有效藥品管理制度

有效藥品管理制度1

1、目的:合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

3、適用范圍:門店經(jīng)營管理的全過程

4、責(zé)任人:門店全體員工

5、內(nèi)容:

5.1藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。

5.2藥品應(yīng)按批號先后順序陳列,做到“先產(chǎn)先出、近期先出,按批號發(fā)貨”的原則。

5.3未標(biāo)明有效期的藥品,質(zhì)量驗收時應(yīng)判定為不合格藥品,驗收人員應(yīng)拒收。

5.4近效期藥品,是指藥品有效期截止日期不足9個月的'藥品。

5.5近效期藥品在計算機(jī)軟件系統(tǒng)中應(yīng)設(shè)置自動報警程序,實行動態(tài)監(jiān)控,按月匯總,生成“近效期藥品催銷表”,分別傳遞至質(zhì)管科和業(yè)務(wù)部門。

5.6有效期不到12個月的藥品不得購進(jìn),不得驗收入店。如遇到特殊情況,需申請并說明。

5.7銷售近效期藥品應(yīng)向顧客告知有效期,必要是須經(jīng)顧客簽字確認(rèn)。

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1、藥品是一種規(guī)定了有效期的特殊物質(zhì)。為了保障臨床用藥安全有效，防止藥品過期失效，造成損失，特制定本制度。

2、藥品的采購應(yīng)根據(jù)我院臨床用藥的需要對購進(jìn)藥品的數(shù)量進(jìn)行科學(xué)預(yù)計，并應(yīng)遵循勤購勤銷的原則，盡量減少藥品庫存。采購藥品時盡量選擇距失效期較遠(yuǎn)的藥品（生物制品不少于六個月、其它藥品不少于一年）。

3、按照藥品的儲存條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。

4、藥品的有效期應(yīng)專門登記，并由科室藥品質(zhì)量管理人員定期（每周）到各藥房、藥庫檢查并作好登記，發(fā)現(xiàn)臨近失效期且用量較少的藥品要及時向科室報告，以便各藥房間調(diào)劑使用。不能調(diào)劑或調(diào)劑后不能在有效期內(nèi)用完的品種應(yīng)及時與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退貨事宜。

5、有效期藥品應(yīng)按批號存放，遵循先進(jìn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的.原則。

6、各藥房從藥庫領(lǐng)取藥品時，應(yīng)控制品種、數(shù)量和有效期，既要保障臨床用藥的需要，又要防止過期失效。

7、藥房對距失效期3個月的常用藥品不能領(lǐng)用；發(fā)給患者帶走的效期藥品，必須計算在藥品用完前有一個月的時間；院內(nèi)使用的效期藥品應(yīng)在距失效期前1月發(fā)出。失效的藥品不能發(fā)出。

有效藥品管理制度3

一、藥品有效期的表示方法

1.直接標(biāo)明有效期為某年某月，這種表示很易辯認(rèn)，國內(nèi)生產(chǎn)的藥品多數(shù)都采用這種表示法。

2.直接標(biāo)明失效期為某年某月，這種表示須與第一種加以區(qū)別，如批號:xx，失效期:19xx年9月，即表示此產(chǎn)品是19xx年8月3日生產(chǎn)的可使用到19xx年8月31日為止，有效期限為3年。

直接標(biāo)明有效期或失效期為某年某月某日，此種也易辯認(rèn)，其識別原則上同第一、二種表示法。如失效期20xx年6月30日，系指可使用到20xx年6月29日;有效期20xx年6月30日，則指可使用到20xx年6月30日。

3.只標(biāo)明有效期×年，此種表示須根據(jù)批號推算，如批號:990514，有效期3年，系指可使用到20xx年5月14日。

4.進(jìn)口產(chǎn)品失效期限的標(biāo)示很不統(tǒng)一，各國有自己的習(xí)慣書寫法。大致而論，歐洲國家是按日-月-年順序排列的(如8/5/98);美國產(chǎn)品是按月-日-年排列的(如nov.1，98);日本產(chǎn)品按年-月-日排列的(如98--5);蘇聯(lián)產(chǎn)品有時用羅馬數(shù)字代表月份(ⅵ.87)。在標(biāo)明失效期的同時，一般尚注有制造日期，因此可以按制造日期來推算有效期限為多長。例如:制造日期:15/5/92，即表示1992年5月15日生產(chǎn)。失效日期:xx，即表示由制造日起5年內(nèi)使用，亦即表示可用到5月14日。

二、藥品有效期的有關(guān)規(guī)定

1.藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。有些穩(wěn)定性較差的藥品，在貯存中，藥效降低，毒性增高，有的甚至不能藥用。為了保證藥品的安全有效，對這類藥品必須制訂有效期。藥品的有效期應(yīng)根據(jù)藥品的.穩(wěn)定性不同，通過實驗研究和留樣觀察，合理制訂。

2.藥品有效期的計算是從藥品出廠日期或按出廠期批號的下一個月一日算起，藥品標(biāo)簽應(yīng)列有效期的終止日期。有效期制劑的生產(chǎn)，應(yīng)采用新原料，正常生產(chǎn)的藥品。一般從原料廠調(diào)運(yùn)到制劑廠，應(yīng)不超過六個月。制劑的有效期一般不應(yīng)超過原料藥有效期的規(guī)定。少數(shù)特種制劑確實有實驗數(shù)據(jù)證明較原料藥穩(wěn)定者，可適當(dāng)延長。

3.到期的藥品，應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定，過期不得再使用。

4.對有效期的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件進(jìn)行保管，要做到近效期先出，近效期先用，調(diào)撥有效期的藥品要加速運(yùn)轉(zhuǎn)。

三、藥品有效期的管理

1.各藥劑人員按分柜原則，每周定期檢查藥品有效期，部門負(fù)責(zé)人員每月檢查藥品有效期，藥劑科每季度檢查藥品有效期。

2.計算機(jī)系統(tǒng)維護(hù)員(由藥房會計兼)每月打印藥品有效期表交各部門核對。

3.對有效期4個月內(nèi)的藥品部門負(fù)責(zé)人要及時與臨床溝通，必要時報藥庫采購人員辦理退貨手續(xù)。對有效期2個月內(nèi)的藥品部門負(fù)責(zé)人要及時報藥劑科。

4.對過期藥品報藥劑科按程序辦理報廢手續(xù)，并說明報廢原因。

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1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質(zhì)量的期限。

2、對藥品、制劑實行效期管理制度,超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。

3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。

4、藥劑科原則上應(yīng)采購距有效期不短于六個月的藥品,采購時應(yīng)根據(jù)藥品的有效期,在預(yù)測藥品使用量的基礎(chǔ)上合理采購,避免積壓、浪費(fèi)。采購近效期藥品,應(yīng)統(tǒng)計既往的平均用量,限額采購。距有效期短于六個月的藥品不得采購,特殊情況必須采購的,應(yīng)由藥品使用科室主任做出使用計劃,嚴(yán)格按計劃采購。

5、藥品驗收時必須查看藥品的有效期,無有效期的藥品不得驗收入庫。一次入庫多批號藥品時,應(yīng)分別檢查批號和效期。遇近效期藥品,應(yīng)與藥品采購員聯(lián)系,在確認(rèn)無誤的情況下方可收貨,并通知藥庫保管員。

6、藥品入庫時必須寫入藥品批號和有效期等與效期管理有關(guān)的.信息,信息填寫及時、準(zhǔn)確。

7、在庫儲存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應(yīng)按效期遠(yuǎn)近依次碼放。

8、各級藥品保管人員在進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)中應(yīng)遵循有關(guān)的操作程序,檢查所養(yǎng)護(hù)藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,即時處理。

9、保管員每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報《近效期藥品報告表》上報質(zhì)量監(jiān)督管理小組。質(zhì)量監(jiān)督管理小組審核無誤后督促調(diào)劑室內(nèi)部進(jìn)行藥品調(diào)撥,盡量先發(fā)放近效期藥品。

10、藥品清點(diǎn)時應(yīng)查看有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人報告。

11、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中應(yīng)查看藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向各部門負(fù)責(zé)人報告。對超過有效期的藥品應(yīng)立即停止該藥品的調(diào)劑和發(fā)放。

12、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應(yīng)向患者(家屬)說明藥品的效期情況,叮囑其及時服用,不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標(biāo)示的用藥時間時,應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥,請醫(yī)師修改處方換藥。

13、在藥品的管理、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中發(fā)現(xiàn)距失效期短于三個月的藥品,應(yīng)立即向部門負(fù)責(zé)人報告處理。

14、采購員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過期失效而造成損失。

15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫(yī)院有關(guān)規(guī)定),退回藥品應(yīng)在有效期內(nèi)。對已超過有效期的藥品,不得辦理銷后退回手續(xù)。

16、在庫儲存的藥品超過有效期的,按《過期藥品報損制度》的規(guī)定執(zhí)行。

17、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)

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第一章總則

第一條目的

為規(guī)范公司效期、滯銷商品管理，避免造成庫存積壓及經(jīng)濟(jì)損失，特制定本制度。

第二條適用范圍

本制度適用于公司所有經(jīng)營商品的管理。

第三條名詞解釋

(一)有效期：指商品在一定的貯存條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限。

(二)近效期：據(jù)商品總有效期，剩余有效期不足一定時間標(biāo)準(zhǔn)的商品，具體標(biāo)準(zhǔn)參見十一條規(guī)定。

(三)過效期：有效期在1個月以內(nèi)的商品為準(zhǔn)過效期商品，超過有效期的商品為過效期商品。

(四)滯銷商品：指一定時間段內(nèi)無銷量或銷量小于該期間段內(nèi)商品庫存總量20％的品種（季節(jié)性品種和醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用的急救品種除外，季節(jié)性品種如：凍瘡膏、霍香正氣水等，急救品種如：碘解磷定注射液、阿托品注射液等。）

(五)報損商品：指由于商品過期、包裝破損等原因造成商品質(zhì)量不合格或不合法，不能滿足規(guī)定要求而不能正常銷售的商品。

第二章管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第四條商品信息部職責(zé)

商品信息部是公司效期商品歸口管理部門，主要職責(zé)如下：

(一)定期匯總、統(tǒng)計公司效期、滯銷商品情況，組織制定效期、滯銷商品處理意見；

(二)對不可退換的近效期商品銷售，制定促銷方案，并報分管副總、總經(jīng)理審批后提交門管部實施；

(三)對不可退換貨的近效期商品，負(fù)責(zé)門店間的庫存調(diào)劑、調(diào)撥工作。

第五條門管部職責(zé)

跟蹤門店滯銷商品、近效期商品銷售情況，督促門店開展近效期、滯銷商品陳列、銷售；

第六條門店職責(zé)

(一)定期開展效期、滯銷商品清查，提交效期商品、滯銷商品清單；

(二)按要求進(jìn)行效期商品、滯銷商品退倉，進(jìn)行效期商品、滯銷商品催銷。

第七條其它部門職責(zé)

(一)采購部：合理控制庫存，聯(lián)系供應(yīng)商辦理滯銷商品、近效期商品退換貨或促銷事宜。

(二)倉儲部：控制效期商品入庫，對庫存效期商品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；按要求提交效期商品、滯銷商品清單；按要求進(jìn)行效期、滯銷商品處理；

(三)質(zhì)管部：監(jiān)督全公司門店、倉儲部效期商品處理情況。

第三章滯銷商品管理

第八條滯銷商品界定

滯銷商品─分為a、b兩個等級：

a級：入庫60天內(nèi)無銷售，或120天內(nèi)銷量達(dá)不到50% 的代銷品種。

b級：入庫30天內(nèi)無銷售，或90天內(nèi)銷量 達(dá)不到50% 的代銷品種。

商品信息部、采購部應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注a級滯銷商品。

第九條滯銷商品上報

倉儲部、門店每月30日前應(yīng)將符合滯銷標(biāo)準(zhǔn)的商品進(jìn)行梳理，確定滯銷商品品種，并在30日前以書面或電子文檔形式報送商品信息部及采購部，內(nèi)容包括；品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量、含稅進(jìn)價、批號、效期、入庫日期。

第十條滯銷商品處理

商品信息部接到倉儲部滯銷商品報表后，應(yīng)在5日內(nèi)逐品規(guī)核實、確定，并會同采購部制定解決辦法，填寫處理意見，兩日內(nèi)報總經(jīng)理批復(fù)。

(一)退倉處理

需退供應(yīng)商的商品，商品信息部應(yīng)于采購副總批復(fù)當(dāng)日通知各門店辦理商品退倉，通知中應(yīng)明確退倉商品信息及截止日期。各門店應(yīng)在退倉截止日期前將退倉商品退回倉儲部，過期不予辦理。

(二)促銷處理

需要內(nèi)部處理的滯銷商品，由商品信息部會同企劃部、門管部、采購部制定滯銷商品促銷政策，經(jīng)批準(zhǔn)后下發(fā)實施。

商品信息部應(yīng)根據(jù)不同門店同類商品銷售情況，對門店滯銷商品庫存情況進(jìn)行店間調(diào)撥。

第四章效期商品管理

第十一條商品效期格式

具體以商品上的標(biāo)識為準(zhǔn)：如果標(biāo)示“有效期至：×年×月”應(yīng)計算出具體日期。書寫方式有“月-日-年”“日-月-年”“年-月-日”等不同形式。

第十二條退貨標(biāo)示

在海典系統(tǒng)中標(biāo)注各類商品退貨標(biāo)識，分為“可退可換”、“可退”、“可換”有這些標(biāo)示的商品是在有效期內(nèi)可以退貨或換貨的；標(biāo)示為“不可退換”是不可以退貨或換貨的商品。

第十三條商品效期界定

(一)近效期

有效期為12個月的商品的近效期是指距有效截止日期不足4月。

有效期為18個月及以上的商品的近效期是指距有效截止日期不足6月。

(二)預(yù)警效期

有效期為12個月的商品的預(yù)警效期是指距有效截止日期不足6月。

有效期為18個月及以上的商品的預(yù)警效期是指距有效截止日期不足9月。

倉儲部所有商品的預(yù)警效期是指距有效截止日期不足12月。

第十四條商品購進(jìn)要求

采購人員在購進(jìn)商品時，應(yīng)根據(jù)市場需求、平均月銷量及商品的有效期限，確定合理的購進(jìn)數(shù)量，購進(jìn)商品的效期控制標(biāo)準(zhǔn)為：

(一)購進(jìn)藥品時，藥品總有效期在1年(含)以內(nèi)的，離失效期不得低于八個月。總有效期在18個月(含)以上的，剩余的有效期限不低于總有效期的2/3。

(二)一般情況下，有效期不足12個月的藥品不得購進(jìn)，不得驗收、入庫。無效期的藥品，到貨時應(yīng)予以拒收。如特殊情況需要，低于標(biāo)準(zhǔn)驗收近效期藥品，必須經(jīng)采購副總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)同意后方可辦理入庫手續(xù)；如雙方達(dá)成代銷協(xié)議，銷售多少，結(jié)算多少的，驗收員按照協(xié)議驗收。

第十五條效期藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)

凡庫存的近效期藥品應(yīng)有明顯的“近效期藥品”標(biāo)志，門店效期商品可在標(biāo)價簽上做出特殊標(biāo)識，門店自行確定標(biāo)識。

倉庫藥品過期失效后，倉儲部養(yǎng)護(hù)員立即填寫藥品復(fù)檢通知單，并掛“暫停發(fā)貨”牌，報質(zhì)管部，由質(zhì)管部核查核實后填寫《藥品停售通知單》、通知保管人員將其存放入不合格藥品庫。保管員按“不合格藥品的管理制度”及時報損處理。

第十六條效期商品上報

(一)倉儲部每月28號、門店每月30號按規(guī)定格式上交《效期商品清查明細(xì)表》至質(zhì)管部、商品信息部。門店按照本制度第五條界定的近效期上報，倉儲部應(yīng)對所有剩余有效期達(dá)到12個月的庫存商品進(jìn)行清理并上報。質(zhì)管部對門店上報效期商品進(jìn)行抽查、核實。

(二)商品信息部會同采購部、門管部在每月5日前對上報的效期商品制定處理方案并回復(fù)倉儲部與門店，調(diào)撥調(diào)撥的.效期商品按調(diào)撥流程處理。對于不能退換的效期商品，應(yīng)爭取廠家資源實施促銷方案及獎勵。

第十七條效期商品的退換

(一)門店未經(jīng)許可，不得私自退回效期、預(yù)警商品。對于可退換商品，門店應(yīng)當(dāng)按照商品信息部下發(fā)的商品退回通知即時將商品退回，逾期門店自行解決。門店退回商品當(dāng)天收到貨48小時內(nèi)驗收完畢并入退貨庫。

(二)公司調(diào)撥至門店的近效期6～2個月的不可退商品，由門店努力銷售，到準(zhǔn)過效期退回公司，由倉儲部做報損審批，財務(wù)部清點(diǎn)數(shù)量后，質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。

(三)退回公司倉庫的效期商品，采購部應(yīng)及時聯(lián)系供應(yīng)商辦理退換貨事宜。當(dāng)月15日前退貨至倉庫的近效期商品，需在當(dāng)月內(nèi)退給供應(yīng)商，15號之后收到的退貨延遲至下月處理。

(四)商品退回操作具體參見《商品退倉流程》。

第十八條效期商品調(diào)撥

(一)不能退回供應(yīng)商的商品，進(jìn)行責(zé)任界定后商品信息部根據(jù)門店實際銷售情況事先與門店溝通后調(diào)撥，主動配送總數(shù)量不超過該門店該商品前六個月正常銷售的80％。

(二)調(diào)撥或主配的效期商品，倉庫須憑商品信息部的通知開具效期調(diào)撥或主配單，倉儲部不得主動配送效期商品，門店憑單收貨，否則可拒收。

(三)預(yù)警商品門店不得拒收，首次請貨/鋪貨商品屬于預(yù)警商品的，不動銷可在一個月內(nèi)申請調(diào)撥或退回，造成效期報損由門店、門管部、采購部按5：3：2比例承擔(dān)（按進(jìn)價計）。

(四)有效期在6個月以下的商品，有權(quán)拒收，例外情況（如：可退換、超低供貨價），也可以根據(jù)銷售情況選擇接收。

(五)處方藥調(diào)撥時，應(yīng)考慮調(diào)入門店該類商品的銷售情況，原則上，門店無銷售或者銷量較小的不做調(diào)入處理。

第十九條效期商品銷售

(一)近效期商品的銷售，實行先產(chǎn)先出、近期先出的原則，先銷售老批號商品，后銷售新批號商品。

(二)藥品距失效期剩余天數(shù)為30天時，門店必須按零售價購買并開具銷售小票，兩日內(nèi)將商品與銷售小票上交質(zhì)管部，經(jīng)質(zhì)管部、營運(yùn)總監(jiān)審批后將零超過進(jìn)價部分補(bǔ)款，未按時出單、上交的，按售價賠償。

(三)門店應(yīng)通過陳列、促銷方式促進(jìn)效期商品銷售，并將效期商品銷售責(zé)任分配至店內(nèi)員工。同時，店長教會員工熟練掌握有關(guān)商品知識（專業(yè)知識及廣告宣傳知識）。對效期比重大且消化力度慢的門店商品信息部須每周跟進(jìn)，督促門店消化或主動進(jìn)行調(diào)撥。

(四)調(diào)撥補(bǔ)償原則：所有調(diào)撥的效期商品由承擔(dān)效期商品銷售的門店按公司零售價給予提成，提成標(biāo)準(zhǔn)為：

1.三個月以下的效期商品不進(jìn)行調(diào)撥；

2.三個月以上四個月以內(nèi)10%支付提成；

3.四個月以上六個月以內(nèi)5%支付提成；

已針對效期商品實施促銷的商品不再單獨(dú)提成。

第二十條效期商品損失責(zé)任界定

(一)近效期商品或破損商品能夠返回供貨方調(diào)換的，應(yīng)由相關(guān)部門及時通知采購部聯(lián)系供貨方進(jìn)行退貨或換貨處理，因工作安排欠妥造成近效期商品或破損商品變成不可調(diào)換的，則追究到相應(yīng)的責(zé)任部門和人員，由其承擔(dān)全部責(zé)任。

(二)非人為原因或不可抗力因素（如自然災(zāi)害）導(dǎo)致藥品過期的或商品破損的，則由公司承擔(dān)全部損失。

(三)臨床用藥（如針劑、腫瘤等），未按規(guī)定日期上報效期預(yù)警造成過期的，門店承擔(dān)20%，公司承擔(dān)80%；按規(guī)定申報的，門店承擔(dān)5%，公司承擔(dān)95%；

(四)對于不可退換的商品，門店一經(jīng)驗收上架后，損失責(zé)任由門店承擔(dān)，損失責(zé)任承擔(dān)比例：店長40%，領(lǐng)班20%，相應(yīng)柜組責(zé)任人40%，直接從工資中扣除。

(五)經(jīng)商品信息部調(diào)撥的效期商品，接受門店不能再次退回，如報損，接收門店按每月30％標(biāo)準(zhǔn)原門店承擔(dān)70%。

(六)倉庫9個月以下、六個月以上效期，承擔(dān)10%，六個月以下商品造成損失由倉庫全額承擔(dān)。如倉庫提前預(yù)警上報但商品信息部未進(jìn)行處理的，損失由商品信息部責(zé)任人承擔(dān)。

(七)零售價10元以下商品、名品、毛利率低于20%及公司整體銷售金額前1000位商品不做強(qiáng)制調(diào)撥，調(diào)撥后產(chǎn)生的損失由原門店全額承擔(dān)。

(八)公司通知下架商品，由于外部原因無法上架造成的過期，由公司承擔(dān)；由于責(zé)任部門忘記通知上架的，由通知部門承擔(dān)過期損失。

第五章罰則

第二十一條違反相關(guān)規(guī)定的，按下料別準(zhǔn)對相關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行負(fù)激勵：

(一)倉儲部未經(jīng)批準(zhǔn)主動配送效期商品的，按配送售價金額50%處罰。

(二)倉儲部、門店（新開門店第二個月開始上報）每延遲一天上報滯銷商品、效期商品報表的，負(fù)激勵50元/天。出現(xiàn)遺漏和錯報一個單品對責(zé)任人負(fù)激勵5元/單品。

(三)倉庫延遲配送調(diào)撥效期商品，對倉儲部負(fù)責(zé)人負(fù)激勵20元/天。

(四)商品信息部延遲處理門店、倉庫上報滯銷、效期報表或未進(jìn)行調(diào)撥的，負(fù)激勵50元/天。

(五)發(fā)現(xiàn)倉儲部所配貨為過期商品的，對倉儲部負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員各負(fù)激勵500元/品種的罰款。

(六)在門店內(nèi)發(fā)現(xiàn)過期商品或準(zhǔn)過效期商品尚在架銷售的，沒收該商品并對該門店責(zé)任人各負(fù)激勵100元/品種。對引起顧客投訴的按三倍處罰。顧客要求賠償?shù)模r償金額由該門店店長及責(zé)任人全額承擔(dān)。被政府部門處罰的，處罰金額也由該門店店長及責(zé)任人承擔(dān)。

(七)可退可換商品由采購部負(fù)責(zé)退供應(yīng)商，此類商品產(chǎn)生的過期損失由采購部負(fù)責(zé)，門店未按通知規(guī)定時間退回產(chǎn)生報損由門店負(fù)責(zé)。

(八)未經(jīng)采購副總審批，購進(jìn)商品低于效期（本制度第十四條規(guī)定）且不能退貨的，由購進(jìn)人負(fù)責(zé)按進(jìn)價買單。未經(jīng)采購副總審批，倉庫入庫近效期12個月以內(nèi)的商品（不包含需先入庫后即退貨的商品），按100元/品種處罰驗收人員，并承擔(dān)由此導(dǎo)致的過期損失。

第六章附則

第二十二條本制度由商品信息部制訂、修訂、解釋，經(jīng)總經(jīng)理簽批后下發(fā)實施；

第二十三條商品信息部每年對本制度及相關(guān)配套制度進(jìn)行審查，如有修改、完善必要，須及時提出修改意見并報總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。

第二十四條本制度自公布之日起開始執(zhí)行，其它管理制度如有與本制度相抵觸之處，以本制度為準(zhǔn)。

第二十五條本制度的支持文件

(一)標(biāo)準(zhǔn)：無

(二)流程：商品調(diào)撥流程

(三)表單：效期商品匯總明細(xì)表

特殊管理藥品管理制度

為加強(qiáng)我院對特殊管理藥品的管理，保障患者用藥安全、有效。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度

1、特殊管理藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品，藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。

2、特殊管理的藥品必須從省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進(jìn)，并指定專人負(fù)責(zé)。

3、購入的特殊管理藥品必須由兩人進(jìn)行驗收并逐件驗收至最小包裝。

4、特殊管理藥品應(yīng)在到貨后5小時內(nèi)驗收完畢。

5、特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有標(biāo)識、警示語或警示說明。

6、二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。

7、其他特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專柜應(yīng)配備安全防盜措施。

8、特殊管理藥品出庫上柜臺時，應(yīng)實行雙人復(fù)核，確保準(zhǔn)確無誤。

9、特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售，處方保存二年備查。

10、處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法；處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話；處方保存二年備查。

11、醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量；不得單獨(dú)配方；調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出；處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品；如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進(jìn)行調(diào)配；處方保存二年備查。

12、不合格特殊管理藥品的報告、確認(rèn)、報損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。

13、銷毀不合格特殊管理的藥品，應(yīng)報北湖區(qū)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并由藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，銷毀工作應(yīng)有記錄。

藥品購進(jìn)管理制度

加強(qiáng)藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量和合法特制定本制度。

1、把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”的原則購進(jìn)藥品；

2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品購進(jìn)程序》，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)等，確保從合法的醫(yī)院藥房購進(jìn)符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。

3、購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。

4、嚴(yán)格執(zhí)行《首營醫(yī)院藥房和首營品種審核制度》，做好首營醫(yī)院藥房和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告書、標(biāo)簽、說明書、物價批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。

5、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實完整的購進(jìn)記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購進(jìn)記錄和購進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

6、藥品購進(jìn)記錄應(yīng)包括：購貨日期、藥品通用名稱（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、有效期、批號、購進(jìn)人員、備注等內(nèi)容。

藥品驗收管理制度

為了把好購進(jìn)藥品質(zhì)量關(guān)，保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品進(jìn)入本醫(yī)院制定本制度。

1、依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進(jìn)憑證等，對所購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收。

2、藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識等內(nèi)容的檢查。

3、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，并在規(guī)定時限內(nèi)完成。

4、驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。

5、驗收藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。

6、藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

7、驗收員對購進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗收入庫。8、驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時報告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。

9、驗收工作結(jié)束后，驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù)；由保管人員依據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將藥品臵于相應(yīng)的庫（區(qū)），并做好記錄。

藥品儲存管理制度

確保所儲存藥品數(shù)量準(zhǔn)確和儲存過程中質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品出庫發(fā)生差錯制定本制度。藥品儲存的原則是：安全儲存，收發(fā)迅速準(zhǔn)確。2 在庫藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，帳、貨相符。藥品保管人員應(yīng)依據(jù)驗收員的驗收結(jié)論將藥品移入相適應(yīng)的庫（區(qū)）。藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫（區(qū)）中，其中常溫庫0－30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2－10℃，各庫（區(qū)）相對濕度保持在45－75％；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放。在庫藥品實行分區(qū)管理和色標(biāo)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。庫存藥品應(yīng)按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆放，并與墻、柱、屋頂保持30CM的距離，與地面保持10CM的距離。庫房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。搬運(yùn)和堆放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。藥品上柜臺前應(yīng)做好交接，并進(jìn)行質(zhì)量檢查。對儲存中發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問題的藥品不得上柜臺銷售，并及時通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查：

（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。

（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。（3）包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。（4）藥品已超出有效期。

（5）中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。

藥品陳列管理制度

為確保醫(yī)院藥房經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。陳列的藥品必須是合法醫(yī)院藥房生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。2 陳列的藥品必須是經(jīng)過本醫(yī)院驗收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放臵準(zhǔn)確，物價標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開擺放，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。4 處方藥不得開架銷售。拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。

7陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列； 8 中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗；裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。對陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥

品。

藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

為確保所陳列和儲存藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是：安全儲存，降低損耗，保證質(zhì)量，避免事故。依據(jù)陳列和儲存藥品的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護(hù)計劃，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對質(zhì)量有疑問的或儲存日久的品種，應(yīng)有計劃抽樣送檢。3 做好溫濕度檢測和監(jiān)控儀器，倉庫用計量儀器及器具等的養(yǎng)護(hù)管理。對儲存的藥品應(yīng)每季度檢查一次，一般第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％；對陳列的藥品應(yīng)每個月檢查一次。在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對藥房的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查。

中藥經(jīng)營管理制度

為加強(qiáng)中藥（包括中藥材和中藥飲片）管理，保證中藥質(zhì)量和保障人們使用中藥有效。中藥的采購，應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥。2 所購中藥應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)醫(yī)院藥房、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等內(nèi)容外，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥還應(yīng)有批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。購進(jìn)進(jìn)口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。4 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。中藥的驗收，驗收員根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對中藥進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等級、外觀質(zhì)量、純凈度、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)醫(yī)院藥房等逐項驗收。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。并按規(guī)定做好驗收記錄，驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。驗收特殊管理的中藥和貴細(xì)品種，必須雙人驗收，逐件逐包驗收，如發(fā)現(xiàn)短少、包裝異常，驗收員應(yīng)及時登記，查明原因。

7檢查中藥包裝的完整性、清潔度。塑料袋裝的飲片檢查是否密封完好，有無水汽、霉變等或其它污染。對中藥進(jìn)行純凈度檢查，雜質(zhì)的含量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。9 對中藥的外觀性狀進(jìn)行鑒別，看形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)

地、斷面特征及氣味等是否與真品相符。

10應(yīng)著重檢查中藥的含水量，保證含水量在安全范圍內(nèi)。11 出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化及腐爛等現(xiàn)象應(yīng)判定為質(zhì)量不合格。

12中藥調(diào)配，應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求核對品名配藥、售藥。13 配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。14 不合格藥品的處理按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上柜調(diào)配。

15對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配。16嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。嚴(yán)格執(zhí)行物價政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于2％，分貼誤差不大于5％。處方配完后應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格復(fù)核無誤后簽字，才可發(fā)給顧客。應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。

20。配方用毒性中藥飲片按《特殊管理藥品管理制度》執(zhí)行。21 每天配方前必須校對衡器，配方完畢整理藥房，保持柜廚內(nèi)外清潔。中藥飲片來料加工的場所、工具應(yīng)保持清潔，人員符合有關(guān)規(guī)定。23中藥上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。嚴(yán)把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過篩后裝斗，裝斗前應(yīng)復(fù)核，防止混裝、錯裝。飲片斗前應(yīng)寫正名正字（以中國藥典的為準(zhǔn)，若藥典沒有規(guī)定的，以通用名為準(zhǔn)）；及時清理格斗，并做好記錄。中藥的儲存； 常溫儲存的溫度不超過30℃，相對濕度45％－75％。植物類藥材：一般常溫儲存。貴細(xì)藥材：陰涼和冷藏存放。動物類中藥：極易生蟲，泛油，并具有腥臭氣味。適宜儲存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類藥材易造成鼠害，應(yīng)加強(qiáng)防鼠。毒性中藥嚴(yán)禁與其他品種混雜，一般用容器單獨(dú)密封儲存，專人保管，做好保安工作，嚴(yán)防盜竊事故的發(fā)生。易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi)，并按消防管理要求安全儲存。根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲存條件，分庫、分類存放，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。品名容易混淆的品種，應(yīng)分開存放。中藥的養(yǎng)護(hù)：中藥必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度檢查一遍，并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護(hù)措施，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。中藥質(zhì)量檢查必須貫穿在醫(yī)院藥房飲片經(jīng)營全過程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。

效期藥品管理制度

為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量制定本制度 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。距失效期不到12個月的藥品不得購進(jìn)，不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品，每月應(yīng)填報《近效期藥品催售表》，上報質(zhì)量管理人員。藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。4對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。

5對有效期不足6個月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。7及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。8嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，近期銷出，易變先出的原則。

不合格藥品管理制度

對不合格藥品實行控制性管理，防止購進(jìn)不合格藥品和將不合格藥品調(diào)配給患者。不合格藥品指； 《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。質(zhì)量證明文件不合格的藥品。包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。2 對于不合格藥品，不得購進(jìn)和銷售。對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時，應(yīng)抽樣送事吉安市藥品檢驗所檢驗。

4在藥品購進(jìn)驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員應(yīng)在驗收記錄中說明，并報質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)拒收。在庫養(yǎng)護(hù)檢查中，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品庫（區(qū)），并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。

6對于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。

7對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購進(jìn)和銷售，就地封存，并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。

8不合格藥品的報損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù)，有關(guān)記錄保存三

年。一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷毀；假劣藥品應(yīng)就地封存，并報送永新縣藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。特殊管理藥品應(yīng)在指定的地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。10 質(zhì)量管理人員對不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進(jìn)行匯總，記錄資料歸檔。

11不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

藥品不良反應(yīng)報告制度

加強(qiáng)對本醫(yī)院所使用藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報告工作的管理，確保人體用藥安全、有效。臨床醫(yī)務(wù)人員為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告的負(fù)責(zé)人員。報告范圍：上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。對藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)均應(yīng)實施監(jiān)測；嚴(yán)重的、罕見的和新的不良反應(yīng)需上報江西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。4報告程序和要求： 醫(yī)院對所使用的藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測，醫(yī)務(wù)人員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強(qiáng)對本醫(yī)院所使用藥品不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)院負(fù)責(zé)人報告。應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。

6如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報告永新縣藥品監(jiān)督管理局。

7所使用的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)每季度向永新縣藥品監(jiān)督管理局集中報告。

8發(fā)現(xiàn)非本醫(yī)院所經(jīng)營藥品引起的可疑藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可直接

向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。

9處理措施：對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號藥品銷售，就地封存，并報告永新縣藥品監(jiān)督管理局。

10本醫(yī)院對發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告而未報告的，或未按規(guī)定報送及隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評、警告，并責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。11 定義： 藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。可疑藥品不良反應(yīng)：是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者：導(dǎo)致死亡或威脅生命的；導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的；導(dǎo)致先天異常或分娩缺陷的。

衛(wèi)生管理制度

為規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個良好的經(jīng)營環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。藥房的環(huán)境衛(wèi)生管理：藥房應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品，無污染物。藥房門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無灰塵、污漬。藥房墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。藥品包裝應(yīng)無塵，清潔衛(wèi)生； 資料樣品等陳列整齊、合理； 禁煙標(biāo)志的場所嚴(yán)禁吸煙。拆零藥品的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。2 倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理：辦公生活區(qū)應(yīng)與儲存作業(yè)區(qū)保持一定距離，或采取必要的隔離措施，不能對儲存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染，以確保藥品的質(zhì)量；庫房內(nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整，不積塵、不落灰，地面應(yīng)光滑、無縫隙，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施，保證藥品不受損害。庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。3 各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查，詳細(xì)記錄，獎懲落實。

人員健康管理制度

為規(guī)范本醫(yī)院人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管員，應(yīng)每年定期到永新縣二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查。3 健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染病（如乙肝、甲肝等）、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加視力程度（經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0.9）和辨色障礙（色盲和色弱）等項目的檢查。健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時調(diào)離原工作崗位。對新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時，應(yīng)及時申請調(diào)換工作崗位，及時治療，爭取早日康復(fù)。7 質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進(jìn)行健康檢查，建立個人的健康檔案。

人員教育培訓(xùn)制度

1、規(guī)范醫(yī)院的人員教育培訓(xùn)工作，提高藥學(xué)員工的質(zhì)量管理意識與能力。醫(yī)院藥房每年應(yīng)依據(jù)上級有關(guān)要求及醫(yī)院藥房的實際情況制定教育培訓(xùn)計劃。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。3 質(zhì)量管理人員每年對全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100％。醫(yī)院藥房藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。醫(yī)院藥房中質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、購進(jìn)、調(diào)劑等崗位的人員必須按縣藥品監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格后持證上崗。國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn)，取得執(zhí)業(yè)資格證書后，方可上崗。質(zhì)量管理人員應(yīng)建立個人培訓(xùn)教育檔案，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點(diǎn)及培訓(xùn)師、課時、考核結(jié)果等。8 質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn)，內(nèi)容要求：培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、授課者等。每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗證培訓(xùn)的效果。