第一篇：2017年度醫院藥品質量管理自查報告

會東進達醫院

2017年度藥品質量管理自查報告

根據縣局領導下發的2017年醫療機構藥品質量安全專項整治工作的通知，醫院按照文件的各項內容逐條、逐項進行了自查，現將自查結果匯報如下：

一、藥品質量管理制度的執行情況

醫院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會及藥品、醫療器械質量安全管理領導小組，負責監督、指導單位科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。

二、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況

1、醫院積極參加河南省公共資源交易網站醫藥招標網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《河南省新型農村合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。

2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。

3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

4、購進的麻醉及精神藥品按規定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

三、醫療器械的管理

1、醫院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。

2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。

3、按照醫療器械的相關要求管理在庫醫用耗材，按要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

4、加強醫院高值耗材及檢驗試劑使用管理，積極參加河南省醫用耗材集中招標采購，規范各項操作，實施集中配送。

四、藥房的管理

1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。

4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

5、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。

6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。

7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收3 集和報告工作。

五、對藥品監督管理部門的意見和建議

總之，藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。

2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。

5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審、醫院藥品不良反應監測和報告領小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。

2017年12月28日

第二篇：友誼醫院藥品質量管理自查報告

友誼醫院藥品質量管理自查報告

市食品藥品監督管理局：

根據區食藥監局下發的關于藥品使用單位自查整改報告工作的通知，我院按照食藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果報告如下：

一、藥品質量管理體系

1.我院藥品質量管理方針和目標。

我院以“質量第一，預防為主，全員參與，持續改進”為質量管理方針。質量目標為藥品合格率100%，患者滿意度不低于90%。全院牢固樹立藥品質量觀念，嚴格按照法規要求，建立可靠的藥品質量管理和質量保證體系，從藥品采購到藥品售出的全過程均處于受控狀態，以確保在我院流通的藥品安全有效。

2.嚴格按照規定設立藥品質量管理組織和人員，并落實職能。我院重新組建藥事管理委員會，以藥學專業技術人員為主要組成，明確各人員的職責，認真貫徹執行《藥品管理法》及相關法律法規，結合我院實際情況制定了各項管理制度并上墻明示，為把我院藥品管理的各個環節有機的結合起來，使我院的藥品管理工作有條不紊的進行，避免不良事件的發生，同時積極響應上級主管部門的政策方針，完成規范藥房建設的各項指標工作。

二、藥品質量管理制度的制定、修訂情況

重新檢查、梳理藥品質量管理工作制度、職責和工作程序，對照醫院實際運營情況進行相應的修訂和整改，使之更加符合法律法規和工作實際。

三、藥品質量管理制度執行情況

1.人員的管理和培訓

醫院設置藥事管理委員會，負責監督檢查本院貫徹執行藥政管理方面的法令、條例、規章制度等，并對藥學技術人員的配備、資質和健康狀況進行審查和規范。除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓及從業人員道德教育等。不足之處是對于藥品專業知識的再教育主要形式是從業人員自學，缺少正式培訓，我院將進一步加強這方面的培訓教育。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，并建立健康檔案，做到藥品從業人員持證上崗。

2.設施設備的管理

我院力求在現有的設施、環境基礎上，進一步加大力度，依照相關要求提升并優化藥房位置布局。配備和更新干濕度計、藥品貨架。購進并安裝空調、加濕器等設施，改善藥房通風和恒溫設施，達到環境明亮、整潔、布局合理。

3.藥品的購進

嚴把藥品購進關。對于每種藥品的供貨單位均進行嚴格的資格驗證，索取有效的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和《營業執照》、配貨人員備案表等復印件（蓋紅章）建檔，確保采購藥品合法性100%。執行“質量第一，規范經營”的質量方針。與供貨單位簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

4.藥品的驗收管理

驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

5.藥品的儲存和養護

認真做好藥品養護。嚴格按藥理化性質和儲存條件進行存放和養護，確保在庫藥品質量完好；每天做好溫濕度記錄，及時調整藥房溫濕度，發現問題及時上報；建立近效期藥品公示欄。定期對效期不足六個月的藥品進行催銷、公示；購進的麻醉及精神藥品按規定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符；

6.藥品的調配、發放

我院藥品調配人員由藥學專業技術職務任職資格和資質的人員承當。憑醫師處方為患者調配藥品，嚴格執行“四查十對”，發出藥品發出時按醫囑注明患者姓名、用法、用量等，并向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導。完成處方調劑后，在處方上簽名，明確責任人。對于不規范處方或不能判定其合法性的處方，不予調劑。

7.藥品不良反應報告和監測

對重點藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報國家藥品不良反應監測網，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

8.不合格藥品的處置

根據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等對不合格藥品進行控制性管理，確保不合格藥品不入庫或出庫，保證用藥安全。

嚴格按照藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序進行不合格藥品的發現與報告、確認與處置、銷毀與登記，并有不合格藥品發生原因的分析與預防措施。

四、制劑配制情況

我院嚴格按照醫療制劑的相關法律法規，堅決杜絕院內擅自配制制劑的現象發生。

由醫院主要負責人及藥事管理委員會等組織和人員，進行全面性常態化監督管理，并對相關科室及人員進行教育，使擅自配制制劑的行為杜絕發生。

五、自查總結及存在問題的解決方案

一直以來，在上級藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，逐漸完善質量管理體系，加強自身建設。

經過自查，基本符合藥品主管部門規定的條件，但在工作中仍存在很多不足，缺乏更細致化工作理念。

今后措施如下：

1.做到索取合法有效的《藥品經營許可證》、《營業執照》等相關的企業和藥品合法資質。

2.做到無違法經營假劣藥品行為。

3.做到質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件，沒有無證上崗的現象。

4.為便于建立藥品使用長效監管機制，我院擬更新計算機管理信息系統，實現藥品購進、儲存、銷售等經營環節全過程質量控制。對購銷單位、經營品種和銷售人員等建立數據庫，對其法定資質和經營權限進行自動關聯控制，對庫存藥品動態進行有效管理。

5.改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求；制度上墻，建立公示欄等管理配備設施進一步跟進。

6.對員工的相關業務培訓將進一步加強。

7.對藥品質量管理工作自查的能力仍需進一步提高。

8.要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作，及時上報。

我院根據在自查過程中發現的問題，逐一落實、整改，使我院的藥品經營質量管理有了一定程度的提升。

請上級藥品主管部門繼續給予指導，加強管理，督使我院的藥品管理工作更加規范化、標準化。

友誼醫院

2017年1月1日

第三篇：2017醫院藥品質量管理自查報告

葉縣中醫院2017藥品質量管理自查報告

根據縣局領導下發的2017年醫療機構藥品質量安全專項整治工作的通知，醫院按照文件的各項內容逐條、逐項進行了自查，現將自查結果匯報如下：

一、領導重視，管理組織健全

醫院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會及藥品、醫療器械質量安全管理領導小組，負責監督、指導單位科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。

二、藥品的管理

1、醫院積極參加河南省公共資源交易網站醫藥招標網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《河南省新型農村合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。

2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。

3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、1 處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

4、購進的麻醉及精神藥品按規定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

三、醫療器械的管理

1、醫院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。

2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。

3、按照醫療器械的相關要求管理在庫醫用耗材，按要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

4、加強醫院高值耗材及檢驗試劑使用管理，積極參加河南省醫用耗材集中招標采購，規范各項操作，實施集中配送。

四、藥房的管理

1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。

4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

5、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。

6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。

7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

總之，藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。

2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。

5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審、醫院藥品不良反應監測和報告領小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。

葉縣中醫院

2017年7月26日

第四篇：藥品質量管理自查報告

藥品質量管理自查報告

根據上級下發的XXXX年醫療機構藥品質量管理專項整頓工作的通知，我院按照藥監局自查報告的各項內容進行了自查，現將自查結果匯報如下：

一、領導重視、管理組織健全

我院成立了醫院藥事管理委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理人員負責藥品質量管理工作，確定各崗位職責，并建立健全藥品質量管理各環節相關制度。

二、我院積極配合藥監部門的各項工作，嚴格按照藥監部門的的相關制度指導本院工作，嚴格執行藥品管理制度。

三、我院無醫療機構配置的自制制劑。

四、我院積極配合藥品監督管理部門的監督檢查及整改工作。

五、希望藥品監督管理部門在新的一年對我院工作給予更多的指導，對我院的各項工作嚴加要求。

在此感謝藥監部門在XXXX年對我院工作的指導與支持。新的一年我院在工作上會更加嚴格要求，積極配合藥監部門的各項工作，努力把工作做得更好。

XXXX

醫院

XXXX年XX月XX日

第五篇：2013藥品質量管理自查報告[模版]

2013藥品質量管理自查報告

根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對2013年醫院藥品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：

一、領導重視，管理組織健全

院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。

二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。

醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

三、加強業務知識培訓學習，提高人員專業素質。

醫院每月都組織職工進行業務學習，學習藥事法規和藥學專業知識，并進行相關的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業技能和專業知識。

四、加強藥品的管理 工作，注重藥品質量。

嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。

建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質，確保從有合法資格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定，從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質量保證合同。根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規定管理，專庫存放，設有防盜、監控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容，執行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進行促用。

藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作，辦理好報損報批手續和銷毀報批手續，作好銷毀記錄，銷毀人、監督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。

五、加強藥房的管理 工作。

按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護，監測溫濕度，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥 以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。

嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。

每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。

六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。

2013年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。