第一篇：免費篩查制度

免費新生兒“兩病”篩查血樣標本采集機構工作制度

一、設有產科或兒科診療科目的醫療保健機構均應當開展新生兒“兩病”篩查血樣標本采集，并逐級備案。

二、采血人員應具有與醫學相關的中專以上學歷，從事醫學臨床工作2年以上，接受過省級新生兒遺傳代謝病篩查相關知識和技能的培訓并取得技術合格證書。

三、積極開展新生兒遺傳代謝病篩查的宣傳教育工作。

四、血樣標本采集人員在實施血片采集前，應當與新生兒監護人簽訂《河南省免費新生兒遺傳代謝病篩查知情同意書》，并保存于病歷中存檔。

五、認真填寫采血卡片，做到字跡清楚、登記完整。

六、嚴格按照國家《新生兒疾病篩查技術規范（2010版）》采集足跟血，制成濾紙干血片，2～8℃保存，并將有關信息錄入“河南省免費篩查民生實事信息系統”。

七、按新篩中心要求，及時將合格血片寄送至新篩中心。

八、因特殊情況未按期采血或不合格標本退回需要重新采血者，應當及時預約或追蹤采集血片。

九、協助篩查中心和管理機構做好可疑陽性病例的召回工作。

十、做好資料登記、存檔保管及上報工作，包括活產數、篩查數等資料。

免費新生兒聽力篩查工作制度

一、新生兒聽力篩查機構和新生兒聽力障礙診治機構必須由省衛生計生委依法指定，并嚴格按照《新生兒疾病篩查技術規范（2010版）》開展篩查、診治、信息報送等工作。

二、省新生兒聽力篩查中心設在省婦幼保健院，負責制定省新生兒聽力篩查和診斷常規，對全省新生兒聽力篩查、診治的技術指導、培訓、質量控制工作；與全省篩查機構和診治機構建立工作聯系，對篩查、復查未通過兒童進行確診；對全省新生兒聽力篩查、診斷結果進行統計、分析，提出改進工作的意見與措施；需要聽力語言康復訓練的，應負責聯系殘聯進行康復訓練。

三、從事新生兒聽力篩查的人員必須是專職人員，經過省級組織的培訓考核并取得《河南省新生兒疾病篩查培訓合格證書》；嚴格執行各項規章制度和聽力篩查設備操作規程，按照技術規范和服務流程要求進行篩查，出具規范的篩查報告，負責篩查結果的解釋；做好初篩未通過者的隨訪和復篩及轉診，協助做好聽力障礙高危兒的隨訪監測工作；及時進行篩查資料及報表的收集、整理、統計、分析等工作，每月按時報送月報表。

四、新生兒聽力篩查報告要按照《河南省兒童（新生兒）聽力篩（復）查報告單》格式出具，一式兩聯，第一聯和原始篩查記錄由新篩機構保存于病歷中存檔。

五、新生兒聽力篩查機構對復篩未通過者和新生兒重癥監護病房（NICU）未通過自動聽性腦干反應（AABR）篩查者，立即出具篩查報告，解釋篩查結果，及時開具轉診單，告知、督促、協助其監護人在42天～3個月內將可疑陽性患兒轉診至新生兒聽力障礙診治機構進行診斷，盡早給予治療及干預。同時及時報告給相應片區責任診治機構。如聯系不到監護人，則要逐級通知到相關的診治機構，并做好詳細記錄。新生兒聽力障礙診治機構按照技術規范開展診斷、干預、隨訪和康復，并逐級將診斷結果反饋至各篩查機構。

六、新生兒聽力篩查機構和診治機構都應建立新生兒聽力篩查追蹤隨訪制度。新生兒聽力篩查機構對聽力初篩未通過新生兒隨訪，告知42天內復篩，并進行專案管理。加強對具有聽力損失高危因素的新生兒進行隨訪，即使通過聽力篩查也要在3年內每年至少隨訪1次。在隨訪過程中懷疑有聽力損失時，應當及時轉診到新生兒聽力障礙診治機構。

新生兒聽力障礙診治機構接到篩查機構出具的可疑陽性報告后，立即電話或書面等方式通知新生兒監護人，要求其將新生兒按照規定時限轉診到診治機構進行進行聽力學診斷，進行健康教育。并負責對可疑患兒進行追訪，對確診為聽力障礙的患兒進行隨訪，每半年至少復診1次。因地址不詳或拒絕隨訪等原因而失訪者，須注明原因及備案。

新生兒聽力篩查機構和診治機構對每次通知和隨訪均須記錄。

七、新生兒聽力篩查機構和診治機構要認真妥善地做好新生兒聽力篩查有關資料的保存和保密工作。

八、新生兒聽力儀器設備由專人負責、定期保養，保證儀器在清潔、干燥、無塵和無環境污染的情況下使用。根據儀器的使用頻率，每半年或一年必須對儀器或計量器具進行專業校驗，并認真做好記錄并妥善保管好儀器校準報告。未經許可，任何人不得以任何理由隨便拆卸儀器。

九、新生兒聽力篩查機構設專人負責，嚴格做好聽力篩查質控管理，以保證篩查結果的準確性和可靠性。每月須對聽力篩查質控結果進行認真的分析和總結，及時發現問題并及時進行質量改進。新生兒聽力篩查中心要加強對聽力篩查機構和診治機構的質控指導。

十、新生兒聽力篩查機構和新生兒聽力障礙診治機構妥善保存好聽力篩查的有關信息資料，包括篩查、轉診、診治、隨訪和質量控制等資料，按照檔案管理的要求至少保存10年。存于電腦的有關新生兒聽力篩查資料要求備份保存。備份文件可以交由信息管理科或機構規定的相關科室負責。未經科室主任許可或授權，任何人不得以任何理由查閱相關文件檔案。如新生兒的監護人要求查閱或復印相關資料，必須到機構相關職能科室辦理相關手續后，方可進行。

第二篇：產前篩查自查制度

產前篩查自查制度

一、目的：

為保障母嬰健康，提高出生人口素質，保證產前診斷技術的安全、有效，規范產前診斷技術的監督管理，依據《中華人民共和**嬰保健法》以及《中華人民共和**嬰保健法實施辦法》，和《產前診斷技術管理辦法》制定自查制度。

二、適應范圍：適應婦產科、兒科、影像科（放射科、B超室）、檢驗科。

三、安全檢查形式：產前篩查技術分管領導小組組織或者指派專人每月對每個相關科室進行自查自糾。

四、監督檢查內容

1、各種工作記錄冊應及時認真填寫、登記、錄入電腦數據庫等工作。

2、各種工作記錄冊應及時認真填寫，專人負責保存，專人管理。

3、每份標本均要登記病人的詳細資料，包括病人姓名、年齡、性別、籍貫、聯系方式及聯系人、不得有缺項、漏項等。

4、是否將篩查結果為高風險、臨界分險和低分險的病人資料及其隨訪資料分類歸檔保管。

5、各臨床醫師是否按照《產前診斷技術管理辦法》進行認真的篩查、履行告知、登記、追蹤觀察、疑難病例轉診會診等工作。

五、責任追究

1、違反本辦法規定，未經批準擅自開展產前診斷技術的非醫療保健機構，按照《醫療機構管理條例》有關規定進行處罰。

2、對違反本辦法，醫療保健機構未取得產前診斷執業許可或超越許可范圍，擅自從事產前診斷的，按照《中華人民共和**嬰保健法實施辦法》有關規定處罰，由衛生行政部門給予警告，責令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。情節嚴重的, 依據《醫療機構管理條例》依法吊銷醫療機構執業許可證。

3、對未取得產前診斷類母嬰保健技術考核合格證書的個人，擅自從事產前診斷或超越許可范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，按照《中華人民共和國執業醫師法》吊銷其醫師執業證書。構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第三篇：產前篩查所需制度

醫務人員崗位管理制度

一、員工上崗必須嚴格執行“考勤制度”不遲到、不早退、不曠工，并切實遵守逐級請消假制度。

二、醫護人員上崗必須取得相應的職業資格或具有衛生專業學習和培訓經歷并取得相應的證書。

三、任何科室不得使用非衛生技術人員從事醫療活動。從事 收費、后勤、辦公等項工作的非衛生技術人員應嚴格按照站規定的制度進行活動和工作。

四、員工上崗必須嚴格遵守工作守則、工作制度和工作時間，認真負責，精于管理，敬業愛崗，履行職責。

五、必須認真做好“交接班制度”、“查對制度”和各項規章 制度，嚴防草率、馬虎和擅離職守。

產前門診主任職責

1、在院長領導下，負責全院和院外產前篩查

2、擬定預防保健和計劃生育工作計劃，經院長批準后組 織實施，并經常督促檢查，按時總結匯報。

3、領導本科人員完成本院職工的醫療保健工作，組織定 期體檢，掌握情況，提出保護職工身體健康的防護和保健措 施。、組織好本院職工的院外地段的預防保健工作。搞好傳染 病管理和疫情報告及各項衛生防疫工作。

5、督促本科人員認真執行各項規章制度和操作常規，防 止差錯事故的發生。

6、組織本科人員的業務學習和技術考核，并對本科人員 的晉升、獎懲提出具體意見。

7、負責檢查督促全院職工嚴格執行公費醫療制度。副科 長協助科長負責相應工作。

檢驗科主任職責

1、在院長的領導下，負責本科的檢驗、教學、科研、行 政管理和血庫的管理工作。

2、制訂本科工作計劃，組織實施，經常督促檢查，按期 總結匯報。

3、督促本科各級人員認真執行各項規章制度和技術操作 規程，做好登記、統計和消毒隔離工作。正確使用菌種、毒株、毒劇藥品和器材，審簽藥品器材的請領、報銷、經常檢查安全 措施，嚴防差錯事故

4、參加部分檢驗工作，并檢查科內人員的檢驗質量，開 展質量控制工作。

5、負責本科人員的業務訓練、技術考核，提出升、調、獎、懲意見。搞好進修、實習人員的培訓及臨床教學。

6、確定本科人員的輪換值班。

7、制訂本科的科研規劃，檢查進度，總結經驗。學習使 用國內、外新技術，不斷改進各種檢驗方法

8、經常與臨床科室聯系，征求意見，改進工作。

超聲科主任職責

產前檢查門診制度

一、在科主任的領導下，負責孕產婦保健工作。

二、熱情接待就診及咨詢人員，做到態度熱情診查細心。

三、建立健全各種門診登記和孕產婦保健手冊，做到準確、正規、完整、詳細、處方書寫完整、清潔、用藥合理。

四、門診醫生必須對孕產婦進行全面的檢查，認真填寫孕產婦保健手冊，并做好高危妊娠的篩查制度。

五、做好母乳喂養咨詢工作。

六、孕期檢查不認真、不全面，致使孕產婦異常情況未能及時發現和矯治而發生意外，則追究門診醫師的責任，視情節給予嚴肅處理。

七、因醫療條件、設備不完善不能開展的項目必須督促，孕婦到上級醫療保健單位進行檢查及治療。

八、堅守崗位、遵守院內的勞動紀律及各項規章制度，按時上下班、不串崗、脫崗、漏崗。

九、積極參與院里的各項政治活動及業務學習，并認真做好筆記。

十、工作時間不干私活。

十一、文明行醫、舉止穩重、平等待患、服務熱情、遵紀守法、廉潔奉公、不以醫謀私。

十二、保持診室衛生清潔。

產前門診管理制度

1、產前門診醫生在孕期檢查時，要對孕婦進行母乳喂養知識與技巧的宣傳指導，包括：母乳喂養的好處、母嬰同室的重要性、按需哺乳的重要性、怎樣保證足夠的母乳、母親喂奶的體位和嬰兒含接姿勢等。

2、向孕婦發放有關母乳喂養的宣傳資料。

3、備有乳房和嬰兒模型，以便宣教模擬用。

高危孕產婦篩查制度

一、孕婦應在當地村衛生室（所）或鄉鎮以上醫療保健機構建卡（冊）。

二、建卡建冊時特別強調要詢問既往難產史、生育史、內、外、婦科病史。

三、醫療保健機構在產前檢查時必須做心、肝、腎、血液等內科病史的采集和檢查。

四、要認真做到規范的產前檢查和記錄，早期發現妊娠并發癥和合并癥。

高危孕產婦逐級報告制度

一、村級發現高危孕產婦及時報告鄉（鎮）衛生院。

二、鄉（鎮）衛生院負責管理全鄉（鎮）高危孕產婦，及時將評分在10分以上者報縣婦幼保健院。

三、對高危孕產婦進行動態管理。

四、縣級醫療機構定期報告縣婦幼保健院行動態管理。

高危孕產婦首診制度

一、醫療保健機構對高危孕產婦要實行首診負責制。

二、發現高危孕產婦要建檔管理，專人負責。

三、早期干預，及時轉診，避免診治延誤。

孕前保健科工作制度

一、負責孕前期保健的人員應具備中級以上職稱

二、孕前期保健門診設臵應溫馨，醫生態度要謙和

三、認真負責，注意語言技巧，不歧視有特殊疾病患者

四、保密個人隱私，嚴肅認真

五、進行孕前期教育的內容要符合咨詢者需要，要準確

產前保健工作常規

一、孕早期保健工作常規

（一）及時識別早孕癥狀，（惡心、嘔吐和渾身不適）

（二）填寫《母子健康手冊》

（三）進行孕期保健知識宣教，1、孕早期每日口服葉酸0.4㎎，預防胎兒出現神經管畸形。

2、加強營養

3、避免病毒感染和接觸有害物質，避免亂吃藥，接觸農藥、放射線。

4、有異常癥狀或發現高危因素及時進行診查指導和治療。

二、孕中期保健工作常規

（一）指導孕婦孕13-27周，每月檢查一次，高危增加檢查次數。

（二）檢查內容；

1、體檢：體重、血壓、宮高、腹圍、（20周開始繪制妊娠圖），聽胎心，進行登記，填寫母子健康手冊。

2、Ｂ超檢查：孕20-24周必須動員孕婦進行B超檢查，觀察胎兒發育情況，篩查缺陷兒。

3、化驗檢查：血常規，妊娠合并糖尿病篩查（孕24周以后），唐氏綜合癥篩查（孕14-20周）。

（三）高危篩查、登記、上報、轉診、追訪。

（四）進行孕期宣教。母乳喂養宣教，加強營養，補鈣及乳房護理。

三、孕晚期保健工作常規

（一）指導孕婦28周后每兩周檢查一次，孕36周后每周檢查一次，高危孕婦酌情增加檢查次數

（二）檢查內容：體重、血壓、宮高、腹圍（畫妊娠圖），胎位、胎心率、血常規、尿常規、梅毒高危人群復篩。

（三）特殊檢查

1、骨盆測量

2、胎心監護：孕28周以后每周一次。

3、B超檢查

（四）孕30周開始，指導孕婦進行自我監護查胎動次數。

（五）進行宣教知識

1、加強營養，注意休息，注意衛生。

2、母乳好處及優點。

3、識別產兆和異常情況。

產前檢查的操作規程

一、建立孕產婦保健卡。

二、咨詢病史、既往史、孕產史。

三、測算預產期。

四、進行體格檢查：測血壓、體重、身高。

五、產科檢查：腹圍、宮高、四部觸診法、骨盆外測量。

六、詢問產期有無異常情況：浮腫、有無心悸、眼花、腿抽筋等癥狀，識別高危因素。

七、各項化驗、B超、胎監。

八、指導孕婦下次就診日期。

九、進行孕期宣教。（乳房喂養、乳房護理等）。

標本采集與管理制度

一、產前篩查標本采集與保存制度

1、人員要求：篩查工作必須由經過專門培訓的有資質的人員承擔；

2、產前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則： 醫務人員告知孕婦或其家屬產前篩查的性質、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦和/或家屬簽署知情同意書后方可進行篩查操作；

3、篩查孕婦資料登記要求

所有參與產前篩查孕婦資料應按照產前篩查申請單內容逐項登記清楚，隨血樣一道送至產前篩查機構。

4、使用唯一編碼

編碼要求準確、清楚，每位孕婦使用唯一編碼，要求復讀給孕婦聽；編碼操作者固定，做到三“三查七對” 操作時三查：即查編碼、查離心管、查血清管；

5、血樣登記表與本人七對：即對姓名、年齡、對編碼、對末次月經、對B超孕周、對地址、對通訊電話；

6、血清管編碼的書寫要求：編號要求字跡清楚，準確無誤；

7、血樣的處理要求：全血于室溫放臵2小時待血液完全凝集后再進行離心，分離血清時要仔細，避免溶血現象，他離出的血清用一次性吸管轉入血清管中，血清管蓋須擰緊，防止血清漏出，標本如能在7天內檢測完畢，則臵2--8℃保存；如檢測時間超過7天，則臵-20℃冰箱保存。

篩查結果的原始數據和血清標本必須保存至少一年，血清標本須保存于-70℃，以備復查。

8、篩查時孕周計算盡可能按B超孕齡，如不能取得B超孕齡，則按末次月經推算，但如遇孕婦朋經不規則的或末次月經記不清楚，則必須進行B超孕齡測量，孕齡 測量需精確到天數，早孕期統一以關臀長為準，中孕期統一以雙頂徑孕周為準。

檔案建立與管理制度

1、中心建立獨立的產前篩查檔案室，產前篩查中心書寫、保存在本中心進行產前篩查者的檔案，由產前篩查中心辦公室專職信息人員負責檔案的管理工作。

2、檔案內容包括產前篩查的文字資料、影像資料及其他相關資料。為便于管理和查閱，應將每項服務技術項目資料分類歸檔管理。

3、所有的資料實行登記管理。

4、所有檔案定點存放保留50年，不得拆放、涂改或丟失。

5、檔案的查閱不得違反國家及本中心的有關規定。

6、工作人員應尊重產前篩查者的隱私權并嚴格保密，所有資料不得向他人泄漏密。

7、保存形式：紙質文件、電子記錄及移動硬盤。

產前篩查的檔案管理

1、工作人員應按照產前篩查的各項規章制度和程序文件認真完成產前篩查的資料管理工作。

2、及時、完整填寫各項記錄，每項記錄冊有指定人員負責檢查。字跡清楚，不得隨意涂改，專人負責保存；

3、每份病歷要登記病人的詳細資料：姓名、年齡、性別、籍貫、聯系方式、診斷等；

4、每份檢查結果均應錄入電腦數據庫，由專人管理；

5、將篩查結果為高風險、臨界風險和低風險的病人資料及其隨訪資料分類歸檔保管，并將資料分類報四川省產前診斷中心；

6、首診醫生負責產前篩查孕婦的專科檔案的建立，孕婦產前篩查的檔案存入產前篩查中心保管。中心保存的每份產前篩查資料包括：已簽的產前篩查知情同意書、產前篩查申請單、產前篩查結果、隨訪結果；

7、對保存的病歷資料不得撕毀，拆散，涂改或丟失，用后必須歸還遠處，如因管理不善造成資料丟失，追究當事人的責任，并承擔相應的法律責任。產前篩查中心辦公室負責產前篩查的專科檔案的管理，并負責高風險孕婦妊娠結局的追蹤和隨訪工作。

8、孕婦檔案實行保密，嚴禁檔案外借。疑難病例會診制度、轉診制度及跟蹤觀察制度

疑難病例會診制度

1、產前篩查中心遇疑難病例或需他科協助處理的病例，應及時申請會診；

2、中心內會診：由專業組長提出會診申請，主任召集中心有關人員參加會診，作好記錄。

3、科間會診：由產前篩查中心專業組長提出會診申請，中心主任同意并簽名后填寫會診單，應邀科室一般應在24小時內安排副主任或以上醫師參加會診，并填寫會診記錄。會診時由中心專業組長或專業組成員陪同。

4、全院會診：凡涉及到多科室的會診，由中心主任提出申請，報請醫務科同意，醫務科組織全院會診討論。

5、院外會診：在中心會診的前提下，由中心主任提出申請，經醫務科同意，產由醫務科與上級醫院聯系，確定會診時間。會診由中心主任主持，中心全體醫技人員及進修、實習人員參加。

疑難病例轉診制度

1、由于技術或設行條件的限制，中心無法實施的產前篩查技術部，向省產前診斷中心進行轉診。

2、需要轉省產前診斷中心進行診斷的病例，由經治醫師提出轉診請求并填寫轉診單，經中心主任簽字同意后方能轉診。

3、所有轉診的病例必須進行登記備案，并進行追隨蹤，追隨蹤結果記載入病例的檔案中。

產前篩查跟蹤監測制度

1、醫師填寫產前篩查申請單時須包括被篩查人的電話號碼 或聯系地址，以便隨訪。

2、應將篩查結果及時通知高危孕婦，并由有關遺傳咨詢醫生進行解釋和給予相應的醫學建議。

3、對于高危孕婦，若患者同意進一步進行產前診斷，應追蹤診斷結果。若孕婦不同意產前診斷，應繼續追隨蹤隨訪至分娩后，了解孕期是否順利及胎兒或新生兒是否正常；

4、對篩查結果為非高危孕婦也應進行隨訪至分娩后，以便了解篩查試驗的假陰性。

5、應將隨訪結果登記在《產前篩查隨訪結果記錄本》上，并定期總結統計分析。

統計匯總和上報制度

一、統計匯總及上報制度

1、利用省產前診斷中心的產前診斷計算機管理系統軟件對中心產前篩查的所有資料進行微機化管理。

2、中心每月對產前篩查的相關資料和數據進行匯總，并進行統計和分析。中心主任主持產前篩查工作總結，并對相關數據進行分析，由專人記錄。

3、按照省衛生廳的要求，定期將產前篩查的相關數據和結果向衛生行政部門和省產前診斷中心上報。

患者知情同意制度

1、病人享有知曉病情、診斷、治療措施、預后、費用等方面的情況的權利。

2、所有產前篩查涉及的的檢查項目必須獲得被檢查者的知情同意，并簽定書面同意書后方能進行檢查。

3、知情同意書必須向被檢查者說明檢查的性質、檢查的目的、可能的受益和風險、可供選擇的其他檢查方法，使被檢查者充分了解和理解這些信息，在有強迫、不正當和引誘的情況下，自愿做出是否進行檢查的決定；

4、知情同意書應符合以下要求：

（1）有清楚易懂的解釋。未使用過分技術性語言；

（2）檢查目的，應該有被檢查者認為有益的一面，也有可預見的風險。

（3）描述檢查時不使用過分樂觀的表達。；（4）完整描述檢查步驟。（5）準確描述保密程度。

（6）知情同意書在倫理委員會批準前不能使用。

產前篩查知情同意制度

1、產前咨詢醫師應向孕婦解釋21—三體綜合征及神經管缺陷的基本知識，包括疾病發生率、患兒情況以及孕婦高危因素等。

2、產前咨詢醫師應向婦解釋開展產前篩查的意義；

3、產前咨詢醫師應向孕婦解釋篩查實驗的效率及其局限性，特別是篩查試驗并非診斷手段，有一定的假陰性率，對高危者需進一步行產前診斷。

4、實施產前篩查自愿和知情同意的原則，嚴禁執行強制性篩查。

5、孕婦若同意篩查必須在知情同意書上簽字。

知情告知環節、知情同意制度

1、對所有產前檢查的孕婦進行宣傳，說明產前篩查的意義、目的，盡可能達到所有小于35歲的孕15—20周的孕婦有機會進行知情選擇接受產前篩查。

2、對篩查高風險的孕婦進行知情告知，并建議其進行產前診斷確

3、對所有≥35歲的孕婦進行知情告知，建議進行產前診斷；

4、對夫婦之一有染色體畸變或出生過染色體異常的患兒、夫婦之一有開放性神經管畸形或出生過開放性神經管畸形患兒、夫婦之一有先天性代謝缺陷或出生過這種患兒，X連鎖遺傳病基因攜帶孕婦、原因不明反復流產孕婦、羊水過多孕婦、有致畸因素接觸史、有遺傳病家族史又系探親婚配的孕婦進行知情告知，建議其接受產前診斷。

知情同意書簽署環節

1、遺傳咨詢過程中，咨詢醫生將產前篩查的目的、方法、局限性向孕婦及家屬陳述，堅持孕婦知情選擇的原則，由病人選擇是否接受產前篩查。

2、對自愿接家產前篩查者，要求孕婦簽署知情同意書，對拒絕接受產前篩查的孕婦，簽署拒絕產前篩查簽字書。

3、醫生確定被篩查孕婦的年齡、孕周、（必要時B超確診胎齡）病史，開出產前篩查送檢單。

4、產前篩查結果為高風險，應簽署產前篩查高風險結果告知書。

產前篩查質量控制管理制度

1、保證標本符合實驗條件：取靜脈血2-3ml，2000rpm離心10分鐘，取上清液放入冷凍管中，－20℃冷凍保存，等實驗當天解凍，切忌反復凍融。

2、實驗室人員：經培訓，有實驗技師上崗證的專業人員。

3、保證孕婦臨床資料信息的準確性，特別是孕周的正確估計。

4、實驗過程：嚴格按照說明書操作，每次都做標準曲線（全自動儀器除外，但也需要每次定標），并有高、中、低三個質控。

5、實驗室質量控制：定期做批內及批間誤差。

1)批內誤差測定：取高、中、低三份標本（或用質控），在同一次實驗中每份重復加樣5－10次，算出的CV值應在3%以內。

2)批間誤差測定：取高、中、低三份標本（或用質控），分5－10批測定，算出的CV值應在5%以內。

3)定期對質控進行統計，另外還應參加衛生部或當地衛生技術監督部門的質量控制監測。

6、所有篩查高危的孕婦需要首先對血清進行重復檢測，減少檢測過程中的誤差。如仍為陽性進行超聲檢查核對孕周，以排除由于孕周錯誤所臻的陽性結果。

7、早孕期超聲核對孕周應以頭臀長作為標準，中孕期超聲核對應以雙頂徑作為標準。

8、實驗室報告在B超校正孕周后假陽性率應低于5%.9、每次實驗結果應有2位技術人員核對，遇到可疑數據，在排除實驗操作誤差后，應請示實驗室主管后再發報告。

10、產科醫生應熟悉實驗室報告，能對篩查結果進行解釋，實驗結果的判斷要結合臨床，特別注意病理狀態對實驗結果是的影響。

11、篩查結果的原始數據和血清標本必須保存一年以上以備復查。

產前篩查信息病案管理制度

1、所有產前篩查的資料均由中心信息資料管理人員管理，設臵產前篩查資料柜。

2、產前篩查資料包括：知情同意書、申請書、檢驗報告單、隨訪結果、將篩查結果為高風險、臨界風險和低風險病人其隨訪資料分類歸檔保管。

3、產前篩查資料包括：知情同意書、申請單、檢驗報告單、隨訪結果。

4、所有資料按檢查聯號放臵。

5、對產前篩查對象進行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結果記錄并上報。

6、嚴格執行中心保密制。

產前篩查記錄和檔案管理制度

1、實驗室工作人員在工作時，應按照實驗室的各項規章制度和程序文件認真負責完成工作。

2、設臵唐氏篩查資料柜。

3、實驗室工作人員應及時、完整填寫各項實驗室工作記錄，每項記錄冊指定人員負責檢查，實驗室原始記錄要字跡清楚，不能隨意涂改。

4、每份標本均要登記病人的詳細資料，包括病人姓名、年齡、性別、籍貫、聯系方式等。

5、每份標本的檢驗結果均應錄入電腦數據庫，由專人管理。

6、將篩查結果為高風險、臨界分險和低分險的病人資料及其隨訪資料分類歸檔保管。

7、實驗室的各種工作記錄冊應及時認真填寫，專人負責保存。

儀器和試劑的保管制度

1）本實驗室使用的各類樣品，試劑必須按規定存放在避光、防潮保質的地方，妥善保管，定期更換。

2）本實驗室自行配臵的試劑應有專人配制，專人定標，要有明確的標示，超過保存期的試劑不得使用。

3）本實驗室標準儀器必須按“計量法”的規定，送計量部門檢定合格后才能使用。

4）建立標試劑購入、管理、使用登記制度。

第四篇：傳染性疾病篩查制度

傳染性疾病篩查制度

根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《艾滋病防治條例》、《醫療機構傳染病預檢分診管理辦法》、《醫療機構臨床用血管理辦法》（衛生部令第85號），和《醫院感染管理質量評價標準》，為有效控制傳染病，防止醫院感染的發生，特制定本制度。

一、基本原則

(一)患者有義務接受醫院有關傳染病的調查、檢驗、采集樣本、隔離治療等預防、控制措施，如實提供有關情況。

(二)傳染病篩查應采取自愿原則，履行告知義務，由病人或其家屬自愿決定。如不同意檢驗的，應充分說明因此可能帶來的后果，由醫患雙方簽字備案。

(三)患者傳染病篩查應盡早進行。

(四)醫護人員不得擅自泄露涉及患者隱私的有關傳染病篩查信息、資料。

(五)進行傳染病相關項目篩查前應查閱患者病歷資料，盡可能避免不必要的重復檢測。

二、篩查辦法

(一)需要輸血的病人，應常規進行輸血前九項檢驗，包括HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV1/

2、梅毒、ALT等。

(二)不需要輸血的病人，應加強醫患溝通，盡可能說服病人進行HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV1/

2、梅毒等檢驗。

三、傳染病篩查情況注明

(一)患者傳染病篩查已有結果或患者不同意進行傳染病篩查者，科室均應如實注明。

(二)患者傳染病篩查未有結果者，科室補充注明。

四、消毒、隔離和防護措施

(一)對所有病人均應當采取標準預防措施。

(二)注明有血源性疾病者，醫護人員應做好血源性疾病防護措施，謹防銳器傷的發生，可能有血液、體液等噴濺時應戴防護眼鏡或防護面罩、穿防水隔離衣或防水圍裙。

(三)傳染病篩查有結果的患者診治檢查后進行終末消毒，未進行傳染病篩查的患者按傳染病進行終末消毒。

五、本制度從發布之日起執行。

醫務科

2014-5-9 2

第五篇：傳染性疾病篩查制度（模版）

根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《艾滋病防治條例》、《醫療機構傳染病預檢分診管理辦法》、和《醫院感染管理質量評價標準》，為有效控制傳染病，防止醫院感染的發生，特制定本制度。

一、基本原則

（一）患者有義務接受醫院有關傳染病的調查、檢驗、采集樣本、隔離治療等預防、控制措施，如實提供有關情況。

（二）傳染病篩查應采取自愿原則，履行告知義務，由病人或其家屬自愿決定。如不同意檢驗的，應充分說明因此可能帶來的后果，由醫患雙方簽字備案。(三)患者傳染病篩查應盡早進行。

(四)醫護人員不得擅自泄露涉及患者隱私的有關傳染病篩查信息、資料。

(五)進行傳染病相關項目篩查前應查閱患者病歷資料，盡可能避免不必要的重復檢測。

二、篩查辦法

（一）需要輸血的病人，應常規進行輸血前九項檢驗，包括HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV1/

2、梅毒、ALT等。(二)不需要輸血的病人，應加強醫患溝通，盡可能說服病人進行HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV1/

2、梅毒等檢驗。

三、傳染病篩查情況注明

（一）患者傳染病篩查已有結果或患者不同意進行傳染病篩查者，科室均應如實注明。

(二)患者傳染病篩查未有結果者，科室補充注明。

四、消毒、隔離和防護措施

(一)對所有病人均應當采取標準預防措施。

(二)注明有血源性疾病者，醫護人員應做好血源性疾病防護措施，謹防銳器傷的發生，可能有血液、體液等噴濺時應戴防護眼鏡或防護面罩、穿防水隔離衣或防水圍裙。(三)傳染病篩查有結果的患者診治檢查后進行終末消毒，未進行傳染病篩查的患者按傳染病進行終末消毒。

五、本制度從發布之日起執行。