第一篇:藥店中藥飲片進、存、銷管理制度
藥店中藥飲片進、存、銷管理制度
1、為加強中藥飲片經營管理,確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》制定本制度。
2、中藥飲片購進管理:
(1)所購中藥飲片必須是合法的企業生產的中藥飲片;
(2)所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期、實施批準文號管理的中藥飲片還應由藥品批準文號和生產批號;
(3)購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;
(4)該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
3、中藥飲片驗收管理:
(1)驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲品進行逐批驗收;(2)驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;(3)驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查;
(4)驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、產地、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;
(5)驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;(6)對特殊管理的中藥飲片,應實行雙人驗收制度。
4、中藥飲片儲存與陳列管理
(1)應按照中藥飲片儲存條件的要求、專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;(2)中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養擴,根據實際需要采取防潮防霉變,防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;
(3)中藥飲片應定期采取養護措施,按季度對中藥飲品進行檢查,夏季6—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;(4)中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
(5)中藥飲片裝斗,前應進行凈選、過篩,清斗,飲片斗前應寫正名、正字,防止混藥;(6)飲片上柜應執行先產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
(7)每天應校對所有衡器,工作完畢整理營業場所,保持柜櫥內外清潔,無雜物;
(8)不合格中藥飲品的處理按有關制度執行處理,嚴禁不合格的中藥飲片上柜銷售;發現質量問題,應立即報告質量管理員,并采取有效措施;
5、中藥飲片的調配、銷售管理
(1)嚴把飲片銷售質量關,銷售的中藥飲片應符合炮制規范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮制的中藥品種;
(2)中藥飲片必須憑醫師開具的處方銷售,經處方審核人員審核后方可調配和銷售,調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查;
(3)中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改;
(4)對有配伍禁忌或者超劑的處方應當拒絕調配銷售,必要時,經處方醫師更正或重新簽字,方可調配、銷售;(5)嚴格按配方、發藥操作規程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序;(6)按方配制,稱準分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無誤后簽字交處方復核員復核,嚴格審查無誤簽字后方可發給顧客;
(7)應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法;
(8)配方營業員不得自帶配方,留鑒別不清、有疑問的處方不配,并向顧客講清情況;
第二篇:中藥飲片進、存、銷管理制度
中藥飲片進、存、銷管理制度
(1)為加強中藥飲片經營管理,確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理: ①所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品;
②所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;
③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件; ④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
(3)中藥飲片驗收管理;
①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;
③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查;
④驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;
⑤驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年; ⑥對特殊管理的中藥飲片,應實行雙人驗收制度。
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
①應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;
②中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護,根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;
③中藥飲片慶定期采取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄; ⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片前應寫正名、正字,防止混藥;
⑥飲片上柜應執行先產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
⑦每天應校對所有衡,工作完畢整理營業場所,保持柜內外清潔,無雜物;
⑧中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應符俁有關衛生條件;
⑨不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷售;發現質量問題,應立即報告質量管理中,并采取有效措施。
(5)中藥飲片的調配、銷售管理
①嚴把飲片銷售質量關,銷售的中藥飲片應符俁炮制規范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮制的中藥品種; ②中藥飲片必須憑醫師開具的處方銷售,經處方審核人員審核后方可
調配和銷售,調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查;
③中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改;
④對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售,必要時,經處方醫師更正或重新簽字,方可調配、銷售;
⑤嚴格按配方、發藥操作規程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序;
⑥按方配制,稱準分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無誤扣簽字交處方復核員復核,嚴格審查無誤簽字后方可發給顧客;
⑦應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法;
⑧配方營業員不得自帶配方,對鑒別不清、有疑問的處方不配,并向顧客講清楚情況;
⑨配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執行。
⑩嚴格執行物價政策,按規定價格計價,嚴禁串規、串級,開具合法的銷售發票,發票項目填寫全面,字跡清晰。
(6)中藥飲片代客加工
①代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料,按劑型加工;
②加工客料,要按營業員交來的重量逐筆復秤登記編號,加工成品必
須符合各種劑型的質量標準;
③接到代客加工藥料后,嚴格按照醫師處方要求和藥品特性,并按交貨日期保質保量完成任務,加工完畢后,立即將處方、發、發成品、訂單一并送交營業員,以利顧客及時取藥;
④其他零藥加工按照處方或顧客需要處理;
⑤凡需特殊處理的飲片應按規定處理,需另包的飲片應在小包上注明煮煎服用方法。
(7)顧客反饋的藥品質量問題應認真對待,詳細記錄,及時解決。
第三篇:中藥飲片購、銷、存管理制度
中藥飲片購、銷、存管理制度
(1)為加強中藥飲片經營管理,確保科學、合理、安全、準確地經
營中藥飲片,杜絕假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及藥品經營質量管理規范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理:
①所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品; ②所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還有藥品批準文號和生產批號;
③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原章的《進口藥材批件》及進口藥材檢驗報告書》復印件;
④該炮制而示炮制的中藥飲片不得購入。
(3)中藥飲片驗收管理:
①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;
③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查;
④驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;
⑤驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年; ⑥對特殊管理的中藥飲片,應實行雙人驗收制度。
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
①應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;
②中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護,根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施; ③中藥飲片應定期采取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5—9年份,每月要將全部飲片檢查一遍; ④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
⑤ 中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應寫正名、正字,防止混藥;
⑥飲片上柜應執行先產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則; ⑦每天應校對所有衡器,工作完畢整理營業場所,保持柜櫥內處清潔,無雜物;
⑧中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應符合有關衛生條件; ⑨不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷售;發現質量問題,應立即報告質量管理員,并采取有效措施。
(5)中藥飲片的調配、銷售管理
①嚴把飲片銷售質量關,銷售的中藥飲片應符合炮制規范,并做
到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮制的中藥品種;
②中藥飲片必須憑醫師開具的處方銷售,經處方審核人員審核后方可調配和銷售,調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查;
③藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改;
④對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售,必要時,經處方醫師更正或重新簽字,方可調配、銷售;
⑤嚴格按配方、發藥操作規程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序;
⑥按方配制,稱準分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無誤后簽字交處方處復核員復核,嚴格審查無誤簽字后方可發給顧客;
應對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法;
配方營業員不得自帶配方,對鑒別不清、有疑問的處方不配,并向顧客講清情況;
配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執行。
嚴格執行物價政策,按規定價格計價,嚴禁串規、串級,開具合法的銷售發票發票項目填寫全面,字跡清晰。
(6)中藥飲片代客加工
①代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料,按照型加工;
②加工客料,要按營業員交來的重量逐筆復秤登記編號,加工成品必須符合各種劑型的質量標準;
③接到代客加工藥料后,嚴格按照醫師處方要求和藥品特性,并按交貨日期保質保量完成任務,加工完畢后,立即將處方、發票、成品、訂單一并送交營業員,以利顧客及時取藥;
④其他零藥加工按照處方或顧客需要處理;
⑤凡需特殊處理的飲片應按規定處理,需另包的飲片應在小包上注明煮煎服用方法。
(7)顧客反饋的藥品質量問題應認真對待,詳細記錄,及時解決。
第四篇:中藥飲片經營(零售藥店)
零售藥店:中藥飲片經營大有可為
一直以來,中藥產業都是我國的傳統優勢產業,也是我國醫藥行業“十一五”規劃的重點發展產業之一,新醫改和國家發布的相關文件都表明了我國對中藥行業發展的導向和相應的扶持政策,這必將促進中藥產業的發展。
隨著新醫改的不斷推進,我國中藥行業迎來了新一輪的整合期,大型中藥企業扮演了整合者的角色,通過兼并重組擴大企業經營規模。值得注意的是,中藥飲片行業由于GMP等行業規范政策的出臺實施,其中蘊含著更多的整合資源與并購機會,在急促的行業整合中,中藥飲片正迎來一個產業升級的良機。
專家指出,隨著飲片市場的逐步規范和產業升級,預示著飲片行業發展已經進入了一個黃金時期。而且,從飲片市場的發展趨勢看,尤其是在零售終端,中藥飲片將大有可為。
中藥飲片:以行業標準帶動產業升級
中藥飲片是中藥三大組成部分之一,由中藥材經炮制加工而成,是中醫臨床用藥和中成藥生產的重要原料。有統計數據表明,隨著國家對中藥飲片行業進行規范化管理,到2015年,中藥飲片銷售將超過1500億元,中藥飲片釋放出來的市場需求正觸動著相關醫藥企業敏感的神經。
不過,由于歷史原因,我國中藥飲片的炮制工藝多為家傳,東南西北各異。2005年版《中國藥典》收載的飲片標準只有13個,而各省市一般又有各自的飲片炮制規范,同一飲片其名稱、制法及工藝各地差別很大,有的甚至相互矛盾。近年來,由于質量標準的不規范、不統一,飲片行業在快速發展的同時也產生了諸多問題。標準缺失一方面導致出口處于被動局面;另一方面,也加劇了國內飲片市場的散亂、無序狀態,對產品檔次提高、產業規范發展造成極大障礙。
專家指出,要實現中藥飲片現代化發展,就必須從上述薄弱環節做起,規范飲片的來源和采收,改革傳統的炮制工藝,建立完善的質量標準和統一的飲片信息標準,揭示飲片的炮制機理,與現代科學技術緊密結合,促進中藥飲片的產業化發展。
《醫藥經濟報》記者注意到,從2008年開始,中藥飲片生產環節正式實施GMP管理。另外,藥材和飲片行業標準也在不斷提升,在2010年版藥典中,大幅增加飲片標準,使飲片標準增加至439個,已基本覆蓋了中醫臨床常用的飲片目錄,并且基本構建了以《中國藥典》為中藥飲片標準主題,各省的《飲片炮制規范》或省級飲片標準僅為滿足轄區內中醫用藥特點而設,為國家飲片標準的補充形式的飲片標準體系框架。
值得一提的是,長期以來,中藥飲片缺乏明確的定義,嚴重影響了對中藥飲片生產、流通和使用環節的監管,新版藥典首次明確了中藥飲片的定義,既解決了中醫配方和中成藥生產投料究竟用藥材還是飲片的問題,也理清了中藥材和飲片的監管思路,明確了直接入藥者均為飲片。
而在飲片藥典標準的修訂中,企業的參與成為一大明顯特點。記者獲悉,作為全國中藥飲片行業唯一的馳名商標,康美藥業參與了多個新版藥典飲片標準的制定。
另外,由于飲片行業的集中度比較低,大型的飲片企業正通過并購手段整合產業資源。記者注意到,飲片行業的龍頭,康美藥業去年以來完成了多宗收購,展開了飲片市場的全國布局和全產業鏈布局。康美藥業相關負責人稱,康美藥業將堅持以中藥飲片產業化為核心,逐步向產業鏈上下游延伸,最大限度發揮多品種大規模優勢。
針對中藥飲片行業發展的良好勢頭,有專家指出,目前國內中藥飲片雖然作為中醫配方居多,醫院終端仍然是中藥飲片銷售的第一終端,但是隨著大健康時代的到來,藥店零售業經營中藥飲片也將迎來巨大的市場機遇。
一方面,藥店的多元化經營已經遇到瓶頸,迫切需要重新定位和轉型,迎合中醫藥發展的良機,應將飲片經營也列入轉型和發展重點方向。
連鎖藥店多元化經營指的是連鎖藥店在其主要經營業務中加入非藥品營銷的業務或者服務,以擴大營業額,增加效益。在《醫藥經濟報》總經理黃澤骎看來,新醫改的一系列改革,尤其是基本藥物制度的實施,正促使零售藥店進行商業模式轉型,而大部分連鎖藥店選擇了“多元化經營”的商業模式。
“但是,藥店多元化,應該是有品類、服務、資本的多元化,集中延展到對新品類消費者行業研究、藥店定位研究、經營思路創新、贏利模式調整、新型供應鏈構建等方面的實施中,并從中探索出一種全新的藥店發展商業模式。”黃澤骎告訴記者。
值得注意的是,中藥飲片將成為藥店經營新的利潤來源。藥店連鎖企業可以通過健康的商業模式來防范和規避多元化經營的風險,一是品牌OTC企業與零售終端的攜手共贏;二是零售終端要走大健康概念,注入更多的“健康”元素,在中藥尤其是飲片方面加大挖掘力度。
另一方面,工業企業與零售藥店的合作模式也在不斷升級,“品牌+品牌”的強強聯合將是今后上游企業與藥店合作的主流模式,而中藥飲片就是最好的一個切入點。
康美藥業OTC事業部總經理李漢輝告訴記者,目前醫藥工業與藥店的合作模式主要有三種:第一種是最簡單的合作,即由上游企業提供產品;第二種是上游企業直接為藥店提供貼牌產品;還有一種是品牌企業用品牌產品與零售藥店合作。
據了解,現在康美就在進行第三種合作模式。去年以來,康美就先后與廣東一致、湖南益豐、山東漱玉、石家莊新興等知名連鎖進行了合作,由康美提供優質的精裝中藥飲片及中藥產
品,通過康美整體品牌推廣,聯合連鎖客戶進行中醫藥養生文化的傳播。據悉,通過一段時間的合作,康美和合作客戶的品牌、銷量、利潤、專業都得到了很大的提升,真正實現了雙贏。李漢輝認為,這種“品牌+品牌”的強強聯合將是今后上游企業與藥店合作的主流模式。
另外,有連鎖藥店老總告訴記者,藥店經營中藥飲片的重點發展方向,主要不在于作為中藥配方湯劑用途的飲片銷售,而在于一些高端、高附加值飲片的經營,包括藥膳湯料和高檔滋補禮品等。
為分享中藥飲片產業升級機遇,2010年7月,康美藥業聯合《醫藥經濟報》發起了“康美?中藥發展黃金時代之藥店機會高峰論壇”,旨在聯合連鎖藥店,共同為中藥飲片市場的繁榮出謀劃策,同時也為打造藥店健康的商業模式提出新的方向。
第五篇:中藥飲片管理制度
中藥飲片管理制度
為加強醫療機構中藥飲片的采購、驗收、保管、儲存養護、調劑等環節的管理,保障患者用藥安全、有效,根據《醫院中藥飲片管理規范》等相關法律、行政法規的有關規定制定本制度。
1.采購中藥飲片,由藥房管理人員依據本機構臨床用藥情況提出計劃,經本單位負責人審批簽字后,依照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片。
2.采購中藥飲片,應當驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。
3.購進中藥飲片應有合法票據,并按規定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。購進記錄標明藥品的名稱、產地、生產批號、生產企業、供貨單位、購進數量、購進日期等內容。購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
4.購進中藥飲片時,驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。
5.對所購的中藥飲片,應當按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收,驗收不合格的不得入庫。
6.中藥飲片儲存場所應當有與使用量相適應的面積,具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放。
7.中藥飲片應定期采取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5-9月份,每月要將全部飲片檢查一遍。易生蟲和霉變的飲片宜少量多次購入。
8.中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前,應當嚴格進行檢查核對,不合格飲片不得出庫使用。
9.中藥飲片調劑室應當有與調劑量相適應的面積,配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施,工作場地、操作臺面應當保持清潔衛生。
10.中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩,定期清理各斗,中藥飲片柜斗譜前應寫正名、正字,防止混藥。中藥飲片裝斗時應仔細核對,不得錯斗、串斗,并作好記錄。
11.中藥飲片調劑參照《處方制度》中相關規定執行。