第一篇：中藥飲片管理制度
一、中藥飲片管理制度
（一）中藥飲片質(zhì)量管理辦法
一、為科學(xué)、規(guī)范地管理本院的中藥飲片，保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理，保障人民身體健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，制定本辦法。
二、本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的中藥飲片質(zhì)量管理工作，院長(zhǎng)為中藥飲片管理的第一責(zé)任人，藥劑科負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的日常工作。
三、全院建立健全中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督體系，各臨床相關(guān)科室有專(zhuān)人負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理工作，藥劑科定期檢查中藥飲片質(zhì)量。
四、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫(yī)院職工及患者，如果發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)反映，任何科室和個(gè)人不得無(wú)故干涉和打擊報(bào)復(fù)。
五、負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)對(duì)領(lǐng)取和存放的中藥飲片進(jìn)行清理、檢查以防發(fā)生變質(zhì)失效。
六、藥劑科在院長(zhǎng)和院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院的中藥飲片供應(yīng)工作。藥劑科應(yīng)嚴(yán)格遵守與中藥飲片相關(guān)的法律、法規(guī)，嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。
七、做好飲片購(gòu)銷(xiāo)的資質(zhì)認(rèn)證工作，合法規(guī)范地購(gòu)進(jìn)中藥飲片。
八、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收制度。入庫(kù)時(shí)應(yīng)對(duì)中藥飲片的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查，符合規(guī)定后方可入庫(kù)。
九、中藥飲片庫(kù)房應(yīng)具備與中藥飲片性質(zhì)相適應(yīng)的存儲(chǔ)設(shè)備、設(shè)施，如冷藏、防凍、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠、防蟲(chóng)等。
十、中藥飲片的出庫(kù)遵循先進(jìn)先出、后進(jìn)后出、近期先用、遠(yuǎn)期后用的原則，嚴(yán)格按效期管理中藥飲片，防止過(guò)期失效。
十一、中藥飲片調(diào)劑人員、煎藥人員每年進(jìn)行一次健康檢查，凡患有傳染病、隱性傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病的工作人員，不得從事直接接觸中藥飲片的工作。
（二）中藥飲片管理規(guī)范
一、為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。
二、本規(guī)范適用于醫(yī)院中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。
三、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購(gòu)、存放、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。
四、醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。
五、中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心，制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，實(shí)行崗位責(zé)任制。
六、中藥飲片管理由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)監(jiān)督指導(dǎo)，藥劑科主管，中藥房組長(zhǎng)或相關(guān)部門(mén)人員具體負(fù)責(zé)。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。
七、直接從事中藥飲片技術(shù)工作的，應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
八、負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的，應(yīng)當(dāng)是具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員。
九、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
十、中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。
十一、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購(gòu)制度。采購(gòu)中藥飲片，由倉(cāng)庫(kù)管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核及主管領(lǐng)導(dǎo)審批簽字后，依照食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。
十二、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。
十三、醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。
十四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”。
十五、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
十六、醫(yī)院對(duì)所購(gòu)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。
十七、對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。
十八、醫(yī)院可設(shè)臵中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握《中華人民共和國(guó)藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。
十九、購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。
二十、中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施。
二十一、中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫(kù)使用。
二十二、應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。
二十三、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵設(shè)施，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。
二十四、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的規(guī)范名稱(chēng)。標(biāo)簽和藥品要相符。
二十五、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗、串斗。二
十六、醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的規(guī)定定期校驗(yàn)，不合格的不得使用。
二十七、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。
二十八、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。由主管藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%。
二十九、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以?xún)?nèi)。
三
十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。對(duì)處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問(wèn)，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查。
三
十一、罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)三日用量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天，成人一次的常用量為每天3-6克。處方保存三年備查。
三
十二、醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴(yán)格遵照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制，并填寫(xiě)“飲片炮制加工及驗(yàn)收記錄”，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用。
三
十三、醫(yī)院開(kāi)展中藥飲片煎煮服務(wù)，應(yīng)當(dāng)有與之相適應(yīng)的場(chǎng)地及設(shè)備，衛(wèi)生狀況良好，具有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。三
十四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行。
三
十五、中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合有關(guān)規(guī)定。
三
十六、對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
三
十七、違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。
（三）中藥飲片管理制度
一、為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。
二、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購(gòu)、存放、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。
三、中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。
四、采購(gòu)中藥飲片，由倉(cāng)庫(kù)管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。
五、醫(yī)院堅(jiān)持以公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。
六、醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片，檢驗(yàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。
七、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”。
八、定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
九、對(duì)所購(gòu)的中藥飲片按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。
十、對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。
十一、購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告上級(jí)部門(mén)及時(shí)銷(xiāo)毀。
十二、中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施。
十三、中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫(kù)使用。
十四、定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。
十五、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵設(shè)施，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。
十六、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的規(guī)范名稱(chēng)。標(biāo)簽和藥品要相符。
十七、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗、串斗。
（四）中藥質(zhì)量的控制與監(jiān)測(cè)措施
一、采購(gòu)環(huán)節(jié)
1、嚴(yán)格審核供貨公司資質(zhì)。
應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GMP證書(shū)、GSP證書(shū)和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證等證件，并將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。
2、中藥飲片的包裝
包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，如果是實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片如青黛、冰片、阿膠、鹿角膠等，包裝上還應(yīng)該有批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。
3、中藥飲片必須要符合炮制規(guī)范
應(yīng)當(dāng)炮制而未炮制的不能夠采購(gòu)。如附片、半夏等。
二、驗(yàn)收環(huán)節(jié) 按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。驗(yàn)收時(shí)，主要是檢查中藥飲片質(zhì)量是否符合炮制規(guī)范，是否有該炮制不炮，該炙不炙，生用整用的情況。在日常操作中主要是靠觀察飲片的性狀、色澤、干燥度、氣味、灰屑等方面進(jìn)行判斷，同時(shí)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記。對(duì)照中藥飲片隨貨同行單注意檢查藥品的品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應(yīng)作退貨處理。檢查中藥飲片有無(wú)過(guò)期、霉變、蟲(chóng)蛀、受潮等現(xiàn)象，檢查中藥飲片的外包裝有無(wú)破損，如有以上問(wèn)題應(yīng)作退貨處理。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。
三、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)
中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有足夠的面積，保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施的工作運(yùn)轉(zhuǎn)。應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)并采取相應(yīng)措施。中藥飲片入庫(kù)后，應(yīng)及時(shí)歸類(lèi)入位。中藥飲片擺放時(shí)應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱(chēng)的一面朝外。護(hù)員應(yīng)對(duì)中藥飲片性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對(duì)中藥飲片進(jìn)行合理儲(chǔ)存。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，合格才能上崗。藥庫(kù)保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期，調(diào)整近效期中藥飲片。中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫(kù)使用。遵循效期中藥飲片先進(jìn)先用、近期先用原則。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持按中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理的程序，每季度對(duì)在庫(kù)中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)上報(bào)科室主任，對(duì)有問(wèn)題的中藥飲片設(shè)臵明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，核對(duì)中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，查出原因。配合倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)庫(kù)存中藥飲片存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)--黃色；合格品區(qū)、待發(fā)區(qū)--綠色；不合格品區(qū)--紅色。按照中藥飲片溫濕度儲(chǔ)存條件的要求，設(shè)臵適宜溫濕度條件的恒溫庫(kù)。常溫庫(kù)在0-30℃之間，陰涼庫(kù)溫度≤20℃，冷庫(kù)溫度在2-8℃之間，正常相對(duì)濕度在45%-75%之間。對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)施監(jiān)測(cè)、控制工作，每日上午10：00、下午4：00各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。
四、上架環(huán)節(jié)
首先，中藥飲片在上架前應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的飲片不能上架，同時(shí)做好上架記錄。其次，中藥飲片上架要按照先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的原則上架，上架前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩以降低灰屑的含量，藥品不宜裝得過(guò)滿(mǎn)同時(shí)定期對(duì)藥架進(jìn)行清理以防止串斗。
五、調(diào)配環(huán)節(jié)
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時(shí)必須逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記，確認(rèn)處方的合法性。做到“四查十對(duì)”。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。調(diào)劑人員發(fā)出藥品時(shí)，應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo)；藥品發(fā)放完畢，發(fā)藥人要在處方上加蓋專(zhuān)用簽章。中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出，應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核人要在處方上加蓋專(zhuān)用簽章。中藥飲片的特殊用法。特殊用法一般包括先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等。先煎的藥物主要有兩類(lèi)，礦物和貝殼類(lèi)藥，如生石膏、牡蠣等，它們的藥物成分不易煎出，須先煎15～20分鐘，毒性較大的藥物，如生附子等，需要煎煮時(shí)間長(zhǎng)一些以降低毒性。后下的有些藥物一般都含有大量揮發(fā)油，如果煎煮時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，藥性揮發(fā)會(huì)影響療效。這類(lèi)藥大多具有芳香氣味，以植物的花、葉、果為多，如薄荷等，在煎藥完成前3～5分鐘加入即可。包煎的藥物有的是種子類(lèi)或粉末類(lèi)，如果不包好，煎煮時(shí)呈糊狀不易濾出，如滑石粉、車(chē)前子等。還有的是絨毛落在藥液中，服用時(shí)刺激咽喉，所以也要包煎，如旋復(fù)花等。包煎的布應(yīng)使用未染色的棉質(zhì)布料。烊化一般是膠類(lèi)隔水蒸化后服用時(shí)加入，如阿膠等。另煎一般是貴重的藥物單獨(dú)煎后服用時(shí)加入，如西洋參等。沖服一般是炒了充分利用藥物有效成份，打粉后在服用時(shí)加入，如三七等。
（五）中藥飲片采購(gòu)管理制度
一、藥劑科負(fù)責(zé)全院所有中藥飲片的采購(gòu)和供應(yīng)。采購(gòu)中藥飲片應(yīng)由藥庫(kù)保管員每月根據(jù)藥品庫(kù)存數(shù)量和使用情況提出采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)主管中藥飲片采購(gòu)工作的負(fù)責(zé)人審核，報(bào)分管院長(zhǎng)審批后，由采購(gòu)員嚴(yán)格按采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)。
二、堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，依照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。
三、采購(gòu)新的中藥飲片，必須經(jīng)過(guò)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)新藥引進(jìn)小組討論通過(guò)，并按有關(guān)規(guī)定和程序執(zhí)行。
四、采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GMP證書(shū)、GSP證書(shū)和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證等證件，并將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。
五、藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
（六）中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收管理制度
一、藥劑科對(duì)所購(gòu)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)由藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。
二、中藥飲片入庫(kù)時(shí)，藥庫(kù)保管員應(yīng)對(duì)照中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃、進(jìn)貨單等有效憑證，認(rèn)真核對(duì)藥品包裝上的中藥飲片名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨企業(yè)；內(nèi)外包裝有無(wú)破損、外觀有無(wú)異常；有無(wú)產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗(yàn)報(bào)告。所有項(xiàng)目符合要求，方能放行入庫(kù)。
三、對(duì)照中藥飲片隨貨同行單注意檢查藥品的品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應(yīng)作退貨處理。
四、檢查中藥飲片有無(wú)過(guò)期、霉變、蟲(chóng)蛀、受潮等現(xiàn)象，檢查中藥飲片的外包裝有無(wú)破損，如有以上問(wèn)題應(yīng)作退貨處理。
五、購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。
六、驗(yàn)收合格后，應(yīng)及時(shí)將進(jìn)貨單據(jù)等，整理簽字，登記入賬，打印出中藥飲片“入庫(kù)單”。“入庫(kù)單”應(yīng)歸檔保存以備查。
七、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。
（七）中藥飲片保管儲(chǔ)存管理制度
一、中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有足夠的面積，保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施的工作運(yùn)轉(zhuǎn)。應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)并采取相應(yīng)措施。
二、中藥飲片入庫(kù)后，應(yīng)及時(shí)歸類(lèi)入位。中藥飲片擺放時(shí)應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱(chēng)的一面朝外。
三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)中藥飲片性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對(duì)中藥飲片進(jìn)行合理儲(chǔ)存。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，合格才能上崗。藥庫(kù)保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期，調(diào)整近效期中藥飲片。中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫(kù)使用。遵循效期中藥飲片先進(jìn)先用、近期先用原則。
四、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持按中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理的程序，每季度對(duì)在庫(kù)中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)上報(bào)科室主任，對(duì)有問(wèn)題的中藥飲片設(shè)臵明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，核對(duì)中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，查出原因。
五、配合倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)庫(kù)存中藥飲片存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)--黃色；合格品區(qū)、待發(fā)區(qū)--綠色；不合格品區(qū)--紅色。
六、按照中藥飲片溫濕度儲(chǔ)存條件的要求，設(shè)臵適宜溫濕度條件的恒溫庫(kù)。常溫庫(kù)在0-30℃之間，陰涼庫(kù)溫度≤20℃，冷庫(kù)溫度在2-8℃之間，正常相對(duì)濕度在45%-75%之間。
七、對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)施監(jiān)測(cè)、控制工作，每日上午10：00、下午4：00各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。
（八）中藥飲片調(diào)劑管理制度
一、取得中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方的調(diào)劑、調(diào)配工作。具有中藥師以上資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。中藥士從事處方調(diào)配工作。
二、調(diào)劑人員必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。不經(jīng)醫(yī)師處方任何人不得調(diào)劑發(fā)放處方藥品。
三、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時(shí)必須逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記，確認(rèn)處方的合法性。做到“四查十對(duì)”。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。
四、調(diào)劑人員發(fā)出藥品時(shí)，應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo)；藥品發(fā)放完畢，發(fā)藥人要在處方上加蓋專(zhuān)用簽章。
五、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出，應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核人要在處方上加蓋專(zhuān)用簽章。
六、調(diào)劑室所配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵等設(shè)施保持正常運(yùn)轉(zhuǎn)，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。
七、調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。中藥飲片名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的規(guī)范名稱(chēng)。標(biāo)簽和中藥飲片要相符。
八、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗、串斗。調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的規(guī)定定期校驗(yàn)，不合格的不得使用。
九、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。對(duì)處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問(wèn)，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。
十、應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開(kāi)具、調(diào)劑和保管的管理。
十一、建立處方點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，登記并通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。
（九）中藥飲片調(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
中藥飲片調(diào)劑常規(guī)是近多年實(shí)踐逐步形成的，是中藥調(diào)劑工作的準(zhǔn)則，中藥飲片調(diào)劑常規(guī)一般分為審方、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥4個(gè)程序。
一、審方
審方是中藥調(diào)劑工作的第一個(gè)環(huán)節(jié)。它不僅對(duì)醫(yī)師所開(kāi)處方負(fù)責(zé)，而且要對(duì)患者用藥安全有效負(fù)責(zé)，所以對(duì)處方要詳細(xì)的審閱。中藥調(diào)劑人員應(yīng)全面掌握調(diào)劑理論知識(shí)，必須熟練識(shí)別中醫(yī)處方的繁、簡(jiǎn)、行草字以及同音字。如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)解決，對(duì)字跡不清的，不可主觀猜測(cè)，以免發(fā)生差錯(cuò)，一定要審查無(wú)誤后，方可計(jì)價(jià)調(diào)配，否則不予調(diào)配，審方包括以下內(nèi)容：
1、審查科別、姓名、性別、年齡、婚否、住址或工作單位、門(mén)診號(hào)或病歷號(hào)、日期、醫(yī)師簽名等，如系老人、小孩，注意劑量是否超量；如系孕婦，應(yīng)注意有無(wú)妊娠禁忌藥。
2、審查藥名，要注意藥名的一字之差。
（1）品種不同。如破故紙（補(bǔ)骨脂）與洋故紙（木蝴蝶），忍冬花（金銀花）與冬花（款冬花），吳茱萸與山茱萸，懷牛膝與川牛膝，大胡麻與小胡麻等。
（2）同一品種炮制方法不同。如干姜、炮姜、煨姜；制南星、膽南星等。
（3）同一植物入藥部位不同。如桑葉、桑枝、桑椹、桑白皮；橘核、橘絡(luò)；扁豆衣、扁豆花等。
3、審查劑量、劑數(shù)書(shū)寫(xiě)是否清楚，有無(wú)重開(kāi)、錯(cuò)開(kāi)、超量、藥量遺漏或模糊不清，除重開(kāi)、劑數(shù)可與患者商量酌情修改外，應(yīng)請(qǐng)醫(yī)師修正后方可調(diào)配，切忌主觀猜測(cè)臆斷，以防差錯(cuò)。審查處方中有無(wú)毒性中藥，如有毒性中藥，必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》進(jìn)行調(diào)配。
4、審查處方中有無(wú)相反、相畏藥，超量藥及妊娠禁忌藥，如有，不予調(diào)配。如系病情需要，應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系，重新簽字后方可調(diào)配。
5、審查有無(wú)短缺藥，如有，按“先救急、后一般”，“先兒童、后成人”，“先重病、后輕病”，“先住院、后門(mén)診”等原則酌情處理。對(duì)緊缺藥品，藥劑人員有責(zé)任介紹推薦療效相似的品種，但未經(jīng)處方醫(yī)生改方，藥劑人員無(wú)權(quán)更換處方藥品，不得隨意用替代品。
二、調(diào)配
1、調(diào)劑人員接到計(jì)價(jià)收款后的處方，應(yīng)先進(jìn)行審方，審查有無(wú)相反、相畏的藥物，毒性藥物等，還要對(duì)藥物的別名、并開(kāi)藥名、處方腳注和有無(wú)需臨時(shí)炮制加工的藥物等進(jìn)行審核，審核無(wú)誤后方可調(diào)配。
2、根據(jù)處方順序取藥，取藥時(shí)必須關(guān)注包裝上的標(biāo)簽內(nèi)容與內(nèi)裝藥物是否一致以及藥物是否有變質(zhì)情況。每取一味藥須將所需包數(shù)數(shù)準(zhǔn)，取完藥后在藥名右上角做標(biāo)記，以示該藥已取過(guò)。
3、使用調(diào)劑籃分劑，分劑時(shí)應(yīng)按一定的順序，每分一味藥最好中途不要停頓，以免搞不清停頓前分到哪一劑，也可每分一味藥后在處方該藥名處作標(biāo)記。
4、處方中如有需特殊處理的品種，如先煎、后下、包煎、沖服、烊化等，最好使用專(zhuān)用包裝袋（包裝袋內(nèi)容為：“注意：內(nèi)有需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的藥物，請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按相應(yīng)的方法操作”），在相應(yīng)項(xiàng)目上打勾，并將藥品放入專(zhuān)用包裝袋內(nèi)，以提醒患者注意。
三、復(fù)核
復(fù)核是中藥調(diào)劑的重要環(huán)節(jié)，對(duì)調(diào)配的藥品必須按處方逐項(xiàng)進(jìn)行全面細(xì)致核對(duì)。具體要求如下：
1、審查有無(wú)相反、相畏藥物，妊娠禁忌藥物，毒麻藥物的劑量。毒性中藥、貴細(xì)藥物的調(diào)配是否得當(dāng)。
2、調(diào)配藥物是否與處方相符，藥味是否齊全，有無(wú)錯(cuò)位、漏味或多味和摻雜異物。
3、調(diào)配藥物劑量、劑數(shù)是否與處方相符。
4、要求先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等藥物是否單包并注明用法。
5、對(duì)醫(yī)師處方腳注，是否符合醫(yī)師用藥要求。
6、藥物質(zhì)量有無(wú)蟲(chóng)蛀、發(fā)霉變質(zhì)、有無(wú)生炙不分、以生代炙，整藥。籽藥應(yīng)搗未搗，調(diào)配處方有無(wú)亂代亂用等。
7、特殊情況下一人值班沒(méi)有復(fù)核人員時(shí)，調(diào)劑人員擔(dān)負(fù)起復(fù)核職責(zé)，認(rèn)真復(fù)核，并在復(fù)核項(xiàng)下簽字（即一人雙簽字）。
8、復(fù)核無(wú)誤后簽字、包裝。
四、發(fā)藥
1、認(rèn)真核對(duì)患者姓名、取藥憑證和取藥數(shù)量。
2、向患者交代用法、用量、用藥或飲食禁忌，特別要注意需特殊處理的中藥的用法，是否有自備藥引。
3、回答患者提出的有關(guān)用藥問(wèn)題。
（十）煎藥室管理規(guī)范
一、為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室規(guī)范化、制度化建設(shè)，保證中藥煎藥質(zhì)量，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)范。
二、中藥煎藥室（以下稱(chēng)煎藥室）應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離各種污染源，周?chē)牡孛妗⒙访妗⒅脖坏葢?yīng)當(dāng)避免對(duì)煎藥造成污染。
三、煎藥室的房屋和面積應(yīng)當(dāng)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模和煎藥量合理配臵。工作區(qū)和生活區(qū)應(yīng)當(dāng)分開(kāi)，工作區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)有儲(chǔ)藏（藥）、準(zhǔn)備、煎煮、清洗等功能區(qū)域。
四、煎藥室應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無(wú)污染、易清潔，應(yīng)當(dāng)有有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設(shè)施，各種管道、燈具、風(fēng)口以及其它設(shè)施應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位。
五、煎藥室應(yīng)當(dāng)配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施，并根據(jù)實(shí)際需要配備儲(chǔ)藥設(shè)施、冷藏設(shè)施以及量杯（筒）、過(guò)濾裝臵、計(jì)時(shí)器、貯藥容器、藥瓶架等。
六、煎藥工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)平整、潔凈。煎藥容器應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的器皿為宜，禁用鐵制等易腐蝕器皿。儲(chǔ)藥容器應(yīng)當(dāng)做到防塵、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防污染。用前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格消毒，用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)清洗。
七、煎藥室應(yīng)當(dāng)由具備一定理論水平和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)的中藥師具體負(fù)責(zé)煎藥室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作。
八、煎藥人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)中藥煎藥相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)并考核合格后方可從事中藥煎藥工作。煎藥工作人員需有計(jì)劃地接受相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和操作技能的崗位培訓(xùn)。
九、煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。
十、煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個(gè)人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手的清潔，工作時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴專(zhuān)用的工作服并保持工作服清潔。
十一、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘。煎煮開(kāi)始時(shí)的用水量一般以浸過(guò)藥面2-5厘米為宜，花、草類(lèi)藥物或煎煮時(shí)間較長(zhǎng)的應(yīng)當(dāng)酌量加水。
十二、每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘；解表類(lèi)、清熱類(lèi)、芳香類(lèi)藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分鐘；滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約40—60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時(shí)間略縮短。
煎藥過(guò)程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜，攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一藥料。
十三、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。兒童每劑一般煎至100-300毫升，成人每劑一般煎至400-600毫升，一般每劑按兩份等量分裝，或遵醫(yī)囑。
十四、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。
1、先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸10-15分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。
2、后下藥應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎5-10分鐘。
3、另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片，煎煮約2小時(shí)，取汁；另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的10倍左右）隔水燉2-3小時(shí)，取汁。此類(lèi)藥物的原處方如系復(fù)方，則所煎（燉）得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎（燉）藥時(shí)間（用水適量）。
4、溶化藥（烊化）應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其臵于藥液中，微火煎藥，同時(shí)不斷攪拌，待需溶化的藥溶解即可。
5、包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對(duì)人體無(wú)害）并有濾過(guò)功能。
6、煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類(lèi)藥物先煎15-25分鐘后，去渣、過(guò)濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。
7、對(duì)于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。
先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘。
十五、藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透，做到無(wú)糊狀塊、無(wú)白心、無(wú)硬心。煎藥時(shí)應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。
十六、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)識(shí)區(qū)分。
十七、煎煮好的藥液應(yīng)當(dāng)裝入經(jīng)過(guò)清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內(nèi)，嚴(yán)防污染。
十八、使用煎藥機(jī)煎煮中藥，煎藥機(jī)的煎藥功能應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的相關(guān)要求。應(yīng)當(dāng)在常壓狀態(tài)煎煮藥物，煎藥溫度一般不超過(guò)100℃。煎出的藥液量應(yīng)當(dāng)與方劑的劑量相符，分裝劑量應(yīng)當(dāng)均勻。
十九、包裝藥液的材料應(yīng)當(dāng)符合藥品包裝材料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
二十、煎藥室應(yīng)當(dāng)由藥劑部門(mén)統(tǒng)一管理。藥劑部門(mén)應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)煎藥室的組織協(xié)調(diào)和管理工作。
二十一、藥劑部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位的實(shí)際情況制定相應(yīng)的煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP），工作制度、操作程序應(yīng)當(dāng)裝訂成冊(cè)并張掛在煎藥室的適宜位臵，嚴(yán)格執(zhí)行。
二十二、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄，內(nèi)容真實(shí)、記錄完整。每方（劑）煎藥應(yīng)當(dāng)有一份反映煎藥各個(gè)環(huán)節(jié)的操作記錄。記錄應(yīng)保持整潔，內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整。
二十三、急煎藥物應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)完成，要建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎記錄。
二十四、煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放臵在專(zhuān)用場(chǎng)所妥善保管。
煎藥室應(yīng)當(dāng)定期消毒。洗滌劑、消毒劑品種應(yīng)定期更換，符合《食品工具、設(shè)備用洗滌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14930.1）和《食品工具、設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14930.2）等有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，不得對(duì)設(shè)備和藥物產(chǎn)生腐蝕和污染。
二十五、傳染病病人的盛藥器具原則上應(yīng)當(dāng)使用一次性用品，用后按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處臵。不具備上述條件的，對(duì)重復(fù)使用的盛藥器具應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理，固定專(zhuān)人使用，且嚴(yán)格消毒，防止交叉污染。
二十六、加強(qiáng)煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)工作。藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)定期（每季度至少一次）對(duì)煎藥工作質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估、檢查，征求醫(yī)護(hù)人員和住院病人意見(jiàn)，并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)檔案。
（十一）煎藥室操作規(guī)范
一、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水，可以使用確認(rèn)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的管道自來(lái)水，建議使用桶裝純凈水或直飲水。
二、待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘。煎煮開(kāi)始時(shí)的用水量一般以浸過(guò)藥面2-5厘米為宜，花、草類(lèi)藥物或煎煮時(shí)間較長(zhǎng)的應(yīng)當(dāng)酌量加水。
三、每劑藥一般煎煮一次。
煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘；解表類(lèi)、清熱類(lèi)、芳香類(lèi)藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分鐘；滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約40—60分鐘。
四、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。
兒童每劑一般煎至100-300毫升，成人每劑一般煎至600-900毫升，一般每劑按六份等量分裝，或遵醫(yī)囑。
五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。
1、先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸10-15分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。
2、后下藥應(yīng)當(dāng)在煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎5-10分鐘。
3、另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片，煎煮約2小時(shí)，取汁；另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的10倍左右）隔水燉2-3小時(shí)，取汁。此類(lèi)藥物的原處方如系復(fù)方，則所煎（燉）得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎（燉）藥時(shí)間（用水適量）。
4、溶化藥（烊化）應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其臵于藥液中，微火煎藥，待需溶化的藥溶解即可。
5、包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對(duì)人體無(wú)害）并有濾過(guò)功能。
6、煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類(lèi)藥物先煎15-25分鐘后，去渣、過(guò)濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。
7、對(duì)于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。
8、先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘。
（十二）煎藥室工作制度
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等法規(guī)和制度性文件制定本制度。
一、煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。
二、煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個(gè)人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手的清潔，工作時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴工作服并保持工作服清潔。
三、待煎藥物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行浸泡。
四、每劑藥一般煎煮一次。
五、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。
六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。
七、藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透，做到無(wú)糊狀塊、無(wú)白心、無(wú)硬心。煎藥時(shí)應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。
八、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)識(shí)區(qū)分。
九、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄，內(nèi)容真實(shí)、記錄完整。
十、煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放臵在專(zhuān)用場(chǎng)所妥善保管。
（十三）煎藥室設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化操作程序
一、浸泡
將需要煎煮的藥材裝入專(zhuān)用藥袋，放入潔凈的不銹鋼盆內(nèi)，加水浸泡30分鐘，然后翻轉(zhuǎn)藥袋繼續(xù)浸泡至透為止。加水量為：一般以浸過(guò)藥面2-5厘米為宜，花、草類(lèi)藥物或煎煮時(shí)間較長(zhǎng)的應(yīng)當(dāng)酌量加水。
二、加料
關(guān)閉煎煮罐上部的蒸汽閥門(mén)和下部的出料閥門(mén)。將浸泡后的藥袋、浸泡液放入煎煮罐內(nèi)，蓋上蓋，按照對(duì)角順序擰緊壓蓋羅絲。注意此時(shí)不要對(duì)罐內(nèi)藥物進(jìn)行擠壓，以免空間不夠，藥物無(wú)法充分吸水膨脹導(dǎo)致煎煮不透。
三、煎煮
打開(kāi)機(jī)器電子開(kāi)關(guān)，將溫度設(shè)為110度，根據(jù)藥材質(zhì)地,設(shè)定高溫時(shí)間為20-30分鐘，然后開(kāi)始運(yùn)行工作。
四、出料 待溫度、壓力和時(shí)間都達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，機(jī)器會(huì)出現(xiàn)提示音，此時(shí)，打開(kāi)出料閥門(mén)到貯液罐內(nèi)。
五、封裝
打開(kāi)加熱封裝按鈕，待溫度達(dá)到封裝要求，根據(jù)袋數(shù)和服用次數(shù)來(lái)調(diào)解設(shè)定每袋裝量。
六、清場(chǎng)
煎煮機(jī)：將煎煮罐內(nèi)的藥渣袋取出，打開(kāi)出料閥門(mén)，以潔凈水沖洗內(nèi)壁至潔凈，關(guān)閉出料口。等待下一次煎煮。封裝機(jī)：封裝完畢后，關(guān)閉封裝機(jī)電源,待存貯罐冷卻后，打開(kāi)出料口,以室溫水沖洗至潔凈，關(guān)閉閥門(mén)，等待下一次封裝使用。
控制要點(diǎn):所用水質(zhì)純凈無(wú)污染，保持容器潔凈閥門(mén)微開(kāi)，注意出料時(shí)的安全，出液口處不可正對(duì)人員。清洗貯料罐時(shí)要注意使用室溫水，以免玻璃存貯罐炸裂。
第五步封裝時(shí)，藥液一定要趁熱封裝，以免藥液涼后發(fā)凝（特別是方中有膠類(lèi)藥時(shí)）甚至產(chǎn)生沉淀（容易阻塞輸液管路影響藥物濾出）。
（十四）中藥急煎制度
一、為提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，更好地配合臨床醫(yī)療工作。
二、急診病人根據(jù)臨床醫(yī)師需要，按時(shí)、按劑、按要求煎煮中藥煎劑。
三、做到隨到隨煎，急煎中藥煎劑必須在2小時(shí)內(nèi)完成送達(dá)臨床。
四、中藥飲片煎前浸泡，保證中藥煎藥時(shí)間充分、保證煎出療效。
五、煎藥人員接到急煎待煎中藥，嚴(yán)格核對(duì)，詳細(xì)登記、接藥時(shí)間、急煎時(shí)間。
六、煎藥完畢認(rèn)真復(fù)核病人姓名、年齡、性別、病歷號(hào)、煎藥、劑數(shù)開(kāi)具處方醫(yī)師。
七、煎藥人員登記取藥時(shí)間，取藥人簽字，發(fā)藥人簽字，復(fù)核人簽字發(fā)藥。
（十五）煎藥室質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)制度
一、煎藥室有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，負(fù)責(zé)人定期抽查煎藥質(zhì)量，有質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)檢查記錄。
二、設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境衛(wèi)生符合相關(guān)要求。煎藥室定期清潔消毒。
三、煎藥人員為中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，要嚴(yán)格執(zhí)行煎藥室工作制度及中藥煎煮操作規(guī)程。
四、煎藥人員領(lǐng)取待煎中藥時(shí)，要認(rèn)真核對(duì)代煎中藥各項(xiàng)信息，做到準(zhǔn)確無(wú)誤，做好登記記錄。
五、代煎中藥浸泡時(shí)間30～60分鐘，草藥煎煮時(shí)間根據(jù)方劑功能和藥物功效進(jìn)行調(diào)整，先煎后下等特殊要求按醫(yī)囑執(zhí)行。每劑藥煎煮1次，藥渣要煎透，無(wú)糊狀快、無(wú)白心、無(wú)硬心。煎出藥液量與方劑劑數(shù)相符，分裝劑量準(zhǔn)確。內(nèi)服藥與外用藥有明顯標(biāo)識(shí)相區(qū)分。
六、煎藥人員發(fā)放中藥湯劑時(shí)，要認(rèn)真復(fù)核相關(guān)信息并嚴(yán)格履行簽收手續(xù)。
七、急煎湯劑在2小時(shí)內(nèi)完成并發(fā)放復(fù)核簽收。
（十六）煎藥質(zhì)量控制措施
1、根據(jù)中藥煎藥室管理規(guī)范要求，嚴(yán)格執(zhí)行煎藥操作規(guī)程。
2、煎藥室制定有完備的質(zhì)量控制措施，煎藥、急煎、設(shè)備容器、日常清潔消毒與紫外線滅菌消毒等記錄。
3、定期對(duì)煎藥質(zhì)量監(jiān)測(cè)質(zhì)控檢查。
4、煎藥質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)記錄完備真實(shí)。
5、監(jiān)測(cè)檢查煎藥室內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生清潔狀況。
6、監(jiān)測(cè)檢查煎藥機(jī)及容器的清潔沖洗消毒狀況。
7、監(jiān)測(cè)檢查煎藥人員執(zhí)行煎藥流程的規(guī)范操作情況。
8、監(jiān)測(cè)檢查煎藥登記患者姓名、床號(hào)、劑數(shù)、特殊煎法、送藥人、接藥人、煎藥人、取藥人、給藥人、復(fù)核人等真實(shí)執(zhí)行記錄情況。
9、監(jiān)測(cè)檢查煎藥用水量，是否符合煎劑標(biāo)準(zhǔn)情況。
10、監(jiān)測(cè)檢查煎藥浸泡時(shí)間、入鍋、出鍋時(shí)間、先煎、后下時(shí)間、煎藥等規(guī)定時(shí)間要求的情況。
11、監(jiān)測(cè)檢查藥渣是否煎透有無(wú)糊狀塊、硬心、白心的情況。
12、做出質(zhì)量檢查結(jié)論評(píng)定，中藥房負(fù)責(zé)人簽字。
（十七）中藥臨床使用不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)本院中藥的安全監(jiān)管，規(guī)范中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，及時(shí)、有效控制中藥風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。
第二條 中藥不良反應(yīng)系指中藥在臨床應(yīng)用中引起的不良反應(yīng)，屬于藥品不良反應(yīng)的一部分。我國(guó)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定：“藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。” 如果上述藥品不良反應(yīng)是中藥引起的，就是中藥不良反應(yīng)。
第三條 臨床醫(yī)護(hù)人員、中藥學(xué)人員必須按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的中藥品不良反應(yīng)。
第四條 國(guó)家鼓勵(lì)公民、法人和其他組織報(bào)告中藥品不良反應(yīng)。第二章 機(jī)構(gòu)和職責(zé) 第五條
（一）成立中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組。
（二）領(lǐng)導(dǎo)小組由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組成，下設(shè)藥劑科臨床藥師組，臨床各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)。
（三）藥劑科臨床藥師組負(fù)責(zé)中藥臨床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理。臨床各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)本科室的中藥不良反應(yīng)報(bào)告工作，并納入科室年度績(jī)效考核。
第六條
醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)全院中藥藥品不良反應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)工作，全面指導(dǎo)醫(yī)院開(kāi)展中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，協(xié)助并督促監(jiān)測(cè)工作的落實(shí)；負(fù)責(zé)監(jiān)督全院的中藥藥品使用管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。包括中藥藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、處方調(diào)配、特殊管理藥品管理、臨床使用中藥藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、安全用藥等。制定醫(yī)院中藥藥品不良反應(yīng)的應(yīng)急處理措施和相關(guān)規(guī)定。
（二）藥劑科臨床藥師組組織全院中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的宣傳、教育、培訓(xùn)，信息收集匯總，技術(shù)指導(dǎo)等具體工作，負(fù)責(zé)全院中藥臨床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理，為本院的臨床中藥事管理工作提供決策信息和依據(jù)，并定期向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告全院中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作情況及存在的問(wèn)題，了解和掌握全院中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)總體情況。
（三）臨床各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)生的中藥不良反應(yīng)的收集、整理、初步分析評(píng)價(jià)及上報(bào)工作；對(duì)中藥嚴(yán)重不良反應(yīng)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理；負(fù)責(zé)指導(dǎo)和培養(yǎng)本科室人員的中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)意識(shí)，不斷提高監(jiān)測(cè)工作水平。
（四）臨床各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)可疑中藥不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)事件/報(bào)告表》，詳細(xì)記錄中藥不良反應(yīng)的發(fā)生過(guò)程（包括癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)等），并按診療常規(guī)做好相應(yīng)處臵；如不能確定時(shí)，應(yīng)立即請(qǐng)示或咨詢(xún)藥劑科臨床藥師。
第七條
從事中藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，具備分辨，認(rèn)知及科學(xué)分析評(píng)價(jià)中藥不良反應(yīng)的能力。
第三章 報(bào)告和處臵
第八條 本院實(shí)行中藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。中藥不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。各藥品使用部門(mén)應(yīng)對(duì)臨床所使用的中藥實(shí)行不良反應(yīng)監(jiān)控。
第九條 醫(yī)、護(hù)、藥人員均為報(bào)告責(zé)任人，報(bào)告主體為使用科室的當(dāng)事醫(yī)師。
第十條 各級(jí)負(fù)責(zé)人員一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑中藥不良反應(yīng)，應(yīng)立即填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)事件/報(bào)告表》；如不能確定時(shí)，應(yīng)立即向科主任報(bào)告或咨詢(xún)藥劑科臨床藥師，確定或可疑為藥品不良反應(yīng)后填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)事件/報(bào)告表》。《藥品不良反應(yīng)事件/報(bào)告表》填寫(xiě)完畢后上報(bào)藥劑科臨床藥師，藥劑科臨床藥師審核后上報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，做到逐級(jí)有序上報(bào)。
第十一條 對(duì)上報(bào)的不良反應(yīng)及時(shí)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
第十二條
配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)中藥藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料。
第十三條 對(duì)中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行評(píng)價(jià)和管理，建立并保存中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。
第四章
個(gè)例藥品不良反應(yīng)
第十四條 醫(yī)院各科室應(yīng)主動(dòng)收集中藥不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理，并立即上報(bào)藥劑科臨床藥師組，按國(guó)家規(guī)定填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。
第十五條
新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的中藥品種應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥的所有不良反應(yīng)；其他中藥品種，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
第十六條
（一）醫(yī)院發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的中藥不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，并填寫(xiě)醫(yī)療記錄。
（二）嚴(yán)重中藥不良反應(yīng)應(yīng)在3日內(nèi)上報(bào)《藥品不良反應(yīng)/不良事件報(bào)告表》，10個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查核實(shí)工作并上報(bào)《嚴(yán)重不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》。
（三）死亡病例須立即報(bào)告，死亡不良反應(yīng)自首次報(bào)告《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，24h內(nèi)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件死亡病例追蹤調(diào)查表》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)查表》。首次報(bào)告后15個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)充報(bào)告死亡病例摘要或死亡病例討論記錄；進(jìn)行尸檢的，首次報(bào)告后45日內(nèi)補(bǔ)充報(bào)告尸檢結(jié)果記錄。
（四）其他中藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。
（五）有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。第五章 中藥藥品群體不良事件
第十八條 發(fā)現(xiàn)中藥藥品群體不良事件后需立即逐級(jí)上報(bào)，同時(shí)填寫(xiě)《藥品群體不良事件基本信息表》，對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》立即展開(kāi)調(diào)查，詳細(xì)了解中藥藥品群體不良事件的發(fā)生、中藥使用、患者診治以及中藥生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通、既往類(lèi)似不良事件等情況，在中藥藥品群體不良事件發(fā)生后7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告。
第十九條
發(fā)現(xiàn)中藥藥品群體不良事件后當(dāng)事醫(yī)、護(hù)人員應(yīng)當(dāng)積極救治患者，迅速開(kāi)展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，填寫(xiě)報(bào)告和醫(yī)療記錄，必要時(shí)可采取暫停該中藥藥品的使用等緊急措施。
第六章 信息管理
第二十條 對(duì)收到的中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行及時(shí)統(tǒng)計(jì)和分析。對(duì)經(jīng)常發(fā)生的中藥不良反應(yīng)事例應(yīng)采取有效措施減少和防止中藥不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的中藥，應(yīng)立即停止用藥，通知藥品生產(chǎn)廠家，來(lái)院調(diào)查了解、分析原因。
第二十一條 在中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)過(guò)程中獲取的商業(yè)秘密、個(gè)人隱私、患者和報(bào)告者信息應(yīng)當(dāng)予以保密。
第二十二條 中藥不良反應(yīng)的病歷報(bào)告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。
第二十三條 中藥不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料應(yīng)作為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。
第七章
獎(jiǎng)懲、考核
第二十四條 依據(jù)年度任務(wù)完成情況，對(duì)成績(jī)突出的科室進(jìn)行院內(nèi)表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，上報(bào)一例中藥藥品不良反應(yīng)報(bào)告醫(yī)院獎(jiǎng)勵(lì)填報(bào)人20元；國(guó)家如有獎(jiǎng)勵(lì)，醫(yī)院將同時(shí)發(fā)放給填報(bào)人。
第二十五條 藥劑科負(fù)責(zé)整理、上報(bào)中藥不良反應(yīng)報(bào)告，每例獎(jiǎng)勵(lì)5元。
第二十六條 不能完成年度考核的科室，每例罰款30元。第二十七條
對(duì)未按要求填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的，發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)隱瞞不報(bào)的；未及時(shí)認(rèn)真做好醫(yī)療記錄并引發(fā)醫(yī)療糾紛的等情節(jié)嚴(yán)重者，應(yīng)按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》有關(guān)條款進(jìn)行處罰，同時(shí)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)。
第八章 附
則
第二十八條
本辦法下列用語(yǔ)的含義：
（一）中藥不良反應(yīng)系指中藥在臨床應(yīng)用中引起的不良反應(yīng)，屬于藥品不良反應(yīng)的一部分。我國(guó)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定：“藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。” 如果上述藥品不良反應(yīng)是中藥引起的，就是中藥不良反應(yīng)。
（二）中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，是指中藥不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。
（三）中藥不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的中藥品種應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥的所有不良反應(yīng)；其他中藥品種，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
醫(yī)院發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的中藥不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他中藥不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。
（四）中藥不良反應(yīng)，是指因使用中藥引起副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)：
（1）中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：如惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛、頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等中毒癥狀等。
（2）過(guò)敏、熏處奇癢，潮紅，水腫，水泡，重者心悸，胸悶，氣急等
（3）肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、血尿、蛋白尿等。
（4）軀干、四肢出現(xiàn)紫色斑塊或散在性皮疹，心慌、食欲減退，體瘦，神疲少動(dòng)，吐清誕，腹脹等
（5）虛汗，全身風(fēng)疹塊，呼吸困難、四肢抽搐，神志不清等。
（五）藥品群體不良事件，是指同一中藥在使用過(guò)程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處臵的事件。
三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組成員 組長(zhǎng)： 成員：
下設(shè)辦公室主任： 院級(jí)兼職人員： 科級(jí)兼職人員：
第二篇：中藥飲片管理制度
中藥飲片管理制度
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑等環(huán)節(jié)的管理，保障患者用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定制定本制度。
1.采購(gòu)中藥飲片，由藥房管理人員依據(jù)本機(jī)構(gòu)臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。
2.采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。
3.購(gòu)進(jìn)中藥飲片應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄標(biāo)明藥品的名稱(chēng)、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。
4.購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。
5.對(duì)所購(gòu)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。
6.中藥飲片儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施。應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)儲(chǔ)存，按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。
7.中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5-9月份，每月要將全部飲片檢查一遍。易生蟲(chóng)和霉變的飲片宜少量多次購(gòu)入。
8.中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格飲片不得出庫(kù)使用。
9.中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵設(shè)施，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。
10.中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理各斗，中藥飲片柜斗譜前應(yīng)寫(xiě)正名、正字，防止混藥。中藥飲片裝斗時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì)，不得錯(cuò)斗、串斗，并作好記錄。
11.中藥飲片調(diào)劑參照《處方制度》中相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三篇：中藥飲片管理制度
中藥飲片管理制度
一、為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。
二、本規(guī)范適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、臨時(shí)炮制、煎煮等管理。
三、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購(gòu)、存放、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。
四、縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作。
五、醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。
六、中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心，制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，實(shí)行崗位責(zé)任制。
七、二級(jí)以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會(huì)監(jiān)督指導(dǎo)，藥學(xué)部門(mén)主管，中藥房主任或相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)。藥事管理委員會(huì)的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé)。
八、中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。
九、尚未評(píng)定級(jí)別的醫(yī)院，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應(yīng)級(jí)別醫(yī)院的人員要求。
十、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購(gòu)制度。
采購(gòu)中藥飲片，由倉(cāng)庫(kù)管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。
十一、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。
十二、醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。
十三、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”。
十四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
十五、醫(yī)院對(duì)所購(gòu)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。
十六、對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。
十七、購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。
購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。
發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。
十八、中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施。
十九、中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫(kù)使用。
二十、應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。
二十一、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵設(shè)施，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。
二十二、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的規(guī)范名稱(chēng)。標(biāo)簽和藥品要相符。
二十三、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗、串斗。
第四篇：中藥飲片管理制度
中藥飲片管理制度
1、為加強(qiáng)中藥飲片管理，體現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚(yáng)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須向具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入中藥飲片。
3、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)檢部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材中藥報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。
4、購(gòu)進(jìn)中藥飲片，必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽，包裝不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。
6、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定，對(duì)照實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家以及數(shù)量的核對(duì)，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或票貨不符的，有權(quán)拒收，不得入庫(kù)。
7、中藥飲片出庫(kù)應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出的原則，不合格飲片一律不得出庫(kù)。
8、在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品特性及季節(jié)變化特點(diǎn)，采取干燥、降氧、熏蒸、除濕等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
9、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗。飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名正字。
10、配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種。
中藥飲片采購(gòu)制度及流程
1、采購(gòu)中藥飲片必須嚴(yán)格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
2、保管員根據(jù)庫(kù)存與臨床用藥情況提出采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)員根據(jù)保管提出計(jì) 劃擬定采購(gòu)計(jì)劃,報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后交主管院長(zhǎng)審批后，采購(gòu)員從已備案合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。
3、購(gòu)進(jìn)中藥飲片必須堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。
4、采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《GSP證書(shū)》、銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證復(fù)印件。
首營(yíng)企業(yè)還必須與原件對(duì)照，填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表和首營(yíng)品種審批表以及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GSP證書(shū)》、銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證復(fù)印件，所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合格后歸檔保存以備查。
5、每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品采購(gòu)合同”和“廉政協(xié)議”，供應(yīng)單位保證所供藥品是合法，質(zhì)量合格的藥品。
6、所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號(hào)。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。每批中藥飲片還需提供質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。
7、中藥飲片的購(gòu)進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性。做到供應(yīng)及時(shí)，合理使用。
8、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材 批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。
9、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。
10、每年應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及 時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
11、采購(gòu)流程：科主任審查主管院采購(gòu)員按批準(zhǔn)采購(gòu)。
中藥飲片驗(yàn)收管理制度
1、驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；
2、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；
3、驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；
4、驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容； 實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；
5、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年；
6、對(duì)特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
中草藥保管制度
1、中草藥應(yīng)按計(jì)劃購(gòu)進(jìn)，嚴(yán)把入庫(kù)驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)。
2、中草藥倉(cāng)庫(kù)應(yīng)整潔衛(wèi)生，藥缸或貯器應(yīng)物名相符。
3、要努力做好防蟲(chóng)、防霉、防鼠、防盜等工作，個(gè)別品種應(yīng)及時(shí)翻曬清洗，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
4、藥品的調(diào)拔、領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。
5、注意防火、防盜，關(guān)閉門(mén)窗落好鎖，做好庫(kù)房安全保衛(wèi)工作。
中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理制度
1、應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)儲(chǔ)存，按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；
2、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、通風(fēng)、避光、陰涼、對(duì)抗方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、等措施；
3、中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏秋季節(jié)，即每年 5—9 月份梅雨期，每月要將全部飲片檢查一遍；
4、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；
5、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，飲片標(biāo)簽應(yīng)寫(xiě)正名、正字，與藥典名、醫(yī)院處方給付管理辦法規(guī)定相一致，防止混淆、混藥；
6、飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先生產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；
7、每天應(yīng)校對(duì)所有衡器具，工作完畢后整理調(diào)劑臺(tái)，保持室內(nèi)、調(diào)劑臺(tái)清潔，無(wú)雜物；
8、不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜發(fā)放；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)，并采取有效措施。
中藥飲片的調(diào)配管理制度
1、嚴(yán)把飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)，銷(xiāo)售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種；
2、中藥飲片必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷(xiāo)售，調(diào)配或銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存一年備查；
3、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷(xiāo)售，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改；
4、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷(xiāo)售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷(xiāo)售；
5、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三配方、四核對(duì)、五發(fā)藥的程序；
6、按方配制，稱(chēng)準(zhǔn)分勻，總量誤差不大于±2%，劑量誤差不大于± 5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給病人；
7、應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向病人交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法；
8、配方人員不得自帶配方，對(duì)鑒別不清、有疑問(wèn)的處方及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，外帶處方不配，并向病人講清楚情況，或經(jīng)過(guò)本院醫(yī)師審核后重新開(kāi)具；
9、代煎處方要嚴(yán)格按照醫(yī)院待煎中藥制度要求，仔細(xì)填寫(xiě)中藥代煎卡，不能漏項(xiàng)。并及時(shí)向病人交代取藥時(shí)間等事項(xiàng)。
10、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。
11、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容配藥、發(fā)藥，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改和代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、發(fā)藥。
12、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品的制度執(zhí)行。
第五篇：中藥飲片管理制度
第一條為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。
第三條按照管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購(gòu)、存放、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。
第四條縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作。第五條醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。
第六條中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以為核心，制定嚴(yán)格的，實(shí)行。
第七條二級(jí)以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會(huì)監(jiān)督指導(dǎo)，藥學(xué)部門(mén)主管，中藥房主任或相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)。藥事管理委員會(huì)的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé)。
第八條直接從事中藥飲片技術(shù)工作的，應(yīng)當(dāng)是專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，二級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平的人員。
第九條負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的，在二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有中級(jí)以上和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員；在一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員。
第十條負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
第十一條中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。
第十二條尚未評(píng)定級(jí)別的醫(yī)院，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應(yīng)級(jí)別醫(yī)院的人員要求。第十三條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購(gòu)制度。
采購(gòu)中藥飲片，由人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。
第十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。
第十五條醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。
第十六條醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“”。
第十七條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
第十八條醫(yī)院對(duì)所購(gòu)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和省、自治區(qū)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。
第十九條對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。
第二十條有條件的醫(yī)院，可以設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握《中華人民共和國(guó)藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。
第二十一條購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。
發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。
第二十二條中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施。
第二十三條中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫(kù)使用。
第二十四條應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。
第二十五條中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵設(shè)施，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。
第二十六條中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的規(guī)范名稱(chēng)。標(biāo)簽和藥品要相符。
第二十七條中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗、串斗。
第二十八條醫(yī)院調(diào)劑用應(yīng)當(dāng)按照部門(mén)的規(guī)定定期校驗(yàn)，不合格的不得使用。
第二十九條中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。
第三十條中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%。
第三十一條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以?xún)?nèi)。
第三十二條調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。對(duì)處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問(wèn)，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查。
第三十三條罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)三日用量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天，成人一次的常用量為每天3—6克。處方保存三年備查。
第三十四條醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴(yán)格遵照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)??醫(yī)院質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用。
第三十五條醫(yī)院開(kāi)展中藥飲片煎煮服務(wù)，應(yīng)當(dāng)有與之相適應(yīng)的場(chǎng)地及設(shè)備，衛(wèi)生狀況良好，具有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。
第三十六條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行。
第三十七條中藥飲片煎煮液的和容器應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合有關(guān)規(guī)定。
第三十八條對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十九條對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。
第四十條違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。第四十一條其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的民族藥飲片管理，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)依照本規(guī)范另行制定。
第四十二條鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥管理的通知》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十三條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行，1996年8月1日國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法（試行）》同時(shí)廢止。
第四十四條本規(guī)范由國(guó)家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
1、目的：為加強(qiáng)中藥飲片管理，保證中藥飲片質(zhì)量和保障人們使用中藥飲片有效，制定本制度。
2、依據(jù)：《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍：企業(yè)中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和銷(xiāo)售
4、責(zé)任：購(gòu)進(jìn)部門(mén)、銷(xiāo)售部門(mén)、倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)、質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)本制度負(fù)責(zé)
5、內(nèi)容： 5．1 中藥飲片的采購(gòu)：
5．1．1 應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購(gòu)入中藥飲片。5．1．2 所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。5．1．3 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。5．1．4 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。5．2 中藥飲片銷(xiāo)售 5．2．1 中藥配方營(yíng)業(yè)員應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求核對(duì)品名、售藥。5．2．2 配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種。5．2．3 配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。5．2．4 不合格藥品的處理按不合格藥品處理制度執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷(xiāo)售。5．2．5 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷(xiāo)售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷(xiāo)售。5．2．6 嚴(yán)格按配方、發(fā)藥師規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。5．2．7 嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià)，發(fā)票項(xiàng)目填寫(xiě)全面，字跡清晰。5．2．8 按方配制，稱(chēng)準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%。處方配完后應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格復(fù)核無(wú)誤后簽字后可發(fā)給顧客。5．2．9 應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、況服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。5．2．10 配方營(yíng)業(yè)員不得自帶配方，對(duì)鑒別不清，有疑問(wèn)的處方不配，并向顧客講清楚情況。
5．2．11 每天配方前必須校對(duì)衡器，配方完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無(wú)雜物。5．2．12 中藥飲片來(lái)料加工的場(chǎng)所、工具、人員符合有關(guān)衛(wèi)生條件。5．3 中藥飲片的質(zhì)量管理 5．3．1 中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在門(mén)店飲片經(jīng)營(yíng)全過(guò)程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。5．3．2 中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，必須驗(yàn)收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收應(yīng)退回供貨單位。5．3．3 中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。5．3．4 中藥飲片上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。5．3．5 嚴(yán)把飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)，過(guò)篩后裝斗，裝斗前應(yīng)復(fù)核，防止混裝、錯(cuò)裝，及時(shí)清理格斗，并做好記錄。
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