第一篇:中藥飲片裝斗規(guī)范
GSP認(rèn)證與中藥飲片裝斗規(guī)范操作
藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項目(7707、7708)規(guī)定:“中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯斗、串斗,防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。”因此,中藥飲片的裝斗必須規(guī)范操作。
一、中藥飲片裝斗的基本原則
1.裝斗前的中藥飲片必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的規(guī)定,未經(jīng)炮制或炮制不合格的不能裝斗。
《藥品管理法》第十條中規(guī)定:“中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。”
中藥飲片裝斗前的質(zhì)量復(fù)核應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(1)包裝符合藥用要求,無污染;
(2)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、詳細(xì)廠址:郵政編碼、電話或傳真、網(wǎng)址;
(3)有質(zhì)量合格標(biāo)志,其中應(yīng)有檢驗員簽章。
(4)品名、炮制規(guī)格與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制要求相符,正名正字,并與飲片實物相符,標(biāo)明產(chǎn)地。
(5)中藥飲片應(yīng)無質(zhì)量變異和雜質(zhì)、異物;
(6)應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期;
(7)實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(未實施批準(zhǔn)文號管理的除外);
(8)應(yīng)標(biāo)示中藥飲片的凈重,其計量單位符合法定的標(biāo)準(zhǔn),如千克、克等。
2.堅持“三查三對”的原則,對號入座。即查藥斗上書寫的藥名與飲片包裝合格證名稱應(yīng)一致,查看在藥斗內(nèi)殘存的飲片與飲片包裝內(nèi)品種應(yīng)一致,查藥斗內(nèi)飲片與飲片包裝內(nèi)炮制的片型規(guī)格應(yīng)一致。絕不允許有錯斗、借斗情況發(fā)生。尤其是中藥名稱多有一字之差或同物異名、同名異物情況,炮制品也不例外,如炒黨參與蜜黨參,同源一物而炮制方法的不同決定其不同的功能選擇。
3.堅持“先進先出,先產(chǎn)先出”的原則。裝斗前應(yīng)先倒出藥斗內(nèi)殘存的飲片,清掃斗內(nèi)的灰塵與死角,并將飲片過篩;將新進的飲片裝斗后,再將原剩下的飲片裝在表面,以便推陳出新,保證質(zhì)量。
4.飲片裝斗應(yīng)留有余地。一般飲片(片、段、塊、絲)裝斗后,其飲片與斗面應(yīng)保留約2厘米的空間;細(xì)小種子類藥材如菟絲了、紫蘇子、白芥子等應(yīng)保留3~4厘米的空間,以避免調(diào)配過程中推拉藥斗用力過猛而使飲片外溢,導(dǎo)致串斗、混藥事故而產(chǎn)生不良后果。
二、中藥飲片裝斗的注意事項
中藥飲片的裝斗一方面要合理分類布局,使調(diào)劑配方操作更方便、更快捷,另一方面又要適應(yīng)各類飲片的安全儲存,有利于“六防”措施的落實。因此,飲片的裝斗應(yīng)根據(jù)藥材及其炮制品的不同質(zhì)地與性能選擇不同的裝斗容器和方法。
1.富含油脂及糖分、黏液汁類的藥材不宜裝斗,而應(yīng)采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸(桶)盛裝并加蓋,如:龍眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黃、黃精等,以避免泛油、糖化導(dǎo)致變質(zhì)。必要時,在高溫潮濕季節(jié)可進入冷柜在2~10℃條件下保存。
2.貴細(xì)中藥材切制的飲片不宜裝斗,而應(yīng)用適當(dāng)?shù)娜萜髅芊獗4妫缥餮髤ⅲū∑⑷藚ⅲū∑⒍x夏草(凈制)、西紅花等,是為了避免干枯失水或吸濕變色、生霉。
3.吸濕性較強的如天竺黃、含鹽易風(fēng)化起霜的全蝎、芳香易揮發(fā)的如冰片等均不宜裝斗,而須用容器加蓋保存。
4.外用藥不得與內(nèi)服藥同貯裝斗,而應(yīng)集中陳列,一般在藥柜最下層較冷背處或另用容器。如硫磺、黃丹、鉛粉、銅綠、膽礬等。
5.中藥飲片裝斗加藥前,必須對藥斗及容器進行清潔處理,特別是盛裝蜜炙飲片的容器,必須對內(nèi)部粘附的物質(zhì)徹底清洗,擦試干燥后裝藥,以避免污染和蟲害的滋生。
含糖較高及蜜炙飲片若需裝斗,應(yīng)有與木質(zhì)藥斗相隔離的金屬或塑料等盒盛裝并加蓋。
三、中藥飲片的裝斗分類
1、中藥調(diào)劑柜
中藥飲片的調(diào)劑柜一般由木質(zhì)材料或與木材性能相似的高密板材制成。根據(jù)藥店(藥房)經(jīng)營規(guī)模及區(qū)域性用藥品種品規(guī)的多少而確定藥柜及藥斗的數(shù)量。常規(guī)中藥飲片調(diào)劑柜應(yīng)符合以下要求:
①藥柜、藥斗的材料應(yīng)使用無毒、無污染木材及油漆。
②封閉、防塵、防蟲、防鼠。每組藥柜上下左右全封閉,除藥斗可抽開自如,其他部位不得有縫隙;每個藥斗為獨立的,四周封閉具防鼠功能。
③每個藥斗內(nèi)凡裝有兩種以上(含兩種)的飲片者,應(yīng)有套盒,以方便清潔、養(yǎng)護、盤存。
④藥柜最下層的藥斗,一般應(yīng)距地面15厘米以上,亦可因地制宜,潮濕多雨的南方、距城市較邊遠(yuǎn)地區(qū)可更高一些。
⑤毒性中藥不能裝斗(炮制品除外),而應(yīng)設(shè)專柜,要求:結(jié)構(gòu)牢固,雙鎖管理,分別由專管的營業(yè)員和具有中藥師以上技術(shù)職稱的人員共同負(fù)責(zé)管理,包括驗收,銷售的全過程。
⑥貴細(xì)中藥材除柜臺必備的樣品外,應(yīng)設(shè)專柜加鎖管理,實行雙人簽收與核發(fā)手續(xù),避免發(fā)生差錯,造成經(jīng)濟損失。如進口西洋參、燕窩、西紅花、麝香、冬蟲夏草、鹿茸、熊膽等。
2、分類裝斗
中藥的分類,由于使用者的目的不同,即要達到便于教學(xué)或臨床應(yīng)用、化學(xué)研究、檢索快速等不同的目的,而采用不同的分類方法,一般有以下幾種:
①按中藥材名稱首字筆畫排序分類。如《中國藥典》2000版一部、《中藥大辭典》均采用此種分類法,其優(yōu)點是將所收載的全部中藥材名稱(含中成藥)納入筆畫索引表,查閱方便。
②按自然分類法分類,是根據(jù)原生藥的原植物在自然界中的位置,運用分類學(xué)的門、綱目、科、屬種的分類方法。本法有助于了解藥用植物或動物在自然界的位置、形態(tài)特征和彼此間的關(guān)系,也有助于在同科屬研究中尋找具有類似化學(xué)成分的新藥源。而對于礦物藥則不便納入歸類。
③按藥用部位分類,即根據(jù)植物藥入藥部位的不同分為:根及根莖類,莖木類、皮類、葉類、花類、種子與果實類、全草類,這種方法一般運用在《中藥鑒定學(xué)》、《炮制學(xué)》、《藥材學(xué)》等方面,優(yōu)點是便于掌握植物藥材的形態(tài)特征,有利于同類藥物性狀的比較。
④按藥物化學(xué)成分分類,即根據(jù)藥物中含有的有效成分或主要成分分類。如碳 水化合物,有機酸、酚類、揮發(fā)油、樹脂、甙類、生物堿等。
⑤按中藥的功效分類,是在中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下,按照藥物功效的共性進行分類的方法,分為解表藥、清熱藥、瀉下藥、祛風(fēng)濕藥、芳香化濕藥、利水滲濕藥、溫里藥、理氣藥、消食藥、驅(qū)蟲藥、止血藥、活血祛瘀藥、化痰止咳平喘藥、安神藥、平肝息風(fēng)藥、開竅藥、補虛藥、收澀藥、涌吐藥、外用藥及其他等約二十大類。
以上幾種分類方法的選擇源于不同的目的。
中藥飲片是直接為醫(yī)生的處方和患者的治療提供服務(wù)的,因此,中藥飲片的裝斗只能取“功效分類”法。這樣分類,功效臨近相似及常配的藥物在臨方調(diào)配時將會更方便、快捷,為了達到中藥飲片裝斗的科學(xué)性、合理性、適用性,藥店除了要根據(jù)常規(guī)地方用藥習(xí)慣確定的品種、品規(guī)制作調(diào)劑藥斗外,在制定裝斗分類方案時,還應(yīng)充分考慮以下因素:
①中藥用途(功效)分類與方劑的常規(guī)配伍相結(jié)合。即要求裝斗時保持藥物用途、功效的臨近。有許多中藥常相須為用,習(xí)稱“姊妹”藥,經(jīng)常功效協(xié)同組方的如四君子湯(黨參、白術(shù)、茯苓、甘草)、四物湯(當(dāng)歸、熟地黃、白芍、川芎),但也不能過于牽強而顧此失彼,如麻黃湯中有麻黃、杏仁、桂枝、甘草。方中的麻黃,生用是以解表為主,屬解表類藥、蜜炙麻黃則是止咳平喘要藥,杏仁是止咳類藥故宜與常用的止咳化痰平喘藥相搭配裝斗,桂枝既能協(xié)助解表,又具通陽化氣 雙向調(diào)節(jié)功能,甘草亦有生用與蜜炙兩種不同炮制規(guī)格,且功能迥然不同。因此,在分類布局時更多地是要認(rèn)識中藥飲片炮制后功能的主導(dǎo)性。
常見相須為用的配伍品種舉例:
黨參-白術(shù)
何首烏-女貞子
蒼耳子-辛夷
黨參-黃芪
制川烏-制草烏
白芷-細(xì)辛
山藥-茯苓
三棱-莪術(shù)
羌活-獨活
巴戟天-益智仁
延胡索-郁金
桑枝-木瓜
當(dāng)歸-白芍
桃仁-紅花
葛根-升麻
丹皮-赤芍
黃柏-知母
野菊花-紫花地丁
生地黃-玄參
金銀花-連翹
射干-山豆根
天冬-麥冬
乳香-沒藥
煅龍骨-煅牡蠣
龜甲-鱉甲
谷芽-麥芽
柏子仁-酸棗仁
青皮-陳皮
桔梗-前胡
檳榔-雷丸
百合-百部
麻黃-桂枝
天麻-鉤藤
上表所列品種是中醫(yī)、中藥人員常稱的“姊妹”藥,是指在臨床處方藥味的組合中經(jīng)常配伍、起相互協(xié)同作用促進療效的藥物。因此,在裝斗布局時,應(yīng)將這些雙雙搭配常用的飲片盡可能臨近裝斗,以便調(diào)配稱戥的方便,有的炮制規(guī)格單一的可同貯一斗,如三棱與莪術(shù)均為醋制后切片。即可在一藥斗內(nèi),里外分格,由于各地醫(yī)師用藥習(xí)慣有一定差異,故上表所列品種僅供參考,應(yīng)因地制宜。
②同物異制(即同一種藥材不同的炮制方法如白術(shù)、土白術(shù)、炒白術(shù))或藥名、功效相近的應(yīng)盡量同斗或相臨近,以方便調(diào)配,如下表所示:
白術(shù)-土白術(shù)
白芍-酒白芍
木香-煨木香
干姜-炮姜
山藥-麩炒山藥
川木通-關(guān)木通
制附子-炮附子
生薏苡仁-炒薏苡仁
炒槐花-炒槐角
梔子-焦梔子
大黃-酒大黃
炒枳殼-炒枳實
當(dāng)歸-酒當(dāng)歸
熟大黃-大黃炭
川貝母-浙貝母
柴胡-醋柴胡
黃柏-鹽黃柏
蒲黃-蒲黃炭
龍骨-煅龍骨 牛膝-川牛膝
石菖蒲-九節(jié)菖蒲
③避免性狀相似品種或同名異物的中藥飲片同斗存放。其中有功效截然不同者,也有功效相近者,有品種安全不同者,容易造成調(diào)配過程的錯藥,甚至導(dǎo)致不良后果。常見品種如下:
紫蘇子-菟絲子
玉蘇子-急性子
地骨皮-香加皮
天花粉-防己
白薇-龍膽
杏仁-桃仁
珍珠母-牡蠣
珍珠母-石決明
澤蘭-佩蘭
合歡皮-秦皮
細(xì)辛-馬細(xì)辛
玫瑰花-月季花
以上僅對部分外觀形態(tài)易于混淆的中藥飲片作了對比,類似情況較多,如錯將制水半夏當(dāng)作法半夏裝斗使用,或水菖蒲與石菖蒲相混等,特別須注意的是粉碎后的某些礦物藥或動物貝殼類飲片,稍不留意,就可能“張冠李戴”。
④注意冷、熱搭配的合理性。調(diào)劑柜的擺放一般是根據(jù)營業(yè)廳的面積和經(jīng)營中、西、成藥的品種規(guī)模而確定的,無一定式來約束,有正面朝外呈“一”字?jǐn)[放的,有“凹”字形或“丁”字型不等,總之在分類裝斗原則前提下,必須充分考慮調(diào)劑取藥的方便,有的藥柜設(shè)計裝斗高達2米以上,操作起來極不方便,往往一劑中藥上下要數(shù)十分鐘之久,這樣會給調(diào)劑人員和顧客雙方帶來煩惱,因此,藥柜的設(shè)計不宜過高,常用中藥飲片裝斗宜在當(dāng)胸上至額頭下,下至腰部以上,冷背及體輕 用量少的品種置于上部;量大體輕泡的宜裝在底部大斗中,體重的礦物藥宜置于下部大斗格中分存;外用藥應(yīng)置于遠(yuǎn)端大斗格分存;蜜炙類飲片,若裝于斗內(nèi),應(yīng)有容器另裝加蓋,或另柜用容器陳列。
四、中藥飲片裝斗的統(tǒng)一性
由于中藥品種復(fù)雜,歷史上中藥的臨床應(yīng)用帶有濃厚的地方性,同地區(qū)甚至同城市各地段、各醫(yī)療單位的中醫(yī)就有主“辛溫派”、“辛涼派”之說,即是代表了用藥治病的傾向性,并不存在派別之爭。因此,各藥店經(jīng)營的中藥飲片品規(guī)不盡相同。筆者認(rèn)為,中藥飲片的裝斗分類應(yīng)在國家藥品管理法律法規(guī)及藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則下達到相對統(tǒng)一。
1、裝斗按功效分類,內(nèi)服與外用藥分存,特殊藥品特殊管理,對醫(yī)生用藥,調(diào)劑員操作及顧客用藥的安全都是有利的。
2、中藥飲片名稱的統(tǒng)一,即藥斗內(nèi)外標(biāo)示的中藥名稱必須書寫正名正字,嚴(yán)格按照《中國藥典》及國家有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。切制的飲片為藥材名(通用名稱)如黨參片,應(yīng)寫為“黨參”,炮制后的飲片在藥材名稱前冠以炮制方法,如土炒黨參,應(yīng)寫為“土黨參”,蜜炙黨參,應(yīng)寫為“蜜黨參”。杜絕別名和錯別字上柜
3、統(tǒng)一形象的藥品零售連鎖企業(yè)的所屬網(wǎng)點,有中藥飲片經(jīng)營范圍的,應(yīng)將裝斗分類的布局,飲片名稱的規(guī)范用字作為企業(yè)統(tǒng)一形象的標(biāo)志之一。這樣,各零售門店之間的人員調(diào)動就不會有操作的障礙。同城市的零售企業(yè)雖然在中藥飲片的經(jīng)營品種、品規(guī)方面有一些差異,但是,分類管理的基礎(chǔ)格局和中藥飲片名稱的使用應(yīng)基本統(tǒng)一。
第二篇:中藥飲片的裝斗分類
中藥飲片的裝斗分類
1、中藥調(diào)劑柜
中藥飲片的調(diào)劑柜一般由木質(zhì)材料或與木材性能相似的高密板材制成。根據(jù)藥店(藥房)經(jīng)營規(guī)模及區(qū)域性用藥品種品規(guī)的多少而確定藥柜及藥斗的數(shù)量。常規(guī)中藥飲片調(diào)劑柜應(yīng)符合以下要求:
①藥柜、藥斗的材料應(yīng)使用無毒、無污染木材及油漆。
②封閉、防塵、防蟲、防鼠。每組藥柜上下左右全封閉,除藥斗可抽開自如,其他部位不得有縫隙;每個藥斗為獨立的,四周封閉具防鼠功能。
③每個藥斗內(nèi)凡裝有兩種以上(含兩種)的飲片者,應(yīng)有套盒,以方便清潔、養(yǎng)護、盤存。
④藥柜最下層的藥斗,一般應(yīng)距地面15厘米以上,亦可因地制宜,潮濕多雨的南方、距城市較邊遠(yuǎn)地區(qū)可更高一些。
⑤毒性中藥不能裝斗(炮制品除外),而應(yīng)設(shè)專柜,要求:結(jié)構(gòu)牢固,雙鎖管理,分別由專管的營業(yè)員和具有中藥師以上技術(shù)職稱的人員共同負(fù)責(zé)管理,包括驗收,銷售的全過程。
⑥貴細(xì)中藥材除柜臺必備的樣品外,應(yīng)設(shè)專柜加鎖管理,實行雙人簽收與核發(fā)手續(xù),避免發(fā)生差錯,造成經(jīng)濟損失。如進口西洋參、燕窩、西紅花、麝香、冬蟲夏草、鹿茸、熊膽等。
2、分類裝斗
中藥的分類,由于使用者的目的不同,即要達到便于教學(xué)或臨床應(yīng)用、化學(xué)研究、檢索快速等不同的目的,而采用不同的分類方法,一般有以下幾種:
①按中藥材名稱首字筆畫排序分類。如《中國藥典》2000版一部、《中藥大辭典》均采用此種分類法,其優(yōu)點是將所收載的全部中藥材名稱(含中成藥)納入筆畫索引表,查閱方便。
②按自然分類法分類,是根據(jù)原生藥的原植物在自然界中的位置,運用分類學(xué)的門、綱目、科、屬種的分類方法。本法有助于了解藥用植物或動物在自然界的位置、形態(tài)特征和彼此間的關(guān)系,也有助于在同科屬研究中尋找具有類似化學(xué)成分的新藥源。而對于礦物藥則不便納入歸類。
③按藥用部位分類,即根據(jù)植物藥入藥部位的不同分為:根及根莖類,莖木類、皮類、葉類、花類、種子與果實類、全草類,這種方法一般運用在《中藥鑒定學(xué)》、《炮制學(xué)》、《藥材學(xué)》等方面,優(yōu)點是便于掌握植物藥材的形態(tài)特征,有利于同類藥物性狀的比較。
④按藥物化學(xué)成分分類,即根據(jù)藥物中含有的有效成分或主要成分分類。如碳水化合物,有機酸、酚類、揮發(fā)油、樹脂、甙類、生物堿等。
⑤按中藥的功效分類,是在中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下,按照藥物功效的共性進行分類的方法,分為解表藥、清熱藥、瀉下藥、祛風(fēng)濕藥、芳香化濕藥、利水滲濕藥、溫里藥、理氣藥、消食藥、驅(qū)蟲藥、止血藥、活血祛瘀藥、化痰止咳平喘藥、安神藥、平肝息風(fēng)藥、開竅藥、補虛藥、收澀藥、涌吐藥、外用藥及其他等約二十大類。
以上幾種分類方法的選擇源于不同的目的。
中藥飲片是直接為醫(yī)生的處方和患者的治療提供服務(wù)的,因此,中藥飲片的裝斗只能取“功效分類”法。這樣分類,功效臨近相似及常配的藥物在臨方調(diào)配時將會更方便、快捷,為了達到中藥飲片裝斗的科學(xué)性、合理性、適用性,藥店除了要根據(jù)常規(guī)地方用藥習(xí)慣確定的品種、品規(guī)制作調(diào)劑藥斗外,在制定裝斗分類方案時,還應(yīng)充分考慮以下因素:
①中藥用途(功效)分類與方劑的常規(guī)配伍相結(jié)合。即要求裝斗時保持藥物用途、功效的臨近。有許多中藥常相須為用,習(xí)稱“姊妹”藥,經(jīng)常功效協(xié)同組方的如四君子湯(黨參、白術(shù)、茯苓、甘草)、四物湯(當(dāng)歸、熟地黃、白芍、川芎),但也不能過于牽強而顧此失彼,如麻黃湯中有麻黃、杏仁、桂枝、甘草。方中的麻黃,生用是以解表為主,屬解表類藥、蜜炙麻黃則是止咳平喘要藥,杏仁是止咳類藥故宜與常用的止咳化痰平喘藥相搭配裝斗,桂枝既能協(xié)助解表,又具通陽化氣雙向調(diào)節(jié)功能,甘草亦有生用與蜜炙兩種不同炮制規(guī)格,且功能迥然不同。因此,在分類布局時更多地是要認(rèn)識中藥飲片炮制后功能的主導(dǎo)性。常見相須為用的配伍品種舉例:
黨參-白術(shù)何首烏-女貞子
蒼耳子-辛夷黨參-黃芪
制川烏-制草烏白芷-細(xì)辛
山藥-茯苓三棱-莪術(shù)
羌活-獨活巴戟天-益智仁
延胡索-郁金桑枝-木瓜
當(dāng)歸-白芍桃仁-紅花
葛根-升麻丹皮-赤芍
黃柏-知母野菊花-紫花地丁
生地黃-玄參金銀花-連翹
射干-山豆根天冬-麥冬
乳香-沒藥煅龍骨-煅牡蠣
龜甲-鱉甲谷芽-麥芽
柏子仁-酸棗仁青皮-陳皮
桔梗-前胡檳榔-雷丸
百合-百部麻黃-桂枝
天麻-鉤藤
上表所列品種是中醫(yī)、中藥人員常稱的“姊妹”藥,是指在臨床處方藥味的組合中經(jīng)常配伍、起相互協(xié)同作用促進療效的藥物。因此,在裝斗布局時,應(yīng)將這些雙雙搭配常用的飲片盡可能臨近裝斗,以便調(diào)配稱戥的方便,有的炮制規(guī)格單一的可同貯一斗,如三棱與莪術(shù)均為醋制后切片。即可在一藥斗內(nèi),里外分格,由于各地醫(yī)師用藥習(xí)慣有一定差異,故上表所列品種僅供參考,應(yīng)因地制宜。
②同物異制(即同一種藥材不同的炮制方法如白術(shù)、土白術(shù)、炒白術(shù))或藥名、功效相近的應(yīng)盡量同斗或相臨近,以方便調(diào)配,如下表所示:
白術(shù)-土白術(shù)白芍-酒白芍
木香-煨木香干姜-炮姜
山藥-麩炒山藥川木通-關(guān)木通
制附子-炮附子生薏苡仁-炒薏苡仁
炒槐花-炒槐角梔子-焦梔子
大黃-酒大黃炒枳殼-炒枳實
當(dāng)歸-酒當(dāng)歸熟大黃-大黃炭
川貝母-浙貝母柴胡-醋柴胡
黃柏-鹽黃柏蒲黃-蒲黃炭
龍骨-煅龍骨牛膝-川牛膝
石菖蒲-九節(jié)菖蒲
③避免性狀相似品種或同名異物的中藥飲片同斗存放。其中有功效截然不同者,也有功效相近者,有品種安全不同者,容易造成調(diào)配過程的錯藥,甚至導(dǎo)致不良后果。常見品種如下:
紫蘇子-菟絲子玉蘇子-急性子
地骨皮-香加皮天花粉-防己
白薇-龍膽杏仁-桃仁
珍珠母-牡蠣珍珠母-石決明
澤蘭-佩蘭合歡皮-秦皮
細(xì)辛-馬細(xì)辛玫瑰花-月季花
以上僅對部分外觀形態(tài)易于混淆的中藥飲片作了對比,類似情況較多,如錯將制水半夏當(dāng)作法半夏裝斗使用,或水菖蒲與石菖蒲相混等,特別須注意的是粉碎后的某些礦物藥或動物貝殼類飲片,稍不留意,就可能“張冠李戴”。
④注意冷、熱搭配的合理性。調(diào)劑柜的擺放一般是根據(jù)營業(yè)廳的面積和經(jīng)營中、西、成藥的品種規(guī)模而確定的,無一定式來約束,有正面朝外呈“一”字?jǐn)[放的,有“凹”字形或“丁”字型不等,總之在分類裝斗原則前提下,必須充分考慮調(diào)劑取藥的方便,有的藥柜設(shè)計裝斗高達2米以上,操作起來極不方便,往往一劑中藥上下要數(shù)十分鐘之久,這樣會給調(diào)劑人員和顧客雙方帶來煩惱,因此,藥柜的設(shè)計不宜過高,常用中藥飲片裝斗宜在當(dāng)胸上至額頭下,下至腰部以上,冷背及體輕用量少的品種置于上部;量大體輕泡的宜裝在底部大斗中,體重的礦物藥宜置于下部大斗格中分存;外用藥應(yīng)置于遠(yuǎn)端大斗格分存;蜜炙類飲片,若裝于斗內(nèi),應(yīng)有容器另裝加蓋,或另柜用容器陳列。
四、中藥飲片裝斗的統(tǒng)一性
由于中藥品種復(fù)雜,歷史上中藥的臨床應(yīng)用帶有濃厚的地方性,同地區(qū)甚至同城市各地段、各醫(yī)療單位的中醫(yī)就有主“辛溫派”、“辛涼派”之說,即是代表了用藥治病的傾向性,并不存在派別之爭。因此,各藥店經(jīng)營的中藥飲片品規(guī)不盡相同。筆者認(rèn)為,中藥飲片的裝斗分類應(yīng)在國家藥品管理法律法規(guī)及藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則下達到相對統(tǒng)一。
1、裝斗按功效分類,內(nèi)服與外用藥分存,特殊藥品特殊管理,對醫(yī)生用藥,調(diào)劑員操作及顧客用藥的安全都是有利的。
2、中藥飲片名稱的統(tǒng)一,即藥斗內(nèi)外標(biāo)示的中藥名稱必須書寫正名正字,嚴(yán)格按照《中國藥典》及國家有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。切制的飲片為藥材名(通用名稱)如黨參片,應(yīng)寫為“黨參”,炮制后的飲片在藥材名稱前冠以炮制方法,如土炒黨參,應(yīng)寫為“土黨參”,蜜炙黨參,應(yīng)寫為“蜜黨參”。杜絕別名和錯別字上柜。
3、統(tǒng)一形象的藥品零售連鎖企業(yè)的所屬網(wǎng)點,有中藥飲片經(jīng)營范圍的,應(yīng)將裝斗分類的布局,飲片名稱的規(guī)范用字作為企業(yè)統(tǒng)一形象的標(biāo)志之一。這樣,各零售門店之間的人員調(diào)動就不會有操作的障礙。同城市的零售企業(yè)雖然在中藥飲片的經(jīng)營品種、品規(guī)方面有一些差異,但是,分類管理的基礎(chǔ)格局和中藥飲片名稱的使用應(yīng)基本統(tǒng)一。
第三篇:中藥飲片驗收工作規(guī)范
中藥飲片驗收工作規(guī)范
1.每次到貨的中藥飲片進行逐批驗收,對于不符合驗收標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不得驗收入庫。2.根據(jù)中藥飲片配送記錄的中藥飲片配送單進行驗收,無配送單或配送記錄的要拒收。3.檢查中藥飲片外包裝的完整性,有無受潮、水漬、蟲蛀、霉變,以及有無破損及污染情況。
4.中藥飲片的包裝和容器要與中藥飲片性質(zhì)相適應(yīng),符合中藥飲片質(zhì)量要求。(1)中藥飲片的標(biāo)簽要注明品名,規(guī)格,產(chǎn)地,生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)日期。
(2)整件包裝上要有品名,產(chǎn)地,日期等,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還需注明批準(zhǔn)文號。
(3)驗收進口中藥飲片要有《進口中藥飲片注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》《進口飲片檢驗報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進口中藥飲片通關(guān)單》
(4)檢查中藥飲片包裝有破損,污染,標(biāo)識不清,異常情況及以上拒收情況的,若發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時通知藥品配送單位進行處理。
(5)在驗收過程中出現(xiàn)的不符合檢查標(biāo)準(zhǔn)及疑為假冒偽劣,以次充好的中藥飲片的情況,應(yīng)及時上報質(zhì)量管理員處理。
5.驗收人員要對照配送單核對到貨中藥飲片的品名,規(guī)格,生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品批號,生產(chǎn)日期,數(shù)量等內(nèi)容,與配送記錄不符的,要拒收。6.對于數(shù)量不符的,要與送貨單位核實確認(rèn)。
7.中藥飲片到貨后,要及時驗收完畢,并在中藥飲片配送單上簽名確認(rèn)收貨及收貨日期。8.驗收中藥飲片后,要及時完善中藥飲片驗收記錄:驗收記錄包括中藥飲片的品名,規(guī)格,生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品批號,生產(chǎn)日期,數(shù)量,到貨日期,驗收結(jié)果等內(nèi)容;驗收人員要在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。
9.驗收中發(fā)現(xiàn)的問題盡快處理,防止對中藥飲片質(zhì)量造成其他影響。10.驗收不合格的中藥飲片還要注明不合格事項及處理措施。
11.記錄:在制定的中藥飲片驗收記錄本上嚴(yán)格按照中藥飲片配送單填寫記錄事項,此記錄按規(guī)定保存與藥事管理小組滿三年。
第四篇:中藥飲片調(diào)劑規(guī)范(最終版)
中藥飲片調(diào)劑規(guī)范
一、中藥房工作場地、操作臺面應(yīng)清潔衛(wèi)生,配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施。
二、中藥房藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理,有品名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和藥品要相符。
三、中藥飲片裝斗時要清斗,認(rèn)真核對,裝量適當(dāng),不得錯斗、串斗。
四、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生再次確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。
五、中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
六、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查。
七、罌粟殼不得單方發(fā)藥,必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配,每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量,連續(xù)使用不得超過七天,成人一次的常用量為每天3~6克。處方保存三年備查。
第五篇:如何規(guī)范使用中藥飲片工作總結(jié)
xxxxxx中醫(yī)醫(yī)院
如何規(guī)范使用中藥飲片工作總結(jié)
xx區(qū)藥監(jiān)局:
我院是一家非公中醫(yī)醫(yī)院,中醫(yī)中藥在醫(yī)院使用比較廣泛,特別是中藥飲片的使用深受熱愛中醫(yī)藥患者的好評,提高和保障中藥飲片的質(zhì)量和療效是醫(yī)院管理的重要內(nèi)容。醫(yī)院在藥監(jiān)局日常檢查、執(zhí)法及標(biāo)準(zhǔn)藥房建設(shè)過程中,給予醫(yī)院在中藥材購進、驗收和使用等方面的多方指導(dǎo),要求醫(yī)院按照國家中醫(yī)藥管理局《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,加強管理,切實保障中藥飲片的質(zhì)量和治療效果。現(xiàn)將我院近些年來中藥飲片規(guī)范化管理情況總結(jié)如下:
一、醫(yī)院中藥飲片的采購
1、制定采購計劃,嚴(yán)格審批制度
醫(yī)院建立中藥飲片采購制度,采購中藥飲片時,由中藥房主任依據(jù)臨床用藥情況提出計劃,經(jīng)醫(yī)院負(fù)責(zé)人審批簽字后,由藥品采購部門依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片。
2、遴選中藥飲片經(jīng)營公司,保障飲片供應(yīng)質(zhì)量
醫(yī)院選擇中藥飲片供應(yīng)商,堅持公平的原則,選擇合法的中藥飲片供應(yīng)商,驗證供應(yīng)商的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。(目前醫(yī)院中藥飲片供應(yīng)商有:XXXX、XXX)購進實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片時,驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。
二、嚴(yán)格飲片購進驗收制度,嚴(yán)控不良產(chǎn)品注入醫(yī)院
醫(yī)院對所購的中藥飲片,由1名主管中藥師按照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收,對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。驗收不合格或不滿意的產(chǎn)品不入庫或予以更換。
三、加強中藥飲片的調(diào)配管理,確保用藥安全
中藥調(diào)劑人員在調(diào)配飲片處方時,按有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用量等可能引起用藥安全問題的處方時,由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。中藥飲片調(diào)配后,由另一名中藥師復(fù)核后方可發(fā)出。
四、開展飲片代煎服務(wù),改善患者就醫(yī)看病的感受
為了方便患者使用中草藥,醫(yī)院開展中藥飲片代煎煮服務(wù),購進煎藥設(shè)備,建立了獨立的煎藥室,衛(wèi)生狀況及條件較好。由經(jīng)培訓(xùn)了工作人員負(fù)責(zé)煎制,建立了中藥飲片煎煮工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行。對于需要代煎中藥的患者,與中藥房簽定代煎委托書后方可代煎,患者約需等待1-2小時即可完成代煎服務(wù)(包括煎煮、分裝、粘貼標(biāo)簽等)。
以上是我院中藥飲片采購、驗收、使用、代煎工作的管理與實際操作方法,具體細(xì)節(jié)仍有不斷完善的地方。請上級主管部門批評指正。
xxxxxxxx中醫(yī)醫(yī)院 二○一七年七月五日