第一篇：藥店藥品經營質量管理規范自查報告

某零售藥店GSP自查報告

某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強藥品質量管理，貫徹實施“質量第一、依法經營”的原則。經過積極整改完善，使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下：

一、藥店基本情況

某零售藥店是經營多年的老店，經營方式為藥品零售，經營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。

本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗，建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。

經營場所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。

二、全體員工高度重視，全面履行質量管理職能

我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行藥店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我藥店質量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過執行相關規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。

我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓，不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。

嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案，堅持“質量第一、依法經營”的原則；嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。

藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳列；按GSP要求開展養護工作，對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查；對有質量疑似問題藥品，及時向質管員反映；起到了積極預防，確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循“先產先出、先進先出、近期先出”的原則，做到銷售藥品的數量準確、質量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

三、GSP自查情況

我店在GSP認證工作完成之后，繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處，都能積極認真整改。

現自查合格！

某零售藥店 年 月 日

第二篇：藥店藥品質量管理規范自查報告范例藥品經營質量管理規范(GSP)自查報告

XXX區xxx藥店 實施藥品經營質量管理規范

（GSP）自查報告 XX區食品藥品監督管理局：

xx市區XXX藥店，位于XXX區XXX號鋪面，企業負責人XXX，經營面積200平方米，共有員工10人，經營品種4000余個，經營方式零售，經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業至今無違規經營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則進行藥品質量管理，根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：

一、管理職責

我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監督。我店根據藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督，并定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收；設立了兼職養護員，負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續性和可操作性。

我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。

關鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。其中條款（6006）質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等的質量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。

二、人員與培訓

我店質量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中（中專）以上學歷，達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。

我店所有人員經藥品監督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。

關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全達到，一般項完全達到。

三、設施與設備

我店經營面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個，共61米，并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、柜臺齊備，銷售柜組標示醒目，店面環境清潔衛生，地面平整，所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。

關鍵項3項，一般項10項。關鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。

四、進貨與驗收

我店采購員嚴格按“按需采購、擇優采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。

關鍵項9項，一般項14項。關鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。

五、陳列與養護

藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發現超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環境符合要求，定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄，檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。

關鍵項8項，一般項16項。關鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。

六、銷售與服務

營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。關鍵項6項，一般項14項。關鍵項達到4項（另8201、8301兩項為合理缺項），一般項達到13項（另8111項為合理缺項）。

以上為我店的質量管理情況，結合109項自查，關鍵項34項，達到27項（另7項為合理缺項）；一般項75項，達到65項（另9項為合理缺項），自查結果為嚴重缺項為0，一般缺項為1.35%，符合GSP質量管理規范要求。故特向貴局提出認證申請，請貴局給予檢查指正，使我店的質量管理工作更上一個臺階。

特此申請

XXXX藥店

XX年xx月xx日

第三篇：藥品經營質量管理規范（模版）

藥品經營質量管理規范 認證管理辦法

《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》由國家食品藥品監督管理局2003年4月24日以國食藥監市［2003］25號文件印發。

該辦法共九章五十二條。對認證的總則、組織實施、認證機構、申請受理、檢查人員、審批發證、監督檢查等作了具體的規定。

江蘇省食品藥品監督管理局制定工作程序 第一章 總則

共計3條，主要是制定該辦法目的依據，及國家局的工作。明確認證是對藥品經營企業監督檢查的一種手段。

國家局負責全國GSP認證工作的統一領導、監督管理、工作協調，國際間認證領域互認工作。第二章 組織與實施

第四條 國家局制定認證管理辦法、檢查評定標準、現場檢查項目等。

現場檢查項目：藥品批發企業132項；藥品零售企業109項；零售連鎖企業186項。第五條 國家局認證管理中心負責技術指導。第六條 省局負責轄區內經營企業GSP認證。

省局以蘇藥監市［2003］676號文印發《江蘇省藥品經營質量管理規范認證工作程序》，將藥品零售企業認證受理、檢查、發證等委托市局辦理。

但檢查人員選派必須報省藥品認證管理中心確認后方可進行檢查，檢查方案、檢查報告要報省藥品認證管理中心備案。

第七條 省局建立GSP認證檢查員庫；制定工作程序。

全省經過培訓的GSP檢查人員有幾百人，其中淮安市有60人，這些人都是省認證檢查員庫中成員。省局以蘇藥監市［2003］676號文印發《江蘇省藥品經營質量管理規范認證工作程序》，并正常實施。第八條 省局設置認證機構負責認證實施工作。

江蘇省藥品認證管理中心在南京市中山東路448號普華大廈10樓。第九條 在認證中有違反規定的，國家局糾正。第三章 認證機構

第十條 認證機構須省局授權方可工作。不得從事相關的咨詢工作。認證管理機構是辦事機構，不能既是運動員又是裁判員。

第十一條 認證機構須具備4個條件。一是負責人大專以上學歷或中級職稱；二是有3名以上專業人員；三是有制度和工作程序；四是有相應的辦公場所。第五章 認證檢查員

第十二條 認證檢查員是專職或兼職的。

第十三條 認證檢查員條件，大專以上學歷或中級職稱，從事5年以上監管工作經歷。第十四條 符合條件的人員還須經培訓考試合格才能成為檢查員。第十五條 檢查員要繼續教育，建立檔案。

第十六條 檢查員要公正、廉潔，違反規定要受到處分。第五章 申請與受理

第十七條 申請認證的企業須符合四個條件。

第十八條 申請認證企業要填寫申請表并報9項材料。材料要真實，不得隱瞞、謊報、漏報，否則駁回申請或中止檢查或判定不合格。

第十九條 材料初審由當地藥監局負責。申報認證共有10項材料：

（1）企業許可證和營業執照復印件，（2）根據檢查條款寫自查報告，（3）申報12個月內是否有違規經銷假劣藥 品說明（4）負責人和質管人員情況表(有樣表)（5）驗收、養護人員情況表(有樣表)（6）經營場所、設施設備情況表(如企業不具備，在相應欄下寫“無此項”)（7）質量管理制度目錄(只報目錄)（8）質量管理組織、機構設置和職能圖

（9）經營場所和倉庫平面圖(無倉庫不畫，經營場所柜臺貨架布置及藥品的陳列區域)（10）所報材料真實性的承諾。質量管理職責圖

主要負責人(對質量負領導責任)

質量管理人員(6002至6012有關內容)

驗收員

養護員

營業員 第二十條 初審一般材料審查，有疑問的進行現場核查。

申請前12個月內經銷假劣藥品在申報材料中未說明或未如實說明的一經查實，全部否定，12個月內不再受理認證申請。

第二十一條 初審工作10個工作日內完成

并將材料移送省局，省局自初審受理之日起25個工作日完成審查，3個工作日內通知 申請認證企業。不同意的說明理由。

第二十二條 同意受理企業材料轉認證管理中心。

第二十三條 省認證管理中心技術審查，有疑問要企業限期或補充材料。第二十四條 新開辦企業認證申請應在取得《藥品經營許可證》30日內。第六章 現場檢查

第二十五條 省認證中心自收到材料起15個工作日內組織檢查，并將檢查通知提前3日告知企業。第二十六條 從檢查員庫中隨機抽取3名檢查員組成檢查組，依據工作程序、評定標準、檢查項目進行檢查。

第二十七條 現場檢查時省認證管理中心可視需要派員監督檢查，當地藥監局派1名觀察員協助工作。第二十八條 批發企業下屬分支機構按30%比例抽查；連鎖企業門店少于30個的

按20%比例抽查，但不得少于3個；連鎖門店大于30個的按10%比例抽查，但不得少于6個。第二十九條 檢查結束后作出檢查結論并提交檢查報告。如企業對檢查結論有異議 可向檢查組說明或解釋，直至提出復議，檢查組對異議內容和復議過程記錄，如仍 不能達成一致的，將記錄和檢查報告一并交省認證管理中心。這種情況很少遇到。

第三十條 通達認證檢查企業針對檢查組提出的一般缺陷進行整改，在檢查結束后7日內報省認證管理中心。

根據省局關于落實GSP認證檢查整改責任制規定，重點缺陷整改情況由省局派人核實；一般缺陷整改當地藥監局核實簽字后上報。第七章 審批與發證 第三十一條 省認證中心在收到企業整改報告10個工作日內提出審核意見，交省藥監局。第三十二條 省局在15個工作日內進行審查，并作出是否合格的結論。

第三十三條 被要求限期整改的企業，在3個月內完成整改，并向省局和省認證中心申請復查。15個工作日內組織復查，如逾期未申請復查或復查不合格，不再復查，確定該企業這次認證不合格。

第三十四條 現場檢查合格的企業在省局網站上公示15日，無投訴舉報的，省局頒發《藥品經營質量管理規范認證證書》；如有舉報須組織核查后作結論。

第三十五條 認證不合格的企業省局書面下達通知書，企業6個月后重新申請認證。進入下一個認證周期

第三十六條 GSP認證證書對企業的分支機構不發放。

第三十七條 認證合格的企業在網站上公布，藥品批發企業還須在國家局網站上公布。

第三十八條 GSP認證證書有效期5年，有效期滿前3個月，企業重新提出認證申請。依照本辦法的認證程序，進行檢查和復審

合格的換發認證證書，審查不合格或未重新申請認證的，收回或撤銷原認證證書，并在網站上公布。第三十九條 《藥品經營質量管理規范認證認證》由國家局統一印制。第八章 監督檢查

第四十條 監督檢查由各級藥品監督管理局負責，形式有三種，跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查。第四十一條 跟蹤檢查。企業在認證合格后的24個月內，要組織一次跟蹤檢查，跟蹤檢查形式類似于認證檢查，只是時間短一些，批發企業一般為一天時間。對存在嚴重缺陷的企業睛，責令限期改正后復查 存在一般缺陷的企業制訂整改報告，經當地藥監局核實簽字后上報省認證管理中心。省局定期通報跟蹤檢查情況。零售企業的跟蹤檢查形式是一樣的，操作上簡化手續

第四十二條 日常監督檢查。各級藥監局每年對轄區內認證合格的企業按一定比例抽查。檢查企業是否按GSP的規定從事藥品經營活到到動。

第四十三條 認證合格的企業在認證證書有效期內發生許可事項變更的，要進行專項檢查。

日常監督檢查和專項檢查不是單打一的，特別是藥品零售企業，一般都是結合其他檢查一并進行，主要是提高工作效率。

第四十四條 國家局對各地的GSP認證工作監督，必要時實地檢查。

第四十五條 監督檢查中發現不符合GSP要求的企業上，按照《藥品管理法》第79條規定處理。情節嚴重的企業撤消認證證書，并在網站上公布。

第四十六條 撤消證書及失效的證書，如現將申請需6個月后方可提出。該條對零售企業影響不大，對批發企業的經營有影響。第九章 附則

第四十七條 第45條中“嚴重違反”含義是企業違規經銷假劣藥品或存在《GSP認證現場檢查項目》中3個以上嚴重缺陷。

第四十八條 “違規經銷假劣藥品”首先是藥監部門已經確認的假劣藥品，其次是在經營過程中違反國家藥品監管的法、律法規及規章而造成這些假劣藥品。

第四十九條 未按規定繳納認證費的，可不予認證。（認證費由省財政蘇財綜〔2006〕43號 和物價局蘇價工函〔2006〕103號制定的標準是：縣城以上每個藥店2000元，農村每個藥店1000元，每個藥店材料審查費100元）

第五十條 省藥監局根據實際情況制定實施具體規定。

省局以蘇藥監市［2003］676號文件印發《江蘇省藥品經營質量管理規范認證工作程序》主要有明確事權劃分、具體申報材料、認證過程中各階段時限等。事權劃分：

1、省局負責全省GSP認證工作；

2、省認證管理中心負責藥品批發、零售連鎖企業認證的技術審查；

3、市藥監局受省局委托負責轄區內藥品零售企業認證工作，負責批發、零售連鎖企業認證材料初審；縣級藥監局負責轄區內藥品零售企業認證初審。材料申報。不詳細講了。認證過程時限: 批發企業從材料受理到發GSP認證證書需67個工作日外加15天。

零售企業認證材料受理到發GSP認證證書需個50個工作日外加15天。其中初審10個工作日，選派檢查員、編寫檢查方案、上報省認證管理中心審查、組織人員現場檢查等25個工作日，收到檢查組報告審查、下結論等15個工作日，公示15天，無問題即發認證證書。第五十一條 國家局負責對此解釋。

第五十二條 自發布之日起施行（2003－4－24）

《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》主要是對認證工作中具體事情的規定，其中大部分是針對藥品監管部門而言，今天在這里所主要使大家對此項工作有個全面的了解。

休息十分鐘

第四篇：藥品質量管理規范自查報告（模版）

中醫院藥品使用質量管理規范自查報告

我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規》設置管理機構，成立了以分管院長為組長，由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，建立藥品進貨、驗收、儲存養護、調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行，并執行質量否決權。

一、藥品質量機構組織 醫療機構負責人：朱錦春

分 管 院 長：朱曉華 藥事部門負責人：魏素萍 質 量 負 責 人：翁富美 韓愛萍 采 購 人 員：周筠祥

二、藥劑科人員培訓情況

藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對藥劑科人員每年進行健康查體，并建立健康檔案。

三、設施和設備

藥庫中合格區，待驗區，不合格區，退貨區，各區布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調節及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備俱全，能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。

四、藥品進貨管理 為保證購進藥品質量，醫院制定了《藥品購進管理制度》，在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性。所購藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。

五、藥品質量驗收管理

藥品入庫驗收嚴格按規程進行，嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的質量進行逐批驗收，對藥品包裝、標簽、說明書及相關材料進行驗收檢查，驗收合格后再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量情況、驗收結論和驗收人員等項目內容。

六、藥品調劑

調劑藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，藥品發放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。調劑的處方妥善保存，同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。

醫院藥劑科對使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規范及實施細則要求。

第五篇：藥品質量管理規范自查報告

南華瑪俐婭醫院基本藥物

質量檢查情況報告

我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規》設置管理機構，成立了以分管院長為組長，由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，建立藥品進貨、驗收、儲存養護、調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行，并執行質量否決權。

一、藥品質量機構組織

醫療機構負責人：吳光族

分管院長：吳光明

藥事部門負責人：白思菊

質 量 負 責 人： 王婧雯、萬翠仙

采購人員：郭照燈

二、藥劑科人員培訓情況

要求藥劑科負責人具有專業學歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對藥劑科人員每年進行健康查體，并建立健康檔案。

三、設施和設備

藥庫中合格區，待驗區，不合格區，退貨區，各區布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調節及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備俱全，能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。

四、藥品進貨管理

為保證購進藥品質量，醫院制定了《藥品購進管理制度》，在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性。所購藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。

五、藥品質量驗收管理

藥品入庫驗收嚴格按規程進行，嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的質量進行逐批驗收，對藥品包裝、標簽、說明書及相關材料進行驗收檢查，驗收合格后再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量情況、驗收結論和驗收人員等項目內容。

六、藥品調劑

調劑藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，藥品發放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。調劑的處方妥善保存，同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。

醫院藥劑科對使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規范及實施細則要求。

南華瑪俐婭婦科醫院2013年6月27日