第一篇：有的放矢 加強我國藥品廣告管理

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邢花 石雪 李秀娟 郭瑩

（沈陽藥科大學工商管理學院 沈陽 110016）

摘要 目的：提出相應對策，加強我國藥品廣告管理。方法：以國家食品藥品監督管理局的翔實數據為依托，深入分析我國目前監管方面存在的主要問題。結果與結論：強化審批、監督檢查制度，做好相關部門的有效溝通，加大處罰力度，提高藥品違法廣告的機會成本。

關鍵詞

藥品廣告;管理;存在問題;解決對策

Improve the Ad Management of Pharmacy in Our Country Xing-hua Shi-xue Li-xiujuan Guo-ying(Shenyang pharmaceutical university Business and management college sheyang 110016)

Abstract Objective: propose some concerned solutions to improve the ad management of pharmacy in our country.Methods: This article is mainly about the details of The State Food and Drug Administration system nowadays which is according to the ad management of pharmacy.Based on the data from SFDA, some major problems of the current supervision are deeply analyzed.Results and conclusions: to strengthen approval, monitoring, and inspection systems, to have a good communication among concern department, to increase the penalty, to raise the opportunity cost of illegal drug advertising.Key words Pharmacy ad;

management;

problems;solutions 我國現行藥品廣告監管體制及辦法的主要介紹 1.1我國藥品廣告采用內容事先審批制度

依據《中華人民共和國廣告法》第三十四條規定:“利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發布藥品、醫療器械、農藥、獸藥等商品的廣告和法律、行政法規規定應當進行審查的其他廣告，必須在發布前依照有關法律、行政法規由有關行政主管部門對廣告內容進行審查；未經審查，不得發布”。作為藥品監督管理的專門法《藥品管理法》第六十條進一步對藥品廣告審批問題進行了明確規定“藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發布”。《 藥品廣告審查辦法》（局令第27號）第四條規定：“省、自治區、直轄市藥品監督管理部門是藥品廣告審查機關，負責本行政區域內藥品廣告的審查工作。縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監督管理機關。”

廣告的出現無疑對商品的銷售起著推波助瀾的作用，但對于藥品這一特殊商品來說，由于藥品的適應人群主治功能的差異，藥品廣告內容對指導購買者，使用者合理用藥、安全用藥起著至關重要的作用，所以對藥品廣告內容的審核發布和監督管理較其他商品更為嚴格。藥品廣告內容必須經過藥品監督管理部門審核批準，取得藥品廣告批準文號后才能發布，在保證藥品廣告真實、合法、科學的同時保證人民的用藥安全、有效[1]。

1.2 我國藥品廣告的審批、檢查權與監管處罰權分離制度

我國現階段實行的是藥品廣告內容的事先審批制度且藥品廣告的審批、檢查權與監管處罰權是相分離的。《藥品廣告審查辦法》（局令第27號）第四條規定：“省、自治區、直轄市藥品監督管理部門是藥品廣告審查機關，負責本行政區域內藥品廣告的審查工作。縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監督管理機關。”第五條規定：“國家食品藥品監督管理局對藥品廣告審查機關的藥品廣告審查工作進行指導和監督，對藥品廣告審查機關違反本辦法的行為，依法予以處理。”《藥品管理法》第六十二條規定中“：省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當對其批準的藥品廣告進行檢查，對于違反本法和《中華人民共和 2 國廣告法》的廣告，應當向廣告監督管理機關通報并提出處理建議，廣告監督管理機關應當依法作出處理。”權利的分離有利于辦事過程的公正公平，但也會隨之出現一些問題，我們會在下文中具體論述。1.3我國藥品廣告實行處方藥與非處方藥分類管理制度

我國對處方藥與非處方藥在廣告管理上實行的是分類管理的制度。處方藥可以在衛生部和國家食品藥品監督管理局共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告；非處方藥則允許在大眾媒體做廣告[2]。其具體內容在2007年5月正式施行的《藥品廣告審查發布標準》第四、五、七、八、十一、十七、十八條中均有具體規定。

1.4 實行違法藥品廣告網上匯總公告

自2001年起，國家藥品監督管理局為進一步貫徹執行《藥品管理法》、《廣告法》，加強藥品廣告的監督管理，嚴厲打擊違法發布藥品廣告行為，整頓藥品廣告發布秩序，在各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門對轄區內藥品廣告發布情況進行檢查的基礎上，對近期違法發布的藥品廣告在國家食品藥品監督管理局官方網站上予以發布。據不完全統計，截止2008年7月29日，共發布違法藥品廣告公告35期。我國藥品廣告監管存在的主要問題

現行的藥品廣告管理體制,雖然加強了審批部門與監管部門的協調、合作,賦予了藥品監督管理部門一定的檢查處罰權力,對防止和杜絕違法藥品廣告,促進藥品廣告事業的健康發展,發揮了很大的作用[2]，但是,相對于我們已取得的成績而言，現實中存在的問題仍不容小覷：根據國家食品藥品監督管理局最新統計，2005年各省（區、市）食品藥品監督管理部門以發布《違法藥品廣告公告》等方式通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告共計32977次，撤銷藥品廣告批準文號共36件。2006年全國監測并向工商行政管理部門移送的違法藥品廣告32263件；通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告共計51239次；撤銷藥品廣告批準文號共38件。2007年監測并向工商行政管理部門移送的違法藥品廣告65923次，撤銷藥品廣告批準文號共89件[3]。由此可見，我國在藥品監管工作在取得進步的同時，也存在一些問題。2.1我國現行藥品廣告監管體制的缺陷

我國現階段藥品廣告的審批、檢查權與監管處罰權是相互分離的，在一定程度上保證了藥品廣告管理規范的公平公正性，但同時也會導致監督程序不清晰，監管體制不順等一些問題。正是這種不順，造成了信息溝通、銜接方面的障礙，同時也給不法分子以可乘之機。根據法律規定，食品藥品監管部門負責藥品廣告的審批,是前置審批;工商行政管理部門負責違法藥品廣告的查處,是事后監管，在藥品廣告的監測上, 藥監局側重于是否經過批準以及批準內容是否與發布內容一致, 對監測到的違法藥品廣告只能通報和移送, 無權查處;而工商局側重于藥品廣告審批手續是否完備,對藥品廣告內容的真實性很少審查, 只對藥監局以“案件移送書”形式移交的虛假藥品廣告進行查處。從食品藥品監管系統內部來看, 藥品廣告的審批權限在省級藥監局，市縣藥監局無審批權,致使藥品廣告監管呈現“審批的不管, 監管的不批”等狀況[4]。2.2懲罰力度輕，機會成本低

《廣告法》第五章法律責任第三十七條規定：“違反本法規定，利用廣告對商品或者服務作虛假宣傳的，由廣告監督在責令廣告主停止發布、并以等額廣告費用在相應范圍內公開更正消除影響。并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款；對負有責任的廣告經營者、廣告發布者沒收廣告費用，廣告費用一倍以上五倍以下的罰款；情節嚴重的；依法停止其廣告業務，構成犯罪的，依法追究刑事責任。”《刑法》規定廣告主、廣告經營者、廣告發布者違反國家規定利用廣告對商品或者服務作虛假宣傳, 情節嚴重的, 處2年以下有期徒刑或者拘役, 并處或者單處罰金。

由此我們可知，處罰數額是以廣告費用而不是以藥品價格為基數的，不足以制約和懲戒違法廣告主，而在實際操作中，廣告主與媒體可以通過訂立虛假合同等方式規避或減輕處罰。依據上文資料來看每年虛假藥品廣告被查處的數量很小,即便被查處,藥監局也只是收回虛假藥品廣告批準文號,責令其1年之內不得再次申報，而廣告主再審報時只需交小額申報費和罰款。進而，一方面，由于藥品的虛高定價，使得違法藥品廣告企業有豐厚的獲利。另一方面，在違法藥品廣告處罰方面，雖然有較為嚴格的法律規定，但以其規定的行政處罰力度偏輕，致使虛假廣告的機會成本偏低，不足以達到制止違法廣告的威攝力。3 加強我國藥品廣告管理的相應對策

3.1 強化審批、監督檢查制度，做好審批監管部門的有效溝通

審批制度是杜絕違法藥品廣告的第一道防線，起著至關重要的作用。強化審批制度，簡而言之就是規范審批程序，明確工作職責，提高審批質量。在實際操作中，由于工作涉及專業面較廣，對于工作人員自身的素質要求很高，在程序明確，法規健全的條件下，審批部門更應重視對人才的培養，從而提高藥品廣告審批的質量。

監督檢查是從我國藥品廣告監管體制終端打擊違法藥品廣告的有效措施。目前，我國許多地區重審查，輕監督的現象十分普遍。良好的監督檢查系統是懲治違法藥品廣告的必要前提。在開展監督檢查工作上,各地藥品監督管理局可采取發布公告、召開“違法藥品廣告通報會”等形式,將違法者公之于眾,對其進行通報批評,這種做法可以極大地震懾違法者 [5]。

審批監管部門的有效溝通是必不可少的。上文我們提到，我國現階段藥品廣告的審批、檢查權與監管處罰權是相互分離的，這有其優點，但缺點也顯而易見。有效的溝通無疑便成為解決這一問題的良策。具體操作方面可以通過省級藥監部門與工商部門一起建立相關信息共享檔案平臺的形式，保障信息在兩個部門間有效快速的傳遞，使審批與監管部門建立起良好的溝通橋梁，達到事半功倍的效果。

3.2加大處罰力度 提高機會成本

由上文的一系列數據我們不難發現：從2005年到2007年，各省（區、市）食品藥品監督管理部門以發布《違法藥品廣告公告》等方式通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告數量及撤銷藥品廣告批準文號件數皆翻了一番有余。究其原因，從經濟學角度來說，就是機會成本過低。由于藥品的虛高定價，使得違法藥品廣告企業有豐厚的獲利。相較于以廣告費用為基數的處罰而言，其利益要高出很多。所以加大對違法藥品的處罰力度是必不可少的。具體方式我們可以借鑒一些先進國家的經驗，如美國。在美國,制藥廠家如果在藥品廣告上做手腳,弄虛作假,夸大其辭,有關部門就會要求該公司立即停止散發虛假宣傳品,并在過去一年內刊載過其廣告的所有媒體上發布真實信息;并警告如果對此置若罔聞,不做改正,公司產品可能遭到沒收[4]。全盤照搬他國經驗當然不可行，也不實際，我們可以從自身國情出發，根據現階段國情特點，及違法藥品廣告現狀，適當調整，完善相應的法律法規，加大對發布違法藥品廣告制藥廠家的懲罰力度，5 迫使其機會成本增大，達到有效控制非法藥品廣告的目的[6]。

藥品安全與人民生命生活息息相關，國家藥品廣告審查及監督管理部門更應有效完善監管體制，健全法律法規,依法對藥品廣告進行監督管理,以保障人民群眾的合理用藥，安全用藥,為構建和諧社會貢獻一份力量。

參考文獻

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第二篇：我國藥品廣告管理現狀

我國藥品廣告管理現狀

文傳學院0920032陳溯

【摘要】

本論文就我國目前的藥品廣告管理現狀進行了一系列分析，發現了藥品廣告監管中存在的各種問題，并針對存在的問題淺談了一下解決問題的方法，在這個過程中參考了大量的文獻。目的是為了增強自身對我國藥品廣告行業的了解，并且能為進一步完善我國藥品廣告法律規制提出一定的改進措施，提高監管力度。

【正文】

引言：

目前，在我國的藥品廣告管理整體狀況良好的情況下，仍存在一些問題，作為一名廣告專業的學生，我就此結合常用藥物概論選修課的知識，從本專業的角度對我國藥品廣告管理現狀進行一下分析。

論文正文：

我國藥品廣告管理現狀整體上狀況良好，但在日常的新聞報道中我們還是會聽到各種各樣關于藥品虛假廣告的揭示性報道，從這也可以看出我國的藥品廣告管理還是存在著一定的漏洞。

廣告在社會發展中具有非常重要的意義，通過廣告，廣告主可以推銷自己的商品，促進社會上的貨物流通，進而促進社會經濟的發展。同時廣告對受眾的影響也是無處不在的，公交車上的車體廣告，站牌上的站牌廣告，郵遞廣告，大眾媒介中的電視廣告、廣播廣告、互聯網廣告、雜志廣告、報紙廣告……可以說，我們現在每天都被無數的廣告包圍著，現在的社會到處充盈著廣告。就此，我們可以看到廣告對我們生活的深刻影響，也可以看出廣告的巨大作用。但是，在眾多廣告中，也有相當大比例的虛假廣告，而大多數人無心也無力去辨別廣告的真偽。而其中藥品虛假廣告的情況更是令很多人擔憂，目前我國藥品廣告管理的現狀是，很多患者因輕信虛假廣告宣傳而延誤了疾病的治療甚至生命受到了危害。整頓違法藥品廣告迫在眉睫,我認為政府應當修改有關法律條款，理順關系，加大檢查、處罰力度。否則，違法藥品廣告仍是有令不止，繼續坑害患者乃至危害患者的生命。

首先我們先來看幾個虛假藥品廣告的真實案例:(1)北京九九方元保健品經銷有限公司上海分公司發布虛假保健食品違法廣告案。2004年6月以來，該公司利用媒體、宣傳冊等宣傳“富硒靈芝寶”保健食品，廣告內容中夸大了產品的功效，稱“適合各個時期的腫瘤患者”、“明顯降低腫瘤復發與轉移的幾率”、“全國服用腫瘤患者數已超過50萬”等，嚴重誤導腫瘤患者。處罰：責令停止發布違法廣告并處罰款8000元。(2)上海智繪生物醫學研究有限公司發布虛假藥品廣告案。2004年6月，該公司為其經銷的“東方靈芝寶”靈芝膠囊藥品自行設計并散發印刷品進行廣告宣傳，稱這種藥品可以“治癌、抗癌”，而這種藥品實際經批準的藥理作用與“治療癌癥”無任何關系。處罰：責令停止發布違法廣告并處罰款10000元。(3)上海中科敬業生化技術有限公司發布違法保健食品廣告案。2004年2月，該公司在本市報紙發布“中科甲爾膠囊”保健食品廣告，廣告中的“溶解沉積在血管內壁的血斑、血栓，疏通血管經脈；調節血粘”等內容，超出了該產品實際被批準的保健功能范圍，誤導了消費者。處罰：責令停止發布違法廣告并處罰款2300元。(4)上海可麗可心保健品有限公司發布虛假減肥產品廣

告案。2004年2月，該公司在本市某報紙發布廣告，稱“一個月減肥20斤，兩個月40斤”，“45天就能減30斤”，并承諾少減一斤可全額退款，這些說辭無相關證明，片面夸大產品減肥效果，欺騙和誤導了消費者。處罰：責令停止發布違法廣告并處罰款5000元。(5)上海楊浦區醫聯門診部發布虛假醫療廣告案。2004年9月，該門診部利用報紙發布醫療廣告，稱其推出的“光子減肥”項目，“只需一次，終結漫漫減肥路”，“只需一次一小時，做到想減哪兒就減哪兒，讓您真正擁有永久苗條的身材”，誤導了消費者。

總結以上案例，我們不難發現，虛假藥品廣告多出現在保健品問題的界定上。保健品事實上并不具備藥用功效，但很多保健品打擦邊球，想借藥用功效來宣傳推廣自己的產品。盡管我們看到上述每一條案例都進行了處罰，但若只是處罰而并不是采取措施從根源上遏制，藥品虛假廣告的現象是難以得到根本好轉的。

我國于2007年3月13日頒布了《藥品廣告審查辦法》，其經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國國家工商行政管理總局審議通過，以國家食品藥品監督管理局局令順序號發布，自2007年5月1日起施行。該辦法根據《中華人民共和國廣告法》（以下簡稱《廣告法》）、《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》）及國家有關廣告、藥品監督管理的規定制定，對加強藥品廣告管理，保證藥品廣告的真實性和合法性，起到了重要作用，對虛假藥品廣告起到了一定的控制和威懾作用。

辦法第三條規定：申請審查的藥品廣告，符合下列法律法規及有關規定的，方可予以通過審查：

（一）《廣告法》；

（二）《藥品管理法》；

（三）《藥品管理法實施條例》；

（四）《藥品廣告審查發布標準》；

（五）國家有關廣告管理的其他規定。我國藥品廣告的發布受多條法律法規的控制和監督。但目前仍有許多違法的藥品廣告出現在大眾媒介上，有些藥品任意夸大療效，直接描述所治疾病的癥狀，有些藥品被宣傳得包治百病，特別一些小報對蒙藥、藏藥大力宣傳――可以根治風濕、類風濕、高血壓等頑固性疾病，欺騙廣大知識層次較低的患者；還有一些保健性藥品的宣傳也有違反規定之處，由于這些藥品的利潤高，藥理作用不強，即使是誤服也無關緊要，不至于發生什么大的危害。因而往往被說成可以治療腫瘤，提高智力，提高免疫力，增高、長得快等等；還有一些藥品廣告利用名人形象，藥品廣告主與經營者為牟取利潤利用患者名義和形象作證明，有的甚至截取“新聞節目”中醫藥科研單位、專家、學者的部分語言形象畫面，以此來誘導更多的患者購買他們的藥品，甚至還有一部分廣告請演員來扮演專家學者，以此來迷惑消費者，在這一種違規廣告中還有一種我們在媒體曝光中見到最多，那就是明星代言醫藥廣告的問題，比如之前鬧得沸沸揚揚的趙忠祥代言的電視購物廣告“長城利腦心”、“復方咳喘膠囊”等，以及演員侯耀華共代言了包括保健食品、藥品、醫療器械等10個虛假產品廣告，都出現了夸大藥效的問題，這也引發了社會上目前對明星代言藥品廣告責任的討論，就我認為，究竟是明星應該但更多責任，還廣告主應但更多責任，其實不用過度追究，我們更需要的是更完善的法制、更細致的規定，以保證我們的藥品管理更為有力，以保證我們以后遇到此類代言問題能夠有法可依。

以上是違法藥品廣告常見形式，而目前許多虛假藥品廣告借助的媒介也是藥品廣告管理應注意的地方，也可以說是它的發布特征：（1）虛假藥品廣告的廣告主，大多數是藥品生產廠家、代銷的醫藥公司、經銷承包商和個體藥店。他們嘗到了藥品廣告宣傳給他們帶來巨大利潤的甜頭，利用農民群眾法制觀念淡薄這一誤區，在農村大肆宣傳違法藥品廣告，一發而不可收拾。（2）發布違法藥品廣告最嚴重的是出現在縣、市級電視臺、電臺、報社。這些機構中人員素質良莠不齊，有些人法制觀念淡薄、藥品專業知識了解甚少，加之現在不少

單位片面追求經濟效益，受利益的驅使,他們便與一些不法藥商相互勾結利用，導致違法藥品廣告愈演愈烈。

我認為我國目前藥品廣告監測管理存在以下幾個盲點：媒體眾多，廣告形式多種多樣；故意隱瞞產品和廠家的真實名稱 ；違法藥品廣告發布時間、地點不確定；違法藥品廣告傳播新手段 ；違法藥品廣告向縣級小電視臺轉移；違法藥品廣告監測的設備、人員、資金不足。

在這種現實狀況下，我國應該進一步完善相關法律法規，與此同時還應該在更細致的方面進行打擊，根據以上的現實情況，我們可以采取這樣的一些對策：加強宣傳，積極調動社會力量，尤其是借助大眾媒介的監督力量；重視監測環節，加大監測力度，在這個方面必須加強地方上的監管力度，因為虛假廣告常常肆虐于地方電臺，地方小報，對這一問題，若要深層調查，其實還存在權錢利益上的問題，執法人員、監管人員必須做到嚴格執法、嚴格監管；不斷完善有關藥品廣告的法律法規，這一條自然也是我們最直接能想到的，必須在不斷發現新問題的過程中完善相關的法律；再一條是采取定期和不定期的檢查方式進行檢查；加強對廣告從業人員的教育，加強思想道德修養；最后一條也是從根源上著手的，必須嚴厲打擊違法的藥品，對虛假的危害的藥品進行嚴厲的控制，才能從根源上遏制虛假廣告的出現；

就目前的形勢來看，加強藥品廣告的監測工作，促進藥品廣告業的發展，控制好藥品虛假廣告的不良態勢，是為一項艱巨而長期的任務。

【參考文獻】

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第三篇：我國廣告管理現狀--材料

我國廣告自1979恢復以來，發展速度非常之快。在廣告業迅猛發展的同時，由于廣告業自身成長的先天不足和中國整個大的廣告環境的后天滯怠，我國廣告業在管理層面上面臨叢叢荊棘。當前我國廣告的管理問題所面臨的問題主要表現在：

1廣告法規不健全和執行難

1982年2月6日頒布，同年5月1日正式施行，1987年12月1日廢止的我國第一個全國性的統一廣告法規——《廣告管理暫行條例》，之后，國務院和國家工商局在1987和1988年先后頒布了《廣告管理條例》和《廣告管理條例施行細則》。這可以說從各方面完善了先前的《暫行條例》，是廣告管理進步的重要標志。1994年10月27日通過的《廣告法》是我國廣告法規走向規范與成熟的里程碑。

廣告法規的成熟及一系列出臺在為我國廣告業邁入規范發展的軌道撒下一片陽光的同時，正是由于自身的一些漏洞和缺陷卻又使其在實際操作中陰霾四處，得不到廣告主、廣告媒體、廣告公司以及廣告受眾的認同。立法難，執法更難的現象在廣告業中是同樣的尷尬。2再就中國現階段的廣告審查制度而言，我國現行的審查制度是以廣告經營、發布和審查為一體的廣告審查制度。其弊端是顯而易見的。一般來說，除了廣告審查機關對廣告進行審查以外，還包括廣告主、廣告經營者和廣告發布者對廣告的自審自查。我國廣告管理機關直接越俎代庖地將本身該賦予廣告審查機構的執法權牢牢地握在自己的手里，并且在現階段仍是對廣告進行著落后的事后監督的管理。這不僅是對相關 法規的觸犯，也是對管理機關自身的褻瀆，更是對廣大受眾的不負責。

而就廣告主、廣告經營者和廣告發布者對廣告的自審自查而言，在法律法規上我們面臨的漏洞就更多，給相當多的非分之徒以可乘之機。使相當多的虛假、違法廣告大量漏入廣告受眾的雙眼。而正是由于這三者在廣告上的自審自查的權力的無限制擴大而最終造成了它們的自賣自夸，知假賣假的惡性循環。既要當婊子，又要立牌坊的局面正是對現今中國廣告業中廣告審查制度在執行中無情無奈的遭遇的最好描述。

特別應該指出的是，我國自1995年頒布了對醫療器械、藥品、獸藥、農藥等特殊商品廣告的審查的相關法規，并在全國范圍的施行，這徹底改變了我國此前完全依靠廣告經營者審查廣告的做法，是對現行廣告審查制度的一項重要改革。而且國家工商行政管理局、國家計委在1993年7月制定的《關于加強廣告業發展的規劃綱要》要求“到2000年，對電視、廣播、報刊和戶外等媒介發布的廣告全部實行發布前審查。”力求使我國現行的廣告審查制度中存在的種種弊端得以徹底的根治。

3媒體和廣告人道德缺位。目前，各種各樣的商業廣告呈現在我們眼前，它無處不在，我們又無可選擇、很難拒絕，又點強制性的意味。有些廣告的確很優美、意境深遠，給人以美的享受。但有些廣告卻是庸俗、低級和虛假的，在沖擊著《廣告法》和道德的底線。媒體廣告道德缺位，除了工商管理部門要對此負責任外，這些虛假廣告最終是在媒體播出的，媒體對廣告內容的真實性負有查驗、核實的責任，因而媒體也應該受到聲討。還有很多廣告主和廣告策劃者及發布者把利潤作為商業廣告的唯一追求，這導致一些廣告從業人員 “認金不認心”，放棄把關人的重任，只要能來錢，有“賣點”，什么都敢登，在這種指導思想下經營廣告，問題廣告的出現也就不足為奇了。

4行業自律氛圍淡薄

廣告行業自律作為廣告行業進行自我管理的一種職業道德規范，它主要通過他們在廣告活動中自覺遵守和維護這種職業道德規范來發揮作用。所以對于參與其中的廣告從業個人和實體的素質要求都是很高的。很明顯，在這方面，由于我國廣告業起步較晚，規范性較弱，所以和當今的歐美發達國家的廣告業相較，在行業自律方面還顯的很薄弱。就我國廣告主、廣告公司、廣告媒體而言，其各自的行業自律的規則以及整體上的規則（如中廣協1990年制訂的《廣告行業自律規則》）上的一些漏洞和缺陷，導致其規則細化的不科學和在執行上的操作性不強。而就廣告從業個人和實體而言，其自身的素質的良莠不齊和整體素質的偏低也導致在廣告行業自律上的心有余而力不足。加之我國的廣告管理機關與廣告行業組織，廣告行業組織與廣告主、廣告公司、廣告媒體之間受長期傳統的計劃經濟的思維模式和慣性的制約，在改革開放的今天仍舊是一種上級與下級、領導與被領導的行政隸屬關系，這就導致廣告行業組織、廣告主、廣告公司、廣告媒體各自作為一個相對獨立的實體其自身的獨立性和主觀能動性無法充分地被激活和最大限度的調動起來，那么在行業自律方面就會顯得畏手畏腳、毫無生氣。

5社會監督機制薄弱

而在社會監督方面，我國的運行體制分為三個層次，即廣告受眾對廣告的全方位監督，廣告社會監督組織的中樞保障作用，新聞傳媒、政府廣告管理機關和人民法院對虛假、違法廣告及其責任人的爆光、查禁和懲處。但我們不難看到在實際的運行中，我國的廣告社會監督組織如各級消費者協會，帶有強烈的“官意民辦”的性質，其天生應有的自主權受到了很大的行政上的控制。而新聞傳媒對虛假、違法廣告及其責任人在現階段更多的卻也只是很有限的爆光，而政府廣告管理機關和人民法院對此類廣告的查禁和懲處的強度、力度明顯未跟上。特別指出 的是，真正能夠對廣告進行全方位監督的仍然是廣大的廣告受眾即消費者。在我國現階段，廣大消費者對于廣告的社會監督意識已越發加強，其對于廣告監督的參與積極性明顯提高，廣大消費者對于自身的合法權益的保護意識也進一步增強。建構真正意義上完善的廣告社會監督機制，從提高廣大消費者的整體消費素質入手是解決當前中國此問題的合理切入口。而這是一個長期而深遠、繁重而艱巨的過程，我們還有很長的路要走。

第四篇：藥品廣告自查報告

××大藥房

自查整改情況報告

××市食品藥品監督管理局：

××藥房，收到×食藥監〔200×〕××號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查整改報告如下：

一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。

四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得gsp認證的、有合法經營資格的企業采購，并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以后的經營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。篇二：危險藥品自查報告 **中學關于加強

實驗室危險藥品管理自查報告

根據保定市高新區社區公益局《關于進一步加強廣州亞運會期間實驗室危險化學藥品管理的通知》精神，為進一步規范我校對危險化學品的安全管理，嚴防事故發生，保障師生員工生命財產安全，保證學校正常的教學、科研和其他工作秩序，確保在廣州亞運會期間我校實驗室安全。我校成立了由校長親自掛帥的實驗教學檢查領導小組，對危險藥品的存儲環境、管理使用以及規章制度的落實情況進行自查。現將自查報告詳列如下：

一、領導重視：學校領導高度重視這次自查自糾活動，及時組織落實實驗室、藥品室危險化學品的保管和使用。實驗教學檢查領導小組在10月13日下午對實驗室、藥品室危險化學品進行清點整理，并做好危險化學品一覽表的統計，做到危險化學品庫存數量心中有數。

二、制度保障：學校制定《危險物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜絕事故發生，保證師生的健康安全，確保教學、科研、管理工作的順利進行。進一步規范領取危險化學品的程序，實驗室領取危險物品指定專人負責，化學實驗室管理員根據實驗的需要，對所需危險化學品的數量提出申請，做到領取人當面點清品種數量，并在領取憑證簽收，做到登記及時。

三、落實措施： 1.嚴格執行有關制度，藥品和試劑要做到統一登記，標簽明晰，分類存放，定期清理。設危品柜1個，柜門牢固、安全，實行“雙人雙鎖”管理，按危險特性分類存放，危毒藥品室有通風設施。2.學校實驗室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蝕物品，自然物品均分門別類存放于合適的柜子中，做到：易燃、易爆物品存放地點禁止煙火，杜絕可能產生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類存放，防止變質、分解，有的存放在陰涼地方，預防造成自燃或爆炸等事故。3.學校實驗室管理員在配發和使用危險藥品時有按不同化學性質進行防護。操作完畢用過的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理，注意清洗、收齊。4.學校實驗室管理員、實驗老師開展針對實驗教學中可能出現的安全事故，在實驗前對學生進行安全常識的教育，增強學生安全觀念，提高學生自防自救能力，并適時記錄于平時的教案中。

5.學校專門制定實驗室使用危險化學品事故時的應急預案，集中學習主要毒物的毒性癥狀及其急救措施，做到應急處置，保證安全。篇三：藥店自查報告

醫保服務工作自查報告

廈門市社保管理中心：

我藥店收到（閩人文【2012】212號）文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求，對照本藥店的實際情況，進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查情況匯報如下：

一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。

四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客

介紹和推薦。

五、藥品質量管理方面：根據市醫保中心制定的管理制度，本店認真制定有關藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全

各項藥品質量管理記錄，同時建立各項藥品質量管理檔案，確保

經營的藥品質量，店堂明示處懸掛《服務公約》，公布監督電話，設顧客意見薄，保證服務質量。

在今后，我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面

法律意識、責任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執行基本醫

療保險各項政策規定，加強內部管理，為建立我市醫療保險定點

零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭

作用，切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務，確保

藥店的健康運行。

×××××店 2012年8月1日篇四：藥品自查報告

廈門市食品藥品監督管理局第一分局： 我門診是一家民營營利性醫療機構,為做好合格藥房工作，我們依據《藥品管理法實施條例》、《藥品經營品質管理規范》等有關文件要求認真進行了自查,現在把相關狀況匯報如下:

一、門診基本情況

我門診一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員兩人，從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為十平方米，倉庫十五平米，布局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。并有專人負責管理。

二、主要實施過程和自查情況

加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

（1）為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本門診制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核，取得較為明顯的培訓效果。門診對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢。

（二）設施設備

我門診力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。

（三）進貨管理

嚴把藥品購進關。認真執行首營企業、首營品種審核制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質量保證體系情況調查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執行質量第一，規范經營的質量方針，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。

（四）儲存于養護

嚴格按照藥品的儲存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內，其次，將近效期藥品報表每月按照規定時間填報，確保在庫藥品質量完好。

三、自查總結及存在問題的解放方案

一直以來，在貴局的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。

1、門診藥房嚴格按照有關法律法規和門診的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

2、堅持依法經營，不與無藥品經營資格的單位和個人發生業務關系，3、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

4、具有合法有效的《營業執照》；

5、無違法經營假劣藥品行為

6、質量負責人和質量管理負責人均持有證上崗；

7、為便于建立藥品使用長效監管機制，我門診已建立計算機管理信息系統，實現藥品購進、儲存、銷售等經營環節全過程質量控制。對購銷單位、經營品種和銷售人員等建立數據庫，對其法定資質和經營權限進行自動關聯控制，對庫存藥品動態進行有效管理；

8、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求。同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理

工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢工作。

我門診一定會根據在自查過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本門診的藥品經營質量管理更加規范化、標準化我門診對照相關規定進行自查內審，認為基本符合藥監部門的要求。

廈門湖里永康門診部 2015年1月15日

廈門湖里健民濠頭門診部藥房規范化管理自查報告

廈門市食品藥品監督管理局第一分局：

為了進一步提高醫療機構的管理水平，為做好藥房規范化管理工作，我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：

一、主要實施過程和自查情況

（一）管理職責

1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。

2、我院藥房藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。

3、我院制定了質量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

（二）加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行篇五：藥店自查報告

企 業 自 查 報 告

××縣食品藥品監督管理局: 經過一段時間的籌建，經自查，×××××大藥房已經基本具備了開業條件，現將我店自查情況匯報如下：

1、企業概況

我店店名為：×××××大藥房，企業性質為個人獨資企業，注冊地址為×××××××××，注冊資金為10萬元。藥店營業場所×平方米，目前共有人員×人，其中藥學專業技術人員×人。我店在籌建過程中對內部硬件進行了詳細的規劃和建造，購置了與門店要求相應的硬件設施設備，并且將在今后的工作中進一步健全和完善各項管理制度。

2、管理職責

我店結合企業實際，修訂和完善了各項質量管理制度和崗位質量職責．并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，我店將每月組織對制度執行情況進行檢查和考核，并記錄好考核結果與員工獎金掛鉤。

3、人員基本情況

我店目前共有人員×人，其中設企業負責人×名，該負責人具有助理會計師職稱，擁有×年的藥品經營行業的從業經驗，熟悉有關藥品經營的法律法規；設處方審核師×名，×位審核師都具有藥師職稱，并且從業經驗都為×年以上，能夠很好地審核處方；設質 量管理員×名，該管理員具有藥士職稱，從業經驗為×年，能夠及時發現藥品的質量問題，把質量風險控制到最低；設驗收養護員×名，該養護員認真負責，從業經驗為×年，在藥品的驗收和保養維護方面有豐富經驗，另設營業員×名，以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

4、設施與設備

我店營業場所為×平方米．環境整潔，門窗結構嚴密，照明充足，貨架和柜臺擺放合理，整體美觀大方。我店配備了符合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冰箱1臺，冰柜1臺，電風扇10臺，溫濕度計1個，臺秤1個，手秤1把，鐵鎖5把，鼠夾2個，電腦2臺，刷卡機1臺，藥品玻璃高柜12組，藥品玻璃低柜12組，中藥百斗柜1組，名貴中藥細料柜1組，食品超市貨架3組等。

5、進貨與驗收

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，建立購進記錄．做到票、帳、貨相符。對于購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查。

6、陳列與儲存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內

服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品另設有專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別便簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按月進行檢查并記錄，發現質量問題及時進行處理。我店每月對所有藥品巡檢1次，建立養護記錄，對有效期在6個月內的藥品進行標注。

7、銷售與服務

我店在銷售中，遵守有關的法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，店內明示服務公約，公布監督電話，設置顧客意見簿，對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄，店堂內無非法藥品廣告。

以上為我店的自查報告，現在藥店的各項工作都已基本落實到位。

第五篇：2011違法藥品廣告

竹山縣食品藥品監督管理局

違法藥品廣告移送通知書

竹山縣工商行政管理局：

經我局監測，2011年8月13日在竹山縣廣播電視臺經濟頻道發布的云南糊藥廣告，任意夸大適應癥、功能主治、含有不科學地表示功效的斷言、保證；有利用醫藥科研單位、學術、醫療機構或專家、醫生、患者等名義和形象作證明的內容。請依法處理。

竹山縣食品藥品監督管理局

二0一 一年八月十三日

報送:市食品藥品監督管理局、縣政府法制辦、縣廣電局