第一篇：天津市保健食品生產企業質量受權人管理辦法-9.10.

10.30 天津市保健食品生產企業質量受權人管理辦法(試行 第一章 總 則

第一條 為進一步規范我市保健食品生產質量管理行為,強 化保健食品生產企業質量第一責任人的意識, 促進企業自律, 完 善保健食品生產質量管理體系, 保障人民群眾飲食安全, 根據 《中 華人民共和 國食品安全法》 和 《關于進一步加強保健食品質量安 全監管工作的通知》(食安辦 〔 2011〕 37號 等相關規定,制 定本辦法。

第二條 保健食品生產質量受權人是指在生產企業中具有相 應專業技術資格和工作經驗, 經企業法定代表人授權, 能夠在企 業產品質量方面發揮作用的主要管理人員。

第三條 凡在天津市內從事保健食品生產的企業必須遵守本 辦法。保健食品生產企業必須配備質量受權人, 并建立相關管理 制度。

質量受權人在行使其職責時,企業任何人員不得干擾。第四條 天津市食品藥品監督管理局(以下簡稱市局負責 對全市保健食品生產企業實施本辦法進行監督管理, 各區縣食品 藥品監督管理部門對轄區內保健食品生產企業實施本辦法進行 日常監督檢查。

第二章 質量受權人資質條件

第五條 質量受權人應具有較強的保健食品質量意識和責 任意識,能夠實事求是、堅持原則,把公眾利益放在首位,以保 證企業生產的保健食品質量安全為最高準則。質量受權人應當具 有必要的專業理論知識, 經過天津市食品藥品監督管理局與產品 質量安全有關的培訓, 能夠獨立履行其職責。擔任企業質量受權 人還必須符合以下條件:(一 正確理解并掌握保健食品的相關法律、法規、管理制 度和《保健食品良好生產規范》;

(二 應具有食品或相關專業大學專科以上學歷或具有中級 以上(含中級相關專業技術職稱,并具有三年以上(含三年 保健食品或相關產品生產和質量管理實踐經驗, 熟悉企業產品生 產工藝和質量標準;(三 熟悉保健食品生產質量管理工作, 具備指導或監督企 業各部門按規定實施 《保健食品良好生產規范》 的專業技能和解 決實際問題的能力;(四具備良好的組織、溝通和協調能力;(五為企業全職員工,無違法、違紀等不良記錄,身體健 康,能夠履行質量受權人職責。

第三章 質量受權人權利和義務

第六條 質量受權人應正確行使權利,履行職責。能夠經常 深入生產現場, 檢查和發現企業存在的質量安全隱患, 廣泛聽取 合理化建議,制定保障食品安全的措施,保證保健食品的質量, 杜絕保健食品質量事故的發生。

第七條 質量受權人主要職責:(一 監督企業貫徹執行 《保健食品良好生產規范》 等質量 管理的法律、法規和技術要求, 組織和規范企業保健食品生產質 量管理工作。

(二 督促企業組織建立和完善本企業保健食品生產的質量 管理體系,并對該體系進行監管,確保其有效運行。

(三 監督企業嚴格按照批準證書內容組織生產, 落實原輔 料索證索票、生產過程、出廠檢驗、停開業報告、產品召回等制 度。

(四 監督企業規范產品包裝標簽、說明書, 要與產品批準 證明文件保持一致。要依法依規進行媒體廣告發布和網站宣傳。(五 對企業質量安全情況進行安全風險隱患排查, 找出存 在的風險點, 形成自查報告, 每月上報轄區食品藥品監督管理部 門。對發現的重大安全隱患問題要及時上報。

(六參與下列質量管理活動,并發揮作用:

1、每批物料及成品放行;

2、質量管理文件的制定;

3、物料及成品內控質量標準的制定;

4、不合格產品的處理;

5、產品的召回;

6、新產品的研發;

7、產品生產工藝的設計;

8、原輔料供應商的選取;

9、關鍵生產設備的選取;

10、其他對產品質量有關鍵影響的活動。

(七對生產、質量、物料、設備和工程等部門的關鍵崗位 人員提出合理化建議。

(八 在保健食品生產質量管理過程中, 受權人應主動與食 品藥品監管部門進行溝通和匯報。在企業接受食品藥品監管部門 組織的現場檢查期間, 受權人應作為企業的陪同人員, 協助檢查 組開展檢查;在現場檢查結束后, 督促企業將整改情況上報食品 藥品監管部門。

(九成品出廠前,受權人應確認產品符合以下要求:

1、生產和質量控制文件齊全;

2、按有關規定完成了各類驗證;

3、所有必要的檢查和檢驗均已進行,生產條件受控,有關 生產記錄完整,產品有留樣;

4、產品放行之前,所有變更或偏差均按程序進行了處理;

5、其它可能影響產品質量的因素均在受控范圍內。

第八條 質量受權人應加強自身修養和知識更新,積極參加 各級 食品藥品 監督管理部門舉辦 的業務培訓 , 自覺學習和掌握法 律法規和有關文件規定,不斷提高業務知識和政策水平。

第四章 質量受權人管理

第九條 企業根據本辦法的規定和實際情況, 確定本企業符 合條件的質量受權人,并由法定代表人與質量受權人簽訂授權 書。

第十條 企業應當在法定代表人與質量受權人雙方簽訂授 權書之日起 5個工作日內, 將備案材料報轄區食品藥品監督管理 部門備案。

第十一條 備案材料應包括:授權書副本、質量受權人工作 簡歷、身份證、技術職稱證書、學歷證書、體檢證明復印件等。第十二條 企業應保持質量受權人相對穩定, 如需變更質量 受權人 ,應當向轄區食品藥品監督管理部門書面說明變更原因, 并按本辦法第十條、第十一條規定報備。

第十三條 企業變更法定代表人后, 法定代表人應與受權人 重新簽訂授權書,授權書副本報備。

第十四條 食品藥品監督管理部門對企業開展質量受權人 工作進行監督檢查;對企業質量受權人進行培訓考核, 如發現有 不能履行質量受權人職責情況,將建議企業更換質量受權人。

第五章 第十五條 附 則 本辦法自 2014 年 1 月 1 日起施行。6

第二篇：藥品生產企業質量受權人授權書

藥品生產企業質量受權人授權書（以下簡稱授權人）現代表公司委任日至年月日止。制定本授權書。

行相關職責時把公眾利益放在首位，以保證本企業生產的藥品的安全、有效為最高準則。

第二條 受權人職責與權限如下：

（一）貫徹執行藥品管理的法律、法規，組織和規范企業藥品生產質量管理工作。

（二）組織建立和完善本企業藥品生產的質量管理體系，并對該體系進行監控，確保其有效運作。

（三）對下列質量管理活動負責，行使決定權：

1．每批物料及成品放行的批準；

2．質量管理文件的批準；

3．工藝驗證和關鍵工藝參數的批準；

4．物料及成品內控質量標準的批準；

5．不合格品處理的批準。

（四）參與對產品質量有關鍵影響的下列活動，行使否決權：

1．關鍵物料供應商的選取；

2．關鍵生產設備的選??；

3．生產、質量、物料、設備和工程等部門的關鍵崗位人員的選用；

4．產品召回方案的審定；

5．其他對產品質量有關鍵影響的活動。

（五）成品放行前，受權人應確保產品符合以下要求：

1．該批產品已取得藥品生產批準文號或有關生產批件，并與《藥品生產許可證》生產范圍、藥品GMP認證范圍相一致；

2．生產和質量控制文件齊全；

3．按有關規定完成了各類驗證；

4．按規定進行了質量審計、自檢或現場檢查；

5．生產過程符合藥品GMP要求和藥品注冊生產工處方要求；

6．所有必要的檢查和檢驗均已進行，生產條件受控，有關生產記錄完整；

7．在產品放行之前，所有變更或偏差均按程序進行了處理；

8．其它可能影響產品質量的因素均在受控范圍內。

（六）在藥品生產質量管理活動中，受權人應主動與食品藥品監督管理部門進行溝通和協調，具體為：

1．在企業接受藥品GMP認證或藥品GMP跟蹤檢查的現場檢查期間，受權人應作為企業的陪同人員，協助檢查組開展檢查；在現場檢查結束后10個工作日內，督促企業將缺陷項目的整改情況上報食品藥品監督管理部門；

2．每年向食品藥品監督管理部門上報產品質量回顧分析報告。對于企業在藥品生產和質量管理活動中存在的主要問題或發生的重大事項，應隨時向食品藥品監督管理部門反映。

3．督促企業有關部門履行藥品不良反應的監測和報告的職責；

4．其他應與食品藥品監督管理部門進行溝通和協調的情形。

（七）其它業務權限：對超出授權權限的，無權自行辦理，需上報授權人審批決定。

第四條因工作需要，受權人可向授權人書面申請轉授權。經授權人批準后，受權人可將部分或全部的質量管理職責轉授給相關專業人員，但受權人須對接受授權的人員的相應藥品質量管理行為承擔責任。

第五條授權人應為受權人履行職責提供必要的條件，同時確保受權人在履行職責時不受到企業內部因素的干擾。

第六條本授權書自授權人、受權人簽署之日起生效。

第七條本授權書一式三份（法人、受權人、市局各一份備查）。

公司（公章）

法定代表人（授權人）（簽名）：年月日

受權人（簽名）：年

第三篇：[管理制度]撫州市藥品生產企業質量受權人管理辦法(doc 10頁)

撫州市藥品生產企業質量受權人管理辦法

第一條 為了保障人體用藥安全，保證藥品GMP的有效實施，確保藥品質量，明確企業是藥品生產第一責任人意識，根據國家藥品管理的相關法律法規，制定本辦法。

第二條 撫州市轄區范圍內的藥品生產企業必須遵照本辦法在本企業設立質量受權人，質量受權人在履行職責時企業不得干擾，質量受權人是指具有相應專業技術資格和工作經驗，經企業法定代表人授權，全面負責藥品生產質量的高級專業管理人員。

第三條 質量受權人應當具備以下條件：

（一）遵紀守法、堅持原則、實事求是；

（二）熟悉、掌握并正確執行國家相關法律、法規，正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規定；

（三）具有藥學或相關專業大學?？埔陨蠈W歷，取得執業藥師資格或中級以上技術職稱，并具有5年以上藥品生產質量管理實踐經驗；

（四）熟悉藥品生產質量管理工作，具備指導或監督企業各部門按規定實施藥品GMP的專業技能和解決實際問題的能力；

（五）具備良好的組織、溝通和協調能力；

（六）無違紀、違法等不良記錄；

（七）企業全職員工；

（八）從事生物制品、血液制品、疫苗和放射性藥品等特殊類別藥品生產的，應具備相應的專業知識背景，并具有5年以上的所在行業的從業經驗。

—1— 第四條 企業的法定代表人應根據第三條規定的條件，確定質量受權人，并與質量受權人簽定授權書。

授權書格式文本由市食品藥品監督管理局統一制定。第五條 企業應當在法定代表人和質量受權人雙方簽訂授權書之日起5個工作日內，將備案材料報所在縣（區）食品藥品監督管理局核實，縣（區）食品藥品監督管理局在5個工作日內出具意見后，報市食品藥品監督管理局，市食品藥品監督管理局應在收到備案材料之日起5個工作日內對備案材料進行核實，市區內企業直接報市局備案。

第六條 備案材料應包括：受權人名單、授權書副本、學歷證明、執業藥師資格或中級以上技術職稱證明、工作經歷證明、體檢證明等。

第七條 本市轄區內的企業應按照本辦法的有關規定，建立本企業的相關管理制度。

第八條 市食品藥品監督管理局負責對全市的企業實施本辦法進行監督管理,各縣食品藥品監督管理局負責對轄區內的企業實施本辦法進行日常監督管理。

第九條 質量受權人主要職責如下：

（一）貫徹執行藥品質量管理的法律、法規，組織和規范企業藥品生產質量管理工作。

（二）組織建立和完善本企業藥品生產的質量管理體系，加強QA人員隊伍建設，充分發揮QA人員作用；

（三）對下列質量管理活動負責，行使決定權： 1．每批物料及成品放行的批準；

—2— 2．生產、質量管理文件的批準； 3．工藝驗證和關鍵工藝參數的批準； 4．物料及成品內控質量標準的批準； 5．不合格品處理的批準；

（四）參與對產品質量有關鍵影響的下列活動，行使否決權： 1．關鍵物料供應商的選??； 2．關鍵生產設備的選取；

3．生產、質量、物料、設備和工程等部門的關鍵崗位人員的選用；

4．其他對產品質量有關鍵影響的活動。

第十條 成品放行前，受權人應確保產品符合以下要求：

（一）該批產品已取得藥品生產批準文號或有關生產批件，并與《藥品生產許可證》生產范圍、藥品GMP認證范圍相一致；

（二）成品使用的原輔料從符合規定的單位購入，經檢驗符合質量標準；

（三）按批準的工藝生產

（四）生產過程符合藥品GMP要求；

（六）生產記錄完整，所有必要的檢查和檢驗均已進行，生產條件受控，；

（七）在產品放行之前，所有變更或偏差均按程序進行了處理；

（八）其它可能影響產品質量的因素均在受控范圍內。第十一條 企業變更質量受權人，企業和原質量受權人均應書面說明變更的原因，并于變更之日起5個工作日內，按本辦法

—3— 第五條中規定的程序辦理備案手續。

企業變更法定代表人后，法定代表人應與質量受權人重新簽訂授權書，授權書副本報市、縣（區）食品藥品監督管理局備案。

第十二條 質量受權人履職情況受市、縣（區）食品藥品監督管理局監督, 積極配合藥品監督管理部門的日常檢查、飛行檢查和駐廠監督檢查，必須每周定期分別向本企業法人和駐廠監督員書面報告本周內藥品質量監管情況，包括存在問題及整改建議；每季度向藥品監督管理部門報告本人在企業開展工作情況，GMP實施情況和產品的質量回顧分析情況；

第十二條 因質量受權人玩忽職守、失職瀆職等行為，造成以下情形之一的，應當追究質量受權人人的工作責任；情節嚴重的，市食品藥品監督管理局將責成企業另行確定質量受權人，并視情形給予通報。有違法行為的，依法追究受權人的法律責任。

(一)企業質量管理體系存在嚴重缺陷的；(二)發生嚴重藥品質量事故的；(三)在藥品GMP實施工作中弄虛作假的；(四)采取欺騙手段取得備案確認書的；(五)其他違反藥品管理相關法律法規的。

第十三條 本辦法由撫州市食品藥品監督管理局負責解釋，自發布之日起實施。

—4—

正本

藥品質量受權書

為了保障人體用藥安全，保證藥品GMP的有效實施，確保高風險品種藥品質量，根據國家藥品管理的相關法律法規，特聘 同志全面負責 的藥品生產質量，承擔以下職責：

（一）貫徹執行藥品質量管理的法律、法規，組織和規范企業藥品生產質量管理工作。

（二）組織建立和完善本企業藥品生產的質量管理體系，加強QA人員隊伍建設，充分發揮QA人員作用；

（三）對下列質量管理活動負責，行使決定權： 1．每批物料及成品放行的批準； 2．生產、質量管理文件的批準； 3．工藝驗證和關鍵工藝參數的批準； 4．物料及成品內控質量標準的批準； 5．不合格品處理的批準；

（四）參與對產品質量有關鍵影響的下列活動，行使否決權： 1．關鍵物料供應商的選??； 2．關鍵生產設備的選取；

3．生產、質量、物料、設備和工程等部門的關鍵崗位人員的選用；

4．其他對產品質量有關鍵影響的活動。

法人代表（簽章）： 質量受權人（簽字）： 企業蓋章

—5—

副本

藥品質量受權書

為了保障人體用藥安全，保證藥品GMP的有效實施，確保高風險品種藥品質量，根據國家藥品管理的相關法律法規，特聘 同志全面負責 的藥品生產質量，承擔以下職責：

（一）貫徹執行藥品質量管理的法律、法規，組織和規范企業藥品生產質量管理工作。

（二）組織建立和完善本企業藥品生產的質量管理體系，加強QA人員隊伍建設，充分發揮QA人員作用；

（三）對下列質量管理活動負責，行使決定權： 1．每批物料及成品放行的批準； 2．生產、質量管理文件的批準； 3．工藝驗證和關鍵工藝參數的批準； 4．物料及成品內控質量標準的批準； 5．不合格品處理的批準；

（四）參與對產品質量有關鍵影響的下列活動，行使否決權： 1．關鍵物料供應商的選??； 2．關鍵生產設備的選取；

3．生產、質量、物料、設備和工程等部門的關鍵崗位人員的選用；

4．其他對產品質量有關鍵影響的活動。

法人代表（簽章）： 質量受權人（簽字）： 企業蓋章

—6— 撫州市藥品生產企業QA人員管理辦法

第一章 總則

第一條 為加強藥品生產的動態監管，規范藥品生產秩序，強化藥品生產企業的內部監督，充分發揮藥品生產企業QA人員作用，保障人民群眾用藥安全有效，根據《藥品管理法》及藥品生產監督管理的有關規定，特制定本辦法。

第二條 撫州市食品藥品監督管理局支持、鼓勵藥品生產企業QA人員積極、主動開展工作，充分發揮其在藥品生產監督過程中的作用。

第三條 在撫州市轄區范圍內的藥品生產企業必須遵守本辦法。

第二章 QA人員資質條件

第四條 專職QA人員應具有醫藥或相關專業（化學、生物學、化學工程、微生物等與醫藥相關的專業）中專以上學歷，并具有一年以上藥品生產和質量管理經驗，責任心強；兼職QA人員可為高中以上學歷，但應有二年以上藥品生產和質量管理經驗。

第五條 QA負責人應具有醫藥或相關專業（化學、生物學、化學工程、微生物等與醫藥相關的專業）中專以上學歷，并具有三年以上藥品生產和質量管理經驗，責任心強。

第六條 QA人員應熟知本企業生產劑型、品種的工藝規程、質量標準、關鍵控制點，能明確自身所履行的職責。

第三章 QA人員職責

第七條 企業應設臵與生產規模相適應的專職和兼職QA人員，QA人員應對企業的物料管理、質量檢測、生產過程、設備管理、產品銷售等進行全過程監督管理。

第八條 專職QA人員負責對公司物料管理、質量檢測、生產過程、設備管理、產品銷售等全過程不定期進行監督，并會同兼職QA人員搞好質量監督工作。第九條 兼職QA人員職責： 1.負責物料管理的QA人員職責

—7— 1.1.負責監督檢查主要原輔料供應商質保體系審核是否符合要求。

1.2.負責監督原輔料、包裝材料是否按規定采購。1.3.負責監督物料貯存條件是否符合規定。

1.4.負責監督物料的分庫、分區、分色管理是否符合要求。1.5.負責檢查物料貯放狀態標志是否醒目。1.6.負責監督物料出庫使用前是否均有合格證。1.7.負責監督物料是否始終帳、物、卡相符。

1.8.負責監督物料驗收、請檢、入庫、發放等運行記錄是否如實，填寫是否符合要求。

1.9.負責監督不合格物料報廢、銷毀是否符合要求。2.負責質檢過程的QA人員職責

2.1.負責監督抽樣和檢驗項目是否符合檢驗規程。2.2.負責監督檢驗儀器是否符合計量要求。2.3.負責檢查檢驗人員是否按SOP操作。

2.4.負責檢查《實驗室及設施管理規范》的執行情況。2.5.負責監督檢驗原始記錄填寫是否規范。3.負責生產過程的QA人員職責

3.1.負責監督生產人員是否按規定穿著適宜的工作服。3.2.負責檢查生產操作人員的不良操作行為可能對產品有不良影響。

3.3.負責檢查生產操作人員本人有不良后果的健康狀況或疾患。3.4.負責檢查是否有未經批準而進入潔凈車間的非生產操作人員，并監督是否有防止措施。

3.5.負責監督廠房是否按規定進行清潔、消毒、保養。3.6.負責監督潔凈車間地漏是否按規定進行清潔、消毒。3.7.負責檢查潔凈設施是否處良好狀態。3.8.負責監督生產操作人員按SOP操作。

—8— 3.9.負責中間產品流入下工序的放行。

3.10.負責檢查生產過程中使用的設備容器是否完好、有明顯狀態標志。

3.11.負責監督生產記錄的填寫是否規范、真實、及時。4.負責設備管理的QA人員職責

4.1.負責檢查主要設備儀器是否能滿足生產、質檢、倉儲要求。4.2.負責檢查設備運行狀態是否與設備標識相符。4.3.負責檢查設備運行人員是否按SOP操作。

4.4.負責監督鍋爐運行年檢及強檢計量器具的年檢及設備建檔管理。

4.5.負責監督設備的定期檢查、保養和維護。4.6.負責檢查設備運行情況是否按規定記錄。5.負責銷售過程的QA人員職責

5.1.負責監督檢查銷售客戶檔案是否符合規定。5.2.負責監督檢查成品的回收及退回管理是否符合規定。5.3.負責檢查銷售制度的執行情況。

5.4.監督檢查藥品不良反應監測報告的執行情況。

5.5.負責監督檢查其對用戶的藥品質量投訴和藥品不良反應的記錄和調查情況。

第四章 QA人員管理

第十條 各藥品生產企業選派符合條件的人員參加撫州市食品藥品監督管理局組織的QA人員培訓班，經培訓獲QA人員合格證后，由各藥品生產企業聘任，發放QA人員上崗證并報市局、縣（區）局備案，藥品生產企業變更QA人員需重新報市局、縣（區）局備案。

第十條 QA人員應加強自身專業技術學習，提高自身業務水平和管理素質。

第十一條 各藥品生產企業應指派一名主管生產或質量企業負責

—9— 人為藥品生產企業質量受權人，經企業的法定代表人授權，作為企業高級專業管理人員全面負責藥品生產質量；對產品質量事故或重大質量問題及時向當地藥品監督部門匯報。

第十二條 各藥品生產企業應指派QA人員負責人作為駐廠監督員的聯絡員，負責上報監督管理信息及與駐廠監督員的聯絡。第十三條 專、兼職 QA人員應做工作日志，至少每月進行工作小結上交質量管理部，應及時將GMP自檢情況向駐廠監督員匯報，并督促整改落實，積極配合駐廠監督員的監管工作。

第五章 QA人員的考核

第十三條 質量管理部應每年對QA人員履行職責情況進行考評。第十四條 駐廠監督員參與QA人員的年終工作考評工作，其意見作為QA人員工作業績評比的重要依據。

第十五條 市局將建立激勵機制，對堅持原則，認真履行職責，工作兢兢業業，成績明顯，所在企業連年藥品質量穩定的，在全市范圍內予于通報表揚，對工作不稱職的建議企業予于處罰或調離QA工作崗位。

第六章 附則

第十六條 本辦法由撫州市食品藥品監督管理局負責解釋。第十七條 本辦法自發布之日起實施。

—10—

第四篇：2015質量受權人報告

質量受權人述職報告

尊敬的市食品藥品監督管理局領導：

本人從 2015年開始擔任×××食品有限公司質量受權人。擔任質量受權人以來，嚴格按照《××省食品生產企業質量受權人管理規定》(試行）的職責行使自己的職權，現將履職具體情況向局領導報告。

一、個人職權行使情況

（一）嚴格遵守食品生產質量管理的相關法律法規。積極參加市局組織的《食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等新法規的培訓學習工作，進一步提高了自身質量意識、安全責任意識和業務能力。在實際工作中，責任心強，堅持原則，實事求是，時刻把保障產品質量放在首位，保證了本公司生產的食品安全。

（二）加強公司內部質量培訓工作。通過對員工食品生產質量管理法律法規和公司《質量管理制度》的培訓，強化了員工質量責任意識。通道對生產車間員工《操作規程》和《工藝規程》的培訓與考核，員工的操作技能與相關專業知識得到了提高，極大地降低或消除了出現質量問題的可能性。

（三）確保本公司糖果制品生產的質量管理體系有效運作。2015年，我公司建立健全了質量管理體系，切實落實各項規章制度。從原料采購、生產過程到產品出廠檢驗實施了有效的管理。年底，對照《食品生產企業落實質量安全主體責任情況自查表》，質量小組對公司質量體系運行狀況進行了一次徹底核查，基本符合質量管理要求。起到了自我檢驗和員工質量安全意識再教育的作用。

1、有效地落實了原輔材料進貨查驗制度。原輔材料的供應商嚴格進行資質和產品質量的審計評估，供應商資質審計主要是索取供應商的營業執照、組織機構代碼證、流通許可證、生產許可證等有效證件資料；供應商產品質量審計主要索取供應商質量保證體系調查、產品質量合格委托檢驗報告、產品樣品（進行自行檢驗用）、供貨質量保證書等。如果食品原輔材料供應商審計不合格的，則不進行采購。同時要求保持供應商的相對穩定性。進貨的原輔材料經質量檢驗部門抽檢和供方批次報告查驗質量合格后，方可出具質量合格單，通知資材部予以入庫然后放行用于生產。不合格的物料絕對不允許用于生產。另外，由于本公司原輔材料的采購周期已預先設定，按計劃提前采購，且產品銷售量不是太大，目前還沒涉及到有生產急需來不及檢驗驗證而先投入使用的采購物資情況。

2、成品放行必須做到以下項目經審核都符合規定后，才發放放行單準許放行出庫：所用的物料技術指標符合工藝質量規定 ；物料領料單與工藝、生產指令規定相符 ；配料、工序檢查正常記錄齊全；生產過程和成品檢驗結果符合工藝和產品標準。另外，公司今年在化驗室檢測設備上也進行了更新，新進了阿貝折射儀、LDZM-60KG不銹鋼立式滅菌器等。提高了質量檢測控制能力。同時向市計量測試所申請進行了對檢測儀器設備的周期檢定、校驗,保證了檢測儀器的時效性。

3、顧客是“上帝”，我公司市場部及時收集客戶對產品質量的意見。公司已經設立消費者投訴登記本，目前為止還沒有接到過消費者投訴，生產中也沒有重大質量問題。同時，公司也已建立完善的食品召回管理制度，制定了相應的處理制度、應對機制。確保一旦出現消費者投訴情況，能及時做出反應，力保消費者權益。如果不符合《食品安全法》和食品安全衛生標準要求的產品，我公司將嚴格按照《食品召回管理辦法》法規進行處置。

二、公司生產質量管理情況

我公司是生產炒貨食品的企業，質量控制風險相對與食品行業來說屬于低風險級別。但生產質量管理者沒有一絲懈怠，視產品質量如企業生命。嚴格遵守國家的法律法規，切實履行質量管理職能。公司生產人員健康證管理制度和生產衛生管理制度張貼上墻，生產部嚴格監督執行；每天生產部指令下達到車間辦公室，車間辦公室按照指令嚴格按生產工藝規程，崗位標準操作規程進行。關鍵質量控制點規程上墻，記錄準確及時；生產記錄完善，做到了從原輔材料的領料批次到成品生產批次進行追溯的記錄管理；每批產品均按產量和數量對物料平衡進行檢查。如有顯著差異必須查明原因，在得出合理解釋，確認無潛在質量事故后，方可按正常產品處理；品控人員按照工藝規程對生產各工序進行質量管控。發現問題及時提出糾正或預防措施意見。不合格半成品絕不流向下一道工序。另外，生產部設立了設備科，建立了完備的設備信息檔案資料。制定了設備周期清洗、保養、維護制度，并記錄存檔。確保設備正常運行和使用。

三、及時和市食品藥品監督管理部門保持溝通，匯報公司生產質量管理情況。

最后，感謝市局領導對我公司食品生產經營的監督和指導。我將進一步強化食品質量意識和責任意識，嚴格質量管理，不斷提升公司產品質量水平，努力為消費者生產放心滿意的產品。

特此報告

×××食品有限公司 質量受權人 ：××× 2015年12月25日

第五篇：質量受權人任命書

質量受權人任命書

為推進企業質量工作的有效開展，確保產品質量持續滿足法規和顧客要求，現授權為和廣州柏賽羅食品有限公司質量受權人，并授予以下職責和權限：

1)貫徹執行藥品質量管理規范的法律、法規，組織和規范企業藥品質量管理工作；

2)建立和完善本企業藥品質量保證管理體系，并對該體系進行控制，確保其有效運行；

3)對下列質量管理活動負責，行使決定權：每批物料及成品放行的批準；質量管理文件的批準；工藝驗證和關鍵工藝參數的批準；物料及成品內控質量標準的批準；不合格品處理、偏差處理的批準；產品召回的批準。

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