第一篇：商務部、海關總署公告2016年第45號關于在全國范圍內取消加工貿易業務審批、建立健全事中事后監管機制有關事

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第二篇：加強行政審批事中事后監管路徑研究

加強行政審批事中事后監管路徑研究

近年來，隨著轉變政府職能推進簡政放權工作的不斷深化，行政審批制度改革層層推進，更多的行政審批事項不斷向基層轉移，在極大方便行政相對人、激發市場發展活力的同時，也對政府強化行政審批事中事后監管提出了更高要求，如何對“放”和“管”進行有效結合，更好優化提升政府管理服務質量，將直接影響和決定著行政審批制度改革的成效。去年以來，按照省編辦統一部署，泰安市把加強行政審批事中事后監管作為重點研究方向，認真學習貫徹省政府《關于加強行政審批事中事后監管的指導意見》（以下簡稱《意見》），專門成立課題組，先后到下轄的新泰市、肥城市、東平縣等開展調查研究，實地查看了政務服務大廳運轉情況，召開專題座談會，邀請公安、環保、工商、質監、住建、食藥等行政審批事項較多、事中事后監管任務較重的部門參與座談，了解工作中的經驗做法、存在問題、意見建議等，努力探索新形勢下加強行政審批事中事后監管的措施辦法。

一、泰安市行政審批事中事后監管的基本情況

從調研的情況來看，近年來泰安市各級各部門認真貫徹落實全面依法治國的總要求，著眼規范提升行政審批質量，積極探索行政審批事中事后監管的措施辦法，取得了一定成效。

一是各級各部門對行政審批事中事后監管的重視程度不斷提高。近年來，泰安市各級各部門高度重視行政審批事中事后監管工作，在加強和規范事前審批的基礎上，積極適應當前經濟轉型發展，思想高度重視，積極探索推進，不斷加強行政審批事中事后監管。尤其是新一屆中央政府對轉變政府職能，大力推進簡政放權工作更為重視，李克強總理在全國推進簡政放權放管結合職能轉變工作電視電話會議上指出，“簡政放權、放管結合，是政府管理方式的重大轉變，各級各部門要深刻領會加強事中事后監管的重要性和必要性，進一步提高思想認識，落實監管責任，將行政審批制度改革向縱深推進?！比ツ?月，省政府辦公廳專門印發文件，對加強行政審批事中事后監管提出了總體要求，明確了監管主體、監管內容、監管措施和保障機制。各縣市區普遍轉發了《指導意見》，各部門單位都對文件進行了認真學習，增強對加強行政審批事中事后監管重要性的認識，工作方向更加清晰，用力重點更加明確，“重審批、輕監管”、“只審批、不監管”等情況得到了有效改善。

二是加強事中事后監管的制度體系不斷健全。結合政府部門責任清單編制工作，泰安市縣兩級對事中事后監管制度進行了梳理和進一步規范，嚴格按照法律法規要求，逐條逐項建立行政審批事中事后監管制度，明確了檢查對象、內容、方式、措施、程序和處理，做到了對象明確、內容完整、方式得當、措施有效、程序規范、處理有據，市級政府部門責任清單共建立事中事后監管制度467項。部分行業主管部門也相應出臺了行業內部的監管制度。比如，工商部門針對廣告方面的行政審批事項，定期召開聯席會議，實行違法廣告信息進行抄告制度、定期通報制度、對社會公告制度、從快查處制度和審查預警提示制度，建立健全了廣告主體退出機制；質監部門以制定《審批檔案管理辦法》、《現場觀察員管理辦法》、《事中事后監管制度》為抓手，建立配套制度，明確監管方式，嚴格按照法定權限和法定程序實施審批、加強監管。

三是事中事后監管的全面性和監管手段的有效性得到較大提升。隨著各級對行政審批事中事后監管的重視程度不斷提高，制度體制建設不斷完善，監管的意識由冷變熱、范圍由小變大、能力由弱變強、頻率由低變高、手段由少變多，與原來只批不管或重批輕管的情況形成了鮮明對比，監管空白和漏洞逐漸彌補。在嚴格按照上級要求和有關精神開展工作的同時，有些部門單位結合實際工作和監管特點，形成了獨具部門特色的監管方法，與責任清單行政審批事中事后監管制度形成互補，監管手段得到創新和發展。比如，安監部門按照分級管理兼顧屬地管理原則，界定監管范圍；按照安全評估結果，確定監督檢查頻次；按照企業生產淡旺季節，制定監管執法工作內容；按照突出重點檢查原則，采取普查和專項抽查相結合的方式進行監管。食品藥品管理部門積極推行市場巡查常態化、日常監管網格化、監督檢查痕跡化、行政執法規范化的“四化”監管模式，確保監管的質量和效果；采取明確事權劃分的形式，按照屬地管理、層級負責、權責統一、提高效能的原則，理順市縣兩級的監管體制和職能，解決了重復執法和亂作為等問題，保證了監管既“有邊界”，又“全覆蓋”。

二、行政審批事中事后監管存在的問題

一是監管意識還沒有完全到位，重視程度還不夠。隨著政府職能轉變簡政放權工作的日益推進，市縣兩級承接上級下放的行政審批事項逐漸增多，事中事后監管任務增加等，給基層帶來一定壓力，也提出了更高要求。以往工作中，行政審批要素多、環節復雜，行政機關比較重視行政相對人提供的材料和證明，對事中事后的監管沒有投入足夠精力，長此以往形成了重審批輕監管、只審批不監管或會批不會管、能管不去管的現象。調研發現這種情況雖然有所改善，但仍不同程度的存在，監管意識沒有完全到位，與當前放管結合的要求不符，與簡政放權的精神不符。

二是職能部門監管力量配備不均衡，部分領域存在短板。從調研的情況看，部分部門事前審批和事中事后監管各自獨立，有些部門配備了相應的監管執法隊伍，專門從事事中事后監管，執法人員充足，各項工作開展到位；有些部門雖然單獨設置了行政審批科，但因人員配備少、工作量增大等原因，無法適應事中事后監管面臨的新形勢；還有的單位審批任務較輕，有足夠的時間精力來做好監管工作，采取了誰審批誰監管的形式。但也有個別部門由于編制數量少，機構設立不科學，現有人員的專業特點與工作性質不符，監管力量與監管任務不匹配，以及監管人員“撒芝麻鹽”式分布，統籌使用不夠，導致了事前審批與事中事后監管脫節，不得不專注于事前審批或以年檢等行政手段代替事中事后監管，事中事后監管或無從開展、或無力開展。

三是缺乏有效監管手段，監管效率不高。受傳統管理模式影響，審批機關及工作人員對加強事中事后監管研究不夠，辦法不多，監管方法和手段多圍繞事前審批而定，如事前承諾、材料審核、門檻設置等，無法滿足事中事后監管的全面性、動態性要求。調研中發現，事中事后監管任務較重的部門大多局限于現場察看、專項督查、自查報告等傳統手段，精細化程度不高，屬于粗放式監管，對哪些領域、環節、項目應納入監管范圍有些還存在模糊認識，對事項動態運行過程中產生的一些風險點估計不足，不能及時準確做出預測預警，對暴露問題有時在處置措施的科學性、有效性上還不夠高。

四是后續責任追究機制不健全，缺乏有效制約體系。相對于事前審批的規范性、科學性，事中事后監管的配套法律法規還沒有完全跟上，監管尚未形成一套標準化、規范化的流程、程序設計，推進過程中出現監管體制不順暢、監管內容不清晰、部門合作不協調、基層監管壓力過大等問題。雖然部分監管領域行業內部的一些法律法規、規章制度對行政相對人的行為處罰明確了相應條款，做出詳細說明，但隨著經濟社會大環境的改變，以及網絡、科技等信息手段的不斷發展，法律法規的條款明顯過于寬泛，“刻尺”比較大，不能“量體裁衣”，導致監管的隨意性增大。另外，在對行政機關及工作人員的監管上，也缺乏明確的處罰依據，不能對他們的行為形成有效制約。

三、意見建議

一是要明確責任部門，加強組織領導，解決“誰來管”的問題。《意見》雖然明確要求，機構編制、法制、物價、財政、民政等部門各負其責，協調配合，但面對事中事后監管的繁重任務，監管領域越來越寬、行業門類日益復雜，需要在具體工作實踐中進一步建立健全統分結合、職責明確、協調高效、整體聯動的事中事后監管工作運行機制。要更好地發揮機構編制部門的牽頭抓總作用，加強對事中事后監管工作的總體謀劃和宏觀指導，堅持在政府的統一領導下，研究出臺政策、開展部署督查、協調解決問題，加強資源力量整合，推動各職能部門履行職責，提高整體工作效能。要結合簡政放權工作的深入推進，研究職能轉移的有效辦法，上級行政主管部門在向下轉移下放行政審批事項的同時，相應對下提供技術支持、裝備支持，條件允許時還應探索人員編制跨層級下移，使基層開展事中事后監管有人員、有技術、有裝備、有規范。要結合行政執法體制改革，加強基層監管和執法機構設立、力量配備，充實一線工作力量，強化綜合執法，加大教育培訓力度，嚴格規范管理，打造政治合格、業務精通、作風過硬、廉潔勤政的執法隊伍。

二是要明確監管內容，界定職責邊界，解決“管什么”的問題。去年出臺的《意見》對事中事后監管內容作出清晰界定，分別是保留的行政審批事項、取消的行政審批事項、轉移的行政審批事項和下放、委托管理的行政審批事項，并對此進行了具體細化。這些事中事后監管事項，既有審批條件、標準、范圍等資格的監管，也有對從事相關活動的行為監管，還有對是否符合行業標準、壟斷和不正當競爭行為的行業監管，內容多樣，呈現出跨部門、跨門類、跨行業監管的特點。去年以來，隨著行政審批項目目錄、權力清單、責任清單的相繼公布，部門單位的行政權力事項、職責責任逐一得到明確，特別是在責任清單編制中，對部門間的職責交叉事項進一步梳理，界定了各自的職責邊界，理順了相互關系，細化了監管責任，避免了推諉扯皮，防止了由于監管不到位或缺位出現監管真空，為監管的科學性、規范性和合法性提供了有力保障。下一步要引導各級各部門增強責任意識、清單意識，督促部門嚴格按照清單規定的內容實施行政行為，把事中事后監管工作落到實處。同時，根據形勢任務發展，及時調整規范“三張清單”，及時研究確定新形勢下解決新問題需要明確的職責分工，確保事中事后監管不出現空檔。

三是要鞏固現有手段，加強探索創新，解決“怎么管”的問題。一是要認真總結目前已經實施的行之有效的監管手段，進一步推廣普及和規范加強書面檢查、實地檢查、定期檢驗、抽樣檢查、檢驗檢測等檢查方式。推行書面檢查的標準化管理，檢查行政相對人是否按照行政審批確定的條件、范圍、程序等從事被審批事項活動的情況。實地檢查、抽樣檢查、檢驗檢測等要保證執法資格，加大檢查頻率，規范檢查流程，依法檢查審批后行政相對人行使行政審批事項活動情況，生產經營場所條件等情況，直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全的重要設備、設施運行情況，行政相對人生產經營產品質量安全情況。二是要堅持與時俱進，探索符合當前發展變化形勢的監管方式。對下放、轉移的事項，可通過隨機抽查、調查訪問、第三方評估等形式，對權力實施效果進行評價監管。加強對市場行為的風險監測分析，完善區域產品質量和生產安全風險警示制度，增強監測和預判能力。對專業性較強的綜合監管領域，探索將部分內容以購買服務、委托授權等方式轉移專業組織承擔。三是要大力提升監管執法的信息化水平。充分利用信息化手段，建立健全監管執法的“大數據”，通過科學分析研判，突出監管重點環節，及時獲取信息，實現信息共享，從而一方面減少監管執法給行政相對人帶來的不便，另一方面提高監管的實時性、有效性和科學性。

四是要推進信用監管，加強內外監督，解決“靠么管”的問題。面對事中事后監管的繁雜形勢、寬泛領域、多樣門類，必須借助行之有效的監管工具，集中用力，深度切入，充分發揮杠桿作用，達到“四兩撥千斤”的功效。去年，國務院連續下發《關于運用大數據加強對市場主體服務和監管的若干意見》《關于推廣隨機抽查規范事中事后監管的通知》，為拓展事中事后監管工具提供了制度保障。一是加強信用體系建設。黨的十八屆三中全會提出，要建立健全社會征信體系，褒揚誠信，懲戒失信，李克強總理也多次提出，要加快社會信用體系建設。要以貫徹落實《社會信用體系建設規劃綱要（2014-2020）》為契機，加快推進社會信用體系建設，完善市場主體信用信息記錄，建立信用信息檔案和交換共享機制。要積極推進信用標準化建設，加強信用約束，以日常監管信息、良好行為信息、不良行為信息、信用評價信息等為基礎，建立健全行政審批誠信檔案，并定期依據監管對象的誠信情況、日常經營活動情況、違法情況等，將監管對象分為不同類別，建立相應的激勵機制、預警機制、懲戒機制等。二是加強行業自律。把發展培育社會組織作為一項緊迫任務，加強行業協會商會自身建設，健全行業組織管理制度，完善行業組織法人治理結構，增強行業協會商會自治能力。提高行業組織的法制意識和自我管理意識，督促貫徹落實國家法律法規政策，制定行規行約，制約自己的行為，真正使行規行約發揮自我監督的作用，推動行業規范健康發展。三是推進社會監督。充分發揮群眾監督、社會監督的作用，依托外力倒逼主管部門依法履責，維護健康的經濟社會秩序。進一步拓寬公眾參與社會監督的渠道和方式，建立公眾舉報受理平臺，鼓勵通過互聯網、舉報電話、投訴信箱等反映行政相對人的市場行為。要逐步建立監管標準制定與具體監管主體相分離、獨立第三方評價等機制，并通過政府購買、委托監管的方式，拓展社會參與監管的渠道，增強社會組織監管能力。

關鍵詞：行政審批 事中事后監管 路徑

第三篇：開采礦產資源審批事中事后監管辦法

開采礦產資源審批事中事后監管辦法

為加強對開采礦產資源審批許可的企業的事中事后監管，制定如下監督檢查制度。

一、監督檢查對象

礦區范圍劃定及取得開采礦產資源審批許可的企業。

二、監督檢查內容 1．資格條件符合情況；

2．開發利用礦產資源是否符合許可證核定的礦種、范圍，是否符合《礦產資源法》的有關規定；

3．許可證是否在有效期內；

4．是否存在許可證件轉讓、買賣、出租、出借等情況； 5．是否存在欠費情況。6.三率是否達標。

7.上年檢發現問題是否整改到位。8.是否有違反礦產資源法律法規的其它情況。

三、監督檢查方式 年檢。

四、監督檢查措施

主要包括要求取得采礦許可的企業定期上報報告書，對企業開展檢查，對不合格的企業責令限期整改，連續二年不合格由原發證機關注銷采礦許可證。

第四篇：藥品生產審批事中事后監管細則

藥品生產審批事中事后監管細則

為深入推進簡政放權、放管結合、優化服務，加強藥品生產審批事中事后監管工作，規范行政行為，根據相關法律法規和《****政府權力運行監督管理辦法》，結合藥品生產監管實際，制定本監管細則。

本細則對應《***食品藥品監督管理局關于公布行政權力清單和責任清單的通告》第5項，項目名稱：藥品生產審批，含藥品生產許可證審批、藥品生產質量管理規范認證、第二類精神藥品制劑生產企業審批、藥品委托生產審批等4個子項。

一、總體要求

省食品藥品監督管理局依照法律、行政法規等規定，通過對藥品的生產采取監督檢查、抽樣檢驗、稽查執法等事中事后監管措施，規范藥品生產活動，糾正和查處違法行為，確保藥品安全有效。

二、事中監管

（一）監督檢查程序。

1.制定監督檢查方案，并經審核批準?，F場檢查方案應根據檢查企業的類型、生產的劑型、品種制定。檢查方案應包括日程安排、檢查標準和檢查內容、檢查組成員及分工等。

2.實施監督檢查。檢查人員應不少于2人，檢查前應出示證明文件，檢查采取當場查驗、詢問企業有關人員等方式，必要時對藥品質量進行抽查檢驗，對監督檢查中知悉的被檢查人的技術秘密和業務秘密應當保密。

3.監督檢查結果。應當以現場檢查報告形式告知被檢查單位，如實記錄現場檢查全過程的主要內容，并做出綜合評定意見，需要整改的應當提出整改內容及整改期限。現場檢查報告內容包括被檢查單位基本情況、檢查內容、上次檢查缺陷項目整改情況、本次檢查發現的主要問題和建議、檢查人員和被檢查單位主要負責人或質量受權人簽字等。

4.發現違法行為后依法處置。對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料依法采取查封、扣押等行政強制措施，符合立案條件的進行立案，依法進行行政處罰。

5.按照法定程序和要求公布監管信息。

（二）現場檢查。

1.藥品生產企業是否依法取得《藥品生產許可證》，《藥品生產許可證》事項變動是否合法。2.生產的藥品是否取得藥品批準文號。3.生產藥品所需的原料、輔料，是否符合藥用要求。4.是否按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產（除中藥飲片的炮制外）。5.不合格藥品被質量公報通告后是否進行整改。

（三）認證后跟蹤檢查。

省食品藥品監督管理局依據《藥品生產質量管理規范》，對經其認證合格的藥品生產企業進行認證后的跟蹤檢查。認證后跟蹤檢查的主要內容是：1.是否具備藥品生產資格條件。2.藥品的生產是否符合《藥品生產質量管理規范》的要求。3.組織機構、生產和質量主要管理人員以及生產、檢驗條件的變動是否符合規定。

（四）抽樣檢驗。

省食品藥品監督管理局根據監督檢查的需要，可以對藥品生產企業生產的藥品質量進行抽查檢驗。1.藥品監督檢查人員按照國務院食品藥品監督管理部門的規定進行藥品抽樣。2.對有摻雜、摻假嫌疑的藥品，在國家藥品標準規定的檢驗方法和檢驗項目不能檢驗時，藥品檢驗機構可以補充檢驗方法和檢驗項目進行藥品檢驗，經國務院食品藥品監督管理部門批準后，使用補充檢驗方法和檢驗項目所得出的檢驗結果，可以作為食品藥品監督管理部門認定藥品質量的依據。3.省食品藥品監督管理局定期公告藥品質量抽查檢驗的結果。

（五）建立監管檔案。

縣級以上地方食品藥品監督管理部門建立本行政區域內藥品生產企業的監管檔案。監管檔案主要內容包括：1.《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》復印件。《藥品生產許可證》變更記錄頁或批件。2.廠區、生產車間平面圖。3.企業負責人，生產、質量負責人、質量受權人簡歷及學歷證明，生產、質量負責人、質量受權人變更情況的備案資料。4.所生產藥品匯總表及其注冊批件、處方工藝、質量標準資料。5.主要設備、儀器目錄，關鍵生產設施變更的備案資料。6.企業委托生產、委托檢驗的批件或備案材料。7.監督檢查報告、企業整改報告及整改復查報告。8.質量事故處理的有關材料，質量回顧報告。9.嚴重不良反應監測情況。10.省內外中標品種情況的備案材料。11.違法、違規等不良行為記錄。12.其他應列入藥品生產監督檔案的資料。

（六）信用監管。

建立完善藥品生產企業信用檔案，采集、記錄日常監管、違法違規、藥品質量、舉報投訴、表彰獎勵等信息。定期評定藥品安全信用等級，并根據信用等級評定結果，對失信企業加大監督檢查頻次，實施重點監管。對嚴重違反藥品管理法律、法規、規章，按照規定納入藥品安全“黑名單”管理。

（七）協同監管。

按照權責匹配、權責一致的原則，加強省食品藥品監督管理局與省衛生計生、公安等部門的溝通協作，建立健全行政審批、行業主管與后續監管協調一致的藥品生產監管機制。

三、事后監管

（一）個人和組織發現藥品生產企業進行違法生產的活動，有權向省食品藥品監督管理局舉報，省食品藥品監督管理局應當及時核實、處理，并按照規定兌現獎勵。

（二）對檢查中發現的違法問題，符合立案條件的，及時立案查處。根據國家食品藥品監督管理總局《食品藥品行政處罰程序》規定，對立案查處案件要嚴格履行調查取證程序，并通過召開案件審理會等方式來討論案件、作出決定。對于作出的行政處罰決定要嚴格執行。

（三）發現涉嫌藥品生產安全犯罪的，按照有關規定及時將案件移送公安機關。公安機關商請提供藥品生產檢驗結論、認定意見以及對涉案物品進行無害化處理等協助的，食品藥品監督管理部門及時提供。

（四）行政相對人和利害關系人對食品藥品監督管理部門在藥品生產監督管理工作中作出的具體行政決定不服的，可以自收到決定之日起60日內向上一級食品藥品監督管理部門或者向本級人民政府申請行政復議，也可以于6個月內依法向人民法院提起行政訴訟。行政復議或者行政訴訟期間，行政決定不停止執行。

四、責任追溯

（一）加強層級監督。省食品藥品監督管理局對全省食品藥品監督管理部門是否履行監管責任進行監督問責，對日常監管中發現的問題是否依法處理，是否存在不作為、亂作為等進行監督問責，對上級機關交辦的案件是否認真調查并按時報告調查結果，進行監督問責。

（二）加強人員監督。對不符合審批條件的申請人發放藥品生產許可；或者對符合審批條件的申請人不發放藥品生產許可；或者超越法定職權、超過法定期限、不按法定程序發放藥品生產許可，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分，構成犯罪的，依法追究刑事責任。省食品藥品監督管理局要加強對日常監管人員的監督，主要是對監管人員是否定期赴現場檢查、是否嚴格監管、是否認真填報檢查事項進行監督問責。

（三）建立責任追究機制。監管責任追究實行過錯責任追究，根據過錯責任的大小實施相應的追究方式。包括：責令改正、責令作出書面檢查、給予通報批評、調離工作崗位或者停職、給予行政處分、沒收和追繳違法違紀所得；涉嫌犯罪的，移交司法機關處理。

五、保障措施

（一）實施審批查改革，加強監管力量。食品藥品監督管理部門要高度重視藥品生產許可事中事后監管工作，按照“審、批、查”相互分離、相互銜接和簡政放權、放管結合、轉變職能的要求，強化組織領導，完善監管辦法，落實保障措施，嚴肅查處問題，確保事中事后監管工作有序進行。

（二）厘清權責邊界。針對權力交叉、監管空白等問題，科學劃分省市縣鄉四級食品藥品監管機構的職能，明確權力范圍和責任范圍，建立上下聯動監管機制。

（三）加強對執法人員的培訓。省食品藥品監督管理局應當加強對監管執法人員藥品生產法律、法規、標準和專業知識與執法能力等的培訓，并組織考核。不具備相應知識和能力的，不得從事藥品生產監管工作。

（四）加強普法宣傳。運用多種方式宣傳藥品管理的法律法規，提升管理相對人和公眾的法律意識。

六、主要監管依據

（一）《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）；

（二）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院令第360號）；

（三）《藥品生產質量管理規范》（衛生部令第79號）；

（四）《安徽省食品藥品監督管理局關于印發藥品安全監督管理規范化指導意見的通知》（皖食藥監安〔2013〕40號）。

第五篇：關于呈報《××行政審批事中事后監管辦法》的報告

關于呈報《××行政審批事中事后監管辦法》的報告

縣行政審批制度改革領導小組：

為深入推進行政審批制度改革，切實落實行政審批事中事后監管責任，防止監管缺位，根據《州人民政府關于推行行政審批事中事后監管制度的意見》（××發?×?×號）文件精神，我局按照“法定職責必須為”和“法無授權不可為”的原則，依據相關法律法規，結合工作實際，對行政審批事項逐項編制了《事中事后監管辦法》（以下簡稱“監管辦法”）。為進一步完善監管辦法，我局對“監管辦法”的合理性、合法性及具體內容再次進行審核，并對監管清單的內容、監管清單實施過程中各種問題的處理負責。經局黨組研究，現將本部門“監管辦法”予以呈報。

附件：《××行政審批事中事后監管辦法》

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2015年××月××日