第一篇：中藥飲片經(jīng)營管理制度

中藥飲片經(jīng)營管理制度

1、目的：為加強中藥飲片管理，保證中藥飲片質(zhì)量和保障人們使用中藥飲片有效，制定本制度。

2、依據(jù)：《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

3、適用范圍：企業(yè)中藥飲片的購進、儲存、養(yǎng)護和銷售

4、責(zé)任：購進部門、銷售部門、倉儲部門、質(zhì)量管理部門對本制度負(fù)責(zé)

5、內(nèi)容：

5．1 中藥飲片的采購：

5．1．1 應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥飲片。

5．1．2 所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號。5．1．3 購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。5．1．4 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。5．2 中藥飲片銷售

5．2．1 中藥配方營業(yè)員應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求核對品名、售藥。

5．2．2 配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。5．2．3 配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。5．2．4 不合格藥品的處理按不合格藥品處理制度執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售。5．2．5 對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。

5．2．6 嚴(yán)格按配方、發(fā)藥師規(guī)程操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

5．2．7 嚴(yán)格執(zhí)行物價政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。

5．2．8 按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%。處方配完后應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格復(fù)核無誤后簽字后可發(fā)給顧客。

5．2．9 應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、況服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。

5．2．10 配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不配，并向顧客講清楚情況。

5．2．11 每天配方前必須校對衡器，配方完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。

5．2．12 中藥飲片來料加工的場所、工具、人員符合有關(guān)衛(wèi)生條件。5．3 中藥飲片的質(zhì)量管理

5．3．1 中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在門店飲片經(jīng)營全過程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。5．3．2 中藥飲片進貨時，必須驗收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實施文號管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收應(yīng)退回供貨單位。

5．3．3 中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護措施，每季度檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進行烘烤、翻曬等養(yǎng)護。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。

5．3．4 中藥飲片上柜必須執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。

5．3．5 嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過篩后裝斗，裝斗前應(yīng)復(fù)核，防止混裝、錯裝，及時清理格斗，并做好記錄。

第二篇：中藥飲片管理制度

中藥飲片管理制度

為加強醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的采購、驗收、保管、儲存養(yǎng)護、調(diào)劑等環(huán)節(jié)的管理，保障患者用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定制定本制度。

1.采購中藥飲片，由藥房管理人員依據(jù)本機構(gòu)臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片。

2.采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。

3.購進中藥飲片應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄標(biāo)明藥品的名稱、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等內(nèi)容。購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

4.購進中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。

5.對所購的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。

6.中藥飲片儲存場所應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放。

7.中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5-9月份，每月要將全部飲片檢查一遍。易生蟲和霉變的飲片宜少量多次購入。

8.中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進行檢查核對，不合格飲片不得出庫使用。

9.中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。

10.中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理各斗，中藥飲片柜斗譜前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥。中藥飲片裝斗時應(yīng)仔細(xì)核對，不得錯斗、串斗，并作好記錄。

11.中藥飲片調(diào)劑參照《處方制度》中相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三篇：中藥飲片管理制度

一、中藥飲片管理制度

（一）中藥飲片質(zhì)量管理辦法

一、為科學(xué)、規(guī)范地管理本院的中藥飲片，保證用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理，保障人民身體健康，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，制定本辦法。

二、本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會在院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的中藥飲片質(zhì)量管理工作，院長為中藥飲片管理的第一責(zé)任人，藥劑科負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的日常工作。

三、全院建立健全中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督體系，各臨床相關(guān)科室有專人負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理工作，藥劑科定期檢查中藥飲片質(zhì)量。

四、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫(yī)院職工及患者，如果發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問題，有權(quán)直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會反映，任何科室和個人不得無故干涉和打擊報復(fù)。

五、負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)對領(lǐng)取和存放的中藥飲片進行清理、檢查以防發(fā)生變質(zhì)失效。

六、藥劑科在院長和院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院的中藥飲片供應(yīng)工作。藥劑科應(yīng)嚴(yán)格遵守與中藥飲片相關(guān)的法律、法規(guī)，嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。

七、做好飲片購銷的資質(zhì)認(rèn)證工作，合法規(guī)范地購進中藥飲片。

八、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片入庫驗收制度。入庫時應(yīng)對中藥飲片的外觀質(zhì)量進行檢查，符合規(guī)定后方可入庫。

九、中藥飲片庫房應(yīng)具備與中藥飲片性質(zhì)相適應(yīng)的存儲設(shè)備、設(shè)施，如冷藏、防凍、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠、防蟲等。

十、中藥飲片的出庫遵循先進先出、后進后出、近期先用、遠期后用的原則，嚴(yán)格按效期管理中藥飲片，防止過期失效。

十一、中藥飲片調(diào)劑人員、煎藥人員每年進行一次健康檢查，凡患有傳染病、隱性傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病的工作人員，不得從事直接接觸中藥飲片的工作。

（二）中藥飲片管理規(guī)范

一、為加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

二、本規(guī)范適用于醫(yī)院中藥飲片的采購、驗收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。

三、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。

四、醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。

五、中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心，制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，實行崗位責(zé)任制。

六、中藥飲片管理由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會監(jiān)督指導(dǎo)，藥劑科主管，中藥房組長或相關(guān)部門人員具體負(fù)責(zé)。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。

七、直接從事中藥飲片技術(shù)工作的，應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員。

八、負(fù)責(zé)中藥飲片驗收的，應(yīng)當(dāng)是具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員。

九、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

十、中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

十一、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度。采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)藥劑科主任審核及主管領(lǐng)導(dǎo)審批簽字后，依照食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片。

十二、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。

十三、醫(yī)院采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。

十四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。

十五、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。

十六、醫(yī)院對所購的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。

十七、對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進行鑒定。

十八、醫(yī)院可設(shè)臵中藥飲片檢驗室、標(biāo)本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。

十九、購進中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時封存并報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。

二十、中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。

二十一、中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。

二十二、應(yīng)當(dāng)定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時上報本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。

二十三、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。

二十四、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和藥品要相符。

二十五、中藥飲片裝斗時要清斗，認(rèn)真核對，裝量適當(dāng)，不得錯斗、串斗。二

十六、醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。

二十七、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。

二十八、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。由主管藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達到100%。

二十九、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。

三

十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查。

三

十一、罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天3-6克。處方保存三年備查。

三

十二、醫(yī)院進行臨方炮制，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴(yán)格遵照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗合格后方可投入臨床使用。

三

十三、醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)，應(yīng)當(dāng)有與之相適應(yīng)的場地及設(shè)備，衛(wèi)生狀況良好，具有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。三

十四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行。

三

十五、中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)無毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合有關(guān)規(guī)定。

三

十六、對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

三

十七、違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細(xì)則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。

（三）中藥飲片管理制度

一、為加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。

二、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。

三、中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

四、采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片。

五、醫(yī)院堅持以公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。

六、醫(yī)院采購中藥飲片，檢驗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。

七、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。

八、定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。

九、對所購的中藥飲片按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。

十、對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進行鑒定。

十一、購進中藥飲片時，驗收人員對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，檢查核對批準(zhǔn)文號。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時封存并報告上級部門及時銷毀。

十二、中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。

十三、中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。

十四、定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時上報本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。

十五、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。

十六、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和藥品要相符。

十七、中藥飲片裝斗時要清斗，認(rèn)真核對，裝量適當(dāng)，不得錯斗、串斗。

（四）中藥質(zhì)量的控制與監(jiān)測措施

一、采購環(huán)節(jié)

1、嚴(yán)格審核供貨公司資質(zhì)。

應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、GMP證書、GSP證書和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證等證件，并將復(fù)印件存檔備查。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。

2、中藥飲片的包裝

包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，如果是實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片如青黛、冰片、阿膠、鹿角膠等，包裝上還應(yīng)該有批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。

3、中藥飲片必須要符合炮制規(guī)范

應(yīng)當(dāng)炮制而未炮制的不能夠采購。如附片、半夏等。

二、驗收環(huán)節(jié) 按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。驗收時，主要是檢查中藥飲片質(zhì)量是否符合炮制規(guī)范，是否有該炮制不炮，該炙不炙，生用整用的情況。在日常操作中主要是靠觀察飲片的性狀、色澤、干燥度、氣味、灰屑等方面進行判斷，同時對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記。對照中藥飲片隨貨同行單注意檢查藥品的品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應(yīng)作退貨處理。檢查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現(xiàn)象，檢查中藥飲片的外包裝有無破損，如有以上問題應(yīng)作退貨處理。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。

三、儲存環(huán)節(jié)

中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)具有足夠的面積，保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施的工作運轉(zhuǎn)。應(yīng)當(dāng)定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時上報并采取相應(yīng)措施。中藥飲片入庫后，應(yīng)及時歸類入位。中藥飲片擺放時應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱的一面朝外。護員應(yīng)對中藥飲片性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對中藥飲片進行合理儲存。養(yǎng)護員應(yīng)每年進行健康檢查，合格才能上崗。藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期，調(diào)整近效期中藥飲片。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。遵循效期中藥飲片先進先用、近期先用原則。養(yǎng)護人員應(yīng)堅持按中藥飲片養(yǎng)護管理的程序，每季度對在庫中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時上報科室主任，對有問題的中藥飲片設(shè)臵明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。定期盤點庫存，核對中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告，查出原因。配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實行色標(biāo)管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)--黃色；合格品區(qū)、待發(fā)區(qū)--綠色；不合格品區(qū)--紅色。按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求，設(shè)臵適宜溫濕度條件的恒溫庫。常溫庫在0-30℃之間，陰涼庫溫度≤20℃，冷庫溫度在2-8℃之間，正常相對濕度在45%-75%之間。對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作，每日上午10：00、下午4：00各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。

四、上架環(huán)節(jié)

首先，中藥飲片在上架前應(yīng)進行復(fù)核，對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和中藥飲片質(zhì)量進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題的飲片不能上架，同時做好上架記錄。其次，中藥飲片上架要按照先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的原則上架，上架前應(yīng)進行凈選、過篩以降低灰屑的含量，藥品不宜裝得過滿同時定期對藥架進行清理以防止串斗。

五、調(diào)配環(huán)節(jié)

中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時必須逐項檢查處方前記、正文和后記，確認(rèn)處方的合法性。做到“四查十對”。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。調(diào)劑人員發(fā)出藥品時，應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進行相應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo)；藥品發(fā)放完畢，發(fā)藥人要在處方上加蓋專用簽章。中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出，應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核人要在處方上加蓋專用簽章。中藥飲片的特殊用法。特殊用法一般包括先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等。先煎的藥物主要有兩類，礦物和貝殼類藥，如生石膏、牡蠣等，它們的藥物成分不易煎出，須先煎15～20分鐘，毒性較大的藥物，如生附子等，需要煎煮時間長一些以降低毒性。后下的有些藥物一般都含有大量揮發(fā)油，如果煎煮時間過長，藥性揮發(fā)會影響療效。這類藥大多具有芳香氣味，以植物的花、葉、果為多，如薄荷等，在煎藥完成前3～5分鐘加入即可。包煎的藥物有的是種子類或粉末類，如果不包好，煎煮時呈糊狀不易濾出，如滑石粉、車前子等。還有的是絨毛落在藥液中，服用時刺激咽喉，所以也要包煎，如旋復(fù)花等。包煎的布應(yīng)使用未染色的棉質(zhì)布料。烊化一般是膠類隔水蒸化后服用時加入，如阿膠等。另煎一般是貴重的藥物單獨煎后服用時加入，如西洋參等。沖服一般是炒了充分利用藥物有效成份，打粉后在服用時加入，如三七等。

（五）中藥飲片采購管理制度

一、藥劑科負(fù)責(zé)全院所有中藥飲片的采購和供應(yīng)。采購中藥飲片應(yīng)由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請，經(jīng)主管中藥飲片采購工作的負(fù)責(zé)人審核，報分管院長審批后，由采購員嚴(yán)格按采購計劃采購。

二、堅持公開、公平、公正的原則，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。

三、采購新的中藥飲片，必須經(jīng)過醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會新藥引進小組討論通過，并按有關(guān)規(guī)定和程序執(zhí)行。

四、采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、GMP證書、GSP證書和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證等證件，并將復(fù)印件存檔備查。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。

五、藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。

（六）中藥飲片入庫驗收管理制度

一、藥劑科對所購的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)由藥檢部門進行鑒定。

二、中藥飲片入庫時，藥庫保管員應(yīng)對照中藥飲片采購計劃、進貨單等有效憑證，認(rèn)真核對藥品包裝上的中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè)；內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常；有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗報告。所有項目符合要求，方能放行入庫。

三、對照中藥飲片隨貨同行單注意檢查藥品的品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應(yīng)作退貨處理。

四、檢查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現(xiàn)象，檢查中藥飲片的外包裝有無破損，如有以上問題應(yīng)作退貨處理。

五、購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。

六、驗收合格后，應(yīng)及時將進貨單據(jù)等，整理簽字，登記入賬，打印出中藥飲片“入庫單”。“入庫單”應(yīng)歸檔保存以備查。

七、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

（七）中藥飲片保管儲存管理制度

一、中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)具有足夠的面積，保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施的工作運轉(zhuǎn)。應(yīng)當(dāng)定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時上報并采取相應(yīng)措施。

二、中藥飲片入庫后，應(yīng)及時歸類入位。中藥飲片擺放時應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱的一面朝外。

三、養(yǎng)護員應(yīng)對中藥飲片性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對中藥飲片進行合理儲存。養(yǎng)護員應(yīng)每年進行健康檢查，合格才能上崗。藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期，調(diào)整近效期中藥飲片。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。遵循效期中藥飲片先進先用、近期先用原則。

四、養(yǎng)護人員應(yīng)堅持按中藥飲片養(yǎng)護管理的程序，每季度對在庫中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時上報科室主任，對有問題的中藥飲片設(shè)臵明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。定期盤點庫存，核對中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告，查出原因。

五、配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實行色標(biāo)管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)--黃色；合格品區(qū)、待發(fā)區(qū)--綠色；不合格品區(qū)--紅色。

六、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求，設(shè)臵適宜溫濕度條件的恒溫庫。常溫庫在0-30℃之間，陰涼庫溫度≤20℃，冷庫溫度在2-8℃之間，正常相對濕度在45%-75%之間。

七、對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作，每日上午10：00、下午4：00各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。

（八）中藥飲片調(diào)劑管理制度

一、取得中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方的調(diào)劑、調(diào)配工作。具有中藥師以上資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。中藥士從事處方調(diào)配工作。

二、調(diào)劑人員必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。不經(jīng)醫(yī)師處方任何人不得調(diào)劑發(fā)放處方藥品。

三、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時必須逐項檢查處方前記、正文和后記，確認(rèn)處方的合法性。做到“四查十對”。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

四、調(diào)劑人員發(fā)出藥品時，應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進行相應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo)；藥品發(fā)放完畢，發(fā)藥人要在處方上加蓋專用簽章。

五、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出，應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核人要在處方上加蓋專用簽章。

六、調(diào)劑室所配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵等設(shè)施保持正常運轉(zhuǎn)，工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。

七、調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。中藥飲片名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和中藥飲片要相符。

八、中藥飲片裝斗時要清斗，認(rèn)真核對，裝量適當(dāng)，不得錯斗、串斗。調(diào)劑用計量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。

九、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。

十、應(yīng)當(dāng)加強對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。

十一、建立處方點評制度，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預(yù)。

（九）中藥飲片調(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

中藥飲片調(diào)劑常規(guī)是近多年實踐逐步形成的，是中藥調(diào)劑工作的準(zhǔn)則，中藥飲片調(diào)劑常規(guī)一般分為審方、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥4個程序。

一、審方

審方是中藥調(diào)劑工作的第一個環(huán)節(jié)。它不僅對醫(yī)師所開處方負(fù)責(zé)，而且要對患者用藥安全有效負(fù)責(zé)，所以對處方要詳細(xì)的審閱。中藥調(diào)劑人員應(yīng)全面掌握調(diào)劑理論知識，必須熟練識別中醫(yī)處方的繁、簡、行草字以及同音字。如果發(fā)現(xiàn)問題要及時解決，對字跡不清的，不可主觀猜測，以免發(fā)生差錯，一定要審查無誤后，方可計價調(diào)配，否則不予調(diào)配，審方包括以下內(nèi)容：

1、審查科別、姓名、性別、年齡、婚否、住址或工作單位、門診號或病歷號、日期、醫(yī)師簽名等，如系老人、小孩，注意劑量是否超量；如系孕婦，應(yīng)注意有無妊娠禁忌藥。

2、審查藥名，要注意藥名的一字之差。

（1）品種不同。如破故紙（補骨脂）與洋故紙（木蝴蝶），忍冬花（金銀花）與冬花（款冬花），吳茱萸與山茱萸，懷牛膝與川牛膝，大胡麻與小胡麻等。

（2）同一品種炮制方法不同。如干姜、炮姜、煨姜；制南星、膽南星等。

（3）同一植物入藥部位不同。如桑葉、桑枝、桑椹、桑白皮；橘核、橘絡(luò)；扁豆衣、扁豆花等。

3、審查劑量、劑數(shù)書寫是否清楚，有無重開、錯開、超量、藥量遺漏或模糊不清，除重開、劑數(shù)可與患者商量酌情修改外，應(yīng)請醫(yī)師修正后方可調(diào)配，切忌主觀猜測臆斷，以防差錯。審查處方中有無毒性中藥，如有毒性中藥，必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》進行調(diào)配。

4、審查處方中有無相反、相畏藥，超量藥及妊娠禁忌藥，如有，不予調(diào)配。如系病情需要，應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系，重新簽字后方可調(diào)配。

5、審查有無短缺藥，如有，按“先救急、后一般”，“先兒童、后成人”，“先重病、后輕病”，“先住院、后門診”等原則酌情處理。對緊缺藥品，藥劑人員有責(zé)任介紹推薦療效相似的品種，但未經(jīng)處方醫(yī)生改方，藥劑人員無權(quán)更換處方藥品，不得隨意用替代品。

二、調(diào)配

1、調(diào)劑人員接到計價收款后的處方，應(yīng)先進行審方，審查有無相反、相畏的藥物，毒性藥物等，還要對藥物的別名、并開藥名、處方腳注和有無需臨時炮制加工的藥物等進行審核，審核無誤后方可調(diào)配。

2、根據(jù)處方順序取藥，取藥時必須關(guān)注包裝上的標(biāo)簽內(nèi)容與內(nèi)裝藥物是否一致以及藥物是否有變質(zhì)情況。每取一味藥須將所需包數(shù)數(shù)準(zhǔn)，取完藥后在藥名右上角做標(biāo)記，以示該藥已取過。

3、使用調(diào)劑籃分劑，分劑時應(yīng)按一定的順序，每分一味藥最好中途不要停頓，以免搞不清停頓前分到哪一劑，也可每分一味藥后在處方該藥名處作標(biāo)記。

4、處方中如有需特殊處理的品種，如先煎、后下、包煎、沖服、烊化等，最好使用專用包裝袋（包裝袋內(nèi)容為：“注意：內(nèi)有需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的藥物，請仔細(xì)閱讀說明書并按相應(yīng)的方法操作”），在相應(yīng)項目上打勾，并將藥品放入專用包裝袋內(nèi)，以提醒患者注意。

三、復(fù)核

復(fù)核是中藥調(diào)劑的重要環(huán)節(jié)，對調(diào)配的藥品必須按處方逐項進行全面細(xì)致核對。具體要求如下：

1、審查有無相反、相畏藥物，妊娠禁忌藥物，毒麻藥物的劑量。毒性中藥、貴細(xì)藥物的調(diào)配是否得當(dāng)。

2、調(diào)配藥物是否與處方相符，藥味是否齊全，有無錯位、漏味或多味和摻雜異物。

3、調(diào)配藥物劑量、劑數(shù)是否與處方相符。

4、要求先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等藥物是否單包并注明用法。

5、對醫(yī)師處方腳注，是否符合醫(yī)師用藥要求。

6、藥物質(zhì)量有無蟲蛀、發(fā)霉變質(zhì)、有無生炙不分、以生代炙，整藥。籽藥應(yīng)搗未搗，調(diào)配處方有無亂代亂用等。

7、特殊情況下一人值班沒有復(fù)核人員時，調(diào)劑人員擔(dān)負(fù)起復(fù)核職責(zé)，認(rèn)真復(fù)核，并在復(fù)核項下簽字（即一人雙簽字）。

8、復(fù)核無誤后簽字、包裝。

四、發(fā)藥

1、認(rèn)真核對患者姓名、取藥憑證和取藥數(shù)量。

2、向患者交代用法、用量、用藥或飲食禁忌，特別要注意需特殊處理的中藥的用法，是否有自備藥引。

3、回答患者提出的有關(guān)用藥問題。

（十）煎藥室管理規(guī)范

一、為加強醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室規(guī)范化、制度化建設(shè)，保證中藥煎藥質(zhì)量，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)范。

二、中藥煎藥室（以下稱煎藥室）應(yīng)當(dāng)遠離各種污染源，周圍的地面、路面、植被等應(yīng)當(dāng)避免對煎藥造成污染。

三、煎藥室的房屋和面積應(yīng)當(dāng)根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)模和煎藥量合理配臵。工作區(qū)和生活區(qū)應(yīng)當(dāng)分開，工作區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)有儲藏（藥）、準(zhǔn)備、煎煮、清洗等功能區(qū)域。

四、煎藥室應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無污染、易清潔，應(yīng)當(dāng)有有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設(shè)施，各種管道、燈具、風(fēng)口以及其它設(shè)施應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位。

五、煎藥室應(yīng)當(dāng)配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施，并根據(jù)實際需要配備儲藥設(shè)施、冷藏設(shè)施以及量杯（筒）、過濾裝臵、計時器、貯藥容器、藥瓶架等。

六、煎藥工作臺面應(yīng)當(dāng)平整、潔凈。煎藥容器應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的器皿為宜，禁用鐵制等易腐蝕器皿。儲藥容器應(yīng)當(dāng)做到防塵、防霉、防蟲、防鼠、防污染。用前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格消毒，用后應(yīng)當(dāng)及時清洗。

七、煎藥室應(yīng)當(dāng)由具備一定理論水平和實際操作經(jīng)驗的中藥師具體負(fù)責(zé)煎藥室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作。

八、煎藥人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過中藥煎藥相關(guān)知識和技能培訓(xùn)并考核合格后方可從事中藥煎藥工作。煎藥工作人員需有計劃地接受相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的崗位培訓(xùn)。

九、煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。

十、煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個人衛(wèi)生。煎藥前要進行手的清潔，工作時應(yīng)當(dāng)穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。

十一、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時間一般不少于30分鐘。煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面2-5厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時間較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水。

十二、每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。煎煮時間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分鐘；滋補藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約40—60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時間略縮短。

煎藥過程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜，攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一藥料。

十三、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。兒童每劑一般煎至100-300毫升，成人每劑一般煎至400-600毫升，一般每劑按兩份等量分裝，或遵醫(yī)囑。

十四、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。

1、先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸10-15分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。

2、后下藥應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時，投入同煎5-10分鐘。

3、另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片，煎煮約2小時，取汁；另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的10倍左右）隔水燉2-3小時，取汁。此類藥物的原處方如系復(fù)方，則所煎（燉）得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點具體確定煎（燉）藥時間（用水適量）。

4、溶化藥（烊化）應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其臵于藥液中，微火煎藥，同時不斷攪拌，待需溶化的藥溶解即可。

5、包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功能。

6、煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎15-25分鐘后，去渣、過濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。

7、對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。

先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時間一般不少于30分鐘。

十五、藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。煎藥時應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。

十六、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)識區(qū)分。

十七、煎煮好的藥液應(yīng)當(dāng)裝入經(jīng)過清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內(nèi)，嚴(yán)防污染。

十八、使用煎藥機煎煮中藥，煎藥機的煎藥功能應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的相關(guān)要求。應(yīng)當(dāng)在常壓狀態(tài)煎煮藥物，煎藥溫度一般不超過100℃。煎出的藥液量應(yīng)當(dāng)與方劑的劑量相符，分裝劑量應(yīng)當(dāng)均勻。

十九、包裝藥液的材料應(yīng)當(dāng)符合藥品包裝材料國家標(biāo)準(zhǔn)。

二十、煎藥室應(yīng)當(dāng)由藥劑部門統(tǒng)一管理。藥劑部門應(yīng)有專人負(fù)責(zé)煎藥室的組織協(xié)調(diào)和管理工作。

二十一、藥劑部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位的實際情況制定相應(yīng)的煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP），工作制度、操作程序應(yīng)當(dāng)裝訂成冊并張掛在煎藥室的適宜位臵，嚴(yán)格執(zhí)行。

二十二、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄，內(nèi)容真實、記錄完整。每方（劑）煎藥應(yīng)當(dāng)有一份反映煎藥各個環(huán)節(jié)的操作記錄。記錄應(yīng)保持整潔，內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整。

二十三、急煎藥物應(yīng)在2小時內(nèi)完成，要建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎記錄。

二十四、煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放臵在專用場所妥善保管。

煎藥室應(yīng)當(dāng)定期消毒。洗滌劑、消毒劑品種應(yīng)定期更換，符合《食品工具、設(shè)備用洗滌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14930.1）和《食品工具、設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14930.2）等有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，不得對設(shè)備和藥物產(chǎn)生腐蝕和污染。

二十五、傳染病病人的盛藥器具原則上應(yīng)當(dāng)使用一次性用品，用后按照醫(yī)療廢物進行管理和處臵。不具備上述條件的，對重復(fù)使用的盛藥器具應(yīng)當(dāng)加強管理，固定專人使用，且嚴(yán)格消毒，防止交叉污染。

二十六、加強煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測工作。藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)定期（每季度至少一次）對煎藥工作質(zhì)量進行評估、檢查，征求醫(yī)護人員和住院病人意見，并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測檔案。

（十一）煎藥室操作規(guī)范

一、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水，可以使用確認(rèn)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的管道自來水，建議使用桶裝純凈水或直飲水。

二、待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時間一般不少于30分鐘。煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面2-5厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時間較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水。

三、每劑藥一般煎煮一次。

煎煮時間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分鐘；滋補藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約40—60分鐘。

四、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。

兒童每劑一般煎至100-300毫升，成人每劑一般煎至600-900毫升，一般每劑按六份等量分裝，或遵醫(yī)囑。

五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。

1、先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸10-15分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。

2、后下藥應(yīng)當(dāng)在煎藥料即將煎至預(yù)定量時，投入同煎5-10分鐘。

3、另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片，煎煮約2小時，取汁；另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的10倍左右）隔水燉2-3小時，取汁。此類藥物的原處方如系復(fù)方，則所煎（燉）得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點具體確定煎（燉）藥時間（用水適量）。

4、溶化藥（烊化）應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其臵于藥液中，微火煎藥，待需溶化的藥溶解即可。

5、包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功能。

6、煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎15-25分鐘后，去渣、過濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。

7、對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。

8、先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時間一般不少于30分鐘。

（十二）煎藥室工作制度

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等法規(guī)和制度性文件制定本制度。

一、煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。

二、煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個人衛(wèi)生。煎藥前要進行手的清潔，工作時應(yīng)當(dāng)穿戴工作服并保持工作服清潔。

三、待煎藥物應(yīng)按照規(guī)定進行浸泡。

四、每劑藥一般煎煮一次。

五、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。

六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。

七、藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。煎藥時應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。

八、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)識區(qū)分。

九、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄，內(nèi)容真實、記錄完整。

十、煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放臵在專用場所妥善保管。

（十三）煎藥室設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化操作程序

一、浸泡

將需要煎煮的藥材裝入專用藥袋，放入潔凈的不銹鋼盆內(nèi)，加水浸泡30分鐘，然后翻轉(zhuǎn)藥袋繼續(xù)浸泡至透為止。加水量為：一般以浸過藥面2-5厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時間較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水。

二、加料

關(guān)閉煎煮罐上部的蒸汽閥門和下部的出料閥門。將浸泡后的藥袋、浸泡液放入煎煮罐內(nèi)，蓋上蓋，按照對角順序擰緊壓蓋羅絲。注意此時不要對罐內(nèi)藥物進行擠壓，以免空間不夠，藥物無法充分吸水膨脹導(dǎo)致煎煮不透。

三、煎煮

打開機器電子開關(guān)，將溫度設(shè)為110度，根據(jù)藥材質(zhì)地,設(shè)定高溫時間為20-30分鐘，然后開始運行工作。

四、出料 待溫度、壓力和時間都達到標(biāo)準(zhǔn)時，機器會出現(xiàn)提示音，此時，打開出料閥門到貯液罐內(nèi)。

五、封裝

打開加熱封裝按鈕，待溫度達到封裝要求，根據(jù)袋數(shù)和服用次數(shù)來調(diào)解設(shè)定每袋裝量。

六、清場

煎煮機：將煎煮罐內(nèi)的藥渣袋取出，打開出料閥門，以潔凈水沖洗內(nèi)壁至潔凈，關(guān)閉出料口。等待下一次煎煮。封裝機：封裝完畢后，關(guān)閉封裝機電源,待存貯罐冷卻后，打開出料口,以室溫水沖洗至潔凈，關(guān)閉閥門，等待下一次封裝使用。

控制要點:所用水質(zhì)純凈無污染，保持容器潔凈閥門微開，注意出料時的安全，出液口處不可正對人員。清洗貯料罐時要注意使用室溫水，以免玻璃存貯罐炸裂。

第五步封裝時，藥液一定要趁熱封裝，以免藥液涼后發(fā)凝（特別是方中有膠類藥時）甚至產(chǎn)生沉淀（容易阻塞輸液管路影響藥物濾出）。

（十四）中藥急煎制度

一、為提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，更好地配合臨床醫(yī)療工作。

二、急診病人根據(jù)臨床醫(yī)師需要，按時、按劑、按要求煎煮中藥煎劑。

三、做到隨到隨煎，急煎中藥煎劑必須在2小時內(nèi)完成送達臨床。

四、中藥飲片煎前浸泡，保證中藥煎藥時間充分、保證煎出療效。

五、煎藥人員接到急煎待煎中藥，嚴(yán)格核對，詳細(xì)登記、接藥時間、急煎時間。

六、煎藥完畢認(rèn)真復(fù)核病人姓名、年齡、性別、病歷號、煎藥、劑數(shù)開具處方醫(yī)師。

七、煎藥人員登記取藥時間，取藥人簽字，發(fā)藥人簽字，復(fù)核人簽字發(fā)藥。

（十五）煎藥室質(zhì)量控制監(jiān)測制度

一、煎藥室有專人負(fù)責(zé)管理，負(fù)責(zé)人定期抽查煎藥質(zhì)量，有質(zhì)量控制監(jiān)測檢查記錄。

二、設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境衛(wèi)生符合相關(guān)要求。煎藥室定期清潔消毒。

三、煎藥人員為中藥專業(yè)技術(shù)人員，要嚴(yán)格執(zhí)行煎藥室工作制度及中藥煎煮操作規(guī)程。

四、煎藥人員領(lǐng)取待煎中藥時，要認(rèn)真核對代煎中藥各項信息，做到準(zhǔn)確無誤，做好登記記錄。

五、代煎中藥浸泡時間30～60分鐘，草藥煎煮時間根據(jù)方劑功能和藥物功效進行調(diào)整，先煎后下等特殊要求按醫(yī)囑執(zhí)行。每劑藥煎煮1次，藥渣要煎透，無糊狀快、無白心、無硬心。煎出藥液量與方劑劑數(shù)相符，分裝劑量準(zhǔn)確。內(nèi)服藥與外用藥有明顯標(biāo)識相區(qū)分。

六、煎藥人員發(fā)放中藥湯劑時，要認(rèn)真復(fù)核相關(guān)信息并嚴(yán)格履行簽收手續(xù)。

七、急煎湯劑在2小時內(nèi)完成并發(fā)放復(fù)核簽收。

（十六）煎藥質(zhì)量控制措施

1、根據(jù)中藥煎藥室管理規(guī)范要求，嚴(yán)格執(zhí)行煎藥操作規(guī)程。

2、煎藥室制定有完備的質(zhì)量控制措施，煎藥、急煎、設(shè)備容器、日常清潔消毒與紫外線滅菌消毒等記錄。

3、定期對煎藥質(zhì)量監(jiān)測質(zhì)控檢查。

4、煎藥質(zhì)量控制監(jiān)測記錄完備真實。

5、監(jiān)測檢查煎藥室內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生清潔狀況。

6、監(jiān)測檢查煎藥機及容器的清潔沖洗消毒狀況。

7、監(jiān)測檢查煎藥人員執(zhí)行煎藥流程的規(guī)范操作情況。

8、監(jiān)測檢查煎藥登記患者姓名、床號、劑數(shù)、特殊煎法、送藥人、接藥人、煎藥人、取藥人、給藥人、復(fù)核人等真實執(zhí)行記錄情況。

9、監(jiān)測檢查煎藥用水量，是否符合煎劑標(biāo)準(zhǔn)情況。

10、監(jiān)測檢查煎藥浸泡時間、入鍋、出鍋時間、先煎、后下時間、煎藥等規(guī)定時間要求的情況。

11、監(jiān)測檢查藥渣是否煎透有無糊狀塊、硬心、白心的情況。

12、做出質(zhì)量檢查結(jié)論評定，中藥房負(fù)責(zé)人簽字。

（十七）中藥臨床使用不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度 第一章 總則

第一條 為加強本院中藥的安全監(jiān)管，規(guī)范中藥不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，及時、有效控制中藥風(fēng)險，保障公眾用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。

第二條 中藥不良反應(yīng)系指中藥在臨床應(yīng)用中引起的不良反應(yīng)，屬于藥品不良反應(yīng)的一部分。我國衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定：“藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。” 如果上述藥品不良反應(yīng)是中藥引起的，就是中藥不良反應(yīng)。

第三條 臨床醫(yī)護人員、中藥學(xué)人員必須按照規(guī)定及時報告所發(fā)現(xiàn)的中藥品不良反應(yīng)。

第四條 國家鼓勵公民、法人和其他組織報告中藥品不良反應(yīng)。第二章 機構(gòu)和職責(zé) 第五條

（一）成立中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組。

（二）領(lǐng)導(dǎo)小組由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成，下設(shè)藥劑科臨床藥師組，臨床各科室主任、護士長。

（三）藥劑科臨床藥師組負(fù)責(zé)中藥臨床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理。臨床各科室主任、護士長負(fù)責(zé)本科室的中藥不良反應(yīng)報告工作，并納入科室績效考核。

第六條

醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)全院中藥藥品不良反應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)工作，全面指導(dǎo)醫(yī)院開展中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，協(xié)助并督促監(jiān)測工作的落實；負(fù)責(zé)監(jiān)督全院的中藥藥品使用管理的各個環(huán)節(jié)。包括中藥藥品的采購、儲存、處方調(diào)配、特殊管理藥品管理、臨床使用中藥藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、安全用藥等。制定醫(yī)院中藥藥品不良反應(yīng)的應(yīng)急處理措施和相關(guān)規(guī)定。

（二）藥劑科臨床藥師組組織全院中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的宣傳、教育、培訓(xùn)，信息收集匯總，技術(shù)指導(dǎo)等具體工作，負(fù)責(zé)全院中藥臨床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理，為本院的臨床中藥事管理工作提供決策信息和依據(jù)，并定期向領(lǐng)導(dǎo)小組報告全院中藥不良反應(yīng)監(jiān)測工作情況及存在的問題，了解和掌握全院中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測總體情況。

（三）臨床各科室主任、護士長負(fù)責(zé)對發(fā)生的中藥不良反應(yīng)的收集、整理、初步分析評價及上報工作；對中藥嚴(yán)重不良反應(yīng)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理；負(fù)責(zé)指導(dǎo)和培養(yǎng)本科室人員的中藥不良反應(yīng)監(jiān)測意識，不斷提高監(jiān)測工作水平。

（四）臨床各科室主任、護士長發(fā)現(xiàn)可疑中藥不良反應(yīng)時，應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)事件/報告表》，詳細(xì)記錄中藥不良反應(yīng)的發(fā)生過程（包括癥狀、體征、臨床檢驗等），并按診療常規(guī)做好相應(yīng)處臵；如不能確定時，應(yīng)立即請示或咨詢藥劑科臨床藥師。

第七條

從事中藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計等相關(guān)專業(yè)知識，具備分辨，認(rèn)知及科學(xué)分析評價中藥不良反應(yīng)的能力。

第三章 報告和處臵

第八條 本院實行中藥不良反應(yīng)報告制度。中藥不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。各藥品使用部門應(yīng)對臨床所使用的中藥實行不良反應(yīng)監(jiān)控。

第九條 醫(yī)、護、藥人員均為報告責(zé)任人，報告主體為使用科室的當(dāng)事醫(yī)師。

第十條 各級負(fù)責(zé)人員一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑中藥不良反應(yīng)，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)事件/報告表》；如不能確定時，應(yīng)立即向科主任報告或咨詢藥劑科臨床藥師，確定或可疑為藥品不良反應(yīng)后填寫《藥品不良反應(yīng)事件/報告表》。《藥品不良反應(yīng)事件/報告表》填寫完畢后上報藥劑科臨床藥師，藥劑科臨床藥師審核后上報醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，做到逐級有序上報。

第十一條 對上報的不良反應(yīng)及時通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告，報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。

第十二條

配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對中藥藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料。

第十三條 對中藥不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行評價和管理，建立并保存中藥不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。

第四章

個例藥品不良反應(yīng)

第十四條 醫(yī)院各科室應(yīng)主動收集中藥不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理，并立即上報藥劑科臨床藥師組，按國家規(guī)定填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》。

第十五條

新藥監(jiān)測期內(nèi)的中藥品種應(yīng)當(dāng)報告該藥的所有不良反應(yīng)；其他中藥品種，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

第十六條

（一）醫(yī)院發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的中藥不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告，并填寫醫(yī)療記錄。

（二）嚴(yán)重中藥不良反應(yīng)應(yīng)在3日內(nèi)上報《藥品不良反應(yīng)/不良事件報告表》，10個工作日內(nèi)完成調(diào)查核實工作并上報《嚴(yán)重不良事件補充報告表》。

（三）死亡病例須立即報告，死亡不良反應(yīng)自首次報告《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，24h內(nèi)填報《藥品不良反應(yīng)/事件死亡病例追蹤調(diào)查表》和《醫(yī)療機構(gòu)調(diào)查表》。首次報告后15個工作日內(nèi)補充報告死亡病例摘要或死亡病例討論記錄；進行尸檢的，首次報告后45日內(nèi)補充報告尸檢結(jié)果記錄。

（四）其他中藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告。

（五）有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時報告。第五章 中藥藥品群體不良事件

第十八條 發(fā)現(xiàn)中藥藥品群體不良事件后需立即逐級上報，同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》立即展開調(diào)查，詳細(xì)了解中藥藥品群體不良事件的發(fā)生、中藥使用、患者診治以及中藥生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況，在中藥藥品群體不良事件發(fā)生后7日內(nèi)完成調(diào)查報告。

第十九條

發(fā)現(xiàn)中藥藥品群體不良事件后當(dāng)事醫(yī)、護人員應(yīng)當(dāng)積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，填寫報告和醫(yī)療記錄，必要時可采取暫停該中藥藥品的使用等緊急措施。

第六章 信息管理

第二十條 對收到的中藥不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行及時統(tǒng)計和分析。對經(jīng)常發(fā)生的中藥不良反應(yīng)事例應(yīng)采取有效措施減少和防止中藥不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的中藥，應(yīng)立即停止用藥，通知藥品生產(chǎn)廠家，來院調(diào)查了解、分析原因。

第二十一條 在中藥不良反應(yīng)報告和監(jiān)測過程中獲取的商業(yè)秘密、個人隱私、患者和報告者信息應(yīng)當(dāng)予以保密。

第二十二條 中藥不良反應(yīng)的病歷報告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。

第二十三條 中藥不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料應(yīng)作為加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。

第七章

獎懲、考核

第二十四條 依據(jù)任務(wù)完成情況，對成績突出的科室進行院內(nèi)表彰和獎勵，上報一例中藥藥品不良反應(yīng)報告醫(yī)院獎勵填報人20元；國家如有獎勵，醫(yī)院將同時發(fā)放給填報人。

第二十五條 藥劑科負(fù)責(zé)整理、上報中藥不良反應(yīng)報告，每例獎勵5元。

第二十六條 不能完成考核的科室，每例罰款30元。第二十七條

對未按要求填寫藥品不良反應(yīng)報告的，發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)隱瞞不報的；未及時認(rèn)真做好醫(yī)療記錄并引發(fā)醫(yī)療糾紛的等情節(jié)嚴(yán)重者，應(yīng)按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》有關(guān)條款進行處罰，同時上報醫(yī)療質(zhì)量管理委員會。

第八章 附

則

第二十八條

本辦法下列用語的含義：

（一）中藥不良反應(yīng)系指中藥在臨床應(yīng)用中引起的不良反應(yīng)，屬于藥品不良反應(yīng)的一部分。我國衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定：“藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。” 如果上述藥品不良反應(yīng)是中藥引起的，就是中藥不良反應(yīng)。

（二）中藥不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，是指中藥不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。

（三）中藥不良反應(yīng)的報告范圍：新藥監(jiān)測期內(nèi)的中藥品種應(yīng)當(dāng)報告該藥的所有不良反應(yīng)；其他中藥品種，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

醫(yī)院發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的中藥不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；其他中藥不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時報告。

（四）中藥不良反應(yīng)，是指因使用中藥引起副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)：

（1）中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：如惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛、頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等中毒癥狀等。

（2）過敏、熏處奇癢，潮紅，水腫，水泡，重者心悸，胸悶，氣急等

（3）肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、血尿、蛋白尿等。

（4）軀干、四肢出現(xiàn)紫色斑塊或散在性皮疹，心慌、食欲減退，體瘦，神疲少動，吐清誕，腹脹等

（5）虛汗，全身風(fēng)疹塊，呼吸困難、四肢抽搐，神志不清等。

（五）藥品群體不良事件，是指同一中藥在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處臵的事件。

三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組成員 組長： 成員：

下設(shè)辦公室主任： 院級兼職人員： 科級兼職人員：

第四篇：中藥飲片管理制度

中藥飲片管理制度

一、為加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

二、本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購、驗收、保管、調(diào)劑、臨時炮制、煎煮等管理。

三、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。

四、縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作。

五、醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。

六、中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心，制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，實行崗位責(zé)任制。

七、二級以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導(dǎo)，藥學(xué)部門主管，中藥房主任或相關(guān)部門負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)。藥事管理委員會的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。一級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)專人負(fù)責(zé)。

八、中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

九、尚未評定級別的醫(yī)院，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應(yīng)級別醫(yī)院的人員要求。

十、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度。

采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片。

十一、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。

十二、醫(yī)院采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。

十三、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。

十四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。

十五、醫(yī)院對所購的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。

十六、對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進行鑒定。

十七、購進中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。

購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。

發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

十八、中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。

十九、中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。

二十、應(yīng)當(dāng)定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時上報本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。

二十一、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。

二十二、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和藥品要相符。

二十三、中藥飲片裝斗時要清斗，認(rèn)真核對，裝量適當(dāng)，不得錯斗、串斗。

第五篇：中藥飲片管理制度

中藥飲片管理制度

1、為加強中藥飲片管理，體現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。

2、醫(yī)療機構(gòu)必須向具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營資格的飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入中藥飲片。

3、購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)檢部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材中藥報告書》復(fù)印件。

4、購進中藥飲片，必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

5、醫(yī)療機構(gòu)購進的中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽，包裝不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號。

6、驗收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定，對照實物進行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家以及數(shù)量的核對，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或票貨不符的，有權(quán)拒收，不得入庫。

7、中藥飲片出庫應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出、易變先出的原則，不合格飲片一律不得出庫。

8、在庫中藥飲片應(yīng)定期進行養(yǎng)護，根據(jù)藥品特性及季節(jié)變化特點，采取干燥、降氧、熏蒸、除濕等方法進行養(yǎng)護。

9、中藥飲片裝斗前應(yīng)進行質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。

10、配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。

中藥飲片采購制度及流程

1、采購中藥飲片必須嚴(yán)格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2、保管員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計劃，采購員根據(jù)保管提出計 劃擬定采購計劃,報藥劑科負(fù)責(zé)人審核后交主管院長審批后，采購員從已備案合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片。

3、購進中藥飲片必須堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。

4、采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》《GSP證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件。

首營企業(yè)還必須與原件對照，填寫首營企業(yè)審批表和首營品種審批表以及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GSP證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件，所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合格后歸檔保存以備查。

5、每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品采購合同”和“廉政協(xié)議”，供應(yīng)單位保證所供藥品是合法，質(zhì)量合格的藥品。

6、所購中藥飲片應(yīng)有包裝，中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。每批中藥飲片還需提供質(zhì)量檢驗報告。

7、中藥飲片的購進堅持“按需進貨擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性。做到供應(yīng)及時，合理使用。

8、購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材 批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。

9、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

10、每年應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及 時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。

11、采購流程：科主任審查主管院采購員按批準(zhǔn)采購。

中藥飲片驗收管理制度

1、驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；

2、驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查；

3、驗收應(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查；

4、驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容； 實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；

5、驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；

6、對特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實行雙人驗收制度。

中草藥保管制度

1、中草藥應(yīng)按計劃購進，嚴(yán)把入庫驗收質(zhì)量關(guān)。

2、中草藥倉庫應(yīng)整潔衛(wèi)生，藥缸或貯器應(yīng)物名相符。

3、要努力做好防蟲、防霉、防鼠、防盜等工作，個別品種應(yīng)及時翻曬清洗，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

4、藥品的調(diào)拔、領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進先出的原則。

5、注意防火、防盜，關(guān)閉門窗落好鎖，做好庫房安全保衛(wèi)工作。

中藥飲片儲存與陳列管理制度

1、應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放；

2、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、通風(fēng)、避光、陰涼、對抗方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、等措施；

3、中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏秋季節(jié)，即每年 5—9 月份梅雨期，每月要將全部飲片檢查一遍；

4、中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；

5、中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片標(biāo)簽應(yīng)寫正名、正字，與藥典名、醫(yī)院處方給付管理辦法規(guī)定相一致，防止混淆、混藥；

6、飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先生產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；

7、每天應(yīng)校對所有衡器具，工作完畢后整理調(diào)劑臺，保持室內(nèi)、調(diào)劑臺清潔，無雜物；

8、不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜發(fā)放；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報告質(zhì)量管理部門，并采取有效措施。

中藥飲片的調(diào)配管理制度

1、嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；

2、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存一年備查；

3、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改；

4、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售；

5、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三配方、四核對、五發(fā)藥的程序；

6、按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總量誤差不大于±2%，劑量誤差不大于± 5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給病人；

7、應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向病人交待清楚，并主動耐心介紹服用方法；

8、配方人員不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問的處方及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，外帶處方不配，并向病人講清楚情況，或經(jīng)過本院醫(yī)師審核后重新開具；

9、代煎處方要嚴(yán)格按照醫(yī)院待煎中藥制度要求，仔細(xì)填寫中藥代煎卡，不能漏項。并及時向病人交代取藥時間等事項。

10、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。

11、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容配藥、發(fā)藥，對處方所列藥品不得擅自更改和代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、發(fā)藥。

12、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品的制度執(zhí)行。