第一篇：合理用藥監(jiān)督管理制度

合理用藥監(jiān)督管理制度

為加強醫(yī)院藥事管理工作，促進臨床合理用藥，保障人民群眾用藥的安全性、經(jīng)濟性、有效性，避免和減少藥物不良反應(yīng)，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知》等法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，制定臨床合理用藥管理制度。

一、總則

1、定義：合理用藥是指醫(yī)務(wù)人員在防治、診斷疾病過程中，針對具體病人選用適宜的藥物，采用適當?shù)膭┝颗c療程，在適當?shù)臅r間，通過適當?shù)慕o藥途徑用于人體，達到有效防治、診斷疾病的目的，同時保護人體不受或少受與用藥有關(guān)的損害。

2、合理用藥總的目標：安全、有效、經(jīng)濟、適當。

全院用藥監(jiān)控目標：

（1）藥比不得超過38.5%；

（2）國家基本藥物使用品種比例和費用比例均不得少于30%；

（3）住院患者抗菌藥物使用率不超過60%；

（4）門診抗菌藥物處方比例不超過20%，急診抗菌藥物處方比例不超過40%；

（5）抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下；

（6）I類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%。

3、合理用藥的范圍：醫(yī)院所有使用的藥品，重點監(jiān)控抗菌藥物、激素類藥物、抗腫瘤藥物、生物制劑。

二、組織管理

1、在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會領(lǐng)導(dǎo)下，成立臨床合理用藥監(jiān)督小組，開展日常工作。

2、職責和任務(wù)：

（1）根據(jù)醫(yī)院用藥情況提出合理用藥目標和要求，并組織實施；

（2）定期開展合理用藥評價，對醫(yī)院使用藥物特別是抗菌藥物使用情況進行專項點評，對存在的問題及時提出改進措施，全院通報點評結(jié)果；

（3）參與臨床藥物治療相關(guān)工作，提出合理用藥建議；

（4）嚴格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度和程序，防范藥害事件；

（5）向醫(yī)務(wù)人員和患者進行合理用藥知識宣傳，努力提高合理用藥水平。

三、合理用藥的基本原則

1、根據(jù)臨床診斷確定選用藥物的類別；

2、醫(yī)師在診療過程中要按照藥品說明書所列的適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等制定合理的用藥方案，使用或更改、停用藥物，必須在病程記錄有分析。執(zhí)行用藥方案時，醫(yī)師、護士要密切觀察藥物療效，監(jiān)測藥品不良反應(yīng)；

3、制定用藥方案時應(yīng)根據(jù)藥物作用特點，結(jié)合患者病情和藥敏情況個體化給藥，充分考慮劑量、療程、給藥時間、給藥途徑。同時考慮藥物經(jīng)濟性，優(yōu)先選用國家基本藥物，無正當理由不得使用高價藥物；

4、不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量等，因病情治療需要超說明書用藥的，應(yīng)報醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審批同意，同時簽署患者知情同意書。

四、管理措施

1、臨床醫(yī)生必須按照合理用藥的原則合理使用藥品；

2、嚴格執(zhí)行醫(yī)院有關(guān)藥物的管理規(guī)定和實施細則；

3、嚴格執(zhí)行醫(yī)院處方點評制度，合理用藥監(jiān)督小組對全院的用藥情況進行檢查，每個月對合理用藥情況進行評價分析，對不合理用藥進行相應(yīng)扣罰處理，全院公示；不合理用藥科室和醫(yī)師按醫(yī)院質(zhì)量績效考核標準進行扣分扣罰處理。

4、藥學部建立以病人為中心的藥學管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作；及時收集藥物安全性和療效等信息，為臨床用藥提供服務(wù)。

第二篇：醫(yī)院合理用藥監(jiān)督管理制度

醫(yī)院合理用藥監(jiān)督管理制度

抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理

第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

第三條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下：

（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；

（二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；

（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物： 1.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物； 2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物； 3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物； 4.價格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案 圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理制度

近年來，抗菌藥物在預(yù)防細菌感染、治療感染性疾病、降低病死率方面發(fā)揮著越來越重要的作用，然而在抗菌藥物臨床應(yīng)用范圍不斷擴增的同時，細菌對藥物的耐藥性及藥物臨床應(yīng)用的安全性問題日益突出，已成為社會廣泛關(guān)注的話題。

1、外科手術(shù)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的目的及意義

抗菌藥物在外科領(lǐng)域預(yù)防性應(yīng)用是指給予擇期手術(shù)的病人預(yù)防性使用某種抗菌藥物，此病人不應(yīng)有潛在的炎癥或感染，預(yù)防性用藥的主要目的是抑制細菌對手術(shù)野的污染或感染。換言之，是適時的抑制初次接種的微生物定植、繁殖和擴散，降低術(shù)后感染并發(fā)癥。臨床對照試驗已證實，預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物可降低術(shù)后感染的發(fā)生，因而可減少發(fā)病率、住院時間、抗菌藥物的使用，并可減少膿毒血癥的死亡率。

2、抗菌藥物合理使用相關(guān)政策

為促進抗菌藥物的合理使用，自2004年起，衛(wèi)生部先后頒發(fā)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號）、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）等法規(guī)文件，其中都涉及到圍手術(shù)期預(yù)防用藥的問題。

3、圍手術(shù)期抗菌藥物的使用

（1）手術(shù)部位感染（SSI）的細菌學特點

SSI最常見的病原菌是葡萄球菌（金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌），其次是腸道桿菌科細菌（大腸桿菌、腸桿菌屬、克雷伯菌屬等）。病原菌可以是內(nèi)源性或外源性的，但以內(nèi)源性為主，即來自患者本身的皮膚、黏膜及空腔臟器內(nèi)的細菌。其中，皮膚攜帶的致病菌大多為革蘭陽性球菌，但在會陰及腹股溝區(qū)，皮膚常被糞便污染而帶有革蘭陰性桿菌及厭氧菌。在胃腸道、膽道、泌尿道、女性生殖道切開手術(shù)中，SSI典型的致病菌為革蘭陰性腸道桿菌，同時，在結(jié)直腸和陰道，還存有厭氧菌（主要為脆弱類桿菌），它們是這些部位器官/腔隙感染的主要病原菌。在任何部位，手術(shù)切口感染大多由葡萄球菌引起。

（2）預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的適應(yīng)證

一般的I類（清潔）切口手術(shù)，如頭、頸、軀干、四肢的體表手術(shù)，無人工植入物的腹股溝疝修補術(shù)、甲狀腺腺瘤切除術(shù)、乳腺纖維腺瘤切除術(shù)等，大多無須使用抗生素。僅在下列情況時可考慮預(yù)防用藥：（1）手術(shù)范圍大、時間長、污染機會增加；（2）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、門體靜脈分流術(shù)或斷流術(shù)、脾切除術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；（3）異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、人工血管移植術(shù)、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；（4）病人有感染高危因素，如高齡（>70歲）、糖尿病、或免疫缺陷者等高危人群。

II類（清潔－污染）切口及部分污染較輕的III類（污染）切口手術(shù)是預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的主要適應(yīng)證。

已有嚴重污染的多數(shù)III類（污染）切口及IV類（嚴重污染-感染）切口手術(shù)(如陳舊開放創(chuàng)傷、消化道穿孔等)，以及術(shù)前已存在細菌性感染，例如化膿性腹膜炎、氣性壞疽截肢術(shù)等，應(yīng)根據(jù)需要在手術(shù)前后應(yīng)用抗菌藥物，屬于抗菌藥物治療的范疇，不屬于預(yù)防用藥范疇。

（3）預(yù)防用抗菌藥物的選擇

選擇抗菌藥物時應(yīng)根據(jù)手術(shù)的常見病原菌、切口類別以及患者有無易感因素等情況綜合考慮。原則上應(yīng)選擇相對廣譜、效果肯定（殺菌劑而非抑菌劑）、安全、價格相對低廉的抗菌藥物，如：頭孢菌素等。

對于各類手術(shù)，預(yù)防用抗菌藥物選擇如下：

①進入腹腔、盆腔空腔臟器的手術(shù)，主要感染病原菌是革蘭陰性桿菌，大多使用第二代頭孢菌素，如：頭孢呋辛等。對于復(fù)雜、易引起感染的大手術(shù)則可用第三代頭孢菌素，如：頭孢曲松、頭孢噻肟等。

②下消化道手術(shù)、涉及陰道的婦產(chǎn)科手術(shù)及經(jīng)口咽部黏膜的頭頸部手術(shù)，多有厭氧菌污染，用藥時應(yīng)覆蓋厭氧菌，一般為：在第二、三代頭孢菌素基礎(chǔ)上加用針對厭氧菌的甲硝唑。

③肝、膽系統(tǒng)手術(shù)，可選用能在肝、膽組織和膽汁中形成較高濃度的頭孢曲松、頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林等。

預(yù)防用抗菌藥物選擇的注意要點如下：

①患者對青霉素過敏不宜使用頭孢菌素時，針對葡萄球菌、鏈球菌可用克林霉素，針對革蘭陰性桿菌可用氨曲南，大多二者聯(lián)合應(yīng)用。

②氨基糖苷類抗生素具有耳、腎毒性，不是理想的預(yù)防藥物。但因其價廉易得，在我國耐藥情況不嚴重的基層醫(yī)院，在密切監(jiān)控防止不良反應(yīng)的情況下，仍有一定的實用價值。

③萬古霉素一般不作預(yù)防用藥，除有特殊適應(yīng)證，如：已證明有MRSA所致的SSI流行時。④喹諾酮類由于其在國內(nèi)的濫用，革蘭陰性桿菌耐藥率高，一般不宜用作預(yù)防，除非藥物敏感試驗證明有效。

⑤對于下消化道手術(shù)，除術(shù)中預(yù)防使用抗菌藥物外，術(shù)前一日需分次口服腸道不吸收或少吸收的抗菌藥物（如：新霉素、慶大霉素、紅霉素等），配合口服瀉劑或灌腸清潔腸道。不主張術(shù)前連用數(shù)日。

加強抗菌藥物購用管理

一、抗菌藥物由藥房統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥房采購供應(yīng)的抗菌藥物。

二、藥房采購應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家今本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

三、按照衛(wèi)生部、江蘇省衛(wèi)生廳的有關(guān)規(guī)定，制定本院抗菌藥物供應(yīng)目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格），嚴格控制本機構(gòu)購用抗菌藥物的品種數(shù)量，按規(guī)定向上級主管衛(wèi)生行政部門備案。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。

四、定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15各工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生部門備案，調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少與1年。

五、因特殊治療需要，需使用本院抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、適用對象和使用理由，經(jīng)本院抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥房臨時一次性購入使用。

六、嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5次，如果超過5次，應(yīng)當討論是否列入本院抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。

中成藥臨床使用管理制度

1、使用中成藥，必須遵守《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，合理使用中成藥。

2、辨證用藥依據(jù)中醫(yī)理論，辨認、分析疾病的證候，針對證候確定具體治法，遺跡治法，選定適宜的中成藥。

3、辨病辨證結(jié)合用藥辨病用藥是針對中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診斷明確的疾病，根據(jù)疾病特點選 用適應(yīng)的中成藥。可將中醫(yī)辨證與中醫(yī)辨病相結(jié)合、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合，選用相應(yīng)的中成藥，但不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥。

4、劑型的選擇根據(jù)患者的體制強弱，病情輕重緩急及各種劑型的特點，選擇適宜的劑型。

5、使用劑量的確定對于有明確使用劑量的，慎重超劑量使用。有使用劑量范圍的中成藥，老年人使用劑量應(yīng)取偏小值。

6、合理選擇給藥途徑能口服給藥的，不采用注射給藥，能肌肉注射給藥的，不選擇靜脈注射或滴注給藥。

7、使用中藥注射劑應(yīng)遵守《中藥注射劑臨床使用基本原則》《中藥注射臨床應(yīng)用指南》，嚴格按照藥品說明書使用，嚴格掌握功能主治和禁忌癥，加強用藥監(jiān)測，醫(yī)護人員使用中藥注射劑前，應(yīng)嚴格執(zhí)行用藥查對制度，發(fā)現(xiàn)異常，立即停止使用，并按規(guī)定報告；臨床藥師要加強中藥注射劑臨床使用的指導(dǎo)，確保用藥安全。使用中藥注射劑還應(yīng)做到（1）、用藥前應(yīng)仔細詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者慎用。（2）、辨證施藥，嚴格掌握功能主治。臨床使用辨證用藥，嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。（3）、嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求，給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。（4）、嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹慎考慮與中藥注射劑間隔時間以及藥物相互作用等問題。（5）、加強用藥監(jiān)護。用藥過程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始 30 分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，必要時采取積極救治措施；尤其對老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者慎重使用，加強監(jiān)測。

聯(lián)合用藥原則

1、中成藥的聯(lián)合使用中成藥的聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)遵循藥效互補原則，及增效減毒原則。功能相 同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用。藥性猛烈的或含毒性成分的藥物應(yīng)避免重復(fù)使用。要注意中成藥各藥味、各成分間的配伍禁忌 中藥注射劑聯(lián)合使用時，必須遵循：（1）、兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用、符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，配伍禁忌。（2）、謹慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時，應(yīng)謹慎考慮中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互 作用等問題。（3）需同時使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴禁配合配伍，應(yīng)分開使用，除有特殊說明，中藥注射劑不宜兩種或兩種以上品種同時公用一條通道。

2、中成藥與西藥的聯(lián)合使用制定用藥方案時，要考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量，給藥時間，給藥途徑。（1）、中成藥與西藥如無明確禁忌，可以聯(lián)合應(yīng)用，給藥途徑相同的應(yīng)分開使用。（2）、應(yīng)避免副作用相似的中西藥聯(lián)合用藥，也應(yīng)避免有不良相互作用的中西藥聯(lián)合使用 中西藥注射劑聯(lián)合使用時，必須遵守（A）、謹慎聯(lián)合使用，如果中西藥注射劑確需聯(lián)合用藥，應(yīng)根據(jù)中西醫(yī)診斷和各自的用藥原 則炫耀，充分考慮藥物之間的相互作用，盡可能減少聯(lián)合用藥物的中樞和劑量，根據(jù)臨床情 況及時調(diào)整用藥。（B）、中西注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不同的給藥途徑，不惜統(tǒng)一途徑用藥時，應(yīng)將中西藥分開使用，謹慎考慮兩種注射劑的使用間隔時間以及藥物相互作用，嚴禁混合配伍。

孕婦使用中成藥的原則

1、妊娠期婦女必須用藥時，應(yīng)選擇對胎兒無損害的中成藥。

2、盡量采取口服途徑給藥，慎重使用中藥注射劑；根據(jù)治療效果，盡量縮短用藥療程，及時減量或停藥。

3、可以導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔茫卸拘暂^強或藥性猛烈的藥物組份，為妊娠期婦女禁忌藥

4、可能會導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)等副作用，如含有通經(jīng)祛瘀、辛熱燥烈、滑利通竅類中成藥，屬于妊娠期慎用藥。

兒童使用中成藥的原則

1、兒童使用中成藥應(yīng)注意勝利特性，根據(jù)不同年齡階段兒童生理特點，選擇適當?shù)膬和幬锖陀盟幏椒ā┝俊?/p>

2、宜優(yōu)先選用兒童專用藥。

3、非兒童專用中成藥應(yīng)結(jié)合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相適應(yīng)的藥量。一般情況 3 歲以內(nèi)服 1/4 成人量，3-5 歲可服 1/3 成人量，5-10 歲可服 1/2 成人量，10 歲以上與成人量相差不大即可。

4、含有較大的毒副作用成分或者含有對小兒有特殊毒副作用成分的中成藥，應(yīng)充分衡量其風險/收益，出沒有其他治療藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應(yīng)使用。

5、兒童患者使用中成藥的種類不宜多，應(yīng)精良采取口服或外用途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。

含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用管理

1、辨證使用是防止中毒的關(guān)鍵。還應(yīng)注意因人、因時、因地制宜，辨證施治，尤其對小兒、老人、孕婦、哺乳期婦女、體弱者、更應(yīng)制宜正確辨證使用中成藥。

2、制宜合理配伍。利用藥物間的相互作用進行合理配伍用藥，即可增強功效，又可減少毒性，如配伍相殺、相畏藥。

3、注意用量。含毒性中藥材的中成藥容易引起中毒，因而要嚴格控制劑量，應(yīng)該從小量開始，逐漸加量，而需長期用藥的還要防止中毒。處方管理辦法實施細則

根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局《處方管理辦法（試行）》以及國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制定本實施細則。

一、處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（以下簡稱“醫(yī)師”）在診療活動中為患者開具的、由藥學專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。

二、有處方權(quán)醫(yī)師必須在醫(yī)務(wù)科和藥劑科簽名留樣后方可開具處方。

三、試用期的醫(yī)師開具處方，須經(jīng)有處方權(quán)醫(yī)師認真審核并簽名后方有效。

四、被責令暫停執(zhí)業(yè)被責令離崗培訓期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書以及退休未被醫(yī)院反聘的醫(yī)師，其處方權(quán)即被取消。

五、處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

六、醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

七、處方格式由三部分組成：

（一）前記：包括醫(yī)療機構(gòu)名稱，處方編號，費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室、臨床診斷等。

（二）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe “請取”的縮寫）標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

（三）后記：醫(yī)師開具日期、簽名，藥品金額以及調(diào)配、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術(shù)人員簽名。

八、處方書寫必須符合下列規(guī)則：

（一）處方的前記和后記須清晰、完整。費別要選擇。“住院號”欄不能空，門診處方可以寫“門診”或劃一斜線。

（二）開具處方后的空白處應(yīng)劃一斜線，以示處方完畢。

（三）處方字跡應(yīng)當清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。

（四）每張?zhí)幏匠斠禾幏健⒅兴庯嬈獠坏贸^五種藥品。西藥、中成藥處方，每一種藥品須另起一行。

（五）處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。書寫藥品名稱、劑型、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范及完整。

（六）藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應(yīng)當使用公制單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)計算。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及霜劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)注明含量；飲片以劑或付為單位。

（七）年齡必須寫實足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要時，嬰幼兒要注明體重。

（八）開具麻醉藥品或一類精神藥品處方時，應(yīng)詳細注明身份證號碼及診斷，并有病歷記錄。毒、劇、麻藥處方的數(shù)量用中文大寫。

（九）開具二類精神藥品時，診斷應(yīng)寫明開具的原因，如焦慮、失眠癥等。

（十）處方醫(yī)師的簽名式樣必須與在藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)重新登記留樣備案。

九、處方內(nèi)容必須符合下列要求：

（一）每張?zhí)幏剿_藥品應(yīng)與其診斷相符。

（二）處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況（如各類腫瘤、系統(tǒng)紅斑狼瘡、血友病、再生障礙性貧血、精神分裂癥、情感性精神病、慢性腎功能不全的透析治療、器官移植后的抗排異治療、高血壓、冠心病、肺結(jié)核、糖尿病、慢性肝炎等），處方用量可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由。

（三）麻醉藥品、精神藥品處方用量管理規(guī)定。

1、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。

2、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。

3、為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。

4、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量。

（四）用量一般應(yīng)按照藥品說明書的常用劑量使用。特殊情況需超劑量使用時，醫(yī)師應(yīng)注明原因并再次簽名。

（五）規(guī)定要做皮試的藥物，必須在處方上注明。

十、藥學專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認真審核處方，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽；發(fā)出藥品的藥袋或標簽上必須注明患者姓名、藥品名稱、用法用量，且清晰可辯。發(fā)出藥品時應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

十一、藥學專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

十二、取得藥學專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作，非藥學專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作，藥學專業(yè)技術(shù)人員簽名式樣應(yīng)留樣備查。

具有藥師以上藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。藥士經(jīng)培訓考核合格后，也可以承擔相應(yīng)的藥品調(diào)劑工作。

十三、藥學專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。藥學專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當對處方用藥適宜性進行審核。包括下列內(nèi)容：

（一）對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及是否有試驗結(jié)果；

（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；

（三）劑量、用法；

（四）劑型與給藥途徑；

（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

十四、藥學專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認為存在用藥安全問題時，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方。

十五、藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

十六、藥學專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當在處方上簽名。

十七、藥學專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

十八、已完成調(diào)配的處方由藥劑科裝訂后妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年，麻醉藥品處方保留3年。

處方的裝訂應(yīng)符合以下要求：

（一）除麻醉藥品、一類精神藥品處方外，其它處方逐日裝訂；

（二）麻醉藥品處方、一類精神藥品處方、其它藥品處方必須分別裝訂；

（三）處方裝訂應(yīng)加封面，記錄處方的類別、張數(shù)、裝訂日期、裝訂人簽名等內(nèi)容；

處方的保存應(yīng)符合以下要求：

（一）必須有專門場所保存處方；

（二）保存的處方應(yīng)按時間先后次序放置，以便查詢；處方保存期滿后應(yīng)及時銷毀，保證已完成調(diào)配的處方不再外流。

處方銷毀管理要求：

（一）處方的銷毀應(yīng)先行登記，經(jīng)藥劑科主任審核后，報主管院長批準；

（二）處方必須選擇焚燒、化漿等直接毀形的方法進行銷毀，不得以丟棄或作為廢品出售的方式進行處理；

（三）銷毀過程應(yīng)有二人以上在場，確保處方不外流；

（四）銷毀后及時在《處方銷毀登記表》上記錄，并由相關(guān)人員簽名。《處方銷毀登記表》由藥劑科保存?zhèn)洳椋４鏁r間不少于5年。

第三篇：合理用藥管理制度

合理用藥管理制度

藥物臨床應(yīng)用管理是指對臨床診斷、預(yù)防和治療疾病全過程中的用藥情況實施的監(jiān)督管理。為促進臨床合理用藥，避免或減少藥物的不良反應(yīng)及細菌耐藥性的產(chǎn)生，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》等規(guī)定制定本制度。

1．醫(yī)院成立合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組，歸藥事管理與藥物治療學委員會管理，全面負責全院合理用藥評價工作。

2．臨床合理用藥原則

①臨床用藥應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)脑瓌t。

②臨床藥物治療應(yīng)根據(jù)“臨床診療指南”、“臨床路徑”、藥品說明書及相關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等選擇適當?shù)乃幬铩Ｍ瑫r根據(jù)《國家基本藥物處方集》、《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》，優(yōu)先使用國家基本藥物，降低藥品費用。

③臨床醫(yī)師在藥物治療時應(yīng)按照藥品說明書所列的適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等制定合理用藥方案，超出藥品使用說明書范圍需按照醫(yī)院《關(guān)于“超說明書用藥”的管理規(guī)定》執(zhí)行。執(zhí)行用藥方案時要密切觀察療效，注意不良反應(yīng)，根據(jù)必要的指標和檢驗數(shù)據(jù)及時修訂和完善原用藥方案。

④臨床醫(yī)師不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)證，有明確的醫(yī)學依據(jù)而需要超說明書用藥的，應(yīng)報醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審批并簽署患者知情同意書。

⑤臨床醫(yī)師使用毒性藥品時要嚴格掌握適應(yīng)證、劑量和療程，避免濫用。使用肝、腎毒性藥品前應(yīng)先進行肝、腎功能的檢查，使用中應(yīng)定時監(jiān)測肝、腎功能的變化情況，并根據(jù)其變化情況及時調(diào)整用藥。

⑥臨床醫(yī)師使用抗菌藥物時，應(yīng)嚴格按照《青島市城陽區(qū)人民醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理實施細則》規(guī)定的處方權(quán)限及《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》等相關(guān)規(guī)定，合理使用抗菌藥物。

⑦臨床醫(yī)師使用中藥（含中藥飲片、中成藥）時，要根據(jù)中醫(yī)辨證施治的原則，注意配伍禁忌，合理選藥。

⑧使用自費藥品必須征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書，因未取得患者同意引發(fā)用藥糾紛的，其經(jīng)濟賠償由責任醫(yī)師承擔。

⑨臨床用藥過程中須注意藥物安全性監(jiān)測，對用藥過程中出現(xiàn)的或藥害事件按規(guī)定報告，及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并在病歷中記錄。

3．合理用藥分析評價 ①醫(yī)院實行藥品使用動態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警制度，每月對醫(yī)院使用排名前十位的藥品、抗菌藥及平均處方金額前十位的醫(yī)師進行公示，對不合理用藥積極進行干預(yù)，對使用超常的抗菌藥按規(guī)定停用。

②醫(yī)院實行處方點評制度，定期抽查門診處方和病區(qū)病歷，對不合理用藥進行分析、點評并公示。

③醫(yī)院加強抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理，定期檢查、評價抗菌藥物的使用情況，對不合理用藥的醫(yī)師進行公示及經(jīng)濟處罰。

④藥品調(diào)劑人員嚴格按照《處方管理辦法》相關(guān)要求，對處方用藥進行適宜性和合理性審核，發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況告知開具處方的醫(yī)師，對嚴重不合理用藥或用藥錯誤，拒絕調(diào)配。

4．監(jiān)督管理

①藥事管理與藥物治療學委員會負責全院合理用藥監(jiān)督管理工作，下設(shè)合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組，負責全院合理用藥的評價、監(jiān)督及檢查工作。

②各臨床科室主任為科室合理用藥負責人，具體負責對本科醫(yī)師合理用藥、大處方進行督導(dǎo)管理，及時糾正本科室醫(yī)師臨床用藥中存在的問題。

③醫(yī)院將合理用藥納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系，對藥物使用中反饋的問題進行分析并及時提出改進措施；并對違規(guī)事例、人員進行懲罰。藥劑科提供技術(shù)支持，及時反饋臨床用藥中存在的問題，提出整改意見并提交藥事管理與藥物治療學委員會討論決策。

④醫(yī)院嚴格控制藥品收入占業(yè)務(wù)總收入的比例，科室當月藥品使用比例超過規(guī)定，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定對科室進行經(jīng)濟處罰。同時每年根據(jù)藥品和診療價格的調(diào)整情況確定各臨床科室藥品與診療收入的比例，逐年降低藥品收入比例。

第四篇：合理用藥管理制度

合理用藥管理制度

藥物臨床應(yīng)用管理是指對臨床診斷、預(yù)防和治療疾病全過程中的用藥情況實施的監(jiān)督管理。為促進臨床合理用藥，避免或減少藥物的不良反應(yīng)及細菌耐藥性的產(chǎn)生，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》等規(guī)定制定本制度。

1.醫(yī)院成立合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組，歸藥事管理與藥物治療學委員會管理，全面負責全院合理用藥評價工作。

2.臨床合理用藥原則

①臨床用藥應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)脑瓌t。

②臨床藥物治療應(yīng)根據(jù)“臨床診療指南”、“臨床路徑”、藥品說明書及相關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等選擇適當?shù)乃幬铩Ｍ瑫r根據(jù)《國家基本藥物處方集》、《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》，優(yōu)先使用國家基本藥物，降低藥品費用。

③臨床醫(yī)師在藥物治療時應(yīng)按照藥品說明書所列的適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等制定合理用藥方案，超出藥品使用說明書范圍需按照醫(yī)院《關(guān)于“超說明書用藥”的管理規(guī)定》執(zhí)行。執(zhí)行用藥方案時要密切觀察療效，注意不良反應(yīng)，根據(jù)必要的指標和檢驗數(shù)據(jù)及時修訂和完善原用藥方案。

④臨床醫(yī)師不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)證，有明確的醫(yī)學依據(jù)而需要超說明書用藥的，應(yīng)報醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審批并簽署患者知情同意書。

⑤臨床醫(yī)師使用毒性藥品時要嚴格掌握適應(yīng)證、劑量和療程，避免濫用。使用肝、腎毒性藥品前應(yīng)先進行肝、腎功能的檢查，使用中應(yīng)定時監(jiān)測肝、腎功能的變化情況，并根據(jù)其變化情況及時調(diào)整用藥。

⑥臨床醫(yī)師使用抗菌藥物時，應(yīng)嚴格按照《青島鹽業(yè)職工醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理實施細則》規(guī)定的處方權(quán)限及《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則2015版》等相關(guān)規(guī)定，合理使用抗菌藥物。

⑦臨床醫(yī)師使用中藥（含中藥飲片、中成藥）時，要根據(jù)中醫(yī)辨證施治的原則，注意配伍禁忌，合理選藥。

⑧使用自費藥品必須征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書，因未取得患者同意引發(fā)用藥糾紛的，其經(jīng)濟賠償由責任醫(yī)師承擔。

⑨臨床用藥過程中須注意藥物安全性監(jiān)測，對用藥過程中出現(xiàn)的或藥害事件按規(guī)定報告，及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并在病歷中記錄。

3.合理用藥分析評價

①醫(yī)院實行藥品使用動態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警制度，每月對醫(yī)院使用排名前十位的藥品、抗菌藥及平均處方金額前十位的醫(yī)師進行公示，對不合理用藥積極進行干預(yù)，對使用超常的抗菌藥按規(guī)定停用。

②醫(yī)院實行處方點評制度，定期抽查門診處方和病區(qū)病歷，對不合理用藥進行分析、點評并公示。

③醫(yī)院加強抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理，定期檢查、評價抗菌藥物的使用情況，對不合理用藥的醫(yī)師進行公示及經(jīng)濟處罰。

④藥品調(diào)劑人員嚴格按照《處方管理辦法》相關(guān)要求，對處方用藥進行適宜性和合理性審核，發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況告知開具處方的醫(yī)師，對嚴重不合理用藥或用藥錯誤，拒絕調(diào)配。

4.監(jiān)督管理

①藥事管理與藥物治療學委員會負責全院合理用藥監(jiān)督管理工作，下設(shè)合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組，負責全院合理用藥的評價、監(jiān)督及檢查工作。

②各臨床科室主任為科室合理用藥負責人，具體負責對本科醫(yī)師合理用藥、大處方進行督導(dǎo)管理，及時糾正本科室醫(yī)師臨床用藥中存在的問題。

③醫(yī)院將合理用藥納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系，對藥物使用中反饋的問題進行分析并及時提出改進措施；并對違規(guī)事例、人員進行懲罰。藥械科提供技術(shù)支持，及時反饋臨床用藥中存在的問題，提出整改意見并提交藥事管理與藥物治療學委員會討論決策。

④醫(yī)院嚴格控制藥品收入占業(yè)務(wù)總收入的比例，科室當月藥品使用比例超過規(guī)定，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定對科室進行經(jīng)濟處罰。同時每年根據(jù)藥品和診療價格的調(diào)整情況確定各臨床科室藥品與診療收入的比例，逐年降低藥品收入比例。

第五篇：合理用藥管理制度

婦產(chǎn)科合理用藥管理制度

為了加強藥品管理，因病施治，合理使用藥品，減少患者的負擔，減少藥品使用帶來的不良反應(yīng)，制定本規(guī)定。

一．總則

加強法律法規(guī)的學習，認真學習《藥品管理法》、國務(wù)院《麻醉藥品精神藥品管理條例》、衛(wèi)生部《處方管理辦法》等法律法規(guī)，學習醫(yī)院的有關(guān)文件，認真學習相關(guān)的業(yè)務(wù)知識，提高合理用藥的認識，做好相關(guān)的工作。保證藥品使用過程中因病施治，降低醫(yī)療成本，減輕患者的負擔以及藥物帶來的不良反應(yīng)發(fā)生。

二．管理措施 1．認真學習業(yè)務(wù)

醫(yī)護加強業(yè)務(wù)學習，不斷提高藥物的使用水平。積極參加院部組織有關(guān)醫(yī)療及藥物知識的業(yè)務(wù)學習，提高專業(yè)水平。

2．監(jiān)管組織落實

強化科室核心小組對藥物合理應(yīng)用評價工作進一步落實。3．完善管理制度

（1）科室重點對抗菌藥物、中成藥及輔助治療藥物等藥物進行監(jiān)控，合理使用上述藥物。

（2）完善合理用藥的點評，科室作好合理用藥的點評工作。4．臨床醫(yī)生使用藥品時，應(yīng)合理用藥，合理施治，嚴禁大劑量、超范圍、超適應(yīng)癥、超療程使用藥品，使藥物選擇合理，給藥途徑合理，使用方法合理，減少患者的不良反應(yīng)和經(jīng)濟負擔。將此做為合理用藥評價工作重點。

5．提高全科醫(yī)護人員的知識水平，采取集中學習、個人自學為主的方式掌握藥品知識，掌握上級有關(guān)合理用藥的規(guī)定。

6．做好科室合理用藥評價工作

（1）科室藥物合理應(yīng)用評價小組不定期的檢查病歷，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋到相關(guān)醫(yī)師。

（2）科室利用晨會等業(yè)務(wù)學習時間加強有關(guān)藥物知識的學習，并且開展用藥點評評，及時糾正不合理用藥的傾向。

（3）認真學習院部下發(fā)的藥物使用情況點評，對處方的欠合理性、存在問題情況，及時予以整改。檢查運行病歷醫(yī)囑，發(fā)現(xiàn)的不合理用藥情況及存在問題，及時整改。