第一篇：全國計劃生育藥具業務管理規范(試 行)

全國計劃生育藥具業務管理規范（試 行）

為了全面貫徹落實《國家人口和計劃生育委員會關于深化計劃生育藥具工作改革的意見》（國人口發[2005]19號）和《全國計劃生育藥具免費供應管理工作改革實施方案》（人口廳發[2005]86號）精神，根據《計劃生育藥具工作管理辦法（試行）》（國家人口和計劃生育委員會第10號令），國家人口計生委藥具發展中心制定《全國計劃生育藥具業務管理規范（試行）》。現印發給你們，希望各級人口計劃生育藥具管理站認真執行，并結合本地實際情況制定實施細則。

一、基本原則

以“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，以滿足廣大人民群眾對避孕節育、生殖健康的需求為宗旨，規范計劃生育藥具免費供應的計劃、統計、倉儲、調撥、物資核算和信息系統技術管理工作，形成標準統一、程序規范、運轉科學、供應快捷、滿足需求、減少浪費、廉潔高效的運行機制，提高藥具免費供應工作的管理效率和水平。

二、適用范圍

1.在《計劃生育避孕藥具政府采購目錄》范圍內的全國計劃生育藥具和國家庫存新型計劃生育藥具的訂購計劃編制、調整、匯總及統計。

2.全國計劃生育藥具和國家庫存新型藥具的倉儲標準和管理規范。全國計劃生育藥具和國家庫存新型藥具的合同調撥、免費調撥計劃編制及執行程序。

3.主要包括國家、省、地、縣四級計劃生育藥具業務信息系統的技術管理。

三、基本要求 1.嚴格執行年度藥具免費供應計劃和各項藥具業務管理規范。2.各地要制定配套的藥具業務管理實施細則。

3.如有超出本規范的事項和問題，須書面報告和請示國家人口計生委藥具發展中心。

4.本管理規范自2007年1月1日起執行。

目錄

第一章 計劃生育藥具計劃、統計管理規范 第二章 計劃生育藥具調撥、倉儲管理規范 第三章 計劃生育藥具信息系統技術管理規范

附 件：各類單據表樣

（1）訂購計劃表；

（2）統計報表；

（3）出入庫單、盤存單，計劃調撥單。（參照《全國計劃生育藥具管理站購調存業務信息系統操作說明》中所列表樣）

第一章 計劃生育藥具計劃、統計管理規范

第一條 計劃編制原則

（一）合同藥具計劃：實事求是、科學合理、自下而上、滿足需求。

（二）國家庫存新型藥具計劃：調劑供應、推廣應用、擇優編制、符合實際。

第二條 需求計劃編制依據

（一）合同藥具計劃

1.《計劃生育避孕藥具政府采購目錄》（以下簡稱《目錄》）中的品種與價格。

2.年度采購經費。3.政府采購評審結果。

4.上年訂購量、實際執行量，當年期初庫存量、需求預測量。5.年.人份標準使用量、庫存標準周轉量（見本章附件1.2）。6.已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。

（二）國家庫存新型藥具計劃

1.《目錄》范圍之外、具有推廣應用價值的產品。2.年度采購經費。3.資質審查和審批結果。

4.上年訂購量和實際執行量，當年期初庫存量、預測需求量。5.已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。

第三條 訂購計劃編制程序

（一）合同藥具計劃

1.每年第3-4季度，經國家人口和計劃生育委員會（以下簡稱國家人口計生委）批準，國家人口計生委藥具發展中心（以下簡稱藥具中心）下達編制年度計劃生育藥具需求計劃通知。地方以鄉級為起報點，編制本省（區、市）年度計劃生育藥具需求計劃，報藥具中心進行審核和匯總。

2.各級藥具管理機構負責編制本區域年度計劃生育藥具需求計劃，經同級人口計生委（局）審批后，報上級藥具管理機構。

3.藥具中心組織年度藥具政府采購評審會。根據評審結果和地方需求計劃，編制年度全國計劃生育藥具訂購計劃，報國家人口計生委審批后，下達全國計劃生育藥具訂購計劃。

4.藥具中心組織年度計劃生育藥具訂貨會，供需雙方簽訂合同。

5.各省級藥具管理機構按照國家人口計生委批復的年度計劃生育藥具訂購計劃和本區域各地（市）上報的計劃生育藥具需求計劃，編制本地年度分配計劃，報同級人口計生委審批。

（二）國家庫存新型藥具計劃：

1.藥具中心編制國家庫存新型藥具需求計劃。2.報國家人口計生委審批。

第四條

業務統計報表

（一）報表要求

1.實事求是、認真負責地填報、審核和匯總各級、各類統計報表，做到內容完整、數據準確、條理清晰、邏輯合理、報送及時，撰寫報表分析報告，不得虛報、瞞報、漏報、變更內容及表格樣式。嚴格遵守統計管理規定，妥善保管統計檔案。

2.《全國計劃生育藥具購調存統計報表》為年報。

（1）省級藥具管理機構報送藥具中心的報表：《全省（區、市）計劃生育避孕藥具購調存數量匯總表》（表1）、《省（區、市）本級計劃生育避孕藥具購調存數量統計表》（表1-1）、《地（市）級計劃生育避孕藥具購調存數量匯總表》（表1-2）；

（2）地級藥具管理機構報送省級藥具管理機構的報表：《地（市）級計劃生育避孕藥具購調存數量匯總表》（表2）、《地本級計劃生育避孕藥具購調存數量統計表》（表2-1）、《縣（區）級計劃生育避孕藥具購調存數量統計表》（表2-2）；

（3）縣級藥具管理或技術服務機構報送地級藥具管理機構的報表：《縣（區）級計劃生育避孕藥具購調存數量統計表》（表3）；

（4）縣級以下的藥具報表，由省級藥具管理機構統一制定。

3.合同藥具統計報表用網絡和紙介質報表報送，國家庫存新型藥具統計報表報送紙介質報表。

（二）報送程序

1.每年2月15日之前，省級藥具管理機構，組織本區域各級藥具機構填報、匯總上一年度的各類統計報表，經本單位主管領導審核蓋章后，報藥具中心。

2.每年2月底之前，藥具中心對報表進行審核、匯總和通報，同時報國家人口計生委備案。

3.每年3月底前，各級藥具管理機構要將各類統計報表整理、立卷、歸檔。

附件：1.各級藥具庫存周轉量標準：

省（區、市）級0-4月； 地（市）級3-6月； 縣（區）級1-4月； 鄉（鎮）級1-2月； 村（居）級：0-1月。

（注：交通不便地區，可適當增加庫存周轉量標）2.藥具年?人份標準使用量： 短效藥：22片*13板/人?年 速效藥：15片*2板/人?年

外用藥：120-150粒（張）*/人?年 避孕套：120-150只/人?年

（注：流動人口密集的地區，避孕套可按實際需求訂購）

第二章 計劃生育藥具調撥倉儲

管理規范

第一條 調撥倉儲原則

（一）嚴格計劃、滿足需求、加快調撥、及時供給。

（二）規范管理、優質服務、加強監督、避免浪費。

（三）安全儲存、科學養護、保證質量、降低損耗。

第二條 調撥倉儲要求

（一）合同藥具調撥主要依據各地年度藥具訂購計劃和簽定合同時與供貨單位約定的條款。各省級藥具管理機構定期檢查，按季度收集和匯總全省（區、市）合同藥具調撥和執行情況，藥具中心將不定期抽查。

（二）國家庫存和省（區、市）本級庫存藥具作為儲備，主要用于救災、調劑、補充計劃不足等免費調撥。國家庫存新型藥具主要作為高新藥具產品宣傳推廣應用的免費調撥。省（區、市）本級庫存藥具自行安排免調周期，國家庫存和新型藥具免調周期為1-2月、零星免調隨時進行。

（三）各級藥具庫房的面積必須滿足藥具庫存最大周轉量的需要，逐步達到標準（見本章附件）。庫房（室）要配備恒溫、除濕、測量溫濕度、防火、防爆、通訊工具、運輸工具等基本設備，縣（市、區）級以上（含縣級）要逐步實現計算機信息網絡化管理。

（四）在庫藥具要嚴格執行《計劃生育藥具質量管理辦法》。建立藥具庫存明細帳、庫存卡，出入庫藥具要求質量完好、數量準確、手續齊全。計劃員、庫管員、財務人員要進行定期盤點，賬卡物相符，并對盤盈、盤虧情況做出書面說明。發現問題及時報告上級主管部門，并進行妥善處理。

第三條 調撥倉儲程序

（一）出入庫程序 1.各級庫管員接到到貨通知后，憑供貨單位出庫單，核對無誤后于24小時內完成驗收和入庫，計劃員和庫管員應及時登記入帳。驗收不合格的藥具，不得辦理入庫手續，并及時通知主管領導進行處理。

2.各級庫管員和計劃員根據出庫單，按照“先進先出、近失效期先出”的批號管理原則，準確配貨、保質保量、及時發運，并做好記錄。

（二）調撥程序 1.合同藥具

（1）各單位在簽定合同時與供貨單位商定生產、發貨時間和地點，并做好備注，或者按照電話預約發貨；

（2）各單位需貨時提前1-2月通知供貨單位組織生產或供貨，供貨單位發貨時應提前通知省（區、市）級藥具管理機構和收貨單位；

（3）由生產企業和藥具供應站調運的合同內避孕藥，按照需求方的要求，直接調運到省（區、市）或地（市）或縣（區）；

（4）地（市）或縣（區）收貨單位及時將回執（或入庫單）寄往省級藥具管理機構，作為付款依據。

2.國家、省級庫存藥具和國家庫存新型藥具

（1）省級單位根據實際需求提出國家庫存及新型藥具免調申請報告（報告單樣見附件），省級單位主管領導簽字、蓋章后，逐級上報藥具中心；省級以下的單位需要庫存藥具免調時，先提出藥具免調申請報告，經單位主管領導簽字、蓋章后，逐級上報省級匯總；

（2）藥具中心或省級藥具管理機構可根據需求，直接擬定藥具免調分配計劃，經單位主管領導簽字、蓋章后執行；

（3）藥具中心或省級藥具管理機構審核下級的藥具免調申請，參考本級庫存藥具可供調撥數量和當年免費調撥執行情況，審批免調藥具計劃后進行調撥，年終匯總后報同級人口計生委備案；（4）藥具中心或省級藥具管理機構逐級下達免調計劃，免費調撥計劃匯總表一式二份，本單位的計劃（或業務）部、財務部各一份。免調計劃分割表應隨免調通知或函，分別印發給各有關單位、藥具供應站及生產企業；

（5）各相關生產企業和藥具供應站接到免調計劃通知后，再組織藥具的生產和入庫，不得擅自組織藥具的生產和入庫。其中，相關避孕藥品由藥具供應站組織檢驗、儲存和調運，直調藥具由生產企業組織檢驗、儲存和調運；

（6）免調執行完畢，由相關直調企業、藥具供應站及時收集收貨回執，并寄送藥具中心或省（區、市）級藥具管理機構，作為付款和核實免調執行情況的依據。

3.全軍、武警、西藏的藥具合同調撥

藥具中心嚴格按照全軍、武警、西藏的藥具訂購計劃、發貨要求和調撥管理原則，協調相關生產企業和藥具供應站，及時組織生產、發貨、入庫、驗收、儲存和調運。

附件：

各級藥具庫房面積的參考標準：

省（區、市）級藥具專用庫房面積為300-500平方米 ；

地（市）級藥具管理機構藥具專用庫房面積為200-400平方米（500萬人口以上為400平方米，500萬人口以下為200平方米）；

縣（市、區）級藥具專用庫房面積為100-150平方米（100萬人口以上為150平方米，100萬人口以下為100平方米）；

鄉（鎮、街道）級藥具專用室面積為10-20平方米（或2個藥具柜）； 村（社區居委會）設1個藥具專用柜（箱）。

（注：特殊地區可根據當地總人口數和自身條件設定標準。）

第三章計劃生育藥具信息系統技術

管理規范

第一條 基本原則

（一）建立安全防范管理措施，嚴格信息數據保密紀律，確保系統管理的安全性。

（二）建立系統運行管理制度，規范業務操作程序標準，提高系統管理的科學性。

（三）建立技術系統監管體系，強化系統技術保障力度，確保業務運行暢通快捷。

第二條 工作職責

（一）建立藥具信息系統技術管理制度，明確權利、責任、任務。各藥具管理機構需配備系統管理員和系統操作員，作為信息系統的主要使用人員，單位主要領導作為系統管理主要責任人。

（二）信息系統使用人員：

1.系統監管員，即藥具發展中心和省（市）級藥具部門的領導，審批本級及下級系統管理員和系統操作員的運行權限，監管本地的藥具管理業務，保證系統的運行環境。

2.系統管理員，即經系統監管員授權的藥具發展中心與省（地）級藥具管理機構有關人員，負責監控系統運行狀態，為維護系統數據和業務數據、保障系統安全運行提供技術支持，指導和監督信息技術工作。3.系統操作員，即各藥具管理機構業務部門有關人員。藥具發展中心系統操作員負責監管全國各管理站業務運行情況；省、地、縣級系統操作員負責監管、維護本站業務數據運行和具體業務操作。

第三條

系統管理制度

（一）采取嚴密的安全措施防止無關用戶進入系統。

（二）操作人員設立互不相同的用戶名，定期更換操作口令，嚴禁操作人員泄露自己的操作口令。

（三）各崗位操作權限要嚴格按崗位職責設置，應定期核查操作員的權限。

第四條

安全管理制度

（一）制定系統技術安全管理制度，建立安全防范設施和安全保障機制，以有效降低系統風險和操作風險，預防計算機犯罪。

（二）廣泛開展計算機系統安全教育，定期或不定期進行計算機系統安全檢查，保證計算機系統安全運行。

（三）建立系統病毒防范制度

1.各藥具管理機構指定專人負責計算機病毒防范工作，定期進行病毒檢測，發現病毒立即處理并報告。

2.新系統安裝前應進行病毒例行檢測；

3.經遠程通信傳送的程序或數據，必須經過檢測確認無病毒后方可使用。

4.禁止運行未經單位審核批準的軟件

5.采用國家許可的正版防病毒軟件并及時更新軟件版本。

第五條 網絡管理制度

（一）藥具管理機構上互聯網必須使用當地電信或網通部門的ADSL接入方式。

（二）登錄信息系統的計算機必須采用與藥具管理虛擬專網兼容的VPN硬件或軟件產品。

（三）局域網要采用必要的安全防護設施，同時保證與藥具管理虛擬專網兼容。

第六條 設備管理制度

（一）各級計劃生育藥具管理機構或部門負責信息網絡軟硬件設備的管理和維護。

（二）不定期檢查設備運行狀況，定期進行專業設備維護。

（三）未經有關部門和領導批準，不得擅自拆、修設備

第二篇：全國計劃生育藥具業務管理規范

全國計劃生育藥具業務管理規范（試行）

目錄：

第一章 計劃生育藥具計劃、統計管理規范 第一章 計劃生育藥具調撥、倉儲管理規范 第二章 計劃生育藥具信息系統技術管理規范

第一章 計劃生育藥具計劃、統計管理規范

第一條 計劃編制原則

（一）合同藥具計劃：實事求是、科學合理、自下而上、滿足需求。

（二）國家庫存新型藥具計劃：調劑供應、推廣應用、擇優編制、符合實際。

第二條 需求計劃編制依據

（一）合同藥具計劃

1、《計劃生育避孕藥具政府采購目錄》（以下簡稱《目錄》）中的品種與價格。

2、采購經費。

3、政府采購評審結果。

4、上年訂購量、實際執行量，當年期初庫存量、需求預測量。

5、年〃人份標準使用量、庫存標準周轉量（見本章附件1、2）

6、已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。

（二）國家庫存新型藥具計劃

1、《目錄》范圍之外、具有推廣應用價值的產品。

2、采購經費。

3、資質審查和審批結果。

4、上年訂購量和實際執行量，當年期初庫存量、預測需求量。

5、已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。第三條 訂購計劃編制程序

（一）合同藥具計劃

1、每年第3-4季度，經國家人口和計劃生育委員會（以下簡稱國家人口計生委）批準，國家人口計生委藥具發展中心（以下簡稱藥具中心）下達編制計劃生育藥具需求計劃通知。地方以鄉級為起報點，編制本省（區、市）計劃生育藥具需求計劃，報藥具中心進行審核和匯總。

2、各級藥具管理機構負責編制本區域計劃生育藥具需求計劃，經同級人口計生委（局）審批后，報上級藥具管理機構。

3、藥具中心組織藥具政府采購評審會。根據評審結果和地方需求計劃，編制全國計劃生育藥具訂購計劃，報國家人口計生委審批后，下達全國計劃生育藥具訂購計劃。

4、藥具中心組織計劃生育藥具訂貨會，供需雙方簽訂合同。

5、各省級藥具管理機構按照國家人口計生委批復的計劃生育藥具訂購計劃和本區域各地（市）上報的計劃生育藥具需求計劃，編制本地分配計劃，報同級人口計生委審批。

（二）國家庫存新型藥具計劃

1、藥具中心編制國家庫存新型藥具需求計劃。

2、報國家人口計生委審批。第四條 業務統計報表

（一）報表要求

1、實事求是、認真負責地填報、審核和匯總各級、各類統計報表，做到內容完整、數據準確、條理清晰、邏輯合理、報送及時，撰寫報表分析報告，不得虛報、瞞報、漏報、變更內容及表格樣式。嚴格遵守統計管理規定，妥善保管統計檔案。

2、《全國計劃生育藥具購調存統計報表》為年報。

（1）省級藥具管理機構報送藥具中心的報表：《全省（區、市）計劃生育避孕藥具購調存數量匯總表》（表1）、《省（區、市）本級計劃生育避孕藥具購調存數量統計表》（表1-1）、《地（市）級計劃生育避孕藥具購調存數量匯總表》（表1-2）；

（2）地級藥具管理機構報送省級藥具管理機構的報表：《地（市）級計劃生育避孕藥具購調存數量匯總表》（表2）、《地本級計劃生育避孕藥具購調存數量統計表》（表2-1）、《縣（區）級計劃生育避孕藥具購調存數量統計表》（表2-2）；

（3）縣級藥具管理或技術服務機構報送地級藥具管理機構的報表：《縣（區）級計劃生育避孕藥具購調存數量統計表》（表3）；（4）縣級以下的藥具報表，由省級藥具管理機構統一制定。

3、合同藥具統計報表用網絡和紙介質報表報送，國家庫存新型藥具統計報表報送紙介質報表。

（二）報送程序

1、每年2月15日之前，省級藥具管理機構，組織本區域各級藥具機構填報、匯總上一的各類統計報表，經本單位主管領導審核蓋章后，報藥具中心。

2、每年2月底之前，藥具中心對報表進行審核、匯總和通報，同時報國家人口計生委備案。

3、每年3月底前，各級藥具管理機構要將各類統計報表整理、立卷、歸檔。

附件：

1、各級藥具庫存周轉量批準： 省（區、市）級0-4月； 地（市）級3-6月； 縣（區）級1-4月； 鄉（鎮）級1-2月； 村（居）級：0-1月。

（注：交通不便地區，可適當增加庫存周轉量標）

2、藥具年〃人份標準使用量： 短效藥：22片*13板/人〃年 速效藥：15片*2板/人〃年 外用藥：120-150粒（張）*/人〃年 避孕套：120-150只/人〃 年

（注：流動人口密集的地區，避孕套可按實際需求訂購）

第二章 計劃生育藥具調撥倉儲管理規范

第一條 調撥倉儲原則

（一）嚴格計劃、滿足需求、加快調撥、及時供給。

（二）規范管理、優質服務、加強監督、避免浪費。

（三）安全儲存、科學養護、保證質量、降低損耗。第二條 調撥倉儲要求

（一）合同藥具調撥主要依據各地藥具訂購計劃和簽定合同時與供貨單位約定的條款。各省級藥具管理機構定期檢查，按季度收集和匯總全省（區、市）合同藥具調撥和執行情況，藥具中心將不定期抽查。

（二）國家庫存和省（區、市）本級庫存藥具作為儲備，主要用于救災、調劑、補充計劃不足等免費調撥。省（區、市）本級庫存藥具自行安排免調周期，國家庫存和新型藥具免調周期為1-2月、零星免調隨時進行。

（三）各級藥具庫房的面積必須滿足藥具庫存最大周轉量的需要，逐步達到標準（見本章附件）。庫房（室）要配備恒溫、除濕、測量溫濕度、防火、防爆、通訊工具、運輸工具等基本設備，縣（市、區）級以上（含縣級）要逐步實現計算機信息網絡化管理。

（四）在庫藥具要嚴格執行《計劃生育藥具質量管理辦法》。建立藥具庫存明細帳、庫存卡，出入庫藥具要求質量完好、數量準確、手續齊全。計劃員、庫管員、財務人員要進行定期盤點，帳卡物相符，并對盤盈、盤虧情況做出書面說明。發現問題及時報告上級主管部門，并進行妥善處理。第三條 調撥倉儲程序

（一）出入庫程序

1、各級庫管員接到到貨通知后，憑供貨單位出庫單，核對無誤后于24小時內完成驗收和入庫，計劃員和庫管員應及時登記入帳。驗收不合格的藥具，不得辦理入庫手續，并及時通知主管領導進行處理。

2、各級庫管員和計劃員根據出庫單，按照“先進先出、近失效期先出”的批號管理原則，準確配貨、保質保量、及時發運，并做好記錄。

（二）調撥程序

1、合同藥具

（1）各單位在簽定合同時與供貨單位商定生產、發貨時間和地點，并做好備注，或者按照電話預約發貨；

（2）各單位需貨時提前1-2月通知供貨單位組織生產或供貨，供貨單位發貨時應提前通知省（區、市）級藥具管理機構和收貨單位；

（3）由生產企業和藥具供應站調運的合同內避孕藥，按照需求方的要求，直接調運到省（區、市）或地（市）或縣（區）；（4）地（市）或縣（區）收貨單位及時將回執（或入庫單）寄往省級藥具管理機構，作為付款依據。

2、國家、省級庫存藥具和國家庫存新型藥具

（1）省級單位根據實際需求提出國家庫及新型藥具免調申請報告（報告單詳見附件），省級單位主管領導簽字、蓋章后，逐級上報藥具中心；省級以下的單位需要庫存藥具免調時，先提出藥具免調申請報告，經單位主管領導簽字、蓋章后，逐級上報省級匯總；

（2）藥具中心或省級藥具管理機構可根據需求，直接擬定藥具免調分配計劃，經單位主管領導簽字、蓋章后執行；

（3）藥具中心或省級藥具管理機構審核下級的藥具免調申請，參考本級庫存藥具可供調撥數量和當年免費調撥執行情況，審批免調藥具計劃后進行調撥，年終匯總后報同級人口計生委備案；（4）藥具中心和省級藥具管理機構逐級下達免調計劃，免費調撥計劃匯總表一式二份，本單位的計劃（或業務）部、財務部各一份。免調計劃分割表應隨免調通知或函，分別印發給各有關單位、藥具供應站及生產企業；

（5）各相關生產企業和藥具供應站接到免調計劃通知后，再組織藥具的生產和入庫，不得擅自組織藥具的生產和入庫。其中，相關避孕藥品由藥具供應站組織檢驗、儲存和調運，直調藥具由生產企業組織檢驗、儲存和調運；

（6）免調執行完畢，由相關直調企業、藥具供應站及時收集收貨回執，并寄送藥具中心或省（區、市）級藥具管理機構，作為付款和核實免調執行情況的依據。

3、全軍、武警、西藏的藥具合同調撥。

藥具中心嚴格按照全軍、武警、西藏的藥具訂購計劃、發貨要求和調撥管理原則，協調相關生產企業和藥具供應站，及時組織生產、發貨、入庫、驗收、儲存和調運。附件：

各級藥具庫房面積的參考標準：

省（區、市）級藥具專用庫房面積為300-500平方米； 地（市）級藥具管理機構藥具專用庫房面積為200-400平方米（500萬人口以上為400平方米，500萬人口以下為200平方米）； 縣（市、區）級藥具專用庫房面積為100-150平方米（100萬人口以上為150平方米，100萬人口以下為100平方米）； 鄉（鎮、街道）級藥具專用室面積為10-20平方米（或2個藥具柜）；村（社區居委會）設1個藥具專用柜（箱）。

（注：特殊地區可根據當地總人口數和自身條件設定標準。）

第三章 計劃生育藥具信息系統技術管理規范

第一條 基本原則

（一）建立安全防范管理措施，嚴格信息數據保密紀律，確保系統管理的安全性。

（二）建立系統運行管理制度，規范業務操作程序標準，提高系統管理的科學性。

（三）建立技術系統監管體系，強化系統技術保障力度，確保業務運行暢通快捷。第二條 工作職責

（一）建立藥具信息系統技術管理制度，明確權利、責任、任務。各藥具管理機構需配備系統管理員和系統操作員，作為信息系統的主要使用人員，單位主要領導作為系統管理主要責任人。

（二）信息系統使用人員

1、系統監管員，即藥具發展中心和省（市）級藥具部門的領導，審批本級及下級系統管理員和系統操作員的運行權限，監管本地的藥具管理業務，保證系統的運行環境。

2、系統管理員，即經系統監員授權的藥具發展中心與省（地）級藥具管理機構有關人員，負責監控系統運行狀態，為維護系統數據和業務數據、保障系統安全運行提供技術支持，指導和監督信息技術工作。

3、系統操作員，即各藥具管理機構業務部門有關人員。藥具發展中心系統操作員負責監管全國各管理站業務運行情況；省、地、縣級系統操作員負責監管、維護本站業務數據運行和具體業務操作。

第三條 系統管理制度

（一）采取嚴密的安全措施防止無關用戶進入系統：

（二）操作人員設立互不相同的用戶名，定期更換操作口令，嚴禁操作人員泄露自己的操作口令。

（三）各崗位操作權限要嚴格崗位職責設置，應定期核查操作員的權限。第四條 安全管理制度

（一）制定系統技術安全管理制度，建立安全防范設施和安全保障機制，以有效降低系統風險和操作風險，預防計算機犯罪。

（二）廣泛開展計算機系統安全教育，定期或不定期進行計算機系統安全檢查，保證計算機系統安全運行。

（三）建立系統病毒防范制度

1、各藥具管理機構指定專人負責計算機病毒防范工作，定期進行病毒檢測，發現病毒立即處理并報告。

2、新系統安裝前應進行病毒例行檢測。

3、經遠程通信傳送的程序或數據，必須經過檢測確認無病毒后方可使用。

4、禁止運行未經單位審核批準的軟件。

5、采用國家許可的正版防病毒軟件并及時更新軟件版本。第五條 網絡管理制度

（一）藥具管理機構上互聯網必須使用當地電信和網通部門的ADSL接入方式。

（二）登記信息系統的計算機必須采用與藥具管理虛擬專網兼容的VPN硬件或軟件產品。

（三）局域網要采用必要的安全防護設施，同時保證與藥具管理虛擬專網兼容。第六條 設備管理制度

（一）各級計劃生育藥具管理機構或部門負責信息網絡軟硬件設備的管理和維護。

（二）不定期檢查設備運行狀況，定期進行專業設備維護。

（三）未經有關部門和領導批準，不得擅自拆、修設備。

第三篇：全國計劃生育藥具業務管理規范

全國計劃生育藥具業務管理規范

（試行）

第一章 計劃生育藥具計劃、統計管理規范

第一條 計劃編制原則

（一）合同藥具計劃：實事求是、科學合理、自下而上、滿足需求。

（二）國家庫存新型藥具計劃：調劑供應、推廣應用、擇優編制、符合實際。第二條 需求計劃編制依據

（一）合同藥具計劃

1.《計劃生育避孕藥具政府采購目錄》（以下簡稱《目錄》）中的品種與價格。2.采購經費。3.政府采購評審結果。

4.上年訂購量、實際執行量，當年期初庫存量、需求預測量。5.年·人份標準使用量、庫存標準周轉量（見本章附件1.2）。6.已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。

（二）國家庫存新型藥具計劃

1.《目錄》范圍之外、具有推廣應用價值的產品。2.采購經費。3.資質審查和審批結果。

4.上年訂購量和實際執行量，當年期初庫存量、預測需求量。5.已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。第三條 訂購計劃編制程序

（一）合同藥具計劃

1.每年第3-4季度，經國家人口和計劃生育委員會（以下簡稱國家人口計生委）批準，國家人口計生委藥具發展中心（以下簡稱藥具中心）下達編制計劃生育藥具需求計劃通知。地方以鄉級為起報點，編制本省（區、市）計劃生育藥具需求計劃，報藥具中心進行審核和匯總。

2.各級藥具管理機構負責編制本區域計劃生育藥具需求計劃，經同級人口計生委（局）審批后，報上級藥具管理機構。

3.藥具中心組織藥具政府采購評審會。根據評審結果和地方需求計劃，編制全國計劃生育藥具訂購計劃，報國家人口計生委審批后，下達全國計劃生育藥具訂購計劃。

4.藥具中心組織計劃生育藥具訂貨會，供需雙方簽訂合同。

5.各省級藥具管理機構按照國家人口計生委批復的計劃生育藥具訂購計劃和本區域各地（市）上報的計劃生育藥具需求計劃，編制本地分配計劃，報同級人口計生委審批。

（二）國家庫存新型藥具計劃：

1.藥具中心編制國家庫存新型藥具需求計劃。2.報國家人口計生委審批。第四條 業務統計報表

（一）報表要求

1.實事求是、認真負責地填報、審核和匯總各級、各類統計報表，做到內容完整、數據準確、條理清晰、邏輯合理、報送及時，撰寫報表分析報告，不得虛報、瞞報、漏報、變更內容及表格樣式。嚴格遵守統計管理規定，妥善保管統計檔案。

2.《全國計劃生育藥具購調存統計報表》為年報。

（1）省級藥具管理機構報送藥具中心的報表：《全省（區、市）計劃生育避孕藥具購調存數量匯總表》（表1）、《省（區、市）本級計劃生育避孕藥具購調存數量統計表》（表1-1）、《地（市）級計劃生育避孕藥具購調存數量匯總表》（表1-2）；

（2）地級藥具管理機構報送省級藥具管理機構的報表：《地（市）級計劃生育避孕藥具購調存數量匯總表》（表2）、《地本級計劃生育避孕藥具購調存數量統計表》（表2-1）、《縣（區）級計劃生育避孕藥具購調存數量統計表》（表2-2）；

（3）縣級藥具管理或技術服務機構報送地級藥具管理機構的報表：《縣（區）級計劃生育避孕藥具購調存數量統計表》（表3）；

（4）縣級以下的藥具報表，由省級藥具管理機構統一制定。

3.合同藥具統計報表用網絡和紙介質報表報送，國家庫存新型藥具統計報表報送紙介質報表。

（二）報送程序

1.每年2月15日之前，省級藥具管理機構，組織本區域各級藥具機構填報、匯總上一的各類統計報表，經本單位主管領導審核蓋章后，報藥具中心。

2.每年2月底之前，藥具中心對報表進行審核、匯總和通報，同時報國家人口計生委備案。3.每年3月底前，各級藥具管理機構要將各類統計報表整理、立卷、歸檔。附件：1.各級藥具庫存周轉量標準：

省（區、市）級0-4月； 地（市）級3-6月； 縣（區）級1-4月； 鄉（鎮）級1-2月； 村（居）級：0-1月。（注：交通不便地區，可適當增加庫存周轉量標）2.藥具年·人份標準使用量：

短效藥：22片*13板/人·年； 速效藥：15片*2板/人·年； 外用藥：120-150粒（張）*/人·年； 避孕套：120-150只/人·年。（注：流動人口密集的地區，避孕套可按實際需求訂購）

第二章 計劃生育藥具調撥倉儲管理規范

第一條 調撥倉儲原則

（一）嚴格計劃、滿足需求、加快調撥、及時供給。

（二）規范管理、優質服務、加強監督、避免浪費。

（三）安全儲存、科學養護、保證質量、降低損耗。第二條 調撥倉儲要求

（一）合同藥具調撥主要依據各地藥具訂購計劃和簽定合同時與供貨單位約定的條款。各省級藥具管理機構定期檢查，按季度收集和匯總全省（區、市）合同藥具調撥和執行情況，藥具中心將不定期抽查。

（二）國家庫存和省（區、市）本級庫存藥具作為儲備，主要用于救災、調劑、補充計劃不足等免費調撥。國家庫存新型藥具主要作為高新藥具產品宣傳推廣應用的免費調撥。省（區、市）本級庫存藥具自行安排免調周期，國家庫存和新型藥具免調周期為1-2月、零星免調隨時進行。

（三）各級藥具庫房的面積必須滿足藥具庫存最大周轉量的需要，逐步達到標準（見本章附件）。庫房（室）要配備恒溫、除濕、測量溫濕度、防火、防爆、通訊工具、運輸工具等基本設備，縣（市、區）級以上（含縣級）要逐步實現計算機信息網絡化管理。

（四）在庫藥具要嚴格執行《計劃生育藥具質量管理辦法》。建立藥具庫存明細帳、庫存卡，出入庫藥具要求質量完好、數量準確、手續齊全。計劃員、庫管員、財務人員要進行定期盤點，賬卡物相符，并對盤盈、盤虧情況做出書面說明。發現問題及時報告上級主管部門，并進行妥善處理。

第三條 調撥倉儲程序

（一）出入庫程序

1.各級庫管員接到到貨通知后，憑供貨單位出庫單，核對無誤后于24小時內完成驗收和入庫，計劃員和庫管員應及時登記入帳。驗收不合格的藥具，不得辦理入庫手續，并及時通知主管領導進行處理。

2.各級庫管員和計劃員根據出庫單，按照“先進先出、近失效期先出”的批號管理原則，準確配貨、保質保量、及時發運，并做好記錄。

（二）調撥程序 1.合同藥具

（1）各單位在簽定合同時與供貨單位商定生產、發貨時間和地點，并做好備注，或者按照電話預約發貨；

（2）各單位需貨時提前1-2月通知供貨單位組織生產或供貨，供貨單位發貨時應提前通知省（區、市）級藥具管理機構和收貨單位；

（3）由生產企業和藥具供應站調運的合同內避孕藥，按照需求方的要求，直接調運到省（區、市）或地（市）或縣（區）；

（4）地（市）或縣（區）收貨單位及時將回執（或入庫單）寄往省級藥具管理機構，作為付款依據。

2.國家、省級庫存藥具和國家庫存新型藥具

（1）省級單位根據實際需求提出國家庫存及新型藥具免調申請報告（報告單樣見附件），省級單位主管領導簽字、蓋章后，逐級上報藥具中心；省級以下的單位需要庫存藥具免調時，先提出藥具免調申請報告，經單位主管領導簽字、蓋章后，逐級上報省級匯總；

（2）藥具中心或省級藥具管理機構可根據需求，直接擬定藥具免調分配計劃，經單位主管領導簽字、蓋章后執行；

（3）藥具中心或省級藥具管理機構審核下級的藥具免調申請，參考本級庫存藥具可供調撥數量和當年免費調撥執行情況，審批免調藥具計劃后進行調撥，年終匯總后報同級人口計生委備案；

（4）藥具中心或省級藥具管理機構逐級下達免調計劃，免費調撥計劃匯總表一式二份，本單位的計劃（或業務）部、財務部各一份。免調計劃分割表應隨免調通知或函，分別印發給各有關單位、藥具供應站及生產企業；

（5）各相關生產企業和藥具供應站接到免調計劃通知后，再組織藥具的生產和入庫，不得擅自組織藥具的生產和入庫。其中，相關避孕藥品由藥具供應站組織檢驗、儲存和調運，直調藥具由生產企業組織檢驗、儲存和調運；

（6）免調執行完畢，由相關直調企業、藥具供應站及時收集收貨回執，并寄送藥具中心或省（區、市）級藥具管理機構，作為付款和核實免調執行情況的依據。

3.全軍、武警、西藏的藥具合同調撥：藥具中心嚴格按照全軍、武警、西藏的藥具訂購計劃、發貨要求和調撥管理原則，協調相關生產企業和藥具供應站，及時組織生產、發貨、入庫、驗收、儲存和調運。

附件：各級藥具庫房面積的參考標準：

省（區、市）級藥具專用庫房面積為300-500平方米 ；

地（市）級藥具管理機構藥具專用庫房面積為200-400平方米（500萬人口以上為400平方米，500萬人口以下為200平方米）；

縣（市、區）級藥具專用庫房面積為100-150平方米（100萬人口以上為150平方米，100萬人口以下為100平方米）；

鄉（鎮、街道）級藥具專用室面積為10-20平方米（或2個藥具柜）； 村（社區居委會）設1個藥具專用柜（箱）。

（注：特殊地區可根據當地總人口數和自身條件設定標準。）

第三章計劃生育藥具信息系統技術管理規范

第一條 基本原則

（一）建立安全防范管理措施，嚴格信息數據保密紀律，確保系統管理的安全性。

（二）建立系統運行管理制度，規范業務操作程序標準，提高系統管理的科學性。

（三）建立技術系統監管體系，強化系統技術保障力度，確保業務運行暢通快捷。第二條 工作職責

（一）建立藥具信息系統技術管理制度，明確權利、責任、任務。各藥具管理機構需配備系統管理員和系統操作員，作為信息系統的主要使用人員，單位主要領導作為系統管理主要責任人。

（二）信息系統使用人員：

1.系統監管員，即藥具發展中心和省（市）級藥具部門的領導，審批本級及下級系統管理員和系統操作員的運行權限，監管本地的藥具管理業務，保證系統的運行環境。

2.系統管理員，即經系統監管員授權的藥具發展中心與省（地）級藥具管理機構有關人員，負責監控系統運行狀態，為維護系統數據和業務數據、保障系統安全運行提供技術支持，指導和監督信息技術工作。

3.系統操作員，即各藥具管理機構業務部門有關人員。藥具發展中心系統操作員負責監管全國各管理站業務運行情況；省、地、縣級系統操作員負責監管、維護本站業務數據運行和具體業務操作。

第三條 系統管理制度

（一）采取嚴密的安全措施防止無關用戶進入系統。

（二）操作人員設立互不相同的用戶名，定期更換操作口令，嚴禁操作人員泄露自己的操作口令。

（三）各崗位操作權限要嚴格按崗位職責設置，應定期核查操作員的權限。第四條 安全管理制度

（一）制定系統技術安全管理制度，建立安全防范設施和安全保障機制，以有效降低系統風險和操作風險，預防計算機犯罪。

（二）廣泛開展計算機系統安全教育，定期或不定期進行計算機系統安全檢查，保證計算機系統安全運行。

（三）建立系統病毒防范制度

1.各藥具管理機構指定專人負責計算機病毒防范工作，定期進行病毒檢測，發現病毒立即處理并報告。

2.新系統安裝前應進行病毒例行檢測；

3.經遠程通信傳送的程序或數據，必須經過檢測確認無病毒后方可使用。

4.禁止運行未經單位審核批準的軟件

5.采用國家許可的正版防病毒軟件并及時更新軟件版本。

第五條 網絡管理制度

（一）藥具管理機構上互聯網必須使用當地電信或網通部門的ADSL接入方式。

（二）登錄信息系統的計算機必須采用與藥具管理虛擬專網兼容的VPN硬件或軟件產品。

（三）局域網要采用必要的安全防護設施，同時保證與藥具管理虛擬專網兼容。第六條 設備管理制度

（一）各級計劃生育藥具管理機構或部門負責信息網絡軟硬件設備的管理和維護。

（二）不定期檢查設備運行狀況，定期進行專業設備維護。

（三）未經有關部門和領導批準，不得擅自拆、修設備。

第四篇：藥具業務管理規范

國家人口計生委藥具發展中心 關于印發《全國計劃生育藥具業務

管理規范(試行)》的通知

為了全面貫徹落實《國家人口和計劃生育委員會關于深化計劃生育藥具工作改革的意見》(國人口發[2005]19號)和《全國計劃生育藥具免費供應管理工作改革實施方案》(人口廳發[2005]86號)精神，根據《計劃生育藥具工作管理辦法(試行)》(國家人口和計劃生育委員會張維慶主任第10號令)，國家人口計生委藥具發展中心制定《全國計劃生育藥具業務管理規范(試行)》。現印發給你們，希望各級人口計劃生育藥具管理站認真執行，并結合本地實際情況制定實施細則。

一、基本原則

以“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，以滿足廣大人民群眾對避孕節育、生殖健康的需求為宗旨，規范計劃生育藥具免費供應的計劃、統計、倉儲、調撥、物資核算和信息系統技術管理工作，形成標準統一、程序規范、運轉科學、供應快捷、滿足需求、減少浪費、廉潔高效的運行機制，提高藥具免費供應工作的管理效率和水平。

二、適用范圍

1．在《計劃生育避孕藥具政府采購目錄》范圍內的全 國計劃生育藥具和國家庫存新型計劃生育藥具的訂購計劃編制、調整、匯總及統計。

2．全國計劃生育藥具和國家庫存新型藥具的倉儲標準和管理規范。全國計劃生育藥具和國家庫存新型藥具的合同調撥、免費調撥計劃編制及執行程序。

3．主要包括國家、省、地、縣四級計劃生育藥具業務信息系統的技術管理。

三、基本要求

1．嚴格執行藥具免費供應計劃和各項藥具業務管理規范。

2．各地要制定配套的藥具業務管理實施細則。3．如有超出本規范的事項和問題，須書面報告和請示國家人口計生委藥具發展中心。

4．本管理規范自2007年1月1日起執行。計劃生育藥具業務管理規范

第一章計劃生育藥具計劃、統計管理規范 第一條 計劃編制原則

(一)合同藥具計劃：實事求是、科學合理、自下而上、滿足需求。

(二)國家庫存新型藥具計劃：調劑供應、推廣應用、擇優編制、符合實際。

第二條 需求計劃編制依據(一)合同藥具計劃

1、《計劃生育避孕藥具政府采購目錄》(以下簡稱《目錄》)中的品種與價格。

2、采購經費。

3、政府采購評審結果。

4、上年訂購量、實際執行量，當年期初庫存量、需求預測量。

5、年〃人份標準使用量、庫存標準周轉量(見本章附件1.2)。

6、已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。(二)國家庫存新型藥具計劃

1、《目錄》范圍之外、具有推廣應用價值的產品。

2、采購經費。

3、資質審查和審批結果。

4、上年訂購量和實際執行量，當年期初庫存量、預測需求量。

5、已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。第三條 訂購計劃編制程序(一)合同藥具計劃

1、每年第3—4季度，經國家人口和計劃生育委員會(以下簡稱國家人口計生委)批準，國家人口計生委藥具發展中心(以下簡稱藥具中心)下達編制計劃生育藥具需求計劃通知。地方以鄉級為起報點，編制本省(區、市)計劃生育藥具需求計劃，報藥具中心進行審核和匯總。

2、各級藥具管理機構負責編制本區域計劃生育藥具需求計劃，經同級人口計生委(局)審批后，報上級藥具管理機構。

3、藥具中心組織藥具政府采購評審會。根據評審結果和地方需求計劃，編制全國計劃生育藥具訂購計劃，報國家人口計生委審批后，下達全國計劃生育藥具訂購計劃。

4、藥具中心組織計劃生育藥具訂貨會，供需雙方簽訂合同。

5．各省級藥具管理機構按照國家人口計生委批復的計劃生育藥具訂購計劃和本區域各地(市)上報的計劃生 育藥具需求計劃，編制本地分配計劃，報同級人口計生委審批。

(二)國家庫存新型藥具計劃

1、藥具中心編制國家庫存新型藥具需求計劃。

2、報國家人口計生委審批。

第四條 業務統計報表(一)報表要求

1、實事求是、認真負責地填報、審核和匯總各級、各類統計報表，做到內容完整、數據準確、條理清晰、邏輯合理、報送及時，撰寫報表分析報告，不得虛報、瞞報、漏報、變更內容及表格樣式。嚴格遵守統計管理規定，妥善保管統計檔案。

2、《全國計劃生育藥具購調存統計報表》為年報。(1)省級藥具管理機構報送藥具中心的報表：《全省(區、市)計劃生育避孕藥具購調存數量匯總表》(表1)、《省(區、市)本級計劃生育避孕藥具購調存數量統計表》(表1—1)、《地(市)級計劃生育避孕藥具購調存數量匯總表》(表1—2)；

(2)地級藥具管理機構報送省級藥具管理機構的報表：《地(市)級計劃生育避孕藥具購調存數量匯總表》(表2)、《地本級計劃生育避孕藥具購調存數量統計表》(表2—1)、《縣(區)級計劃生育避孕藥具購調存數量統計表》(表2— 2)；

(3)縣級藥具管理或技術服務機構報送地級藥具管理機構的報表：《縣(區)級計劃生育避孕藥具購調存數量統計表》(表3)；

(4)縣級以下的藥具報表，由省級藥具管理機構統一 制定。

3．合同藥具統計報表用網絡和紙介質報表報送，國家庫存新型藥具統計報表報送紙介質報表。(二)報送程序

1．每年2月15日之前，省級藥具管理機構，組織本區域各級藥具機構填報、匯總上一的各類統計報表，經本單位主管領導審核蓋章后，報藥具中心。

2、每年2月底之前，藥具中心對報表進行審核、匯總和通報，同時報國家人口計生委備案。

3、每年3月底前，各級藥具管理機構要將各類統計報表整理、立卷、歸檔。

附件：1．各級藥具庫存周轉量標準：

省(區、市)級0—4月；

地(市)級3—6月；

縣(區)級1—4月；

鄉(鎮)級1—2月；

村(居)級：0—1月。(注：交通不便地區，可適當增加庫存周轉量標)

2、藥具年〃人份標準使用量：

短效藥：22片*1 3板／人〃年

速效藥：1 5片*2板／人〃年

外用藥：1 20—1 50粒(張)--X-／人〃年

避孕套：1 20—1 50只／人〃年

(注：流動人口密集的地區，避孕套可按實際需求訂購)第二章計劃生育藥具調撥倉儲管理規范 第一條 調撥倉儲原則

(一)嚴格計劃、滿足需求、加快調撥、及時供給。(二)規范管理、優質服務、加強監督、避免浪費。(三)安全儲存、科學養護、保證質量、降低損耗。

第二條 調撥倉儲要求

(一)合同藥具調撥主要依據各地藥具訂購計劃和簽定合同時與供貨單位約定的條款。各省級藥具管理機構定期檢查，按季度收集和匯總全省(區、市)合同藥具調撥和執行情況，藥具中心將不定期抽查。

(二)國家庫存和省(區、市)本級庫存藥具作為儲備，主要用于救災、調劑、補充計劃不足等免費調撥。國家庫存新型藥具主要作為高新藥具產品宣傳推廣應用的免費調撥。省(區、市)本級庫存藥具自行安排免調周期，國家庫存和新型藥具免調周期為1—2月、零星免調隨時進行。．(三)各級藥具庫房的面積必須滿足藥具庫存最大周轉量的需要，逐步達到標準(見本章附件)。庫房(室)要配備恒溫、除濕、測量溫濕度、防火、防爆、通訊工具、運輸工具等基本設備，縣(市、區)級以上(含縣級)要逐步實現計算機信息網絡化管理。

(四)在庫藥具要嚴格執行《計劃生育藥具質量管理辦法》。建立藥具庫存明細帳、庫存卡，出入庫藥具要求質量完好、數量準確、手續齊全。計劃員、庫管員、財務人員要進行定期盤點，賬卡物相符，并對盤盈、盤虧情況做出書面說明。發現問題及時報告上級主管部門，并進行妥善處理。第三條 調撥倉儲程序(一)出入庫程序

1、各級庫管員接到到貨通知后，憑供貨單位出庫單，核對無誤后于24小時內完成驗收和入庫，計劃員和庫管員應及時登記入帳。驗收不合格的藥具，不得辦理入庫手續，并及時通知主管領導進行處理。

2、各級庫管員和計劃員根據出庫單，按照“先進先出、近失效期先出”的批號管理原則，準確配貨、保質保量、及時發運，并做好記錄。(二)調撥程序

1、合同藥具

(1)各單位在簽訂合同時與供貨單位商定生產、發貨時 間和地點，并做好備注，或者按照電話預約發貨；(2)各單位需貨時提前1—2月通知供貨單位組織生產或供貨，供貨單位發貨時應提前通知省(區、市)級藥具管理機構和收貨單位；

(3)由生產企業和藥具供應站調運的合同內避孕藥，按照需求方的要求，直接調運到省(區、市)或地(市)或縣(區)；(4)地(市)或縣(區)收貨單位及時將回執(或入庫單)寄往省級藥具管理機構，作為付款依據。

2、國家、省級庫存藥具和國家庫存新型藥具(1)省級單位根據實際需求提出國家庫存及新型藥具免調申請報告(報告單樣見附件)，省級單位主管領導簽字、蓋章后，逐級上報藥具中心；省級以下的單位需要庫存藥具免調時，先提出藥具免調申請報告，經單位主管領導簽字、蓋章后，逐級上報省級匯總；

(2)藥具中心或省級藥具管理機構可根據需求，直接擬定藥具免調分配計劃，經單位主管領導簽字、蓋章后執行；(3)藥具中心或省級藥具管理機構審核下級的藥具免調申請，參考本級庫存藥具可供調撥數量和當年免費調撥執行情況，審批免調藥具計劃后進行調撥，年終匯總后報同級人口計生委備案；

(4)藥具中心或省級藥具管理機構逐級下達免調計劃，免費調撥計劃匯總表一式二份，本單位的計劃(或業務)部、財務部各一份。免調計劃分割表應隨免調通知或函，分別印發給各有關單位、藥具供應站及生產企業；

(5)各相關生產企業和藥具供應站接到免調計劃通知后，再組織藥具的生產和入庫，不得擅自組織藥具的生產和入庫。其中，相關避孕藥品由藥具供應站組織檢驗、儲存和調運，直調藥具由生產企業組織檢驗、儲存和調運；(6)免調執行完畢，由相關直調企業、藥具供應站及 時收集收貨回執，并寄送藥具中心或省(區、市)級藥具管理機構，作為付款和核實免調執行情況的依據。

3、全軍、武警、西藏的藥具合同調撥

藥具中心嚴格按照全軍、武警、西藏的藥具訂購計劃、發貨要求和調撥管理原則，協調相關生產企業和藥具供應站，及時組織生產、發貨、入庫、驗收、儲存和調運。

附件：

各級藥具庫房面積的參考標準：

省(區、市)級藥具專用庫房面積為300—5 00平方米；

地(市)級藥具管理機構藥具專用庫房面積為200—400平方米(5 00萬人口以上為400平方米，500萬人口以下為200平方米)；

縣(市、區)級藥具專用庫房面積為1 00—1 50平方米(100萬人口以上為1 50平方米，1 00萬人口以下為100平方米)； 鄉(鎮、街道)級藥具專用室面積為10一20平方米(或2個藥具柜)；

村(社區居委會)設1個藥具專用柜(箱)。

(注：特殊地區可根據當地總人口數和自身條件設定標準。)第三章 計劃生育藥具信息系統技術管理規范

第一條 基本原則

(一)建立安全防范管理措施，律，確保系統管理的安全性。

(二)建立系統運行管理制度，準，提高系統管理的科學性。

(三)建立技術系統監管體系，度，確保業務運行暢通快捷。

第二條工作職責

嚴格信息數據保密紀 規范業務操作程序標 強化系統技術保障力

(一)建立藥具信息系統技術管理制度，明確權利、責任、任務。各藥具管理機構需配備系統管理員和系統操作員，作為信息系統的主要使用人員，單位主要領導作為系統管理主要責任人。

(二)信息系統使用人員

1、系統監管員，即藥具發展中心和省(市)級藥具部門的領導，審批本級及下級系統管理員和系統操作員的運行權限，監管本地的藥具管理業務，保證系統的運行環境。

2、系統管理員，即經系統監管員授權的藥具發展中心與省(地)級藥具管理機構有關人員，負責監控系統運行狀態，為維護系統數據和業務數據、保障系統安全運行提供技術支持，指導和監督信息技術工作。

3、系統操作員，即各藥具管理機構業務部門有關人員。藥具發展中心系統操作員負責監管全國各管理站業務運行情況；省、地、縣級系統操作員負責監管、維護本站業務數據運行和具體業務操作。

第三條 系統管理制度

(一)采取嚴密的安全措施防止無關用戶進入系統。(二)操作人員設立互不相同的用戶名，定期更換操作口令，嚴禁操作人員泄露自己的操作口令。

(三)各崗位操作權限要嚴格按崗位職責設置，應定期核查操作員的權限。

第四條 安全管理制度

(一)制定系統技術安全管理制度，建立安全防范設施和安全保障機制，以有效降低系統風險和操作風險，預防計算機犯罪。

(二)廣泛開展計算機系統安全教育，定期或不定期進行 計算機系統安全檢查，保證計算機系統安全運行。(三)建立系統病毒防范制度

1、各藥具管理機構指定專人負責計算機病毒防范工作，定期進行病毒檢測，發現病毒立即處理并報告。

2、新系統安裝前應進行病毒例行檢測。

3、經遠程通信傳送的程序或數據，必須經過檢測確認無病毒后方可使用。

4、禁止運行未經單位審核批準的軟件。

5、采用國家許可的正版防病毒軟件并及時更新軟件版本。

第五條 網絡管理制度

(一)藥具管理機構上互聯網必須使用當地電信或網通部門的ADSL接人方式。

(二)登錄信息系統的計算機必須采用與藥具管理虛擬專網兼容的VPN硬件或軟件產品。

(三)局域網要采用必要的安全防護設施，同時保證與藥具管理虛擬專網兼容。

第六條 設備管理制度

(一)各級計劃生育藥具管理機構或部門負責信息網絡軟硬件設備的管理和維護。

(二)不定期檢查設備運行狀況，定期進行專業設備維護。

(三)未經有關部門和領導批準，不得擅自拆、修設備。

第五篇：全國計劃生育藥具質量管理規范

國家人口計生委藥具發展中心

關于印發《全國計劃生育藥具質量管理

規范(試行)》的通知

各省、自治區、直轄市計劃生育藥具管理站，計劃單列下、新疆生產建設兵團計劃生育藥具管理站，解放軍、武警部隊人口和計劃生育領導小組辦公室：

為了加強計劃生育藥具質量管理，保證藥具質量安全，維護育齡群眾身心健康和合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《計劃生育技術服務管理條例》、《醫療器械監督管理條例》和《計劃生育藥具工作管理辦法(試行)》，特制定《全國計劃生育藥具質量管理規范(試行)》及相關文件和表樣。現印發給你們，望結合本地實際，制定實施細則，抓好落實。

全國計劃生育藥具質量管理規范

(試 行)第一章 總 則

第一條 為加強計劃生育藥具(以下簡稱藥具)質量管理，保證藥具質量安全，維護育齡群眾身心健康和合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《計劃生育技術服務管理條例》、《醫療器械監督管理條例》和《計劃生育藥具工作管理辦法(試行)》，制定本規范。

第二條 本辦法所稱藥具是指，用于免費發放的避孕藥品、宮內節育器和橡膠避孕套。各級人口和計劃生育行政部門、藥具管理或技術服務機構及其人員應遵守本規范。

第三條 國家人口和計劃生育委員會(以下簡稱人口計生委)負責藥具質量的監督工作；國家人口計生委藥具發展中心(以下簡稱藥具中心)負責全國的藥具質量管理工作；

第四條 國家人口計生委藥具質量監測中心(以下簡稱藥具監測中心)負責全國藥具質量檢測工作，負責指導全國藥具管理機構做好藥具質量抽查工作；參與藥具生產企業質量體系考評工作，參與藥具質量標準的制定和修訂 工作。

第五條 計劃生育藥具供應站(以下簡稱供應站)負責本地區有關生產企業的藥具質量監督工作。第六條 各級計劃生育藥具管理或技術服務機構，負責本級藥具質量管理工作，還需對本轄區下級計劃生育藥具管理或服務機構的藥具質量管理工作進行指導、監督和檢查。

第七條 各級計劃生育藥具管理或技術服務機構應建立包括組織機構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的藥具質量管理運行體系，實現藥具在計劃、采購、儲運和發放等環節的全過程質量管理。

第二章 機構、人員與職責

第八條 藥具中心、供應站、省級藥具管理機構應設置質量管理部門，并配備醫學、藥學和相關學歷的質量管理人員和與采購規模相適應的驗收員和養護保管員。

地市級計劃生育藥具管理機構和縣級計劃生育藥具管理或技術服務機構，應配備與藥具周轉量和倉儲規模相適應的專兼職驗收員和養護保管員。

鄉(鎮)、村(居)的藥具發放人員承擔藥具質量管理工作。

第九條 各級計劃生育藥具管理或技術服務機構的主要負責人應對本單位采購、儲運和發放使用的計劃生育藥具質量負領導責任。

第十條 藥具中心、供應站、省級、地級單位藥具管理機構中，質量管理負責人應熟悉國家有關計劃生育藥具管理的法律、法規、規章和所供應的計劃生育藥具知識，有處理 藥具在采購、儲存、運輸、發放過程中出現質量問題的能力；質量管理人員及驗收人員應具有醫學、藥學或相關專業的學歷及基本知識、技術；養護保管員應具有高中以上文化程度及常規知識、技術。

鄉(鎮)、村(居)藥具發放人員，應掌握藥具的基本知識和藥具質量管理工作的要求。

以上人員需經過有關培訓并考核合格后持證上崗，考核由藥具中心和省級藥具管理機構逐級分別進行。培訓計劃和培訓結果應建立檔案。

第十一條 各級計劃生育藥具管理或服務機構，每年應組織直接接觸計劃生育藥具的人員進行健康檢查，建立健康檔案。對患傳染病或其他可能污染藥具的疾病的人員，應調離直接接觸藥具的工作崗位。

第十二條 各級計劃生育藥具管理或服務機構應依照本辦法，結合實際工作制定質量管理制度、對執行情況定期進行內部評審，確保計劃生育藥具質量管理體系運行和本規范實施的有效性。

第三章 設施與設備

第十三條 各級計劃生育藥具管理或服務機構應有與其藥具周轉量規模相適應的倉庫、辦公用房和輔助用房：(一)庫區、輔助區與辦公區應分開一定距離或有隔離措施；(二)裝卸作業場所應有頂棚，并保持潔凈；

(三)庫區無積水和雜草，庫內墻壁、地面整潔，門窗結構嚴密，有符合規定要求的消防、安全設施；

(四)有與規模相適應、符合衛生要求的驗收區，配備必要的養護工具；

第十四條 倉庫應具有以下設施和設備：

(一)能減輕搬運人員勞動強度、提高工作效率的搬運設備；

(二)保持藥具與地面之間有一定距離的設備；(三)避光、通風和排水的設備；(四)監測和調節溫、濕度的設備；

(五)防火、防盜、防塵、防潮、防鼠等設備；(六)符合安全用電要求的照明設備；

(七)適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料的儲存場所和設備。

第十五條 對所用設施和設備應定期進行檢查、維修、保養并建立檔案。第四章 采購質量管理

第十六條 各級計劃生育藥具管理或服務機構，按照人口計生委頒布的《計劃生育避孕藥具政府采購目錄》(以下簡稱《目錄》)采購藥具產品。

第十七條 簽訂采購合同應明確以下質量條款：(一)產品質量要符合規定的標準和采購部門附加的有關質量要求；

(二)產品出廠時，應附生產企業質檢部門簽發的符合規定的產品合格證和檢驗報告；

(三)產品包裝要符合貨物運輸及有關業務行政主管部門規定的相關要求；

(四)生產企業應提供相應的產品質量標準，在產品質量標準發生替換時，生產企業應及時提供產品質量標準的最新有效版本；

(五)生產企業應及時提供變更的有關行政主管部門批準的生產許可證、產品批準文號、產品注冊證等資質文件的復印件并加蓋生產企業印章；

(六)結合產品和采購方的具體情況，對產品生產日期與出廠日期之間的最長時限予以規定。

(七)供應站在產品出廠后進行質量監測。

第五章儲運質量管理

第十八條 各級藥具管理或服務機構應做好藥具儲運過程中的質量管理。

(一)藥具入庫時，要進行入庫質量驗收，驗收合格后進入合格品庫(區)，留待調運、發放；對質量驗收不合格藥具，應及時通知質量管理人員確認后，由采購人員通知生產企業，按采購合同規定退換藥具；(二)做好藥具的在庫儲存、養護、保管和定期在庫檢查；(三)藥具出庫時，要進行出庫復核和質量檢查。

第十九條 各級計劃生育藥具管理或技術服務機構進 行藥具質量檢驗的內容：

(一)以檢查包裝和外觀性狀為主進行逐批驗收；(二)驗收或養護中，發現質量可疑，經質量管理人員確定需進行內在質量檢驗時，應送藥具監測中心或其他社會法定檢驗機構進行檢驗，同時暫停發放該批藥具，待檢驗結果出來后再做進一步決定。

第二十條 依據本規范由藥具中心制定《全國計劃生育藥具儲運質量管理細則》。第六章發放質量管理

第二十一條 各級計劃生育藥具管理或服務機構在藥具發放、使用過程中，應對藥具進行質量信息及使用效果的反饋和評估工作，保證育齡人群使用藥具的質量安全。

第二十二條 各級計劃生育藥具管理或服務機構應建立以下內容為主的隨訪服務制度。

(一)對使用計劃生育藥具的育齡夫婦，及時指導其正確使用；

(二)嚴格對發放使用過程中的藥具進行質量管理；

(三)收集育齡人群對計劃生育藥具質量信息和使用效果的反饋意見。第二十三條 各級計劃生育藥具管理或技術服務機構要通過質量管理體系，把收集到的藥具質量信息、使用效果的評價意見，定期逐級向上級藥具管理部門呈報；對重大不良反應／事件進行監測管理；每年要對采購藥具的質量情況進行綜合評估。

第二十四條 依據本規范由藥具中心制定《全國計劃生育藥具質量信息及使用效果反饋管理細則》。

第七章 附 則

第二十五條 本規范由國家人口計生委藥具發展中心、國家人口計生委藥具質量監測中心負責解釋。

第二十六條 本規范自200 7年1月1日起施行。