第一篇：安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定2013年05月31日發(fā)

安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品 和精神藥品管理規(guī)定（試行）

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證正常醫(yī)療工作需要，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等有關(guān)要求，結(jié)合本省實(shí)際，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定所稱麻醉藥品和精神藥品是指列入由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定的麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

第三條 本規(guī)定適用于我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、使用等環(huán)節(jié)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、科研、教學(xué)、醫(yī)療行政管理、保衛(wèi)等部門及其相關(guān)人員必須履行各自的職責(zé)。

第四條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。

第二章 組織管理

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的麻醉藥品和精神藥品的管理組織，成員由醫(yī)療行政管理、藥學(xué)、護(hù)理、保

衛(wèi)等部門人員組成，并指定專人承擔(dān)本機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的日常管理工作。

第六條 麻醉藥品和精神藥品管理組織職責(zé)：

（一）建立麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑、使用、督查、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班、巡查等制度；

（二）制定各崗位人員職責(zé)；

（三）每季度對(duì)麻醉藥品和精神藥品管理進(jìn)行檢查，并有記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題、消除隱患；定期召開(kāi)會(huì)議，對(duì)麻醉藥品和精神藥品的管理工作各環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)，提出改進(jìn)意見(jiàn)，適時(shí)修訂相關(guān)制度；

（四）定期對(duì)涉及麻醉藥品和精神藥品使用和管理的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)療行政管理、保衛(wèi)等部門人員進(jìn)行有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德等的培訓(xùn)和考核。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉藥品和精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)定，熟悉麻醉藥品和精神藥品的使用和安全管理工作。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑和使用管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定。

第三章 崗位職責(zé)

第九條 藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)：

（一）根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理

規(guī)定》負(fù)責(zé)印鑒卡的申領(lǐng)、填寫、變更工作；

（二）每年度末，填寫當(dāng)年度《麻醉藥品、第一類精神藥品備案制品種采購(gòu)使用情況表》以及下年度《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用計(jì)劃表》，經(jīng)本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋機(jī)構(gòu)公章后上報(bào)所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門；

（三）制訂麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)計(jì)劃單，報(bào)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審批；

（四）按有關(guān)規(guī)定向定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品；

（五）向供貨單位查詢、處理在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)藥品的缺少、殘損等有關(guān)問(wèn)題；

（六）參與本部門麻醉藥品和精神藥品的日常管理等工作。第十條 藥庫(kù)保管人員崗位職責(zé)：

（一）負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收和發(fā)放工作。驗(yàn)收合格后，及時(shí)入庫(kù)實(shí)物，辦理入庫(kù)手續(xù)。購(gòu)入麻醉藥品、第一類精神藥品按規(guī)定填寫入庫(kù)驗(yàn)收記錄及進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)；

（二）驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類精神藥品存在缺少、殘損等現(xiàn)象時(shí)，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（三）協(xié)助完成采購(gòu)計(jì)劃工作，保持合理庫(kù)存；

（四）負(fù)責(zé)本部門麻醉藥品和精神藥品的日常管理等工作。第十一條 藥房專職管理人員崗位職責(zé)：

（一）負(fù)責(zé)本部門麻醉藥品和精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、驗(yàn)收、保管、賬務(wù)管理、基數(shù)管理和相關(guān)交接工作等；

（二）負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、臨床科室（病區(qū)）或患者剩余麻醉藥品和第一類精神藥品回收與移交等相關(guān)登記和管理工作；

（三）負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品處方編制順序號(hào)的管理工作。

第十二條 臨床科室（病區(qū)）專職管理人員崗位職責(zé)：

（一）負(fù)責(zé)本科室（病區(qū)）麻醉藥品和第一類精神藥品的兌換、驗(yàn)收、登記、保管、基數(shù)管理和相關(guān)交接工作等；

（二）負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用、空安瓿及廢貼回收等相關(guān)環(huán)節(jié)登記管理工作。

第四章 采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑和使用管理

第十三條 麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑和使用必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和相關(guān)規(guī)定。

第十四條 麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行“五專管理”：即專庫(kù)（柜）加鎖貯存、專人負(fù)責(zé)、專用賬冊(cè)、專用處方和專冊(cè)登記。麻醉藥品和精神藥品采購(gòu)與保管必須分別由專人負(fù)責(zé)。

第十五條 采購(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品必須填報(bào)“麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡申請(qǐng)表”，經(jīng)所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)發(fā)給“麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡”，憑印鑒卡向定點(diǎn)藥品配送企業(yè)采購(gòu)。購(gòu)用印鑒卡的項(xiàng)目有變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)到所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。批準(zhǔn)核發(fā)的印鑒卡由藥庫(kù)專人保管，除購(gòu)買藥品之用外，不得

帶出麻醉藥品、第一類精神藥品庫(kù)（柜）。

第十六條 采購(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品必須采取銀行轉(zhuǎn)賬方式付款。

第十七條 麻醉藥品和精神藥品入庫(kù)實(shí)行雙人驗(yàn)收。麻醉藥品、第一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小零售包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄（附件1），內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和保管人員簽字。入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損等異常情況應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)藥學(xué)部門并經(jīng)本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、加蓋機(jī)構(gòu)公章后向配送企業(yè)查詢、處理，并有相關(guān)記錄（附件2）。

第二類精神藥品必須進(jìn)行嚴(yán)格的數(shù)量和質(zhì)量檢查，確保無(wú)誤后方可入庫(kù)及領(lǐng)用。

第十八條 藥庫(kù)、藥房和相關(guān)臨床科室（病區(qū)）對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊(cè)（附件3,4），進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)（藥庫(kù)）、領(lǐng)用部門、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到賬、物、批號(hào)相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。

第十九條 門診、急診、住院等藥房和臨床科室（病區(qū)）

可根據(jù)臨床使用和管理的需要，設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），用以存放所備基數(shù)藥品，庫(kù)存不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口的麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)不得超過(guò)本部門規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)按日結(jié)算，做到日結(jié)日清。

第二十條 藥庫(kù)與各藥房，各藥房與臨床科室（病區(qū)）麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行三級(jí)基數(shù)管理和申報(bào)、審批制（附件5,6）。藥房需備用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)填寫基數(shù)表，報(bào)部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審批簽字后，方可執(zhí)行。臨床科室（病區(qū)）需備用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)提出申請(qǐng)，填寫基數(shù)表，由相應(yīng)臨床科室（病區(qū)）科主任和/或護(hù)士長(zhǎng)簽字同意，報(bào)醫(yī)務(wù)、護(hù)理和藥學(xué)等部門負(fù)責(zé)人審批簽字后，方可執(zhí)行。備用基數(shù)表應(yīng)在相應(yīng)部門存檔備查；專職管理人員變更或備用麻醉藥品、第一類精神藥品的品規(guī)、數(shù)量等調(diào)整時(shí)，須重新辦理審批手續(xù)。

第二十一條 麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、使用等環(huán)節(jié)實(shí)行批號(hào)管理。藥庫(kù)驗(yàn)收、入庫(kù)、發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)在驗(yàn)收記錄、進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)、出庫(kù)單上注明藥品批號(hào)。藥房請(qǐng)領(lǐng)、調(diào)劑麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)在進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)、處方、專冊(cè)登記本上登記藥品批號(hào)。臨床科室（病區(qū)）使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)在進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)、處方、專冊(cè)登記本上登記藥品批號(hào)。

第二十二條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師須經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格和調(diào)劑資格。醫(yī)師（藥師）開(kāi)具（調(diào)劑）麻醉藥品和精神藥品處方，均應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》。

第二十三條 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，按有關(guān)規(guī)定為患者建立本機(jī)構(gòu)疼痛診療專用病歷，并簽署《知情同意書(shū)》（附件7）。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

（一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；

（二）患者戶籍、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。以上患者應(yīng)每3個(gè)月復(fù)診或隨診一次。

第二十四條 為門（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿繌執(zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

第二十五條 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。

第二十六條 為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

第二十七條 除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，開(kāi)具的麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

第二十八條 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

第二十九條 門診藥房應(yīng)設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)藥窗口，并有明顯標(biāo)識(shí)，專人調(diào)配。

第三十條

藥房應(yīng)指定經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核合格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的管理，調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品，對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。

第三十一條 藥房（臨床科室、病區(qū)）麻醉藥品和精神藥品專職管理人員憑處方到藥庫(kù)（相應(yīng)藥房）兌換領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品，發(fā)藥人和領(lǐng)藥人對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等核對(duì)無(wú)誤后方可簽字辦理領(lǐng)藥手續(xù)。領(lǐng)藥人必須親自運(yùn)送藥品至領(lǐng)藥部門并將藥品存入專用保險(xiǎn)柜、完成入賬等相關(guān)手續(xù)，中途不得停留或辦理其他事宜，并認(rèn)真填寫進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)。

第三十二條 藥房和相關(guān)臨床科室（病區(qū)）應(yīng)根據(jù)麻醉藥品、第一類精神藥品處方開(kāi)具情況，按照品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記（附件8-1,8-2），登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量、批號(hào)。專冊(cè)保存期限為3年。第二類精神藥品在HIS中建立臺(tái)賬管理。

調(diào)劑過(guò)的處方由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)集中封存保管（麻醉藥品、第一類精神藥品由藥庫(kù)統(tǒng)一保管）。第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

第三十三條 發(fā)現(xiàn)過(guò)期、損壞、變質(zhì)等異常情況，填寫不合格藥品登記本（附件9），由藥學(xué)部門報(bào)本機(jī)構(gòu)分管負(fù)責(zé)人同意后，按規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門提出書(shū)面銷毀申請(qǐng)，并在其工作人員的監(jiān)督下銷毀，并做記錄（附件10）。

第三十四條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)各環(huán)節(jié)麻醉藥品和精神藥品專職管理人員信息須向麻醉藥品和精神藥品管理組織備案。人員調(diào)整時(shí)須在部門負(fù)責(zé)人監(jiān)督下進(jìn)行清點(diǎn)交接、記錄并報(bào)備案。

第三十五條 麻醉藥品、第一類精神藥品一般不得外借。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)因緊急救治需要借用該類藥品時(shí)，須經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人和本機(jī)構(gòu)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意，并記錄。向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用時(shí)，應(yīng)按規(guī)定向所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理備案手續(xù)。

第三十六條 教學(xué)、科研所需的麻醉藥品和精神藥品由藥

學(xué)部門統(tǒng)一管理，使用科室（部門）須向醫(yī)務(wù)、教育、科研等部門申請(qǐng)，經(jīng)本機(jī)構(gòu)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后從藥房領(lǐng)??；所需的麻醉藥品原料藥、標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，向指定單位購(gòu)買。

第五章 安全管理

第三十七條 麻醉藥品和精神藥品應(yīng)貯存于專庫(kù)或?qū)９駜?nèi)，藥庫(kù)、藥房、臨床科室（病區(qū)）的麻醉藥品和第一類精神藥品須貯存于保險(xiǎn)柜內(nèi)，有防盜設(shè)施。專庫(kù)須配備安全監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施；專庫(kù)和專柜實(shí)行雙人雙鎖管理。藥庫(kù)、藥房和臨床科室（病區(qū)）的麻醉藥品和第一類精神藥品各環(huán)節(jié)管理應(yīng)班班交接，并有記錄（附件11）。

第三十八條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，藥房再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并做記錄（附件8-1）。

臨床科室（病區(qū)）調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑后應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并有記錄（附件8-3）。

第三十九條 臨床科室（病區(qū)）應(yīng)將剩余的和不合格的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回相應(yīng)藥房，并附書(shū)面報(bào)告；藥房專管人員當(dāng)面核對(duì)、檢查、驗(yàn)收，并有相應(yīng)記錄。合格藥品交回藥庫(kù)，藥庫(kù)按入庫(kù)處理，并做記錄（附件12,13）；不合格藥品按有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一銷毀。

第四十條

收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并做記錄（附件14）。

第四十一條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不合格藥品統(tǒng)一管理。

第四十二條 因管理失職造成麻醉藥品和精神藥品失竊者，按有關(guān)規(guī)定追究有關(guān)當(dāng)事人的責(zé)任。

第四十三條 藥學(xué)部門按有關(guān)規(guī)定定期對(duì)本機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理進(jìn)行檢查；節(jié)假日、夜班期間，保衛(wèi)部門應(yīng)加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理的巡查工作，檢查與巡查應(yīng)有記錄。

第四十四條

嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品管理制度，出現(xiàn)以下情形時(shí)，采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，并有相關(guān)記錄：

（一）貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑或使用中一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為或出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)，立即報(bào)告麻醉藥品和精神藥品管理組織，采取有效措施，加強(qiáng)管理。必要時(shí)，直接向機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告。

（二）貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑或使用中發(fā)生藥品騙取、冒領(lǐng)、丟失、被盜、被搶案件，應(yīng)保存證據(jù)、保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，立即報(bào)告麻醉藥品和精神藥品管理組織和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，并向所在地上級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門、公安部門報(bào)告。

（三）發(fā)生上述事件，麻醉藥品和精神藥品管理組織應(yīng)組織相關(guān)人員，深入現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查，了解事件發(fā)生的經(jīng)過(guò)，采取有效措施，盡最大可能減輕事件的不良影響；對(duì)事件進(jìn)行深入分析，確定事件原因，明確責(zé)任，評(píng)估有關(guān)管理制度是否存在漏洞、工作流程是否完善、相關(guān)制度執(zhí)行是否到位，制定防范

措施，提出處理意見(jiàn)報(bào)機(jī)構(gòu)相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，并做記錄。必要時(shí)，報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門。

第六章 附則

第四十五條 本規(guī)定從發(fā)布之日起執(zhí)行。

第二篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》全文 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

中國(guó)網(wǎng) | 時(shí)間：2005 年 11 月 18 日 | 文章來(lái)源：中國(guó)網(wǎng)

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 》 的通知 衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438 號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局： 為了加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理，保證臨床合理需求，嚴(yán)防麻醉藥品、第一類 精神藥品流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，我部制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神 藥品管理規(guī)定》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。衛(wèi) 生 部

二○○五年十一月十四日

第一章 總則

第一條 為嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管 理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。

第二條 衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。

第二章 麻醉藥品、第一類精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī) 構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類精 神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉 麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、

儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

第三章 麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品，

保持合理庫(kù)存。購(gòu)買 藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。

第十條 麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收 記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效 期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。

第十一條 在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加 蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

第十二條 儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一 類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批 號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。

衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于 5 日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。

第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），庫(kù)存不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

第十五條 門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。

第十六條 門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。

第十七條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。

第十八條 開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡堵樽硭幤?、精神?品處方管理規(guī)定》執(zhí)行。

醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自 己開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第十九條 處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定 的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格

格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。

專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于 2 年。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī) 療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨 診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開(kāi)具的處方不得在 急診藥房配藥。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。

第五章 麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一 類精神藥品庫(kù)應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。

門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

第二十四條 麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

第二十五條 對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及 時(shí)查找或者追回。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

第二十七條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安 瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào) 和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。

第二十九條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

第三十條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥 品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。

第三十一條 具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展戒毒治療時(shí)，可在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo) 下使用具有戒毒適應(yīng)癥的麻醉藥品、第一類精神藥品。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告：

（一）在儲(chǔ)存、保管過(guò)程

中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

第三十三條 本規(guī)定自下發(fā)之日起施行。

第三篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理

天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理補(bǔ)充規(guī)定

為嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品（以下簡(jiǎn)稱麻、精藥品）管理，保證臨床合理需求，防止流入非法渠道，根據(jù)國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定，結(jié)合天津?qū)嶋H，制定本補(bǔ)充規(guī)定。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻、精藥品使用管理實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、屬地管理的原則。市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻、精藥品使用監(jiān)管工作，各區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品的使用監(jiān)管，落實(shí)相關(guān)管理措施和規(guī)定。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)須憑《印鑒卡》向本市范圍內(nèi)的麻、精藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻、精藥品。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合下列條件，并按規(guī)定向所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政管理部門提交相關(guān)材料。

（一）有與使用麻、精藥品相關(guān)的診療科目；

（二）具有經(jīng)過(guò)麻、精藥品培訓(xùn)的、專職從事麻、精藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；

（三）有獲得麻、精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（四）有保證麻、精藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。

申辦《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交下列材料：

（一）《印鑒卡》申請(qǐng)表；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件；

（三）麻、精藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度；

（四）不少于三名從事麻、精藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員名單以及學(xué)歷、職稱、工作經(jīng)歷等基本情況以及接受麻、精藥品管理培訓(xùn)的考試合格證書(shū)（復(fù)印件）；

（五）獲得麻、精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單、執(zhí)業(yè)證書(shū)編號(hào)、接受麻、精藥品培訓(xùn)情況以及培訓(xùn)合格證書(shū)（復(fù)印件）；

對(duì)于首次申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各區(qū)縣衛(wèi)生行政部門在做出是否批準(zhǔn)決定前，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，并留存現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。重點(diǎn)檢查申請(qǐng)機(jī)構(gòu)麻、精藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施、條件并核對(duì)藥學(xué)人員名單。

《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)放《印鑒卡》的區(qū)縣衛(wèi)生行政部門提出換發(fā)申請(qǐng)。并提交原《印鑒卡》及原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻、精藥品使用情況的書(shū)面報(bào)告。

戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)申領(lǐng)《印鑒卡》需向發(fā)放《印鑒卡》的區(qū)縣衛(wèi)生行政部門提出書(shū)面聲明，并提供有關(guān)部門的批準(zhǔn)文書(shū)。

四、《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、執(zhí)業(yè)地址、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到原發(fā)證區(qū)縣衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。

五、開(kāi)具麻精藥品必須使用專用處方，專用處方分為門（急）診處方和住院處方兩種。

麻醉藥品、第一類精神藥品不得單獨(dú)使用電子處方。

六、患者使用麻精藥品分為一次性用藥（或臨時(shí)用藥）和長(zhǎng)期用藥兩種情況。

一次性用藥或臨時(shí)用藥一般適用于急癥外傷患者、明確診斷的急性疾痛患者或某些外科疾病患者等；

長(zhǎng)期用藥適用于癌痛，慢性中、重度非癌痛患者。七、一次性或臨時(shí)使用麻、精藥品的使用管理

1、獲得麻、精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在親自診查患者后，視患者病情需要，可以為患者開(kāi)具一次性或臨時(shí)用麻、精藥品。

2、對(duì)于一次性使用或臨時(shí)使用的麻精藥品注射劑只能在院內(nèi)使用，且處方為一次用量。其他劑型原則上也控制在院內(nèi)使用，如確因病情需要，可視具體情況帶藥院外使用，但處方不得超過(guò)3日常用量（其中控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日常用量）。

3、對(duì)于一次性或臨時(shí)性院內(nèi)用藥，接診醫(yī)師可不要求患者出示戶籍簿、身份證等，處方上也可不填寫患者身份證編號(hào)。對(duì)于帶藥院外使用的，接診醫(yī)師要留存患者的身份證明信息。

八、長(zhǎng)期使用麻精藥品的使用管理

1、二級(jí)以上具有相關(guān)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有癌痛、慢性中、重度非癌痛患者的診斷權(quán)。

具有診斷權(quán)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為首診患者出具診斷證明。對(duì)于確診后需除痛治療的患者，還應(yīng)建立除痛病歷和除痛病歷冊(cè)；同時(shí)要求該患者簽署《知情同意書(shū)》。

2、出具診斷證明的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定專門機(jī)構(gòu)保存建立除痛病歷患者的有關(guān)資料，主要包括：患者有關(guān)的病歷資料、診斷證明存根、除痛病歷、除通病歷冊(cè)以及患者戶籍簿、身份證、代辦人（1-2人）身份證復(fù)印件等。

3、除痛病歷冊(cè)首頁(yè)應(yīng)標(biāo)明患者本人的基本情況，包括病情摘要、臨床所見(jiàn)、診斷、疼痛程度以及建議使用麻精藥品的品種、規(guī)格、劑量等，還應(yīng)注明首次復(fù)診日期。同時(shí)在病歷首頁(yè)背面附上診斷證明存根以及患者及代辦人身份證復(fù)印件。

4、除痛病歷冊(cè)由建冊(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專門保管，需要長(zhǎng)期使用麻精藥品的患者在復(fù)診和續(xù)購(gòu)藥品時(shí)，須出示本人身份證、診斷證明。接診醫(yī)師將有關(guān)證件與病歷冊(cè)核對(duì)無(wú)誤后開(kāi)具麻、精藥品，復(fù)診時(shí)復(fù)診情況還要記錄在該患者的除痛病歷中。

長(zhǎng)期使用麻、精藥品的患者因疾病治療需要轉(zhuǎn)院的，轉(zhuǎn)出醫(yī)院要出具診斷證明，并與轉(zhuǎn)入醫(yī)院做好轉(zhuǎn)院交接手續(xù)。轉(zhuǎn)入醫(yī)院要按照有關(guān)規(guī)定為患者新建除痛病歷和相應(yīng)病歷冊(cè)。

醫(yī)師為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者做除痛治療開(kāi)具麻、精藥品時(shí)，處方不得出現(xiàn)空項(xiàng)。

5、麻、精藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量；其他劑型處方原則上不得超過(guò)7日用量。

對(duì)慢性中、重度非癌痛患者需要長(zhǎng)期用藥進(jìn)行除痛治療的，原則上不使用注射劑，特殊情況需要使用注射劑的，按臨時(shí)使用麻、精藥品對(duì)待。

6、首診醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻、精藥品的患者每2個(gè)月復(fù)診或者隨診一次，并將詳細(xì)情況記錄在該患者的除痛病歷中。

7、患者不再使用麻、精藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。

8、患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

九、治療兒童多動(dòng)癥等有關(guān)疾病需要使用第一類精神藥品的，其單次處方量可以擴(kuò)大至15日常用量。

十、對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

十一、各區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)將本轄區(qū)內(nèi)取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單及基本情況報(bào)市衛(wèi)生行政部門備案，并同時(shí)抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)。市衛(wèi)生行政部門要將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本市的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。

十二、本補(bǔ)充規(guī)定適用于本市行政區(qū)域內(nèi)所有對(duì)社會(huì)開(kāi)放的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、美容機(jī)構(gòu)等。

十三、本補(bǔ)充規(guī)定自發(fā)布之日起執(zhí)行。

發(fā)布日期：2006－02－26

第四篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號(hào))

【發(fā)布單位】衛(wèi)生部

【發(fā)布文號(hào)】衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號(hào) 【發(fā)布日期】2005-11-14 【生效日期】2005-11-14 【失效日期】 【所屬類別】政策參考 【文件來(lái)源】衛(wèi)生部

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定

(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號(hào))

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為了加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理，保證臨床合理需求，嚴(yán)防麻醉藥品、第一類精神藥品流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，我部制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二○○五年十一月十四日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定

第一章 總則

第一條第一條 為嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要，根據(jù)《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。

第二條第二條 衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。

第二章 麻醉藥品、第一類精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

第三條第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

第四條第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。

第五條第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。

第六條第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。

第七條第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定。

第八條第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

第三章 麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存

第九條第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫(kù)存。購(gòu)買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。

第十條第十條 麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。

第十一條第十一條 在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

第十二條第十二條 儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。

第十三條第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。

衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。

第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用

第十四條第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），庫(kù)存不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

第十五條第十五條 門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。

第十六條第十六條 門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。

第十七條第十七條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。

第十八條第十八條 開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡堵樽硭幤?、精神藥品處方管理?guī)定》執(zhí)行。

醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第十九條第十九條 處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

第二十條第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。

專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

第二十一條第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥。

第二十二條第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。

第五章 麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理

第二十三條第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫(kù)應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。

門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

第二十四條第二十四條 麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

第二十五條第二十五條 對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。

第二十六條第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

第二十七條第二十七條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

第二十八條第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。

第二十九條第二十九條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

第三十條第三十條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。

第三十一條第三十一條 具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展戒毒治療時(shí)，可在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用具有戒毒適應(yīng)癥的麻醉藥品、第一類精神藥品。

第三十二條第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告：

（一）在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

第三十三條第三十三條 本規(guī)定自下發(fā)之日起施行。

本內(nèi)容來(lái)源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請(qǐng)以正式文件為準(zhǔn)。

第五篇：解讀《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

解讀《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

正確理解《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定（暫行）》，規(guī)范管理好麻醉藥品、一類精神藥品在醫(yī)院內(nèi)的各個(gè)環(huán)節(jié)，讓臨床醫(yī)生更好地使用麻醉藥品，為患者服務(wù)?，F(xiàn)結(jié)合我院麻醉藥品、一類精神藥品的管理現(xiàn)狀對(duì)《規(guī)定》中的新要求作如下解讀：

一、管理和實(shí)施部門不同：《規(guī)定》以前 由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實(shí)施，現(xiàn)由國(guó)家衛(wèi)生部頒布實(shí)施，由各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的麻醉藥品和精神藥品的管理。

二、要求將麻醉藥品、一類精神藥品管理列入使用單位目標(biāo)責(zé)任制考核，加強(qiáng)制度建設(shè)，定期開(kāi)展自查。

三、醫(yī)師處方權(quán)由市級(jí)以上衛(wèi)生部門認(rèn)定。具有麻醉藥品、一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開(kāi)具麻醉藥品、一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求簽署《知情同意書(shū)》。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保存管。

四、有關(guān)處方的新規(guī)定：（1）空白處方統(tǒng)一編號(hào)、記數(shù)管理，建立保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度；（２）精神藥品有專用處方的要求。麻醉藥品、一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角分別標(biāo)注“精二”；（３）處方登記（使用登記）新增內(nèi)容：病人身份證號(hào)、病歷號(hào)、處方編號(hào)，使用“專用卡”的還需登記卡號(hào)、取藥人姓名、身份證號(hào)。（3）處方書(shū)寫新增內(nèi)容：身份證號(hào)碼、病歷號(hào)。（4）麻醉藥品處方至少保存３年，精神藥品處方至少保存２年。

五、麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診到患者家中使用。

六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每四個(gè)月復(fù)診或隨診一次。

七、規(guī)定鹽酸哌替啶注射液不宜長(zhǎng)期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛治療，提倡無(wú)創(chuàng)給藥。

八、處方用量有新的規(guī)定：麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過(guò)3日用量；控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量；對(duì)于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量；其他劑型處方不得超過(guò)7日用量。

九、對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

十、麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時(shí)，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：

（一）：二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；

（二）：患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明；

（三）：代辦人員身份證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。

十一、鹽酸布桂嗪（強(qiáng)痛定）原為一類精神藥品，現(xiàn)法規(guī)規(guī)定為麻醉藥品，必須開(kāi)具麻醉藥品處方。

1、WHO癌痛三階梯治療指南,癌癥疼痛治療有五項(xiàng)基本原則:(1)首選無(wú)創(chuàng)途徑給藥:如口服,芬太尼透皮貼劑,直腸栓劑,輸液泵連續(xù)皮下輸注等?？梢阑颊卟煌∏楹筒煌枨笥枰赃x擇。

(2)按階梯給藥:指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應(yīng)依疼痛程度,由輕到重選擇不同強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛藥物。輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表;中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因?yàn)榇?可合用非甾體類抗炎藥;重度疼痛:選強(qiáng)阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時(shí)合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥物的用量。

三階梯用藥的同時(shí),可依病情選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。

(3)按時(shí)用藥:是指止痛藥物應(yīng)有規(guī)律地按規(guī)定時(shí)間給予,不是等患者要求時(shí)給予。使用止痛藥,必須先測(cè)定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥應(yīng)在前一次藥效消失前給藥?；颊叱霈F(xiàn)突發(fā)劇痛時(shí),可按需給予止痛藥控制。

(4)個(gè)體化給藥:阿片類藥無(wú)理想標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量,存在明顯個(gè)體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類藥物,應(yīng)從小劑量開(kāi)始,逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無(wú)明顯不良反應(yīng)的用藥劑量,即為個(gè)體化給藥。

(5)注意具體細(xì)節(jié):對(duì)使用止痛藥的患者,應(yīng)注意監(jiān)護(hù),密切觀察疼痛緩解程度和身體反應(yīng),及時(shí)

2、疼痛治療初期藥物劑量調(diào)整過(guò)程：

如患者突發(fā)性疼痛反復(fù)發(fā)作，需根據(jù)個(gè)體耐受情況不斷調(diào)整追加藥物劑量，增加藥物幅度一般為原用劑量的25%～50%，最多不超過(guò)100%，以防各種不良反應(yīng)特別是呼吸抑制的發(fā)生。對(duì)于因其他輔助性治療使疼痛明顯減輕的長(zhǎng)期應(yīng)用阿片類患者，可逐漸下調(diào)藥物劑量，一般每天減少25%～50%，藥物劑量調(diào)整的原則是保證鎮(zhèn)痛效果，并避免由于減量而導(dǎo)致的戒斷反應(yīng)。當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)而需調(diào)整藥物劑量時(shí)，應(yīng)首先停藥1～2次，再將劑量減少50%～70%，然后加用其他種類的鎮(zhèn)痛藥，逐漸停用有反應(yīng)的藥物。

2.對(duì)門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)如何處置？2．首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（1）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；

（2）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（3）為患者代辦人員身份證明文件。

開(kāi)具處方時(shí)，麻醉、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。并且應(yīng)當(dāng)要求患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

處方管理辦法及麻醉藥品和第一類精神藥品考試試題

1、麻醉藥品是指連續(xù)使用后產(chǎn)生（身體依賴性），能（成癮癖）的藥物。

2、“門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

日用量，控（緩）制劑處方一次不超過(guò)

日用量，其它劑型處方一次不超過(guò)

日用量。

3、麻醉藥品、第一類精神藥品每張?zhí)幏降淖⑸鋭┎坏贸^(guò)

常用量，片劑，糖漿劑，酊劑不得超過(guò)

常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)

天。

5、常用疼痛的評(píng)估方法有、和

三種。

6、三階梯止痛必須遵守

、、、和

五個(gè)基本原則。

7、阿片類藥的種類可分為：、和

三種。

8、晚期癌癥治療的主要目的：

9、目前中國(guó)公布的口服嗎啡片劑的最大劑量是每日。

10、當(dāng)患者口服嗎啡疼痛無(wú)緩解時(shí)，則按照

～

遞增，直到疼痛完全緩解，若經(jīng)化療后疼痛緩解，則按照

～

遞減，逐漸停藥。

二、判斷題（6×2分=12分，在正確的后面打“√”，錯(cuò)誤的打“×”）

1、只有在患者疼痛劇烈時(shí)才用止痛藥。

（）

2、癌癥患者長(zhǎng)期使用阿片類止痛藥容易成癮。

（）

3、癌痛治療使用度冷丁是最后的選擇。

（）

4、醫(yī)師在取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方（）。

5、門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》。

（）

三、單選題（5×2分=10分，在正確的后面打“√”）

1、最近調(diào)查表明：在我國(guó)的綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院的各項(xiàng)癌癥病人中，伴有不同程度的比例占： ①100%

②14.5%

③89%

④51.5%

2、只要正確地遵循癌癥三階梯止痛方案，能夠很好的控制疼痛比例占： ①100%

②20%

③80%

④90%

⑤65.5%

4、在疼痛治療方式中，首選的方式是：

①注射給藥 ②直腸給藥 ③口服給藥 ④貼敷給藥 ⑤舌下含服

5、精神藥品是指：

①對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥。②對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有興奮作用的中樞興奮藥。

③對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥或具有興奮作用的中樞興奮藥物。④可引起全身麻醉作用的藥物。

四、填圖題（10分）

請(qǐng)?jiān)谙旅娴娜A梯圖例中標(biāo)出相應(yīng)的階梯的藥物種類

五、問(wèn)答題

1、你如何理解止痛藥物“天花板效應(yīng)”？哪些階梯藥物會(huì)有“天花板效應(yīng)”？

2、在癌癥疼痛治療中，為什么說(shuō)口服給藥方式是最佳途徑？

3、患者口服嗎啡后出現(xiàn)惡心時(shí)應(yīng)如何處理？請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明。

4、鎮(zhèn)痛治療中，醫(yī)師的權(quán)力和責(zé)任。

《處方管理辦法》試題

2.處方書(shū)寫應(yīng)字跡清楚，不得涂改；如需修改，要在修改處簽醫(yī)師（全名）并注明（修改日期），每張?zhí)幏叫薷牟坏贸^(guò)（兩處），否則應(yīng)重新開(kāi)具。

3.開(kāi)具處方后的空白處劃一（3斜線）以示處方完畢。處方已達(dá)（5）種藥物且正文無(wú)空白處時(shí)可省略斜線。5.兒童患者到急診科或其他臨床科室就診時(shí)，要使用（兒科）處方。

6.醫(yī)師處方時(shí)，須按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品（適應(yīng)證）、用法、（用量）、（禁忌）、（不良反應(yīng)）和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。

7.只有（長(zhǎng)期）使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門/急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，可將麻醉藥品注射劑（帶出醫(yī)院）使用。

8.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)有關(guān)麻醉、精神藥品使用知識(shí)的（培訓(xùn)）并考核（合格）后，由醫(yī)院授予麻醉藥品、第一類精神藥品（處方權(quán)）后，方可分別在本院（開(kāi)具麻、一類精神藥品）處方。但不得為自己開(kāi)具麻、一類精神藥品處方。11.住院或非住院患者因病情需要使用控/緩釋制劑，可同時(shí)使用（即釋）麻醉藥品，以緩解病人的劇痛。

二、選擇題：

1.新的《處方管理辦法》于(2007.5.1)實(shí)施。

3.西藥和中成藥（B），但要保證能在一個(gè)藥房取出處方所列的全部藥品。A.必須分別開(kāi)具處方

B.可以分別開(kāi)具處方,也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?/p>

4.開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（5）種。

5.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在（執(zhí)業(yè)地點(diǎn)）取得相應(yīng)的處方權(quán)。

6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，同一通用名稱藥品的注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)（2）種.9.為門診癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品、一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（3）日常用量。

10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方（3）次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，并限制其處方權(quán)。11.限制處方權(quán)后仍連續(xù)（2）次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。

12.醫(yī)師開(kāi)具處方不能使用(藥品的商品名或曾用名.)可用: A.藥品通用名稱.B.復(fù)方制劑藥品名稱.C.新活性化合物的專利藥品名稱.15.為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖椋?）日常用量。16.鹽酸哌替啶處方均為（1）次常用量，藥品僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。

18.布桂嗪為中等強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛藥，對(duì)皮膚、黏膜和運(yùn)動(dòng)器官的疼痛有明顯抑制作用。屬第（2）階梯鎮(zhèn)痛藥。