第一篇：藥品安全專項整治工作第二階段總結

Xx縣食品藥品監督管理局 藥品安全專項整治階段工作總結

按照《河北省藥品醫療器械安全專項整治工作方案》的要求，結合轄區實際，制訂了《香河縣藥品、醫療器械安全專項整治工作實施方案》，把藥品、醫療器械安全作為工作的重中之重，積極認真地組織協調有關部門開展了藥品、醫療器械安全專項整治，促進了我縣藥械市場秩序的健康發展?，F就我縣藥械安全工專項整治工作情況匯報如下：

一、開展全縣藥械隱患大排查。根據市局《全市藥品醫療器械隱患大排查集中行動實施方案》要求，我局召開專題會議，分析我縣藥械市場形勢，制定了檢查計劃，對重點區域、重點品種進行逐一排查。此次行動，共出動執法人員70余人次，檢查醫療器械生產企業3家，未發現問題；檢查醫療器械經營企業11家，其中發現一家存在醫療器械購進驗收記錄填寫不規范的問題，已責令其整改；檢查批發企業1家、零售企業12家，未發現問題；檢查兩家醫院制劑室，其中發現一家制劑室成品庫中存放的兩種制劑未按規定溫度保存，已責令其整改；檢查醫療機構19家，其中有一家醫療機構藥庫中存放的一種藥品未按規定溫度保存，已責令其整改；檢查發現香河縣疾病預防控制中心貯備的防護服和醫用口罩為無注冊證產品，已責令其退回市疾控中心，同時更換合格產品。

二、加強防控甲流藥品的監督檢查。為了確保防控甲流藥品的質量，我局加強對防控甲型H1N1流感藥品等的專項監督檢查及抽檢工作。2009年下半年至今，我局共抽驗藥品81批次，共檢驗出14批次不合格藥品，其中，抽驗發現防控甲流的不合格藥品“銀黃顆?！币慌?，我局依法對其進行了處理。

三、開展計劃生育藥械市場專項整治工作。為加強計生藥械在我縣流通、使用的監督管理，特別是加強對終止妊娠藥品的監督檢查，我局共出動執法人員300余人次，執法車輛90余臺次，督查計劃生育藥械流通、使用單位240家次，發出責令改正通知書1份。通過整治，進一步規范了全縣計生藥械市場秩序，確保了計生藥械安全有效。

四、開展非藥品冒充藥品專項整治工作。重點檢查在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效的產品，以及產品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產品。整治期間，我局在監督檢查中發現某藥店銷售的標示通化萬通藥業股份有限公司生產的萬通筋骨貼1例，批準文號：吉衛健用字（2005）008號，我局按照要求已上報市局。

五、打擊利用互聯網發布虛假廣告、通過郵寄銷售假藥的專項行動。在打擊利用互聯網等媒體發布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項行動中，我局接到市局《廊坊市食品藥品監督管理局關于轉發河北省食品藥品監督管理局〈關于查處“復方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。我局對此高度重視，立即組織執法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購藥人員進行逐一核查，經查，3名購藥人員非我縣醫藥從業人員。

六、打擊工業氧（或壓縮氣體）冒充醫用氧。在打擊工業氧（或壓縮氣體）冒充醫用氧違法行為的檢查過程中，我局執法人員對轄區內27家醫療機構全部下發自查通知。經查，23家醫療機構使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產的批準文號為國藥準字H20065336、藥品經營許可證號為冀Q20050220的醫用氧氣；另外，香河縣計生局技術站使用的是北京北氧聯合氣體有限公司生產的批準文號為國藥準字H20065336、藥品經營許可證號為京Q20060009的醫用氧氣；香河北大醫院使用的是北京普萊克斯實用氣體有限公司生產的批準文號為國藥準字H11022571、藥品經營許可證號為京B200600874的醫用氧氣。還有2家醫療機構未使用氧氣。此次專項整治，我局出動執法人員15人次，共抽查醫療機構5家，未發現工業氧（或壓縮氣體）冒充醫用氧的違法行為。其中，檢查發現2家醫療機構存在未向供貨單位索取資質及購進票據的問題，已責令改正。

七、開展低溫冷藏藥品、疫苗專項檢查。為確保低溫冷藏藥品質量，避免藥品質量事故發生，我局安排部署執法人員對轄區內低溫冷藏藥品及疫苗的經營、使用單位進行監督檢查，重點檢查低溫冷藏藥品的儲藏條件和疫苗經營單位及醫療機構疫苗“冷鏈”設施是否完備和良好運轉、購進渠道是否合法等情況。檢查期間，我局共出動執法車16臺次，執法人員48人次，檢查醫療機構27家，疫苗分發單位1家，未發現問題藥品和疫苗。

八、開展違法藥品廣告專項整治。我局制定了《香河縣食品藥品監督管理局開展理和互聯網藥品信息監違法藥品廣告專項治測工作實施方案》和監測計劃。根據《工作實施方案》和監測計劃，我局安排專人負責對本縣電視臺（香河1臺、香河2臺）、廣播電臺（1個）發布的廣告進行24小時全天候、全頻道監測。截止到目前，共監測到涉嫌違法的廣告6種；同時對利用互聯網發布藥品廣告信息進行監測，通過對“香河縣、藥品”等關鍵詞進行搜索，到目前為止未發現相關的利用互聯網發布涉嫌違法藥品廣告信息。通過對上述涉嫌違法的藥品廣告進行分析排查，我局擬對“成城（首烏）強身片”、“仙靈草”2個情節嚴重涉嫌違法的廣告采取行政強制措施。下一步，我局將繼續對本縣電視臺、廣播電臺、互聯網發布的廣告進行監測，確保本次專項治理工作順利完成。

九、關于問題藥品“洛汀新”。在我縣境內，經營假冒“鹽酸貝那普利片（洛汀新）”問題藥品的企業有2家，分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫藥藥材有限公司。通過調查，香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從河北龍隆醫藥有限公司購進，該藥店負責人稱，該藥店于2010年3月26日購進“洛汀新（批號：X1377）”5盒，3月27日河北龍隆醫藥有限公司銷售經理王子興來藥店召回上述藥品。執法人員對藥店營業場所、藥庫進行檢查未發現該藥品；香河縣醫藥藥材有限公司的“洛汀新（批號：X1360）”是從三河市東杉醫藥有限公司購進的，共購進20盒。執法人員現場檢查該公司藥庫時發現上述藥品5盒，并對上述藥品采取了扣押措施。其他15盒分別調撥給該公司的康寧藥房和國粹藥房，執法人員現場提取了該公司給下屬兩個藥房的上述藥品調撥單。隨后，執法人員對康寧藥房和國粹藥房進行檢查，上述問題藥品在兩藥房均已銷售完畢，執法人員現場提取了上述藥品的銷售小票。此案于6月21日立案，目前正在進一步處理中。

十、對“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監督檢查。截止到6月30日，我局執法人員共檢查藥品批發企業1家，零售企業46家，醫療機構14家，未發現上述問題藥品。

十一、關于醫療機構藥品管理、醫療機構制劑、藥品不良反應監測、和群眾舉報案件情況。我局非常重視對醫療機構的日常監督檢查，在藥品購進渠道、是否憑處方銷售上加強監督檢查，對村級衛生室普遍存在未憑處方銷售藥品的行為重點治理。我轄區有醫療機構制劑室2家，分別為香河縣人民醫院制劑室和香河縣氣管炎哮喘醫院制劑室。按照監督檢查計劃，我局執法人員對上述2家制劑室分別檢查4次，未發現問題；檢查發現我縣風濕骨病專科醫院非法配制制劑案件1起，已處理結案。2010年我局共收到藥品不良反應監測報告1起。群眾舉報案件2起，我局已經對群眾舉報的涉嫌問題藥品進行抽驗，其中，1個品種已經送交市藥檢所等待檢驗結果，另1個品種已經抽驗，尚未送交藥檢所檢驗。

十二、關于醫療器械市場整治。為了加強對醫療器械的監督管理，我局制定了《香河縣食品藥品監督管理局關于香河縣2010年醫療器械監督管理工作的實施方案》。在我縣醫療器械市場整治過程中，我局2009年12月10日根據廊坊市食品藥品監督管理局來信來訪轉辦箋，香河縣氣管炎哮喘醫院涉嫌使用假柯達DV醫用紅外激光膠片。我局執法人員立即前往調查，經查，當場發現醫用DV膠片625張，該醫院提供了上述膠片的購進單位資質、業務員法人授權委托書和購進票據，但不能提供業務員的身份證復印件。由于該醫院使用的上述膠片涉嫌存在質量問題，執法人員當場予以扣押。本案于2009年12月17日立案調查。通過調查，該醫院使用的柯達醫用紅外激光膠片，經銳珂（廈門）醫療器械有限公司核對確認為假冒產品，應按無注冊證醫療器械論處。按照《醫療器械監督管理條例》第二十六條第三款、第四十二條。我局作出處罰如下：

1、沒收無注冊證的醫用DV膠片；

2、處以5000元罰款，該案件已經順利結案。我局執法人員在醫療器械生產、經營、使用的日常監督中發現，一家醫用設備公司的醫療床標簽上沒有標注醫療器械注冊證號，已責令改正；我縣益嘉醫療器械廠正在籌建新廠址，執法人員已經通知該廠負責人及時到市局辦理相關變更登記。

截止到目前，我局共查處藥械案件291起，其中假劣藥械案件22起，沒收物品貨值金額19306.5元，罰沒款合計233155.65元。在下一階段的工作中，我局將按照省局《河北省藥品醫療器械安全專項整治工作方案》的統一部署，繼續開展藥品安全專項整治，進一步凈化藥械市場秩序，確保全縣人民群眾用藥安全。

Xx縣食品藥品監督管理局

2010年6月30日

第二篇：藥品安全專項整治總結

Xx縣食品藥品監督管理局 藥品安全專項整治工作總結

按照《關于進一步做好2011年全國藥品安全專項整治工作的通知》精神，對照《河北省藥品醫療器械安全專項整治工作方案》的要求，結合轄區實際，制訂了《香河縣藥品、醫療器械安全專項整治工作實施方案》，把藥品、醫療器械安全作為工作的重中之重，查找藥品安全監管工作的薄弱環節，積極認真地組織協調有關部門開展了藥品、醫療器械安全專項整治，進一步促進了我縣藥械市場秩序的健康發展?，F就我縣藥械安全工專項整治工作情況匯報如下：

一、開展全縣藥械隱患大排查。根據市局《全市藥品醫療器械隱患大排查集中行動實施方案》要求，我局召開專題會議，分析我縣藥械市場形勢，制定了檢查計劃，對重點區域、重點品種進行逐一排查。此次行動，共出動執法人員70余人次，檢查醫療器械生產企業3家，未發現問題；檢查醫療器械經營企業11家，其中發現一家存在醫療器械購進驗收記錄填寫不規范的問題，已責令其整改；檢查批發企業1家、零售企業12家，未發現問題；檢查兩家醫院制劑室，其中發現一家制劑室成品庫中存放的兩種制劑未按規定溫度保存，已責令其整改；檢查醫療機構19家，其中有一家醫療機構藥庫中存放的一種藥品未按規定溫度保存，已責令其整改；檢查發現香河縣疾病預防控制中心貯備的防護服和醫用口罩為無注冊證產品，已責令其退回市疾控中心，同時更換合格產品。

二、加強甲流藥品的監督抽驗。為了確保防控甲流藥品的質量，我局加強對防控甲型H1N1流感藥品等的專項監督檢查及抽檢工作。對抽驗中發現防控甲流的不合格藥品“銀黃顆粒”一批次，我局依法對其進行了處理。

三、開展計劃生育藥械市場專項整治工作。為加強計生藥械在我縣流通、使用的監督管理，特別是加強對終止妊娠藥品的監督檢查，我局共出動執法人員300余人次，執法車輛90余臺次，督查計劃生育藥械流通、使用單位240家次，發出責令改正通知書1份。通過整治，進一步規范了全縣計生藥械市場秩序，確保了計生藥械安全有效。

四、開展非藥品冒充藥品專項整治工作。重點檢查在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效的產品，以及產品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產品。整治期間，我局在監督檢查中發現某藥店銷售的標示通化萬通藥業股份有限公司生產的萬通筋骨貼1例，批準文號：吉衛健用字（2005）008號，我局按照要求已上報市局。在香河縣安康藥店發現標示為鄭州中清科貿有限公司生產，批準文號為豫衛健用字[2000]第92號的“止痛靈”4盒，執法人員對其進行了扣押，并立案處理。

五、打擊利用互聯網發布虛假廣告、通過郵寄銷售假藥的專項行動。在打擊利用互聯網等媒體發布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項行動中，我局接到市局《廊坊市食品藥品監督管理局關于轉發河北省食品藥品監督管理局〈關于查處“復方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。我局對此高度重視，立即組織執法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購藥人員進行逐一核查，經查，3名購藥人員非我縣醫藥從業人員。

六、打擊工業氧（或壓縮氣體）冒充醫用氧。在打擊工業氧（或壓縮氣體）冒充醫用氧違法行為的檢查過程中，我局執法人員對轄區內27家醫療機構全部下發自查通知。經查，23家醫療機構使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產的批準文號為國藥準字H20065336、藥品經營許可證號為冀Q20050220的醫用氧氣；另外，香河縣計生局技術站使用的是北京北氧聯合氣體有限公司生產的批準文號為國藥準字H20065336、藥品經營許可證號為京Q20060009的醫用氧氣；香河北大醫院使用的是北京普萊克斯實用氣體有限公司生產的批準文號為國藥準字H11022571、藥品經營許可證號為京B200600874的醫用氧氣。還有2家醫療機構未使用氧氣。此次專項整治，我局出動執法人員15人次，共抽查醫療機構5家，未發現工業氧（或壓縮氣體）冒充醫用氧的違法行為。其中，檢查發現2家醫療機構存在未向供貨單位索取資質及購進票據的問題，已責令改正。

七、開展低溫冷藏藥品、疫苗專項檢查。為確保低溫冷藏藥品質量，避免藥品質量事故發生，我局安排部署執法人員對轄區內低溫冷藏藥品及疫苗的經營、使用單位進行監督檢查，重點檢查低溫冷藏藥品的儲藏條件和疫苗經營單位及醫療機構疫苗“冷鏈”設施是否完備和良好運轉、購進渠道是否合法等情況。檢查期間，我局共出動執法車16臺次，執法人員48人次，檢查醫療機構27家，疫苗分發單位1家，未發現問題藥品和疫苗。

八、開展違法藥品廣告專項整治。我局制定了《香河縣食品藥品監督管理局開展理和互聯網藥品信息監違法藥品廣告專項治測工作實施方案》和監測計劃。根據《工作實施方案》和監測計劃，我局安排專人負責對本縣電視臺（香河1臺、香河2臺）、廣播電臺（1個）發布的廣告進行24小時全天候、全頻道監測。截止到目前，共監測到涉嫌違法的廣告6種；同時對利用互聯網發布藥品廣告信息進行監測，通過對“香河縣、藥品”等關鍵詞進行搜索，到目前為止未發現相關的利用互聯網發布涉嫌違法藥品廣告信息。通過對上述涉嫌違法的藥品廣告進行分析排查，我局擬對“成城（首烏）強身片”、“仙靈草”2個情節嚴重涉嫌違法的廣告采取行政強制措施。下一步，我局將繼續對本縣電視臺、廣播電臺、互聯網發布的廣告進行監測，確保本次專項治理工作順利完成。

九、關于問題藥品“洛汀新”。在我縣境內，經營假冒“鹽酸貝那普利片（洛汀新）”問題藥品的企業有2家，分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫藥藥材有限公司。通過調查，香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從河北龍隆醫藥有限公司購進，該藥店負責人稱，該藥店于2010年3月26日購進“洛汀新（批號：X1377）”5盒，3月27日河北龍隆醫藥有限公司銷售經理王子興來藥店召回上述藥品。執法人員對藥店營業場所、藥庫進行檢查未發現該藥品；香河縣醫藥藥材有限公司的“洛汀新（批號：X1360）”是從三河市東杉醫藥有限公司購進的，共購進20盒。執法人員現場檢查該公司藥庫時發現上述藥品5盒，并對上述藥品采取了扣押措施。其他15盒分別調撥給該公司的康寧藥房和國粹藥房，執法人員現場提取了該公司給下屬兩個藥房的上述藥品調撥單。隨后，執法人員對康寧藥房和國粹藥房進行檢查，上述問題藥品在兩藥房均已銷售完畢，執法人員現場提取了上述藥品的銷售小票。我局執法人員依法對此案進行了查處。

十、對“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監督檢查。我局執法人員共檢查藥品批發企業1家，零售企業86家，醫療機構24家，未發現上述問題藥品。

十一、關于醫療機構藥品管理、醫療機構制劑、藥品不良反應監測、和群眾舉報案件情況。我局非常重視對醫療機構的日常監督檢查，在藥品購進渠道、是否憑處方銷售上加強監督檢查，對村級衛生室普遍存在未憑處方銷售藥品的行為重點治理。我轄區有醫療機構制劑室2家，分別為香河縣人民醫院制劑室和香河縣氣管炎哮喘醫院制劑室。按照監督檢查計劃，我局執法人員對上述2家制劑室分別檢查4次，未發現問題；檢查發現我縣風濕骨病專科醫院非法配制制劑案件1起，已處理結案。2009年至今我局共收到藥品不良反應監測報告1起。群眾舉報案件2起，我局已經對群眾舉報的涉嫌問題藥品進行抽驗，檢驗結果均為合格，并將檢驗結果第一時間回復舉報人。

十二、關于醫療器械市場整治。為了加強對醫療器械的監督管理，我局制定了《香河縣食品藥品監督管理局關于香河縣2010年醫療器械監督管理工作的實施方案》。在我縣醫療器械市場整治過程中，我局2009年12月10日根據廊坊市食品藥品監督管理局來信來訪轉辦箋，香河縣氣管炎哮喘醫院涉嫌使用假柯達DV醫用紅外激光膠片。我局執法人員立即前往調查，經查，當場發現醫用DV膠片625張，該醫院提供了上述膠片的購進單位資質、業務員法人授權委托書和購進票據，但不能提供業務員的身份證復印件。由于該醫院使用的上述膠片涉嫌存在質量問題，執法人員當場予以扣押。本案于2009年12月17日立案調查。通過調查，該醫院使用的柯達醫用紅外激光膠片，經銳珂（廈門）醫療器械有限公司核對確認為假冒產品，應按無注冊證醫療器械論處。按照《醫療器械監督管理條例》第二十六條第三款、第四十二條。我局作出處罰如下：

1、沒收無注冊證的醫用DV膠片；

2、處以5000元罰款，該案件已經順利結案。我局執法人員在醫療器械生產、經營、使用的日常監督中發現，一家醫用設備公司的醫療床標簽上沒有標注醫療器械注冊證號，已責令改正；我縣益嘉醫療器械廠正在籌建新廠址，執法人員已經通知該廠負責人及時到市局辦理相關變更登記。

十三、打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動。為貫徹我省打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動會議精神，按照我縣在專項行動計劃安排和統一部署，我局組織開展打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動。重點加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品市場經營秩序行為的監督檢查，強化對藥品購銷渠道和藥品柜臺的檢查整治。此次行動，我局查處違法案件1起，涉案金額1740元。

十四、關于開展中藥飲片專項整治活動。按照通知精神，我局立即對轄區內中藥飲片經營、使用單位進行檢查。此次行動，我局共出動執法車15臺次，執法人員30人次，檢查中藥飲片使用單位3家，經營單位12家，沒有發現非法渠道購進及不合格的中藥飲片。

十五、關于施慧達等44種藥品的監督檢查。我局組織執法人員對轄區內所有零售藥店、基層醫療機構、民營醫療機構進行排查，共檢查藥品批發企業1家，零售企業105家，醫療機構24家，未發現上述問題藥品。

十六、開展查處無證無照經營百日執法行動。此次行動把鄉鎮和偏遠地區等薄弱部位作為整治重點，集中時間集中力量對疑似無證照行為進行全面清查?；顒悠陂g，我局執法人員采取多種形式，深入宣傳藥械經營相關法律、法規，使人民群眾充分認識到無證經營藥械的危害性，鼓勵廣大群眾對無證無照經營行為積極舉報。此次行動，我局共出動執法人員180人次，出動車輛60輛次，未發現無證無照經營藥品行為。

截止到目前，我局共查處藥械案件532起，其中假劣藥械案件35起，沒收物品貨值金額38856.55元，罰沒款合計495385.27元。通過藥品專項整治工作的開展，凈化了我縣藥品市場環境，使制售假劣藥品、醫療器械的行為得到有效遏制，藥品質量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉，在今后的工作中我局將繼續緊抓藥械安全不放松，為進一步凈化藥械市場秩序，確保全縣人民群眾用藥安全有效，盡職盡責。

Xx縣食品藥品監督管理局

2011年6月15日

第三篇：藥品安全專項整治總結

××縣藥品安全專項整治工作總結

自*專項行動以來，我局以整頓和規范藥品、醫療器械市場秩序確保藥品安全為中心，認真落實上級部署，依法全力開展整頓和規范藥械市場秩序專項行動，取得了顯著的成效。

一、專項行動主要任務的進展情況

*年*月至今，××縣食品藥品監督管理局共出動執法人員進行監督檢查*人次，出動執法車輛*臺次，檢查涉藥械單位*家次；立案查處各類涉藥械違法案件*件，已結案*件，*件正在調查之中，查獲假劣藥品貨值金額*元，沒收無證經營及非法渠道購進的藥品、醫療器械貨值金額*余元，下達罰沒款*元，收繳罰沒款*元。抽驗藥品*批次，不合格*個批次。

（一）藥品生產環節整頓和規范情況

目前，我縣共有藥品生產企業*家，能夠生產*個劑型、*個品種。在藥品生產環節開展了藥品質量安全生產專項整治。采取專項檢查與GMP跟蹤檢查相結合，州局檢查與縣局檢查相結合。在檢查中突出重點：一是歷次檢查存在問題較多方面，作為重點檢查內容；二是將原輔料采購、檢驗、關鍵崗位人員素質、生產工藝、成品檢驗等關鍵環節及質量管理體系運行情況，作為重點環節進行重點檢查。三是對藥品外包裝盒使用的商標及原輔料儲存條件等問題進行了檢查。四是要求生產企業必須嚴格按照GMP組織生產。

（二）規范藥品流通秩序情況

1、開展了對藥品經營企業的跟蹤檢查。對零售企業檢查覆蓋面達到了*。結合日常監督檢查，重點檢查了藥品的購進渠道、在庫養護、出入庫復核及銷售行為是否符合規定，從業人員資質是否符合要求，藥師是否在職在崗，設施設備及經營條件是否符合規定等。我局通過拉網式跟蹤檢查，對*家違反GSP規定的單位給予了警告并責令限期整改。

2、分別于*年*月*日和*月*日、*月*日，在××縣人民醫院召開了全縣各涉藥單位負責人參加的藥品從業人員法律法規的知識培訓，傳達了國家局、州局《*》等文件。

3、在工作中嚴厲打擊買賣、出租或變相出租、出借《藥品經營許可證》、掛靠經營、異地經營、代開發票等違法違規行為，對購進藥品不索要合法發票和銷售清單的，一律依法嚴肅查處。特別是加大了對零售藥店出租柜臺的查處力度，促使掛靠經營者主動納入企業質量管理體系，消除了監管死角。

4、全面核查藥品經營企業經營范圍，加強藥品購銷票據的監管，提高經營者的責任意識，對銷售藥品時不開具銷售憑證的行為加大查處力度，如我局在開展的專項整治中查處銷售藥品時不開具銷售憑證案件3起，有力地規范了零售企業銷售藥品開具銷售憑證的行為。

5、開展中藥材、中藥飲片專項整治。對農村及城鄉結合部的涉藥單位進行重點監督檢查，加強針對性抽驗，繼續對假劣中藥材、中藥飲片保持高壓態勢。*年*月至今共抽驗中藥飲片*批，其中*批不合格。

6、開展無證經營專項整治，嚴厲打擊以免費測試、宣傳、講座、贈藥等為名，私設庫房違法現貨銷售藥品行為，開展專項行動以來共查處無證經營藥品案件*件，有力地規范了藥品流通市場秩序。并在巴扎上、新聞媒體進行大力宣傳藥品有關知識，給各農牧民群眾散發宣傳單*份，在主要街道懸掛橫幅*條，增強了群眾的自覺防范意識。

（三）藥品使用環節整頓和規范情況

為提高醫療機構藥品管理的質量和水平，促進其藥品管理納入規范化軌道，繼續開展了藥房（柜）規范化建設工作，截至目前全縣已有*家醫療機構通過檢查評定。從規范化建設進展情況看，通過達標的單位普遍加強了藥品管理，投入了較大資金和人力物力改善軟硬件條件，藥品管理水平有了很大提高，使用終端的藥品質量得到了進一步保證。

強化對藥品經營使用單位的監督檢查。以基層農村中小型藥品經營企業和醫療機構為重點對象，主要檢查其進貨渠道、藥品購進記錄、藥品儲存條件等，加強監督抽驗。如我局查處*藥店從非法渠道購進藥品等案，對藥店依法處以罰款*元。

（四）藥品廣告市場整頓和規范情況

根據統一部署，結合我縣實際，我們對全縣藥械、保健食品廣告的監督檢查和整頓治理工作制定了實施方案，集中開展了專項檢查活動。工作中積極履行自身職能，切實做到不缺位、不越位、不越權，依法行政。為加強廣告監測工作，指定專人負責藥品、食品的廣告監測。專項行動開展以來共發現違法藥械、保健食品廣告*起，全部移送工商管理部門。同時，按照自治區局有關文件，對所涉的*種違法廣告藥品責令下架、停止銷售。嚴厲打擊了虛假違法藥品廣告行為，使藥品廣告發布秩序進一步得到規范。

（五）醫療器械整頓和規范情況

我局于*年*月對骨接合用無源金屬植入醫療器械產品進行了系統檢查。重點檢查了產品是否執行現行有效的強制性國家、行業標準；產品型號是否與注冊證所列型號一致；說明書是否規范，與經注冊審批備案的內容是否一致。對存在問題的企業提出了整改要求，并對整改結果進行了回頭看。

全面開展了醫療器械生產、經營和使用環節的專項整治，進一步加大了監管力度。圍繞“確保產品安全”這一中心任務，采取企業自查與監督檢查相結合、日常監管與專項整治相結合、監督檢查與產品抽驗相結合的方法，對全縣*家涉藥單位進行了全面檢查，檢查覆蓋面達*％。

二、采取的主要措施

結合本地實際，制定詳細方案。印發了深入推進藥品市場秩序專項行動實施方案，明確了專項行動的指導思想、工作重點和主要目標、主要工作任務、保障措施及工作步驟，確保工作落實到位。

三、取得的成效

通過整頓和規范藥械市場秩序專項行動，切實加大了藥品監管工作的力度，藥械生產、經營、使用秩序得到了進一步規范，行業自律水平有了較大提高，GMP、GSP規范基本得到了落實，違法藥械廣告初步得到了整治，進貨渠道和票據管理更加規范。

四、遇到的困難與問題

監管對象點多、線長、面廣，而縣藥監部門人員少、執法裝備落后、經費緊張，造成對個別偏遠地區涉藥單位的日常監管存在盲點。

食品、保健品冒充藥品宣傳銷售的行為，查處較為困難。藥械廣告監管還有一定難度。對于移送的違法廣告，工商部門回復少，有待進一步健全與工商部門的聯系機制，形成打擊違法廣告的合力。媒體的自律是遏制違法廣告的關鍵，如何加強與媒體的聯系溝通，促進媒體自律，尚需進一步探索。

第四篇：藥品安全專項整治工作階段總結

Xx縣食品藥品監督管理局

藥品安全專項整治工作總結

按照《河北省藥品醫療器械安全專項整治工作方案》的要求，結合轄區實際，制訂了《xx縣藥品、醫療器械安全專項整治工作實施方案》，把藥品、醫療器械安全作為工作的重中之重，積極認真地組織協調有關部門開展了藥品、醫療器械安全專項整治，促進了我縣藥械市場秩序的健康發展?，F就我縣藥械安全工專項整治工作情況匯報如下：

一、根據市局《全市藥品醫療器械隱患大排查集中行動實施方案》要求，我局召開專題會議，分析我縣藥械市場形勢，制定了檢查計劃，對重點區域、重點品種進行逐一排查。此次行動，共出動執法人員70余人次，檢查醫療器械生產企業3家，未發現問題；檢查醫療器械經營企業11家，其中發現一家存在醫療器械購進驗收記錄填寫不規范的問題，已責令其整改；檢查批發企業1家、零售企業12家，未發現問題；檢查兩家醫院制劑室，其中發現一家制劑室成品庫中存放的兩種制劑未按規定溫度保存，已責令其整改；檢查醫療機構19家，其中有一家醫療機構藥庫中存放的一種藥品未按規定溫度保存，已責令其整改；檢查發現香河縣疾病預防控制中心貯備的防護服和醫用口罩為無注冊證產品，已責令其退回市疾控中心，同時更換合格產品。

二、加強對防控甲型H1N1流感藥品等的專項監督檢查及抽檢工作。2009年下半年至今，我局共抽驗藥品51批次，共檢驗出14批次不合格藥品，其中，抽驗發現防控甲流的不合格藥品“銀黃顆?！币慌危揖忠婪▽ζ溥M行了處理。

三、結合計劃生育藥械市場專項整治工作，加強計生藥械在我縣流通、使用的監督管理，我局共出動執法人員300余人次，執法車輛90余臺次，督查計劃生育藥械流通、使用單位240家次，發出責令改正通知書1份。通過整治，進一步規范了全縣計生藥械市場秩序，確保了計生藥械安全有效。

四、結合非藥品冒充藥品專項整治工作，我局在監督檢查中發現某藥店銷售的標示通化萬通藥業股份有限公司生產的萬通筋骨貼一例，批準文號：吉衛健用字（2005）008號，我局按照要求已上報市局。

五、在打擊利用互聯網等媒體發布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項行動中，我局接到市局《廊坊市食品藥品監督管理局關于轉發河北省食品藥品監督管理局〈關于查處“復方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。我局對此高度重視，立即組織執法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購藥人員進行逐一核查，經查，3名購藥人員非我縣醫藥從業人員。

截止到目前，我局共查處藥械案件222起，其中假劣藥

械案件17起，沒收物品貨值金額9569.3元，罰沒款合計174730.65元。在下一階段的工作中，我局將按照省局《河北省藥品醫療器械安全專項整治工作方案》的統一部署，繼續開展藥品安全專項整治，進一步凈化藥械市場秩序，確保全縣人民群眾用藥安全。

Xx縣食品藥品監督管理局

2010年4月14日

第五篇：藥品安全專項整治工作情況匯報

藥品安全專項整治工作情況匯報

尊敬的各位領導、同志們：

今天，省聯合檢查組對我市藥品安全專項整治工作進行全方位的檢查評估，這是檢閱我市近年來藥品安全工作一次難得的機會，也是推動我市藥品安全專項整治工作繼續深入開展的良好契機。在此，我謹代表XXX市委、市政府對各位領導的到來表示熱烈的歡迎！借此機會，我就XXX市開展藥品安全專項整治的工作情況向大家做簡要匯報。

一、基本情況

為貫徹落實國務院關于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，全面提升XXX市藥品安全水平，根據國家六部委《關于印發藥品安全專項整治工作方案的通知》、國家食品藥品監督管理局《關于印發深入開展藥品安全專項整治工作指導意見的通知》和XXX省食品藥品監督管理局《關于印發深入開展藥品安全專項整治工作方案的通知》文件精神，我市深入開展了藥品安全專項整治工作。兩年來，我市在藥品安全整治行動中共出動執法人員2000多人次，出動執法車輛660車次，檢查藥品生產、經營、使用等涉藥單位1800余家次，辦理各類案件342宗，對107家單位給予行政處罰，罰沒款約26萬元。受理群眾藥品舉報投訴 93起，監督抽樣藥品282批次，監督銷毀過期和假冒偽劣藥品貨值金額420萬元，有力地打擊了制售假劣藥品的違法行為，凈化了全市藥品、醫療器械市場，制售假劣藥品、醫療器械的違法行為得到有效遏制，藥品流通秩序得到了明顯好轉，藥品質量管理水平明顯提高。

二、工作措施

（一）加強組織領導，成立領導小組。為加強對藥品安全專項整治工作的組織領導，我市成立了藥品安全專項整治工作領導小組，由分管副市長任組長，分管副秘書長、市食藥監局局長任副組長，市衛生局、市公安局、市科工信局、市工商局、市電信局、市食藥監局及各區政府分管領導為成員，領導小組下設辦公室在市食品藥品監督管理局。

（二）制定整治方案，明確工作分工。制定了《XXX市藥品安全專項整治工作方案》，明確了藥品安全專項整治的指導思想、工作目標和有關工作安排。按照政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動的要求，明確了各有關單位的工作職責，全市藥品市場專項整治工作由市食藥監局牽頭實施，各有關部門按照職責分工，積極配合，組織開展藥品安全專項整治工作。

（三）加強工作協調與調度。定期對專項整治工作情況開展進行調度，掌握工作重點和難點，及時調整工作思路，確保各項工作落到實處。開展專項整治調研，建立藥品專項整治工作聯合檢查制度，組織開展專項聯合檢查工作。

（四）制訂有關產業政策，優化產業發展。2010年，為進一步加大對醫藥產業發展政策扶持力度，市工信部門對《XXX市扶持醫藥產業發展若干規定》進行修改完善，對產業結構調整和技術創新政策給予更大傾斜。同時，鼓勵企業通過兼并重組，優化產業發展。市食藥監局結合GSP認證和藥品經營許可證換證工作，堅持只做減法不做加法的原則，并通過換證，注銷了11家藥店的藥品經營許可證，從嚴控制零售藥店的審批。

（五）加強宣傳，營造藥品專項整治氛圍。一是組織開展“3.15”消費者權益保護日、“12.4”法制宣傳日等大型藥品宣傳活動，發放宣傳資料40000多份，接受群眾咨詢1000多人次，進一步提高群眾的藥品安全意識；二是加強宣傳報道，營造良好氛圍。充分發揮報紙、網絡媒體等各類傳播途徑的作用，及時、有力地宣傳報道我市藥品監管工作情況，擴大藥品安全專項整治影響，形成政府監督、輿論監督、群眾監督的良好環境。

（六）建立健全藥品安全監管體系，落實監管責任。按照食品藥品監管體制改革的要求，進一步完善監管體系，在我市四個區全部建立了食品藥品監督管理機構，同時，明確市區兩級食品藥品監管部門工作職責。設立市食品藥品檢驗檢測中心，撥付監管工作經費，大大提升了我市藥品安全的保障能力和水平。

三、整治內容

（一）嚴厲打擊制售假藥行為。一是開展打擊利用互聯網銷售假劣藥品的行為。市食藥監、公安、工商、科工信、郵政等部門聯合制定了《關于聯合開展打擊利用互聯網等媒體發布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項整治行動實施方案》，召開專項整治行動聯席會議，明確職責分工和工作要求。各部門在專項整治行動中，做到了積極協助，信息共享。二是市工商部門嚴格登記把關，規范藥品廣告發布，強化監管執法，組織開展戶外藥品廣告清理檢查工作，積極與藥品監督、行政執法等部門溝通，綜合治理藥品、醫療器械和保健品等各類違法廣告，共查處藥品違法違章廣告3宗。市食藥監部門加強了媒體廣告的監管，共監控報紙、電視媒體廣告160次，監控網絡媒體672次，出動檢查人員232家次，查處報紙（電視）媒體1家，罰沒款5000元。三是嚴厲查處生產銷售假藥違法違規行為，市食藥監部門先后查處了XX、XX銷售假藥案，并將案件移送公安部門處理。

（二）大力整治非藥品冒充藥品行為。針對非藥品冒充藥品現象比較突出的現象，我市制定非藥品冒充藥品三個階段的專項

整治方案，市食藥監、市公安、市衛生、市工商等部門組織開展專項整治行動，共出動人員1130人次，檢查基層醫療機構、民營醫療機構、性用品店、超市、保健用品店117家次，發現非藥品冒充藥品的情形327例。對其中未標示批準文號以及標示虛假、無效文號的16個系列的74個品種100%按假藥立案查處。通過連續密集的專項整治行動，有效地遏制了非藥品冒充藥品的勢頭，較好地維護了藥品流通市場秩序。

（三）加強駐廠監督，確保藥品生產質量安全。藥品安全專項整治行動以來，我市將駐廠監督工作作為藥品生產企業監管工作的重點，市食藥監部門專門抽調業務骨干組成多個駐廠監督小組，精心部署，制定駐廠監督工作方案，強化對高風險品種企業和藥品生產用原輔料、化學中間體的監管。兩年來，開展駐廠監督檢查合計近500家次，出動人員800多人次，檢查覆蓋面達100%，給49家企業下發責令整改通知書，對四家違反GMP規范的生產企業給予警告處分。我市各駐廠監督小組還積極協助國家、省食藥監局開展對上市和再審的高風險藥品的生產工藝與處方核查工作，消除潛在的藥品生產質量安全隱患。協助省食藥監局組織實施質量受權人制度，對醫藥行業質量受權人進行培訓，逐步引導和落實轄區內基本藥物生產企業質量受權人制度。

（四）強化特殊藥品監管，積極推進藥品不良反應監測網絡建設。一是對特殊藥品需用企業和經營企業進行檢查，檢查覆蓋面達100%，對麻醉藥品和精神藥品生產、流通實施網上動態監控，實現對最小包裝流向的全程跟蹤，防止流入非法渠道，通過有效監管，依法監督銷毀原料藥麻黃307.03kg，注射劑（特殊藥品）1781支，片劑118580盒，沒有出現特殊藥品流弊問題。二是組織開展含麻黃堿類復方制劑專項整治工作。將含麻黃堿類復方制

劑管理納入藥品安全專項整治工作內容，制定了《含麻黃堿類復方制劑專項整治工作實施方案》，加強麻黃堿復方制劑生產原料審批，規范含麻黃堿類復方制劑生產、經營和使用行為。二年來，我市沒有發生藥品生產、經營企業因違法違規行為直接將含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道案件。

（五）全面實施藥品零售企業分級管理，促進藥品流通市場有序發展。按照省食藥監局藥品零售企業分級管理的有關規定，我市結合實際，制定了《XXX市藥品零售企業分級管理試點工作實施方案》,積極探索建立符合我市實際的藥品零售企業分級分類管理制度。截至今年7月份，我市共對617家藥品零售企業進行現場驗收，核定一級企業3家，二級企業150家，三級企業462家，四級企業2家。在實施分級管理過程中，我市不斷完善藥品零售企業分級分類管理機制，實施級別動態管理，對已取得相應級別《藥品經營許可證》的藥品零售企業，若不再具備原相應級別條件的，市食藥監部門將依法進行查處，并依照有關規定降低級別。今年3月，我市對三家未憑處方銷售處方藥并被行政處罰三次以上的藥品零售企業給予降級處理。同時，在分級管理工作中，結合GSP認證檢查大力整治藥品流通環節中“掛靠經營”、“走票過票”、“出租柜臺”等違法違規行為，藥品流通秩序進一步規范，掛靠經營、超范圍、超方式經營行為得到有效的遏制。

（六）組織醫療器械專項檢查，確保器械使用安全。組織開展對重點醫療器械品種、義齒、醫用氧和醫療器械批發企業的清理整頓工作。共檢查醫療器械生產、經營企業和醫療機構56家次，檢查覆蓋率達100%，下達整改意見283條，對不符合開辦條件的醫療器械批發企業給予停業整頓；對轄區內的眼鏡經營企業、大型超市、美瞳店等有可能經營角膜接觸鏡及護理液的場所進行了

檢查。共出動執法檢查人員48人次，檢查眼鏡經營企業31家，美瞳店、美甲店8家，大型超市內格子鋪11家，立案查處了7家無《醫療器械經營企業許可證》眼鏡經營企業和3家經營無中文標識、無生產廠家、無聯系方式、無產品注冊證角膜接觸鏡及護理液的企業。

（七）加強基本質量監管。制定和印發了《XXX市基本藥物監督管理規定》，建立和完善基本藥物生產企業和104家基本藥物中標配送企業監管檔案，組織對50家基本藥物生產企業、81家配送企業和25家實施基本藥物制度的鄉鎮衛生院進行專項檢查，下達整改意見1215條，督促有關單位整改落實1168條。對轄區內中標的基本藥物品種全面實現電子監管，進一步完善藥品標識制度，實現動態實時監控，提高基本藥物安全保障能力。對流通、使用環節的基本藥物品種進行監督抽樣，完成了對轄區內基本藥物配送單位近100批次的基本藥物的抽樣工作任務。

（八）完善應急機制。制定重大藥品安全事件應急預案，組織開展應急培訓和演習演練，提高重大藥品安全事件的應急水平。

（九）推進不良反應報告的監測。進一步完善藥品不良反應監測網絡機制，加強藥品不良反應基礎設施建設，建立市、區、鄉鎮三級藥品不良反應監測網絡，定期通報藥品不良反應的報告和監測情況。截止目前，我市共完成藥品不良反應監測病例報告1568份，初步完成既定目標。

（十）加強合理用藥指導。按照國家、省有關部門關于加強合理用藥管理的有關規定，制定用藥單位藥品質量管理規定，加強對藥品零售企業和醫療機構合理用藥的指導。市衛生部門強化處方點評制度，對抗菌藥物處方進行動態監測及超常預警、干預，重點加強圍手術期預防使用抗菌藥物管理。同時，認真做好合理用藥和細菌耐藥監測網工作，及時、準確做好數據收集和上報工作，根據監測結果及時指導臨床合理用藥。

（十一）全力推進藥品電子監管。對轄區內中標基本藥物全面實現電子監管，完善藥品標識，實現動態實時監控，確?；舅幬锸褂冒踩?。

四、存在的主要問題及下一步工作打算

在充分肯定這次專項整治成效的同時，我們也清醒地認識到，整治工作還存在著不平衡的問題，有的認識還不完全到位，有的措施還不夠深入扎實，有的任務還沒有完全落實。這主要表現在：一是藥品安全專項整治力度有待進一步加強，特別是在建立和完善藥品安全監管長效機制上再下功夫；二是藥品安全宣傳教育和面向社會的引導工作還要持續不斷地推進；三是由于藥品監管機構改革，部分區級藥品監管部門人員不到位，藥品監管力量亟需加強，藥品安全責任有待強化；四是需繼續加大監管力度，努力提升涉藥單位守法自律意識和誠信經營意識。下一步，我們繼續全力以赴，扎實做好藥品安全整治工作。

（一）繼續加大工作力度，全面完成藥品安全專項整治的各項任務。在前一段工作基礎上，繼續做到整治工作不放松，監督檢查不放松，完善制度不放松，不斷鞏固整治成果，確保專項整治任務的全面完成。

（二）鞏固整治成果，建立健全長效機制。要研究強化藥品安全監管的制度性措施，要進一步推進藥品安全信用體系建設，推行信用分類監管，建立市場退出機制，提高行業自律水平。

（三）以改善民生為重點，保障公眾用藥安全。重點是要落實好醫藥衛生體制綜合改革措施，推進農村規范藥房建設進度，規范基層藥品購銷渠道，確保廣大農民用藥安全。

（四）加強監管能力建設，提高藥品安全保障水平。逐步改善基層監管部門的執法條件和裝備差，人員少的問題。提升基層監管能力。完善不良反應監測和突發不良事件應急體系，努力提高藥品安全保障水平。

各位領導，各位專家，我們深知藥品安全關系人民群眾的切身利益，黨和政府對藥品安全工作提出了更高的要求。我們市委、市政府有決心、有信心在上級黨委、政府的堅強領導下，在上級主管部門的指導和幫助下，帶領藥品安全監管相關部門，全面完成藥品安全專項整治各項工作任務，切實保障好XXX市人民群眾健康安全。

謝謝！