第一篇：質量管理體系內審風險管理知識培訓試卷

天津海事局質量管理體系內審和風險管理知識培訓試卷 單位：姓名：

一 選擇題，將正確答案的代號寫在題前的括號內。每題2分，共30分。

1.ISO9001:2008標準中提及的記錄是：（d）

a.提供產品符合要求的記錄；b.提供質量管理體系有效運行的記錄； c.提供認證機構證實體系運行的記錄； d.a+b。

2.組織應定期進行內部審核，以確定質量管理體系有效運行的結果：（d）a.符合ISO9001-2008標準要求；b.符合計劃的安排并得到有效實施； c.得到有效實施和保持；d.a+c

3.對審核中查明的問題進行分析和制定防止糾正措施的活動的驗證：（a）a.實施糾正措施的有效性；b.不符合項的糾正； c.評價確保不合格不再發生的措施的需求； d.審核報告

4.審核組長在策劃質量管理體系審核時，應確定（d）

a.審核的目的和范圍；b.有關質量管理體系的要求； c.審核所需的時間；d.上述全部。

5.規定收集或報告必要的信息的要求的文件是：（d）

a.指南 ；b.程序文件；

c.表格；d.記錄。

6.審核準則是:(c)

a.質量管理體系標準；b.合同；

c.用作依據的一組方針、程序和要求；d.法律法規。

7.審核是一個 a）

a..發現不合格項；b.抽樣調查；

c.對不合格品進行處置； d.檢驗產品質量。

8.審核組考慮了審核目標和所有審核發現后得出的最終審核結果是：（c）a.審核證據；b.審核發現；

c.審核結論； d.審核報告。

9.末次會議由 b）

a.最高管理者；b.審核組長；

c.受審核部門負責人；d.管理者代表。

10.內審時發現質量管理體系活動沒有按文件、標準的規定或要求執行，此類不合格項稱為：（a）

a.體系性不合格；b.效果性不合格；

c.實施性不合格；d.觀察項。

11.審核發現是指（b）

a.審核中觀察到的事實；b.審核中的事實與審核準則相比較的結果； c.審核過程中發現的新的線索；d.審核中的觀察項。

12..質量管理體系評價方式可以是（a）

a.產品質量審核；b.過程質量審核；

c.質量管理體系審核； d.服務質量審核。

13.管理評審應（b）

a.一年不少于1次；b.按規定的時間間隔進行；

c.按策劃的時間間隔進行；d.由最高管理者隨機確定。

14.風險管理的過程依順序為（b）

a.風險識別、風險處理、風險衡量、風險管理效果評價；

b.風險識別、風險衡量、風險處理、風險管理效果評價；

c.風險衡量、風險識別、風險處理、風險管理效果評價；

d.風險管理效果評價、風險識別、風險衡量、風險處理。

15..風險管理原則包括（d）

a.控制損失，創造價值； b.外部環境信息；

c.支持決策過程；d.a+c。

二 判斷題，正確的題目前劃“√”，錯誤的題目前劃“×”，每題2分，共30分。

（√）1.對質量管理體系的評價實際上是對質量管理體系過程的評價。（×）2.內部審核就是自我評定。

（√）3.在組織中使用適宜的統計技術能夠幫助組織實施持續改進。

（√）4.內審員必須對審核中發現的不合格項的糾正措施的實施及其有效性進

行驗證。

（√）5.內審員主要依據審核中發現的不合格項來評價組織的質量管理體系的符合性和有效性。

（√）6.進行內審可以發現質量管理體系中存在的問題，能夠促進質量管理體

系不斷改進和完善。

（×）7.檢查表可以規范審核程序并保持明確的審核目標，因此在現場審核時

必須嚴格按照檢查表審核。

（√）8.在現場審核時可以根據特殊情況適當調整審核計劃，以便于審核任務的完成。

（√）9..內部審核員可以審核本部門的工作。

（×）10.組織的質量管理體系文件越詳細越廣泛越符合標準要求。

（√）11.對質量管理體系的更改進行策劃和實施時，應保持體系的完整性。（×）12.內部溝通就是組織內容各部門的不同職責和權限的相互說明。（√）13.數據和信息的研究分析是有效決策的基礎。

（√）14..風險應對是選擇并執行一種或多種改變風險的措施，包括改變風險事

件發生的可能性或后果的措施。

（√）15.在風險管理過程中，記錄是實施和改進整個風險管理過程的基礎。

三 簡答題，每題5分，總分20分

1．八項質量管理原則是什么？

答：

1、以顧客為中心

2、領導作用

3、全員參與

4、過程方法

5、系統管理

6、持續改進

7、以事實為決策依據

8、互利的供方關系

2．如何策劃管理評審的輸入信息？

答：管理評審的輸入應包括以下方面的信息：

1、審核結果

2、顧客反饋

3、過程的績效和產品的符合性

4、預防措施和糾正措施的狀況

5、以往管理評審的跟蹤措施

6、可能影響質量管理體系的變更

7、改進的建議

3．風險評估主要包括那幾個步驟并簡要論述？

答：主要包括風險識別、風險分析和風險評價三個步驟，風險識別是通過識別風險源、影響范圍、事件及其原因和潛在的后果等，生成一個全面的風險列表，識別風險不僅要考慮有關事件可能帶來的損失，也要考慮其中蘊含的機會；風險分析是根據風險類型、獲得的信息和風險評估結果的使用目的，對識別出的風險進行定性和定量的分析，為風險評價和風險應對提供支持；風險評價是將風險分析的結果與組織的風險準則比較，或者在各種風險的分析結果之間進行比較，確定風險等級，以便做出風險應對的決策。

4．現場審核的實施步驟包括那幾項？

答：

1、舉行首次會議

2、在審核中進行溝通

3、向導和觀察員的作用和職責

4、收集和驗證信息

5、形成審核發現

6、準備審核結論

7、舉行末次會議。

四 論述題，總分20分

2011年5月9日我局質量管理體系開始試運行，并將于2012年1月1日開始正式運行。作為質量管理體系質管員、質量聯絡員、內審員，請您對本單位和全局質量管理體系運行過程中的主要困難、解決措施、預期效果談一談您的看法，并就如何有效推進局質量管理體系試運行工作給出意見和建議？

答：

一、本單位體系運行過程中的主要困難

1、程序須知文件中未規定標準的記錄格式，有些文件需要自己制作記錄，但是記錄的有效性無法保證，如果基層單位主動與編寫程序文件的部門聯系會比較麻煩，況且基層單位數量較多，都與局職能處室聯系會帶來較大的工作量，影響正常工作的開展。

2、在具體運行過程中會遇到體系要求與實際工作發生矛盾的時候，需要與局職能處室溝通聯系時卻不知道具體負責人員。

3、處內人員崗位流動頻繁，對于管理體系崗位要求無法及時掌握。

二、解決措施

1、希望局推進辦能夠完善體系文件，將程序須知文件的標準記錄格式下發到各基層單位。

2、希望局推進辦能將全局質量管理體系聯絡員的通信方式統一下發，便于及時溝通聯系。

第二篇：質量管理體系內審策劃方案

質量管理體系建設內部審核策劃方案

按照市局（公司）督查考評中心“關于進一步做好質量管理體系建設工作有關要求的通知”精神，結合我局（營銷部）開展質量管理體系建設工作的進展情況，制定如下策劃方案。

一、目的為驗證我局（營銷部）建立的質量管理體系的符合性及其持續運行的有效性，并為質量管理體系的改進尋找機會，為管理評審和行業審核做好準備，策劃實施本次內審工作。

二、審核范圍

依據GB/T 19001-2008《質量管理體系》程序匯編和質量手冊，凡涉及到我局（營銷部）條款及相關支持性服務全過程。

三、審核方法

采用過程方法實施現場審核，采取抽樣檢查和驗證的方法，力求選擇有代表性的樣本。按股室進行集中式審核。

四、審核依據

1、GB/T 19001-2008標準；

2、質量管理體系文件（質量手冊、程序文件和有關制度類文件等）；

3、市局有關質量管理體系建設的規定；

4、有關法律法規、標準和規范要求，顧客要求等。

五、審核時間及首末次會議安排

1、現場審核時間

2010年11月3日至2010年11月5日。

2、首次會議時間和地點

2010年11月3日8:00-8:30在單位3樓會議室，領導班子和股室負責人以及職工代表、法規管理員參加。

3、末次會議時間

2010年11月5日16:00—16:30在單位3樓會議室，領導班子和股室負責人以及職工代表、法規管理員參加。

六、審核組組成審核組長：

副組長：

七、審核要求

1、現場審核按審核計劃的日程安排，由受審核股室負責人和有關人員做好準備（包括文件和資料的準備），并按時在現場接受審核。

2、內審員帶齊審核文件準時到達現場開始實施審核；

3、有影響審核計劃實施的任何問題請提前通知審核組長，以便于協調和進行必要的變更。

八、審核日程安排

見審核計劃

九、根據審核結論，編制審核報告，同時在報告中提出內審評價和改進措施或意見，于實施后3日內報送至督查考評中心，以便為質量管理體系持續改進提供依據。

二0一0年九月二十八日

第三篇：質量管理體系內審首次會議

內審首次會議

大家好！

2015 年第一次內審首次會議現在開始 這次審核組的成員：審核組長

XX

審核成員

XX

XX

XX

XX 下面確認一下審核的目的范圍和依據：

審核目的：評價公司現有管理體系是否符合標準要求；檢查管理體系文件是否得到貫徹和實施；對發現的問題是否及時采取糾正預防措施；檢查管理體系是否得到有效的實施和保持。審核范圍：領導層、行政部、生產部、生管部、品質部、貿易部、財務部、車間、技術部、工程部以及有關場所。審核依據：共三個方面：

1.GB/T19001-2008、GB/T24001-2004 標準的要求 2.公司現有的質量管理體系文件 3.相關適用法律，法規和行業標準

下面，我介紹一下審核的方法：審核采用抽樣的方法，通過到場進行查，看，問，查的就是查文件，查記錄，看就是看現場，問即與相關負責人交談． 接下來，介紹一下不符合的分級：

根據不符合的性質及其影響程度，將不符合分為兩類： 嚴重不符合 和一般不符合

嚴重不符合:體系運行與標準的要求嚴重不符；系統性（管理體系的某一要素或過程出現失效現象，又未采取有效的糾正措施）或區域性（管理體系的某一要素或過程在某一部門出現失效現象，又未采取有效的糾正措施）失效；造成的后果嚴重的不符合；嚴重違反法律法規的不符合。

一般不符合:偶發的、孤立的、后果不嚴重的，不會導致體系失效或者產生嚴重后果的不符合。

最后，說一下末次會議的時間：預計為XX，如實際審核結束時間發生變動到時會另行通知。

謝謝！

審核正式開始

第四篇：質量管理體系培訓

質量管理體系培訓

一、培訓內容概述

質量管理手冊是描述股份公司質量管理體系的綱領性文件，是開展質量管理、提高產品實物質量、滿足用戶需求并實現持續改進的基本依據，在全公司具有法制效力，因此本次培訓的重點是講解質量手冊。

二、培訓目標

1、掌握股份公司質量管理體系的基本要求；

2、通過學習，提高質量意識，在日常工作中，自覺遵守質量管理體系文件的規定；

3、通過學習，提高事故分析整改的能力，能按質量管理體系文件的要求，對各類（生產、設備、產品質量、動力能源）事故進行分析整改。

三、講解目錄

第一節 質量管理手冊概述（手冊A章、B章、C章、D章、第一章、第二章、第三章、第四章）

第二節 管理職責及資源管理（手冊第五章、第六章）

第三節 產品實現（手冊第七章）

第四節 測量分析和改進（手冊第八章）

第五篇：9000質量管理體系內審檢查表

2015年 度 內 部 審 核 實 施 計 劃 編號:

審核檢查質量管理體系運行的符合性和持續有效性；是否具備第三方審核的條件。目的 審核橡膠、塑料生產和銷售及其涉及的管理層、行政人事部、生產技術部范圍 及其車間、質量保證部、采購銷售部、倉庫。

審核GB/T19001：2008標準；公司A版質量手冊、程序文件；有關法律、法規。依據 審核2015年11 月25 日 時間 審核組長:張大春 組員： 陳瑞 楊勁松 李金剛 組 審核審核活動安審核時間 審核條款 日程 排 首次會議 8：00 － 8：30 8：30－10：30 4.1，4.2.1，5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.5.1，5.5.2，管理層 5.5.3，5.6，6.1，8.5.1 8.2.2 4.2.1，4.2.2，4.2.3，4.2.4，5.4.1，5.5.1，5.6，第一組 10：00－12：00 行政人事、財務 6.2，8.3，8.4，8.5.1 5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，7.2，7.4.1，7.4.2，采購銷售部 7.4.3，7.5.5，8.2.1，8.4，8.3，8.5.1 14：00－16：30 16：30－17：00 審核組會議

5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5.4.2/ 7.1/7.6/8.2.3/ 8：00 －12：00 質檢部 8.2.4/8.3/8.4/8.5 5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，6.3，6.4，7.5，8.2.3，13：00－16：00 生技部及車間 8.3，8.4，8.5.1 第二組

審核組內部會16：00－17：00 議 17：00－17：30 末次會議

編制/日期： 批準/日期：

審核檢查表

顧客相輸出 績效指記錄相關相關的Rating 輸入 關的主標 質 ISO(NR, 要過程量文9001 OFI, 和支持件 :2008 nc, 性過程 條款 NC)4.1，公司按照ISO9001：2008標準建立的適宜質量管理層 企業戰略發展目標的質量市場分析 4.2.1，管理體系。公司識別的質量管理體系主過程規劃 有效性 手冊 內審結果 5.1，是：顧客提出要求，對顧客的要求進行評審→企業質量目體系的 第二方審核結5.2，采購→生產加工制造→檢驗和試驗→交付→標，質量方針 有效性 果 5.3，服務。還識別了：內審、管理評審、文件和記質量體系策劃 客戶滿第三方審核結5.4.1，錄管理、數據分析、設備維護、工作環境管理、質量手冊 意度 果 5.5.1，培訓、監視和測量裝置管理等支持性過程。管理評審 持續改5.5.2，顧客反饋 持續改進計劃 進的有5.5.3，公司質量管理體系文件包括：質量方針和質量 效性 內部質量成本 5.6，目標（包含在質量手冊中）；質量手冊；程序新產品開發 6.1，文件；工藝文件、檢驗文件、設備安全操作規供方績效

8.5.1 程、規章制度等運行控制文件；各種記錄等.質量目標的成 8.2.2 糾正預防措施質量手冊的內容：描述了公司質量管理體系的狀況改進的協范圍及刪減情況，并說明了刪減的合理性；引議 用了編制的程序文件；描述了質量管理體系各過程之間的相互作用和關系。通過會議、培訓的方式向員工傳達滿足顧客要求的重要性。1.顧客是企業的衣食父母，企業依賴顧客而生存。2.制定質量方針和質量目標；3.主持管理評審；4.提供體系和產品所需的資源。

對顧客提出的要求，經評審確定后，轉化為高品質的實物來滿足顧客要求。在生產經營過程中，不斷向員工灌輸“顧客是上帝”、“顧客的要求永遠是對的”等理念，使全體員工的所有活動開展均圍繞“以顧客為中心”去做。

公司質量方針的建立滿足標準的要求。總經理了解方針的內涵，并能通過會議、培訓、張貼的形式予以傳達貫徹。目前，公司員工均能在質量方針的指導下開展質量活動。各部門的職責和權限在質量手冊中做了明確

的規定。各部門對自己的職責和權限均清楚明確，并能夠積極予以落實。公司策劃實施了顧客滿意度測量、內審、過程監視和測量、產品監視和測量、不合格品處理、數據分析、糾正和預防措施等監視、測量、分析和改進過程，目前這些過程均能夠正常有效實施。通過體系的建立，完善了工藝文件和檢驗文件，員工的行為作到了有章可循、有法可依；員工的質量意識較以前有了明顯提高，原來認為產品質量是通過檢驗檢出來的，目前轉變了這一錯誤認識，統一到“產品質量是設計出來的”這一認識上來，加強了生產過程控制。通過體系的運行產品質量有了明顯的提高，顧客自體系運行以來沒有質量問題反饋，同時生產成本也有了明顯的降低。

顧客相輸出 績效指記錄相關相關的Rating 輸入 關的主標 質 ISO(NR, 要過程量文9001 OFI, 和支持件 :2008 nc, 性過程 條款 NC)設備有完整設備臺賬，登記了各種設備的名稱、編號、6.3設備臺賬 設備一、二級保關鍵設生 部 產地、出廠日期、使用部門、運行狀態等內容。養紀錄 備平均產設備保養計劃 生產過程中操作工按操作規程操作，每日班前班 故障率 設設備點檢紀錄 設備管理制度后進行檫拭保養和潤滑，生產部不定期進行監督備設備運故障修理紀錄 檢查。管行率 設備改造計劃 理 非計劃每臺設備均有設備標準操作規程，見硫化設備操設備驗收紀錄程停機率 作規程。序 設備總 效率《2015設備檢修計劃》，設備部制訂了全年維修計劃，均按計劃實施，有相應的《設備維修記錄》。

設備點檢記錄詳見生產部點檢記錄 《2015設備維護保養計劃》，設備部制訂了相應的維護保養計劃，均按計劃實施，有相應的《設備維護保養記錄》。部沒有持續改進計劃

顧客相輸出 績效記錄相關質 相關Rating 輸入

關的主指標 量文件 的(NR, 要過程 ISO OFI, 和支持 9001 nc, 性過程 :2008 NC)條款 生產設備負責生產的安排和生產過程的控制； 顧客訂單 滿足顧客的生產生產7.5.1 的維護；工作環境的管理；產品的標識和防護；月度計劃 計劃和服生產工序生產能7.5.2 顧客財產的管理等。按時務控部及力 月度計劃完 6.3.1

率 制程其車好統計表 銷售計劃

6.3.2 序 間 變更、更改生產設備狀 生產生產計劃評交貨 況產能 見《2015年生產計劃表》這些計劃目標2015設備審紀錄 合格

生產作業計年1-11月分均達到了預期制定的目標。控制率 穩定的過程劃 程序 能力 返工 生產能力 工裝返修SPC證據 通過會議、培訓、口頭以及文件、報表的形式產品圖樣

模具率 就質量管理體系的運行情況、質量目標的完成（X—R圖）作業指導書

控制關鍵情況進行溝通，公司溝通渠道比較通暢，溝通合格產品 程序 工藝文件 過程效果較好。產品的過程監視材料要求 的 控制紀錄 和測PPK 材料 產品檢測/量控和 半成品 檢驗 制程CPK產品對工作環境沒有特殊要求，只要求清潔干控制計劃 序 紀錄證據 設備凈。每日班前、班后操作工對工作環境進行清人員設備

利用不合掃、整理，生產部不定期進行監督檢查。現場工裝/檢測 率 格品看到生產現場環境干凈、整潔，產品擺放整齊設備 控制有序，物流通暢。車間具備防雨、防潮措施。程序 滿足產品的要求

生產見《設備臺帳》登記了設備的名稱、編和服號、產地、出廠日期、使用部門、運行務控狀態等內容。生產過程中操作工按操作制程規程操作，每日班前班后進行檫拭保養序 和潤滑，設備部不定期進行監督檢查。過程

能力目前車間生產的產品主要為橡膠控制和塑料產品。生產過程中按工藝文程序 件和顧客提供的圖樣進行加工。

見《雅馬哈控制計劃》，規定了產品的 工藝流程。

硫化工序，工人正在進行硫化作業，并進行《劉華工序工藝參數記錄》，見該記錄記錄了2015年8月5日-8月20日的硫化溫度、時間，壓力情況記錄，記錄內容符合工藝文件規定的工藝要求，該崗位操作工清楚工藝文件的要求。注塑工序：現場均在進行生產，抽查兩名操作工了解本工序的工藝要求，實際操作與工藝文件要求一致。裝配工序：操作工清楚該工序的工藝要求。車間檢驗員能夠按照工藝文件要求實施過程檢驗，檢驗情況見入庫檢驗和首巡檢記錄。現場見到硫化設備、注塑機等生產設備檫拭保養不到位，設備運轉正常，生產設備滿足產品的要求。現場抽查千分尺和游標卡尺各兩把均有校準合格的標志。識別了煉膠等工序為需確認的過程，并制定了《煉膠過程確認標準》。但該部門記錄保存粗糙不已查找和取得。現場見到車間存放產品均用標簽表明了產品的名稱、規格型號、數量，并用標牌標明了產品的檢驗狀態。抽查庫存的成品，標簽所標內容與實物相符。車間存放的凸輪軸規格和數量也與實物相符。未發現產品標識不清和不同產品型號和狀態混放的現象。本公司有顧客提供圖紙樣的情況。圖紙由技術部負責保存，樣件由車間保存詳見，樣件清單。

顧客相關輸出 績效記錄相關相關的Rating 輸入 的主要過指標 質 ISO(NR, 程和支持量文9001 OFI, nc, 性過程 件 :2008 NC)條款 技術部 5.5.1，本部門負責公司的所有產品的開發和產顧客圖樣/樣規范，圖樣 進度5.4.1，技術文件的制定；參與產品實現的策品品 計劃初試流程圖 4.2.3，劃；參與合同的評審和對供方的評價；投遵守 FMEAS 過程流程圖 4.2.4，產品的監視和定期產品評審工作；對數產率 產品可靠性 PFMEA 6.3，據進行分析管理及糾正、預防措施的評系PPAP結果 6.4，審工作。試生產控制計統提交產品特征清7.5，劃 控準時單及規范 8.2.3，本公司有顧客提供圖紙和樣品的情況。制作業指導書

率8.3，圖樣由技術科負責保存，具體見技術部產品措施技程過程特殊特性 8.4，顧客清單。術 序特性矩陣圖 8.5.1接受準則 適當的防錯方根據客戶需求按時提交PPAP(詳見海工程/材料規法 萊克斯產品的PPAP文件系列)范 過程批準接受 檢測設備計準則 根據客戶圖紙要求，制作了技術工藝文劃 件詳見（海萊克斯產品的控制計劃），可靠性可測量可制造可裝及其相關的作業指導書（詳見海萊克斯性的結果 配設計 滾輪作業指導書）MSA 結果

樣品 在審核時技術部適當防錯方法不夠完CPK、PPK CPK值善，員工培訓

法律法規新產品開始時均做了產品的可靠性檢測（詳見產品N1檢驗報告單），對于客戶要求的關鍵性尺寸均做了樣品CPK值統計匯總

審核時有MSA檢測（詳見海萊克斯產品MSA檢測報告）顧客相輸出

績效指記錄相關相關的ISO Rating 輸入 關的主標 質 9001(NR, 要過程量文:2008 OFI, nc, 和支持件 條款 NC)性過程 5.5.1，銷售組織與產品有關要求的評審、報價、訂單與顧技術資料/樣品 報價單 報價的5.5.3，部 的簽訂；負責產品的交付和售后服務以及客有標率 初始材料清單 新產品開5.4.1，顧客滿意度的調查等。關的發議 合同簽其它顧客要求 7.2，過程約率 顧客信息可行性分析結7.4，部門質量目標客戶信息處理及時率控制反饋 評審及果 7.5.1f，100%，實查100%；客戶滿意度達90分以程序時率 合同評審8.2.1，上，實查為93 詢價單 報告 合同履7.5.3，行業或市場價 約率7.5.5產品要求評審表不完善。詳見8月份訂單產品銷售 格 評審表 計劃 信息 經過評審制造管理成本 通過會議、培訓、口頭以及文件、報表的的合同和以往報價信息 形式顧客的反饋和市場情況進行溝通，部

訂單顧客資料/樣品 門溝通渠道比較通暢，溝通效果較好 顧客要求 公司主要顧客包括橡膠和塑料兩大類。顧產品制造可行客提出的數量、交貨期、價格等與產品有性分析 關的要求，在與顧客簽定的合同中確定下價單 來；產品的技術要求、檢驗要求通過產品法律法規 標準確定下來；目前客戶有與產品有關的財務狀況 附加要求，如符合ROHS2.0等詳見，科勒產品ROHS2.0檢測報告單。庫存 采購能力 《合同臺帳》，登記了合同的簽定日期、顧 標準/試驗標準客名稱、執行情況等內容。抽查2015年6月簽定的合同、2015年7月簽定的合同以及2015年8月簽定的合同均有相應的《與產品有關要求的評審記錄》，記錄了銷售部在合同簽定前組織生產部、技術部、質管部對完成合同的生產能力、人員能力等內容的評審情況。對于口頭合同，銷售部對其確認后記錄在《電話記錄》中，然后形成《生產通知單》，經生產部，總經理批準后視為評審。

公司建立網站，在網站上有公司和產品的介紹；日常通過電話、傳真、走訪、網絡、發放顧客滿意度調查表的形式與顧客進行溝通。自體系運行以來顧客投訴，反饋的問題，公司均及時給顧客作了滿意的答復和處理。銷售部負責將產品交付顧客。公司自己負責每次的產品運輸，司機具有相應的資格，從事運輸3年以上，每次銷售部都向司機明確運輸過程的要求。產品交付后，銷售部通過電話了解顧客對產品的意見；不定期對顧客進行走訪、每年發放一次顧客意見調查表來了解顧客的需求和意見；對顧客的反饋和意見，一般性問題24小時內作出滿意答復和處理，嚴重性問題72小時內作出滿意答復和處理，不能及時處理的先作出相應處理措施的答復。

顧客相輸出 績效記錄相關質 相關的Rating 輸入 關的主指標 量文件 ISO(NR, 要過程 9001 OFI, 和支持 :2008 nc, 性過程 條款 NC)采購部 采購負責全公司生產材料，外協件的采購，負責7.4采購信息 采購物質清單 原材倉庫 控制選總，定價，采購工作合理化倉庫管理區域，料合采購計劃 采購合同 程序 碼放整齊，清晰，便于操作，定期盤點，做格率 產生計劃 進貨檢驗紀錄 倉庫到先進先出，倉儲帳，物，卡一致。采購新產品開發計劃 合格的產品 管理產品程序 通過會議、培訓、口頭以及文件、報表的形按存標準 出入庫單據 及時式就質量管理體系的運行情況、質量目標的庫存情況表 庫存物資臺賬 到貨完成情況進行溝通，公司溝通渠道比較通供方質量狀況 盤庫表 率 暢，溝通效果較好。采購貨物到貨信息 庫存產品檢查 紀錄 物料需求信息 有采購計劃，見2015采購計劃 帶有標識的產庫存信息 常規產品及金額較大的產品均有采購合同，品先進先出的見炭黑檢驗機采購合同 生產計劃

紀錄 關鍵設備備件計劃 產品對工作環境沒有特殊要求，只要求清潔產品標識 干凈。每日班前、班后操作工對工作環境進物料防護要求 行清掃、整理，倉庫環境干凈、整潔，產品 倉庫管理制度擺放整齊有序，物流通暢。倉庫具備防雨、防潮措施，滿足產品的要求。現場見到倉庫存放產品均用標簽表明了產品的名稱、規格型號、數量，并用標牌標明了產品的檢驗狀態。抽查庫存的鑄件毛坯，標簽所標內容與實物相符。倉庫存放的凸輪軸規格和數量也與實物相符。未發現產品標識不清和不同產品型號和狀態混放的現象。在成品庫抽3箱包裝后的凸輪軸，包裝均有相應的產品合格證標明了產品的名稱、規格型號、生產日期、數量等內容。產品在搬運過程中注意輕搬輕放，嚴禁野蠻操作；貯存過程中注意防潮、防濕、防腐蝕。并確保庫存產品先進先出，帳物卡一致。現場看到車間工人在搬運產品時注意輕搬輕放，沒有野蠻操作現象。現場產品防護到位，抽查3中產品能夠作到帳物卡數量一致。庫存產品沒有過期失效情況。

顧客相關輸出 績效記錄相關質 相關的Rating 輸入 的主要過指標 量文件 ISO(NR, 程和支持 9001 OFI, 性過程 :2008 nc, 條款 NC)行政人本部門負責文件和記錄的歸口管理；人員培公司經營計劃 人力資源需員工人力事部 訓；協助內審和管理評審等。求 滿意資源業務計劃 度 及培培訓紀錄和崗位描述 人力資源需求計劃，見2015人力資源計訓控人員開發策培訓員工激勵方案 劃 制程劃 達標 合理化建議 序 度 員工勞動合員工培訓記錄，員工轉正均經培訓合格后進入管理評審結果 計劃同變更 正式崗位，登記了員工成績和，并符有考試試人員流動情況 完成員工激勵實4.2.1，卷，見員工檔案。培訓計劃 率 施 4.2.2，顧客抱怨4.2.3，查員工勞動合同變更，均符合公司文件及法律特殊人員評4.2.4，法規要求，見員工檔案。定 5.4.1，應急計劃 5.5.1，公司員工能與意識的培訓符合公司要求，見 培訓計劃5.6，2015年9月員工培訓記錄。

6.2，8.3，《受控文件清單》，登記了質量手冊、程序文8.4，件、進貨檢驗/驗證規程、各崗位人員任職能 8.5.1 力要求等受控文件。有編制人和審批人簽字，蓋有“受控”印章，文件內容清晰。《文件發放、回收記錄》登記了以上文件的發放日期、接受部門、接受人和文件分發號。《2015培訓計劃》涵蓋了公司整體培訓計劃和各部門分計劃，詳見文件 無持續改進項

顧客相關的主輸出 績效指標 記錄相關質量相關的Rating 輸入 要過程和支持文件 ISO9001:2(NR, OFI, 性過程 008條款 nc, NC)測量設備采檢定/校準紀周檢率 監視和7.6 購計劃 錄 測量裝（品質部）GR＆R≤該部門負責產品的監視和測量；置管理臺賬 適宜的監測裝10％ 不合格品的評審和處置；并負責規程 置 周檢計劃 檢定合格監視和測量裝置的歸口管理等。MSA結果 率 MSA計劃 計量器具處置 通過會議、培訓、口頭以及文件、紀錄 報表的形式就質量管理體系的領用紀錄 運行情況、質量目標的完成情況履歷紀錄 進行溝通，公司溝通渠道比較通

暢，溝通效果較好。公司的主要監視和測量裝置為

千分尺、游標卡尺、臺稱、三坐

標等，完整登記了各種監視和測

量裝置的名稱、編號、規格、型號、精度、測量范圍、檢定周期

和檢定日期等內容。見編號FH-7001-017的游標卡 尺有檢定合格證書，檢定日期2015年3月29日。檢定有效期均為一年。監視和測量裝置在使用過程中未出現偏離校準狀態的情況，在使用過程中使用人不定期進行檫拭保養。本部門負責進貨產品、過程產品和最終產品的檢驗。

顧客相關的輸出 績效指標 記錄相關相關的Rating 輸入 主要過程和質量ISO9001:2008(NR, 支持性過程 文件 條款 OFI, nc, NC)本部門負責進貨產品、最終產品、產品 品質部 生產檢驗上線退貨產品7.6 出貨的檢驗。訂單 基準小于檢驗 進貨檢驗： 書 2000ppm 操作生產 見《進貨檢驗基準書》（WI-07-01160）程序 計劃 檢驗 規定了進貨檢驗/驗證的項目、要求、抽記錄 產品樣和判定等內容。見2015年6月19日 控制不合對銅管的《進貨檢驗/驗證記錄》，檢驗/ 計劃 格判驗證項目為外觀、數量、規格、尺寸、定 客戶隨行資料等，驗證結論為合格，記錄后 技術附有供方提供的檢測報告。其檢驗項目 要求 和檢驗結果符合檢驗文件要求，檢驗結 論均為合格。記錄有檢驗員簽字。最終產品檢驗：

見《成品檢驗基準書》（WI-01-00295），規定了入庫的檢驗項目（外觀、尺寸等）、檢驗標準、檢驗手段、抽樣和判定等內

容。見2015年7月5日對O型圈10件的《產品檢驗記錄報告單》，外觀：光滑、平整，無毛刺、無斑痕、無損傷；尺寸 符合圖樣要求??。檢驗結論合格。另 見2015年5月11日、4月13日、7月8日的《產品檢驗記錄報告單》3份，檢驗項目和檢驗結果符合檢驗文件要求，檢驗結論均為合格。檢驗報告有檢驗員簽字。產品的進貨檢驗和最終檢驗的實施符合標準要求。見2015年供方績效統計表均小于 2000ppm

內 審 報 告 檢查質量管理體系的運行是否符合GB/Tl9001-2008標準和質量手審 核 冊、程序文件、工廠質量保證能力要求 的要求；是否實施有效。目

的 ISO99001：2008和GB/Tl9001-2008標準； 質量手冊、程序文件、審

核 及三層文件；有關法律法規、產品標準。依

據 橡膠和塑料生產車間和銷售及其涉及的管理層、行政人事部、生產審

核 技術部、質檢部、采購倉庫、動力設備部。范 圍 審核時間 2015年111月25日--11月25 日 審 核 組 本次審核由張大春任審核組長，主持審核過程中的管理工作，由

陳瑞、楊勁松、李金剛任審核員。成 員 內部審核情況綜述： 審核小組受公司的委托,按照《2015內部質量審核計劃》的安排于 2015年11月25日-2015年 11月25 日進行了為期一天的質量管理體系內部審核，現將本次審核綜合情況報告如下： 通過詢問、現場觀察、查閱有關資料，審核組認為質量手冊、程序文件發布實施以來，質量方針得到了充分的貫徹和實施，預期制定的質量目標得到了初步實現，可見質量管理體系運行是有效的；各環節質量活動的開展也基本符合ISO9001：2008標準和體系文件要求。本次審核中，審核組也發現了一些不合格項，其中2項以不合格報告的形式做了體現，這些不符合均為一般不符合，沒有發現嚴重不符合。目前公司質量管理體系運行中主要存在的問題為： 1.員工的整體文化素質較低，有些崗位的人員對標準和質量體系文件的理解和認識還不夠。建議將員工培訓作為一項長期工作來做，一方面對現有員工進行周而復始的培訓，加強培訓的有效性；另一方面有計劃、有針對性的招聘和引進一些大中專學生充實到企業的管理和技術崗位。2.各部門通過日常的監督檢查以及對有關數據進行統計分析，發現問題，采取糾正和預防措施的能力和意識不夠。建議各部門加強日常對主管工作的監督檢查，并定期對有關數據進行收集統計和分析。培養發現問題解決問題的能力，以實現持續改進質量管理體系的目的。3.車間現場管理有待于進一步規范。建議公司按6S標準進行現場管理，并加強監督考核力度。4.生產過程中，產品存在的不合格數量較多。建議公司有關部門牽頭對不合格品產生的原因進行分析，并采取相應的措施，減少和控制不合格品的出現，以提高產品的一次合格率，降低產品質量成本。報告發放范圍、管理層、行政人事部部、生產技術部、質檢部、采購倉庫動力設備部 審批/日期： 編制/日期 ：

不 合 格 報 告

質檢科 審核日期

2015.11.25 受審核部門 審核依據 ISO9001：2008標準；質量手冊、程序文件；有關法律、法規

審 核 員 陳瑞 不符合事實陳述: 該部門檢驗員譚坤填寫的過程檢驗記錄不規范

不符合ISO19001-2008標準8.2.4，一般不符合 審核員/日期: 陳瑞 2015.11.25 受審核部門負責人: 李金剛 原因分析: 對標準8.2.4的要求理解、認識不夠,對檢驗工作不認真。糾正措施計劃:對標準8.2.4進行學習，加深理解和認識。對以后的檢驗記錄要人認真填寫。以上工作11月30日前完成。

受審核部門負責人/日期: 李金剛 2015.11.28 糾正措施完成情況: 已按計劃完成。受審核部門負責人/日期: 李金剛

2015.11.29 糾正措施有效性驗證、評價情況: 經驗證評價有效。

不 合 格 報 告 編號:

受審核部門 生產技術部 審核日期 2015.11.25

審核依據 ISO9001：2008標準；質量手冊、程序文件；有關法律、法規 審 核 員 李金剛 不符合事實陳述: 工作結束后未按規定對機器進行維護 不符合ISO9001-2008標準7.5.1，一般不符合 審核員/日期：李金剛 2015.11.25 受審核部門負責人: 陳瑞 原因分析: 對標準7.5.1的要求理解、認識不夠。糾正措施計劃:對標準7.5.1進行學習，加深理解和認識。以后要按規定對機器進行維護。以上工作11月30日前完成。受審核部門負責人/日期: 陳瑞 2015.11.27 糾正措施完成情況: 已按計劃完成。受審核部門負責人/日期: 陳瑞2015.11.27 糾正措施有效性驗證、評價情況: 經驗證評價有效。

不合格事項分布表

部門 管理

層 行政人事部 生產技術部 質檢部 合計 嚴重 嚴重 一般 嚴重 一般 一般 嚴重 一般 嚴重 一般 條款

4.2.2 4.2.3 4.2.4 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 ▼ 1 7.5 8.3 8.4 8.5 管理評審報告 評審目的 評價公司質量管理體系

7.6 8.1 ▼ 1 8.2 的適宜性、充分性和有效性 評審地點 主 持 時 間 公司會議室 張大春 2015.12.05 參加人員 夏宏、張大春、葛天敏、楊勁松、陳瑞、蔣國平、何書、李金剛 評審內容： 1.質量方針是否持續適宜； 2.質量目標是否制定合理，并得以實現； 3.質量管理體系是否與公司的內部與外部環境相適宜； 4.質量管理體系識別的過程和確定的要求是否充分、合理。管理評審綜述： 2015年12月5日，在總經理夏宏的主持下召開了公司管理評審會議，與會人員分別對各部門提交的管理評審輸入資料做了評審，并分別提出了自己的見解和看法。通過評審大家一致認為： 1.通過體系的運行，職工的質量意識較以前有了明顯的提高，產品質量也穩中有升，員工的所有質量行為作到了有章可循，有法可依，公司的管理水平上了一個新的臺階。2.公司質量方針自體系文件發布以來得到了充分的貫徹和落實，已逐漸成為指導公司質量行為的準則，質量方針對于目前公司的情況是適宜的。3.通過體系的運行和全體員工的努力，預期制定的質量目標得到了充分實現，可見公司質量管理體系運行是有效的。4.公司的部門設置和職責分工、體系過程的識別及體系文件的內容是合理、充分的，產品結構、性質未有變更情況，各種資源配置也能滿足質量管理體系和產品的要求，所以說公司的質量管理體系是充分、適宜的。管理評審綜述（續頁）： 但通過評審大家也充分認識到： 1.公司員工的相對文化素質較低，公司各層次人員對標準和質量管理體系文件的理解和認識還有欠缺和偏差。2.生產現場的布局不盡合理,生產流程缺乏科學性、合理性，生產現場的管理也有待提高。對以上存在的問題，決定采取以下改進措施： 1.根據各崗位人員的狀況，行政人事部制定詳細周密且有針對性的培訓計劃，并認真實施，加強培訓的考核力度，確保培訓的質量和有效性。同時制定人才培養和招聘計劃，有目的、有計劃的招聘一些大中專生和技術骨干。12月30日以前制定出計劃，經批準后實施。2.生產技術部對目前的生產現場管理責任到人，劃出生產區和物品存放區，嚴格按6S標準進行現場管理，生產技術部日常要加大對生產現場管理的監督檢查。以上措施有責任部門根據計劃時間實施，行政人事部對實施結果進行跟蹤檢查。編制 李金剛 批準

質量管理體系運行情況報告 通過公司全體員工的共同努力，公司近年來質量管理體系在以下方面取得了改進： 1．質量手冊、程序文件、工藝文件、檢驗文件等體系文件的發布實施，使得公司全體員工的質量行為作到了有法可依、有章可循，公司的管理更具條理性、科學性，工作效率有了明顯的提高。2．質量方針內涵得到全體員工理解、貫徹和實施，員工的質量意識有了明顯的提高，思想空前凝聚，公司的質量活動緊緊圍繞質量方針而開展，公司上下一心共同為實現公司的質量目標而努力。3．通過對供方的選擇和評價以及日常的監控，采購產品的質量較以前有了質的改觀，從1月1日至今，發生產品不合格而退貨的情況降低了五個百分點。4．通過體系的運行，大家轉變了一個觀念，原來認為出了質量問題就是檢驗把關不嚴造成的，現在真正意識到產品質量是設計、生產出來的而不是檢驗出來的，注重對產品過程質量的控制。1-10月份產品出廠批交檢合格率達到了99.8%以上.以上是體系運行取得的進步較明顯的一些方面，但有些方面還存在著不足有待于進一步改進： 1.由于大家對標準理解誤區的緣故，各層次人員對標準和體系文件的理解和認識不足，影響了體系運行的效果。2.生產現場的管理有待進一步改進,生產的流程缺乏科學性和合理性,影響了生產效率的提高。3.各部門在工作過程中利用數據分析,發現問題,采取糾正和預防措施解決問題的意識和能力不夠。針對上述問題,建議采取以下措施: 1.制定周期性的培訓計劃,對各層次人員進行標準、體系文件和統計技術培訓，加強考核力度和培訓的有效性。2.結合6S現場管理標準,改進生產流程布局、規范現場管理,使其更具科學性和合理性.管理者代表：張大春 2015年 12月 05 日

糾正和預防措施實施狀況報告 在體系2015年的實施過程中，各部門采取實施了一些糾正和預防措施，現將實施情況總結如下： 1.1-10月份，對質量管理體系過程不合格項（含內審），進行了原因分析，經識別均需采取糾正措施，制定了糾正措施計劃，并實施，對糾正措施有效性進行了評審。關于產品實現過程不合格情況，評價認為有必要采取糾正措施，經采取、實施糾正措施，并對其有效性驗證，不合格原因未得到徹底根除，需進一步進行原因分析，采取糾正措施。2．關于采取預防措施的情況，由于各部門利用數據分析結果 發現問題的意識和能力不強，因此，沒有采取預防措施的情況存在。質檢科 2015年12月05日