第一篇：二級生物安全實驗室

WHO）根據(jù)致病能力和傳染的危險程度等，將傳染性微生物劃分為4類；根據(jù)設備和技術(shù)條件，將生物實

驗室也分為4級（一般稱為P1、P2、P3、P4實驗室），1級最低，4級最高。P1實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物；P2適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物； P3適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；P4適用于對人體具有高度的危險性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。

P2實驗室即二級生物安全實驗室，相當于BSL-2實驗室。

一、主要技術(shù)指標的確定

BLS-2 實驗室主要用于初級衛(wèi)生服務、診斷和研究，其實驗對象的危害等級為Ⅱ級（中等個體危害，有限群體危害），具體定義為“能引起人類 或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病源體。實驗室感染不導致嚴重疾病，具備有效治療和 預防措施，并且傳播風險有限”。據(jù)此，待頒布的國標《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范對 BLS-2實驗室規(guī)定了以下技術(shù)指標(靜態(tài)):

1、潔凈度：無要求

2、最小換氣次數(shù)：可開窗通風

3、與室外方向相鄰相通房間的壓差：無要求

4、溫度℃：18~27

5、相對濕度％：30~70

6、噪聲dB(A)：≤60

7、最低照度lx：300

*上訴指標是建立BLS-2實驗室的最低要求，建設者可根據(jù)實際需要

適當提高相應指標，如潔凈度、壓差等。

二．建筑、結(jié)構(gòu)和裝修要求

現(xiàn)在BLS-2實驗室大多數(shù)是在原有建筑物內(nèi)進行改建，不同于新建的BLS-2實驗室（國標中，要求新建BLS-2實驗室宜離開公共場所一段距離），在與相鄰其他房間之間，存在著一個相對隔離問題。所以在原有建筑物中改建BLS-2實驗室，應重點注意以下幾個問題。

1、在共用建筑物中建BLS-2實驗室，應設可自動關(guān)閉的帶鎖的門，必要時，可設立緩沖區(qū)域，如緩沖間等。、如果沒有機械通風系統(tǒng)，應有窗戶進行自然通風，并應有防蟲紗窗。（一般情況下，應有機。

3、應有防昆蟲、鼠等動物進入和外逃的措施。

三．空調(diào)、通風和凈化

為滿足BLS-2 實驗室溫濕度要求，宜配備機械空調(diào)通風系統(tǒng)，有特殊要求的可增設設計要求，如增設凈化要求并按凈化要求進行送回（排）風系統(tǒng)設計 等。這方面，應重點處理好以下幾個問題：

1、可以采用帶循環(huán)風的空調(diào)系統(tǒng)。如果涉及化學溶媒，感染性材料操作和動物實驗，則應采用全排風系統(tǒng)。

2、生物安全柜與排風系統(tǒng)連接

I級 排風比例100%，密閉連接。

II級 A型 排風比例30%，可排到房間或設置局部排風罩。

B1型 排風比例70%，密閉連接。

B2型 排風比例100%，密閉連接。、實驗室內(nèi)各種設備的位置應有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動，最大限度減少室內(nèi)回流與漏流（生物安全柜一般應置于室 內(nèi)氣流最下游，即最遠離送風口處）。

*生物安全柜的排風不能代替室內(nèi)排風。

四．排水

含菌污水應經(jīng)高溫高壓消毒或化學消毒后排放至市政污水排放公用系統(tǒng)。

五．電氣設置

1、應設專用配電箱。

2、電源宜設置漏電檢測報警裝置。

3、應有可靠的接電系統(tǒng)，其接地電阻不宜大于1Ω。

4、實驗室入口應有實驗室工作狀態(tài)的文字式燈光訊號顯示。

5、應設緊急發(fā)光疏散指示標志。

建筑物耐火等級不低于二級。

七．應配備的工藝設備

1、生物安全柜

（1）產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作，可使用I級生物安全柜。

（2）處理感性材料，應使用II級生物安全柜；

（3）處理化學致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒，應使用Ⅱ-B級生物安全柜。

2、高溫高壓滅菌消毒柜。

3、洗眼器，必要時應設置應急噴淋裝置。

*超凈工作臺不屬于生物安全柜，不能用于生物安全操作。

BLS-2實驗室是用于初步的生物安全實驗，國標明確了相應要求。建立BLS-2實驗室應根據(jù)國標、在保證安全的前提下確定建設目標，建立的實驗室應該是安全的、經(jīng)濟的實驗室。

P2級實驗室一般規(guī)范

一、隔離的設備

1)需設置生物安全操作裝置（第一級或第二級），且要做定期檢查。

2)為了處理重組體，而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機、冷凍干燥器、超音波細胞打碎機及離心機等儀器時，需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置，則不在此限。

3)實驗室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。

二、實驗實施要項

1)進行實驗時，需關(guān)閉實驗室的門窗。

2)每天實驗結(jié)束之后一定要滅菌實驗臺及安全操作裝置。如實驗中發(fā)生污染，需立即加以滅菌。

3)與實驗有關(guān)之生物材料之廢棄物，在丟棄前需做滅菌處理。被污染的器具需先經(jīng)高壓滅菌后，再清洗使用或丟棄。

4)不得用口做吸量操作。

5)實驗室內(nèi)禁止飲食、吸煙及保存食物。

6)操作重組體時需戴手套以防污染，操作完畢后及離開實驗室前需洗手。

7)在所有的操作中，應盡量避免產(chǎn)生氣霧（例如，把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養(yǎng)基時，若發(fā)生大量氣霧，就可能造成污染）。亦應避免將吸管或針筒內(nèi)之液體用力射出。

8)要從實驗室搬離被污染物品時，必需將其放入堅固且不外漏的容器，并在實驗室內(nèi)密封之后，才可運出。

9)防除實驗室的非實驗用生物，如昆蟲及鼠類等。

10)若有其它方法可用，應避免使用針頭。

11)實驗室內(nèi)，要穿著實驗衣，離開前要脫掉。

12)禁止對實驗性質(zhì)不了解的人進入實驗室。

13)實驗進行中，要在實驗室之入口，標示「P2級實驗室」，并掛上「P2級實驗進行中」的標示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫也要做同樣的標示。

14)實驗室要經(jīng)常清理，保持清潔，不得放置與實驗無關(guān)的物品。

15)安全操作裝置內(nèi)的HEPA過濾器，在更換前、定期檢查時及實驗內(nèi)容變更時，需密封安全操作裝置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時，去除污染。

16)若在此級實驗室內(nèi)同時進行P1級的實驗時，需明確劃分實驗區(qū)域，小心進行操作。

17)需遵守計劃主持人所規(guī)定之其它事項。

動物設施——二級生物安全水平

二級生物安全水平的動物設施適用于專門接種了危險度2 級微生物的動物，需要進行下列安 全防護：

1、必須符合一級生物安全水平動物設施的所有要求。

2、在門及其他適宜的地方張貼生物危害警告標志（見圖1）。

3、設施的設計必須易于清潔和管理。

4、門必須向內(nèi)開，并可以自動關(guān)閉。

5、要有適宜的溫度、通風和照明。

6、如果采用機械通風，則氣流的方向必須向內(nèi)。排出的空氣要排到室外，不得在建筑物內(nèi) 循環(huán)使用。

7、授權(quán)人員方可進入。

8、僅接納實驗用動物。

9、應制訂節(jié)肢動物和嚙齒類動物的控制方案。

10、如有窗戶，必須是安全、抗擊碎的。如果窗戶可以打開，則必須安裝防節(jié)肢動物的紗網(wǎng)。

11、使用后，工作表面應用有效的消毒劑來清除污染（見第14 章）。

12、可能產(chǎn)生氣溶膠的工作必須使用生物安全柜（Ⅰ級或Ⅱ級）或隔離箱，隔離箱要帶有專 用的供氣和經(jīng)HEPA 過濾的排氣裝置。

13、動物設施的現(xiàn)場或附近備有高壓滅菌器。

14、清理動物的墊料時必須盡量減少氣溶膠和灰塵的產(chǎn)生。

15、所有廢料和墊料在丟棄前必須先清除污染。

16、盡可能限制銳利器具的使用。銳器應始終收集在帶蓋的防刺破容器中，并按感染性物質(zhì) 處理。

17、進行高壓滅菌、焚燒的物品應裝在密閉容器中安全運輸。

18、動物籠具在使用后必須清除污染。

19、動物尸體必須焚燒。

20、在設施內(nèi)必須穿著防護服和其他裝備，離去時脫下。

21、必須有洗手設施。人員離開動物設施前必須洗手。

22、如發(fā)生傷害，無論程度輕重，必須進行適當?shù)闹委煟乙獔蟾娌⒂涗洝?/p>

23、禁止在設施內(nèi)進食、飲水、吸煙和化妝。

24、所有人員必須接受適當?shù)呐?/p>

第二篇：實驗室裝修講解二級生物安全

實驗室裝修講解二級生物安全（P2）實驗室

1.實驗室生物安全技術(shù)措施 樣品隔離技術(shù)（機械、氣幕）防止傳染因子進入環(huán)境接觸人體定向流技術(shù)（三級氣壓系統(tǒng)）,，防止傳染因子擴散。消毒滅菌技術(shù)（物理、化學），滅活感染性生物因子。

2.生物安全實驗室分級

實驗室分級 危害程度 處理對象

一級 低個體危害，低群體傷害 對人體、動植物或環(huán)境危害腳底，不具有對講課承認，動植物治病的治病因子

二級 中等個體危害，有限群體危害 對人、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴重危害。有限的預防和治療措施

三級 高等個體危害，低群體危害 對人體，動植物或環(huán)境具有高度危險性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命的疾病，或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的治病因子，通常有預防治療措施

四級 高個體危害，高群體危害 對人體，動植物或環(huán)境具有高度危險性，主要通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的，危險的致病因子。沒有預防治療措施

生物危害表示在二到四級生物安全實驗室的入口，應明確標識出操作所接受的病原體的名稱、危害等級、預防措施負責人姓名，緊急聯(lián)絡方式等。同時應表示出國際通用生物危險信號。

3，生物安全實驗室布局要求

1、安全原則：性強、感染性高的專業(yè)實驗室與辦公區(qū)域隔離，成相對獨立區(qū)域，病原微生物實驗室等經(jīng)來盡量設在人員流動少的區(qū)域（新建最好獨立設置）

2、實驗室流向：有安全低毒實驗室像高度高感染性實驗室過度，高度高感染性實驗室應遠離人員活動頻繁區(qū)域，設在建筑物末端

3、人流物流通道盡量分開，人員進出通道和物品通道分開，潔凈物品與污染物品通道分開。

4、不同類別和專業(yè)實驗室宜獨立設置，合理分區(qū)布局。

第三篇：二級生物安全實驗室評價標準

二級生物安全實驗室檢查驗收標準作者：大白兔 項目

評價內(nèi)容和方法

1實驗室建筑布局與流程安全、合理；實驗區(qū)與辦公區(qū)、生活區(qū)分開。實驗區(qū)分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)；人流、物流、信息 流有效分隔。實驗人員的辦公區(qū)或生活區(qū)應當有飲水和休息的場所,有存放

私人物品的設施(衣櫥)。

實驗區(qū)設有門禁系統(tǒng)。實驗區(qū)入口處有警示語提示，如“特殊工作區(qū),未經(jīng)允許, 請勿

入內(nèi)”;有生物危險警示標志，警示標志標明生物危險級別。

5所有二級生物安全實驗室入口處有生物危險標識、授權(quán)人員方可進入警示語、生物危險級別、危險因子、責任人、緊急聯(lián)系電

話等信息。

6實驗室入口處設有更衣區(qū)或掛衣裝置，個人便裝與實驗工作服

分開放置且有標識(使用與未使用的工作服也要分開放置)。

7實驗室出口處有在黑暗中可辨認的照明或發(fā)光指示標志，緊急出口有區(qū)別于普通出口的標識，緊急發(fā)光疏散指示標識在黑暗中

可辨認。

8實驗室按功能分區(qū)，各功能區(qū)標識清楚：采血區(qū)，樣本接收區(qū)

和檢測區(qū)明確分開。

9實驗室門帶鎖，能自動關(guān)閉，有可視窗；在門上或其上方、左

右側(cè)有實驗室工作狀態(tài)的文字或燈光訊號顯示。

10應保障實驗室的通風和換氣，可采用自然通風，如采用機械通

風，應定期監(jiān)測空氣流向和速度，應保證有不少于每小時3-4次的通風換氣次數(shù)；自然通風的實驗室窗戶應能打開，并有防節(jié)肢

動物進入的紗窗，有防止嚙齒類動物進入的相關(guān)措施。

11每間實驗室靠近門口處設有洗手池，水龍頭為感應式或采用肘

動，膝動，腳踏操作。將可能產(chǎn)生過多熱量、煙霧、蒸汽、氣味或有害物質(zhì)的設備

與普通工作區(qū)隔離，并安裝適當?shù)呐棚L罩。有可靠的電力供應和應急照明，能保證重要設備的不間斷供

設施電。布局14 實驗室內(nèi)必須有足夠的空間，以滿足安全操作、清潔、維護

及相的需要。關(guān)配15 實驗室內(nèi)有足夠的儲存空間來擺放隨時使用的物品，以免實置

驗臺和走廊的混亂；在實驗室的工作區(qū)外應有供長期使用的儲存 間。

16實驗室墻壁、天花板和地面平整、易于清潔、不滲水、耐腐蝕、不易附著灰塵、防靜電；地面防滑，不得鋪設地毯。17實驗室的采光或人工照明滿足工作需要，無強光和反射光；室溫可控制，應使工作人員感到舒適(16 ℃～28 ℃)；采取有效 措施降低工作區(qū)的噪音(≤60 dB)。

18重點位置應備有急救物品，顯著位置張貼醫(yī)療救助電話等信 息。

19實驗室有洗眼設施，必要時有應急噴淋裝置。

20實驗臺面光滑、不透水、耐腐蝕、耐熱和易于清潔；實驗臺、架、設備的邊角以圓弧過渡，不得有突出的尖角、銳邊、溝槽； 相互間保持一定距離，必要時采取防傾倒措施。

21合理設置，擺放適宜的滅火器具，以及其他常用工具如錘子、扳手、螺絲刀、梯子和繩子等。

應按《四川省可感染人類病原微生物二

22二級生物安全實驗室，級生物安全實驗室備案管理規(guī)定（試行）》的規(guī)定辦理備案手續(xù)，并將所開展的實驗活動報受理備案的衛(wèi)生行政部門備案后才可

開展相應的實驗活動。

*23單位設有生物安全管理委員會，委員會成員由機構(gòu)負責人、實驗室管理者、安全員、感染控制人員、檢驗技術(shù)人員等相關(guān)人主要職責是：①制定本單位的生物安全政策和操作規(guī)范，員組成；審議實驗室管理制度；②審查開展的實驗項目是否符合本單位生

物安全要求，對操作的生物因子進行危險度評估；③審查操作程 序，監(jiān)督檢查相關(guān)政策、法律法規(guī)和規(guī)程的執(zhí)行情況；④審查突

發(fā)事故應急預案，對實驗室安全事件進行風險評估，提出處理和改進意見；⑤監(jiān)督工作人員的準入、培訓與健康監(jiān)護等；⑥其他

有關(guān)生物安全管理的事宜。

24實驗室設立單位的法定代表人對本單位實驗室生物安全負責，授權(quán)主管領(lǐng)導及實驗室負責人具體負責實驗室生物安全工作；實驗室負責人是實驗室生物安全第一責任人，負責制定安全制度和

程序，實施實驗室安全計劃。安全計劃應包括教育、培訓、審核及評估等。

25實驗室任命一名有適當資質(zhì)和經(jīng)驗的實驗室安全員協(xié)助管理

安全事宜，安全員應是生物安全管理委員會成員，有權(quán)阻止不安 全活動。

確定防

26生物安全管理委員成員應熟悉微生物風險評估的目的，護等級，制定SOP，選擇個體防護裝備，防止感染，避免不必要明確微生物生物風險評估包括的內(nèi)容：生物因子的種類、的恐慌；來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑生物量與濃度、預防和治療等。

安全27生物安全政策、法律法規(guī)及標準收集齊全。包括(但不限于)：管理①《病原微生物實驗室生物安全管理條例》；②《醫(yī)療廢物管理體系條例》及《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》；③《實驗室生物建設 安全通用要求》；④《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》；⑤《醫(yī)學實驗室安全要求》；⑥《可感染人類的高致病性病原微生物菌

(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》；⑦《人間傳染的病原微生物名錄》；⑧《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全

審批管理辦法》；⑨《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》；⑩ WHO《實驗室生物安全手冊》第三版(2004)。

*28編制有實驗室生物安全手冊。手冊內(nèi)容包括(但不限于)：①介紹實驗室概況，描述生物安全質(zhì)量方針、目標、編制手冊目的、依據(jù)、使用范圍，并對手冊的發(fā)布，修訂和更新做出規(guī)定；②實驗室安全管理要求：包括管理體系及組織結(jié)構(gòu)，各級管理人員和

部門職責，實驗室管理制度等；③實驗室安全技術(shù)要求：包括風 險評估，健康監(jiān)護，安全計劃審核檢查，實驗室事件報告，人員

培訓，個體防護，內(nèi)務管理，安全工作行為，各種應急預案和應急程序，樣本運送，廢棄物處置等；④具體檢測項目的微生物風 險評估報告，實驗操作技術(shù)規(guī)程等。

*29建立有生物安全管理制度。包括(但不限于)：①準入制度；

②設施/設備監(jiān)測，檢測和維護制度；③健康監(jiān)護制度；④生物

安全工作自查制度；⑤實驗室資料檔案管理制度；⑥生物安全管 理及實驗人員的培訓制度；⑦意外事件處理與報告制度；⑧實驗

室安全保衛(wèi)制度；⑩ 實驗室內(nèi)務管理制度。*30實驗室編制有操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范。至少包括： ①生物安全

實驗室操作規(guī)程；②針對感染性材料的實驗操作規(guī)程；③儀器設備的使用規(guī)程；④個人防護用品的使用規(guī)范；⑤實驗室消毒規(guī)程；

⑥廢棄物的生物安全處理規(guī)程；⑦尖銳器具的安全操作規(guī)程；⑧ 緊急情況處理規(guī)程及應急預案等；⑨生物安全柜操作規(guī)程；⑩移

液管和移液輔助器使用規(guī)程；○11 離心機使用規(guī)程；○12 勻漿器、攪拌器和超聲處理器使用規(guī)程；○13 樣本分離操作規(guī)程等。

*31實驗室有生物安全管理體系運行記錄。包括(但不限于)：①實驗室安全記錄；②實驗原始記錄；③設備條件監(jiān)控及檢測記錄；

④消毒記錄；⑤事故(職業(yè)暴露)記錄；⑥人員培訓記錄；⑦員工 健康檔案；⑧廢棄物處理記錄。

32實驗室主任認真履行職責：①熟悉生物實驗室安全防護知識和有關(guān)法律法規(guī)、標準、制度、規(guī)程；②負責實驗室管理、實驗技

術(shù)和生物安全工作；③對在本實驗室從事實驗活動的人員進行生物安全培訓；④對進入實驗室的工作人員進行審核和授權(quán)；⑤監(jiān)

督法規(guī)和規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)停止相關(guān)活動；⑥負

責實驗室緊急情況及事故的處置，并向生物安全委員會或主管領(lǐng)

導報告；⑦制定規(guī)定和程序確保實驗室設施、設備、個人防護設

備、材料等符合國家有關(guān)安全要求；⑧定期檢查、維護、更新以確保實驗室設施、設備、個人防護設備、材料等不降低其設計性

能。

33實驗室安全員應履行以下職責：①須熟悉實驗室生物安全防護

知識，負責實驗室的安全檢查； ②隨時監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況；③發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱

患，有權(quán)要求有關(guān)人員進行糾正；④對于發(fā)現(xiàn)的嚴重問題及時向?qū)嶒炇抑魅螆蟾婊蛑苯酉蛏锇踩芾砦瘑T會報告；⑤負責向生

物安全管理委員會提交所開展項目的“微生物風險評估報告”和“實驗微生物操作規(guī)程”；⑥在獲得批準后，負責項目相關(guān)實

驗按有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程執(zhí)行；⑦項目結(jié)束后，應與實驗室主任進行交接和記錄。

34實驗活動相關(guān)人員應進行上崗前培訓。相關(guān)人員包括管理、技術(shù)、輔助人員及運輸和清潔員；培訓內(nèi)容包括正確操作、工作及

實驗設施中潛在風險、消防知識、化學和放射安全、生物危險和

傳染預防、急救知識等，保證所有員工掌握生物安全防護知識，實驗技術(shù)規(guī)范，操作規(guī)程和相關(guān)技能，并經(jīng)考核合格后，持證上崗，并有培訓相關(guān)記錄。

35對已取得上崗資格的工作人員，至少每2年應進行實驗室生物

安全相關(guān)技術(shù)、法律法規(guī)、標準的培訓，有培訓記錄。

36設置實驗室生物安全管理部門，配備專（兼）職管理人員，定期對實驗室生物安全工作進行檢查和監(jiān)控；實驗室定期組織生物生物

安全自查，生物安全管理委員會每年至少組織一次生物安全檢安全查，并有相關(guān)記錄。管理37建立實驗檔案，記錄實驗活動情況和生物安全檢查情況。對高體系

致病性病原微生物實驗活動的檔案，其保存期不得少于20年。建設

38在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)內(nèi)，只能同時從事一種高

從事高致病性菌(毒)種及樣

致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動。本的相關(guān)實驗活動有2名以上工作人員共同進行。

39發(fā)生實驗室感染或?qū)嶒炇夜ぷ魅藛T出現(xiàn)與從事病原微生物實驗活動相關(guān)的臨床癥狀或感染體征時，應及時向單位報告，并派

專人陪同就診。

40實驗室應建立健全生物安全事故應急預案，定期演習，并有記

錄。

41菌(毒)種及樣本發(fā)生被盜、丟失、泄漏或人體感染等重大事故時，應采取必要的控制措施，并在2小時內(nèi)報上級主管部門，同

時報所在地衛(wèi)生行政部門；發(fā)生被盜、丟失、泄漏的還應及時向公安機關(guān)、環(huán)保部門報告。

42實驗儀器有狀態(tài)標識(是否正常運行，負責人等信息)。

43實驗室所在建筑內(nèi)或?qū)嶒炇覂?nèi)有高壓蒸汽滅菌器(蒸汽能被回收)，每年定期檢查和校驗；并由經(jīng)過培訓的人員負責操作、維 護和滅菌效果監(jiān)測，有相關(guān)記錄。

44實驗室內(nèi)配備有Ⅰ級或Ⅱ級生物安全柜，所有可能使致病微生物濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作都必須在生物安全柜內(nèi)進行，生物安 全柜應定期檢查和驗證，需要時更換高效過濾裝置，有相關(guān)記錄。安全45重要設備如培養(yǎng)箱、冰箱等要進行溫度監(jiān)測，并有記錄。

設備46離心機等設備機械性能處于良好狀態(tài)，離心桶及轉(zhuǎn)子定期檢及個查，定期清除污染，建議使用螺旋蓋的離心管或可密封的離心桶 體防(安全杯)。護

*47實驗室配有足夠的與風險水平相應的潔凈個體防護設備(如手套、防護服、實驗用鞋、口罩、帽子和面部防護裝備等)以及其他安全設備(如噴濺罩、移液輔助器、一次性接種環(huán)或接種環(huán) 加熱器、螺口蓋瓶子或管子、微生物樣本運送容器等)。個人防護防護設備和安全設備實驗室工作人員能夠正確使用。

48實驗室內(nèi)工作人員穿戴與操作相符合的個體防護用具(進入實

驗室應穿防護服、工作時應戴口罩和帽子等)。49操作感染性材料或接觸污染容器要佩戴手套；手套使用前要進行氣密性檢查，手套用完后先消毒再摘除，隨后洗手；接電話，開門或離開實驗室時摘除手套。

50實驗室內(nèi)不得穿露腳趾的鞋，工作鞋為舒適、防滑、不滲液體的平底鞋，當從事可能出現(xiàn)漏出的操作時可穿防水鞋。

51高速離心機或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設備應置于負壓罩或其他排風裝置(通風櫥、排氣罩等)之中，并將其可能產(chǎn)生的氣溶膠 經(jīng)高效過濾后排出。

52實驗室應確保檢測報告的生物無害性，宜采用電子通訊方式在清潔區(qū)打印，發(fā)放報告。在污染區(qū)出具的檢測報告，需經(jīng)消毒處 理，達到生物安全后方可發(fā)出。

53菌(毒)種及樣本必須有唯一性標識，并指定專人管理。

內(nèi)容包括菌(毒)種及

54菌(毒)種及樣本有嚴格的安全管理制度，樣本的收集、運輸、保藏、領(lǐng)用、開啟、傳代和銷毀等。

及時將收集、分離的有一定價值的菌

55菌(毒)種及樣本的收集：(毒)種或樣本及相關(guān)資料送專業(yè)實驗室進行檢測、鑒定、復核或

保藏。

56對引進或購買的病原微生物菌(毒)種或樣本進行登記、檢測、鑒定及復核。

57菌(毒)種及樣本的運輸：菌(毒)種或樣本的運輸需要三層包裝

系統(tǒng)，由內(nèi)到外分別為主容器、輔助容器和外包裝。①主容器必須防水、防漏，建議采用密閉，帶螺旋蓋的塑料容器，并貼上指

示內(nèi)容物的標簽；②輔助容器為防水、防漏、結(jié)實及能密閉的塑 料管或瓶，在主容器和輔助容器之間應填塞足量的吸收性材料；

③在外包裝內(nèi)附有詳細的檢驗申請單或樣本、菌毒種信息單，在外包裝外醒目位置貼有生物危險標識。

58由艾滋病篩查實驗室向確證實驗室運送HIV標本時，標本一般為血清或血漿。運送應采用三級包裝系統(tǒng)，第一層容器內(nèi)裝帶蓋 的有HIV標本的試管，要求防滲漏；第二層容器保護第一層容器，要求耐受性好，防滲漏；第三層容器為外層包裝，應易于消毒。

在第三層容器外面要貼標簽(數(shù)量、收、發(fā)件人)。HIV標本應由

專人運送。

59樣本、培養(yǎng)物等在本建筑設施內(nèi)傳遞時，采用兩層包裝，即主

容器和運輸容器；運輸容器應為金屬或塑料制品，可耐高壓滅菌或耐受化學消毒劑作用，有容器蓋，能密封不滲漏，容器需定期

清毒；運輸時將主容器固定在架子上使裝有標本的容器保持直立，并由專人運送。

60菌(毒)種及樣本的保藏：有專人負責菌(毒)種及樣本的保藏。61保藏的菌(毒)種及樣本有詳細的背景與實驗資料和檔案記錄，菌毒出入庫和存儲有相關(guān)記錄。

種及62保藏的菌(毒)種和樣本應設立專冊(卡)，詳細記錄名稱、編號、樣本來源、鑒定日期和結(jié)果、鑒定者、所用培養(yǎng)基、保藏的方法、傳 管理 代次數(shù)等。

63有菌(毒)種的開啟、復蘇、鑒定、保存標準操作程序。64本單位領(lǐng)取和使用菌(毒)種及樣本時要經(jīng)實驗室負責人批準，并有相關(guān)的使用和流向等記錄。

65實驗室應建立菌(毒)種和生物樣本的銷毀制度，銷毀菌(毒)種和樣本應經(jīng)實驗室負責人批準，必要時經(jīng)單位負責人批準，并 在專冊(卡)上注銷并注明原因、時間、方法、數(shù)量、經(jīng)辦人等。66菌(毒)種及樣本的銷毀：按照感染廢棄物處理方法進行銷毀，有相關(guān)人員監(jiān)督，有銷毀及監(jiān)督記錄。

67有實驗室工作相關(guān)人員的免疫計劃，并進行相應的免疫接種，有免疫接種記錄。*68實驗室有適當，有效的消毒設備(如噴霧器和甲醛熏蒸器等)，合理安裝紫外線燈或三氧消毒機，定期維護和檢測紫外線強度，有維護、強度檢測和使用記錄；實驗室配備有有效的消毒液，有配制記錄。

69實驗結(jié)束后對使用場所要清場，每天對實驗室物表地、表和空

氣進行消毒，并有消毒記錄。

70不得對任何利器剪、彎、折斷；注射器雙手重新戴套。

71破碎或有缺口的玻璃器皿應丟棄而不重復使用，破碎玻璃不能感染用手撿，應用毛刷、簸箕、鑷子或夾子等器具，最好用塑料代替 控制

玻璃制品。

72在工作區(qū)內(nèi)不應配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項鏈和其他珠

寶，長發(fā)應束在腦后。

73發(fā)生感染性或潛在感染性物質(zhì)溢出時，應立即用沙布或紙巾覆蓋，在上面倒上消毒液，并作用適當時間(30分鐘)，然后將沙布，紙巾及破碎物品移置于廢物盛裝容器，隨即用消毒液擦拭污染區(qū) 域；并向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾妫龊孟嚓P(guān)記錄(時間、地點、溢出物、處理方法及效果)。

74對職業(yè)暴露進行正確處理和記錄。實驗室人員不得瞞報職業(yè)暴

露事件及安全隱患。

*75每間實驗室配有大小適宜，符合規(guī)范要求的醫(yī)療廢物專用包裝物和盛裝容器，利器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃等)應直接 棄置于利器盒或耐扎容器內(nèi)，包裝物和容器上有生物危險標識。

76實驗室廢物產(chǎn)生地點有廢物分類收集標識。

77感染性、病理性、損傷性醫(yī)療廢物放入廢物盛裝容器后不得取出；醫(yī)療廢物達到包裝物和容器的四分之三時，應使用有效的封

口方式封口，并及時從工作區(qū)運走。

78從工作區(qū)運出的每個包裝物和容器外表面應有警示標識，警示

說明和中文標簽，中文標簽的內(nèi)容包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)

生日期、醫(yī)療廢物類型(如感染性、損傷性、病理性、化學性、醫(yī)療廢物藥物性和其它廢物)以及需要的特殊說明等。

79包裝物或容器的外表面被感染性廢物污染時，應對被污染處進處理

行消毒處理或增加一層包裝；在操作、搬動或搬送醫(yī)療廢物過程

中發(fā)現(xiàn)容器有破損、滲漏等情況，應立即采取重新封裝等措施，并作相應的消毒處理。

80潔凈的破損手套、口罩、帽子、隔離衣等廢棄物，不得作為普 通生活垃圾遺棄，應與醫(yī)療廢物一同處置。

81實驗室有廢物處置專職管理人員從事廢物收集、運送、貯存、管理等；相關(guān)人員接受過法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊 急處理等知識的培訓，考核合格后方可上崗，有培訓及相關(guān)記錄。82對從事廢物收集運送、貯存的工作人員配備必要的個體防護用

品，定期進行健康體檢及免疫接種。

*83所有病原體的培養(yǎng)基、標本、菌種、毒種保存液、高致病性或潛在高致病性標本等在運出實驗室之前應進行壓力蒸汽滅菌 或化學消毒處理后，再按感染性廢物收集處理。84實驗室污水須經(jīng)無害化處理后排放。

*85實驗室有廢物轉(zhuǎn)運、交接記錄，并保存登記記錄。

第四篇：二級生物安全實驗室管理規(guī)定

二級生物安全實驗室管理規(guī)定

第一條為加強病原微生物實驗室（以下簡稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室人員和公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（以下簡稱《條例》），制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定所稱病原微生物，是指能夠使人致病的微生物。

本規(guī)定所稱實驗室，是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的病原微生物實驗室。

本規(guī)定所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、檢測、診斷等活動。

本規(guī)定所稱實驗室生物安全，是指為了避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向?qū)嶒炇彝鈹U散并導致危害的綜合措施。

第三條 實驗室生物安全管理嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)，堅持“預防為主、依法管理、科學規(guī)范”的原則。

第四條 病原微生物管理按照衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱名錄）分類進行。

第五條 采集病原微生物樣本必須具有下列條件：

（一）配備與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備；

（二）從事采集病原微生物樣本工作人員必須經(jīng)過培訓，掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能；

（三）具有防止病原微生物擴散和感染的措施，對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。

（四）具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法、手段和儲存條件。

第八條 省內(nèi)國家指定的菌（毒）種保藏單位，應當嚴格按照國家保藏機構(gòu)管理辦法，承擔集中儲存實驗室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，并向?qū)嶒炇姨峁┎≡⑸锞ǘ荆┓N和樣本的任務。

第九條 新建、改建或者擴建二級實驗室，應當向省轄市衛(wèi)生行政主管部門備案。

第十條 實驗室設立單位負責實驗室生物安全管理。實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人,負責實驗室日常活動的生物安全管理。

第十一條 實驗室的設立單位應成立生物安全委員會，其職責是：

㈠按照國家法律法規(guī)、標準和技術(shù)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，負責管理和實施本單位的生物安全工作。㈡制定實驗室管理規(guī)章制度；

㈢對本實驗室所操作生物因子的生物危險程度評估，審查和批準在實驗室開展的實驗項目；㈣審查操作程序，監(jiān)督和檢查有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行；

㈤審查突發(fā)事故應急預案，對實驗室事故進行評估，提出處理和改進意見；

㈥對實驗室人員實施醫(yī)務監(jiān)督等。

第十二條 實驗室的設立單位必須建立生物安全管理體系，編制實驗室生物安全手冊，制定科學、嚴格的生物安全管理制度及安全保衛(wèi)措施。

實驗室生物安全手冊內(nèi)容包括：生物危險、消防設施、電氣安全、化學品安全和危險廢物處理等。生物安全管理制度包括：實驗室人員培訓制度、實驗室準入制度、實驗室設施設備的監(jiān)測、檢測和維護制度、健康醫(yī)療監(jiān)督制度、事故和職業(yè)性疾病報告制度、生物安全工作自查制度、實驗室資料檔案管理制度、安全保衛(wèi)防盜、防火制度等。

第十三條 實驗室應根據(jù)國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范有關(guān)要求，編制本實驗室標準操作規(guī)程，包括：實驗室生物安全標準操作規(guī)程、檢測研究實驗操作規(guī)程、相關(guān)儀器設備使用規(guī)程、個人防護設備使用規(guī)程、實驗室消毒規(guī)程、危險廢棄物的處置規(guī)程、尖銳器具的安全操作規(guī)程和實驗緊急情況處理規(guī)程等。

實驗室人員應當嚴格遵守標準操作規(guī)程。實驗室負責人應當指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

第十四條 實驗室的設立單位應當每年定期對所有進入生物安全實驗室的工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格方可持證上崗。

建立并保存人員培訓和考核記錄檔案。

第十五條 生物安全柜每年必須進行一次常規(guī)現(xiàn)場檢測，在移動、檢修和更換高效過濾器后也要進行檢測。

第十六條 實驗室必須建立實驗檔案，包括實驗室安全記錄、工作日志、實驗原始記錄、設備條件監(jiān)控及檢測記錄、消毒記錄、事故（暴露）記錄、人員培訓記錄、員工健康檔案等。

第十七條 實驗室應當依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。

第十八條 實驗室的設立單位應當指定具有與該實驗室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識的專門部門或人員來負責實驗室感染預防控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、實驗室工作人員的健康狀況、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢

物處置等規(guī)章制度的實施情況。

第十九條 實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負責人應當向單位領(lǐng)導報告，同時派專人陪同及時就診；實驗室工作人員應當將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫(yī)療機構(gòu)。

實驗室設立單位應當為接觸可能造成重大公共衛(wèi)生危害的病毒或細菌等病原體的實驗室人員確定一家傳染病專科醫(yī)院或具有傳染病預檢分診和消毒、隔離、防護等診療條件的綜合醫(yī)院作為定點收治醫(yī)院。第二十條 實驗室發(fā)生病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應當立即采取控制措施，并同時向單位領(lǐng)導報告。

第二十一條 單位領(lǐng)導接到報告后，應立即啟動實驗室感染應急處置預案；確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應當依照《條例》第十七條的規(guī)定報告，并同時采取控制措施，對有關(guān)人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。

第二十二條 衛(wèi)生行政主管部門接到關(guān)于實驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告，或者發(fā)現(xiàn)實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動造成實驗室感染事故的，應當立即組織疾病預防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)以及其他有關(guān)機構(gòu)依法采取下列預防、控制措施：

㈠封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴散的場所；

㈡開展流行病學調(diào)查；

㈢對病人進行隔離治療，對相關(guān)人員進行醫(yī)學檢查；

㈣對密切接觸者進行醫(yī)學觀察；

㈤進行現(xiàn)場消毒；

㈥其他需要采取的預防、控制措施。

第二十三條醫(yī)療機構(gòu)及其執(zhí)行職務的醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人，診治的醫(yī)療機構(gòu)應當依照《條例》第四十七條的規(guī)定進行報告。接到報告的衛(wèi)生行政主管部門應當依照《條例》第四十六條和本辦法第三十三條的規(guī)定采取預防、控制措施。

第五篇：醫(yī)院二級生物安全實驗室管理規(guī)定

醫(yī)院二級生物安全實驗室管理規(guī)定

1.目的：有效地針對科室進行全面的生物安全管理確保工作人員的安全。

2.適用范圍：適用科室各專業(yè)實驗室。3.工作程序

3.1 生物安全小組負責人負責日常工作安排； 3.2 生物安全小組負責科室安全的具體工作； 4.實驗室生物安全的維護和檢查

4.1生物安全小組制定安全操作和安全裝備的檢驗方案，至少每年檢查一次；

4.2生物安全小組建立安全清單，為回顧性檢查提供資料并進行記錄，形成《安全記錄》；

4.3對危險品，危險區(qū)進行鑒定并加以標志； 4.4實驗室按規(guī)定及時報告所有的潛在的危險因素

4.5安全小組應定期對工作人員進行安全培訓教育，并對各種緊急情況下的應急措施進行培訓；

4.6若發(fā)生職業(yè)暴露應及時報告科主任和生物安全小組人員。5.警告標記和標簽的建立

5.1 對不同危險程度的試驗工作區(qū)進行標志； 5.2 對高度危險的區(qū)域要張貼危險公告；

5.3 裝存危險物品的容器必須貼上標簽，其內(nèi)容要詳細。6.二級生物安全實驗室制度 6.1 在實驗工作區(qū)禁止吸煙；

6.2 禁止在實驗室放置食物、飲料和類似的存在有潛在的從手到口的接觸途徑的其它物質(zhì)，禁止用實驗室的冰箱儲存食物；

6.3 處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時，必須做好防護工作，應使用安全鏡、面罩或其它的眼睛和面部防護用品； 6.4 在實驗工作區(qū)，病區(qū)應穿工作服或隔離衣，服裝應符合實驗室設備要求；

6.5 應穿著舒適，防滑并能保護整個腳面的鞋子。

6.6 在實驗工作區(qū)頭發(fā)不可下垂，避免與污染物質(zhì)接觸或影響實驗操作，有些危險的飾物應避免帶入工作區(qū)。不可留長胡須。6.7 由實驗工作區(qū)進入非污染區(qū)要洗手。

6.8 實驗室禁止堆積過多的垃圾，至少應每日清理一次。6.9 禁止在實驗工作區(qū)存放個人物品。

6.10 在實驗室指定清潔區(qū)和非清潔區(qū)，非本室工作人員禁止進入工作區(qū)。

6.11 從移液器吸取液體、禁止口吸。

6.12 按照實驗室安全操作規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠產(chǎn)生。6.13 每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。6.14 所有培養(yǎng)物，廢棄物在運出實驗室之前必須進行滅活。需運出實驗室的滅活動物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。6.15 生活垃圾和醫(yī)用垃圾一定要分開裝放。

6.16 實驗室入口貼有生物危險標志，內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險信息，注明危險因子，生物安全級別，負責人姓名。6.17 禁止非工作人員進入實驗室，或必須經(jīng)實驗室負責人同意后方可進入。

6.18 工作人員應接受必須得免疫接種和檢測（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人員的健康檔案。

6.19 必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底，并根據(jù)需要定期收集血清樣本，應有檢測報告，如有問題及時處理。

6.20 將生物安全程序納入標準操作規(guī)范或生物安全手冊，由實驗室負責人專門保管，工作人員在進入實驗室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。

6.21 工作人員要接受有關(guān)的潛在危險知道的培訓，掌握預防職業(yè)暴露后的處理程序。每年要接受一次最新培訓。6.22 盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。

6.23 應用一次性注射器，用過的針頭禁止折彎，剪斷，折斷，重新蓋帽，從注射器取下，禁止用手直接操作。用過的針頭、注射器必須直接分開放入防穿透的容器中，消毒浸泡。由醫(yī)院專門負責部門人員進行處理。

6.24 禁止用手處理玻璃器具，裝有污染針、利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。

6.25 實驗設備在運出修理或維護前必須進行消毒。

6.26 人員暴露感染性物質(zhì)時，及時向科主任或安全管理小組人員匯報，并記錄事故經(jīng)過和處理方案。7.二級生物安全實驗室記錄 7.1 實驗室工作人員健康檔案記錄。7.2 實驗室消毒記錄。7.3 實驗室廢棄物處理記錄。

實驗室標本處理、消毒和衛(wèi)生防護制度

實驗室標本采集制度

臨床標本采集要求

檢驗作為疾病診療的重要環(huán)節(jié)，長期以來備受醫(yī)生和患者關(guān)注。近年來，隨著檢驗醫(yī)學的快速發(fā)展和檢驗方法的不斷改進，檢測項目和檢測結(jié)果的針對性與可靠性大大增強，從而極大地豐富和滿足了臨床診斷與治療評估對檢驗的需要，檢驗醫(yī)學在臨床的作用也日益突出。由于檢驗人員的素質(zhì)不斷提高，檢驗方法日益完善，自動化儀器的大量應用，以及檢驗管理的科學化和現(xiàn)代化，分析檢測過程中的各類影響或干擾因素的明顯降低，而分析檢測前的各類影響或干擾因素相對增多。現(xiàn)代檢驗醫(yī)學對檢測標本的留取與收集提出較高的要求，而廣大就診患者和臨床也急需了解標本留取的基本知識，以使檢測更準確地反映患者的實際狀況。

常規(guī)化驗常見的標本一般包括血液（指血和靜脈血）、尿、糞便、腦脊液、胸腹水、前列腺液、尿道分泌物、陰道分泌物等，這些標本收集的時間、方法和保存都有一定的要求。

一、血液標本

有些生理因素，如吸煙、進食、運動、情緒波動、妊娠、體位等均可影響血液中某些成分的變化，有些甚至還有晝夜變化。因此血液標本的采集應盡量避免生理因素干擾，以條件一致為宜，如無法避免，應在標本上注明該因素。1．外周血

一般選取左手無名指內(nèi)側(cè)采血，該部位應無凍瘡，炎癥，水腫，破損。如該部位不符合要求，以其他手指部位代替。對燒傷病人，可選擇皮膚完整處采血。由于部分血液常規(guī)檢測（如白細胞計數(shù)、分類等）受生理因素影響波動過大，比較時宜使條件盡量一致。涉及到體內(nèi)出、凝血功能的檢測項目（如血小板計數(shù)、出血時間或凝血時間等）的檢測，一定要注意了解患者是否用過抗凝、促凝藥物，以便在減少或避免干擾因素的影響。2．靜脈血

除涉及各種止血和血栓檢測等項目需采用抗凝靜脈血血漿外，目前絕大多數(shù)檢測項目的分析檢測可直接采用靜脈血的血清。在血清檢測項目中，有些（如血糖，血脂等）受飲食及晝夜因素影響較大，一般以清晨空腹血標本為宜；有些在血中衰變較快（血清酶活性測定如ACP活性等），0~4℃貯存活性減弱也不一，這些項目的檢測必須及時而快速；有些（如肌酸激酶等）受運動等因素影響較大。抽血時避免溶血的發(fā)生也十分重要，尤其涉及血鉀，LDH等的測定。

二、尿液標本

同血標本一樣，尿液標本受飲食、運動、藥物量等因素的影響也較大，特別是飲食的影響，故一般來說晨尿優(yōu)于隨機尿。晨尿是指清晨起床后的第一次尿標本，較濃縮和酸化，有形成分（如血細胞，上皮細胞，管形）相對集中便于觀察。隨機尿即隨意一次尿，留取方便，但受飲食、運動、藥物影響較甚，易于出現(xiàn)假陽性和假陰性結(jié)果，如飲食性蛋白尿、飲食性糖尿、維生素C干擾潛血結(jié)果等。餐后尿（午餐后2小時收集的患者尿液）適用于尿糖、尿蛋白和尿膽原的檢查，此時的尿標本可增加試驗敏感性，檢出較輕微的病變。12小時尿細胞計數(shù)即Addis計數(shù)（前晚8時排空膀胱后留取至次日晨8時的所有尿液），因時間較長，細菌易繁殖，須加入防腐劑甲醛。24小時尿（第一天晨8時排空膀胱后留取至次日晨8時的所有尿液）中化學物質(zhì)的定量，包括蛋白、糖、Ca等，檢測不同的物質(zhì)，選擇不同的防腐劑防腐。清潔中段尿多用于尿細菌培養(yǎng)，要求無菌，沖洗外陰后留取標本。所有尿標本的收集都應足量，最少12 ml，最好50 ml，定時尿須全部收集，對女性患者應避免陰道分泌物、經(jīng)血污染尿標本。

三、糞便標本

2+ 糞便標本的檢測對判斷消化系統(tǒng)疾病有重要參考價值。采集時要求用干凈的竹簽選取含有粘液、膿血等異常病變成分的糞便，對外觀無異常的糞便須從表面、深處及糞端多處取材。找寄生蟲蟲體及作蟲卵計數(shù)應收集24小時糞便。查痢疾阿米巴滋養(yǎng)體應于排便后立即檢查，從有膿血和稀軟處取材，保溫送檢。查日本血吸蟲蟲卵時應取粘液、膿血部分，孵化毛蚴時至少留取30g糞便，且需盡快處理。檢查蟯蟲卵須用透明薄膜拭子于晚12時或清晨排便前自肛門周圍皺襞處拭取并立即鏡檢。隱血試驗（化學法），試驗前3日禁食肉類及含動物血食物并禁服鐵劑，維生素C等。所有糞便標本采集后1小時內(nèi)應檢查完畢，以防止有形成分受消化酶及pH的破壞。

四、腦脊液標本

腦脊液標本采集后立即送檢，放置過久將影響檢驗結(jié)果：如細胞變性、破壞，導致計數(shù)和分類不準；有些化學物質(zhì)如葡萄糖等將分解含量減少；細菌發(fā)生自溶影響細菌的檢出率。腦脊液抽取后一般分裝三個無菌管，第一管作細菌培養(yǎng)，第二管作化學分析和免疫學檢查，第三管作一般性狀及顯微鏡檢查，三管的順序不宜顛倒。因標本采集較難，全部送檢和檢測過程應注意安全。

五、胸腹水標本

與腦脊液標本一樣，采集后的標本注意安全，及時送檢。一般也分裝三管，一管作常規(guī)細胞學檢查，一管生化檢查，一管細菌培養(yǎng)，順序以與腦脊液相同為宜。

六、前列腺液標本

前列腺液標本由前列腺按摩后采集，液量少時直接滴在載玻片上及時送檢，須注意防止標本蒸干，量多時收集在潔凈干燥的試管中。若按摩不出前列腺液，可檢查按摩后的尿液沉渣。

七、尿道分泌物標本

尿道分泌物標本采集前應禁欲3～7天，排凈尿液后可由醫(yī)師采集放入干凈的試管中，保溫并及時送檢。

八、陰道分泌物標本 陰道標本采集前24小時應禁止房事、盆浴、陰道檢查、陰道灌洗及局部上藥等，取材所用器械需清潔。一般用鹽水浸濕的棉拭子自陰道深部或陰道穹后部、宮頸管口等處取材，制成生理鹽水涂片后觀察陰道分泌物標本，經(jīng)期的女性患者不宜檢查陰道分泌物標本。免疫標本采集要求

免疫檢驗的項目分為常規(guī)檢測項目和特定時間檢測項目。常規(guī)檢測項目包括：乙肝兩對半、丙肝抗體、甲型肝炎抗體、戊型肝炎抗體、腫瘤系列（甲胎蛋白、癌胚抗原、CA125、CA153、CA199、CA72-4）、甲狀腺系列（TSH、TT3、TT4、FT3、FRT4）、胰島素、HCG、TP、HIV、TPPA、肥達氏外斐氏反應、冷凝集試驗等，常規(guī)檢測項目每天測定。特定時間檢測項目包括：周一、四做甲狀腺系列、腫瘤系列和胰島素。

空腹抽血。生化標本采集要求

1、血糖、血脂應空腹抽血，因為進食后可增加而影響測定結(jié)果； 喝酒會引起GGT升高。

2、葡萄糖耐量試驗：

(1).試驗前三天每日碳水化合物進量不得少于300g，(2).試驗前一天晚餐后禁食至試驗完畢

(3).試驗日抽空腹血2ml，將100g葡萄糖溶于300ml水中，讓病人服下，服后0.5h,1h,2h.3h各抽血2ml測血糖即可。及時送檢。

3、高蛋白、高脂及飲食可引起血中蛋白、血脂、尿酸增高。

4、異菸肼、慶大毒素、氨芐青毒素等藥物可使谷丙轉(zhuǎn)氨酶活性增高，咖啡因可使膽紅素增加。因此，建議檢查前幾天就停止使用有干擾的藥物，且申請單最好能注明近期用藥情況。

5、進食、運動、妊娠、情緒波動、體位、吸煙、晝夜變化等對檢測結(jié)果的影響。如進食可顯著影響血GLU、TG的結(jié)果；運動可增加血中肌酸激酶的含量；妊娠可影響血生化、血常規(guī)等多個項目。因此采集標本時盡可能避免這些干擾，盡可能在清晨病人空腹的條件下采集，保持條件一致。微生物標本采集要求 一、一般細菌培養(yǎng)標本的采集注意事項.明確掌握好取材時機及部位。注意無菌操作。

標本應盡快送檢或妥善保存。使用藥物前與使用后可使結(jié)果不同。

二、細菌培養(yǎng)標本的采集.血液、骨髓 ：發(fā)熱初期1～2天內(nèi)或高峰期采血。血量：成人10mL，兒童1～5mL.尿液 ：導尿法、中段尿采集法、腎盂尿采集法、膀胱穿刺尿采集法。

糞便 ： 棉拭子采集。

痰液及支氣管分泌物 ： 棉拭子采集。

化膿創(chuàng)傷標本 ：棉拭子采集。

鼻咽分泌物 ：棉拭子采集。

腦脊液、穿刺液 ： 用無菌管采集。

生殖道分泌物 ：棉拭子采集。

組織標本 ：用無菌管采集。

三、細菌結(jié)果發(fā)出時間.一般標本的培養(yǎng)+藥敏時間：3-4天。

血液標本：5天(有菌生長即電話報告).解脲和人型支原體培養(yǎng)：2天.念珠菌培養(yǎng)+藥敏：3天 消毒隔離制度與生物安全防護

（一）生物安全防護實驗室

醫(yī)學微生物學檢驗技術(shù)與應用盡可能參照中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準及《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》執(zhí)行。每類生物安全防護實驗室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為一級最低，四級最高。

（1）一級生物安全防護實驗室：實驗室結(jié)構(gòu)和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學的普通微生物實驗室等。

（2）二級生物安全防護實驗室：實驗室結(jié)構(gòu)和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。

（3）三級生物安全防護實驗室：實驗室結(jié)構(gòu)和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于主要通過呼吸途徑使人感染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預防感染的疫苗。艾滋病病毒的研究（血清學實驗室除外）應在三級生物安全防護實驗室中進行。（4）四級生物安全防護實驗室：實驗室結(jié)構(gòu)和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對人體具有高度的危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物，也必須在四級生物安全防護實驗室中進行。待有充分數(shù)據(jù)后再決定此種微生物或毒素應在四級還是在較低級別的實驗室中處理。

實驗室生物安全防護細則詳見本章附錄。

（二）人員與機構(gòu)

（1）對從事傳染病預防、醫(yī)療、科研、教學的人員，現(xiàn)場處理疫情的人員，以及在生產(chǎn)、工作中接觸傳染病病原體的其他人員，有關(guān)人員應當根據(jù)國家規(guī)定，采取有效的防護措施和醫(yī)療保健措施。（2）醫(yī)療保健機構(gòu)必須按照國務院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，防止醫(yī)院內(nèi)感染和醫(yī)源性感染。

（3）疾病控制中心和從事致病性微生物試驗的科研、教學、生產(chǎn)等單位必須做到以下幾個方面：①建立、健全防止致病微生物擴散的制度和人體防護措施。②嚴格執(zhí)行實驗操作規(guī)程，對實驗后的樣品、器材、污染物品等，按照有關(guān)規(guī)定進行管理。③實驗動物必須按照國家有關(guān)規(guī)定進行管理。

（三）檢驗相關(guān)器材與環(huán)境 1．適用范圍

本節(jié)規(guī)范適用于檢驗科工作場所的空氣、表面、器材、廢棄標本及工作人員（含臨時工和參觀學習人員）的消毒。檢驗科的工作場所可分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。清潔區(qū)包括辦公室、會議室、休息室、儲藏室、培養(yǎng)基室和試劑室； 半污染區(qū)指衛(wèi)生間、通道室；污染區(qū)包括標本存放室、臨床生化檢驗室、臨床微生物學檢驗室、臨床免疫檢驗室、門診及病房檢驗室等，或根據(jù)所研究或檢驗內(nèi)容確定其屬清潔區(qū)或污染區(qū)。清潔區(qū)和污染區(qū)的消毒要求、方法和重點有所不同，若分工不細，清潔區(qū)和污染區(qū)無明顯界限，此時則按污染區(qū)處理。2．污染區(qū)的消毒

（1）表面消毒：每天開始工作前用濕布抹擦1 次，地面用濕拖把拖擦1 次，禁用干抹布干掃，抹布和拖把等清潔工具各室專用，不得混用，用后洗凈晾干。工作結(jié)束后用0．25 ～0．50g／L 有效氯溶液抹擦1 次。地面的消毒用2 倍濃度上述消毒液體拖擦；各種表面也可用便攜式高強度紫外線消毒器近距離表面照射消毒；若被明顯污染，如具傳染性的標本或培養(yǎng)物外溢、濺潑或器皿打破，灑落于表面，應立即用消毒液消毒，用1000 ～2000 mg／L 有效氯溶液灑于污染表面，并使消毒液浸過污染物表面，保持30 ～60 min，再擦，拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)60 min ； 若已知被肝炎病毒或結(jié)核桿菌污染，應用2000 mg／L有效氯溶液擦拭消毒30min；對結(jié)核桿菌污染表面也可用5 ％ 煤酚皂溶液擦拭，作用1 ～2h。

（2）空氣消毒：空氣消毒按常規(guī)處理；對明顯產(chǎn)生氣溶膠的操作（攪拌、研磨、離心等），特別是可通過呼吸道傳播又含有高度傳染性微生物（炭疽桿菌、結(jié)核桿菌、球孢子菌、組織胞漿菌、軍團菌等）的操作，要求嚴格無菌的操作如傾倒培養(yǎng)基、菌種轉(zhuǎn)移等操作應在生物安全柜內(nèi)進行，使柜內(nèi)空氣經(jīng)細菌濾器或熱力殺菌通道排出室外，柜內(nèi)形成負壓，極大限度地減少污染。但應注意及時更換濾器，定時檢測過濾效果。（3）器材消毒：除已知無傳染性的器材外，凡直接接觸或間接接觸過臨床檢驗標本的器材（包括臨床生化檢驗時）均視為具有傳染性，應進行消毒處理；小的金屬器材如接種環(huán)，可用酒精燈燒灼滅菌。當接種環(huán)上有較多物品，尤其是液體時，應先在火焰上方，把接種環(huán)拷干后再緩慢伸入火焰燒灼，以免發(fā)生爆裂或濺潑而污染環(huán)境；較大的金屬器材或有鋒刃的刀剪受污染后不宜燒灼滅菌，可煮沸10 ～30 min或用2 ％ 戊二醛溶液浸泡3h 后，清洗、瀝干，再高壓蒸汽滅菌；接種培養(yǎng)過的瓊脂平板應高壓蒸汽滅菌30 min，趁熱將瓊脂倒棄，再刷洗。用于微生物檢驗者，吸管一端應塞少量棉花，管或瓶應有塞，再用牛皮紙包好，不宜用報紙包，因油墨氣味可能影響細胞或細菌生長，包好后用高壓蒸汽121 ℃15 ～30 min 滅菌，吸管應直放，空試管和空瓶口應朝下，且不能完全密閉。帶螺旋帽的管瓶，滅菌時應將螺旋帽放松，玻璃容器滅菌時應在塞子與容器間填一紙條以利氣體流通，滅菌后再塞緊。

（4）手的消毒：工作前、工作后、檢驗同類標本后再檢驗另一類標本前，均須用肥皂流水洗手1 ～2 min，搓手使泡沫布滿手掌、手背及指間至少10s，再用流水沖洗，若手上有傷口，應戴手套接觸標本。水龍頭應用腳踏式或自動開關(guān)；肥皂應保持干燥或用瓶裝液體肥皂，每次用時壓出；洗手后用消毒紙巾、紗布或手巾擦干，不宜設置公用擦手巾；檢驗室工作人員應戴手套，當明顯受致病菌污染，或從事高致病菌檢驗后，應立即用1000 mg／L 有效氯消毒液浸泡3 min，然后用清水沖洗。

（5）廢棄標本及其容器消毒：采集檢驗標本的容器或接觸裝有檢驗標本的容器，特別是接觸裝有肝炎和結(jié)核病患者檢驗標本，應戴手套，一次性使用的手套使用后放入收集袋內(nèi)，集中高壓滅菌；可反復使用者用后放消毒液內(nèi)集中消毒；無手套時可用紙?zhí)资蛊つw不直接與容器表面接觸，用后將紙放人污物袋內(nèi)燒毀；取標本的工具，如鉗、鑷、接種環(huán)、吸管等，用后均應消毒清潔，進行微生物學檢驗時，應重新滅菌，金屬工具可燒灼滅菌或消毒液浸泡；玻璃制品可干熱或高壓蒸汽滅菌；廢棄標本如尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關(guān)節(jié)腔液等每100 ml 加漂白粉5g，作用2 ～4h h 倒人廁所；痰、膿、血、糞及其他固形標本，焚燒或加2 倍量25 ～50g／L 有效氯的漂白粉作用2 ～4h ；若為肝炎或結(jié)核病者則作用時間應延長至6h 后倒廁所； 若為一次性使用的紙質(zhì)容器及其外面包被的廢紙，應焚燒；對可再次使用的玻璃、塑料或搪瓷容器，可煮沸15 min，也可用1g／L 有效氯漂白粉澄清液浸泡2 ～6h，消毒液每日更換，消毒后用洗滌劑及流水刷洗，瀝干；用于微生物培養(yǎng)采樣者，用高壓蒸汽滅菌后備用；廢棄標本及其容器應用專門密閉不漏水的污物袋或箱中存放，專人集中燒毀或消毒，每天至少處理1 次。3．半污染區(qū)消毒

（1）空氣、桌、椅、門、窗消毒同清潔區(qū)，地面消毒同污染區(qū)。（2）鞋每天用250 ～500 mg／L 有氯效溶液浸泡或擦抹1 次。工作衣和帽每周換洗兩次；微生物專業(yè)檢驗室工作人員佩戴口罩不得超過4h，每次用后放入密閉污物袋（箱）內(nèi)，待高壓蒸汽滅菌，工作衣若有明顯致病菌污染或從事烈性菌標本檢驗后，應隨時更換，并高壓蒸汽滅菌。4．清潔區(qū)消毒

（1）清潔區(qū)若無明顯污染，每天開窗通風換氣數(shù)次，濕抹擦桌面、椅面及地面1次，保持清潔；每周（或有明顯微生物污染時）應用消毒液如0．25 ～0．50g／L 有效氯溶液抹擦桌、椅、門、窗及地面，地面消毒濃度應加倍； 所有清潔消毒器材（抹布、拖把、容器）不得與污染區(qū)或半污染區(qū)共用。

（2）工作人員每次下班前應用肥皂流水洗手1 ～2 min。

病原微生物實驗室生物安全管理規(guī)定

第一章 總 則

第一條 為加強病原微生物實驗室（以下簡稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室人員和公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（以下簡稱《條例》），制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于本院與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督管理。

本規(guī)定所稱病原微生物，是指能夠使人致病的微生物。本規(guī)定所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學、檢測、診斷等活動。

本規(guī)定所稱實驗室生物安全，是指為了避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向?qū)嶒炇彝鈹U散并導致危害的綜合措施。

第三條 實驗室生物安全管理嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)，堅持“預防為主、依法管理、科學規(guī)范”的原則。

第二章 組織管理

第四條 科室設立生物安全小組，其職責是：

㈠負責實驗室生物安全監(jiān)督管理工作；

㈡負責病原微生物菌（毒）種及生物樣品保管；

㈢組織實驗室人員生物安全培訓；

㈣其它生物安全管理工作。

第三章 病原微生物管理

第五條 病原微生物管理按照衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱名錄）分類進行。

第六條 采集病原微生物樣本必須具有下列條件：

（一）配備與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備；

（二）從事采集病原微生物樣本工作人員必須經(jīng)過培訓，掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能；

（三）具有防止病原微生物擴散和感染的措施，對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。

（四）具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法、手段和儲存條件。

第四章 實驗室管理

第七條 實驗室實行分級管理。

根據(jù)實驗室對其病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定。

一級、二級實驗室為基礎實驗室，不得從事高致病性病原微生物實驗活動。

第八條 新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應當向市衛(wèi)生行政主管部門備案。市衛(wèi)生行政主管部門每年將備案情況匯總后報省衛(wèi)生廳。第九條 實驗室設立單位負責實驗室生物安全管理。實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人,負責實驗室日常活動的生物安全管理。

第十條 實驗室的設立單位應成立生物安全委員會，其職責是：

㈠按照國家法律法規(guī)、標準和技術(shù)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，負責管理和實施本單位的生物安全工作。

㈡制定實驗室管理規(guī)章制度；

㈢對本實驗室所操作生物因子的生物危險程度評估，審查和批準在實驗室開展的實驗項目；

㈣審查操作程序，監(jiān)督和檢查有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行；

㈤審查突發(fā)事故應急預案，對實驗室事故進行評估，提出處理和改進意見；

㈥對實驗室人員實施醫(yī)務監(jiān)督等。

第十一條 實驗室的設立單位必須建立生物安全管理體系，編制實驗室生物安全手冊，制定科學、嚴格的生物安全管理制度及安全保衛(wèi)措施。

實驗室生物安全手冊內(nèi)容包括：生物危險、消防設施、電氣安全、化學品安全和危險廢物處理等。

生物安全管理制度包括：實驗室人員培訓制度、實驗室準入制度、實驗室設施設備的監(jiān)測、檢測和維護制度、健康醫(yī)療監(jiān)督制度、事故和職業(yè)性疾病報告制度、生物安全工作自查制度、實驗室資料檔案管理制度、安全保衛(wèi)防盜、防火制度等。

第十二條 實驗室應根據(jù)國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范有關(guān)要求，編制本實驗室標準操作規(guī)程，包括：實驗室生物安全標準操作規(guī)程、檢測研究實驗操作規(guī)程、相關(guān)儀器設備使用規(guī)程、個人防護設備使用規(guī)程、實驗室消毒規(guī)程、危險廢棄物的處置規(guī)程、尖銳器具的安全操作規(guī)程和實驗緊急情況處理規(guī)程等。

實驗室人員應當嚴格遵守標準操作規(guī)程。實驗室負責人應當指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

第十三條 實驗室的設立單位應當每年定期對所有進入生物安全實驗室的工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格方可持證上崗。

建立并保存人員培訓和考核記錄檔案。

第十四條 生物安全柜每年必須進行一次常規(guī)現(xiàn)場檢測，在移動、檢修和更換高效過濾器后也要進行檢測。

第十五條 實驗室必須建立實驗檔案，包括實驗室安全記錄、工作日志、實驗原始記錄、設備條件監(jiān)控及檢測記錄、消毒記錄、事故（暴露）記錄、人員培訓記錄、員工健康檔案等。

實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于20年。

第十六條 實驗室應當依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。

第五章 實驗室感染的預防和控制 第十七條 從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室必須制定實驗室感染應急處置預案，并報省衛(wèi)生廳備案。

第十八條 實驗室的設立單位應當指定具有與該實驗室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識的專門部門或人員來負責實驗室感染預防控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、實驗室工作人員的健康狀況、病原微生物菌種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。

第十九條 實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負責人應當向單位領(lǐng)導報告，同時派專人陪同及時就診；實驗室工作人員應當將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫(yī)療機構(gòu)。

實驗室設立單位應當為接觸可能造成重大公共衛(wèi)生危害的病毒或細菌等病原體的實驗室人員確定一家傳染病專科醫(yī)院或具有傳染病預檢分診和消毒、隔離、防護等診療條件的綜合醫(yī)院作為定點收治醫(yī)院。

第二十條 實驗室發(fā)生病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應當立即采取控制措施，并同時向單位領(lǐng)導報告。

第二十一條 單位領(lǐng)導接到報告后，應立即啟動實驗室感染應急處置預案；確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應當依照《條例》第十七條的規(guī)定報告，并同時采取控制措施，對有關(guān)人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。

病原微生物實驗室生物安全事故的處理

事故處理原則

當發(fā)生自然災害或事故時，應遵循以下處理原則：

1．采取緊急個人處理措施，按規(guī)定要求立即處理污染工作臺面，并及時報告實驗室主任。

2．實驗室主任和生物安全委員會成員根據(jù)實際情況作出進一步的處理意見；

3．由特定實驗室人員對實驗室環(huán)境進行凈化處理，并調(diào)查事故原因。

4．對受污染人員進行治療，并進行臨床治療評估。

5．生物安全委員會對污染環(huán)境進行安全評估，經(jīng)批準后，實驗室人員方可進入。

6.對事故情況進行詳細記錄。意外情況處理

1．未造成人身傷害的一般意外

造成或可能造成實驗室污染，但未造成人身傷害的一般實驗室事故,由實驗室負責人按規(guī)程指導處理。并檢查處理效果，記錄事故過程和處理經(jīng)過。2．氣溶膠污染

一旦發(fā)生壓力（包括正壓和負壓）容器或管道爆裂、離心機事故等情況，可能造成氣溶膠污染的事故，應立即關(guān)閉實驗室，由實驗室負責人立即采取應對措施，并及時向上級部門報告，記錄事故過程和處理經(jīng)過。3.實驗室意外損傷

（1）由實驗室負責人組織處理。應令受到傷害的人員立即停止工作，派人迅速著裝進入實驗室，緊急消毒處理后，幫助受到傷害的人員緊急處理并撤出實驗室。受到傷害的人員應進行治療并休息。

由專業(yè)人員查找原因，消毒清理現(xiàn)場，回收已經(jīng)取出的菌種與感染性實驗材料，實驗室在經(jīng)過整理、消除造成傷害的故障之后，方可重新投入運行。要詳細記錄事故過程和處理經(jīng)過。（2）傷害事故可能導致細菌培養(yǎng)物的感染，如操作過程中發(fā)生培養(yǎng)物或污染材料濺落在身體表面、意外接種等情況，實驗室負責人應向上級部門報告，對受傷害者進行隔離觀察，記錄事故過程和處理經(jīng)過。4.疑似感染

工作人員進行細胞培養(yǎng)物操作后，懷疑感染，應立即向上級部門報告，按有關(guān)規(guī)定隔離治療。5.儀器設備故障

（1）實驗過程中，如發(fā)現(xiàn)生物安全柜或其他防護設備的技術(shù)指標偏離正常范圍，不符合實驗要求，應立即停止實驗。報告實驗室主任，通報有關(guān)部門修理，并做好詳細記錄。

（2）停電。停電時實驗室應急燈會自動打開，此時應立即停止實驗，按撤離規(guī)程離開實驗室。并封好實驗室門。電力恢復后，至少等30分鐘才能再次進入實驗室工作。

（3）儀器發(fā)生故障，應及時報告科主任，并報有關(guān)部門修理。儀器運出修理前應徹底消毒。

若維修人員必須進入實驗區(qū)，則應按要求穿戴防護用品，維修工作結(jié)束，所有工具在帶出實驗室前應嚴格消毒。實驗室人員必須幫助和監(jiān)控維修過程。6．菌種容器破損。

放置在冰柜（-20°c）內(nèi)，實行雙人管理。如發(fā)現(xiàn)菌種丟失或容器破損，應立即報告。7．意外接種

實驗室應盡量避免使用玻璃等易碎品。如發(fā)生玻璃器具破碎，應用掃帚、簸箕、鑷子等工具處理，禁止用手。一旦不小心發(fā)生意外接種時，應及時按規(guī)程處理。8．皮膚粘膜被污染

實驗操作過程中如果發(fā)生高致病性病原微生物的皮膚粘膜被菌液污染，應立即停止工作，撤到緩沖區(qū)或半污染區(qū)。按教材中消毒處理規(guī)程進行處理。發(fā)現(xiàn)相關(guān)癥狀

實驗室工作人員出現(xiàn)與被操作病原微生物導致疾病類似的癥狀，應根據(jù)具體情況，就地隔離或到指定醫(yī)院就診，并采取必要的隔離防護措施，以免疾病傳播。事故的評估和改進

對安全事故進行評估由生物安全委員會負責。提出處理和改進意見后，實驗室主任及項目負責人負責處理意見和改進措施的落實。事故報告制度

如發(fā)生事故應立即向科主任及生物安全小組報告。

唐山市婦幼保健院檢驗科 《質(zhì)量控制實施方案》

一.目的：滿足檢驗科自身及其服務對象的質(zhì)量要求，其體現(xiàn)控制過程并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)的所有階段導致不符合、不滿意的原因，以取得社會與經(jīng)濟效益。

二.目標：實現(xiàn)衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》要求。三.控制程序

內(nèi)部控制：為保證檢驗結(jié)果達到預期的質(zhì)量標準 1.組織結(jié)構(gòu)

1)檢驗科人員組成 2)檢驗科室質(zhì)控小組組成 1.質(zhì)控小組工作制度 2.質(zhì)控小組工作內(nèi)容：

室內(nèi)質(zhì)控的檢查督導 室間質(zhì)控的分析、處理 改進措施的建立與反饋

3)檢驗項目符合衛(wèi)生部《臨床醫(yī)療機構(gòu)檢驗項目目錄》要求 2.質(zhì)量控制相關(guān)措施及制度 1)檢驗科質(zhì)量管理制度

檢驗項目符合衛(wèi)生部《臨床醫(yī)療機構(gòu)檢驗項目目錄》 2)檢驗科技術(shù)人員檔案 ①.執(zhí)業(yè)資格 ②.業(yè)務培訓考核情況 ③.繼續(xù)醫(yī)學教育考核情況 ④.健康體檢

3)檢驗科防止院內(nèi)感染制度 ①.實驗室消毒、照射制度及記錄 ②.醫(yī)源性廢棄物的處理措施 ③.檢驗人員的生物防護制度 ④.消毒劑的正確使用 4)檢驗科標本接收及處理制度 ①.患者檢驗前的準備

②.末梢血常規(guī)、血型的采集操作規(guī)程 ③.病房常規(guī)檢驗標本的收集程序 ④.急診標本的接收、分送程序。⑤.門診平診標本的接收程序 ⑥.標本的儲存程序 ⑦.檢驗后標本的程序保存 ⑧.危急值、傳染性標本的保存程序 5)檢驗科急診工作制度 ①.急診第一負責者認定 ②.急診檢驗工作內(nèi)容

③.急診搶救支援小組組成及職責 6)檢驗科報告審核制度 7)檢驗科結(jié)果登記制度 ①.LIS的使用程序 ②.LIS的維護程序 ③.檢驗數(shù)據(jù)的備份 ④.各項檢驗結(jié)果回報規(guī)定 8)超生命警戒值報告及登記制度 9)報告發(fā)放管理制度 ①.普通檢驗報告發(fā)放制度 ②.特殊檢驗報告發(fā)放制度 ③.超危急值報告發(fā)放制度 10)儀器使用校準及維護保養(yǎng)制度 ①.日常運行、維護記錄 ②.故障消除措施及校準記錄 3.各種檢驗設備的SOP文件 4.各種實驗的SOP文件

外部控制：有效的檢查督導，獲取持續(xù)的質(zhì)量改進 1.組織結(jié)構(gòu)

1)職能科室的督導

①.來自醫(yī)教科執(zhí)業(yè)能力的培訓 ②.來自感染科的技術(shù)指導 ③.來自質(zhì)管科的合格檢查 ④.來自外部實驗室的評價 ⑤.來自器械科的合作支持 ⑥.來自總務科的合作支持 2)科室自身的不斷完善 2.質(zhì)量控制相關(guān)制度

1)差錯事故的登記處理制度

①

科室差錯事故處理緊急預案 ②

科室差錯事故的處理意見 ③

差錯事故的登記 2)試劑管理制度 ①.試劑采購程序 ②.政府試劑招標目錄 ③.不在政府招標目錄外的清單 ④.特殊檢驗項目的質(zhì)量保證措施 ⑤.試劑供應的資質(zhì)材料

⑥.各實驗室試劑的出入庫管理記錄 3)教育培訓記錄

①.三基培訓記錄

②.實驗室生物安全培訓記錄 ③.實習教研培訓記錄 4)傳染病疫情報告制度 5)信息反饋制度

①.臨床信息反饋記錄 ②.門診患者反饋記錄 ③.抱怨處理記錄

6)實驗室安全管理制度

①.生物安全管理 ②.消防安全管理

③.化學損傷的預防及處理預案 ④.電損傷的預防及處理預案 ⑤.防止刑事事件的預防及處理措施