第一篇：我國藥品知識產(chǎn)權(quán)保護（定稿）

問題1：專利保護的條件是什么？

答：新穎性、創(chuàng)造性和實用性

問題2：專利保護的對象是什么？

答：發(fā)明專利、實用新型和外觀設(shè)計。其中發(fā)明專利包括新產(chǎn)品、新方法和新用途

問題3：請大家思考一下，哪些屬于科學(xué)發(fā)現(xiàn)？

答：自然界的定律和規(guī)律、存在于自然界的生物材料、遺傳物質(zhì)（如基因）（注：回答時不需回答全，回答其中一個即可）

問題4：（我會拿一個具體的藥品）請大家思考一下，這樣一個藥品我們可以用哪些知識產(chǎn)權(quán)手段來保護它？

答：用產(chǎn)品專利保護藥品本身、還可以保護它的配方、生產(chǎn)工藝。保護它的注冊商標(biāo)。

問題5：為什么藥品沒有著作權(quán)保護？

答：著作權(quán)，也叫版權(quán)，是知識產(chǎn)權(quán)保護的重要形式，但是藥品作為一種實體存在的物品，更多的是工業(yè)產(chǎn)權(quán)的保護，即專利、商標(biāo)和商業(yè)秘密。對于藥品說明書是否屬于著作權(quán)保護現(xiàn)在法律上有爭議，因此我們這里沒有把著作權(quán)納入主要的藥品知識產(chǎn)權(quán)保護形式。

第二篇：我國藥品知識產(chǎn)權(quán)司法保護現(xiàn)狀

我國藥品知識產(chǎn)權(quán)司法保護現(xiàn)狀

發(fā)布時間: 2010-08-31 09:54:34作者:信息來源:中國醫(yī)藥報加入收藏夾

保護藥品知識產(chǎn)權(quán)是一個特殊而復(fù)雜的問題，其特殊性表現(xiàn)在藥品知識產(chǎn)權(quán)具有明顯的行業(yè)屬性，法律規(guī)定有別于其他領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)；其復(fù)雜性表現(xiàn)在藥品知識產(chǎn)權(quán)的涵義非常廣泛，涉及專利、商標(biāo)、著作權(quán)和反不正當(dāng)競爭等各個領(lǐng)域。近年來，隨著醫(yī)藥企業(yè)對藥品知識產(chǎn)權(quán)的重視以及侵犯藥品知識產(chǎn)權(quán)案件的逐年增加，藥品知識產(chǎn)權(quán)保護已經(jīng)成為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的一部分，為此，本版今日刊登兩篇與藥品知識產(chǎn)權(quán)保護有關(guān)的文章，介紹我國司法實踐中藥品專利案件的處理，以及在現(xiàn)行法律規(guī)定的框架內(nèi)藥品商標(biāo)侵權(quán)的預(yù)防，希望對醫(yī)藥企業(yè)更好地保護藥品知識產(chǎn)權(quán)有所幫助。

知識產(chǎn)權(quán)是一種私權(quán)，在發(fā)生侵權(quán)糾紛時，司法保護是其主要的救濟途徑。因此，藥品知識產(chǎn)權(quán)的司法保護狀況，是衡量我國藥品知識產(chǎn)權(quán)保護總體水平的一項重要指標(biāo)。藥品知識產(chǎn)權(quán)的司法保護雖然涉及專利、商標(biāo)、著作權(quán)和反不正當(dāng)競爭等各個知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域，但從目前情況來看，矛盾比較突出、問題比較多的領(lǐng)域主要是藥品專利的司法保護。

近年來，各地人民法院受理的藥品專利侵權(quán)糾紛案件，不僅在數(shù)量上逐年快速上升，而且案件復(fù)雜性和審理難度也明顯增大，不少案件甚至因此久拖不決，使當(dāng)事人的合法權(quán)益不能得到及時有效的保護，也削弱了藥品專利制度本身的保護功能和效果。

目前存在的普遍性問題

從總體上看，目前我國藥品專利司法保護中存在的普遍性問題主要有以下幾方面：

第一，藥品專利侵權(quán)案件往往涉及復(fù)雜的專業(yè)技術(shù)問題，使得案件審理難度大、訴訟周期長，在人民法院的審判實踐中往往被歸類為復(fù)雜疑難案件，容易久拖不決，大部分案件的一、二審程序加起來都超過了3年，有些案件甚至一個審理程序就超過了3年，極大地增加了權(quán)利人訴訟負(fù)擔(dān)和維權(quán)成本。另外，維權(quán)訴訟久拖不決，還將導(dǎo)致侵權(quán)行為繼續(xù)蔓延和擴展，從而進一步損害專利權(quán)人的利益。

第二，大部分藥品專利侵權(quán)案件都涉及重大經(jīng)濟利益，深受社會各界關(guān)注，成為知識產(chǎn)權(quán)審判中的熱點問題，有不少案件還是具有國際影響的重大涉外案件，對這些案件的審理將關(guān)系到我國在保護知識產(chǎn)權(quán)方面的國際形象和聲譽。

第三，藥品專利侵權(quán)案件的復(fù)雜性和疑難度尤以其中的制備方法專利侵權(quán)案件為甚，而且這類案件在目前藥品專利侵權(quán)案件的總量中占據(jù)著較大份額。其復(fù)雜和疑難之處主要體現(xiàn)在兩個方面：其一是調(diào)查取證難，難以查明被告生產(chǎn)被控侵權(quán)藥品的真實方法，在訴訟中雖然可以由法院向有關(guān)藥品審批部門調(diào)取被告的藥品注冊申報資料，但由于現(xiàn)行注冊制度允許企業(yè)在實際生產(chǎn)過程變更工藝（只要不影響藥品質(zhì)量，則這種變更不需要另行申報審批），所以注冊申報資料往往并不能反映被告在投產(chǎn)以后真正使用的生產(chǎn)方法；其二是侵權(quán)對比分析難，這類案件由于難以直接獲得被告的真實生產(chǎn)方法，在訴訟過程往往需要由法院委托相關(guān)的專業(yè)技術(shù)鑒定機構(gòu)到被告的生產(chǎn)現(xiàn)場進行現(xiàn)場勘驗和取樣檢測，并根據(jù)勘驗和檢測結(jié)果進行相關(guān)的對比分析，為了做好上述工作，既需要深入了解涉案的專業(yè)技術(shù)，也需要被告給予配合，在實際操作中往往面臨較大困難。

第四，藥品專利侵權(quán)訴訟往往還涉及藥品管理制度方面的專業(yè)知識，由于我國開展藥品專利侵權(quán)訴訟的時間不長，無論是代理律師、審案的法官還是相關(guān)鑒定人員，對于藥品管理制度方面的知識往往比較欠缺，這在某種程度上也會影響到相關(guān)藥品專利侵權(quán)訴訟的正確處理。實踐中存在的幾個特殊問題

由于我國目前尚未從立法上確認(rèn)為了臨床研究目的而制造、使用專利藥品的行為不構(gòu)成侵權(quán)，導(dǎo)致人民法院在審理這類侵權(quán)糾紛案件時面臨著適用法律上的困難。

歐美發(fā)達國家早已從立法上明確將在專利有效期內(nèi)為了臨床研究的目的而制造、使用專利藥品的行為排除在侵權(quán)范疇之外，但我國的《專利法》以及有關(guān)司法解釋中都缺乏相應(yīng)的規(guī)定。實踐中，已經(jīng)出現(xiàn)了針對生產(chǎn)臨床研究用藥行為提起的侵權(quán)訴訟。目前，北京市第二中級人民法院已先后受理了美國禮來公司和日本三共公司分別起訴國內(nèi)兩家制藥企業(yè)生產(chǎn)臨床研究用藥行為侵犯其藥品專利權(quán)的案件；而且由于這種在專利有效期內(nèi)即進行仿制藥品臨床研究的現(xiàn)象在我國制藥企業(yè)中具有一定的普遍性，因此實踐中還有更多的類似糾紛處于待訴狀態(tài)。

在現(xiàn)行法律框架下，人民法院在審理這類案件時必然面臨適用法律上的困難。盡管現(xiàn)行《專利法》第六十三條規(guī)定，專為科學(xué)研究和實驗而使用有關(guān)專利的行為不視為侵犯專利權(quán)。但在我國目前的司法實踐中，對這一條規(guī)定一般理解為：專為科學(xué)研究和試驗而使用，是指以研究、驗證、改進他人的專利技術(shù)為目的進行使用，而且使用的結(jié)果是在已有專利技術(shù)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生出新的技術(shù)成果。按照上述理解，該條規(guī)定并不適用于藥品的臨床研究，因為藥品臨床研究的目的和結(jié)果并不在于產(chǎn)生出新的藥品技術(shù)，而是為了獲取該藥品在安全性和有效性方面的實驗數(shù)據(jù)，以提出對其進行商業(yè)生產(chǎn)的申請。因此，在現(xiàn)行《專利法》中不能直接找到可以對這種行為給予侵權(quán)豁免的法律依據(jù)，人民法院若想按照國際慣例對這類侵權(quán)訴訟作出不侵權(quán)的判決，則將面臨難以適用法律的困難。

我國在建立專利制度之初，考慮到當(dāng)時國內(nèi)制藥工業(yè)的研發(fā)和創(chuàng)新能力比較落后和薄弱，需要給予特殊保護，所以在1984年制定并自1985年開始實施的第一部《專利法》中，明確規(guī)定對藥品發(fā)明不授予專利權(quán)，只對藥品的生產(chǎn)方法發(fā)明給予專利保護。這樣規(guī)定的目的，在于根據(jù)當(dāng)時的現(xiàn)實國情來合理地平衡新藥研發(fā)者與社會公眾之間的利益：一方面，通過對藥品的生產(chǎn)方法授予專利權(quán)，可以使新藥研發(fā)者對社會所作出的創(chuàng)造性貢獻獲得適度保護，以鼓勵和促進藥品領(lǐng)域的研究創(chuàng)新活動；另一方面，對任何一種藥品來說，其生產(chǎn)方法在理論上應(yīng)當(dāng)不止一種，這樣即使對其中已被發(fā)明出來的一種或幾種方法授予專利權(quán)，只要不保護到藥品本身，則在漫長的專利保護期內(nèi)，隨著相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展，其他制藥企業(yè)仍然有可能通過自己的研發(fā)努力，針對該藥品發(fā)明出新的生產(chǎn)方法，并按該方法來自由生產(chǎn)該藥品。在當(dāng)時具備藥品專利申請能力和條件者主要是外國制藥企業(yè)的情況下，我國第一部《專利法》采用了只保護藥品的生產(chǎn)方法但不保護藥品本身的做法，實質(zhì)上是為落后的國內(nèi)制藥行業(yè)預(yù)留了必要的、合理的生存和發(fā)展空間。近年來的實踐表明，這種做法是完全正確的，而且也取得了明顯的效果，在依據(jù)我國第一部《專利法》取得生產(chǎn)方法專利權(quán)的藥用化合物當(dāng)中，已有不少藥用化合物被我國制藥企業(yè)研發(fā)出新的生產(chǎn)方法，從而使國內(nèi)企業(yè)突破了外國專利權(quán)人的權(quán)利束縛而獲得了對相關(guān)藥品的自由生產(chǎn)權(quán)。

但是，當(dāng)時有相當(dāng)一批外國制藥企業(yè)在向我國申請專利時，為了達到最終保護藥品的目的，采用了規(guī)避我國上述法律規(guī)定的變通做法，以一種特殊方法專利的形式來謀求對藥品本身的實質(zhì)性保護。盡管這些不當(dāng)申請已有不少被依法駁回，但由于部分專利審批人員在理解和掌握授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)上的差異，致使這些不當(dāng)申請中也有相當(dāng)一批被授予了專利權(quán)。

這種特殊專利的權(quán)利要求通常采用以下方式撰寫：“一種用于治療??的藥用組合物的制備方法，其特征在于將化合物A或其藥用鹽與藥物上可接受的載體或稀釋劑混合，所述的化合物A的結(jié)構(gòu)為??”。稍具制藥常識的人都知道，任何藥品都是由具有特定治療用途的藥用化合物或其藥用鹽（俗稱活性成分或活性組分）與藥物上可接受的載體或稀釋劑混合制成的，因此，以上述形式表述的專利，盡管其形式上是一項方法專利，但實質(zhì)上卻保護了以化合物A為活性成分的所有藥品，是以方法專利的名義來達到保護藥品本身的實際目的。由于這些特殊專利的權(quán)利人基本上都是外國制藥企業(yè)，而且這種形式上的方法專利權(quán)實質(zhì)上卻保護了含有相關(guān)活性成分的一切藥品，導(dǎo)致了權(quán)利人對藥品本身的壟斷，并將導(dǎo)致以下結(jié)果：我國的制藥企業(yè)即使通過自己的研發(fā)投入和自主創(chuàng)新發(fā)明了針對該活性成分的新生產(chǎn)方

法，并可以按照該方法來自由生產(chǎn)這種活性成分，但由于外國制藥企業(yè)（權(quán)利人）通過上述特殊方法專利獲得了對含有這種活性成分的藥品的壟斷權(quán)，國內(nèi)制藥企業(yè)都不能利用這種活性成分來生產(chǎn)相關(guān)藥品。這就意味著，我國第一部《專利法》通過僅保護藥品的生產(chǎn)方法而不保護藥品這種方式來為國內(nèi)制藥企業(yè)預(yù)留的發(fā)展和創(chuàng)新大門，卻被不當(dāng)授權(quán)的這種特殊方法專利堵得嚴(yán)嚴(yán)實實。在這種情況下，即使國內(nèi)制藥企業(yè)通過自主努力找到新的合成路線，突破某一項已有的藥用化合物制備方法專利的屏障，仍然受制于這種特殊方法專利權(quán)對藥品本身的實質(zhì)性保護，而無法生產(chǎn)該藥品本身，從而嚴(yán)重挫傷和抑制國內(nèi)制藥企業(yè)針對已有的藥用化合物制備方法專利進行創(chuàng)新突破以謀求發(fā)展的積極性。這樣的法律實施后果，明顯背離了立法部門當(dāng)初在設(shè)計第一部《專利法》中的藥品專利保護制度時的初衷和宗旨，損害了我國制藥行業(yè)的整體利益和長遠發(fā)展，應(yīng)當(dāng)通過啟動專利無效程序宣告其無效，使我國的藥品專利保護制度能夠回歸并恢復(fù)到立法本意上來。

藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品專利權(quán)之間沖突主要體現(xiàn)在兩個方面：其一，國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的行為是否構(gòu)成專利法意義上的公開出版，能否用相關(guān)批件來否定企業(yè)在后申請并以該藥品標(biāo)準(zhǔn)所載技術(shù)方案作為主要內(nèi)容的藥品專利的新穎性，或者說在藥品專利侵權(quán)訴訟中，被控侵權(quán)企業(yè)能否援引藥品監(jiān)管部門在先批準(zhǔn)并記載著與涉案專利相同技術(shù)方案的藥品標(biāo)準(zhǔn)批件作為已有技術(shù)而提出不侵權(quán)抗辯。其二，在同一藥品技術(shù)方案既被收錄進國家藥品標(biāo)準(zhǔn)并要求生產(chǎn)該藥品的所有企業(yè)必須強制遵守，同時又被原研單位申請專利并獲得授權(quán)的情況下，如何協(xié)調(diào)專利權(quán)人與因必須遵守國家標(biāo)準(zhǔn)而侵權(quán)的其他生產(chǎn)企業(yè)之間的利益關(guān)系。在目前的司法實踐中，已經(jīng)出現(xiàn)了涉及上述兩個方面沖突的訴訟案件，而且同一藥品技術(shù)方案既被納入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)又被申請為專利的現(xiàn)象，在前幾年中藥領(lǐng)域的地方標(biāo)準(zhǔn)上升為國家標(biāo)準(zhǔn)以及已有國家標(biāo)準(zhǔn)的修訂過程中具有一定普遍性，因此，今后還有可能發(fā)生更多的類似案件。能否公正地處理好這些沖突對于保護原研企業(yè)的研發(fā)和創(chuàng)新積極性，提高中藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護水平，有著非常積極的意義。之所以會發(fā)生上述藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利權(quán)之間的沖突，主要原因在于現(xiàn)行藥品管理制度與藥品知識產(chǎn)權(quán)保護制度之間存在脫節(jié)和不協(xié)調(diào)的問題，反映了有關(guān)部門在審批和管理藥品標(biāo)準(zhǔn)過程中仍然沿用計劃經(jīng)濟時代通行的“一家研發(fā)、全國推廣”工作思路，未能充分考慮并尊重相關(guān)技術(shù)方案的原研企業(yè)所付出的創(chuàng)造性勞動及其基于這種創(chuàng)造性勞動所應(yīng)享有的知識產(chǎn)權(quán)。

中藥是我國具有傳統(tǒng)優(yōu)勢的藥品領(lǐng)域，在近年來我國每年受理的國內(nèi)各類發(fā)明專利申請量中，中藥專利申請量一直位居前四名之列。因此，對中藥專利給予有效保護，對于鼓勵和促進我國制藥企業(yè)在中藥領(lǐng)域的研發(fā)和創(chuàng)新積極性，弘揚和提高我國的傳統(tǒng)醫(yī)藥優(yōu)勢是非常關(guān)鍵的。在近年來的司法實踐中，圍繞著中藥專利發(fā)生的侵權(quán)糾紛逐年增多，同時中藥專利權(quán)得不到有效保護的案例也越來越多。究其原因，一方面在于中藥技術(shù)方案本身具有區(qū)別于化學(xué)藥品的特殊性；另一方面則在于中藥專利的審查授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)與侵權(quán)判定標(biāo)準(zhǔn)不協(xié)調(diào)，從而難以針對中藥技術(shù)方案的特殊性而對其給予有效保護。

眾所周知，中藥技術(shù)方案主要由組方和劑量組成，并不像化學(xué)藥品那樣系通過具體、嚴(yán)格的化學(xué)結(jié)構(gòu)式來限定其技術(shù)方案，因此比較容易通過改變中藥組方中的某種組分或其劑量而形成一種至少在形式上區(qū)別于原有技術(shù)方案的新方案。所以，在中藥專利侵權(quán)實踐中，被控侵權(quán)企業(yè)完全按照專利技術(shù)方案來實施的情況比較少見，一般都會在專利方案基礎(chǔ)上對其組分或劑量進行部分改變后再予實施，這樣被控侵權(quán)方案與專利方案就會不同，在訴訟過程中就只能按照等同原則進行侵權(quán)判斷。此外，在中藥專利的審查授權(quán)過程中，由于大部分中藥組分的藥用功能及其常用劑量都是公知的，因此，為了體現(xiàn)專利申請方案的新穎性和創(chuàng)造性，審查人員往往會從嚴(yán)掌握審查標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致相當(dāng)多中藥專利的保護范圍都撰寫得比較窄。這樣，在按照等同原則進行侵權(quán)判斷時，由于法院對等同標(biāo)準(zhǔn)的掌握又比較嚴(yán)格，往往會得出不等同的結(jié)論，實際上就導(dǎo)致了上述中藥專利無法得到有效的保護。

鑒于此，在實踐中有必要對中藥專利的授權(quán)審查標(biāo)準(zhǔn)和訴訟中的等同標(biāo)準(zhǔn)予以協(xié)調(diào)，使這兩個標(biāo)準(zhǔn)處于一寬一嚴(yán)的狀態(tài)。不能兩者都嚴(yán)，否則就會導(dǎo)致上述得不到有效保護的后果；當(dāng)然也不能兩者都松，否則就會出現(xiàn)保護過度進而損害公眾利益的后果。

第三篇：淺談加強我國知識產(chǎn)權(quán)保護

淺談加強我國知識產(chǎn)權(quán)保護

摘要：推進生產(chǎn)力發(fā)展的主要動力就是知識經(jīng)濟時代和知識創(chuàng)新，國家和地區(qū)必須團結(jié)起來強化對知識產(chǎn)權(quán)的保護。文章重點圍繞知識產(chǎn)權(quán)保護的重要性進行了研究，并對我國對知識產(chǎn)權(quán)進行保護工作上存在的問題進行了總結(jié)，同時也給出了幾點解決問題的對策，希冀能夠為我國加強知識產(chǎn)權(quán)保護作參考。如今我國的文化產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)存在的相關(guān)問題有立法相對滯后、執(zhí)法力度不夠、企業(yè)缺乏維權(quán)意識等。所以，我國的知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展中必須完善法律體系、保障知識產(chǎn)權(quán)不受侵害，加強企業(yè)和個人的知識產(chǎn)權(quán)法律教育，以進一步強化知識產(chǎn)權(quán)保護意識。關(guān)鍵詞：知識產(chǎn)權(quán)保護 法律體系 保護意識

引言

在生產(chǎn)國際化和經(jīng)濟一體化的世界潮流面前，任何夢想關(guān)起門來搞建設(shè)的想法都是不能成功的。國家經(jīng)濟的發(fā)展總是與世界經(jīng)濟的發(fā)展息息相關(guān)的。為了實現(xiàn)中華民族的偉大復(fù)興的宏偉目標(biāo)，建設(shè)有中國特色的社會主義，從上世紀(jì)八十年代初開始，中國堅定不移地實行改革開放的政策，經(jīng)過漫長的時間加入了世界貿(mào)易組織。在經(jīng)濟全球化、社會信息化的今天，具有巨大經(jīng)濟價值的知識產(chǎn)權(quán)已與貨物貿(mào)易、服務(wù)貿(mào)易并列為世界貿(mào)易的三大支柱，成為推動一國科技進步、經(jīng)濟發(fā)展和文化繁榮的有力杠桿，在國際競爭中發(fā)揮著越來越重要的作用，世界各國紛紛實施了自己的知識產(chǎn)權(quán)保護戰(zhàn)略。知識產(chǎn)權(quán)是激勵創(chuàng)新的機制，應(yīng)得到法律保護，但如何切實有效地保護知識產(chǎn)權(quán)，被認(rèn)為是我們目前面臨的最緊迫、也是最難解決的產(chǎn)權(quán)問題之一，所以探討目前我國知識產(chǎn)權(quán)保護中存在的問題并提出與之相對應(yīng)的對策是重中之重。

1知識產(chǎn)權(quán)概述

1.1知識產(chǎn)權(quán)的概念及由來

知識產(chǎn)權(quán)是指人類智力勞動產(chǎn)生的智力勞動成果所有權(quán)，包括人身權(quán)利和財產(chǎn)權(quán)利。知識產(chǎn)權(quán)一詞,產(chǎn)生于18世紀(jì)的德國。但后來，便不大使用“知識產(chǎn)權(quán)”了，主要原因是這一用法容易使局外人將知識產(chǎn)權(quán)與有形“財產(chǎn)”相混淆。所以德國開始更多地使用“無形產(chǎn)權(quán)”來覆蓋原有“知識產(chǎn)權(quán)”所覆蓋的范圍。但1967年建立的世界知識產(chǎn)權(quán)組織，使德國的這一認(rèn)識很難再蔓延開，又使世界范圍內(nèi)依舊使用“知識產(chǎn)權(quán)”，而不是“無形產(chǎn)權(quán)”來覆蓋所要講的內(nèi)容。

1.2知識產(chǎn)權(quán)的種類

知識產(chǎn)權(quán)主要分為版權(quán)和工業(yè)產(chǎn)權(quán)兩大類。不同的國際公約對知識產(chǎn)權(quán)的保護范圍有不同的規(guī)定，不同的國家對知識產(chǎn)權(quán)的保護范圍也有所不同。這一特點是由知識產(chǎn)權(quán)法的地域性所決定的。但目前世界上大多數(shù)國家對知識產(chǎn)權(quán)保護范圍的規(guī)定來源于《建立世界知識產(chǎn)權(quán)組織公約》與《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（TRIPS）。根據(jù)《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（TRIPS）的規(guī)定，知識產(chǎn)權(quán)的范圍包括：版權(quán)與鄰接權(quán)；商標(biāo)權(quán)；地理標(biāo)志權(quán)；工業(yè)品外觀設(shè)計權(quán)；專利權(quán)；集成電路布圖設(shè)計（拓?fù)鋱D）權(quán)；未披露過的信息專有權(quán)。隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，特別是計算機軟件、集成電路、信息技術(shù)、基因工程及生物制品等新興產(chǎn)業(yè)的形成和發(fā)展，增加了知識產(chǎn)權(quán)保護的客體，勢必要通過制定新的、專門的法律來加以保護。因此，知識產(chǎn)權(quán)的保護范圍是不斷發(fā)展的，知識產(chǎn)權(quán)制度也在不斷完善。

我國知識產(chǎn)權(quán)的分類與國際公約的分類有所區(qū)別，但屬于大同小異（如：法人名稱權(quán)的法律管轄等）。從我國現(xiàn)有的法律規(guī)定來看，知識產(chǎn)權(quán)的種類主要有：

1、商標(biāo)專用權(quán)，商標(biāo)

主要是用來區(qū)別一個商品生產(chǎn)者或經(jīng)營者的商品的一種標(biāo)記，由商標(biāo)法確定。

2、專利權(quán)（三種類型），指專利權(quán)人對其發(fā)明、實用新型和外觀設(shè)計依法所享有的專用權(quán)，即獨占權(quán)，由專利法確定。

3、著作權(quán)，指作者對自己的文學(xué)、藝術(shù)和科學(xué)創(chuàng)作作品依法享有的人身權(quán)和財產(chǎn)權(quán)的民事權(quán)利，由著作權(quán)法確定。

4、商業(yè)秘密權(quán)，是指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟效益,具有實用性且經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)資訊和經(jīng)濟資訊，由反不正當(dāng)競爭法確定。

5、知名商品的特定名稱、包裝、裝潢權(quán)等，由反不正當(dāng)競爭法確定。

6、其他科技成果權(quán)，由相關(guān)的科技法確定。《建立世界知識產(chǎn)權(quán)組織公約》第2條第8款規(guī)定的知識產(chǎn)權(quán)包括：

1、文學(xué)、藝術(shù)和科學(xué)作品；

2、演出、錄音、錄像和廣播的演出；

3、在人類一切活動領(lǐng)域內(nèi)的發(fā)明、科學(xué)發(fā)現(xiàn)；

4、外觀設(shè)計；

5、商標(biāo)、服務(wù)標(biāo)記、商業(yè)名稱和牌號；

6、制止不正當(dāng)競爭；

7、在工業(yè)、科學(xué)、文學(xué)或藝術(shù)領(lǐng)域里一切來自智力活動的權(quán)利（商業(yè)秘密等）。由此可見其范圍幾乎涉及了人類全部的智力成果。

1.3知識產(chǎn)權(quán)的法律特征

知識產(chǎn)權(quán)作為一種無形資產(chǎn)，主要具有以下幾個特征：

1、無形性知識產(chǎn)權(quán)是一種無形財產(chǎn)權(quán)，無形性是知識產(chǎn)權(quán)區(qū)別與有形財產(chǎn)權(quán)的主要特點。

2、專有性，專有性也稱壟斷性或獨占性，即知識產(chǎn)權(quán)所有人對其權(quán)利的客體享有占有、使用、收益和處分的權(quán)利。具體體現(xiàn)在兩個方面：一是權(quán)利人可以依法獨占行使其知識產(chǎn)權(quán)，他人無權(quán)干涉。二是權(quán)利人依據(jù)有權(quán)排斥任何其他人未經(jīng)其許可而行使其知識產(chǎn)權(quán)。知識產(chǎn)權(quán)的獨占性并不是絕對的。為了促進智力成果的廣泛傳播應(yīng)用，推動整個國家、民族的技術(shù)進步和社會發(fā)展，知識產(chǎn)權(quán)法律規(guī)定了對權(quán)利人行使知識產(chǎn)權(quán)的必要限制，如確定了合理使用、法定許可及強制許可等法律制度，不允許權(quán)利人損傷國家安全和社會公共利益。

3、地域性知識產(chǎn)權(quán)的地域性指知識產(chǎn)權(quán)受地域的限制。任何一個國家或地區(qū)所授予的知識產(chǎn)權(quán)，僅在該國或該地區(qū)的范圍內(nèi)受到保護，而在其他國家或地區(qū)不發(fā)生法律效力。如果要取得其他國家或地區(qū)的法律保護，必須依照該國或該地區(qū)的知識產(chǎn)權(quán)法律規(guī)定的條件及程序得到授權(quán)。一般來講，各國的知識產(chǎn)權(quán)立法是相互獨立的，除本國已經(jīng)參加的國際條約或雙邊協(xié)定另有規(guī)定之外，任何國家都不承認(rèn)其他國家或國際性知識產(chǎn)權(quán)機構(gòu)所授予的知識產(chǎn)權(quán)。

4、時間性知識產(chǎn)權(quán)的時間性是指知識產(chǎn)權(quán)是一種有時間限制的權(quán)利。知識產(chǎn)權(quán)都有法定的保護期限，一旦保護期滿，權(quán)利即自動終止。知識產(chǎn)權(quán)制度規(guī)定時間限制，旨在體現(xiàn)科學(xué)發(fā)展規(guī)律，鼓勵創(chuàng)新，淘汰落后。我國專利法規(guī)定自申請日開始計算，發(fā)明專利的保護期為20年，實用新型和外觀設(shè)計的保護期為10年；商標(biāo)有效期自核準(zhǔn)之日起計算為10年，可以續(xù)展，次數(shù)不限；著作權(quán)規(guī)定公民作品著作權(quán)的有效期為作者終身及其死后50年，職務(wù)作品單位享有的著作權(quán)為作品首次發(fā)表后50年。

5、知識產(chǎn)權(quán)具有人身權(quán)和財產(chǎn)權(quán)的雙重性質(zhì)，知識產(chǎn)權(quán)在民事權(quán)利的分類上屬于一種特殊的類型,它不像財產(chǎn)權(quán)和人身權(quán)那樣有明確的分類標(biāo)準(zhǔn)。一方面，知識產(chǎn)權(quán)和人的人身屬性密不可分，不能隨意轉(zhuǎn)讓，具有人身權(quán)的一些特點；另一方面，知識產(chǎn)權(quán)的行使可以直接創(chuàng)造物質(zhì)財富，而可以直接創(chuàng)造財富的權(quán)利又是可以進入市場，像商品一樣進行流通即知識產(chǎn)權(quán)的許可使用和轉(zhuǎn)讓，故同樣具有財產(chǎn)權(quán)的特點，知識產(chǎn)權(quán)的雙重性是其他權(quán)利所不具有的。此外，知識產(chǎn)權(quán)還具有法律確認(rèn)性及可復(fù)制性等特征。

1.4知識產(chǎn)權(quán)保護的重要意義

知識產(chǎn)權(quán)在經(jīng)濟社會發(fā)展中的重要作用決定了知識產(chǎn)權(quán)保護工作的重要意義，做好知識產(chǎn)權(quán)保護無論是對于國家而言，還是對于產(chǎn)權(quán)所有人以及相關(guān)實體產(chǎn)業(yè)來說都具有重要的意義。

1、創(chuàng)新型國家戰(zhàn)略需要

一個國家和地區(qū)只有不斷的改革創(chuàng)新才能夠保持充足的戰(zhàn)斗力，隨著我國成立構(gòu)建創(chuàng)新

型國家戰(zhàn)略之后，知識產(chǎn)權(quán)保護工作在其中占據(jù)了十分重要的地位，有著非常重要的意義。我國的自主創(chuàng)新能力長時間以來都是比較薄弱的，這就造成了我國和其他國家和地區(qū)在競爭中盡處下風(fēng)，而究其原因，知識產(chǎn)權(quán)保護不力難辭其咎，知識產(chǎn)權(quán)得不到切實的保護影響到了整個社會的創(chuàng)新積極性，從而對于國家創(chuàng)新型戰(zhàn)略的實現(xiàn)帶來了負(fù)面影響。

2、保護產(chǎn)權(quán)所有人利益

保證知識產(chǎn)權(quán)保護工作能夠順利開展的同時也可以將知識產(chǎn)權(quán)所屬人的利益有效的維護和實現(xiàn)，知識產(chǎn)權(quán)的所屬人在前期會注入大量的成本才可以收獲成果，對于所屬人人來說，耗費了其大量的精力、成本等。在知識產(chǎn)權(quán)保護不力的情形之下，這種知識產(chǎn)權(quán)就會遭到濫用，影響到所有人的利益，因此做好知識產(chǎn)權(quán)保護工作，可以保障知識產(chǎn)權(quán)所有人的利益不受到侵害，從而進一步激發(fā)其創(chuàng)新的積極性。

3、推動實體產(chǎn)業(yè)的發(fā)展

在實體產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中也離不開知識產(chǎn)權(quán)保護工作，其有著不可替代的作用。目前，我國各種重要的資源都非常的豐富，唯獨知識產(chǎn)權(quán)資源欠缺，正因知識產(chǎn)權(quán)資源的短缺造成了這一要素資源成為了決定實體產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵所在，可以說知識創(chuàng)新已經(jīng)成為了引領(lǐng)實體產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要環(huán)節(jié)。通過切實開展知識產(chǎn)權(quán)保護工作，可以給實體產(chǎn)業(yè)的發(fā)展補足知識產(chǎn)權(quán)要素資源，從而有效整合資本、勞力等資源，實現(xiàn)實體產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2我國知識產(chǎn)權(quán)保護的現(xiàn)狀與問題

2.1我國知識產(chǎn)權(quán)保護的現(xiàn)狀

雖然我國知識產(chǎn)權(quán)立法相對滯后，但一定程度上我國已取得了一定的成績，相應(yīng)的文化產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)立法已逐漸趨于完善，同時執(zhí)法的力度也逐漸增大。

1、文化產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護的法律體系日漸完善

雖然從二十世紀(jì)八十年代我國已經(jīng)明確了知識產(chǎn)權(quán)的相關(guān)法律框架，尤其是自2005年以來，我國知識產(chǎn)權(quán)保護的意識開始增強，我國已逐漸構(gòu)建了既符合特色社會主義市場經(jīng)濟又對國際相關(guān)法律制度不沖突的法律保護體系，而且逐漸走向完善。

2005 年我國已加入了《世界知識產(chǎn)權(quán)組織版權(quán)條約》等數(shù)十部國際公約，同時我國還陸續(xù)頒布了《廣播電臺電視臺播放錄音制品支付報酬暫行辦法》等行政法規(guī)，另外我國各政府也陸續(xù)頒布了有關(guān)版權(quán)保護的地方法律規(guī)定。我國的知識產(chǎn)權(quán)保護法律體系正在走向完善，在很大程度上保障了我國文化產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2、文化產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)執(zhí)法監(jiān)管力度也越來越強

近幾年，我國的行政主管部門打擊盜版、侵權(quán)行為、執(zhí)法力度上越來越強，并且取得了良好的效果。據(jù)我國版權(quán)局有關(guān)資料顯示，在 2010年，打擊盜版、侵權(quán)行為就達到一萬多起，處罰的金額達到了二千二百多萬。沒收的各種盜版作品、盜版圖書、盜版期刊、盜版軟件、盜版音響作品分別約為三千五百萬個、八百萬冊、八十二萬冊、五十四萬件、二千三百萬盒。

2.2我國知識產(chǎn)權(quán)保護的問題

我國知識產(chǎn)權(quán)保護主要存在三大問題：一是立法層面存在不足，二是政府職能缺位嚴(yán)重三是產(chǎn)權(quán)保護意識不強。

1、立法層面存在不足

想要保證知識產(chǎn)權(quán)保護工作能夠順利的開展是離不開法律法規(guī)的有效保障，如果沒有法律的有效保證，將對知識產(chǎn)權(quán)保護工作的成效嚴(yán)重降低，現(xiàn)階段，我國知識產(chǎn)權(quán)保護工作存在最大的缺陷就是沒有成立強大的立法制度。即使近幾年我國有成立一些有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)保護

方面的法律法規(guī)，但是這些法律無論是從立法層次來看，還是從立法內(nèi)容來看，都存在不少的問題，遠遠沒有辦法滿足知識產(chǎn)權(quán)保護工作開展的需要，使得我國知識產(chǎn)權(quán)保護陷入了一個無法可依的尷尬狀態(tài)之中。

2、政府職能缺位嚴(yán)重 從世界各國的情況來看，政府是知識產(chǎn)權(quán)保護的主體，政府在知識產(chǎn)權(quán)保護方面承擔(dān)著重要職能，而我國的現(xiàn)實情況卻是政府在知識產(chǎn)權(quán)保護方面存在職能缺位的問題，不能夠給知識產(chǎn)權(quán)保護工作的開展提供完善的服務(wù)，舉例而言，在知識產(chǎn)權(quán)保護法律法規(guī)執(zhí)行方面、在知識產(chǎn)權(quán)管理方面，由于各種利益層面的因素以及政府職能定位層面的偏差，政府都沒有盡到應(yīng)有的知識產(chǎn)權(quán)保護職責(zé)，結(jié)果影響到了知識產(chǎn)權(quán)工作的有效開展。

3、產(chǎn)權(quán)保護意識不強

產(chǎn)權(quán)保護意識層面，我國無論是政府也好，還是知識產(chǎn)權(quán)所有人也好，普遍存在產(chǎn)權(quán)保護意識不強的問題，政府方面對于知識產(chǎn)權(quán)保護的長遠重要性認(rèn)識不足，對于各種侵犯知識產(chǎn)權(quán)的行為打擊力度不夠。對于產(chǎn)權(quán)所有人，意識不到申請專利的必要性以及重要性，同時也沒有利用法律手段維護自身利益的意識，從而影響到了知識產(chǎn)權(quán)保護工作的有效開展。

3加強我國知識產(chǎn)權(quán)保護的對策

針對當(dāng)前我國知識產(chǎn)權(quán)保護中存在的各種不足，需要政府部門給予更多的重視，通過充分借鑒國外在知識產(chǎn)權(quán)保護方面的成功經(jīng)驗，結(jié)合我國的實際情況，從立法、職能以及意識等方面不斷努力。

1、完善相關(guān)立法

我國需要盡快完善知識產(chǎn)權(quán)保護相關(guān)法律法規(guī)，一萬面提升立法層次，增加法律震懾力，另外一方面要完善立法內(nèi)容，讓知識產(chǎn)權(quán)保護工作做到有法可依。通過法律法規(guī)的完善來讓知識產(chǎn)權(quán)保護步入一個法制化軌道，確保知識產(chǎn)權(quán)保護長效機制的建立，這樣才能夠切實有效地提升知識產(chǎn)權(quán)保護水平。

2、調(diào)整政府職能

政府需明確自身在知識產(chǎn)權(quán)保護工作中所起到的作用和職能，嚴(yán)格樹立有所為有所的工作原則進行工作，必須將自身所要擔(dān)負(fù)的責(zé)任切實履行好。對于在知識產(chǎn)權(quán)工作中出現(xiàn)的犯罪行為要大力打擊，強化建設(shè)執(zhí)法力度，從而確保知識產(chǎn)權(quán)工作的順利開展。

3、強化保護意識

在知識產(chǎn)權(quán)保護意識層面，政府要轉(zhuǎn)變落后觀念，充分意識到知識產(chǎn)權(quán)保護的重要性，同時加強知識產(chǎn)權(quán)保護專題宣傳，讓社會公眾對于知識產(chǎn)權(quán)保護有一個更加全面的認(rèn)識以及把握，塑造良好的知識產(chǎn)權(quán)保護風(fēng)氣以及氛圍，助推知識產(chǎn)權(quán)保護水平的提升。

參考文獻：

桂立昌：《論企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理》，《電子知識產(chǎn)權(quán)》1997年第1期。栗紹香.論知識產(chǎn)權(quán)保護存在的問題及對策[J].現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè).2008，（10）：322-323。

李佐娟.我國政府知識產(chǎn)權(quán)保護政策的問題和策略分析[J]圖書情報工作，2006,50(3)；23-26。王兵：《高新技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)保護新論》北京中國法制出版社，2002年7月版。鄭成思：《知識產(chǎn)權(quán)文摘》北京中國政法大學(xué)出版社，2000年5月。

第四篇：淺談我國藥品專利的保護

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編號：

河南大學(xué)2014屆本科畢業(yè)論文

論文作者姓名：

萬丹賀

作者學(xué)號：

1003627103

所在學(xué)院：

河南大學(xué)民生學(xué)院

所學(xué)專業(yè)：

藥學(xué)（醫(yī)藥經(jīng)濟方向）

導(dǎo)師姓名職稱：

論文完成時間：

2014年4月25日

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目錄

淺談我國藥品專利的保護........................................................................................................4

【摘 要】...................................................................................................................4 【關(guān)鍵詞】..................................................................................................................4

引言................................................................................................................................5

一、藥品專利保護概述............................................................................................5（一）藥品與藥品的分類......................................................................................5

（二）新藥需要藥品專利保護的原因..................................................................6 風(fēng)險大........................................................................................................6 2 周期長........................................................................................................6 3 高投入........................................................................................................6

二、我國藥品專利保護的發(fā)展和現(xiàn)狀................................................................7

（一）我國藥品專利制度的發(fā)展歷程.................................................7

（二）我國藥品專利保護的現(xiàn)狀.............................................................7

三、我國藥品專利保護存在的...................................................................8

（一）專利意識淡薄, 對藥品專利保護的認(rèn)識不足...............................8

（二）創(chuàng)新藥物研發(fā)能力弱..................................................................................8

（三）缺乏藥品專利技術(shù)和管理人才..................................................................9

（四）專利激勵機制不完善..................................................................................9

四、改善我國藥品專利保護的策略............................................................................9

（一）政府措施......................................................................................................9

1.完善我國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的政策體系................................................9 2.推動企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體................................................................9 3.加大政策扶持力度..............................................................................................10.4.專利政策激勵...........................................................................................10

（二）企業(yè)措施........................................................................................................10

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.1.增強企業(yè)創(chuàng)新能力...................................................................................10 2.學(xué)習(xí)外國專利保護先進技術(shù)和經(jīng)驗...................................................................10

3.組建知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟共享專利....................................................................10 4.重視專利人才的培養(yǎng)和引進......................................................................11 結(jié)論..............................................................................................................................11 【參考文獻】..............................................................................................................12

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淺談我國藥品專利的保護

【摘 要】：藥品是維系人類健康的特別重要資源，因為藥品本身的特點，所以，需要用專利來保護和規(guī)范藥品的生產(chǎn)運用。我國藥品專利保護起步晚，雖然近十多年有所發(fā)展，但發(fā)展現(xiàn)狀仍不盡人意，面臨企業(yè)創(chuàng)新能力弱，專業(yè)保護人才少等問題。但是只要政府和企業(yè)同心協(xié)力，營造專利保護環(huán)境，改善激勵機制，學(xué)習(xí)外國先進經(jīng)驗，加大自主創(chuàng)新能力，培養(yǎng)專業(yè)人才，我國藥品專利保護的現(xiàn)狀一定會得到改善。

【關(guān)鍵詞】：藥品，專利，保護。

【Summary】：Drugs are particularly important resources to maintain human health, because the characteristics of the drugs themselves, so the need to use patents to protect and regulate the production and use of drugs.China's pharmaceutical patent protection late start, although some development over the past decade, but the current development is still unsatisfactory, faced with weak business innovation, less professional protection personnel and other problems.But as long as governments and businesses to work together to create a status of patent protection of the environment, improving incentives to learn the advanced experience of foreign countries, and increase the ability of independent innovation, training of professionals, China's pharmaceutical patent protection will be improved 【Keywords】：The drug，patent,，protection.[鍵入文字]

引言

隨著全球化趨勢在世界范圍內(nèi)的不斷發(fā)展，知識產(chǎn)權(quán)的保護也逐漸得到加強，各國日益重視知識產(chǎn)權(quán)的保護，因此各國因?qū)＠a(chǎn)生的的醫(yī)藥糾紛也層出不窮，例如法國安萬特公司訴江蘇恒瑞公司侵權(quán)案、美國禮來公司訴江蘇豪森公司和北京甘李公司侵權(quán)案、日本三共公司訴北京萬生公司侵權(quán)案等，其原因在于我國對藥品實行專利保護的時間不長，專利保護制度不健全，法律不完善等。我國藥品專利保護意識薄弱，藥品專利保護起步較晚，因此我國的藥品專利保護出現(xiàn)各種問題，我國的藥品市場也大部分被外國藥企搶占，藥品是關(guān)系國民健康的特殊資源，加強我國的藥品專利保護，改善我國藥品和醫(yī)藥企業(yè)發(fā)發(fā)展現(xiàn)狀，增加我國醫(yī)藥自主創(chuàng)新和生產(chǎn)的能力刻不容緩。

因此，政府和企業(yè)采取改善措施，相互合作，將為改變我國藥品專利保護現(xiàn)狀打開新的局面！

一、藥品專利保護概述

（一）藥品與藥品的分類

1.藥品

世界各國為了本國的醫(yī)藥健康和藥品監(jiān)督管理幾乎都對藥品的概念進行了界定, 我國的藥品管理法中對藥品的定義是: 指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病, 有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì), 包括 中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。作為與人類生命健康相關(guān)的一類特殊商品, 對藥品的要求特別高, 特別是藥品的質(zhì)量問題, 要確保人們在按照藥品的說明用藥的情況下能夠達到療效。若藥品的質(zhì)量存在問題, 不僅不能治療疾病, 反而可能引發(fā)新的健康問題, 甚至威脅到人的生命。這也是為何各個國家都針對藥品這一類特殊商品制定專門的法律法規(guī)的原因所在。2.藥品的分類

關(guān)于藥品的分類有許多的標(biāo)準(zhǔn), 按照我國藥品管理法的標(biāo)準(zhǔn), 將藥品分為

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了現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥。現(xiàn)代藥即我們所說的西藥, 是利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論和方法生產(chǎn)的藥物。傳統(tǒng)藥即我國幾千年來積淀的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識理論以及經(jīng)過反復(fù)的臨床運用而流傳下來的藥物, 具有歷史性, 我們通常將傳統(tǒng)藥稱為中藥。

從藥品的專利性角度來看, 又可將藥品分為專利藥和非專利藥。顧名思義, 專利藥就是目前仍享有專利權(quán)保護的藥品。非專利藥是指那些在某些國家或地區(qū)不能享有專利保護的藥品。

從藥品的原創(chuàng)性角度可以將藥品分為原創(chuàng)藥和仿制藥。原創(chuàng)藥即為藥品研發(fā)人員在沒有先例的情況下獨自研發(fā)出的一種新的類型的藥品。相對應(yīng)的仿制藥一般是指其他企業(yè)對原創(chuàng)藥進行仿制而得到的藥品。

（二）藥品需要專利保護的原因

研發(fā)出一種新藥需耗費大量的人力、物力, 新藥研發(fā)的特殊特征表明了對藥品進行專利保護的合理性及必要性。

1.風(fēng)險大。一種新藥的產(chǎn)生涉及到有效成分的發(fā)現(xiàn)、提取, 藥理試驗, 動物試驗,臨床試驗等一系列復(fù)雜的過程, 試驗的次數(shù)越多, 失敗的可能性就越大, 因此, 藥品研發(fā)工作的成敗具有很高的不確定性。藥品的研發(fā)直到最后的階段才被證明不適合人體使用的例子屢見不鮮。

2.周期長。各國為了確保人民群眾的用藥安全, 在對藥品的質(zhì)量要求上也有較一般商品更加嚴(yán)格的要求, 這就決定了制藥行業(yè)需要用相當(dāng)長的一段時間來對藥品進行研發(fā)。據(jù)統(tǒng)計, 研制一種新藥的平均周期為8—10年。而且要想獲得上市銷售的權(quán)利還需要經(jīng)過臨床試驗階段。此外, 世界各國還規(guī)定了藥品上市銷售需要經(jīng)過行政審批, 而這個過程一般也會要兩年左右的時間。.高投入。要成功的研發(fā)出一種新藥就必須保證大量的資金投入。據(jù)統(tǒng)計, 2005年美國上市的一種新藥從研發(fā)到成功上市平均需花費5-8億美元。除了資金的投入以外, 還需要眾多的高水平藥品研發(fā)技術(shù)人員的參與, 只有這樣才能保證能研發(fā)出更好的藥品。僅從這兩個方面來講, 一種新藥的研發(fā)所需的投入是相當(dāng)巨大的。

以上特點是藥品需要專利保護的原因，而我國作為世界是人口最多的國家，藥品專利保護更是重中之重。

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二 我國藥品專利保護的發(fā)展現(xiàn)狀

（一）我國藥品專利制度的發(fā)展歷程

目前我國藥品的生產(chǎn)分為化學(xué)藥品、生物藥品和中藥三類，我國的藥品專利制度從1985 年開始建立, 經(jīng)歷了三個階段: 第一階段: 1985年——1993年建立的初始階段。本階段對化學(xué)物質(zhì)和藥品不授予專利權(quán)，對于制備藥品的方法可以給予專利保護。涉及藥品產(chǎn)品的發(fā)明只能通過相似方法得到保護，但是方法專利的效力不能延及由該方法直接制備的產(chǎn)品。本階段發(fā)明專利的保護期為15年。

第二階段: 1993年——2001年為改革開放的需要進行的調(diào)整階段。本階段對于化學(xué)物質(zhì)、藥品和中藥及其制備方法都給予專利保護，而且方法專利的效力延及由該方法直接制備的產(chǎn)品。本階段將發(fā)明專利的保護期延長至20 年。

第三階段: 2001年以后與世界接軌階段。在我國“入世” 后,世界貿(mào)易組織《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》，即TRIPS 協(xié)議作為世貿(mào)組織協(xié)議的組成部分，對我國生效。該協(xié)議對專利權(quán)的保護提出了較高的要求，2001年的修訂增加 了有關(guān)訴前停止侵權(quán)行為和財產(chǎn)保全的規(guī)定。2009年10月1日施行的新專利法更是縮小了我國的專利保護與TRIPS的差距。經(jīng)過三次修訂，我國己經(jīng)形成了較為完備的專利保護體系, 基本上達到了TRIPS 的要求。（二）我國藥品專利保護的現(xiàn)狀

雖然我國現(xiàn)在已經(jīng)基本建立起了相關(guān)的藥品知識產(chǎn)權(quán)法律體系和保護制度,但是與發(fā)達國家?guī)装倌甑姆e淀、發(fā)展相比, 我國的藥品專利保護還很落后。我國目前化學(xué)藥品和生物藥品的申請專利量少，我國97.4 % 的化學(xué)藥品和90% 的生物藥品都是依靠仿制的, 具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥品和生物藥品種類非常少。同時中藥專利申請量雖多, 但普遍來說技術(shù)含量較低。

因此，目前我國藥品專利市場，自主創(chuàng)新的醫(yī)藥專利比較少，絕大部分是仿制創(chuàng)新，而一些自我創(chuàng)新的藥品因為我國薄弱的專利保護意識和落后的專利保護技術(shù)，被外國醫(yī)藥企業(yè)利用先進的專利保護技術(shù)搶先注冊持有，使得我國醫(yī)藥企業(yè)辛辛苦苦創(chuàng)新了技術(shù)卻損失巨大，同時，伴隨產(chǎn)生了很多外國藥企和我國藥企的醫(yī)藥糾紛案件。

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另外，一些技術(shù)發(fā)達的國家利用我國專利保護意識和知識產(chǎn)權(quán)意識淡薄這一缺陷, 肆無忌憚的掠奪我國的中藥資源, 使我國喪失了巨大的經(jīng)濟利益和潛在市場。

改善我國藥品專利保護現(xiàn)狀，刻不容緩。

三 我國藥品專利保護存在的問題

（一）專利意識淡薄, 對藥品專利保護的認(rèn)識不足。

我國專利制度建立較晚，加上對科技創(chuàng)新成果主要實行成果管理的方式。使得市場主體的專利意識淡薄，他們大都熱衷于成果，論文，鑒定，評獎，而輕視專利，知識產(chǎn)權(quán)保護。甚至認(rèn)為，自己作出了科研成果，通過了技術(shù)鑒定，就自然擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。因此,他們將自己多年的成果，不是拿去申請專利，而是拿去發(fā)表論文。這等于把自己的成果拱手讓給了別人，造成無形資產(chǎn)的大量流失。從而使我國出現(xiàn)了科技成果多，而專利少的現(xiàn)象。據(jù)統(tǒng)計，近些年我國每年取得的國家級重大科研成果達3萬多項，而其中每年申報的具有較高技術(shù)水平的發(fā)明專利申請只有1萬多項，還有2萬項左右的成果沒有取得專利保護。即使這其中有一部分通過技術(shù)秘密的方式加以保護，也還有大量的因為沒有專利保護而以發(fā)表論文，成果鑒定，學(xué)術(shù)研究，公開使用等方式向國內(nèi)外公開出去。而沒有專利保護的技術(shù)一旦公開，就等于流失。

我國大部分制藥企業(yè)對藥品專利的認(rèn)識還很不足, 更談不上重視，因為認(rèn)識不到專利證書對藥品知識產(chǎn)權(quán)的保護力度是遠遠大于新藥證書，因此與獲得專利證書相比，我國制藥企業(yè)更重視取得新藥證書而忽視專利保護, 對發(fā)明創(chuàng)造不申報專利, 往往導(dǎo)致自己的研究成果被別人無償?shù)乩没驌屜壬暾垖＠?/p>

（二）創(chuàng)新藥物研發(fā)能力弱

盡管這些年來, 我國制藥企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)上有所進步, 但是與跨國制藥企業(yè)間的差距還是顯而易見的。在國際制藥市場上成功實施專利戰(zhàn)略的跨國制藥企業(yè)幾乎都是研發(fā)向?qū)椭扑幤髽I(yè), 產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)都是以企業(yè)為中心的, 誰擁有實力, 誰就能最快最好地研制一種新藥并將其推向市場, 它就是市場的贏家, 成為國際市場上的佼佼者，國外制藥企業(yè)每年用銷售額的15% 或更多作為研發(fā)投

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入, 而在我國,我國制藥企業(yè)對于新藥研發(fā)的投入十分有限, 僅能投入1%一2%。

我國制藥行業(yè)中，企業(yè)的資金實力不強, 而且在融資方面有很多困難, 企業(yè)創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱, 我國制藥企業(yè)的新藥專利申請數(shù)量十分有限, 其中尤以化學(xué)藥物最為突出，沒有創(chuàng)新, 專利申請就成了無源之水。

（三）缺乏藥品專利技術(shù)和管理人才

企業(yè)競爭的關(guān)鍵還是人才的競爭，目前，我國制藥企業(yè)中十分缺乏醫(yī)藥專利技術(shù)和管理人才，在國外許多制藥企業(yè)均設(shè)有專職的專利機構(gòu)和專職人員。有的大型制藥企業(yè)的專利人員多達數(shù)百人相比之下，我國制藥企業(yè)的專利人員少得可憐。

（四）專利激勵機制不完善

目前，成果，論文，獲獎仍是科研管理工作的主要目標(biāo)，而專利等知識產(chǎn)權(quán)沒有得到應(yīng)有的重視，專利技術(shù)的地位比較低。

另外, 專利激勵機制中，對于職務(wù)發(fā)明人而言,，除了發(fā)明獎酬能否兌現(xiàn)以及獎酬的力度之外, 還有作為實際發(fā)明人在發(fā)明人一欄署名的權(quán)利。而在我國，出于種種原因，在專利請求書中發(fā)明人一欄署名的有時不是或不全是發(fā)明人，單位相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)或其他利害關(guān)系人往往列入其中，造成對真實的發(fā)明人權(quán)利的侵害。

四 改善我國藥品專利保護的措施

（一）政府措施

1.完善我國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的政策體系

政府應(yīng)該深人研究國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)新技術(shù)的專利保護標(biāo)準(zhǔn), 加強對國內(nèi)外醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)新技術(shù)競爭力的比較研究，分析和判斷。確定有利于我國比較優(yōu)勢的專利保護門檻，制訂并實施有利于國家掌握關(guān)鍵技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)管理辦法，并對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)進行預(yù)測和分析，明確其發(fā)展趨勢和方向, 結(jié)合我國的實際情況提出并采取相應(yīng)的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)政策。2.推動企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體

政府今后主要應(yīng)投入基礎(chǔ)性研究，通過多種政策和措施，為各種類型的企業(yè)

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提供公平有效的創(chuàng)新支持, 使企業(yè)真正成為技術(shù)創(chuàng)新的主體 3.加大政策扶持力度

政府必須在技術(shù)政策，產(chǎn)業(yè)政策，組織政策，稅收政策，金融政策，人才政策，進出口政策以及投資，采購和國際合作等方面介入，在政策上對醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護予以扶持。4.專利政策激勵

要制定明確的專利政策導(dǎo)向，改革目前科技成果管理制度中重論文輕專利，重成果輕實施，重理論輕應(yīng)用的傾向，協(xié)調(diào)有關(guān)科技政策和知識產(chǎn)權(quán)法律，形成有利于科技創(chuàng)新和創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化的政策體系，為企業(yè)營造一個強化企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新意識和專利意識的外部激勵機制。

（二）企業(yè)措施 1.增強企業(yè)創(chuàng)新能力

我國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力不足，這是影響專利申請和保護的重要原因，因此，增加企業(yè)創(chuàng)新能力是改善現(xiàn)狀的重要途徑。因為我國醫(yī)藥企業(yè)在資金，技術(shù)，人才上與外國醫(yī)藥企業(yè)的差距，就目前來說，模仿性創(chuàng)新仍是重要的新產(chǎn)品開發(fā)手段

模仿性創(chuàng)新是目前世界范圍內(nèi)廣泛采用的戰(zhàn)略。實踐證明，這是一條從仿制到創(chuàng)新的捷徑，我國的醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)大膽借鑒國外新藥研發(fā)的先進經(jīng)驗, 通過模仿性創(chuàng)新來加快自主創(chuàng)制新藥的步伐。2.學(xué)習(xí)外國專利保護先進技術(shù)和經(jīng)驗

我國專利保護制度開始較晚，不過幾十年的時間，跟外國幾百年的專利保護經(jīng)驗相比，我國專利保護水平還有很大差距，如外國應(yīng)用的文獻檢索技術(shù)，充分利用過去和即將到期的醫(yī)藥專利等技術(shù)，省時省力，應(yīng)用廣泛；完善的人才培養(yǎng)機制和完整的專利保護系統(tǒng)更是使醫(yī)藥專利保護專業(yè)化；企業(yè)組建共享醫(yī)藥技術(shù)的醫(yī)藥聯(lián)盟，拓寬專利保護的范圍。因此，學(xué)習(xí)外國先進的技術(shù)和經(jīng)驗，有利于我國專利保護水平的提高。3.組建知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟共享專利

政府和行業(yè)組織發(fā)揮必要的引導(dǎo)和組織作用，聯(lián)合大學(xué)，科研機構(gòu)和企業(yè)一

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起結(jié)成知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟，從而實現(xiàn)技術(shù)共享，信息共享，共同研發(fā)和共享專利，這樣既可以整合各方資源，形成優(yōu)勢互補，也可以降低研發(fā)成本, 可以有效提升企業(yè)的技術(shù)水平和競爭力。4.重視專利人才的培養(yǎng)和引進

企業(yè)競爭的關(guān)鍵還是人才的競爭。企業(yè)必須擁有自己的高素質(zhì)的專利人才隊伍。因此，除了從國內(nèi)外引進人才從事專利工作外，還需要不斷培養(yǎng)，豐富和儲備既懂藥學(xué)專業(yè)知識又精通專利技術(shù)和管理的復(fù)合型人才。

結(jié)論

隨著經(jīng)濟貿(mào)易全球化的發(fā)展, 知識產(chǎn)權(quán)保護逐步國際化，隨著TRIPSI辦議的簽署, 我國藥品專利保護制度基本上與國際慣例保持了一致, 在具體制度的設(shè)計上也在很大程度上吸收借鑒了先進國家的保護模式, 但在藥品的專利保護理念以及手段措施方面仍與發(fā)達國家有不小差距，如我國制藥企業(yè)目前的專利保護意識仍有待提高,創(chuàng)新能力弱，人才培訓(xùn)機制不完善。

但是挑戰(zhàn)和機會并存，我國應(yīng)該抓住全球化的機遇，政府和企業(yè)相互支持，營造良好的政策環(huán)境，采取行之有效的措施,努力學(xué)習(xí)外國先進藥品專利保護知識和經(jīng)驗，培養(yǎng)專業(yè)人才，加大創(chuàng)新能力，完善我國藥品專利保護制度，為我國醫(yī)藥專利保護事業(yè)的繁榮發(fā)展創(chuàng)造更好的條件。

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參考文獻

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第五篇：知識產(chǎn)權(quán)保護

二、從政策問題角度分析會展知識產(chǎn)權(quán)問題產(chǎn)生的原因會展是展示新產(chǎn)品、加強新技術(shù)交流與貿(mào)易洽談的平臺。我國會展業(yè)近年來發(fā)展迅速，已成為經(jīng)濟發(fā)展的助推器。由于我國會展業(yè)尚處于粗放型經(jīng)營階段，一些企業(yè)的新穎產(chǎn)品展出后不久，其外觀設(shè)計等 知識產(chǎn)權(quán)立刻受到了侵犯。發(fā)生在會展上的侵權(quán)行為較為嚴(yán)重，會展 上的知識產(chǎn)權(quán)糾紛問題開始凸顯。因此我們只有對其產(chǎn)生的原因作深入的分析，才能對現(xiàn)行的法律法規(guī)有更深的認(rèn)識。

（一）從社會利益角度看，會展知識產(chǎn)權(quán)問題是社會利益沖突的結(jié)果由于會展主體社會經(jīng)濟活動而產(chǎn)生的不同利益主體之間的主要矛盾主要有以下四種類型。1．由于會展侵權(quán)而導(dǎo)致的會展舉辦方之間的矛盾，中國展覽館協(xié)會專家稱，每年全國要舉行的各類展覽多達3000多個，定位、內(nèi)容、市場、題目完全一致的會展在全國泛濫。展覽業(yè)本身具有創(chuàng)意化、多樣化、個性化、屬于智力成果，相關(guān)內(nèi)容也是知識產(chǎn)權(quán)受法律保護。這種 舉辦方之間矛盾的加劇必然會引起社會的關(guān)注，從而形成社會問題。

2．由于展品侵權(quán)而引發(fā)的參展商與參展商之間及參展商與其同類企業(yè)之間的矛盾，無論在國內(nèi)的來華展還是在國外的各類會展上都存 在中國的參展商侵權(quán)、損害他人產(chǎn)品專利的行為。3．由于展位設(shè)計而導(dǎo)致的展覽服務(wù)企業(yè)與參展商之間的矛盾，展 位設(shè)計方案是展覽服務(wù)企業(yè)設(shè)計師的勞動結(jié)晶，智力成果，屬于知識產(chǎn) 權(quán)保護范圍，一些參展商無視他人智力成果，拷貝別人的設(shè)計后，略加 修改而成的“方案”，難免要受到起訴。4．由于軟件侵權(quán)而觸發(fā)的軟件開發(fā)商同參展商之間的利益沖突。表現(xiàn)在現(xiàn)場以演示為目的的電腦使用盜版軟件和展品本身使用盜版軟 件以及銷售盜版光盤等現(xiàn)象。參展商的這種行為勢必激發(fā)軟件開發(fā)商的反抗，從而引發(fā)新一輪的利益沖突。

（二）從價值角度看，會展知識產(chǎn)權(quán)問題的出現(xiàn)是價值觀念沖突的結(jié)果知識產(chǎn)權(quán)這樣一種法律意識是伴隨著商品經(jīng)濟的發(fā)展而產(chǎn)生的并隨之不斷發(fā)展健全，在中國由于長期的重農(nóng)抑商政策和封建思想的禁錮，商品經(jīng)濟發(fā)展緩慢，這樣一種經(jīng)濟現(xiàn)狀決定了中國知識產(chǎn)權(quán)法律體系的發(fā)展要落后于其它經(jīng)濟發(fā)達的國家。隨之而來給中國人們帶來的是法律意識薄弱，知識產(chǎn)權(quán)意識更薄弱。隨著中國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，特別是自20世紀(jì)90年代以來，我國會展經(jīng)濟發(fā)展取得了巨大的成就，會展業(yè)以每年 20%左右的速度增長，隨之而來產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)糾紛也越來越多。以專利為例，我國主要有三種形式造成專利流失嚴(yán)重。第一，由于不申請專利造成大量高新技術(shù)的嚴(yán)重流失。第二，只申請中國專利而造成的高新技術(shù)的流失。知識產(chǎn)權(quán)具有地域性，專利也是一樣。第三，中途放棄專利造成的高新技術(shù)的流失。隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，越來越多的中國企業(yè)和政府開始重視知識產(chǎn)權(quán)的保護，1985年 4月1日 標(biāo)志著專利保護制度在中國誕生的專利法正式施行；1995年9月1日，對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部出臺了《關(guān)于在各類對外經(jīng)濟貿(mào)易展覽會期間加 強商標(biāo)管理工作的通知》；2001年10月27日，全國人大常委會第二十 四次會議通過了中華人民共和國著作權(quán)法修正案并于公布之日起正式 實施；2004年《關(guān)于設(shè)立外商投資會議展覽公司暫行辦法》；2006年 1 月 1 日起開始實施的新修訂的《公司法》；2006年 3月 1日的《展會知識產(chǎn)權(quán)保護辦法》。知識產(chǎn)權(quán)意識從弱到比較強的價值觀念的改變促使了中國會展知識產(chǎn)權(quán)政策法規(guī)不斷改進和完善。

（三）從行為規(guī)范的角度看，根據(jù)知識產(chǎn)權(quán)有關(guān)法律的規(guī)定，權(quán)利人 向管理知識產(chǎn)權(quán)工作的部門請求處理侵權(quán)糾紛的，只要符合受理條件，知識產(chǎn)權(quán)管理部門應(yīng)當(dāng)予以受理在實踐中，知識產(chǎn)權(quán)管理部門由于很難做到在展覽會期間對侵權(quán)糾紛案件結(jié)案，而在會展結(jié)束后的處理又缺乏相應(yīng)的規(guī)定，因此只有出 于無奈不予受理。如果不受理，權(quán)利人可以起訴知識產(chǎn)權(quán)行政管理部門行政不作為。目前會展知識產(chǎn)權(quán)保護主要依靠會展主辦方所制定的 知識產(chǎn)權(quán)保護規(guī)則，而這種規(guī)則實際上只是參展方與主辦方所達成的一種“契約”。由于現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)缺乏與這種“契約”的很好 銜接，因此無法明確知識產(chǎn)權(quán)行政管理部門在會展主辦期間的具體職 能。會展知識產(chǎn)權(quán)保護的法律缺失給知識產(chǎn)權(quán)權(quán)利人的切實保護帶來了一定的困難，而這種行為規(guī)范的不合理性必然會產(chǎn)生政策問題。綜上所述，社會利益的失衡，價值觀念沖突，行為規(guī)范的不合理是 會展知識產(chǎn)權(quán)問題產(chǎn)生的原因，而政府有關(guān)部門對問題的認(rèn)定是公共問題上升為政策問題的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。因此，任何一個公共問題要上升為政策問題，既離不開對其原因的分析，也離不開政府部門的關(guān)注。目前 我國會展經(jīng)濟發(fā)展迅猛，并呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢。但是會展畢竟是一種經(jīng)濟活動，需要大量的法律法規(guī)來規(guī)范會展市場，提供有序發(fā)展的環(huán)境。而我國目前的有關(guān)會展知識產(chǎn)權(quán)方面的法律法規(guī)政策建設(shè)嚴(yán)重滯后，在會展的各個環(huán)節(jié)均存在一些不同程度的知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)問題，嚴(yán)重制約了中國會展業(yè)的發(fā)展。因此，在我國會展業(yè)成長發(fā)展階段，我們期待著國家有關(guān)部門制定出科學(xué)合理的法律法規(guī)構(gòu)建會展知識產(chǎn)權(quán)的法律制度，保護相關(guān)利益人的權(quán)利，促進我國會展經(jīng)濟的健康快速發(fā)展。