第一篇：合理用藥監控實施方案

合理用藥監控實施方案

為促進臨床合理用藥，保障臨床用藥安全、經濟、有效，全面提高醫療質量，依據《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》、《醫院處方點評管理規范（試行）》等法律、規章和指南，經院藥事管理委員會、院長辦公會研究決定，制定此實施方案。

一、組織管理

醫院藥事管理委員會成立“臨床合理用藥管理督導組”，負責全院的合理用藥監督管理工作。

（一）合理用藥督查領導小組： 組 長：馬仁堂

成 員：金振亮 王睿 徐葉麗 石蘭英 安玉娥 段愛靜

辦公室設于醫務科

（二）督查領導小組職責：

1、制定醫院合理用藥的目標和要求；

2、召開會議，討論藥品使用管理和臨床合理用藥等事項；

3、每周對臨床科室和醫師實施合理用藥檢查、考評，實施處方評價；

4、整理、統計合理用藥檢查考評結果，向院領導匯報，并反饋給各臨床科室，督促臨床科室和醫師對不合理用藥限期整改；

5、定期公布全院藥品的使用情況并通報醫師合理用藥評價情況；

6、根據檢查結果提出對科室或個人的獎懲決定。

二、合理用藥檢查范圍與判斷標準

檢查范圍：我院所有具有處方權醫師開具的門診處方和所有管床醫師所下達的醫囑，以抗菌藥物、中草藥及其他藥物的臨床應用是否合理為主要內容。

判斷標準：用藥合理性評價結論分為合理、不合理。

(一)用藥完全符合安全、有效、經濟的原則為合理，具體要求為：

1、因病施治，對癥下藥，所用藥物有相應適應癥；

2、藥物選擇適當；

3、藥物劑量、給藥方法、時間及療程適當；

4、符合處方管理辦法規定；

5、符合抗菌藥臨床應用指導原則及分級使用管理原則臨床應用指導原則及相應管理辦法。

(二)用藥有下列情形之一者為不合理：不合理用藥處方包括用藥不適宜處方及超常處方。

1、出現下列情況之一的處方為用藥適宜性不當處方：

（1）適應證不適宜的；

（2）藥品劑型或給藥途徑不適宜的；（3）用法用量不適宜的；

（4）聯合用藥不適宜的；

（5）重復給藥的；

（6）有配伍禁忌或者不良相互作用的（特別是藥物代謝相互作用可能導致患者不良后果的情況）；

（7）其它用藥不適宜情況的。

2、出現下列情況之一的處方為超常處方：

(1)無正當理由的大處方的（門診處方一次性金額超過150元的）；

(2)無正當理由開具高價藥的；

(3)無適應證用藥，無正當理由超說明書用藥的；

(4)根據醫保患者點藥開具處方，而患者疾病又無治療需求的；(5)醫保患者的處方中自費藥品使用存在不合理現象的；（6）門診醫師開具止痛藥，同一患者超過一盒的；

（7）出院帶藥時，保險患者超過一周用量，自費患者超過2周用量的。

三、管理措施：

1、管理方式以總量控制（全院及各科室藥品使用比例）、分級管理、動態監控、定期通報、知情告知等相結合，落實各科室用藥、醫師用藥情況、醫師合理用藥評價等監控，并通報監控情況。

2、將全院抗菌藥物平均使用率控制在20%以內。根據各科室的實際工作情況，對各臨床抗菌藥物的使用率進行亮化并按所定標準執行考核。

3、將合理用藥納入醫療質量考核，并作為考核醫師的一項指標。

4、分級管理

（一）各臨床科主任為本科室合理用藥的第一責任人，并負責對本科室合理用藥實施管理職責。

（二）合理用藥督查領導小組負責監控全院用藥情況，并定期將結果匯總上報。臨床藥師必須對處方用藥進行適宜性和合理性審核，發現不合理用藥情況告知開具處方的醫師，情況嚴重的應拒絕調配并向醫院臨床合理用藥管理督導組報告。

（三）臨床醫生在臨床診療過程中要按照藥品說明書所列的適應癥、藥理作用、用法、用量、療程、禁忌、不良反應和注意事項等制定合理的用藥方案。用藥方案應強調個體化原則，要充分考慮藥物的成本與療效比；執行用藥方案時要密切觀察療效，注意不良反應，根據病情和藥物特點進行必要檢驗和影像監測，并根據其變化情況及時調整用藥。使用中藥（含中藥飲片、中成藥）時，要根據中醫辯證施治的原則，注意配伍禁忌，合理選藥。

（四）臨床醫生不得隨意擴大藥品說明書規定的適應癥和劑量范圍，因醫療創新確需擴展藥品使用適應癥和劑量范圍者，應報醫院藥事委員會審批并簽署患者知情同意書；同時在病歷上作出分析記錄。門診用藥不得超出藥品使用說明書規定的范圍。

（五）使用貴重藥品、醫保患者使用自費藥品必須征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書。

（六）加強藥物不良反應監控工作，臨床用藥中一旦出現明顯的不良反應必須報告藥劑科及臨床合理用藥督導小組。

5、檢查考核方法

（一）臨床合理用藥督導領導小組每周對病房及門診的臨床用藥情況進行督查一次，對每位醫師的病歷或處方進行分析，將存在問題進行匯總，向院領導匯報，并反饋給各相關科室。

（二）對有異議的用藥情況，將由督查領導小組向院領導匯報，請專家做出最終評價。

（三）由臨床合理用藥督查小組根據考核標準對各科室進行考核，每月將四次的考核結果進行匯總，對各科室進行打分。

四、獎懲

1、每月各科室的用藥情況，平均分低于90分的科室，將給予一票否決。

2、對抗菌藥物使用情況控制好的科室，每降低一個百分點加質控分2分。

3、考核結果與年終考核及先進個人評選相掛鉤，屢次出現不合格用藥現象的醫師將被取消個人年終評選先進的資格；同一科室在考核年度內連續出現三次考核不達標者，將對科室予以通報批評，取消科室年終評優資格，科室科主任將取消個人年終評優資格。

4、考核年度內三次以內被評判為不合理用藥的醫師，年度醫療考核為不合格，并予以通報批評；考核年度內三次以上被評判為不合理用藥的醫師，將給予100元的處罰，并給予通報批評；因不合理用藥導致醫療事故者除以上處罰外，暫停醫師處方權，經藥事管理委員會考核通過后方可恢復處方權。

5、因不合理用藥導致嚴重后果和糾紛者按醫院《獎懲細則》及相關法律、法規、規章執行。

五、申訴

對于“不合理用藥”判定結果和處理有異議者，在接到處理通知五個工作日內，由所在科室向合理用藥督查領導小組提出書面申訴，逾期視同放棄申訴權。合理用藥督查領導小組將組織相關人員對申訴內容進行復核。

六、附 則

1、凡因不合理用藥引發糾紛的或本辦法未涉及的內容另行處理，與以前規定有不符或重復的按本方案執行。

2、本方案自2011年3月1日起執行。

3、本方案中的合理用藥是指由注冊執業醫師在診療活動中遵循安全、有效、經濟的原則實施的藥物治療。本方案適用于我院所有具有處方權的醫師。

第二篇：合理用藥監控實施方案

任丘市人民醫院合理用藥監控實施方案

為促進臨床合理用藥，保障臨床用藥安全、經濟、有效，全面提高醫療質量，依據《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》、《醫院處方點評管理規范（試行）》等法律、規章和指南，經院藥事管理委員會、院長辦公會研究決定，制定此實施方案。

一、指導思想

全面貫徹落實《醫療機構藥事管理規定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《糖皮質激素類藥物臨床應用指導原則》和《國家基本藥物臨床應用指南》等文件要求，全面整治我院臨床藥物應用中可能存在的問題，避免因濫用抗生素、激素、靜脈注射而產生的健康危害和過度經濟負擔，認真執行和落實基本藥物制度相關政策，維護人民群眾的切身利益。

二、工作目的

整治我院臨床藥物應用中可能存在的用藥結構不合理及用藥不規范等問題，進一步提高我院醫務人員對合理用藥的認識，強化合理用藥的宣傳和培訓，加強合理用藥管理，進一步提升醫療質量。

三、組織管理

醫院藥事管理委員會成立“臨床合理用藥管理督導組”，負責全院的合理用藥監督管理工作。

（一）合理用藥督查領導小組： 組 長：秦煒東 副組長：支永清

成 員：劉素絹、宗亞振、劉文鈞、李衛芝、韓清河、郝艷芳、付靜寨、白文光、王德喬、孫威、尚金橋、李永利、牛鳳良、謝書秀、高琳芳、趙衛東、王永田、趙永澤、顧方瑞、丁瑞明、馬桂興、王山靈、劉和傳、馬俊彪、王秋佳、舒寶瑞、金秋艷、張鐵軍 辦公室設于醫務科

（二）督查領導小組職責：

1．制定醫院合理用藥的目標和要求；

2．召開會議，討論藥品使用管理和臨床合理用藥等事項；

3．每周對臨床科室和醫師實施合理用藥檢查、考評，實施處方評價； 4．整理、統計合理用藥檢查考評結果，向院領導匯報，并反饋給各臨床科室，督促臨床科室和醫師對不合理用藥限期整改；

5．定期公布全院藥品的使用情況并通報醫師合理用藥評價情況； 6．根據檢查結果提出對科室或個人的獎懲決定。

四、合理用藥檢查范圍與判斷標準

檢查范圍：我院所有具有處方權醫師開具的門診處方和所有管床醫師所下達的醫囑，以抗菌藥物、輔助用藥及其他藥物的臨床應用是否合理為主要內容。

判斷標準：用藥合理性評價結論分為合理、不合理。

(一)用藥完全符合安全、有效、經濟的原則為合理，具體要求為： 1．因病施治，對癥下藥，所用藥物有相應適應癥； 2．藥物選擇適當； 3．藥物劑量、給藥方法、給藥次數、時間及療程適當； 4．符合處方管理辦法規定；

5．符合抗菌藥臨床應用指導原則及分級使用管理原則、一類精神藥品臨床應用指導原則及相應管理辦法。

(二)用藥有下列情形之一者為不合理：不合理用藥處方包括用藥不適宜處方及超常處方。

1．出現下列情況之一的處方為用藥適宜性不當處方：（1）適應證不適宜的；

（2）藥品劑型或給藥途徑不適宜的；（3）用法用量不適宜的；（4）聯合用藥不適宜的；（5）重復給藥的；

（6）有配伍禁忌或者不良相互作用的（特別是藥物代謝相互作用可能導致患者不良后果的情況）；（7）其它用藥不適宜情況的。

2．出現下列情況之一的處方為超常處方：

(1)無正當理由的大處方的（門診處方一次性金額超過300元的）；(2)無正當理由開具高價藥的；

(3)無適應證用藥，無正當理由超說明書用藥的；

(4)根據醫保患者點藥開具處方，而患者疾病又無治療需求的；(5)醫保患者的處方中自費藥品使用存在不合理現象的；（6）出院帶藥超過社保規定的。

五、管理措施

1．管理方式以總量控制（全院及各科室藥品使用比例）、分級管理、動態監控、定期通報、知情告知等相結合，落實各科室用藥、醫師用藥情況、醫師合理用藥評價等監控，并通報監控情況。

2．將全院抗菌藥物平均使用率控制在50%以內。根據各科室的實際工作情況，對各臨床科室抗菌藥物的使用率進行量化，并按所定標準執行考核。3．將合理用藥納入醫療質量考核，并作為考核醫師的一項指標。4．分級管理

（一）各臨床科主任為本科室合理用藥的第一責任人，并負責對本科室合理用藥實施管理職責。

（二）合理用藥督查領導小組負責監控全院用藥情況，并定期將結果匯總上報。臨床藥師必須對處方用藥進行適宜性和合理性審核，發現不合理用藥情況告知開具處方的醫師，情況嚴重的應拒絕調配并向醫院臨床合理用藥管理督導組報告。

（三）臨床醫生在臨床診療過程中要按照藥品說明書所列的適應癥、藥理作用、用法、用量、療程、禁忌、不良反應和注意事項等制定合理的用藥方案。用藥方案應強調個體化原則，要充分考慮藥物的成本與療效比；執行用藥方案時要密切觀察療效，注意不良反應，根據病情和藥物特點進行必要檢驗和影像監測，并根據其變化情況及時調整用藥。使用中藥（含中藥飲片、中成藥）時，要根據中醫辯證施治的原則，注意配伍禁忌，合理選藥。

（四）臨床醫生不得隨意擴大藥品說明書規定的適應癥和劑量范圍，因醫 療創新確需擴展藥品使用適應癥和劑量范圍者，應報醫院藥事委員會審批并簽署患者知情同意書；同時在病歷上作出分析記錄。門診用藥不得超出藥品使用說明書規定的范圍。

（五）使用貴重藥品、醫保患者使用自費藥品必須征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書。

（六）加強藥物不良反應監控工作，臨床用藥中一旦出現明顯的不良反應必須報告藥劑科及臨床合理用藥督導小組。5．檢查考核方法

（一）臨床合理用藥督導領導小組每周對病房及門診的臨床用藥情況進行督查一次，對所檢查醫師的病歷或處方進行分析，將存在問題進行匯總，向院領導匯報，并反饋給各相關科室。

（二）對有異議的用藥情況，將由督查領導小組向院領導匯報，請專家做出最終評價。

（三）由臨床合理用藥督查小組根據考核標準對各科室進行考核，每月將四次的考核結果進行匯總，對各科室進行打分。

六、獎懲

1．每月各科室的用藥情況，平均分低于90分的科室，將給予一票否決。2．對抗菌藥物使用情況控制好的科室，每降低一個百分點加質控分2分。3．考核結果與年終考核及先進個人評選相掛鉤，屢次出現不合格用藥現象的醫師將被取消個人年終評選先進的資格；同一科室在考核內連續出現三次考核不達標者，將對科室予以通報批評，取消科室年終評優資格，科室科主任將取消個人年終評優資格。4．考核內三次以內被評判為不合理用藥的醫師，醫療考核為不合格，并予以通報批評；考核內三次以上被評判為不合理用藥的醫師，將給予300元的處罰，并給予通報批評；因不合理用藥導致醫療事故者除以上處罰外，暫停醫師處方權，經藥事管理委員會考核通過后方可恢復處方權。

5．因不合理用藥導致嚴重后果和糾紛者按醫院《獎懲細則》及相關法律、法規、規章執行。

七、申訴

對于“不合理用藥”判定結果和處理有異議者，在接到處理通知五個工作日內，由所在科室向合理用藥督查領導小組提出書面申訴，逾期視同放棄申訴權。合理用藥督查領導小組將組織相關人員對申訴內容進行復核。

八、附 則

1．凡因不合理用藥引發糾紛的或本辦法未涉及的內容另行處理，與以前規定有不符或重復的按本方案執行。2．本方案自2016年1月1日起執行。

3．本方案中的合理用藥是指由注冊執業醫師在診療活動中遵循安全、有效、經濟的原則實施的藥物治療。本方案適用于我院所有具有處方權的醫師。

第三篇：藏桂鄉衛生院合理用藥監控實施方案

藏桂鄉衛生院國家基本藥物合理用藥監控實施

方案

為促進臨床合理用藥，保障臨床用藥安全、經濟、有效，全面提高醫療質量，依據《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》、《醫院處方點評管理規范（試行）》等法律、規章和指南，經院藥事管理委員會、院長辦公會研究決定，制定此實施方案。

一、組織管理

醫院藥事管理委員會成立“臨床合理用藥管理督導組”，負責全院的合理用藥監督管理工作。

（一）合理用藥督查領導小組：

組 長：阿布來提·喀迪爾

（院長）

成 員：阿卜杜熱依木

（藥劑員）

布買熱木

（庫管）

艾尼瓦爾

（住院部主任）

辦公室設于醫務科

（二）督查領導小組職責：

1、制定醫院合理用藥的目標和要求；

2、召開會議，討論藥品使用管理和臨床合理用藥等事項；

3、每周對臨床科室和醫師實施合理用藥檢查、考評，實施處方評價；

4、整理、統計合理用藥檢查考評結果，向院領導匯報，并反饋給各臨床科室，督促臨床科室和醫師對不合理用藥限期整改；

5、定期公布全院藥品的使用情況并通報醫師合理用藥評價情況；

6、根據檢查結果提出對科室或個人的獎懲決定。

二、合理用藥檢查范圍與判斷標準

檢查范圍：我院所有具有處方權醫師開具的門診處方和所有管床醫師所下達的醫囑，以抗菌藥物、中草藥及其他藥物的臨床應用是否合理為主要內容。

判斷標準：用藥合理性評價結論分為合理、不合理。(一)用藥完全符合安全、有效、經濟的原則為合理，具體要求為：

1、因病施治，對癥下藥，所用藥物有相應適應癥；

2、藥物選擇適當；

3、藥物劑量、給藥方法、時間及療程適當；

4、符合處方管理辦法規定；

5、符合抗菌藥臨床應用指導原則及分級使用管理原則、一類精神藥品臨床應用指導原則及相應管理辦法。(二)用藥有下列情形之一者為不合理：不合理用藥處方包括用藥不適宜處方及超常處方。

1、出現下列情況之一的處方為用藥適宜性不當處方：

（1）適應證不適宜的；

（2）藥品劑型或給藥途徑不適宜的；（3）用法用量不適宜的；

（4）聯合用藥不適宜的；

（5）重復給藥的；

（6）有配伍禁忌或者不良相互作用的（特別是藥物代謝相互作用可能導致患者不良后果的情況）；

（7）其它用藥不適宜情況的。

2、出現下列情況之一的處方為超常處方：

(1)無正當理由的大處方的（門診處方一次性金額超過150元的）；

(2)無正當理由開具高價藥的；

(3)無適應證用藥，無正當理由超說明書用藥的；

(4)根據醫保患者點藥開具處方，而患者疾病又無治療需求的；(5)醫保患者的處方中自費藥品使用存在不合理現象的；（6）門診醫師開具止痛藥，同一患者超過一盒的；

（7）出院帶藥時，保險患者超過一周用量，自費患者超過2周用量的。

三、管理措施：

1、管理方式以總量控制（全院及各科室藥品使用比例）、分級管理、動態監控、定期通報、知情告知等相結合，落實各科室用藥、醫師用藥情況、醫師合理用藥評價等監控，并通報監控情況。

2、將全院抗菌藥物平均使用率控制在50%以內。根據各科室的實際工作情況，對各臨床科室抗菌藥物的使用率進行亮化：中醫骨傷科≤28%，手足創傷科≤53%，脊柱創傷科≤58%，關節外科≤53%，并按所定標準執行考核。

3、將合理用藥納入醫療質量考核，并作為考核醫師的一項指標。

4、分級管理

（一）各臨床科主任為本科室合理用藥的第一責任人，并負責對本科室合理用藥實施管理職責。

（二）合理用藥督查領導小組負責監控全院用藥情況，并定期將結果匯總上報。臨床藥師必須對處方用藥進行適宜性和合理性審核，發現不合理用藥情況告知開具處方的醫師，情況嚴重的應拒絕調配并向醫院臨床合理用藥管理督導組報告。

（三）臨床醫生在臨床診療過程中要按照藥品說明書所列的適應癥、藥理作用、用法、用量、療程、禁忌、不良反應和注意事項等制定合理的用藥方案。用藥方案應強調個體化原則，要充分考慮藥物的成本與療效比；執行用藥方案時要密切觀察療效，注意不良反應，根據病情和藥物特點進行必要檢驗和影像監測，并根據其變化情況及時調整用藥。使用中藥（含中藥飲片、中成藥）時，要根據中醫辯證施治的原則，注意配伍禁忌，合理選藥。

（四）臨床醫生不得隨意擴大藥品說明書規定的適應癥和劑量范圍，因醫療創新確需擴展藥品使用適應癥和劑量范圍者，應報醫院藥事委員會審批并簽署患者知情同意書；同時在病歷上作出分析記錄。門診用藥不得超出藥品使用說明書規定的范圍。

（五）使用貴重藥品、醫保患者使用自費藥品必須征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書。

（六）加強藥物不良反應監控工作，臨床用藥中一旦出現明顯的不良反應必須報告藥劑科及臨床合理用藥督導小組。

5、檢查考核方法

（一）臨床合理用藥督導領導小組每周對病房及門診的臨床用藥情況進行督查一次，對每位醫師的病歷或處方進行分析，將存在問題進行匯總，向院領導匯報，并反饋給各相關科室。

（二）對有異議的用藥情況，將由督查領導小組向院領導匯報，請專家做出最終評價。

（三）由臨床合理用藥督查小組根據考核標準對各科室進行考核，每月將四次的考核結果進行匯總，對各科室進行打分。

四、獎懲

1、每月各科室的用藥情況，平均分低于90分的科室，將給予一票否決。

2、對抗菌藥物使用情況控制好的科室，每降低一個百分點加質控分2分。

3、考核結果與年終考核及先進個人評選相掛鉤，屢次出現不合格用藥現象的醫師將被取消個人年終評選先進的資格；同一科室在考核內連續出現三次考核不達標者，將對科室予以通報批評，取消科室年終評優資格，科室科主任將取消個人年終評優資格。

4、考核內三次以內被評判為不合理用藥的醫師，醫療考核為不合格，并予以通報批評；考核內三次以上被評判為不合理用藥的醫師，將給予100元的處罰，并給予通報批評；因不合理用藥導致醫療事故者除以上處罰外，暫停醫師處方權，經藥事管理委員會考核通過后方可恢復處方權。

5、因不合理用藥導致嚴重后果和糾紛者按醫院《獎懲細則》及相關法律、法規、規章執行。

五、申訴

對于“不合理用藥”判定結果和處理有異議者，在接到處理通知五個工作日內，由所在科室向合理用藥督查領導小組提出書面申訴，逾期視同放棄申訴權。合理用藥督查領導小組將組織相關人員對申訴內容進行復核。

六、附 則

1、凡因不合理用藥引發糾紛的或本辦法未涉及的內容另行處理，與以前規定有不符或重復的按本方案執行。

2、本方案自2014年1月1日起執行。

3、本方案中的合理用藥是指由注冊執業醫師在診療活動中遵循安全、有效、經濟的原則實施的藥物治療。本方案適用于我院所有具有處方權的醫師。

藏桂鄉衛生院國家基本藥物領導小組

2014年1月

第四篇：合理檢查、合理治療、合理用藥監控措施

門診合理檢查、合理治療、合理用藥具體監控措施

1、對患者合理檢查、合理治療、合理用藥作為醫療質量管理的主要內容來抓，各業務副院長作為醫院質量管理的主要責任人，親自抓，常抓不懈。

2、加強對醫務人員的法律、法規、規章和醫德教育，嚴格執行各種制度。特別是抓好《執業醫師法》、《醫療事故處理條例》、《處方管理辦法（試行）》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》等法律、法規、規章教育及《首診醫師負責制》、《三級醫師負責制》、《疑難病例討論制度》、《會診制度》等核心制度的學習。

3、制定和完善抗菌藥物臨床應用實施細則，切實搞好抗菌藥物分級使用。使醫院干部職工真正做到以患者為中心，樹立患者第一、服務第一、質量第一、安全第一、社會效益第一的思想，做到依法執業，行為規范。

4、加強醫務人員“三基三嚴”即基礎理論、基本知識、基本技能和嚴格要求、嚴密組織、嚴謹作風訓練，提高“三基”水平。尤其要提高病史詢問、體格檢查和病情綜合分析能力以及合理用藥水平。

5、在疾病得到初步診斷的基礎上，根據患者病情需要，選擇針對性和特異性較強的項目進行檢查，做到有的放矢，避免盲目檢查。

6、醫師對檢查結果必須結合患者的具體情況綜合分析，必要時要與所做檢查的醫師共同討論后做出科學的結論，以指導臨床診治。

7、嚴格按照診療常規和技術規范指導和引導患者就醫，為患者制定安全、有效、經濟、便利的診治方案。在選擇藥物時，要根據患者的具體情況，選擇效果好、毒副作用小、價格便宜，本院或當地易購的藥品。

8、充分發揮本院質控組織和藥事管理委員會的管理職能，定期或不定期的對醫囑和處方等醫療文書進行檢查，重點是檢查項目是否合理、診斷是否及時準確、用藥是否合理、安全、經濟，特別是《抗菌藥物臨床應用指導原則》、抗菌藥物的分級使用、《處方管理辦法（試行）》的執行情況。把使用抗菌藥物的適應證、預防用藥的合理性、聯合用藥的正確性、有無配伍禁忌、重復用藥、過度用藥、根據藥敏用藥作為重點。要對醫師用藥進行點評。

9、將“合理檢查、合理用藥、合理治療”納入醫務人員績效考核。醫院對醫師不合理檢查、不合理治療、不合理用藥的要進行干預、通報、處罰。對此類現象嚴重的科室從重處罰，對“用藥不合理”現象嚴重的醫師停止處方權。

第五篇：抗生素合理用藥探討

抗生素合理用藥探討

藥劑科

劉祥瑞

主講內容：

1、抗生素濫用現象

2、抗生素濫用主要危害及后果

3、合理用藥的基本要素及基本要求

4、我國合理使用抗生素有關措施

5、如何正確聯合使用抗菌藥物

6、我院開展合理用藥監測工作動態

一、抗生素濫用現象

（一）、醫療機構濫用現象：凡超時、超量、不對癥使用或未嚴格規范使用抗生素等，都屬于抗生素濫用。濫用原因主要是因為醫療衛生行政機構對醫務人員如何正確使用抗生素缺乏行政與法律的界定。導致醫院不重視病原學檢查，抗生素藥敏試驗過少；抗生素適應癥掌握不嚴，選用廣譜抗菌藥物偏多，聯合用藥過多，預防性用藥時間過長；不了解抗生素藥物代謝動力學特點，在給藥劑量、途徑、間隔時間上存在不規范操作。

調查醫療機構濫用抗生素存在現象：

1、抗菌藥物使用率高達80%。（美國對抗菌藥物控制很嚴格，定期考核醫生的抗菌藥知識，不及格者將停止其處方權。）

2、門診感冒患者約有75%應用抗生素，3、外科手術則高達95%。

4、住院患者抗生素藥物使用率高達80%，其中聯合使用兩種以上抗生素的占58%，我國目前使用量、銷售量排在前15位的藥品中，有10種是抗生素。住院病人使用抗生素的費用占總費用的50%以上（國外一般在15%～30%）。

我院上次合理用藥檢查情況：抽查病歷35份，其中有100%的病歷使用抗生素；有90%的病歷使用安士杰；外一科外傷患者使用安士杰長達11天；有無感染勻使用抗生素；把安士杰當作萬能藥等。

（二）、藥店濫用現象：抗生素到處可買，藥學界流傳著一句話：“美國槍支容易買得到，抗生素很難買得到，而中國恰好相反。”用這句話來形容抗生素的重要性和在中國的濫用程度再恰當不過了。

（三）、畜牧養殖業濫用現象：在飼料中添加抗生素，可以促進動物生長，這已是養殖業內通行的做法。抗生素在畜牧業中的大量使用，導致在環境中大量的抗生素釋放和耐藥細菌的馴化與進化。在農場周圍的空氣和土壤中、地表水和地下水中、零售的肉和禽類中，甚至是野生動物體內到處都充斥著抗生素。國家藥監局有人統計“在中國，每年有一半的抗生素用于養殖業。”。

二、抗生素濫用主要危害及后果：

（一）、社會后果：

1：產生大量的耐藥菌，使有效的抗生素效果變差，或者完全無效。耐藥性可以交叉耐藥，細菌對某種抗生素耐藥，同時亦可對其他抗生素耐藥，而且耐藥性還可以在不同的細菌、人體正常菌群的細菌與致病菌之間，通過耐藥基因相互傳播，使細菌耐藥性復雜化。結核病包括抗生素在內的化療藥物已經不少，本來非常有效，如今因耐多藥結核菌的流行使得結核病成為更加嚴重公共衛生問題。而一批抗生素失去療效，則可能造成人類的災難。

2、資源浪費：

3、醫療機構信譽損失：

（二）、臨床后果： 1：是毒副作用

任何抗生素藥物都有毒副作用，其中最嚴重的是過敏反應。我國每年有20萬人死于藥品不良反應，在醫學上，他們被稱為“藥源性致死”。也就是說，他們不是病死的，而是吃藥吃死的。這當中40％死于抗生素的濫用，中國三分之一的殘疾人屬于聽力殘疾，而60％到80％的致聾原因與使用抗生素有關。

（1）過敏反應。由于個體差異，任何藥物均可引起過敏反應，只是程度上的不同。嚴重的過敏反應可在短時間內致人死亡。易引起過敏反應或過敏性休克的藥物主要有青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖類、四環素類、氯霉素、潔霉素、磺胺類等抗生素。

（2）肝損害。通過直接損害或過敏機制導致肝細胞損害或膽汁郁滯的藥物主要有四環素、氯霉素、無味紅霉素、林可霉素等。

（3）腎損害。大多數抗生素均以原形或代謝物經腎臟排泄，故腎臟最容易受其損害。主要有氨基貳類（慶大毒素等）、磺胺類、頭孢菌素類（尤其是第一代）、多粘菌素B、二性霉素B等。

（4）神經系統損害。可表現為頭痛、失眠、抑郁、耳鳴、耳聾、頭暈以及多發性神經炎，甚至神經肌肉傳導阻滯。多見于氨基糖苷類抗生素，如鏈霉素、卡那霉素等，以及新霉素，多粘菌素B等。

（5）惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉和便秘等消化道反應。較多見于四環素、紅霉素、林可霉素、氯霉素、制霉菌素、灰黃霉素、新霉素、頭孢氨苯等。

（6）白細胞、紅細胞、血小板減少，甚至再生障礙性貧血、溶血性貧血。主要見于氯霉素、抗腫瘤抗生素（阿霉素等）、鏈霉素、慶大霉素、四環素、青霉素、頭孢菌素等。

（7）二重感染。長期或大劑量使用廣譜抗生素，由于體內敏感細菌被抑制，而未被抑制的細菌以及真菌即趁機大量繁殖，引起菌群失調而致病，以老年人、幼兒、體弱及合并應用免疫抑制劑的患者為多見。以白色念珠菌、耐藥金黃色葡萄球菌引起的口腔、呼吸道感染以及敗血癥最為常見。

2：造成正常菌群失調，產生免疫力下降和醫源性感染或藥源性疾病。

抗生素特別是廣譜抗生素既可以殺滅致病菌，也可以消滅人體腸道或鼻咽部的正常菌群，而正常菌群是維持正常功能和免疫力的衛士，它們減少到一定程度時，致病菌就會乘虛而入，或者體內原來的非致病菌也會引起感染，嚴重的甚至可以致命。3：是造成感染的病原診斷失效。

只要發燒就用抗生素，即使普通感冒也用，把抗生素看成是萬能的退熱藥、消炎藥。在病人需要做病原診斷時常常就檢查不出來。我國醫院里感染性疾病細菌培養陽性率極低，明顯的敗血癥和化膿性腦膜炎就是培養不出細菌，以致影響正確選用抗生素治療，正是由于濫用了抗生素。結果造成惡性循環，臨床上不能做出病原診斷，反過來又使盲目應用抗生素增加。

三、合理用藥的基本要素及基本要求

目前尚無一個公認明確的合理用藥定義。絕對合理用藥也是難以達到的，一般所指的合理用藥只是相對的，當今比較公認的合理用藥是應包含安全、有效、經濟與適當這4個基本要素。其中適當性是基本要求，即將適當的藥品以適當的劑量、在適當的時間、經適當的途徑、給適當的病人、使用適當的療程、達到適當的治療目標。

要求：

1、對癥開藥、2、供藥適時、3、價格低廉、4、配藥準確、5、劑量、用藥間隔和用藥時間均正確無誤、6、藥品必須質量合格等。

四、我國合理使用抗生素有關措施

我國政府非常觀注濫用抗生素的危害性，為了有效制止抗生素的濫用，積極采取有關措施： 1、2004年7月1日起，抗生素再次被明確規定為處方用藥。并嚴格要求憑處方取藥。2、2006年《抗菌藥物臨床應用指導原則》出臺，制定了基本用藥原則及分級管理等，要求醫療機構要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》使用抗菌藥物。3、2008年3月24日印發衛生部辦公廳下發《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》（衛辦醫發?2008?48號）4、2005-2007年醫院管理年活動，抗生素合理用藥是重點檢查項目。5、2009年的醫療質量萬里行，抗生素合理用藥更是重點檢查項目。

6、衛生部的衛辦醫政發?2009?13號文件《關于加強全國合理用藥監測工作的通知》并制定了全國合理用藥監測工作方案，要加強藥物臨床應用管理，建立統一、規范的藥物臨床使用管理機制，推進臨床合理用藥，保障醫療質量和醫療安全，制定加強全國合理用藥監測工作方案。并制定了工作目標：截至2012年底，建立并全面運行覆蓋全國二級以上醫院的監測系統，建立覆蓋全國的基層醫療機構抗菌藥物臨床應用抽樣監測系統，完善藥物合理使用和不良事件監測制度，增強對藥物不良事件的敏感性并有效應對，實現安全、有效、經濟的臨床合理用藥目標

7、二〇〇九年三月二十三日衛生部的衛辦醫政發?2009?38號文件《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》。

一、以嚴格控制Ⅰ類切口手術預防用藥為重點，進一步加強圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理。

二、嚴格控制氟喹諾酮類藥物臨床應用。

三、嚴格執行抗菌藥物分級管理制度。

四、加強臨床微生物檢測與細菌耐藥監測工作，建立抗菌藥物臨床應用預警機制。

五、如何正確聯合使用抗菌藥物

臨床用抗生素治療感染性疾病時，原則上用一種有效時，盡量不要聯用其他抗生素，只有針對嚴重感染、不明病原的重型感染、混合感染或復雜性感染避免耐藥和毒副反應，單一抗生素無效或估計單用不能控制的感染，或在治療感染類疾病，為增強抗生素的療效，縮短用藥療程，減少細菌的耐藥性，我們通常需同時用兩種以上的抗生素，這就是抗生素的聯合用藥。聯合用藥所起到的效果包括增強作用，相加作用，無關作用，拮抗作用。臨床上將抗生素分為兩類：殺菌劑和抑菌劑：

1、繁殖期殺菌劑：青霉素類，頭孢類、萬古霉素類，代表藥物有青霉素，阿莫西林，氨芐西林，苯唑西林，芐星青霉素，美洛西林，阿洛西林，先鋒5號，先鋒6號，頭孢呋欣，頭孢噻肟，頭孢曲松，頭孢他定等制劑。，2、靜止期殺菌劑：氨基糖甙類、喹諾酮類、多粘菌素類，代表藥物有鏈霉素，慶大霉素，妥布霉素，丁卡，洛美沙星，左氧，等。

3、快效抑菌劑：四環素類、氯霉素類、大環內酯類、林可霉素類，代表藥物有紅霉素，羅紅霉素，阿齊霉素，克林霉素，林可霉素，白霉素，氯霉素，四環素等制劑。

4、慢效抑菌劑：磺胺類

配伍結果： 1+2：協同；

1+3拮抗；

1+4：無關或相加；

2+3相加或協同；

2+4：無關或相加；

3+4相加。

臨床實踐證明，兩種殺菌劑合用一般會起到增強或協同作用。常見的如青霉素與慶大霉素合用后表現為增強作用，因為青霉素抑制了敏感細菌繁殖期細胞壁的合成，而慶大霉素抑制了敏感菌靜止期蛋白質的合成，二藥通過不同途徑作用于細菌，加速細菌的死亡。兩種快速抑菌劑合用會產生相加作用。如紅霉素+氯霉素，紅霉素+四環素，四環素+氯霉素等，因為他們通過抑制敏感細菌蛋白質的合成，途徑一致，起到相加作用。而殺菌劑與抑菌劑合用，一般為無關作用和拮抗作用。如青霉素+紅霉素（氯霉素，四環素等），青霉素對繁殖期的細菌作用較強，而紅，氯，四抑制敏感細菌的繁殖，他們與青霉素合用，就消弱了青霉素的殺菌能力，而青霉素也影響了他們的抑菌能力。

六、我院開展合理用藥監測工作動態

目前處于未開展此項工作狀態，僅每次為了應付檢查完善一些資料。

1、要醫務科及藥劑科共同監管： 住院病歷由醫務科擔任病歷合理用藥分析點評，處方由藥劑科擔任處方合理用藥分析點評。

2、要醫院領導重視： 送醫務科有關人員及藥劑科有關人員培訓學習，或要培養臨床藥師，3、要轉變工作模式： 醫生的職責不僅是治病，更主要的是治病人；藥師的職責不僅是給病人發藥，更主要的是給病人用藥。

4、藥劑科要開展臨床藥學： 臨床藥學的核心是研究藥物的合理應用，要求藥師從以藥物為中心轉變為以病人為中心上來，而通過藥學監護使臨床藥學提高到一個新的水平。

2009年9月4日

衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的

通

知

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

《衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》（衛辦醫發?2008?48號）下發以來，各級衛生行政部門和醫療機構認真組織學習、貫徹落實，取得了一定的成效，部分地區醫療機構抗菌藥物應用比例有所下降，圍手術期抗菌藥物預防應用進一步規范。為繼續推進抗菌藥物臨床合理應用，根據2008全國抗菌藥物臨床應用監測與細菌耐藥監測結果，現就抗菌藥物臨床應用管理有關問題通知如下：

一、以嚴格控制Ⅰ類切口手術預防用藥為重點，進一步加強圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理

醫療機構要嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》中圍手術期抗菌藥物預防性應用的有關規定，加強圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理，改變過度依賴抗菌藥物預防手術感染的狀況。對具有預防使用抗菌藥物指征的，參照《常見手術預防用抗菌藥物表》（見附件）選用抗菌藥物。也可以根據臨床實際需要，合理使用其他抗菌藥物。

醫療機構要重點加強Ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物的管理和控制。Ⅰ類切口手術一般不預防使用抗菌藥物，確需使用時，要嚴格掌握適應證、藥物選擇、用藥起始與持續時間。給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》有關規定，術前0.5-2小時內，或麻醉開始時首次給藥；手術時間超過3小時或失血量大于1500ml，術中可給予第二劑；總預防用藥時間一般不超過24小時，個別情況可延長至48小時。

二、嚴格控制氟喹諾酮類藥物臨床應用

醫療機構要進一步加強氟喹諾酮類藥物臨床應用管理，嚴格掌握臨床應用指征，控制臨床應用品種數量。氟喹諾酮類藥物的經驗性治療可用于腸道感染、社區獲得性呼吸道感染和社區獲得性泌尿系統感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實現參照致病菌藥敏試驗結果或本地區細菌耐藥監測結果選用該類藥物。應嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。對已有嚴重不良反應報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關注安全性問題。

1、掌握應用指征，2、按藥敏選藥（大于70%），3、圍術期預防用藥只用于泌尿系手術。

4、觀注不良反應（18歲以下慎用。）

三、嚴格執行抗菌藥物分級管理制度

醫療機構要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限。

根據抗菌藥物臨床應用監測情況，以下藥物作為“特殊使用”類別管理。醫療機構可根據本機構具體情況增加“特殊使用”類別抗菌藥物品種。

（一）第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等；

（二）碳青霉烯類抗菌藥物：亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；

（三）多肽類與其他抗菌藥物：萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等；

（四）抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口服液、注射劑），伏立康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素B含脂制劑等。

“特殊使用”抗菌藥物須經由醫療機構藥事管理委員會認定、具有抗感染臨床經驗的感染或相關專業專家會診同意，由具有高級專業技術職務任職資格的醫師開具處方后方可使用。醫師在臨床使用“特殊使用”抗菌藥物時要嚴格掌握適應證，藥師要嚴格審核處方。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

四、加強臨床微生物檢測與細菌耐藥監測工作，建立抗菌藥物臨床應用預警機制

醫療機構要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》要求，加強臨床微生物檢測與細菌耐藥監測工作。三級醫院要建立規范的臨床微生物實驗室，提高病原學診斷水平，定期分析報告本機構細菌耐藥情況；要根據全國和本地區細菌耐藥監測結果，結合本機構實際情況，建立、完善抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥預警機制，并采取相應的干預措施。

（一）對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應及時將預警信息通報本機構醫務人員。

（二）對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應慎重經驗用藥。

（三）對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應參照藥敏試驗結果選用。

（四）對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應暫停該類抗菌藥物的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復其臨床應用。

我部將根據全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測結果，適時對全國抗菌藥物臨床應用管理進行調整。各級地方衛生行政部門要繼續加強對抗菌藥物臨床應用工作的管理，逐步建立、健全本轄區抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥監測管理體系，開展對醫療機構抗菌藥物臨床應用的評價和指導。醫療機構要建立、健全各項規章制度，切實采取措施推進合理用藥工作，保證《抗菌藥物臨床應用指導原則》的落實。

我部于2008年3月24日印發的《衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》（衛辦醫發?2008?48號）同時廢止。

二〇〇九年三月二十三日

附：《常見手術預防用抗菌藥物表》

注：1.Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。

2.Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉 1-2g；頭孢拉定 1-2g；頭孢呋辛 1.5g；頭孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。

3.對β-內酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯合使用。

4.耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫療機構，如進行人工材料植入手術（如人工心臟瓣膜臵換、永久性心臟起搏器臵入、人工關節臵換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預防感染。常見手術預防用抗菌藥物表

手術名稱

顱腦手術

頸部外科（含甲狀腺）手術 經口咽部粘膜切口的大手術

乳腺手術 周圍血管外科手術

腹外疝手術 胃十二指腸手術

闌尾手術

抗菌藥物選擇

第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松

第一代頭孢菌素

第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑

第一代頭孢菌素 第一、二代頭孢菌素 第一代頭孢菌素 第一、二代頭孢菌素

第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可加用甲

硝唑

第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻

肟；可加用甲硝唑

第二代頭孢菌素，有反復感染史者可選結、直腸手術

肝膽系統手術 頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴

坦

胸外科手術(食管、肺)心臟大血管手術 泌尿外科手術 一般骨科手術

應用人工植入物的骨科手術(骨折內固定術、脊柱融合術、關節置換術)婦科手術 剖宮產

第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松

第一、二代頭孢菌素 第一、二代頭孢菌素，環丙沙星

第一代頭孢菌素

第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松

第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢

噻肟；涉及陰道時可加用甲硝唑 第一代頭孢菌素（結扎臍帶后給藥）