第一篇：2011年藥品質量管理自查報告（大全）

鎮江新區人民醫院藥品質量管理自查報告

（2011年）

市藥監局領導：

我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》等法律、法規的要求，加強對藥品質量的管理，現將我院對藥品質量管理自查情況匯報如下：

1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責

按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》規定，我院成立了藥品質量監督領導小組，負責我院藥品質量管理相關制度的制定，以及指導和監督我院藥品質量管理工作，職能職責明確，并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。

各部門質量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實藥品質量管理制度，特別是麻醉、精神類藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。

2、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。

3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況

藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。

4、藥品使用的管理

我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行，遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執行“四查十對”制度，審核處方發現問題時，及時和醫生聯系，待其更正后方可配發。在調配一類精神藥品、麻醉藥品時，嚴格按照相關的法律、法規執行。

5、、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

6、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況

2011年江蘇省食品藥品監督局專家組，對我院“規范化藥房”建設情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對專家提出的問題采取了以下措施：

（1）根據冷藏藥品的質量管理相關要求，結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度，并將制度落實到了實際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發放過程中質量的穩定性。

（2）我院目前還未建立制劑配制室。

（3）對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查，對不符合規范要求的，進行了糾正。對冰柜、冰箱內的藥品進行了整理，將同一種藥品集中擺放。

藥品質量和管理責任重大，我院在藥品質量規范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨著醫院的發展而不斷改善，各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實，在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實干，使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。

第二篇：藥品質量管理自查報告

藥品質量管理自查報告

根據上級下發的XXXX年醫療機構藥品質量管理專項整頓工作的通知，我院按照藥監局自查報告的各項內容進行了自查，現將自查結果匯報如下：

一、領導重視、管理組織健全

我院成立了醫院藥事管理委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理人員負責藥品質量管理工作，確定各崗位職責，并建立健全藥品質量管理各環節相關制度。

二、我院積極配合藥監部門的各項工作，嚴格按照藥監部門的的相關制度指導本院工作，嚴格執行藥品管理制度。

三、我院無醫療機構配置的自制制劑。

四、我院積極配合藥品監督管理部門的監督檢查及整改工作。

五、希望藥品監督管理部門在新的一年對我院工作給予更多的指導，對我院的各項工作嚴加要求。

在此感謝藥監部門在XXXX年對我院工作的指導與支持。新的一年我院在工作上會更加嚴格要求，積極配合藥監部門的各項工作，努力把工作做得更好。

XXXX

醫院

XXXX年XX月XX日

第三篇：2013藥品質量管理自查報告[模版]

2013藥品質量管理自查報告

根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對2013年醫院藥品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：

一、領導重視，管理組織健全

院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。

二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。

醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

三、加強業務知識培訓學習，提高人員專業素質。

醫院每月都組織職工進行業務學習，學習藥事法規和藥學專業知識，并進行相關的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業技能和專業知識。

四、加強藥品的管理 工作，注重藥品質量。

嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。

建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質，確保從有合法資格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定，從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質量保證合同。根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規定管理，專庫存放，設有防盜、監控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容，執行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進行促用。

藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作，辦理好報損報批手續和銷毀報批手續，作好銷毀記錄，銷毀人、監督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。

五、加強藥房的管理 工作。

按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護，監測溫濕度，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥 以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。

嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。

每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。

六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。

2013年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

第四篇：藥品質量管理自查報告

黃渠橋中心衛生院藥品質量管理自查報告

根據平羅縣衛生局文件《關于做好全國基層中醫藥工作先進單位期滿復核自查工作的通知》，我院組織人員認真進行了自查，現將自查情況簡要報告如下：

一是成立組織，加強領導。成立以院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質量管理工作，職能職責明確。

二是建立健全藥品質量管理制度，將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。

三是嚴格執行藥品“三統一”的規定，按照國家基本藥物目錄進購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的定點企業采購合法藥品。

四是建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。

五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。

六是藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

七是藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。

八是嚴格麻醉藥品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。

九是認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫療費用不合理增長。

十一是加強村衛生室管理，定期對村衛生室藥品的申購、儲存、使用進行督導，發現問題及時指出，限期整改。

藥品質量和管理責任重大，我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學習<醫療機構藥品監督管理辦法（試行）>，讓全院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務，充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

（一）提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。

(二)提高服務意識，改善服務態度，加強醫患溝通，構建和諧醫患關系。

(三)建立衛生院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。

（四）醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告；嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發生。

平羅縣黃渠橋中心衛生院

二0一二年五月二十八日

第五篇：藥品質量管理自查報告

金星鄉衛生院 藥品安全專項整治自查報告

根據古藺縣藥品監督局關于開展藥品安全專項整治檢查評估工作的相關要求，我院組織人員認真進行了自查，現將情況簡要報告如下：

一、領導重視，管理組織健全，成立藥品分管副院長為組長，晏浩明為副組長，張娟、王化權、李雅寧、劉敖修負責藥品質量管理工作，職能職責明確。

二、建立健全藥品質量管理制度，將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。

三、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。

四、建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。

五、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。

六、按照藥房規范化建設要求規范管理，藥庫藥房面積達標，與生活區、診療區、治療區分開。

七、藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

八、藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。

九、精神藥品按規定管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。

十、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

藥品質量和管理責任重大，我院充分利用院委會、職工大會組織職工學習藥品質量管理實施方案，同時利用專欄宣傳醫療平安創建相關知識，讓全院職工明白藥品質量管理的目標、任務，充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

（一）加強院與組兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。

(二)提高服務意識，改善服務態度，加強醫患溝通，構建和諧醫患關系。

(三)建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。

（四）醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告；重點監測高風險制劑、生物制品及注射液的不良反應報告，嚴禁藥品不良反應遲報、漏報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發生。

（五）加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

金星鄉衛生院 二〇一二年二月二十七日