第一篇：執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定征求意見(jiàn)稿

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）

| 大小8月22日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》，本《意見(jiàn)稿》對(duì)執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名年限、報(bào)考學(xué)歷、注冊(cè)有效期請(qǐng)進(jìn)行了重新擬定，詳情如下。

第一章

總

則

第一條

為了加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的作用，保障公眾用藥的安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及職業(yè)資格制度的有關(guān)內(nèi)容，制定本規(guī)定。

第二條

國(guó)家實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度，納入全國(guó)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃。

第三條

執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》）并經(jīng)注冊(cè)，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：Licensed Pharmacist.第四條

凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位作出明確規(guī)定。

第五條

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定參加繼續(xù)教育。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)協(xié)會(huì)承擔(dān)具體工作。國(guó)家鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師參加實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)。

第六條

人力資源社會(huì)保障部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定，并按照職責(zé)分工對(duì)該制度的實(shí)施進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。

各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會(huì)保障行政主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)，按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的實(shí)施與監(jiān)督管理。第二章

考

試

第七條

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。原則上每年舉行一次。

第八條

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫(kù)、組織命審題工作，提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議。

第九條

人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱，會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。

第十條

凡中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員具備以下條件之一者，均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試：

（一）具有普通高等院校藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)大學(xué)本科及以上學(xué)歷；具有藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)一年；

（二）具有藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)二年。

第十一條

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會(huì)保障部門(mén)頒發(fā)統(tǒng)一印制，人力資源社會(huì)保障部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局用印的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》。該證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效。

第三章

注

冊(cè)

第十二條

執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施，指導(dǎo)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。

第十三條

取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》者，應(yīng)當(dāng)通過(guò)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)。經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)后，方可從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。第十四條

申請(qǐng)注冊(cè)者，必須同時(shí)具備下列條件：

（一）取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》；

（二）遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德；

（三）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。

第十五條

經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)者，由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

第十六條

執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊(cè)。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

第十七條

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年，需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)三十日前，到注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。延續(xù)注冊(cè)者，除須符合第十四條的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)按規(guī)定修滿(mǎn)繼續(xù)教育學(xué)分。

第四章

職

責(zé)

第十八條

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該遵守執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。

第十九條

執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行。對(duì)違法行為，向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

第二十條

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。

第二十一條

執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及調(diào)配，提供用藥咨詢(xún)與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)及藥品療效評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。第二十二條

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醒目位置公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并對(duì)在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)以醒目方式公示，并暫停銷(xiāo)售處方藥。

執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定佩戴工作牌。第五章

監(jiān)督管理

第二十三條

藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備情況及其執(zhí)業(yè)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查。

監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》、處方審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示、執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)等事項(xiàng)。

執(zhí)業(yè)單位和執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。

第二十四條

有下列情形之一的，縣級(jí)以上人力資源和社會(huì)保障部門(mén)與藥品監(jiān)督管理部門(mén)按規(guī)定對(duì)其給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)：

（一）在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，職業(yè)道德高尚，事跡突出的；

（二）對(duì)藥學(xué)工作做出顯著貢獻(xiàn)的；

（三）向患者提供藥學(xué)服務(wù)表現(xiàn)突出的；

（四）長(zhǎng)期在邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)基層單位工作且表現(xiàn)突出的。

第二十五條

執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎(jiǎng)勵(lì)及處分等信息，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)中；執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分，應(yīng)由繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。

第二十六條

對(duì)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，由所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期配備。第二十七條

對(duì)以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的，由證書(shū)簽發(fā)機(jī)關(guān)宣布其證書(shū)無(wú)效，按照國(guó)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為規(guī)定處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十八條

以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

出租出借《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門(mén)宣布證書(shū)無(wú)效，責(zé)令收回或者予以沒(méi)收，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，涉及違規(guī)執(zhí)業(yè)藥師和違規(guī)企業(yè)，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

第二十九條

執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的，所在單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)上報(bào)，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)情況予以處理。

第三十條

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究責(zé)任。

第六章

附

則

第三十一條

通過(guò)全國(guó)統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的人員，且符合職稱(chēng)評(píng)審相應(yīng)條件的，視為具備主管藥師或主管中藥師職稱(chēng)。

第三十二條

本辦法中的“相關(guān)專(zhuān)業(yè)”由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與人力資源社會(huì)保障部另行確定。

第三十三條

人力資源社會(huì)保障部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同相關(guān)部門(mén)逐步推進(jìn)民族藥執(zhí)業(yè)藥師管理相關(guān)工作。

第三十四條

香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)居民申請(qǐng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動(dòng)，遵照本規(guī)定辦理。

第三十五條的《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》效用等同。按照《人事部 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法〉的通知》（人發(fā)〔1999〕34號(hào)）取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》與按照本規(guī)定取得

第三十六條

人力資源社會(huì)保障部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局按照職責(zé)分工，對(duì)本規(guī)定進(jìn)行解釋。

第三十七條

本辦法自年

月

日起施行。

人力資源社會(huì)保障部辦公廳公布《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法（征求意見(jiàn)稿）》

| 大小8月22日，人力資源社會(huì)保障部辦公廳公布《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法（征求意見(jiàn)稿）》。

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法（征求意見(jiàn)稿）

第一條

人力資源社會(huì)保障部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作，日常管理工作委托國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心負(fù)責(zé)，考務(wù)工作委托人力資源社會(huì)保障部人事考試中心負(fù)責(zé)。

各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會(huì)保障行政主管部門(mén)會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本地區(qū)的考試工作，具體職責(zé)分工由各地協(xié)商確定。

第二條

執(zhí)業(yè)藥師資格考試日期定為每年10月。

第三條

執(zhí)業(yè)藥師資格考試分為藥學(xué)、中藥學(xué)兩個(gè)專(zhuān)業(yè)類(lèi)別。

藥學(xué)類(lèi)考試科目為：藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)

（一）、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)

（二）、藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能四個(gè)科目。

中藥學(xué)類(lèi)考試科目為：中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)

（一）、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)

（二）、藥事管理與法規(guī)、中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能四個(gè)科目。

考試分四個(gè)半天進(jìn)行，每個(gè)科目考試時(shí)間為兩個(gè)半小時(shí)。

第四條

按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得藥學(xué)、中藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)高級(jí)職稱(chēng)的，可免試藥學(xué)（或中藥學(xué)）專(zhuān)業(yè)知識(shí)

（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專(zhuān)業(yè)知識(shí)

（二）兩個(gè)科目，只參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能兩個(gè)科目的考試。

第五條

考試以四年為一個(gè)周期，參加全部科目考試的人員必須在連續(xù)四個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)全部科目的考試。免試部分科目的人員須在兩個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目。

第六條

符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格報(bào)考條件的報(bào)考人員，按照當(dāng)?shù)厝耸驴荚嚈C(jī)構(gòu)規(guī)定的程序和要求完成報(bào)名，攜帶相關(guān)證件和材料到指定地點(diǎn)進(jìn)行報(bào)名資格審查。審查合格后，核發(fā)準(zhǔn)考證。參加考試人員憑準(zhǔn)考證和有效證件在指定的日期、時(shí)間和地點(diǎn)參加考試。

中央和國(guó)務(wù)院各部門(mén)及所屬單位、中央管理的企業(yè)的人員，按屬地原則報(bào)名參加考試。

第七條

考點(diǎn)原則上設(shè)在地級(jí)以上城市的大、中專(zhuān)院校或者高考定點(diǎn)學(xué)校。第八條

堅(jiān)持考試與培訓(xùn)分開(kāi)的原則。凡參與考試工作（包括命題、審題與組織管理等）的人員，不得參加考試，也不得參加或者舉辦與考試內(nèi)容相關(guān)的培訓(xùn)工作。應(yīng)考人員參加培訓(xùn)堅(jiān)持自愿原則。

第九條

考試實(shí)施機(jī)構(gòu)及其工作人員，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家人事考試工作人員紀(jì)律規(guī)定和考試工作的各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守考試工作紀(jì)律，切實(shí)做好試卷命制、印刷、發(fā)送和保管等各環(huán)節(jié)的安全保密工作，嚴(yán)防泄密。

第十條

對(duì)違反考試工作紀(jì)律和有關(guān)規(guī)定的人員，按照國(guó)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理。

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第二篇：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)制度

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)制度

第一章 總 則

第一條 為保證執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實(shí)施，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作，根據(jù)人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，制定本辦法。

第二條 執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。

第三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員，經(jīng)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

第四條 執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類(lèi)別為藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用；執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

第五條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。

第二章 申請(qǐng)注冊(cè)

第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注冊(cè)手續(xù)。

第七條 申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的人員，必須同時(shí)具備下列條件：

（一）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》；

（二）遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；

（三）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；

（四）經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

第八條 有下列情況之一者，不予注冊(cè)：

（一）不具有完全民事行為能力的；

（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿(mǎn)二年的；

（三）受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿(mǎn)二年的；

（四）國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。

第九條 首次申請(qǐng)注冊(cè)的人員，須填寫(xiě)“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表”，并提交以下材料：

（一）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》；

（二）身份證明復(fù)印件；

（三）近期一寸免冠正面半身照片5張；

（四）縣級(jí)（含）以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表；

（五）執(zhí)業(yè)單位證明；

（六）執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)的證明復(fù)印件。

第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿(mǎn)前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。超過(guò)期限，不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

第十一條 申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)者，須填寫(xiě)“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表”，并提交以下材料：

（一）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》；

（二）執(zhí)業(yè)單位考核材料；

（三）《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》；

（四）縣級(jí)（含）以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表。

第十二條 凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)分，可保留執(zhí)業(yè)藥師資格。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》一年后申請(qǐng)注冊(cè)的，除按第九條規(guī)定外，還需同時(shí)提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》。

第三章 注冊(cè)與管理

第十三條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)須在收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)符合條件者予以注冊(cè)；對(duì)不符合條件者不予注冊(cè)，同時(shí)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。第十四條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)申請(qǐng)注冊(cè)者的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中注明的專(zhuān)業(yè)類(lèi)別進(jìn)行注冊(cè)。

第十五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)時(shí)，在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中的注冊(cè)情況欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專(zhuān)用印章，并發(fā)給國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

第十六條 執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更注冊(cè)手續(xù)，填寫(xiě)“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表”，并提交以下材料：

（一）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》；

（二）新執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)的證明復(fù)印件； 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更注冊(cè)手續(xù)，填寫(xiě)“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表”，并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)重新申請(qǐng)注冊(cè)。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)時(shí)，應(yīng)收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的，予以注銷(xiāo)注冊(cè)：

（一）死亡或被宣告失蹤的；

（二）受刑事處罰的；

（三）被吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的；

（四）受開(kāi)除行政處分的；

（五）因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個(gè)工作日內(nèi)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理，并填寫(xiě)“執(zhí)業(yè)藥師注銷(xiāo)注冊(cè)登記表”。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)后辦理注銷(xiāo)注冊(cè)，收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。第十八條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)整理每年將注冊(cè)情況報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案，并定期公告。

第十九條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)上報(bào)備案的執(zhí)業(yè)藥師中有不符合規(guī)定條件的，有權(quán)責(zé)令執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)復(fù)查并予以改正。

第二十條 對(duì)不予注冊(cè)或注銷(xiāo)注冊(cè)持有異議的當(dāng)事人，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。

第二十一條 凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊(cè)的人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證并注銷(xiāo)注冊(cè)。構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。

第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)的工作人員，在注冊(cè)工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，由其所在單位依據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四章 附 則

第二十三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員未經(jīng)注冊(cè)，不具有執(zhí)業(yè)藥師身份，不得從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動(dòng)，其所出具的與執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)有關(guān)的證明，均屬無(wú)效。

第二十四條 執(zhí)業(yè)單位系指合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位。

第二十五條 本辦法由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

特別說(shuō)明：

香港、澳門(mén)永久性居民執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)事項(xiàng)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就有關(guān)事項(xiàng)印發(fā)通知明確：從2009年10月1日起，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的香港、澳門(mén)永久性居民提交的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)，并按照《關(guān)于修訂印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的通知》（國(guó)藥管人〔2000〕156號(hào)）等相關(guān)規(guī)定辦理。對(duì)已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)整理香港、澳門(mén)永久性居民申請(qǐng)?jiān)趦?nèi)地執(zhí)業(yè)注冊(cè)時(shí)，除按規(guī)定提交注冊(cè)申請(qǐng)材料外，還須出具《臺(tái)港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門(mén)藥劑師執(zhí)照原件，并同時(shí)提交復(fù)印件，且執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺(tái)港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致。

第三篇：2013執(zhí)業(yè)藥師參考

第十四套題執(zhí)業(yè)藥師

第1題（A型題）：麻醉藥品是指

A．連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品

B．連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴(lài)性的藥品

C．經(jīng)常使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品

D．連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品

E．連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴(lài)性、能成癮癖的藥品

答案：D

第2題（A型題）：麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及

A．精神依賴(lài)性

B．身體依賴(lài)性

C．興奮性

D．抑制性

E．兩重性

答案：B

第3題（A型題）：使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須有

A．醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

B．醫(yī)士以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

C．主管醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

D．有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員

E．副主任醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)者

答案：A

第4題（A型題）：麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)

A．2日常用量

B．2日極量

C．3日常用量

D．4日常用量

E．7日常用量

答案：A

第5題（A型題）：麻醉藥品處方保存

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

答案：C

第6題（B型題）：

A．運(yùn)輸憑照

B．麻醉藥品專(zhuān)用章

C．麻醉藥品專(zhuān)用卡

D．麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡

E．麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證

1．運(yùn)輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產(chǎn)和供應(yīng)單位在發(fā)貨人記事欄加蓋

2．運(yùn)輸藥用阿片辦理運(yùn)輸手續(xù)時(shí)需

3．危重病人到指定醫(yī)療單位開(kāi)麻醉藥品需

4．辦理麻醉藥品進(jìn)口手續(xù)需

5．醫(yī)療單位購(gòu)用麻醉藥品需

答案：BACED

第7題（B型題）：

A．沒(méi)收全部麻醉藥品和違法所得、罰款五至十倍、停業(yè)整頓或吊銷(xiāo)許可證

B．給予行政處分

C．由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)規(guī)定給予處罰

D．由司法部門(mén)追究刑事責(zé)任

E．判3至7年有期徒刑并可罰款

1．擅自生產(chǎn)、配制、經(jīng)營(yíng)、出售或進(jìn)出口麻醉藥品的 2．向未經(jīng)批準(zhǔn)的單位或個(gè)人供應(yīng)麻醉藥品或超限量供應(yīng)的 3．擅自安排麻醉藥品新藥臨床、不經(jīng)批準(zhǔn)就投產(chǎn)的 答案：AAA

第8題（X型題）：麻醉藥品包括

A．阿片類(lèi)

B．可卡因類(lèi)

C．大麻類(lèi)

D．合成麻醉藥品類(lèi)

E．其他易成癮癖的藥品、藥用原植物和制劑

答案：ABCDE

第9題（X型題）：麻醉藥品的種植和生產(chǎn)單位對(duì)成品、半成品、罌粟殼及種子等

A．有專(zhuān)人負(fù)責(zé)

B．嚴(yán)加保管

C．嚴(yán)禁自行銷(xiāo)售

D．可以自行銷(xiāo)售和使用

E．需要兩人負(fù)責(zé)

答案：ABC

第10題（X型題）：關(guān)于麻醉藥品的管理，正確的是

A．麻醉藥品可以郵購(gòu)

B．麻醉藥品管理范圍內(nèi)的各種制劑必須向指定的麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)用

C．麻醉藥品管理范圍外的制劑或醫(yī)療單位特殊需要的制劑非經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得自行配制

D．具有醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員有權(quán)使用麻醉藥品

E．進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)、經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)

答案：ABCE 第11題（A型題）：藥品分類(lèi)管理的原則和宗旨是

A．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

B．方便群眾購(gòu)藥

C．徹底解決藥品購(gòu)銷(xiāo)中的回扣現(xiàn)象

D．推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度

E．保障人民用藥安全有效、使用方便

答案：E

第12題（X型題）：必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括

A．處方藥與非處方藥的生產(chǎn)

B．處方藥與非處方藥的批發(fā)銷(xiāo)售

C．處方藥的零售

D．甲類(lèi)非處方藥的零售

E．乙類(lèi)非處方藥的零售a

答案：ABCD

第13題（X型題）：關(guān)于處方藥的說(shuō)法正確的是

A．處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用

B．必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)

C．必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)

D．只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳

E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

答案：ABCDE

第14題（X型題）：關(guān)于乙類(lèi)非處方藥的說(shuō)法正確的是

A．不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用

B．必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)

C．必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)批發(fā)

D．可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳

E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

答案：ABCDE

第15題（X型題）：在藥品分類(lèi)管理中國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)

A．非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整

B．審批藥品(包括處方藥和非處方藥)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

C．審批藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，包括非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

D．制定、公布非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案及管理規(guī)定

E．批準(zhǔn)其他商業(yè)企業(yè)零售乙類(lèi)非處方藥

答案：ABCD

第16題（A型題）：銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須配備

A．執(zhí)業(yè)藥師

B．藥師

C．主管藥師

D．藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

E．執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

答案：E

第17題（A型題）：關(guān)于藥品銷(xiāo)售的管理錯(cuò)誤的是

A．不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售的方式

B．不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售方式

C．不得采用附贈(zèng)藥品或禮品等銷(xiāo)售方式

D．零售時(shí)處方藥與非處方藥必須分類(lèi)擺放

E．通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定

答案：A

第18題（B型題）：

A．印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

C．附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

D．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E．具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定

1．經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須

2．零售乙類(lèi)非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)

答案：EB

第19題（X型題）：《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的適用范圍是

A．中國(guó)境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)

B．中國(guó)境內(nèi)從事藥品批發(fā)的企業(yè)

C．中國(guó)境內(nèi)的藥品零售企業(yè)

D．中國(guó)境內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè)

E．中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

答案：ABCDE

第20題（X型題）：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷(xiāo)售藥品時(shí)必須

A．具有《藥品生產(chǎn)許可證》

B．照分類(lèi)管理、分類(lèi)銷(xiāo)售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷(xiāo)售記錄備查

C．將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書(shū)上

D．警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)如下：處方藥，憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用；非處方藥，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

E．不得以任何方式直接向病患者推薦、銷(xiāo)售處方藥

答案：ABCDE 第21題（A型題）：藥品不良反應(yīng)是指

A．由于超劑量、錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng)

B．長(zhǎng)期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)

C．藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)

D．藥品引起的“三致”反應(yīng)

E．合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

答案：E

第22題（A型題）：國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)

A．審批制度

B．登記制度

C．注冊(cè)制度

D．逐級(jí)、定期報(bào)告制度

E．分類(lèi)管理制度

答案：D

第23題（B型題）：

A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C．各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

D．國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

E．省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

1．負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

2．承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作

3．負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

4．及時(shí)對(duì)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)或組織專(zhuān)家進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告

答案：CDBD

第24題（B型題）：

A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C．各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

D．國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

E．省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

1．其他藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況以統(tǒng)計(jì)資料形式按季度報(bào)告

2．對(duì)收到的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告經(jīng)調(diào)查、分析，提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見(jiàn)，于72小時(shí)內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，同時(shí)抄報(bào)本省藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局

3．其他藥品不良反應(yīng)病例按季度向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告

4．主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

5．不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，公布藥品再評(píng)價(jià)的結(jié)果

答案：DEEAA

第25題（X型題）：?jiǎn)挝换騻€(gè)人擅自使用未經(jīng)國(guó)家公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料的相關(guān)處罰有

A．予以警告

B．給予通報(bào)批評(píng)

C．并責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予行政處罰

D．并責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予行政處分

E．處1千元以上3萬(wàn)元以下罰款

答案：BD

第26題（X型題）：制定《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》的目的是

A．加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管

B．規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為

C．嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理

D．確保人體用藥安全有效

E．促進(jìn)藥品不良反應(yīng)的國(guó)際交流

答案：ACD

第27題（X型題）：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的單位

A．應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度，設(shè)置機(jī)構(gòu)或配備人員，負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)情況的收集、報(bào)告和管理工作

B．嚴(yán)格監(jiān)測(cè)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況

C.一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查

D．對(duì)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)則須采取有效方式在15個(gè)工作日內(nèi)快速報(bào)告

E．對(duì)一般的藥品不良反應(yīng)每季度向所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

答案：ABCDE

第28題（X型題）：下列哪些行為由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理局予以警告，情節(jié)嚴(yán)重造成不良后果的，撤銷(xiāo)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或相應(yīng)證號(hào)，并處1千至3萬(wàn)元罰款

A．單位或個(gè)人擅自提供和引用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料的

B．發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的

C．未補(bǔ)充藥品使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)的 D．未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的 E．單位未按規(guī)定制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的 答案：BCD

第四篇：執(zhí)業(yè)藥師)

根據(jù)《關(guān)于做好山西省2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作的通知》（晉人考函【2014】35號(hào))安排，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、考試時(shí)間及科目

2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試定于10月18、19日舉行，具體時(shí)間及科目安排如下：

10月18日

09：00-11：30藥學(xué)（中藥學(xué))專(zhuān)業(yè)知識(shí)（一)14：00-16：30藥學(xué)（中藥學(xué))專(zhuān)業(yè)知識(shí)（二)10月19日

09：00-11：30藥事管理與法規(guī)

14：00-16：30藥學(xué)（中藥學(xué))綜合知識(shí)與技能

四個(gè)考試科目全部為客觀(guān)題型。

二、報(bào)考條件

凡符合原人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法〉的通知》（人發(fā)【1999】34號(hào))規(guī)定的人員，均可報(bào)名參加考試。

點(diǎn)擊查看執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)考條件……

三、考試組織 醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)

（一)時(shí)間安排

網(wǎng)上報(bào)名： 7月15日至7月28日

照片審核： 7月17日至7月30日

網(wǎng)上交費(fèi)： 7月17日至7月31日

準(zhǔn)考證打印：10月14日至10月17日醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)

發(fā)票領(lǐng)取：需領(lǐng)取交費(fèi)票據(jù)的報(bào)考人員在10月14日—10月17日，憑準(zhǔn)考證、身份證到山西省人事考試中心領(lǐng)取（太原市體育西路317-1號(hào)302室領(lǐng)取)，逾期不再受理。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)

（二)報(bào)名流程

本次考試由省人事考試中心負(fù)責(zé)，考點(diǎn)設(shè)在太原市。

報(bào)考人員均須登錄山西人事考試網(wǎng)

（）網(wǎng)上報(bào)名系統(tǒng)報(bào)名，按照填報(bào)信息、上傳照片、照片審核、網(wǎng)上交費(fèi)、網(wǎng)上打印準(zhǔn)考證的流程進(jìn)行。

為方便報(bào)考人員，簡(jiǎn)化報(bào)名流程，進(jìn)一步倡導(dǎo)誠(chéng)信報(bào)名、誠(chéng)信參考，本次考試報(bào)名時(shí)不再進(jìn)行報(bào)名資格審核，請(qǐng)報(bào)考人員認(rèn)真閱讀、準(zhǔn)確理解相關(guān)報(bào)考規(guī)定。資格審核時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、注意事項(xiàng)待考試成績(jī)和合格標(biāo)準(zhǔn)公布后在山西人事考試網(wǎng)

()另行通知。

報(bào)名時(shí)，須認(rèn)真閱讀考試文件并遵守報(bào)名協(xié)議，如實(shí)填報(bào)報(bào)名信息。報(bào)考人員在報(bào)名信息提交兩個(gè)工作日后登錄原報(bào)名網(wǎng)站查詢(xún)照片審核結(jié)果，審核通過(guò)后方可交費(fèi)。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)交費(fèi)成功表明已完成本次報(bào)名，資格考試報(bào)名表無(wú)需打印，屆時(shí)自行上網(wǎng)打印準(zhǔn)考證即可參加考試。

報(bào)考人員在交費(fèi)前務(wù)必再次確認(rèn)報(bào)名信息，交費(fèi)成功后信息不可修改。

四、資格審核

資格審核工作待合格標(biāo)準(zhǔn)和考試成績(jī)公布后進(jìn)行。

資格審核范圍為本專(zhuān)業(yè)通過(guò)人員（在規(guī)定考試內(nèi)規(guī)定的全部應(yīng)試科目成績(jī)合格)，資格審核通過(guò)后方可發(fā)放資格證書(shū)。

專(zhuān)業(yè)通過(guò)人員在有效成績(jī)的各考試均須符合報(bào)考條件，不具備報(bào)考條件的給予全部科目成績(jī)無(wú)效的處理。逾期未參加資格審核的專(zhuān)業(yè)通過(guò)人員，按自動(dòng)放棄本次考試處理，當(dāng)次全部科目成績(jī)無(wú)效。對(duì)在資格審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)提供虛假材料、弄虛作假等各種違紀(jì)違規(guī)行為，按照《專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定》(人社部第12號(hào)令)嚴(yán)肅查處。

五、考試收費(fèi)

根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部（發(fā)改價(jià)格【2004】1108號(hào))文件規(guī)定，考務(wù)費(fèi)每人每科8元；山西省物價(jià)局、山西省財(cái)政廳（晉價(jià)費(fèi)字【2013】223號(hào))規(guī)定，報(bào)名費(fèi)每人10元，考試費(fèi)每人每科40元，通過(guò)網(wǎng)上報(bào)名系統(tǒng)收取。未按規(guī)定時(shí)限完成網(wǎng)上交費(fèi)的報(bào)考人員視為放棄報(bào)名。

六、注意事項(xiàng)

(一)應(yīng)試時(shí)，應(yīng)攜帶黑色跡墨水筆、2B鉛筆、橡皮，草稿紙統(tǒng)一配發(fā)，考后收回。

(二)答題前須仔細(xì)閱讀注意事項(xiàng)和作答須知。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)

(三)2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試，將繼續(xù)使用2011年版《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》。根據(jù)考試大綱有關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年3月發(fā)布了《關(guān)于2014年調(diào)整國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目?jī)?nèi)容及要求的通知》（食藥監(jiān)人便函[2014]31號(hào))，對(duì)2014年藥事管理與法規(guī)科目的大綱內(nèi)容和要求進(jìn)行了調(diào)整。

應(yīng)試人員應(yīng)結(jié)合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)于2012年3月、2013年3月和2014年3月分別發(fā)布的《關(guān)于2012年調(diào)整國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事

管理與法規(guī)科目部分內(nèi)容的通知》（食藥監(jiān)人函

[2012]23號(hào))、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局人事司關(guān)于2013年調(diào)整國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目?jī)?nèi)容及要求的通知》（食藥監(jiān)人函【2013】18號(hào))和《關(guān)于2014年調(diào)整國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目?jī)?nèi)容及要求的通知》（食藥監(jiān)人便函【2014】31號(hào))等三份通知依大綱調(diào)整的內(nèi)容進(jìn)行應(yīng)試準(zhǔn)備。

七、成績(jī)查詢(xún)

考試結(jié)束兩個(gè)月后登錄山西人事考試網(wǎng)查詢(xún)。

八、其它

有關(guān)考試文件、網(wǎng)上報(bào)名、信息技術(shù)等方面的問(wèn)題由省人事考試中心考務(wù)一科負(fù)責(zé)，聯(lián)系電話(huà)：0351—7330283

考后管理由省人事考試中心考務(wù)四科負(fù)責(zé)，聯(lián)系電話(huà)：0351—7339662

發(fā)票領(lǐng)取由省人事考試中心綜合科負(fù)責(zé)，聯(lián)系電話(huà)：0351-7330067。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)

山西省人事考試中心

2014年7月9日更多執(zhí)

業(yè)藥師考試信息： 2014年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱匯總 2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名平臺(tái)2014年執(zhí)業(yè)藥

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第五篇：2008執(zhí)業(yè)藥師

2008年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題

一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

1、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門(mén)診部及個(gè)體診所可以經(jīng)銷(xiāo)（B）

A、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的非處方藥

B、省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門(mén)審定的常用藥和急救周藥。

C、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D、國(guó)家基本藥物目錄遴選的藥品。E、國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》公布的藥品

2、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括（B）

A、便民和效率原則

B、權(quán)和與義務(wù)對(duì)等原則

C、信賴(lài)保護(hù)原則

D、法定原則 E、公開(kāi)、公平、公正原則

3、下列敘述中不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的是（C）

A、新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥最監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)方可銷(xiāo)售 B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷(xiāo)售中藥材、中藥飲片、中成藥

D、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn) E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

4、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指（D）

A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種 C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種

E、用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

5、制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨是（D）

A、加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益 B、打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序

C、鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)

D、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康

6、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是（A）

A、本單位科研需要的品種

B、本單位臨床需要的品種

C、市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種 D、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

E、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

7、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人良菸和國(guó)藥品管理法》，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)（B）

A、按劣藥處理

B、撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)

C、進(jìn)行再評(píng)價(jià)

D、按假藥處理

E、進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查

8、根據(jù)《中華人良共和營(yíng)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以宣布：（C）

A、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理

B、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理 C、停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷(xiāo)售和使用

D、撤銷(xiāo)該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào) E、對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改

9、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是（D）A、品名

B、產(chǎn)地

C、產(chǎn)品批號(hào)

D、有效期限

E、生產(chǎn)日期

10、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是（E）A、列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品

B、列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品

C、列入中華人民共和國(guó)藥典的藥品

D、劌入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的常用藥品

E、列入國(guó)家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的具有壟斷性藥品

11、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類(lèi)精神藥品時(shí)（B）A、應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽(yù)至醫(yī)院 C、應(yīng)由公安部門(mén)協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D、應(yīng)由公安部門(mén)協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

E、應(yīng)由公安部門(mén)監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

12、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，具有銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品資格的零售企業(yè)（B）A、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品 B、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品 C、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品 D、應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品 E、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品

13、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為（C）

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

14、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)（B）

A、每次處方劑量不得超過(guò)三日極量

B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

C、應(yīng)當(dāng)給付生川烏

D、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

E、取藥后處方保存一年備查

15、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》（B）

A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效

B、在全國(guó)范圍內(nèi)有效

C、在取得者的居住地有效

D、在取得者的工作所在地有效

E、在取得者的身份證發(fā)放地有效

16、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)的依據(jù)是（D）

A、藥品的適用性

B、藥品的穩(wěn)定性

C、藥品的可靠性

D、藥品的安全傳

E、藥品的有效性

17、根據(jù)《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為（D）A、紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

B：黃色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

C、單色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

D、綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

E、藍(lán)色專(zhuān)存標(biāo)識(shí)

18、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)輻普通處方的印刷用紙為（C）A、淡紅色

B、淡綠色

C、白色

D、淡黃色

E、淡藍(lán)色

19、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)督管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指（B）

A、合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)

B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

C、不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)

D、長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)

E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)鈞有害反應(yīng)

20、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照實(shí)驗(yàn)屬于（C）

A、I期臨床試驗(yàn)

B、II期臨床試驗(yàn)

C、Ⅲ斯臨床試驗(yàn)

D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)、E、生物等效性試驗(yàn)

21、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)須（D）

A、經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用

B、經(jīng)企業(yè)采購(gòu)部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后后印制、發(fā)放、使用

C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后制、發(fā)放、使用

D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用

E、經(jīng)企業(yè)藥品管理的負(fù)責(zé)人校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用

22、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（C）A、藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、藥品研究機(jī)構(gòu) C、藥品生產(chǎn)企業(yè)

D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

E、藥品使用單位

23、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，開(kāi)辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是（C）

A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)入應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)

C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師、D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必須具有獨(dú)立的區(qū)域_ E、企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)

24、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是（C）

A、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款

B、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)

C、建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符

D、按規(guī)定保存購(gòu)貨記錄

E、每?jī)赡陸?yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審

25、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列敘述錯(cuò)誤的是（C）A、跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師 B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開(kāi)的酌配貨場(chǎng)所 c、藥品零售連鎖門(mén)店根據(jù)銷(xiāo)售情況獨(dú)立購(gòu)進(jìn)常用藥品 D、藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查

E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確

26、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是（C）A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)釜業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)

B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng) c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售人員從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任 D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售人員的銷(xiāo)售行為作出具體規(guī)定 E、藥品生產(chǎn)、，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷(xiāo)售人員的管理

27、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（B）

A、依法開(kāi)辦的藥品連鎖零售企業(yè)

B、獲得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn) C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

D、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)的執(zhí)業(yè)藥師 E、對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

28、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀(guān)察記錄的同時(shí)，及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門(mén)報(bào)告其中的（D）

A、一般不良反應(yīng)

B、較重不良反應(yīng)

C、輕微不良反應(yīng)

D、嚴(yán)重不良反應(yīng)

E、可疑的不良反應(yīng)

29、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制荊注冊(cè)管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（C）A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年 30、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)镎驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為（A）

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

31、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是（C）

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)變更

B、法定代表人變更

c、制劑室負(fù)責(zé)人變更

D、注冊(cè)地址變更

E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別變更

32、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是（A）

A、藥品說(shuō)明書(shū)由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)

B、藥品標(biāo)簽由國(guó)務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)

c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽

D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽 E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷(xiāo)售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)

33、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】項(xiàng)中所列順序正確的是（B）

A、通用名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音、商品名稱(chēng)、英文名稱(chēng)

B、通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、英文名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音 c、通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音、英文名稱(chēng)

D、通用名稱(chēng)、，英文名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音

E、商品名稱(chēng)、通用名稱(chēng)、英文名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音

34、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店須（B）A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門(mén)確定 B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定 c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定 D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門(mén)確定 E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定

35、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括（C）

A、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種

B、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量

C、保證提供藥品的合理使用

D、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制

E、合理控制藥品服務(wù)成本

36、根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，下列敘述錯(cuò)誤的是（D）

A、藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率

B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)說(shuō)明適應(yīng)癥 C、第二類(lèi)精神藥品不得做廣告

D、藥品廣告可以使用“國(guó)家級(jí)新藥”用語(yǔ) E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明

37、根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》，經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，可以不注明商品的（C）A、品名

B、等級(jí)

C、成份

D、價(jià)格

E、計(jì)價(jià)單位

38、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，不享有的權(quán)利是（D）A、人身安全不受損害

B、知悉所購(gòu)買(mǎi)商品的真實(shí)情況

C、自主選擇商晶

D、無(wú)理由退貨

E、公平交易

39、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢(xún)中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（D）

A、向患者說(shuō)明甲藥師的專(zhuān)業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專(zhuān)業(yè)能力 B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正

c、為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來(lái)咨詢(xún) D、應(yīng)積極提供咨詢(xún)，并給予糾正

E、藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品 40、在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是（A）

A、依法促銷(xiāo)，誠(chéng)信推廣

B、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)事求是

C、保護(hù)環(huán)境，規(guī)范包裝

D、團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁

E、以德為先，尊重生命