第一篇:醫療器械檢測中心主任座談會紀要
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醫療器械檢測中心主任座談會紀要
國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心(以下簡稱審評中心)于2008年11月14日在北京召開了醫療器械檢測中心主任座談會。中檢所、北京檢測中心、北大檢測中心、天津檢測中心、沈陽檢測中心、濟南檢測中心、武漢檢測中心、上海檢測中心、杭州檢測中心、廣州檢測中心及江蘇省醫療器械檢驗所主任參加了會議。
會議由審評中心副主任曹國芳同志主持。審評中心主任張志軍同志出席會議并就如何加強審評中心和檢測中心之間的溝通和交流、提高審評工作質量和效率、降低注冊產品補檢率作了講話。
會議重點就如何實施國食藥監械[2008]409號文件有關注冊產品標準評價工作、如何規范產品注冊檢測報告及如何建立審評中心與各檢測中心溝通交流機制等進行了討論。
經過討論,會議達成如下意見:
一、關于注冊產品標準的評價
根據《關于印發進一步加強和規范醫療器械注冊管理暫行規定的通知》(國食藥監械[2008]409號)的要求,各檢測機構在對申請注冊的產品實施注冊檢測時應對企業提交的擬申請注冊的產品標準進行評價。通過對產品標準的評價,達到提高產品標準的水平、確保產品標準能夠控制產品質量的目的,同時能降低產品在審評過程中的補檢率,并逐步使產品檢測和技術審評對產品標準的審查要求達成一致。為了達到以上目的,結合技術審評工作的現狀,各檢測中心應對產品標準的下列內容給出評價意見:
(一)現行有效標準的引用情況
各檢測中心應對企業提交的擬申請注冊的產品標準與國家標準或行業標準的一致性進行復核,對于沒有國家標準和行業標準的擬申請注冊的產品標準各檢測中心可參照相關的國際標準對其進行評價。
(二)技術指標要求的評價
(三)檢測方法的評價
對經評價不符合要求的產品標準,各檢測中心應當向委托檢測方提出修改和完善的建議,并對委托檢測方修改和完善的產品標準再進行評價。如檢測中心與委托檢測方不能達成一致意見,各檢測中心應在檢測報告備注欄中說明情況并闡述理由。各檢測中心應在經評價的產品標準上加蓋檢測機構的印章。
二、關于注冊產品檢測報告的編制
注冊產品檢測報告是產品技術審評的重要資料,為提高審評工作的質量和效率,確保審評工作順利進行,注冊產品檢測報告應按照國家局發布的檢測報告統一格式要求編寫,報告所附產品照片應能夠全面反映被檢產品的真實外觀和產品的標簽標識等。
三、關于建立審評中心和檢測中心之間溝通和交流機制
針對產品檢測和技術審評工作中不斷出現的新情況、新問題,審評中心和檢測中心之間應加強直接溝通和交流并建立交流平臺,共同探討解決問題的方法措施。
審評中心對檢測中心的標準評價和產品檢測有疑議時,審評中心應將有關疑議直接反饋相關檢測中心,由審評中心和檢測中心直接溝通。
第二篇:機動車檢測機構評審員座談會紀要
機動車檢測機構評審員座談會紀要
為規范統一機動車檢測機構資質認定評審行為,省局認證監督管理處于2015年12月召集部分車檢機構評審員,召開了機動車檢驗機構評審工作座談會。
會議討論了機動車檢測機構資質認定和資格許可時所遇到的問題,并就車檢機構在機構設置、檢測人員素質、環境資源條件、設備配置、標準檢測方法和檢驗報告等評審內容形成共識,會議希望以此成果作為評審工作的補充作業指導,同時也可以作為新站建設或老站改造升級的參考。
1、檢測車間要求:總體原則是各工位之間不得相互干擾。建議小車檢測線長寬不小于40m×6m,大車檢測線長寬不小于50m×7.5m;車間進出口門的尺寸,大車線高寬不小于4.5m×4.5m,小車線高寬不小于4m×4m;大車檢測機構,進出車間通道的轉彎半徑大車線不小于12.8m。
2、業務大廳要求:至少應包含報檢、聯網查詢、收費、報告簽發、行駛證簽章等功能崗位。建議新站業務大廳面積不少于100㎡,老站改造后業務大廳面積不小于24㎡。
3、待檢車輛停車坪的要求:具備大車檢測能力的檢測機構,停車坪面積不小于800㎡;只具有小車檢測能力的檢測機構,停車坪不小于400㎡,并設有規范的停車線和行駛通道。
4、外檢區要求:“唯一性確認”、“特征參數”、“安全裝置”、“車輛外觀”等檢驗區域,檢測大車時,要求其區域不小于20m×10m,檢測小車時,要求區域不小于10m×5m,且需要搭建外檢棚。
5、底盤動態檢驗區域要求:應設立長度不小于20m的底盤動態檢測區域。
6、檢測站出口離交通主干道要求:出口離主干道至少有20m的緩沖區。
7、試車跑道要求:總的原則是應能滿足對應車型路試制動的需要。建議新站按檢大車不小于100m、檢小車不小于80m設置跑道,老站試車跑道長度也應符合試驗車型路試的要求。
8、駐車坡要求:車檢機構至少具備20%坡度的駐車坡,坡道的長度應當比承檢車型的最大軸距長1m,寬度應當比承檢車型的最大寬度寬1m;承檢總質量為整車質量1.2倍以下車輛的檢測機構,還應具有15%的駐車坡。
9、檢測標準配置要求:除應擁有資格許可條件規定的檢測標準文本外,還要收集校車、危化品運輸車等有特別規定的檢測標準。
10、作業指導書要求:作業指導書應包括“唯一性確認”、“特征參數”、“安全裝置”、“車輛外觀”、“底盤動態檢驗”、“底盤件檢驗”、“登錄操作”、“儀器檢驗”、“底盤測功”、“加載制動”和“路試檢驗”等方面內容,并編制檢驗項目與車型對照表。
11、平板制動檢測按現行標準要求和方法執行。
12、期間核查要求:新站需要編寫廢氣分析儀、不透光煙度計、制動臺的核查方法;老站需要對上述設備開展至少1次/年的期間核查,并保留方法、記錄和評價。
13、設備配置按現行標準執行,有加載制動試驗臺的檢測線需要單獨配置輪重臺。
14、綜合性車檢機構的持證檢測人員必須達到8人以上,專項摩托車檢測站視具體情況,可適當減少檢測人員的數量,一般不少于4人;持證內審員2人,并需要有參加新準則培訓的經歷。
15、法人需要參加管理評審,現場評審時至少參加一次首次會議或末次會議,并對評審時所發現的問題,組織落實整改。
參會人員:彭利鋒、譚晶、劉社愛、殷其華、劉星星、唐玲巧、熊德羅、李銀軒、卜樂平、張光明、殷文強、肖曉放、張文平、王建新。
會議記錄:李銀軒 二〇一六年一月十日
第三篇:檢測中心主任崗位責任制
檢測中心主任崗位責任制
1、工程質量檢測中心主任職責負責全檢測中心試驗室業務、技
術和行政管理工作;
2、嚴格執行質檢工作的有關規范,規章制度和有關的國家標準,保證和提高檢測質量,公正地提供準確的實驗數據;
3、組織全檢測中心試驗室人員,積極有效地完成各項檢測試驗 任務。
4、嚴格審查各項實驗工作的原始記錄,實驗方法和實驗數據的 準確性,及時解決和匯報各項實驗工作中有關技術標準在執行中所出 現的問題;
5、抽查本檢測中心試驗室所使用的儀器設備和計量器具的完好 率,一旦發現破損和精度不夠,應立即停止使用,按規定立即報有關 人員換或購置;
6、組織全檢測中心試驗室人員加強政治學習,開展學習術活動 和業務學習,了解工作進展,定期總結工作,檢查安全措施,及時處 理存在的問題;
7、收集有關技術資料,提出本檢測中心試驗室工作計劃,包括 經費、儀器設備購置和人員培訓計劃等,并按批準計劃具體組織實施;
8、負責試驗報告的審簽工作。
質量負責人崗位責任制
1、質量負責人是檢測公司質量保證體系的最高負責人,代表主任對檢測質量進行全面的監督和檢查。
2、全面負責本檢測公司的檢測工作質量,定期向主任報告檢測工程質量情況。
3、負責檢查各類業務人員的檢測質量和工作質量,解決質保工作中出現的問題。
4、負責處理檢測工程質量事故、申訴和反饋意見。
5、提出開展質保工作計劃,制定質保規定的措施。
6、每年總結一次檢測公司的質保工作,寫出書面報告給主任,并擬寫次年全部質保工作計劃。
檢測試驗操作人員崗位責任制
1、凡參加檢測操作人員(包括工程師、助理工程師、技術員、試驗員)必須持有經考核后統一制發的合格證書者,方可參加工程的檢測工作;未經考核的人員,不能參加檢測操作。
2、嚴格遵守政策、法令及檢測制度,嚴格執行有關技術標準和試驗方法,服從工作分配,保質保量完成任務。
3、接受技術負責人指導,熟悉檢測設備和操作方法,檢測工作中,要認真作好原始記錄,字跡清楚,數據準確可靠,檢測試驗完畢,要認真填寫檢測報告并簽名,對原始記錄的可靠性、準確性負責。
4、在檢測試驗中要堅守崗位,不得擅離職守,凡因責任心不強,造成責任事故,在根據情節輕重嚴肅處理。
5、愛護儀器設備,努力學習技術業務,提高業務能力和檢測技術水平。
6、定期參加崗位培訓和有關法律、法令的學習。
檔案管理人員崗位責任制
1、負責對整個中心的技術資料(包括儀器設備的使用說明書、出廠證書、裝箱單、檢定證書、自校證書以及檢測報告、原始記錄、圖紙資料等)的管理工作。
2、負責對所有技術資料進行分類管理,以保證資料的完整性,查閱方便、快捷。
3、負責對技術資料的收集和借閱工作。對新購進的儀器設備應開箱檢查資料是否齊全,然后收集進行分類存檔。資料的借閱一定要堅持原則,注意保密,資料內部借閱一定要實行技術負責人簽字,外部借閱須經中心主任批準后方可借閱。
4、定期對資料進行整理,以確保資料不受蟲蛀霉爛保證資料的完整性。
5、不得以檔案資料作為謀取私利的手段,不得向外泄露本單位的秘級資料和技術秘密。對檔案管理人員違反規定的,將視其情節輕重給予相應處理。
儀器、設備管理人員崗位責任制
1、貫徹執行國家有關設備管理的方針、政策和法規;
2、負責設備貨源調查,搜集設備的技術,經濟信息,制定購制計劃;
3、負責外購儀器設備的訂貨合同管理,到貨后的開箱檢驗和辦理入庫手續;
4、負責提供確定安裝位置及基礎設計的所需的設備技術資料。
5、參加儀器設備的安裝、調試和交接驗收工作;
6、負責儀器設備分類、編號和重點儀器的劃分;
7、負責建立設備臺帳、卡,做到帳、卡、物一致建立儀器設備儀器管理檔案;
8、按有關制度規定,負責辦理設備的封存、調撥、改造、報廢、更新等工作;
9、組織制定儀器設備的安全操作規程,維護、檢定自校和修理計劃,對外委托修理,負責進行修理質量監督和驗收;
10、按時編報上級管理部門規定的設備統計報告;
11、及時向領導匯報設備管理情況,完成領導臨時交辦的任務。
樣品、藥品、標準物質管理人員崗位責任制
1、接受檢測委托書,檢查送樣數量和尺寸是否符合要求。
2、對送檢和抽樣樣品進行編號并建立臺帳,然后將樣品分送有關試驗操作人員檢測試驗。
3、各種樣品應按相關的要求妥善保管,嚴禁樣品丟失、變質、損壞或被調換。
4、對有毒樣品要有相應的保管措施。
5、樣品過期或檢測報告審核無誤,在申訴期用戶未提出申訴,樣品可處理、銷毀。
6、對藥品應嚴加管理,特別是對有毒、有害藥品應建立嚴格的檔案。領用藥品必須經室主任審批,領用有毒、有害藥品必須經室主任審核,交由技術負責人審批。
7、對藥品的存放應按相關規定進行,注意按相應環境要求存放。對過期失效藥品要報技術負責人后按規定處理,對藥品的入庫、發放、處理均要建立檔案。
8、對標準物質要分類存放,建立相應檔案,實行掛牌管理。要負責對標準物質的存放、發放、處理等工作,并對標準物的需求向技術負責人提出計劃。
試驗檢測中心工作人員守則
1、嚴格遵守國家的各項法律、法規,熟悉業務工作,熟練掌握試驗的操作步驟和操作規程,熟悉掌握各種檢測基礎理論和分析方法,注重積累和總結檢測經驗,不斷提高業務。
2、充分掌握施工現場使用原材料材質及物理力學、化學性能的第一手資料,根據工作情況,選擇合適的試驗方法,提高檢測成果的準確性。
3、負責各種測試資料的整理、分析、檢測報告必須依據充分,字跡清楚,結論正確,原始記錄應完善保存,不得偽造涂改。
4、負責管理,操作、保養好檢測儀器設備。
5、按規定進行工程質量檢測、試驗,對受監工程的工程進行隨機抽查、抽驗。
6、檢測人員不能接受受檢單位的錢、物,廉潔自律,保證數據的公正性。
7、認真完成領導交辦的其它工作。
砼、砂漿檢驗室崗位責任制
1、負責對砼、砂漿所用原材料進行檢驗和鑒定工作。
2、根據砼、砂漿所用原材料,按有關規定要求進行砼、砂漿的配合比設計和試驗預配,對重大試驗項目和重要工程結構由中心試驗負責人或辦公室技術人員負責有關工作。
3、所作各項試驗工作,均應有委托證明,填寫有關內容要求,由委托簽字,提出完成該工作日期。
4、各項試驗均應建立原始記錄,各項原始記錄嚴禁涂改,一律采用鋼筆字填寫清楚,注明試驗日期,試驗人員,室負責人簽字,重要項目由中心負責人及辦公室同意,不行由其它人翻閱、抄錄。
5、按期對所作試件進行力學檢驗,并負責對其試件進行保養和提交力學檢驗室進行有關力學檢驗項目。
6、對試驗設備、儀器應隨時保潔、清潔、定期維修保養,按期提出應屬計量檢驗的設備、儀器報告交辦公室安排有關計檢I作。
7、負責提出砼、砂漿配合比報告及原材料檢測報告送辦公室審核簽發。
8、所有試驗設備、儀器未經主任及辦公室同意不得外借他用。
9、對損壞器具等應及時上報辦公室并作記錄負責提出本宣所需設備儀器吏辦公室統一安排。
質量體系保證制度
1、為全面保證本檢測公司的檢測工作質量,檢測公司內設立質量負責人,負責主管檢測公司質量保證工作,各室設一名兼職的質量保證員,具體負責本室的工作。
2、質保機構具有相對的獨立,不受行政干預,直接對領導負責。
3、質量負責人,每年初制訂當年的質量保證工作計劃以及技術培訓工作計劃,年終對全年質量保證工作以及技術培訓情況進行總結。
4、為保證檢測數據的準確、可靠和及時,在日常檢測工作中,按本檢測公司制訂的《管理制度》進行質量控制,全體檢測、抽樣人員應自覺遵守執行。對不按程序執行者,質保人員有權利和義務進行干預和糾正,對不服從者應報請領導進行處理。
5、各檢測要素的質量保證,除按各試驗《規程》執行外,還應執行《工程質量檢驗評定標準》中的有關規定。
6、各室質量保證人員,每月按時向檢測公司質保負責人進行匯報一月的質量情況。
7、檢測用儀器設備和計量器具,按檢定時間定期送檢和自檢,標準溶液使用前均應經過核定。
8、接受上級機構的質量保證檢查和質量控制考核。
不合格項目上報制度
l、所有檢驗必須兩人或兩人以上的試驗人員共同進行。
2、所檢測項目結果不符合標準、規范、設計要求時,試驗人員必須報辦公室。
3、辦公室負責人立即將不合格項目報主任,主任在24小時內通知上級有關部門及相當單位。
4、建立不合格項目原始臺帳,年底交辦公室歸檔。
試驗室管理制度
1、試驗室是進行檢測分析、保存計量器具和出據試驗資料的重要場所,應保持嚴肅、安靜。非本單位人員未經許可不得入內。
2、試驗室內應保持清潔、整齊,按指定的位置安放試驗臺、試劑架、藥品、玻璃器皿及其他儀器,并經常保持清潔、無塵。
3、試驗室內不得從事與試驗無關的活動,室內玻璃器皿、試劑柜內不得存放與實驗無關的物品。
4、試驗室內的儀器設備要正確使用和維護,經常保持其干燥、清潔,不用時要撥去電源插頭或扳下電源開關。
衛生保潔制度
1、工程質量檢測中心周圍,包括走道,每日必須清掃地面,無死角。
2、各間辦公室每日必須清掃:桌、凳,每日擦洗,辦公用品,試驗室器材擺放整齊,清潔大方。
3、各間辦公室每天一上班就必須用托帕拖地,工作臺,儀器架抹擦干凈使其一塵不染,清爽干凈。
4、壓力機試驗室,做到每周五下午清掃、抹擦,如有試壓件廢料,及時清掃,做到無垃圾,整齊清潔,窗明干凈。
第四篇:創先爭優座談會紀要
創先爭優座談會會議紀要
根據公司黨委安排,我黨支部結合本單位特點,開展了一系列爭先創優活動,并于8月25日組織全體員工召開了活動座談會,現將會議紀要整理如下:
會議首先回顧了公司開展創先爭優活動的全過程,包括:
1、于7月初開展了以創先爭優為主題的黨日活動;
2、集中學習了貿促會下發的關于胡錦濤、李源潮所做的創先爭優活動系列講話等學習材料;
3、部分員工利用業余休息時間觀看了電影《第一書記》;
4、大家根據支部要求,懷著“向沈浩學什么”的疑問,傳閱了《沈浩日記》等相關媒體資料。
此次座談會大家對“向沈浩學什么”討論的最為熱烈,結合本職工作,總結出以下五點:
一學靜心。在沈浩身上,我們能看出在當今社會難能可貴的一份踏實、泰然。“心要靜、情要動”,面對利益至上、急功近利的社會環境,悠然處之;面對貧困落后、四目茫然的百姓生活狀態要動真情、想辦法。作為企業人與社會人,如何立足本職,認清社會意識中的美與丑,平衡好個人得失與社會得失的關系,才是安身立命之本;
二學慎獨。慎獨是一種自律的境界,在沈浩日記中,多次提到這個詞。作為共產黨員,多數情況下需要的是自覺自律的干工作。作為企業中的員工,并不是做的每件工作都被別人重視,得到賞識,而唯有在無人監管的情況下,獨自面對自己的內心,培養誠意正心之道,才能為發展事業奠定基礎;
三學自省。沈浩常年寫日記的習慣,就是一種自省的表現,一日三省其身。在他的日記中,總能看到對自己工作的不足、對所面對外界誘惑的提醒與鞭策,正是在常年的自我反省中,形成了他對人生、對工作的堅定信仰。現在我們身邊還有多少人保持著寫日記的習慣呢,取而代之的則是博客、空間等網絡手段,這也不失為一種好方法。但是又有多少人是利用其對自己進行反省呢,而多數是在上面宣泄對生活的抱怨與低級趣味,到頭來只是在浪費時間而已;
四學讀書。在沈浩日記中,有提到“自己還年輕,靜下心來是完全能學進的”,“努力學習兩年,四十再放光芒”等鞭策自己學習的記錄。古時有“蘇老泉,二十七。始發奮,讀書籍”,這種學而不輟的精神在沈浩身上有很好的體現。“茍日新,日日新,又日新”,只有不斷的用書籍、知識來充實自己的頭腦,才能使我們總保持與時俱進的思想,為工作提供幫助;
五學溝通。沈浩另一點值得我們學習的,就是他善于溝通的工作方法。上對組織、中對同事、下對群眾,無論何時,他都注重與三者的信息溝通與感情交流,才使得矛盾得以化解、工作得以推進。在我們日常工作中,上下級之間、各部門之間、同事之間難免會產生的各種各樣的誤解與矛盾,但如果能把問題放在組織利益最大化的角度,大家主動放下架子開誠布公的交流,才是最有效的解決手段。
最后,大家一致認為創先爭優不是一朝一夕的活動熱潮,而需要將在此次活動中積累下的收獲,在今后的工作中繼續踐行。
咨詢公司黨支部
二〇一〇年八月三十日
第五篇:2014—2015學學生座談會紀要
2014-2015學(第一學期)市場營銷系學生座談會紀要
時間:2014.5.5
地點:3#401
參會人員:
會議主講:市場營銷系主任
會議主持:趙哲
會議記錄:孟欣
參加人員:市場營銷系11—13級各班班長、團支書
會議內容:
為了達到為學生創造良好的學習環境的目的,我系特舉辦此次學生座談會。會上,同學們敞開心扉,暢所欲言,系主任認真聽取了同學們的發言,并對學生提出的問題,作了耐心的解答。并表示會對同學們所反映出的問題逐一梳理,把相關問題反饋到有關領導和部門,提請有關部門研究并落實。以下是按照年級順序總結的學生發言:
學生代表的意見和建議——
(1)將一些專業課程往前調,讓畢業生有足夠的時間和精力去找工作。
(2)同學對就業非常關心,應多提供招聘信息和就業指導。
(3)建議績點課應該分算一點兒,本學期績點課很多,學習壓力很大。
(4)希望老師盡量把講課進度放慢,并且給同學標注重點。
整個座談會代表踴躍發言,大家很高興又這樣的一個機會說出自己的心里話,并愿意與學院一起解決學習生活中存在的問題。
最后,系主任對于本次座談會同學們的問題做了解答和會議總結發言。系主任專門給學生干部代表提出幾點要求:
(1)班委要當好輔導員及老師的助手,要經常和任課老師溝通。
(2)班委在班級里要做到模范帶頭的作用,多關心班集體,多了解同學的情況。
(3)最后,系主任還提議叮囑新生,要盡快適應工商管理學院的各種規章制度,并語重心長的對即將畢業的同學說,一定要重視實習問題,就業切忌追求高工資大企業,要從實際情況出發,磨練自己的意志,鍛煉自己的專業能力。