第一篇：食品添加劑生產監督管理規定

食品添加劑生產監督管理規定

國家質量監督檢驗檢疫總局令第127號

發布時間：2010-06-03

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第一章 總則

一條 為了保障食品安全、加強對食品添加劑生產的監督管理，根據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國食品安全法例和《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等有關法律法規，制定本規定。

二條 在中華人民共和國境內從事食品添加劑生產、實施生產許可和監督管理，適用本規定。

規定所稱食品添加劑是指經國務院衛生行政部門批準并以標準、公告等方式公布的可以作為改善食品品質和色、香、味以及為防腐、藝的需要而加入食品的人工合成或者天然物質。

款規定之外的其他物質，不得作為食品添加劑進行生產，不得作為食品添加劑實施生產許可。

三條 國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）主管全國范圍內生產食品添加劑的質量監督管理工作。

級質量技術監督部門主管本行政區域內生產食品添加劑的質量監督管理工作，負責實施食品添加劑生產許可。、縣級質量技術監督部門負責本行政區域內生產食品添加劑的質量監督管理工作。

四條 生產者應當依照法律、法規、規章和有關標準的要求從事食品添加劑生產活動，保證產品質量持續穩定合格，對社會和公眾負監督。

五條 食品添加劑生產監督管理，應當遵循科學公正、便民高效的原則。

第二章 生產許可 六條 生產者必須在取得生產許可后，方可從事食品添加劑的生產。

得生產許可，應當具備下列條件：

一）合法有效的營業執照；

二）與生產食品添加劑相適應的專業技術人員；

三）與生產食品添加劑相適應的生產場所、廠房設施；其衛生管理符合衛生安全要求；

四）與生產食品添加劑相適應的生產設備或者設施等生產條件；

五）與生產食品添加劑相適應的符合有關要求的技術文件和工藝文件；

六）健全有效的質量管理和責任制度；

七）與生產食品添加劑相適應的出廠檢驗能力；產品符合相關標準以及保障人體健康和人身安全的要求；

八）符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的工藝落后、耗能高、污染環境、浪費資源的情況；

九）法律法規規定的其他條件。

七條 生產食品添加劑的，申請人應當向生產所在地省級質量技術監督部門（以下簡稱許可機關）提交生產許可申請。

八條 申請食品添加劑生產許可，應當提交下列材料：

一）食品添加劑生產許可申請書；

二）申請人營業執照復印件；

三）申請生產許可的食品添加劑有關生產工藝文本；

四）與申請生產許可的食品添加劑相適應的生產場所的合法使用權證明材料，及其周圍環境平面圖和廠房設施、設備布局平面圖復印五）與申請生產許可的食品添加劑相適應的生產設備、設施的合法使用權證明材料及清單，檢驗設備的合法使用權證明材料及清單；六）與申請生產許可的食品添加劑相適應的質量管理和責任制度文本；

七）與申請生產許可的食品添加劑相適應的專業技術人員名單；

八）生產所執行的食品添加劑標準文本；

九）法律法規規定的其他材料。

九條 許可機關對申請人提出的許可申請，應當根據下列情況分別作出處理：

一）申請事項依法不需要取得生產許可的，應當即時告知申請人不受理；

二）申請事項依法不屬于質量技術監督部門管理范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；

三）有《中華人民共和國行政許可法》第七十八條、第七十九條等規定情形的，應當即時作出不予受理的決定；

四）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；

五）申請材料不完整或不符合法定形式的，應當當場或者五日內一次性告知予以補正的材料及要求，并向申請人發出許可申請材料補期不告知的，視為受理；

六）申請事項屬于質量技術監督部門職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按要求提交全部補正申請材料的，應當受請，并向申請人發出行政許可申請受理決定書。

可機關受理或者不予受理許可申請，應當出具加蓋本機關專用印章和注明日期的書面憑證。

十條 許可機關受理申請后，應當組織對申請人是否具備持續生產合格產品的必備生產條件進行審查。

查內容包括對申請的資料、生產場所進行實地核查以及產品質量檢驗。

十一條 許可機關組織對申請人進行實地核查，應當組織核查組。核查組由二至四名有資質的核查人員組成，核查組工作實行組長負有關規定接受所在地質量技術監督部門的監督。

十二條 許可機關組織對申請人進行實地核查應當制定實地核查計劃，并于核查五日前向申請人發出實地核查通知書。

地核查工作一般不超過二日。

十三條 核查人員進行實地核查，不得刁難企業，不得索取、收受財物，不得謀取其他不正當利益。

請人應當配合核查組的實地核查，因不可抗力等原因需要延長核查時間的，應當及時向許可機關提出延期申請。

十四條 核查組應當按照核查計劃以及規定的許可條件、程序等要求對申請人進行實地核查，并根據核查結果做出如下處理：

一）實地核查合格的，按照規定抽取和封存樣品，由申請人依法送交符合規定要求的檢驗機構進行檢驗；

二）實地核查不合格的，不再進行產品抽樣。

絕核查或無正當理由不予配合，導致實地核查無法在規定期限內實施的，視為實地核查不合格。

十五條 實地核查工作應當由核查組組長填寫實地核查記錄，由核查人員簽字并經申請人確認。

十六條 許可機關應當自受理申請之日起三十日內，完成對申請人的實地核查和產品抽樣工作，并向申請人發出實地核查結論告知書的，應當說明理由。

十七條 承擔發證檢驗工作的檢驗機構應當依據相關標準對食品添加劑進行檢驗，并在規定的時間內完成檢驗工作。

擔食品添加劑生產許可發證檢驗工作的檢驗機構，應當具備法定資質并由國家質檢總局統一發布名錄。

十八條 檢驗機構完成檢驗工作后，應當出具產品檢驗報告。檢驗報告一式三份，一份送申請人，一份送許可機關，一份檢驗機構存十九條 對檢驗結果有異議的，申請人可以自接到檢驗報告之日起五日內向原許可機關提出復檢申請。

檢應在原檢驗機構以外的符合規定要求的檢驗機構進行，復檢結論為最終結論。

檢結論與原檢驗結論一致的，復檢費用由申請人承擔；復檢結論與原檢驗結論不一致的，復檢費用由原檢驗機構承擔。

二十條 許可機關應當自受理申請之日起六十日內，根據審查結果作出如下處理：

一）申請人符合發證條件的，依法作出準予生產許可的書面決定，并于作出決定之日起十日內向申請人頒發食品添加劑生產許可證書二）申請人不符合發證條件的，依法作出不予生產許可的書面決定，并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴品檢驗時間不計入許可期限。

二十一條 省級質量技術監督部門應當及時將獲得食品添加劑生產許可證書的生產者名單向國家質檢總局備案，并向社會公布。

二十二條 獲得食品添加劑生產許可證書的生產者需要增加產品品種的，應當依照本規定提出申請。原許可機關應當依照本規定對申品種組織審查。

二十三條 在食品添加劑生產許可證書有效期內，生產者生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生較大變化的，生產者應當及時提出審查申請，原許可機關應當依照本規定重新組織審查。

二十四條 生產者名稱等發生變化而生產者生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝未發生較大變化的，食品添加劑生產者應當在變向原許可機關提出生產許可變更申請。原許可機關按照有關規定辦理變更手續。

二十五條 在生產許可證有效期內，國家有關法律法規、產品標準及技術要求發生較大改變的，國家質檢總局可以根據需要作出相應的機關根據規定重新組織審查。

二十六條 許可機關應當將辦理食品添加劑生產許可的有關資料及時歸檔。檔案材料的保存期限為五年。

二十七條 食品添加劑生產許可證有效期為五年。

效期屆滿，生產者需要繼續生產的，應當在生產許可證有效期屆滿六個月前向原許可機關提出換證申請。

期未申請換證或申請不予批準的，食品添加劑生產許可證自有效期屆滿之日起失效。

二十八條 食品添加劑生產許可證書分為正本和副本。

書應當載明生產者名稱、住所、生產地址、食品添加劑名稱、證書編號、發證日期、有效期、發證機關（加蓋公章）等內容。

二十九條 食品添加劑生產許可證書格式和編號規則由國家質檢總局統一規定。

三十條 食品添加劑生產許可證書遺失或者損毀，生產者應當及時向原許可機關提出補領生產許可證申請，并同時在省級以上媒體發證書遺失和作廢聲明。原許可機關按照有關規定辦理補證手續。

三十一條 許可決定作出前，申請人要求退回食品添加劑生產許可申請的，應當說明理由，并提交申請書；退回許可申請的，許可機予以確認，許可自然終止。

三十二條 生產者要求終止食品添加劑生產許可的，應當說明理由，并向原許可機關提交申請書；原許可機關按照有關規定依法辦理

三十三條 食品添加劑生產許可的撤銷、撤回、注銷，依照有關規定執行。

三十四條 任何單位和個人不得偽造、變造食品添加劑生產許可證書和編號。

得生產許可證的食品添加劑生產者不得出租、出借或者以其他方式轉讓生產許可證書和編號。

第三章 生產者質量義務

三十五條 生產者應當對出廠銷售的食品添加劑進行出廠檢驗，檢驗合格后方可銷售。

三十六條 生產食品添加劑，應當使用符合相關質量安全要求的原輔材料、包裝材料及生產設備。

三十七條 生產者應當建立原材料采購、生產過程控制、產品出廠檢驗和銷售等質量管理制度，并做好以下生產管理記錄：

一）生產者從業人員的培訓和考核記錄；

二）廠房、設施和設備的使用、維護、保養檢修和清洗消毒記錄；

三）生產者質量管理制度的運行記錄，其中包括原輔材料進貨驗收記錄、生產過程控制記錄、產品出廠檢驗記錄、產品銷售記錄等。述記錄應當真實、完整，生產者對其真實性和完整性負責。記錄的保存期限不得少于二年；產品保質期超過二年的，保存期限應當不期。

三十八條 食品添加劑應當有標簽、說明書，并在標簽上載明“食品添加劑”字樣。

簽、說明書，應當標明下列事項：

一）食品添加劑產品名稱、規格和凈含量；

二）生產者名稱、地址和聯系方式；

三）成分或者配料表；

四）生產日期、保質期限或安全使用期限；

五）貯存條件；

六）產品標準代號；

七）生產許可證編號；

八）食品安全標準規定的和國務院衛生行政部門公告批準的使用范圍、使用量和使用方法；

九）法律法規或者相關標準規定必須標注的其他事項。

三十九條 食品添加劑標簽、說明書不得含有不真實、夸大的內容，不得涉及疾病預防、治療功能。

品添加劑的標簽、說明書應當清楚、明顯，容易辨認識讀。

使用禁忌或安全注意事項的食品添加劑，應當有警示標志或者中文警示說明。

四十條 食品添加劑應當有包裝并保證食品添加劑不被污染。

四十一條 受他人委托加工食品添加劑的，受委托生產者應當具有委托生產范圍內的食品添加劑生產許可證。

托加工的食品添加劑，除應當按照產品質量和食品安全法律法規以及本規定的要求進行食品添加劑標識標注外，還應標明受委托生產址和聯系方式等內容。

四十二條 生產的食品添加劑存在安全隱患的，生產者應當依法實施召回。

產者應當將食品添加劑召回和召回產品的處理情況向質量技術監督部門報告。

四十三條 生產者應當建立生產管理情況自查制度，按照有關規定對食品添加劑質量安全控制等生產管理情況進行自查。

第四章 監督管理

四十四條 質量技術監督部門應當建立本行政區域內獲得生產許可的食品添加劑生產者檔案，詳細記錄生產許可或者監督檢查結果、等情況。

四十五條 質量技術監督部門應當根據監督管理工作計劃，對本行政區域內食品添加劑生產者進行監督檢查，并按照規定做好記錄。四十六條 對生產者實施現場監督檢查，應有二名以上工作人員參加。監督檢查人員實施監督檢查時，應當出示有效證件。

四十七條 對生產者實施監督檢查應當重點檢查生產者質量管理制度的運行記錄，核實生產者自查報告的疑點問題；并依法對生產者況進行監督管理。

監督檢查的生產者應當指定工作人員配合質量技術監督部門的監督檢查工作，如實提供有關資料。

四十八條 任何單位和個人可以向各級質量技術監督部門投訴舉報生產許可審查人員、檢驗機構及其工作人員以及監督檢查工作人員為。

級質量技術監督部門接到投訴舉報，應當及時調查處理并向投訴舉報者及時反饋處理結果。

第五章 法律責任

四十九條 生產者違反本規定第六條第一款、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第三十四條、第三十五條、第三十八條、第三十條、第四十一條等規定，構成《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國工業產品生產許》等有關法律法規規定的違法行為的，依照有關法律法規的規定予以處罰。

五十條 生產者違反本規定第二條第三款、第三十六條、第三十七條、第四十二條等規定，構成有關法律法規規定的違法行為的，按規的規定處罰；未構成有關法律法規規定的違法行為的，由縣級以上地方質量技術監督部門責令限期改正，處三萬元以下罰款。

五十一條 縣級以上質量技術監督部門有關工作人員違反本規定或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法追究相關法律責任。

五十二條 當事人對行政機關依據本規定所給予的行政處罰不服的，可以依法提起行政復議或者行政訴訟。

第六章 附則 五十三條 本規定所規定的實施生產許可的食品添加劑的品種的劃分，按照法律法規和國家質檢總局有關規定執行。

五十四條 本規定由國家質檢總局負責解釋。

五十五條 本規定自2010年6月1日起施行。國家質檢總局在本規定施行前公布的有關食品添加劑生產監督管理的規章、規范性文件致的，以本規定為準。

第二篇：食品添加劑生產監督管理規定

食品添加劑生產監督管理規定

（征求意見稿）

目錄

第一章

總則（7條）第二章

生產許可（31條）第三章

生產者質量義務（10條）第四章

監督管理（7條）第五章 法律責任（9條）第六章

附則（3條）

第一章

總 則

第一條

為了保障公眾身體健康和生命安全、加強對食品添加劑生產的監督管理，依據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等有關法律法規，制定本規定。

第二條 本規定適用于中華人民共和國境內食品添加劑生產的監督管理。

本規定所稱食品添加劑是指經國務院衛生行政部門批準并以國家標準或其部門公告等方式公布允許使用的食品添加劑。

前款規定之外的其他物質不得作為食品添加劑生產。

第三條 國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）負責制定食品添加劑生產加工環節質量安全監督管理的規章、制度和食品添加劑生產許可工作規則，指導各地質量技術監督部門對食品添加劑生產者的監督管理工作。

省級質量技術監督部門主管本行政區域內的食品添加劑質量安全監督工作，負責實施食品添加劑生產許可。

市、縣級質量技術監督部門負責轄區內食品添加劑生產的日常監督管理工作。

第四條

國家質檢總局或省級質量技術監督部門可以委托其設置的食品添加劑生產許可審查機構承擔對生產許可的審查工作。

國家質檢總局或省級質量技術監督部門指定的檢驗機構承擔食品添加劑生產許可發證檢驗工作。

第五條

食品添加劑生產監督管理，應當遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。

第六條

生產者應當依照法律、法規、規章和有關強制性標準的要求從事生產活動，保證產品質量持續穩定合格，對社會和公眾負責，接受社會監督。

第七條

質量技術監督部門及其工作人員、生產許可審查機構和審查人員、檢驗機構和檢驗人員，對所知悉的商業秘密負有保密義務。

第二章

生產許可

第八條 生產者必須取得生產許可證后方可從事食品添加劑的生產。

取得生產許可證，應當具備下列條件：

（一）合法有效的營業執照；

（二）與所生產食品添加劑品種、數量相適應的專業技術人員和符合健康要求的食品添加劑生產人員；

（三）與所生產食品添加劑品種、數量相適應的生產場所環境、廠房設施，衛生管理符合衛生安全要求；

（四）與所生產食品添加劑品種、數量相適應的生產設備或者設施等生產條件，與生產食品添加劑相適應的出廠檢驗能力；

（五）與所生產食品添加劑品種、數量相適應的符合有關要求的技術文件和工藝文件；

（六）健全有效的質量管理和責任制度；

（七）產品符合食品添加劑安全標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；

（八）符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。

法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。第九條

生產食品添加劑的，申請人應當向生產所在地 省級質量技術監督部門（以下簡稱受理機關）提交生產許可申請。

申請人的子公司生產食品添加劑的，由子公司向生產所在地省級質量技術監督部門申請；申請人的分公司或者生產基地生產食品添加劑的，由申請人向生產所在地省級質量技術監督部門申請。

第十條

申請食品添加劑生產許可，應當提交下列材料：

（一）《食品添加劑生產許可申請書》；

（二）申請人營業執照復印件；

（三）申請生產的食品添加劑品種名單、生產工藝文本；

（四）與申請生產許可的食品添加劑品種、數量相適應的生產場所的合法使用權證明材料及其周圍環境平面圖和廠房設施、設備布局平面圖復印件；

（五）與申請生產許可的食品添加劑品種、數量相適應的生產設備、設施的合法使用權證明材料及清單，其中自行出廠檢驗的應提供檢驗設備的合法使用權證明材料及清單；

（六）與申請生產許可的食品添加劑品種、數量相適應的質量管理制度文本，已獲得質量管理體系認證的生產者提供認證證書復印件；

（七）生產產品執行的食品添加劑安全標準或衛生行政部門制定、發布或指定的標準文本；擬生產復合食品添加劑 的，應當補充提交衛生行政部門指定的復合食品添加劑名稱、組分及各組分含量的有關資料。

（八）屬于國家產業政策管理的，應當有符合國家產業政策的證明文件；

（九）屬于危險化學品的，應提交安全監督管理部門核發的安全許可證明文件。

國家法律法規及有關審查細則規定的其他材料。第十一條 受理機關對申請人提出的許可申請，應當根據下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要取得生產許可的，應當即時告知申請人不受理；

（二）申請事項依法不屬于質量技術監督部門管理范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；

（三）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；

（四）被吊銷或因采用欺騙、賄賂等不正當手段而被撤銷食品添加劑生產許可證，三年內再次提出生產許可申請的，應當作出不予受理的決定；

（五）申請材料不完整或不符合法定形式的，應當當場或者五日內一次性告知予以補正的材料及要求，并向申請人發出《行政許可申請材料補正告知書》。逾期不告知的，視 為受理。

（六）申請事項屬于質量技術監督部門職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按要求提交全部補正申請材料的，應當受理生產許可申請，并向申請人發出《行政許可申請受理決定書》；

受理機關受理或者不予受理行政許可申請，應當出具加蓋本行政機關專用印章和注明日期的書面憑證。

第十二條

受理機關受理申請后，應當組織對申請人是否具備持續生產合格產品的必備生產條件進行審查。

審查內容包括申請人必備生產條件實地核查和產品質量檢驗。

第十三條

受理機關組織對申請人進行實地核查，應當組織核查組。核查組由二至四名有資質的核查人員組成，核查組工作實行組長負責制。

第十四條

受理機關組織對申請人進行實地核查應當制定實地核查計劃，并于核查前五日內向申請人發出《實地核查通知書》。

實地核查工作一般不超過二日。

第十五條

核查組應當按照本規定以及核查計劃和食品添加劑生產許可必備條件實地核查通則對申請人進行實地核查，并根據核查結果做出如下處理：

（一）實地核查合格的，按照規定抽取和封存樣品，由 申請人送其自行選擇的具有法定資質的檢驗機構進行檢驗。

（二）實地核查不合格的，不再進行產品抽樣并書面說明理由，審查工作終止。

第十六條 申請人應當配合核查組的實地核查，拒絕核查或無正當理由不予配合，導致實地核查無法在規定期限內實施的，視為申請人撤回申請。

第十七條

實地核查工作應當由核查組組長填寫《實地核查記錄》，并由核查人員簽字并經申請人認可。

第十八條

受理機關應當自受理申請之日起三十日內，完成對申請人實地核查和抽樣工作，并向申請人發出《實地核查結論告知書》。

第十九條

承擔發證檢驗工作的檢驗機構應當依據食品添加劑安全標準或衛生行政部門指定的標準對食品添加劑全項目檢驗，并在全項目檢驗需要的時間內完成檢驗工作。

第二十條

檢驗機構完成檢驗工作后，應當出具產品檢驗報告。檢驗報告一式三份，一份送申請人存檔，一份送受理機關存檔，一份檢驗機構存檔。

第二十一條

對檢驗結果有異議時，申請人可以自接到檢驗報告之日起五日內向原受理機關提出復檢申請。

原受理機關應指定原檢驗機構以外的有法定資質的檢驗機構進行復檢，復檢結論為最終結論。復檢結論與原檢驗結論一致的，復檢費用由申請人承擔；復檢結論與原檢驗結論不一致的，復檢費用由原檢驗機構承擔。

第二十二條

省級質量技術監督部門應當自受理申請之日起六十日內，根據審查結果作出如下處理：

（一）申請人符合發證條件的，依法作出準予生產的行政決定，并于作出行政決定之日起十日內向申請人頒發《食品添加劑生產許可證》；

（二）申請人不符合發證條件的，依法作出不準予生產許可的行政決定，發出《不予行政許可決定書》，說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

產品檢驗時間不計入行政許可期限內。

第二十三條

省級質量技術監督部門對依據本規定第十條第（七）項進行審核，并依據本規定第二十二條做出生產許可決定的，應當于作出行政許可決定之日起十日內，將審核所依據的產品安全標準、檢驗方法標準和生產工藝、設備要求等主要技術資料向國家質檢總局指定的審查機構備案。

第二十四條

行政許可未獲決定前，申請人有權撤回生產許可申請。需撤回生產許可申請的，應向受理機關提交《撤回行政許可申請書》。受理機關收到《撤回行政許可申請書》 后，生產許可審查工作終止。

終止生產許可工作，受理機關應填寫《行政許可終止書》，載明終止的原因、依據、時間和經辦人。

第二十五條

省級質量技術監督部門應當及時將獲得生產許可的生產者名單向社會公布，同時向國家質檢總局備案。

第二十六條

食品添加劑生產許可證有效期為五年。有效期屆滿，生產者繼續生產的，應當在生產許可證有效期屆滿六個月前向受理機關提出換證申請。

逾期未申請換證或申請不予批準的，食品添加劑生產許可證自有效期屆滿之日起失效。

第二十七條

獲得生產許可證的生產者需要增加生產產品項目的，應當依照本規定提出申請。原受理機關應當依照本規定對申請增加的生產項目組織審查。申請對所增加的產品進行審查的，經審查符合條件，應當準予增加生產項目并換發生產許可證書，但生產許可證書有效期不變。

同時申請對已獲證產品生產條件進行審查的，經審查符合條件，生產許可證書有效期自新發證之日起計算。

第二十八條

在生產許可證有效期內，生產者生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生較大變化的（包括生產地址變更、生產線重大技術改造等），生產者應當及時向原受理機關提出審查申請，原受理機關應當依照本規定重新 組織審查批準。

第二十九條

在生產許可證有效期內，因國家有關法律法規、產品標準及技術要求發生較大改變時，國家質檢總局可以根據需要作出相應的規定，由受理機關根據規定重新組織審查。

第三十條

受理機關應當將辦理食品添加劑生產許可證的有關資料及時歸檔。檔案材料的保存時限為五年。

第三十一條

食品添加劑生產許可證書分為正本和副本，正本副本具有同等法律效力。證書應當載明生產者名稱和生產地址、許可生產的食品添加劑單元名稱和品種名稱、證書編號、出廠檢驗方式、發證日期、有效期、發證機關（加蓋公章）等內容。

第三十二條

食品添加劑生產許可證編號采用省份簡稱加大寫漢語拼音XK加十位阿拉伯數字編碼組成：（省份簡稱）XK××-×××-×××××。

第三十三條

生產者名稱、生產地址名稱發生變化而生產者生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生未發生較大變化的，生產者應當在變更名稱后一個月內向受理機關提出生產許可證名稱變更申請，并提交工商行政管理部門或相關部門的變更證明材料。

受理機關自受理前款變更申請之日起十日內完成對申請材料的書面審核，并做出是否準予變更的決定。對于準予 變更的，頒發新證書，變更后的食品添加劑生產許可證編號及有效期不變。不予變更的，向生產者發出《不予變更生產許可證通知書》，并說明理由。

第三十四條

生產者應當妥善保管生產許可證書。生產許可證書遺失或者損毀，應當及時向原受理機關提出補領生產許可證申請，并同時在省級以上報紙上刊登原生產許可證書遺失和作廢聲明。

生產者提出補領生產許可證申請的，原受理機關應當及時受理，并自受理之日起十日內完成申請材料的書面審核，做出是否準予補領的決定。對于準予補領的，頒發新證書，生產許可證編號及有效期不變；不符合條件的，向生產者發出《不予補領生產許可證通知書》，并說明理由。

第三十五條 企業申請注銷《食品添加劑生產許可證》的，應當向原受理機關提交下列申請材料：

（一）《食品添加劑生產注銷許可申請書》；

（二）《食品添加劑生產許可證》正、副本；

（三）與注銷《食品添加劑生產許可證》相關的證明文件。

第三十六條

有下列情形之一的，質量技術監督部門應當依法辦理生產許可證注銷手續：

（一）生產許可被依法撤回、撤銷，或者生產許可證被依法吊銷的；

（二）企業申請注銷的或生產許可有效期屆滿未延續的；

（三）生產許可證遺失未申請補領或申請未獲得批準的；

（四）企業依法終止的；

（五）因不可抗力導致生產許可事項無法實施的；

（六）法律、法規規定的應當注銷生產許可證的其他情形。

除前款第（一）項和生產許可有效期屆滿未延續的情形之外，自注銷之日起，企業不得生產應當取得食品添加劑生產許可的食品。

企業生產許可證被依法撤回、撤銷、吊銷或期滿未提出延續的，自撤回、撤銷、吊銷決定送達或有效期屆滿之日起，企業不得生產食品添加劑。

第三十七條

申請人委托他人提出許可、延續、變更、注銷申請的，委托代理人應當提交授權委托書以及委托代理人的身份證明復印件。

第三十八條

任何單位和個人不得采用編造、捏造、涂改、冒用等形式偽造、變造生產許可證書和編號。

取得生產許可證的生產者不得出租、出借或者以其他形式轉讓生產許可證書和編號。

第三章

生產者質量義務

第三十九條

生產者應當對出廠銷售的食品添加劑進行出廠檢驗，合格后方可銷售。

生產者應當每年與具有法定檢驗資質的檢驗機構進行一次檢驗比對。

第四十條

生產食品添加劑，應當使用符合相關質量安全標準的原輔材料、包裝材料及生產設備。

原輔材料、包裝產品及生產設備實施生產許可管理的，應當使用獲證生產者的產品，使用進口產品的除外。

第四十一條

生產者應當建立原材料采購、生產過程控制、產品出廠檢驗以及售后服務等的質量管理體系，并做好以下生產管理記錄：

（一）生產者從業人員的健康證明、培訓和考核記錄；

（二）廠房、設施和設備的使用、維護、保養檢修和清洗消毒記錄；

（三）生產者質量管理制度的運行記錄，其中包括原輔材料進貨驗收記錄、生產用水檢驗記錄、關鍵控制點的控制記錄、原輔材料的投料記錄、產品出廠檢驗記錄、不合格品管理記錄、產品銷售記錄以及召回及處置記錄等。

上述記錄應當真實、完整，生產者對其真實性和完整性負責。上述記錄的保存期限不得少于二年，產品保質期超過二年的，保存期限應當不少于產品保質期。第四十二條

食品添加劑應當有標簽、說明書，并在標簽上載明“食品添加劑”字樣；屬于復合食品添加劑的，應在標簽上載明“復合食品添加劑”字樣。

標簽、說明書，應當標明下列事項：

（一）食品添加劑產品名稱、規格和凈含量；

（二）成分或者配料表；

（三）生產日期、保質期限或安全使用期限；

（四）貯存條件；

（五）產品標準代號；

（六）生產許可證編號；

（七）食品安全標準和國務院衛生行政部門公告批準的使用范圍、使用量和使用方法；

（八）生產者名稱、地址和聯系方式；

法律、法規或者食品添加劑安全標準規定必須標明的其他事項。

第四十三條

復合食品添加劑，除應當按本規定第四十二條規定標識外，還應當在成分或者配料表中同時標明與食品添加劑國家標準和國務院衛生行政部門公告名單相一致的各單一品種的名稱，并按含量由大到小排列。

第四十四條

食品添加劑標簽、說明書不得含有不真實、夸大的內容，不得涉及疾病預防、治療功能。

食品添加劑的標簽、說明書應當清楚、明顯，容易辨識。有使用禁忌與安全注意事項的食品添加劑，應當有警示標志或者中文警示說明。

第四十五條

食品添加劑應當有包裝。食品添加劑的標簽不得與包裝物（容器）分離。

食品添加劑包裝應當采用安全、無毒的材料，并保證食品添加劑不被污染。

第四十六條

接受委托為他人加工食品添加劑的生產者，應當具有委托生產范圍內的食品添加劑生產許可證。

委托加工的食品添加劑，除應當按照本規定的要求進行食品添加劑標識標注外，還應標明委托者的名稱、地址和聯系方式。

第四十七條

生產者發現其生產的食品添加劑不符合食品添加劑安全標準，或者發現其生產的產品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應當立即停止生產，召回已經上市銷售的食品添加劑，通知相關生產經營者和消費者停止使用，并記錄相關處置情況。

生產者應當對召回的食品添加劑采取無害化處理，并將食品添加劑召回和處理情況向縣級以上質量技術監督部門報告。

第四十八條

生產者應當對生產管理情況，重點是食品添加劑質量安全控制情況進行自查。并應當在取得生產許可證每滿一年前一個月內向所在地縣級質量技術監督部門提 交自查報告，對自查報告真實性負責。生產者自查報告應當包括對落實本規定第三十九條至第四十七條規定執行情況的內容。

第四章 監督管理

第四十九條

質量技術監督部門應當建立本轄區內獲得生產許可的食品添加劑生產者檔案，詳細記錄許可頒發、監督檢查結果、違法行為查處等情況。

第五十條

質量技術監督部門應當根據監管工作計劃，對本轄區內食品添加劑生產者進行監督檢查，并做好監管工作記錄。

第五十一條

質量技術監督部門監督檢查生產者自查報告時，應當記錄并核查發現的疑點問題。

第五十二條

對生產者實施現場監督檢查，應有二名以上工作人員參加。根據監督檢查需要，質量技術監督部門可以聘請有關人員參與監督檢查工作。監督檢查人員到生產者現場實施監督檢查時，應當出示有效證件。

第五十三條

質量技術監督部門對生產者實施現場監督檢查應當重點檢查生產者質量管理制度的運行記錄，核實生產者自查報告的疑點問題。

被監督檢查生產者應當指定工作人員配合質量技術監督部門的監督檢查工作，如實向質量技術監督部門提供有關資料，回答有關問題。第五十四條

質量技術監督部門應當對生產者每年至少實施一次監督檢查，并如實記錄監督檢查情況和處理結果。監督檢查記錄經監督檢查人員和食品添加劑生產者有關人員簽字后記入該生產者檔案。

第五十五條

任何單位和個人有權向國家質檢總局和各級質量技術監督部門投訴，舉報生產許可審查機構、檢驗機構及其工作人員以及生產許可審查工作的違法違規行為。國家質檢總局和各級質量技術監督部門接到投訴舉報，應當及時調查處理并向投訴、舉報者及時反饋處理結果。

第五章

法律責任

第五十六條

違反本規定第二條第三款、第八條第一款、第二十八條、第三十三條、第三十八條、第三十九條第一款、第四十條第二款、第四十二條、第四十四條第一款、第四十五條第一款、第四十七條，構成違法行為的，依照《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等有關法律法規的規定處罰。

第五十七條

違反本規定，有下列情形之一的，責令限期改正；逾期未改正的，處二萬元以下罰款。

（一）自行檢驗，未按規定進行檢驗比對的；

（二）生產者從業人員無有效健康證明從事直接接觸食品添加劑生產；

（三）未建立并遵守生產管理記錄規定的；

（四）未建立并遵守生產管理情況自查、報告制度的。第五十八條

違反本規定，有下列情形之一的，責令限期改正；逾期未改正的，責令停止生產、銷售，并處違法生產、銷售產品貨值金額30%以下的罰款；有違法所得的，并處沒收違法所得。

（一）復合添加劑名稱標注不符合本規定第四十二條的；

（二）食品添加劑的標簽或者說明書含有虛假、夸大內容的；

（三）食品添加劑的標簽或者說明書不清楚、不明顯或者難以辨識的；

（四）有使用禁忌與安全注意事項的食品添加劑，沒有警示標志或者中文警示說明的；

（五）委托加工食品添加劑未標明委托者名稱、地址或者聯系方式的；

第五十九條

取得生產許可證的生產者違反本規定，采購使用不符合質量安全標準的原輔材料和生產設備的，由省級質量技術監督部門責令限期改正；逾期未改正的，處5000元以下的罰款。

第六十條

取得生產許可證的食品添加劑經產品質量國家監督抽查或者省級監督抽查不合格的，責令限期改正；到期復查仍不合格的，吊銷生產許可證。食品添加劑生產者被吊銷生產許可證的，三年內不得再次申請生產許可證。

第六十一條

生產者以暴力、威脅方法阻礙監督檢查人員依法執行職務的，依法追究刑事責任；拒絕、阻礙未使用暴力、威脅方法的，由公安機關依照治安管理處罰法的規定處罰。

第六十二條

縣級以上質量技術監督部門的工作人員在辦理生產許可證、實施監督檢查中違反本規定的，由其上級行政機關或者監察機關責令改正；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。

第六十三條

違反本規定，縣級以上質量技術監督部門不履行本規定的職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記大過或者降級的處分；造成嚴重后果的，給予撤職或者開除的處分；其主要負責人應當引咎辭職。

第六十四條

當事人對行政機關依據本規定所給予的行政處罰不服的，可以依法提出行政復議或者行政訴訟。

第六章

附則

第六十五條 本規定中所稱期限以工作日計算，不含法定節假日。

第六十六條

本規定由國家質檢總局負責解釋。

第六十七條

本規定自2009年

月

日起施行。國家質檢總局在本規定施行前公布的有關食品添加劑生產的監督管理的規章、指導性文件與本辦法不一致的，以本規定為準。

本規定未作規定的，按照法律、法規和有關工業產品生產許可證管理的規章執行。

第三篇：食品添加劑生產監督管理規定

食品添加劑生產監督管理規定

第一章 總 則

第一條 為了保障食品安全、加強對食品添加劑生產的監督管理，根據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例和《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等有關法律法規，制定本規定。

第二條 在中華人民共和國境內從事食品添加劑生產、實施生產許可和監督管理，適用本規定。

本規定所稱食品添加劑是指經國務院衛生行政部門批準并以標準、公告等方式公布的可以作為改善食品品質和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品的人工合成或者天然物質。

前款規定之外的其他物質，不得作為食品添加劑進行生產，不得作為食品添加劑實施生產許可。

第三條 國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）主管全國范圍內生產食品添加劑的質量監督管理工作。

省級質量技術監督部門主管本行政區域內生產食品添加劑的質量監督管理工作，負責實施食品添加劑生產許可。

市、縣級質量技術監督部門負責本行政區域內生產食品添加劑的質量監督管理工作。

第四條 生產者應當依照法律、法規、規章和有關標準的要求從事食品添加劑生產活動，保證產品質量持續穩定合格，對社會和公眾負責，接受社會監督。

第五條 食品添加劑生產監督管理，應當遵循科學公正、便民高效的原則。

第二章 生產許可

第六條 生產者必須在取得生產許可后，方可從事食品添加劑的生產。

取得生產許可，應當具備下列條件：

（一）合法有效的營業執照；

（二）與生產食品添加劑相適應的專業技術人員；

（三）與生產食品添加劑相適應的生產場所、廠房設施；其衛生管理符合衛生安全要求；

（四）與生產食品添加劑相適應的生產設備或者設施等生產條件；

（五）與生產食品添加劑相適應的符合有關要求的技術文件和工藝文件；

（六）健全有效的質量管理和責任制度；

（七）與生產食品添加劑相適應的出廠檢驗能力；產品符合相關標準以及保障人體健康和人身安全的要求；

（八）符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的工藝落后、耗能高、污染環境、浪費資源的情況；

（九）法律法規規定的其他條件。

第七條 生產食品添加劑的，申請人應當向生產所在地省級質量技術監督部門（以下簡稱許可機關）提交生產許可申請。

第八條 申請食品添加劑生產許可，應當提交下列材料：

（一）食品添加劑生產許可申請書；

（二）申請人營業執照復印件；

（三）申請生產許可的食品添加劑有關生產工藝文本；

（四）與申請生產許可的食品添加劑相適應的生產場所的合法使用權證明材料，及其周圍環境平面圖和廠房設施、設備布局平面圖復印件；

（五）與申請生產許可的食品添加劑相適應的生產設備、設施的合法使用權證明材料及清單，檢驗設備的合法使用權證明材料及清單；

（六）與申請生產許可的食品添加劑相適應的質量管理和責任制度文本；

（七）與申請生產許可的食品添加劑相適應的專業技術人員名單；

（八）生產所執行的食品添加劑標準文本；

（九）法律法規規定的其他材料。

第九條 許可機關對申請人提出的許可申請，應當根據下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要取得生產許可的，應當即時告知申請人不受理；

（二）申請事項依法不屬于質量技術監督部門管理范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；

（三）有《中華人民共和國行政許可法》第七十八條、第七十九條等規定情形的，應當即時作出不予受理的決定；

（四）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；

（五）申請材料不完整或不符合法定形式的，應當當場或者五日內一次性告知予以補正的材料及要求，并向申請人發出許可申請材料補正告知書；逾期不告知的，視為受理；

（六）申請事項屬于質量技術監督部門職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按要求提交全部補正申請材料的，應當受理生產許可申請，并向申請人發出行政許可申請受理決定書。

許可機關受理或者不予受理許可申請，應當出具加蓋本機關專用印章和注明日期的書面憑證。

第十條 許可機關受理申請后，應當組織對申請人是否具備持續生產合格產品的必備生產條件進行審查。

審查內容包括對申請的資料、生產場所進行實地核查以及產品質量檢驗。

第十一條 許可機關組織對申請人進行實地核查，應當組織核查組。核查組由二至四名有資質的核查人員組成，核查組工作實行組長負責制，并按照有關規定接受所在地質量技術監督部門的監督。

第十二條 許可機關組織對申請人進行實地核查應當制定實地核查計劃，并于核查五日前向申請人發出實地核查通知書。

實地核查工作一般不超過二日。

第十三條 核查人員進行實地核查，不得刁難企業，不得索取、收受財物，不得謀取其他不正當利益。

申請人應當配合核查組的實地核查，因不可抗力等原因需要延長核查時間的，應當及時向許可機關提出延期申請。

第十四條 核查組應當按照核查計劃以及規定的許可條件、程序等要求對申請人進行實地核查，并根據核查結果做出如下處理：

（一）實地核查合格的，按照規定抽取和封存樣品，由申請人依法送交符合規定要求的檢驗機構進行檢驗；

（二）實地核查不合格的，不再進行產品抽樣。

拒絕核查或無正當理由不予配合，導致實地核查無法在規定期限內實施的，視為實地核查不合格。

第十五條 實地核查工作應當由核查組組長填寫實地核查記錄，由核查人員簽字并經申請人確認。

第十六條 許可機關應當自受理申請之日起三十日內，完成對申請人的實地核查和產品抽樣工作，并向申請人發出實地核查結論告知書。核查不合格的，應當說明理由。

第十七條 承擔發證檢驗工作的檢驗機構應當依據相關標準對食品添加劑進行檢驗，并在規定的時間內完成檢驗工作。

承擔食品添加劑生產許可發證檢驗工作的檢驗機構，應當具備法定資質并由國家質檢總局統一發布名錄。

第十八條 檢驗機構完成檢驗工作后，應當出具產品檢驗報告。檢驗報告一式三份，一份送申請人，一份送許可機關，一份檢驗機構存檔。

第十九條 對檢驗結果有異議的，申請人可以自接到檢驗報告之日起五日內向原許可機關提出復檢申請。

復檢應在原檢驗機構以外的符合規定要求的檢驗機構進行，復檢結論為最終結論。

復檢結論與原檢驗結論一致的，復檢費用由申請人承擔；復檢結論與原檢驗結論不一致的，復檢費用由原檢驗機構承擔。

第二十條 許可機關應當自受理申請之日起六十日內，根據審查結果作出如下處理：

（一）申請人符合發證條件的，依法作出準予生產許可的書面決定，并于作出決定之日起十日內向申請人頒發食品添加劑生產許可證書；

（二）申請人不符合發證條件的，依法作出不予生產許可的書面決定，并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

產品檢驗時間不計入許可期限。

第二十一條 省級質量技術監督部門應當及時將獲得食品添加劑生產許可證書的生產者名單向國家質檢總局備案，并向社會公布。

第二十二條 獲得食品添加劑生產許可證書的生產者需要增加產品品種的，應當依照本規定提出申請。原許可機關應當依照本規定對申請增加的產品品種組織審查。

第二十三條 在食品添加劑生產許可證書有效期內，生產者生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生較大變化的，生產者應當及時向原許可機關提出審查申請，原許可機關應當依照本規定重新組織審查。

第二十四條 生產者名稱等發生變化而生產者生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝未發生較大變化的，食品添加劑生產者應當在變更后一個月內向原許可機關提出生產許可變更申請。原許可機關按照有關規定辦理變更手續。

第二十五條 在生產許可證有效期內，國家有關法律法規、產品標準及技術要求發生較大改變的，國家質檢總局可以根據需要作出相應的規定，原許可機關根據規定重新組織審查。

第二十六條 許可機關應當將辦理食品添加劑生產許可的有關資料及時歸檔。檔案材料的保存期限為五年。

第二十七條 食品添加劑生產許可證有效期為五年。

有效期屆滿，生產者需要繼續生產的，應當在生產許可證有效期屆滿六個月前向原許可機關提出換證申請。

逾期未申請換證或申請不予批準的，食品添加劑生產許可證自有效期屆滿之日起失效。

第二十八條 食品添加劑生產許可證書分為正本和副本。

證書應當載明生產者名稱、住所、生產地址、食品添加劑名稱、證書編號、發證日期、有效期、發證機關（加蓋公章）等內容。

第二十九條 食品添加劑生產許可證書格式和編號規則由國家質檢總局統一規定。

第三十條 食品添加劑生產許可證書遺失或者損毀，生產者應當及時向原許可機關提出補領生產許可證申請，并同時在省級以上媒體發布原生產許可證書遺失和作廢聲明。原許可機關按照有關規定辦理補證手續。

第三十一條 許可決定作出前，申請人要求退回食品添加劑生產許可申請的，應當說明理由，并提交申請書；退回許可申請的，許可機關以書面形式予以確認，許可自然終止。

第三十二條 生產者要求終止食品添加劑生產許可的，應當說明理由，并向原許可機關提交申請書；原許可機關按照有關規定依法辦理注銷手續。

第三十三條 食品添加劑生產許可的撤銷、撤回、注銷，依照有關規定執行。

第三十四條 任何單位和個人不得偽造、變造食品添加劑生產許可證書和編號。

取得生產許可證的食品添加劑生產者不得出租、出借或者以其他方式轉讓生產許可證書和編號。

第三章 生產者質量義務

第三十五條 生產者應當對出廠銷售的食品添加劑進行出廠檢驗，檢驗合格后方可銷售。

第三十六條 生產食品添加劑，應當使用符合相關質量安全要求的原輔材料、包裝材料及生產設備。

第三十七條 生產者應當建立原材料采購、生產過程控制、產品出廠檢驗和銷售等質量管理制度，并做好以下生產管理記錄：

（一）生產者從業人員的培訓和考核記錄；

（二）廠房、設施和設備的使用、維護、保養檢修和清洗消毒記錄；

（三）生產者質量管理制度的運行記錄，其中包括原輔材料進貨驗收記錄、生產過程控制記錄、產品出廠檢驗記錄、產品銷售記錄等。

上述記錄應當真實、完整，生產者對其真實性和完整性負責。記錄的保存期限不得少于二年；產品保質期超過二年的，保存期限應當不短于產品保質期。

第三十八條 食品添加劑應當有標簽、說明書，并在標簽上載明“食品添加劑”字樣。

標簽、說明書，應當標明下列事項：

（一）食品添加劑產品名稱、規格和凈含量；

（二）生產者名稱、地址和聯系方式；

（三）成分或者配料表；

（四）生產日期、保質期限或安全使用期限；

（五）貯存條件；

（六）產品標準代號；

（七）生產許可證編號；

（八）食品安全標準規定的和國務院衛生行政部門公告批準的使用范圍、使用量和使用方法；

（九）法律法規或者相關標準規定必須標注的其他事項。

第三十九條 食品添加劑標簽、說明書不得含有不真實、夸大的內容，不得涉及疾病預防、治療功能。

食品添加劑的標簽、說明書應當清楚、明顯，容易辨認識讀。

有使用禁忌或安全注意事項的食品添加劑，應當有警示標志或者中文警示說明。

第四十條 食品添加劑應當有包裝并保證食品添加劑不被污染。

第四十一條 受他人委托加工食品添加劑的，受委托生產者應當具有委托生產范圍內的食品添加劑生產許可證。

委托加工的食品添加劑，除應當按照產品質量和食品安全法律法規以及本規定的要求進行食品添加劑標識標注外，還應標明受委托生產者的名稱、地址和聯系方式等內容。

第四十二條 生產的食品添加劑存在安全隱患的，生產者應當依法實施召回。

生產者應當將食品添加劑召回和召回產品的處理情況向質量技術監督部門報告。

第四十三條 生產者應當建立生產管理情況自查制度，按照有關規定對食品添加劑質量安全控制等生產管理情況進行自查。

第四章 監督管理

第四十四條 質量技術監督部門應當建立本行政區域內獲得生產許可的食品添加劑生產者檔案，詳細記錄生產許可或者監督檢查結果、違法行為查處等情況。

第四十五條 質量技術監督部門應當根據監督管理工作計劃，對本行政區域內食品添加劑生產者進行監督檢查，并按照規定做好記錄。

第四十六條 對生產者實施現場監督檢查，應有二名以上工作人員參加。監督檢查人員實施監督檢查時，應當出示有效證件。

第四十七條 對生產者實施監督檢查應當重點檢查生產者質量管理制度的運行記錄，核實生產者自查報告的疑點問題；并依法對生產者實施召回的情況進行監督管理。

被監督檢查的生產者應當指定工作人員配合質量技術監督部門的監督檢查工作，如實提供有關資料。

第四十八條 任何單位和個人可以向各級質量技術監督部門投訴舉報生產許可審查人員、檢驗機構及其工作人員以及監督檢查工作人員的違法違規行為。

各級質量技術監督部門接到投訴舉報，應當及時調查處理并向投訴舉報者及時反饋處理結果。

第五章 法律責任

第四十九條 生產者違反本規定第六條第一款、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第三十四條、第三十五條、第三十八條、第三十九條、第四十條、第四十一條等規定，構成《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等有關法律法規規定的違法行為的，依照有關法律法規的規定予以處罰。

第五十條 生產者違反本規定第二條第三款、第三十六條、第三十七條、第四十二條等規定，構成有關法律法規規定的違法行為的，按照有關法律法規的規定處罰；未構成有關法律法規規定的違法行為的，由縣級以上地方質量技術監督部門責令限期改正，處三萬元以下罰款。

第五十一條 縣級以上質量技術監督部門有關工作人員違反本規定或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法追究相關法律責任。

第五十二條 當事人對行政機關依據本規定所給予的行政處罰不服的，可以依法提起行政復議或者行政訴訟。

第六章 附 則

第五十三條 本規定所規定的實施生產許可的食品添加劑的品種的劃分，按照法律法規和國家質檢總局有關規定執行。

第五十四條 本規定由國家質檢總局負責解釋。

第五十五條 本規定自2010年6月1日起施行。國家質檢總局在本規定施行前公布的有關食品添加劑生產監督管理的規章、規范性文件與本規定不一致的，以本規定為準。

第四篇：食品添加劑管理規定

食品添加劑管理規定

第一章

總

則

第一條

為加強食品添加劑衛生管理，防止食品污染，保護消費者身體健康，根據《中華人民共和國食品衛生法》制定本辦法。

第二條

本辦法適用于食品添加劑的生產經營和使用。

第三條

食品添加劑必須符合國家衛生標準和衛生要求。

第四條

衛生部主管全國食品添加劑的衛生監督管理工作。

第二章

審

批

第五條

下列食品添加劑必須獲得衛生部批準后方可生產經營或者使用：

(一)未列入《食品添加劑使用衛生標準》或衛生部公告名單中的食品添加劑新品種;

(二)列入《食品添加劑使用衛生標準》或衛生部公告名單中的品種需要擴大使用范圍或使用量的。

第六條

申請生產或者使用食品添加劑新品種的，應當提交下列資料：

(一)申請表;

(二)原料名稱及其來源;

(三)化學結構及理化特性;

(四)生產工藝;

(五)省級以上衛生行政部門認定的檢驗機構出具的毒理學安全性評價報告、連續三批產品的衛生學檢驗報告;

(六)使用微生物生產食品添加劑時，必須提供衛生部認可機構出具的菌種鑒定報告及安全性評價資料;

(七)使用范圍及使用量;

(八)試驗性使用效果報告;

(九)食品中該種食品添加劑的檢驗方法;

(十)產品質量標準或規范;

(十一)產品樣品;

(十二)標簽(含說明書);

(十三)國內外有關安全性資料及其他國家允許使用的證明文件或資料;

(十四)衛生部規定的其他資料。

第七條

申請食品添加劑擴大使用范圍或使用量的,應當提交下列資料:

(一)申請表;

(二)擬添加食品的種類、使用量與生產工藝;

(三)試驗性使用效果報告;

(四)食品中該食品添加劑的檢驗方法;

(五)產品樣品;

(六)標簽(含說明書);

(七)國內外有關安全性資料及其他國家允許使用的證明文件或資料;

(八)衛生部規定的其他資料。

第八條

食品添加劑審批程序：

(一)申請者應當向所在地省級衛生行政部門提出申請，并按第六條或第七條的規定提供資料;

(二)省級衛生行政部門應在___天內完成對申報資料的完整性、合法性和規范性的初審，并提出初審意見后，報衛生部審批;

(三)衛生部定期召開專家評審會，對申報資料進行技術評審，并根據專家評審會技術評審意見作出是否批準的決定。

第九條

進口食品添加劑新品種和進口擴大使用范圍或使用量的食品添加劑，生產企業或者進口代理商應當直接向衛生部提出申請。申請時，除應當提供本辦法第六條、第七條規定的資料外，還應當提供下列資料：

(一)生產國(地區)政府或其認定的機構出具的允許生產和銷售的證明文件。

(二)生產企業所在國(地區)有關機構或者組織出具的對生產者審查或認證的證明材料;

進口食品中的食品添加劑必須符合《食品添加劑使用衛生標準》。不符合的，按本辦法的有關規定獲得衛生部批準后方可進口。

第三章

生產經營和使用

第十條

食品添加劑生產企業必須取得省級衛生行政部門發放的衛生許可證后方可從事食品添加劑生產。

第十一條

生產企業申請食品添加劑衛生許可證時，應當向省級衛生行政部門提交下列資料：

(一)申請表;

(二)生產食品添加劑的品種名單;

(三)生產條件、設備和質量保證體系的情況;

(四)生產工藝;

(五)質量標準或規范;

(六)連續三批產品的衛生學檢驗報告;

(七)標簽(含說明書)。

第十二條

食品添加劑生產企業應當具備與產品類型、數量相適應的廠房、設備和設施，按照產品質量標準組織生產，并建立企業生產記錄和產品留樣制度。

食品添加劑生產企業應當加強生產過程的衛生管理，防止食品添加劑受到污染和不同品種間的混雜。

第十三條

生產復合食品添加劑的，各單一品種添加劑的使用范圍和使用量應當符合《食品添加劑使用衛生標準》或衛生部公告名單規定的品種及其使用范圍、使用量。

不得將沒有同一個使用范圍的各單一品種添加劑用于復合食品添加劑的生產，不得使用超出《食品添加劑使用衛生標準》的非食用物質生產復合食品添加劑。

第十四條

企業生產食品添加劑時，應當對產品進行質量檢驗。檢驗合格的，應當出具產品檢驗合格證明;無產品檢驗合格證明的不得銷售。

第十五條

食品添加劑經營者必須有與經營品種、數量相適應的貯存和營業場所。銷售和存放食品添加劑，必須做到專柜、專架，定位存放，不得與非食用產品或有毒有害物品混放。

第十六條

食品添加劑經營者購入食品添加劑時，應當索取衛生許可證復印件和產品檢驗合格證明。

禁止經營無衛生許可證、無產品檢驗合格證明的食品添加劑。

第十七條

食品添加劑的使用必須符合《食品添加劑使用衛生標準》或衛生部公告名單規定的品種及其使用范圍、使用量。

禁止以掩蓋食品腐敗變質或以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑。

第四章

標識、說明書

第十八條

食品添加劑必須有包裝標識和產品說明書，標識內容包括：品名、產地、廠名、衛生許可證號、規格、配方或者主要成分、生產日期、批號或者代號、保質期限、使用范圍與使用量、使用方法等，并在標識上明確標示“食品添加劑”字樣。

食品添加劑有適用禁忌與安全注意事項的，應當在標識上給予警示性標示。

第十九條

復合食品添加劑，除應當按本辦法第十八條規定標識外，還應當同時標示出各單一品種的名稱，并按含量由大到小排列;各單一品種必須使用與《食品添加劑使用衛生標準》相一致的名稱。

第二十條

食品添加劑的包裝標識和產品說明書，不得有擴大使用范圍或夸大使用效果的宣傳內容。

第五章

衛生監督

第二十一條

衛生部對可能存在安全衛生問題的食品添加劑，可以重新進行安全性評價，修訂使用范圍和使用量或作出禁止使用的決定，并予以公布。

第二十二條

縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當組織對食品添加劑的生產經營和使用情況進行監督抽查，并向社會公布監督抽查結果。

第二十三條

食品衛生檢驗單位應當按照衛生部制定的標準、規范和要求對食品添加劑進行檢驗，作出的檢驗和評價報告應當客觀、真實，符合有關標準、規范和要求。

第二十四條

食品添加劑生產經營的一般衛生監督管理，按照《食品衛生法》及有關規定執行。

第六章

罰

則

第二十五條

生產經營或者使用不符合食品添加劑使用衛生標準或本辦法有關規定的食品添加劑的，按照《食品衛生法》第四十四條的規定，予以處罰。

第二十六條

食品添加劑的包裝標識或者產品說明書上不標明或者虛假標注生產日期、保質期限等規定事項的，或者不標注中文標識的，按照《食品衛生法》第四十六條的規定，予以處罰。

第二十七條

違反《食品衛生法》或其他有關衛生要求的，依照相應規定進行處罰。

第七章

附

則

第二十八條

本辦法下列用語的含義：

食品添加劑是指為改善食品品質和色、香、味，以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學合成或天然物質。

復合食品添加劑是指由兩種以上單一品種的食品添加劑經物理混勻而成的食品添加劑。

第二十九條

本辦法由衛生部負責解釋。

第三十條

本辦法自___年___月___日起施行。___年___月___日衛生部發布的《食品添加劑衛生管理辦法》同時廢止。

第五篇：食品生產監督管理工作匯報

200*年，全市系統食品生產安全監管部門在國家質檢總局和市委市府的正確領導下，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，全面貫徹落實科學發展觀，忠實履行職責，嚴格依法行政，不斷完善食品安全監管體系，全方位落實從源頭抓食品質量安全的各項監管措施，全力保障奧運食品安全，積極穩妥的處置“三鹿”嬰幼兒奶粉突發事件，較好的完成了各

項食品安全監管任務，確保本市食品生產加工環節質量安全處于有序可控狀態。

一、全面落實全過程監管措施，確保食品生產加工質量安全有序可控

（一）嚴格許可審批，把好市場準入關

經過嚴格審批，全市質量技監部門新發食品衛生許可證328張，變更692張；新發食品生產許可證547張，變更118張，期滿延續186張；依法注銷了175張食品衛生許可證和64張食品生產許可證。截止到2008年底，本市共有2496家食品生產企業獲得質量技監部門核發的衛生許可證，比2007年同期增加了5.5%。其中，a級企業466家，b級企業1546家，c級企業484家，分別占食品生產企業總數的18.7%、61.9%和19.4%。有2125家企業獲得了3192張食品生產許可證，比2007年同期增加504張，證書數增加了18.8％；保留了87食品加工小作坊，比2007年同期減少了50.6%，食品小作坊占食品生產企業總數的3.5%。

200*年，全市新發食品相關產品、化妝品生產許可證186張，變更27張，期滿延續35張，依法注銷了23張食品相關產品生產許可證和53張化妝品生產許可證。截止到2008年底，本市共有食品相關產品生產企業548家，其中246家食品添加劑生產企業獲得衛生許可證，347家納入生產許可證管理的食品相關產品生產企業共獲得513張生產許可證；全市共有化妝品生產企業197家，共獲得226張生產許可證。

（二）強化日常監管，落實區域監管責任制

200*年全市質量技監部門巡查食品、食品相關產品和化妝品生產企業共8513家次，完成全年計劃的128.7％,平均每家企業巡查2.9家次；對巡查中發現的4068個問題全部進行了回訪，目前3933個問題已整改完畢，完成整改率96.7%。巡查中抽檢和現場快速檢測各類產品共6550件，完成全年計劃的108.8%，食品、食品相關產品和化妝品的巡查抽檢合格率分別為91.6%、96.3%和97.9%。

200*年，全市質量技監部門對1662家使用添加劑的食品生產企業全部實施備案管理，不使用添加劑的834家食品生產企業中有790家也實行了零備案；共辦理食品委托加工備案748家次，對3家使用復原乳生產乳制品的企業實施備案管理。

200*年市質量技監局組織對78類3665批次食品、食品相關產品和化妝品開展質量專項監督抽查。其中食品共抽查2890批次，2661批次合格，抽查合格率為92.1%；食品相關產品共抽查了273批次，257批次合格，抽查合格率為94.1%；化妝品共抽查了502批次，496批次合格，抽查合格率為98.8%。

200*年市質量技監局組織開展了4輪污染物監測，共涉及15大類1623批次食品，其中1574批次食品所檢項目全部合格，樣本合格率為97.0%。監測55項污染物指標共12066項次，其中54項次監測指標不合格，項次合格率為99.6%。

（三）開展專項檢查，嚴肅查處違法行為

200*年全市質量技監部門在完成日常監管工作的同時，組織開展了元旦春節期間食品化妝品質量安全大檢查、迎“十一”食品化妝品質量安全大檢查、食品標識標注專項檢查以及桶裝飲用水、月餅、鴨產品、密胺餐具專項檢查等專項執法檢查行動。200*年共檢查食品生產加工企業1萬余家次，查處食品、食品相關產品和化妝品違法案件376起，貨值金額335萬元，罰沒款合計601萬元，取締了37個無證照食品生產加工窩點，有力地震懾了食品生產領域的違法行為。

二、齊心協力，迎難而上，不折不扣的完成上級部署的專項任務

（一）周密部署，圓滿完成奧運食品安全保障任務

為了確保奧運食品安全，市質量技監局成立了專門的領導小組和工作組，制定了一系列工作方案和工作流程，保證了奧運食品安全監管工作的規范有序；各區縣質量技監局和市食品生產監督所對12家供奧食品定點企業嚴格落實了“6個100%”的監管措施，做到100%檢查評估、100％生產備案、100％駐廠監管、100％現場檢測、100％批批檢驗、100%電子化可追溯，對56家供奧備選企業加強巡查和抽檢，確保了供奧食品質量安全；市質檢院嚴格實施“專門通道、專門場地、專門設備和專門人員”的“4專”措施，在最短的時間內完成供奧食品檢驗檢測任務。全市各級質量技監部門經過5個月的不懈努力，實現了“奧運食品定點和備選企業不發生食物中毒和食源性興奮劑事件、本市所有食品企業不發生重大食品安全事件”的目標，圓滿完成了奧運食品安全保障任務，閔行區質量技監局還被黨中央、國務院授予“北京奧運會殘奧會先進集體”光榮稱號。

（二）協調各方，推進

qs信息查詢終端市府實事項目建設

按照市政府關于“在全市所有大賣場、144家中型超市設置qs（食品質量安全）信息便捷查詢終端”的要求部署，質量技監部門加強與超市賣場以及各有關單位的溝通協調，全力推進本項市政府實事工程建設，保證了實施項目如期完成。目前已在全市大中型超市賣場安裝了300臺qs信息便捷查詢終端，市民可以方便的查詢所購食品的生產許可證信息，對無證食品和偽造、冒用qs編號的食品進行在線舉報，幫助和督促超市賣場加強進貨把關，杜絕無生產許可證食品進入超市賣場等流通主渠道。此外，市民還能夠通過終端查詢到食品質量監督抽查結果、食品選購小常識等實用信息，有利于樹立市民對食品安全的消費信心。

三、充分發揮專業技術優勢，為市民和企業服務

（一）繼續組織開展為民服務“雙萬”活動

全市質量技監部門繼續組織開展萬名食品生產企業外來務工青年綜合素質培訓和萬名市民巡訪食品生產企業活動。全市共組織開展食品生產企業外來務工青年培訓82場，培訓外來務工青年近萬名；組織開展了88場市民巡訪食品生產企業活動，共組織10711名市民到食品生產加工企業參觀食品生產過程，向市民宣傳食品安全知識，讓市民參與食品安全社會監督。在今年的外來務工青年培訓活動中，市質量技監局組織開展了以“為世博加油，為崗位添彩”為主題的食品生產企業進城務工青年食品安全知識擂臺賽以及網上食品安全知識競賽，得到了市民和企業的積極參與，收到了良好的社會反響。

（二）加強引導幫扶，推進食品加工園區建設

各區縣質量技監局在地方政府的支持下，繼續積極推進食品加工園區建設，通過監管和幫扶并舉，引導食品加工小作坊發展為正規企業。如閔行區組織馬橋豆腐干加工小作坊聯合組建了馬橋豆腐干生產經營聯合體，指導和幫助企業指定了產品標準，將馬橋豆腐干這一傳統特色食品納入了標準化、規范化管理；楊浦區成立了2個食品加工園區，配備了標準的廠房和冷庫，吸引了一批食品加工小企業進駐；普陀區在食品加工園區內設立了資料室，引進了中心實驗室，目前園區內所有企業都獲得了食品生產許可證。

（三）加大宣傳力度，普及食品安全知識

全市質量技監部門繼續加大食品安全宣傳力度，通過報紙、電視、網站等多種媒體廣泛宣傳食品質量安全知識和質量技監部門的食品安全監管工作。市質量技監局在本市平面、網絡、廣播和電視等媒體上發表新聞稿件約700篇次，在市局網站上發布各類信息200余條。特別通過組織萬名市民巡訪食品生產企業、在超市賣場安裝qs信息查詢終端等工作，豐富了宣傳形式，拓寬了宣傳的覆蓋面，營造了食品安全放心的良好氛圍。

四、創新監管制度，健全監管體系，不斷完善食品生產監管長效機制

（一）進一步完善日常監管制度體系

市質量技監局根據食品生產監管實際，先后印發了《上海市食品相關產品及化妝品生產企業質量安全分類分級管理實施意見（實行）》和《關于進一步加強食品生產加工企業質量安全巡查工作的通知》，對食品、食品相關產品及化妝品日常監管工作模式進行了調整，進一步增強了監管的針對性和有效性。此外，《不安全食品召回管理工作規程（試行）》、《食品生產企業質量安全量化分級評價表》、《食品生產加工環節污染物監測后處理工作規范（試行）》等一系列制度類文件也正在制定當中。

（二）開展食品生產監管體系制度建設及機制創新研究

各區縣質量技術監督局、市食品生產監督所和市質量監督檢驗技術研究院等21個單位參與了食品生產監管體系制度建設及機制創新研究工作，研究課題項目共24項，涉及到不安全食品召回、污染物監測、重大活動食品安全監管等監管制度的建立和完善，對食品加工小作坊、食品相關產品監管機制的確立，以及食品安全風險管理體系的完善和創新等。與前2年相比，今年各單位上報的食品生產監管體系制度建設及機制創新研究成果從形式和內容上都有較大提高，分析問題更加深入，思路更加清晰，反映出監管人員分析解決食品生產監管中實際問題的能力有了很大提高。