

指標和安全指標應當符合經評審或備案的產品要求，并提供由檢驗

機構出具的檢驗報告。我院還對急救類醫療設備做了《急救、生命

支持類醫療設備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設備的檢

查工作，保證設備處于待用狀態。

八、自查中存在的問題和需要改進的地方

經過這一段時間的自查自糾，我院的醫療器械管理變得更加正

規化，但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫療

器械不能及時銷毀，庫房的分類、分區擺放不合理，還有對藥品性

體外診斷試劑的管理不到位，這些問題將作為我院工作重點。

九、我院今后醫療器械工作重點

切實加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件的發

生，保證廣大患者的使用醫療器械安全，今后我們打算：

1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院醫療器械安全責任意識。

2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查醫療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務患者，不斷構建人民滿意的醫院。

3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果，共同營造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

2014年8月15日

第五篇：xxxx醫院醫療器械使用及管理自查報告 樣本

xxxx醫院醫療器械使用管理自查報告

按照上級領導的指示和條例規定，在院領導的組織下重點就全院醫療器械，設備進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

一、加強管理、強化責任、增強質量責任意識。

醫院首先成立了以主管院長為組長、各分管院長和設備科為成員的醫學裝備管理委員會和以各科主任為組長科室人員為成員的醫療器械臨床使用安全管理小組。把醫療器械、設備管理納入醫院工作的重中之重。新《條例》出臺以后，我院又重新建立、完善了一系列醫療器械相關制度，重新修訂了《xxxx醫院醫療器械管理辦法》，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利的進行。

二、對醫療器械的采購、驗收、入庫的自查

為保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入，我院建立了《醫學裝備采購、驗收、入庫管理制度》，按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》的規定，重新整理了我院的采購驗收記錄，和醫療器械相關資質的檔案，并登陸國家食品藥品監督管理局網站對醫療器械的注冊證號進行核實，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫療器械無中文說明書、中文標示、中文標簽的購入、過期使用，保證醫療器械安全、合法使用。

三、對醫療器械庫房存儲條件的自查

為保證在庫儲存醫療器械的質量，我院對材料庫庫房，檢驗科庫房，手術室庫房，還有各科庫房進行了檢查，包括儲存的溫度，濕度和周圍環境是否符合在庫醫療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。

四、對三類醫療器械的自查（重點植入性醫療器械）植入性醫療器械屬于高風險醫療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出嚴格的規定，對植入性醫療器械所提交的一系列資質，按照相關法律法規的規定進行嚴格的審核審驗。加強植入性醫療器械的信息管理，建立健全植入性醫療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度，詳細記錄產品信息，所有信息應當歸入患者的病例檔案進行管理。

五、對過期、失效、破損、淘汰的醫療器械自查

防止不合格醫療器械進入臨床，對患者造成人身傷害，我院加強了對過期，失效，無菌醫療器械出現漏氣、破損管理，并做了《醫療器械銷毀記錄》。爭取做到及時銷毀，避免不合格產品的使用。已達到報廢標準的醫療器械我院制定了《資產處置與措施》，根據相關法律做好資產處置工作。

六、對可疑不良反應事件的醫療器械的檢測管理

加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進入臨床，我院特制定了《醫療器械不良事件報告制度》。如有醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報醫療器械監督管理部門。

七、對醫學裝備的維修、維護與售后服務的自查

為了使醫療設備處于安全使用狀態，以及符合技術要求標準，我院制定了《醫療設備保養與維修制度》，按照規定制作了《醫療器械維修維護保養記錄》，對設備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態都有記錄。第三方維修服務機構我院也做了相關規定，要求第三方維修需要提供該企業的相關資質，維修更換的關鍵部件或軟件應當與原醫療器械技術參數相一致。維修后的醫療器械技術指標和安全指標應當符合經評審或備案的產品要求，并提供由檢驗機構出具的檢驗報告。我院還對急救類醫療設備做了《急救、生命支持類醫療設備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設備的檢 查工作，保證設備處于待用狀態。

八、自查中存在的問題和需要改進的地方

經過這一段時間的自查自糾，我院的醫療器械管理變得更加正規化，但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫療器械不能及時銷毀，庫房的分類、分區擺放不合理，還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位，這些問題將作為我院工作重點。

九、我院今后醫療器械工作重點

切實加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件的發生，保證廣大患者的使用醫療器械安全，今后我們打算：

1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院醫療器械安全責任意識。

2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查醫療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務患者，不斷構建人民滿意的醫院。

3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果，共同營造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

2015年12月31日