第一篇：數(shù)字實(shí)驗(yàn)室_LIMS未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

數(shù) 字 實(shí) 驗(yàn) 室

———L IM S 未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

馮金輝

(北京中科科儀計(jì)算技術(shù)有限責(zé)任公司 北京 2724 信箱 北京)

摘要L IMS 出現(xiàn)于 80 年代 ,90從最初僅僅 完成數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、有限的網(wǎng)絡(luò)功能 , , ,并且能夠運(yùn)行于 Internet 之 上 , ,。今后 ,L IMS 將朝著專家系統(tǒng)、集成最新、最、,成為一個(gè)功能極其完備的復(fù)雜系 統(tǒng)。在文章最后 ,。

關(guān)鍵詞L IMS;;Internet;Analysis Met hod;GIS;W EB

中圖分類號(hào) TP18

2D igital La bora tory System :

L IMS Developing Trend

Feng J inhui

(Scientific Inst rument Sof t ware Co mpany , Chinese Academy of Sciences P.O.Bo x 2724 Beijing 100080 , P.R.China)AbstractAt earlier 80’s , first L IMS was co nst ructed.Till 90’s , L IMS was widely applied at developed co nt ries.Now , L IMS has been accepted by Chinese perso n.At t he beginning , t he f unctio n of L IMS was very simple , such as Data Saving , limited net ability.Today , L IMS can p rocess t housands T(1000 gigabytes)data , powerf ul management abilities.Also , it can run o n Internet.Laboratory’s efficiency was largely enhanced.In f ut ure ,modern analysis met hod and f unctio n will be int roduced into L IMS , such as data mining , p rofessio n analy2 sis met hods , GIS , wide band net work technology , elect ro nic co mmerce.At last , so me usef ul p ractices was given for L IMS users.Key words L IMS;laboratory management;internet;analysis met hod;GIS;WEB

Management System)英文縮寫(xiě)為 L IM S ,就是利用計(jì)引 言

111L IMS 概念

實(shí) 驗(yàn) 室 信 息 管 理 系 統(tǒng)(L abo rato ry Info r matio n

收稿日期 :200210 算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)技術(shù)、快速數(shù)據(jù)處理技術(shù)來(lái)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全方位管理的計(jì)算機(jī)軟、硬件系統(tǒng)。通過(guò)它 ,實(shí)驗(yàn)室可以達(dá)到自動(dòng)化運(yùn)行、信息化管理和無(wú)紙化辦公的目的 ,對(duì)實(shí)驗(yàn)室提高工作效率、降低運(yùn)行

作者簡(jiǎn)介 :馮金輝 ,1968 年生 ,中國(guó)科學(xué)院軟件研究所博士畢業(yè) ,中國(guó)科學(xué)院自動(dòng)化所博士后 ,現(xiàn)供職于北京中科科儀計(jì)算技術(shù)有限責(zé)任公司 從事 L IMS 的研制、開(kāi)發(fā)、推廣工作。ht tp : ∥www.tmdps.cn的測(cè)試活動(dòng);校準(zhǔn)則是指各類計(jì)量監(jiān)督、檢查部門(mén)對(duì) 儀器的計(jì)量進(jìn)行校準(zhǔn)的活動(dòng)。112L IMS 的發(fā)展歷史數(shù)字實(shí)驗(yàn)室

L IM S 經(jīng)過(guò)了二十多年的發(fā)展 ,在國(guó)內(nèi)也即將普

L IM S 的產(chǎn)生是隨著分析測(cè)試儀器自動(dòng)化程度的提高、實(shí)驗(yàn)室規(guī)模與處理能力的提高 而 逐 步 出 現(xiàn) 的。20 世紀(jì) 80 年代初 ,大規(guī)模集成電路的普及使得 儀器的自動(dòng)化水帄大大增強(qiáng) ,進(jìn)而實(shí)驗(yàn)室單位時(shí)間內(nèi) 所能完成的測(cè)試任務(wù)大大增加 ,這就對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理 提出了新的要求。同時(shí)隨著計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)處理能力及 數(shù)據(jù)吞吐量的極大提高 ,采用計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)來(lái)自動(dòng) 管理實(shí)驗(yàn)室成為可能。早期的 L IM S 以大中型計(jì)算 機(jī)(mainf rame)為主 , 造價(jià)比較高 , 進(jìn)入 90 年代后微 型計(jì)算機(jī)的迅速普及使得 L IM S 的造價(jià)得到極大的 下降 , L IM S 在西方發(fā)達(dá)國(guó)家迅速得到推廣以 Sisc L IM S 為代表 , 在 , 出了以管理為中心、運(yùn) 行支持 ,達(dá)到自動(dòng)化、。同時(shí)采 用最新軟件工程方法以及最新技術(shù) ,迅速向市場(chǎng)推出 最新、最好、最實(shí)用的 L IM S 產(chǎn)品 , 先期占領(lǐng)國(guó) 內(nèi) 市 場(chǎng) ,進(jìn)而逐步推向國(guó)際市場(chǎng)。113國(guó)內(nèi) L IMS 現(xiàn)狀

西方發(fā)達(dá)國(guó)家的 L IM S 市場(chǎng)在 90 年代就已經(jīng)完 全打開(kāi) ,現(xiàn)在 L IM S 已經(jīng)成為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)詞匯為大家廣 為接受。在美國(guó)每年要召開(kāi)一次 L IM S 大會(huì) , 討 論 L IM S 的有關(guān)問(wèn)題。在國(guó)內(nèi) , L IM S 在 90 年代開(kāi)始為 人們所知道 ,并在石油化工等行業(yè)得到了一些初步推 廣 ,但總的來(lái)說(shuō)還遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到普及的程度。這當(dāng)然也 受到了各種條件的制約 : 體制、觀念、經(jīng)費(fèi)等等 ,但其 中起根本作用的是硬件基礎(chǔ)條件和人 們 的 觀 念 , 試 想 :如果連計(jì)算機(jī)都沒(méi)見(jiàn)過(guò) ,何談使用軟件 ? 而市場(chǎng)、及。但總的說(shuō)來(lái) ,各種 L IM S 產(chǎn)品(國(guó)外、國(guó)內(nèi))的技術(shù)水帄參差不齊。大多數(shù) L IM S 產(chǎn)品還是停留在數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、工作任務(wù)安排的水帄上 ,少數(shù) L IM S 產(chǎn)品達(dá)到了管理的層次 ,可以為實(shí)驗(yàn)室的管理者提供管理決策服務(wù)。再深層次的應(yīng)用可以講都沒(méi)有。

盡管如此 ,這些產(chǎn)品基本上可以讓實(shí)驗(yàn)室達(dá)到自 動(dòng)化運(yùn)行、,對(duì)實(shí)驗(yàn)。這

驗(yàn) 室 的 要 求。: 儀器設(shè)備配備比較好 ,分析測(cè), 迫切需要 L IM S 來(lái)提供輔 助 管 理 支持 ,提高工作效率、降低運(yùn)行成本。

隨著經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展 , 特別是加入 W TO 以后 ,各類實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)也在快速的發(fā)展著。這就對(duì) L IM S提出了更高的要求。目前的 L IM S 產(chǎn)品在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用超過(guò)五年甚至更短的時(shí)間就會(huì)失去作用。這還只是從實(shí)驗(yàn)室的管理角度來(lái)看。未來(lái)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)是高度專業(yè)化、智能化、系統(tǒng)化、自動(dòng)化、空間跨距大以及多學(xué)科交叉的。因此 ,現(xiàn)有的以信息管理為主題思想的 L IM S 將不能適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的要求。結(jié) 合信息技術(shù)、數(shù)字技術(shù)的發(fā)展 ,我們認(rèn)為未來(lái)的實(shí)驗(yàn)室將是數(shù)字化的!數(shù)字化的實(shí)驗(yàn)室除了自身專業(yè)技 術(shù)的數(shù)字化 ,實(shí)驗(yàn)室的管理、運(yùn)行都將是數(shù)字化的。

為順 應(yīng) 這 種 發(fā) 展 的 潮 流 , 我 們 認(rèn) 為 數(shù) 字 化 的 L IM S 首先要在專用分析方法上著手 ,為實(shí)驗(yàn)室提供更深層次、專門(mén)的、結(jié)合其專業(yè)最新科研成果的分析

? 以譜庫(kù)為基礎(chǔ)的專業(yè)方法涉及質(zhì)譜、核磁、紅外 等。目前尚未見(jiàn)到產(chǎn)品面市。Sisc L IM S(北京中 科科儀計(jì)算技術(shù)有限責(zé)任公司)正積極開(kāi)展這項(xiàng) 工作。

? 圖象分析系統(tǒng)圖象處理涉及實(shí)驗(yàn)室所屬專業(yè)知

識(shí)、計(jì) 算 機(jī) 圖 象 處 理 理 論 等 等 典 型 的 交 叉 學(xué) 科。難度比較大。目前 Sisc L IM S 集成了金相圖象分 析儀、生物圖象分析軟件、醫(yī)學(xué)圖象分析軟件。? 專家系統(tǒng) 實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行一段時(shí)間后都會(huì)積累大量 的數(shù)據(jù)。具有非同尋常的意義 , 進(jìn)一步。目前究院、,開(kāi)發(fā)失效分析專家 系統(tǒng)。

212GIS(地理信息系統(tǒng))

GIS 是計(jì)算機(jī)科學(xué)、地理學(xué)、測(cè)量學(xué)、地圖學(xué)等多

體位置。采用 GIS ,每一個(gè)房間、每一臺(tái)儀器的具

體方位一目了然。

? Call Center 對(duì)于商業(yè)實(shí)驗(yàn)室 ,如何給客戶提供周到的服務(wù)是至關(guān)重要的?？蛻魜?lái)到實(shí)驗(yàn)室后往往不知道該到哪個(gè)部門(mén)辦手續(xù) , 更不知道這個(gè)部門(mén)怎么走 , 這是個(gè)很實(shí)際的問(wèn)題。大型的實(shí)驗(yàn)室甚 , 實(shí)驗(yàn)室建立以,再

門(mén)學(xué)科綜合的技術(shù)。例如土地信息系統(tǒng)、城市信息系 統(tǒng)、規(guī)劃信息系統(tǒng)、空間決策支持系統(tǒng)等。GIS 是一 組用來(lái)采集、存儲(chǔ)、查詢、變換和顯示空間數(shù)據(jù)的工具 的集合。GIS 提供處理地理數(shù)據(jù)的工具。GIS 是這 樣一類數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng) ,它的數(shù)據(jù)有空間次序 ,并且提供 一個(gè)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行操作的操作集合 ,用來(lái)回答對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù) 中空間實(shí)體的查詢1。

未來(lái)的通信網(wǎng)絡(luò)是以數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)為中心的網(wǎng)絡(luò) ,其數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)量的增長(zhǎng)呈爆炸趨勢(shì) , Inter net 業(yè)務(wù)的發(fā)展最為突出。目前的數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)大都以電路交換網(wǎng)絡(luò)為主 ,電路交換的網(wǎng)絡(luò)是為語(yǔ)音業(yè)務(wù)而設(shè)計(jì)和優(yōu)化的 現(xiàn)在數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)呈指數(shù)增長(zhǎng) ,將成為主要的業(yè)務(wù)。語(yǔ)音也將由數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)的網(wǎng)絡(luò)承載 ,最終所有業(yè)務(wù)將集中于以包交換為核心的光網(wǎng)絡(luò)中。Inter net 將以其開(kāi)放式的接口和標(biāo)準(zhǔn)加速發(fā)展和普及 ,以 email ,www 瀏覽 文件傳送、遠(yuǎn)端登錄等的最初業(yè)務(wù) ,逐漸發(fā)展為教育

出版、廣告、用戶個(gè)人信息、財(cái)務(wù)金融信息、音頻視頻廣播、視頻會(huì)議、Inter net 電話的寬帶業(yè)務(wù)。電子商務(wù)

將成為 Inter net 的主打應(yīng)用。

寬帶網(wǎng)絡(luò)的各項(xiàng)技術(shù)實(shí)際上早已成熟 ,只是限于網(wǎng)絡(luò)帶寬的影響 ,應(yīng)用受到了限制。如今智能居住小區(qū)實(shí)現(xiàn)了 100M 光纖到樓 , 10M 入戶 ,所以寬帶應(yīng)用才被炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。其實(shí) ,對(duì)于實(shí)驗(yàn)室 ,100M 的帶寬是基本配置 ,早就應(yīng)當(dāng)把寬帶應(yīng)用的各個(gè)方面貫徹下去。

? 視頻電話、視頻點(diǎn)播 如果試驗(yàn)是處在同一建筑物內(nèi) ,這項(xiàng)功能似乎有些夸張。如果試驗(yàn)是在地理上分布于一個(gè)很大的范圍 , 這就非常有實(shí)用價(jià)值了。而且 , 對(duì)于員工培訓(xùn)、考核之類的事務(wù) , 通過(guò)視頻電話、視頻點(diǎn)播來(lái)進(jìn)行 ,效果將會(huì)很好。? IP 電話 對(duì)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室 ,電話的投資也是筆不小

GIS 應(yīng)用到實(shí)驗(yàn)室的管理后 ,可以提供在空間上

更加方便直觀的方法。它在如下幾個(gè)方面能發(fā)揮其的開(kāi)支。而實(shí)驗(yàn)室內(nèi) 100M 的網(wǎng)絡(luò)帶寬足夠滿足內(nèi)部人員通過(guò) IP 電話來(lái)交流的要求。這樣就完

214 電子商務(wù)

電子商務(wù)對(duì)于商業(yè)實(shí)驗(yàn)室尤其重要。如果實(shí)驗(yàn) 室實(shí)現(xiàn)了和銀行的聯(lián)網(wǎng) ,對(duì)客戶收費(fèi)完全可以從網(wǎng)上 進(jìn)行。另外配合外界的物流系統(tǒng) ,異地用戶可以很方 便地提交樣品 ,完成試驗(yàn)。關(guān)于電子商務(wù)的更詳細(xì)的 內(nèi)容 ,因目前媒體炒得比較熱 ,已經(jīng)廣為人知 ,在此不 再贅述。

215儀器遠(yuǎn)程控制

在未來(lái)肯定是不能跟上時(shí)代步伐的。我們認(rèn)為 , 采用 W EB 方式 ,以瀏覽器作為用戶界面已經(jīng)是目 前唯一的選擇。它的最大特點(diǎn)是安裝維護(hù)方便 ,便于 二 次 開(kāi) 發(fā)。使 用 最 簡(jiǎn) 單 的 文 本 編 輯 工 具 即可。當(dāng)然 , 瀏覽器也有它的不足。如何能彌補(bǔ)這 個(gè)不足 ,使產(chǎn)品方便使用 ,也能充分體現(xiàn)一家軟件 公司的水帄。

遠(yuǎn)程控制儀器對(duì)于環(huán)境監(jiān)測(cè)或者儀器放置在惡 劣生產(chǎn)環(huán)境的實(shí)驗(yàn)室顯得尤為重要。這些儀器要么 處在幾十、甚至幾百公里以外 ,要么環(huán)境有有害氣體 等 ,人員無(wú)法與之接近。對(duì)這類儀器的控制除了控制 其運(yùn)行 ,完成正常的試驗(yàn)外 ,對(duì)其運(yùn)行狀態(tài)的監(jiān)控更 重要。通常它們都可以自動(dòng)運(yùn)行 , 設(shè)備。當(dāng)講 ,。

當(dāng)然 ,。對(duì)于 L IM S ,這應(yīng)當(dāng)是個(gè)雙方互惠的好事。3 一些建議

L IM S 作為實(shí)驗(yàn)室的管理工具 ,必將隨著實(shí)驗(yàn)室

? 主要開(kāi)發(fā)人員的技術(shù)背景 這一點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品的更新 升級(jí)尤為重要。特別是 L IM S 跨行業(yè)、多學(xué)科交 叉的特點(diǎn) ,如果主要開(kāi)發(fā)人員有較強(qiáng)的技術(shù)背景 ,肯定可以作出高水準(zhǔn), 對(duì)以專用 , 更要強(qiáng)調(diào) 4 結(jié) 論

通過(guò)以上討論 ,數(shù)字實(shí)驗(yàn)室的時(shí)代即將到來(lái) ,其 中涉及的技術(shù)也在其相關(guān)領(lǐng)域有了長(zhǎng)足的發(fā)展。數(shù) 字實(shí)驗(yàn)室的夢(mèng)想肯定可以實(shí)現(xiàn)。希望各 L IM S 專業(yè) 廠商、L IM S 用戶早日攜起手來(lái) , 共同構(gòu)筑中國(guó)數(shù)字 實(shí)驗(yàn)室。的發(fā)展而不斷發(fā)展。通常一套 L IM S 的生命周期只 有 5 年 ,而且隨著數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)生 ,L IM S 使用周 期會(huì)更短。軟件需要不斷地更新。現(xiàn)今的軟件產(chǎn)業(yè) 已經(jīng)演變成為服務(wù)性行業(yè) ,所以 ,對(duì)于 L IM S 用戶 ,如 何選擇一套適合自己使用 ,并具有發(fā)展?jié)摿Φ?L IM S 產(chǎn)品就顯得尤為重要。

? L IM S 企業(yè)有無(wú)發(fā)展?jié)摿 IM S 的不斷發(fā)展變

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第二篇：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)

1.實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）主要功能

1）樣品的管理（Sample Management）

是指樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室到分配檢測(cè)項(xiàng)目直至完成并認(rèn)可檢測(cè)結(jié)果出具證書(shū)的過(guò)程。樣品被登錄到 LIMS 后，系統(tǒng)將嚴(yán)格按照預(yù)先定義好的有關(guān)規(guī)范對(duì)其實(shí)行管理。樣品登錄后，系統(tǒng)將自動(dòng)分配一個(gè)按照一定規(guī)則命名的 sample ID作為該樣品在實(shí)驗(yàn)室中唯一的標(biāo)識(shí)，并打印出條碼。所有與樣品有關(guān)的信息在樣品登錄時(shí)都將被記錄下來(lái)，如送樣單位付款單位接收?qǐng)?bào)告單位的信息、需要出報(bào)告的日期、檢測(cè)的項(xiàng)目及要求、樣品的狀態(tài)及描述、接收樣品的日期部門(mén)及人員等。樣品登陸后，根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的不同會(huì)自動(dòng)給相關(guān)的技術(shù)小組下達(dá)工作任務(wù)，即自動(dòng)分配樣品。檢測(cè)結(jié)果可以從儀器直接傳輸或者人工鍵盤(pán)輸入，并且會(huì)有三級(jí)審核認(rèn)可的過(guò)程，只有通過(guò)認(rèn)可的結(jié)果才可以進(jìn)行發(fā)布和產(chǎn)生分析證書(shū)。

2)質(zhì)量控制的管理(Quality Control Management)

LIMS 應(yīng)該提供相關(guān)的功能模塊為實(shí)驗(yàn)室建立一套完善的質(zhì)量管理體系，對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的諸要素進(jìn)行有效的管理和控制，并嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）。為了保證分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、分析結(jié)果的可靠性和監(jiān)測(cè)測(cè)試儀器的穩(wěn)定性，過(guò)程質(zhì)量控制中的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。并通過(guò)對(duì)質(zhì)控樣品的數(shù)據(jù)分析，自動(dòng)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室總體或者個(gè)體的質(zhì)量狀況。通過(guò)對(duì)一定時(shí)間內(nèi)樣品關(guān)鍵質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析，預(yù)測(cè)其質(zhì)量的趨勢(shì)。

3)儀器集成(Instrument Interface)

將測(cè)試儀器跟 LIMS 集成，實(shí)現(xiàn)從測(cè)試儀器到 LIMS 的自動(dòng)數(shù)據(jù)傳輸代替測(cè)試和質(zhì)量控制結(jié)果的鍵盤(pán)輸入，從而大大提高工作的效率和減少錯(cuò)誤率，縮短樣品在實(shí)驗(yàn)室中的生命周期。

4）統(tǒng)計(jì)報(bào)表。

提供報(bào)表軟件，生成準(zhǔn)確反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室需求的報(bào)表，包括統(tǒng)計(jì)、計(jì)算等。通過(guò)開(kāi)放式數(shù)據(jù)庫(kù)連接，同時(shí)保持?jǐn)?shù)據(jù)的一致性和安全性。

5)廠家的管理。

包括廠家基本信息、廠家意見(jiàn)反饋、廠家送樣歷史記錄、廠家樣品監(jiān)測(cè)信息、廠家與實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)往來(lái)統(tǒng)計(jì)、費(fèi)用統(tǒng)計(jì)和廠家信譽(yù)額度等信息。

6）實(shí)驗(yàn)室資源的管理。

包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員、分析檢測(cè)儀器和相關(guān)設(shè)備、檢測(cè)報(bào)告、供應(yīng)商的管理，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的全面管理。

7）安全管理。

主要是指防止信息泄露給未授權(quán)的用戶（或者攻擊者），并且保證數(shù)據(jù)的完整性和可用性。完整性是指防止信息被未授權(quán)用戶更改；可用性是指不拒絕授權(quán)用戶的訪問(wèn)。并且具有審計(jì)跟蹤的功能，即系統(tǒng)對(duì)關(guān)鍵的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，自動(dòng)記錄什么人在什么時(shí)候因?yàn)槭裁丛蛐薷牧撕畏N數(shù)據(jù)，從而保證數(shù)據(jù)的可追溯性。

根據(jù)上述需求分析，LIMS 項(xiàng)目主要可劃分為以下四個(gè)模塊，可以按照實(shí)施計(jì)劃安排實(shí)施。

1)業(yè)務(wù)流程模塊

包括樣品登錄，檢測(cè)項(xiàng)目的分配，樣品的處理，儀器分析，結(jié)果輸入和審核，證書(shū)的生成與發(fā)布。主要是圍繞樣品及檢測(cè)結(jié)果的管理。

2）儀器連接

主要功能是連接 LIMS 與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)重要測(cè)試儀器，用于提取實(shí)驗(yàn)結(jié)果。3)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理模塊

包括樣品的財(cái)務(wù)核算，儀器設(shè)備的管理，廠家信息的維護(hù)，質(zhì)量控制體系的質(zhì)量保證，以及整個(gè)系統(tǒng)的安全設(shè)置（包括系統(tǒng)安全和應(yīng)用程序安全）。

4)信息查詢模塊

主要功能就是對(duì) LIMS 系統(tǒng)應(yīng)用后產(chǎn)生的數(shù)據(jù)資源進(jìn)行開(kāi)發(fā)和利用，為實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行提供報(bào)表材料，為決策層的決策提供數(shù)據(jù)支持，為實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系提供保障。

在該 LIMS 中，樣品的管理系統(tǒng)為核心部分。圍繞樣品的管理，為了保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確及時(shí)地發(fā)送給廠家，該系統(tǒng)提供了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的管理塊。不管對(duì)于實(shí)際的實(shí)驗(yàn)操作人員還是對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的決策層來(lái)說(shuō)，基于實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的查詢時(shí)不可或缺的工具。

4．樣品工作流設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)

為了規(guī)范樣品檢測(cè)分析的工作流程,對(duì)樣品分析的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和管理,減少人為因素造成的分析誤差，提高樣品分析質(zhì)量和人員工作效率,建立起一套完善的質(zhì)量保證體系,對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的要素進(jìn)行有效的管理和控制,并嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程，采用工作流技術(shù)，結(jié)合數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，對(duì)樣品進(jìn)行全方位的管理。從而建立一個(gè)以實(shí)驗(yàn)室為中心的管理體系，提供完善的質(zhì)量保證體系，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡(luò)化共享、無(wú)紙化記錄與辦公、資源與成本管理和人員量化考核，為實(shí)驗(yàn)室管理水平的整體提高和實(shí)驗(yàn)室全面管理提供先進(jìn)的技術(shù)支持。

4.1工作流概述

所謂工作流（workflow）,是將實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)業(yè)務(wù)的部分或者整體在計(jì)算機(jī)應(yīng)用環(huán)境下的自動(dòng)化。即在網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)器、多臺(tái)計(jì)算機(jī)廠家端和測(cè)試儀器的硬件平臺(tái)上，樣品檢測(cè)業(yè)務(wù)過(guò)程按照預(yù)先設(shè)定的規(guī)則并借助應(yīng)用程序和人對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)的處理而完成。例如，樣品送到實(shí)驗(yàn)室后，需要先把樣品的基本信息登錄到LIMS中，然后根據(jù)廠家要求把檢測(cè)任務(wù)下達(dá)到各個(gè)技術(shù)小組，技術(shù)小組按照他們接收到的檢測(cè)任務(wù)檢測(cè)樣品，并把檢測(cè)結(jié)果輸送給報(bào)告組成員，報(bào)告組把結(jié)果匯總并產(chǎn)生分析報(bào)告發(fā)送給廠家。這樣，就形成了一個(gè)樣品在實(shí)驗(yàn)室中的生命周期。對(duì)于這樣的情況，我們可以使用工作流技術(shù)來(lái)控制和管理樣品。這就可以稱之為工作流。

4.2 檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程的概述

LIMS采用先進(jìn)的工作流技術(shù)，結(jié)合數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為實(shí)驗(yàn)室提供了一個(gè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室各類工作尤其是分析測(cè)試業(yè)務(wù)進(jìn)行全方位管理的一個(gè)平臺(tái)。樣品在系統(tǒng)中生命周期為: 樣品登錄、樣品分配、樣品分析、分析結(jié)果復(fù)核、報(bào)告生成、報(bào)告發(fā)布。該周期以實(shí)驗(yàn)室先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)為依據(jù),結(jié)合樣品在實(shí)驗(yàn)室中的實(shí)際檢測(cè)流程而設(shè)計(jì),從而實(shí)現(xiàn)樣品從登錄到報(bào)告輸出的全過(guò)程實(shí)時(shí)監(jiān)控。其業(yè)務(wù)流程如圖4-3所示：

圖4-3：實(shí)驗(yàn)室工作流

4.2.1 樣品登錄

樣品登錄是實(shí)驗(yàn)室工作流的第一步，也是非常關(guān)鍵的一步。登錄樣品的目的是為了實(shí)現(xiàn)樣品的追蹤和樣品的管理。樣品登錄要求在友好的人機(jī)界面下快速、方便地采集所有必要的信息。

顧名思義，在這個(gè)過(guò)程中將涉及樣品信息的登記：記錄誰(shuí)在什么時(shí)候什么地點(diǎn)如何收到什么樣的樣品，這個(gè)樣品來(lái)自哪個(gè)廠家，需要在什么時(shí)候提交給哪個(gè)廠家報(bào)告，該樣品需要檢測(cè)的項(xiàng)目是什么，等等。這些需要采集的信息是通過(guò)設(shè)置多個(gè)登錄字段實(shí)現(xiàn)的。字段的類型包括字符型、數(shù)值型、布爾型、日期時(shí)間型、編碼型和連接型這幾種。樣品登錄并不是簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)錄入，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的一些相關(guān)規(guī)定，樣品在登錄時(shí)需要進(jìn)行如下計(jì)算和操作。

1）檢查廠家信用額度 樣品登錄時(shí)，根據(jù)選擇的廠家編碼，自動(dòng)核對(duì)該廠家的財(cái)務(wù)信用等級(jí)。舉例說(shuō)明一下，如果該廠家有逾期未交的欠款，則該樣品會(huì)被懸置直至該廠家結(jié)清欠款；如果該廠家因?yàn)樾抛u(yù)不好而被列入黑名單，則該樣品不能被登錄到LIMS中；如果該廠家沒(méi)有信用額度，則該樣品在檢測(cè)前需要預(yù)先付費(fèi)，否則該樣品不能被檢測(cè)。

2）檢查樣品是否是完好

送檢樣品如果被記錄成樣品的狀態(tài)不適合檢測(cè)或者不滿足檢測(cè)的條件，那么樣品會(huì)被懸置，直至新的符合檢測(cè)要求的樣品被送到。不符合檢測(cè)要求的情況有：

…………………………………… 3）自動(dòng)計(jì)算樣品周期

從接收到到樣品到出具報(bào)告的這段時(shí)間稱為樣品的生命周期（Sample Turnaround）。樣品周期是一個(gè)用于考核實(shí)驗(yàn)事服務(wù)質(zhì)量的非常重要的參數(shù)，它關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室是否及時(shí)給廠家出具報(bào)告。該周期的計(jì)算方法是（樣品出報(bào)告日期–樣品接收日期），如果樣品在當(dāng)天的10點(diǎn)前送到，接收日期以當(dāng)天為準(zhǔn)；如果是10點(diǎn)后送到，接收日期則是接收到樣品的第二天，并且要去除這個(gè)時(shí)間段內(nèi)的雙休日及假期。

4）打印樣品條碼

核對(duì)輸入信息正確無(wú)誤后，登陸樣品并為該樣品獲得唯一的LIMS標(biāo)識(shí)——LIMS ID，并打印條碼標(biāo)簽，并把該條碼貼在樣品顯著的位置。LIMS ID是樣品在實(shí)驗(yàn)室中的唯一標(biāo)識(shí)，是為了滿足ISO/IEC17025:2005質(zhì)量體系對(duì)廠家保密條款的要求：樣品在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)時(shí)要公平公正，樣品上不得有廠家的標(biāo)識(shí)，檢測(cè)人員也不得詢問(wèn)有關(guān)廠家的信息。

5）打印樣品接收表

核對(duì)輸入信息正確無(wú)誤后，用戶可生成基于該樣品的報(bào)表發(fā)送給廠家確認(rèn)。此報(bào)表內(nèi)容包括：送樣單位信息、樣品信息、檢測(cè)要求、出報(bào)告日期及報(bào)價(jià)，相當(dāng)于一個(gè)檢測(cè)委托合同。相關(guān)人員要在收到樣品24小時(shí)內(nèi)跟廠家聯(lián)系把該報(bào)表發(fā)送給廠家核實(shí)。廠家核實(shí)簽字后方可安排檢測(cè)，否則不安排檢測(cè)。

4.2.2 分配測(cè)試項(xiàng)目 樣品登錄后，要對(duì)其指定分析項(xiàng)目和分析方法，跟據(jù)分析項(xiàng)目和分析方法的樣品自動(dòng)分配到相應(yīng)的技術(shù)小組，實(shí)現(xiàn)樣品的分配。

4.2.3 結(jié)果輸入

樣品登錄后，經(jīng)過(guò)各種處理和操作，在完成儀器分析后，需要把儀器分析的最終結(jié)果輸入到LIMS 中。結(jié)果輸入的方式有兩種：一種是手工輸入，兩一種是通過(guò)儀器連接直接從儀器中采集數(shù)據(jù)

4.2.4 結(jié)果的審核認(rèn)可

為了保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，需要要對(duì)輸入到LIMS中的結(jié)果（包括手動(dòng)輸入和通過(guò)儀器連接自動(dòng)采集的結(jié)果）進(jìn)行審核和認(rèn)可。這個(gè)過(guò)程是通過(guò)三個(gè)安全機(jī)制來(lái)實(shí)現(xiàn)的。

一是通過(guò)在樣品工作流中規(guī)定“質(zhì)量指標(biāo)”，指定結(jié)果的上限、下限和目標(biāo)值，如果結(jié)果超出指定的范圍，系統(tǒng)自動(dòng)的產(chǎn)生提醒功能。這個(gè)過(guò)程是系統(tǒng)自動(dòng)完成的，不需要人員干預(yù)。

二是可是在工作流中定義“檢查計(jì)劃”，指定該結(jié)果需要逐級(jí)檢查，結(jié)果只有通過(guò)所有檢查后才能發(fā)布。

三是對(duì)結(jié)果進(jìn)行認(rèn)可，只有通過(guò)認(rèn)可的結(jié)果才能發(fā)布并發(fā)送給廠家。結(jié)果輸入LIMS后，是不能輕易修改的，其修改操作必須符合優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（Good Automated Laboratory Practice,GALP）的要求：即LIMS會(huì)對(duì)該系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核（Audit），經(jīng)過(guò)授權(quán)可以修改數(shù)據(jù)的操作人員在修改未認(rèn)可數(shù)據(jù)時(shí)，需要記錄什么人在什么時(shí)間因?yàn)槭裁丛蛐薷牧撕畏N數(shù)據(jù)。而結(jié)果一旦經(jīng)過(guò)認(rèn)可后，任何人都不能就行修改。從而保證數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。

4.2.5 分析證書(shū)及報(bào)告的發(fā)布

分析證書(shū)（Certification of Analyse）是LIMS最終的目標(biāo)輸出物，也是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的最終結(jié)果。分析證書(shū)是一種特殊格式的報(bào)表，該報(bào)表只有授權(quán)的人員才可以產(chǎn)生，并且可對(duì)其進(jìn)行數(shù)字簽名以保證分析證書(shū)的完整性和可用性。分析證書(shū)可以.psr文件的形式保存，也可以.pdf的形式保存。分析證書(shū)可通過(guò)打印報(bào)告、電子文檔、E-mail、Web等多重形式與其他系統(tǒng)進(jìn)行通訊和發(fā)布。

4.3 樣品跟蹤的實(shí)現(xiàn) 樣品登錄到LIMS后，一個(gè)重要的問(wèn)題就是如何跟蹤這些樣品，及時(shí)了解到 樣品的確切狀態(tài)。樣品跟蹤允許用戶標(biāo)識(shí)和獲知樣品在實(shí)驗(yàn)室的當(dāng)前狀態(tài)，如登錄、前處理中、儀器分析中、結(jié)果認(rèn)可中還是已經(jīng)完成并發(fā)送報(bào)告給廠家，還可 以獲知樣品的存放位置等信息。這就用到了我們熟知的自動(dòng)識(shí)別技術(shù)。

4.3.1條形碼技術(shù)

所謂條形碼技術(shù)是一種數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)和輸入技術(shù)。它是研究如何把計(jì)算機(jī)所需 要的數(shù)據(jù)用一種條形碼來(lái)表示，以及如何將條形碼表示的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)變?yōu)橛?jì)算機(jī)可以 自動(dòng)采集的數(shù)據(jù)。條形碼技術(shù)主要包括條形碼編碼原理規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)、條形碼譯碼技 術(shù)、光電技術(shù)、印刷技術(shù)、掃描技術(shù)、通訊技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)等。條形碼是由一組長(zhǎng)度相同而寬度不同、反射率不同的條和空格按規(guī)定的編碼規(guī)則組合起來(lái)的，用以表示一組數(shù)據(jù)或者符號(hào)；條形碼是一種信息記錄形式，任何信息都可以轉(zhuǎn)換為條形碼。若從印制條形碼的材料、顏色分類，可分黑白條形碼、彩色條形碼、發(fā)光條形碼（熒光條形碼、磷光條形碼）和磁性條形碼等。目前已經(jīng)提出的條形碼編碼方案已多達(dá)四十余種，應(yīng)用最為廣泛的有：交叉 25 碼、39 碼、UPC 碼、EAN 碼、128 碼等。近年來(lái)又出現(xiàn)了按矩陣方式或者堆棧方式排列信息的二維條形碼。不論哪一種條形碼，其共同點(diǎn)是：a).條形碼符號(hào)圖形結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單；b).每個(gè)條形碼字符有一定的條、空組成，占有一定的寬度和印刷面積；c).每種編碼方案均有自己的字符集；d).每種編碼方案與對(duì)應(yīng)的閱讀裝置的性能密切相關(guān)。

基本的條形碼系統(tǒng)包括：掃描器、譯碼器、裝有條形碼字體的計(jì)算機(jī)，以 及條形碼打印機(jī)。掃描器又稱光電讀入器，是識(shí)別讀入條碼的儀器，其內(nèi)部裝有 發(fā)光二極管和光電檢測(cè)器，用來(lái)照亮條形碼和接收條形碼的發(fā)射光，進(jìn)而產(chǎn)生模 擬信號(hào)，并經(jīng)過(guò)放大和量化以后，送至編譯器轉(zhuǎn)換為 ASCII（計(jì)算機(jī)可讀的）碼 和字符。編譯器中設(shè)有編碼算法數(shù)據(jù)庫(kù)，存儲(chǔ)需要譯讀的條形碼編碼方案。來(lái)自 描器的光信號(hào)經(jīng)過(guò)量化后，由單元譯出其中所含信息。

4.3.2 條形碼技術(shù)在工作流中的應(yīng)用與實(shí)現(xiàn)

條形碼技術(shù)在LIMS中主要應(yīng)用于樣品登錄、樣品監(jiān)督、樣品保存和處置、生成工作列表以及儀器集成的自動(dòng)結(jié)果登錄等。

舉例說(shuō)明一下條形碼的使用。1）在樣品登陸后，根據(jù)樣品工作流預(yù)先的規(guī)定，LIMS會(huì)打印出如下圖4-5 所示的條形碼標(biāo)簽。

2）登錄到LIMS，用讀碼器掃描條碼上的標(biāo)簽，LIMS自動(dòng)會(huì)根據(jù)操作者的權(quán)限把該樣品的屬性頁(yè)打開(kāi)，該屬性頁(yè)中顯示了樣品的狀態(tài)，從而實(shí)現(xiàn)了樣品追蹤的功能。

3）樣品在在生成工作列表時(shí)，可用條形碼代替手動(dòng)輸入，讓LIMS自動(dòng)識(shí) 別樣品。條形碼技術(shù)有效的促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室樣品管理、倉(cāng)儲(chǔ)管理和流程管理的自動(dòng)化，提高了生產(chǎn)效率和準(zhǔn)確程度；同時(shí)也使實(shí)驗(yàn)室能夠通過(guò)存儲(chǔ)文本和數(shù)值來(lái)豐富樣品標(biāo)簽所包含的信息量，這些信息可以通過(guò)條碼掃描很容易地加載到LIMS中。基于樣品信息和檢測(cè)數(shù)據(jù)的查詢系統(tǒng)

通過(guò)上面的論述我們可以了解到，LIMS作為一個(gè)信息管理平臺(tái)，它保存了實(shí)驗(yàn)室所有樣品的信息、檢測(cè)數(shù)據(jù)、檢測(cè)費(fèi)用數(shù)據(jù)以及實(shí)驗(yàn)室管理的信息。如何發(fā)掘和應(yīng)用LIMS產(chǎn)生的數(shù)據(jù)資源，將是LIMS 系統(tǒng)應(yīng)用后實(shí)驗(yàn)室面臨的一個(gè)新的挑戰(zhàn)。在手工數(shù)據(jù)處理中常常是一件工作量巨大而且繁瑣的事情,有時(shí)甚至還會(huì)經(jīng)常出錯(cuò),給統(tǒng)計(jì)工作造成不必要的麻煩。豐富而又靈活的統(tǒng)計(jì)報(bào)表，可以使測(cè)試結(jié)果和數(shù)據(jù)得到有效的利用和挖掘，預(yù)測(cè)其質(zhì)量的發(fā)展趨勢(shì)，防范不合格品的發(fā)生和檢測(cè)異常情況的發(fā)生[11]。5.1 報(bào)表工具的選擇

在實(shí)驗(yàn)室管理信息系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)中，統(tǒng)計(jì)報(bào)表模塊的設(shè)計(jì)是不可或缺的，有 時(shí)甚至是決定一個(gè)應(yīng)用信息系統(tǒng)成敗的關(guān)鍵因素。在實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的開(kāi)發(fā) 實(shí)踐中，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的主體業(yè)務(wù)邏輯發(fā)生巨大變更的機(jī)會(huì)一般不是太多，然而，用戶對(duì)報(bào)表的要求卻是經(jīng)常變化不定的。由于整個(gè)系統(tǒng)開(kāi)發(fā)的周期較長(zhǎng)，按照立 項(xiàng)初期確定的報(bào)表到項(xiàng)目交付時(shí)經(jīng)常已經(jīng)不能滿足用戶的要求。因此，理想的統(tǒng) 計(jì)報(bào)表模塊應(yīng)具有如下的功能：

1)設(shè)計(jì)方便，可以可視化地綁定數(shù)據(jù)，即所見(jiàn)即所得。

2)用戶能以簡(jiǎn)單直觀的辦法定制各種格式的報(bào)表，如交叉表，標(biāo)簽，復(fù)雜 的圖形報(bào)表等，報(bào)表的可實(shí)現(xiàn)性好。3）表報(bào)工具的穩(wěn)定性能要好。

4）能在windows server2003和Windows XP環(huán)境下運(yùn)行。

5)報(bào)表作為信息交流的手段，必須能以文件方式進(jìn)行存儲(chǔ)，便于用戶攜帶 和管理，改變以往由紙張作為信息載體的傳統(tǒng)方式帶來(lái)的不便。

5.2 查詢系統(tǒng)功能概述

通過(guò)報(bào)表的幫助，我們可以實(shí)現(xiàn)以下的功能： 5.2.1 管理數(shù)據(jù)的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用

管理數(shù)據(jù)是LIMS應(yīng)用后所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)中與實(shí)驗(yàn)室日常工作活動(dòng)相關(guān)，比較 直接且容易開(kāi)發(fā)和利用的一部份信息資源?？梢宰鳛楣芾硇畔腖IMS 中提 取的常見(jiàn)信息內(nèi)容包括：各技術(shù)小組的工作單、檢測(cè)費(fèi)用信息、樣品狀態(tài)信息、分析數(shù)據(jù)質(zhì)量信息、廠家委托樣品與測(cè)試項(xiàng)目信息等。這些原始信息中所蘊(yùn)含的潛在管理信息的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用，對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理人員是很有吸引力的，也是反映實(shí)驗(yàn)室LIMS 技術(shù)應(yīng)用水平的標(biāo)志之一。

1）業(yè)務(wù)量信息的應(yīng)用

業(yè)務(wù)量信息是指LIMS 數(shù)據(jù)資源中與檢測(cè)分析業(yè)務(wù)有關(guān)的一類信息，主要數(shù) 據(jù)源于樣品登錄的內(nèi)容。通過(guò)報(bào)表的統(tǒng)計(jì)，技術(shù)組成員可以很方便的瀏覽自己每 天的工作；通過(guò)對(duì)相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)，可以得到樣品數(shù)量與技術(shù)人員或者技術(shù) 小組或者檢測(cè)儀器在指定時(shí)間段內(nèi)的統(tǒng)計(jì)圖/表。利用這些信息，管理者可以對(duì) 指定對(duì)象（人員、部門(mén)、儀器/ 設(shè)備）進(jìn)行業(yè)務(wù)量及其分布情況或特點(diǎn)的定量評(píng) 估，為實(shí)驗(yàn)室各類資源的合理分配及相應(yīng)的管理決策提供依據(jù)。

2）檢測(cè)費(fèi)用收支信息的應(yīng)用

費(fèi)用收支信息包括收、支兩個(gè)方面，其中收入的部分直接與檢測(cè)的樣品及 測(cè)試項(xiàng)目的數(shù)量和單價(jià)掛鉤，而費(fèi)用支出的信息主要來(lái)自LIMS 系統(tǒng)經(jīng)費(fèi)管理模 塊登錄的實(shí)驗(yàn)室費(fèi)用支出明細(xì)表。通過(guò)統(tǒng)計(jì)比較不同的條目，我們可以得到一系 列有關(guān)實(shí)驗(yàn)室費(fèi)用收支情況的直觀結(jié)果，并衍生出指定對(duì)象投入產(chǎn)出率分布的信 息，從而為管理者提供所需的定量評(píng)測(cè)信息。例如：按測(cè)試項(xiàng)目對(duì)指定時(shí)段進(jìn)行 收/支費(fèi)用的統(tǒng)計(jì)結(jié)果，可以提供指定時(shí)段內(nèi)不同測(cè)試項(xiàng)目在整個(gè)實(shí)驗(yàn)室收/ 支

總額中所占的權(quán)重、不同項(xiàng)目的投入產(chǎn)出率和這些信息隨時(shí)間的變化規(guī)律等諸多信息，對(duì)這些信息分析處理還可以進(jìn)一步得到以下一些更深層次的管理信息：

a）內(nèi)收支比明顯高的項(xiàng)目。這是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注的服務(wù)項(xiàng)目。b）各項(xiàng)目收支比在內(nèi)的分布。這可以反映一個(gè)項(xiàng)目在一年內(nèi)的收支 變化情況，可以得到實(shí)驗(yàn)室特定服務(wù)項(xiàng)目的服務(wù)能力是否飽和或尚有富余信 息。如果有富余，還可進(jìn)一步看看富余的時(shí)段，以便決定如何開(kāi)發(fā)和利用這一時(shí)段的相關(guān)資源；而對(duì)服務(wù)能力趨于飽和的項(xiàng)目，則可及時(shí)調(diào)整實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部資源增加該項(xiàng)目的服務(wù)能力。

c）內(nèi)各項(xiàng)目服務(wù)量、單價(jià)和單次測(cè)試的平均費(fèi)用統(tǒng)計(jì)。通過(guò)分析這 一結(jié)果可以了解指定服務(wù)項(xiàng)目收支比高的原因，是送檢樣品數(shù)量多？還是收費(fèi)單價(jià)高？抑或測(cè)試成本低？從而為實(shí)驗(yàn)室決定測(cè)試服務(wù)項(xiàng)目的增刪提供更精確的依據(jù)。以上針對(duì)測(cè)試項(xiàng)目的收支統(tǒng)計(jì)分析方式，也同樣可應(yīng)用于諸如：部門(mén)、人員、設(shè)備等對(duì)象的評(píng)估。此外，費(fèi)用收支信息還可以用于對(duì)廠家進(jìn)行評(píng)測(cè)。通過(guò)比較指定時(shí)間段實(shí)驗(yàn)室主要測(cè)試收入貢獻(xiàn)樣品/項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的廠家，實(shí)驗(yàn)室能夠清楚地知道實(shí)驗(yàn)室的重點(diǎn)服務(wù)對(duì)象、它們的主要測(cè)試需求和時(shí)段分布，以便確定相應(yīng)的服務(wù)策略。

3）樣品狀態(tài)信息的應(yīng)用

樣品狀態(tài)信息是LIMS 系統(tǒng)中伴隨樣品測(cè)試過(guò)程而產(chǎn)生的一組動(dòng)態(tài)信息，它 反映了樣品在實(shí)驗(yàn)室不同崗位傳遞的狀態(tài)，作為管理信息，它首先提供了特定委 托樣品在實(shí)驗(yàn)室的當(dāng)前狀態(tài)；其次，通過(guò)適當(dāng)?shù)募庸?，我們還可以得到實(shí)驗(yàn)室不 同測(cè)試項(xiàng)目在樣品測(cè)試和審核環(huán)節(jié)的平均停留周期、委托樣品測(cè)試周期的主要貢 獻(xiàn)環(huán)節(jié)和項(xiàng)目等信息；另外，也可提取出不同樣品的同一項(xiàng)目在特定崗位的停留 周期，或同一項(xiàng)目和測(cè)試崗位上不同人員完成樣品測(cè)試的平均周期等信息。這些 信息對(duì)實(shí)驗(yàn)室了解其業(yè)務(wù)運(yùn)行狀況和調(diào)整內(nèi)部資源都是很有參考價(jià)值的，同時(shí)也 為廠家查詢檢測(cè)的進(jìn)度提供了依據(jù)。

4)分析數(shù)據(jù)質(zhì)量信息的應(yīng)用

分析數(shù)據(jù)質(zhì)量信息是LIMS 數(shù)據(jù)庫(kù)中與實(shí)驗(yàn)室分析數(shù)據(jù)質(zhì)量相關(guān)的一類信息。測(cè)試儀器校驗(yàn)記錄、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或樣品的存放、配制及使用管理信息、分析方 法、委托方提出異議的分析數(shù)據(jù)或樣品測(cè)試項(xiàng)目信息、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的不符合 項(xiàng)記錄、人員培訓(xùn)記錄等都是可以利用的能反映分析數(shù)據(jù)質(zhì)量情況的管理信息。對(duì)這類信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究，可以得到影響實(shí)驗(yàn)室分析數(shù)據(jù)質(zhì)量各因素強(qiáng)弱的評(píng)估 信息，也可以對(duì)實(shí)驗(yàn)室或其所屬部門(mén)、人員提供的分析數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行定期評(píng)估。應(yīng)該說(shuō)，這也是實(shí)驗(yàn)室管理的重要內(nèi)容之一。

5）委托樣品與測(cè)試項(xiàng)目信息的應(yīng)用

委托樣品和測(cè)試項(xiàng)目信息是樣品登錄信息中的一部分內(nèi)容，通過(guò)研究LIMS 數(shù)據(jù)資源中委托單位（人）、委托樣品和相應(yīng)委托測(cè)試項(xiàng)目的關(guān)系，可以得到不 同委托單位所委托樣品及測(cè)試項(xiàng)目間的對(duì)應(yīng)關(guān)系和分布情況，根據(jù)這些信 息，實(shí)驗(yàn)室可以對(duì)它的廠家進(jìn)行分類，確定重點(diǎn)服務(wù)對(duì)象，同時(shí)可以針對(duì)這些客 戶的委托需求調(diào)整實(shí)驗(yàn)室資源，提供更個(gè)性化地服務(wù)。另外，對(duì)這些信息進(jìn)行統(tǒng) 計(jì)比較還可以獲取實(shí)驗(yàn)室主要業(yè)務(wù)來(lái)源及其時(shí)間分布以及變化的信息，這對(duì)實(shí)驗(yàn) 室每年的工作計(jì)劃制定也是有參考價(jià)值的。LIMS 的集成

以實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部為集成范圍，信息集成的工作主要集中在 LIMS 與各種分析儀器之間的集成。從 LIMS 的定義來(lái)看，儀器數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集，即儀器連接，是 LIMS系統(tǒng)中十分重要的模塊，也是用戶衡量 LIMS 實(shí)施成功與否的一個(gè)重要指標(biāo)。將儀器連接到LIMS的好處是顯而易見(jiàn)的。將儀器集成到LIMS后，由分析儀器到LIMS的自動(dòng)數(shù)據(jù)傳輸將代替測(cè)試和質(zhì)量控制結(jié)果數(shù)據(jù)的鍵盤(pán)輸入，從而避免了手工模式下的撰抄錯(cuò)誤。數(shù)據(jù)自動(dòng)傳輸通常是通過(guò)LIMS對(duì)數(shù)據(jù)文件的讀取來(lái)完成的，數(shù)據(jù)文件通常存放在LIMS所跟蹤掃描的某個(gè)目錄，它是以特定的格式來(lái)組織和傳輸?shù)?，以確保數(shù)據(jù)能夠準(zhǔn)確無(wú)誤地轉(zhuǎn)移到LIMS系統(tǒng)合適的數(shù)據(jù)表中。

6.1 儀器接口的類型

實(shí)驗(yàn)室中儀器與LIMS的接口種類繁多,但是從接口的模式來(lái)看,大致可分為 以下幾種: LIMS與儀器工作站的雙向傳輸;LIMS與儀器工作站的單向傳輸;LIMS 與無(wú)工作站儀器的單向傳輸[14]。

1）LIMS 與儀器工作站的雙向傳輸 此種儀器接口的示意圖如下:

圖6-1 LIMS與儀器工作站雙向傳輸

在儀器工作站上,其數(shù)據(jù)必須共享,并賦予接口程序可讀寫(xiě)的權(quán)限,這樣接口程序可以通過(guò)此目錄與儀器操作軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)交換。

步驟一:當(dāng)樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室人員確認(rèn)后,系統(tǒng)會(huì)判斷當(dāng)前樣品中是否含有此類儀器的任務(wù)。如果存在此類儀器的任務(wù)，系統(tǒng)會(huì)根據(jù)接口配置信息，找到任務(wù)所對(duì)應(yīng)的儀器，將任務(wù)下達(dá)到對(duì)應(yīng)儀器的工作站。

步驟二：任務(wù)中除了樣品的信息,還能包括測(cè)試的條件,如溫度,時(shí)間等信息。步驟三：工作站將任務(wù)經(jīng)過(guò)轉(zhuǎn)換,傳達(dá)給儀器。儀器接到任務(wù)，按要求進(jìn)行分析，分析完畢后，將結(jié)果傳送給工作站。

步驟四：儀器工作站會(huì)將測(cè)試結(jié)果傳送到數(shù)據(jù)目錄,由接口程序發(fā)送到LIMS 系統(tǒng)中。

2）LIMS 與儀器工作站的單向傳輸

對(duì)于此種接口,系統(tǒng)直接讀取其結(jié)果文件,將數(shù)據(jù)的結(jié)果傳輸?shù)絃IMS中;此 種儀器的接口通訊的示意圖如下:

6-2 LIMS與儀器工作站儀器單向傳輸

在儀器工作站上,數(shù)據(jù)也必須共享,并賦予接口程序可讀寫(xiě)的權(quán)限,這樣接口程序可以通過(guò)此目錄與儀器操作軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)交換。

步驟一：當(dāng)樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室人員確認(rèn)后,有實(shí)驗(yàn)室人員將分析任務(wù)下達(dá)給儀器。

步驟二：儀器接到任務(wù),按要求進(jìn)行分析,分析完畢后,將結(jié)果傳送給工作站。步驟三：儀器工作站會(huì)將測(cè)試結(jié)果傳送到數(shù)據(jù)目錄,由接口程序發(fā)送到系統(tǒng)中,發(fā)送成功之后數(shù)據(jù)將會(huì)歸檔。

3）LIMS 與無(wú)工作站儀器相連

這些儀器有一個(gè)共同點(diǎn):沒(méi)有相應(yīng)的儀器操作軟件。通常這類儀器通過(guò)RS232與外部通訊。為了能將儀器統(tǒng)一管理,可以通過(guò)轉(zhuǎn)換器將儀器接口轉(zhuǎn)化成以太網(wǎng)接口,通過(guò)以太網(wǎng)協(xié)議與LIMS系統(tǒng)進(jìn)行接口。此種接口的示意圖如下:

圖6-3 LIMS與儀器與無(wú)工作站儀器單向傳輸

對(duì)于此種儀器,它只能通過(guò)RS232接口與外界進(jìn)行數(shù)據(jù)交換。為了能更方便實(shí)驗(yàn)室對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理，一般采用 RS232-TCP / IP的轉(zhuǎn)換器,讓用戶通過(guò)以太網(wǎng)與儀器設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)交換。具體流程如下:

步驟一：實(shí)驗(yàn)室人員拿到樣品,通過(guò)工作站在LIMS系統(tǒng)中找到相應(yīng)的樣品。步驟二：實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行操作,得到實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù),將數(shù)據(jù)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)傳送到工作站中選定的樣品。

步驟三：工作站將數(shù)據(jù)傳送到LIMS系統(tǒng)。

LIMS與儀器或者工作站有連接的類型，即前兩種連接類型，通過(guò)基于儀器 文件的解析和映射來(lái)實(shí)現(xiàn)結(jié)果的自動(dòng)采集；LIMS與儀器與工作站沒(méi)有連接的類 型，通過(guò)RS232串行接口實(shí)現(xiàn)。這兩種儀器連接的實(shí)現(xiàn)方式請(qǐng)參見(jiàn)6.2和6.3。

6.2 基于儀器文件的儀器集成的實(shí)現(xiàn)

對(duì)于可與LIMS連接實(shí)現(xiàn)LIMS與儀器工作站的雙向傳輸和單向傳輸?shù)膬x器，LIMS是從存儲(chǔ)在本地硬盤(pán)或者網(wǎng)絡(luò)硬盤(pán)上的儀器產(chǎn)生的數(shù)據(jù)文件中提取數(shù)據(jù)，并把提取到的有用數(shù)據(jù)映射到LIMS中。該儀器可以沒(méi)有連接到工作站但是它必需把它的數(shù)據(jù)輸送到一個(gè)LIMS可以訪問(wèn)的地方。

儀器獲取數(shù)據(jù)的過(guò)程如下：

1）從儀器獲取數(shù)據(jù)到LIMS。把儀器文件存儲(chǔ)到指定的目錄下，LIMS會(huì)定期 掃描該文件夾。

2)從儀器數(shù)據(jù)中提取信息。根據(jù)設(shè)定的解析腳本，LIMS提取儀器文件數(shù)據(jù)。3）使用提取的儀器數(shù)據(jù)。根據(jù)預(yù)先定義好的映射腳本，LIMS把提取出來(lái)的 數(shù)據(jù)映射到相關(guān)樣品的結(jié)果中。

6.3 基于RS232串行通訊端口的儀器集成的實(shí)現(xiàn)

對(duì)于那些不能與LIMS直接連接的測(cè)試儀器，通常是通過(guò)RS-232C串口來(lái)實(shí)現(xiàn)通訊的。

具體實(shí)現(xiàn)分成以下幾大部分：

發(fā)送端：通過(guò)模擬數(shù)據(jù)發(fā)送器向RS232接口發(fā)送數(shù)據(jù)在發(fā)送端中有一個(gè)數(shù)據(jù) 發(fā)送觸發(fā)器負(fù)責(zé)觸發(fā)數(shù)據(jù)發(fā)送程序，有兩種工作方式：定時(shí)觸發(fā)(按照一定頻率觸發(fā)數(shù)據(jù)發(fā)送)、手動(dòng)觸發(fā)(事件觸發(fā))。

數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議：定義雙方內(nèi)部協(xié)議，以便實(shí)時(shí)準(zhǔn)確接收。接收端(接收數(shù)據(jù))： RS232串口監(jiān)聽(tīng)：監(jiān)聽(tīng)接收端RS232接口是否有數(shù)據(jù) 1)串口的打開(kāi)和關(guān)閉

串口的打開(kāi)和關(guān)閉是串行通信首先要完成的任務(wù)，應(yīng)該注意的是所有的串口選擇參數(shù)，發(fā)送端的發(fā)送方式以及系統(tǒng)的退出都應(yīng)在串口關(guān)閉的情況下進(jìn)行選 擇，否則就很容易出現(xiàn)誤操作。同時(shí)，在進(jìn)行打開(kāi)和關(guān)閉串口的操作時(shí)，應(yīng)記錄下操作的時(shí)間，以便于往后的管理工作。

2)串口參數(shù)選擇

首先應(yīng)該選擇儀器與pc通訊的串口(coml?com4)，其次當(dāng)與不同的儀器進(jìn)行通訊時(shí)就要進(jìn)行相應(yīng)的協(xié)議參數(shù)選擇，這樣才能統(tǒng)一傳輸?shù)膮f(xié)議。

3)發(fā)送端發(fā)送方式的選擇功能

發(fā)送數(shù)據(jù)是發(fā)送端的主要功能，根據(jù)不同的實(shí)際需要發(fā)送方式可以有自動(dòng)發(fā)送和主動(dòng)發(fā)送兩種。

自動(dòng)發(fā)送：所謂自動(dòng)發(fā)送，就是不需要人為的點(diǎn)擊發(fā)送按鈕，由PC按一定 的時(shí)間間隔進(jìn)行數(shù)據(jù)的發(fā)送，在這里時(shí)間間隔不是固定的，可以根據(jù)需要輸入不 同的時(shí)間間隔。

主動(dòng)發(fā)送：主動(dòng)發(fā)送需要人為的點(diǎn)擊發(fā)送按鈕，然后pc機(jī)才會(huì)進(jìn)行數(shù)據(jù)傳 輸，這里沒(méi)有時(shí)間間隔的概念。因此，在選擇好傳輸格式后，每次點(diǎn)擊都只傳輸一次發(fā)送數(shù)據(jù)框中的數(shù)據(jù)。

4)接收端格式選擇功能

接收端收到的數(shù)據(jù)可以有4種顯示格式的選擇：二進(jìn)制、十六進(jìn)制、八進(jìn)制、ASCII(原始數(shù)據(jù))。其主要編程是嵌在MSComm控件的編程中的，這里只是簡(jiǎn)單的變量賦值。

5)MSComm控件編程

MSComm控件編程是整個(gè)串行通訊端口編程的核心部分，其中對(duì)通訊所必需的屬性、協(xié)議以及對(duì)接收到的數(shù)據(jù)的顯示與保存等都進(jìn)行了程序說(shuō)明。

6)接收端數(shù)據(jù)的保存功能(主動(dòng)選擇保存路徑)

由于在MSComm控件編程中將所有接收到的數(shù)據(jù)自動(dòng)的保存到當(dāng)前路徑的recvdata．txt文件里。本功能則是解決了操作者要將接收到的數(shù)據(jù)保存到某一特定的文件夾的問(wèn)題，可以自主的輸入保存數(shù)據(jù)的路徑。(7)文件的選擇與發(fā)送功能通過(guò)以上的設(shè)計(jì)后，實(shí)現(xiàn)了串口文件的傳輸，豐富了串口的功能。操作者可以自主地選擇要發(fā)送文件的路徑，文件的格式是．Txt。儀器連接實(shí)施成功與否，是LIMS實(shí)施成敗的關(guān)鍵因素之一。儀器連接將減少人為原因?qū)е碌臄?shù)據(jù)出錯(cuò)，減少實(shí)驗(yàn)室人員的負(fù)擔(dān),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)獲取的自動(dòng)化。但是，儀器接口并不是LIMS項(xiàng)目的全部，成功的LIMS實(shí)施還涉及到實(shí)驗(yàn)室管理流程的改造，報(bào)表的設(shè)計(jì)，與其他系統(tǒng)的接口，其它實(shí)驗(yàn)室資源的管理模塊等。但是成功實(shí)施儀器連接，可以極大鼓舞用戶對(duì)LIMS的信心，為整個(gè)LIMS項(xiàng)目的實(shí)施帶來(lái)積極的影響。

第三篇：實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)、無(wú)紙化系統(tǒng)是這樣的……

實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)、無(wú)紙化系統(tǒng)是這樣的……

LIMS(LaboratoryInformationManagementSystem)即實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),是通過(guò)對(duì)樣品檢驗(yàn)流程、分析數(shù)據(jù)及報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室資源和客戶信息等要素的綜合管理,按照標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范,建立符合實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程的質(zhì)量體系,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室信息化管理。是實(shí)驗(yàn)室提高分析水平、規(guī)范樣品檢測(cè)過(guò)程和降低實(shí)驗(yàn)成本,為客戶提供優(yōu)秀服務(wù)的信息平臺(tái)。本文為大家介紹LIMS系統(tǒng)的一些基本功能

1.檢測(cè)申請(qǐng)

檢測(cè)申請(qǐng)是LIMS進(jìn)行業(yè)務(wù)管理流程的第一步,檢測(cè)申請(qǐng)通常由客戶直接通過(guò)LIMS提出或者由實(shí)驗(yàn)室相關(guān)服務(wù)部門(mén)協(xié)助客戶或代替客戶填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)。LIMS應(yīng)該記錄有關(guān)申請(qǐng)測(cè)試客戶(內(nèi)部客戶或外部客戶)的相關(guān)信息、供試樣品的相關(guān)信息、檢測(cè)要求和特殊要求等信息。填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)的客戶必須是LIMS中的授權(quán)客戶。系統(tǒng)還可以記錄填寫(xiě)的信息、填寫(xiě)人、填寫(xiě)時(shí)間等。并應(yīng)支持輸出和打印紙質(zhì)的申請(qǐng)單。先進(jìn)的LIMS可以提供多種的申請(qǐng)單錄入方式,如信息導(dǎo)入、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)填寫(xiě)測(cè)試申請(qǐng),從其他業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)直接下達(dá)檢測(cè)任務(wù)等。2.合同評(píng)審和樣品接收

實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員在收到客戶測(cè)試申請(qǐng)和樣品后,在LIMS中對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行合同評(píng)審,審核送檢樣品是否和申請(qǐng)有偏離。3.檢測(cè)任務(wù)的分配和指派LIMS應(yīng)該可以通過(guò)識(shí)別與檢測(cè)任務(wù)相關(guān)的檢測(cè)部門(mén)和該測(cè)試的授權(quán)情況自動(dòng)分配到檢測(cè)人員或檢測(cè)組。對(duì)特殊用戶也可以由人工調(diào)配的方式下派檢測(cè)任務(wù)。4檢測(cè)結(jié)果錄入

檢測(cè)結(jié)果的錄入是指樣品檢測(cè)完成后,將檢測(cè)結(jié)果以各種方式錄入到LIMS中的過(guò)程。檢測(cè)結(jié)果錄入環(huán)節(jié)是LIMS的重要環(huán)節(jié)。先進(jìn)的LIMS會(huì)提供很多實(shí)用的功能來(lái)輔助檢測(cè)人員進(jìn)行試驗(yàn)和結(jié)果的錄入并進(jìn)行更好的質(zhì)量控制。5自動(dòng)計(jì)算

將測(cè)試方法編入LIMS中,檢測(cè)人員只要輸入儀器的測(cè)試結(jié)果就可以完成最終結(jié)果的計(jì)算。6儀器數(shù)據(jù)采集

通過(guò)自動(dòng)采集,直接將儀器輸出的結(jié)果數(shù)據(jù)、測(cè)試譜圖等結(jié)果和原始記錄導(dǎo)入到LIMS中,減輕測(cè)試人員工作量,并減少可能出現(xiàn)的差錯(cuò)。

7多種不同格式的結(jié)果和原始記錄采集通過(guò)LIMS可以保存大量非數(shù)據(jù)性的結(jié)果文件,如照片、圖像、實(shí)驗(yàn)譜圖等。8通過(guò)質(zhì)控樣品進(jìn)行結(jié)果修正

很多LIMS引入了測(cè)試批的概念,既用同一儀器、同一檢測(cè)方法、很多樣品在一批中檢測(cè),例如一個(gè)具有自動(dòng)進(jìn)樣功能的ICP進(jìn)行的含量測(cè)定實(shí)驗(yàn)。檢測(cè)人員可以在每批中加入質(zhì)控樣品,根據(jù)質(zhì)控樣品的檢測(cè)結(jié)果去對(duì)這批樣品的結(jié)果進(jìn)行修正,如質(zhì)控樣品的檢測(cè)結(jié)果超出規(guī)定范圍,則判斷整批樣品的結(jié)果無(wú)效,需重新進(jìn)行儀器校準(zhǔn),重新進(jìn)行試驗(yàn)。9查看檢測(cè)的方法和SOP LIMS可以關(guān)聯(lián)測(cè)試相應(yīng)的操作指導(dǎo)書(shū),儀器指導(dǎo)書(shū),測(cè)試方法文件。檢測(cè)人員在進(jìn)行檢測(cè)過(guò)程中,可以方便的查詢這些相關(guān)技術(shù)文檔的現(xiàn)行有效版本。10測(cè)試工作流程

如果實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)的某些實(shí)驗(yàn),需要多人,多步驟完成。如一個(gè)測(cè)試需要進(jìn)行制樣、稱重、消解、定容和上機(jī)實(shí)驗(yàn)等多步驟,這些步驟可能由不同的檢測(cè)人員完成,對(duì)于這樣的情況可以通過(guò)LIMS進(jìn)行測(cè)試工作流程的定義,詳細(xì)記錄每步操作的時(shí)間、操作人員等信息。11數(shù)據(jù)修改跟蹤

一個(gè)完善的LIMS應(yīng)該具備數(shù)據(jù)修改跟蹤功能,對(duì)于錄入和修改過(guò)的檢測(cè)數(shù)據(jù),系統(tǒng)應(yīng)該記錄錄入或修改人,并記錄操作發(fā)生的時(shí)間,以便進(jìn)行追溯。12數(shù)據(jù)和報(bào)告審核

數(shù)據(jù)和報(bào)告審核人員通過(guò)LIMS進(jìn)行試驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢測(cè)報(bào)告的審核。一個(gè)好的LIMS應(yīng)該有報(bào)告自動(dòng)生成的功能。數(shù)據(jù)和報(bào)告審核人員除了可以查看和審核檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)以外,還應(yīng)可以查看檢測(cè)過(guò)程中的相關(guān)質(zhì)量信息,如實(shí)驗(yàn)所用儀器、標(biāo)準(zhǔn)品、檢測(cè)人員等信息。數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的審核需要經(jīng)過(guò)電子簽名等安全手段的驗(yàn)證,保證操作人員是合法授權(quán)的。13樣品管理

樣品管理是LIMS中非常重要的一個(gè)部分。LIMS應(yīng)該動(dòng)態(tài)記錄樣品從到達(dá)實(shí)驗(yàn)室到檢測(cè)結(jié)束直至用戶取回樣品或由實(shí)驗(yàn)室處置的全過(guò)程。樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),用戶可以在系統(tǒng)中記錄樣品到達(dá)的時(shí)間、樣品當(dāng)前狀態(tài)、是否與描述或規(guī)定的條件有偏離。LIMS應(yīng)該采用條碼等方式對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí),并保證樣品標(biāo)識(shí)的唯一性以方便樣品在整個(gè)檢測(cè)過(guò)程中的傳遞和查詢。

LIMS應(yīng)該提供樣品存放位置和條件的信息。如果可能,應(yīng)通過(guò)識(shí)別樣品性質(zhì)、材質(zhì)等特性,自動(dòng)的分配符合存放條件的存放位置。實(shí)驗(yàn)樣品的領(lǐng)用、歸還應(yīng)在LIMS中進(jìn)行記錄,可以通過(guò)條碼掃描的方式進(jìn)行領(lǐng)用和歸還操作。對(duì)于超過(guò)留樣日期需要進(jìn)行處置的樣品,系統(tǒng)

中應(yīng)記錄處置的方式、處置日期等信息。14分包管理

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料原因或持續(xù)性原因需要將檢測(cè)工作分包時(shí),LIMS需要對(duì)這一工作進(jìn)行有效的控制和管理。首先,除客戶指定特定分包商外,實(shí)驗(yàn)室分包的檢測(cè)機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室必須是經(jīng)過(guò)本實(shí)驗(yàn)室考核、認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。需要在LIMS中保持被分包實(shí)驗(yàn)室的信息,包括其檢測(cè)能力、質(zhì)量體系情況、相關(guān)資質(zhì)證明、聯(lián)系方式等信息。如需要,LIMS也可以保存分包協(xié) 議、分包商審核記錄等文件的電子版。LIMS在分包樣品時(shí),應(yīng)該可以輸出分包申請(qǐng)單,輸出信息時(shí),應(yīng)該確?？蛻粜畔⒌脑瓌t。LIMS應(yīng)提供分包樣品的追蹤功能,包括分包日期,如郵寄

方式寄送樣品,可以通過(guò)快遞單號(hào)碼進(jìn)行樣品的追蹤。執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告后,實(shí)驗(yàn)室可以將分包結(jié)果錄入到LIMS中,如需要,還可以將執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告掃描本或電子版本存入系統(tǒng)中。15人員管理

LIMS中的人員管理不像人力資源系統(tǒng)那樣大而全,其中雖然包含人員的一些基本信息,但是LIMS中的人員管理應(yīng)該更偏重于對(duì)人員的檢測(cè)能力、培訓(xùn)和授權(quán)的管理。LIMS應(yīng)該可以維護(hù)人員的相關(guān)技術(shù)檔案、教育背景、資格、當(dāng)前工作描述等相關(guān)信息。人員的培訓(xùn)過(guò)程是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程,培訓(xùn)包含培訓(xùn)的計(jì)劃、培訓(xùn)的實(shí)施和培訓(xùn)的考核。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)LIMS選定與當(dāng)期和預(yù)期檢測(cè)任務(wù)相適應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃,并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行計(jì)劃的評(píng)價(jià)和修訂。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)LIMS通知參與培訓(xùn)人員,并通過(guò)系統(tǒng)發(fā)放培訓(xùn)相關(guān)的電子版材料和教材。參與培訓(xùn)人員也可以通過(guò)LIMS對(duì)培訓(xùn)進(jìn)行反饋以提高培訓(xùn)的針對(duì)性和有效性。LIMS還應(yīng)該提供培訓(xùn)考核情況,培訓(xùn)資料歸檔等相關(guān)輔助功能。LIMS應(yīng)該保持人員的授權(quán)情況,并根據(jù)這些授 權(quán)情況進(jìn)行流程上的控制,如授權(quán)簽字人未經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的授權(quán),不允許簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告。一個(gè)檢測(cè)人員未經(jīng)某測(cè)試方法和儀器的授權(quán),不能進(jìn)行該實(shí)驗(yàn)。16儀器和計(jì)量器具管理

LIMS中的儀器和檢測(cè)計(jì)量器具的管理也不同于我們常見(jiàn)的固定資產(chǎn)的管理系統(tǒng)。它分為靜態(tài)數(shù)據(jù)管理和動(dòng)態(tài)管理。儀器的靜態(tài)管理包括儀器設(shè)備的基本信息的管理,儀器配件的管理,儀器技術(shù)參數(shù)維護(hù)等。儀器的動(dòng)態(tài)管理包括儀器的期間核查、日常維護(hù)、儀器的校準(zhǔn)、儀器的檢定、量值溯源計(jì)劃、儀器狀態(tài)的管理等。通過(guò)測(cè)量?jī)x器的動(dòng)態(tài)管理,可以讓實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員和管理人員隨時(shí)了解儀器狀況,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。

17試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和供應(yīng)商管理

試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)流程通常不在LIMS中進(jìn)行管理。但是對(duì)提供這些試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供應(yīng)商需要進(jìn)行管理。需要在LIMS中維護(hù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的合格供應(yīng)商的資料,如地址、聯(lián)系方式、供應(yīng)試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的目錄等。對(duì)于采購(gòu)的每一批試劑均應(yīng)記錄其供應(yīng)商,以便進(jìn)行追溯。LIMS還應(yīng)對(duì)試劑的存放、庫(kù)存等進(jìn)行管理。對(duì)于嚴(yán)重影響試驗(yàn)結(jié)果的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),LIMS應(yīng)在每次試驗(yàn)時(shí)錄入或通過(guò)條碼掃描的方式記錄使用的試劑批號(hào)等信息。18方法管理 LIMS應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行嚴(yán)格的版本控制,通過(guò)在LIMS中的方法的版本更新和控制,保證實(shí)驗(yàn)室使用的檢測(cè)方法是一致的并且是現(xiàn)行有效的。19設(shè)施和環(huán)境條件管理

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,越來(lái)越多的實(shí)驗(yàn)室使用可以進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和分析的溫濕度計(jì)和檢測(cè)試驗(yàn)環(huán)境的電磁干擾、輻射、振級(jí)的測(cè)量?jī)x器。通過(guò)LIMS和這些實(shí)時(shí)監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的儀器的結(jié)合,可以更為有效的監(jiān)控、分析實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件,并可以將環(huán)境條件與儀器和測(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行關(guān)聯(lián),設(shè)置環(huán)境條件閾值,超過(guò)相應(yīng)閾值時(shí),通過(guò)LIMS對(duì)測(cè)試人員進(jìn)行提醒和警告。保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。20文件管理

LIMS還應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)文檔、質(zhì)量文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范、以及相關(guān)的其他文件進(jìn)行管理,實(shí)現(xiàn)對(duì)文件的起草、發(fā)布,修改,審核全過(guò)程的管理和監(jiān)控。建立文件目錄和分類,可對(duì)文件進(jìn)行查閱等級(jí)控制。對(duì)文件可以進(jìn)行自由查詢,即通過(guò)指定任意查詢條件進(jìn)行查詢或者進(jìn)行模糊查詢,并可打印查詢得到的文件。可添加和刪除文件,對(duì)刪除(廢止)的文件進(jìn)行

標(biāo)記,并有備注說(shuō)明刪除原因?？捎涗浳募l(fā)放情況。當(dāng)文件臨近失效或超出有效期時(shí),系統(tǒng)自動(dòng)提醒文件管理員進(jìn)行相應(yīng)處理。21實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是為將分析測(cè)試結(jié)果的誤差控制在允許限度內(nèi)所采取的控制措施。傳統(tǒng)意義上,我們通過(guò)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),質(zhì)量控制一般包括空白實(shí)驗(yàn)、校準(zhǔn)曲線的核查、儀器設(shè)備的標(biāo)定、平行樣分析、加標(biāo)樣分析以及使用質(zhì)量控制圖等。實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)包括分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)樣對(duì)諸實(shí)驗(yàn)室的分析結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)、對(duì)分析方法進(jìn)行協(xié)作實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、加密碼樣進(jìn)行考察等。它是發(fā)現(xiàn)和消除實(shí)驗(yàn)室間存在的系統(tǒng)誤差的重要措施。可以通過(guò)LIMS進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的控制。LIMS對(duì)質(zhì)量控制方面的管理體現(xiàn)在兩方

面,首先是有計(jì)劃、有目的和針對(duì)性的對(duì)考核樣的處理以及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)試驗(yàn)和評(píng)價(jià)。另一個(gè)方面就是在日常檢測(cè)工作中對(duì)質(zhì)控樣品的處理,檢測(cè)儀器校準(zhǔn)曲線,檢測(cè)結(jié)果趨勢(shì)圖和控制圖等。22實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)管理

實(shí)驗(yàn)室的日常質(zhì)量活動(dòng)可以通過(guò)LIMS進(jìn)行管理。如管理評(píng)審、內(nèi)部評(píng)審、糾正措施、預(yù)防措施、不符合檢測(cè)工作控制等。這些質(zhì)量活動(dòng)可以通過(guò)LIMS進(jìn)行動(dòng)態(tài)的管理,也可以通過(guò)其他辦公自動(dòng)化系統(tǒng)進(jìn)行流程管理或用紙質(zhì)進(jìn)行流轉(zhuǎn)管理。但是,正如本文上面提到的,LIMS的實(shí)質(zhì)其實(shí)就是實(shí)驗(yàn)室管理思想的實(shí)體化,所以,實(shí)驗(yàn)室通過(guò)質(zhì)量活動(dòng)提出的持續(xù)改進(jìn)的措施和管理流程的調(diào)整需求反映到LIMS上,不斷的完善,為管理體系服務(wù)。23服務(wù)客戶

通過(guò)LIMS服務(wù)客戶表現(xiàn)在兩個(gè)層面上,第一就是通過(guò)信息化的管理,更為有效的保護(hù)客戶信息的私密性。第二就是通過(guò)LIMS和其相關(guān)外延功能提供客戶更好的服務(wù),如建立客戶意見(jiàn)反饋和投訴平臺(tái),通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接下載檢測(cè)報(bào)告,網(wǎng)上查詢報(bào)告真?zhèn)?通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)隨時(shí)查詢檢測(cè)進(jìn)度,檢測(cè)報(bào)告完成后進(jìn)行短信或郵件的提醒,授權(quán)客戶可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接提出測(cè)試申請(qǐng)等。24結(jié)果報(bào)告管理

LIMS的一個(gè)非常重要的功能就是自動(dòng)生成檢測(cè)結(jié)果報(bào)告,現(xiàn)在許多實(shí)驗(yàn)室首先使用LIMS的此項(xiàng)功能。其通常實(shí)現(xiàn)的方式是采用第三方報(bào)表工具或自主研發(fā)的報(bào)表工具來(lái)設(shè)置一定格式的報(bào)告模板,自動(dòng)獲取檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)和客戶要求的、說(shuō)明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的信息來(lái)自動(dòng)的組織和生成報(bào)告。報(bào)告的生成過(guò)程中無(wú)需人工干預(yù)。報(bào)告的模板應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室要求和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求來(lái)制定,以確保提供必需的信息。所有報(bào)告中的信息必須是從系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)中抽取的,換句話說(shuō),體現(xiàn)在結(jié)果報(bào)告中的任何客戶信息、檢測(cè)和方法信息、儀器信息和實(shí)驗(yàn)結(jié)果信息必須和LIMS數(shù)據(jù)庫(kù)中的信息完全一致,并可以在系統(tǒng)中追溯這些信息。如果LIMS提供結(jié)果電子傳送的功能,通過(guò)WEB方式或者自動(dòng)發(fā)送郵件、或者電子傳真平臺(tái)等方式發(fā)送結(jié)果報(bào)告時(shí),需要系統(tǒng)保證結(jié)果報(bào)告在傳送過(guò)程中的完整性和保密性。消除在傳送過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn),保護(hù)客戶信息。25數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和查詢

一個(gè)信息系統(tǒng)最大的優(yōu)勢(shì)就是對(duì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、查詢和分析功能。通過(guò)建立LIMS,實(shí)驗(yàn)室的管理者不再需要通過(guò)經(jīng)驗(yàn)判斷,而是通過(guò)更加科學(xué)和準(zhǔn)確的大量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理的決策以及管理體系和質(zhì)量體系的改進(jìn)。由此可見(jiàn),一個(gè)LIMS的統(tǒng)計(jì)和查詢功能是非常重要的功能。一個(gè)好的LIMS應(yīng)該有著開(kāi)放的、強(qiáng)大的、可自由定制的查詢和統(tǒng)計(jì)功能。

第四篇：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS的25個(gè)典型模塊

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS的25個(gè)典型模塊

[摘要] LIMS(Laboratory Information Management System)即實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),是通過(guò)對(duì)樣品檢驗(yàn)流程、分析數(shù)據(jù)及報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室資源和客戶信息等要素的綜合管理,按照標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范,建立符合實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程的質(zhì)量體系,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室信息化管理。是實(shí)驗(yàn)室提高分析水平、規(guī)范樣品檢測(cè)過(guò)程和降低實(shí)驗(yàn)成本,為客戶提供優(yōu)秀服務(wù)的信息平臺(tái)。

LIMS(Laboratory Information Management System)即實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),是通過(guò)對(duì)樣品檢驗(yàn)流程、分析數(shù)據(jù)及報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室資源和客戶信息等要素的綜合管理,按照標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范,建立符合實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程的質(zhì)量體系,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室信息化管理。是實(shí)驗(yàn)室提高分析水平、規(guī)范樣品檢測(cè)過(guò)程和降低實(shí)驗(yàn)成本,為客戶提供優(yōu)秀服務(wù)的信息平臺(tái)。

本文為大家介紹LIMS系統(tǒng)的一些基本功能。

檢測(cè)申請(qǐng)

檢測(cè)申請(qǐng)是LIMS進(jìn)行業(yè)務(wù)管理流程的第一步,檢測(cè)申請(qǐng)通常由客戶直接通過(guò)LIMS提出或者由實(shí)驗(yàn)室相關(guān)服務(wù)部門(mén)協(xié)助客戶或代替客戶填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)。LIMS應(yīng)該記錄有關(guān)申請(qǐng)測(cè)試客戶(內(nèi)部客戶或外部客戶)的相關(guān)信息、供試樣品的相關(guān)信息、檢測(cè)要求和特殊要求等信息。填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)的客戶必須是LIMS中的授權(quán)客戶。系統(tǒng)還可以記錄填寫(xiě)的信息、填寫(xiě)人、填寫(xiě)時(shí)間等。并應(yīng)支持輸出和打印紙質(zhì)的申請(qǐng)單。

先進(jìn)的LIMS可以提供多種的申請(qǐng)單錄入方式,如信息導(dǎo)入、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)填寫(xiě)測(cè)試申請(qǐng),從其他業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)直接下達(dá)檢測(cè)任務(wù)等。

合同評(píng)審和樣品接收

實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員在收到客戶測(cè)試申請(qǐng)和樣品后,在LIMS中對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行合同評(píng)審,審核送檢樣品是否和申請(qǐng)有偏離。

檢測(cè)任務(wù)的分配和指派

LIMS應(yīng)該可以通過(guò)識(shí)別與檢測(cè)任務(wù)相關(guān)的檢測(cè)部門(mén)和該測(cè)試的授權(quán)情況自動(dòng)分配到檢測(cè)人員或檢測(cè)組。對(duì)特殊用戶也可以由人工調(diào)配的方式下派檢測(cè)任務(wù)。

檢測(cè)結(jié)果錄入

檢測(cè)結(jié)果的錄入是指樣品檢測(cè)完成后,將檢測(cè)結(jié)果以各種方式錄入到LIMS中的過(guò)程。檢測(cè)結(jié)果錄入環(huán)節(jié)是LIMS的重要環(huán)節(jié)。先進(jìn)的LIMS會(huì)提供很多實(shí)用的功能來(lái)輔助檢測(cè)人員進(jìn)行試驗(yàn)和結(jié)果的錄入并進(jìn)行更好的質(zhì)量控制。

自動(dòng)計(jì)算

將測(cè)試方法編入LIMS中,檢測(cè)人員只要輸入儀器的測(cè)試結(jié)果就可以完成最終結(jié)果的計(jì)算。

儀器數(shù)據(jù)采集

通過(guò)自動(dòng)采集，直接將儀器輸出的結(jié)果數(shù)據(jù)、測(cè)試譜圖等結(jié)果和原始記錄導(dǎo)入到LIMS中，減輕測(cè)試人員工作量，并減少可能出現(xiàn)的差錯(cuò)。

多種不同格式的結(jié)果和原始記錄采集

通過(guò)LIMS可以保存大量非數(shù)據(jù)性的結(jié)果文件，如，照片、圖像、實(shí)驗(yàn)譜圖等。

通過(guò)質(zhì)控樣品進(jìn)行結(jié)果修正

很多LIMS引入了測(cè)試批的概念，既用同一儀器、同一檢測(cè)方法、很多樣品在一批中檢測(cè)，例如，一個(gè)具有自動(dòng)進(jìn)樣功能的ICP進(jìn)行的含量測(cè)定實(shí)驗(yàn)。檢測(cè)人員可以在每批中加入質(zhì)控樣品，根據(jù)質(zhì)控樣品的檢測(cè)結(jié)果去對(duì)這批樣品的結(jié)果進(jìn)行修正，如，質(zhì)控樣品的檢測(cè)結(jié)果超出規(guī)定范圍,則判斷整批樣品的結(jié)果無(wú)效，需重新進(jìn)行儀器校準(zhǔn)，重新進(jìn)行試驗(yàn)。

查看檢測(cè)的方法和SOP

LIMS可以關(guān)聯(lián)測(cè)試相應(yīng)的操作指導(dǎo)書(shū)，儀器指導(dǎo)書(shū)，測(cè)試方法文件。檢測(cè)人員在進(jìn)行檢測(cè)過(guò)程中，可以方便的查詢這些相關(guān)技術(shù)文檔的現(xiàn)行有效版本。

測(cè)試工作流程

如果實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)的某些實(shí)驗(yàn)，需要多人，多步驟完成。如一個(gè)測(cè)試需要進(jìn)行制樣、稱重、消解、定容和上機(jī)實(shí)驗(yàn)等多步驟，這些步驟可能由不同的檢測(cè)人員完成，對(duì)于這樣的情況可以通過(guò)LIMS進(jìn)行測(cè)試工作流程的定義，詳細(xì)記錄每步操作的時(shí)間、操作人員等信息。

數(shù)據(jù)修改跟蹤

一個(gè)完善的LIMS應(yīng)該具備數(shù)據(jù)修改跟蹤功能,對(duì)于錄入和修改過(guò)的檢測(cè)數(shù)據(jù),系統(tǒng)應(yīng)該記錄錄入或修改人,并記錄操作發(fā)生的時(shí)間,以便進(jìn)行追溯。

數(shù)據(jù)和報(bào)告審核

數(shù)據(jù)和報(bào)告審核人員通過(guò)LIMS進(jìn)行試驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢測(cè)報(bào)告的審核。一個(gè)好的LIMS應(yīng)該有報(bào)告自動(dòng)生成的功能。數(shù)據(jù)和報(bào)告審核人員除了可以查看和審核檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)以外,還應(yīng)可以查看檢測(cè)過(guò)程中的相關(guān)質(zhì)量信息,如實(shí)驗(yàn)所用儀器、標(biāo)準(zhǔn)品、檢測(cè)人員等信息。數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的審核需要經(jīng)過(guò)電子簽名等安全手段的驗(yàn)證,保證操作人員是合法授權(quán)的。

樣品管理

樣品管理是LIMS中非常重要的一個(gè)部分。LIMS應(yīng)該動(dòng)態(tài)記錄樣品從到達(dá)實(shí)驗(yàn)室到檢測(cè)結(jié)束直至用戶取回樣品或由實(shí)驗(yàn)室處置的全過(guò)程。樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),用戶可以在系統(tǒng)中記錄樣品到達(dá)的時(shí)間、樣品當(dāng)前狀態(tài)、是否與描述或規(guī)定的條件有偏離。LIMS應(yīng)該采用條碼等方式對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí),并保證樣品標(biāo)識(shí)的唯一性以方便樣品在整個(gè)檢測(cè)過(guò)程中的傳遞和查詢。

LIMS應(yīng)該提供樣品存放位置和條件的信息。如果可能,應(yīng)通過(guò)識(shí)別樣品性質(zhì)、材質(zhì)等特性,自動(dòng)的分配符合存放條件的存放位置。實(shí)驗(yàn)樣品的領(lǐng)用、歸還應(yīng)在LIMS中進(jìn)行記錄,可以通過(guò)條碼掃描的方式進(jìn)行領(lǐng)用和歸還操作。對(duì)于超過(guò)留樣日期需要進(jìn)行處置的樣品,系統(tǒng)中應(yīng)記錄處置的方式、處置日期等信息。

分包管理

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料原因或持續(xù)性原因需要將檢測(cè)工作分包時(shí),LIMS需要對(duì)這一工作進(jìn)行有效的控制和管理。首先,除客戶指定特定分包商外,實(shí)驗(yàn)室分包的檢測(cè)機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室必須是經(jīng)過(guò)本實(shí)驗(yàn)室考核、認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。需要在LIMS中保持被分包實(shí)驗(yàn)室的信息,包括其檢測(cè)能力、質(zhì)量體系情況、相關(guān)資質(zhì)證明、聯(lián)系方式等信息。如需要,LIMS也可以保存分包協(xié)議、分包商審核記錄等文件的電子版。LIMS在分包樣品時(shí),應(yīng)該可以輸出分包申請(qǐng)單,輸出信息時(shí),應(yīng)該確?？蛻粜畔⒌脑瓌t。LIMS應(yīng)提供分包樣品的追蹤功能,包括分包日期,如郵寄方式寄送樣品,可以通過(guò)快遞單號(hào)碼進(jìn)行樣品的追蹤。執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告后,實(shí)驗(yàn)室可以將分包結(jié)果錄入到LIMS中,如需要,還可以將執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告掃描本或電子版本存入系統(tǒng)中。

人員管理

LIMS中的人員管理不像人力資源系統(tǒng)那樣大而全,其中雖然包含人員的一些基本信息,但是LIMS中的人員管理應(yīng)該更偏重于對(duì)人員的檢測(cè)能力、培訓(xùn)和授權(quán)的管理。LIMS應(yīng)該可以維護(hù)人員的相關(guān)技術(shù)檔案、教育背景、資格、當(dāng)前工作描述等相關(guān)信息。人員的培訓(xùn)過(guò)程是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程,培訓(xùn)包含培訓(xùn)的計(jì)劃、培訓(xùn)的實(shí)施和培訓(xùn)的考核。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)LIMS選定與當(dāng)期和預(yù)期檢測(cè)任務(wù)相適應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃,并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行計(jì)劃的評(píng)價(jià)和修訂。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)LIMS通知參與培訓(xùn)人員,并通過(guò)系統(tǒng)發(fā)放培訓(xùn)相關(guān)的電子版材料和教材。參與培訓(xùn)人員也可以通過(guò)LIMS對(duì)培訓(xùn)進(jìn)行反饋以提高培訓(xùn)的針對(duì)性和有效性。LIMS還應(yīng)該提供培訓(xùn)考核情況,培訓(xùn)資料歸檔等相關(guān)輔助功能。LIMS應(yīng)該保持人員的授權(quán)情況,并根據(jù)這些授權(quán)情況進(jìn)行流程上的控制,如授權(quán)簽字人未經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的授權(quán),不允許簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告。一個(gè)檢測(cè)人員未經(jīng)某測(cè)試方法和儀器的授權(quán),不能進(jìn)行該實(shí)驗(yàn)。

儀器和計(jì)量器具管理

LIMS中的儀器和檢測(cè)計(jì)量器具的管理也不同于我們常見(jiàn)的固定資產(chǎn)的管理系統(tǒng)。它分為靜態(tài)數(shù)據(jù)管理和動(dòng)態(tài)管理。儀器的靜態(tài)管理包括儀器設(shè)備的基本信息的管理,儀器配件的管理,儀器技術(shù)參數(shù)維護(hù)等。儀器的動(dòng)態(tài)管理包括儀器的期間核查、日常維護(hù)、儀器的校準(zhǔn)、儀器的檢定、量值溯源計(jì)劃、儀器狀態(tài)的管理等。通過(guò)測(cè)量?jī)x器的動(dòng)態(tài)管理,可以讓實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員和管理人員隨時(shí)了解儀器狀況,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。

試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和供應(yīng)商管理

試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)流程通常不在LIMS中進(jìn)行管理。但是對(duì)提供這些試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供應(yīng)商需要進(jìn)行管理。需要在LIMS中維護(hù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的合格供應(yīng)商的資料,如地址、聯(lián)系方式、供應(yīng)試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的目錄等。對(duì)于采購(gòu)的每一批試劑均應(yīng)記錄其供應(yīng)商,以便進(jìn)行追溯。LIMS還應(yīng)對(duì)試劑的存放、庫(kù)存等進(jìn)行管理。對(duì)于嚴(yán)重影響試驗(yàn)結(jié)果的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),LIMS應(yīng)在每次試驗(yàn)時(shí)錄入或通過(guò)條碼掃描的方式記錄使用的試劑批號(hào)等信息。

方法管理

LIMS應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行嚴(yán)格的版本控制,通過(guò)在LIMS中的方法的版本更新和控制,保證實(shí)驗(yàn)室使用的檢測(cè)方法是一致的并且是現(xiàn)行有效的。

設(shè)施和環(huán)境條件管理

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,越來(lái)越多的實(shí)驗(yàn)室使用可以進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和分析的溫濕度計(jì)和檢測(cè)試驗(yàn)環(huán)境的電磁干擾、輻射、振級(jí)的測(cè)量?jī)x器。通過(guò)LIMS和這些實(shí)時(shí)監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的儀器的結(jié)合,可以更為有效的監(jiān)控、分析實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件,并可以將環(huán)境條件與儀器和測(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行關(guān)聯(lián),設(shè)置環(huán)境條件閾值,超過(guò)相應(yīng)閾值時(shí),通過(guò)LIMS對(duì)測(cè)試人員進(jìn)行提醒和警告。保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。

文件管理

LIMS還應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)文檔、質(zhì)量文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范、以及相關(guān)的其他文件進(jìn)行管理,實(shí)現(xiàn)對(duì)文件的起草、發(fā)布,修改,審核全過(guò)程的管理和監(jiān)控。建立文件目錄和分類,可對(duì)文件進(jìn)行查閱等級(jí)控制。對(duì)文件可以進(jìn)行自由查詢,即通過(guò)指定任意查詢條件進(jìn)行查詢或者進(jìn)行模糊查詢，并可打印查詢得到的文件?？商砑雍蛣h除文件，對(duì)刪除(廢止)的文件進(jìn)行。

標(biāo)記，并有備注說(shuō)明刪除原因，可記錄文件發(fā)放情況。當(dāng)文件臨近失效或超出有效期時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)提醒文件管理員進(jìn)行相應(yīng)處理。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是為將分析測(cè)試結(jié)果的誤差控制在允許限度內(nèi)所采取的控制措施。傳統(tǒng)意義上，我們通過(guò)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，質(zhì)量控制一般包括空白實(shí)驗(yàn)、校準(zhǔn)曲線的核查、儀器設(shè)備的標(biāo)定、平行樣分析、加標(biāo)樣分析以及使用質(zhì)量控制圖等。實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)包括分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)樣對(duì)諸實(shí)驗(yàn)室的分析結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)、對(duì)分析方法進(jìn)行協(xié)作實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、加密碼樣進(jìn)行考察等。它是發(fā)現(xiàn)和消除實(shí)驗(yàn)室間存在的系統(tǒng)誤差的重要措施?？梢酝ㄟ^(guò)LIMS進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的控制。LIMS對(duì)質(zhì)量控制方面的管理體現(xiàn)在兩方面，首先是有計(jì)劃、有目的和針對(duì)性的對(duì)考核樣的處理以及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)試驗(yàn)和評(píng)價(jià)。另一個(gè)方面就是在日常檢測(cè)工作中對(duì)質(zhì)控樣品的處理，檢測(cè)儀器校準(zhǔn)曲線,檢測(cè)結(jié)果趨勢(shì)圖和控制圖等。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)管理

實(shí)驗(yàn)室的日常質(zhì)量活動(dòng)可以通過(guò)LIMS進(jìn)行管理。如，管理評(píng)審、內(nèi)部評(píng)審、糾正措施、預(yù)防措施、不符合檢測(cè)工作控制等。這些質(zhì)量活動(dòng)可以通過(guò)LIMS進(jìn)行動(dòng)態(tài)的管理，也可以通過(guò)其他辦公自動(dòng)化系統(tǒng)進(jìn)行流程管理或用紙質(zhì)進(jìn)行流轉(zhuǎn)管理。但是,正如本文上面提到的，LIMS的實(shí)質(zhì)其實(shí)就是實(shí)驗(yàn)室管理思想的實(shí)體化，所以，實(shí)驗(yàn)室通過(guò)質(zhì)量活動(dòng)提出的持續(xù)改進(jìn)的措施和管理流程的調(diào)整需求反映到LIMS上，不斷的完善，為管理體系服務(wù)。

服務(wù)客戶

通過(guò)LIMS服務(wù)客戶表現(xiàn)在兩個(gè)層面上，第一就是通過(guò)信息化的管理，更為有效的保護(hù)客戶信息的私密性。第二就是通過(guò)LIMS和其相關(guān)外延功能提供客戶更好的服務(wù)，如建立客戶意見(jiàn)反饋和投訴平臺(tái)，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接下載檢測(cè)報(bào)告，網(wǎng)上查詢報(bào)告真?zhèn)?，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)隨時(shí)查詢檢測(cè)進(jìn)度，檢測(cè)報(bào)告完成后進(jìn)行短信或郵件的提醒，授權(quán)客戶可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接提出測(cè)試申請(qǐng)等。

結(jié)果報(bào)告管理

LIMS的一個(gè)非常重要的功能就是自動(dòng)生成檢測(cè)結(jié)果報(bào)告，現(xiàn)在許多實(shí)驗(yàn)室首先使用LIMS的此項(xiàng)功能。其通常實(shí)現(xiàn)的方式是采用第三方報(bào)表工具或自主研發(fā)的報(bào)表工具來(lái)設(shè)置一定格式的報(bào)告模板，自動(dòng)獲取檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)和客戶要求的、說(shuō)明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的信息來(lái)自動(dòng)的組織和生成報(bào)告。報(bào)告的生成過(guò)程中無(wú)需人工干預(yù)。報(bào)告的模板應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室要求和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求來(lái)制定，以確保提供必需的信息。所有報(bào)告中的信息必須是從系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)中抽取的，換句話說(shuō)，體現(xiàn)在結(jié)果報(bào)告中的任何客戶信息、檢測(cè)和方法信息、儀器信息和實(shí)驗(yàn)結(jié)果信息必須和LIMS數(shù)據(jù)庫(kù)中的信息完全一致，并可以在系統(tǒng)中追溯這些信息。如果LIMS提供結(jié)果電子傳送的功能,通過(guò)WEB方式或者自動(dòng)發(fā)送郵件、或者電子傳真平臺(tái)等方式發(fā)送結(jié)果報(bào)告時(shí)，需要系統(tǒng)保證結(jié)果報(bào)告在傳送過(guò)程中的完整性和保密性。消除在傳送過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)客戶信息。

數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和查詢

一個(gè)信息系統(tǒng)最大的優(yōu)勢(shì)就是對(duì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、查詢和分析功能。通過(guò)建立LIMS，實(shí)驗(yàn)室的管理者不再需要通過(guò)經(jīng)驗(yàn)判斷，而是通過(guò)更加科學(xué)和準(zhǔn)確的大量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理的決策以及管理體系和質(zhì)量體系的改進(jìn)。由此可見(jiàn)，一個(gè)LIMS的統(tǒng)計(jì)和查詢功能是非常重要的功能。一個(gè)好的LIMS應(yīng)該有著開(kāi)放的、強(qiáng)大的、可自由定制的查詢和統(tǒng)計(jì)功能。

第五篇：數(shù)字出版未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)及相關(guān)支持發(fā)展的政策

三個(gè)小問(wèn)題，國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀及對(duì)比；未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)；相關(guān)支持發(fā)展的政策。

&&首先請(qǐng)大家來(lái)看兩組由中國(guó)新聞出版研究院發(fā)布的數(shù)據(jù)，第一份是2013年4月發(fā)布的“第十次全國(guó)國(guó)民閱讀調(diào)查”，&& 報(bào)告顯示2012年我國(guó)數(shù)字化閱讀方式（網(wǎng)絡(luò)在線閱讀、手機(jī)閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤(pán)閱讀、PDA/MP4/MP5閱讀等）的接觸率為40.3%，比2011年的38.6%上升了1.7個(gè)百分點(diǎn)。&&調(diào)查結(jié)果頁(yè)顯示2012年我國(guó)18—70周歲國(guó)民報(bào)紙和期刊的閱讀量均有下降，紙質(zhì)圖書(shū)和電子書(shū)閱讀量均有上升。

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們閱讀方式多元化，我國(guó)數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)跨越式發(fā)展，在2009年數(shù)字出版業(yè)整體收入超過(guò)750億，首次超過(guò)傳統(tǒng)出版業(yè)產(chǎn)值。由中國(guó)新聞出版研究院發(fā)布的另外一項(xiàng)《2012-2013中國(guó)數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)報(bào)告》則顯示，&&2012年我國(guó)數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)整體收入規(guī)模為1935.49億元，同比增長(zhǎng)40.47％，產(chǎn)值再創(chuàng)新高，并呈現(xiàn)出整體收入規(guī)模持續(xù)上升、用戶規(guī)模平穩(wěn)增長(zhǎng)，繼續(xù)保持了強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)勢(shì)頭。&& 在12年數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)收入中，網(wǎng)絡(luò)期刊收入達(dá)10.83億元，電子書(shū)達(dá)31億元，數(shù)字報(bào)紙（不含手機(jī)報(bào)）達(dá)15.9億元，當(dāng)然這些都只是占了一小部分而已，在數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)中手機(jī)出版、網(wǎng)游共占半壁江山。手機(jī)出版486.5億占了總體的25.13％，網(wǎng)絡(luò)游戲達(dá)569.7億元，份額比較大的項(xiàng)目除了手機(jī)出版和網(wǎng)游以外還有互聯(lián)網(wǎng)廣告。互聯(lián)網(wǎng)廣告達(dá)753.1億元

國(guó)外方面，國(guó)外對(duì)數(shù)字出版的研究成果頗多，國(guó)外在數(shù)字出版的探索研究方面起步較早，成果突出，數(shù)字出版進(jìn)入高速發(fā)展的階段，并形成了較為成熟的產(chǎn)業(yè)鏈模式。&&國(guó)外數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)的突出特色為，產(chǎn)業(yè)鏈條較為完整，出版單位多為產(chǎn)學(xué)研一體結(jié)構(gòu)，集團(tuán)能夠形成立身于市場(chǎng)的特色：如美國(guó)的培生集團(tuán)在線學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)其產(chǎn)業(yè)鏈條較為完整，形成研究——投入市場(chǎng)——反饋研究的循環(huán)模式，另外亞馬遜為代表的電子書(shū)出版機(jī)構(gòu)的研究成果多為數(shù)字出版的發(fā)展提供理論支撐。&&另外，從搜索引擎搜到的國(guó)外的研究論文中，相關(guān)研究的資料也較為豐富。

未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

1原創(chuàng)網(wǎng)站將會(huì)迅速崛起，內(nèi)容原創(chuàng)將會(huì)從平而媒體向網(wǎng)絡(luò)媒體發(fā)展

大概從2008年開(kāi)始網(wǎng)絡(luò)原創(chuàng)紛紛涉足出版(含授權(quán)給傳統(tǒng)出版中一位以紙介質(zhì)方式出版和提供網(wǎng)上付費(fèi)閱讀)，現(xiàn)在商業(yè)氣息已經(jīng)很重了。新興的技術(shù)提供商從起步開(kāi)始就涉足于內(nèi)容生產(chǎn)，他們的技術(shù)實(shí)際上是與內(nèi)容完全捆綁在一起的。與其說(shuō)他們是在提供技術(shù)，不如說(shuō)他們是在通過(guò)技術(shù)手段向用戶提供內(nèi)容。

2數(shù)字出版的內(nèi)容平臺(tái)管理、內(nèi)容質(zhì)量將進(jìn)一步被制度化

目前，在為數(shù)不多的幾種數(shù)字出版成功商業(yè)模式之中，內(nèi)容平臺(tái)成為了眾多企業(yè)爭(zhēng)相上馬的項(xiàng)目。內(nèi)容平臺(tái)，其實(shí)就是數(shù)字出版物的集散平臺(tái)。此外，早己受到業(yè)內(nèi)外垢病的數(shù)字圖書(shū)的內(nèi)容質(zhì)量問(wèn)題，也到了必須要面對(duì)和解決的時(shí)候。由此，關(guān)于數(shù)字出版物的平臺(tái)建設(shè)和數(shù)字內(nèi)容質(zhì)量管理制度，應(yīng)該會(huì)在近期出臺(tái)。3手機(jī)將會(huì)從單純通訊工具向移動(dòng)媒體發(fā)展

根據(jù)工信部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至13年3月底全國(guó)共有11.46億移動(dòng)通信服務(wù)用戶，2011年Q2手機(jī)閱讀用戶2.69億。08年啟動(dòng)3G“中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)”將手機(jī)推向了移動(dòng)媒體的高端，現(xiàn)在的4G網(wǎng)絡(luò)能帶來(lái)….無(wú)法用語(yǔ)言形容的效果。（3G是“高速公路”，4G就是“磁懸浮”）數(shù)字出版的下一個(gè)拐點(diǎn)很可能就是手機(jī)出版。4，傳統(tǒng)出版單位將會(huì)加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型的步伐

目前，我國(guó)出版集團(tuán)在數(shù)字化轉(zhuǎn)型方而紛紛加快了步伐。比如說(shuō)“中國(guó)出版集團(tuán)數(shù)字傳媒有限公司”的建立。此外，四川出版集團(tuán)、湖南出版集團(tuán)、遼寧出版集團(tuán)等也都在數(shù)字出版方而進(jìn)行了許多投入和探索。除出版集團(tuán)外，報(bào)業(yè)集團(tuán)也加快了數(shù)字化的步伐，比如說(shuō)等等等等報(bào)業(yè)集團(tuán)等紛紛建立數(shù)字化部門(mén)或推出數(shù)字化產(chǎn)品?？梢灶A(yù)期，隨著技術(shù)與應(yīng)用的進(jìn)一步發(fā)展，傳統(tǒng)出版單位的數(shù)字化轉(zhuǎn)型的進(jìn)程會(huì)更加快速。，P2P技術(shù)日益普及，網(wǎng)絡(luò)傳播從中心化向去中心化轉(zhuǎn)移：傳播形式的革命。直接連接其他用戶的計(jì)算機(jī)上次內(nèi)容、交換文件，不用接服務(wù)器去瀏覽或下載。

數(shù)字出版是出版業(yè)與高新技術(shù)相結(jié)合產(chǎn)生的新興出版業(yè)態(tài)。由于其存儲(chǔ)海量、搜索方便、傳輸快捷、成本低廉、互動(dòng)性強(qiáng)、環(huán)保低碳等特點(diǎn)，已經(jīng)成為新聞出版業(yè)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和出版業(yè)發(fā)展的主要方向，也是國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)信息化的重要組成部分。大力發(fā)展數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)，已成為我國(guó)實(shí)現(xiàn)向新聞出版強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)的重要戰(zhàn)略任務(wù)。國(guó)家在十二五規(guī)劃里很重視數(shù)字出版的問(wèn)題。

國(guó)家在“十二五”時(shí)期對(duì)數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本原則是

——政府引導(dǎo)和市場(chǎng)機(jī)制共同推動(dòng)。以企業(yè)為主體，發(fā)揮市場(chǎng)基礎(chǔ)性作用，以新技術(shù)和市場(chǎng)需求為主導(dǎo)，充分發(fā)揮政府因勢(shì)利導(dǎo)作用，共同推動(dòng)數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展。

——科技創(chuàng)新和體制創(chuàng)新相結(jié)合。重視科技創(chuàng)新對(duì)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用，不斷提高數(shù)字出版技術(shù)水平，促進(jìn)科技成果產(chǎn)業(yè)化和出版產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化；不斷深化體制改革，激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力，以資源、資產(chǎn)、業(yè)務(wù)為紐帶，探索跨地區(qū)、跨行業(yè)、跨媒體、跨所有制的發(fā)展模式。

——新興產(chǎn)業(yè)和傳統(tǒng)出版轉(zhuǎn)型并重。高度重視新興產(chǎn)業(yè)對(duì)繁榮和發(fā)展新聞出版業(yè)的重要作用，大力發(fā)展新媒體；鞏固傳統(tǒng)出版單位在社會(huì)主義文化建設(shè)中的主力軍地位，運(yùn)用高新技術(shù)全面改造傳統(tǒng)生產(chǎn)流程和傳播方式，推動(dòng)傳統(tǒng)出版升級(jí)轉(zhuǎn)型，增強(qiáng)其產(chǎn)品和服務(wù)的有效供給能力。

——東部和中西部共同推進(jìn)。實(shí)施不均衡發(fā)展戰(zhàn)略，進(jìn)行分類管理和指導(dǎo)。對(duì)東部等沿海發(fā)達(dá)地區(qū)有實(shí)力的企業(yè)，扶持其盡快做大做強(qiáng)，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)；對(duì)中西部地區(qū)企業(yè)，引導(dǎo)其按照各自優(yōu)勢(shì)，走專業(yè)化、精品化、特色化的發(fā)展道路。

推動(dòng)數(shù)字出版業(yè)發(fā)展的保障措施

（一）堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，確?？晒芸煽?/p>

堅(jiān)持社會(huì)效益第一原則，把握正確輿論導(dǎo)向；建設(shè)綠色健康的數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)。

（二）增強(qiáng)行政管理部門(mén)溝通協(xié)調(diào)，形成體制合力

（三）理順產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)之間關(guān)系，提高協(xié)作水平

目前的產(chǎn)業(yè)鏈基本是各自為戰(zhàn)。從作者到內(nèi)容到平臺(tái)到終端到讀者。每個(gè)的提供商或者運(yùn)營(yíng)商，相互之間聯(lián)系不緊密。

（四）加快法制建設(shè)，完善數(shù)字出版法律制度

堅(jiān)持一手抓發(fā)展，一手抓管理，加快數(shù)字出版法制建設(shè)；進(jìn)一步明確數(shù)字出版企業(yè)的法律責(zé)任；完善數(shù)字版權(quán)保護(hù)機(jī)制，提高保護(hù)效果。

（五）大力實(shí)施數(shù)字版權(quán)戰(zhàn)略，推動(dòng)數(shù)字版權(quán)相關(guān)產(chǎn)業(yè)快速、健康發(fā)展

網(wǎng)絡(luò)授權(quán)糾結(jié)不清，法律法規(guī)對(duì)于該領(lǐng)域的缺失等

（六）加大科技研發(fā)投入力度，占領(lǐng)數(shù)字出版技術(shù)高地

加大數(shù)字出版科技研發(fā)投入，也就是整合協(xié)調(diào)幾個(gè)高等院校、科研機(jī)構(gòu)等來(lái)攻關(guān)一下，形成一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)。

（七）加強(qiáng)數(shù)字出版人才隊(duì)伍建設(shè)

需要的是一種復(fù)合型人才，單項(xiàng)人才遍地都是，由于數(shù)字出版橫跨多行業(yè)，新聞出版總署將繼續(xù)推動(dòng)傳統(tǒng)出版單位、內(nèi)容提供商、技術(shù)提供商和渠道運(yùn)營(yíng)商在出版內(nèi)容、產(chǎn)業(yè)鏈盈利模式、版權(quán)保護(hù)、數(shù)字出版標(biāo)準(zhǔn)四個(gè)方面加強(qiáng)合作，妥善處理好產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的利益訴求，推動(dòng)各方形成合力，謀求行業(yè)共贏發(fā)展。