第一篇：藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告樣本

柳行辦事處南營(yíng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

自查報(bào)告

為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對(duì)我衛(wèi)生服務(wù)站，藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面的檢查，自查情況如下：

一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。

二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃，業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位，購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格藥品。

四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有：藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要：帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。

五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時(shí)，同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求，并做好記錄，對(duì)不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。

六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥

櫥，需冷藏、避光儲(chǔ)存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，對(duì)所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng)，及時(shí)維修。

七、定期對(duì)儲(chǔ)存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)擺放。

八、調(diào)劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時(shí)做到“四查十對(duì)”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì)，杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。

九、藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿，報(bào)損藥品填寫(xiě)報(bào)損單，及時(shí)銷(xiāo)毀。

十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》向上級(jí)有關(guān)部門(mén)報(bào)告。

十一、每月盤(pán)點(diǎn)一次，帳物相符

注；前期本服務(wù)站從未接到任何關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理法律法規(guī)>>學(xué)習(xí)培訓(xùn)的通知，后期積極配合主管單位的工作。

自查單位：柳行辦事處南營(yíng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

時(shí)

間： 2012年4月1號(hào)

第二篇：藥品質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告（模版）

中醫(yī)院藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告

我院藥劑科一直以來(lái)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。

一、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：朱錦春

分 管 院 長(zhǎng)：朱曉華 藥事部門(mén)負(fù)責(zé)人：魏素萍 質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人：翁富美 韓愛(ài)萍 采 購(gòu) 人 員：周筠祥

二、藥劑科人員培訓(xùn)情況

藥劑科各部門(mén)負(fù)責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷，具有藥師職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識(shí)，能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，提高人員素質(zhì)，對(duì)藥劑科人員每年進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。

三、設(shè)施和設(shè)備

藥庫(kù)中合格區(qū)，待驗(yàn)區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)，各區(qū)布局合理，貨架，墊庫(kù)板，避光，通風(fēng)，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲(chóng)，防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備俱全，能確保藥品儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量。

四、藥品進(jìn)貨管理 為保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》，在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購(gòu)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。購(gòu)進(jìn)麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。

五、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理

藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及相關(guān)材料進(jìn)行驗(yàn)收檢查，驗(yàn)收合格后再辦理入庫(kù)手續(xù)。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。

六、藥品調(diào)劑

調(diào)劑藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行，藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調(diào)劑和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調(diào)劑的處方妥善保存，同時(shí)有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。

醫(yī)院藥劑科對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬盤(pán)設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求。

第三篇：藥品質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告

南華瑪俐婭醫(yī)院基本藥物

質(zhì)量檢查情況報(bào)告

我院藥劑科一直以來(lái)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。

一、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織

醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：吳光族

分管院長(zhǎng)：吳光明

藥事部門(mén)負(fù)責(zé)人：白思菊

質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人： 王婧雯、萬(wàn)翠仙

采購(gòu)人員：郭照燈

二、藥劑科人員培訓(xùn)情況

要求藥劑科負(fù)責(zé)人具有專業(yè)學(xué)歷，具有藥師職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識(shí)，能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，提高人員素質(zhì)，對(duì)藥劑科人員每年進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。

三、設(shè)施和設(shè)備

藥庫(kù)中合格區(qū)，待驗(yàn)區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)，各區(qū)布局合理，貨架，墊庫(kù)板，避光，通風(fēng)，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲(chóng)，防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備俱全，能確保藥品儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量。

四、藥品進(jìn)貨管理

為保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》，在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購(gòu)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。購(gòu)進(jìn)麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。

五、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理

藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及相關(guān)材料進(jìn)行驗(yàn)收檢查，驗(yàn)收合格后再辦理入庫(kù)手續(xù)。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。

六、藥品調(diào)劑

調(diào)劑藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行，藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調(diào)劑和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調(diào)劑的處方妥善保存，同時(shí)有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。

醫(yī)院藥劑科對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬盤(pán)設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求。

南華瑪俐婭婦科醫(yī)院2013年6月27日

第四篇：4-實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告

實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告 臨淄食品藥品監(jiān)管分局： 為實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范，根據(jù)《山東省藥品使用條例》及《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)照我單位實(shí)際情況進(jìn)行了認(rèn)真自查，并進(jìn)行了相應(yīng)修改，為使我院的藥品使用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。

1、設(shè)置了專門(mén)的質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作；

2、完善藥庫(kù)藥房的基礎(chǔ)設(shè)施，建立了完善的藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)和處方調(diào)配記錄，確保藥品購(gòu)進(jìn)合格、保管養(yǎng)護(hù)到位、使用規(guī)范；

3、對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行了清查，確保無(wú)過(guò)期、失效藥品，并建立了對(duì)庫(kù)存和陳列品的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查制度，及檢查養(yǎng)護(hù)報(bào)告；

4、對(duì)藥品儲(chǔ)存設(shè)備建立了定期檢查和養(yǎng)護(hù)檔案；

5、建立了完善的用藥人員定期檢查和養(yǎng)護(hù)檔案；

6、完善各項(xiàng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度，并制作上墻。對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)我單位做了以上工作，不足指出還望領(lǐng)導(dǎo)指出，以待進(jìn)一步完善，保證藥品使用市里管理規(guī)范實(shí)施，確保人民群眾健康生臨淄XX診所

命安全。

第五篇：實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范的自查報(bào)告

XXXX衛(wèi)生室

關(guān)于實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范的自查報(bào)告

XXXX衛(wèi)生室成立于XXXX年XX月XX日。經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為集體，主要經(jīng)營(yíng)XXX。因經(jīng)營(yíng)規(guī)模XX,是否設(shè)倉(cāng)庫(kù)；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積XX平方米。擁有職工XX人，其中藥師XX人。

藥店自創(chuàng)業(yè)初期，始終注重藥品質(zhì)量管理，按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無(wú)經(jīng)營(yíng)假冒、偽劣藥品和超范圍經(jīng)營(yíng)行為。

下面將實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范的自查情況報(bào)告如下：

一、藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范的工作實(shí)施情況：

1、建立健全組織機(jī)構(gòu)，確保藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作順利實(shí)施：

藥店自成立至今始終注重藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作，建立健全了企業(yè)質(zhì)量管理體系，設(shè)置了質(zhì)量管理員。具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。藥店加強(qiáng)制度化管理，做好各項(xiàng)工作有據(jù)可查，并根據(jù)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范要求制訂了各種質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。質(zhì)量管理制度于XXXX年XX月XX日起草，XXXX年XX月XX日正式實(shí)施。在實(shí)施過(guò)程中各崗位人員定期進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)各崗位進(jìn)行檢查考核，并按獎(jiǎng)懲制度，獎(jiǎng)罰分明。

2、人員及培訓(xùn)：

藥店注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及專業(yè)技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)，建立了持證上崗制度。自成立以來(lái)每年定期選派部分員工參加省、市藥監(jiān)局舉辦的各類(lèi)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《綜合知識(shí)與技能》等法律、法規(guī)及業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)班。制定了培訓(xùn)計(jì)劃，建立了員工培訓(xùn)教育檔案。根據(jù)崗位要求配備了符合藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范要求的專業(yè)技術(shù)人員。藥店每年組織從事質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)員等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立了健康檔案。

3、進(jìn)貨與驗(yàn)收管理：

制訂了藥品采購(gòu)制度，建立了進(jìn)貨管理程序。藥店設(shè)采購(gòu)員直接負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)工作，采購(gòu)藥品時(shí)簽訂符合規(guī)定的采購(gòu)合同和質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)供貨商和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)

首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批工作，建立了合格供貨方檔案，質(zhì)量管理員參與采購(gòu)計(jì)劃的審核，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量。

質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收員按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的要求的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收；按規(guī)定的抽樣原則檢查，對(duì)進(jìn)口藥品和首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種必須附有符合規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等證明材料；驗(yàn)收員負(fù)責(zé)做好藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄，并保持記錄的真實(shí)性。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)不合格藥品的審核管理，對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀建立記錄并對(duì)不合格藥品處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。

4、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理：

養(yǎng)護(hù)員對(duì)近效期藥品認(rèn)真填寫(xiě)《近效期藥品催銷(xiāo)表》，報(bào)經(jīng)理加緊促銷(xiāo)，防止藥品過(guò)期失效，造成損失。藥店加強(qiáng)對(duì)藥品的養(yǎng)護(hù)，每月對(duì)所有商品進(jìn)行合理養(yǎng)護(hù)，重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題，懸掛“暫停銷(xiāo)售”的標(biāo)志并及時(shí)做出處理。

5、藥品銷(xiāo)售方面管理：

藥店嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。藥品陳列按類(lèi)別分類(lèi)；銷(xiāo)售處方藥時(shí)，藥師對(duì)處方進(jìn)行審核簽字后，方可進(jìn)行調(diào)配銷(xiāo)售并登記《處方藥銷(xiāo)售記錄表》備查，建立了顧客意見(jiàn)本，同時(shí)不斷改進(jìn)服務(wù)態(tài)度，為顧客提供優(yōu)質(zhì)、滿意的服務(wù)。

二、存在問(wèn)題：

在藥店各崗位自查過(guò)程中，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了認(rèn)真的整改。但在自查中也感到有不足之處，由于能力所限，硬件改造方面有的水平不高，不夠完善，隨著企業(yè)經(jīng)濟(jì)條件的改善，我們將不斷投入資金，提高藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范的管理水平，以適應(yīng)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的需求。

通過(guò)自查，我藥店認(rèn)為藥品經(jīng)營(yíng)行為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，誠(chéng)邀各位領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)工作，并提出寶貴意見(jiàn)，以便改進(jìn)工作。

XXXX衛(wèi)生室 XXXX年XX月XX日