第一篇：醫療器械管理評審報告

管理評審報告 評審時間 2016年月 9:00-11:00 會議地點 公司會議室 主持人

總經理就本公司實施現行版醫療器械專用的質量管理體系以來，對質量管理體系包評審目的 括質量方針/目標進行管理評審，評價體系的適宜性、有效性和充分性；是否滿足顧客需求及是否可接受認證機構實施ISO13485質量管理體系的年度復核。參加評審管代/ 部門/人員 評審記錄(主要內容)：

1、管理評審采用會議的形式，上述人員均有參加并簽到。

2、會議開始由錢總對目前公司情況作了說明，并介紹了本年度公司經歷的一些大的內外審核，包括自查、體考、內審、國抽等。

3、介紹了此次評審的目的、議程和注意事項。

4、各部門按評審計劃的內容，依次宣讀了部門內的工作報告，包括存在的問題及改進建議等。

5、評審詳細內容: 1）2015年11月02-03日TUV關于CE產品認證審核 根據執照上的質量管理體系（QMS）于ISO 13485:2003，EN ISO 13485:2012/AC：2012要求，TUV對我司管理體系所規定的過程及文件進行了審核，共發現了8個不符合項，具體為：人事行政部1項，設計開發部1項，采購部1項，共開具7項CAPA，并在2015年11月30日完成整改，關閉CAPA。2）2015年03月03-04日藥監局現場審核 針對我司第三類無菌醫療器械“”開展的注冊環節現場核查，于2016年03月03日展開，為期兩天，03月04日結束，本次審核共開出8個不符合項，均開具對應CAPA，其中質量部4項，生產部2項，技術開發部1項，倉庫物流部1項，并在2016年03月18日前完成整改。3）2016年04月19-20日自查 公司內部針對尚在注冊中的8產品進行現場體考。開具3個不符合項，具體為生產部1項、質量部1項、采購部1項。在2016年05月04完成整改。

4）2016年09月12-13日藥監局現場審核針對我司三個第二類醫療器械產品，進行的首次注冊環節現場審查，共開出10個不符合項，其中，生產部7項，設計開發部1項，倉庫物流部1項，銷售部1項。于2016年10月10日整改完畢，并于2016年10月30日復查通過審核。5）2016年09月28-29日內審 根據2016年度內審計劃要求，對我公司建立的質量管理體系運行情況進行內部審核。本次審核共發現8項不符合項，其中管理層1項，人事行政部2項，質管部1項，生產部1項，營銷部3項。預計2016年11月05日前完成全部整改。此次內審，可反映出我公司所建立的醫療器械質量管理體系文件結構清晰，符合所依據的標準要求和我公司的實際情況，我公司的有關過程都能夠有相應的文件來規范。各部門相關人員經過相關的培訓后，都能基本做到理解和掌握文件要求，并保留證據。但也存在著一些不足之處，如填寫質量記錄有時不能作到持之以恒，自我約束力薄弱，監督的力量需要進一步加強。個別員工欠缺舉一反

三、觸類旁通的工作意識。通過此次內審，對各部門質量體系運作也是一次操練過程，起到了增強意識、規范操作的作用。同時，所發現的不符合項，對我公司的質量管理體系也是一次改進的機會。在內審過程中，使我公司意識到質量管

理體系的有效運行關鍵在于各個部門的全力協作和個人的全面學習和培訓，需要全體員工共同參與，堅持按照制定的質量體系文件要求實施規范作業，不斷改進質量體系中存在的不完善問題才能使我公司有所發展和提高產品質量，以達到實現產品預期用途，滿足顧客需求和相關法律法規的目的。6）顧客的反饋信息及與顧客溝通的結果 公司目前尚未進行CE產品銷售，故尚未形成關于CE產品的銷售、售后記錄。一旦后續產品得到批量銷售和使用，將會執行體系文件文件中的規定。我公司國內注冊產品已實施銷售活動。產品已批量銷售和使用，已執行文件中的規定向重點客戶傳發《顧客滿意程度調查表》和顧客反饋的意見和建議，并認真處理。本公司已于2015年10月份開始進行批量銷售，到目前為止客戶對我公司產品及售后服務方面都很滿意，未出現產品質量和銷售服務方面投訴。7）過程的業績和現行產品質量狀況 a、產品質量有顯著提高。通過9月份的質量目標檢查，各部門基本實現了本部門的質量目標，并且按照質量體系文件的要求嚴把質量關。b、員工的素質有了進一步的提高。

c、首件檢查、關鍵過程檢驗、產品檢驗標準及相關記錄有所改善，特別是對生產的關鍵過程、關鍵工序及控制方法進行了改善。在取得了改善的同時，仍存在一些方面的不足，例如：

a、各級領導和員工的質量意識有待進一步提高，尤其是全員質量意識。b、執行力有待一步提高，真正做到“怎樣做就怎樣寫”、“怎樣寫就怎樣做”的要求。

c、因人員短缺的原因，部分檔案記錄、管理不完善； d、對體系運行過程相關信息收集不夠 8）糾正、預防和改進措施的實施情況 這期間共計15項CAPA，3項內審不符合項，目前為止已全部完成。從各次的審核情況來看，我司體系運行情況良好，公司的質量管理體系是適宜的、充分的、有效的。CAPA明細表請見附件。9）公司組織結構、資源配置的合理充分性 公司根據情況進行調整，對之前的10大部門進行了調整和優化，考慮了體系及集團一致性等因素，目前公司分為7各部門、兩個基層管理層、一個高級管理層（最高管理層（總經理、總經理助理和管代）、人事行政部、質管部、生產部、技術開發部、生產部、營銷部、物控部、集團財務部），從實際情況出發，相應配置人員，確保人盡其責，人盡其力，事事有人做，分工明確并落實到質量管理體系所規定的每一項工作中，控制生產質量全過程，使公司運作有序，因此現有的組織結構設置合理，人力、物力資源配置充分，且職責明確有效，完全可滿足產品實現的要求。10）質量管理體系運行情況 a．新版文件編制工作及適宜性、符合性 為了使公司的整體管理工作達到規范化、制度化和標準化，不斷提高公司管理水平和產品質量，以達到實現產品預期用途和滿足顧客需求的目的，同時也為了使公司得到健康穩定地發展壯大，外銷市場進一步拓展，公司策劃從8月份開始，由高鳳珍經理組織相關人員依據ENISO13485：2012/AC：2012（ISO13485：2003）標準，結合公司實際情況，對現行版質量管理體系文件進行修訂升版，質量手冊、程序文件和三級文件、質量記錄表單進行修訂，目前正在修訂中，對文件中出現的不合理情況進行評審修正。文件編寫力求可操作性、符合性和適宜性，強化核心過程的銜接和整合，注重有效數據的統計、分析，為質量管理體系和產品的改進提供事實和輸入。

b.人員培訓工作的開展 公司從2015年11月TUV產品認證以后，加強對公司人員的培訓工作力度，新組織制定了新員工培訓計劃、在職員工的崗位再培訓工作，研發、技術、質量崗位的專業知識外訓等工作。截止到目前，更新了去年制定的2016年度培訓計劃，增加了專業知識的外部培訓工作。使培訓更加專業、培訓目的更加明確。對關鍵崗位、特殊崗位的人員培訓進行了細致合理的安排，并且按照培訓計劃執行，目前完成情況良好。c.2014年5月-10月期間各部門的年度質量目標完成情況 總經理制定了公司的中長期質量方針 “”；質量目標“產品質量目標：產品合格率 95%以上。服務質量目標：確。”，符合公司的經營宗旨和對顧客在質量方面的承諾思想。同時為了測評定性中長期質量目標的達成狀況，2016年度分解到8個職能部門的14個定量質量目標即人事行政部2項，質量部3項，倉庫物流部1項，生產部2項，技術開發部2項，采購部1項，市場部2項，銷售部1項，各部門的年度目標均有達標，執行情況良好。2016年5月-10月質量目標詳細完成情況見附表。因此公司中長期質量目標的完成情況：2016年1-10月期間公司中長期的質量目標經過測評可以達標，后續全員將持續維護，使顧客對我們產品的質量永遠是有信心和放心的；而且質量方針也是適宜的。11）可能影響質量管理體系變化 11.1）公司外部環境的變化，現階段識別包括：《國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械注冊指定檢驗工作管理規定的通告》、《關于近期醫療器械注冊資料電子數據傳輸情況的公告》、《關于啟用醫療器械注冊管理信息系統受理和制證、技術審評、行政審批子系統的公告》、《醫療器械分類規則》、《關于開展醫療器械注冊指定檢驗工作的公告》、《國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械工藝用水質量管理指南的通告》、關于《醫療器械使用質量監督管理辦法》的說明、《醫療器械使用質量監督管理辦法》等。顧客的要求或期望的變化（如新產品的開發）；市場的變化（如國內、國外市場的開拓）。11.2）公司內部環境的變化，現階段識別包括組織人員規模的增加、組織架構的變更。11.3）公司將根據所識別變化的內部和外部環境，及時調整和改進現有的質量管理體系，及時修訂質量手冊、程序文件、工藝文件等三級文件和質量記錄表單，開展培訓活動，以達到公司的質量管理體系持續地與內部、外部環境的變化相適應。12）新的或修訂的法規要求 最新的法律法規和標準，其中《國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械注冊指定檢驗工作管理規定的通告》已生效，《醫療器械使用質量監督管理辦法》已生效，《醫療器械通用名稱命名規則》已生效，《醫療器械臨床試驗質量管理規范》已生效，總局關于發布《醫療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》等六個文件的通告已生效，總局關于發布第二批免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告已生效，江蘇省食品藥品監管局關于開展醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告已生效，總局關于發布《醫療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》等六個文件的通告已生效，總局辦公廳關于印發2016年國家醫療器械抽驗產品檢驗方案的通知已生效，總局關于整治醫療器械流通領域經營行為的公告已生效等。在以后的工作中，公司將密切關注此方面的信息，確保公司質量管理體系和產品持續滿足，保證產品持續滿足其預期用途。13)醫療器械針對風險管理開展活動的情況

我司的醫療器械產品根據

ENISO14971:2012標準、QP7.1-01《產品風險管理控制程序》開展了風險管理活動，形成完整的產品風險管理文檔包括產品風險管理計劃和報告等，在詳細列明危害產生原因的同時，進行了風險評估，制訂了風險控制措施，認為所有風險均在控制中，是可以接受的。且已經長期的臨床使用驗證，發生損害的機率極低，充分說明了器械的安全性，綜上認為這些風險都是可以接受的，器械是安全的。

6、評審決議： 1)目前質量管理體系運行呈現良好的狀態，運行是正常有效的，具有符合性、適宜性和有效性。全體員工對體系的理解、執行力度具備了一定的基礎，文件在滿足標準的基礎上具有可操作性。2)公司的中長期質量方針和目標是適宜的、可行的。全體員工要不斷學習、深刻領會、堅決貫徹執行，并自覺的與不符合質量方針與體系文件的現象進行抵制和糾正。確保質量方針和目標的逐步實現。公司強調年度量化質量目標的制訂應符合重點提升薄弱環節和適宜性的原則，以利于全員的參與共同維護其實現。3)公司現有的人力、物力和基礎設施等資源配置充分，完全可以滿足產品實現和質量管理體系有效運行的要求。評審結論：

通過各部門發言，并引用大量書面資料說明，我公司的質量體系質量管理體系是適宜的、其運行是有效的；同時本組織的質量方針、目標是能滿足市場形勢發展需要的。管理評審進一步完善了我公司的質量體系，在實際工作中有力地推動了我公司質量體系持續、有效運行。因此，是可以如期接受認證機構對我司實施的ENISO13485：2012/AC：2012（ISO13485：2003）質量管理體系的年度審核。評審建議：

1、質量手冊和程序文件執行力不夠，各部門主管要重視，要把管理體系工作作為本部門的主要工作來管。

2、進一步加強對體系文件學習和培訓力度與深度

3、要加強對員工的培訓，要讓員工認識到下一工序就是自已的客戶。

4、公司管理人員目前相對缺乏，有一人多崗現象應及時補進。分發范圍： 最高管理層（總經理、總經理助理和管代）、人事行政部、質管部、生產部、技術開發部、營銷部和物控部各1份，共9份 質量部編制/日期 管理者代表審核/日期 總經理批準/日期

第二篇：管理評審報告

管理評審報告范文

**客運有限公司于2009年**月**日下午在**1分公司會議室召開2009管理評審會議，管理評審報告。出席本次會議的有總經理、管理者代表、各分公司經理、各部門負責人，公司總經理劉建遠主持了本次會議。會上，各位與會者依據事先準備的管理評審輸入材料作了踴躍發言，對前1階段工作進行了總結回顧，對本公司自上次監審以來質量管理體系的適宜性、有效性及充分性和方針、目標的適宜性進行了評價，對于存在問題進行了反思和研究，對于經營方面1些新的建議進行了交流和探討。大家暢所欲言，充分發表意見，本次會議集思廣益，取得了預期效果。

與會者1致認為：自本公司質量管理體系建立以來，公司已經納入正軌，全體員工質量意識和滿足旅客需求的意識有較大程度的提高，質量目標已部分實現，這說明質量方針、質量目標切合本公司實際情況，具有較好的適宜性，可操作性強。從內審結果來看，各分公司、各部門基本上都能按質量手冊、程序文件規定來開展工作，未見到系統性不合格或區域性不合格。這說明本公司質量管理目標具有較高的有效性，同時本公司質量目標在同行業中處于先進行列，也說明了本公司質量管理體系具有1定的充分性。此外，本公司質量管理體系自wo完善機制的確定，也為wo公司確保質量管理體系的有效性和充分性起到有力的......

QG－5.6－06受控狀態:受控號：

2008年11月25日，在公司辦公樓二樓會議室，AA總經理主持召開了2008管理評審大會，BBCCDDFF 及全體內審員參加了會議，工作報告《管理評審報告》。管理評審報告如下：

一、管理評審目的

確保質量方針、目標和質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性，以滿足標準和相關方期望，提高公司競爭力和適應力。

二、管理評審輸入

由企管部、生產部、供應組、煤炭管理科、銷售科等部門為2008年管理評審輸入評審材料。

三、管理評審綜述

AA總經理總結了2008年我公司質量管理體系運行情況，并根據評審輸入材料做出如下評審意見及要求：

（一）、審核結果：

1、2008年對AA產品涉及到的諸過程、部門和場所進行了兩次內部質量體系審核。審核結果顯示我公司質量體系運行情況符合標準要求，保持了實現質量目標的能力，在審核過程中對發現的不合格進行了整改，經驗證整改有效。

2、自質量體系運行以來尚未發生顧客或其代表對本公司進行的第二方審核。

3、2008年3月份AA質量管理體系認證公司對我公司質量管理體系按ISO9001：2000標準要求進行了監督審核。審核過程中發現了3項一般不合格，相關部門對這3項一般不合格進行了整改，經AA公司認可后，向我公司頒發了《質量管理體系證保持書》。

（二）、顧客反饋：

銷售科在售前、售中和售后與顧客溝通，對大宗用量的顧客發放《顧客滿意度調查表》，了解顧客的意見和抱怨，對發現的問題及時處理贏得了顧客好評。2008年上半年顧客滿意度為91.5%，達到了質量目標要求。

（三）、過程業績和產品的符合性：

體系覆蓋的各個部門均按照其職能分配高質量地完成了條款所要求的內容。如公司產品質量穩定，2008年1～10月份向AA省化工產品質量監督檢驗院送檢AA產品各3次，AA產品監督檢驗報告顯示：產品符合GB 2440-2001標準，結論均為合格，DD產品監督檢驗報告顯示：產品符合GB338—2004標準，結論均為合格。生產部嚴格執行工藝指標，作到了工藝調優，對體系覆蓋的產品按照國標要求實施產品檢驗并保存了相關記錄。同時，生產部、企管部、煤炭管理科等部門對不合格品進行了評審和處置，有效地保證了不合格品的非預期使用。

（四）、預防和糾正措施狀況：

針對各次內審、外審所提出的整改項及日常對體系運行情況的檢查結果，均按《糾正措施控制程序》、《預防措施控制程序》進行了整改，經企管部驗證措施有效。

第三篇：管理評審報告

青島新華五金制品有限公司

管理評審報告

（依據ISO9001：2008標準編制）

受控狀態：

發 放 號： 編

制： 楊晶 審

核:

王元強 批

準： 王宗啟

管理評審目錄

1.管理評審報告 2.管理評審計劃 3.管理評審通知 4.主持稿

5.質量體系運行報告 6.各部門評價報告 7.總結稿

2016年管理評審報告

依據ISO9001標準和質量體系文件的要求，公司于 2016年7月 20 日召開了管理評審會議。現將管理評審報告如下：

一、評審目的

為確保公司的質量體系能夠按ISO9001：2008標準提供質量保證，確保其持續的適宜性有效性，使公司的整體質量滿足質量方針和質量目標的要求，達到持續改進的目的。

二、評審依據

ISO9001：2008質量管理體系基本要求，質量手冊及其有關的程序文件、支持性文件。

三、評審內容

（一）質量方針、質量目標的貫徹實施情況及其符合性、適宜性。

通過貫徹實施ISO9001國際質量標準，我們建立了以《質量手冊》和《管理制度》為基礎的文件體系，并結合公司的實際情況，將職責劃分進一步明確，責任更加清晰，辦公室全面負責我公司的貫標工作，下大力氣貫徹實施質量管理體系。各部門通過對標準的學習，對建立并保持文件體系有了全新的認識，各部門強化了日常管理，通過堅持不懈的貫徹實施，員工的素質逐步提高，文件體系也逐步完善，為質量體系的有交運行和實施科學規范的管理奠定了基礎。公司確定了以

以市場為發展導向，以顧客為關注焦點

視質量為企業生命，持續改進不斷完善

在質量方針要求的框架內，又確立了質量目標

1、成品一次交驗合格率100%

2、工序抽檢合格率99%；

3、顧客意見處理及時率100%；

4、顧客滿意度綜合測評這95%。

自質量管理體系建立實施以來，各部門堅持貫徹實施，各部門結合工作實際制定了本部門的質量目標，辦公室在4月份對目標的實現情況進行了考核，通過對質量方針的評價和質量目標的測量，發現公司的質量方針、質量目標符合公司的實際。

（二）2015年內審結果 ： 1． 總體評價：

公司質量管理體系在內審后日趨完善，各部門針對出現的不合格項制定了切實有效的糾正措施，并及時關閉了不符合項，逐步形成了按標準辦事的習慣。2． 內審反映集中的問題分析：

從內審反映的問題來看，主要集中在各部門在學習理解上依然不足，這應引起各部門的重視，對標準和體系文件的學習應自始對終貫穿在體系運行的每一環節，放松了學習，理解不到位，我們對標準的貫徹就會不徹底，體系運行就會失去保障。

因此，會議要求各部門在今后的工作中應繼續加強對標準和體系文件的學習，具體培訓方案由辦公室確定。

3． 從內審不合格關閉情況看：

內審中出現的不合格項，各部門均進行了深入的有針對性的分析，找出了發生不合格原因，采取了相應的糾正措施，通過糾正措施的有效實施，各部門都在第一時間里關閉了不合格項，由此看出各部門對內審工作給予了高度的重視，使內審達到了發現問題、解決問題的效果。

4． 從糾正措施驗證情況看：

各內審員對各部門制定的糾正措施實施情況高度重視進行了嚴格的跟蹤驗證，審核組在驗證過程中發現，各部門負責人均參與了糾正 措施的實施，這對糾正措施實施的是否徹底有效，起到了很好的督促作用。

（三）從顧客投訴或反饋的有關問題看：

在今年6月份進行的服務質量評比分析中，顧客對我公司的服務滿意率達到了95%以上。且至今為止，我們沒有接到消費者的投訴。

（四）過程業績和產品的符合性

通過體系的運行，公司強化對生產過程的監視和測量，加強了對供方的管理和成品、半成品的管理，強化了文明、安全生產的監督管理，通過對半成品和過程的檢測、測量，公司原料合格率為100%，半成品合格率為99%，成品合格率為100%。

四、管理評審的結論：

（一）質量管理體系及其過程的改進

經過評審，與會者普遍認為，通過ISO9001標準的學習和質量體系的建立實施，公司已初步走上了科學管理的軌道。

需改進的方面：

A、從體系的運行情況看，大家對標準和程序的理解不到位，實施力度不夠，因此辦公室應安排培訓計劃，組織全體員工統一學習手冊的內容和管理制度，并確定具體的考核方式。管理者代表具體監督執行此項工作的落實情況。

B、辦公室對質量手冊的符合性、適宜性作進一步的調整或修正，要求辦公室在6月18前完成文件的適宜性和符合性評審工作，確定文件修訂方案，報管理者代表審核，經理批準。

（二）織機構、資源配置的需求

與會者認為日前的機構設置、人員職責以及資源配制符合工作需要，不需調整。

（三）與顧客要求有關產品的改進

市場部應加大產品的市場開拓力度，及時掌握顧客的需求，并及時向經理反映，確保銷售額的持續上升。

要求：在今后的工作中，全公司員工仍須加強學習理解，統一認識，注重實效，通過創新的觀念，創新的機制，實施科學規范的管理，為顧客提供優質高效的服務，全面提升企業品牌。

辦公室

2016年7月20日

主 持 稿

今天我們召集各部門的負責人、內審員召開質量管理體系管理評審會議。公司質量體系自2009年3月份運行以來至今已有7年的時間，其間已經過了多次內部質量審核，并收到了預期的效果。為迎接8月份審核，我們召開此次管理評審會議，對體系的運行情況進行評價，對存在的非適宜性問題進行修正，確保我們的質量體系能夠按ISO9001：2008標準提供質量保證，使我們的服務質量不斷滿足客戶的要求，最終達到持續改進的目的。

今天的會議有以下幾個內容：

1． 由管理者代表作“質量管理體系運行報告”。2． 聽取各部門負責人的評價報告，邊聽邊討論。

3． 由經理帶領大家對質量方針和質量目標進行評審并作總結發言。

要求各參加人員做好會議記錄，把日常工作中發現的問題反饋上來，大家一起尋找改進的機會和方法，有效避免問題的發生或再發生。

質量體系運行報告

總經理、各部門領導、內審員：

今天我們召開一次全新的會議——管理評審會議，我受總經理的委托，作公司實施ISO9001：2008質量體系運行以來的總結報告，內容如下：

一：推行、實施ISO9001：2008標準，提高質量管理水平。

公司成立以來，一直在摸索適合于公司的管理模式，雖然公司制訂了責任承包書、獎懲制度等，也出臺了一些管理措施，但是根據行業發展形式來看，我們面臨的挑戰更加激烈，這就給我們的企業提出了更高的要求，如何將企業做大做強，如何提高管理水平，這是我們必須解決的問題。在這種形式下，公司的領導決定推行ISO9001：2008標準。首先成立了貫標首次會議，會議上，公司闡明了貫標工作的重要意義，要求大家嚴格按照標準要求執行。在咨詢老師的指導一，大家認真學習ISO001知識，為今后貫標工作打下基礎。

二、培訓學習ISO9001：2008標準，提高推行ISO9001的工作質量。

為了提高對ISO9001：2000質量標準的認識，針對質量體系的建立和運行，工廠組織開展了一系列的培訓工作。

1．ISO9001基礎知識培訓，為使公司員工掌握了解ISO9001標準的基礎內容，公司全體員工進行培訓，重點學習ISO9001標準，一些重要術語和標準中各個要素內容，通過培訓使公司廣大骨干員工了解ISO9001標準的基礎內容、要求和公司推行ISO9001標準的重大意義。

2．為了進一步學習ISO9001的有關知識，了解企業如何推行ISO9001標準，公司派4名質量領導小組成員（包括管理者代表在內）參加內審員培訓，通過學習都掌握了ISO9001標準知識和推行ISO9001標準步驟和過程。通過學習掌握質量體系審核程序、方法和技巧，了解文件審核、標準要點審核、審核準備和實施，審核的跟蹤與監督及安全分析，通過學習和考試，全部獲得內審員資格，為公司內部順利開展ISO9001工作和開展管理處質量體系審核打下了良好基礎。

3．為了讓管理骨干了解企業推行ISO9001標準帶來的實際效益，公司派3名質量領導去參觀英派斯集團、DND公司，通過參觀，找出了公司目前存在的差距，同時也提出了體系推行工作的要求。

三、宣傳發動，配套準備，運行服務。

1．質量管理體系在運行過程中，公司根據實際情況成立貫標辦公室，體系運行過程中展開

了一系列的工作。對《質量手冊》的使用和保管要求、《程序文件》的操作、相關記錄和程序間的接口和需掌握的關鍵問題如何記錄、如何處置不合格服務等做了詳細的解答和示例。2．有針對性地宣傳質量方針和目標，以及公司執行ISO9001的意義和目的，使全體員工都能認識到新建立的質量體系是一種變更、是為了與國際標準接軌，要適應這種變革就必須學習貫徹質量體系文件，使每個員工了解自己的職責、工作規定、工作程序、標準要求等。3．在執行過程中，加大了對供方的選擇、評定工作。

4．為使部門能準確地按計劃全面開展運行，貫標辦人員采取巡回指導的方式，配合各部門的具體操作進行了統一、規范的要求，并將動作情況及時向最高管理者反映，掌握總體進度及時研究解決發現的問題。

5．經過一段時間的運行，在內審前公司多次進行檢查，發現個別崗位仍未完全按ISO9001質量體系文件規定操作，執行老一套工作模式；針對發現問題公司在辦公會上多次強調，研究解決辦法，制定整改措施，責任落實到人，經過一段時間的突擊整改，各項工作明顯改觀，為如期進行第一次內審創造了條件。

四、內部審核、查找問題、查漏補缺

為全面檢驗公司質量體系在運行中，是否符合ISO9001標準和質量體系文件規定要求，在管理評審前公司組織進行了內審，共查不合格項1項，通過這次內審表明公司建立的質量體系基本符合ISO9001標準，但在有效實施方面存在一些問題，各部門對審核中發現的問題及時制定了糾正措施，在規定期限內進行了糾正，最后由審核員驗證完成，審核計劃、檢查表、不合格報告，審核報告等有關活動記錄和文件保存完好。

五、搞好管理評審，認證從我這里通過

這交管理評審是一次全新的會議，公司組織了中層以上人員、內審員，對現行質量體系的適宜性和有效性實行了首次正式系統全面的評價，具體評審內容包括： 1．組織結構的適宜性；

2．發現的質量問題和采取的措施； 3．顧客意見和投訴；

4．現行體系狀況與標準的符合程度； 5．內審報告；

6．質量方針和目標是否合理； 7．需改進工作；

8．過程業績及產品符合性的評價等。

希望各部門緊密結合部門的職責和所負責的要素，對本次評審的問題發表積極的意見或建議，通過評審，發現改進的機會，確保質量管理體系有效運行。

管理者代表：王元強 2016年7月20日

辦公室評價報告

辦公室在質量管理體系推行過程中起著重要的作用，通過學習我們認為：ISO9001質量管理標準是對實際工作的促進和規范，是工廠發展、創新的前提。實施ISO9001質量管理，是滿足顧客和法律法規的要求的有效手段。4．2．3文件控制程序

經過前期的運行，認為文件的控制程序符合實際工作要求，對層次文件劃分清楚，符合ISO9001體系要求，與實際工作基本符合，但也存在一些問題，日后我們將加大學習的力度。

4．2．4記錄控制程序

為我們的記錄管理提供了方法，在內審員的指導下，各部門逐漸養成了保存記錄、妥善管理的好習慣。5．5．3內部溝通

公司通過通知、召開會議等形式進行內部溝通，讓干部、職工及時了解相關信息。5．6管理評審控制程序

通過對本程序系統化的學習，公司各部門對管理評審工作有了總體了解，為進行管理評審工作打下了基礎，為了保險起見，在進行此次評審工作前，我們對管理評審控制程序進行了一次全面溫習，依照此程序制定了管理評審計劃，提交本次評審計劃，避免了臨陣磨槍的倉促現象。

6．2人力資源控制程序

根據本程序要求我們制定了“崗位人員入職要求”、“培訓計劃”，并且任命了各部門負責人。

辦公室作為公司的貫標辦，深知擔子之重，在工作中也是將壓力變為動力，因此，我們在以往的工作中一直將公司的內審作為首要任務，只有在內審中發現問題、解決問題，在第一時間關閉不合格項才能不斷完善公司文件，提高質量體系的運行速度，達到持續改進。盡管如此，公司有些個別職工仍然對內審沒有引起足夠的重視，以為是自己人檢查自己人，查出問題也不怕，從思想上就歪曲了內部審核的意義。

我們希望通過這次評審能夠將公司內審深入到每個職工心中，將內審、外審同樣看待，認真準備積極配合。

辦公室：楊晶

2016年7月20日

市場部評價報告

一、從質量方針、質量目標的貫徹實施情況來看：

市場部在質量體系建立運行以來，采取了多項積極的措施，緊緊圍繞在公司的質量方針，為實現質量目標開展的工作，重點做了以下工作：

1． 下大力氣完善了管理工作； 2． 健全了記錄。

二、從管理的要素來看：

《顧客滿意程度的測量控制程序》是市場部的工作重心，也是公司貫標的服務項目之一，其直接體現質量目標的執行情況，自全面運行ISO9001質量體系以來，規范的程序加上積累的工作經驗，市場部在工作中想客戶之所想、急客戶之所急，切實為客戶服務，同時利用各種渠道掌握市場動態和顧客需求。

根據《顧客滿意程度測量控制程序》的要求，市場部擬定了《顧客滿意度調查表》并對他們進行統計分析，得出定性或定量的結果，以便對問題進行相應的糾正預防，我們按照體系文件的要求經過部門全體員工的不懈努力，使顧客滿意率達到了95%以上。

市場部根據《供方選擇和采購控制程序》，對以前的供方進行了重新評價，并實行了動態管理，保證了進廠原料合格率為100%的目標。

市場部:毛慶新

2016年7月20日

生產部評價報告

一、質量方針、質量目標的貫徹實施情況來看：

生產部在質量體系建立運行以來，采取了多項積極的措施，緊緊圍繞在公司的質量方針，為實現質量目標開展的工作，在認真總結經驗的基礎上，邊積累、邊創新、重點做了以下工作：

a）完善了生產部的文件管理工作；

b）規范了車間、倉庫、實驗室的清潔管理工作； c）健全了操作規程和各種記錄。

二、從管理的要素來看：

生產部歸口管理要素中的《生產和服務提供控制程序》、《監視和測量裝置控制程序》、《產品的監視和測量控制程序》、《不合格品控制程序》、《糾正和預防措施控制程序》，從實施過程來看，大家十分重視過程的實施，對出現的不合格也組織了分析和討論，由貫標辦進行具體指導；從實施結果來看，基本上達到了預期的目的，但也發現了一個普遍存在的問題：各部門對程序文件學習不夠。

《生產和服務提供控制程序》、《產品的監視和測量控制程序》是生產部的工作重心，其直接體現質量目標的執行情況，自公司上下全面運行ISO9001質量體系以來，規范的程序加上積累的工作經驗，生產部在工作中嚴格按照操作規程進行，對關成品、成品的控制更加嚴格，確保半成品合格率為99%以上，成品合格率為100%。

三、從內審結果來看：

生產部在首次內審中查處兩個不合格項，但也反映一些問題：主要是對標準要求理解不深入，針對這個情況，我部門加強了文件培訓，收到了預期的效果。

四、6月份辦公室對生產部的考核結果來看，進廠原料合格率（使用）100%，半成品合格率為99%，成品出廠合格率為100%，完全能夠達到公司制定的質量目標。

生產部：劉錦輝 2016年7月20日

倉庫評價報告

一、從質量方針、質量目標的貫徹實施情況來看：

倉庫在質量體系建立運行以來，采取了多項積極的措施，緊緊圍繞在公司的質量方針，為實現質量目標開展的工作，重點做了以下工作：

1． 嚴把質量關； 2． 卡物一致。3． 質量改進。

二、自全面運行ISO9001質量體系以來，以實現并達到顧客產品的質量要求為目的，根據顧客的要求，大膽進行技術革新產品質量不斷改進。為公司質量管理體系的順利進行作出了貢顯。

倉庫：譚香菊

2016年7月20日

總結稿

剛才聽取了管理者代表作的質量體系運行報告和各部門的評價報告，各部門的報告針對本部門在質量體系運行以來的情況，圍繞本部門在ISO9001標準中歸口管理的要素都做了全面、詳細、深入的分析，各項工作都取得了明顯的成效，我認出主要體現在以下幾個方面：

首先，全公司上下貫標目標明確，已初步走上了科學管理的軌道，大家普遍認為建立并實施質量管理體系，能夠提高企業的管理水平，為實現永續經營奠定了有力的保證。

其次，全公司上下對質量方針和質量目標的貫徹得力，實施具體，人人參與，為質量體系的有效運行提供了有效的保證。

第三，建立了一套比較完整的、科學規范的文件體系，為質量方針和質量目標的貫徹實施提供了有辦保證。

第四，注重實效，追求實際，全公司上下高度統一。

但我們也看到在貫標過程中還存在著不足，突出表現在部分程序執行不嚴，對文件夾的學習理解不夠。

貫標工作是一項長期工作，各部門、各員工要持之以恒，加強學習，不斷修正與實際工作中不相吻全的方面，以創新的觀念，創新的機制和科學的管理手段滿足市場需求，為客戶提供優質高效的服務，謝謝大家。

總經理：王宗啟

2016年7月20日

第四篇：2014管理評審報告

安徽金種子集團有限公司

編制人：吳宏萍

批準人：魏

檢測中心 管理評審報告

日期：2014年11月 14日

云

日期：2014年 11月14日

2014安徽金種子集團有限公司檢測中心

管理評審報告

JZZJC-121

一、評審目的

為評價中心管理體系的有效性、適宜性和充分性，不斷改進管理體系，確保管理體系、質量方針和質量目標的實現并滿足客戶需求。

二、評審范圍

1．質量方針和目標是否適宜；

2．組織結構、管理職能是否合適和協調；

3．質量體系文件是否合理、有效，是否需增減和修改；

4．資源(包括人力、設施、技術等)是否配置得當和充足，能否滿足客戶要求。

三、參加人員

參加本次評審的有：中心主任、技術負責人、質量負責人、各檢測室負責人、內審員、監督員、計量員、實驗室安全員等。

四、評審時間：2014.11.08

五、評審方式：集中會議式評審

六、評審內容

（一）評審輸入

各相關人員根據各自職責和管理評審計劃要求，向最高管理者做出了總結匯報。摘要如下：

1．內審發現及不符合項整改情況。

2014年8月8日至8月19日，本檢測中心進行了一次內部審核，由檢測中心主任作為內審組長組織對中心管理體系是否持續有效運行進行審核。內審在環境設施使用效果的核查、儀器設備校準狀態的核查、內務管理、文檔管理方面發現了6個不符合項，內審組與責任人同共分析出現不符合工作的原因，并制訂糾正措施，約定整改日期，現已整改完成，并經內審員驗證。

2.外部審核

2014年10月7號至10月8號，CNAS評審組對檢測中心進行了現場的審核，由李宏老師作為組長專家組成的評審組依據CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》和CNAS-CL10：2012《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》，對我檢測中心進行為期兩天的首次實驗室認可現場評審。

評審組首先聽取了本中心自實驗室質量管理體系建立以來的運行情況的匯報，參觀檢查了實驗室，審閱了質量手冊、程序文件及其他相關的質量體系文件；審查了質量體系運行記錄；核查了申報的檢測項目及相應的檢測標準；核查了檢測儀器設備的配置、檔案、檢定/校準和使用管理情況；核查檢測中心參加能力驗證、測量審核及實驗室間的比對結果；安排了28項現場試驗，其現場試驗結果均為滿意。同時對檢測中心申報的2名授權簽字人的資格與能力現場給予了考察。通過評審現場提出了11個不符合項，末次會議上確認向國家認可委推薦四大類38個檢測項目以及2名授權簽字人。

現場評審結束后，針對評審組提出的不符合項以及在交流中提出建議，檢測中心于2014年10月9日召開了專題會議，對存在問題進行了深入的原因分析，對整改工作進行了部署和研究，制定了整改方案。質量負責人和相關人員按照整改方案的要求，對11條不符合項認真進行了原因分析，針對原因分別提出了相應的糾正和糾正措施要求。各部門根據糾正和糾正措施要求進行了認真整改。11月 10日檢測中心負責人和內審人員對不符合項的整改情況進行驗證，認為各部門整改是認真的，也是到位的。

3．人員培訓效果評價。

一是2014年，中心根據工作計劃所提出的“突出素質培訓，全力增強檢測綜合實力。”要求，制訂全員培訓計劃，組織全員培訓專業技術人員參訓率達100%，共培訓15次、200學時，培訓內容為實驗室操作安全與管理、白酒各項檢測操作、儀器分析、質量控制等，專業人員考核合格率為100%，有效的提

升了崗位專業技術能力。

尤其在10月19至22日，檢測中心委派四人到省出人境檢驗檢疫局和省農業標準化中心進行了為期3天的交流和學習。其四人帶著檢測中心體系運行一年多以來出現的問題和10月7日到8日CNAS現場審核專家組提出的問題，同兩個單位的專業人員進行了交流和學習。通過這次學習檢測中心人員拓展了視野，加深了對體系文件的認識和解讀，也更加清晰地認識到了檢測中心現有工作中一些不盡如人意的地方，但是通過不斷地學習，檢測中心有信心在領導的帶領和支持下搞好實驗室建設，提高化驗室整體水平。

二是全年參加專業知識培訓，獲得了儀器分析專業證書4人、食品檢驗等資格證2人和實驗室內審員相關的資格證書3人，“三標一體”內審員相關的資格證書2人。通過專業的培訓，檢測中心相關的專業人員對自己所涉的工作有了進行一步的提高，同時為檢測中心的專業的人員的儲備提供了很好的調高

三是中心制訂了激勵機制，鼓勵專業技術人員撰寫論文，全年在省級以上學術刊物發表論文2篇，有效提升中心整體的科研能力。

四是經面試層層篩選，選拔引進了一名碩士研究生和一名本科生充實到檢測隊伍中來，進一步優化了檢測人員隊伍。

4．客戶投訴、意見反饋及滿意度調查情況分析。

一是主動調查客戶滿意度。根據檢測工作特點和服務對象所關注的事項，主動征求客戶意見、建議，調查滿意度。制訂了意見調查工作計劃，于4月和10月由辦公室組織對釀酒分公司的內部客戶進行了走訪調查。針對檢測中心服務的項目、數據的準確性、數據的及時性、以及服務的滿意度進行調查。調查結果：檢測中心服務的各個部門意見發聵信息均為滿意。

二是切實履行好職責，改善工作作風建設，致力服務金種子酒業釀酒分公司相關的部門，取得應有的成績。

1、檢測中心整體評為2013“巾幗文明崗”榮譽稱號

2、吳宏萍同志被集團公司評為“技術標兵”。

3、魏云同志被評為“先進中層管理者”稱號。

4、王曉麗同志被評為“先進工作者”稱號。

5．檢測工作質量控制。

一是根據實際工作開展情況，通過有計劃的對白酒和食用酒精中所檢測的項目與檢測結果有影響的各因素實施控制管理，確保檢測結果質量。采取以下幾種方法進行內部質量控制：1，有證標樣，2，人員比對等方式，使實驗室的檢測始終處于受控狀態，使結果的準確度、精密度都落在預先控制的范圍內，從而達到質量工作的目標。由于檢驗人員的業務素質直接影響樣品檢測結果的準確性，盡量做到消除和減少偶然誤差發生，從而保證出具的檢測數據準確、可靠、可信。

二是根據年初下發的室間比對和測量審核計劃，我中心積極報名參加，共參加室間比對和能力驗證4項，涉及白酒和食用酒精等領域，實驗室間比對主要是安徽出人境檢驗檢驗局、安徽農標中心、安徽高爐酒業；測量審核主要是山西出入境檢驗檢驗局組織的白酒中鉛、高級醇、四大酯的測定，除高級醇數據可疑外，反饋的考核結果均滿意。由此說明，中心的檢測質量是準確可靠的，針對高級醇數據的可疑情況，本檢測中心進行了細則原因分析，并對檢測中心從人、機、料、法、環、檢進行了相應的糾正和整改，最終保證了數據的可靠性和準確性。6．管理體系運行、與質量監督情況。

一是辦公室嚴格質量管理，從文件控制、人員培訓、服務客戶、設備校準、儀器和人員檔案建立檢測報告管理等方面都嚴格按體系文件要求執行。

二是相關檢測科室都按體系文件要求對檢測工作從采樣到報告發放等各個環節進行控制，確保檢測質量。

三是內審組按內審計劃和規定程序開展內審工作，驗證各分析組是否按管理體系文件要求運行。

四是質量監督員定期制訂并實施監督計劃，但監督內容、范圍和頻次有待于進一步提高，在2015年內審中將予以關注。

7．工作類型與工作量。

以主動服務為突破口，以服務金種子釀酒分公司為目標，加強與釀酒分公司相關部門的協作，穩步推進檢測服務工作。截止到11月8日共計檢測成品白酒

5632個批次、半成品2544個批次，酒醅共計26325個批次，環保水樣為5001個批次，曲酒生產樣品5024個批次，實用酒精168個批次，紅糧132個批次，小麥120個批次，釀酒大曲為282個批次，曲酒為1013個批次。

8.質量方針和目標實施情況

本中心根據堅持誠信公正、科學準確、竭誠服務、與時俱進的質量方針，2014年全年實現了檢測結果無投訴事件，達到了2014年的質量目標。

總之，本檢測中心質量管理體系的運行基本上符合《質量手冊》、《程序文件》和其他質量管理體系文件標準要求，體系文件符合檢測工作過程的控制需要，具有可操作性。檢測工作質量穩定，客戶投訴均能認真對待，直到客戶滿意為止。質量管理體系保持了平穩運行、持續改進的勢頭，基本上滿足了檢測中心內外環境變化的需求。

本次管理評審會議在聽取各部門工作匯報的基礎上，還對本公司現有資源，存在的問題，各部門提出的工作建議等，進行了討論和分析，為本公司領導的下一步決策進行了先期的準備。

（二）評審輸出

根據各相關人員對一年來各項工作的總結匯報，最高管理者（中心主任）對中心各方面的綜合評價如下：

1．資源配置： 一是人力資源

中心近幾年來一直注重工作能力的提升與專業技術力量的儲備，積極的向集團公司人力資源部提出人員申請，2015年計劃申請專業技術人員2-4名，同時通過全員培訓與人才引進來提高崗位人員素質、優化人員結構；通過鼓勵撰寫論文，提高檢測中心檢測人員的專業水平。

二是設備資源

中心于2014年添置了進口氣相色譜儀、旋轉蒸發儀等檢測設備，滿足檢測工作需要

三是檢測環境

對化驗室布局進行了局部的調整，已能滿足檢測環境和安全操作的需要，為檢測人員提供安全的檢測環境。

2．檢測質量：實驗室間比對和能力驗證結果都取得滿意結果，覆蓋了2個檢測領域，證明檢測結果是準確可靠的；有計劃地采取內部質量控制措施，對檢測工作各環節進行控制、評價，有效保障了檢測結果準確。

3．客戶滿意度：從客戶滿意調查結果和中心全年所獲相關榮譽看，中心在文明創建和行風建設方面有了明顯的進展，客戶滿意度達到中心提出的目標，下一步將爭取向更高的目標邁進。

4．組織結構、管理職能合適性和協調性：中心根據實際工作需要共設置了4個檢測室與1個辦公室，并授與了各自的職能，相互配合，適合目前的工作現狀，運轉協調性較好。

5．管理體系文件的充分性和有效性：中心按ISO/IEC17025：2005和實驗室資質認定評審準則要求建立并不斷修訂完善了管理體系文件，經過1次內部的審核，已覆蓋了相關準則的全要素，體系文件自建立以為都得以有效運行，用于控制檢測工作。所提出“堅持誠信公正、科學準確、竭誠服務、與時俱進的質量方針”的質量方針是適宜的。

2014年，經過全中心上下共同努力，使檢測中心的質量控制到管理上了一個新的臺階。檢測中心根據現在的白酒行業的現狀，提出加大質量控制增強白酒競爭力，因此具體提出以下改進意見與措施：

1．根據外審的老師的意見，把樣品室納入到檢測中心，每年的內部審核需加入樣品室的管理部分，同時對樣品室的監督日常化。

具體由檢測中心主任負責負責實施，整改完成時間為2015年1月20號完成。

2．加強對培訓的項目的調研和培訓的效果的評價，提高培訓的效果。由檢測中辦公室負責人吳麗華負責，改進完成時間為2014年12月25日前。3．充分發揮自身實驗室建設資源，努力拓展工作范圍，如原糧的檢測、影響白酒食品安全因素檢測等。

由檢測中心技術負責人吳宏萍負責，改進完成時間為2015年11月份。4．檢測人員加強學習，學會儀器的校準在實際工作的應用。由檢測中心負責人吳宏萍負責，改進完成時間為2015年3月份。

5．對檢測中心人員進行輪崗制度和相應的培訓，使檢測中心人員“一多能”。

由檢測中心主任魏云負責，改進完成時間為2015年10月份。

6.加強監督特別是新近的人員，在監督過程中考慮監督的方式和方法、頻率、對象，保證監督在實驗室管理中應起的作用。

由檢測中心質量負責人薛錫佳負責，改進完成時間為2015年4月份完成。

七、備注

本報告由辦公室整理、編制，經中心主任審批后受控發放至各相崗位和人員。

編制人： 批準人：

第五篇：管理評審報告

年管理評審報告

1.0 評審目的評價﹑確定公司QMS（包括質量方針﹑質量目標）持續的適宜性﹑充分性﹑有效?識別確定QMS改進的機會和變更的需要﹒

2﹒0評審時間﹔2005年8月11日14﹔00~16﹔00

3﹒0評審地點﹔公司1號會議室

4.0參會人員(略)

5﹒0評審會議概況

依據策劃要求公司于2005年8月11日進行管理評審會議﹒評審會議前各部門依據計劃提交了相關評審數據﹒此次評審以會議的形式舉行﹒由公司的總經理（生產總監）兼管理者代表關生主持﹒質量部經理兼副管理者代表張生組織﹒各部門的經理﹑副經理﹑主管參加﹒關生重申了管理評審會議的意義﹑作用﹑重要性與目的﹒

會議對2004年管理評審輸出的五項決議實施效果進行了說明(詳見報告)﹒①原材料物料交期達標率方面制定三項對策實施﹒達成情況有了較為明顯改善?②生產計劃目標實現方面﹒制定改進措施三項﹒經PMC﹑生產協同實施有了顯著的改善?③質量部問題對策書相關擔當部門及分析回復（內部不合格品處理﹐處理不及時）方面﹒經過分清責任﹑明確跟進﹑加強內部協調溝通﹑使改進措施的回復情況有明顯改觀﹒IQC﹑PQC﹑QA對策的回復率﹑產品合格率均有了提升?④質量部目標的修訂﹐IQC目標設置﹐去年共修訂提高質量目標四項（a﹒客戶投訴批次＜批量＞合格率≦1％﹐2004年9月實施﹒b﹒制程批次＜批量＞合格率≧98％﹐2005年3月實施﹒c﹒產品出貨檢驗合格率≧99％﹐2005年3月實施﹒d﹒訂單交期達標率≧96％﹐2005年1月實施﹒e﹒來料批次合格率≧95％﹐2004年9月開始實施執行）﹒⑤新品納期﹑質量管理﹒通過公司自身能力達不足的模具外發﹒有效解決了欖具交期延遲現象﹐模具質量通過由質量部進行確認﹑控制方法﹒有效提高了模具的質量﹒上述目標實施均能得以達成﹒目標制訂合理﹑實施有效﹒2004管理評審報告輸出的五項決議實施改進有效﹒

6﹒0關于質量目標﹑質量方針﹒

公司最高管理者在建立QMS時﹐考慮了公司產品﹑過程特點﹑經營宗旨制定了公司質量方針﹒牢固樹立了以質量為中心﹐以顧客為焦點﹐以市場為導向良好意識﹐發動全員持續不斷改進﹒并在其基礎依據上制定了可測的質量目標﹐在各職能部門和層次分解﹒通過培訓學習﹑日常教育﹑監督﹑不斷進行宣傳﹒使員工貫徹到自己的實際工作當中﹒使公司逐步形成了較為完善目標體系管理﹒使公司質量方針得到有力支撐和體現﹒同時質量方針為公司的質量目標評審亦提供了依據和框架﹒公司質量目標在QMS三年運行中不斷得以提升﹒產品合格率不斷提升﹐顧客滿意度不斷提高﹐退訴﹑退貨不斷下降﹒說明我們質量目標制定、實施有效﹒質量方針與質量目標保持了充分適宜性﹒

公司全體人員以質量方針為指導﹐秉承顧客是企業賴以生存根本條件﹐持續改進是企業永恒主題思想﹑理念﹒面對日趨激烈的競爭市場﹑原材料成本不斷增加﹐顧客要求持續提高﹐人力資源短缺等外部社會條件﹒公司通過降低成本﹐加強與供方互利合作?提高自身管理水平?提高員工工資待遇?提高生產效率﹑過程控制能力﹐控制物料損耗等辦法﹒為公司開拓廣闊生的存與發展空間﹒說明了公司的質量方針﹑QMS與內外部環境變化保持了持續的適宜性﹒

經過公司2004年的質量目標一年的達成情況﹐為了保持制定持續改進質量目標﹒建議修訂公司顧客滿意度由原來的的≧80％修改為≧83%,訂單交期達標率由原來的≧96%修改為≧98.5%,生產計劃達標率由原來的≧91%修改為≧94.5%,.受檢批次合格率由原來的≧95%修改為≧96%,貨倉部設立賬物相符率＞98%的質量目標,上述目標將于2005年10月正式實施.7.0 QMS的符合性﹑有效性﹒

通過QMS三年的持續運行﹒公司依據策劃的安排進行內部審核﹐管理評審﹐顧客滿意調查﹒同時針對數據統計﹑質量會議﹑專題研討會﹑顧客信息反饋調查﹑日常糾正措施執行﹐不斷地改善產品﹑過程﹑QMS﹒并通過上述方面措施不斷監測﹑評價產品的保證能力﹑過程的管理控制能力﹑QMS的改進能力（包括資源提供）和QMS符合性有效性﹒及時識別﹑確定改進的機會﹒

QMS運行三年來﹐取得了較為滿意的業績﹐體現在﹔人員的質量意識不斷提高?各級人員管理水平不斷得以提升?措施﹑指令執行能力得以增強﹒組織結構日趨合理﹑完善?資源識別﹐配置充分有效﹔產品銷售市場﹑客戶不斷得以穩固?產品質量不斷提高?過程控制能不斷加強?內外部信息交流溝通﹑協調與合作日臻完善?QMS運行三年使我們公司形成了較為系統的自我評價﹑改進機制﹐使我們改進能力逐一步得以提升﹒同時各級管理人員的預防意識和能力得以樹立﹒顧客滿意度不斷得以提升﹒形成一批具有國際知品牌的客戶群﹒

QMS文件在三年運行中根據內外部情況發展不斷進行改進﹒保持了及時的修訂﹒確保了QMS文件與實際情況變化保持了適宜性與充分性﹒

QMS三年共進行七次內審﹐三次外審﹐未發現重大質量事和顧客嚴重投訴﹒綜上述充分說明了QMS運行三年來持續符合﹑有效﹒

8﹒0糾正預防措施實施情況

2003年7月－2004年6月IQC共向供方發出改善要求＜質量異常聯絡書＞共757份﹐對策回復實施要求復595份﹐實際回復396份 ﹒來料檢驗合格率從84﹒2%提高到94﹒2%?2004年7月－2005年7月共向供方發出＜質量異常聯絡書＞473份﹐其中對策回復實施要求復331份﹐實際回復294份﹒原材料來料合格率從94﹒2%提高到96﹒92%﹒同時IQC部保持經常對供貨商實施檢查措施﹐有效防止供貨商來料不合格上升﹒

2003年7月－2004年6月QC部共發出＜品質異常聯絡書＞共49份﹒全部得以回復實施﹐措施有效﹒2004年7月到－2005年7月QC共發出＜品質異常聯絡書＞9份﹒9份得以回復實施﹐實施效果有效﹒2003年7月－2004年6月QA部共受理客戶投訴186宗﹑結案184宗﹒并及時采取措施﹐客戶對此表示滿意﹒內部投訴174次﹐均能采取改善措施﹒2004年7月－2005年6月客戶投訴94宗﹑結案67宗﹒無法跟蹤21宗（停產）基本上得到改善處理﹐客戶對實施效果基本上滿意﹒

自2002年6月－2005年7月七次內審共發出＜糾正措施要求書＞共212份﹒其全部得以改善﹐實施效果較好﹒

各部門通過每月統計﹐管理評審﹑能夠識別潛在影響QMS運行的問題﹐并制定預防措施﹐提高了過程控制能力﹒公司的例行周會﹐由公司高層領導協調QMS運行出現問題﹐并落實到責任人實施﹒確保了糾正預防措施有效性﹒綜合來看我們公司在產品﹑過程﹑QMS方面﹐能夠對出現或客戶提出的問題及時采取糾正措施﹐對潛在發生的問題亦能采取預防措施﹐有力推動公司QMS持續改進﹒QMS運行三年來所開出的糾正﹑預防措施未對QMS產生大的影響﹒糾正預防實施有效﹒

9﹒0顧客滿意度

從公司QMS建立以來共進行顧客滿意度6次﹒顧客滿意度均達到預期目標要求﹒顧客對我們的質量﹑交期﹑服務均表示了比較滿意﹒對交期﹑服務近期有部分客戶表示了非常滿意﹒

客戶對于價格表示的一般滿意﹐公司營業部與顧客積極展開溝通說明﹒原因是原材料價格上漲﹐環保材料價格上張造成﹒我們公司則采取了節能降耗﹑提高生產效率﹑致力于與供方長期互利合作等辦法，控制單位產品成本﹐以維護顧客的利益﹒對公司采取措施顧客均能表示理解和接受﹒

日常對于顧客投訴與抱怨均由指定部門（營業部﹑PMC部﹑QA部）受理﹒并及時分清責任單位采取改善措施﹒處理結果顧客均表示滿意﹒

10﹒0產品實現業績

公司通過對產品實現實施過程策劃﹒配置充分的資源﹐確定職責權限﹐并對過程實施監控﹑測量﹒使產品實現從生產計劃編制﹐原材料采購﹐生產制造控制﹐過程質量的監測與測量﹒確保了產品實現各過程連續﹑持續受控﹒使公司的來料﹑制程﹑出貨產品合格率不斷得以提高﹒

通過對產品質量目標的持續改進﹐同時推動了公司過程策劃﹐控制能力逐步提升﹒人員質量意識得以不斷提高﹐過程資源持續得以提供﹒改進手段﹑方法不斷完善﹒說明公司QMS運行三年來產品實現業績不斷提升﹒能夠按質﹑按量﹑按期交付給顧客滿意產品﹒

11﹒0可能影響QMS運行的情況

廣東地區技術人才供給不足?我們公司內部儲備人才稍顯乏力﹒將來可能會影響QMS的運行﹒公司在未來一段時間會致力于人才和自主培訓和委外培訓方式相結合的培訓機制建立﹒以解決將來可能出現的公司內部所需人才的缺乏﹒

12.0 評審結論

通過這次管理評審﹐與會人員一致認為QMS運行三年來﹐公司制定的質量方針﹑質量目標在全體員工中得理解﹐貫徹實施﹒與公司經營宗旨﹑客戶要求﹒QMS運行保持了持續適宜性﹒人員的質量意識有了明顯提高﹒形成了完善自我評價﹒改進機制﹐能夠較好改進QMS﹐改進能力不斷提升﹐顧客滿意﹐產品合格率不斷提高﹐顧客投訴﹑抱怨持續減少﹒產品市場的競爭能力不斷加強、組織結構設置、資源識別﹑配置持續適宜﹑有效﹒充分說明了我們公司QMS運行三年保持了持續適宜性﹒充分性﹑有效性﹒

13.0輸出決議事項

根據管理評審會提出的意見和建議﹒將以下事項作為我們改進的領域?

1.修改質量目標﹔a﹒.顧客滿意度≧83％b﹒b﹒訂單交期達標率≧98﹒5％﹐c﹒生產計劃達標率≧94﹒5％﹐d﹒受檢批次合格率≧96％﹐e﹒賬物相符率≧98%.(對策﹔由質量部文控中心監控上述目標達成﹒各責任部門負責質量目標達成統計)﹒

2﹒提高產品質量﹐改進能力﹐使產品合格率、顧客滿意度持續提高﹒（對策﹔a.由質量部尋求適宜的外部培訓人員﹐培訓SPC ﹑CPK內容﹒b﹒由質量部主導在質量﹑生產﹑工模部導入使用SPC﹑CPK）﹒

3﹒制定靈活﹑充分的內審方法﹐增加審核的深度和廣度﹒（對策﹔a.編制滾動審核計劃﹒b﹒增加專項審核﹒c﹒培訓內審員（自主培訓））﹒

4﹒進一步提高各部門管理人員QMS運作能力﹒（對策﹔a﹒由各部門指定一名適宜人員進行ISO9001﹔2000﹑ISO14001﹔2004內審員培訓﹒b﹒由審核主任編制教材進行人員培訓考核）﹒

最后關生強調我們公司QMS運行三年取得了較為顯著的業績﹒但我們還存在一些待改進的領域﹒各部門經理要發揚尊重理解﹑支持配合、求真務實精神﹐同心協力不斷提高我們的管理水平﹑進一步加大資源投入﹐使我們公司整體業績得以全面提升﹒