第一篇:藥房質量負責人崗位職責
藥房質量負責人崗位職責
時間:2014年6月20 地點:益康大藥房店堂 參加人員: 授課人:黃建莉 課時:2小時 質量負責人職責:
貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策,積極推行GSP在企業的施行。
負責起草企業藥品質量管理制度,并指導、督促質量管理制度的執行。
負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。
負責首營企業和首營品種的質量審核。
負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
質量管理人員的否決內容:
對驗收不合格的藥品進行否決;
對儲存和陳列養護中發現的不合格藥品進行否決;
對企業不合格的銷售行為進行否決。
對質量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。對不適合的儲存環境、不專業的服務進行確認、否決。協助開展對企業職工藥品質量管理知識的繼續教育或培訓和企業內部其他的繼續教育或培訓。
負責質量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監督。
負責藥品驗收的管理,負責指導和監督藥品保管、養護中的質量工作。
負責收集和分析藥品質量信息
直接責任:
對企業質量管理體系有效運行負責。
對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。對首營品種和首營企業的審核負責。考核指標:
質量管理體系運行的有效性。質量管理體系的運行效率。
首營企業和首營品種的準確性。各項崗位職責完成情況。
任職資格:
具有執業藥師或藥師以上技術職稱,并經地市級以上藥品監督管理部門考試合格后方可上崗。
熟悉法律法規,懂藥品經營管理知識,具有藥學技術、藥學知識和良好的職業道德等綜合知識水平。
具有職業責任感,能堅持原則。驗收員的職責:
1.認真貫徹執行藥品質量管理管理法律、法規和“藥品質量查驗收檢管理制度”確保入庫藥品質量。2.負責購進藥品和銷后退回藥品的檢查驗收。
3.掌握藥品各種劑型檢查驗收的內容、程序及檢驗儀器的使用方法。
4.檢查驗收不合格的藥品,檢查驗收員開具“藥品驗收通知單”、“拒收報告單”,并填寫“檢查驗收記錄”。5.對質量有問題的藥品及時反饋質量管理部。養護員的職責
1.認真貫徹執行藥品質量管理法律、法規和本公司質量管理制度。
2.執行藥品養護制度,對在庫藥品養護工作負直接責任。3.指導保管員對藥品進行合理儲存及藥品的色標管理工作。
4.負責庫房、營業廳溫度濕度進行監控和記錄管理。并指導保管員、營業員做好溫濕度調控。
企業應根據需要配置符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設備。
常溫:10℃-30℃ 陰涼:20℃一下 冷藏:2℃-10℃ 濕度:45%-75% 5.負責計量器具、儀器、設備的檢測、維護管理,并建立其檔案。
6.掌握藥品的性能和儲存要求及各種劑型檢查養護的內容、方法。
7.每季度對庫存藥品應進行包裝和外觀形狀的養護檢查。陳列藥品每月養護檢查一次。
8.發現問題及時報質量管理員,并作好記錄。對中藥材和中藥飲片按其特性,采取有效的方法進行養護并做好記錄。9.負責建立藥品養護檔案。
10.每月填寫“近效期藥品催銷表”嚴格管理近效期藥品。11.定期匯總分析藥品存儲的質量信息。
第二篇:質量負責人崗位職責
質量負責人崗位職責
在主任的領導下,負責對檢驗、測試質量監督管理工作,定期向主任和技術負責人報告測試工作質量情況。
1、主持制定質量目標負責質量事故的處理,制定質量政策及管理辦法;
2、檢查各類人員的檢測試驗質量,工作質量;
3、負責質量管理手冊的貫徹執行;
4、負責試驗室安全、環境保護管理制度的落實;
5、負責儀器、設備的周期計量檢定工作;
6、負責審核試驗檢測報告;
7、在技術負責人因故不能執行任務時,由質量保證負責人代行技術負責人職權。
第三篇:質量負責人崗位職責
質量負責人崗位職責
1、負責貫徹執行國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。包括:
① 組織學習國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。
② 宣傳、貫徹、執行國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。
③ 指導企業在獸藥的購進、驗收、儲存與養護中嚴格按有關法律、法規辦事。
2、負責起草、編制企業獸藥質量管理制度,并指導、督促制度的執行。
3、負責首營企業的質量審核。包括參與現場考察首營企業。
4、負責首營品種的質量審核。包括參與現場考察首營品種。
5、負責建立企業所經營品種包含質量標準等內容的質量檔案。
6、負責獸藥質量的查詢和獸藥質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
7、負責獸藥的驗收管理。
8、負責指導和監督獸藥保管、養護和運輸中的質量工作。
9、負責質量不合格獸藥的審核,對不合格獸藥的處理過程實施監督。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監督銷毀。
10、負責收集和分析獸藥質量信息。包括企業的外部信息和內部信息的收集、分析和報告。
11、負責協助開展對企業職工獸藥質量管理方面的教育或培訓。
第四篇:質量負責人崗位職責范本
質量負責人崗位職責范本
1、在主任的領導下,負責試驗室的檢測質量工作。
2、負責制訂、修訂試驗室的質量保證措施。
3、對試驗室的各項檢測質量負責,領導質量保證體系的正常運行,定期向主任報告檢測工作質量情況。
4、審查檢測報告,負責質量事故的處理和對檢測質量爭議的處理。
5、負責檢查各類人員的檢測質量和工作質量。
6、負責質量管理體制條例的執行。
7、負責定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質量進行審查或抽查。
8、主持事故分析會和質量分析會。
9、技術負責人不在崗時,履行技術負責人的職責。
質量負責人崗位職責(二)
1.負責建立質量保證體系。
2.對施工現場進行全方位質量監督檢查。
3.熟悉各種質量檢查技術標準、規章制度、規范規定。
4.堅決制止違章指揮和違章作業。
5.做好管區內的質量達標和文明施工管理。
6.參加值班經理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質量檢查。
7.嚴格貫徹執行工程施工及驗收規范、工程質量檢驗評定標準、質量管理制度。
8.掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的落實情況。
9.參加每周綜合檢查。
10.組織質檢人員學習和貫徹執行質量管理目標、規程、標準和上級質量管理制度。
11.按規定和標準健全質量臺賬,評定單位工程質量,向技術經理提供質量動態管理情況。
12.參加新工藝、新技術、新材料、新設備的質量鑒定。參加質量事故調查,對發生質量事故的人員進行處理。
13.按工程技術資料管理標準收集、匯總有關原始資料、質量驗評資料。
14.參加現場生產協調會,報告施工質量動態情況和文明施工情況。
15.真實填寫每日質量工作日報。
質量負責人崗位職責(三)
1.負責建立質量保證體系。
1、負責制藥工藝流程設計及藥材提取工藝設計;
2、負責中藥及仿制藥的技術開發;
3、解決生產過程中的一般現場問題;
4、對藥品生產進行實時監控,保證藥品質量;
5、負責進行醫院檢驗的產品技術支持;
6、負責制藥設備的定購、接受、安裝、調試,以及操作人員培訓;
7、負責下屬及新進員工的培訓指導
質量負責人崗位職責(四)
1、督促相關部門和崗位人員執行醫療器械管理的法律法規法規;
2、編寫質量管理體系文件及監督執行;
3、供銷單位合法性審核;
4、經營管理系統職責權限設置;
5、不合格品的管理;
6、質量事故的調查處理;
7、協助開展培訓;
8、其它應該質量部門履行的職責。
質量負責人崗位職責(五)
1、組織整理、編制符合質量認證體系的質量手冊和文件程序,并申請通過認證;
2、組織質量體系認證和推廣、實施與監督完善工作;
3、根據公司的實際情況和客觀條件的變化對各項認證體系進行維護,促進其順利實施;
4、負責質量管理體系的內審工作,對質量管理內審過程進行監督;
5、分析公司質量管理狀況,并上報高層領導作為決策依據;
6、參與制定公司質量方針、目標;
7、協調公司內外部相關部門,積極組織各項質量體系的運作和實施;
8、負責與公司對外質量管理合作伙伴的溝通與合作。
第五篇:質量負責人崗位職責
質量負責人崗位職責
(1)
認真貫徹執行國家有關實驗室質量體系和安全管理的法律、法規、標準和規范;遵守本公司的各項規章制度,認真履行實驗室質量管理體系和安全監督工作職責。
(2)
建立和完善質量體系,定期組織內部質量體系審核工作,保證質量體系的有效運作。
(3)認真貫徹執行質量手冊、檢驗工作程序和各項規章制度,確保質量體系正常有效運行。
(4)負責組織對比試驗和能力驗證試驗,負責對不符合檢測工作進行處理。
(5)負責對分包實驗室的調研情況組織評審。
(6)負責對原始記錄、隱患整改報告和檢測報告等技術文件的審核工作,如基本內容要完整、格式及用語要專業、隱患情況描述要準確、字跡要清晰規范。
(7)負責修正質量管理體系及組織全體人員對質量管理體系進行培訓和考核工作。
(8)組織本科室人員做好計量認證、監督評審、復評審和認可、擴項評審等準備工作。負責和CNAS的日常事務聯系。
(9)開展內部質量審核工作,定期對檢驗工作質量進行抽查和分析,并提出考核意見和改進意見。對檢驗質量事故進行調查分析;
(10)完成總經理交辦的其他任務。
第___篇:質量管理負責人崗位職責
一、目的:明確質量管理負責人的責任和權利,確保公司獸藥產品質量
二、適用范圍:公司質量管理
三、責任人:質量管理負責人
四、正文:
1、負責貫徹執行國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。包括:
①
組織學習國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。
②
宣傳、貫徹、執行國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。
③
指導企業在獸藥的購進、驗收、儲存與養護中嚴格按有關法律、法規辦事。
2、負責起草、編制企業獸藥質量管理制度,并指導、督促制度的執行。
3、負責首營企業的質量審核。包括參與現場考察首營企業。
4、負責首營品種的質量審核。包括參與現場考察首營品種。
5、負責建立企業所經營品種包含質量標準等內容的質量檔案。
6、負責獸藥質量的查詢和獸藥質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
7、負責獸藥的驗收管理。
8、負責指導和監督獸藥保管、養護和運輸中的質量工作。
9、負責質量不合格獸藥的審核,對不合格獸藥的處理過程實施監督。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監督銷毀。
10、負責收集和分析獸藥質量信息。包括企業的外部信息和內部信息的收集、分析和報告。
11、負責協助開展對企業職工獸藥質量管理方面的教育或培訓。
第___篇:質量負責人崗位職責
1.負責建立質量保證體系。
2.對施工現場進行全方位質量監督檢查。
3.熟悉各種質量檢查技術標準、規章制度、規范規定。
4.堅決制止違章指揮和違章作業。
5.做好管區內的質量達標和文明施工管理。
6.參加值班經理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質量檢查。
7.嚴格貫徹執行工程施工及驗收規范、工程質量檢驗評定標準、質量管理制度。
8.掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的落實情況。
9.參加每周綜合檢查。
10.組織質檢人員學習和貫徹執行質量管理目標、規程、標準和上級質量管理制度。
11.按規定和標準健全質量臺賬,評定單位工程質量,向技術經理提供質量動態管理情況。
12.參加新工藝、新技術、新材料、新設備的質量鑒定。參加質量事故調查,對發生質量事故的人員進行處理。
13.按工程技術資料管理標準收集、匯總有關原始資料、質量驗評資料。
14.參加現場生產協調會,報告施工質量動態情況和文明施工情況。
15.真實填寫每日質量工作日報。
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