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2015年最新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》及條 文 釋 義

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第一篇:2015年最新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》及條 文 釋 義

2015年最新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》及條 文 釋 義

內(nèi)蒙古自治區(qū)質(zhì)量技術監(jiān)督局

2015年7月

序 言

國務院于2003年9月3日公布的《認證認可條例》第十六條規(guī)定:“向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室,應當具備有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力,并依法經(jīng)認定后,方可從事相應活動,認定結(jié)果由國務院認證認可監(jiān)督管理部門公布。”根據(jù)此條規(guī)定,國家確立了向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室資質(zhì)認定制度,該項行政許可事項由國家認監(jiān)委組織實施。

資質(zhì)認定制度是《計量法》及其實施細則確定的為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證制度的發(fā)展。2006年2月21日,根據(jù)《認證認可條例》、《計量法》及其實施細則的有關規(guī)定,國家質(zhì)檢總局制定發(fā)布《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(國家質(zhì)檢總局令第86號,以下簡稱86號令),于2006年4月1日起施行。86號令的施行,使實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定制度在計量認證制度的基礎上,進一步規(guī)范、完善和發(fā)展。目前,資質(zhì)認定制度已經(jīng)成為我國檢驗檢測市場公認的準入制度,在《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等越來越多的法律、行政法規(guī)中被引用,資質(zhì)認定結(jié)果被政府部門、企業(yè)和社會各界廣泛采信。截至2015年初,我國2.8萬家檢驗檢測機構(gòu)取得3.6萬張資質(zhì)認定證書,分布于全國31個省、自治區(qū)、直轄市,涉及國務院各部門和各行業(yè),包括食品、農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥衛(wèi)生、信息產(chǎn)業(yè)、水利、司法、公安、交通、鐵道、環(huán)保、石油、化工、能源、國土資源、國防科工、建工建材等國民經(jīng)濟各個領域。取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)每年向社會出具2.8億份檢驗檢測報告。取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)在加強質(zhì)量監(jiān)管、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展、支撐自主創(chuàng)新、維護社會公眾利益等方面發(fā)揮了重要的作用,已經(jīng)成為我國質(zhì)量基礎設施的重要組成部分。

黨的十八大以來,特別是十八屆三中全會、四中全會以來,隨著我國檢驗檢測市場的快速發(fā)展,在我國深化改革、依法治國的新形勢、新要求下,資質(zhì)認定制度在實施過程中,86號令的一些規(guī)定,已經(jīng)明顯不適應當前改革和事業(yè)發(fā)展的需要,亟待修訂。其修訂的必要性體現(xiàn)在: 一是解決資質(zhì)認定制度實施中存在問題的需要。例如:資質(zhì)認定申請主體資格不明確;資質(zhì)認定以及技術評審的程序繁瑣、期限過長;資質(zhì)認定證書有效期過短;監(jiān)督管理方式較為單一;檢驗檢測機構(gòu)法律責任特別是行政處罰規(guī)定缺失,機構(gòu)取得資質(zhì)認定后退出機制不完善等。

二是檢驗檢測認證機構(gòu)整合改革工作的需要。檢驗檢測認證機構(gòu)整合工作,是近年來國家質(zhì)檢總局承擔的改革任務之一,根據(jù)《國務院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)中央編辦質(zhì)檢總局關于整合檢驗檢測認證機構(gòu)實施意見的通知》明確要求,“完善檢驗檢測認證機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法,避免重復資質(zhì)認定,科學設置檢驗檢測認證機構(gòu)資質(zhì)審批事項。”因此,及時修訂86號令,科學設置檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)審批事項,對于檢驗檢測認證機構(gòu)整合工作將起到積極的推進作用。

三是深化行政審批制度改革的需要。按照黨中央、國務院關于簡政放權(quán)、深化行政審批制度改革的要求,86號令有關資質(zhì)認定、計量認證、審查認可的關系以及資質(zhì)認定的程序、期限以及后續(xù)監(jiān)管等問題,都需要通過修訂86號令予以固化,充分體現(xiàn)檢驗檢測機構(gòu)這一市場主體在資源配置中的決定性作用。

因此,為深入貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中全會精神,進一步簡政放權(quán),深化檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)許可改革,完善資質(zhì)認定管理制度,營造公平競爭、有序開放的檢驗檢測市場環(huán)境,推動檢驗檢測高技術服務業(yè)做強做大、健康發(fā)展,按照國務院關于整合檢驗檢測認證機構(gòu)的要求部署,根據(jù)各項改革必須于法有據(jù)的精神,86號令亟待在當前深化改革的新形勢下進行適當?shù)男抻啠ㄟ^進一步完善統(tǒng)一、科學、有效的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定制度,發(fā)揮檢驗檢測市場主體在資源配置中的決定性作用,更好地發(fā)揮政府監(jiān)管作用,體現(xiàn)改革精神,釋放改革紅利。

2011年,國家認監(jiān)委開始啟動86號令的修訂工作,并于2013年報送國家質(zhì)檢總局進行法規(guī)審查。2013年-2015年,國家質(zhì)檢總局就86號令修訂稿通過多種方式,多次征求各有關方面意見,進行多次修改完善。2015年3月23日,國家質(zhì)檢總局局務會議審議通過《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第163號),于2015年4月9日公布,自2015年8月1日起施行。

為了加強《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的普法宣傳教育,國家質(zhì)檢總局、國家認監(jiān)委組織有關人員編寫了《<檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法>釋義》,期望有助于有關各方面能夠準確地理解把握立法原意,指導各級資質(zhì)認定實施和監(jiān)管部門依法行政,規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)依法從事檢驗檢測活動,推進社會有關方面和公眾了解知悉資質(zhì)認定制度,從而達到規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,加強對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理,保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果“公正、準確、科學、可靠”之目的。

編者

2015年7月

目 錄

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》 1

第一章 總 則 1

一、立法目的 1

二、立法依據(jù) 2

二、資質(zhì)認定定義 4

三、資質(zhì)認定和計量認證的關系 5

第二章 資質(zhì)認定條件和程序 12

第三章 技術評審管理 19

第四章 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范 22

第五章 監(jiān)督管理 33

一、國家認監(jiān)委的監(jiān)督管理 34

二、省級資質(zhì)認定部門的監(jiān)督管理 35

三、地(市)、縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門的監(jiān)督管理 35

第六章 法律責任 42

第七章 附 則 55

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》 第一章 總 則 本章是本辦法總則部分,共七條。主要規(guī)定了立法目的和依據(jù)、檢驗檢測機構(gòu)和資質(zhì)認定定義、資質(zhì)認定范圍、辦法適用范圍、管理體制、資質(zhì)認定基本規(guī)定、資質(zhì)認定基本原則等內(nèi)容。

第一條 為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,加強對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

【釋義】本條是關于立法目的和立法依據(jù)的規(guī)定。

一、立法目的

2015年3月23日,國家質(zhì)檢總局局務會議審議通過《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第163號,以下簡稱本辦法),于2015年4月9日公布,自2015年8月1日起施行。本辦法是對2006年2月21日國家質(zhì)檢總局制定發(fā)布《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第86號,以下簡稱86號令)的修訂。

本辦法遵循了行政審批制度改革的總體要求,以“簡政放權(quán)、放管結(jié)合”為核心,切實轉(zhuǎn)變政府職能,從管理更加科學高效、責任更加明確完善、監(jiān)管更加依法規(guī)范、信息更加公開透明等諸多方面,以問題為導向,創(chuàng)新了對取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)事中事后監(jiān)管方式。其立法目的就是為了全面規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,進一步加強和完善我國檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理,在確保向社會出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果“公正、準確、可靠”的同時,最大限度地減少對檢驗檢測市場主體微觀活動的干預,真正使市場發(fā)揮決定性作用,使更多的市場主體有機會參與公平競爭,使自主創(chuàng)新活力得以充分迸發(fā),為檢驗檢測作為高技術服務業(yè)又好又快地發(fā)展保駕護航。

二、立法依據(jù)

本辦法的立法依據(jù)主要是《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)。

根據(jù)《計量法》、《計量法實施細則》的規(guī)定:為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認證。國家由此建立了為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證制度。2003年9月3日,國務院公布《認證認可條例》,其第十六條規(guī)定:“向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室,應當具備有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力,并依法經(jīng)認定后,方可從事相應活動,認定結(jié)果由國務院認證認可監(jiān)督管理部門公布。”根據(jù)此條規(guī)定,我國建立了向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室資質(zhì)認定制度。2006年2月21日,國家質(zhì)檢總局制定發(fā)布86號令,明確規(guī)定資質(zhì)認定的形式包括計量認證。從而使《認證認可條例》確定的實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定制度在計量認證制度的基礎上,進一步規(guī)范、完善和發(fā)展。

另外,我國一些法律、行政法規(guī)也明確規(guī)定了資質(zhì)認定制度、計量認證制度的內(nèi)容。例如:《食品安全法》規(guī)定了食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定制度、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定了醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定制度、《道路交通安全法實施條例》規(guī)定了機動車安檢機構(gòu)計量認證制度、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定了農(nóng)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)計量認證制度、《全國人大常委會關于司法鑒定管理問題的決定》規(guī)定了司法鑒定機構(gòu)計量認證制度。與《計量法》、《計量法實施細則》等規(guī)定資質(zhì)認定的一般法而言,上述涉及資質(zhì)認定(計量認證)的特殊法律、行政法規(guī)即本條規(guī)定的“等法律、行政法規(guī)”。

第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。

本辦法所稱資質(zhì)認定,是指省級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

資質(zhì)認定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認證。

【釋義】本條是關于檢驗檢測機構(gòu)定義、資質(zhì)認定定義以及資質(zhì)認定與計量認證關系的規(guī)定。

一、檢驗檢測機構(gòu)定義。

在本辦法第二條中,明確了檢驗檢測機構(gòu)的定義,即“是指依法成立,依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。”理解如下:

(一)檢驗檢測機構(gòu)是一個統(tǒng)稱。它包括從事單一檢驗的機構(gòu),從事單一檢測的機構(gòu),以及從事檢驗和檢測的機構(gòu)。

1、檢驗,是一種符合性判斷。是通過對產(chǎn)品、過程、服務或安裝的審查,或?qū)ο嚓P設計的審查,確定與特定要求的符合性,或在專業(yè)判斷的基礎上,確定與通用要求的符合性;

2、檢測,是確定特性的一項活動。是按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動。檢測主要適用于材料、產(chǎn)品或過程。本辦法所指的檢驗檢測機構(gòu)是一個廣義概念,它不僅包括檢驗機構(gòu)、檢測機構(gòu)(即通常所稱的檢測實驗室),還包括醫(yī)學實驗室、司法鑒定機構(gòu)、公安機關刑事技術機構(gòu)、生物安全實驗室等。

(二)檢驗檢測機構(gòu)的屬性為專業(yè)技術組織。《行政許可法》第二十八條規(guī)定:“ 對直接關系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全的設備、設施、產(chǎn)品、物品的檢驗、檢測、檢疫,除法律、行政法規(guī)規(guī)定由行政機關實施的外,應當逐步由符合法定條件的專業(yè)技術組織實施。專業(yè)技術組織及其有關人員對所實施的檢驗、檢測、檢疫結(jié)論承擔法律責任。”《行政許可法》把檢驗檢測機構(gòu)的屬性規(guī)定為“專業(yè)技術組織”,本辦法確定了檢驗檢測機構(gòu)專業(yè)技術組織的屬性。

(三)檢驗檢測機構(gòu)必須依法成立。檢驗檢測機構(gòu)應當依法取得相關登記主管部門(如工商行政管理部門、民政部門、編制管理部門)登記后成立或者經(jīng)所在法人單位批準設立,能夠合法從事檢驗檢測活動。

(四)檢驗檢測機構(gòu)開展檢驗檢測活動必須有技術依據(jù)。檢驗檢測的依據(jù)為相關標準(包括國家標準、行業(yè)標準、地方標準等)或者技術規(guī)范(如尚未上升為標準的,與檢驗檢測有關的技術文件)。相關技術規(guī)范,須經(jīng)專業(yè)技術組織確認。

(五)檢驗檢測機構(gòu)利用技術條件和專業(yè)技能取得數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的取得,檢驗檢測機構(gòu)主要憑借儀器設備、環(huán)境設施等技術條件取得,也可由專業(yè)技能的判定取得。

(六)檢驗檢測對象是產(chǎn)品或者是法律法規(guī)規(guī)定的特定對象。本辦法規(guī)定的檢驗檢測機構(gòu)是指依法需要取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)。既包括根據(jù)《計量法》及其實施細則、《認證認可條例》等一般法律法規(guī),也包括《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《道路交通安全法實施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等特殊法律法規(guī)。上述依法需要取得資質(zhì)認定(計量認證)的檢驗檢測機構(gòu),其檢驗檢測對象均為產(chǎn)品。

法律法規(guī)規(guī)定的特定對象是指依據(jù)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定,取得資質(zhì)認定(計量認證)的檢驗檢測機構(gòu)進行檢驗檢測的特定對象。例如:根據(jù)《全國人大常委會關于司法鑒定管理問題的決定》,取得資質(zhì)認定(計量認證)的司法鑒定(法庭證據(jù)/刑事技術)機構(gòu),其檢驗檢測對象為司法案件中的專業(yè)證據(jù)問題(如法醫(yī)、物證及聲像和電子物證等),屬于法律法規(guī)規(guī)定的特定對象,適用本辦法。另外,一些部門規(guī)章,也規(guī)定了一些產(chǎn)品之外的特定檢驗檢測對象,如根據(jù)《公安機關鑒定機構(gòu)登記管理辦法》通過計量認證的實驗室,其檢驗檢測對象為案(事)件中的專門性問題(如人身、尸體、生物檢材、痕跡、物品等);根據(jù)《建設工程質(zhì)量檢測管理辦法》取得計量認證的建設工程質(zhì)量檢測機構(gòu),其檢驗檢測對象為建設工程;根據(jù)《放射衛(wèi)生技術服務機構(gòu)管理辦法》取得計量認證的放射衛(wèi)生技術服務機構(gòu),其檢驗檢測對象為放射衛(wèi)生技術服務;根據(jù)《無線電設備發(fā)射特性核準檢測機構(gòu)認定管理辦法》取得計量認證的機構(gòu),其檢驗檢測對象為無線電設備發(fā)射特性。

(七)檢驗檢測機構(gòu)必須能夠承擔相應的法律責任。檢驗檢測機構(gòu)作為專業(yè)技術組織,對產(chǎn)品或者其他法定特定對象進行檢驗檢測,收取費用。根據(jù)權(quán)利與責任相一致原則,應當對其檢驗檢測結(jié)果承擔法律責任。如果造成財產(chǎn)損失或者人身傷害的,檢驗檢測機構(gòu)及其有關人員要承擔相應的責任,包括承擔刑事責任、行政責任和承擔民事賠償責任。

二、資質(zhì)認定定義

本條第二款規(guī)定:“本辦法所稱資質(zhì)認定,是指省級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。”理解如下:

1、“資質(zhì)”是指檢驗檢測機構(gòu)從事檢驗檢測活動應當具備的基本條件和技術能力。

2、“資質(zhì)認定”是一項經(jīng)過技術評價后的許可制度。實施主體是省級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門,包括國家認監(jiān)委、省級資質(zhì)認定部門。該制度是國家的一項行政許可制度,分兩級實施,無論是國家認監(jiān)委實施的,還是省級資質(zhì)認定部門實施的,其許可的效力在全國范圍內(nèi)是相同的。

3、省級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門(包括:國家認監(jiān)委、省級資質(zhì)認定部門)實施資質(zhì)認定是一項法定職責,其實施的上位法依據(jù)即包括《認證認可條例》、《計量法》及其實施細則、《食品安全法》等法律、行政法規(guī),也包括本辦法以及《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(國家質(zhì)檢總局第165號令)等部門規(guī)章。

4、國家認監(jiān)委、省級資質(zhì)認定部門實施資質(zhì)認定,評價許可的依據(jù)是統(tǒng)一的標準、資質(zhì)認定評審準則等技術規(guī)范。本辦法第九條對申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合的條件,在部門規(guī)章層級做了原則性的規(guī)定,而在相關標準、技術規(guī)范中,對檢驗檢測機構(gòu)從事檢驗檢測活動的基本條件和技術能力做了更為詳盡、可以進行技術評價的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術能力,符合法律法規(guī)、標準和技術規(guī)范規(guī)定的,資質(zhì)認定部門準予許可,依照本辦法規(guī)定的程序,向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的,應當書面通知申請人,并說明理由。

5、法定要求,主要是指法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章明確規(guī)定,檢驗檢測機構(gòu)應當取得資質(zhì)認定(計量認證)后,方可向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果。例如《計量法》及其實施細則、《全國人大常委會關于司法鑒定管理問題的決定》、《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《道路交通安全法實施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》以及《公安機關鑒定機構(gòu)登記管理辦法》、《建設工程質(zhì)量檢測管理辦法》、《放射衛(wèi)生技術服務機構(gòu)管理辦法》等部門規(guī)章的規(guī)定。

三、資質(zhì)認定和計量認證的關系

資質(zhì)認定和計量認證是包含關系。根據(jù)相關法律、行政法規(guī)規(guī)定,資質(zhì)認定既包括《計量法》及其實施細則等一般法律法規(guī)規(guī)定的計量認證,也包括《食品安全法》、《醫(yī)療器械管理條例》等特殊法律法規(guī)規(guī)定的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定等。因此,計量認證是資質(zhì)認定的形式之一,資質(zhì)認定和計量認證是包含關系。

第三條 檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動,應當取得資質(zhì)認定:

(一)為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

(二)為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

(三)為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

(四)為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

(五)其他法律法規(guī)規(guī)定應當取得資質(zhì)認定的。

【釋義】本條是對檢驗檢測機構(gòu)應當取得資質(zhì)認定情形的規(guī)定。

根據(jù)本條規(guī)定,檢驗檢測機構(gòu)應當取得資質(zhì)認定情形主要包括以下五種:

(一)為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

司法裁決是司法機關即人民法院就案件作出的判定裁決結(jié)果。依照民事、刑事等訴訟法相關規(guī)定,人民法院等對其受理的民事、刑事案件,或者由檢察院提起的公訴案件所涉及到的涉案證據(jù),通常以司法鑒定文書形式作為法庭證據(jù)。對案件中的專業(yè)問題(如:法醫(yī)、物證及聲像和電子物證等領域),由司法機關或者當事人委托司法鑒定(法庭證據(jù)/刑事技術)機構(gòu),運用專業(yè)知識和技術,依照法定程序作出鑒別和判斷。根據(jù)《全國人民代表大會常務委員會關于司法鑒定管理問題的決定》的規(guī)定:國家對從事司法鑒定業(yè)務的鑒定人和鑒定機構(gòu)實行登記管理制度。法人或者其他組織開展司法鑒定(法庭證據(jù)/刑事技術)涉及法醫(yī)、物證及聲像和電子物證業(yè)務的機構(gòu),其條件之一是依法通過計量認證。因此,司法鑒定(法庭證據(jù)/刑事技術)機構(gòu)應當取得資質(zhì)認定(計量認證)后,方可為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果。

(二)為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

行政決定是具有行政權(quán)能的組織或者個人,行使行政職權(quán)或者履行行政職責,針對行政相對人所作出的直接產(chǎn)生外部法律效果的行為。行政決定主要包括:行政處罰、行政許可、行政強制、行政獎勵、行政確認等。行政決定具有一定的強制性。在行政決定中,需要采信檢驗檢測等技術評價結(jié)果作為行政決定依據(jù)的,從事檢驗檢測活動的機構(gòu)應當取得資質(zhì)認定后,方可為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果。

(三)為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

民事爭議通常采取向法院起訴、申請仲裁機構(gòu)仲裁兩種方式。《仲裁法》規(guī)定:“平等主體的公民,法人和其他組織之間發(fā)生的合同糾紛和其他財產(chǎn)權(quán)益糾紛,可以仲裁”。仲裁是一種解決糾紛的方式,糾紛當事人在自愿基礎上達成協(xié)議,將糾紛提交非司法機構(gòu)的仲裁機構(gòu)審理,由仲裁機構(gòu)作出對爭議各方均有約束力的裁決。仲裁機構(gòu)是通過仲裁方式,解決雙方民事爭議,作出仲裁裁決(即仲裁決定)的機構(gòu)。根據(jù)《仲裁法》規(guī)定,仲裁機構(gòu)即仲裁委員會,其設立經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市的司法行政部門登記。仲裁委員會與行政機關沒有隸屬關系,仲裁委員會之間也沒有隸屬關系。

鑒于仲裁主要發(fā)生在合同糾紛和其他財產(chǎn)權(quán)益糾紛領域,比如經(jīng)濟合同、勞務合同以及產(chǎn)品質(zhì)量責任、知識產(chǎn)權(quán)糾紛等領域。所以,如果對糾紛仲裁涉及的產(chǎn)品以及其他特定對象需要進行檢驗檢測的,則從事檢驗檢測的機構(gòu)應當取得資質(zhì)認定后,方可為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果。

(四)為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

一般來講,凡是有投入與產(chǎn)出,成本與效益的活動就可以稱之為社會經(jīng)濟活動,比如生產(chǎn)、流通、買賣、消費等活動。公益活動是指組織或者個人向社會捐贈財物、公共福利、傳授知識、提供無償幫助等活動。無論是社會經(jīng)濟活動,還是公益活動,涉及的產(chǎn)品以及其他特定對象需要進行檢驗檢測的,則從事檢驗檢測的機構(gòu)應當取得資質(zhì)認定后,方可為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果。

(五)其他法律法規(guī)規(guī)定應當取得資質(zhì)認定的。

在一些特殊領域,其他法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章明確規(guī)定檢驗檢測機構(gòu)需要取得資質(zhì)認定(包括計量認證)的,從其規(guī)定。例如:《建設工程質(zhì)量檢測管理辦法》、《防雷減災管理辦法》、《鐵路產(chǎn)品認證管理辦法》、《海洋計量工作管理規(guī)定》、《供水水質(zhì)管理規(guī)定》、《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制和技術評價實驗室管理辦法》、《衛(wèi)生部健康相關產(chǎn)品檢驗機構(gòu)認定與管理辦法》、《化妝品行政許可檢驗機構(gòu)資格認定管理辦法》、《放射衛(wèi)生技術服務機構(gòu)管理辦法》、《放射衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)證書》、《無線電設備發(fā)射特性核準檢測機構(gòu)認定管理辦法》、《化學品測試合格實驗室管理辦法》等部門規(guī)章,均明確規(guī)定其部門規(guī)章中調(diào)整的檢驗檢測機構(gòu),應當取得本辦法所稱資質(zhì)認定(計量認證)。

第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構(gòu)實施資質(zhì)認定和監(jiān)督管理,應當遵守本辦法。

法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。

【釋義】本條是本辦法適用范圍的規(guī)定。

一、本辦法的適用范圍采用屬地原則。即凡是在中華人民共和國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu),只要從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動,并且該檢驗檢測活動發(fā)生在中華人民共和國境內(nèi),都應當遵守本辦法的規(guī)定,取得資質(zhì)認定并接受監(jiān)督。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定,是一項行政許可事項。根據(jù)《行政許可法》的相關規(guī)定,本辦法規(guī)定了資質(zhì)認定的條件、程序以及監(jiān)督管理措施,資質(zhì)認定部門對檢驗檢測機構(gòu)實施資質(zhì)認定、監(jiān)督管理也適用于本辦法。

二、關于本條中“社會”的理解。本條中所稱的“社會”是指檢驗檢測機構(gòu)從事本辦法第三條規(guī)定的檢驗檢測活動時,提供檢驗檢測服務的對象。包括:司法機關、行政機關、仲裁機構(gòu)、社會經(jīng)濟活動相關方(如生產(chǎn)者、銷售者、消費者、消費者權(quán)益保護組織等)、社會公益活動相關方(如社會公益組織、社會公益活動參與者等)。

三、關于“證明作用”的理解。本條中所稱“證明作用”是指檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果用于司法機關的司法裁決、行政機關的行政決定、仲裁機構(gòu)的仲裁決定、社會經(jīng)濟和公益活動以及其他法定用途。

四、法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。

例如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十七條規(guī)定:“醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作按照國家有關規(guī)定實行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務院認證認可監(jiān)督管理部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門認定的檢驗機構(gòu),方可對醫(yī)療器械實施檢驗。”醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定的實施主體,是國務院認證認可監(jiān)督管理部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門,而非國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門單獨實施。另外,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十八條規(guī)定,醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認定由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生計生主管部門實施。因此,醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作,就應當依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生計生主管部門實施。

另外,在一些特殊領域,根據(jù)一些法律、行政法規(guī)的規(guī)定,檢驗檢測機構(gòu)由行業(yè)主管部門實施資格準入(如許可、確定、指定、認定、登記等)。如特種設備檢驗檢測機構(gòu)(《特種設備安全法》),藥品檢驗機構(gòu)(《藥品管理法》),獸藥檢驗機構(gòu)(《獸藥管理條例》),武器裝備測試和校準試驗室(《武器裝備質(zhì)量管理條例》),信息安全等級保護商用密碼測評機構(gòu)(《信息安全等級保護商用密碼管理辦法》),船舶檢驗機構(gòu)(《船舶和海上設施檢驗條例》),興奮劑檢測機構(gòu)(《反興奮劑條例》)等。檢驗檢測機構(gòu)的資格管理與檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)管理是有區(qū)別的,資格管理是指行業(yè)主管部門的資格準入(如許可、確定、指定、認定、登記等),資質(zhì)管理是指依據(jù)本資質(zhì)認定管理辦法,對檢驗檢測機構(gòu)進入檢驗檢測市場的基本準入。隨著我國行政許可制度的改革,為減少對檢驗檢測機構(gòu)的重復評價,各行業(yè)部門對檢驗檢測機構(gòu)的資格管理制度應與資質(zhì)管理制度統(tǒng)一,減少個行業(yè)部門對檢驗檢測機構(gòu)的多頭評價,真正為檢驗檢測機構(gòu)釋放改革紅利。

第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作。

國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門(以下簡稱省級資質(zhì)認定部門)負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作;

縣級以上人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

【釋義】本條是對我國檢驗檢機構(gòu)資質(zhì)認定工作管理體制的規(guī)定。

本辦法規(guī)定的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理部門主要包括:國家質(zhì)檢總局;國家認監(jiān)委;省級質(zhì)量技術監(jiān)督局(即省級資質(zhì)認定部門);各地、市、縣級質(zhì)量技術監(jiān)督局。上述部門的管理職責,具體來講:

一、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作。根據(jù)本辦法的規(guī)定,主要是:制定發(fā)布關于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的部門規(guī)章、規(guī)范性文件,并對其進行解釋。

二、國家認監(jiān)委負責檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作,根據(jù)本辦法的規(guī)定,主要體現(xiàn)在以下方面:

(一)起草關于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的部門規(guī)章;制定發(fā)布資質(zhì)認定基本規(guī)范、其他規(guī)范性文件、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》。

(二)組織實施國務院有關部門以及相關行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu)及其分支機構(gòu)資質(zhì)認定,組織對取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)實施監(jiān)督管理,對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定活動中的違法行為進行行政處罰。

(三)對資質(zhì)認定技術評審活動進行監(jiān)督管理。

三、省級資質(zhì)認定部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。根據(jù)本辦法的規(guī)定,主要體現(xiàn)在以下方面:

(一)受理并實施由國家認監(jiān)委組織實施以外的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定,)組織對取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)實施監(jiān)督管理,對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定活動中的違法行為進行行政處罰。

(二)對資質(zhì)認定技術評審活動進行監(jiān)督管理。

(三)定期向國家認監(jiān)委報送年度資質(zhì)認定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。

四、地(市)、縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督檢查工作,根據(jù)本辦法的規(guī)定,主要體現(xiàn)在以下方面:

(一)對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查;

(二)依法查處違法行為,實施行政處罰,并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認定部門。

目前,一些地區(qū)行政管理體制改革,設立諸如市場監(jiān)督管理局、市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會等部門,如其有法定資質(zhì)認定監(jiān)管職能,也視為地方質(zhì)量技術監(jiān)督部門,對資質(zhì)認定工作進行監(jiān)管。

第六條 國家認監(jiān)委依據(jù)國家有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,制定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則以及資質(zhì)認定證書和標志的式樣,并予以公布。

【釋義】本條是國家認監(jiān)委開展檢驗檢機構(gòu)資質(zhì)認定相關工作的規(guī)定。

相關工作主要包括:

1、國家認監(jiān)委依據(jù)本辦法的規(guī)定以及工作實際,制定發(fā)布《關于貫徹落實<檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法>的若干實施意見》;

2、國家認監(jiān)委依據(jù)本辦法、相關標準、技術規(guī)范的規(guī)定,制(修)訂《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審工作程序》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理工作指南》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員管理辦法》、《能力驗證管理辦法》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志使用管理辦法》等一系列基本規(guī)范;

3、修訂并發(fā)布《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》;

4、資質(zhì)認定證書的內(nèi)容、資質(zhì)認定標志的式樣,在本辦法第十三條中已經(jīng)予以規(guī)定。國家認監(jiān)委將通過制定發(fā)布相關規(guī)范性文件,對資質(zhì)認定證書、資質(zhì)認定標志的使用、管理等事項,進行規(guī)范。

第七條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作應當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開的原則。【釋義】本條是對檢驗檢機構(gòu)資質(zhì)認定工作原則的規(guī)定。

檢驗檢機構(gòu)資質(zhì)認定工作應當遵循四項原則,即:統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開。具體來講:

一、統(tǒng)一規(guī)范。是指各級資質(zhì)認定部門開展資質(zhì)認定活動所依據(jù)的部門規(guī)章、規(guī)范性文件以及評審準則等技術文件,由國家質(zhì)檢總局或者國家認監(jiān)委統(tǒng)一制定發(fā)布,各級資質(zhì)認定部門遵照執(zhí)行。

二、客觀公正。檢驗檢測活動,從本質(zhì)上講,是一種帶有居間性質(zhì)特征的“信用證明活動”,不能受當事人各方的影響,因此它必須客觀公正。“客觀公正”是指各級資質(zhì)認定部門嚴格依據(jù)本辦法以及相關部門規(guī)章、規(guī)范性文件和評審準則的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)是否符合資質(zhì)認定條件和要求,實事求是地進行評審,不能夾雜非客觀因素,更不能是憑主觀隨意作出評價。對所有申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu),都要做到公正,一視同仁,不徇私情,不偏不倚。符合條件和要求的,要準予許可,不符合條件的不予許可。

三、科學準確。資質(zhì)認定做為一項技術性很強的行政許可活動,檢驗檢測機構(gòu)技術能力和管理水平的評審,是由評審組或者專業(yè)技術評價機構(gòu)依據(jù)科學完善的評審準則,以及科學的技術程序,對檢驗檢測機構(gòu)是否符合資質(zhì)認定條件和要求,進行技術評審,并保證其評審結(jié)果的準確性。

四、公平公開。“公平”一方面是指所有符合資質(zhì)認定條件的檢驗檢測機構(gòu),無論是法人還是其他組織,無論是外資還是內(nèi)資,無論是國有還是民營,均可以依照本辦法的規(guī)定,向各級資質(zhì)認定部門申請資質(zhì)認定,機會均等、條件平等,資質(zhì)認定部門及其工作人員要平等對待。另一方面是指資質(zhì)認定的條件、標準和程序要統(tǒng)一公平,不得因為當事人所在的地區(qū)、行業(yè)、所有制不同,就有所不同。“公開”是指資質(zhì)認定工作除依法應當保密的以外,應當一律公開。包括:資質(zhì)認定法律法規(guī)和政策公開、條件公開、程序公開、基本規(guī)范公開、評審準則公開、資質(zhì)認定信息公開、收費公開。

第二章 資質(zhì)認定條件和程序

本章規(guī)定了資質(zhì)認定的條件和程序,共八條。主要規(guī)定了資質(zhì)認定分級實施、資質(zhì)認定條件、資質(zhì)認定程序、資質(zhì)認定證書有效期及復查換證程序、資質(zhì)認定證書變更、資質(zhì)認定證書和標志、外方投資檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定、分支機構(gòu)資質(zhì)認定等內(nèi)容。

第八條 國務院有關部門以及相關行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu),其資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責組織實施;其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定,由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認定部門負責組織實施。

【釋義】本條是對資質(zhì)認定分級實施的規(guī)定。

國家認監(jiān)委負責國務院有關部門以及相關行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,包括四類機構(gòu):

一、經(jīng)國家事業(yè)單位登記管理局登記的事業(yè)單位法人性質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu);

二、經(jīng)國家工商總局登記注冊或者核準名稱的企業(yè)法人性質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu);

三、國務院有關部門以及相關行業(yè)主管部門直屬管轄的檢驗檢測機構(gòu);

四、國務院有關部門、行業(yè)主管部門、行業(yè)協(xié)會根據(jù)需要,與國家認監(jiān)委共同確定納入國家級資質(zhì)認定范疇的檢驗檢測機構(gòu)。

上述四類檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委組織實施。除此之外的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定,由省級資質(zhì)認定部門實施。

第九條 申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合以下條件:

(一)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;

(二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;

(三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;

(四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;

(五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;

(六)符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

【釋義】本條是對申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)基本條件的規(guī)定。《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》依據(jù)本條要求制定。條件如下:

一、申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu),首先是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。

申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)分為兩類:

一是法人。法人依法登記的經(jīng)營范圍或者業(yè)務范圍內(nèi)包括檢驗檢測內(nèi)容的,均可申請資質(zhì)認定。

未單獨登記的機關和事業(yè)單位法人內(nèi)設機構(gòu),從事檢驗檢測活動的,可由其法人授權(quán)申請資質(zhì)認定,其對外出具的檢驗檢測報告的法律責任由其所在法人單位承擔并予以明示。

生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部實驗室不在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設立的具有法人資格的檢驗檢測機構(gòu)可以申請資質(zhì)認定,但應當遵循檢驗檢測機構(gòu)客觀獨立、公正公開、誠實守信的相關法律法規(guī)規(guī)定。

二是其他組織。依法成立的其他組織,其經(jīng)營范圍或者業(yè)務范圍內(nèi)包括檢驗檢測內(nèi)容的,均可申請資質(zhì)認定。包括:

1、依法取得工商行政機關頒發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構(gòu);

2、特殊普通合伙企業(yè)(即以專門知識和技能為客戶提供有償服務的專業(yè)服務機構(gòu));

3、經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)(法人)單位。

二、本條

(二)、(三)、(四)、(五)規(guī)定的檢驗檢測機構(gòu)需要具備與所開展檢驗檢測活動相適應的人員、工作場所、儀器設備、管理體系,具體要求見《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》。

三、除以上五項條件之外,相關法律法規(guī)、標準和技術規(guī)范對檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定條件有其他特殊要求的,檢驗檢測機構(gòu)還應當需滿足其要求。

第十條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序:

(一)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)(以下簡稱申請人),應當向國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門)提交書面申請和相關材料,并對其真實性負責;

(二)資質(zhì)認定部門應當對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審,自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人;

(三)資質(zhì)認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內(nèi),依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則的要求,完成對申請人的技術評審。技術評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術評審時間不計算在資質(zhì)認定期限內(nèi),資質(zhì)認定部門應當將技術評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外;

(四)資質(zhì)認定部門應當自收到技術評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi),作出是否準予許可的書面決定。準予許可的,自作出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的,應當書面通知申請人,并說明理由。

【釋義】本條是對資質(zhì)認定許可程序的規(guī)定。

一、申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當按照第八條的規(guī)定,向國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門提交書面申請和相關材料,也可通過資質(zhì)認定網(wǎng)上審批系統(tǒng)提交申請和相關材料。申請機構(gòu)對其申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責。有網(wǎng)上審批系統(tǒng)提交材料的,書面材料只要滿足歸檔要求即可。

二、資質(zhì)認定部門應對申請材料進行審查,自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,符合受理條件的,應當發(fā)放行政許可受理決定通知書,不符合受理條件的,應當發(fā)放行政許可不予受理決定通知書。

三、技術評審包括申請材料書面審查和現(xiàn)場技術評審。資質(zhì)認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內(nèi),完成對申請人的技術評審。評審組收到評審材料后,應當在10個工作日內(nèi)完成申請材料書面審查,如發(fā)現(xiàn)機構(gòu)提交的材料不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的要求,應當及時反饋資質(zhì)認定部門。對通過材料書面審查的,應當在35個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場評審。技術評審時間不算在許可時限內(nèi),由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外。整改期限不得超過30個工作日,如申請人因自身原因?qū)е聼o法按期完成評審的,應當由申請人提交延期評審的說明。

四、資質(zhì)認定部門應當自收到評審組或者專業(yè)技術評價機構(gòu)上報的技術評審材料起20個工作日內(nèi),作出是否許可的決定。準予許可的,自作出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。對于現(xiàn)場評審結(jié)論為“不合格”或者30個工作日內(nèi)沒有完成整改的,可作出不予許可的決定,并將原因書面告知申請人。

第十一條 資質(zhì)認定證書有效期為6年。

需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。

資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式,作出是否準予延續(xù)的決定。

【釋義】本條是對資質(zhì)認定證書有效期及復查換證程序的規(guī)定。

一、資質(zhì)認定證書有效期為6年。有效期為6年,主要出于以下考慮:機構(gòu)普遍有延長證書有效期限的訴求,減輕機構(gòu)因許可有效周期短帶來的復查評審負擔。同時,延長資質(zhì)認定證書有效期,使機構(gòu)對其長遠發(fā)展有更好的預期和規(guī)劃,不斷提升自身技術力量,符合目前改革精神和要求。將證書有效期設定為6年,相當于資質(zhì)認定兩個評審周期,轉(zhuǎn)換便利。

二、需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。根據(jù)《行政許可法》的規(guī)定,被許可人需要延伸行政許可有效期的,應當在該行政許可有效期屆滿30日前,向作出準予行政許可決定的行政機關提出申請。但是,法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。考慮到檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定復查評審包括技術評審環(huán)節(jié),需要較長的時間,因此本辦法規(guī)定,機構(gòu)需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。

三、對于沒有新增項目,復查評審申請,資質(zhì)認定部門可以結(jié)合機構(gòu)自我聲明和分類監(jiān)管的情況,對管理完善、沒有違規(guī)違法行為、誠信度高的機構(gòu),可采取材料書面審查的方式,作出是否準予延續(xù)的決定。具體細則,國家認監(jiān)委將另行制定。

第十二條 有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù):

(一)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;

(二)法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;

(三)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;

(四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;

(五)依法需要辦理變更的其他事項。

檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>

【釋義】本條是對需要辦理變更手續(xù)事項的規(guī)定。

一、機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更。檢驗檢測機構(gòu)需提交名稱變更申請表、法人性質(zhì)變更備案表。地址發(fā)生變更時,分兩種情況處理:一是非檢驗檢測場所地址變更或者檢驗檢測場所地址名稱發(fā)生變化,提交地址變更申請表及相關證明材料,無需現(xiàn)場評審確認,直接換發(fā)新的資質(zhì)認定證書及能力附表;二是檢驗檢測場所地址發(fā)生變更,需現(xiàn)場評審確認,評審時僅考察與環(huán)境條件以及設備穩(wěn)定狀態(tài)的相關的條款。

二、人員變更。檢驗檢測機構(gòu)的法定代表人、最高管理者、技術負責人變更時,將人員變更備案表及其證明材料提交資質(zhì)認定部門備案。授權(quán)簽字人變更時,需提交人員變更備案申請表及其證明材料,經(jīng)資質(zhì)認定管理部門認可后,方可履行授權(quán)簽字人職責。

三、資質(zhì)認定項目取消。檢驗檢測機構(gòu)自愿取消檢驗檢測項目的,需填寫檢驗檢測項目取消申請表,經(jīng)資質(zhì)認定部門確認后,調(diào)整資質(zhì)認定證書能力附表。

四、標準或者方法變更。已經(jīng)資質(zhì)認定的檢驗檢測標準發(fā)生變化,申請變更時,如涉及新增儀器設備、檢驗檢測方法等,需按照擴項辦理。如不涉及實際檢驗檢測能力變化,機構(gòu)可自我聲明具備按照新標準開展檢驗檢測活動的能力,將標準變更備案表,提交資質(zhì)認定部門即可,無需組織技術專家確認,直接批準。

五、其他依法需要辦理變更的事項。

第十三條 資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機關、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認定證書編號組成。式樣如下:

【釋義】本條是對資質(zhì)認定證書、標志及其編號的規(guī)定。

一、資質(zhì)認定證書由證書及證書附表兩部分組成。證書的主要內(nèi)容包括:發(fā)證機關、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。證書附表的內(nèi)容是經(jīng)資質(zhì)認定的檢驗檢測能力范圍。

資質(zhì)認定標志由圖形和編號組成,圖形和編號不能分開單獨使用。資質(zhì)認定證書編號由12位數(shù)字組成。

第1-2位為發(fā)證年份后兩位代碼。如:2015年的代碼為15。

第3-4位為發(fā)證機關代碼。國家認監(jiān)委及省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門的編碼分別為:00國家認監(jiān)委 01北京 02天津 03河北 04山西 05內(nèi)蒙古 06遼寧07吉林 08黑龍江09上海 10江蘇 11浙江 12安徽13福建 14江西 15山東 16河南 17湖北 18湖南19廣東 20廣西 21海南 22重慶 23四川 24貴州 25云南 26西藏 27陜西 28甘肅 29青海 30寧夏 31新疆。

第5-6位為專業(yè)領域類別代碼:01食品 02建筑工程 03衛(wèi)生 04農(nóng)業(yè) 05機動車安檢 06公安刑事技術 07司法鑒定 08機械 09電子信息 10輕工 11紡織服裝 12環(huán)境 13水質(zhì) 14化工 15醫(yī)療器械 16采礦 17能源 18醫(yī)學 19生物安全 20綜合 21其他

第7-8位為行業(yè)主管部門代碼:01教育 02工業(yè)和信息 03公安 04司法 05國土資源 06環(huán)保 07住房與建設 08交通 09水利 10農(nóng)業(yè) 11衛(wèi)計委 12技術監(jiān)督 13檢驗檢疫 14安全生產(chǎn) 15食品藥品 16林業(yè) 17中科院 87糧食 19國防科工 20海洋 2測繪 22鐵路 23機械 24化工 25石油 26電力 27輕工 28商貿(mào) 29建材 30供銷 31分析測試與冶金 32有色 33節(jié)能 34軍隊 35其他

第9-12位為發(fā)證流水號。從“0001”開始,按數(shù)字順序排列。

第十四條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認定時,除應當符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認定條件外,還應當符合我國外商投資法律法規(guī)的有關規(guī)定。

【釋義】本條是對外資機構(gòu)申請資質(zhì)認定的規(guī)定。

根據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定,外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu)的性質(zhì),主要包括三種:

1、外商獨資企業(yè)。企業(yè)是中國法人,股東只有外方股東,沒有中方股東,其企業(yè)形式只能為有限責任公司;

2、中外合資企業(yè)。企業(yè)是中國法人,股東有中方股東和外方股東,持股比例由雙方的出資決定,其企業(yè)形式可為有限責任公司,也可以為股份有限公司;

3、中外合作經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)不具有法人資格,中方和外方以契約形式合作經(jīng)營,并按給定分配紅利和承擔虧損。

外方投資者在中國境內(nèi)設立檢驗檢測機構(gòu),應當首先符合我國外商投資法律法規(guī)的有關規(guī)定。如:《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國外資企業(yè)法》及其實施細則等法律法規(guī)的規(guī)定。外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認定時,實行國民待遇,與境內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)條件相同,符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認定條件即可,不再按照國家認監(jiān)委2007年發(fā)布的第14號公告的相關要求執(zhí)行。

第十五條 檢驗檢測機構(gòu)依法設立的從事檢驗檢測活動的分支機構(gòu),應當符合本辦法第九條規(guī)定的條件,取得資質(zhì)認定后,方可從事相關檢驗檢測活動。

資質(zhì)認定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術評審程序、縮短技術評審時間。

【釋義】本條是對檢驗檢測機構(gòu)分支機構(gòu)申請資質(zhì)認定的規(guī)定。

一、本條所述分支機構(gòu)包括兩種類型:一是具有獨立企業(yè)法人性質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)依法設立的子公司或者分公司;二是具有獨立事業(yè)單位法人性質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)依法設立的分支機構(gòu)。

二、分支機構(gòu)需經(jīng)資質(zhì)認定后,方可從事檢驗檢測活動。

三、已取得國家認監(jiān)委資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)依法設立的分支機構(gòu),且與總部實行統(tǒng)一質(zhì)量體系管理的,向國家認監(jiān)委申請資質(zhì)認定;已取得省級資質(zhì)認定部門資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)依法設立的分支機構(gòu),向分支機構(gòu)所在地省級資質(zhì)認定部門申請資質(zhì)認定。

四、資質(zhì)認定部門在對檢驗檢測機構(gòu)設立的分支機構(gòu)進行資質(zhì)認定時,可以根據(jù)具體情況簡化技術評審程序、縮短技術評審時間。

第三章 技術評審管理

本章規(guī)定了資質(zhì)認定技術評審管理,共六條。主要規(guī)定了資質(zhì)認定技術評審的組織、技術評審要求及責任、不符合項規(guī)定、評審員管理、技術評審活動監(jiān)督、技術評審禁止性規(guī)定和處理措施等內(nèi)容。

第十六條 資質(zhì)認定部門根據(jù)技術評審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術評價機構(gòu)組織實施技術評審。

資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術評價機構(gòu)組織現(xiàn)場技術評審時,應當指派兩名以上與技術評審內(nèi)容相適應的評審員組成評審組,并確定評審組組長。必要時,可以聘請相關技術專家參加技術評審。

【釋義】本條是組織技術評審的規(guī)定。

一、資質(zhì)認定部門根據(jù)技術評審需要和專業(yè)要求,可以自行組織實施技術評審,也可委托專業(yè)技術評價機構(gòu)組織實施技術評審。專業(yè)技術評價機構(gòu)應當符合國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門的相關要求,應當是獨立的第三方技術機構(gòu),可以承擔相應的法律責任。資質(zhì)認定部門應當與專業(yè)技術評價機構(gòu)簽訂委托協(xié)議,并對其實施有效監(jiān)督,保證技術評審活動公正、客觀。專業(yè)技術評價機構(gòu)不得利用技術評審增加申請人負擔、謀取不當利益。關于專業(yè)技術評價機構(gòu)條件、要求、從業(yè)規(guī)范、管理規(guī)定等由國家認監(jiān)委另行規(guī)定。

二、資質(zhì)認定部門或者接受委托的專業(yè)技術評價機構(gòu),可以根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)申請的能力范圍,按照專業(yè)覆蓋、就近就便的原則,選擇適合的評審員組成評審組,其中一名評審員擔任評審組組長。對于新增少量項目或者地址變更確認等較為簡單的評審工作,為減輕機構(gòu)負擔,可只派一名評審員。如現(xiàn)有評審員無法滿足專業(yè)覆蓋的要求,可邀請相關技術專家參加評審。

第十七條 評審組應當嚴格按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則開展技術評審活動,在規(guī)定時間內(nèi)出具技術評審結(jié)論。

專業(yè)技術評價機構(gòu)、評審組應當對其承擔的技術評審活動和技術評審結(jié)論的真實性、符合性負責,并承擔相應法律責任。

【釋義】本條是對技術評審要求和責任的規(guī)定。

一、評審組應當嚴格按照本辦法以及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審工作規(guī)范》的要求開展技術評審,不需要機構(gòu)整改的,評審組應當在評審結(jié)束之日起3個工作日內(nèi)將評審材料報送資質(zhì)認定部門或者專業(yè)技術評價機構(gòu)。需要機構(gòu)整改的,評審組應當在收到整改材料之日起5個工作日內(nèi)完成對整改情況的確認,并將評審材料報送資質(zhì)認定部門或者專業(yè)技術評價機構(gòu)。

二、專業(yè)技術評價機構(gòu)、評審組應當對其承擔的技術評審活動和技術評審結(jié)論的真實性、符合性負責,應當確保選派的評審組滿足評審工作要求,并在規(guī)定的時限內(nèi)完成技術評審工作。

三、專業(yè)技術評價機構(gòu)、評審組從事資質(zhì)認定技術評審的人員,也視為本辦法第四十七條規(guī)定的從事資質(zhì)認定的人員,在技術評審活動中,如有濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等行為的,依照本辦法第四十七條規(guī)定進行處理,承擔相應的法律責任。

第十八條 評審組在技術評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應當書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應評審項目應當判定為不合格。

評審組在技術評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應當及時向資質(zhì)認定部門報告。

【釋義】本條是對技術評審過程中發(fā)現(xiàn)不符合項時處理措施的規(guī)定。

一、對于技術評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項,評審組應當在現(xiàn)場下達限期整改通知書,整改期限不得超過30個工作日。如規(guī)定期限內(nèi)機構(gòu)未完成整改或者整改后仍然不符合要求,則相關不符合項對應的評審項目應當判定為不合格,可視具體情節(jié)輕重,作出取消相應檢驗檢測能力或者判定技術評審總體結(jié)論不合格的決定。

二、評審組在技術評審過程中,如發(fā)現(xiàn)機構(gòu)存在違反本辦法第六章規(guī)定的相關違法違規(guī)行為,應當收集相關證據(jù),并及時向資質(zhì)認定部門報告。

第十九條 資質(zhì)認定部門應當建立并完善評審員專業(yè)技能培訓、考核、使用和監(jiān)督制度。

【釋義】本條是對資質(zhì)認定評審人員執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定。

一、從事資質(zhì)認定評審工作的人員應當經(jīng)國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門考核合格,獲得資質(zhì)認定評審員證書后,方可從事資質(zhì)認定評審工作,資質(zhì)認定評審員資格在全國范圍內(nèi)有效。

二、國家認監(jiān)委將制定發(fā)布《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員管理辦法》,建立資質(zhì)認定評審員考核、評價、使用和監(jiān)督制度。

第二十條 資質(zhì)認定部門應當對技術評審活動進行監(jiān)督,建立責任追究機制。

資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術評價機構(gòu)組織開展技術評審的,應當對專業(yè)技術評價機構(gòu)及其組織的技術評審活動進行監(jiān)督。

【釋義】本條是對技術評審活動監(jiān)督的規(guī)定。

一、資質(zhì)認定部門應當對其自行組織的技術評審活動進行監(jiān)督,可不定期指派監(jiān)督員,對技術評審活動進行現(xiàn)場監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)技術評審活動存在違法違規(guī)情形,應當按照本辦法第二十一條的規(guī)定對評審員進行處理。

二、資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術評價機構(gòu)實施技術評審的,應當制定專業(yè)技術評價機構(gòu)組織技術評審工作的程序要求,并監(jiān)督其實施情況。同時,資質(zhì)認定部門可不定期指派監(jiān)督員,對專業(yè)技術評價機構(gòu)組織的技術評審活動進行現(xiàn)場監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)技術評審活動存在違法違規(guī)情形,應當按照本辦法第二十一條的規(guī)定對專業(yè)技術評價機構(gòu)進行處理。

第二十一條 專業(yè)技術評價機構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫停或者取消其從事技術評審活動的處理:

(一)未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時間實施技術評審的;

(二)對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術評審的;

(三)與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進行回避的;

(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術秘密的;

(五)向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當利益的;

(六)出具虛假或者不實的技術評審結(jié)論的。

【釋義】本條是對專業(yè)技術評價機構(gòu)、評審員在資質(zhì)認定技術評審活動中禁止性規(guī)定以及相應處理措施的規(guī)定。

禁止性規(guī)定一:未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時間實施技術評審。

專業(yè)技術評價機構(gòu)接到資質(zhì)認定部門委托的技術評審任務后,需在45個工作日內(nèi)(因申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外)完成技術評審,并報送技術評審材料。評審員需按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求實施技術評審,不得擅自降低評審要求或者憑個人理解作出與基本規(guī)范、評審準則不一致的要求。

禁止性規(guī)定二:對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術評審。

為確保技術評審活動的公正性,如果評審員為檢驗檢測機構(gòu)提供了完善管理體系等以迎審為目的的咨詢服務,則不得參與對該機構(gòu)的評審活動。

禁止性規(guī)定三:與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進行回避。

評審人員與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,應當主動向資質(zhì)認定部門提出回避。

禁止性規(guī)定四:透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術秘密。

評審人員不得透露國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密,包括被評審機構(gòu)自行研發(fā)的檢驗檢測技術、被評審機構(gòu)所檢測產(chǎn)品的構(gòu)造、性能、參數(shù)等需要保密的信息。

禁止性規(guī)定五:向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當利益。

主觀故意向被評審機構(gòu)索取不正當利益(含索要財物、暗示被評審機構(gòu)進行利益輸送)等。

禁止性規(guī)定六:出具虛假或者不實的技術評審結(jié)論。

專業(yè)技術評價機構(gòu)和評審員要將評審活動的結(jié)果如實報送資質(zhì)認定部門,不得出具經(jīng)篡改、捏造的虛假或者不實的技術評審結(jié)論。

第四章 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范 本章規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范,共十一條。主要規(guī)定了從業(yè)基本規(guī)范、獨立性規(guī)定、管理體系規(guī)定、檢驗檢測數(shù)據(jù)結(jié)果、人員管理、資質(zhì)認定證書和標志禁止性規(guī)定、檢驗檢測報告標注、檢驗檢測樣品、檔案管理、分包、保密等內(nèi)容。

檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范,是指取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當遵守的從業(yè)要求。檢驗檢測機構(gòu)可以通過《質(zhì)量手冊》、《程序文件》以及《作業(yè)指導書》、《表格》等文件化的管理體系,按照本章的要求編制本機構(gòu)的工作要求,并在實際工作中遵照執(zhí)行。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)利用“自我聲明”的方式,向社會公開遵守從業(yè)規(guī)范的承諾,接受社會公眾對其監(jiān)督,以提升自己的社會形象和公信力。對于擬申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu),應當自覺學習和理解該章的要求,并主動參照該從業(yè)規(guī)范進行機構(gòu)的運行和管理,以期符合資質(zhì)認定的要求,為后續(xù)取得資質(zhì)認定奠定基礎。

第二十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應當遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。

【釋義】本條是檢驗檢測機構(gòu)及其人員從業(yè)基本規(guī)范的規(guī)定。

一、遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當遵守《計量法》及其實施細則、《食品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標準化法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《道路交通安全法實施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等涉及檢驗檢測機構(gòu)的相關法律、行政法規(guī),以及相關部門規(guī)章的規(guī)定開展檢驗檢測活動。

二、遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則。檢驗檢測機構(gòu)不得受利益相關方的影響,不得謀取不正當?shù)睦妫瑧攪栏癜凑諛藴屎拖嚓P技術規(guī)范的要求,獨立、客觀、真實地從事檢驗檢測活動。在檢驗檢測過程中不欺詐、不夸大、不偏離,真實守信,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、準確、可靠和可追溯。對檢驗檢測機構(gòu)及其人員而言,“客觀獨立、公平公正、誠實信用”是其從業(yè)的基本準則和開展日常工作的準繩。

三、恪守職業(yè)道德。職業(yè)道德是一種受到社會普遍認可的職業(yè)規(guī)范,是檢驗檢測機構(gòu)在從事檢驗檢測活動時應當遵循的職業(yè)義務、職業(yè)責任以及職業(yè)行為上的道德準則。隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展,恪守職業(yè)道德已經(jīng)成為衡量一個優(yōu)秀組織(或者企業(yè))的重要標準,檢驗檢測機構(gòu)作為“傳遞信任”的服務性中介組織,應當在這方面成為表率。隨著國家誠信體系的不斷建設完善,檢驗檢測機構(gòu)及其從業(yè)人員的信用檔案也將逐步建立。今后,資質(zhì)認定部門或第三方專業(yè)機構(gòu)將記錄根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)及其人員的誠信從業(yè)情況,構(gòu)建信用檔案,并逐步與工商、稅務、金融、司法、公安以及社會其他相關方面進行信用記錄的互聯(lián)互通,形成檢驗檢測市場主體的社會信用監(jiān)督機制,促進檢驗檢測服務業(yè)健康發(fā)展。

四、承擔社會責任。檢驗檢測機構(gòu)作為具有技術儲備且處于中立、公信地位的專業(yè)技術組織,除了依法從事檢驗檢測活動之外,有必要結(jié)合自身實際情況和特點,對整個社會的良性發(fā)展需要承擔一定的社會責任。比如:遵紀守法、保護環(huán)境、維護人權(quán)、社會安全、保護消費者權(quán)益、勞工準則和勞資關系、職業(yè)健康安全、反腐敗、慈善事業(yè)等,為樹立權(quán)威、公益的形象奠定基礎。第二十三條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關各方,不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。

【釋義】本條是對檢驗檢測機構(gòu)及其人員獨立性、公正性的規(guī)定。

在檢驗檢測活動中,檢驗檢測機構(gòu)應當是獨立承擔法律責任,機構(gòu)及其檢驗檢測人員不應隸屬于或者與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他相關方完全無關,也不應受到這些相關方在經(jīng)濟、行政、司法或者其他方面的影響和約束,能夠獨立開展檢驗檢測活動并出具相應的數(shù)據(jù)和結(jié)果。這也是“第三方”機構(gòu)的基本定位。

但在當前我國檢驗檢測體系轉(zhuǎn)型的過渡階段,還存在部分檢驗檢測機構(gòu)隸屬于相關產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設計或者銷售企業(yè)的狀況,也有部分檢驗檢測機構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測、鑒定相關的行政管理部門存在隸屬關系,這些檢驗檢測機構(gòu)尚不能算是完全意義的“第三方”檢驗檢測機構(gòu)。根據(jù)本辦法要求,上述檢驗檢測機構(gòu)一方面應當努力盡早實現(xiàn)獨立登記、獨立運行,一方面應當在過渡階段制定明確的授權(quán)制度,確保檢驗檢測機構(gòu)的各項活動與隸屬的企業(yè)或者行政部門完全分開,不受影響。確保檢驗檢測機構(gòu)獨立運行的授權(quán)文件應當清晰制定并對社會公開,接受公眾和資質(zhì)認定部門的監(jiān)督。

第二十四條 檢驗檢測機構(gòu)應當定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,并確保管理體系有效運行。

【釋義】本條是關于檢驗檢測機構(gòu)管理體系的規(guī)定。

根據(jù)本辦法以及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的要求,檢驗檢測機構(gòu)應當依據(jù)法律法規(guī)、標準和技術規(guī)范,建立、審查和完善適應自身狀況的管理體系并有效運行,只有在管理體系有效運行的狀況下,才能保證其基本條件和技術能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。如果管理體系停止運轉(zhuǎn),或者完全偏離、失控,則該檢驗檢測機構(gòu)也將不符合資質(zhì)認定的條件和要求。

檢驗檢測機構(gòu)應當定期審查和完善管理體系,可以使用內(nèi)審、管理評審或者其他內(nèi)部質(zhì)量控制手段,也可以通過能力驗證、認可機構(gòu)認可、第三方評價或者監(jiān)督等方式來進行。

第二十五條 檢驗檢測機構(gòu)應當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應當注明檢驗檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述。

檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。

【釋義】本條是關于檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的規(guī)定。

一、檢驗檢測機構(gòu)應當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

檢驗檢測機構(gòu)取得資質(zhì)認定,一方面證明該機構(gòu)整體符合資質(zhì)認定相關管理要求,另一方面,資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,即附表所列的能力清單,又界定了檢驗檢測機構(gòu)可以合法從事檢驗檢測活動的范圍。檢驗檢測機構(gòu)必須在質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,不得超范圍出具。如果檢驗檢測機構(gòu)具備某些檢驗檢測能力,但這些檢驗檢測能力尚未取得資質(zhì)認定(如尚無國家標準、行業(yè)標準、地方標準,從而無法取得資質(zhì)認定),而檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)特定委托方的合同約定,又需要實施相關檢驗檢測并出具檢驗檢測報告時,該報告不能使用資質(zhì)認定標志(CMA標志),且必須在其檢驗檢測報告的顯著位置(如扉頁、備注欄)注明相關檢驗檢測依據(jù)不在資質(zhì)認定范圍內(nèi),檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅供特定委托方使用,不具有對社會的證明作用。此種情形,不屬于超范圍出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

二、檢驗檢測機構(gòu)應當依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定范圍內(nèi)開展檢驗檢測活動時,應當依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求來進行,不得依據(jù)無關或者錯誤的標準或者技術規(guī)范。相關標準是指檢驗檢測機構(gòu)在相應專業(yè)領域進行檢驗檢測的國家標準、行業(yè)標準、地方標準。相關技術規(guī)范是指尚無相應標準,但與檢驗檢測有關的技術性文件。

三、檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應當注明檢驗檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述。

檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應當注明檢驗檢測依據(jù),檢驗檢測依據(jù)應當與檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書附表所列的能力項目一致。檢驗檢測依據(jù)原則上是測試的方法(參數(shù))標準,或者是產(chǎn)品標準中的檢測方法部分。對于判定標準(尤其是不包含檢測方法內(nèi)容的產(chǎn)品標準),原則上不作為檢驗檢測依據(jù),而應當在檢驗檢測報告的“結(jié)果報告”或其他欄目中標注。判定標準(不包含檢測方法內(nèi)容的產(chǎn)品標準)一般不作為資質(zhì)認定的內(nèi)容。

檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,應當依照符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述,不得自行創(chuàng)設不規(guī)范用語。

四、檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。

根據(jù)本辦法第六章規(guī)定,檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法以下規(guī)定,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,則應當承擔相應的法律責任。例如:

1、未依法取得資質(zhì)認定;

2、未在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)(即超范圍);

3、未依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求;

4、未注明檢驗檢測依據(jù);

5、未使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述;

6、未在檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質(zhì)認定標志;

7、基本條件和技術能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求;

8、出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實;

9、非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告;

10、未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果;

11、整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗檢測機構(gòu)有上述11種情形的,應當承擔本辦法第六章規(guī)定的相應法律責任,即罰款和撤銷資質(zhì)認定。

第二十六條 從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。

檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。

【釋義】本條是關于檢驗檢測人員管理的規(guī)定。

一、從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。

檢驗檢測人員不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè),檢驗檢測機構(gòu)應當在其人員管理制度中對此予以規(guī)定,把好人員聘用、使用關。采取的方式包括在人員聘用合同中規(guī)定、建立員工信息數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)以及使用出勤記錄表等。

二、檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。

“授權(quán)簽字人”是指經(jīng)過檢驗檢測機構(gòu)授權(quán),并通過評審組考核合格,代表檢驗檢測機構(gòu)簽發(fā)檢驗檢測報告的人員。授權(quán)簽字人應當符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》規(guī)定的能力要求,其專業(yè)技術背景、工作經(jīng)歷等要求應與其所從事的檢驗檢測領域相適應。具體來講:

(一)檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當具有中級及以上技術職稱或者同等能力,“博士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測工作1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測工作3年及以上;大學本科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測工作5年及以上;大學專科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測工作8年及以上”可視為同等能力。

(二)“食品、生物、化學等專業(yè)博士研究生畢業(yè),從事食品檢驗工作1年及以上;食品、生物、化學等專業(yè)碩士研究生畢業(yè),從事食品檢驗工作3年及以上;食品、生物、化學等專業(yè)大學本科畢業(yè),從事食品檢驗工作5年及以上;食品、生物、化學等專業(yè)大學專科畢業(yè),從事食品檢驗工作8年及以上”可視為《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》中規(guī)定的同等能力。

(三)機動車安全技術檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審時,應當按照公安部、質(zhì)檢總局《關于加強和改進機動車檢驗工作的意見》中“技術負責人、質(zhì)量負責人、報告授權(quán)簽字人具備機動車相關專業(yè)大專及以上學歷或者中級及以上工程技術職稱或者技師及以上技術等級”的要求執(zhí)行。

三、非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。

只有授權(quán)簽字人才可以簽發(fā)檢驗檢測報告,非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。資質(zhì)認定部門通過核查檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測報告,確認是否由經(jīng)資質(zhì)認定部門認可的授權(quán)簽字人簽署。具備條件的,資質(zhì)認定部門還可建立檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人簽名筆跡的檔案,監(jiān)督檢查時用以核對是否存在“冒簽”的情況。

第二十七條 檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。

【釋義】本條是關于資質(zhì)認定證書和標志的禁止性規(guī)定。

一、檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志。

轉(zhuǎn)讓是指檢驗檢測機構(gòu)將自己取得的資質(zhì)認定證書和標志(體現(xiàn)其標志中的編號)的所有權(quán),移轉(zhuǎn)給其他檢驗檢測機構(gòu)或者組織,其他機構(gòu)或者組織獲得該資質(zhì)認定證書和標志的占有、使用、收益、處分等權(quán)利的行為。

出租是指檢驗檢測機構(gòu)將自己取得的資質(zhì)認定證書和標志(體現(xiàn)其標志中的編號),給其他檢驗檢測機構(gòu)或者組織使用,并換取他人租金的行為。

出借是指檢驗檢測機構(gòu)將自己取得的資質(zhì)認定證書和標志(體現(xiàn)其標志中的編號),借給其他檢驗檢測機構(gòu)或者組織使用的行為。

二、檢驗檢測機構(gòu)不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志。

偽造資質(zhì)認定證書和標志(體現(xiàn)其標志中的編號)是指制造或者仿造資質(zhì)認定證書以及標志(體現(xiàn)其標志中的編號)。資質(zhì)認定證書以及標志(體現(xiàn)其標志中的編號)本身都是虛假的。

變造資質(zhì)認定證書和標志(體現(xiàn)其標志中的編號)是指利用涂改、挖補、覆蓋或者其他方法,改變資質(zhì)認定證書和標志(體現(xiàn)其標志中的編號)真實內(nèi)容的行為,資質(zhì)認定證書和標志(體現(xiàn)其標志中的編號)的一部分是真實的,其他部分是虛假的,例如檢驗檢測機構(gòu)名稱是真實的,檢驗檢測能力是虛假的。

冒用資質(zhì)認定證書和標志(體現(xiàn)其標志中的編號)是指A檢驗檢測機構(gòu)在B檢驗檢測機構(gòu)不知曉的情形下,擅自使用B檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定證書和標志(體現(xiàn)其標志中的編號),B檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定證書和標志(體現(xiàn)其標志中的編號)本身都是真實的。

三、檢驗檢測機構(gòu)不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。

撤銷是指資質(zhì)認定證書的持有人存在違法法規(guī)行為,由資質(zhì)認定部門對資質(zhì)認定證書予以取消的行政處罰;注銷是指資質(zhì)認定證書的持有人不存在違法法規(guī)行為,因為有效期屆滿未申請、依法終止、主動申請等原因,由資質(zhì)認定部門對證書有效狀態(tài)予以取消的行政管理措施。根據(jù)本辦法第三十九條的規(guī)定,由資質(zhì)認定部門對資質(zhì)認定證書辦理注銷手續(xù),根據(jù)本辦法第四十五條的規(guī)定,由資質(zhì)認定部門對資質(zhì)認定證書予以撤銷。由于資質(zhì)認定標志上有資質(zhì)認定證書的編號,所以證書被注銷、撤銷,其對應編號的標志也視為注銷、撤銷。而資質(zhì)認定部門在開始辦理注銷、撤銷手續(xù),到正式公布注銷、撤銷決定期間,證書和標志屬于失效狀態(tài)。另外,如果某一檢驗檢測機構(gòu)在其證書有效期間依法終止,即法人消亡,而并未辦理注銷手續(xù),則該證書自檢驗檢測機構(gòu)依法終止之日起,至注銷公布之日期間,均屬于失效狀態(tài)。檢驗檢測機構(gòu)原有資質(zhì)認定證書和標志失效或者注銷時,應當采取措施及時進行相關文件、檢驗檢測報告以及宣傳材料的修訂,避免相關失效證書和標志的繼續(xù)使用。

第二十八條 檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質(zhì)認定標志。

【釋義】本條是關于檢驗檢測報告標注的規(guī)定。

檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定證書確定的能力范圍內(nèi),向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果時,在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質(zhì)認定標志。檢驗檢測專用章、資質(zhì)認定標志二者缺一不可。

一、檢驗檢測專用章的標注。

檢驗檢測機構(gòu)在其出具的各類檢驗檢測報告上,都必須加蓋檢驗檢測專用章,用以表明該檢驗檢測報告由其出具,是有效力的,并由該檢驗檢測機構(gòu)負責。檢驗檢測專用章一般加蓋在檢驗檢測報告封面的機構(gòu)名稱位置(或檢驗檢測結(jié)論位置)和騎縫位置,檢驗檢測專用章應表明檢驗檢測機構(gòu)準確的單位名稱,該名稱應當與資質(zhì)認定證書的名稱一致。檢驗檢測機構(gòu)應當建立檢驗檢測專用章的管理文件,并對檢驗檢測專用章的使用進行規(guī)范管理。

二、資質(zhì)認定標志的標注。

檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定證書確定的能力范圍內(nèi),向社會出具具有證明作用的檢驗檢測報告上,必須標注資質(zhì)認定標志,表明其具有相應的檢驗檢測能力。這是一項法定義務,必須遵守。如果檢驗檢測機構(gòu)為科研、教學、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制、企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)等目的,與委托方合同約定,為其提供內(nèi)部使用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,不向社會出具。此種情形,檢驗檢測報告上可以標注資質(zhì)認定標志,也可以不標注資質(zhì)認定標志。

如果檢驗檢測機構(gòu)具備某些檢驗檢測能力,但這些檢驗檢測能力尚未取得資質(zhì)認定(或者尚無國家標準、行業(yè)標準、地方標準,從而無法取得資質(zhì)認定),即檢驗檢測能力在資質(zhì)認定證書確定的能力范圍之外。而檢驗檢測機構(gòu)又需要為科研、教學、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制、企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)等目的,與委托方合同約定,為其提供內(nèi)部使用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,檢驗檢測報告上不得使用資質(zhì)認定標志,且必須在其檢驗檢測報告的顯著位置(如扉頁、備注欄)注明相關檢驗檢測依據(jù)不在資質(zhì)認定范圍內(nèi),檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅供特定委托方內(nèi)部使用,不具有對社會的證明作用。資質(zhì)認定標志應當按照國家認監(jiān)委有關資質(zhì)認定標志管理的文件規(guī)定,符合尺寸、比例、顏色方面的要求,并準確、清晰標注證書編號。資質(zhì)認定標志一般加蓋(或者印刷)在檢驗檢測報告封面左側(cè)頁眉,顏色通常為紅色、藍色或者黑色。

第二十九條 檢驗檢測機構(gòu)應當按照相關標準、技術規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。

檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

【釋義】本條是關于檢驗檢測樣品的規(guī)定。

一、檢驗檢測機構(gòu)應當按照相關標準、技術規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。

樣品管理在檢驗檢測過程中非常重要。檢驗檢測機構(gòu)應當按照相關標準、技術規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對檢驗檢測樣品的接收、登記、描述、標識、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、保存以及處置等流程進行管理,確保樣品全生命周期均處于受控狀態(tài),避免混淆、污染、丟失或者其他意外情況出現(xiàn),影響檢驗檢測活動的進行或者造成危害。規(guī)范有序的樣品管理,也對確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確性、及時性具有重要意義。

二、檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

多數(shù)檢驗檢測機構(gòu)的業(yè)務來源為社會委托檢驗檢測。檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢,不參與抽樣、運輸、儲存過程的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明該樣品被檢項目的情況,不能代表某批次、某品牌或者某機構(gòu)產(chǎn)品的狀況。檢驗檢測機構(gòu)應當在合同評審以及檢驗檢測報告中對樣品來源進行清晰描述,屬于委托送樣的情況時,應當對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的有限意義進行清晰闡述,避免數(shù)據(jù)、結(jié)果被誤用,導致不可預測的后果。如果檢驗檢測機構(gòu)承擔了樣品抽樣的工作,并能夠確保樣品的代表性時,可在檢驗檢測報告中說明某批次樣品相關檢驗檢測項目的狀況,但檢驗檢測機構(gòu)應了解出具相關結(jié)論的風險和法律責任。

第三十條 檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。

原始記錄和報告的保存期限不少于6年。

【釋義】本條是關于檔案管理的規(guī)定。

一、檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。

檢驗檢測機構(gòu)的檔案可以自行保存和管理,也可以委托其他專業(yè)機構(gòu)代為保存和管理。在保存過程中需要強調(diào)安全性、完整性。需要有切實可行的質(zhì)量手冊條款和相應的程序文件予以保障,并指定專人負責管理。檢驗檢測原始記錄和報告可以以紙質(zhì)文件或者電子媒介方式進行留存,但應當有措施確保存檔材料與原始材料的一致性。歸檔留存的報告副本應當與正本保持一致。

二、原始記錄和報告的保存期限不少于6年。

原始記錄和報告的保存期限不少于6年(即至少一個資質(zhì)認定評審周期),法律法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)制定檔案保存期更長的時限。除了原始記錄和報告之外,有關檢驗檢測機構(gòu)的其他管理文件,如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、人員檔案、質(zhì)量管理記錄等材料,可參照本條款的規(guī)定進行保存,以利于后續(xù)追溯。

第三十一條 檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),并在檢驗檢測報告中標注分包情況。

具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。

【釋義】本條是關于分包的規(guī)定。

檢驗檢測機構(gòu)因工作量大,以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因,需分包檢驗檢測項目時,應分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),并在檢驗檢測報告中標注分包情況,具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。若將全部檢驗檢測任務都分包給其他機構(gòu)承擔,屬轉(zhuǎn)包行為,不屬分包行為。

檢驗檢測機構(gòu)應當建立與分包相關的管理文件和管理制度,在檢驗檢測業(yè)務洽談、合同評審和合同簽署過程中關注分包的情況,確實需要分包時,根據(jù)本條規(guī)定,應當符合以下三個條件:

一、分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)。發(fā)包的檢驗檢測機構(gòu)要審核承包的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)和能力狀況,確保其具備承包能力,并形成審核記錄。承包的檢驗檢測機構(gòu),相關檢驗檢測項目應當屬于其資質(zhì)認定證書確定的能力范圍。

二、在檢驗檢測報告中標注分包情況。發(fā)包的檢驗檢測機構(gòu)應當在其檢驗檢測報告中真實注明分包情況,這也是檢驗檢測機構(gòu)“誠信性”的體現(xiàn)。

三、具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。

具體分包的檢驗檢測項目以及承包檢驗檢測機構(gòu)的情況,還應當事先取得委托人書面同意。如果分包行為無法事先預計,也應當在實際發(fā)生時征求委托人的同意。如果委托人不同意的,應當終止分包活動、追回相關檢驗檢測報告或者不使用分包方提供的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。

檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測報告負責,如果該檢驗檢測報告中涉及分包的項目出現(xiàn)爭議問題或者導致其他后果,發(fā)包的檢驗檢測機構(gòu)仍然需對此負責。但發(fā)包的檢驗檢測機構(gòu)可依據(jù)合同約定,另行追溯承包的檢驗檢測機構(gòu)的責任。

第三十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施。

【釋義】本條是關于檢驗檢測機構(gòu)及其人員保密的規(guī)定。

根據(jù)《保密法》的規(guī)定,國家秘密是關系國家的安全和利益,依照法定程序確定,在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。根據(jù)《反不正當競爭法》的規(guī)定,商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉,能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益,具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術信息和經(jīng)營信息。商業(yè)秘密通常表現(xiàn)為新技術、新方法、新工藝、新材料、新配方、新流程等。技術秘密是指能為權(quán)利人帶來利益、權(quán)利人已采取嚴格的保密措施、不為公眾所知悉的技術信息,包括設計、程序、配方、工藝、方法、訣竅及其他形式的技術信息。

檢驗檢測機構(gòu)應當依照國家有關保密的法律法規(guī)、客戶(或者其他利益相關方)合同約定以及其他有關保密的要求,在質(zhì)量手冊和程序文件中制定對應的保密條款。保密條款既包括對機構(gòu)在保密方面的要求,也包括對工作人員在保密方面的要求,相關要求應當切實有效實施,實施情況應當予以記錄和保存。檢驗檢測機構(gòu)制定的保密措施應當充分考慮泄密(無論故意或者無意)可能造成的后果,并制定相應的處理條款(包括賠償),確保在發(fā)生不可預測的泄密事件時減少負面影響。

第五章 監(jiān)督管理

本章規(guī)定了資質(zhì)認定監(jiān)督管理的內(nèi)容,共八條。主要規(guī)定了監(jiān)管機制、誠信檔案和分類監(jiān)管、能力驗證或者比對、信息公開、信息上報和自我聲明、問詢告誡、注銷資質(zhì)認定、舉報制度等內(nèi)容。資質(zhì)認定部門應當依據(jù)本章確定的監(jiān)管職責分工和監(jiān)督管理方式,制定相應的監(jiān)督管理制度和措施,并據(jù)此組織開展監(jiān)督管理工作。檢驗檢測機構(gòu)應當結(jié)合本章的要求,完善其質(zhì)量管理體系,并自覺接受資質(zhì)認定部門的監(jiān)督管理。

第三十三條 國家認監(jiān)委組織對檢驗檢測機構(gòu)實施監(jiān)督管理,對省級資質(zhì)認定部門的資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導。

省級資質(zhì)認定部門自行或者組織地(市)、縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國家認監(jiān)委報送年度資質(zhì)認定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。

地(市)、縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認定部門。涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認定部門的,由其省級資質(zhì)認定部門負責上報或者通報。

【釋義】本條是對資質(zhì)認定監(jiān)督管理機制的規(guī)定。根據(jù)本辦法規(guī)定,資質(zhì)認定的監(jiān)管部門主要分為三個層級:國家認監(jiān)委、省級資質(zhì)認定部門和地(市)、縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門。三級監(jiān)管部門依據(jù)各自職責分工實施檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理工作。具體規(guī)定如下:

一、國家認監(jiān)委的監(jiān)督管理

國家認監(jiān)委負責制定有關資質(zhì)認定監(jiān)督管理的政策制度,組織對所有獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)實施監(jiān)督檢查(既包括國家認監(jiān)委直接發(fā)證的國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構(gòu),也包括省級資質(zhì)認定部門發(fā)證的檢驗檢測機構(gòu));同時,國家認監(jiān)委還負責對省級資質(zhì)認定部門實施的資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導。

國家認監(jiān)委對取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理方式主要包括:

(1)委托行業(yè)資質(zhì)認定(計量認證)評審組組織實施相關行業(yè)領域國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構(gòu)的日常監(jiān)管。各個行業(yè)資質(zhì)認定(計量認證)評審組根據(jù)國家認監(jiān)委的統(tǒng)一安排,實施相關行業(yè)領域取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)日常監(jiān)管工作(包括按照國家認監(jiān)委要求組織自查,抽取部分檢驗檢測機構(gòu)開展現(xiàn)場檢查等),行業(yè)資質(zhì)認定(計量認證)評審組所掛靠的單位同時還依法履行其他有關監(jiān)管職責的,可以結(jié)合相關職責一并實施監(jiān)督管理(包括另行組織現(xiàn)場檢查、能力驗證、評比或者培訓等)。國家認監(jiān)委對各個行業(yè)資質(zhì)認定(計量認證)評審組的資質(zhì)認定日常監(jiān)管工作進行定期督導,確保有關監(jiān)管工作有序進行。

(2)委托直屬出入境檢驗檢疫局組織實施檢驗檢疫系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)的日常監(jiān)管。各直屬檢驗檢疫局根據(jù)國家認監(jiān)委的統(tǒng)一安排,結(jié)合國家質(zhì)檢總局及各直屬檢驗檢疫局對檢驗檢疫系統(tǒng)技術機構(gòu)的管理要求,一并實施檢驗檢疫系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)的日常監(jiān)管工作。國家認監(jiān)委通過國家質(zhì)檢總局制定的直屬檢驗檢疫局年度績效考核指標,督促檢驗檢疫局組織實施好相關監(jiān)督管理工作。

(3)會同相關部門共同實施對相關領域檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督檢查。對于尚無行業(yè)資質(zhì)認定(計量認證)評審組的其他一些行業(yè)部門,例如司法、公安、食藥等系統(tǒng),國家認監(jiān)委可以會同相關部門共同實施對相關領域檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。

(4)國家認監(jiān)委直接組織檢查組進行監(jiān)督檢查。國家認監(jiān)委也可以直接組織檢查組,對國家質(zhì)檢總局直屬的檢驗檢測機構(gòu)(如中國計量院、中國檢科院、中國特檢院等)直接組織實施監(jiān)督檢查。

二、省級資質(zhì)認定部門的監(jiān)督管理

省級資質(zhì)認定部門(包括30個省級質(zhì)量技術監(jiān)督局、天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會)負責所轄區(qū)域檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理。原則上,省級資質(zhì)認定部門負責轄區(qū)內(nèi)所頒發(fā)省級資質(zhì)認定證書檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理。需要時,根據(jù)國家認監(jiān)委的統(tǒng)一安排,也可以對轄區(qū)內(nèi)取得國家級資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。省級資質(zhì)認定部門應當貫徹落實國家認監(jiān)委有關監(jiān)督管理的工作制度和年度監(jiān)督管理計劃,并組織實施。省級資質(zhì)認定部門也可以結(jié)合本行政區(qū)域的監(jiān)管實際,制定適應本區(qū)域情況的細化監(jiān)管制度或者監(jiān)管方案,但不應與國家認監(jiān)委的總體制度要求相矛盾,也不應形成不必要的重復監(jiān)管。有關細化的地方監(jiān)管制度和方案應當及時向國家認監(jiān)委報告,監(jiān)管制度應當在發(fā)布實施前征求國家認監(jiān)委意見,發(fā)布實施后報國家認監(jiān)委備案;年度監(jiān)管方案應當在實施之前報國家認監(jiān)委備案。

省級資質(zhì)認定部門可以直接組織實施監(jiān)督管理,也可以組織地(市)、縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門共同實施對轄區(qū)內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。省級資質(zhì)認定部門應當科學合理地安排監(jiān)督檢查,避免無故或者人為增加監(jiān)管頻次,增加機構(gòu)負擔。

省級資質(zhì)認定部門當定期向國家認監(jiān)委報送年度資質(zhì)認定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。通常來說,每年1月底之前報送上一年度資質(zhì)認定工作總結(jié)(包含各種業(yè)務統(tǒng)計數(shù)據(jù)),每年10月底之前上報當年資質(zhì)認定監(jiān)督檢查情況報告,每年4月底組織轄區(qū)內(nèi)省級資質(zhì)認定獲證檢驗檢測機構(gòu)上報“檢驗檢測服務業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)”。

三、地(市)、縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門的監(jiān)督管理

地(市)、縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門根據(jù)省級資質(zhì)認定部門的安排,或者結(jié)合本行政區(qū)域的實際監(jiān)管需要,可以組織對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認定部門。

涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認定部門的,地(市)、縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門應當及時上報省級資質(zhì)認定部門,由其省級資質(zhì)認定部門負責向國家認監(jiān)委報告或者向其他省級資質(zhì)認定部門通報。

在實施監(jiān)督檢查時,地(市)、縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法規(guī)定的,可按照行政處罰程序?qū)`規(guī)機構(gòu)實施財產(chǎn)罰。相關違法事實涉及需執(zhí)行資質(zhì)認定資格罰的,由省級資質(zhì)認定部門進行資格罰。為確保財產(chǎn)罰與資格罰的協(xié)調(diào)一致,地(市)、縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門在執(zhí)行財產(chǎn)處罰前,事先應當報告省級資質(zhì)認定部門。涉及國家認監(jiān)委實施資質(zhì)認定的機構(gòu),還應通過省級資質(zhì)認定部門向國家認監(jiān)委報告。

由于對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)管分為三個層級,為確保不出現(xiàn)不必要的重復監(jiān)管,三級監(jiān)管部門應當逐步建立監(jiān)管信息共享和溝通機制,監(jiān)管信息將逐步納入全國檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案。

第三十四條 資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測專業(yè)領域風險程度、檢驗檢測機構(gòu)自我聲明、認可機構(gòu)認可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況,建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案,實施分類監(jiān)管。

【釋義】本條是關于誠信檔案和分類監(jiān)管的規(guī)定。

本條規(guī)定了資質(zhì)認定部門開展監(jiān)督管理(尤其是基于誠信檔案,實施分類監(jiān)管)的主要手段,包括:

1、分析不同專業(yè)領域風險程度,對高風險領域加強監(jiān)管,對低風險領域減少監(jiān)管,以合理利用監(jiān)管資源,提升監(jiān)管效果。

資質(zhì)認定部門應對從事以下風險程度較高領域檢驗檢測的機構(gòu)進行重點監(jiān)管:(1)涉及安全的領域。例如食品安全、生物安全、信息安全、環(huán)境安全、特種設備安全、建筑安全等,這些領域的檢驗檢測機構(gòu)如果出現(xiàn)違法違規(guī)問題,可能會導致比較嚴重的后果;(2)涉及司法鑒定、質(zhì)量仲裁的領域。這類檢驗檢測活動的結(jié)果往往會伴隨著申投訴或者司法訴訟,檢驗檢測結(jié)果的規(guī)范性和準確性,往往會成為利益相關方關注的焦點;(3)涉及民生、公益和消費者利益的領域。如裝飾裝修材料檢驗、機動車安檢等,這些領域出現(xiàn)檢驗檢測質(zhì)量問題,易激發(fā)社會對質(zhì)量問題的關注和擔憂,或者引發(fā)消費者的投訴舉報等。

檢驗檢測專業(yè)領域的風險程度是相對而言的,不同區(qū)域、領域或者時期,人們對風險程度的認識會有不同。資質(zhì)認定部門應當從實際出發(fā),識別獲證檢驗檢測機構(gòu)的業(yè)務特點和風險點,逐步形成與實際情況相適應的風險管理機制。

2、引入自律機制和社會監(jiān)督機制,鼓勵檢驗檢測機構(gòu)對遵守法律法規(guī)和誠信經(jīng)營的情況進行自我聲明,并對社會公布,引導社會監(jiān)督,減輕行政監(jiān)管負擔。

“自我聲明”是檢驗檢測機構(gòu)就遵守法律法規(guī)和資質(zhì)認定要求、誠信開展檢驗檢測、履行社會責任等事項而對社會公開進行承諾的形式,本辦法第三十七條也規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)自我聲明的內(nèi)容。在資質(zhì)認定的監(jiān)督管理中,將逐步推行檢驗檢測機構(gòu)“自我聲明”制度,鼓勵檢驗檢測機構(gòu)通過自我聲明,對其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任的情況,以及機構(gòu)質(zhì)量體系有效運行、技術能力增加和變更、分支機構(gòu)設立和運行等情況進行自我承諾。資質(zhì)認定部門可以先期信任此類承諾,對檢驗檢測機構(gòu)的復查換證、變更、擴項或者設立分支機構(gòu)等訴求采信其自我聲明,減少或者不進行現(xiàn)場評審,強化檢驗檢測機構(gòu)自身對責任的認識。與“自我聲明”相對應的,是自我聲明事項必須真實客觀。如果檢驗檢測機構(gòu)提供虛假、夸大或者錯誤的自我聲明,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)或者曝光,將會對其誠信造成惡劣甚至致命的影響。資質(zhì)認定部門應當對檢驗檢測機構(gòu)自我聲明 的事項進行事后核查或者根據(jù)舉報進行調(diào)查,嚴厲打擊虛假自我聲明的行為。

3、利用認可機構(gòu)等社會第三方評價和監(jiān)管的結(jié)果,降低行政監(jiān)管成本。

檢驗檢測機構(gòu)取得中國合格評定國家委員會認可(CNAS認可)或者其他國際知名組織(包括境外認可機構(gòu))認可的,根據(jù)認可及其監(jiān)管的情況,資質(zhì)認定部門可以簡化或增加對有關檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督檢查內(nèi)容。中國合格評定國家認可中心應及時將有關檢驗檢測機構(gòu)獲認可信息(包括監(jiān)督檢查信息)及時通報相關資質(zhì)認定部門,確保認可的處罰與資質(zhì)認定部門的處罰協(xié)調(diào)進行。

4、對舉報、申投訴案件進行專項查處,重點打擊惡性違反違規(guī)現(xiàn)象等。

根據(jù)本辦法第四十條的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)、專業(yè)技術評價機構(gòu)或者資質(zhì)認定部門及相關人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個人有權(quán)舉報。相關部門應當依據(jù)各自職責及時處理,并為舉報人保密。對于檢驗檢測機構(gòu)違法違規(guī)的舉報,資質(zhì)認定部門經(jīng)調(diào)查核實的,除按照行政處理、處罰程序進行相應處置外,資質(zhì)認定部門還應當將涉事檢驗檢測機構(gòu)的違規(guī)情況記錄入其誠信檔案,加強對其跟蹤和檢查。

5、除了上述監(jiān)管方式外,資質(zhì)認定部門還可以通過年度報告、監(jiān)督檢查、能力驗證或者比對、統(tǒng)計制度或者其他監(jiān)督管理手段,共同組成有效的監(jiān)督管理制度。

通過上述監(jiān)管手段產(chǎn)生的信息,逐步建立檢驗檢測機構(gòu)的誠信檔案,積累并建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案數(shù)據(jù)庫,進而形成科學有效的分類監(jiān)管體制。綜合來說,資質(zhì)認定部門監(jiān)管的核心理念是“行業(yè)自律、社會共治、分類監(jiān)管”。

第三十五條 檢驗檢測機構(gòu)應當按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。

鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。

【釋義】本條是關于能力驗證或者比對的規(guī)定。

一、按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,是取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)義務,也是其保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求的重要保證措施。

能力驗證或者比對是有效核實、確認和保持檢驗檢測機構(gòu)技術能力的科學手段。檢驗檢測機構(gòu)應當自覺、主動地利用能力驗證或者比對來進行質(zhì)量控制,確保持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。資質(zhì)認定部門也應當組織開展相關能力驗證或者比對,促進獲證檢驗檢測機構(gòu)能力水平的維持和提升。

二、鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。

現(xiàn)階段,即使資質(zhì)認定部門積極組織能力驗證或者比對,由于行政資源有限,相關項目數(shù)量或者范圍是很難滿足檢驗檢測機構(gòu)需求的。因此,本條款還鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加其他政府部門、國際組織、專業(yè)技術評價機構(gòu)(例如PTP)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對,來促進自身質(zhì)量管理和技術水平的提升。資質(zhì)認定部門應當在分類監(jiān)管中積極采信相關能力驗證或者比對的結(jié)果。

能力驗證或者比對活動的策劃、組織及最后結(jié)果的處理是需要成本的,資質(zhì)認定部門組織開展能力驗證或者比對活動,應當主要通過國家財政提供補貼,減少或者不向檢驗檢測機構(gòu)收取費用。資質(zhì)認定部門應當嚴格控制自身組織的能力驗證項目數(shù)量,確保質(zhì)量,避免依據(jù)本條的規(guī)定隨意設置能力驗證項目,增加檢驗檢測機構(gòu)負擔。國家認監(jiān)委應當進一步完善全國能力驗證管理制度,修訂發(fā)布《能力驗證管理辦法》的規(guī)定,對能力驗證相關要求進行規(guī)定和完善,鼓勵能力驗證和比對資源共享,減少能力驗證項目不必要的重復開展,充分利用能力驗證及比對的結(jié)果。第三十六條 資質(zhì)認定部門應當在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài)。

國家認監(jiān)委應當建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定信息查詢平臺,以便社會查詢和監(jiān)督。

【釋義】本條是關于信息公開的規(guī)定。

信息公開是現(xiàn)代民主政治的內(nèi)在要求。《行政許可法》確立了行政許可制度中以信息公開為原則,不公開為例外的基本原則。《政府信息公開條例》中則要求行政機關在信息公開上承擔主動公開義務。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定,作為一項政府部門實施的行政許可事項,應當遵守《行政許可法》、《政府信息公開條例》的規(guī)定。根據(jù)本條規(guī)定,檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定信息公開,主要包括以下兩方面的內(nèi)容:

一、資質(zhì)認定部門(包括國家認監(jiān)委、省級資質(zhì)認定部門)在其官方網(wǎng)站公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認定證書處于有效、注銷、暫停或者撤銷等狀態(tài)。具備條件的,資質(zhì)認定部門應當在官方網(wǎng)站上將檢驗檢測機構(gòu)獲得資質(zhì)認定的能力范圍一并公開,便于社會公眾查詢。

二、國家認監(jiān)委建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定信息查詢平臺,不僅包括國家級資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu),還包括省級資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)(相關信息可以與省級資質(zhì)認定部門的信息系統(tǒng)聯(lián)通共享),以便于社會公眾查詢和監(jiān)督。

第三十七條 檢驗檢測機構(gòu)應當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。

檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。

【釋義】本條是關于信息上報和自我聲明的規(guī)定。

一、檢驗檢測機構(gòu)定期向資質(zhì)認定部門上報信息。

本條規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)應當定期向其取得資質(zhì)認定的部門(國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門)上報年度工作報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等信息的義務,并列舉了年度工作報告應當涉及的主要內(nèi)容。定期,指以一個自然年度為時長單位,對機構(gòu)全年的運行情況進行書面匯報,具體日期由國家認監(jiān)委另行規(guī)定。年度報告上報內(nèi)容包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等。統(tǒng)計數(shù)據(jù)按照國家統(tǒng)計部門批準的《檢驗檢測服務業(yè)報表制度》規(guī)定的內(nèi)容進行填報,并按照國家認監(jiān)委的要求按時通過網(wǎng)上直報系統(tǒng)上報匯總上一年度統(tǒng)計數(shù)據(jù)。

二、檢驗檢測機構(gòu)自我聲明。檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式(例如雜志、報刊、網(wǎng)絡或者以公告形式張貼于業(yè)務受理大廳等),公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當高度重視自我聲明的嚴肅性,切實落實自我聲明的要求,有措施保障、有記錄證明各項聲明事項的有效執(zhí)行。資質(zhì)認定部門或者其他社會相關方可通過核實檢驗檢測機構(gòu)自我聲明與實際情況的差異,評價檢驗檢測機構(gòu)的誠信度。

第三十八條 資質(zhì)認定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要,就有關事項詢問檢驗檢測機構(gòu)負責人和相關人員,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應當給予告誡。

【釋義】本條是關于問詢告誡制度的規(guī)定。

行政告誡是指行政管理機關對違反行政管理法律、法規(guī)、規(guī)章的輕微違法行為或者不宜作出行政處罰的違法行為,督促當事人改正而作出的行政訓誡或者建議。

問詢和告誡是資質(zhì)認定部門對檢驗檢測機構(gòu)存在輕微違法行為或者潛在風險時可采取的重要監(jiān)管手段。資質(zhì)認定部門對檢驗檢測機構(gòu)具有問詢權(quán),對檢驗檢測機構(gòu)存在的隱患進行問詢和相應的行政告誡。檢驗檢測機構(gòu)對于資質(zhì)認定部門提出的問詢應當認真對待,對提出的缺陷或者隱患問題應當積極開展相應整改或者制定預防措施,并有效實施。

第三十九條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當依法辦理注銷手續(xù):

(一)資質(zhì)認定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準的;

(二)檢驗檢測機構(gòu)依法終止的;

(三)檢驗檢測機構(gòu)申請注銷資質(zhì)認定證書的;

(四)法律法規(guī)規(guī)定應當注銷的其他情形。

【釋義】本條是關于資質(zhì)認定證書注銷的規(guī)定。

注銷行政許可,是指基于特定事實,由行政機關依據(jù)法定程序收回行政許可證件或者公告行政許可失去效力。已經(jīng)作出的行政許可決定自注銷決定生效之日起失去效力,公民、法人或者其他組織繼續(xù)從事該項活動的行為屬于違法行為。

本條規(guī)定了資質(zhì)認定部門依法辦理注銷手續(xù)的情形:

一、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書有效期屆滿,未申請延續(xù);檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書到期后雖然申請延續(xù),但經(jīng)審查不符合資質(zhì)認定要求依法不予延續(xù)批準。資質(zhì)認定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)的情形,是指檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定證書有效期屆滿日之前,未進行延續(xù)申請的,資質(zhì)認定部門應當予以注銷;但如果檢驗檢測機構(gòu)在其資質(zhì)認定證書有效期屆滿日之前,已經(jīng)提出資質(zhì)認定證書延期申請,但由于正當理由(如不可抗力)未能及時獲得延期評審而暫未獲得證書的機構(gòu)不適用此條款。

二、檢驗檢測機構(gòu)依法終止。法人或者其他組織的終止是指法人或者其他組織喪失民事主體資格,其民事權(quán)利能力和民事行為能力終止。終止原因包括:

1、依法被撤消;

2、解散;

3、依法宣告破產(chǎn);

4、其他原因。終止后的法人或者其他組織,不能再以法人或者其他組織的名義對外從事民事活動。行政許可是與該法人或者組織有密切聯(lián)系的,既然該法人或者組織依法終止,其取得的行政許可則會相應失去效力。如檢驗檢測機構(gòu)依法終止,即使其資質(zhì)認定證書仍處于有效期內(nèi),資質(zhì)認定部門仍然應當予以注銷。

三、檢驗檢測機構(gòu)申請注銷的。檢驗檢測機構(gòu)由于其自身原因,主動向資質(zhì)認定部門申請注銷其資質(zhì)認定證書的,資質(zhì)認定部門應當予以注銷。

四、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。例如,由于政府機構(gòu)改革,政府職能事項的調(diào)整,行政許可的實施機關發(fā)生變化,就需要注銷原機關發(fā)放的證書。

第四十條 對檢驗檢測機構(gòu)、專業(yè)技術評價機構(gòu)或者資質(zhì)認定部門及相關人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個人有權(quán)舉報。相關部門應當依據(jù)各自職責及時處理,并為舉報人保密。

【釋義】本條是關于舉報的規(guī)定。

舉報是指公民或者單位向有關國家機關和組織檢舉、控告、違紀違法和犯罪行為。對于檢驗檢測機構(gòu)、承擔資質(zhì)認定技術評審的專業(yè)技術評價機構(gòu)、資質(zhì)認定部門及相關人員存在違法違規(guī)行為的,任何單位和個人都可以向國家認監(jiān)委、各級質(zhì)量技術監(jiān)督部門舉報。

國家認監(jiān)委、各級質(zhì)量技術監(jiān)督部門應當設立受理舉報的相關工作崗位和工作制度,規(guī)定相關工作程序,并向社會公開。一旦依法受理舉報,應當嚴格依照相關規(guī)定,嚴格按照自身職責范圍受理和處置有關舉報事宜,不得越權(quán)處置。有關舉報案件的查處應遵守相關時限要求,嚴格按照程序和時限進行處理。按照程序進行處理舉報事項,形成的有關記錄應當予以歸檔。處理結(jié)果,應當及時反饋舉報人。舉報案件查處的結(jié)果,應當作為實施檢驗檢測機構(gòu)分類監(jiān)管和誠信檔案記錄的依據(jù)。

第六章 法律責任

本章規(guī)定了資質(zhì)認定活動中各相關方的法律責任,共八條。主要規(guī)定了未取得資質(zhì)認定的處罰、輕微違法行為的處罰、較重違法行為的處罰、資質(zhì)認定證書和標志的處罰、資質(zhì)認定證書的撤銷、提供虛假或者隱瞞有關情況的處罰、行政人員違法行為處理等內(nèi)容。

本章主要規(guī)定了行政法律責任(包括:行政處分、行政處罰)、刑事法律責任。行政處罰涉及本辦法第四十一條、第四十二條、第四十三條、第四十四條、第四十五條。行政處分、刑事法律責任涉及本章第四十七條。第四十一條 檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款。

【釋義】本條是對檢驗檢機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的行政處罰規(guī)定。

根據(jù)《行政許可法》第八十一條規(guī)定,公民、法人或者其他組織未經(jīng)行政許可,擅自從事依法應當取得行政許可的活動的,行政機關應當依法采取措施予以制止,并依法給予行政處罰。本條理解如下:

一、本條違法主體和行政處罰對象:檢驗檢測機構(gòu)。

二、違反此條規(guī)定,要同時符合以下情形:

1、檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)本辦法的規(guī)定,應當取得資質(zhì)認定,且資質(zhì)認定部門可以進行資質(zhì)認定;

2、該檢驗檢測機構(gòu)未依法取得任何資質(zhì)認定,擅自為司法裁決、行政決定、仲裁決定、社會經(jīng)濟和公益活動出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果。

三、如果檢驗檢測機構(gòu)具備某項檢驗檢測能力,但尚未取得資質(zhì)認定(如無國家標準、行業(yè)標準、地方標準,從而無法取得資質(zhì)認定),即該項檢驗檢測能力在資質(zhì)認定證書確定的能力范圍外。如果同時符合以下3種情形,不屬于未取得資質(zhì)認定出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果,不予行政處罰:(1)檢驗檢測機構(gòu)為科研、教學、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制、企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)等目的,依據(jù)非標準方法,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,且合同約定該數(shù)據(jù)、結(jié)果僅限定為特定委托方內(nèi)部使用,不具有對社會證明作用;(2)該報告未標注資質(zhì)認定標志(CMA標志),并在報告顯著位置(如扉頁、備注欄)明示相關檢驗檢測能力不在資質(zhì)認定范圍內(nèi),不具有對社會證明作用;(3)檢驗檢測機構(gòu)使用非標準方法進行檢驗檢測,符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的相關規(guī)定。

四、檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測的產(chǎn)品或者法定特定對象,無論是否造成了人身侵害、財產(chǎn)損失,都屬于違反本條規(guī)定。

五、行政處罰實施主體:縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門,包括:國家認監(jiān)委以及省、地(市)、縣三級質(zhì)量技術監(jiān)督部門。

六、行政管理手段是責令改正,行政處罰措施是處3萬元以下罰款。鑒于此項違法行為有很強的主觀故意,因此責令改正和3萬元以下罰款使同時進行,以示懲戒。其中,3萬元的罰款由相應的省、地(市)或者縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門實施。

163號令法律責任中,未設定警告的行政處罰。雖然責令改正與警告都有警示的功能,但兩者也是有區(qū)別的。“警告”屬于行政處罰中的申誡罰,是《行政處罰法》規(guī)定的處罰種類,必須遵循“法無明文規(guī)定不可為”的原則,即無法律明文規(guī)定不可做出警告的行政處罰。而責令改正可依據(jù)有關法律法規(guī)的設定做出,在法律法規(guī)未明確對違法行為做出處理的規(guī)定時,也可依職權(quán)做出。第四十二條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門責令其1個月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款:

(一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

(二)未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員實施有效管理,影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的;

(三)未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進行管理、保存的;

(四)違反本辦法和評審準則規(guī)定分包檢驗檢測項目的;

(五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的;

(六)未按照資質(zhì)認定部門要求參加能力驗證或者比對的;

(七)未按照本辦法規(guī)定上報年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的;

(八)無正當理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。

【釋義】本條是對檢驗檢機構(gòu)較輕微違反本辦法規(guī)定的行政處罰規(guī)定。

違法主體和行政處罰對象是檢驗檢測機構(gòu),行政處罰主體是縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門,包括:國家認監(jiān)委以及省、地(市)、縣三級質(zhì)量技術監(jiān)督部門。行政管理手段是責令改正,責令改正期限為1個月。逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款的行政處罰。其中,1萬元以下的罰款由相應的省、地(市)或者縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門實施,根據(jù)具體違法情節(jié)予以自由裁量。

(一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

本項規(guī)定的違法情形有四種:

1、檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,未依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求。

檢驗檢測機構(gòu)從事檢驗檢測活動的依據(jù)是相關標準或者技術規(guī)范。如果有證據(jù)表明,該機構(gòu)進行檢驗檢測時,未依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范,而是依據(jù)其他無關甚至錯誤的標準或者技術規(guī)范,其出具的數(shù)據(jù)、結(jié)果的準確性、有效性則無從談起,甚至所檢驗檢測產(chǎn)品、特定對象會引起的人身侵害或者財產(chǎn)損失。因此,此種情形屬于違反本辦法第二十五條第一款的規(guī)定,應當依據(jù)本項規(guī)定予以行政處罰。

如果檢驗檢測機構(gòu)依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范進行檢驗檢測,只是由于技術能力不足等非主觀原因,偏離了相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求時,應當按照《資質(zhì)認定評審準則》的要求,自行組織專家論證進行偏離的確認,并征得檢驗檢測委托方的同意后,方可實施檢驗檢測。檢驗檢測機構(gòu)對此類報告的風險自行承擔法律責任。此種情形,不屬于違反本辦法第二十五條第一款的規(guī)定,不予行政處罰。

2、檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,未注明檢驗檢測依據(jù)。

檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應當準確注明檢驗檢測依據(jù),且該檢驗檢測依據(jù)應當與檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書附表所列的能力項目一致。如果檢驗檢測機構(gòu)未注明檢驗檢測依據(jù)的標準或者技術規(guī)范,或者注明的檢驗檢測依據(jù)與資質(zhì)認定證書附表所列的能力項目不一致,則違反本項規(guī)定。

3、檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,未使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述。

在資質(zhì)認定基本規(guī)范、《資質(zhì)認定評審準則》中規(guī)定了檢驗檢測報告如何進行表述的規(guī)范用語,檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,必須使用規(guī)范用語進行準確、不易引起歧義的表述。行政監(jiān)管部門應當在監(jiān)管中,對檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果(即檢驗檢測報告)的用語,對照資質(zhì)認定基本規(guī)范、《資質(zhì)認定評審準則》規(guī)定的規(guī)范用語進行檢查,如表述不一致,且錯誤或者引起歧義的,則違反第二十五條第二款的規(guī)定,應當依據(jù)本項規(guī)定予以行政處罰。

4、檢驗檢測報告上未加蓋檢驗檢測專用章、未標注資質(zhì)認定標志或者二者缺一。

根據(jù)本辦法第二十八條的規(guī)定,取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定證書確定的能力范圍內(nèi),向社會出具的檢驗檢測報告上,必須加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質(zhì)認定標志,檢驗檢測專用章和資質(zhì)認定標志缺一不可。如檢驗檢測報告上未加蓋檢驗檢測專用章、未標注資質(zhì)認定標志或者二者缺一,則違反本項規(guī)定。如果檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定證書確定的能力范圍內(nèi),為科研、教學、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制、企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)等出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,且該數(shù)據(jù)、結(jié)果(即檢驗檢測報告)為特定委托方提供內(nèi)部使用,即不具有社會證明作用時,該報告也必須使用資質(zhì)認定標志(CMA標志)。

(二)未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員實施有效管理,影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的;

此項規(guī)定主要涉及本辦法第二十三條、第二十六條。違法行為主要包括三項:

1、檢驗檢測人員未獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關各方。

此項違法行為的實施主體是檢驗檢測機構(gòu),由于檢驗檢測機構(gòu)的管理體系運行存在問題,未對檢驗檢測人員進行有效管理,導致其未獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關各方(如檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他相關方),同時發(fā)生了影響檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確的不良后果。

2、從事檢驗檢測活動的人員,同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。此項違法行為的實施主體是檢驗檢測機構(gòu),同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的情形是指檢驗檢測機構(gòu)將其所屬的檢驗檢測人員,指派或者同意其到其他檢驗檢測機構(gòu)從事檢驗檢測活動,或者明知該檢驗檢測人員在其他機構(gòu)從事檢驗檢測活動,仍然聘用其在本機構(gòu)從事檢驗檢測活動。從業(yè)的判定一是該人員是否與檢驗檢測機構(gòu)簽訂了勞動合同或者勞務合同;二是是否實質(zhì)從事了檢驗檢測活動,如從事抽樣、檢測設備儀器使用、簽署檢驗檢測報告、實驗室管理等工作。

3、檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人不符合符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。不同專業(yè)領域的檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》規(guī)定的相應能力要求,如授權(quán)簽字人的能力與評審準則規(guī)定的能力要求全部不符合或者部分不符合,均違反此項規(guī)定。

(三)未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進行管理、保存的;

根據(jù)本辦法第三十條規(guī)定:“檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。原始記錄和報告的保存期限不少于6年。”此項規(guī)定的違法行為主要包括兩項:

1、檢驗檢測機構(gòu)未對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存;

2、原始記錄和報告的保存期限少于6年。法律法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

(四)違反本辦法和評審準則規(guī)定分包檢驗檢測項目的;

分包檢驗檢測項目的規(guī)定見本辦法第三十一條。此項規(guī)定的違法行為主要包括三項:

1、分包給未依法取得資質(zhì)認定,無能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)。

根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》規(guī)定的分包條件,承擔分包檢驗檢測的檢驗檢測機構(gòu),相關檢驗檢測項目應當屬于其資質(zhì)認定證書確定的能力范圍。檢驗檢測機構(gòu)如將檢驗檢測工作分包給未依法取得資質(zhì)認定,并無能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),則違反此項規(guī)定。

2、分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),但未在檢驗檢測報告中標注分包情況。檢驗檢測機構(gòu)應當在其檢驗檢測報告中真實注明分包情況。如果檢驗檢測機構(gòu)在出具的檢驗檢測報告中主觀故意隱瞞分包情況,未予以標注,則違反此項規(guī)定。

3、具體分包的檢驗檢測項目事先未取得委托人書面同意。檢驗檢測機構(gòu)分包檢驗檢測項目,應當應當事先取得委托人書面同意,如通過簽訂委托協(xié)議或者補充條款等。如未取得委托人書面同意,則違反此項規(guī)定。

(五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的;

本辦法第十二條規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)向資質(zhì)認定部門申請辦理變更五種情形,如檢驗檢測機構(gòu)有應當辦理變更的五種情形,但未向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù),則違反此項規(guī)定。

(六)未按照資質(zhì)認定部門要求參加能力驗證或者比對的;

能力驗證或者比對,是監(jiān)管部門評價和確認檢驗檢測機構(gòu)是否持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求的重要手段。因此,本辦法第三十五條將資質(zhì)認定部門組織的能力驗證或者比對,做為檢驗檢測機構(gòu)一項法定義務。如檢驗檢測機構(gòu)未按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,則違反了此項規(guī)定。

(七)未按照本辦法規(guī)定上報年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的;

本辦法第三十七條規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)定期向資質(zhì)認定部門上報年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息的義務,同時規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)的自我聲明義務。本項規(guī)定的違法行為包括兩項:

1、檢驗檢測機構(gòu)未上報、未定期上報或者不完整、不準確上報年度報告以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。檢驗檢測機構(gòu)如在資質(zhì)認定部門規(guī)定的時間內(nèi),未上報、未按時上報、不完整、不準確上報年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù),則違反了此項規(guī)定。

2、檢驗檢測機構(gòu)未公布自我聲明或者其自我聲明內(nèi)容不完整、不真實。檢驗檢測機構(gòu)自我聲明是其必須履行的一項法定義務,機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者其他公開方式,公布自我聲明。如果未公布或者公布的內(nèi)容與本辦法第三十七條規(guī)定的內(nèi)容不完整、公布內(nèi)容不真實,則違反了此項規(guī)定。

(八)無正當理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。

國家認監(jiān)委以及省、地(市)、縣三級質(zhì)量技術監(jiān)督部門根據(jù)本辦法規(guī)定,對取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)是否遵守本辦法以及相關法律法規(guī)規(guī)定進行監(jiān)督檢查,及時發(fā)現(xiàn)違法行為并予查處,是保證本辦法和資質(zhì)認定制度得以有效實施的必要手段,檢驗檢測機構(gòu)應當主動配合。本項規(guī)定的違法行為即檢驗檢測機構(gòu)無正當理由拒不接受、不配合國家認監(jiān)委以及省、地(市)、縣三級質(zhì)量技術監(jiān)督部門實施的資質(zhì)認定監(jiān)督檢查或者在檢查過程中不如實提供有關證據(jù)材料。

第四十三條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門責令整改,處3萬元以下罰款:

(一)基本條件和技術能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

(二)超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

(三)出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實的;

(四)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的;

(五)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的。

前款規(guī)定的整改期限不超過3個月。整改期間,檢驗檢測機構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

【釋義】本條是對檢驗檢機構(gòu)較重違反本辦法規(guī)定的行政處罰規(guī)定。

違法主體和行政處罰對象是檢驗檢測機構(gòu),行政處罰主體是縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門,包括:國家認監(jiān)委以及省、地(市)、縣三級質(zhì)量技術監(jiān)督部門。行政管理手段是責令整改,并處3萬元以下罰款的行政處罰。其中,3萬元以下罰款由相應的省、地(市)或者縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門實施,根據(jù)具體違法情節(jié)予以自由裁量。同時,設定整改期限不得超過3個月。整改期間,不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

(一)基本條件和技術能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

本辦法第九條原則規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件和要求,包括法律地位、人員、工作場所和環(huán)境、檢驗檢測設備設施、管理體系、特殊要求等六個方面。在《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》中對上述六方面的內(nèi)容有具體明確和細化的要求。針對六方面的內(nèi)容,各級資質(zhì)認定部門以及地市縣質(zhì)量技術監(jiān)督局可以通過日常監(jiān)督檢查、專項檢查、飛行檢查、投訴舉報查證、能力驗證或比對等方式,確定取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術能力是否持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。

違反此項規(guī)定,必須同時具備兩個條件:

1、有證據(jù)證明,檢驗檢測機構(gòu)在法律地位、人員、工作場所和環(huán)境、檢驗檢測設備設施、管理體系、特殊要求等六個方面至少有一方面的內(nèi)容不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求;

2、在不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求的情形下,檢驗檢測機構(gòu)仍然擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果。

(二)超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

1、本辦法第二十五條規(guī)定:檢驗檢測機構(gòu)應當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

違反本項規(guī)定,要同時符合以下兩個條件:(1)檢驗檢測機構(gòu)已經(jīng)取得A項檢驗檢測能力的資質(zhì)認定,但向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的是B 項檢驗檢測能力;(2)B 項檢驗檢測能力不在其資質(zhì)認定證書能力附表之內(nèi),且資質(zhì)認定部門可以對B 項檢驗檢測能力進行資質(zhì)認定。

2、如果檢驗檢測機構(gòu)具備某項檢驗檢測能力,但尚未取得資質(zhì)認定(如無國家標準、行業(yè)標準、地方標準,從而無法取得資質(zhì)認定),即該項檢驗檢測能力在資質(zhì)認定證書確定的能力范圍外。如果同時符合以下3種情形,不屬于超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果,不予行政處罰:(1)檢驗檢測機構(gòu)為科研、教學、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制、企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)等目的,依據(jù)非標準方法,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,且合同約定該數(shù)據(jù)、結(jié)果僅限定為特定委托方內(nèi)部使用,不具有對社會證明作用;(2)該報告未標注資質(zhì)認定標志(CMA標志),并在報告顯著位置(如扉頁、備注欄)明示相關檢驗檢測能力不在資質(zhì)認定范圍內(nèi),不具有對社會證明作用;(3)檢驗檢測機構(gòu)使用非標準方法,符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的相關規(guī)定。

3、檢驗檢測依據(jù)原則上是測試的方法(參數(shù))標準,或者是產(chǎn)品標準中的檢測方法部分。對于判定標準(尤其是不包含檢測方法內(nèi)容的產(chǎn)品標準),原則上不作為檢驗檢測依據(jù),而應當在檢驗檢測報告的“結(jié)果報告”或其他欄目中標注。判定標準(不包含檢測方法內(nèi)容的產(chǎn)品標準)一般不作為資質(zhì)認定的內(nèi)容。資質(zhì)認定部門在監(jiān)管時,如果發(fā)現(xiàn)檢驗檢測報告中的檢驗檢測依據(jù)在資質(zhì)認定范圍內(nèi),但結(jié)果報告(或其他欄目)中進行結(jié)果判定的依據(jù)不在資質(zhì)認定范圍內(nèi)(如產(chǎn)品標準、管理部門的規(guī)范或者合同約定),此情形不視為超范圍檢驗檢測,不予以處罰。

(三)出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實的;

檢驗檢測機構(gòu)依照資質(zhì)認定證書的能力附表確認的參數(shù)標準,進行檢驗檢測,數(shù)據(jù)或者結(jié)果失實,主要有以下4種情形:

1、出具的數(shù)據(jù)或者結(jié)果與樣品的實際情況明顯出現(xiàn)偏差;

2、出具報告標注數(shù)值,與對應檢驗檢測原始記錄和計算無法形成合理邏輯關系的數(shù)據(jù);

3、出具結(jié)果的判定結(jié)論,與測量數(shù)據(jù)的準確度以及參數(shù)的覆蓋度不能形成合理邏輯關系的結(jié)果;

4、所獲得樣品或者抽樣方案無法滿足、支撐相應檢驗檢測開展和判定。只要有上述一種情形,就視為出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實。

(四)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的;

本辦法第二十二條、第二十三條規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)的公正性要求。此項規(guī)定的違法行為包括兩項:

1、檢驗檢測機構(gòu)或者其人員接受了影響檢驗檢測公正性的資助。一般來說,影響檢驗檢測公正性的資助主要包括:檢驗檢測對象或者其相關方提供給檢驗檢測機構(gòu)的贊助、禮金、禮品、宴請、旅游、學習、考察或者其他形式的休閑社交活動。

2、檢驗檢測機構(gòu)或者其人員存在影響檢驗檢測公正性行為。根據(jù)本辦法相關規(guī)定,檢驗檢測機構(gòu)或者其人員影響檢驗檢測公正性行為主要包括:

1、未獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關各方;

2、受可能干擾其技術判斷因素的影響。

(五)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的。

根據(jù)本辦法第二十六條第二款規(guī)定,只有授權(quán)簽字人才可以簽發(fā)檢驗檢測報告,非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)。非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告,則違反此項規(guī)定。資質(zhì)認定部門通過核查檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測報告,確認是否由經(jīng)批準的授權(quán)簽字人簽發(fā)。

本條前款規(guī)定的整改期限不超過3個月。整改期間,檢驗檢測機構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。整改期限,由資質(zhì)認定部門根據(jù)違法情節(jié)輕重自由裁量。整改期間,檢驗檢測機構(gòu)擅自向社會出具數(shù)據(jù)、結(jié)果的,則依據(jù)第四十五條

(二)的規(guī)定予以處罰,撤銷其資質(zhì)認定證書。

第四十四條 檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款。

【釋義】本條是對檢驗檢機構(gòu)違反本辦法關于資質(zhì)認定證書和標志規(guī)定的行政處罰規(guī)定。

違法主體和行政處罰對象是檢驗檢測機構(gòu),行政處罰主體是縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門,包括:國家認監(jiān)委以及省、地(市)、縣三級質(zhì)量技術監(jiān)督部門。行政管理手段是責令改正,并處3萬元以下罰款的行政處罰。其中,3萬元以下的罰款由相應的省、地(市)或者縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門實施,根據(jù)具體違法情節(jié)予以自由裁量。

根據(jù)《行政許可法》第八十條的規(guī)定,禁止涂改、倒賣、出租、出借行政許可證件或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓行政許可。根據(jù)本辦法第二十七條規(guī)定:“檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。”

此條規(guī)定的違法行為主要包括三項:

1、檢驗檢測機構(gòu)轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志;

2、檢驗檢測機構(gòu)偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志;

3、檢驗檢測機構(gòu)使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。關于轉(zhuǎn)讓、出租、出借、偽造、變造、冒用、租借、失效、撤銷、注銷等情形的詳細具體規(guī)定見關于第二十七條的釋義。

第四十五條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當撤銷其資質(zhì)認定證書:

(一)未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

(二)違反本辦法第四十三條規(guī)定,整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的;

(三)以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定的;

(四)依法應當撤銷資質(zhì)認定證書的其他情形。

被撤銷資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu),三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。

【釋義】本條是對撤銷檢驗檢機構(gòu)資質(zhì)認定證書的處罰規(guī)定。

違法主體和行政處罰對象是檢驗檢測機構(gòu),行政處罰主體是資質(zhì)認定部門(包括:國家認監(jiān)委、省級資質(zhì)認定部門),行政處罰措施是撤銷資質(zhì)認定證書,屬于資格罰。撤銷檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書,實質(zhì)上屬于《行政處罰法》規(guī)定的行政處罰種類--“吊銷許可證”。但《行政處罰法》又規(guī)定,無法律、行政法規(guī)規(guī)定,部門規(guī)章不得設定警告、罰款之外的行政處罰。因此,163號令不能設定“吊銷資質(zhì)認定證書”的處罰。在《行政許可法》第六十九條第一款規(guī)定:有下列情形之一的,作出行政許可決定的行政機關或者其上級行政機關,根據(jù)利害關系人的請求或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷行政許可:

(五)依法可以撤銷行政許可的其他情形。其中,“依法”中的“法”包括部門規(guī)章,即163號令理論上可以設定撤銷行政許可的處罰條款。同時,《食品安全法》在其法律責任中(第一百三十八條第一款)規(guī)定:違反本法規(guī)定,食品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告的,由授予其資質(zhì)的主管部門或者機構(gòu)撤銷該食品檢驗機構(gòu)的檢驗資質(zhì)。《行政許可法》第六十九條第二款也規(guī)定:“被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的,應當予以撤銷。”

163號令第四十五條

(一)未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果;

(二)整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求;

(三)以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定。均屬于違法情節(jié)較為嚴重,存在主觀故意的情形,或者經(jīng)整改其檢驗檢測能力也不符合資質(zhì)認定條件和要求。因此,163號令第四十五條根據(jù)《行政許可法》第六十九條、《食品安全法》第一百三十八條的規(guī)定,設定了撤銷檢驗檢機構(gòu)資質(zhì)認定證書的處罰條款。

本條規(guī)定的撤銷檢驗檢機構(gòu)資質(zhì)認定證書的情形包括:

(一)未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果有兩種表現(xiàn)形式:一是未經(jīng)檢驗檢測;二是篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果。

未經(jīng)檢驗檢測是指簽訂委托合同獲得樣品后,檢驗檢測機構(gòu)未進行樣品的處置、分析、上機操作以及數(shù)據(jù)分析等行為,臆斷檢驗檢測結(jié)果,并形成檢驗檢測報告的行為。

篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果是指檢驗檢測報告的結(jié)論與檢驗檢測原始記錄載體數(shù)值不能形成合理邏輯關系,且原始記錄數(shù)值與設備使用記錄等相關記錄不能形成因果性邏輯關系,存在主觀臆造或者篡改行為。

(二)整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的;

根據(jù)本辦法第四十三條規(guī)定,整改期間,檢驗檢測機構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。如檢驗檢測機構(gòu)在整改期,仍然向社會出具具有證明作用的檢驗檢測報告,應當按照本條款予以行政處罰;對于在整改期結(jié)束時,仍未改正或者改正后仍未達到復驗要求的,視為不能符合資質(zhì)認定基本條件和要去,也應當按照本條款予以行政處罰。

(三)以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定的;

根據(jù)《行政許可法》第六十九條規(guī)定,被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的,應當予以撤銷。根據(jù)《行政許可法》第七十九條規(guī)定,被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的,行政機關應當依法給予行政處罰;取得的行政許可屬于直接關系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全事項的,申請人在三年內(nèi)不得再次申請該行政許可;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。

檢驗檢測機構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定,存在主觀惡意,這種主觀惡意不屬于行政機關予以保護的范圍。檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定,最常用的不正當手段就是欺騙和賄賂。所謂欺騙手段,是指被申請人明知自己的申請不符合行政許可的條件,故意采取弄虛作假的方法,造成資質(zhì)認定部門在審查過程中的錯覺,騙取其作出準予行政許可的決定。以欺騙方式取得的行政許可,屬于無效行政許可,應予撤銷。所謂賄賂手段,是指申請人的申請不符合行政許可的資格或者條件,卻通過向資質(zhì)認定部門及其工作人員行賄金錢、財物等的方式,取得其作出準予行政許可的決定的行為。以賄賂手段取得的行政許可也屬于無效行政許可,應予撤銷。

(四)依法應當撤銷資質(zhì)認定證書的其他情形。

這是一項兜底性規(guī)定,即除了上述三種情形以外,其他法律法規(guī)規(guī)定了應當予以撤銷資質(zhì)認定證書的情形,資質(zhì)認定部門應當依法予以撤銷。

被撤銷資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu),三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。考慮到本辦法第四十五條規(guī)定的違法行為屬于主觀惡意性較強,后果較為嚴重。而且,檢驗檢測涉及到眾多產(chǎn)品和其他法定特定對象,和公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全事項息息相關,所以,根據(jù)《行政許可法》第七十九條的規(guī)定,本條規(guī)定被撤銷資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu),三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。

第四十六條 檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定時提供虛假材料或者隱瞞有關情況的,資質(zhì)認定部門不予受理或者不予許可。檢驗檢測機構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。

【釋義】本條是資質(zhì)認定部門不予受理或者不予許可的兩種情形。

情形一:檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定時提供虛假材料。根據(jù)本辦法第十條的規(guī)定,申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)要向資質(zhì)認定部門提交書面申請和相關材料,并對其真實性負責。資質(zhì)認定部門要對提交的相關材料進行書面審查,所以一旦申請人提供虛假材料,就可能擾亂正常的審查活動,甚至會導致資質(zhì)認定部門作出錯誤的許可決定,并進而危害社會利益和公共利益。所以,申請人對于其故意提供虛假材料的行為應當承擔法律責任。

情形二:檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定時隱瞞有關情況。資質(zhì)認定的基本要求就是資質(zhì)認定部門必須嚴格以法定的條件和標準為依據(jù),對申請人的申請進行審查,符合條件的即依法準予許可,不符合條件的即依法不予許可;同時,申請人也必須向資質(zhì)認定部門如實提供自己的情況,相信資質(zhì)認定部門會公正、公平地對自己實施行政許可。而明知自己不符合資質(zhì)認定條件、隱瞞情況的行為,就會導致資質(zhì)認定部門出錯誤的行政許可決定,進而會造成危害社會利益和公共利益的后果。所以,申請人對于申請許可時隱瞞情況的行為,必須承擔法律后果。

根據(jù)本條的規(guī)定,檢驗檢測機構(gòu)存在提供虛假材料、隱瞞有關情況申請資質(zhì)認定情形的,首先,資質(zhì)認定部門對申請人的申請不予受理,或者受理但是不予許可。其次,考慮到檢驗檢測機構(gòu)主觀惡意性較強,屬于情節(jié)嚴重,而且檢驗檢測涉及到眾多產(chǎn)品和其他法定特定對象,和公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全事項息息相關,騙取資質(zhì)認定一旦成功,就可能造成重大危害。所以,本條規(guī)定該檢驗檢測機構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定,這是對其申請資格的限制。這一限制對申請人來說都是有力的約束,也可以增加申請人的違法成本。

第四十七條 從事資質(zhì)認定和監(jiān)督管理的人員,在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法予以處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。

【釋義】 本條是對從事資質(zhì)認定和監(jiān)督管理的人員違反法定程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認定的處理的規(guī)定。

從事資質(zhì)認定和監(jiān)督管理的人員包括:

1、國家認監(jiān)委從事資質(zhì)認定工作的人員;

2、省級資質(zhì)認定部門從事資質(zhì)認定工作的人員;

3、地(市)、縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門從事資質(zhì)認定監(jiān)督管理的人員。

濫用職權(quán),是指從事資質(zhì)認定和監(jiān)督管理的人員,故意濫用手中的職權(quán)或者超越自己的職權(quán),違反法律決定、處理其無權(quán)決定、處理的事項,導致資質(zhì)認定工作受到重大影響的行為。

玩忽職守,是指從事資質(zhì)認定和監(jiān)督管理的人員,不履行或者不正確地履行其職責,在工作中嚴重不負責任,導致資質(zhì)認定工作受到嚴重影響的行為。

徇私舞弊,是指從事資質(zhì)認定和監(jiān)督管理的人員,利用職務上的便利和權(quán)力,徇私情、謀私利,對明知是不符合資質(zhì)認定條件的申請人予以許可的行為。

在資質(zhì)認定實施過程中,從事資質(zhì)認定和監(jiān)督管理的人員如果存在濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊并作出準予行政許可決定的情形,輕則違法,承擔行政法律責任。由上級行政機關或者監(jiān)察機關依法處理,責令改正。情節(jié)嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。監(jiān)察機關或者上級行政機關可以對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法根據(jù)不同情況作出警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等不同處分。構(gòu)成犯罪的,承擔刑事法律責任,即刑法規(guī)定的濫用職權(quán)罪、玩忽職守罪、徇私舞弊罪。

第七章 附 則

本章是附則部分,共三條。規(guī)定了收費、解釋權(quán)和實行日期等內(nèi)容。

第四十八條 資質(zhì)認定收費,依據(jù)國家有關規(guī)定執(zhí)行。

【釋義】本條是關于資質(zhì)認定收費的規(guī)定。

資質(zhì)認定收費的依據(jù)是國家發(fā)展改革委、財政部于2007年1月4日印發(fā)《國家發(fā)展改革委、財政部關于計量收費標準及有關問題的通知》(發(fā)改價格[2008]74號)。該《通知》規(guī)定:“

四、計量認證

省級以上計量行政部門實施計量認證時,按下列標準向申請人收費。

序號

項目名稱

收費級次

單 位

收 費 標 準(元)

備 注 計量認證(合格)證書費

國家級、省級

每 證 10 計量認證費

國家級

每個機構(gòu) 1500

省級

每個機構(gòu) 1200

注:①產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量認證分別為國家級、省級。

②社會公正計量行(站)的計量認證為省級。”

上述收費標準是1991年7月4日《國家技術監(jiān)督局 國家物價局 財政部關于印發(fā)計量收費標準的通知》(技監(jiān)局法發(fā)[1991]323號)文件確定的收費標準。根據(jù)目前我國行政許可制度收費的改革要求,經(jīng)國家質(zhì)檢總局、國家認監(jiān)委與國家發(fā)改委和財政部協(xié)商,擬調(diào)整上述收費標準。從長遠發(fā)展來看,國家將逐步取消檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定行政許可收費,由國家財政專項列支。

第四十九條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。

【釋義】本條是關于部門規(guī)章解釋權(quán)的規(guī)定。

根據(jù)《規(guī)章制定程序條例》第三十三條的規(guī)定:規(guī)章解釋權(quán)屬于規(guī)章制定機關。規(guī)章有下列情況之一的,由制定機關解釋:

(一)規(guī)章的規(guī)定需要進一步明確具體含義的;

(二)規(guī)章制定后出現(xiàn)新的情況,需要明確適用規(guī)章依據(jù)的。規(guī)章解釋由規(guī)章制定機關的法制機構(gòu)參照規(guī)章送審稿審查程序提出意見,報請制定機關批準后公布。規(guī)章的解釋同規(guī)章具有同等效力。本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局制定發(fā)布并負責解釋。

第五十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》同時廢止。

【釋義】本條是對本辦法實施日期的規(guī)定。

本辦法的施行日期是2015年8月1日,也是本辦法的生效日期,即本辦法從2015年8月1日起具有法律效力,對調(diào)整對象具有約束力。自本辦法生效之日起,國家質(zhì)檢總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》同時廢止。在資質(zhì)認定領域,違法行為發(fā)生在2015年8月1日之前的,其行政處罰依據(jù)《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關規(guī)定;違法行為發(fā)生在2015年8月1日(含8月1日)之后的,適用于本辦法。

第二篇:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法 釋義 第四章

第四章 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范

檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范,是指取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當遵守的從業(yè)要求。檢驗檢測機構(gòu)可以通過《質(zhì)量手冊》、《程序文件》以及《作業(yè)指導書》等文件化的管理體系,按照本章的要求編制本機構(gòu)的工作要求,并在實際工作中遵照執(zhí)行。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)利用“自我聲明”的方式,向社會公開遵守從業(yè)規(guī)范的承諾,接受社會監(jiān)督,以提升自己的社會形象和公信力。對于擬申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu),應當自覺學習和理解該章的要求,并主動參照該從業(yè)規(guī)范進行機構(gòu)的運行和管理,以期符合資質(zhì)認定的要求,為后續(xù)取得資質(zhì)認定奠定基礎。

本章規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范,共十一條。主要規(guī)定了從業(yè)基本規(guī)范、獨立性規(guī)定、管理體系規(guī)定、檢驗檢測數(shù)據(jù)結(jié)果、人員管理、資質(zhì)認定證書和標志禁止性規(guī)定、檢驗檢測報告標注、檢驗檢測樣品、檔案管理、分包、保密等內(nèi)容。

第二十二條檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應當遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。

【釋義】本條是檢驗檢測機構(gòu)及其人員從業(yè)基本規(guī)范的規(guī)定。

一、遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當遵守《計量法》及其實施細則、<認證認可條例》以及《食品安全法》《產(chǎn)品質(zhì)量法》《標準化法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《道路交通安全法實施條例》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等涉及檢驗檢測機構(gòu)的相關法律、行政法規(guī),以及相關部門規(guī)章的規(guī)定開展檢驗檢測活動。

二、遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則。檢驗檢測機構(gòu)不得受利益相關方的影響,不得謀取不正當?shù)睦妫瑧攪栏癜凑諛藴屎拖嚓P技術規(guī)范的要求,獨立、客觀、真實地從事檢驗檢測活動。在檢驗檢測過程中不欺詐、不夸大、不偏離,真實守信,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、準確、可靠和可追溯。對檢驗檢測機構(gòu)及其人員而言,“客觀獨立、公平公正、誠實信用”是其從業(yè)的基本準則和開展日常工作的準繩。

三、恪守職業(yè)道德。職業(yè)道德是一種受到社會普遍認可的職業(yè)規(guī)范,是檢驗檢測機構(gòu)在從事檢驗檢測活動時應當遵循的職業(yè)義務、職業(yè)責任以及職業(yè)行為上的道德準則。隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展,恪守職業(yè)道德已經(jīng)成為衡量一個優(yōu)秀組織(或者企業(yè))的重要標準,檢驗檢測機構(gòu)作為“傳遞信任”的服務性中介組織,應當在這方面成為表率。隨著國家誠信體系的不斷建設完善,檢驗檢測機構(gòu)及其從業(yè)人員的信用檔案也將逐步建立。今后,資質(zhì)認定部門或第三方專業(yè)機構(gòu)將記錄根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)及其人員的誠信從業(yè)情況,構(gòu)建信用檔案,并逐步與工商、稅務、金融、司法、公安以及社會其他相關方面進行信用記錄的互聯(lián)互通,形成檢驗檢測市場主體的社會信用監(jiān)督機制,促進檢驗檢測服務業(yè)健康發(fā)展。

四、承擔社會責任。檢驗檢測機構(gòu)作為具有技術儲備且處于中立、公信地位的專業(yè)技術組織,除了依法從事檢驗檢測活動之外,有必要結(jié)合自身實際情況和特點,為社會的良性發(fā)展承擔必要的社會責任。比如:遵紀守法、保護環(huán)境、維護人權(quán)、社會安全、保護消費者權(quán)益、勞工準則和勞資關系、職業(yè)健康安全、反腐敗、慈善事業(yè)等,為樹立權(quán)威、公益的形象奠定基礎。

第二十三條檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關各方,不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。

【釋義】本條是對檢驗檢測機構(gòu)及其人員獨立性、公正性的規(guī)定。

在檢驗檢測活動中,檢驗檢測機構(gòu)應當是獨立承擔法律責任,機構(gòu)及其檢驗檢測人員應與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他相關方完全無關,也不應受到這些相關方在經(jīng)濟、行政、司法或者其他方面的影響和約束,能夠獨立開展檢驗檢測活動并出具相應的數(shù)據(jù)和結(jié)果。這也是“第三方”機構(gòu)的基本定位。

在當前我國檢驗檢測體系轉(zhuǎn)型的過渡階段,還存在部分檢驗檢測機構(gòu)隸屬于相關產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設計或者銷售單位的狀況,也有部分檢驗檢測機構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測、鑒定相關的行政管理部門存在隸屬關系,這些檢驗檢測機構(gòu)不能是完全意義的“第三方”檢驗檢測機構(gòu)。根據(jù)本辦法要求,上述檢驗檢測機構(gòu)一方面應當努力盡早實現(xiàn)獨立登記、獨立運行,另一方面應當與所屬法人單位明確相應關系,確保檢驗檢測的獨立性和公正性不受影響,確保檢驗檢測機構(gòu)獨立運行的授權(quán)文件應當清晰制定并對社會公開,接受公眾和資質(zhì)認定部門的監(jiān)督。

第二十四條檢驗檢測機構(gòu)應當定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,并確保管理體系有效運行。

【釋義】本條是關于檢驗檢測機構(gòu)管理體系的規(guī)定。

根據(jù)本辦法以及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的要求,檢驗檢測機構(gòu)應當依據(jù)法律法規(guī)、標準和技術規(guī)范,建立、審查和完善適應自身狀況的管理體系并有效運行。只有在管理體系有效運行的狀況下,才能保證其基本條件和技術能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。如果管理體系停止運轉(zhuǎn),或者完全偏離、失控,則該檢驗檢測機構(gòu)也將不符合資質(zhì)認定的條件和要求。

檢驗檢測機構(gòu)應當定期審查和完善管理體系,可以使用內(nèi)審、管理評審或者其他內(nèi)部質(zhì)量控制手段,也可以通過能力驗證、認可機構(gòu)認可、第三方評價或者監(jiān)督等方式來進行。

第二十五條檢驗檢測機構(gòu)應當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應當注明檢驗檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述。

檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。【釋義】本條是關于檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的規(guī)定。

一、檢驗檢測機構(gòu)應當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

檢驗檢測機構(gòu)取得資質(zhì)認定,一方面證明該機構(gòu)整體符合資質(zhì)認定相關管理要求,另一方面,資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍——即附表所列的能力清單,又界定了檢驗檢測機構(gòu)可以合法從事檢驗檢測活動的范圍。檢驗檢測機構(gòu)必須在質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,不得超范圍出具。

二、檢驗檢測機構(gòu)應當依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定范圍內(nèi)開展檢驗檢測活動時,應當依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求來進行,不得依據(jù)無關、失效或者錯誤的標準或者技術規(guī)范。相關標準是指檢驗檢測機構(gòu)在相應專業(yè)領域進行檢驗檢測的國家標準、行業(yè)標準、地方標準、國際標準、區(qū)域標準。相關技術規(guī)范是指尚無相應標準,但與檢驗檢測有關的技術性文件。

三、檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應當注明檢驗檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述。

檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應當注明檢驗檢測依據(jù),檢驗檢測依據(jù)應當與檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書附表所列的能力項目一致。檢驗檢測依據(jù)原則上是檢測方法(參數(shù))標準,或者是產(chǎn)品標準中的檢測方法部分。檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,應當依照符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述,不得使用易誤導、曲解或者模糊的不規(guī)范用語。

四、檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。根據(jù)本辦法第六章規(guī)定,檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法以下規(guī)定,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,則應當承擔相應的法律責任:

1、未依法取得資質(zhì)認定;

2、未在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)(即超范圍);

3、未依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求;

4、未注明檢驗檢測依據(jù);

5、未使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述;

6、未在檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質(zhì)認定標志;

7、基本條件和技術能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求;

8、出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實;

9、非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告;

10、未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果;

11、整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗檢測機構(gòu)有上述11種情形的,應當承擔本辦法第六章規(guī)定的相應法律責任,即罰款和撤銷資質(zhì)認定。

第二十六條從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。

【釋義】本條是關于檢驗檢測人員管理的規(guī)定。

一、從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。

從事檢驗檢測活動的人員,是指檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系所覆蓋的全部人員,不包括如保衛(wèi)、保潔、司機、廚師等輔助人員。檢驗檢測人員不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè),亦即僅能在一家檢驗檢測機構(gòu)執(zhí)業(yè)。檢驗檢測機構(gòu)應當在其人員管理制度中對此予以規(guī)定,把好人員聘用、使用關。采取的方式包括在人員聘用合同中約定、要求員工簽署申明、建立員工信息數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)以及使用記錄等。

二、檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。

“授權(quán)簽字人”是指經(jīng)過檢驗檢測機構(gòu)授權(quán),并通過評審組考核合格,代表檢驗檢測機構(gòu)簽發(fā)檢驗檢測報告的人員。授權(quán)簽字人應當符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》規(guī)定的能力要求,其專業(yè)技術背景、工作經(jīng)歷等要求應與其所從事的檢驗檢測領域相適應。具體來講:

(一)檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當具有中級及以上技術職稱或者同等能力,“博士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測工作1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測工作3年及以上;大學本科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測工作5年及以上;大學專科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測工作8年及以上”可視為同等能力。

(二)對食品檢驗機構(gòu)而言,其授權(quán)簽字人應當具有中級及以上技術職稱或者同等能力,“食品、生物、化學等專業(yè)博士研究生畢業(yè),從事食品檢驗工作1年及以上;食品、生物、化學等專業(yè)碩士研究生畢業(yè),從事食品檢驗工作3年及以上;食品、生物、化學等專業(yè)大學本科畢業(yè),從事食品檢驗工作5年及以上;食品、生物、化學等專業(yè)大學專科畢業(yè),從事食品檢驗工作8年及以上”可視為同等能力。

(三)其他領域檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人的要求有特殊規(guī)定的,按照國家認監(jiān)委發(fā)布的相關特殊規(guī)定執(zhí)行。

三、非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。

只有授權(quán)簽字人才可以簽發(fā)檢驗檢測報告,非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。資質(zhì)認定部門通過核查檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測報告,確認是否由經(jīng)資質(zhì)認定部門認可的授權(quán)簽字人簽署。具備條件的,資質(zhì)認定部門還可建立檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人簽名筆跡的檔案,監(jiān)督檢查時用以核對是否存在“冒簽”的情況。

第二十七條檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。

【釋義】本條是關于資質(zhì)認定證書和標志的禁止性規(guī)定。

一、檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志。

轉(zhuǎn)讓是指檢驗檢測機構(gòu)將自己取得的資質(zhì)認定證書和標志(證書編號體現(xiàn)在標識中,以下同)的所有權(quán),移轉(zhuǎn)給其他檢驗檢測機構(gòu)或者組織,其他機構(gòu)或者組織獲得該資質(zhì)認定證書和標志的占有、使用、收益、處分等權(quán)利的行為。

出租是指檢驗檢測機構(gòu)將自己取得的資質(zhì)認定證書和標志租賃給其他檢驗檢測機構(gòu)或者組織使用,并換取他人租金的行為。

出借是指檢驗檢測機構(gòu)將自己取得的資質(zhì)認定證書和標志,無償或者以其他利益交換為目的,借給其他檢驗檢測機構(gòu)或者組織使用的行為。

二、檢驗檢測機構(gòu)不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志。

偽造資質(zhì)認定證書和標志是指自行制造或者仿造資質(zhì)認定證書以及標志的行為。資質(zhì)認定證書以及標志本身都是虛假的。

變造資質(zhì)認定證書和標志是指利用涂改、挖補、覆蓋或者其他方法,改變資質(zhì)認定證書和標志真實內(nèi)容的行為,使得資質(zhì)認定證書和標志的一部分是真實的,其他部分是虛假的,例如檢驗檢測機構(gòu)名稱是真實的,檢驗檢測能力是虛假的。

冒用資質(zhì)認定證書和標志是指A檢驗檢測機構(gòu)在B檢驗檢測機構(gòu)不知曉的情形下,擅自使用B檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定證書和標志的行為。B檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定證書和標志本身都是真實的。

租借資質(zhì)認定證書和標志是指A檢驗檢測機構(gòu)通過交付租金的方式使用B檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書和標志的行為,B檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定證書和標志是真實的。

三、檢驗檢測機構(gòu)不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。

失效是指資質(zhì)認定證書和標志因為過期或者持有人法人資格停止等原因而不再具有法律效力的情況。撤銷是指資質(zhì)認定證書的持有人存在違法法規(guī)行為,由資質(zhì)認定部門對資質(zhì)認定證書予以取消的行政處罰;注銷是指資質(zhì)認定證書的持有人不存在違法法規(guī)行為,因為有效期屆滿未申請、依法終止、主動申請等原因,由資質(zhì)認定部門對證書有效狀態(tài)予以取消的行政管理措施。

根據(jù)本辦法第三十九條的規(guī)定,由資質(zhì)認定部門對資質(zhì)認定證書辦理注銷手續(xù),根據(jù)本辦法第四十五條的規(guī)定,由資質(zhì)認定部門對資質(zhì)認定證書予以撤銷。由于資質(zhì)認定標志上有資質(zhì)認定證書的編號,所以證書被注銷、撤銷,其對應編號的標志也視為注銷、撤銷。檢驗檢測機構(gòu)原有資質(zhì)認定證書和標志失效或者注銷時,應當采取措施及時進行相關文件、檢驗檢測報告以及宣傳材料的修訂,避免相關失效證書和標志的繼續(xù)使用。

第二十八條檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質(zhì)認定標志。

【釋義】本條是關于檢驗檢測報告標注的規(guī)定。

檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定證書確定的能力范圍內(nèi),向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果時,在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質(zhì)認定標志。用以表明該檢驗檢測報告或證書由其出具,并由該檢驗檢測機構(gòu)負責。檢驗檢測專用章、資質(zhì)認定標志二者缺一不可。

一、檢驗檢測專用章的標注。

檢驗檢測機構(gòu)在其出具的各類檢驗檢測報告上,都必須加蓋檢驗檢測專用章,用以表明該檢驗檢測報告由其出具,并由該檢驗檢測機構(gòu)負責。檢驗檢測專用章一般加蓋在檢驗檢測報告封面的機構(gòu)名稱位置(或檢驗檢測結(jié)論位置)和騎縫位置,檢驗檢測專用章應表明檢驗檢測機構(gòu)準確、完整的單位名稱,該名稱應當與資質(zhì)認定證書上獲證機構(gòu)的名稱一致。檢驗檢測機構(gòu)應當建立檢驗檢測專用章的管理文件,并對檢驗檢測專用章的使用進行規(guī)范管理。法律、行政法規(guī)另有其他規(guī)定的,從其規(guī)定。例如:《食品安全法》規(guī)定食品檢驗機構(gòu)應當在其出具的檢驗檢測報告中加蓋檢驗機構(gòu)公章。

二、資質(zhì)認定標志的標注。

檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定證書確定的能力范圍內(nèi),向社會出具具有證明作用的檢驗檢測報告上,必須標注資質(zhì)認定標志,并加蓋檢驗檢測專用章,表明其具有相應的檢驗檢測能力。這是一項法定義務,必須遵守。如果檢驗檢測機構(gòu)為科研、教學、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制、企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)等目的,與委托方合同約定,為其提供內(nèi)部使用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,不屬于社會出具的具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果時,在資質(zhì)認定證書確定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)的,出具的檢驗檢測報告或者證書上可以不標注檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志;在資質(zhì)認定證書確定的檢測能力范圍外的,出具的檢驗檢測報告或者證書上不得標注檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志。

資質(zhì)認定標志應當按照國家認監(jiān)委有關資質(zhì)認定標志管理的文件規(guī)定,符合尺寸、比例、顏色方面的要求,并準確、清晰標注證書編號。資質(zhì)認定標志一般加蓋(或者印刷)在檢驗檢測報告封面左側(cè)頁眉,顏色通常為紅色、藍色或者黑色。

第二十九條檢驗檢測機構(gòu)應當按照相關標準、技術規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。

檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

【釋義】本條是關于檢驗檢測樣品的規(guī)定。

一、檢驗檢測機構(gòu)應當按照相關標準、技術規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。

樣品管理在檢驗檢測過程中非常重要。檢驗檢測機構(gòu)應當按照相關標準、技術規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對檢驗檢測樣品的接收、登記、描述、標識、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、保存以及處置等流程進行管理,確保樣品全生命周期均處于受控狀態(tài),避免混淆、污染、丟失或者其他意外情況出現(xiàn),影響檢驗檢測活動的進行或者造成危害。規(guī)范有序的樣品管理,也對確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確性、及時性具有重要意義。

二、檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

多數(shù)檢驗檢測機構(gòu)的業(yè)務來源為社會委托檢驗檢測。檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢,不參與抽樣、運輸、儲存過程的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明該樣品被檢項目的情況,不能代表某批次、某品牌或者某機構(gòu)產(chǎn)品的狀況。檢驗檢測機構(gòu)應當在合同評審以及檢驗檢測報告中對樣品來源進行清晰描述,屬于委托送樣的情況時,應當對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的有限意義進行清晰闡述,避免數(shù)據(jù)、結(jié)果被誤用,導致不可預測的后果。如果檢驗檢測機構(gòu)承擔了樣品抽樣的工作,并能夠確保樣品的代表性時,可在檢驗檢測報告中說明某批次樣品相關檢驗檢測項目的狀況,但檢驗檢測機構(gòu)應了解出具相關結(jié)論的風險和法律責任。

第三十條檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。原始記錄和報告的保存期限不少于6年。【釋義】本條是關于檔案管理的規(guī)定。

一、檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗檢測機構(gòu)的檔案可以自行保存和管理,也可以委托其他專業(yè)機構(gòu)代為保存和管理。在保存過程中需要強調(diào)安全性、完整性。需要有切實可行的質(zhì)量手冊條款和相應的程序文件予以保障,并指定專人負責管理。檢驗檢測原始記錄和報告可以以紙質(zhì)文件或者電子媒介方式進行留存,但應當有措施確保存檔材料與原始材料的一致性。歸檔留存的報告副本應當與正本保持一致。

二、原始記錄和報告的保存期限不少于6年。

原始記錄和報告的保存期限不少于6年(即至少一個資質(zhì)認定評審周期),法律法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)制定檔案保存期更長的時限。除了原始記錄和報告之外,有關檢驗檢測機構(gòu)的其他管理文件,如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、人員檔案、質(zhì)量管理記錄等材料,可參照本條款的規(guī)定進行保存,以利于后續(xù)追溯。

第三十一條檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),并在檢驗檢測報告中標注分包情況。

具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。【釋義】本條是關于分包的規(guī)定。

檢驗檢測機構(gòu)在分包檢驗檢測業(yè)務時,該檢驗檢測業(yè)務涉及的檢驗檢測能力,機構(gòu)應當已經(jīng)具備,并取得資質(zhì)認定。承包的檢驗檢測機構(gòu)也應當依法取得該檢驗檢測能力的資質(zhì)認定,并有能力完成分包項目。分包的檢驗檢測機構(gòu)應當在檢驗檢測報告中標注分包情況,具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。

檢驗檢測機構(gòu)應當建立與分包相關的管理文件和管理制度,在檢驗檢測業(yè)務洽談、合同評審和合同簽署過程中關注分包的情況,確實需要分包時,根據(jù)本條規(guī)定,應當符合以下三個條件:

一、分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)。發(fā)包的檢驗檢測機構(gòu)要審核承包的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)和能力狀況,確保其具備承包能力,并形成審核記錄。承包的檢驗檢測機構(gòu),相關檢驗檢測項目應當屬于其資質(zhì)認定證書確定的能力范圍。

二、在檢驗檢測報告中標注分包情況。發(fā)包的檢驗檢測機構(gòu)應當在其檢驗檢測報告中真實注明分包情況(例如可在備注欄目中注明“分包”),這也是檢驗檢測機構(gòu)“誠信性”的體現(xiàn)。

三、具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。

具體分包的檢驗檢測項目以及承包檢驗檢測機構(gòu)的情況,應當事先取得委托人書面同意。如果分包行為無法事先預計,也應當在實際發(fā)生時征求委托人的同意。如果委托人不同意的,則應當終止分包活動、追回相關檢驗檢測報告或者不使用分包方提供的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。

檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測報告負責。如果該檢驗檢測報告中涉及分包的項目出現(xiàn)爭議問題或者導致其他后果,發(fā)包的檢驗檢測機構(gòu)仍然需對此負責。但發(fā)包的檢驗檢測機構(gòu)可依據(jù)合同約定,另行追溯承包的檢驗檢測機構(gòu)的責任。

第三十二條檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施。

【釋義】本條是關于檢驗檢測機構(gòu)及其人員保密的規(guī)定。

根據(jù)《保密法》的規(guī)定,國家秘密是關系國家的安全和利益,依照法定程序確定,在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。根據(jù)《反不正當競爭法》的規(guī)定,商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉,能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益,具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術信息和經(jīng)營信息。商業(yè)秘密通常表現(xiàn)為新技術、新方法、新工藝、新材料、新配方、新流程等。技術秘密是指能為權(quán)利人帶來利益、權(quán)利人已采取嚴格的保密措施、不為公眾所知悉的技術信息,包括設計、程序、配方、工藝、方法、訣竅及其他形式的技術信息。

檢驗檢測機構(gòu)應當依照國家有關保密的法律法規(guī)、客戶(或者其他利益相關方)合同約定以及其他有關保密的要求,在質(zhì)量手冊和程序文件中制定對應的保密條款。保密條款既包括對機構(gòu)在保密方面的要求,也包括對工作人員在保密方面的要求,相關要求應當切實有效實施,實施情況應當予以記錄和保存。檢驗檢測機構(gòu)制定的保密措施應當充分考慮泄密(無論故意或者無意)可能造成的后果,并制定相應的處理條款(包括賠償),確保在發(fā)生不可預測的泄密事件時減少負面影響。

第三篇:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第16

3號)

第163號

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》已經(jīng)2015年3月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2015年8月1日起施行。

局 長

2015年4月9日

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法

第一章 總

第一條 為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,加強對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。

本辦法所稱資質(zhì)認定,是指省級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

資質(zhì)認定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認證。

第三條 檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動,應當取得資質(zhì)認定:

(一)為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

(二)為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

(三)為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

(四)為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

(五)其他法律法規(guī)規(guī)定應當取得資質(zhì)認定的。第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構(gòu)實施資質(zhì)認定和監(jiān)督管理,應當遵守本辦法。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。

第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作。國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門(以下簡稱省級資質(zhì)認定部門)負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作;

縣級以上人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六條 國家認監(jiān)委依據(jù)國家有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,制定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則以及資質(zhì)認定證書和標志的式樣,并予以公布。

第七條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作應當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開的原則。

第二章 資質(zhì)認定條件和程序

第八條 國務院有關部門以及相關行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu),其資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責組織實施;其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定,由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認定部門負責組織實施。

第九條 申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合以下條件:

(一)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;

(二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;

(三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;

(四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;

(五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;

(六)符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。第十條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序:

(一)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)(以下簡稱申請人),應當向國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門)提交書面申請和相關材料,并對其真實性負責;

(二)資質(zhì)認定部門應當對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審,自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人;

(三)資質(zhì)認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內(nèi),依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則的要求,完成對申請人的技術評審。技術評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術評審時間不計算在資質(zhì)認定期限內(nèi),資質(zhì)認定部門應當將技術評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外;

(四)資質(zhì)認定部門應當自收到技術評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi),作出是否準予許可的書面決定。準予許可的,自作出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的,應當書面通知申請人,并說明理由。第十一條 資質(zhì)認定證書有效期為6年。

需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式,作出是否準予延續(xù)的決定。

第十二條 有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù):

(一)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;

(二)法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;

(三)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;

(四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;

(五)依法需要辦理變更的其他事項。

檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>

第十三條 資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機關、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認定證書編號組成。式樣如下:

第十四條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認定時,除應當符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認定條件外,還應當符合我國外商投資法律法規(guī)的有關規(guī)定。

第十五條 檢驗檢測機構(gòu)依法設立的從事檢驗檢測活動的分支機構(gòu),應當符合本辦法第九條規(guī)定的條件,取得資質(zhì)認定后,方可從事相關檢驗檢測活動。資質(zhì)認定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術評審程序、縮短技術評審時間。

第三章 技術評審管理

第十六條 資質(zhì)認定部門根據(jù)技術評審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術評價機構(gòu)組織實施技術評審。

資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術評價機構(gòu)組織現(xiàn)場技術評審時,應當指派兩名以上與技術評審內(nèi)容相適應的評審員組成評審組,并確定評審組組長。必要時,可以聘請相關技術專家參加技術評審。

第十七條 評審組應當嚴格按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則開展技術評審活動,在規(guī)定時間內(nèi)出具技術評審結(jié)論。

專業(yè)技術評價機構(gòu)、評審組應當對其承擔的技術評審活動和技術評審結(jié)論的真實性、符合性負責,并承擔相應法律責任。

第十八條 評審組在技術評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應當書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應評審項目應當判定為不合格。

評審組在技術評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應當及時向資質(zhì)認定部門報告。

第十九條 資質(zhì)認定部門應當建立并完善評審員專業(yè)技能培訓、考核、使用和監(jiān)督制度。

第二十條 資質(zhì)認定部門應當對技術評審活動進行監(jiān)督,建立責任追究機制。資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術評價機構(gòu)組織開展技術評審的,應當對專業(yè)技術評價機構(gòu)及其組織的技術評審活動進行監(jiān)督。

第二十一條 專業(yè)技術評價機構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫停或者取消其從事技術評審活動的處理:

(一)未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時間實施技術評審的;

(二)對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術評審的;

(三)與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進行回避的;

(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術秘密的;

(五)向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當利益的;

(六)出具虛假或者不實的技術評審結(jié)論的。

第四章 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范

第二十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應當遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。

第二十三條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關各方,不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。

第二十四條 檢驗檢測機構(gòu)應當定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,并確保管理體系有效運行。第二十五條 檢驗檢測機構(gòu)應當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應當注明檢驗檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述。

檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。第二十六條 從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。

檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。

第二十七條 檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。

第二十八條 檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質(zhì)認定標志。第二十九條 檢驗檢測機構(gòu)應當按照相關標準、技術規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。

檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

第三十條 檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。

原始記錄和報告的保存期限不少于6年。

第三十一條 檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),并在檢驗檢測報告中標注分包情況。

具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。

第三十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施。

第五章 監(jiān)督管理

第三十三條 國家認監(jiān)委組織對檢驗檢測機構(gòu)實施監(jiān)督管理,對省級資質(zhì)認定部門的資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導。

省級資質(zhì)認定部門自行或者組織地(市)、縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國家認監(jiān)委報送資質(zhì)認定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。

地(市)、縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認定部門。涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認定部門的,由其省級資質(zhì)認定部門負責上報或者通報。第三十四條 資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測專業(yè)領域風險程度、檢驗檢測機構(gòu)自我聲明、認可機構(gòu)認可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況,建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案,實施分類監(jiān)管。

第三十五條 檢驗檢測機構(gòu)應當按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。

鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。

第三十六條 資質(zhì)認定部門應當在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài)。

國家認監(jiān)委應當建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定信息查詢平臺,以便社會查詢和監(jiān)督。

第三十七條 檢驗檢測機構(gòu)應當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。

檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。第三十八條 資質(zhì)認定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要,就有關事項詢問檢驗檢測機構(gòu)負責人和相關人員,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應當給予告誡。

第三十九條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當依法辦理注銷手續(xù):

(一)資質(zhì)認定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準的;

(二)檢驗檢測機構(gòu)依法終止的;

(三)檢驗檢測機構(gòu)申請注銷資質(zhì)認定證書的;

(四)法律法規(guī)規(guī)定應當注銷的其他情形。

第四十條 對檢驗檢測機構(gòu)、專業(yè)技術評價機構(gòu)或者資質(zhì)認定部門及相關人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個人有權(quán)舉報。相關部門應當依據(jù)各自職責及時處理,并為舉報人保密。

第六章 法律責任

第四十一條 檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款。第四十二條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門責令其1個月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款:

(一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

(二)未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員實施有效管理,影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的;

(三)未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進行管理、保存的;

(四)違反本辦法和評審準則規(guī)定分包檢驗檢測項目的;

(五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的;

(六)未按照資質(zhì)認定部門要求參加能力驗證或者比對的;

(七)未按照本辦法規(guī)定上報報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的;

(八)無正當理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。

第四十三條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門責令整改,處3萬元以下罰款:

(一)基本條件和技術能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

(二)超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

(三)出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實的;

(四)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的;

(五)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的。

前款規(guī)定的整改期限不超過3個月。整改期間,檢驗檢測機構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

第四十四條 檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款。

第四十五條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當撤銷其資質(zhì)認定證書:

(一)未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

(二)違反本辦法第四十三條規(guī)定,整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的;

(三)以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定的;

(四)依法應當撤銷資質(zhì)認定證書的其他情形。

被撤銷資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu),三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。第四十六條 檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定時提供虛假材料或者隱瞞有關情況的,資質(zhì)認定部門不予受理或者不予許可。檢驗檢測機構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。第四十七條 從事資質(zhì)認定和監(jiān)督管理的人員,在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法予以處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。

第七章 附

第四十八條 資質(zhì)認定收費,依據(jù)國家有關規(guī)定執(zhí)行。第四十九條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。

第五十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》同時廢止。

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》正式發(fā)布(附全文)

2015年08月04日 10:59

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》已于今日起正式實施。據(jù)國家認監(jiān)委官網(wǎng)消息,為進一步貫徹落實該辦法,認監(jiān)委印發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等15份配套工作程序和技術要求。

這15個配套文件中,《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》最受關注。

根據(jù)國家認監(jiān)委關于實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的若干意見中的規(guī)定。《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》于2016年1月1日正式實施,在正式實施之前,原《實驗室資質(zhì)認定評審準則》依然適用。

認證君第一時間將該《準則》全文摘抄發(fā)布,供同仁參考。同時文末附15個配套文件,點擊標題即可閱讀。趕緊收藏,然后和小伙伴們分享。

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檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則

1.總則

1.1 為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關要求,開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審,制定本準則。

1.2在中華人民共和國境內(nèi),向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應遵守本準則。

1.3 國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎上,針對不同行業(yè)和領域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評審補充要求,評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。

2.參考文件

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》

GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T31880《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》

GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實驗室 生物安全通用要求》

ISO15189 《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求》 JJF1001 《通用計量術語及定義》

3.術語和定義

3.1資質(zhì)認定

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

3.2檢驗檢測機構(gòu) 依法成立,依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。

3.3資質(zhì)認定評審

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術評價機構(gòu),組織評審員,對檢驗檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考核。

4.評審要求

4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織

4.1.1 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織,應是能承擔法律責任的實體,檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。

4.1.2 檢驗檢測機構(gòu)應有明確的法律地位,不具備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

4.1.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。

4.1.4 檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位,以及質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系。

4.1.5 檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動,應識別潛在的利益沖突。

4.1.6 檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要,可在其內(nèi)部設立專門的技術委員會。

4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員

4.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序,確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu)應確保人員理解他們工作的重要性和相關性,明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。

4.2.2檢驗檢測機構(gòu)及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關各方,不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。

4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工,不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。

4.2.4檢驗檢測機構(gòu)管理者應建立和保持相應程序,以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標,明確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃應與檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務相適應,并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應經(jīng)與其承擔的任務相適應的教育、培訓,并有相應的技術知識和經(jīng)驗,按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括在培員工,進行監(jiān)督。

4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員,按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。

4.2.6檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術人員,應具有所需的權(quán)力和資源,履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關系。檢驗檢測機構(gòu)應保留所有技術人員的相關授權(quán)、能力、教育、資格、培訓、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)、能力確認的日期。

4.2.7 檢驗檢測機構(gòu)應與其工作人員建立勞動關系、聘用關系、錄用關系。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員,應保留其當前工作的描述。

4.2.8檢驗檢測機構(gòu)相關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應包含以下內(nèi)容: a)所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗; b)資格和培訓計劃;

c)從事檢驗檢測工作的職責;

d)檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責; e)提交意見和解釋的職責;

f)方法改進、新方法制定和確認的職責; g)管理職責。

4.2.9 檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負責管理體系的整體運作;應授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明;應提供建立和保持管理體系,以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù);應在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制;應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構(gòu)全體員工;應確保管理體系變更時,能有效運行。

4.2.10 檢驗檢測機構(gòu)應有技術負責人,負責技術運作和提供檢驗檢測所需的資源,檢驗檢測機構(gòu)技術負責人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力。檢驗檢測機構(gòu)應有質(zhì)量主管,應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權(quán)力。質(zhì)量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關鍵管理人員的代理人。

4.2.11檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力,并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力: a)博士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;

b)大學本科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上; c)大學專科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。

4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求

4.3.1 檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設施內(nèi)的場所、離開其固定設施的場所,以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。

4.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效,或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,應予特別注意。對影響檢驗檢測結(jié)果的設施和環(huán)境的技術要求應制定成文件。

4.3.3 依據(jù)相關的規(guī)范、方法和程序要求,當影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量情況時,應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視,使其適應于相關的技術活動要求。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時,應停止檢驗檢測活動。

4.3.4 檢驗檢測機構(gòu)應對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制,可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務,必要時應建立和保持相關的程序。

4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施

4.4.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設施,包括但不限于能源、照明等,應有利于檢驗檢測工作的正常開展。

4.4.2 檢驗檢測機構(gòu)應配備檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關鍵量或值,應制定校準計劃。設備(包括用于抽樣的設備)在投入服務前應進行校準或核查,以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應標準的要求。

4.4.3 檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設備使用和維護的最新版說明書(包括設備制造商提供的有關手冊)應便于檢驗檢測有關人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設備及其軟件,如可能,均應加以唯一性標識。

4.4.4 檢驗檢測機構(gòu)應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括:

a)設備及其軟件的識別; b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識; c)核查設備是否符合規(guī)范; d)當前的位置(如適用); e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;

f)所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復印件,設備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預定日期;

g)設備維護計劃,以及已進行的維護(適當時); h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。

4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備,均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用,或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用,直至修復并通過校準或核查表明能正常工作為止。檢驗檢測機構(gòu)應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限,對先前檢驗檢測的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。

4.4.6 檢驗檢測機構(gòu)需校準的所有設備,只要可行,應使用標簽、編碼或其他標識,表明其校準狀態(tài),包括上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么原因,若設備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查,并得到滿意結(jié)果。

4.4.7 當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時,應建立和保持相關的程序。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,檢驗檢測機構(gòu)應有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護,以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。

4.4.8 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設備,包括輔助測量設備(例如用于測量環(huán)境條件的設備),在投入使用前,進行設備校準的計劃和程序。當無法溯源到國家或國際測量標準時,檢驗檢測機構(gòu)應保留檢驗檢測結(jié)果相關性或準確性的證據(jù)。

4.4.9 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)的溯源程序。可能時,標準物質(zhì)應溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查,以維持其可信度。同時按照程序要求,安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。

4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系

4.5.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系,應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件,并確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應傳達至有關人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。

4.5.2 質(zhì)量手冊應包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊中應闡明質(zhì)量方針聲明,應制定管理體系總體目標,并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針聲明應經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:

a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質(zhì)量的承諾; b)最高管理者關于服務標準的聲明; c)管理體系的目的;

d)要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關政策和程序; e)最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。

4.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序,該程序應包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。

4.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法,以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導書。這些文件可承載在各種載體上,可是硬拷貝或是電子媒體,也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應明確文件的批準、發(fā)布、變更,防止使用無效、作廢的文件。

4.5.5 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應通知客戶和檢驗檢測機構(gòu)的相關人員。

4.5.6 檢驗檢測機構(gòu)因工作量大,以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因,需分包檢驗檢測項目時,應分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),并在檢驗檢測報告或證書中標注分包情況,具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。

4.5.7 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。程序應包含有關服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求,并保存對重要服務、供應品、試劑、消耗材料供應商的評價記錄和名單。

4.5.8 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持服務客戶的程序,應保持與客戶溝通,為客戶提供咨詢服務,對客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調(diào)查。在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察。

4.5.9 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責,并采取回避措施。

4.5.10 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權(quán)力。必要時,通知客戶并取消不符合工作。

4.5.11 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時,采取糾正措施的程序。應分析原因,確定糾正措施,對糾正措施予以監(jiān)控。必要時,可進行內(nèi)部審核。

4.5.12 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持識別潛在的不符合原因和改進,所采取預防措施的程序。應制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃,以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機改進,預防措施程序應包括措施的啟動和控制。

4.5.13 檢驗檢測機構(gòu)應通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,應用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。

4.5.14 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術記錄的程序。質(zhì)量記錄應包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。技術記錄應包括原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。

每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息,以便在需要時,識別不確定度的影響因素,并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。記錄應包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的標識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應在產(chǎn)生時予以記錄,對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有記錄應予安全保護和保密。記錄可存于任何媒體上。

4.5.15 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量主管負責策劃內(nèi)審并制定審核方案,審核應涉及全部要素,包括檢驗檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓,具備相應資格,審核員通常應獨立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應采取糾正措施,并驗證其有效性。

4.5.16 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次,由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后,得出的相應變更或改進措施予以實施。應保留管理評審的記錄,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應包括以下信息:

a)質(zhì)量方針、目標和管理體系總體目標; b)政策和程序的適用性 c)管理和監(jiān)督人員的報告; d)內(nèi)外部審核的結(jié)果; e)糾正措施和預防措施; f)上次管理評審結(jié)果跟蹤;

g)檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果; h)工作量和工作類型的變化; i)客戶反饋; j)申訴和投訴; k)改進的建議;

l)其他相關因素,如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓。管理評審輸出應包括以下內(nèi)容:

a)管理體系有效性及過程有效性的改進; b)滿足本準則要求的改進; c)資源需求。

4.5.17 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序,包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備。適當時,還應包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法和檢驗檢測機構(gòu)制定的方法。

4.5.17.1 如果缺少指導書可能影響檢驗檢測結(jié)果,檢驗檢測機構(gòu)應制定指導書。對檢驗檢測方法的偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術判斷、經(jīng)批準和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。

4.5.17.2 檢驗檢測機構(gòu)應采用滿足客戶需求,并滿足檢驗檢測要求的方法,包括抽樣的方法。應優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準形式發(fā)布的方法,檢驗檢測機構(gòu)應確保使用標準的有效版本。必要時,應采用附加細則對標準加以說明,以確保應用的一致性。

4.5.17.3 檢驗檢測機構(gòu)為其需要,自己制定檢驗檢測方法的過程應有計劃性,并應指定資深的、有資格的人員進行。提出的計劃應隨著制定方法工作的推進予以更新,并確保有關人員之間能有效溝通。當使用非標準方法時,應遵守與客戶達成的協(xié)議,且應包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的,所制定的非標準方法在使用前應經(jīng)確認。

4.5.17.4 無規(guī)定的方法和程序時,檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。如果檢驗檢測機構(gòu)認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當時,應通知客戶。使用非標準檢驗檢測方法的程序,至少應該包含下列信息: a)適當?shù)臉俗R; b)范圍;

c)被檢驗檢測樣品類型的描述; d)被測定的參數(shù)或量和范圍;

e)儀器和設備,包括技術性能要求; f)所需的參考標準和標準物質(zhì);

g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期; h)程序的描述,包括:

——物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備; ——工作開始前所進行的檢查;

——檢查設備工作是否正常,需要時,在每次使用之前對設備進行校準和調(diào)整; ——觀察和結(jié)果的記錄方法; ——需遵循的安全措施;

i)接受(或拒絕)的準則、要求;

j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法; k)不確定度或評定不確定度的程序。

4.5.17.5 方法確認是通過檢查并提供客觀證據(jù),判定檢驗檢測方法是否滿足預定用途或所用領域的需要。檢驗檢測機構(gòu)應記錄確認的過程、確認的結(jié)果、該方法是否適合預期用途的結(jié)論。

4.5.18 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持應用評定測量不確定度的程序。應對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動設備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機構(gòu)應確保: a)對使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細文件,并確認軟件的適用性; ——相關硬件或軟件的定期再確認; ——相關硬件或軟件改變后的再確認; ——需要時,對軟件升級。

b)建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理;

c)維護計算機和自動設備以確保其功能正常,并提供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。

4.5.19 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進行抽樣時,抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到,抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定。抽樣過程應注意需要控制的因素,以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時,這些要求應與相關抽樣資料予以詳細記錄,并納入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中,同時告知相關人員。當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時,應有程序記錄與抽樣有關的資料和操作。

4.5.20 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序,包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)應有樣品的標識系統(tǒng)。樣品在檢驗檢測的整個期間應保留該標識。標識系統(tǒng)的設計和使用,應確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適,標識系統(tǒng)應包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時,應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應避免樣品在存儲、處置、準備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞,應遵守隨樣品提供的處理說明。當樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時,應保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當樣品或其一部分需要安全保護時,應對存放和環(huán)境的安全作出安排,以保護該樣品或樣品有關部分處于安全狀態(tài)和完整性。

4.5.21 檢驗檢測機構(gòu)應明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時,應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應有計劃并加以評審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:

a)定期使用有證標準物質(zhì)進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制; b)參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證計劃; c)使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測; d)對存留物品進行再檢驗檢測;

e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關性。

4.5.22 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持能力驗證程序。檢驗檢測機構(gòu)應當按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對,并將相關結(jié)果報送資質(zhì)認定部門。

4.5.23檢驗檢測機構(gòu)應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息: a)標題;

b)標注資質(zhì)認定標志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);

c)檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同);

d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識,檢驗檢測報告或證書的硬拷貝應當有頁碼和總頁數(shù); e)客戶的名稱和地址;

f)所用檢驗檢測方法的識別;

g)檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標識;

h)對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應用有重大影響時,注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期;

i)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應用有影響時,提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;

j)檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識; k)檢驗檢測機構(gòu)應提出未經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)書面批準,不得復制(全文復制除外)檢驗檢測報告或證書的聲明;

l)檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時);

m)檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

4.5.24 當需對檢驗檢測結(jié)果進行解釋時,檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內(nèi)容:

a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢驗檢測條件的信息,如環(huán)境條件;

b)相關時,符合(或不符合)要求、規(guī)范的聲明;

c)適用時,評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應用有關,或客戶的指令中有要求,或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,檢測報告中還需要包括有關不確定度的信息; d)適用且需要時,提出意見和解釋;

e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。

4.5.25 當需對檢驗檢測結(jié)果作解釋時,對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測報告或證書,還應包括下列內(nèi)容: a)抽樣日期;

b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標識(適當時,包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應的系列號);

c)抽樣位置,包括簡圖、草圖或照片; d)所用的抽樣計劃和程序;

e)抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細信息;

f)與抽樣方法或程序有關的標準或規(guī)范,以及對這些標準或規(guī)范的偏離、增加或刪減。

4.5.26 當需要對報告或證書做出意見和解釋時,檢驗檢測機構(gòu)應將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容: a)對檢驗檢測結(jié)果符合(或不符合)要求的意見; b)履行合同的情況; c)如何使用結(jié)果的建議; d)改進的建議。

4.5.27 當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結(jié)果。

4.5.28 當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時,應滿足本準則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢驗類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。若有要求時,檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程序。

4.5.29檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補應予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書,并注以唯一性標識。

4.5.30 檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。

4.5.31檢驗檢測機構(gòu)的活動涉及風險評估和風險控制領域時,應建立和保持相應識別、評估、實施的程序。應制定安全管理體系文件,并提出對風險分級、安全計劃、安全檢查、設施設備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應急措施、消防安全、事故報告的管理要求,予以實施。

4.5.32檢驗檢測機構(gòu)應當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。

4.5.33 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一,應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù): a)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;c)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;d)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項。

4.6符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求 特定領域的檢驗檢測機構(gòu),應符合國家認證認可監(jiān)督管理委員會按照國家有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范,針對不同行業(yè)和領域的特殊性,制定和發(fā)布的評審補充要求。

第四篇:《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》釋義

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》釋義

前言

國務院于2003年9月3日公布的《認證認可條例》第十六條規(guī)定:“向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室,應當具備有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力,并依法經(jīng)認定后,方可從事相應活動,認定結(jié)果由國務院認證認可監(jiān)督管理部門公布。”根據(jù)此條規(guī)定,確立了向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室資質(zhì)認定制度,并經(jīng)國務院確認,成為國家認監(jiān)委實施的一項行政許可事項。

2006年2月21日,根據(jù)《認證認可條例》第十六條的規(guī)定,國家質(zhì)檢總局制定發(fā)布《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(國家質(zhì)檢總局令第86號,以下簡稱86號令),于2006年4月1日起施行。86號令的施行,使《認證認可條例》確定的實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定制度逐步規(guī)范、完善和發(fā)展。目前,資質(zhì)認定制度已經(jīng)成為我國檢驗檢測市場公認的準入制度,在《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等越來越多的法律、行政法規(guī)中被所引用,資質(zhì)認定結(jié)果被政府部門、企業(yè)和社會各界廣泛采信。截至2015年初,我國2.5萬家檢驗檢測機構(gòu)取得3.6萬張資質(zhì)認定證書,分布于我國31個省市區(qū)和26個行業(yè),上述檢驗檢測機構(gòu)每年向社會出具2000余萬份檢驗檢測報告。取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)在加強質(zhì)量監(jiān)管、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展、支撐自主創(chuàng)新、維護社會公眾利益等方面發(fā)揮了重要的作用,已經(jīng)成為我國質(zhì)量基礎設施的重要組成部分。

黨的十八大以來,特別是十八屆三中全會、四中全會以來,隨著我國檢驗檢測市場的快速發(fā)展以及我國深化改革、依法治國的新形勢、新要求下,資質(zhì)認定制度在實施過程中,86號令的一些規(guī)定,已經(jīng)明顯不適應當前改革和事業(yè)發(fā)展的需要,亟待修訂。其修訂的必要性體現(xiàn)在:

一是解決資質(zhì)認定制度實施中存在問題的需要。例如:資質(zhì)認定申請主體資格不明確;資質(zhì)認定以及技術評審的程序繁瑣、期限過長;資質(zhì)認定證書有效期過短則;檢驗檢測機構(gòu)法律責任特別是行政處罰規(guī)定缺失,檢驗檢測機構(gòu)的一些違規(guī)施檢行為無處罰依據(jù);監(jiān)督管理方式、方法較為單一,資質(zhì)認定后市場退出機制不完善,導致實際工作中重許可、輕監(jiān)管,重準入、輕退出。

二是檢驗檢測認證機構(gòu)整合改革工作的需要。檢驗檢測認證機構(gòu)整合工作,是國家質(zhì)檢總局承擔的改革任務之一,根據(jù)《國務院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)中央編辦質(zhì)檢總局關于整合檢驗檢測認證機構(gòu)實施意見的通知》明確要求,“完善檢驗檢測認證機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法,避免重復資質(zhì)認定,科學設置檢驗檢測認證機構(gòu)資質(zhì)審批事項。”因此,及時修訂86號令對于檢驗檢測認證機構(gòu)整合工作將起到積極的推進作用。

三是深化行政審批制度改革的需要。按照黨中央、國務院關于簡政放權(quán)、深化行政審批制度改革的要求,86號令有關資質(zhì)認定、計量認證、審查認可的關系以及資質(zhì)認定的程序、期限以及許可后續(xù)監(jiān)管等問題,都需要通過修訂86號令予以固化,充分體現(xiàn)檢驗檢測機構(gòu)這一市場主體在資源配置中的決定性作用。

— 1 — 因此,為深入貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中全會精神,進一步簡政放權(quán),深化檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)許可改革,完善資質(zhì)認定管理制度,營造公平競爭、有序開放的檢驗檢測市場環(huán)境,推動檢驗檢測高技術服務業(yè)做強做大、健康發(fā)展,按照國務院關于整合檢驗檢測認證機構(gòu)的要求部署,根據(jù)各項改革必須于法有據(jù)的精神,86號令亟待在當前深化改革新形勢下進行適當?shù)男抻啠ㄟ^進一步完善統(tǒng)一、科學、有效的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定制度,發(fā)揮檢驗檢測市場主體在資源配置中的決定性作用,更好地發(fā)揮政府監(jiān)管作用,體現(xiàn)改革精神,釋放改革紅利。

2011年,國家認監(jiān)委開始啟動86號令的修訂工作,并于2013年報送國家質(zhì)檢總局進行法規(guī)審查。2013年-2015年,國家質(zhì)檢總局就86號令修訂稿通過多種方式,多次征求各有關方面意見,進行多次修改完善。2015年3月23日,國家質(zhì)檢總局局務會議審議通過《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第163號),于2015年4月9日公布,自2015年8月1日起施行。

為了加強《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的普法宣傳教育,國家質(zhì)檢總局、國家認監(jiān)委組織編寫了《<檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法>釋義》,期望有助于有關各方面能夠準確地理解把握立法原意,指導地方認證監(jiān)管部門依法行政、檢驗檢測機構(gòu)依法從事檢驗檢測活動,達到規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,加強對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理,保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果“公正、準確、可靠”之目的。

編者 2015年6月

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》釋義

第一章 總則

本章是本辦法總則部分,共七條。主要規(guī)定了立法目的和依據(jù)、檢驗檢測機構(gòu)和資質(zhì)認定定義、資質(zhì)認定范圍、適用范圍、管理體制、資質(zhì)認定基本規(guī)定、資質(zhì)認定基本原則等內(nèi)容。

第一條 為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,加強對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

[釋義]本條是關于立法目的和立法依據(jù)的規(guī)定。

一、立法目的

本辦法是對2006年2月21日國家質(zhì)檢總局制定發(fā)布《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第86號,以下簡稱86號令)的修訂。2015年3月23日,國家質(zhì)檢總局局務會議審議通過《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第163號),于2015年4月9日公布,自2015年8月1日起施行。

本辦法遵循了行政審批制度改革的總體要求,以“簡政放權(quán)、放管結(jié)合”為核心,切實轉(zhuǎn)變政府職能,從管理更加科學高效、責任更

— 3 — 加明確完善、監(jiān)管更加依法規(guī)范、信息更加公開透明等諸多方面,創(chuàng)新了對檢驗檢測機構(gòu)的事中事后監(jiān)管方式,以問題為導向切實加強事中事后監(jiān)管,其立法目的就是為了全面規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,進一步加強和完善我國檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理,在確保向社會出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果“公正、準確、可靠”的同時,最大限度地減少對檢驗檢測市場主體微觀活動的干預,真正使市場發(fā)揮決定性作用,使更多的市場主體有機會參與公平競爭,使自主創(chuàng)新活力得以充分迸發(fā),為檢驗檢測作為高技術服務業(yè)又好又快地發(fā)展保駕護航。

二、立法依據(jù)

本辦法的立法依據(jù)主要是《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)。

根據(jù)《認證認可條例》第十六條規(guī)定:“ 向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室,應當具備有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力,并依法經(jīng)認定后,方可從事相應活動,認定結(jié)果由國務院認證認可監(jiān)督管理部門公布。”經(jīng)梳理,目前《認證認可條例》第十六條中規(guī)定的“有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力”中的有關法律、行政法規(guī),也是本條所規(guī)定的作為立法依據(jù)的“等法律、行政法規(guī)”。主要包括:《計量法》及其實施細則規(guī)定的計量認證、《全國人大常委會關于司法鑒定管理問題的決定》規(guī)定的計量認證、《食品安全法》規(guī)定的資質(zhì)認定、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的資質(zhì)認定、《道路交通安全法實施條例》規(guī)定的計量認證、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定的計量認證。其有關條款規(guī)定如下:

1、《計量法》第二十二條 為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力并可靠性考核合格。

2、《計量法實施細則》

第三十二條 為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認證。第三十三條 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證的內(nèi)容:

(一)計量檢定、測試設備的性能;

(二)計量檢定、測試設備的工作環(huán)境和人員的操作技能;

(三)保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的管理制度。第三十四條 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)提出計量認證申請后,省級以上人民政府計量行政部門應指定所屬的計量檢定機構(gòu)或者被授權(quán)的技術機構(gòu)按照本細則第三十三條規(guī)定的內(nèi)容進行考核。考核合格后,由接受申請的省級以上人民政府計量行政部門發(fā)給計量認證合格證書。未取得計量認證合格證書的,不得開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。第三十五條 省級以上人民政府計量行政部門有權(quán)對計量認證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),按照本細則第三十三條規(guī)定的內(nèi)容進行監(jiān)督檢查。第三十六條 已經(jīng)取得計量認證合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),需新增檢驗項目時,應按照本細則有關規(guī)定,申請單項計量認證。第五十五條

未取得計量認證合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),為社會提供公證數(shù)據(jù)的,責令其停止檢驗,可并處 1000 元以下的罰款。

3、《全國人大常委會關于司法鑒定管理問題的決定》

五、法人或者其他組織申請從事司法鑒定業(yè)務的,應當具備下列條件:

(三)有業(yè)

— 5 — 務范圍內(nèi)進行司法鑒定所必需的依法通過計量認證或者實驗室認可的檢測實驗室;

4、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第三十五條 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測應當充分利用現(xiàn)有的符合條件的檢測機構(gòu)。從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測的機構(gòu),必須具備相應的檢測條件和能力,由省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門或者其授權(quán)的部門考核合格。具體辦法由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應當依法經(jīng)計量認證合格。

5、《食品安全法》第八十四條 食品檢驗機構(gòu)按照國家有關認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定后,方可從事食品檢驗活動。但是,法律另有規(guī)定的除外。

6、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十七條 醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作按照國家有關規(guī)定實行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務院認證認可監(jiān)督管理部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門認定的檢驗機構(gòu),方可對醫(yī)療器械實施檢驗。

7、《道路交通安全法實施條例》第十五條 機動車安全技術檢驗由機動車安全技術檢驗機構(gòu)實施。機動車安全技術檢驗機構(gòu)應當按照國家機動車安全技術檢驗標準對機動車進行檢驗,對檢驗結(jié)果承擔法律責任。質(zhì)量技術監(jiān)督部門負責對機動車安全技術檢驗機構(gòu)實行資格管理和計量認證管理,對機動車安全技術檢驗設備進行檢定,對執(zhí)行國家機動車安全技術檢驗標準的情況進行監(jiān)督。

綜上,鑒于資質(zhì)認定制度源于《認證認可條例》第十六條規(guī)定,相關法律、行政法規(guī)也將計量認證、資質(zhì)認定作為檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和能力的一種評價方式。因此,本辦法將《中華人民共和國計 量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī),作為其立法依據(jù)。

第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。

本辦法所稱資質(zhì)認定,是指省級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

資質(zhì)認定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認證。

[釋義]本條是關于檢驗檢測機構(gòu)定義、資質(zhì)認定定義以及資質(zhì)認定與計量認證關系的規(guī)定。

一、檢驗檢測機構(gòu)的范圍。

86號令名稱是《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》,本辦法名稱為《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》,名稱由“實驗室和檢查機構(gòu)”修改為“檢驗檢測機構(gòu)”。檢驗檢測機構(gòu),是檢驗機構(gòu)、檢測機構(gòu)的統(tǒng)稱,而非特定稱謂。一般來講,向社會只出具具有證明作用的數(shù)據(jù),不出具判定結(jié)果的機構(gòu),視為檢測機構(gòu);向社會即出具具有證明作用的數(shù)據(jù),又出具判定結(jié)果的機構(gòu),視為檢驗機構(gòu)。從目前情況來看,主要包括以下機構(gòu):

(一)向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢測實驗室。86號令關于“實驗室”的表述,其外延過大,即包括向社會出具

— 7 — 具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的實驗室,也包括不向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的研究類、科研類實驗室,而后者未納入資質(zhì)認定管理。同時,依照《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T 15481-2000,相應國際標準為 ISO/IEC 17025: 2005)的規(guī)定,實驗室分為檢測實驗室和校準實驗室兩大類,目前只有檢測實驗室納入資質(zhì)認定制度管理。在資質(zhì)認定實際工作中,實施資質(zhì)認定的主要是檢測實驗室。其中,向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、的檢測實驗室,視為檢測機構(gòu);以數(shù)據(jù)為基礎,向社會出具具有證明作用的結(jié)果的檢測實驗室,視為檢驗機構(gòu)。

(二)以儀器設備為輔助的檢查機構(gòu)。

對檢查機構(gòu)實施資質(zhì)認定的上位法依據(jù)主要是《認證認可條例》第十六條規(guī)定。經(jīng)梳理,《認證認可條例》第十六條中規(guī)定的“有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力”主要包括:《計量法》及其實施細則規(guī)定的計量認證、《全國人大常委會關于司法鑒定管理問題的決定》規(guī)定的計量認證、《食品安全法》規(guī)定的資質(zhì)認定、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的資質(zhì)認定、《道路交通安全法實施條例》規(guī)定的計量認證、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定的計量認證。目前,暫時沒有法律、行政法規(guī)對檢查機構(gòu)的基本條件和能力進行明確規(guī)定。檢查機構(gòu)資質(zhì)認定作為行政許可,上位法依據(jù)不足。而且《認證認可條例》規(guī)范的是從事與認證服務有關的檢查機構(gòu),而非所有的檢查機構(gòu)。

根據(jù)《各類檢查機構(gòu)能力的通用要求》(GB/T18346-2001,相應國際標準為 ISO/IEC 17020:1998)定義,檢查機構(gòu)是從事檢查活動的機構(gòu)。這個機構(gòu)可以是一個組織,也可以是一個組織的一部分。檢查(inspection)是對產(chǎn)品設計、產(chǎn)品、服務、過程或工廠的核查,并確定其對特定要求的符合性,或在專業(yè)判斷的基礎上,對通用要求的符合性。過去觀點,檢查是依靠人的經(jīng)驗和判斷,眼看、手摸,去現(xiàn)場進行判定,原則上不用儀器設備。但現(xiàn)在,越來越多使用便攜儀器、移動設備,甚至通過移動終端聯(lián)網(wǎng),數(shù)據(jù)從現(xiàn)場直接傳輸?shù)綄嶒炇摇4朔N情形,很難用過去的“檢查”來界定。在國家標準《各類檢查機構(gòu)能力的通用要求》、《合格評定詞匯與通用原則》中均將“inspection”翻譯成“檢查”,但在《合格評定詞匯與通用原則》中的注解中提出:“檢查”有時也稱為“檢驗”。

純檢查活動,是以人的經(jīng)驗判斷為主,可以考慮通過人員的從業(yè)或者執(zhí)業(yè)資格的管理,來有效控制檢查活動,此類檢查機構(gòu)無需行政許可。如果體現(xiàn)與國際接軌,增強權(quán)威性,可以向CNAS申請檢查機構(gòu)認可。因此,以儀器設備為輔助,需要以檢測數(shù)據(jù)做為基礎的檢查機構(gòu),如果只出數(shù)據(jù)不出結(jié)果,可以視為檢測機構(gòu);如果即出數(shù)據(jù)也出結(jié)果,可以視為檢驗機構(gòu),二者均可以納入檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理。

(三)有關法律、行政法規(guī)明確規(guī)定的“檢驗機構(gòu)”、“檢測機構(gòu)”、“檢驗檢測機構(gòu)”。目前,《行政許可法》、《計量法》、《標準化法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《全國人大常委會關于司法鑒定管理問題的決定》、《危險化學品安全管理條例》、《道路交通安全法實施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、行政法規(guī),均有檢驗機構(gòu)、檢測機構(gòu)、檢驗檢測機構(gòu)的表述。其表述,均可以用“檢驗檢測

— 9 — 機構(gòu)”進行涵蓋。

二、檢驗檢測機構(gòu)定義。

在本辦法第二條中,明確了檢驗檢測機構(gòu)的定義,即“是指依法成立,依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。”可以做以下理解:

1、屬于專業(yè)技術組織。《行政許可法》第二十八條規(guī)定:“ 對直接關系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全的設備、設施、產(chǎn)品、物品的檢驗、檢測、檢疫,除法律、行政法規(guī)規(guī)定由行政機關實施的外,應當逐步由符合法定條件的專業(yè)技術組織實施。專業(yè)技術組織及其有關人員對所實施的檢驗、檢測、檢疫結(jié)論承擔法律責任。”《行政許可法》把檢驗檢測機構(gòu)規(guī)定為“專業(yè)技術組織”,本辦法確定了檢驗檢測機構(gòu)專業(yè)技術組織的屬性。由專業(yè)技術組織對產(chǎn)品或者其他特定對象進行檢驗檢測,是市場經(jīng)濟條件下的一種發(fā)展趨勢。由于我國各種專業(yè)技術組織數(shù)量眾多、水平參差不齊,如果不限定條件,放手讓專業(yè)技術組織去實施檢驗檢測,就會亂,達不到對產(chǎn)品或者其他特定對象監(jiān)管的目的。

2、檢驗檢測機構(gòu)應當依法取得相關登記主管部門(如工商行政管理部門、民政部門、編制管理部門)登記或者經(jīng)相關行政主管部門批準后成立,合法地從事檢驗檢測活動。

3、檢驗檢測的依據(jù)為相關標準或者技術規(guī)范。

4、檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的取得,主要是利用儀器設備、環(huán)境設施 等技術條件和專業(yè)技能。

5、檢驗檢測的對象主要是產(chǎn)品,另外也有根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的其他特定對象,例如:司法鑒定機構(gòu)、空氣質(zhì)量監(jiān)測機構(gòu)等。

6、檢驗檢測機構(gòu)能夠為自己出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果承擔相應的法律責任。專業(yè)技術組織作為中介組織,對產(chǎn)品或者其他特定對象進行檢驗檢測,收取費用。根據(jù)權(quán)利與責任相一致原則,專業(yè)技術組織應當對其檢驗檢測結(jié)果承擔法律責任。如果專業(yè)技術組織不認真負責,讓不合格的產(chǎn)品投入使用、進入市場,造成財產(chǎn)損失和人身傷害的,專業(yè)技術組織及其有關人員要承擔相應的責任,包括承擔刑事責任、行政責任和承擔民事賠償責任。

三、資質(zhì)認定定義

本條第二款規(guī)定:本辦法所稱資質(zhì)認定,是指省級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。理解如下:

1、“資質(zhì)”是指檢驗檢測機構(gòu)從事檢驗檢測活動應當具備的基本條件和技術能力。

2、“資質(zhì)認定”是一項經(jīng)過技術評價后的許可制度。實施主體是省級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門,包括國家認監(jiān)委、省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門。該制度是國家的一項行政許可制度,分兩級實施,無論是國家認監(jiān)委實施的,還是省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門實施的,其許可的效力在全國范圍內(nèi)是相同的。

3、省級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門(包括:國家認監(jiān)委、省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門)實施資質(zhì)認定是一項法定職責,其實施的上位法依據(jù)即包括《認證認可條例》、《計量法》及其實施細則、《食品安全法》等法律、行政法規(guī)法規(guī),也包括本辦法以及《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(國家質(zhì)檢總局第131號令)等部門規(guī)章。

4、國家認監(jiān)委、省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門實施資質(zhì)認定,評價許可的依據(jù)是統(tǒng)一的標準、資質(zhì)認定評審準則等技術規(guī)范。本辦法第九條對申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合的條件,在部門規(guī)章層級做了原則性的規(guī)定,而在相關標準、技術規(guī)范中,對檢驗檢測機構(gòu)從事檢驗檢測活動的基本條件和技術能力做了更為詳盡、可以進行技術評價的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術能力,符合法律法規(guī)、標準和技術規(guī)范規(guī)定的,資質(zhì)認定部門準予許可,依照本辦法規(guī)定的程序,向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的,應當書面通知申請人,并說明理由。

四、資質(zhì)認定和計量認證的關系

目前,國家質(zhì)檢總局涉及檢驗檢測機構(gòu)的行政許可項目共計三項,一是《計量法》及其實施細則規(guī)定的為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證,二是《認證認可條例》規(guī)定的向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定,三是《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標準化法》規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量資格認定(即審查認可)。

一、二兩項同屬技術能力和管理水平的評價。在86號令中規(guī)定,資質(zhì)認定包括計量認證和審查認可兩種形式。所以,資質(zhì)認定和計量認證是包含關 系。

根據(jù)本條第二款“對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術能力是否符合法定要求”中的法定要求,主要包括:《計量法》及其實施細則規(guī)定的計量認證、《全國人大常委會關于司法鑒定管理問題的決定》規(guī)定的計量認證、《食品安全法》規(guī)定的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定、《道路交通安全法實施條例》規(guī)定的機動車安檢機構(gòu)計量認證、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定的農(nóng)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)計量認證。因此,除了計量認證,資質(zhì)認定還包括食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定等。

根據(jù)國家質(zhì)檢總局要求,計量認證和資質(zhì)認定合并為一項,取消審查認可的行政許可,改為行政確認。本辦法體現(xiàn)行政審批制度改革,將計量認證和資質(zhì)認定合并為一項許可事項,即檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。由于《計量法》和《認證認可條例》等上位法尚未完成修訂,為保持與上位法一致,同時考慮到計量認證行政審批和行政執(zhí)法需要,因此,本辦法規(guī)定:資質(zhì)認定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認證。

第三條 檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動,應當取得資質(zhì)認定:

(一)為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

(二)為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

(三)為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

(四)為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

(五)其他法律法規(guī)規(guī)定應當取得資質(zhì)認定的。

[釋義]本條是對檢驗檢機構(gòu)應當取得資質(zhì)認定情形的規(guī)定。檢驗檢機構(gòu)應當取得資質(zhì)認定情形主要包括以下五種情形:

(一)為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的; 司法裁決是司法機關即人民法院就案件作出的判定裁決結(jié)果。依照民事、刑事等訴訟法相關規(guī)定,國家司法機關即人民法院等對其受理的民事、刑事案件,或者由檢察院提起的公訴案件所涉及到的涉案證據(jù),通常以司法鑒定文書形式作為法庭證據(jù)。根據(jù)此項規(guī)定,從事司法鑒定機構(gòu)或者刑事技術機構(gòu),即為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu),應當取得資質(zhì)認定,方可為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果。目前,需要取得資質(zhì)認定的司法鑒定機構(gòu)或者刑事技術機構(gòu)的檢驗檢測范圍,依據(jù)2005年2月28日第十屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議通過的《全國人民代表大會常務委員會關于司法鑒定管理問題的決定》的相關要求執(zhí)行。該決定規(guī)定:國家對從事司法鑒定業(yè)務的鑒定人和鑒定機構(gòu)實行登記管理制度。司法鑒定機構(gòu)要取得資質(zhì)認定(即計量認證)。在訴訟過程中,對案件中的專業(yè)問題(如:法醫(yī)鑒定、司法精神病鑒定、刑事技術鑒定等),由司法機關或者當事人委托取得得資質(zhì)認定(即計量認證)的鑒定單位,運用專業(yè)知識和技術,依照法定程序作出鑒別和判斷。

(二)為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的; 行政決定是具有行政權(quán)能的組織或者個人,行使行政職權(quán)或者履行行政職責,針對行政相對人所作的直接產(chǎn)生外部法律效果的行為。包括:行政處罰、行政許可、行政強制、行政獎勵、行政確認等等。行政決定決定具有一定的強制性。在行政決定中,需要采信檢驗檢測等技術評價結(jié)果,作為行政決定依據(jù)的,從事檢驗檢測活動的機構(gòu)根據(jù)此項規(guī)定,應當取得資質(zhì)認定,方可為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果。

(三)為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

仲裁機構(gòu)是通過仲裁方式,解決雙方民事爭議,作出仲裁裁決(即仲裁決定)的機構(gòu)。民事爭議通常可以采取向法院起訴、申請仲裁機構(gòu)仲裁兩種方式。仲裁是指糾紛當事人在自愿基礎上達成協(xié)議,將糾紛提交非司法機構(gòu)的第三者(即仲裁機構(gòu))審理,由仲裁機構(gòu)作出對爭議各方均有約束力的裁決的一種解決糾紛的制度和方式。仲裁在性質(zhì)上是兼具契約性、自治性、民間性和準司法性。

根據(jù)《仲裁法》規(guī)定,仲裁機構(gòu)即仲裁委員會,可以在直轄市和省、自治區(qū)人民政府所在地的市設立,也可以根據(jù)需要在其他設區(qū)的市設立,不按行政區(qū)劃層層設立。仲裁委員會由前款規(guī)定的市的人民政府組織有關部門和商會統(tǒng)一組建。設立仲裁委員會,應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市的司法行政部門登記。仲裁委員會獨立于行政機關,與行政機關沒有隸屬關系,仲裁委員會之間也沒有隸屬關系。根據(jù)《仲裁法》第二條規(guī)定:“平等主體的公民,法人和其他組織之間發(fā)生的合同糾紛和其他財產(chǎn)權(quán)益糾紛,可以仲裁”。鑒于仲裁主要發(fā)生在合

— 15 — 同糾紛和其他財產(chǎn)權(quán)益糾紛領域,比如經(jīng)濟合同、勞務合同以及產(chǎn)品質(zhì)量責任、知識產(chǎn)權(quán)糾紛等領域。所以,如果對糾紛涉及的產(chǎn)品等特定對象需要進行檢驗檢測的,則從事檢驗檢測的機構(gòu)應當依據(jù)此項的規(guī)定,取得資質(zhì)認定,為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果。

(四)為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的; 一般來講,凡是有投入與產(chǎn)出,成本與效益的活動就可以稱之為社會經(jīng)濟活動,比如生產(chǎn)、流通、買賣、消費等活動。公益活動是指一定的組織或個人向社會捐贈財物、傳授知識、提供無償幫助等活動。公益活動的內(nèi)容包括社區(qū)服務、環(huán)境保護、知識傳播、公共福利、幫助他人、社會援助、社會治安、緊急援助、青年服務、福利慈善、社團活動、專業(yè)服務、文化藝術、體育贊助、文化贊助、教育贊助等等。無論是社會經(jīng)濟活動,還是公益活動,其涉及到產(chǎn)品等特定對象的,必然會涉及到檢驗檢測。而從事其檢驗檢測的機構(gòu),應當依據(jù)此項規(guī)定,取得資質(zhì)認定后,方可為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果。

(五)其他法律法規(guī)規(guī)定應當取得資質(zhì)認定的。

目前,明確規(guī)定應當取得資質(zhì)認定的其他法律法規(guī)為《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。《食品安全法》第八十四條規(guī)定:“食品檢驗機構(gòu)按照國家有關認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定后,方可從事食品檢驗活動。但是,法律另有規(guī)定的除外。”;《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十七條規(guī)定:“醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作按照國家有關 規(guī)定實行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務院認證認可監(jiān)督管理部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門認定的檢驗機構(gòu),方可對醫(yī)療器械實施檢驗。”

第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構(gòu)實施資質(zhì)認定和監(jiān)督管理,應當遵守本辦法。

法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。[釋義]本條是本辦法適用范圍的規(guī)定。

一、本辦法的適用范圍采用屬地原則。即凡是在中華人民共和國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu),只要從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動,并且該檢驗檢測活動發(fā)生在中華人民共和國境內(nèi),都應當遵守本辦法的規(guī)定。

二、對檢驗檢測機構(gòu)實施的資質(zhì)認定、監(jiān)督管理也適用于本辦法。向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定,是一項行政許可事項。本辦法規(guī)定了資質(zhì)認定的條件、程序以及監(jiān)督管理措施。

三、關于本條中“社會”的理解。本條中所稱的“社會”是指檢驗檢測機構(gòu)從事本辦法第三條規(guī)定的檢驗檢測活動時,提供檢驗檢測服務的對象。包括:司法機關、行政機關、仲裁機構(gòu)、社會經(jīng)濟活動相關方(如生產(chǎn)者、銷售者、消費者、消費者權(quán)益保護組織等)、社會公益組織等。

四、法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。經(jīng)梳理,法律、行政法規(guī)另有規(guī)定,主要包括以下13項:

1、《中華人民共和國進出

— 17 — 口商品檢驗法》規(guī)定的進出口商品檢驗鑒定機構(gòu)許可;

2、《中華人民共和國特種設備安全法》規(guī)定的特種設備檢驗檢測機構(gòu)核準;

3、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》規(guī)定的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認可;

4、《中華人民共和國種子法》規(guī)定的種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核;

5、《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》規(guī)定的環(huán)境影響評價機構(gòu)考核;

6、《中華人民共和國放射性污染防治法》規(guī)定的放射性污染監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)管理;

7、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)指定;

8、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定的藥品檢驗機構(gòu)確定;

9、《中華人民共和國船舶和海上設施檢驗條例》規(guī)定的船舶檢驗機構(gòu)指定;

10、《中華人民共和國內(nèi)河交通安全管理條例》規(guī)定的船舶檢驗機構(gòu)認可;

11、《商用密碼管理條例》規(guī)定的商用密碼產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu)指定;

12、《中華人民共和國煙草專賣法實施條例》規(guī)定的煙草質(zhì)量檢測站指定;

13、《認證認可條例》規(guī)定的強制性產(chǎn)品檢查機構(gòu)和實驗室指定。

第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作。

國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門(以下簡稱省級資質(zhì)認定部門)負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作;

縣級以上人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。[釋義]本條是對我國檢驗檢機構(gòu)資質(zhì)認定工作管理體制的規(guī)定。本辦法規(guī)定的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理部門主要包括:國家質(zhì)檢總局、國家認監(jiān)委、省級質(zhì)量技術監(jiān)督局、地市縣級質(zhì)量技術監(jiān)督局。上述部門的管理職責,具體來講:

一、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作。根據(jù)本辦法的規(guī)定,主要體現(xiàn)在以下方面:

1、制定發(fā)布關于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的部門規(guī)章、規(guī)范性文件;

2、對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的部門規(guī)章、規(guī)范性文件進行解釋。

二、國家認監(jiān)委負責檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作,根據(jù)本辦法的規(guī)定,主要體現(xiàn)在以下方面:

1、起草關于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的部門規(guī)章;制定發(fā)布資質(zhì)認定基本規(guī)范和其他規(guī)范性文件,建立實施我國統(tǒng)一的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定制度;

2、制定發(fā)布《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》;

3、制定發(fā)布檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書和標志的式樣;

4、組織實施國務院有關部門以及相關行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu)及其分支機構(gòu)資質(zhì)認定;

5、建立并完善評審員專業(yè)技能培訓、考核、使用和監(jiān)督制度;

6、對資質(zhì)認定技術評審活動進行監(jiān)督;

7、組織對取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)實施監(jiān)督管理;

8、對省級資質(zhì)認定部門的資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導;

9、建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案;

10、組織開展能力驗證或者比對;

11、在官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息,建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定信息查詢平臺,以便社會查詢和監(jiān)督;

12、受理對檢驗檢測機構(gòu)、專業(yè)技術評價機構(gòu)或者資質(zhì)認定部門及相關人員違法違規(guī)行為的舉報;

13、對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定活動中的違法行為進行行政處罰(申誡罰、資格罰)。

三、省級資質(zhì)認定部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。根據(jù)本辦法的規(guī)定,主要體現(xiàn)在以下方面:

1、受理并實施由國家認監(jiān)委組織實施以外的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定;

2、建立并完善評審員專業(yè)技能培訓、考核、使用和監(jiān)督制度;

3、對資質(zhì)認定技術評審活動進行監(jiān)督;

4、組織對取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)實施監(jiān)督管理;

5、建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案;

6、組織開展能力驗證或者比對;

7、在官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息;

8、受理對檢驗檢測機構(gòu)、專業(yè)技術評價機構(gòu)或者資質(zhì)認定部門及相關人員違法違規(guī)行為的舉報;

9、定期向國家認監(jiān)委報送資質(zhì)認定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息;

10、對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定活動中的違法行為進行行政處罰(申誡罰、資格罰、財產(chǎn)罰)。

四、地(市)、縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機 構(gòu)的監(jiān)督檢查工作,根據(jù)本辦法的規(guī)定,主要體現(xiàn)在以下方面:

1、對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查;

2、受理對檢驗檢測機構(gòu)、專業(yè)技術評價機構(gòu)或者資質(zhì)認定部門及相關人員違法違規(guī)行為的舉報;

3、依法查處違法行為,實施行政處罰(申誡罰、經(jīng)濟罰),并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認定部門。

目前,一些地區(qū)行政管理體制改革,設立諸如市場監(jiān)督管理局、市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會等部門,如其有法定資質(zhì)認定監(jiān)管職能,也視為地方質(zhì)量技術監(jiān)督部門,對資質(zhì)認定工作進行監(jiān)管。

第六條

國家認監(jiān)委依據(jù)國家有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,制定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則以及資質(zhì)認定證書和標志的式樣,并予以公布。

[釋義]本條是國家認監(jiān)委開展檢驗檢機構(gòu)資質(zhì)認定相關工作的規(guī)定。

相關工作主要包括:

1、國家認監(jiān)委依據(jù)本辦法的規(guī)定以及工作實際,起草《關于貫徹落實<檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法>的若干實施意見》;

2、國家認監(jiān)委依據(jù)本辦法、相關標準、技術規(guī)范的規(guī)定,制修訂《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審工作程序》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理工作指南》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員管理辦法》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志使用管理辦法》等一系列基本規(guī)范;

3、資質(zhì)認定證書的內(nèi)容、資質(zhì)認定標志的式樣,根據(jù)本辦法第十三條的規(guī)定:資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機關、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測

— 21 — 能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志;檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認定證書編號組成。

第七條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作應當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開的原則。

[釋義]本條是對檢驗檢機構(gòu)資質(zhì)認定工作原則的規(guī)定。檢驗檢機構(gòu)資質(zhì)認定工作遵循四大原則,即:統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開。具體來講:

一、統(tǒng)一規(guī)范。“統(tǒng)一規(guī)范”是指各級資質(zhì)認定部門開展資質(zhì)認定活動的部門規(guī)章、規(guī)范性文件以及評審準則等技術文件,都是統(tǒng)一由國家質(zhì)檢總局或者國家認監(jiān)委制定發(fā)布的。資質(zhì)認定活動是國家一項行政許可制度,分兩級實施,其效力是相同的,所以資質(zhì)認定工作的依據(jù)和規(guī)范必須是統(tǒng)一的。包括:

1、國家質(zhì)檢總局總局發(fā)布的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局163號令)、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局131號令)等部門規(guī)章;

2、國家認監(jiān)委制定發(fā)布《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審工作程序》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理工作指南》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員管理辦法》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志使用管理辦法》、《能力驗證管理辦法》等規(guī)范性文件;

3、國家認監(jiān)委制定發(fā)布《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》。

二、客觀公正。檢驗檢測活動,從本質(zhì)上講,是一種帶有居間性質(zhì)特征的“信用證明活動”,不能受當事人各方的影響,因此它必須客觀公正。“客觀公正”是指各級資質(zhì)認定部門嚴格依據(jù)《行政許可法》、本辦法以及相關部門規(guī)章、規(guī)范性文件和評審準則的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)是否符合資質(zhì)認定條件和要求,嚴格按照統(tǒng)一的評審標準和依據(jù),實事求是地進行評審,不能夾雜非客觀因素,更不能是憑主觀隨意作出評價。對所有申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu),都要做到公正、對待相對人,必須一視同仁,不徇私情,不偏不倚,標準統(tǒng)一,做到評審標準面前人人平等。符合條件和標準的要準予許可,不符合條件的不能頒發(fā)許可。只有客觀公正地對待每一個檢驗檢測機構(gòu),才能使評審情況符合實際,被評審的檢驗檢測機構(gòu)才會對評審結(jié)果心服口服,評審才能發(fā)揮應有的作用。

三、科學準確。“科學準確”是指資質(zhì)認定做為一項技術性很強的行政許可活動,檢驗檢測機構(gòu)技術能力和管理水平的評審,是技術評審組或者專業(yè)技術評價機構(gòu)依據(jù)科學完善的評審準則,以及科學的技術程序,對檢驗檢測機構(gòu)是否符合資質(zhì)認定條件和要求,進行技術評審,并保證其評審結(jié)果的準確性。

四、公平公開。“公平公開”中的“公平”一方面是指所有符合資質(zhì)認定條件的檢驗檢測機構(gòu),無論是法人還是其他組織,無論是外資還是內(nèi)資,無論是國有還是民營,均可以根據(jù)本辦法的規(guī)定,向各級資質(zhì)認定部門申請資質(zhì)認定,機會均等、條件平等,資質(zhì)認定部門及其工作人員平等對待。另一方面是指資質(zhì)認定的條件、標準和程序要公平、合理、統(tǒng)一,不得因為當事人所在的地區(qū)、行業(yè)、所有制不同,就有所不同。“公開”是指資質(zhì)認定工作除依法應當保密的以外,應當一律公開。包括:資質(zhì)認定法律法規(guī)和政策公開、條件公開、程序公開、基本規(guī)范公開、評審準則公開、資質(zhì)認定信息公開、收費公開。

第二章 資質(zhì)認定條件和程序

本章規(guī)定了資質(zhì)認定的條件和程序,共八條。主要規(guī)定了資質(zhì)認定分級實施、資質(zhì)認定條件、資質(zhì)認定程序、資質(zhì)認定證書有效期及復查換證程序、資質(zhì)認定證書變更、資質(zhì)認定證書和標志、外方投資檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定、分支機構(gòu)資質(zhì)認定等內(nèi)容。

第八條 國務院有關部門以及相關行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu),其資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責組織實施;其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定,由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認定部門負責組織實施。

[釋義]本條是對資質(zhì)認定分級實施的規(guī)定。

一、國務院有關部門以及相關行業(yè)主管部門的范圍。

國務院有關部門是指國務院組成部門、國務院直屬特設機構(gòu)、國務院直屬機構(gòu)、國務院直屬事業(yè)單位等。

相關行業(yè)主管部門:一是指由原來的國務院各部委(局)轉(zhuǎn)制的社會團體(即行業(yè)協(xié)會、聯(lián)合會等),例如:中國機械聯(lián)合會、中國紡織總會、中國輕工總會、中國化工聯(lián)合會、中國建材工業(yè)聯(lián)合會、中國鋼鐵協(xié)會、中國有色金屬工業(yè)協(xié)會等;二是由原來的國務院部委(局),后來轉(zhuǎn)制成總公司的部門,例如:航空、航天、核工業(yè)、兵器、船舶、電力、石油(三大石油總公司:中石油、中石化、中海油)等;三是軍隊系統(tǒng)中軍級以上單位。例如:總參北斗系統(tǒng)測繪導航局等。

二、國務院有關部門以及相關行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu)范圍。分為五類:一是在國家事業(yè)單位登記管理局登記的事業(yè)單 位法人性質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu);二是經(jīng)國家工商總局核準登記的企業(yè)法人性質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu);三是在國家民政部登記的民辦非企業(yè)單位(法人)性質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu);四是依法成立,并由國務院有關部門以及相關行業(yè)主管部門直屬管理的檢驗檢測機構(gòu)(例如:國家質(zhì)檢總各直屬檢驗檢疫局技術中心);五是國務院有關部門以及相關行業(yè)主管部門與國家認監(jiān)委共同確定納入資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)。如成立行業(yè)評審組時確定的申請國家認監(jiān)委資質(zhì)認定的機構(gòu)。

上述五類檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委組織實施。除此之外的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定,由省級資質(zhì)認定部門(即省級質(zhì)量技術監(jiān)督局)實施。

第九條 申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合以下條件:

(一)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;

(二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;

(三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;

(四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;

(五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;

(六)符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。[釋義]本條是對申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合的基本條件的規(guī)定。

一、申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu),首先是依法成立并能夠承擔

— 25 — 相應法律責任的法人或者其他組織。

根據(jù)《行政許可法》規(guī)定,公民、法人和其他組織可以申請行政許可。根據(jù)《民法通則》規(guī)定,我國的法人主要有四種:機關法人、事業(yè)法人、企業(yè)法人和社團法人。同時,根據(jù)《最高人民法院關于適用<中華人民共和國民事訴訟法>若干問題的意見》第40條的規(guī)定,其他組織是指合法成立、有一定的組織機構(gòu)和財產(chǎn),但又不具備法人資格的組織,包括:(1)依法登記領取營業(yè)執(zhí)照的私營獨資企業(yè)、合伙組織;(2)依法登記領取營業(yè)執(zhí)照的合伙型聯(lián)營企業(yè);(3)依法登記領取我國營業(yè)執(zhí)照的中外合作經(jīng)營企業(yè)、外資企業(yè);(4)經(jīng)民政部門核準登記領取社會團體登記證的社會團體;(5)法人依法設立并領取營業(yè)執(zhí)照的分支機構(gòu);(6)中國人民銀行、各專業(yè)銀行設在各地的分支機構(gòu);(7)中國人民保險公司設在各地的分支機構(gòu);(8)經(jīng)核準登記領取營業(yè)執(zhí)照的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道、村辦企業(yè);(9)符合本條規(guī)定的其他組織。

因此,申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)分為兩類: 一是法人。包括:企業(yè)法人、事業(yè)單位法人和社團法人。從事教學、科研、行政管理等活動的法人,其內(nèi)設部門(即非法人、非其他組織)從事檢驗檢測活動的,由該法人申請資質(zhì)認定,并承擔相應法律責任。

二是其他組織。包括:

1、依法取得工商行政機關頒發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構(gòu);

2、私營獨資企業(yè);

3、特殊普通合伙企業(yè)(即以專門知識和技能為客戶提供有償服務的專業(yè)服務機構(gòu));

4、經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)(法人)單位(是指企業(yè)事業(yè)單位、社會團體 和其他社會力量以及公民個人利用非國有資產(chǎn)舉辦的,從事非營利性社會服務活動的社會組織)。

有些檢驗檢測機構(gòu)即包括法人,也包括其他組織。例如司法鑒定機構(gòu)。根據(jù)司法部制定發(fā)布的《司法鑒定機構(gòu)登記管理辦法》(司法部令第95號)第三條規(guī)定:本辦法所稱的司法鑒定機構(gòu)是指從事《全國人民代表大會常務委員會關于司法鑒定管理問題的決定》第二條規(guī)定的司法鑒定業(yè)務的法人或者其他組織。

二、本條

(二)、(三)、(四)、(五)規(guī)定的檢驗檢測機構(gòu)需要具備與所開展檢驗檢測活動相適應的人員、工作場所、儀器設備、管理體系,具體要求見《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》。

三、相關法律法規(guī)、標準和技術規(guī)范有明確要求的,檢驗檢測機構(gòu)應當需滿足其要求。

第十條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序:

(一)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)(以下簡稱申請人),應當向國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門)提交書面申請和相關材料,并對其真實性負責;

(二)資質(zhì)認定部門應當對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審,自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人;

(三)資質(zhì)認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內(nèi),依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則的要求,完成對申請人的技術評審。技術評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術評審時間不計算

— 27 — 在資質(zhì)認定期限內(nèi),資質(zhì)認定部門應當將技術評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外;

(四)資質(zhì)認定部門應當自收到技術評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi),作出是否準予許可的書面決定。準予許可的,自作出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的,應當書面通知申請人,并說明理由。

[釋義]本條是對資質(zhì)認定許可程序的規(guī)定。

一、申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當按照第八條的規(guī)定,向國家認監(jiān)委或者省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門提交書面申請和相關材料,也可通過資質(zhì)認定網(wǎng)上審批系統(tǒng)提交申請和相關材料。申請機構(gòu)對其申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責。

二、資質(zhì)認定部門應對申請材料進行審查,自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,符合受理條件的,應當發(fā)放行政許可受理決定通知書,不符合受理條件的,應當發(fā)放行政許可不予受理決定通知書。

三、技術評審包括申請材料書面審查和現(xiàn)場技術評審。評審組收到評審材料后,應當在10個工作日內(nèi)完成申請材料書面審查,如發(fā)現(xiàn)機構(gòu)提交的材料不符合《資質(zhì)認定評審準則》的要求,應當及時反饋資質(zhì)認定部門。對通過材料書面審查的,應當在45個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場評審,如因機構(gòu)自身原因?qū)е聼o法按期完成評審的,應當由機構(gòu)提交延期評審的說明。

四、技術評審時間不算在許可時限內(nèi),自收到評審組或者專業(yè)技 術評價組織上報的評審材料起,資質(zhì)認定部門應當在20個工作日內(nèi)作出是否許可的決定。準予許可的,自作出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。對于現(xiàn)場評審結(jié)論為“不合格”或者30個工作日內(nèi)沒有完成整改的,可作出不予許可的決定,并將原因書面告知申請人。

根據(jù)《行政許可法》規(guī)定,行政許可期間的規(guī)定是指工作日,不含法定節(jié)假日。根據(jù)《民事訴訟法》有關期間的規(guī)定,期間以時、日、月、年計算。期間開始的時和日,不計算在期間內(nèi),而是從開始后的次時、次日起算,即從下一小時和第二日的零點開始起算。

第十一條 資質(zhì)認定證書有效期為6年。

需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。

資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式,作出是否準予延續(xù)的決定。

[釋義]本條是對資質(zhì)認定證書有效期及復查換證程序的規(guī)定。

一、資質(zhì)認定證書有效期為6年。有效期為6年,主要出于以下考慮:在以往對檢驗檢測機構(gòu)的調(diào)查研究中,機構(gòu)普遍提出延長證書有效期限的訴求,以便減輕機構(gòu)因許可有效周期短帶來的復查評審負擔。同時,延長資質(zhì)認定證書有效期,也可以進一步激發(fā)機構(gòu)主體責任,使機構(gòu)對其長遠發(fā)展有更好的預期和規(guī)劃,不斷提升自身技術力量,符合目前改革精神和要求。將證書有效期設定為6年,主要考慮轉(zhuǎn)換

— 29 — 便利,相當于資質(zhì)認定兩個評審周期。而且,部分檢驗檢測機構(gòu)在取得資質(zhì)認定的同時,也取得了實驗室認可,實驗室認可期限和國際接軌為3年。資質(zhì)認定證書有效期限由3年延長至6年,相當于實驗室認可的兩個評審周期,兩個證書有效期屆滿復審可以同步進行,可以減輕檢驗檢測機構(gòu)負擔。

二、根據(jù)《行政許可法》的規(guī)定,被許可人需要延伸行政許可有效期的,應當在該行政許可有效期屆滿30日前向作出準予行政許可決定的行政機關提出申請。但是,法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。考慮到檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定復查評審包括技術評審環(huán)節(jié),需要較長的時間,因此規(guī)定,機構(gòu)需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。

三、對于沒有新增項目的復查評審申請,資質(zhì)認定部門可結(jié)合機構(gòu)自我聲明和分類監(jiān)管的情況,對管理完善、沒有違規(guī)違法行為、誠信度高的機構(gòu),可采取材料書面審查的方式,作出是否準予延續(xù)的決定。具體細則,國家認監(jiān)委將另行制定。

第十二條 有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù):

(一)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;

(二)法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;

(三)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;

(四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;

(五)依法需要辦理變更的其他事項。

檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>

[釋義]本條是對需要辦理變更手續(xù)事項的規(guī)定。

一、機構(gòu)名稱、法人性質(zhì)發(fā)生變更。檢驗檢測機構(gòu)需提交名稱變更申請表、法人性質(zhì)變更備案表。地址發(fā)生變更時,分兩種情況處理:是非試驗場所地址變更或者原試驗場所地址名稱發(fā)生變化,提交地址變更申請表及相關證明材料,無需現(xiàn)場評審確認,直接換發(fā)新的資質(zhì)認定證書及附表;二是試驗場所地址發(fā)生變更,需現(xiàn)場評審確認,評審時僅考察與環(huán)境條件相關的條款。

二、人員變更。檢驗檢測機構(gòu)的法定代表人、最高管理者、技術負責人變更時,將人員變更備案表及其證明材料提交資質(zhì)認定部門即可,無需批準。授權(quán)簽字人變更時,需提交人員變更備案表及其證明材料,經(jīng)資質(zhì)認定部門批準后,方可履行授權(quán)簽字人職責。

三、資質(zhì)認定項目取消。檢驗檢測機構(gòu)自愿取消檢驗檢測項目的,需填寫檢驗檢測項目取消申請表,資質(zhì)認定部門確認后,調(diào)整資質(zhì)認定證書附表。

四、標準或者方法變更。已經(jīng)資質(zhì)認定的檢驗檢測標準發(fā)生變化,申請變更時,如涉及新增儀器設備、檢驗檢測方法等,需按照擴項辦理。如不涉及實際檢驗檢測能力變化,機構(gòu)可自我聲明具備按照新標準開展檢驗檢測活動的能力,將標準變更備案表,提交資質(zhì)認定部門即可,無需組織技術專家確認,直接批準。

五、其他依法需要辦理變更的事項。

第十三條

資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機關、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認定證書編號組成。式樣如下:

[釋義]本條是對資質(zhì)認定證書、標志及其編號的規(guī)定。

一、資質(zhì)認定證書由證書及證書附表兩部分組成。證書的主要內(nèi)容包括:發(fā)證機關、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。證書附表的內(nèi)容是經(jīng)資質(zhì)認定的檢驗檢測能力范圍。

二、資質(zhì)認定標志由圖形和編號組成,圖形和編號不能分開單獨使用。證書編號方案有兩個:

(一)證書編號由13個英文字母和數(shù)字組成。

第一位為英文字母,代表檢驗檢測機構(gòu)領域類別:F食品 J司法 P公安 M機動車 H衛(wèi)生 A農(nóng)業(yè) E工程 Q質(zhì)檢 L軍隊 等等。

備注:分類只針對典型領域,不必進一步細分專業(yè)。第2-5位為數(shù)字,代表發(fā)證年號;

第6-7位為數(shù)字,代表發(fā)證機關代碼,國家認監(jiān)委及省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門的編碼分別為:00國家認監(jiān)委 01北京 02天津 03河北 04山西 05內(nèi)蒙古 06遼寧07吉林 08黑龍江09上海 10江蘇 11浙江 12安徽13福建 14江西 15山東 16河南 17湖北 18湖南19廣東 20廣西 21海南 22重慶 23四川 24貴州 25云南 26西藏 27陜西 28甘肅 29青海 30寧夏 31新疆。

第8-11位為數(shù)字:代表發(fā)證流水號。

第12位為數(shù)字,代表檢驗檢測機構(gòu)法人屬性:0非獨立法人單位 1獨立法人單位。

第13位為數(shù)字,代表檢驗檢測機構(gòu)法人性質(zhì):0事業(yè)單位 1國有企業(yè) 2私營企業(yè) 3外資企業(yè)

(二)證書編號由13個英文字母和數(shù)字組成。

A機械汽車 B化工 C輕紡商貿(mào) D電力 E有色冶金 F水利 G國土資源 H信息產(chǎn)業(yè) I司法鑒定 J能源 K科研教育L安全生產(chǎn) M建材 N供排水 O海洋 P交通 Q食品、微生物 R建設工程及室內(nèi)空氣 S衛(wèi)生 T醫(yī)藥 U環(huán)保 V農(nóng)牧魚林 W國防科工 X公安 Y軍隊 Z質(zhì)檢系統(tǒng)及其他。

備注:采取參照行業(yè)評審組設置的專業(yè)分類,如需進一步細化,— 33 — 可設置14位證書編號,用前兩位字母代表專業(yè)類別。后續(xù)12位數(shù)字同方案一。

第十四條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認定時,除應當符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認定條件外,還應當符合我國外商投資法律法規(guī)的有關規(guī)定。

[釋義]本條是對外資機構(gòu)申請資質(zhì)認定的規(guī)定。

根據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定,外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu)的性質(zhì),主要包括三種形式:

1、外商獨資企業(yè)。企業(yè)是中國法人,股東只有外方股東,沒有中方股東,其企業(yè)形式只能為有限責任公司;

2、中外合資企業(yè)。企業(yè)是中國法人,股東有中方股東和外方股東,持股比例由雙方的出資決定,其企業(yè)形式可為有限責任公司、也可以為股份有限公司;

3、中外合作經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)不具有法人資格,中方和外方以契約形式合作經(jīng)營,并按給定分配紅利和承擔虧損。

我國關于外資投資的法律法規(guī)主要包括:《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國外資企業(yè)法》及其實施細則等。外商投資檢驗檢測機構(gòu),在符合上述法律法規(guī)的前提下,申請資質(zhì)認定時,享受與境內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)同等待遇,不再按照國家認監(jiān)委2007年發(fā)布的第14號公告的相關要求執(zhí)行。

第十五條 檢驗檢測機構(gòu)依法設立的從事檢驗檢測活動的分支機構(gòu),應當符合本辦法第九條規(guī)定的條件,取得資質(zhì)認定后,方可從事

相關檢驗檢測活動。

資質(zhì)認定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術評審程序、縮短技術評審時間。

[釋義]本條是對檢驗檢測機構(gòu)分支機構(gòu)申請資質(zhì)認定的規(guī)定。

一、本條所述分支機構(gòu)包括兩種類型:一是具有獨立法人地位的企業(yè)依法設立的子公司或者分公司;二是具有獨立法人地位的事業(yè)單位依法設立的分支機構(gòu)。

二、分支機構(gòu)需經(jīng)資質(zhì)認定后,方可從事檢驗檢測活動。

三、已取得國家認監(jiān)委資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)依法設立的分支機構(gòu),向國家認監(jiān)委申請資質(zhì)認定;已取得省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)依法設立的分支機構(gòu),向分支機構(gòu)所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門申請資質(zhì)認定。

四、資質(zhì)認定部門在對檢驗檢測機構(gòu)設立的分支機構(gòu)進行資質(zhì)認定時,可以根據(jù)具體情況簡化技術評審程序、縮短技術評審時間。

第三章 技術評審管理

本章規(guī)定了資質(zhì)認定技術評審管理,共六條。主要規(guī)定了資質(zhì)認定技術評審的組織、技術評審要求及責任、不符合項規(guī)定、評審員管理、技術評審活動監(jiān)督、技術評審禁止性規(guī)定和處理措施等內(nèi)容。

第十六條 資質(zhì)認定部門根據(jù)技術評審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術評價機構(gòu)組織實施技術評審。

— 35 — 資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術評價機構(gòu)組織現(xiàn)場技術評審時,應當指派兩名以上與技術評審內(nèi)容相適應的評審員組成評審組,并確定評審組組長。必要時,可以聘請相關技術專家參加技術評審。

[釋義]本條是組織技術評審的規(guī)定。

一、資質(zhì)認定部門可自行組織實施技術評審,也可委托專業(yè)技術評價機構(gòu)組織實施技術評審。專業(yè)技術評價機構(gòu)應當符合國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門的相關要求,應當是獨立的第三方技術機構(gòu),可以承擔相應的法律責任。

二、資質(zhì)認定部門或者接受委托的專業(yè)技術評價機構(gòu),可以根據(jù)機構(gòu)申請的能力范圍,按照專業(yè)覆蓋、就近就便的原則,選擇適合的評審員組成評審組,其中一名評審員擔任評審組組長。對于新增少量項目或者地址變更確認等較為簡單的評審工作,為減輕機構(gòu)負擔,可只派一名評審員。如現(xiàn)有評審員無法滿足專業(yè)覆蓋的要求,可邀請相關技術專家參加評審。

第十七條 評審組應當嚴格按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則開展技術評審活動,在規(guī)定時間內(nèi)出具技術評審結(jié)論。

專業(yè)技術評價機構(gòu)、評審組應當對其承擔的技術評審活動和技術評審結(jié)論的真實性、符合性負責,并承擔相應法律責任。

[釋義]本條是對技術評審要求和責任的規(guī)定。

一、評審組應當嚴格按照本辦法以及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審工作規(guī)范》的要求開展技術評審,不需要機構(gòu)整改的,評審組應當在評審結(jié)束之日起3個工作日內(nèi)

將評審材料報送資質(zhì)認定部門或者專業(yè)技術評價機構(gòu)。需要機構(gòu)整改的,評審組應當在收到整改材料之日起5個工作日內(nèi)完成對整改情況的確認,并將評審材料報送資質(zhì)認定部門或者專業(yè)技術評價機構(gòu)。

二、專業(yè)技術評價機構(gòu)應當對其承擔的技術評審活動負責,應當確保選派的評審組滿足評審工作要求,并在規(guī)定的時限內(nèi)完成技術評審工作,如存在本辦法第二十一條規(guī)定的行為,委托其實施技術評審活動的資質(zhì)認定部門應按照本辦法第二十一條的規(guī)定進行告誡、暫停或者取消其從事技術評審活動的處理。

三、評審組應當對評審結(jié)論的真實性、符合性負責,如存在本辦法第二十一條規(guī)定的行為,授予其評審員資格的資質(zhì)認定部門應按照辦法第二十一條的規(guī)定進行告誡、暫停或者取消其從事技術評審活動的處理。

四、專業(yè)技術評價機構(gòu)、評審組從事資質(zhì)認定技術評審的人員,也視為本辦法第四十七條規(guī)定的從事資質(zhì)認定的人員,在技術評審活動中,如有濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等行為的,依照本辦法第四十七條規(guī)定進行處理,承擔相應的法律責任。

第十八條 評審組在技術評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應當書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應評審項目應當判定為不合格。

評審組在技術評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應當及時向資質(zhì)認定部門報告。

[釋義]本條是對技術評審過程中發(fā)現(xiàn)不符合項時處理措施的規(guī)

— 37 — 定。

一、對于技術評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項,評審組應當在現(xiàn)場下達限期整改通知書,整改期限不得超過30個工作日。如規(guī)定期限內(nèi)機構(gòu)未完成整改或者整改后仍然不符合要求,則相關不符合項對應的評審項目應當判定為不合格,可視具體情節(jié)輕重,作出取消相應檢驗檢測能力或者判定技術評審總體結(jié)論不合格的決定。

二、評審組在技術評審過程中,如發(fā)現(xiàn)機構(gòu)存在違反本辦法第六章規(guī)定的相關違法違規(guī)行為,應當收集相關證據(jù),并及時向資質(zhì)認定部門報告。

第十九條 資質(zhì)認定部門應當建立并完善評審員專業(yè)技能培訓、考核、使用和監(jiān)督制度。

[釋義]本條是對資質(zhì)認定評審人員執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定。

一、從事資質(zhì)認定評審工作的人員應當經(jīng)國家認監(jiān)委或者省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門考核合格,獲得資質(zhì)認定評審員證書后,方可從事資質(zhì)認定評審工作,資質(zhì)認定評審員資格在全國范圍內(nèi)有效。

二、國家認監(jiān)委將制定發(fā)布《資質(zhì)認定評審員管理辦法》,建立資質(zhì)認定評審員考核、評價、使用和監(jiān)督制度。評審員資格有效期為##年,有效期屆滿前,應當參加資質(zhì)認定部門組織的繼續(xù)培訓。

第二十條 資質(zhì)認定部門應當對技術評審活動進行監(jiān)督,建立責任追究機制。

資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術評價機構(gòu)組織開展技術評審的,應當

對專業(yè)技術評價機構(gòu)及其組織的技術評審活動進行監(jiān)督。

[釋義]本條是對技術評審活動監(jiān)督的規(guī)定。

一、資質(zhì)認定部門應當對其自行組織的技術評審活動進行監(jiān)督,可不定期指派監(jiān)督員,對技術評審活動進行現(xiàn)場監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)技術評審活動存在違法違規(guī)情形,應當按照本辦法第二十一條的規(guī)定對評審員進行處理。

二、資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術評價機構(gòu)實施技術評審的,應當制定專業(yè)技術評價機構(gòu)組織技術評審工作的程序要求,并監(jiān)督其實施情況。同時,資質(zhì)認定部門可不定期的指派監(jiān)督員,對專業(yè)技術評價機構(gòu)組織的技術評審活動進行現(xiàn)場監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)技術評審活動存在違法違規(guī)情形,應當按照本辦法第二十一條的規(guī)定對技術評價機構(gòu)進行處理。

第二十一條 專業(yè)技術評價機構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫停或者取消其從事技術評審活動的處理:

(一)未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時間實施技術評審的;

(二)對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術評審的;

(三)與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進行回避的;

(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術秘密的;

(五)向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當利益的;

(六)出具虛假或者不實的技術評審結(jié)論的。

[釋義]本條是對專業(yè)技術評價機構(gòu)、評審員在資質(zhì)認定技術評審活動中禁止性規(guī)定以及相應處理措施的規(guī)定。

禁止性規(guī)定一:未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時間實施技術評審。

專業(yè)技術評價機構(gòu)接到資質(zhì)認定部門委托的評審任務后,需在45個工作日內(nèi)(因機構(gòu)自身原因需要整改的除外)完成評審,并報送評審材料。評審員需按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求實施技術評審,不得擅自降低評審要求或者憑個人理解作出與基本規(guī)范、評審準則不一致的要求。如有違反,資質(zhì)認定部門當予以告誡,經(jīng)告誡后不予糾正的,資質(zhì)認定部門應當暫停其技術評審資格。

禁止性規(guī)定二:對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術評審。為確保技術評審活動的公正性,如果評審員為檢驗檢測機構(gòu)提供了完善管理體系等以迎審為目的的咨詢服務,則不得參與對該機構(gòu)的評審活動。如有違反,資質(zhì)認定部門應當予以告誡。經(jīng)告誡后不予糾正的,資質(zhì)認定部門應暫停其技術評審資格。

禁止性規(guī)定三:與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進行回避。

評審人員與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,應當主動向資質(zhì)認定部門提出回避。如有違反,資質(zhì)認定部門應當予以告誡。經(jīng)告誡后不予糾正的,資質(zhì)認定部門應當暫停其技術評審資格。

禁止性規(guī)定四:透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技

術秘密。

評審人員不得透露國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密,包括被評審機構(gòu)自行研發(fā)的檢驗檢測技術、被評審機構(gòu)所檢測產(chǎn)品的構(gòu)造、性能、參數(shù)等需要保密的信息。如有違反,除按照國家有關保密的法律法規(guī)的規(guī)定處理外,資質(zhì)認定部門還應當暫停其技術評審資格。

禁止性規(guī)定五:向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當利益。主觀故意向被評審機構(gòu)索取不正當利益(含索要財物、暗示被評審機構(gòu)進行利益輸送)等。如有違反,資質(zhì)認定部門應當取消其技術評審資格。

禁止性規(guī)定六:出具虛假或者不實的技術評審結(jié)論。

專業(yè)技術評價機構(gòu)和評審員要將評審活動的結(jié)果如實報送資質(zhì)認定部門,不得篡改、捏造虛假不實的評審結(jié)論。如有違反,資質(zhì)認定部門應當取消其技術評審資格。

第四章 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范

本章規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范,共十一條。主要規(guī)定了從業(yè)基本規(guī)范、獨立性規(guī)定、管理體系規(guī)定、檢驗檢測數(shù)據(jù)結(jié)果、人員管理、資質(zhì)認定證書和標志禁止性規(guī)定、檢驗檢測報告標注、檢驗檢測樣品、檔案管理、分包、保密等內(nèi)容。

檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范,是指依照本辦法規(guī)定取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當遵守的從業(yè)要求。對于取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)來說,遵守本章規(guī)定的從業(yè)規(guī)范開展檢驗檢測工作,是必須履行的義

— 41 — 務,也是展現(xiàn)一個誠信、規(guī)范、公正的第三方檢驗檢測機構(gòu)形象的重要方式。資質(zhì)認定部門將利用監(jiān)督檢查、申投訴處理以及其他監(jiān)管方式,對獲證檢驗檢測機構(gòu)是否遵守從業(yè)規(guī)范的情況進行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題的,將依據(jù)本辦法相關規(guī)定進行處理。

檢驗檢測機構(gòu)可以通過《質(zhì)量手冊》、《程序文件》以及《作業(yè)指導書》等,按照本章的要求編制本機構(gòu)的工作要求,并在實際工作中遵照執(zhí)行。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)利用“自我聲明”的方式,向社會公開遵守從業(yè)規(guī)范的承諾申明,接受社會公眾對其監(jiān)督,以提升自己的社會形象和公信力。對于擬申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu),應當自覺學習和理解該章的要求,并主動參照該從業(yè)規(guī)范進行機構(gòu)的運行和管理,以期更加符合資質(zhì)認定的要求,為后續(xù)取得資質(zhì)認定奠定基礎。

第二十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應當遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。

【釋義】本條是檢驗檢測機構(gòu)及其人員從業(yè)基本規(guī)范的規(guī)定。

一、遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當遵守《計量法》、《標準化法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、《認證認可條例》等涉及檢驗檢測機構(gòu)的相關法律法規(guī),并依照本辦法的規(guī)定開展檢驗檢測活動,這是檢驗檢測機構(gòu)“合法”從業(yè)的根本。如果根據(jù)相關法律法規(guī)規(guī)定,檢驗檢測機構(gòu)必須依法取得資質(zhì)認定方可從事檢驗檢測活動的,如未依法取得,則無論其技術能力或者管理水平如何,都不符合從業(yè)規(guī)范。同理,取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)違反

法律法規(guī)規(guī)定的,無論其技術能力或者管理水平如何,都不符合從業(yè)規(guī)范。因此,“合法性”是檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的根本性要求。

二、遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則。客觀獨立、公平公正、誠實信用,是指檢驗檢測機構(gòu)不受利益相關方的影響,不謀取不正當?shù)睦妫瑖栏癜凑諛藴屎拖嚓P技術規(guī)范,獨立、客觀、真實地實施檢驗檢測,并報告檢驗檢測結(jié)果。在實施過程中不欺詐、不夸大、不偏離,真實守信,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、可靠和可追溯。對檢驗檢測機構(gòu)及其人員而言,“客觀獨立、公平公正、誠實信用”是其從業(yè)的基本準則,這也是實施資質(zhì)認定制度確保檢驗檢測機構(gòu)“向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果”的根本意義,檢驗檢測機構(gòu)不僅僅對外提供檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果,還承擔著對外提供“信任”的作用。這些要求應當成為檢驗檢測機構(gòu)及其人員開展日常工作的準繩。

三、恪守職業(yè)道德。承擔社會責任是檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當履行的義務。隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展,恪守職業(yè)道德和履行社會責任已經(jīng)成為衡量一個優(yōu)秀組織(或者企業(yè))的重要標準,檢驗檢測機構(gòu)作為“傳遞信任”的服務性中介組織,應當在這方面成為表率。隨著國家誠信體系的不斷建設完善,檢驗檢測機構(gòu)及其從業(yè)人員的信用檔案也將逐步建立。今后,資質(zhì)認定部門或第三方專業(yè)機構(gòu)將記錄根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)及其人員的誠信從業(yè)情況,構(gòu)建信用檔案,并逐步與工商、稅務、金融、司法、公安以及社會其他相關方面進行信用記錄的互聯(lián)互通,形成檢驗檢測市場主體的社會信用監(jiān)督機制,促進檢驗檢測服務業(yè)健康發(fā)展。

四、承擔社會責任。承擔社會責任是指檢驗檢測機構(gòu)不以謀取經(jīng)

— 43 — 濟效益為目的而開展的檢驗檢測或相關技術服務行為。除了作為普通社會組織應當承擔必要的社會責任外,檢驗檢測機構(gòu)作為具有技術儲備且處于中立、公信地位的中介組織,其社會責任要比一般社會組織更大。這方面檢驗檢測機構(gòu)有必要結(jié)合自身實際情況和特點,努力承擔更大的社會責任,為樹立權(quán)威、公益的形象奠定基礎。

第二十三條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關各方,不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。

【釋義】本條是對檢驗檢測機構(gòu)及其人員獨立性、公正性的規(guī)定。在理想狀態(tài)下,檢驗檢測機構(gòu)應當是能夠獨立承擔法律責任,且與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他相關方完全無關,檢驗檢測機構(gòu)及其人員不應隸屬于檢驗檢測業(yè)務的委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他利益相關方,也不應受到這些相關方在經(jīng)濟、行政、司法或者其他方面的影響和約束,能夠獨立開展檢驗檢測活動并出具相應的數(shù)據(jù)和結(jié)果。這也是“第三方”機構(gòu)的基本定位。

但在當前我國檢驗檢測體系轉(zhuǎn)型改革發(fā)展的過渡階段,還存在部分檢驗檢測機構(gòu)隸屬于相關產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設計或者銷售的企業(yè)的狀況,也有部分檢驗檢測機構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測、仲裁、鑒定相關的行政管理部門存在隸屬關系,這些檢驗檢測機構(gòu)尚不能算是完全意義的“第三方”檢驗檢測機構(gòu)。根據(jù)本辦法要求,上述檢驗檢測機構(gòu)一方面應當努力盡早實現(xiàn)獨立登記、獨立運行,一方面應當在過渡階段制定明確的授權(quán)制度,確保檢驗檢測機構(gòu)的各項活動與隸屬的44 企業(yè)或者行政部門完全分開,不受影響。確保檢驗檢測機構(gòu)獨立運行的授權(quán)文件應當清晰制定并對社會公開,接受公眾和資質(zhì)認定部門的監(jiān)督。

檢驗檢測機構(gòu)及其人員如果違反本條規(guī)定,則根據(jù)本辦法第四十二條

(二)規(guī)定,未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員實施有效管理,影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的,由縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門(包括:國家認監(jiān)委、縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門)責令其1個月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款。

檢驗檢測機構(gòu)及其人員如果接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的,根據(jù)本辦法第四十三條

(四)規(guī)定:首先予以停業(yè)整改三個月并罰款3萬元的處罰;不予改正或者改正后仍不符合要求的,根據(jù)本辦法第四十五條的規(guī)定,將撤銷其資質(zhì)認定證書,三年內(nèi)不得再次申請。

第二十四條 檢驗檢測機構(gòu)應當定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,并確保管理體系有效運行。

【釋義】本條是關于檢驗檢測機構(gòu)管理體系的規(guī)定。

根據(jù)本辦法及其配套的《資質(zhì)認定評審準則》的要求,檢驗檢測機構(gòu)應當根據(jù)法律法規(guī)、標準和規(guī)范的要求,建立、審查和完善適應自身狀況的管理體系并有效運行,只有在這一管理體系有效運行的狀況下,才能保證其基本條件和技術能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。如果管理體系停止運轉(zhuǎn),或者完全偏離、失控,該檢驗檢測機

— 45 — 構(gòu)也將不符合資質(zhì)認定的條件和要求,也失去向社會出具證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的合法資格。

檢驗檢測機構(gòu)定期審查和完善管理體系,可以使用內(nèi)審、管理評審或其他內(nèi)部質(zhì)量控制手段,也可以通過尋求能力驗證、認可機構(gòu)認可、第三方評價或者監(jiān)督的方式來進行。

第二十五條 檢驗檢測機構(gòu)應當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應當注明檢驗檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述。

檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。

【釋義】本條是關于檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的規(guī)定。

檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應當注意以下三點:

一、檢驗檢測機構(gòu)應當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

檢驗檢測機構(gòu)取得資質(zhì)認定,一方面證明該機構(gòu)整體符合資質(zhì)認定相關管理要求,但另一方面,資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,即附表所列的能力清單,又界定了檢驗檢測機構(gòu)可以合法從事檢驗檢測活動的范圍。檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應當注明檢驗檢測依據(jù),這些檢驗檢測依據(jù)應當與檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定

證書附表所列的能力項目一致。如果檢驗檢測機構(gòu)具備某些檢驗檢測能力,但這些檢驗檢測能力尚未取得資質(zhì)認定(或者尚無國家標準、行業(yè)標準、地方標準,從而無法取得資質(zhì)認定),而檢驗檢測機構(gòu)又需要實施相關檢驗檢測并對外出具報告時,這樣的報告不能使用資質(zhì)認定標志(CMA標志),且必須在其檢驗檢測報告的顯著位置(如扉頁、備注欄)注明相關檢驗檢測依據(jù)不在資質(zhì)認定范圍內(nèi),檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅供特定委托方使用,不具有對社會的證明作用,以避免造成誤導。對于此類情況,資質(zhì)認定監(jiān)管部門將不視為超范圍檢驗檢測,但可提醒檢驗檢測機構(gòu)審視此類報告可能面臨的風險。

根據(jù)本辦法第四十三

(二)的規(guī)定,超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu),將予以暫停資質(zhì)三個月,罰款3萬元并責令整改的處罰。因此,檢驗檢測機構(gòu)應當嚴格按照資質(zhì)認定證書附表確定的能力范圍開展檢驗檢測工作,避免因為超范圍檢驗而受到相應行政處罰。

二、檢驗檢測機構(gòu)應當依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定范圍內(nèi)開展檢驗檢測活動時,應當依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求來進行。如果檢驗檢測機構(gòu)偏離了相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求,應當按照《資質(zhì)認定評審準則》的要求進行偏離的確認,并征得檢驗檢測委托方的同意后,方可實施檢驗檢測。相關偏離應當及時向資質(zhì)認定部門進行申報,在復評審或者變更評審中獲得確認。資質(zhì)認定部門在監(jiān)管時,應關注檢驗檢測機構(gòu)偏離標準實施檢驗檢測的有效性。

— 47 — 檢驗檢測依據(jù)原則上是測試的方法(參數(shù))標準,或者是產(chǎn)品標準中的檢測方法部分。對于判定標準(尤其是不包含檢測方法內(nèi)容的產(chǎn)品標準),原則上不作為檢驗檢測依據(jù),而應當在檢驗檢測報告的“結(jié)果報告”或其他欄目中描寫。判定標準(不包含檢測方法內(nèi)容的產(chǎn)品標準)一般不作為資質(zhì)認定的內(nèi)容。資質(zhì)認定部門在監(jiān)管時,如果發(fā)現(xiàn)檢驗檢測報告中的檢驗檢測依據(jù)在資質(zhì)認定范圍內(nèi),但結(jié)果報告(或其他欄目)中進行結(jié)果判定的依據(jù)不在資質(zhì)認定范圍內(nèi)(如產(chǎn)品標準、管理部門的規(guī)范或者合同約定),這樣的情況不視為超范圍檢驗檢測,不予以處罰。

三、檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。

根據(jù)本辦法第六章規(guī)定,檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法以下規(guī)定,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,則應當承擔相應的法律責任。例如:

1、未依法取得資質(zhì)認定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果;

2、未在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),即超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果;

3、未依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果;

4、未注明檢驗檢測依據(jù);

5、未使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述;

6、未在檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質(zhì)認定標志;

7、基本條件和技術能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求;

8、出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實

9、非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告;

9、未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果;

10、整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。而相應法律責任是本辦法第六章規(guī)

定的罰款和撤銷資質(zhì)認定。

第二十六條

從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。

檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。

【釋義】本條是關于檢驗檢測人員管理的規(guī)定。

一、從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。

檢驗檢測機構(gòu)應當對其人員具有全部的使用權(quán),避免某些檢驗機構(gòu)為了達到資質(zhì)認定要求(或其他目的)而臨時聘用人員來充數(shù),形成虛假的檢測能力。檢驗檢測人員不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè),檢驗檢測機構(gòu)應當在其人員管理制度中對此予以規(guī)定,把好人員聘用、使用關。采取的方式包括在人員聘用合同中規(guī)定、建立員工信息數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)以及使用出勤記錄表等。資質(zhì)認定部門發(fā)現(xiàn)某些人員同時在兩家以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的,依據(jù)本辦法第四十二條規(guī)定,由縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門責令其1個月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款。

二、檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。

檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。在本辦法中沒有明確授權(quán)簽字人學歷、職稱、專業(yè)背景以及工作經(jīng)歷的硬性要求,是為了適應當前國情下不同領域檢驗檢測機構(gòu)從

— 49 —

第五篇:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法征求意見稿

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法

(征求意見稿)

第一章 總則

第一條【立法目的】為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,加強對檢驗檢測活動的監(jiān)督管理,依照《中華人民共和國認證認可條例》、《中華人民共和國計量法》及其實施細則等有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

第二條【定義】 本辦法所稱的檢驗檢測機構(gòu),是指依法設立,依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范,通過儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。

本辦法所稱的資質(zhì)認定,是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門依照相關法律、行政法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的考核許可。

資質(zhì)認定包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證。

第三條【資質(zhì)認定范圍】 檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動,應當取得資質(zhì)認定:

(一)為司法機關作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

(二)為行政機關作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和

第二章 資質(zhì)認定條件和程序

第八條【實施主體】 國務院有關部門以及相關行業(yè)主管部門依法設立或者批準的檢驗檢測機構(gòu),其資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責組織實施;其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定,由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認定部門負責組織實施。

第九條【資質(zhì)認定條件】申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合以下條件:

(一)依法取得相關主管部門登記、批準的法人或者其他組織,并能夠承擔相應法律責任;

(二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;

(三)具有固定的工作場所,其檢驗檢測工作環(huán)境應當符合國家有關法律、行政法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,能夠保證其檢驗檢測過程和結(jié)果可靠、準確、可追溯;

(四)具備從事檢驗檢測活動所必需的固定或者可移動的檢驗檢測設備設施,并且能夠為本機構(gòu)獨立調(diào)配使用;

(五)建立和持續(xù)保持能夠保證其客觀、公正、科學、誠信從事檢驗檢測活動相適應的管理體系,并得以有效實施;

(六)有關法律、行政法規(guī)或者標準、技術規(guī)范有特殊要求的,還應當符合相關規(guī)定。

第十條【資質(zhì)認定程序】 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序:

第十二條【變更規(guī)定】有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù):

(一)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)等發(fā)生變更的;

(二)法定代表人、最高管理者、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人等發(fā)生變更的;

(三)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;

(四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;

(五)發(fā)生其他事項變更的。

檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定程序?qū)嵤?/p>

第十三條【證書內(nèi)容及標志】資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機關、獲證機構(gòu)名稱和地址、發(fā)證依據(jù)、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志,由“中國檢驗檢測機構(gòu)強制認定”(China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval)的英文縮寫CMA三個字母形成的圖形和資質(zhì)認定證書編號組成。樣式如下:

第十四條【外資機構(gòu)資質(zhì)認定】外方投資者在中國境內(nèi)依法設立檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認定時,除應當符合本辦法第九條規(guī)定

評審組在技術評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應當及時向資質(zhì)認定部門報告。

第十九條【評審員管理】 評審員應當經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格后,方可從事技術評審活動。

資質(zhì)認定部門應當建立評審員使用、考核、監(jiān)督和評價制度,并定期組織評審員專業(yè)技能培訓,提高評審員的技術評審能力和水平。

第二十條【技術評審活動監(jiān)督】資質(zhì)認定部門應當對技術評審活動進行監(jiān)督,建立責任追究機制。

資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術評價機構(gòu)組織開展技術評審的,應當對專業(yè)技術評價機構(gòu)及其組織的技術評審活動進行監(jiān)督。

第二十一條【技術評審禁止性規(guī)定和處理措施】專業(yè)技術評價機構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫停其技術評審資格或者取消其技術評審資格的處理:

(一)未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時限實施技術評審的;

(二)對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術評審的;

(三)與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,而未進行回避的;

(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術秘密的;

(五)謀取當事人的錢財及其他形式的不正當利益的;

合格。非授權(quán)簽字人不得簽署檢驗檢測報告或者結(jié)論。

從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)執(zhí)業(yè);不得參與任何有礙于檢驗檢測判斷獨立性和誠信度的活動。

第二十七條【禁止性規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。

第二十八條【檢驗檢測報告標注規(guī)定】 檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的,應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質(zhì)認定標志。

檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍外,為科研、教學、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制等活動出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時,應當在檢驗檢測報告上的顯著位置明示不具有證明作用,且不得標注資質(zhì)認定標志。

第二十九條【檢驗檢測樣品規(guī)定】 檢驗檢測機構(gòu)應當按照相關標準、技術規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。

檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

第三十條【檔案管理】檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。

原始記錄和報告的保存期限不少于10年。

第三十一條【分包規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認定

第三十五條【能力驗證或者比對】檢驗檢測機構(gòu)應當按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。

鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。

第三十六條【信息公開規(guī)定】 資質(zhì)認定部門應當在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài)。

國家認監(jiān)委應當建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定信息查詢平臺,以便社會查詢和監(jiān)督。

第三十七條【信息上報、自我聲明制度】 檢驗檢測機構(gòu)應當定期向資質(zhì)認定部門上報工作報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。

檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。

第三十八條【問詢告誡制度】資質(zhì)認定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理的需要,就有關事項詢問檢驗檢測機構(gòu)的負責人和相關人員,發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機構(gòu)管理中存在缺陷的,應當給予告誡。

第三十九條【注銷規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當依法辦理注銷手續(xù):

(一)資質(zhì)認定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者經(jīng)評審不予延續(xù)批準的;

(二)資質(zhì)認定證書依法被撤銷的;

出虛假自我聲明的;

(七)無正當理由拒不接受資質(zhì)認定部門組織的監(jiān)督檢查的;

(八)違反保密規(guī)定或者本辦法規(guī)定的其他情形。

第四十三條【較重違法行為處罰規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門責令整改,處3萬元以下罰款;造成損失的,依法承擔相應的賠償責任:

(一)基本條件和技術能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

(二)超出資質(zhì)認定范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

(三)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的;

(四)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的;

(五)未依照檢驗檢測標準、技術規(guī)范的規(guī)定進行檢驗檢測,造成不良后果的。

依照前款規(guī)定,整改期限不超過3個月。整改期間,檢驗檢測機構(gòu)不得對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。

第四十四條【證書及標志處罰規(guī)定】 檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款。

第四十五條【撤銷資質(zhì)認定證書規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當撤銷其資質(zhì)認定證書;造成損失的,依法承擔賠償責任:

第五十條【施行時間】本辦法自2015年XX 月XX日起施行。國家質(zhì)檢總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(第86號令)同時廢止。

下載2015年最新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》及條 文 釋 義word格式文檔
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