第一篇：QMS外審員歷年2013年12月前主觀題

1、請簡述與審核員有關的審核準則

1）“道德行為”原則：誠實、正直、保守秘密和謹慎是審核員的道德行為。2）“公正表達”原則：審核員在審核過程中應履行真實、準確地報告的義務。3）“職業素養”原則：審核員應具備的基本職業素養是勤奮并具有判斷力。

2、審核員在某閥門廠檢驗科審核，檢驗科負責人提供了閥門檢驗標準，審核員看到標準上規定：閥門出廠前應逐件進行耐壓試驗，試驗壓力1.2兆帕，保壓120秒。作為審核員你應該如何進行審核，說出你的審核思路。

這個題是針對這個情景寫標準8.2.4及相關條款的審核思路。1）核對組織的出廠檢驗標準是否滿足相關的法規要求；

2）現場觀察質檢員的檢驗過程，是否逐件檢查，試驗壓力、保壓

時間等是否遵守出廠檢驗標準。

3）抽查近期檢驗記錄，確認檢驗是否符合標準，查記錄是否有相

關授權放行產品的人員簽署及記錄標識；確認放行產品是否滿足質量要求；抽查例外放行情況是否滿足要求。

4）現場查看檢驗設備是否滿足要求，是否按規定檢定或校準，查

檢驗設備的鑒定校準證據。

現場詢問質檢人員對出廠檢驗的了解情況，查質檢人員的資質、培訓、技能等方面的證據。

3、2007年2月上級集團公司對天利金屬制品公司的體制進行了改革，天利公司隨即對內部的組織機構和職能進行了調整。職能部門由9個減少到5個，部門職能和崗位設置也進行了較大調整。按照GB/T19001-2008標準的要求，審核員在審核時應關注什么？ 關注組織對質量管理體系變更的策劃與實施（5.4.2），變更之后體系是否完整。變更后涉及到的有關人員的職責、權限（5.5.1）是否明確，相應的質量目標（5.4.1）是否建立；調整后的崗位人力資源（6.2）是否滿足要求，相關文件是否得到修訂（4.2.3）。

4、試述審核證據、審核發現與審核結論三者關系

審核組通過收集和驗證與審核準則有關的信息獲得審核證據，并依據審核準則對審核證據進行評價獲得審核發現，在綜合分析所有審核發現的基礎上，考慮此次審核目的而做出最終的審核結論。由此可見，審核準則是判斷審核證據符合性的依據，審核證據是獲得審核發現的基礎，審核發現是做出審核結論的基礎。

5、試述審核證據、審核發現與審核結論三者關系，并舉例說明 審核證據是獲得審核發現的基礎，審核發現是做出審核結論的基礎。例如，在初次認證審核中，通過現場審核獲得證據，對照審核準則（GB/T19001-2008標準、組織的質量體系文件等），獲得審核發現，（如開具不符合報告），匯總所有的審核發現（符合審核準則和不符合審核準則的情況），考慮此次審核目的，作出審核結論（是否推薦認證注冊）。

6、審核員在質管部查最近一次的管理評審材料，發現管理評審報告中針對評審情況，共提出四個改進決策，審核員只看見其中一項由辦公室完成的改進措施的實施情況及其有效性的驗證記錄，你作為審核員應如何繼續審核？

1）了解此三項改進項的改進措施的制定情況，是否規定了責任部

門、實施方法、時間進度，初步評價改進措施是否合理； 2）到責任部門現場檢查這3項改進措施的實施情況，是否達到預

期的結果，確認改進措施的有效性，檢查實施記錄；

3）查看是否對這些措施進行了驗證，查閱驗證記錄。

7、請簡述監督審核與復評（再認證）審核的目的分別是什么

1）監督審核的目的：驗證獲證組織的質量管理體系是否持續滿足

審核準則和有關認證的要求，并保持有效運行，以確定是否推薦保持認證注冊。

2）再認證的目的：驗證獲證組織的質量管理體系是否持續滿足審

核準則和有關認證要求，并保持有效運行，以確定是否推薦認證注冊，換發證書。

8、請簡要敘述認證范圍與審核范圍的區別

1）目的和作用不同。審核范圍界定一次具體審核的內容的界限，用于指導一次具體審核活動的實施；認證范圍界定受審核方的認證范圍，用于認證注冊的目的，表明受審核方的管理體系具備提供滿足要求產品的能力范圍。

2）內容不同。審核范圍包括一次具體審核所包括的實際位置、組

織單元、活動和過程及所覆蓋的時期的詳細表述；認證范圍包括認證所依據的管理體系標準和所覆蓋的產品、過程、活動、場所的概述。

3）使用者不同。審核組使用審核范圍；認證范圍的使用者為認證

機構和獲證組織。

9、以下為一次審核活動中的場景描述： 1）銷售科長說：“我們2007年1月份至今已處理39份顧客抱怨，顧客總體比較滿意”。

2）審核員查閱了39份顧客抱怨記錄，經核對企業《顧客抱怨管理

制度》，認為顧客抱怨的處理確實按要求執行。

3）審核員在與領導層溝通時說：顧客抱怨處理較好，但顧客滿意

數據分析的結論中改進方向不明確，還可以完善。

請指出每句話分別含有審核發現、審核證據或審核準則中的哪一項或幾項。

第一句：銷售科長說的話為審核證據

第二句：39份顧客抱怨記錄為審核證據，企業的《顧客抱怨管理制度》為審核證據，同時也是審核準則，“顧客抱怨的處理確實按要求執行”是審核發現。第三句：審核發現

10、一般來說，企業的組織結構及職責劃分是相似的。請針對一個上千人的大型生產型企業，說出一般設有哪些關鍵的中層部門以及部門的職責（至少說出六個）。職責請用GB/T19001-2008標準中的條款編號表示（例如，部門，銷售部，職責：7.2）

技術部：職責：7.1，7.3生產部：職責：7.5質量部：職責：7.5.1e，7.6，8.2.4，8.3，8.4，8.5采購部：職責：7.4，8.4

銷售部：職責：7.2，8.2.1行政部：職責：4.2.3，4.2.4，5.5.3，5.6，8.2.2，8.4人事部：職責：6.2動力部：職責：6.311、請簡要敘述認證過程的主要活動，并說明認證過程與審核過程的關系

認證活動的主要活動包括：申請、受理、簽定認證合同；啟動審核；文件評審；現場審核活動的準備與實施；編制、批準和分發審核報告，完成審核；技委會評定審核，認證機構批準注冊、頒發認證證書；后續的監督審核；再認證審核（換證審核）。

認證是從組織申請認證到獲證的全過程，審核活動是質量管理體系認證過程中的重要部分。

12、組織對供應商進行初次評價時，應對哪些方面加以考慮？ 供方的資質、生產（服務）能力、產品（服務）質量、供貨距離、價格、售后質量保證、歷史業績及信譽等。

13、北京長江發展有限公司于1996年成立，辦公和生產地點位于北京市朝陽區朝陽路2008號，擁有1200名員工，現有一條日產2000噸XXX號水泥熟料的現代化的窯外分解生產線，全套引進瑞士ABB

公司集散計算機控制、系統。公司按照建材行業標準生產水泥熟料，并向周邊多個水泥企業供應，同時為水泥企業提供本公司所研發的水泥研磨用研磨劑。以上為長江公司在申請審核時提交的文件信息，請依據這些信息描述審核范圍。

位于北京市朝陽區朝陽路2008號北京長江發展有限公司XXX號水泥熟料的生產和服務及水泥研磨劑的設計開發、生產服務所涉及的活動。

（審核范圍包括一次具體審核所包括的實際位置、組織單元、活動和過程及所覆蓋的時期的詳細表述）

14、工廠不合格品控制程序規定：車間返工后的不合格品要由檢驗科進行重新檢驗，合格后方可放行或交付。但審核員在檢驗科沒發現近三個月的重新檢驗記錄。你會如何繼續審核（寫出2~3個步驟）？

18、請闡述實施現場審核的主要活動有哪些？ 1）召開首次會議；

2）現場審核，獲得審核證據；

3）形成審核發現，準備并形成審核結論；

4）審核過程中的溝通（包括審核組內部溝通、審核組與受審核方

和認證機構的溝通）； 5）召開末次會議。

19、請簡述審核計劃與審核方案的主要區別

1）審核計劃由審核組長編制，是關于一次具體的審核活動和安排的文件；

審核方案由審核方案管理人員建立，是特定時間段內具有特定目的的一組審核（包括策劃、組織和實施審核所需要的所有活動）。審核1）查最近三個月產品檢驗記錄，詢問檢驗人員對不同性質不合格

品的處理方法，了解最近是否有返工、返修的情況。

2）若有返工、返修的，抽查，抽查3-5次，追蹤其處理后是否進

行重新驗證，是否存在未經重新驗證直接流轉或交付的情況。3）若有重新驗證，在現場是否保存驗證記錄，處理后產品是否達

到相關要求。是否存在重新驗證不達要求而流轉、交付的情況，對未達要求的產品的處理是否符合規范要求。

4）查閱記錄，追查對其他不合格品處理方法如讓步、降級等是否

經授權，是否符合規范。

15、簡述CCAA審核員行為規范要求主要內容，至少寫出六條 1）遵紀守法、敬業誠信、客觀公正； 2）努力提高個人的專業能力和聲譽； 3）幫助所管理的人員拓展其專業能力； 4）不承擔本人不能勝任的任務；

5）不介入利益沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機構隱瞞

任何可能影響公正判斷的關系；

6）不討論或透露任何與工作任務相關的信息，除非應法律要求或

得到委托方和/或聘用單位的書面授權；

7）不接受受審核方及其員工或任何利益相關方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益，也不應在知情時允許同事接受；

8）不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊過程的信譽的虛假或

誤導性信息；

9）不以任何方式損害CCAA及其人員注冊過程的聲譽，與針對違背

本準則的行為而進行的調查進行充分的合作； 10）不向受審核方提供相關咨詢。

16、結合GB/T19001-2000標準7.4條款的要求，簡要說明企業對供應商的選擇過程通常分為哪些步驟？

1）供應商業績調查，收集供應商的資質、生產能力、產品質量、服務水平，以及其顧客對其產品的反饋信息等；

2）送檢樣品，組織各部門對其進行初審，初審合格的供方列入試

用供方名錄，小批量試用樣品；

3）根據樣品試用結果，滿足要求的，經相關部門評審，正式列入

合格供方名錄，開始批量供貨；

4）保持對供方的監督，發現問題要求整改；

5）定期對供方的業績進行評估，對供方進行動態管理，存優去劣。

17、請簡要說明審核計劃應包括哪些內容 1）審核目的；

2）審核準則和引用文件； 3）審核范圍；

4）現場審核活動的日期和地點；

5）現場審核活動預期的時間和期限（日程安排）； 6）審核組成員和隨行人員的作用和職責； 7）為審核的關鍵區域配置適當的資源。

方案中包括對審核計劃的制定和實施的管理，還包括為實施一次具體審核提供所必要的所有活動和安排。

20、審核按計劃進行就可以了，沒必要編制檢查表，請問這種說法正確嗎？為什么？

不正確，因為編制檢查表可以： 1）保持審核目的的清晰和明確； 2）保持審核內容的周密和完整； 3）保持審核路線的清晰和邏輯性； 4）保持審核時間和節奏的合理性；

5）保持審核方法的合理性，減少審核員的偏見和隨意性。

21、簡述與審核有關的原則 1）“獨立性”原則。保持“獨立性”是實現審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎。實施審核活動的審核員應獨立于受審核的活動，保持客觀的心態，從而保證審核發現和審核結論僅建立在審核證據的基礎上。2）“基于證據的方法”原則。在一個系統的審核過程中，“基于證據的方法”是得出可信的和可重現的審核結論的合理方法。通過合理的抽樣，確保審核結果可行。

22、現場審核發現受審核方的《質量手冊》對GB/T19001-2008標準都進行了描述，卻脫離實際，該手冊已通過文審，作為審核員應當如何處理？

通過具體審核，查清楚質量手冊與實際運行不符之處，評價對體系影響大小，如果影響小，可作為不符合項提出，如果影響大，需報告審核組長，由組長組織討論，與受審核方溝通，必要時與審核委托方溝通，確定合適的處理方法。

23、簡述ISO9001標準8.2.3條過程監視和測量的范圍和目的，請舉例說明監視和測量的方法。

標準8.2.3條過程監視和測量的范圍是組織的整個質量管理體系，包括所有的過程；過程監視和測量的目的是證實過程實現所策劃的結果的能力，發現不滿足要求的情況，實施改進。常見的過程監視和測量的方法，可以通過內審、管理評審、例行的工作檢查、質量目標完成情況統計等方式獲得質量運行的信息，對過程能力進行評審，確定過程的有效性。具體實施時，可借助統計技術，如SPC圖、趨勢圖、過程能力分析等進行。

1、某設備制造企業將設備表面噴涂生產過程確定為“應確認的過程”。審核員對照GB/T19001-2008標準7.5.2條款要求對該過程進行審核時，接受審核的人員出示了該過程的生產作業指導書和過程控制記錄，審核員進行了查閱，發現作業指導書具有較強的可操作性，過程控制記錄填寫詳細、規范。審核員很滿意并結束了該過程的審核。試問：審核員的審核是否適宜？如果是您，應如何進行審核？ 7.5.2該審核員的審核不適宜，因為對7.5.2條款的審核不充分。噴涂工序對7.5.2過程確認可以按以下思路進行審核： 的審核，關注改進的有效性。

4）查閱組織對監視和測量的匯總統計資料，了解顧客總體滿

意情況，是否把顧客滿意作為質量管理體系業績的一種測量。結合其他條款的審核，了解顧客滿意的實際情況，確認顧客滿意監測工作的有效性，關注后續措施的實施及其有效性。

3、如何依據GB/T19001-2008標準審核“內部審核”過程？8.2.2 1）與“內部審核”負責人溝通，了解內部審核的職責、程序； 1）請負責人介紹企業對表面噴涂生產過程確認的安排，查閱

過程確認程序，表面噴涂過程確認程序規定的確認內容是否充分、合理（如表面噴涂確認的內容涉及對噴涂工藝的評審、噴涂設備的認可、噴涂工作人員能力鑒定等）； 2）抽查3-5種主要產品的噴涂過程確認記錄，檢查其對工藝

評審、噴涂設備、人員資格鑒定情況是否符合組織的規定； 3）現場查看正在生產的產品，抽取2-3個產品的確認記錄，確認其生產工藝、使用的設備、操作人員是否經過確認，關注過程變化是否有再確認； 4）了解組織對再確認的安排，詢問近期有無發生再確認的情

況，抽查再確認的記錄，確定其滿足要求。5）結合其他部門的審核，了解交付后的產品質量反饋，驗證

過程確認的有效性。

2、如何依據GB/T19001-2008標準審核“不合格品控制”過程？8.3

1）請負責人介紹不合格品控制程序，查閱不合格控制程序文

件，對不合格的分類、處置職責、方法等方面是否符合8.3的要求，是否充分；

2）查閱近期產品監視和測量記錄，抽取5~7批次不合格品記

錄，是否明確記錄不合格品的性質，追蹤其處理方法是否符合規定；

3）抽查其中有返工、返修的不合格品，追查返工實施和重新

驗證記錄，返工之后是否滿足要求； 4）抽查其中讓步使用、放行接收不合格品，查閱其批準記錄，是否符合規定，是否有違反國家法規規定不允許交付不合格品的情況；

5）到生產現場查看不合格品的標識與處置，詢問現場工作人

員是否知道不合格品處理程序； 6）結合銷售部門的審核，了解是否存在顧客反饋的交付后產

品不合格情況，如有，抽查對不合格品的處理是否恰當。

4、在審核“顧客滿意”時，公司銷售部部長告訴審核員：“自體系運行以來，我們沒有收到任何顧客投訴，也沒有出現顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產品質量很滿意，因此，我們沒有有關記錄。”審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。你認為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你將用什么方法？審核哪些內容？8.2.1

不符合要求；因為標準8.2.1的內容沒有審全；可以從以下方面實施審核：

1）請銷售部長介紹監測顧客感受信息的渠道和方法，查閱顧

客滿意監視和測量程序，組織策劃的監測項目、職責、方法是否滿足標準要求；

2）了解近期對顧客滿意信息收集的實施情況，查閱相關記錄

資料，比如顧客滿意度調查計劃、顧客滿意度調查表、業務流失分析、顧客投訴等情況，評價實施的活動是否滿足規定，評價收集的信息是否充分，確認顧客滿意情況。3）了解組織對顧客信息的利用情況，是否提出相應的改進措

施，重點關注顧客抱怨、投訴的后續改進，結合其他條款

2）查閱《內部審核控制程序》文件，對內部審核的頻率、策

劃和實施審核以及報告結果和保持記錄的職責和要求規定是否充分、適宜，滿足標準要求；

3）了解內審方案的策劃，查閱年度內審計劃、內審計劃，確

認方案對擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果的考慮是否充分，規定是否合理；

4）了解審核計劃的實施情況，抽查其中1次審核計劃，確認

審核計劃內容是否充分，滿足審核方案的要求，了解審核人員所在部門，是否存在自己審核自己工作的情況； 5）了解審核人員是否經過相關培訓，抽查審核員培訓記錄、培訓合格證，確認其是否具備審核能力； 6）檢查審核員對具體審核的策劃情況，查閱內審檢查表，根

據其審核路線按部門審核或按過程審核，從中抽取2-3個關鍵部門，或3-5個關鍵過程的檢查表，確認策劃的審核內容、方法是否充分、合理；

7）了解審核的實施情況，如首末次會議、現場審核實施，查

閱首末次會議記錄、現場審核檢查記錄，抽查2-3個關鍵部門檢查記錄，確認收集的證據是否滿足檢查表的策劃、記錄是否充分；

8）查閱開具的不符合報告，了解其原因分析及采取的糾正措

施，確認原因分析是否充分，采取的措施是否適宜，措施的驗證情況。抽查3-5份不符合報告，追蹤其糾正措施的實施情況，確認糾正措施是否有效；

9）查閱內審報告，了解整個內審的實施、審核發現、審核結

論，結合其他條款的審核，了解體系運行的實際情況，確認審核活動是否能發現問題、持續改進體系，以及其可信性、有效性。

5、請說明如何依據GB/T19001-2008標準審核“產品的監視和測量”的過程。8.2.4 1）到主控部門，請負責人介紹產品監視和測量的相關程序和

依據；抽取3-5種主要產品，查閱檢驗規程策劃是否滿足法律法規要求，規定是否充分、合理；

2）隨機從主要產品中抽取近3個月產品檢驗記錄，看是否符

合檢驗規程，記錄是否有授權人員簽字信息； 3）抽查檢驗員的資質和能力資料，確定是否勝任；

4）到產品監視和測量現場，請監測人員介紹監測要求，通過

現場觀察、查閱監測記錄，看是否按規程實施； 5）現場使用的監視測量設備是否滿足要求，是否按規定校準

或鑒定；

6）現場查看產品的監視和測量標識是否清楚；

7）抽查例外放行的3-5份檢驗記錄查看對未實施完監測例

外放行的批準是否滿足要求，關注其合法性；例外放行后的產品是否建立可追溯性的方法； 8）結合其他部門的審核，了解已交付產品顧客反饋的質量信

息，證實產品監視和測量的有效性。

6、查設計與開發更改時，審核員在詢問設計和開發更改的有關規定后，抽查了3個不同專業在2006年8~12月間的更改單，都有授權人員的審批，修改發放手續符合文件控制要求。道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你會怎么做？4.2.3

不符合，因為對“文件控制”過程審核不充分?？梢詮囊韵聦徍藛T很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你會怎么做？7.3.7 不符合要求，因為7.3.7中的要求沒有查全；應繼續審核如下內容：

抽查3份更改單，審核以下方面內容：

1）是否進行了評審、驗證、確認，實施方式是否合適； 2）評審是否評價了更改對產品及其組成部分的影響，評價是

否充分；

3）查驗更改審批記錄，確認批準是否在更改正式實施前進

行；

4）追蹤更改的執行情況，設計輸出是否按更改單要求進行了

更改，相關文件的更改和修訂狀態標識是否滿足規定；到設計輸出的使用部門確認得到了更改； 5）評價更改的有效性，更改是否達到了預期目的（受審核方

自己評價的結果）；到生產、質量、銷售部門收集更改后的反饋信息，確認設計更改的有效性。

7、審核員審核“管理評審”時，總經理介紹說根據公司“管理評審控制程序”要求，在今年的內部體系審核后，于上個月召集了公司質量管理委員會全體成員進行了管理評審，質量管理部匯報了內審及其整改情況，質檢科還就產品質量目標完成情況進行了分析；售后服務部提供了用戶意見的反饋情況。會議確定了總體的整改要求，有會議記錄，并將會議記錄分發到各個部門。審核員隨即查閱了分發記錄，非常完整。審核員很滿意并結束了對該過程的審核。試問：審核員的審核是否適宜？為什么？如果是你，應如何進行審核？5.6 不適宜，因為對“管理評審”審核不充分?？梢詮囊韵路矫孢M行審核：

1）請主管領導介紹管理評審實施的程序及最近管理評審實

施基本情況；

2）抽查管理評審程序，是否符合標準5.6要求； 3）抽查最近1次管理評審資料，查驗以下方面：

a）查管理評審計劃文件，時間安排是否符合程序規定，其中規定的各部門需提交的管理評審輸入是否包括審核結果、過程和產品的趨勢等方面信息，滿足標準5.6.2的要求；

b）抽查3-5個部門提交的管理評審輸入資料，如部門

工作總結報告，確認內容是否充分；

c）了解管理評審實施的方式，如是會議方式，查閱會

議記錄，評審內容是否滿足標準，包括評價改進的機會和質量管理體系變更的需求；

d）查閱該次管理評審報告，了解受審核方質量管理體

系運行總體適宜性、充分性和有效性情況，提出哪些改進決策；

e）抽查其中3-5項改進決策，是否制定了具體的改進

措施計劃，到責任部門追蹤計劃是否按要求實施及其有效性，查驗實施記錄。

8、某公司辦公室是4.2.3文件控制的主控部門，審核在辦公室審核文件控制的情況，辦公室主任告訴審核員說：“有文件控制的職責、要求和方法在《文件控制程序》中做出了明確規定，我們都是按這個程序文件的規定來管理文件的”。審核員查看了《文件控制程序》，抽查了《質量手冊》和三份程序文件的審批記錄和發放記錄，均符合《文件控制程序》的規定。審核員對辦公室的文件管理工作很滿意，向辦公室主任

方面進行審核：

1）主控部門：查程序文件的編制是否符合標準4.2.3的要

求，內容是否充分；

2）查受控文件清單，從中抽取4-7份文件，查看文件是否有

編、審、批，是否有受控標識，版本是否現行有效，文件保持是否完好；

3）了解在體系運行期間，是否發生過文件更改情況，如有，請負責人提供所更改后的文件，從中抽取3-5份，查看文件是否有更改和現行修訂的標識，更改的文件是否經過批準；

4）提供與質量體系有關的外來文件，從中抽取3-5份外來文

件，查看外來文件是否得到識別，分發是否受到控制。查外來文件清單。

5）組織是否有作廢文件存在，如有，查看是否對作廢文件進

行了適當的標識；

到相關部門，抽3-5份文件，了解現場使用的文件是否適宜，是否有編、審、批、受控標識，是否是現行有效版本。

9、依據GB/T19001-2008標準，如何審核“產品防護”過程？ 7.5.5

1）請負責人介紹對產品的防護要求，查看產品生產工藝文件

中對產品防護所需要的包裝、標識、搬運及存儲環境方面的要求，規定是否合理； 2）到生產現場，查看生產現場工作環境，內部流轉中對產品

是否進行有效防護； 3）到原材料、完成品存放現場，查看現場的包裝、存儲環境、堆放、防護標識，以及搬運工具和方法是否能防止產品受損。有保質期的產品，出入庫是否為先進先出； 4）對產品為軟件的產品，檢查信息的保密、防修改措施以及

備份措施的實際情況； 5）產品的交付過程，運輸方法是否滿足要求，對運輸供方是

否提出相關要求；結合對銷售部門接收到的反饋信息，是否存在因產品防護不當受損的情況。

10、如何依據GB/T19001-2008標準對“顧客財產”進行審核？ 7.5.4

1）請主管部門負責人介紹組織生產和服務提供過程主要涉

及的顧客財產及其控制程序，查閱顧客財產控制相關文件，對顧客財產識別是否充分，控制程序規定是否滿足標準7.5.4的要求；

2）了解組織對顧客財產驗證的方式，抽查3-5份驗證記錄

（如顧客提供原材料檢驗記錄、設備驗收記錄），確認驗證是否符合要求，如出現顧客財產不滿足要求的情況，是否與顧客溝通解決；

3）了解對顧客財產的保護措施，現場查看顧客財產的使用、儲存環境，是否滿足顧客財產防護要求，如顧客提供原材料的出入庫登記，檢查倉庫和生產現場的工作環境； 4）檢查對顧客財產的維護是否滿足要求，如顧客提供設備的維護保養情況，現場查看設備的運行狀態是否正常，能否滿足要求；

5）詢問有無發生顧客財產損壞或丟失的情況（或通過查看記

錄獲得相關信息），組織的處理是否滿足要求。

11、某公司技術管理部負責制定生產工藝流程和工藝文件，設備管理部負責設備的采購和日常維護，生產管理部負責生產批量和周期計劃的制定，質量管理部負責工序質量監督和

產品質量檢驗，生產車間負責生產，相關部門輔助。根據第7章的要求如何對生產過程的控制進行審核 主要關注7.1，7.5，7.6相關條款

1）到技術管理部抽取3-5個主要產品生產工藝流程和工藝

文件，對產品實現的策劃輸出是否滿足標準7.1的要求； 意度調查記錄、市場占有率分析、流失業務分析等），了

解顧客滿意信息的利用情況，結合其他條款審核，追蹤對反饋問題的后續處理。（8.2.1）

14、某企業生產PVC型材，審核員在擠塑工段發現生產線上指示工作壓力的壓力表無指示，工人說，壓力表應該沒有問2）到生產管理部了解最近的生產計劃安排，到生產車間檢查

是否獲得生產的安排信息、以及合適的生產工藝文件； 3）現場觀察工藝的執行情況，生產設備能力是否滿足工藝要

求，運行是否正常，抽查以往的生產記錄，確認工藝執行情況；查看生產現場標識、產品防護的實際情況，是否滿足策劃要求；

4）請質量管理部門提供以往監視和測量記錄，現場查看監視

和測量工作是否按策劃要求實施；檢查使用的監測裝置是否滿足監測要求，查看監測裝置的檢定或校準記錄。

12、在某房產公司審核，該公司將公司房產設計和開發交給有資質的設計院進行，公司對設計和開發進行最終確認。該公司針對7.3進行了刪減，僅保留7.3.6。作為審核員，你認為對7.3的刪減是否正確？為什么？你將收集哪些證據，證實該公司對設計確認和對外包過程的管理是符合ISO9001標準要求的？4.1 外包，7.3 1）刪減不正確；

2）房產公司雖然沒有設計資質將設計和開發過程外包，但仍

需要為設計的質量負責，如刪減7.3條款，將影響組織對設計和開發過程的控制能力。

3）審核中應關注收集以下方面證據：

a）組織對設計和開發外包的管理規定，包括組織對外

包方的評價、選擇實施的記錄；了解組織參與設計和開發過程的安排。查設計方的相關資質信息。b）組織參與外包實施標準7.3設計開發過程的實施情

況及相關記錄，查設計開發計劃、組織參加的過程記錄；

c）組織對設計和開發確認的安排，查設計和開發確認

過程及結果記錄；

d）查設計和開發輸出，對照檢查與設計輸入及相關法

律法規要求是否滿足。

13、審核組于2009年12月到生產玩具的某企業審核，該企業的銷售部負責產品銷售、產品交付、產品出廠后的售后服務以及與市場、客戶的所有外部聯絡和溝通。請說明對該企業銷售部審核涉及標準條款和審核思路?？梢詮囊韵路矫鎸︿N售部進行審核：

1）請銷售部提供近期與顧客簽訂的所有書面合同，從中抽取

4-7份，查其內容是否符合7.2.1的要求，評審是否充分，查閱評審及相關措施的記錄；從中抽取已到期合同，查看交貨證明，查其履約能力。（7.2.2）

2）抽查顧客的口頭要求的確認，查閱口頭合同的確認

（7.2.2）

3）抽查產品要求發生變更的控制，查閱相關文件修訂及內部

溝通記錄（7.2.2）

4）了解組織與組織的溝通渠道，請銷售部提供與顧客溝通時的所有記錄（包括對顧客的投訴或抱怨的處理記錄），抽3-5份，查對顧客反饋信息和投訴或抱怨的處理情況及其結果。（7.2.3）

5）查看顧客財產控制程序，抽查顧客財產管理記錄（包括驗

證，以及顧客財產不適用或遺失的記錄）。（7.5.4）6）抽查交付后活動的實施情況，查閱實施記錄。（7.5.1f）7）了解組織顧客滿意的監測程序，查閱監測記錄（如顧客滿

題，可能是設備上的管路堵了，不影響生產。審核員聽后點點頭，認為工人說得挺有道理，于是道了謝就進行下一項審核任務了。這位審核員做得對不對？為什么？如果您是審核員，您如何做？

這位審核員做的不正確。因為對7.6 監視和測量設備、6.3 基礎設施 等標準條款沒有審全。應該從一下方面繼續審核：

1、詢問車間管理人員工作壓力表為何沒有指示，是否識別了

其不合格項，有無分析原因和制定糾正措施，是否與生產設備主管部門溝通；

2、查壓力表有無定期進行檢定，現場是否能夠識別其校準狀

態；

3、查擠塑工段的相關工藝文件，看壓力設定的工藝參數是如

何規定的，是否有相關的工藝檢查記錄；

4、查已生產的產品是否符合質量要求，該工序壓力參數是否

影響到產品的符合性，有無對受此影響的產品采取適當的補救措施；

5、到設備主管部門查是否獲得該設備不正常運行的信息，沒

有及時維修的原因。

15、請針對GB/T19001-2008標準 7.5.1條款（自擬部門），闡述審核思路和方法。

如對生產車間審核，可以從以下方面進行審核：

1、組織是否對生產和服務的過程進行策劃，詢問生產部負責

人如何策劃與確定生產和服務的過程，策劃結果能否確保這些過程受控；

2、查生產過程中是否獲得產品特性的信息，如訂單要求、質

量控制點、操作注意事項、圖樣、技術條件、安全性等；

3、查生產和服務過程中是否有作業指導書和工藝文件，操作

規范等，隨機抽查3~5份文件，是否得到批準，版本是否有效，保持清晰，易于識別；

4、查生產和服務過程中所使用的設備是否能夠滿足產品的技術要求，是否維護和保養并保持記錄，設備是否完好和正常運轉，設備狀態能否識別；

5、查生產和服務過程中所提供的監視和測量設備是否經檢

定或校準，監視和測量的方法、頻次是否符合文件要求；

6、詢問生產部負責人，對產品放行的條件是否做出明確規

定，現場抽查2~3批產品的檢驗記錄，產品放行是否符合規定要求，如有不合格品，查是否返工、返工后是否重新檢驗；

查如何實施交付后的活動，如何配合銷售部做好售后服務，結合其他條款的審核，驗證是否實施參入了售后服務。

第二篇：QMS外審員考試難點重點匯總

六西格瑪DMAIC 1.1 DEFINE 1.1.1 確認顧客的關鍵需求并識別需要改進的產品或流程 1.1.2 組成項目團隊 1.1.3 制定項目計劃

1.1.4 決定要進行測量、分析、改進和控制的關鍵質量特性（CTQ）1.1.5 確定項目所涉及的職能部門，將改進項目界定在合理的范圍內 1.1.6 制定項目目標，并估算達成目標后可帶來的預計收益。1.2 MEASURE 通過對現有過程的測量和評估，基于顧客的關鍵需求、組織的戰略目標或關鍵績效衡量標準，1.2.1 識別影響過程輸出（Y）的輸入（X），1.2.2 驗證測量系統的有效性，1.2.3 分析過程的當前績效水平，1.2.4 確定過程基準。1.3 ANALYZE 1.3.1 通過數據分析，確定影響過程輸出（Y）的關鍵影響因素（X），1.4 IMPROVE 1.4.1 尋求最優改進方案，1.4.2 優化過程輸出Y，1.4.3 消除或減小關鍵影響因素X對Y帶來的波動，使過程的缺陷或變異降到最低。1.5 CONTROL 1.5.1 對改進成果固化（通過修訂文件等方法，使成功經驗制度化，納入現有QMS，通過有效的監測方法，維持過程改進的成果并尋求進一步提高改進效果的持續改進方法。）

控制圖的統計學基礎

2.1 計點（數）控制圖---泊松分布（泊松分布的參數λ是單位時間(或單位面積)內隨機事件的平均發生率。泊松分布適合于描述單位時間內隨機事件發生的次數。泊松分布的期望和方差均為λ。泊松分布適合于描述單位時間（或空間）內隨機事件發生的次數。如某一服務設施在一定時間內到達的人數，電話交換機接到呼叫的次數，汽車站臺的候客人數，機器出現的故障數，自然災害發生的次數，一塊產品上的缺陷數，顯微鏡下單位分區內的細菌分布數等等。）2 4 6 8 2.2 計量控制圖---正態分布

趨勢圖，也稱折線圖，run chart。是一段時間內所關心的特性值形成的圖，來觀察其隨著時間變化的表現，看一種走向。

散布圖，也稱散點圖，相關圖。通過將一個變量繪制在X軸上，另一個變量的相應值繪制在Y軸上，幫助分析兩個變量之間的關系。是研究成對出現的兩組數據之間的關系的圖示技術。直方圖，用一系列等寬不等高的長方形不間斷地排列在一起的圖形，寬度表示數據間隔范圍，高度表示在此范圍內數據出現的頻率。排列圖，也稱帕累托圖，柏拉圖

因果圖，也稱石川圖，魚骨圖，特性要因圖，樹枝圖 Cpk=Cp*（1-|Ca|）= Cp*（1-K）= Cp-Cp*K Ca--制程準確度。所以Cpk<=Cp.K=Ca=(M-u)/(T/2)

(M均值，u規格中心值，T規格公差)Cpu=(USL-Average)/3σ ；

Cpl=(Average-LSL)/3σ

Cp=(USL-LSL)/6σ；

Cpk=Min(Cpu,Cpl)GB/T 2828.1 中，9.1 計數抽樣檢驗

9.2 AQL指的是過程平均質量，是一個參數，不是標準。9.3 術語和符號

檢驗水平：標志著檢驗量。對于一般的使用，標準給出了I、II、III三個檢驗水平，無特殊要求，選II；要求較高時，選III；還有4個特殊檢驗水平，S-

1、S2、S3、S4，用于必須使用小的樣本量且容許較大的抽樣風險的情形，如破壞性檢驗。

抽樣方案分為一次、二次和五次（多次）。

9.4.1 一次抽檢方案最簡單，也很易掌握，但它的樣本n較大，所以其總的抽檢量反而大一些。

9.4.2二次和五次抽撿方案較復雜些，需要有較高的管理水平才能很好實施，每次抽取的樣本大小n較小，但每次抽取樣本大小都相同，并且在產品質量很好或很差時，用不著抽滿規定次數即可判定合格與否，所以，總的抽撿量反而會小些。多次抽樣，總抽樣數少，檢驗成本低，但管理要求高。

9.4.3 當檢查水平相同時，一次，二次與五次抽檢方案的判斷結果基本相同。調整型抽樣方案

10.1 是指在產品質量正常的情況下，采用正常抽樣方案進行檢驗；而當產品質量變壞或生產不穩定時，則換用一個嚴一些的抽樣方案，以使存偽的概率小些；而當產品質量比所要求質量好且穩定時，則可換用一個寬些的抽樣方案，使抽檢樣品數量減少，又可以節約檢驗的費用，如果發現產品質量下降到某種規定程度時，就要停止檢查，直到采取措施確認生產過程恢復控制狀態，而且產品質量達到質量規格要求以后，才能重新開始采用抽樣驗收檢查。10.2 適用于： 9.4 10.2.1.1 連續批產品 10.2.1.2 庫存品復查

10.2.1.3 工序管理和維修操作 10.2.1.4 一定條件下的孤立批（10.2.1.5 采購來料、工序間在制品的交接、出廠成品 GB/Z 19027-2005提及的統計技術（統計方法）：

11.1 描述性統計

11.1.1 分析、數據的集中趨勢分析、數據離散程度分析、數據的分布、以及一些基本的統計圖形。特征包括并表示定量數據，揭示數據分布的特征。11.1.2 描述性統計是一類統計方法的匯總，作用是提供了一種概括和表征數據的有效且相對簡便的方法。通常用圖示法來表述，易于看懂，能發現質量特性值（總體）的分布狀況、趨勢走向的一些規律，便于采取措施。用于匯總和表征數據，通常是對數據進一步定量分析的基礎，或是對推斷性統計方法的有效補充。

11.1.3 常見的描述性統計方法可分為三類：

11.1.3.1 用數據的統計量來描述，如：均值、標準差等；

11.1.3.2 用圖示技術來描述，如：直方圖、散布圖、趨勢圖、排列圖、條形圖和餅分圖等；

11.1.3.3 用文字語言分析和描述，如：統計分析表、分層、因果圖、親和圖和流程圖等。

11.1.4 是以揭示數據分布特性的方式匯總并表達定量數據的方法。主要包括數據的頻數常見描述性統計的應用范圍描述性統計適用于能夠收集到定量數據的所有領域。它能提供有關產品、過程或質量管理體系的信息，也可用于管理。

11.2 試驗設計

試驗設計的任務是提出最優條件，核心步驟是試驗方案的選擇，而在數據分析步驟，可能使用回歸分析、方差分析等一系列方法。11.3 假設檢驗

11.4 測量分析

11.5 過程能力分析

11.6 回歸分析

建立模型以確定一個或多個變量與響應之間的關系是回歸分析的主要作用。

11.7 可靠性分析

11.8 抽樣

11.9 模擬

11.10 SPC圖

使用控制圖判斷過程是否異常，實際上是基于假設檢驗，因此，錯殺、錯放的風險都會存在。包括： 1）P圖（不合格率）2）NP圖（不合格數）

3）C圖（單位缺陷數，固定樣本量）4）U圖（單位缺陷數，變動樣本量）5）均值-極差控制圖 6）均值-標準差控制圖 7）中位數-極差控制圖

11.11 統計容差法

11.12 時間序列分析 強制檢定的幾種情況：

12.1 社會公用計量標準器具

12.2 單位使用的最高計量標準器具

12.3 列入強制檢定目錄的用于以下情形的工作計量器具

12.3.1 貿易結算---如食品廠用于成品包裝稱重的衡器 12.3.2 安全防護---鍋爐或壓力容器上的安全閥 12.3.3 醫療衛生---醫院用的氧氣流量計 12.3.4 環境監測---環保局監測用塵埃測定儀 規程、規范、指南、標準的定義（GB/T 1.1-2009）

13.1 規程--為設備、構件或產品的設計、制造、安裝、維護或使用而推薦慣例或程序的文件；

13.2 規范--規定產品、過程或服務需要滿足條件的文件

13.3 指南--給出某主題的一般性、原則性、方向性的信息、指導或建議的文件

13.4 標準--通過標準化活動，按照規定的程序經協商一致制定，為各種活動或其結果提供規則、指南或特性，供共同使用或重復使用的文件。缺陷（質量法）是指：

14.1 產品存在危及人身、他人財產安全的不合理的危險

14.2 產品不符合適用的保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業標準。15 計量器具 15.1 計量器具是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統一量值的標準物質，又叫做測量儀器。

15.2 按計量學用途分類，計量器具也可以分為以下三類：計量基準器具、計量標準器具、工作計量器具。

15.3 按技術性能及用途，計量器具可分為基準、標準和普通計量器具。（1）基準計量器具

計量基準就是在特定領域內，具有當代最高計量特性其值不必參考相同量的其他標準，而被指定的或普通承認的測量標準。經國際協議公認，在國際上作為給定量的其它所有標準定值依據的標準稱為國際基準，經國家正式確認，在國內作為給定量的其它所有標準定值依據的標準稱為國家基準，基準計量器具通常有主基準、作證基準、副基準、參考基準和工作基準之分。

基準計量器具的主要特征： 符合或接近計量單位定義所依據的基本原理。具有良好的復現性并且所定義實現保持或復現的計量單位或其倍數或分數具有當代或本國的最高精度。性能穩定計量特性長期不變。能將所定義實現保持或復現的計量單位或其倍數或分數通過一定的方法或手段傳遞下去。

（2）計量標準器具

計量標準是指為了定義實現保存或復現量的單位或一個或多個量值用作參考的實物量具。測量儀器標準物質或測量系統

我國習慣性為基準高于標準，這是從計量特性來考慮的各級計量標準器具必須直接或間接地接受國家基準的量值傳遞而不能自行定度。

（3）普通計量器具

普通計量器具是指一般日常工作中所用的計量器具它可獲得某給定量的計量結果。15.4 按結構特點分類，計量器具可以分為以下三類：

（1）量具。即用固定形式復現量值的計量器具，如量塊、砝碼、標準電池、標準電阻、竹木直尺。線紋米尺等；

（2）計量儀器儀表。即將被測量的量轉換成可直接觀測的指標值等效信息的計量器具，如壓力表、流量計、溫度計、電流表、電壓表。心腦電圖儀等；

（3）計量裝置。即為了確定被測量值所必須的計量器具和輔助設備的總體組合，如里程計價表檢定裝置、高頻微波功率計校準裝置等。15.5 按等級分類，計量器具可以分為以下三類

（1）A類計量器具的范圍：1.公司最高計量標準和計量標準器具；2.用于貿易結算、安全防護、醫療衛生和環境監測[1] 方面，并列入強制檢定工作計量器具范圍的計量器具；3.生產工藝過程中和質量檢測中關鍵參數用的計量器具；4.進出廠物料核算用計量器具；5.精密測試中準確度高或使用頻繁而量值可靠性差的計量器具。

A類計量器具包括：一級平晶、零級刀口尺、水平儀檢具、直角尺檢具、百分尺檢具、百分表檢具、千分表檢具、自準直儀、立式光學計等。（2）B類計量器具的范圍：1.安全防護、醫療衛生和環境監測方面，但未列入強制檢定工作計量器具范圍的計量器具；2．生產工藝過程中非關鍵參數用的計量器具；3.產品質量的一般參數檢測用計量器具；4.二、三級能源計量用計量器具；5.企業內部物料管理用計量器具。

B類計量器具包括：卡尺、千分尺、百分尺、千分表、水平儀、直角尺、塞尺、水準儀、經緯儀、焊接檢驗尺、超聲波測厚儀、5M以上的卷尺、還有溫度計、壓力表、測力表、轉速表、衡器、硬度計、天平、電壓表、電流表、兆歐表、電功率表、電橋、電阻箱、檢流計、萬用表、標準電阻箱、校驗信號發生器、超聲波探傷儀、分光光度計等。

（3）C類計量器具的范圍：1.低值易耗的、非強制檢定的計量器具；2.公司生活區內部能源分配用計量器具，輔助生產用計量器具；3.在使用過程中對計量數據無精確要求的計量器具；4.國家計量行政部門明令允許一次性檢定的計量器具。

C類包括鋼直尺、彎尺、5M以下的鋼卷尺等。15.6 特征 標稱范圍即上下限； 測量不確定度即測量結果的可信程度； 靈敏度即器具響應的變化與被測量值的變化之比； 4 鑒別力即器具對微小變化的響應能力； 鑒別力域即對器具的響應而言被測量的最小變化值； 6 分辨力即能夠肯定區分的指示器示值的最鄰近值； 7 作用速度即單位時間內測量的最大次數； 8 穩定度即器具保持計量特性不變的能力。15.7 要求

1．根據需要對計量器具進行調整

調整是指使計量器具的準確度和其他性能達到規定要求的作業。調整時應遵守計量器具操作規程，防止調整不當而失準。如萬用表、游標卡尺等在使用前要進行歸零調整。

2．標示計量器具的校準狀態

一般在計量器具上貼校準狀態標簽，讓使用者了解計量器具的狀態（合格、限制使用、停用等）和有效期限。

因體積小或影響操作等原因而不宜貼標簽的計量器具，其校準狀態標簽可貼在包裝盒上或由其使用者妥善保管，但器具上要刻上編號，便于追溯。

3．防止調整時校準失效

采取措施，防止調整時校準失效。比如，對作業人員進行資格認證，須有資格證方可上崗，同時編制調整作業指導書及對校準點進行鉛封等。

4．加強搬運、維護、貯存的防護

在計量器具使用過程中，一定要采取措施，防止計量器具在搬運、維護和貯存時損壞或失效。如提供適宜的環境條件、采取防護措施等。

5．做好計量器具失準時的處理

若發現計量器具偏離校準狀態（失準）時，應上報主管，請求對檢測結果的有效性進行評價，并對設備和受影響的產品采取相應的措施。（1）對被檢產品，不一定要重新進行檢測，但對其有效性一定要評價。（2）對設備和受影響的產品采取以下措施： ①追回產品進行重新檢測，并評價。②對設備進行修理并重新校準。

（3）應查明計量儀器失準的原因。應對檢定或校準方法，校定、校準周期。計量人員工作責任性及操作熟練度，計量器具的適用性等更新進行評價，根據評價結果再適時采取相應措施。

15.8 相關定義

量具：以固定形式復現量值的計量器具稱為量具，一般沒有指示器和在測量過程中沒有可以運動的測量元件。在電信計量中屬于量具的有標準電池、標準電容、標準電阻等。

計量裝置：計量器具及其為進行測量所需的輔助設備的總體，稱為計量裝置。計量儀器：能把被測量值轉換成為可直接觀測的指示值或等效信息的計量器具稱為計量儀器（儀表）。它包括指示式儀表、記錄式儀表和比較式儀表等，由獨立完備組件構成的傳感器以及能產生附加或附屬功能的部件也屬于計量儀器。由于電信計量中主要使用的計量器具是計量儀器（儀表），因此習慣上常把計量器具稱之為測量儀表。16 質量體系評價方法包括：不包括績效考核

16.1 內審 16.2 管評 16.3 自我評價 17 過程

17.1 利用輸入提供預期結果的相互關聯或相互作用的一組活動；

17.2 不易或不能經濟地確認其輸出是否合格的過程，稱之為特殊過程。18 軟件是由信息組成的，為有形的產品。但通常產品的主要特性是有形的。19 改進活動包括：

19.1 糾正（EMS沒有該項）19.2 糾正措施 19.3 持續改進

19.4 突破性變革（突破性變更）19.5 創新（革新）19.6 重組 對于顧客提供的圖樣和產品使用規范，組織應按照如下方法進行控制

20.1 7.5.3 文件化信息的控制

20.2 8.5.3 顧客、外部供方的財產 20.3 8.2.1 顧客溝通 設計和開發輸入應完整、清楚，是為了滿足設計和開發的目的。22 新版標準對最高管理者增加的要求有：

22.1 對QMS的有效性負責

22.2 鼓勵、指導和支持員工為QMS的有效性做出貢獻 22.3 確保QMS要求納入組織的業務過程中 22.4 推進過程方法及基于風險的思維的應用。確定是否存在應關注的持續改進的需求和機會，應考慮：

23.1 管評的輸出 23.2 分析、評價的結果。管評是為了確保QMS的三性及與組織的戰略方向一致。25 審核方案包括：（9001）

25.1 頻次 25.2 方法 25.3 職責 25.4 策劃要求 25.5 審核報告 審核方案可以包括（19011-2013）： 28 29 30 31 32 33 34 35 36

組織環境指的是對組織建立和實現目標的方法有影響的內部和外部因素的組合。人為因素是對考慮中的客體的人為影響特性。質量目標是可測量的，不一定是量化的。

9.1.2 顧客滿意：組織應監視顧客對其需求和期望已得到滿足的程度的感受。輸出包括：過程的結果、產品和服務，但不包括活動。服務的提供不涉及評價服務質量。

基于風險的思維，措施包括消除風險源，而不是消除所有的風險。建立QMS，無需考慮“引入最佳實踐”，因為每個組織各有不同的環境和特殊情況，也許根本就不存在最佳實踐？

4.4.1 組織應確定QMS所需的過程及其在在整個組織內的應用，“確定”的含義通常理解為：

36.1 選擇何時需要形成文件的信息

36.2 其結果可能需要作為形成文件的信息維持或保存 36.3 不能理解為“正規的質量管理活動” 測量資源包括：維修設備上的指示表

關于不合格及糾正措施，應保留下面形成文件的信息：（只對事，不對人，所以無需保留不合格責任人信息。）38.1 不合格性質 38.2 隨后采取的措施 38.3 糾正措施的結果

糾正措施有效性的驗證方式取決于不符合的嚴重程度。

6.3 變更的策劃：組織如果確定有必要對QMS做出變更，則變更應按所策劃的方式進行。

創新就是新的或變更的客體實現或重新分配價值。

9.1.1 組織應評價QMS的績效和有效性。9.3 管評和10.3持續改進的目的為QMS的充分性、適宜性和有效性。37 38

考慮以下的等相關因素有助于理解組織內部環境

43.1 文化 43.2 知識 43.3 價值觀 43.4 績效

組織環境適用于：（9000標準中“組織”定義時包括個人）

44.1 盈利性組織 44.2 非盈利性組織 44.3 公共服務組織

4P營銷組合理論：Production, Price, Place, Promotion。（4S店：Sale, Spare parts, Service, Survey.）

審核知識 獨立性是審核公正性和審核結論的客觀性的基礎。領導作用原則中，指的是各級領導建立統一的宗旨和方向，并且創造全員積極參與與實現組織質量目標的條件。組織環境具有綜合性、復雜性、不確定性。CF中，質量管理的主要關注點是滿足顧客要求并且努力超越顧客期望。5 8.5.3---顧客或外部供方的財產

8.4--外部供方提供的過程、產品和服務的控制 5.1.2--以顧客為關注焦點 8.2.1--顧客溝通 9.1.2--顧客滿意 采取QMS是組織的一項戰略決策，能夠幫助組織提高整體績效，為推動可持續發展奠定良好基礎。9001使組織能夠使用過程方法，并結合PDCA循環和基于風險的思維將其QMS要求與其他MS要求進行協調或整合。

7.1 將相互關聯的過程作為一個體系加以理解和管理，有助于組織有效和高效地實現其預期結果。

7.2 過程方法使組織能夠對體系過程之間相互關聯和相互依賴的關系進行有效控制，以增強組織整體績效。審核目的由認證機構確定。審核范圍和審核準則，包括任何更改，應由認證機構與客戶商討后決定。策劃QMS時，確定需要應對的風險和機遇時，標準沒有統一規定的風險管理辦法及技術，也沒要求運用正式的風險管理辦法及技術。組織應確定并提供所需的資源，這時組織應考慮現在內部資源的能力和局限性，還要考慮從外部供方獲得的資源。一次審核開始的標志是指定審核組長，一次現場審核開始的標志是召開首次會議。

11.1 隨著現場審核的開展，可以改變審核的目標、范圍和計劃。11.2 選擇審核組在審核啟動階段前完成。在策劃QMS時，無需考慮組織的產品和服務類別？？在確定QMS范圍時，應考慮產品和服務。在創建或更新成文信息時，組織應確保適當的 14 17 18 13.1 格式

13.2 標識和說明

13.3 評審和批準（以確保適宜性和充分性）組織在確定產品和服務的要求時，應確保：

14.1 產品和服務的要求得到規定（包括法規要求，組織認為必要的要求）14.2 提供的產品和服務能滿足聲稱的要求 理解組織環境

15.1 理解組織環境是一個過程，這個過程確定了影響組織的目的（宗旨）、目標和可持續性的各種因素

15.2 需考慮內部因素，還要考慮外部因素

15.3 組織的宗旨可以表述為其使命、愿景、方針和目標

15.4 宗旨是規定組織去執行或打算執行的活動，以及現在的或期望的組織類型。組織的目的是組織宗旨的具體化。

15.5 愿景是（組織）最高管理者發布的對組織的未來展望。15.6 使命是（組織）最高管理者發布的組織存在的目的。15.7 戰略是實現長期或總體目標的計劃。

7.2 組織應確定在其控制范圍內的人員需具備的能力，這些人員是指從事的工作影響質量管理體系績效和有效性的人員。

9000-2015 2.3.6.1 循證決策是基于數據和信息的分析和評價的決策，更有可能產生期望的結果。認證機構

18.1 請受審核方確認不符合項是為了確認審核證據的準確性。

18.2 應要求受審核方在規定期限內對發現的不符合進行原因分析，并說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施。

18.3 審核組向其提供以下信息，以便認證機構做出認證決定

18.3.1 審核報告

18.3.2 對不符合的意見

18.3.3 對是否授予認證的推薦性意見及附帶的任何條件和評論 認證認可條例

19.1 第六條 認證認可活動應當遵循客觀獨立、公開公正、誠實信用的原則。19.2 第十條 取得認證機構資質，應當符合下列條件：

（一）取得法人資格；

（二）有固定的場所和必要的設施；

（三）有符合認證認可要求的管理制度；

（四）注冊資本不得少于人民幣300萬元；

（五）有10位以上相應領域的專職認證人員。

19.3 第十五條 認證人員從事認證活動，應當在一個認證機構執業，不得同時在兩個以上認證機構執業。

19.4 第六十三條 認證人員從事認證活動，不在認證機構執業或者同時在兩個以上認證機構執業的，責令改正，給予停止執業6個月以上2年以下的處罰，仍不改正的，撤銷其執業資格。

19.5 第七十三條 認證人員自被撤銷執業資格之日起5年內，認可機構不再受理其注冊申請。產品質量法 20.1 第二條 在中華人民共和國境內從事產品生產、銷售活動，必須遵守本法。

本法所稱產品是指經過加工、制作，用于銷售的產品。

建設工程不適用本法規定；但是，建設工程使用的建筑材料、建筑構配件和設備，屬于前款規定的產品范圍的，適用本法規定。

20.2 第十四條 國家根據國際通用的質量管理標準，推行企業質量體系認證制度。企業根據自愿原則可以向國務院產品質量監督部門認可的或者國務院產品質量監督部門授權的部門認可的認證機構申請企業質量體系認證。經認證合格的，由認證機構頒發企業質量體系認證證書。國家參照國際先進的產品標準和技術要求，推行產品質量認證制度。企業根據自愿原則可以向國務院產品質量監督部門認可的或者國務院產品質量監督部門授權的部門認可的認證機構申請產品質量認證。經認證合格的，由認證機構頒發產品質量認證證書，準許企業在產品或者其包裝上使用產品質量認證標志。

20.3 第十五條 國家對產品質量實行以抽查為主要方式的監督檢查制度，對可能危及人體健康和人身、財產安全的產品，影響國計民生的重要工業產品以及消費者、有關組織反映有質量問題的產品進行抽查。抽查的樣品應當在市場上或者企業成品倉庫內的待銷產品中隨機抽取。監督抽查工作由國務院產品質量監督部門規劃和組織?？h級以上地方產品質量監督部門在本行政區域內也可以組織監督抽查。法律對產品質量的監督檢查另有規定的，依照有關法律的規定執行。國家監督抽查的產品，地方不得另行重復抽查；上級監督抽查的產品，下級不得另行重復抽查。

20.4 第四十五條 因產品存在缺陷造成損害要求賠償的訴訟時效期間為二年，自當事人知道或者應當知道其權益受到損害時起計算。

因產品存在缺陷造成損害要求賠償的請求權，在造成損害的缺陷產品交付最初消費者滿十年喪失；但是，尚未超過明示的安全使用期的除外。審核遵循的原則

21.1 基于證據的方法--可信的、可重現的審核結論，審核證據應能夠驗證的； 21.2 獨立性--審核的公正性和審核結論的客觀性基礎。21.3 公正表達--真實、準確地報告 21.4 職業素養--勤奮并有判斷力 21.5 誠實正直--職業的基礎 21.6 保密性--信息安全 視所發現的問題的輕重程度，對獲證方可以采取的處置方式：

22.1 縮小認證范圍 22.2 暫停證書

22.2.1 MS重大更改，并影響到了認證資格；

22.2.2 證書持有者對證書和標志的使用不符合規定； 22.2.3 證書持有者未按期繳費且未糾正。22.3 撤銷證書 22.4 保持證書 審核不符合報告應由下面人員簽字：

23.1 發現此項不符合的審核員 23.2 審核組長

23.3 受審核方代表 24 機構分工 24.1 國家質檢總局 24.2 國家認監委CNCA

24.2.1 全稱中國國家認證認可監督管理委員會（Certification and Accreditation Administration of the People’s Republic of China）

24.2.2 是國務院決定組建并授權，履行行政管理職能，統一管理、監督和綜合協調全國認證認可工作的主管機構。

24.3 國家認可委 CNAS

24.3.1 中國合格評定國家認可委員會（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，）

24.3.2 是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定，由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構，統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。

24.4 中國認證認可協會CCAA 24.4.1（China Certification and Accreditation Association）24.4.2 負責審核員注冊

24.5 全國職業安全健康管理體系認證機構認可委員會（CNASC）

24.6 CNAT: 中國認證人員與培訓機構國家認可委員會，CCAA的前身。25 決定審核組的規模和組成時，應考慮：

25.1 審核的復雜程度

25.2 審核員應獨立于受審方 25.3 審核方法

25.4 法規、合同及對方的要求 25.5 審核組整體能力 25.6 審核組共同工作能力

25.7 所用語言、受審核方的社會文化特性。26 審核方案

26.1 包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動，應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。

26.2 認證周期的審核方案應覆蓋全部的QMS要求

26.3 審核方案的認證周期一律從認證決定算起（包括第一個認證周期和之后的認證周期）

26.4 審核方案的確定和任何后續的調整，應考慮：

26.4.1 客戶的規模

26.4.2 客戶MS、產品和過程的范圍與復雜程度 26.4.3 經過證實的MS有效性水平27 28 29

32

26.4.4 以前的審核結果。

監督審核應至少每個日歷年進行一次（應進行再認證的年份除外）（日歷年為1.1--12.31）

審核組長負責審核報告的內容 審核中的溝通

29.1 審核組應定期討論以交換信息；

29.2 適當時，審核組長應定期向審核委托方和受審方通報審核進展及相關情況；（EMS中認為這是錯的：必須定期向受審核方通報審核進展及相關情況，具體見EMS題庫第72頁第8題）

29.3（9011中沒有明確誰負責報告）如收集的證據顯示受審核方有緊急的和重大的風險時，應及時報告受審核方，并適當時向審核委托方報告； 29.4 超出審核范圍的引起關注的問題，記錄并報告審核組長，以便可能時向審核委托方和受審核方通報。針對審核中的不符合 30.1 應記錄不符合

30.2 應記錄支持不符合的證據

30.3 應與受審核方一起評審不符合，以獲得受審核方的承認，并確定不符合證據的準確性，使其理解不符合。30.4 無需但可以對不符合分級（嚴重和輕微）

技術專家可以兼任實施審核員，但不可作為審核員。審核方案不是審核工作文件。審核工作文件包括： 32.1 檢查表

32.2 審核抽樣方案

32.3 記錄審核信息的表格 關于第三方審核：

33.1 審核方案是由認證機構的審核方案管理人員來確定的；

33.2 審核目標、范圍、準則和方法是由認證機構的審核方案管理人員來確定；

33.3 審核時間是由認證機構與受審核方商定。33.4 審核結論由審核組做出。33.5 認證結論由認證機構做出。

33.6 審核計劃是由審核組長來確定的。33.7 審核報告是由審核組長來負責的。（審核報告應該在商定的時間期限內提交）

GB/T 19013 《質量管理 顧客滿意 組織外部爭議解決指南》

34.1 為組織有效和高效地策劃、設計、開發、實施、保持和改進與產品投訴相關的外部爭議解決提供指南

34.2 標準中描述的爭議解決過程可以作為QMS的一個要素

34.3 標準可以幫助個人和組織評價一個組織的爭議解決過程的有效性、效率和公正性。

審核員注冊申請人必須（新要求）：

35.1 教育經歷

35.1.1 大本；或大專以上，加申請領域中級以上職稱 36

35.1.2 9001，14001，18001無專業要求 35.2 工作經歷

35.2.1 實習審核員：無要求 35.2.2 審核員：

35.2.2.1 大本：4年以上全職工作經歷 35.2.2.2 大專：20年以上 35.2.3 主任審核員 20年以上 35.3 專業工作經歷

35.3.1 實習審核員：無要求 35.3.2 審核員：

35.3.2.1 大本：至少2年專業工作經歷 35.3.2.2 大專：15年

35.3.3 主任審核員：15年認證認可或相關領域專業經驗 35.4 審核經歷

35.4.1 實習審核員、主任審核員：無要求 35.4.2 審核員：

35.4.2.1 4次完整的體系審核（擴展注冊的，3次）35.4.2.2 15個工作日現場審核經歷 35.4.2.3 覆蓋所有標準條款 35.4.3 可接受的審核經歷包括：

35.4.3.1 從CNCA批準的認證機構獲得的第三方審核經歷；

35.4.3.2 從CCAA承認的第二方審核機構獲得的第二方審核經歷。

16年基礎試卷情形題涉及的標準條款

7.1.3 基礎設施 7.4 7.5.2 創建和更新

8.1 運行的策劃和控制

? 8.1b 建立過程、產品和服務的準則 8.2.1 顧客溝通

8.3.3 設計和開發的輸入 8.3.6 設計和開發更改 8.5.1 生產和服務的控制

? 8.5.1a 可獲得形成文件的信息，以規定以下內容：所生產的產品、提供的服務或進行的活動的特性，擬獲得的結果 ? 8.5.1b 可獲得和使用適宜的監視和測量資源

? 8.5.1c 在適當階段實施監視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的接收準則 8.5.2

8.5.3 顧客或外部供方的財產 8.5.5 交付后的活動 8.5.5 交付后的活動 8.5.6 更改控制

8.6 產品和服務的放行 8.7.1 對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止非預期使用或交付

10.2.1 若出現不合格，組織應。。。（10.2.1糾正措施的有效性，8.7是糾正的有效性）

? QMS ? 應保持形成文件的信息（形成書面程序）1.4.3質量管理體系范圍 2.4.4.2 在必要的范圍和程度上，保持形成文件的信息以支持過程的運行 3.5.2.2 溝通質量方針 4.6.2.1 質量目標 5.8.1 運行的策劃和控制（在必要的范圍和程度上）? 應保留形成文件的信息（保留記錄）1.4.4.2 在必要的范圍和程度上，保留確信其過程按策劃進行的形成文件的信息 2.7.1.5.1 保留作為監視和測量資源適合其用途的證據 3.7.1.5.2 當不存在能溯源到國際或國家標準的測量標準時，應保留作為校準或檢定（驗證）依據的形成文件的信息 4.7.2 能力（保留作為人員能力的證據）5.8.1 運行的策劃和控制（在必要的范圍和程度上）6.8.2.3.2 適用時，保留與下面方面相關的形成文件的信息：評審結果、產品和服務的新要求。7.8.3.3 設計和開發輸入 8.8.3.4 設計和開發控制 9.8.3.5 設計和開發輸出

10.8.3.6 設計和開發更改（包括設計和開發更改、評審的結果、更改的授權、為防止不利影響而采取的措施）

11.8.4.1 總則（保留對于這些活動和由評價引發的任何必要的措施的形成文件的信息：確定外部供方的評價、選擇、績效監視以及在評價的準則，并加以實施。）12.8.5.2 標識和可追溯性

13.8.5.3 顧客或外部供方的財產

14.8.5.6 更改控制（包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員、根據評審所采取的措施）

15.8.6 產品和服務的放行（包括符合接受準則的證據、授權放行人員的可追溯信息）16.8.7.2 保留形成文件的信息：描述不合格、描述所采取的措施、描述獲得的讓步、識別處置不合格的授權。

17.9.1.1 總則（有關監視、測量、分析和評價的形成文件的信息）18.9.2.2（內部審核--保留實施審核方案以及審核結果的證據）19.9.3.3 管理評審的輸出（管理評審的結果）

20.10.2.2 保留：不合格的性質以及隨后采取的措施、糾正措施的結果。

第三篇：QMS外審考試試題

2007年12月ISO9000國家注冊審核員考試試卷 2007年12月CCAA質量管理體系 國家注冊審核員筆試試卷(基礎知識)

一、單項選擇題(從下面各題選項中選出一個最怡當的答案，并將相應字母填入相應括號內。每題l 分，共15 分)題號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 答案 1.()是研究成對出現的兩組數據之間關系的圖示技術，幫助分析兩個變量之間的關系。(A)直方圖(B)散布圖(C)趨勢圖(D)排列圖 2.術語“設計和開發”可包括()的設計和開發。(A)產品(B)過程(C)體系(D)以上全部 3.八項質量管理原則是GB/T19001-2000標準的()。(A)附加條件(B)理論基礎(C)中心要求(D)核心內容 4.Cp是過程能力指數，Cpk是實際過程能力指數，以下()是正確的。(A)Cp＞ Cpk(B)Cp＜ Cpk(C)Cp≤ Cpk(D)Cp≥Cpk 5.()是用一系列等寬不等高的長方形不間斷地排列在一起的圖形，用以描繪所關心的特性值的分布。(A)直方圖(B)散布圖(C)趨勢圖(D)排列圖 6.根據GB/T19001-2000，質量手冊可以不包括()。(A)質量管理體系的范圍(B)形成文件的程序或對其引用(C)產品技術要求(D)質量管理體系過程之間的相互作用 7.質量是指()。(A)產品的適用性(B)產品滿足標準的程度(C)特性滿足要求的程度(D)一組固有特性滿足要求的程度 8.確保產品能夠滿足規定的使用要求或已知的預期要求應進行()。(A)設計和開發評審(B)設計和開發驗證

(C)設計和開發確認(D)設計和開發策劃

9.GB/T19001-2000 標準中對刪減提出要求的條款為()。

(A)7.5.2

(B)7.3

(C)1.2

(D)7.5.4 10.GB/T2828.1-2003 標準中，AQL的意思是()。(A)過程平均(B)接收質量限(C)檢驗水平(D)抽樣方案 11-15 某機構向CCAA 提交了三份注冊申請表。這三份申請表的申請領域只可能是QMS、EMS 或OHSMS , 申請級別只可能是P(實習審核員)、A(審核員)或L(高級審核員｝。向時這三份申請表滿足以下條件：

●申請表的種類以申請領域和申請級別表示 ●三份申請表的種類各不相同 ●該機構沒有同時提交QMS 申請表和OHSMS 申請表 ●三份申請表中沒有OHSMS-P 申請表； ●三份申請表中沒有OMS-L申請表 11.以下哪種說法必然錯誤？()(A)三份申請表中，兩份為OHSMS 申請表，兩份為P申請表(B)三份申請表中，兩份為EMS 申請表，兩份為P申請表(C)三份申請表中．兩份為QMS 申請表，兩份為P申請表(D)三份申請表中，兩份為OHSMS 申請表，一份為A 申請表，一份為L 申請表 12.如果三份申請表中有一份為OHSMS-L 申請表，以下哪種說法必然錯誤？()(A)該機構提交了兩份L申請表(B)該機構提交了兩份A申請表(C)該機構提交了兩份P申請表(D)該機構提交了兩份OHSMS 申請表 13.如果該機構沒有提文EMS-A 申請表，以下哪種說法必然正確？()(A)該機構提交的申請表中，必然有一份為EMS-P申請表或OH SMS-L 申請表(B)該機構提交的申請表中，必然有一份為EMS-P 申請表或EMS-L申請表(C)該機構提交的申請表中，必然有一份為QMS-P申請表或OHSMS-L 申請表(D)該機構提交的申請表中，必然有一份為QMS-P申請表或EMS-P申請表 14.如果這三份申請表中只有一份是EMS申請表，且三份申請表的申請級別各不相同，則三份申請表中肯定沒有哪種申請表？()(A)EMS-P申請表(B)EMS-A 申請表(C)EMS-L申請表(D)QMS-P申請表 15.如果這三份申請表中既沒有QMS-P申請表又沒有OHSMS-L申請表，則其中肯定有哪種申請表？()(A)P申請表(B)EMS-A 申請表(C)QMS 申請表或OHSMS 申請表(D)EMS-P申請表或EMS-L申請表

二、判斷題(判斷下列各題,正確的寫T, 錯誤的寫F,填入相應括號內，每題1分,共15 分)

題號 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

答案

16.組織實施GB/T19001-2000標準是為了增強顧客滿意，使相關方受益，從而改進組織的總體績效。()17.GB/T19001-2000標準5.5.1(職責和權限)條款，要求對質量管理體系各過程的職責和權限進行規定和溝通。()18.GB/T19001-2000標準第6.3條款關于設備的描述，只不過比7.5.1c)所述的設備范圍大，其控制內容都一樣。()19.質量方針和質量目標應納入組織編制的質量手冊。()20.當過程穩定時，其質最特性通常服從正態分布，其標準差越小，過程越穩定。()21.在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。()22.內審是監視和測量質量管理體系的重要手段。()23.采購信息中，可能包括對人員資格的要求。()24.產品的測量應由專職檢驗員進行。()25.房地產開發公司因不負責建筑設計，因此可以刪減GB/T19001-2000的7.3 條要求。()26.某過程USL=

3、LSL=9、σ=1，則過程能力指數Cp=2。()27.系統地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。()28.術語“最高管理者”所指的可以是一個人，也可以是一組人。()29.管理評審有可能導致組織修改其質量方針。()30.根據GB/T19001-2000 標準，組織對其選擇的所有外包過程均應實施控制。()

三、多項選擇題(從下面各題選項中選出兩個或兩個以上最恰當的答案，并將相應的字母填入題后括號內。多選或少選均不得分。每題2分，共10分)題號 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 答案 31.作為質量管理的一部分，包括()活動。(A)質量策劃(B)質量控制(C)質量改進(D)質量保證 32.在GB/T2828.1 抽樣方案中，對使用方風險影響較大的檢索要素是()。(A)使用方風險β(B)AQL(C)LQ(D)檢驗水平33.根據GB/T19001-2000，數據分析應產生以下哪幾方面的信息?()(A)顧客滿意(B)與產品要求的符合性(C)過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會(D)供方 34.以下屬于八項質量管理原則的作用的是()。(A)指導ISO/TC 176 編制2000 版ISO900O 族國際標準和相關文件(B)指導組織的管理者建立、實施、改進本組織的質量管理體系(C)指導廣大審核員、咨詢師和質量工作者學習、理解和掌握2000 版ISO 9000族標準(D)指導組織進行質量成本、質量效益的策劃 35.依據GB/T19001-2000標準7.4 的要求，以下()是錯誤的。

(A)對供方進行選擇和評價時，只需考慮產品質量的好壞和價格的合理性(B)采購產品的信息應清楚地表明對采購產品的要求(C)采購信息中須包括對供方質量管理體系的要求(D)為確保采購產品的質量，組織應到供方現場對采購產品進行驗證 36.SPC圖（）。(A)可以通過檢查所點繪的數據與控制限的關系來幫助評價過程的穩定

(B)可以判斷生產過程是否異常，提供異常因素存在的信息(C)可以幫助查明生產過程異常的原因并采取措施，使生產過程達到控制狀態(D)標有過程穩定時描述過程固有變異的“控制限” 37.GB/T19000族標準包括()。(A)GB/T19000-2000(B)GB/T19001-2000(C)GB/T19004-2000(D)GB/T19011-2003 38.質量管理體系規定需控制的顧客財產可以包括()。(A)納稅人申報的稅務登記信息(B)客戶提供的包裝箱(C)顧客提供的加工圖紙(D)在客戶指定的供方采購的原料 39.以下()產品的主導成分屬于“服務”類別的產品。(A)軟件公司開發的游戲軟件(B)職業學校提供的職業教育(C)出版社出版的音像制品(D)農技站的技術推廣、咨詢 40.根據GB/T19001-2000，設計和開發評審的目的是()。(A)確定設計和開發的職責和權限(B)評價設計和開發結果滿足要求的能力(C)識別存在的問題并提出必要的措施(D)確保質量管理體系的完整性

四、填空題(請在下面空缺處填上適當的內容，每題1分，共10分)41.根據GB/T19001-2000，組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析，糾正和預防措施以及，持續改進質量管理體系的有效性。

42.根據產品的定義，四種通用產品類別分別是服務、軟件、硬件和。43.根據GB/T19001-2000標準7.4.1，測量、分析和改進應證實產品的符合性并確保 的符合性。44.為完成的活動提供客觀證據的文件，稱為。

45.GB/T19001-2000標準7.4.1 條款中要求，對于供方應制定選擇、評價、準則。

46-50 對以下場景進行分析，在括號內寫出其所適用的GB/T19001-2000標準條款的編號。寫出所適用條款的最準確編號，只須寫出三位章節號。46.車間每天早晨召開班前會。()47.辦公室定期收集與本企業有關的新頒布的法律法規和行業標準。（）48.某出租汽車公司招聘駕駛員按應聘要求對其進行資格審查和操作考核。（）49.烘干車間的工人正在按規定監測烘箱的溫度。（）50.技術部在修改的工藝文件上標明了更改時間和次數。()

五、簡答題(每題5 分，共15 分)51.《中華人民共和國產品質量法》第十四條規定：生產者應對其生產的產品質量負責。請簡述產品質量應當符合哪些要求。

52.GB/T2828.1-2003標準中涉及到哪幾種抽樣方案?如果在某種情況下它們都可使用,則應進一步查看什么來決定使用的方案? 53.請簡要敘述過程能力分析的概念以及指數Cp和Cpk的含義。54.閱讀理解 以下內容選自《CCAA質量管理體系審核員注冊準則》第2版(2007年6月1日起實施)； 3.2 知識的考核 3.2.1筆試考核 實習審核員注冊申請人應在注冊申請前3年內通過CCAA 統一組織的筆試，以證實其具備2.4.1 規定的知識要求。審核員注冊申請人在申請注冊時，如果距離通過3.2.1規定的筆試的時間不超過4年，無筆試要求，如超過4年，應再次通過筆試。3.2.2面試考核 高級審核員注冊申請人應在申請注冊時，參加CCAA統一組織的面試考核，以證實其具備2.4.2規定的高級審核員應具備的知識。您正在參加的考試便是上述“CCAA統一組織的筆試?！?請根據以上內容回答以下問題： 1)實習審核員注冊、審核員注冊和高級審核員注冊三者是否都有關于筆試的要求？請逐一說明。2)對注冊而言，本次考試合格的有效期是幾年？

五、案例分析及闡述題(每題5分，共20 分)55.某工廠接到一項給國家重點工程配套機電設備的生產任務。這套機電設備因有特定用途，技術質量方面有許多特殊要求，在生產工藝方面也有特殊要求(廠方沒有經過認真的策劃)，沒有針對工藝方面的特殊要求作出相應文件規定，就匆忙開始生產。你認為這種情況符合GB/T19001-2000標準7.1 條款的要求嗎？請說明理由，若不符合請指出應如何改進。56.GB/T19001-2000標準中8.5.3 條款規定了預防措施方面的要求。請根據企業的實際情況說明預防措施過程輸入的數據來源主要有哪些。57.在檢驗科理化室，審核員看到有一臺色譜儀沒有檢定標識，經詢問，在場負責人介紹說，這臺設備是用來檢驗出廠產品的幾項指標的，作為判定出廠產品合格與否的關鍵依據。審核員問該負責人這臺儀器是否按規定進行了檢定或校準，負責人回答道：技術員小王經過了培訓，知道怎么校準，每半年由他進行校準，有記錄。自行校準比送到外面檢定能節約資金，計量器具由誰檢定企業說了算，這應該不違反國家計量管理規定。上述負責人的解釋是否正確，是否符合國家相關法規要求？你認為應該怎樣做才能滿足？ 58.舉例說明GB/T19001-2000 標準中7.5.le 與8.2.4監視和測量的內容有何區別。

2007年12月CCAA質量管理體系 國家注冊審核員筆試試卷(審核知識)

一、單項選擇題(從下面各題選項中選出一個最恰當的答案，并將相應字母填入括號內。每題1分，共15分)題號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 答案 1.下列哪種文件應在現場審核前通知受審核方()。(A)檢查表(B)審核計劃(C)審核工作文件(D)適用的法律法規 2.檢查表()。(A)是審核員對審核活動進行具體策劃的結果

(B)應提前交給受審核部門的人員認可(C)必須經過管理者代表的批準(D)有標準規定的統一格式 3.現場審核時，可以作為審核證據的是()。(A)客房服務人員依據服務規范對某客房進行清掃(B)質檢部說本公司和A公司簽訂的合同未經評審(C)審核員在機加工車間看到一名員工違反安全操作規程

(D)以上都是

4.以下屬于完整管理體系審核的是()。(A)復評審核(B)復查審核(C)體系的復審(D)以上都是 5.以下哪一項標志著現場審核的開始()。(A)審核組長接受審核任務

(B)開始文件評審

(C)審核組到了審核現場

(D)召開首次會議

6.以下哪一項活動屬于現場審核時間內發生的活動()。

(A)進行文件初審(B)召開末次會議(C)編寫審核報告(D)確定糾正措施 7.在第三方認證審核時，()不是審核員的職責。(A)實施審核(B)確定不符合項(C)對發現的不符合項采取糾正措施(D)驗證受審核方所采取糾正措施的有效性 8.認證證書的認證范圍是()。(A)申請人決定

(B)認證機構決定(C)受審核方決定(D)認證機構和申請人協商決定 9.下列說法不正確的是()。(A)審核組可以由一名或多名審核員組成(B)審核組應至少配備一名具有專業能力的成員(C)實習審核員可在技術專家指導下獨立承擔審核任務(D)審核組長并非必須由高級審核員擔任 10.某企業在部門設置中有企管辦，其職責一般包括了()。(A)產品質量檢驗(B)協調生產進度

(C)企業管理制度的建立和實施

(D)企業檔案管理

11.下面哪一個不是質量管理體系審核的依據()(A)ISO9001:2000標準(B)ISO9004:2000標準(C)質量管理體系文件(D)相關法律法規和合同 12.質量管理體系審核是用來確定()(A)組織的管理效率(B)產品和服務符合有關法律法規的程度

(C)質量手冊與標準的符合程度

(D)質量管理體系滿足審核準則的程度 13.根據中國認證認可協會《質量管理體系審核員注冊準則》(第2版)，申請人應具有至少()年技術或管理崗位的工作經驗。(A)2(B)3(C)4(D)5 14.監督審核的目的()。(A)是確定體系是否持續滿足要求，是否保持證書

(B)是采取糾正措施、預防措施

(C)同初審的目的一樣

(D)是驗證上次審核糾正措施的有效性

15.目標管理是1954年由美國著名管理學者德魯克提出的計劃管理方法。但是任何先進的管理方法，在推行過程中都有一定的局限性。就比較而言，目標管理更適合于()(A)經營環境復雜多變的組織(B)外部環境業務與技術相對穩定的組織(C)高科技、風險型企業(D)特大型跨國公司

二、判斷題(判斷下列各題，正確的寫T，錯誤的寫F，填入相應括號內。每題1分，共10分)16.不符合項的確定應以客觀證據為基礎，以審核準則為依據。()17.企業目標為企業決策指明了方向，是企業計劃的重要內容，也是衡量企業實際績效的標準。()18.管理體系認證審核的現場審核必須分兩個階段進行。()19.柔性組織特別強調標準化、規范化和規章制度。()20.CCAA對所有注冊申請人都將進行技能方面的考核。()21.在審核范圍的描述中，通常應包括對審核所覆蓋時限的描述。()

22.針對組織結構存在的某些缺陷，通過設立臨時性或協調組織實現協調，這種協調方式屬于結構協調方式。()23.《CCAA質量管理體系審核員注冊準則》(第2版)中所說的審核僅指第三方審核。()24.認證是指由權威機構依據規定的準則和程序，對某一團體和個人具有從事特定任務的能力給予的正式承認。()25.在文件評審過程中，組織提交的質量手冊中既未引用又未包含管理評審程序也是可以接受的。()

三、多項選擇題(從下面各題選項中選出兩個或兩個以上最恰當的答案，并將相應的字母填入題后括號內。多選或少選均不得分。每題2分，共10分)26.以下屬于與審核有關的原則是()。(A)基于證據的方法(B)公正表達(C)獨立性(D)職業素養 27.在監督審核中對所發現的問題，視問題的輕重程度，對獲證方可以采用以下處置方式()。(A)暫停證書(B)撤銷證書(C)注銷證書

(D)吊銷證書

28.在CCAA的第2版管理體系審核員注冊準則中，對審核員的能力要求包括()。(A)個人素質(B)知識(C)技能(D)特定產品專業知識 29.審核員發現不符合事實后應()。(A)做好記錄并與受審核部門領導進行溝通

(B)向審核組匯報，以確定不符合項

(C)編寫不符合報告(D)制定糾正措施 30.不符合報告應由()簽字。(A)發現此項不符合的審核員(B)技術專家(C)審核組長(D)受審核方代表

四、簡答題(每題5分，共15分)31.請簡要敘述認證范圍與審核范圍的區別。

32.以下為一次審核活動中的場景描述(包含三句話): ①銷售科長說:“我們2007年1月至今已處理39份顧客抱怨，顧客總體比較滿意?！?②審核員查閱了39份顧客抱怨處理記錄，經核對企業的《顧客抱怨管理制度》，認為顧客抱怨的處理確實按要求執行。③審核員在與領導層溝通時說:顧客抱怨處理管理較好，但顧客滿意數據分析的結論中改進方向不明確，還可加以完善。

請指出每一句話中分別含有審核發現、審核證據或審核準則中的哪一項或哪幾項。

33.一般來說，企業的組織結構及職責劃分是相似的。請針對一個上千人的大型生產型企業，說出一般設有哪些關鍵的中層部門以及這些部門的職責(至少說出六個)。職責請用GB/T19001-2000標準中的條款編號表示(例如，部門:銷售部;職責:7.2)

五、闡述題(每題10分，共20分)34.請說明如何依據GB/T19001-2000標準審核“產品的監視和測量”過程。35.查設計和開發更改時，審核員在詢問設計和開發更改的有關規定后，抽查了3個不同專業在2006年8月～12月間的更改單，都有授權人員的審批，修改發放手續符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后的審批，修改發放手續符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？

六、案例分析題(每題6分，共30分)請對以下場景進行分析，并依據GB/T19001-2000標準判斷有無不符合。如有請寫出不符合標準條款的編號及內容，并寫出不符合事實。36.審核員在某企業審核時發現有一批產品的絕緣性能達不到標準要求，質檢經理解釋這是因為一批元件有問題造成的，公司已經查到全部產品的編號，通知生產和營銷部門停止銷售和使用該批產品，但目前已經發出500臺，我們已經決定，只要顧客提出來我們就予以退換。37.在銷售部，審核員抽查7份顧客調查表，發現其中2份寫有顧客意見:“不知道應找哪個部門詢問產品信息？”有2份是顧客抱怨:“購買產品后發現質量有問題，找不到聯系的部門和人員?！变N售部經理解釋:“因為銷售人員經常外出，顧客找不到人是難免的?！?/p>

38.審核員在成品車間審核時，發現A產品裝配后直接包裝出廠、檢驗員一般不幫檢查，就問檢驗員，檢驗員說:按照合同這批產品全部由顧客驗收，對不合格的產品顧客當場拒收，因此沒有必要再制定產品接收準則并實施檢驗。39.審核員在某建筑施工單位的工程管理部審核，看見辦公桌上放著一套《施工規范大全》，審核員一邊翻看一邊問部門負責人:“這些規范中哪些是對你們適用的？”部門負責人說:“具體是哪些規范我也不清楚，好在這套書內容很全面?！睂徍藛T發現《施工規范大全》中有些規范已經作廢。40.質量部經理向審核員出示了當年的審核方案，方案表明當年對每個部門審核一次，審核時間均相同，每個有關的過程也都安排了審核。審核員問，你們的審核方案是怎樣確定的。經理說:“三年前建立質量管理體系時，質量手冊和程序文件都規定了每年要對每個部門進行一次審核，我們一直是這樣做的?！睂徍藛T查了三年的記錄，確實每年都按文件要求對每個部門進行了一次審核，而且沒有漏掉有關過程。審核員又查了以前的審核報告，發現其中的不合格報告有70%都是在制造部的生產現場發現的。

第四篇：新編QMS外審員模擬試題及答案

質量管理體系國家注冊審核員模擬考試題

姓名：

一、選擇題（每題1分，共10分）

在下列各題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入（）中。（c）1.質量手冊不要求包括

a）質量管理體系的范圍

b）形成文件的程序或其引用

c）產品技術要求

d）質量管理體系過程之間的相互

（c）2.確保產品能夠滿足規定的使用要求或已知的預期用途要求應進行

a）設計和開發評審

b）設計和開發驗證

c）設計和開發確認

d）設計和開發的策劃

（c）3.審核發現指：

a）開具的不合格報告

b）現場取得的證據

c）將現場取得的證據與審核準則對照得到的結果

d）a+d-b+c

（c）4.餐廳的炊事員都有健康證是在滿足

a）顧客規定的要求

b）顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必須的要求

c）與產品有關的法律法規要求

d）組織確定的任何附加要求

（c）5.顧客滿意的含義是

a）沒有顧客抱怨

b）要求顧客填寫意見表

c）顧客對自已的要求已被滿足的程序的感受

d）a+c

（d）6.檢查表可有以下作用

a）保持審核目標清晰明確

b）保持審核內容完整周密

c）保持審核節奏和連續性

d）a+d-b+c

（c）7.質量管理體系審核是一個______的過程

a）發現不合格項

b）對不合格品進行處置

c）評價質量管理體系

d）檢驗生產進度和產品質量

（a）8.顧客抱怨剛上桌的菜太涼，餐廳把菜用微波爐進行了加熱，這是

a）糾正

b）糾正措施

c）預防措施

d）持續改進

（d）9.管理評審是為了確保質量管理體系的a）適宜性

b）充分性

c）有效性

d）a+d-b+c

（d）10． 如果受審核方是獲質量管理獎企業，審核員在審核時

a）可以直接使用評獎時得到的證據

b）不進行文件初審

c）可以減少審核人日數

d）都不可以

二、判斷題（每題1分，共10分）

請在下列各題（）中正確的劃“√”，錯誤的劃“×”

(×)1． 為保證審核的公正性，審核組應由兩名以上（含兩名）審核員組成。

(√)2． ISO9000系列標準強調了審核作為監視和驗證組織的質量方針有效實施的一種管理工具的重要性。

(√)3.審核范圍和審核準則應當由審核委托方和審核組長根據審核方案程序確定。

(×)4.房地產開發公司因不負責建筑設計，因此可以刪減GB/T19001-2000的7.3條要求。

(√)5．國家注冊審核員既要接受聘用機構的監督，又要接受CNAT的監督。

(×)6． 在質量管理體系的第三方審核中，重要的是要收集不合格的信息。

(×)7．為保證不符合項糾正措施的有效性，審核員必須去現場驗證。

(×)8． 為了保證審核的質量，審核組必須對申請認證的組織進行初訪。

(√)9．審核委托方和受審核方均可依據合理的理由申請變更審核組的具體成員。

(√)10.審核目的、范圍和準則的任何變更都應當征得原各方的同意。

三、填空題（每題1分，共5分）

指出GB/T19001-2000標準中適用于下述情景的條款，請將條款號填在橫線上。

1.“機械加工車間的設備精度太低，生產出的產品質量不穩定?！?/p>

適用于這一情景的條款是7.5.1C

2． “在最終檢驗記錄表上記錄符合性的內容。”

適用于這一情景的條款是8.2.43.“X車間操作規定更改后，注明了更改的次數的日期?！?/p>

適用于這一情景的條款是4.2.3C

4.“質檢部編制《成品檢驗規程》”

適用于這一情景的條款是7.1C

5．“組織內成品庫發現有包裝破損情況?！?/p>

適用于這一情景的條款是7.5.5四、問答題（共45分）

1． 現場審核活動的實施階段有哪些活動？（5分）

答題要點： 詳見GB/T19011標準中的6.5條的7個方面的活動

2． 舉例說明 “以顧客為關注焦點”原則在GB/T19001-2000條款中體現。（至少舉出3個條款）（5分）

答題要點：“以顧客為關注焦點”原則在GB/T19001-2000條款中體現在條款5.2,7.2.1,7.2.2,7.2.3,8.2.1等條

款中.內容的說明見標準

3． 審核組與受審核方溝通時，受審核方拒絕在不合格報告上簽字，審核組長如何處理？（5分）

答題要點：首先應當與受審核方一起評審此不符合，以確認審核證據的準確性，向對方解釋不符合的事實，使受審

核方理解不符合，努力解決對審核證據和審核發現有分歧的問題，如果未達成一致的意見，應記錄尚未

解決的問題。這通常在審核報告中說明。

4． 如何依據GB/T19001:2000標準，審核 “產品的監視和測量”過程？(15分)

答題要點：一般情況先到主要責任部門如品質部查“產品的監視和測量”（8.2.4條款）中的內容，再到相關的部門

或場所查產品監視和測量的實施情況，其中應包括到哪個部門、車間或區域。如檢驗現場，談話的對象，審核的內容及要點，審核的步驟和順序、審核的方法、審核抽樣等。

5． 在審核“顧客滿意（標準條款8.2.1）”時，公司客戶服務部部長告訴審核員：“公司這幾年以來，我們一直沒有收到過顧客的投訴，也沒有顧客退貨，我們認為顧客對我們的產品質量很滿意，因此，我們沒有有關的記錄。”審核員聽他們這么說覺得他們確實做的不錯,很滿意他們的工作，于是說這個條款就審核到這吧。審核員對這一條款的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？(15分)

答題要點：不符合要求。因為審核的內容不能滿足8.2.1條款的要求，審核不全面。即不符合8.2.1中的“組織應

對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。應繼續

審核組織是如何監視顧客滿意和或不滿意的信息和相關的證據、是否有確定獲取顧客滿意和或不滿意信

息的方法，方法是否可行、有無確定如何利用顧客滿意和或不滿意信息，是否針對這種信息來改進質量

管理體系。

五、案例分析題（每題6分，共30分）：請根據所述情況判斷并寫出不符合報告。

（不符合條款1分；不符合標準的內容2分；不符合事實的陳述2分；嚴重程度1分）。

1.在裝有家電用品倉庫中，審核員看到環境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標識也很清楚。但發現有的熱水器7只相疊，有的8只相疊，再看熱水器包裝箱上，都是要求6只相疊的標識。審核員問倉庫管理員是否知道6代表堆高件的極限，管理員說我們的制度規定倉庫要統一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7件，有人堆8件，那邊大盒中也有堆6件的。

答案：

? 不符合事實描述：略

? 不符合條款：不符合7.5.5條款

? 不符合內容：略

? 不符合嚴重程度：一般不符合2.審核員審核某工廠,該廠的廠長說：“我們工廠因為沒有對外銷售權，所有的產品全都交由由集團公司進行銷售，集團公司負責與客戶聯系，接下合同后給我們下達生產計劃，安排工廠生產，因此工廠不需做合同評審，此要素對我們不適用的”。

答案：

? 不符合事實描述：略

? 不符合條款：不符合7.2.2條款

? 不符合內容：略

? 不符合嚴重程度：一般不符合3、某設備實際運行電壓為235伏，審核員查工廠工藝文件規定該設備要求在220伏+5%范圍內運行，車間主任解釋說，該設備出廠說明書規定使用范圍允許在180-250伏范圍內，所以沒有什么問題。

答案：

? 不符合事實描述：略

? 不符合條款：不符合7.5.1條款

? 不符合內容：略

? 不符合嚴重程度：一般不符合4、酒廠罐裝車間門口，審核員看見地上放著一堆堆洗好的酒瓶子，瓶子開口朝下碼放在塑料格子里，車間門是敞開的，車間的工人 進進出出，也從不換鞋。

答案：

? 不符合事實描述：略

? 不符合條款：不符合6.4條款

? 不符合內容：略

? 不符合嚴重程度：一般不符合5、審核員對某裝飾工程項目（五星級酒店的裝飾項目）的現場進行審核，現場的工人正在準備鋪設大理石墻面，審核員找到材料檢驗員，詢問他如何對大理石磚進行檢驗？檢驗員說：“這些大理石磚的都是房地產公司指定我們到指定的廠家訂的，雖然費用是我們付，但我們也說的不算。我們只是點點數量，其他的就不管了，拿來用就是了，出了問題由他們負責”。

答案：

? 不符合事實描述：略

? 不符合條款：不符合7.4.3條款

? 不符合內容：略

? 不符合嚴重程度：一般不符合

第五篇：iso9000外審員歷年考試題5

iso9000外審員歷年考試題5 14 五

一、選擇題（每題1分，共10分）

從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入（）中。

(C)1.審核發現指 a）審核中觀察到的事實 b）審核的不合格項

c）審核中搜集到的審核證據對照審核準則評價的結果 iso9001 d）審核中的觀察項(D)2.質量管理體系可以 a）幫助組織實現顧客滿意的目標 b）提供持續改進的框架 c）向組織和顧客提供信任 d）a+b+c(C)3.下面哪一個不是質量管理體系審核的依據 a）ISO9001標準和法律法規 b）質量管理體系文件 c）ISO9004標準 d）合同

(D)4．如果組織聲稱符合iso9000標準，以下哪一種情況是對的 a）組織因為沒有設計開發部門，要求刪減7.3條款 b）顧客要求刪減8.2.3條款，因為不影響產品性能 c）組織因委托供方進行設計開發，要求刪減7.3條款 d）以上各項都不允許

(B)5．標準7.5.5中的“搬運”是指 a）制成品交付給顧客間的運輸

b）從原材料進廠到制成品交付到預定的地點期間各階段產品的搬運 c）供方將原材料送至組織的運輸 d）a+b+c

(b)6.下面哪一種情況是iso9000審核證據

a）陪同人員質檢科長向審核員反映：“供應科從非合格供方A處采購部件” b）供應科長承認從非合格供方A處采購部件

c）因為在合格供方名錄中找不到部件供應商A，所以審核員認為供應科從非合格供方A處

采購部件 d）以上都是

(b)7．當獲得的審核證據表明不能達到審核目的時，審核組長可以 a）宣布停止受iso9001認證審核方的生產/服務活動 b）向審核委托方和受審核方報告理由以確定適當的措施 c）宣布取消末次會議 d）以上各項都不可以

(b)8．與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息稱為 a）質量信息 iso9001 b）審核證據 c）檢驗記錄 d）a+b+c(D)9.如果在審核中沒有發現不符合項iso9000，審核組長應 a）作出結論說：“質量管理體系不存在不符合項” b）調整審核范圍 c）繼續擴大抽樣 d）以上各項都不對

(d)10.實施第三方質量管理體系審核，主要是為了 a）發現盡可能多的不符合項 b）評估產品質量的符合性 c）建立互利的供方關系

d）證實組織的質量管理體系符合已確定的審核準則的程度要求

二、判斷題（每題1分，共10分）(前5為標準)下列各題中，你認為正確的在（）中劃“T”，錯誤的劃“F”(t)1.持續改進可能涉及到產品、過程和體系等方面的改進。(T)2．審核計劃應征得受審核方同意。

(F)3．在質量管理體系的第三方審核中，重要的是要收集不合格的信息。(f)4．第三方審核就是質量認證。

(T)5．注冊審核員既要接受聘用機構監督，又要接受CNAT的監督。(F)6．所有測量裝置必須由授權機構定期進行校準。(t)7．管理評審就是質量管理體系評審。

(f)8．現場審核前的文件評審是對受審核方質量管理體系文件有效性和適宜性的確認。

(f)9.為了保證審核質量，審核組必須對申請認證的企業進行現場初訪。(f)10.審核計劃一旦經受審核方事先確認，雙方都不得提出更改要求。

三、填空題（每題1分，共5分）

指出iso9001認證標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。1.“人力資源部在‘人才市場’招聘微電子工程師，以滿足新產品開發的需要?！?/p>

適用于這一情況的條款是_6.2.2_ 2.“檢驗員在成品車間對煤氣開關的五項指標進行測試，并填寫檢驗報告?！?/p>

適用于這一情況的條款是_8.2.4__ 3.“用于監視和測量的計算機軟件，在初次使用前已得到確認?！?/p>

適用于這一情況的條款是__7.6__ 4.“客戶發來傳真詢問是否同意合同補充條款，公司未及時回復。”

適用于這一情況的條款是_7.2.3_ 5.“盡管出口合同并未規定包裝的圖案和色彩要求，但是公司在確定包裝的圖案和色彩時，仍應

考慮進口國的風俗和習慣?！?/p>

適用于這一情況的條款是_7.2.1_

四、問答題（1-3題每題5分，共15分；4-5題每題15分，共30分；共45分）。

1． iso9001哪些條款中體現了“持續改進”原則，至少舉出2個條款并簡要說明。

2．簡述與審核有關的審核原則？

3．審核員必須遵守的行為規范中，什么是審核員不允許做的事？

4．如何依據iso9000標準，審核“管理評審”過程？

5．審核計劃安排首先審核高層管理者，iso9001審核組組長向最高管理者了解了傳達滿足顧客要求和法律法規要求和重要性和質量方針、質量目標及其實現情況，還了解了傳達和貫徹質量方針的做法。審核組組長接著詳細了解和查看了管理評審的情況和記錄，查看了全廠各崗位職責，并抽查了其中的一些內容，最后又了解了管理者代表的工作是否得到授權和支持。由于沒有發現問題，審核組組長說你們廠的管理職責做得很好，并結束了對高層管理者的審核。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？

五、案例分析題（每題6分，共30分）。

請根據所述情況判斷：如能判斷有不符合項，請寫出不符合iso9000標準的條款號、內容和嚴重程度,并寫出不符合事實。如提供的證據不能足以判斷有不符合項時，請寫出進一步審核的思路。判分標準：不符合條款1分，不符合標準的內容2分，不符合事實2分，不符合的嚴重程度1分。

1．在家用用品倉庫中，審核員看到環境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標識也很清楚。但

發現有的熱水器7只相疊，有的8只相疊，再看熱水器包裝箱上，都是6的標識。管理員說我

們的制度規定倉庫要統一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7件，有人堆8件，那邊大盒中也有

堆6件的。

2． 技術部跟蹤文件控制的實施時，發現工程師所用的來自母公司的標準工藝流程圖是一份蓋“僅

供參考章”的復印件，公司規定這種外來文件必須經文件控制中心蓋章確認，并另蓋發放章后

才可作為有效文件發放，但此份復印件上只有母公司的發出章，沒有本公司的確認章。

答：不符合的條款和內容：不符合4.2.3f)“確保外來文件得到識別，并控制其分發?！?/p>

3．iso9000審核員在原材料倉庫發現幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA－12的粉狀化工原料過篩，篩去

大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領用。倉庫主任說，這是上次內審時發現的一個

不合格項，即粉末在貯存期內結塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質管辦對此措施已驗證。

審核員問這樣不是太浪費了嗎？倉庫主任回答說：有什么辦法呢？倉庫就是這么一種條件，又

天天下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？8.2.2

4．車間規定廢品率不能大于0.5％。審核員發現本月前20天，廢品率均在0.25％到0.35％上下，但最近連續5天的廢品率為0.47％、0.48％、0.48％、0.49％、0.49％。審核員就問，你們的 廢品率已經連續5天接近0.5%了，對此情況車間采取了什么行動？車間主任說：“是嗎？有這

樣的情況嗎？不過，0.49％還在0.5％以下，問題不大”。8.4

5．裝配的最后一個工位是最終檢驗，由電腦控制的測試儀檢測并自動記錄，分離不合格品，審核

員問測試儀是否定期校準，車間主任說這是160萬美金買來的、世界上最先進的設備。國內只

此一臺，而且我們指定工程師保養，操作工不能擅動，絕對可信。7.6

ISO9000外審員國家注冊審核員 考試學習題及答案

一、選擇題

1、產品要求可由

A）顧客提出 B）組織預測顧客的要求規定 C）法規規定 D）A+B+C

2、術語“設計和開發”可包括

的設計和開發 A）產品 B）過程

C）體系 D）A+B+C

3、質量手冊中可不包括

A）質量方針目標 B）程序或引用 C）過程順序和相互關系 D）刪除細節與合理性說明

4、質量管理體系的評價方法是

A）產品審核 B）過程審核 C）體系審核 D）A+B+C

5、根據標準，下面哪些記錄是要求保存的

A）管理評審記錄 B）教育、培訓、技術和經驗的適當記錄

C）顧客財產發生丟失、損壞、發現不適用時，報告顧客并記錄 D）A+B+C

6、以下設備，審核員可不必在意其是否處于校準狀態

A）低溫試驗箱 B）計量室的溫度計 C）車間電源上的電度表 D）安裝輪胎用的力矩扳手

7、質量管理體系文件包括

A）ISO9001標準要求的程序 B）組織為確保其過程受控和有效運行所要求的文件 C）外來文件 D）A+B E）A+C

8、管理評審是為了確保質量管理體系的

A）適宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C

9、ISO9000族標準是指

A）ISO編制的所有質量管理體系標準 B）ISO/TC176技術委員會編制的所有標準 C）ISO9000至ISO9004全部標準

D）A+B+C

10、質量計劃是（）的質量管理體系的過程和資源做出規定的文件 A）針對特定產品、合同或項目 B）為實現質量方針和質量目標 C）提高產品質量

D）為使質量管理體系能有效運行

11、ISO9000標準與其他管理標準

A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容 12、2000版的核心標準不包括

A）9001 B）9004 C）19011 D）10013

13、質量手冊一般（）為質量管理體系編制形成文件的程序。A）只包含 B）應包含或引用 C）只涉及

D）不應包含

14、審核陪同人員的作用是

A）負責聯絡 B）審核路線引導 C）審核證據的證實

D）A+B+C 15、2000版標準的特點是

A）滿足相關方利益 B）滿足顧客利益 C）持續改進 D）A+B+C

16、采用2000版9001和9004時，哪種方式收益最大

A）單獨使用 B）收益者推動 C）管理者推動

D）兩個標準一起用

17、組織可以刪減質量管理體系要求

A）僅限于產品實現階段 B）僅限于產品實現和測量分析階段 C）取決于產品的性質和法規的要求 D）A+C

18、文件在質量管理體系中是一個必需的要素，它有助于（）

A）審核員進行文件審查 B）確保可追溯性 C）評價體系的有效性 D）B+C

19、管理評審是（）的職責

A）最高管理者 B）管理者代表

C）質量管理部門

D）各級管理者 20、受審核方代表在不合格報告上簽字確認的目的是

A）對不合格報告中各欄內容的正確性進行復核

B）對不合格事實進行確認 C）對不合格性質（嚴重程度）進行確認

D）A+B+C

21、第三方質量管理體系審核的目的是

A）發現盡可能多的不符合項 B）建立互利的供方關系

C）證實組織的質量管理體系符合已確定準則的要求

D）評估產品質量的符合性

22、“文件”和質量手冊等體系文件的關系是

A）屬種關系 B）關聯關系

C）從屬關系

D）沒有關系

23、審核方案是

A）一組方針、程序和要求 B）針對特定時間段所策劃、并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 C）一項審核的廣度和界限

D）對一項審核的活動及安排的說明

24、一種電視機產品的以下質量特性中，哪一個不是固有特性而是一個賦加特性？ A）價格 B）清晰度 C）色彩鮮明度

D）音響保真度

25、設計開發評審的目的是

A）確保產品滿足預期使用要求

B）評價設計和開發的結果滿足要求的能力 C）識別任何問題并提出必要的措施

D）B+C

26、受審核方在末次會議前已對審核組發現的不合格項采取了有效的糾正措施，則這份不合格報告（）

A）可以撤消 B）不能撤消

C）是否可以撤消由審核委托方決定 D）是否可以撤消由認證機構決定

27、需要實施確認的過程是

A）生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視和測量加以驗證的過程 B）產品在使用后或服務在交付后，問題才顯現的過程 C）量大面廣，使用人力很多的過程

D）A+B

28、由兩個認證機構各派出一個審核組（每組內有ISO9000及ISO14000的審核員）共同對組織的質量和環境管理體系同時進行審核，這種情況下的審核可稱之為

A）一體化審核 B）聯合審核 C）聯合的一體化審核或一體化的聯合審核 D）完整審核

29、質量目標應

A）是可測量的 B）是量化的C）是已達到的D）B+C 30、顧客滿意的含義是

A）沒有顧客抱怨 B）要求顧客填寫意見表

C）顧客對自己的要求被滿足的程度的感受 D）A+C

31、設計輸入包括

A）功能和性能要求 B）適用的法律法規要求 C）適用時以前類似設計的信息 D）A+B+C

32、標準7.5.5中的搬運是指

A）制成品交付給顧客間的運輸 B）從原材料進廠到制成品交付到預定地點之間各階段產品的搬運 C）供方原材料送到組織的運輸

D）A+B+C

33、標識、搬運、包裝、儲存和保護的活動

A）目的是使產品能按期交付 B）目的是保護產品交付前不受損壞 C）只適用于最終產品 D）B+C

34、ISO9001：2000標準規定了質量管理體系要求，組織可以通過滿足（）而達到顧客滿意

A）顧客要求 B）相關方要求

C）適用的法規要求

D）A+C

35、八項質量管理原則是“ISO9001：2000質量管理體系要求”標準是 A）附加條件 B）理論基礎

C）中心思想 D）延伸

36、質量管理體系可以

A）幫助組織實現顧客滿足的目標 B）適用于所以行業與領域，向組織和顧客提供信任 C）提供持續改進的框架，以增加顧客和其他相關方滿意的可能性 D）A+B+C

37、審核發現是指

A）審核中觀察到的事實 B）審核中的審核證據與審核依據比較的結果

C）審核的不合格項 D）審核中的觀察項

38、確保不合格不再發生的措施叫做

A）預防措施 B）糾正措施

C）不合格控制

D）持續改進

39、中國認證人員與培訓機構國家認可委員會的英文縮寫是 A）CNAB B）CRBA

C）CNAT D）CNACP 40、ISO9001標準的目的是

A）證實滿足顧客要求的能力

B）證實滿足法律法規要求的能力

C）持續的使顧客滿意

D）以上全部

41、ISO9001最高管理者的職責是

A）確保質量方針、質量目標制定 B）進行管理評審

C）確保資源的獲得 D）A+B+C

42、ISO9001溝通是指

A）組織內部 B）組織與顧客 C）組織與供方 D）A+B+C

43、顧客要求可以是

A）電話要貨 B）書目定單

C）任何方式提出的包括產品功能和交付的要求 D）A+B

44、組織對供方的審核是

A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核

D）以上都不是

45、一次審核的結束是指

A）末次會議 B）批準及分發審核報告

C）關閉不合格項

D）復評

46、內部溝通方式可以是

A）質量問題診斷

B）內部管理報告

C）計算機聯網

D）A+B+C

47、質量管理體系文件詳略程序取決于 A）組織規模

B）員工能力

C）過程復雜程度 D）A+B+C

48、不合格品控制的目的是

A）達到顧客滿意 B）減少質量損失

C）防止不合格品的非預期使用

D）A+B+C 49、2000版ISO9001標準名稱中不用“質量保證”一詞，意味著

A）不要求質量保證

B）與ISO9004標準的要求一致了

C）其含義除了要求質量保證還旨在增強顧客滿意

D）以上全不是 50、認證中的初審是指

A）現場審核前的初訪 B）預審核 C）組織提出申請后的第一次正式審核 D）以上全不是

51、“能力（COMABILITY）”是組織、體系或過程（）并使其滿足要求的本領 A）持續改進

B）實現顧客要求 C）實現產品 D）A+B+C

52、產品防護包括（）

A）標識

B)搬運、貯存 C）包裝、保護

D）A+B+C

53、組織對顧客滿意/不滿意信息的監控是作為（）

A）對產品符合要求的一種測量

B）對質量管理體系符合認證標準的一種測量 C）對質量管理體系業績的一種測量

D）A+B+C

54、產品要求的評審記錄（）

A）評審的過程

B）評審的結果

C）跟蹤的措施

D）B+C

55、組織應定期進行內部審核，以確定質量管理體系是否（）

A）符合ISO9001標準要求 B）符合計劃的安排以及組織所確定的質量管理體系的要求

C）得到有效實施和保持

D）A+B+C

56、ISO9001標準（）

A）規定了通用產品要求 B）適用于所有行業或經濟領域 C）用于組織證實其具有滿足顧客要求和適用的法律法規要求的產品的能力

D）A+B

E）B+C

57、“增強滿足要求的能力”是指

A）質量改進 B）持續改進

C）質量保證

D）質量控制

58、質量管理體系文件可包括（）

A）質量手冊

B）ISO9001標準所要求的程序文件

C）確保過程有效運行和得控制所要求的文件

D）A+B+C

59、評價質量管理體系時，提出的基本問題可包括（）A）過程是否予以識別和適當表達

B）職責是否予以分配 C）程序是否被實施和保持

D)A+B+C 60、ISO9004：2000標準是（）

A）質量管理體系要求

B）質量管理體系業績改進指南 C）質量管理體系的基本原理和術語 D）ISO9001的實施指南 61、ISO9004：2000標準關于評價質量管理體系的方法有（）A）內審 B）自我評定

C）管理評審 D）A+B+C 62、“信息及其承載媒體”是（）的定義

A）文件

B）資料 C）記錄

D）客觀證據 63、2000版標準的供應鏈使用的術語是

A）供方——組織——顧客

B）分供方——供方或組織——顧客 C）分承包方——供方——顧客 D）分承包方——組織——顧客 64、內部審核包括

A）內部質量管理體系審核

B）內部產品質量審核 C）內部過程質量審核

D）以上全部

65、審核員的“能力（CAPABILITY）”是（）A）經證實的個人素質和應用知識和技能的本領 B）領導、管理全部審核工作和審核組的能力 C）與受審核方、審核委托方溝通的能力

D）編制檢查表和不合格報告的能力

66、當第三方認證審核出現嚴重不合格項時，審核組長可以（）A）宣布停止受審核方的生產/（服務）活動 B）拒絕繼續進行現場審核

C）宣布取消末次會議

D）以上各項都不對

67、承擔質量管理體系規定職責的人員能力的應從（）來判斷 A）技能和經驗 B）培訓

C）教育 D）以上全部 68、審核證據是指（）

A）將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果

B）與審核有關的記錄

C）與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息 D）A+C 69、系統地識別和管理組織內所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為（）A）管理的系統方法 B）過程方法

C）產品實現方法

D）系統法 70、在審核中沒有發現不合格項時，審核組長應（）

A）調整審核范圍

B）擴大抽樣

C）做出“質量管理體系不存在不合格項”地結論 D）以上都不對 71、“國際審核員和培訓認證協會”的英文縮寫是（）A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA 72、以下那種文件應在現場審核前通知受審核方（）

A）檢查表 B）審核計劃 C）審核工作文件和表式

D）A+B+C 73、以下哪種情景描述的是審核證據（）

A）陪同人員說供應科從非合格供方采購產品 B）供應科長承認從非合格供方采購產品 C）在合格供方名錄種找不到供應商A，所以審核員認為供應科從非合格供方采購產品 D）以上都不是

74、審核結束是指（）

A）末次會議結束 B）監督檢查后 C）對糾正措施驗證后 D）向審核委托方提交審核報告 75、GB/T19001-2000標準7.5.5種“搬運”指

A）將成品交付給顧客的運輸 B）供方將原材料送至組織的運輸

C）從原材料進廠到成品交付到預定地點各階段產品的搬運 D）以上都是 76、如果某組織體系聲稱符合“GB/T19001-2000”標準，下列那個說法是對的 A）組織因委托供方進行設計開發，因此將7.3條款刪減 B）組織沒有設計開發部門，所以將7.3條款刪減 C）顧客將8.2.3條款刪減，因其不影響產品性能 D）以上都不對

77、GB/T19000-2000中屬于3.4.4“設計和開發”指

A）過程的設計開發

B）體系的設計開發 C）產品的設計開發 D）A+B+C 78、以下哪一項不能作為質量管理體系審核的依據

A）質量管理體系文件 B）合同 C）GB/T19001標準及相關法律法規 D）GB/T19004標準

iso9000外審員考試試題集3 14 五

質量管理體系國家注冊審核員培訓班考試試題(40)4（答案）

一、選擇題（每題1分，共10分）

從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入（）中。

（c）1.質量計劃是對應用 的質量管理體系的過程和資源作出規定的文件。

a）為實現質量方針和目標 b）提高產品質量

c）針對特定產品、合同或項目 d）為使質量體系能有效運行

（d）2.iso9000標準規定的質量管理體系要求 a）是為了進一步明確規定組織的產品要求 b）是為了統一質量管理體系的結構和文件

c）是為了統一組織的質量管理體系過程 d）以上都不是

（b）3.為確保設計和開發的輸出滿足輸入的要求應進行 a）設計和開發評審 b）設計和開發驗證 c）設計和開發確認 d）設計和開發的策劃

（a）4.對每個生產和服務過程的哪種說法是錯誤的 a）編制相應的作業指導書 b）由勝任的人員進行 c）獲得必要的資源和信息 d）以上都沒有錯

（c）5.組織應按GB/T19001-2000標準中4.2.3的要求控制的文件范圍是

a）組織制訂的所有文件 b）組織需用的所有外來文件 c）質量管理體系所要求的文件 d）a+b

（a）6.一個組織聘請了兩位咨詢機構的審核員代表組織對自己的質量管理體系進行審核，這種審核稱為

a）第一方審核 b）第二方審核 c）第三方認證審核 d）以上都不對

（b）7．審核員在現場審核時，應怎樣使用檢查表？ a）把檢查表交給受審核方，然后提問 b）將檢查表作為審核的輔助工具

c）嚴格按檢查表中所列的問題逐個提問，然后進行核查 d）不按檢查表審核

（c）8.在第三方認證審核時 不是審核員的職責 a）實施審核 b）確定不合格項 c）對發現的不合格項制定糾正措施

d）驗證受審核方所采取的糾正措施的有效性（c）9．質量管理體系審核是一個_____的過程。a）發現不合格項 b）對不合格品進行處置 c）評價質量管理體系 d）檢驗生產進度和產品質量

（a）10.以下哪種情況可作為質量管理體系審核的審核證據？ a）審核員看見某操作工人按作業指導書加工產品 b）操作人員反映另一車間內噪音太大

c）陪同人員向審核員解釋不合格品的處理情況 d）以上都不是

二、判斷題（每題1分，共10分）

下列各題中，你認為正確的在（）中劃“√”，錯誤的劃“×”(√)1．質量管理體系文件的多少和詳略程度應與人員能力相適應。(×)2．執行審核計劃不能靈活。

(√)3.GB/T19004-2000標準提供了超出GB/T19001-2000標準要求的指南，但不是GB/T 19001的實施指南。

(√)4.在對產品實現進行策劃時，組織應確定產品的質量目標和要求。(√)5．認證審核的審核計劃必須得到受審核方的同意。

(√)6．審核組不能僅根據不符合項來評價受審核方質量管理體系。(×)7．組織的質量管理體系認證范圍由認證機構決定。

(√)8．CNAT是中國認證人員與培訓機構國家認可委員會的英文簡稱。(√)9．審核組中必須配備熟悉受審核方專業的人員。

(×)10.質量管理體系審核的審核準則就是GB/T19001-2000標準。

三、填空題（每題1分，共5分）

指出GB/T19001-2000標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。

1.“質檢部對上一季度出現的不合格品進行統計分析?！?/p>

適用于這一情景的條款是 8.4 2． “車間工人對不合格的部件在進行返工?！?/p>

適用于這一情景的條款是 8.3 3.“某賓館正在檢修供暖設備。”

適用于這一情景的條款是 6.3 4.“某車間新分配的工人不會操作生產設備’。”

適用于這一情景的條款是 6.2.1 5． “工程技術部向噴涂工人提供了油漆色標?！?/p>

適用于這一情景的條款是 7.5.1a)

四、問答題（1-3題每題5分，共15分；4-5題每題15分，共30分；共45分）。

1.舉例說明“全員參與”原則在ISO9001:2008條款中的體現。(至少寫出2個條款)答：體現在5.4.1/5.5.1/5.5.3/6.2.2等條款中(答出兩條2分)；

結合寫出的條款內容簡要說明（如質量目標的實現需要各職能和層次人員的參與；職責權限的

劃分使員工各行其職；所有從事影響產品質量工作的人員應勝任其工作、具備質量意識等）(答 出其中兩條3分)。

2．末次會上iso9001審核組長在宣布“審核結論”時說：“本次審核共開出8個一般不符合項，沒有嚴重不合格項，審核組的一致意見是：在不合格報告的糾正措施及其有效性驗證合格后，予以推薦通過（認證注冊）”。你認為這樣的審核結論表述方法，是否合適？為什么？如果你是審核組長，如何策劃和表述？

答：不合適；

因為審核結論的定義指出：“審核組考慮了審核目標和所有審核發現后得出的最終審核結果”；而組長表述的審核結論只涉及不符合項這部分審核發現。

作為組長，將先進行總體有效性評價，因為它就是對所有的審核發現的評價，接著“綜上所述，審核組的一致意見是：在不合格報告的糾正措施及其有效性驗證合格后，予以推薦通過（認證注冊）”

3．簡述審核計劃應當包括的內容？

答：iso9001 第6.4.1中a)-g)的內容，至少答出5條，少于5條每少一條扣1分

4．如何依據iso9000標準，審核 “與產品有關要求的評審”過程？

答：1）到主責部門查7.2.2條款中的內容（包括抽樣和調查方法），第一自然段6分,后三個自然段各2分，（如果只涉及標準內容，而未包括抽樣和調查方法，最多得6分）

2）到與產品有關要求的評審過程相關的部門查參與評審、信息傳遞、有效性等情況（3分）

5．在審核“6.2.2能力、意識和培訓”時，公司企管部部長向審核員提供了培訓計劃和已實

施的培訓的記錄，以及保存的教育、培訓、經驗和技能的記錄，審核員看了后對他們的工作很滿意，道謝后就離開了。審核員這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？

答：1．不符合要求(1分)2．因為6.2.2中的要求未全面審核。(2分)3．iso9000審核員需審核的要點：(10分)1)是否確定的從事影響產品質量工作的人員應具備的能力，查相應的規定 2)詢問除培訓之外，是否還采取其他措施使人員滿足能力要求，如有，查相應的記錄

3)如何評價培訓和其他措施的有效性，抽查相應的記錄

4)抽查重要崗位的人員，觀察他們的工作情況，詢問他們是否了解本人職責的相關性和重要

性，以及如何為實現質量目標作出貢獻 5）其他合理的審核思路（2分）

五、案例分析題（每題6分，共30分）。

請根據所述情況判斷：如能判斷有不符合項，請寫出不符合iso9001標準的條款號、內容和嚴重程度,并寫出不符合事實。如提供的證據不能足以判斷有不符合項時，請寫出進一步審核的思路。

判分標準：不符合條款1分，不符合標準的內容2分，不符合事實2分，不符合的嚴重程度1分。

1．審核員在檢驗科詢問檢驗科長：“對于生產急需又來不急檢驗的采購件如何進行控制？”科長說：

“因為都是評定過的供方，我們把進廠驗收從檢驗改為查驗合格證，裝配中如果發現問題再追回，審核員從生產部門了解到有一種零件由好幾個供方提供，都是生產急需來不及檢驗就驗證合格證后就放行的，現在都在生產線上。于是審核員在裝配車間就問了幾個操作者和檢驗員，他們都說，這些零件都是按同一要求做的，沒有必要區分也區分不出來?！?/p>

答：不符合的條款和內容：不符合7.5.3中“在有可追溯性要求的場合，組織應控制并記錄產品的

唯一性標識。

2．iso9001認證審核員在供應部抽查采購合同，看見抽查到的三份購買鋼筋的合同（編號分別為019、011和017）

中“產品要求”一欄都寫著“按國家標準”，審核員問供應部負責人：“按哪個國家標準？”供

應部負責人看了看合同，說：“我不太清楚?！惫控撠熑藛栒驹谂赃叺牟少弳T知不知道是哪

個國家標準，采購員說：“我也不清楚?！?。

答：不符合的條款和內容：不符合7.4.2中“采購信息應表述擬采購的產品。

3．在酒廠灌裝車間門口，審核員看見地上放著一堆堆洗好的酒瓶子，瓶子口朝下碼放在塑料格子里，但車間的門口是廠內馬路，幾輛提貨的卡車從車間門口開過，車間門是敞開的，車間的工人進進出出，也從不換鞋。

答：不符合的條款和內容：不符合iso90016.4“組織應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作 環境。”

4．裝配車間一角用欄桿圍著一些裝有零部件的木箱，車間主任說：“木箱中的產品是一些關鍵零部

件，因國產的質量不過關，進口的價格更便宜，因此都是用戶直接從國外進口送到車間，裝配

用時再開箱?！睂徍藛T問：“在裝配前是否對這些零部件的質量進行驗證？”車間主任說：“這都

是用戶自己購買的，我們只負責裝配在產品上，如果質量有問題，也怪不著我們，他們自己負

責，我們沒必要對這些零部件的質量進行驗證?！?/p>

答：不符合的條款和內容：不符合7.5.4中的“組織應識別、驗證、保護和維護其使用或構成 產品一部分的顧客財產。”

5．審核員到某企業進行iso9000認證審核，在質管辦查糾正措施的情況。質管辦主任說：“全年共出現體系、產品和過程的不合格項35項，但僅提供了對30項采取了糾正措施和驗證有效性的證據。

答：判定不合格的證據不足。進一步審核的思路如下： l 查這5項不合格是否分析了原因

l 查5項不合格是否考慮了采取糾正措施的需求

l 了解這5項不合格項為什么沒有采取糾正措施，了解與責任部門約定的完成糾正措施的時間

l 到這5項不合格項的責任部門查證這些部門是否針對不合格項的原因制訂糾正措施，并在實施之中。

l 其他合理的審核思路(答對其中兩個即給6分)審核員考試《質量基礎試題（附答案）》

Post By：2009-3-12 22:23:27

【通知】上海開班通知：ISO9001(QMS)質量管理體系、ISO14001(EMS)環境管理體系國家注冊審核員雙體系外審員高級培訓班2011年3月2日-9日上海開課下載！

一、是非題：

1、“符合標準”就是合格的產品質量。（）

2、質量的定義“一組固有特性滿足要求的程度”是廣義質量的概念。（）

3、質量特性是指產品、過程或體系與標準有關的固有特性。（）

4、產品的固有特性與賦予特性既是相對的又是絕對的。（）

5、八項質量管理原則是質量管理的理論基礎。（）

6、過程方法是將輸入轉化為輸出的活動系統。（）

7、服務是產品類別中的一類。（）

8、質量控制是按照一個設定的標準去實施檢驗。（）

9、質量改進是質量管理的一部分，致力于增強滿足質量要求的能力。（）

10、持續改進總體業績應當是組織應追求的目標。（）

11、建筑工程（如南浦大橋）不屬于產品質量法的適用范圍。（）

12、質量檢驗是對產品質量特性進行檢驗，以確定每項質量特性合格情況的管理性檢

查活動。（）

13、質量檢驗不包括查驗原始質量憑證。（）

14、過程檢驗特別應重視首件檢驗。（）

15、最終檢驗是對最終作業完成的產品是否符合規定質量特性的檢驗，因此不包括包裝的檢驗。（）

16、感官檢驗屬主觀評價方法，影響因素多，因此只能作為一種輔助檢驗手段。（）

17、自檢、互檢、專檢這“三檢”應以專檢為主，自檢、互檢為輔。（）

二、單選題：

1、質量是一組固有（）滿足要求的程度。

A：特性 B：品質 C：行為的特性 D：特征

2、質量定義中特性指的是（）。

A：物理的特性 B：行為的特性 C：可區分的特征 D：可區分的特性

3、從適合顧客需要的角度對產品質量下定義被稱為（）。

A：符合性質量 B：廣義性質量 C：滿意的質量 D：適用性質量

4、運輸服務的運輸方式是（）特性。

A：賦予 B：固有 C：增加 D：以上皆是

5、以下（）不屬于質量管理的八項原則。

A：領導作用 B：過程方法 C：預防為主 D：全員參與

6、下列論述中錯誤的是（）。

A：特性可以是固有或賦予的； B：成品完成后因不同要求對產品所增加的特性是固有特性。

C：產品可能具有一類或多類別的固有特性； D：某些產品的賦予特性可能是一些產品的固有特性。

7、《產品質量法》于（）年7月8日九屆全國人大常委會第十六次會議通過修改決定。

A：1998 B：2000 C：2002 D：1993

8、產品質量責任是指生產者、銷售者以及其他對產品質量具有責任的違反（）規定的產品義務所應當承擔的法律責任。

A：刑法 B：標準化法 C：消費者權益保護法 D：產品質量法

9、固定場所檢驗的含義是（）。

A：檢驗人員固定 B：檢驗站（點）固定

C：驗證儀器設備固定 D：檢驗文件固定

10、質量檢驗“把關”指的是（）。

A：不合格品進行統計分析 B：測定過程（工序）能力

C：不合格品不放行 D：不合格工序不準運行

11、流動檢驗含義是（）。

A：檢驗工具流動 B：檢驗人員流動作業

C：檢驗站巡回流動 D：檢驗時間靈活機動

12、按照檢驗階段分類的質量檢驗包括（）。

A：進貨檢驗 B：產品檢驗 C：出口檢驗 D：實物檢驗

13、質量檢驗的主要功能包括（）。

A：驗收功能 B：預防功能 C：產品檢驗 D：比較功能

14、質量檢驗的幾種形式之一是（）。

A：合格檢驗 B：成品檢驗 C：?程檢??nbsp;D：派員進廠（駐廠）驗收

15、按照產品數量分類的檢驗有（）。

A：抽樣檢驗 B：流動檢驗 C：固定檢驗 D：最終檢驗

16、按照對產品損害程度分類的質量檢驗有（）。

A：強度檢驗 B：重復檢驗 C：破壞性檢驗 D：安全檢驗

17、利用儀器分析、檢驗試樣的物理或物理化學性質得到所測物質的組分含量的方法屬

（）。

A：物理檢驗 B：儀器檢驗 C：化學檢驗 D：物理化學檢驗

三、多選題：

1、產品質量特性有外在特性，它包括（）。

A：外觀 B：形狀 C：結構 D：氣味 E：色澤

2、質量管理是指在質量方面（）和（）組織的協調的活動。

A：策劃 B：指揮 C：控制 D：制定 E：改進

3、工業化時代質量管理的發展，大致經歷了下列（）三個階段。A：質量檢驗階段 B：工藝控制階段 C：過程監控階段

D：全面質量管理階段 E：統計質量控制階段

4、過程方法的基本要點（）。

A：識別過程 B：取舍過程 C：管理過程 D：抓住關鍵過程

E：修改過程

5、質量管理的四大過程包括：

A：管理職責 B：產品實現 C：過程的監測 D：資源管理

E：測量、分析和改進

6、生產者的產品質量義務包括（）。

A：保證產品質量 B：產品的標識符合規定要求

C：保證服務質量 D：嚴禁生產假冒偽劣 E：實行“三包“

7、下列關于質量定義中“要求“的敘述，正確的是（）。

A：要求可由不同的相關方提出 B：要求必須明示 C：要求可以是多方面的D：要求不能代表期望 E：要求包括法律法規的內容

8、認定產品質量責任的依據包括（）。

A：產品缺陷 B：采用標準 C：法律法規規定 D：生產假冒偽劣產品

E：產品過度包裝

9、過程檢驗根據過程的各個階段可分為（）。

A：首件檢驗 B：完工檢驗 C：巡回檢驗 D：抽樣檢驗 E：工序檢驗

10、產品質量檢驗的目的要確保（）。

A：檢驗人員必須履行自己的崗位職責 B：檢驗人員發揮“把關”作用

C：檢驗的產品質量符合規定要求 D：不合格品不流轉、不交付

E：使顧客滿意

11、按照檢驗方法分類中理化檢驗包括（）。

A：物理檢驗 B:感官檢驗 C：化學檢驗 D：生物檢驗 E：物化檢驗

12、按照檢驗方法分類有（）。

A：理化檢驗 B:感官檢驗 C：巡回檢驗 D：生物檢驗 E：全數檢驗

13、生物檢驗包含（）。

A：微生物檢驗 B：動植物檢驗 C：動物毒性試驗 D：食品檢驗 E：飲用水檢驗

14、感官檢驗結果是感官質量，表示方式有（）。

A：數值表示法 B：語言表示法 C：圖片比較法

D：客觀描述法 E：檢驗樣品比較法

15、感官檢驗的分類有：

A：分析型感官檢驗 B：心理型感官檢驗 C：生理型感官檢驗

D：嗜好型感官檢驗 E：宏觀型感官檢驗

16、最終檢驗中對成品進行全面完整檢驗的性能試驗和環境條件試驗通常稱為（）。

A：例行試驗 B：全項檢驗 C：日常檢驗 D：型式試驗 E：出廠檢驗

四、思考題：

1、質量的定義是什么？如何對其正確的理解？

2、八項質量管理基本原則是什么？為什么說它是ISO9000族標準的理論基礎？

3、質量檢驗的主要功能是什么？

4、什么叫過程及過程方法？試描述ISO9000標準中過程方法模式？

5、適用于產品質量法的產品范圍是什么？

6、何謂產品質量責任？生產者和銷售者的產品質量義務是什么？

7、質量檢驗的形式有哪些？

8、質量方針、質量目標的定義是什么？

參考答案：