第一篇:遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)
遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)
國衛醫發?2016?43號
為加強抗菌藥物管理,遏制細菌耐藥,維護人民群眾健康,促進經濟社會協調發展,制定本行動計劃。
一、前言
我國是抗菌藥物的生產和使用大國。抗菌藥物廣泛應用于醫療衛生、農業養殖領域,在治療感染性疾病挽救患者生命、防治動物疫病提高養殖效益以及保障公共衛生安全中,發揮了重要作用。但是,由于新型抗菌藥物研發能力不足、藥店無處方銷售抗菌藥物、醫療和養殖領域不合理應用抗菌藥物、制藥企業廢棄物排放不達標、群眾合理用藥意識不高等多種因素,細菌耐藥問題日益突出。細菌耐藥最終影響人類健康,但造成細菌耐藥的因素及其后果卻超越了衛生領域,給人類社會帶來了生物安全威脅加大、環境污染加劇、經濟發展制約等不利影響,迫切需要加強多部門多領域協同謀劃、共同應對。
二、工作目標
從國家層面實施綜合治理策略和措施,對抗菌藥物的研發、生產、流通、應用、環境保護等各個環節加強監管,加強宣傳教育和國際交流合作,應對細菌耐藥帶來的風險挑戰。到2020年:
(一)爭取研發上市全新抗菌藥物1-2個,新型診斷儀器設備和試劑5-10項。
(二)零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的比例基本達到全覆蓋。省(區、市)憑獸醫處方銷售抗菌藥物的比例達到50%。
(三)健全醫療機構、動物源抗菌藥物應用和細菌耐藥監測網絡;建設細菌耐藥參比實驗室和菌種中心;建立醫療、養殖領域的抗菌藥物應用和細菌耐藥控制評價體系。
(四)全國二級以上醫院基本建立抗菌藥物臨床應用管理機制;醫療機構主要耐藥菌增長率得到有效控制。
(五)人獸共用抗菌藥物或易產生交叉耐藥性的抗菌藥物作為動物促生長應用逐步退出;動物源主要耐藥菌增長率得到有效控制。
(六)對全國醫務人員、養殖一線獸醫和養殖業從業人員完成抗菌藥物合理應用培訓;全面實施中小學抗菌藥物合理應用科普教育;開展抗菌藥物合理應用宣傳周。
三、主要措施
(一)發揮聯防聯控優勢,履行部門職責。
發展改革部門促進抗菌藥物研發和產業化;科技部門通過相關科技計劃(專項、基金等)統籌支持抗菌藥物和細菌耐藥研究;財政部門安排細菌耐藥控制相關經費,加強資金管理和監督;食品藥品監管部門加強抗菌藥物的審批、生產、流通管理,重點加強零售藥店憑處方銷售抗菌藥物管理;工業和信息化部門完善醫藥產業政策,促進抗菌藥物綠色生產和相關成果的產業化;衛生計生部門負責加強抗菌藥物臨床應用管理,做好遏制細菌耐藥工作的組織協調和督促落實,中醫藥管理部門、軍隊衛生部門分別做好中醫醫療機構、軍隊醫療機構的抗菌藥物臨床應用管理;農業部門加強獸用抗菌藥物生產、經營、使用環節監管,減少動物源細菌耐藥;國土資源部門加強土壤環境抗菌藥物監測能力建設;環境保護部門加強抗菌藥物環境污染防治工作,加強抗菌藥物環境執法和環境監測能力建設,加快抗菌藥物污染物指標評價體系建設;教育部門將抗菌藥物合理應用相關知識納入中小學健康教育內容并落實;文化部門、新聞出版廣電部門通過廣播、電視等主要媒體向公眾廣泛宣傳抗菌藥物合理應用知識。
(二)加大抗菌藥物相關研發力度。
1.鼓勵開展細菌耐藥分子流行病學和耐藥機制研究。及時掌握我國不同地區、人群、醫療機構、動物等細菌耐藥發展趨勢、傳播與差別,加大基礎研究力度,闡釋細菌致病和耐藥機制,為制訂耐藥控制策略與研究開發新藥物新技術提供科學數據。
2.支持新型抗感染藥物、儀器設備和疫苗的研發。加強細菌耐藥防控科技部署,支持新型抗感染藥物研發,特別是具有不同作用機制與分子結構的創新藥物研發;支持耐藥菌感染快速診斷技術的研發,特別是快速鑒別細菌感染與非細菌感染的技術設備、耐藥菌快速檢測儀器設備以及基層醫療機構應用微生物檢測儀器設備的研發;支持相關疫苗研發。推動動物專用抗菌藥物和可替代抗菌藥物的動物疾病預防與促生長產品研究與開發。
3.支持耐藥菌感染診斷、治療與控制研究。包括新的治療方案、優化劑量、耐藥菌感染治療策略以及臨床少用抗菌藥物的再評價等,提高臨床治療感染性疾病的能力水平。
4.開展抗菌藥物環境污染控制研究,進行抗菌藥物污染治理技術、抗菌藥物在水環境和土壤中的去除以及修復技術等研究。
(三)加強抗菌藥物供應保障管理。
1.完善抗菌藥物注冊管理制度。按照藥品審評審批制度改革要求,嚴格抗菌藥物的上市審批。依據政策對用于耐藥菌感染相關創新藥物、儀器設備以及疫苗加快審評審批。研究建立抗菌藥物環境危害性評估制度,在醫藥、獸藥、肥料注冊登記環節,開展藥物的環境危害性評估。
2.加強抗菌藥物生產流通管理。加大對生產流通領域抗菌藥物的監管力度,嚴格落實零售藥店憑處方銷售抗菌藥物,禁止抗菌藥物網絡銷售,打擊假冒偽劣抗菌藥物銷售。零售藥店須做好處方存留備查工作,對以各種形式規避憑處方銷售抗菌藥物的行為,加大處罰力度。
3.推進抗菌藥物產業升級。完善醫藥產業政策,引導企業發展新型抗菌藥物,支持抗菌藥物新品種產業化。推動抗菌藥物生產企業兼并重組,鼓勵其采用新技術、新設備進行技術改造,促進抗菌藥物綠色生產。
(四)加強抗菌藥物應用和耐藥控制體系建設。
1.規范抗菌藥物臨床應用管理。嚴格落實《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《醫院處方點評管理規范(試行)》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》等有關規定。鼓勵建立多學科合作機制,由臨床科室、感染性疾病、臨床微生物、藥學、醫院感染管理等多學科組成工作團隊,提升專業化管理水平。繼續開展抗菌藥物臨床應用、細菌耐藥監測工作,適時發布監測報告,提高監測結果利用水平。加強醫務人員抗菌藥物合理應用能力建設,重點加強基層醫務人員知識培訓。改善醫療機構基礎環境,加強醫院感染管理。大力加強醫療機構信息化建設,將抗菌藥物管理要求通過信息化手段予以體現,逐步實現科學、高效管理,形成可持續發展的耐藥控制機制。
2.加強獸用抗菌藥物監督管理。制訂獸用抗菌藥物安全使用指導原則和管理辦法,及時修訂藥物飼料添加劑使用規范、禁用藥清單。實施獸藥分類管理制度,推行憑獸醫處方銷售使用獸用抗菌藥物管理。嚴格管理抗菌藥物原料藥的各種銷售渠道。實施動物健康養殖方式,加強養殖場所衛生管理,改善養殖環境、加強飼養管理,維持動物健康狀態。加強藥物飼料添加劑管理,減少亞治療濃度的預防性用藥,禁止人用重要抗菌藥物在養殖業中應用。加大獸用抗菌藥物安全風險評估力度,加快淘汰高風險品種。制訂人用、獸用抗菌藥物分類表,區分人用與獸用抗菌藥物種類,并依據藥物的重要性、交叉耐藥和臨床應用品種等情況確定應用級別。
(五)完善抗菌藥物應用和細菌耐藥監測體系。
1.完善抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測網絡。在依托現有機構基礎上,設立全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測中心,負責醫療機構抗菌藥物與耐藥監測,制訂監測標準和監測方案,組織實施監測工作。進一步完善抗菌藥物臨床應用監測網和細菌耐藥監測網,開展普遍監測、主動監測和目標監測工作。監測面覆蓋三級、二級醫院和基層醫療機構,監測對象涵蓋住院和門診患者,獲得全面細菌耐藥流行病學數據。
2.建立健全養殖領域抗菌藥物應用和細菌耐藥監測網絡。在依托現有機構基礎上,設立全國獸用抗菌藥物應用和動物源細菌耐藥監測中心,負責養殖領域抗菌藥物與耐藥監測,制訂監測標準和監測方案,組織實施監測工作。建立完善獸用抗菌藥物應用監測網和動物源細菌耐藥監測網,開展普遍監測、主動監測和目標監測工作。監測面覆蓋不同領域、不同養殖方式、不同品種的養殖場(戶)和有代表性的動物源性食品流通市場,獲得動物源細菌耐藥流行病學數據。
3.建立醫療與養殖領域抗菌藥物合理應用和細菌耐藥監測網絡的聯通機制,實現兩個領域的監測結果相互借鑒參考。建立科學、合理的評價指標體系,為醫療與養殖領域加強抗菌藥物應用管理提供依據。
4.建立細菌耐藥參比實驗室和生物標本庫。實驗室負責耐藥菌的鑒別工作,建立標準耐藥研究與監測技術體系,收集保存分離到的各種耐藥細菌,提供臨床與研究所需標準菌株。
(六)提高專業人員細菌耐藥防控能力。
1.加強醫藥專業學生培養。鼓勵有條件的高等醫學院校在臨床醫學專業、藥學專業開設合理用藥課程。鼓勵有條件的高等農林院校在動物醫學專業開設動物感染性疾病治療相關課程。
2.加強相關專業醫務人員培養。大力培養抗菌藥物合理應用與耐藥控制人才,重點培養感染性疾病、臨床藥學、臨床微生物等專業人才,并保證培養的數量滿足醫療機構需求。加強醫務人員抗菌藥物合理應用與耐藥控制繼續教育,醫務人員每年要完成一定課時的繼續教育培訓并考核通過。
3.加強養殖業與獸醫從業人員教育。培養壯大獸醫隊伍,加強獸醫和養殖業從業人員抗菌藥物合理應用教育培訓。通過開展定期或不定期培訓,促進相關制度規范的落實,提高獸用抗菌藥物合理應用水平。
(七)加強抗菌藥物環境污染防治。
從規劃及規劃環評角度嚴格抗菌制藥企業選址,同時新、改、擴建抗菌制藥項目必須嚴格執行環境影響評價制度。加快抗菌藥物污染物指標評價體系建設,就抗菌藥物環境污染問題有針對性地加強環境執法以及水、土壤、固體廢物等抗菌藥物監測技術方法和規范等能力建設。開展抗菌藥物可能的生態環境影響相關科研工作,研究抗菌藥物環境污染的防治措施,推動抗菌藥物廢棄物減量化。
(八)加大公眾宣傳教育力度。
充分利用廣播、電視等傳統媒體和互聯網、微博、微信等新媒體,廣泛宣傳抗菌藥物合理應用知識,提高公眾對細菌耐藥危機的認識。將合理應用抗菌藥物與社會主義新農村建設和文化、科技、衛生“三下鄉”等支農惠農活動相結合,在基層文化活動中增加抗菌藥物內容,減少不必要抗菌藥物應用。開展中小學抗菌藥物合理應用與細菌耐藥科普教育與宣傳活動,從小樹立抗菌藥物合理應用觀念。醫療機構加強對患者合理應用抗菌藥物的教育指導,糾正自我抗菌藥物治療行為。定期開展抗菌藥物合理應用宣傳周,每年與世界衛生組織同步開展宣傳活動。
(九)廣泛開展國際交流與合作。
積極參與世界衛生組織、世界動物衛生組織、聯合國糧食及農業組織等國際組織開展的相關工作,包括防控策略與技術標準制訂、抗菌藥物應用和細菌耐藥監測、人員培訓、專題研討等。與其他國家和地區開展耐藥監測協作,控制耐藥菌跨地區跨國界傳播。與國際社會分享相關耐藥監測結果與研究成果,共同制訂具有國際危害耐藥菌的控制策略。與國際社會開展新型耐藥控制技術與產品的研究與開發。積極支持需要幫助的國家和地區開展耐藥控制活動。
四、保障措施
(一)加大保障力度。根據政府衛生投入政策、經濟社會發展水平和細菌耐藥趨勢,加大對遏制細菌耐藥工作的投入,用于建設耐藥控制相關設施、設備及人員培訓等,并將遏制細菌耐藥任務完成情況和績效考核結果與財政補助掛鉤。
(二)發揮專家力量。國家成立遏制細菌耐藥咨詢專家委員會。咨詢專家委員會由醫學(基礎與臨床醫學、中醫學)、獸醫學(獸藥)、微生物學、藥學、生物制藥、衛生管理、環境保護、流通管理、流行病學、生物統計、經濟學、教育、傳媒、信息化建設等專家組成,對抗菌藥物管理與耐藥控制工作提供咨詢意見和政策建議。各地可以參照成立本地區的遏制細菌耐藥咨詢專家委員會。
(三)加強督導檢查。各地要根據本行動計劃要求,將工作目標和任務措施分解到具體部門,落實工作責任。各地有關部門要對地區年度工作情況進行檢查,重點是醫療衛生和農業養殖應用抗菌藥物、零售藥店憑處方銷售等情況進行檢查,發現問題依法處罰,確保行動計劃有效落實。
(來源:國家衛計委網站)
第二篇:抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥管控措施
醫院
抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥管控措施
為進一步加強我院抗菌藥物臨床應用管理,促進抗菌藥物合理使用,有效遏制細菌耐藥,保證醫療質量和醫療安全,根據衛生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《關于繼續深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》要求,結合我院實際情況,特制定本措施。
一、指導思想
深入貫徹落實深化醫藥衛生體制改革工作要求,堅持“標本兼治、重在治本”的原則,圍繞我院抗菌藥物臨床應用中的突出問題和關鍵環節進行完善,提高我院抗菌藥物臨床合理應用水平,保障患者合法權益和用藥安全,實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療服務的醫改目標。
二、活動目標
進一步加強我院抗菌藥物臨床應用管理,優化抗菌藥物臨床應用結構,提高抗菌藥物臨床合理應用水平,規范抗菌藥物臨床應用,有效遏制細菌耐藥;針對抗菌藥物臨床應用中存在的突出問題,采取標本兼治的措施加以解決,促進抗菌藥物臨床合理應用能力和管理水平持續改進。
三、重點內容
(一)明確抗菌藥物臨床應用管理責任制。院長是我院抗菌藥物臨床應用管理第一責任人,臨床科室主任是本科室抗菌藥物臨床應用管理第一責任人,醫院將抗菌藥物臨床應用管理作為醫療質量和醫院管理的重要內容納入工作安排;明確抗菌藥物臨床應用管理責任制,建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監督管理機制。醫院與臨床科室負責人簽訂抗菌藥物合理應用責任狀,明確抗菌藥物合理應用控制指標。醫院將把抗菌藥物合理應用情況作為科室績效考核之一。
(二)開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查。對我院抗菌藥物臨床應用情況進行統計:抗菌藥物品種、劑型、規格、使用量、金額,使用量排名前10位的抗菌藥物品種,住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術抗菌藥物預防使用率,門診抗菌藥物處方比例。
(三)嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。醫師經過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后,授予相應級別的抗菌藥物處方權;醫院將制定抗菌藥物分級目錄,對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定,明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限;按專業技術職務分級使用,醫師可根據診斷和病情開具非限制使用抗菌素處方;特殊類抗菌素使用應有嚴格的指征和依據。緊急情況下醫師可越級使用高于權限的抗菌素。
(四)加強抗菌藥物購用管理。藥劑科要定期對本院在用的抗菌藥物目錄進行全面梳理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規促銷的抗菌藥物品種;嚴格控制抗菌藥物購用品規數量。
(五)抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內,并對每月使用情況進行統計,發生不良反應時應立即上報。
(六)加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監測。各臨床科室根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%;開展細菌耐藥監測工作,定期發布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,針對不同的細菌耐藥水平采取相應應對措施。
(七)落實抗菌藥物處方點評制度。由處方點評工作小組成員每月對門急診抗菌藥物處方、I類切口病例進行處方和醫囑點評。
四、工作要求
加強抗菌藥物臨床應用管理,促進臨床合理使用抗菌藥物,控制細菌耐藥,是實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉醫療衛生服務醫改目標的重要措施。醫師應合理使用抗菌藥物,科主任要切實履行職責,定期檢查本科室醫師執行有關抗菌藥物專項整治及合理使用規定。相關職能部門要加強監督檢查,認真總結工作中的經驗和不足,將抗菌藥物臨床應用管理工作制度化、規范化,逐步形成長效工作機制,有效遏制細菌耐藥,合理使用抗菌藥物。
醫院
藥事管理與藥物治療學委員會
第三篇:細菌耐藥監測及預警機制
細菌耐藥監測及預警機制
按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》要求,加強臨床微生物檢測與細菌耐藥監測工作,并建立細菌耐藥預警機制。
(一)對接受抗菌藥物治療者,微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%。
(二)微生物室每季度分析我院細菌耐藥情況,對耐多藥細菌、泛耐藥細菌的出現及時向感染管理科報告。
同一科室短時間內多重耐藥菌感染有流行或暴發趨勢時,原則上要求進行同源性鑒定,一旦同科室部門出現同源性耐藥細菌,感染管理科應及時向主管院領導匯報并積極采取隔離消毒措施,嚴格控制其流行。(三)感染管理科每季度向感染管理委員會公布本院醫院感染細菌的構成及耐藥情況:
1、對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應及時將預警信息通報本院醫護人員。
2、對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應慎重經驗用藥。
3、對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應參照藥敏試驗結果選用抗生素。
4、對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應暫停該類抗菌藥物的臨床應用,根據耐藥監測結果,再決定是否恢復其臨床應用。
細菌耐藥預警機制流程圖
主要目標細菌監測
耐藥率≥30%
耐藥率≥40%
耐藥率≥50%
耐藥率≥75%
及時通報本
院醫務人員
醫務人員慎
重經驗用藥
按藥敏結果用藥
醫院領導匯報
藥事委員會匯報
暫停臨床應用
定期監測再決定
是否恢復使用
第四篇:遏制與防治艾滋病行動計劃
遏制與防治艾滋病行動計劃
(2006年——2010年)
為了認真貫徹落實國家、省、市關于艾滋病防治工作的文件精神,廣泛開展宣傳教育,大力開展疫情監測,進一步推動防治工作的深入開展,現制定aa鎮遏制與防治艾滋病行動計劃(2006年——2010年)。
一、工作原則
1、政府組織領導,各部門各負其責,全社會共同參與;
2、預防為主,防治結合,綜合治理;
3、依法防治分工負責;
二、目標和工作指標
完善政府組織領導,部門各負其責,全社會共同參與的防治工作機制,全面落實各項預防控制和治療措施,完成工作指標。1、2007年底實現的目標,全鎮 歲人口中,城鎮和農村居民,流動人口對艾滋病防治和無償獻血知識知曉率達到70%以上。
校內青少年達85%以上,校外青少年達65%以上。
機關部門達90%以上,接受過艾滋病防治政策和相關知識培訓。
2、鄉鎮衛生服務人員80%以上,村衛生室和鄉村醫生、衛生員達50%以上接受預防艾滋病防治知識和技能培訓。
3、建立農村以鄉村為主,城市以社區為主的為艾滋病感染者及其家庭提供關懷和救助的社會支持機制。
三、2010年底實現以下目標
1、全鎮15—49歲人口中,城鎮和農村居民,流動人口對艾滋病防治和無償獻血知識知曉率達到85%以上。
2、有關的部門負責同志達100%以上,接受過艾滋病防治政策和相關知識培訓。
3、鄉鎮衛生服務人員90%以上,村衛生室和鄉村醫生、衛生員達70%以上接受預防艾滋病防治知識和技能培訓。
4、承擔艾滋病控測工作的人員90%以上接受過咨詢控測知專業培訓。
四、防治策略和行動措施
1、廣泛開展艾滋病防治和無償獻血知識宣傳教育,營造關愛艾滋病感染者及艾滋病病人,支持艾滋病防治的社會環境。
2、開展“四免一關懷”等國家政策,建立艾滋病防治健康教育宣傳欄,墻報、黑板報、標語等,每個村至少有五條艾滋病防治的知識標語或公益廣告牌,鄉鎮衛生院每年開展艾滋病健康欄教育活動。
五、保障措施
1、加強組織領導,健全管理機制,各部門、村民委員會將艾滋病防治工作納入到居民經濟發展和社會發展總體規劃。
2、健全政策和法制保障,完善相關部門規定和工作規范,開展艾滋病防治工作,保證責任和任務的完成。
第五篇:臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監測
紅河州第四人民醫院
臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監測制度
1.根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%(相關指標計算方式見附件5)。
2.感染管理部門應對本院細菌耐藥情況進行監測,每三個月定期分析、評估監測數據并發布相關信息,提出干預和改進措施,建立細菌耐藥預警機制,配合醫務部門監督實施。
3.醫療機構抗菌藥物管理工作組針對不同的細菌耐藥水平必須采取相應應對措施。
(1)對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,及時將預警信息通報醫務人員。
(2)對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,慎重經驗用藥。(3)對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,參照藥敏試驗結果選用。
(4)對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,暫停臨床應用,根據追蹤細菌耐藥監測結果,再決定是否恢復臨床應用。
4.抗菌藥物管理工作組按照要求向全國抗菌藥物臨床應用監測網報送抗菌藥物臨床應用相關數據信息,向全國細菌耐藥監測網報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關信息。
5.藥事管理委員會應根據本院微生物培養、藥敏情況,定期進行抗菌藥物淘汰或篩選,定期對抗菌藥物目錄進行調整。
紅河州第四人民醫院藥事管理委員會、藥劑科
2011年7月1日