第一篇：食品藥品監管總局、科技部關于加強和促進食品藥品科技創新工作的

【發布單位】國家食品藥品監督管理總局 科學技術部 【發布文號】食藥監科〔2018〕14號 【發布日期】2018-01-25 【生效日期】2018-01-25 【失效日期】 【所屬類別】政策參考

【文件來源】國家食品藥品監督管理總局

食品藥品監管總局、科技部關于加強和促進食品藥品科技創新工作的指導意見

食藥監科〔2018〕14號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、科技廳（委、局），新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局、科技局，各有關單位：

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），在深化改革中切實加強食品藥品監管科技工作，以創新引領監管水平提升，進而促進食品藥品行業的創新發展，特制定本意見。

一、指導思想和基本原則

（一）指導思想

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的十九大精神，以及總書記關于食品藥品安全系列重要指示精神，把加強食品藥品科技創新作為實施科教興國戰略、人才強國戰略、創新驅動發展戰略、健康中國戰略、食品安全戰略重要內容，加強與《“十三五”國家科技創新規劃》《“十三五”國家食品安全規劃》《“十三五”國家藥品安全規劃》有機銜接，推進供給側結構性改革，滿足人民群眾不斷增長的食品藥品安全和身體健康需要。

（二）工作原則

——堅持需求導向，聚焦重點。瞄準食品藥品科技發展以及人民群眾日益增長健康需要，聚焦食品安全保障、臨床急需藥品、創新藥、先進醫療器械等方面，加大創新支持力度，讓百姓充分享受科技創新帶來的福利。

——堅持立足監管科技創新，保障食品藥品創新發展。通過食品藥品監管科學系統研究，推動監管技術和手段創新，不斷提升食品藥品科學監管的水平，使食品藥品安全得到有效保障。

——堅持協同發展，形成創新合力。充分發揮企業技術創新的主體作用，提高企業自我檢測和評價能力。利用大學、科研院所基礎研究和應用研究優勢，建立多學科創新網絡，充分利用社會資源，形成創新合力，提升監管水平和效率。

——堅持人才至上，打造高端人才隊伍。充分發揮人才在科技創新中的核心作用以及在創新創業中的關鍵作用，培養和凝聚大批具有世界水平的科技創新和審評領軍人才，積極吸納全球優秀人才，打造一支素質優良、結構合理、滿足實際需求的學術和技術帶頭人隊伍。

二、優化科技創新布局

（一）加強食品藥品監管科技創新。圍繞提升創新引領科學監管能力，加強監管科學學科建設發展，并以此促進食品藥品科技創新能力的整體提升。國家科技計劃支持國家食品、藥品醫療器械監管科學研究，圍繞藥品醫療器械技術審評、特殊食品技術審評、食品藥品快檢和生物安全等領域，在標準規范、檢驗檢測、評價評估、監督檢查、過程控制、監測預警和風險交流、應急處置、智慧監管、上市后監測和再評價等方面開展研究，形成一系列新技術、新方法和新標準，強化監管制度和手段創新，解決指導原則、技術規范等共性關鍵技術問題，為監管決策提供技術支持。

（二）著力提升食品藥品領域科技創新支撐能力。以相關國家科技計劃（專項、基金等）為依托，加大對群眾急需的重點藥品、創新藥、先進醫療器械自主創新等支持力度。重點支持食品安全保障，創新藥、兒童專用藥、臨床急需以及罕見病治療藥物醫療器械研發，仿制藥質量和療效一致性評價和上市后藥品醫療器械監測和再評價，中藥創新藥、民族藥、天然藥物、傳統中成藥的研發及其臨床評價和質量控制技術研究等。圍繞產業鏈部署創新鏈，圍繞創新鏈完善資金鏈，統籌推進食品藥品產品研發、生產制造、臨床應用、成果轉化全鏈條創新。

（三）建立完善科研支撐網絡。加強食品藥品創新領域社會資源優勢集成，建立多部門、多學科聯合創新網絡。選擇一批基礎條件好、科研積極性高的食品藥品監管技術支撐機構與大學、科研院所和企業等合作建立研究中心，加強國家創新藥和創新醫療器械等支撐技術研究，提供藥品醫療器械審評跟蹤服務，建立溝通機制，助其提高科研效率、縮短研發周期；強化在檢驗檢測、毒理學、臨床試驗、真實世界證據、不良反應監測、監管績效評價、倫理審查、拓展性臨床試驗研究以及監管科學發展理論等方面合作，促進監管科學發展，全面提升監管技術研發水平。各省級食品藥品監管技術支撐機構按照有關法律法規和相關管理規定要與大學、科研院所和企業開展人員交流互訪及創新創業，加強技術儲備和人才培養。

（四）引領企業提升技術創新能力。發揮企業技術創新的主體作用，以監管法規政策和相關科技計劃（專項、基金）為依托，引領食品藥品企業在新產品研發、工藝創新和已上市產品再評價等方面加強研究。鼓勵采用新技術、新設備、新材料，對現有設施、工藝條件及生產服務等進行改造提升，指導和幫助企業提高自我檢測和評價能力，增強創新和競爭能力。推進食品藥品標準基礎研究，充分發揮標準對企業研發的引領作用。涉及企業職務科技成果轉化的，按照國家有關規定和管理制度，通過獎勵和報酬等方式調動科技人員參與科技創新的積極性。

三、建設高水平科技創新基地

（五）積極推動重點實驗室建設。圍繞食品安全、藥品醫療器械創新鏈及監管需求，組織食品藥品監管系統相關單位參與食品藥品等健康領域國家實驗室和國家重點實驗室建設，加強引領性原創研究、共性技術和核心技術研發和聯合攻關，解決食品藥品創新重大科技問題。加速推進食品藥品監管總局重點實驗室建設，在食品藥品監管新方法、檢驗檢測新技術、標準制修訂、風險分析、預警和交流、安全性評價、應急處置等領域開展原創性研究，解決基礎性、關鍵性、戰略性技術難題，形成結構合理、層次清晰、特色突出的科技創新基地，為進一步參與建設國家重點實驗室建立技術和管理儲備。

（六）加強重大技術創新平臺建設。優化科技創新資源配置，采取產學研結合、技術創新聯盟等形式，按照共建共享的原則，選擇在人才、學科和資源等方面優勢單位，聚焦健康中國建設、醫療體制改革的戰略需求，建設和培育一批創新藥和創新醫療器械、食品安全等領域重大技術創新平臺，重點在毒理學、食品安全與營養、生物安全、藥品醫療器械評價等監管科學領域打造具有行業、國家和全球有影響力的食品藥品科技研發高地，促進我國健康產業科技創新能力提升。

（七）協同推進國家臨床醫學研究中心建設。面向重大臨床需求和產業化需要，國家臨床醫學研究中心要積極開展臨床研究、學術交流、人才培養、成果轉化及推廣應用等工作。把臨床研究中心開展藥物醫療器械臨床試驗研究的情況納入考核評估和管理重點，包括臨床試驗條件、臨床試驗的組織管理、研究人員、設備設施、管理制度、操作規程等。要聚焦國家藥品醫療器械審評審批改革重點任務，率先運用信息化的手段，建立健全臨床試驗管理平臺和統一的倫理審查平臺，做到在臨床試驗數據、倫理委員會審查互認等方面數據的統一化、標準化和信息化，實現可追溯和痕跡化管理，發揮更大的示范效應和帶動促進作用。

（八）加強省級科技創新基地建設。各省級食品藥品監管部門、省級科技行政主管部門要圍繞本省食品藥品產業特色和新興門類，共同加強頂層設計，優先考慮建設一批重點突出、特色鮮明的省級重點實驗室、工程研究中心和技術創新中心等科研創新基地，開展前瞻性、基礎性和應用性技術研發，推進區域創新以及食品藥品產業和監管科學創新，提升整體食品藥品監管科技水平。各省級食品藥品監管部門和科技行政主管部門要加強資源整合，將各類科研儀器、科研設施、科學數據、科技文獻、信息資料等納入地方科技資源共享服務平臺，著力解決科技資源缺乏整體布局、重復建設和閑置浪費等問題。

（九）支撐服務產業集群。圍繞生物醫藥產業園區、食品工業園區等產業集群區，加強政策指導，按照分布推進、有序發展的原則，積極推進有條件的食品藥品監管部門和技術支撐機構在產業集群區設立分支機構，建立戰略合作關系和技術創新聯盟，共建一批特色突出、專業優勢明顯的實驗室，培育一批具有國際先進水平的研發、生產等為一體的開發中心，并提供檢驗檢測、審評審批等便利服務，促進產業集群區內企業技術創新升級和產品上市，加速食品藥品產業發展。

四、營造科研創新氛圍

（十）促進科技成果轉化。食品藥品監管部門要全面落實國家促進科技成果轉化等有關規定和文件精神，建立健全有關對創新藥品醫療器械的政策扶持，各審評機構要加強早期介入、全程跟蹤服務，及早開展與注冊申請人“研審聯動”，加速創新藥品醫療器械研發和成果轉化。各省級食品藥品監管部門要建立健全系統內科技成果轉化與應用管理制度，完善科技成果登記、評價、共享、收益等相關規定，建立公益性科技成果轉化考核評價與激勵機制，引導擁有科技成果的人員按照國家有關規定開展創新創業。支持有條件的單位開展科技成果轉化為標準的試點工作，推動更多應用類科技成果轉化為技術標準。

（十一）建立人才激勵和獎勵機制。全面落實科技人員流動、創新創業等激勵措施，進一步完善人才管理與服務保障制度，調動科技人員創新活力。各省級食品藥品監管部門及其技術支撐機構和食品藥品監管總局各有關直屬單位要建立健全人事聘用、績效考評、收入分配、成果轉化收益分配、教育培訓等激勵機制，激發科技人員創新熱情。按照有關文件規定推進中國藥學會等社會力量完善科技評獎體制和機制，開展食品藥品科技創新獎評選工作。

（十二）加強科技和科普宣傳。制定公眾食品藥品安全教育計劃，提高公眾食品藥品安全意識。深入開展“科技活動周”“食品安全周”“安全用藥月”等活動，充分利用報紙書刊、廣播電視等傳統媒體以及網絡、“兩微一端”等新媒體平臺，加強對科技創新典型事跡、重大政策精神的宣傳和解讀力度，主動回應社會關切的熱點問題。加強科學技術普及，提高全民食品藥品科學素養，在全社會塑造科學理性精神，形成人人關注創新、參與創新、支持創新的良好文化氛圍。鼓勵市、縣食品藥品監管部門建設科普宣傳基地。加強科研誠信和學風建設，形成風清氣正的科技創新生態。

（十三）深化國際交流合作。加強與有關國家、國際組織及“一帶一路”沿線國家的交流，借鑒吸收先進的監管技術及經驗，開展“一帶一路”科技創新行動計劃框架下科技人文交流、共建實驗室等合作。充分發揮作為ICH、IMDRF等有關國際組織成員國的作用，深入參與并主導國際食品藥品政策法規、技術指導原則、標準等制修訂以及監管科學相關國際活動，推動和引領食品藥品安全保障體系與國際接軌，提升話語權。推動并逐步實現審評、檢查、檢驗結果和標準的國際互認。鼓勵技術專家在國際組織中任職，提升在國際合作交流中的影響力。

五、加強組織保障

（十四）加強組織領導。各級食品藥品監管部門切實把科技創新放在保障食品安全、促進藥品醫療器械創新發展的核心位置，突出科技創新在提升食品藥品監管水平的引領和支撐作用。要將食品藥品監管科技創新作為落實地方政府食品藥品安全黨政同責的重要內容，加強對食品藥品科技工作的組織領導，制定實施方案，健全工作機制，抓好任務落實。完善食品藥品科技創新工作考核評價和監督機制，將把對指導意見的落實情況納入對地方相關部門的考核評價，并將考核結果作為實施獎懲的重要依據。

（十五）營造科技創新政策環境。按照工作要求，抓緊修改不符合創新導向的規范性文件和制約創新的制度規定，構建綜合配套精細化的法治保障體系。充分利用專利強制許可、藥品醫療器械優先審評審批以及其他國家科研管理和監管制度，探索建立藥品專利鏈接制度，開展藥品專利期限補償制度試點，推進藥品上市許可持有人制度試點，建立健全促進食品藥品科技創新的激勵政策體系，營造完善的科技創新法治環境，讓致力于科技創新者有更大的發展空間，體現科研創新價值。

（十六）建立科技創新資助和管理機制。各級科技行政主管部門要重視和加強食品藥品領域科學研究，在相關科技計劃（專項、基金）中統籌部署。國家和省級食品藥品監管部門要充分利用自身資源優勢，開拓多元化資金投入渠道，加強食品藥品科技創新研究。國家和省級食品藥品監管技術支撐機構按照單位職能建立健全內部科技管理體系，確保有制度、有崗位、有人員，夯實科技創新主體職能基礎。鼓勵省級以下食品藥品監管技術支撐機構在完成監管工作前提下開展技術創新和成果轉化，提升科學監管水平和能力。

（十七）強化資源統籌合作。加強部門協同，建立科技部和食品藥品監管總局部際協同機制，凝練食品藥品科技需求，系統布局食品藥品科技創新。省級食品藥品監管部門和省級科技行政主管部門建立協同聯動機制，在科研立項、科技獎勵、資源共享等方面加強合作，并支持省級食品藥品監管技術支撐機構納入科研單位管理序列。

（十八）培育高水平創新人才隊伍。全面落實國家有關人才專項規劃要求，實施“十百千”人才工程。未來15年，培養和造就數十名能進入世界相關科技前沿并享有盛譽的學術和技術帶頭人；造就數百名具有國內先進水平并保持學科優勢的學術和技術帶頭人；培養數千名相關學科領域有較高學術造詣、起骨干或核心作用的學術和技術帶頭人。組建食品藥品監管總局科學技術專家委員會，打造高端智庫。加強35歲以下科技創新青年人才的培養和支持。打造具有國際視野和戰略思維，政策研究、綜合協調和組織能力強的科技管理人才。

食品藥品監管總局

科技部

2018年1月25日

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第二篇：2014全市食品藥品監管工作要點

2014全市食品藥品監管工作要點

2014年全市食品藥品監管工作的總體思路是：堅持以科學發展觀為指導，認真貫徹落實黨的十八大、十八屆三中全會精神；堅持為民務實清廉的總體要求，扎實開展黨的群眾路線教育實踐活動，著力解決“四風”等方面存在的問題；堅持以綜合整治為抓手，進一步整頓和規范食品藥品市場秩序；圍繞發展是第一要務的工作大局，進一步加大招商引資和幫促服務力度；堅持“團結、務實、高效、廉潔，爭先進位”的工作理念，進一步整頓作風，提高效能，完善制度，規范行為，切實保障公眾飲食用藥安全。

一、扎實開展群眾路線教育實踐活動

1.以開展黨的群眾路線教育實踐活動為抓手，圍繞食品藥品監管工作實際，著力解決干部職工“四風”方面存在的問題，進一步密切與群眾的血肉聯系。按照總書記“三嚴三實”的要求，扎實開展“五整五建”專項行動，做到立行立改，扎實推進。通過舉辦講座、小組討論、集中學習、觀看專題片等多種形式，分階段、分專題、分層次深入研討學習、整改落實，使廣大干部職工在思想上有進步，作風上有轉變，紀律上有增強，思路上有創新，業績上有突破。

2.以加強基層黨組織建設為抓手，認真貫徹落實黨的十八大和十八屆三中全會精神，認真貫徹落實總書記系列重要講話精神。堅持每月黨組中心組理論學習，通過專題講座、學習培訓等多種形式，貫徹落實黨的大政方針及上級重大戰略部署；加強機關黨建工作，堅持黨員“三會一課”制度，積極開展黨員示范崗活動，培養和發展新黨員，不斷提升黨建工作水平。

二、深入開展食品藥品安全綜合整治

3.整合監管力量，履行部門職責，深入開展食品藥品安全綜合整治。推進落實食品藥品安全“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的責任體系，形成齊抓共管，社會共治的良好局面。

4.扎實開展藥品生產經營企業規范化整治，嚴厲打擊企業違法違規生產經營行為，重點打擊制假售假，走票、過票、掛靠等違法行為。按照國家總局、省局部署，組織開展醫療器械“五整治”專項行動，開展利用互聯網發布虛假信息和銷售假劣藥械專項整治。

5.扎實開展中藥材市場專項整治，嚴厲打擊制售假劣、非法加工、染色增重、濫用硫磺熏蒸中藥材、中藥飲片的違法行為，嚴厲打擊在中藥材專業市場出售國家明令禁止銷售藥品的違法行為。要根據轄區實際，切實履行轄區三級監管網絡的職能，組織開展轄區中藥材及初加工產品的監管工作，并推進藥品安全6項長效機制的落實。

6.切實履行食品安全委員會賦予的職能，組織開展食品安全綜合整治，嚴厲打擊食品安全領域各類違法違規行為。要分類開展好食品生產、流通、消費等環節專項整治。

7.認真開展化妝品流通領域集中整治，重點檢查治理化妝品“四無”產品；繼續開展保健食品“打四非”和打擊侵權假冒專項行動。

8.探索開展食品藥品誠信體系建設試點工作。

9.加大案件查辦力度，多措并舉，拓寬案源線索，查處一批社會影響大、公眾反映強烈的大案要案。加強與公安等部門的協作，完善協同辦案機制，提高案件辦理的質量和效率。案件查處率100%，結案率不低于95%。

10.加大督查力度，適時組織開展督查活動，及時通報各地綜合整治工作情況，2-

報督查情況，督促各項工作任務的落實。

29.加強制度建設，制定、修改、完善、清理機關各項內部管理制度，規范行政行為和日常行為；強化制度的落實，提高制度的約束力，形成“制度管人、管事、提效”的良好局面。

30.加強機關效能建設，制定和完善各項工作制度、工作流程，壓縮辦事時限，提高工作質量和辦事效率。

31.加強黨風廉政建設和反腐敗工作，完善懲治和預防腐敗體系，推進廉政風險防控管理，強化對關鍵崗位和重點環節的監督；加強反腐倡廉教育和廉政文化建設，提高黨員干部廉潔從政的自覺性，筑牢思想道德防線；嚴格落實黨風廉政建設責任制，嚴肅處理以權謀私、損害群眾利益的人和事。嚴格執行中央“八項規定”和省、市 “三十條規定”，嚴明工作紀律，改進工作作風。

32.加強領導班子自身建設和干部職工的教育培訓工作。堅持黨組中心組學習制度，堅持干部職工集中學習與在線教育相結合的學習制度，注重學習內容知識性、理論性和實效性，實現學以致用，學以實用的目的。堅持“任人唯賢，以德為先”的用人原則，做好干部的選拔任用工作。

33.加大對系統內執法人員的業務培訓，尤其要加強一線監管人員的執法能力培訓，要創新培訓方式，舉辦切合實際的培訓班，采取課堂教學與現場執法相結合的辦法，實現工作、學習兩相宜，迅速提升執法人員的業務素質和依法行政的能力。

34.繼續開展精神文明創建活動，加強干部職工的思想道德建設和科學文化建設，提高單位文明程度和職工文明素質，提升部門形象。

35.嚴格執行預算，加強財務監督，厲行勤儉節約，嚴格控制“三公經費”的支出；加強固定資產管理，健全固定資產管理制度，規范固定資產日常管理；提高后勤保障水平和服務質量，節約行政成本。

36.強化服務意識，提高辦文、辦會和辦事能力。精簡文件、會議，著力改進文風、會風。加強政務公開工作，推進行政權力規范透明運行。

37.扎實開展新聞宣傳和政務信息工作。加大宣傳力度，拓展宣傳陣地，以宣傳促進工作開展，以宣傳提升部門形象。加強與新聞媒體的合作，積極挖掘和宣傳報道食品藥品監管工作，積極宣傳報道系統先進典型，鞏固和提升食品藥品監管系統形象。

38.強化責任意識，按時辦理行風熱線、市長熱線、市民論壇、舉報投訴工作，加強計劃生育、社會管理綜合治理、安全生產、保密等工作。加強工會、共青團、婦聯工作，充分發揮群團組織作用，激發廣大干部職工的工作熱情。

39.深入推進依法行政工作，強化對基層行政執法工作的指導與監督，做好行政復議、聽證和應訴工作。簡化審批流程，強化行政中心窗口服務工作。

40.加強應急管理，強化組織領導和應急管理隊伍；完善應急預案，建立應急預警值守制度、應急新聞發布機制；開展應急演練，提高突發事件防范與應對能力。

七、認真完成上級交辦的各項工作任務

41.創新工作方法，拓寬招商渠道，進一步加大招商引資工作力度，力爭在食品藥品領域“招大、招新、招強、招工”，切實完成招商引資工作任務。

42.完成上級交辦的其他工作任務。

第三篇：食品藥品監管工作(簡訊)

草壩鎮召開2011年食品藥品監管工作會議

3月4日9時，草壩鎮2011年食品藥品監管工作會議在政府三樓會議室召開，回顧總結2010年和“十一五”時期的食品藥品監管工作，分析當前面臨的形勢，準確把握“十二五”時期的目標要求，研究部署2011年我鎮食品藥品監管工作。鎮長就加強食品藥品監管工作分別作出重要批示。副市長出席會議并作重要講話。

會上鎮長對2010年全市食品藥品監管工作所取得的成績表示滿意，并對今年全鎮食品藥品監管工作寄予新的厚望，提出了更高的要求。

在批示中指出，2010年，全鎮食品藥品監管系統圍繞中心、服務大局，認真履行職責，嚴格依法行政，堅持科學監管，不斷完善食品藥品安全責任體系，深入推進食品藥品安全專項整治，確保了全鎮食品藥品安全，各項工作均取得顯著成績。食品藥品安全事關人民群眾的身體健康和生命安全，事關社會穩定，事關全鎮經濟社會發展大局。希望全鎮食品藥品監管部門要緊緊圍繞鎮委、政府主攻“戰略性新興產業”的總體部署，切實轉變工作作風，創新服務舉措，全力保障我鎮食品藥品安全，堅決杜絕安全事故發生，幫助企業排憂解難，大力推進我市生物和醫藥產業快速發展，為全

鎮科學發展、進位趕超、綠色崛起作出新的更大貢獻！

草壩鎮食品藥品監督管理局在發展提升中深化藥品

專項整治

草壩鎮食品藥品監督管理局在深入開展“發展提升年”活動中，與監管工作進行有機結合，把“發展提升年”的最終成效直接體現到解決突出問題、促進食品藥品監管事業發展上來。

在開展拉網式藥品專項整治的基礎上，該局針對監管工作中的重點、難點和熱點問題，進行大膽創新和實踐。在例行執法檢查活動中，一是推行錯時工作法。即：盡量避開診所、衛生室、藥店患者就診和購藥高峰期，對農村診所、醫務室盡量避開農忙季節，減少對經營使用單位正常合法經營的影響；二是推行文明用語執法。在執法過程中，要求每個執法人員從電話接聽、來訪接待、現場檢查、調查詢問等方面都必須規范文明用語；三是推行換位思考法。在嚴格依法監管的基礎上，主動進行換位思考，對抵觸情緒大、不配合行政相對人加強教育，曉之以理，動之以情，使其自覺配合工作，并指導和幫助行政相對人搞好整改。樂平老百姓大藥

房有感該局人性化執法的新形象，逢人便說：“藥監的同志是真心為咱老百姓服務的。”

第四篇：食品藥品監管站工作職責

食品藥品監管站工作職責

監管站人員

監管站站長：葉金花

專職監管員：夏嵩江杰

監管站工作職能

1、貫徹落實食品藥品安全監管工作的方針政策，宣傳食品藥品安全知識及相關法律法規。

2、負責社區（村）食品藥品協管員（信息員）的管理和考核工作。

3、做好轄區內食品藥品監管工作的組織協調和示范創建工作。

4、負責轄區內食品藥品有關情況的調查摸底，發現安全隱患，主動向相關部門報告。

5、負責農村集體聚餐的申報、備案和農村廚師的登記、培訓工作。

6、配合食品藥品監管分局開展各類專項活動，維護好食品藥品市場秩序。

7、完成街道食品藥品安全委員會及其辦公室和有關部門交辦的其他工作。

城南街道辦事處

第五篇：食品藥品監管工作要點

食品藥品監管工作要點

食品藥品監管工作要點

年，我縣食品藥品監管工作將在市局的堅強領導下，以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和十六屆五中全會精神為指導，深入貫徹“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，以服務為載體，樹立藥監形象，以履行新職能為契機，提高干部隊伍整體素質，以提高食品藥品質量，確保人民群眾飲食用藥安全，促進食品、醫藥經濟健康發展為著眼點和落腳點，不斷提升食品藥品監管水平，力促全縣食品藥品監管工作再上新臺階。

一、實施素質提升工程，營造和諧的人文環境

以責任、效率、質量為主題，深入解決認識問題，建立科學的考核機制，增強干部隊伍敬業、奉獻意識。從以下幾方面抓起：

1、強化干部職工思想政治教育，堅持政治理論學習和思想教育常抓不懈，把學習黨的十六屆五中全會精神與做好本職工作緊密結合起來，繼續完善健全內部管理制度，堅持民主集中制原則，做到以制度管人、管物、管事。針對工作中出現的具體問題，不定期召開組織生活會，圍繞工作重心開展認真的批評與自我批評，進一步統一思想，形成合力，消除分歧，逐步形成心齊、氣順、實干的工作氛圍，確保各項工作有序進行。

2、樹立科學嚴謹的工作作風，提高全員依法行政能力和自律能力。圍繞工作抓學習，抓好學習促工作，通過素質提升工程的實施和各類業務學習的開展，努力提高干部隊伍整體素質。在執法工作中，一是堅持“以事實為依據[本文轉載自[那一世范文網-http://找文章，到那一

世范文網]、以法律為準繩”的原則，嚴格對執法案件的調查、審核、處罰等程序進行把關，確保執法案件的內部審查落實到位，扎扎實實地提高辦案水平、增強辦案能力。二是加大內部審核力度，嚴格執行“十看”制度。三是嚴格執行執法過錯責任追究制，要求全局人員在案件合議或做出行政處罰時，實行“立、查、審、罰”交叉分離，使每起案件均做到事實清楚、證據確鑿、程序合法、適用法律法規正確。四是嚴格行政處罰案件合議制度，定期對所有行政處罰案件從事實、證據、程序、法律適用等各方面進行檢查，適時召開案件合議會和評審會，總結經驗，改進不足，確保案件質量上水平。五是通過公開舉報投訴電話，聘請行政執法行風監督員，發放政務監督卡、召開藥品協管員座談會等多種途徑，強化內外監督，增強行政執法的透明度，轉變機關和執法人員的工作作風，逐步建立內外結合的食品藥品監管行政執法監督體系，確保行政執法有序、高效運

行。、做好宣傳報道工作。圍繞工作目標，及時宣傳報道藥監政策法規信息和工作動態，充分利用“、、”等活動，積極開展藥事法規、職能職責、咨詢投訴、消費提醒、工作成果展示等內容的宣傳活動，提升社會各界對食品藥品監管工作的認知度，樹立良好地單位形象，促進各項工作全面發展。

二、繼續實施“食品藥品放心工程”，確保監管到位

食品放心工程：

堅持“全國統一領導、各級政府負責、綜合組織協調、部門業務指導、各方聯合行動”的食品安全工作方針，以食品放心工程和專項整治來帶動食品綜合協調職能的發揮，以強化對外宣傳為突破口，增強社會對食藥監管職能的理解和支持，力求將食品安全監管的經費納入地方財政預算或爭取相關工作經費。全面研究全縣食品安全基線調查資料和有關法律法規，充分發揮“抓手”作用，認真

履行綜合監督、組織協調、依法組織開展對重大事故的查處職責，積極做好食品安全委員會辦公室與其他部門之間的銜接工作，加強食品安全信息監測，建立風險預警機制。藥品放心工程：

1、繼續加強藥品經營企業gsp認證后的動態監督檢查。一是嚴格落實《藥品質量管理規范》，防止企業認證后的滑坡傾向，將gsp跟蹤檢查與日常監督檢查有機結合，經營企業監督檢查頻次和誠信記分評價達到3次以上，確保認證成果。二是加大對2家中藥飲片生產企業的gmp認證幫扶工作，針對企業軟件建設差、管理滯后的實際，我局將確定2名專業人員分別開展結對幫扶，促其認真加以改造，爭取在軟硬件建設和質量管理方面有大的突破和改進，確保在規定時限內通過gmp認證，不斷提升全縣藥品生產經營的質量管理水平。

2、積極推進藥品分類管理，遏制不合理用藥。一是認真貫徹“積極穩妥、分步

實施、注重實效、不斷完善”的方針，按照省、市局的統一部署，充分利用監管手段，注重實效，加強流通領域的監督檢查；二是加大農村藥品分類管理的宣傳力度，通過多種形式的宣傳活動營造良好的工作基礎；三是加強抗菌藥物銷售和使用的監管，廣泛宣傳和普及抗菌藥物合理使用方面的知識，促進合理用藥，提高社會各界對藥品分類管理、藥品安全性和合理用藥的認識。

3、繼續深入開展農村藥品“兩網”建設工作。一是著力加強組織領導。緊密依靠政府的大力支持，加大“兩網”建設力度，推進“兩網”下鄉進村步伐，確?！皟删W”建設在基層鄉、鎮、村順利實施，探索把農村“兩網”建設納入鄉鎮政府目標管理和為民辦實事項目中，促進“兩網”建設取得突破性的成果。二是著力加強農村藥品監督網絡建設，繼續完善和探索長效工作機制。把藥品監督的觸角延伸到全縣農村，不留監管盲區，做到鄉有監督協管員，村有監督信息員。確定4

名藥監干部為8個鄉鎮“兩網”建設的聯絡員，落實社會監督員工作職責及管理辦法，注重在“規范、質量、活力”上狠下功夫，對監管網絡的組織形式、工作機制、保障機制等進行大膽探索，對選聘的村級藥品監督信息員進行法規和業務知識培訓。在管理上實行縣局定員聯絡、鄉村兩級監管網絡齊抓共管的模式和監管格局。牢固建立運轉協調、長期有效的縣、鄉、村三級監管網。三是積極探索符合全縣農村實際的藥品供應網絡建設，緊密結合農村新型合作醫療制度改革，注重發揮現有農村醫藥衛生資源的潛力，形成“兩網”建設與整個農村公共衛生體系的大融合、大協作。穩步探索推行直配供應模式，減少流通環節，保證藥品質量，保障農民用藥安全有效、購藥方便，讓農民得到實惠。

3、全面推行藥品生產、經營、使用單位誠信建設。一是以創新監督和管理方式為手段，在藥品生產企業實行監督自主化，在藥品經營、使用單位實行經營

使用規范化，對執法人員實行執法行為公開透明化，打造誠信平臺，實施誠信等級管理，抓好誠信體系建設工作。二是按照統一部署、打防并舉、標本兼治的工作思路，進一步深入開展“八統一、六評比”活動，引導各涉藥單位以德管藥，誠信經營，制定藥品生產、經營、使用企涉藥人員培訓計劃，建立學分制考核辦法，努力提高涉藥人員參加教育的積極性和主動性。三是采取設立誠信舉報箱、公開投訴舉報電話、積分卡管理、評選質量管理等次等方法，建立誠信監督制約機制。充分運用監管手段，發揮藥品監督管理部門在藥品市場信用體系建設中的推動、規范、監督、服務作用，倡議、引導生產經營企業和使用單位積極加入“張掖市藥學會”，逐步完善約束機制，把行政監督與行業自律緊密結合起來，督促各涉藥單位以誠信為本，強化管理，提高藥品質量和服務質量。

4、加大藥械市場整頓力度，規范涉藥

單位經營使用行為：一是重點加強對農村醫療機構的藥械監管，規范藥械購銷行為，推進“標準化藥庫、規范化藥房”的建設步伐，使醫療機構在藥械購進驗收、儲存、銷售、使用等環節得到進一步規范；二是組織開展出租柜架、?？崎T診、疫苗、檢驗試劑、臨床科室急救藥品、醫療器械、藥學技術人員在職在崗、一次性使用無菌醫療器械用后毀形等各類專項監督檢查，堅決查處無證、掛靠、現貨直銷、郵購假劣藥品等違法行為，并以貫徹執行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》為契機，進一步強化特殊藥品監管。三是積極與衛生部門聯合，督促城區小型醫療機構嚴格執行《甘肅省小型醫療機構用藥目錄》，完成用藥備案工作；四是積極和工商等有關部門配合，加大治理力度，開展違法藥品、醫療器械、保健食品廣告專項治理；五是大力扶持中藥材種植項目建設，爭取立項開展益母草、甘草、大黃、沙棘等中藥材種植基地建設，完成對農場罌粟殼

種植、調撥情況的調研，掌握相關情況，做好罌粟殼的監管工作；六是完善聯合打擊制售假劣藥品違法犯罪行為的聯動、銜接機制，堅決打擊涉及面廣、影響較大、群眾反映強烈的制售假劣藥品的大案要案。

三、繼續抓好黨風廉政建設工作 根據中紀委、省、市局黨組和紀檢工作確定的黨風廉政建設和反腐敗工作重點，結合基層實際，深入開展黨風廉政建設。一是大力弘揚求真務實精神，堅持實事求是的原則，切實把反腐倡廉工作貫穿到隊伍建設、機關建設和行政執法的全過程。二是加大廉政教育、糾風打假、執紀執法、查辦案件的力度，堅決杜絕違紀違規行為的發生，確保依法治藥落到實處。三是在局機關干部中繼續開展以“兩個務必”為內容的優良傳統教育，按照“八個堅持、八個反對”的要求，從加強執法教育，建立健全制度等方面入手，開展以廉政典型為主的正面教育和以大案要案、以身試法反面典型

為內容的警示教育，教育執法人員樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀，筑牢拒腐防變的思想道德防線，努力打造一支政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明的基層藥監執法隊伍，形成公正、廉潔、公開、高效的行政執法氛圍。

四、加強聯系、主動參與，認真做好社會性工作 根據縣委、縣政府對省市駐丹單位的管理要求，結合縣委、縣政府簽訂的《精神文明建設目標管理責任書》、《社會治安綜合治理目標管理責任書》的內容，積極做好法制宣傳、市場經濟秩序整頓、打假治劣、綜合治理、扶貧濟困、植樹造林、門前三包等社會性工作?？傊?，我局將認真貫徹落實十六屆五中全會精神和市、縣經濟工作會議精神，在市局的直接領導下，繼續發揚艱苦奮斗、求真務實的作風，堅持以科學的發展觀統攬藥監工作、提升食品藥品監管執法能力、深入實施食品藥品放心工程，力爭使全縣藥品市場秩序健康有序地發

展。